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기획특집
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정책항암제 ID 6105 임상시험 진행 - 일동제약CADD 등 선진기법ㆍ조합화학 시스템 확립 일동제약 연구소는 21C 세계적 제약기업으로의 도약을 목표로 하는 회사의 의지에 부흥하기 위하여 우선 추진 중인 과제들을 재평가하여 productivity가 우선시 되는 과제에 집중할 것이다. 신물질연구에 있어서 신규항암제 ID 6105 (Hyrubicin)는 금년부터 본격적인 임상시험을 진행할 예정이고 신규 세펨계 항생제 IDC 7181도 수년 내에 상품화시킬 것이다. 신약후보물질 도출을 위해 개발기간의 단축과 효율화에 유용한 CADD 등의 선진기법과 조합화학 시스템을 확립하고 필요 분야에 적극 활용할 계획으로 세포내 신호전달과정에 관여하는 각종 단백분해효소에 대한 저해제 등 새로운 작용기전을 갖는 항암제와 MMPIs, 치매치료제 등 QOL지향 시약개발 과제에 연구력을 집중시킬 것이다. 원료개발에 있어서는 항히스타민제, 고혈압치료제 등 단기성 과제와 향후 고부가가치를 창출할 수 있을 것으로 기대되는 chirotechnology연구에 주력할 것이다. 유산균원료 분야에서는 국내에서 시판되는 유산균 원료 십여종의 국산화를 완료하여 본격적인 마케팅을 시작할 것이다. 제제연구에 있어서는 OTC 개발은 물론 DDS를 적용한 nasal delivery drug, 경피흡수제 등의 독자적 제형개발에 역점을 둘 것이며 재조합 단백질 의약품개발과 미생물 genomics 연구 등 생명공학 연구 분야를 점차적으로 확대해 나갈 계획이다.편집부 2003.01.13
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정책항암제ㆍ골다공증ㆍ항감염제 주력 - 동화약품액상좌제ㆍ점막부착성ㆍ경피흡수제형 비중강화 1897년 우리나라 최초의 제약회사로 창립된 동화약품은 105년을 한결같이 `좋은약을 만들어 국민에게 봉사한다' 는 기업 이념으로 제약발전에 기여해 왔으며 최초의 양약이자 신약인 활명수를 개발하였듯이 이제 세계적인 신약개발을 성공하여 국민 보건에 보답하고자 21세기 새로운 100년을 준비하기 위해 제약본연의 업종에 역량을 집중해 나가고자 한다. 2003년도 동화가 주력하고자 하는 신약개발의 방향은 항암제, 골다공증치료제, 항감염제 3분야와 신제형 개발 연구 분야로 계속 집중 연구해 가고자 한다. 항암제 분야는 간암치료제 `밀리칸주' 의 중국진출과 해외 라이센스 아웃 및 국내 판매 증대를 위한 다각적인 마케팅 전략수립이 진행 중에 있으며, 적응증 확대를 위한 류마티스 관절염 치료제 개발이 후기 임상 2상이 진행 중에 있고, 전립선암치료제 개발 가능성을 위한 동물실험을 완료하고 전임상 시험을 위한 연구가 진행 중에 있다. 골다공증 치료제 분야에서는 DW-1350 후보 물질이 파골세포 억제 및, 조골세포 촉진 효과를 한 분자를 동시에 가진 새로운 개념의 기대물질로 전임상 시험을 연 내에 끝내고 임상시험을 추진하고자 한다. 항감염제 분야에서는 퀴놀론 항균제 DW-286 후보물질은 전임상 시험을 연 내 완료하여 임상시험 및 라이센스 아웃 진행을 추진하고자 하며 C형 간염치료제는 DW-1262 보다 in vivo 에서 약효가 더 우수한 후보물질을 찾고자 컴퓨터를 이용한 의약설계를 심도 있게 진행해가고 있으며 C형 간염 백신 치료제 연구는 국내 대학과 공동연구를 진행 중에 있다. 신제형 개발 연구 분야는 액상좌제, 점막부착성 및 경피흡수제형의 개발 및 특히 서방형 미립구제형에 대한 연구 비중을 높이고자 국외대학교와 공동연구에 착수하여 그 가능성을 확인하였으며 개발을 위한 구체적인 실험이 진행 중에 있다.편집부 2003.01.13
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정책개량신약ㆍ퍼스트-제네릭 확대 - 한미약품종합 R&D 센터 경기도 기흥에 신축 창립 30주년을 맞는 2003년도 한미약품의 연구개발 전략을 한마디로 요약하면 신약개발 및 생명공학 분야의 강화와 개량신약 및 퍼스트-제네릭 확대로 표현할 수 있다. 그동안 다양한 암종 및 내성암에 대한 뛰어난 효력이 입증된 경구용 항암제 오락솔은 독성시험을 완료하고 2003년도 하반기에 임상시험에 진입할 예정으로 있다. 신규 백혈구 증식인자 HM-10411은 전임상 후기 단계를 완료할 예정에 있다. 또한 벤처기업 이매진과 공동연구중인 내성균 치료용 항생제 개발도 최신 표적을 목표로 후보물질을 도출하여 초기 전임상 시험을 진행할 예정이다. 또한 2003년도에는 라이프 스타일 관련 신약개발에도 착수하기 위하여 현재 내부 약리독성 연구팀을 확대 개편하고, 새로운 연구팀을 신설하여 초기 단계의 연구를 진행하고 있다. 생명공학 분야는 과거 3~4년 동안 착실하게 준비해온 재조합 단백질 생산 시스템 개발을 더욱 활성화 시켜서 본격적인 제품화 연구를 가속화 시켜나갈 예정으로 있으며, 특히 생체내 물성을 획기적으로 개선시킨 신규 PEG 수식 제품의 전임상 시험을 본격적으로 진행할 예정이다. 형질전환 동물분야는 형질전환 흑염소 메디 4세로부터 G-CSF의 대량생산 연구에 착수한 상태이며, 가금 형질전환체 생산에도 박차를 가할 것이다. 또한 2003년 초에는 고지혈증 치료제, 항궤양제, 우울증 치료제 등 초대형 제품 3종을 동시에 발매하는 등 지속적인 퍼스트-제네릭 제품의 개발로 고속성장을 이어갈 예정이다. 2003년~2004년 초에 걸쳐 약 3,000평 규모의 종합 R&D 센터를 경기도 기흥에 신축을 완료함과 아울러 최첨단 연구시설을 갖추고, 국내외의 유망한 생명공학 벤처기업을 적극 유치하여 생명공학을 기반으로 하는 혁신적 신약개발을 통하여 향후 전 세계적인 신약개발 전문회사로 발돋움 할 수 있는 초석을 마련할 예정이다.편집부 2003.01.13
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정책항암제 CKD-602 연내 시판 - 종근당다양한 작용기전 가진 항암제 연구 강화 종근당은 지난 60여년 동안 항생물질을 포함한 치료제중심 전문의약품을 생산해온 업체로서 2001년 11월 완제의약품 및 신약개발을 주력으로 하는 (주)종근당과 발효 및 합성 원료의약품을 다루는 종근당바이오(주)로 분할, `선택과 집중'을 통한 경쟁력 강화에 나선 바 있다. 2003년도 (주)종근당의 의약연구개발 전략은 이미 선택한 신약 및 신제형 중심의 연구개발에 더욱 집중적인 노력과 투자를 기울이고자 한다. 신약연구개발 부문에서는 항암제, 당뇨병치료제, 면역억제제, 패혈증치료제 및 비만치료제 등을 주요 연구개발 목표로 잡고 있다. 성공적인 임상시험을 완료한 켐토테신계 항암제 CKD-602는 올해에 국내 시판을 계획하고 있다. 지난 2000년 미국의 ALZA 社에 CKD-602 기술을 수출하여 공동으로 Stealth liposome 기술을 이용한 신제형 항암제를 개발하고 있으며, 성공시 세계적인 신약의 탄생이 기대된다. 또한 혈관신생 억제성 항암제 CKD-732, 경구용 CKD-602 및 당뇨병 치료제 CKD-501 등에 대해 올해 임상을 시작할 예정이다. 향후 지속적인 신약 pipeline 확립을 위해서 생물공학기술을 이용한 약효검색 시스템을 개발하고 천연물 library를 구축하며 bioinformatics 전문연구 벤처기업인 IDR 社와 조합화학전문 venture 기업인 LeadGenex 社 등 국내외 유수 연구기관과 함께 신약후보물질 탐색연구를 강화하고자 한다. 특히 2002년 말에 정부로 부터 항암제 특정연구센터로 지정되어 향후 다양한 작용기전을 가진 항암제 연구 개발을 한층 강화해 나갈 것이다.편집부 2003.01.13
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정책매출액 6% 연구개발비 투자 - 유한양행DDS 기술 활용한 신제품 세계시장 목표Y 유한양행 중앙연구소에서는 지난해에 세파클러 서방정, 온단세트론 속붕정 등 7종의 신제품을 개발하여 품목승인을 얻었고, 수종의 원료의약품과 주요 의약중간체의 제조공정을 개발하여 해외 수출품목에 추가하였다. 신약 탐색 분야에서 당사가 독자적으로 구축한 분자조합 기술과 고속다중검색법 (HTS), 체내동태 및 독성예측기술 등을 바탕으로 새로운 항궤양제, 골다공증치료제, C형 간염치료제 등을 탐색하고 있다. 신약개발 분야에서는 소화성궤양치료제 YH1885에 대한 십이지장궤양 환자를 대상으로 한 임상2상 시험을 마치고 위궤양 및 위염에 대한 임상2상 시험을 준비하고 있다. 또한 신규 항암제와 골다공증치료제에 대한 비임상 시험을 수행하며, 임상시험 진입을 준비하는 중이다. 바이오텍 연구분야에서는 독자기술로 개발한 임신진단키트 (마이체크레드)에 이어 배란진단키트 (마이체크-LH)를 출시하였다. 이제 우리 연구소에서는 새로운 국내 시장환경에 효과적으로 대응하기 위하여, 단기적으로는 유망한 제네릭 제품과 DDS 기술을 활용한 시장지향적 신제품 및 세계시장을 목표로 하는 원료의약품을 적극적으로 연구 개발하는 한편, 중장기 미래시장을 겨냥하는 바이오 의약품과 신약의 연구개발도 지속적으로 추진할 예정이다. 2003년에는 매출액의 약 6%를 연구개발비로 투자할 계획이며, 150명 이상의 연구인력이 최대한의 능력을 발휘할 수 있는 연구분위기를 조성함으로써 명실공히 국내 최고 수준의 의약연구소로 육성할 방침이다.편집부 2003.01.13
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매출액 6% 연구개발비 투자 - 유한양행
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- 입력 2003.01.13 수정
DDS 기술 활용한 신제품 세계시장 목표Y
유한양행 중앙연구소에서는 지난해에 세파클러 서방정, 온단세트론 속붕정 등 7종의 신제품을 개발하여 품목승인을 얻었고, 수종의 원료의약품과 주요 의약중간체의 제조공정을 개발하여 해외 수출품목에 추가하였다.
신약 탐색 분야에서 당사가 독자적으로 구축한 분자조합 기술과 고속다중검색법 (HTS), 체내동태 및 독성예측기술 등을 바탕으로 새로운 항궤양제, 골다공증치료제, C형 간염치료제 등을 탐색하고 있다. 신약개발 분야에서는 소화성궤양치료제 YH1885에 대한 십이지장궤양 환자를 대상으로 한 임상2상 시험을 마치고 위궤양 및 위염에 대한 임상2상 시험을 준비하고 있다. 또한 신규 항암제와 골다공증치료제에 대한 비임상 시험을 수행하며, 임상시험 진입을 준비하는 중이다.
바이오텍 연구분야에서는 독자기술로 개발한 임신진단키트 (마이체크레드)에 이어 배란진단키트 (마이체크-LH)를 출시하였다.
이제 우리 연구소에서는 새로운 국내 시장환경에 효과적으로 대응하기 위하여, 단기적으로는 유망한 제네릭 제품과 DDS 기술을 활용한 시장지향적 신제품 및 세계시장을 목표로 하는 원료의약품을 적극적으로 연구 개발하는 한편, 중장기 미래시장을 겨냥하는 바이오 의약품과 신약의 연구개발도 지속적으로 추진할 예정이다.
2003년에는 매출액의 약 6%를 연구개발비로 투자할 계획이며, 150명 이상의 연구인력이 최대한의 능력을 발휘할 수 있는 연구분위기를 조성함으로써 명실공히 국내 최고 수준의 의약연구소로 육성할 방침이다.
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