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혁신형제약기업

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미국 유럽계 제약사,혁신기업 탈락 자존심에 상처?

혁신형제약기업에 신청한 다국적제약사 10곳 중 유일하게 한국오츠카제약만 선정되며 한국다국적제약산업협회(KRPIA)가 유감을 표하는 등 혁신형제약기업 선정에 대한 잡음이 끊이지 않고 있다. 선정된 제약사가 일본계 제약사라는 점에서 업계 내에서는 '자존심에 상처를 입은 미국 유럽계 제약사가 들어 일어났다' '선정된 제약사는 국내에 유일한 생산기지를 갖고 있기 때문에 됐다' 등 분석이 나오고 있다. 아직 탈락한 국내 제약사 쪽에서는 특별한 소리가 나오지 않고, 오히려 다국적제약사 쪽에서 말들이 나오고 있다는 점에서 논란이 커질 가능성도 배제할 수 없을 전망이다. 하지만 업계에서는 오츠카제약이 선정된 것이 공장 때문 만은 아닐 것이라고 말하고 있다. 업계 한 인사는 "임상을 얘기하는데 오츠카제약은 희귀의약품부터 시작해 한국에서 개발하고 있다. 다른 곳은 본토에서 약을 들여와 한국에서 임상만 하고 임상데이터도 가져간다."며 " 국내 기업을 위한 임상은 좋지만 현지화를 위한 임상을 뿐이고, 국내 제약사의 임상 및 신약 연구개발 경쟁력 향상에도 관계가 없지 않은가"고 진단했다.

이권구 2012.06.21
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혁신형제약 '적극 활용' VS '이제부터가 시작'

혁신형제약기업이 지난 18일 발표된 이후 20일 KRPIA가 선정결과에 대한 유감을 공식입장으로 발표하는 등 선정에 대한 잡음이 이어지고 있는 가운데, 선정된 제약사들은 이를 적극 이용하려는 모습을 보이고 있다. 정부의 지원도 받을 수 있지만, 토종 제약사들의 입지가 좁아지고 있는 국내 시장 영업 마케팅 및 수출에도 큰 도움이 된다고 판단하기 때문이다. 특히 신청한 제약사 및 신청하지 않은 제약사를 포함해 전체 제약사 중에서 일부만 선택받았다는 점도 회사 이미지에 큰 도움을 줄 것으로 기대하는 분위기다. 선정된 한 제약사 임원은 "부담도 있지만, 일단 혁신형이라는 점을 인정받았다는 점은 외부에 크게 어필하는 장점이 될 수 있다는 게 회사의 판단이다. 제약사들이 적극적으로 나서 이유에 이런 점도 있었을 것"이라며 "아직 특별히 짠 계획은 없지만,활용할 수 있는 다양한 방법을 고려 중이다"고 전했다. 타 제약사와 차별화될 수 있고, 리베이트로 자존심에 상처를 받은 제약계 내에서 연구개발 회사라는 이미지도 확보할 수 있기 때문에 외부에 적극적으로 노출시키겠다는 것. 실제 업계 내에서는 생물학적동등성시험 초기, 생동성 입증을 받은 제약사들도 이를 적극적으로 이용했다고 말하고 있다. 혁신형제약기업은 단수도 높고 진일보한 개념으로, 제약사에서 이를 이용할 방법을 찾는 것은 지극히 당연하다는 것. 하지만 업계에서는 이제부터가 중요하다는 지적도 나오고 있다. 혁신형제약기업 선정이라는 달콤함에 젖어,당장 과실만 따먹으려 한다면 낭패가 올 수 있다는 진단이다. 그만큼 책임을 부여받았다는 것으로, 결과도 내야 하기 때문이라는 지적이다. 제약업계 다른 인사는 "장점으로는 작용할 것이다. 하지만 혁신형제약이 최종 목표가 아니고 지금부터가 시작이다.자신들이 지금까지 못한 부분을 이번 인증을 계기로 보완하며 혁신의 계기로 삼겠다는 마음 자세가 중요하다."며 "결과도 내야 하기 때문에 발표 이후부터 얻는 성과가 진정한 성과다. 만족하지 말고 더 열심히 연구개발하며 국제 경쟁력 확보에도 매진해야 한다"고 지적했다.

이권구 2012.06.21
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KRPIA, "혁신형제약 인증 결과 유감"

한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)이 혁신형제약기업 인증 결과에 유감의 뜻을 나타냈다. KRPIA는 다국적제약사 국내법인 10개사가 혁신형제약기업 신청명단에 포함돼 있었으나 오직 1군데만 최종선정된 것에 유감이라고 밝혔다. KRPIA는 입장 발표를 통해 "전 세계적으로 제약산업을 선도하고 국내 R&D투자와 신약 개발 인프라 구축에 공헌해온 대표적인 글로벌 연구중심 제약기업들이 이번 혁신형제약기업 인증에 포함되지 않은 것에 대해 KRPIA는 매우 유감스럽게 생각한다"고 밝혔다. 또한 그동안 글로벌 제약사 한국 법인은 한국 사회에 더 많은 보건의료 혜택을 제공하기 위하여 우수한 의약품의 개발 및 보급과 이로 인한 환자들의 치료를 위해 지속적인 노력을 해왔다고 강조했다. 그 예로 그간 정부 및 연구 기관들과 6,900억 원 규모의 MOU를 체결하고 임상시험 등 다양한 분야의 연구개발 투자에 앞장서왔으며 지난 4년간 한국에 투자한 R&D 규모는 8,200억 원 정도로 추정된다고 언급했다. 더불어 한국이 아시아 R&D의 허브로써 자리 잡는데 큰 공헌을 했다고 확신한다고 덧붙였다. 그러나 혁신형제약기업 선정 결과에서 국내 R&D투자와 신약 개발 인프라 구축에 공헌해온 대부분의 글로벌 제약사들이 모두 배제된 점은 그동안의 성과와 노력에 대해 적절한 평가와 인정을 받지 못했다고 주장했다. KRPIA는 "이번 결과가 자칫 연구개발 중심 글로벌 제약사들의 R&D 투자 역량 및 의욕을 저하시키고, 장기적으로 국내 R&D 투자에까지 긍정적이지 않은 영향을 미치게 될까 심히 우려된다"고 말했다.

이혜선 2012.06.20
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삼진제약, 혁신형 제약기업 인증 획득

삼진제약(주)(대표이사 이성우)은 정부로부터 '혁신형 제약기업' 인증을 획득했다고 19일 밝혔다. 혁신형 제약기업으로 선정된 삼진제약은 창립 44년을 맞은 제약전문 기업이다. 게보린(해열진통제), 트레스탄(식욕촉진제) 등 일반의약품과 플래리스(항혈전제), 뉴토인(치매치료제), 해피그라(발기부전치료제), 바메딘(위장치료제) 등 전문의약품, 삼진AHCC(면역증강제), 오엠지-3(오메가-3) 건강기능식품 등 국민 보건 향상을 위한 우수 의약품을 다양하게 출시하고 있다. 특히, 삼진제약은 항에이즈 신물질 피리미딘다이온을 통해 미국 신약개발 전문회사와 혁신적 에이즈 예방제 및 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 이 프로젝트는 미국 국립보건원(NIH) 뿐 만 아니라 빌게이츠 메린다 재단 등 국제단체로부터 혁신형 과제로 선정돼 연구비 지원도 받을 만큼 안전성과 효과성, 독창적인 기전을 인정받고 있다. 지속적인 투자와 연구로 cGMP 시설 등 선진 해외시장의 요구에 부합하는 우수한 품질의 의약품 생산 여건을 조성하였고, 항혈전제 원료인 구상입자형 클로피도그렐 원료 합성에 국내 최초로 성공해 최근에는 수출도 하고 있다. 또한 저소득층 의료보험료 대납 지원, 바메딘1% 전 직원 사랑나눔운동 등을 통해 사회 공헌도 활발히 하고 있다. 삼진제약(주) 이성우 사장은 "삼진제약이 혁신형 제약기업으로 선정된 영광보다는 국내 제약산업을 선도할 제약사로서 더욱 막중한 책임을 갖는다" 며 "앞으로 전 직원의 역량을 함께 모아 우수한 의약품을 생산하고, 국민보건 향상과 우리나라 제약산업 발전에 이바지 할 수 있도록 더욱 노력하겠다"고 소감을 밝혔다.

함택근 2012.06.19
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복지부,혁신형제약 통해 '두 마리 토끼' 잡을 수 있나

보건복지부가 18일 혁신형제약기업을 발표한 이후 잡음이 이어지고 있다. 선정된 제약사 쪽에서는 리베이트에 대한 불만이, 탈락한 쪽에서는 선정기준에 대한 불만이 각각 새 나오고 있다. 전자 경우 혁신형기업에 선정돼 이를 영업 마케팅 수출에 적극적으로 이용할 수 있고 정부 지원을 받을 수 있다는 점은 긍정적이지만, 리베이트 적발시 '탈락'이 적용된다는 점에 대해 큰 부담을 느끼고 있다. 한 제약사 관계자는 "리베이트도 조건을 정해 놓았지만, 고발 등을 통해 리베이트 조사를 받고 있는 곳도 많다고 본다. 만약에 적발돼 탈락한다면, 선정되지 않은 것만 못한 것 아니냐"고 지적했다. 지원도 좋지만 선정 후 탈락은, 신청하지 않거나 신청후 탈락된 제약사보다 더 큰 타격을 받을 수 있다는 지적이다. 어차피 리베이트는 근절돼야 할 사안이지만, 부담이 된다는 것. 떨어진 제약사도 마찬가지. 일단 복지부도 탈락 제약사를 밝히지 않았고, 이들 제약사들도 쉬쉬하고 있어 쉽게 노출되지는 않고 있다. 하지만 업계 얘기를 종합해 보면, 선정기준이 이해가 가지 않는다는 불만들이 많이 나오고 있다. 매출액 대비 연구개발비 기준은 신청할 수 있는 기본 조건에 불과하지만,이를 통과한 제약사들이 탈락한 이유가 설득력 있게 제시되지 않고 있다는 지적이다. 이유를 제시하면 제약사가 노출되는 측면은 있지만, 자칫 큰 타격을 입을 수 있는 사안에 대해 이유를 모르는 상태에서 복지부가 정한 대로 따르라는 것은 문제가 있다는 지적이다. 혁신형기업 선정과 관련한 논란이 이어지며,보건복지부가 두 마리 토끼를 잡을 수 있을 지에도 관심이 모아지고 있다. 혁신형 제약기업에 리베이트를 적용시켰다는 점에서, 혁신형 제약사를 유도하며 리베이트도 잡겠다는 의도가 있다는 분석이다. 다른 제약사 관계자는 "이전 리베이트는 모르겠지만 선정된 제약사는 탈락에 대한 부담이 크기 때문에 리베이트를 주지 못하고, 앞으로 신청하는 제약사들도 리베이트를 주지 않겠다는 의지가 있어야 신청할 것"이라며 "정부가 혁신형기업을 통해 제약사의 연구개발을 유도하고 리베이트도 근절하는 두 마리 토끼를 잡겠 다는 의도가 엿보인다"고 진단했다. 이 관계자는 "다만 정부 지원이 제약사들의 기대에 못 미친다는 판단이 내려지면 더 이상 신청하는 제약사도 없을 것이고, 선정된 제약사들도 재평가 때 신청을 꺼릴 수도 있다"고 분석했다.

이권구 2012.06.19
산업 /

매출 3천억에 R&D 1.8%도 혁신형 제약 인증(?)

보건복지부가 18일 약가우대, 세제혜택 등의 지원을 받는 혁신형 제약기업 43곳을 발표했다. 혁신형 제약기업 선정에서 가장 중요한 평가 요인은 매출액 대비 연구개발비 투지비율이다. 혁신형 제약기업 인증에서 가장 중요한 평가 요인은 최근 3년간 평균 의약품 총 매출액 대비 연구개발비가 △연매출 1000억이상 이상인 기업의 경우 매출액 대비 연구개발비 5% 이상 △연매출 1,000억 이하인 업체의 경우 매출액 대비 연구개발비 7% 이상 △미국 또는 EU GMP 시설 보유업체의 경우 매출액 대비 연구개발비 3% 이상 등이다. 하지만 복지부가 발표한 혁신형 제약기업 명단에는 매출액 대비 연구개발비 투자비율이 평가 기준보다 미흡한 곳이 적지 않다. 혁신형 제약기업 인증에서 가장 중요한 평가 요인은 최근 3년간 평균 의약품 총 매출액 대비 연구개발비가 △연매출 1000억이상 이상인 기업의 경우 매출액 대비 연구개발비 5% 이상 △연매출 1,000억 이하인 업체의 경우 매출액 대비 연구개발비 7% 이상 △미국 또는 EU GMP 시설 보유업체의 경우 매출액 대비 연구개발비 3% 이상 등이다. 지난해 매출 3,000억원을 돌파한 광동제약은 49억 4,800만원의 연구개발비를 투자해 매출액 대비 연구개발비 비중이 1.6%에 불과했다. 광동제약의 최근 3년간 매출액 대비 연구개발비 비중은 1.8%로 복지부가 제시한 5%에 훨씬 못 미쳤다. 또 매출 3,000억원대의 한독약품은 최근 3년간 매출액 대비 연구개발비 비중이 4.2%로 복지부 평가 기준보다 낮았으나 혁신형 제약기업에 선정됐다. 반면 지난해 매출 1,400여억원을 기록한 태평양제약은 최근 3년간 매출액 대비 연구 개발비 비중이 5.3%로 나타났으나 이번 혁신형 제약기업 선정에서 탈락했다. 이와 함께 매출 1,000억대의 환인제약은 3년간 매출액 대비 연구개발비 비중이 5,1%로 복지부 평가 기준에 충족했으나 혁신형 제약기업선정에서 제외됐다. 혁신형 제약기업인 주 평가기준이 매출액 대비 연구개발비 비중이 실제 선정 결과에 제대로 반영되지 않음에 따라 제약업계에서 혁신형 제약기업 선정과 관련한 불만이 커지고 있다. 특히 이번에 혁신형 제약기업으로 선정된 일부 기업중에서는 매출이 거의 없고 정부 자금 지원에 의해 연구개발비가 투자되는데도 혁신형 제약기업에 선정된 곳도 있는 것으로 파악됐다. 한편, 복지부는 혁신형 제약기업 인증기준으로 △투입자원 우수성 △연구개발 활동 혁신성 △기술·경제 성과 우수성 △기업의 사회적 책임·윤리성, 경영의 투명성 등을 제시했었다.

김용주 2012.06.19
정책

혁신형제약기업, 복지부의 혁신성 기준 '아리송'

혁신형 제약기업 인증 결과가 발표되자 혁신형 제약기업 인증 기준이 무엇이냐에 대한 의문이 일고 있다. 복지부가 제시한 인증기준은 총 4가지이지만 대략적인 기준만 제시됐을 뿐, 구체적인 사항이 공개되지 않았기 때문이다. 보건복지부(장관 임채민, 이하 복지부)는 지난 18일 혁신형제약기업 선정 결과를 발표했다. 혁신형 제약기업 인증을 받은 제약사는 모두 43곳으로 일반제약사가 26곳, 중소제약사가 10곳, 바이오벤처 6곳, 다국적제약 1곳 등이다. 혁신형제약기업으로 인증받은 제약사는 향후 법인세 감면혜택, 정책적 혜택 우선 적용 등 직간접적인 혜택을 받게 된다. 그러나 업계는 이같은 혜택을 받게 될 혁신형 제약기업에 선정되거나 선정되지 못한 제약사에 대해 의문을 표하고 있다. 선정된 43곳의 제약사 중에는 신약 및 개량신약 개발이 전무하고 제네릭의약품만 생산하는 제약사가 다수 포함돼 있다는지적이다. 또한 외국계 제약사와의 코마케팅으로 발생한 매출이 상당부분 차지하고 있거나, 매출액은 높지만 전적으로 의약품 개발에 들인 R&D비용의 비율이 낮은 제약사들이 대거 포함됐다는 의문도 표하고 있다. 선정된 제약사들 중 일부는 혁신형과는 다소 거리가 먼 제약사들이라는 것. 전체 매출에서 의약품이 차지하는 비중이 겨우 절반을 넘는 제약사나 신약파이프라인이 다소 부족한 곳, 외국과의 코마케팅으로 인한 매출이 전체 매출의 상당부분 차지하는 곳 등 '혁신'의 의미에 부합하지 않는 제약사에 대한 지적이 따르고 있다. 혁신형 제약기업에 선정된 광동제약의 경우, 매출 1천억원 이상에 R&D비율이 5% 이상인 대기업에 속한다. 금융감독위원회에 보고한 사업보고서에 따르면 광동제약의 지난해 전체 매출은 3,132억원으로 이 중 의약품 매출은 54.5%이다. 나머지 45.5%는 비타 500, 옥수수수염차 등의 드링크의 매출이 차지하고 있다. 약국영업 비율까지 포함해 자세히 들여다보면 비타500, 옥수수수염차 등 매출 비율은 각각 28.8%, 16.7%이다. 광동제약의 전체 매출의 절반에 가까운 부분이 음료로부터 나온 것이다. '혁신'에 대한 인증 기준에 납득이 가지 않는 대목은 또 있다. 리베이트에 대한 엄격한 잣대가 적용됐다는 복지부의 설명과 다르게 리베이트로 여러번 적발된 회사도 혁신형 인증 제약기업에 포함돼 기준이 모호하다는 지적이다. 윤리성 판단 잣대 중 하나인 리베이트로 여러번 적발된 제약사도 포함돼 이번 선정 기준이 너무 후하다는 지적이다. 중소기업 중 혁신형기업으로 인증받은 건일제약은 쌍벌제 시행 이전과 이후 모두 리베이트를 제공하다 적발된 바 있다. 복지부는 "리베이트로 인해 최종 탈락한 제약사가 1곳은 있었다"며 리베이트로 인해 탈락한 제약사가 여러곳일 가능성을 내비쳤다. 특히 쌍벌제 이후 리베이트 제공 적발 시 벌점을 가중 적용했다는 발표와 앞뒤가 맞지 않는 선정 결과라는 지적이다. 복지부는 "혁신에 대한 역량을 어떤 기준으로 보느냐에 따라 다를 것이다. 현 단계에서 혁신역량을 가지고 있고 지금 다소 미달하더라도 장래에 혁신성을 가질 수 있다고 판단한 기업을 선정했다"며 혁신형 제약기업 선정에 가능성 또한 큰 요소로 삼았음을 내비쳤다. 특히 전문가들 중에는 제약산업 자체를 혁신형으로 이끌 고 갈 수 있는 제약사라면 인증에 포함시키자며 50개사 이상으로 인증하자는 의견도 만만치 않았다는 후문이다. 이같은 의문을 해소하기 위해서는 해당 기업들의 평가점수를 공개하는 방법이 있으나 복지부는 공개하지 않을 방침이다. 복지부는 "26개 제약사 중 특히 몇개 기업은 다른 그룹과 차별화될 정도로 높은 점수를 받아 격려하는 차원에서 이름을 열거한 것이다. 나머지 기업은 우열을 가리기 어려운 측면도 있어 공개는 부적합하다고 생각한다"며 공개할 생각이 없음을 밝혔다.

이혜선 2012.06.19
산업 /

"매출 40억도 안되는 곳 혁신형 기업 선정 '말도 안돼'"

보건복지부가 18일 약가우대, 세제혜택 등을 지원하는 혁신형제약기업 43곳을 인증했다. 혁신형 제약기업 인증에는 84개업체가 신청했으며, 이중에서 바이오벤처는 24곳이 신청해 6개업체가 인증을 받았다. 혁신형 제약기업 인증에서 가장 중요한 평가 요인은 최근 3년간 평균 의약품 총 매출액 대비 연구개발비가 △연매출 1000억이상 이상인 기업의 경우 매출액 대비 연구개발비 5% 이상 △연매출 1,000억 이하인 업체의 경우 매출액 대비 연구개발비 7% 이상 △미국 또는 EU GMP 시설 보유업체의 경우 매출액 대비 연구개발비 3% 이상 등이다. 제약업계는 바이오벤처기업 6곳이 혁신형 제약기업으로 선정된 것에 대해 불만의 목소리가 나오고 있다. 연매출 매출이 40억도 안되는 기업이 단지 연구개발 투자 비중이 높다는 이유만으로 혁신형 제약기업에 선정된 것은 말도 안된다는 것이다. 이번에 혁신형 제약기업으로 선정된 바이오메드사의 경우 2011년 매출은 38여억 원에 불과하다. 연구개발비는 52억 3,000여만원으로 매출대비 연구개발비 비중이 126%이다. 모 제약업체의 한 관계자는 "매출은 미미하고 정부 자금으로 연구개발비를 투자하고 운영되는 바이오벤처 기업을 혁신형 제약기업으로 인증한 것에 대해 제약업계의 불만이 높다"고 말했다. 또 이 관계자는 "정부의 정책적 지원은 거의 받지 못하고 약가인하등 각종 규제속에서도 묵묵히 국민건강 향상을 위해 양질의 의약품 개발에 앞장서 온 제약기업들이 이번 혁신형 제약기업 선정과정에서 또 홀대를 받은 꼴이다"고 비판을 털어 놓았다.

김용주 2012.06.18
정책

리베이트가 혁신형인증 '발목' 잡았다

리베이트가 제약사가 혁신형제약기업 인증으로 가는 길에 발목을 잡았다. 복지부가 이번 혁신형제약기업 인증에서 주요 평가지표로 삼은 것은 총 4개분야이다. ▲투입자원 우수성 ▲연구개발 활동 혁신성 ▲기술ㆍ경제 성과 우수성 ▲기업의 사회적 책임 및 윤리성과 경영의 투명성 등이다. 4개 분야 배점비율은 40:30:20:10으로 총 합계 100으로 구성됐다. 이중 리베이트는 기업의 윤리성에 해당하는 분야인데 배점은 10으로 전체 배점에서 그리 크지 않은 비율이다. 그러나 상위평가를 받은 제약사를 제외하고는 비슷비슷한 점수를 받은 상황에서 리베이트 적발로 인한 윤리성 점수가 낮아지며 탈락의 고배를 마시게 된 것. 복지부는 실제로 모 기업의 경우, 상당 규모의 리베이트 처벌로 인해 이 항목에서 낮은 점수를 받아 탈락의 결정적 요인으로 작용했다고 밝혔다. 복지부 안도걸 보건산업정책국장은 "대표적인 지표 중 하나가 리베이트였는데 각각 항목별로는 무난한 점수였으나 윤리성 부분에서 굉장히 낮은 점수를 받은 제약기업이 1곳은 있었다"며 리베이트 적발이 인증에 영향을 미쳤다고 밝혔다. 복지부가 기준으로 삼은 기간은 지난 2009년부터 올해 4월 9일까지로 총 3년간이다. 이 중 리베이트 적발 처분 사례를 대상으로 혁신형인증 점수에 반영했다. 위반 사례에 대해 행위시점, 심각성, 반복성을 종합적으로 고려해 평가했으며 특히 쌍벌제 제도 도입 이후 위반 사례가 있는 경우 더 낮게 평가됐다. 결국 리베이트가 혁신형제약기업 인증에서 탈락하는 결정적인 작용을 하게 된 것이다.

이혜선 2012.06.18
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[초점]혁신형제약 대거 탈락,복지부 '절반의 선택' 왜?

제약사들이 초미의 관심을 갖고 지켜 본 혁신형제약기업에 신청기업 88곳 중 절반에 1곳 못미치는 43곳이 선정됐다. 당초 업계에서는 제약사와 벤처 등이 정부가 제시한 매출액 대비 연구개발 비중 등을 고려해 신청했다는 점에서 일부를 제외하고는 선정될 것으로 점쳐 왔지만, 대폭 줄어들었다. 특히 벤처 경우는 당초 제외됐다가 혁신형제약기업 신청 및 선정대상에 포함됐다는 점, 벤처(24곳 중 6곳 선정)가 다수 선정되면 혁신형제약기업 의미가 퇴색된다는 점 등으로 소폭에 그칠 것으로 예상했지만, 기대감이 있었던 다국적제약사들은 10곳 중 1곳에 그쳤다. 업계에서는 다국적제약사 경우 연구와 투자를 한다고 하지만, 실체성이 있는 곳이 많지 않다는 점이 작용한 것으로 보고 있다. 업계에서는 일단 최종 선정 기업은 보건복지부가 그간 공식석상에서 말해 온 40,50개 선에 부합한다고 보고 있다 실제 18일 브리핑에 앞서 16,17일에도 제약계 일각에서는 45개 안팎으로 정해졌다는 얘기가 흘러 나왔다. 너무 많이 선정할 경우와 적게 선정할 경우 모두 부담이 되기 때문에, 정부로서는 나름대로 융통성을 발휘했다는 것. 제약업계 한 관계자는 “매출액 대비 연구개발비로만 끝나는 것이 아니고 실체성이 있는가 없는가를 본다고 하면 너무 많이 선정할 경우 정책 집행에 부담이 되고, 너무 많이 떨어뜨려도 정책 집행 대상이 없어지며 제도 운영의 의미도 없어진다”며 “여러 측면을 고려해 선정한 것 같다”고 진단했다. 업계에서는 특히 선정된 제약사는 3년마다 재평가를 해야 하고, 신규는 매년 이뤄진다는 점도 작용했을 것으로 보고 있다. 다만 업계에서는 상당수가 탈락했다는 점에서, 논란의 여지는 있을 것으로 보고 있다. 다른 관계자는 “제약사들이 자체 분석과 여러 경로를 통해 기준을 충족시킨다고 판단하고 신청했는데 탈락했다면, 선정하는 과정에서 어떤 기준이 중요하게 작용했는지 등에 대한 이의 제기가 나올 수 있다”고 진단했다. 한편 혁신형제약기업 인증신청에는 일반 제약기업 54곳, 다국적제약사 10곳, 벤처기업 24곳 등 총 88곳이 신청했다.

이권구 2012.06.18
정책

7월 중 혁신인증 기업 중심 민관 워크숍 개최

혁신형 제약기업 중심으로한 민·관 합동 워크샵이 7월 중 개최될 예정이다. 보건복지부(장관 임채민 이하 복지부)는 18일 혁신형제약기업 인증 결과를 발표하고 오는 7월 합동 워크숍을 개최하겠다고 밝혔다. 민관 합동 워크숍에서는 혁신형 제약기업 ‘비전 선포식’과 ‘공정 유통질서 준수 서약식’이 개최될 예정이다. 또한 산·학·연·관 합동으로 '제약산업의 비전과 발전방안 대토론회'도 열린다. 특히 복지부는 정례적 민·관 정책협의체제를 구축할 계획이다. 또한 제1차 '제약산업 육성·지원 종합 5개년 계획'을 수립할 예정이다. 이를 위해 복지부는 산·학·연 등의 의견을 수렴, 관계 부처 협의를 통해 연내 수립할 방침이다.

이혜선 2012.06.18
정책

혁신형제약기업, 리베이트 적발시 무조건 '취소'

혁신형제약기업에 선정된 제약사들은 리베이트 제공 적발시 무조건 인증이 취소된다. 보건복지부는 18일 혁신형제약기업 명단을 발표하고 인증취소 가능성에 대해 설명했다. 이번에 선정된 제약사는 일반제약사, 바이오벤처사, 다국적 제약사 등 총 43곳이다. ◆혁신형인증기업 리베이트 적발시 '취소' 혁신형제약기업으로 인증받은 제약사들이 가장 중요하게 여길 점은 혁신형제약기업으로 인증된 곳이 리베이트를 제공하다 적발되면 인증이 무조건취소된다는 것이다. 일단 혁신형 제약기업 인증 이후 리베이트가 발생하거나 이로인해 처분된 경우 혁신형제약기업 인증은 무조건 취소된다. 또한 인증 취소기준에 따라 쌍벌제 시행 이후 제공한 리베이트에 대해서는 벌점을 부과하고 일정 점수 이상 누적시에도 인증은 취소된다. 특히, 보건의료계가 리베이트 근절 자정선언을 한 2011년 12월 이후 리베이트 제공건에 대해서는 벌점이 2배로 가중돼 적용된다. 복지부는 "불법 리베이트 제공 기업 처리와 관련해서 전문가·업계 의견을 수렴해 취소기준을 수립하고 일관되게 적용하겠다"고 밝혔다. 혁신형제약기업으로 인증된 제약사가 법령상 최소 R&D투자 비율 요건 미달시에도 인증은 취소된다. 혁신형제약기업인증의 효력은 향후 3년간이다. 오는 20일부부터 2015년 6월 19일까지 인증효력이 부여되며 인증취득기업은 '혁신실행 3개년 계획'을 복지부에 제출해야 한다. 선정된 제약기업은 R&D 투자 확대, 연구 인력확충, 해외진출 계획 등을 제출해야 하며 복지부는 이 계획서를 토대로 이행실적으로 평가해 3년후 혁신형제약기업인증 재지정시 반영하겠다는 계획이다. ◆매년 1회 혁신형제약기업 추가 인증 복지부는 앞으로도 매년 1회 혁신형 제약기업 추가인증을 실시할 예정이며 7월에 혁신형제약기업 중심으로 민관 합동 워크숍을 7월 중 개최할 예정이다. 중기적으로 적정수준의 인증기업 수를 전망, 그 범위내에서 추가 인증·취소 기업 수 조절해 나갈 계획으로 인증기준을 단계적으로 상향 조정할 예정이다. 현행 매출액 대비 R&D비율이 5∼7%이던 것이 3년 뒤 2015년에는 10∼12%로 상향조정 되며, 2018년에는 15∼17%로 상향된다. 특히 제약기업의 혁신역량을 지속적으로 제고시키기 위한 방안으로 R&D비율의 상향조정 외에도 RFID 사용 등 유통질서 현대화, 첨복단지 활용, 시판 후 부작용 처리 등이 포함된다.

이혜선 2012.06.18
정책

혁신형 제약기업 총 43곳 선정…다국적 1곳

총 83개사가 신청했던 혁신형제약기업 인증의 관문을 뚫은 제약사 총 43곳이 선정됐다. 일반제약사 26곳, 중소제약 10곳, 바이오벤처사 6곳, 다국적 제약사 1곳 등 총 43곳이다. 보건복지부(장관 임채민 이하 복지부)는 18일 오전 혁신형제약기업으로 선정된 43곳의 제약사를 발표했다. 일반제약사는 의약품 매출액 1천억원 이상의 대기업 및 중견제약사 등으로 R&D 투자 실적과 함께 연구인력·생산시설·특허·라이센스 아웃·해외진출 등에서 우수평가를 받은 곳이 선정됐다. 특히, LG생명과학, SK케미칼, 한미약품, 녹십자, 셀트리온이 상위 평가를 획득했다. 의약품 매출액 1천억원 미만의 중소제약사는 개량신약 등 특화분야에서 전문성을 배양해온 10개 기업을 혁신형 기업으로 선정했다. SK바이오팜, 삼양바이오팜, 한올 바이오파마가 상위 평가를 획득했다. 바이오벤처 기업도 6곳이나 선정됐다. 바이오벤처기업은 매출규모 등은 작은 편이나 높은 기술력과 창의적 사업모델을 구축해 온 6개 기업을 혁신형 제약기업으로 인증했다. 바이오벤처 기업에서는 크리스탈지노믹스, 바이로메드가 상위 평가를 획득했다. 다국적제약사에서는 한국오츠카제약이 유일하게 선정됐다. 한국오츠카제약은 R&D 투자 (초기임상시험), 국내 생산활동, 해외진출 등에서 유일하게 우수평가를 받았다. 혁신형제약기업으로 선정된 제약사는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따른 인센티브가 부여될 예정이다. 43곳의제약사는 국가 R&D 사업에 우선 참여할 수 있으며 세제 지원 혜택, 연구시설에 대한 부담금 면제, 연구시설 입지 규제 완화 등의 혜택이 주어진다. 또한 약가 결정 및 공공펀드 투자, 정책자금 융자 우선, 해외 제약전문인력 채용 지원, 우수기업지원 프로그램 선발시 우대 를 받게 된다. 복지부는 "정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해, 국내외 투자유치, 기술·판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜 효과를 예상한다"고 밝혔다. 혁신형제약기업 인증은 오는 2015년 6월 19일까지 3년간 유효하며 인증취득기업은 '혁신실행 3개년 계획'을 제출하고 이행실적을 평가 3년 후 재지정시 반영한다. 혁신실행 계획에는 R&D 투자 확대, 연구 인력확충, 해외진출 계획 등이 포함된다. 복지부는 향후 "매년 1회 혁신형 제약기업 추가인증 실시하되, 중기적으로 적정수준의 인증기업 수를 전망, 그 범위내에서 추가 인증·취소 기업 수 조절해 나갈 계획"이라고 밝혔다. 또한 혁신형 제약기업 중심으로 민·관 합동 워크샵을 7월 중에 개최할 예정이다.

이혜선 2012.06.18
산업 /

혁신형제약기업 '일희일비' 할 일 아니다

'끝나는 것이 아니다.' 혁신형제약기업 선정을 놓고 제약사들의 희비가 엇갈릴 것으로 예상되는 가운데, '일희일비'할 필요가 없다는 목소리가 나오고 있다. 선정된 제약사는 정부와 여론이 주시하는 연구개발 중심 제약사라는 '닉네임'을 얻으며 수출 및 영업 마케팅 정책을 펴는 데 있어 유리한 고지를 점령할 수 있지만, 선정되지 않아도 끝나는 것은 아니라는 지적이다. 신청 후 탈락 제약사는 당분간 타격이 있겠지만, 전체적인 맥락(신청 제약사 및 신청하지 않은 제약사)에서 혁신형제약기업에 제외됐다는 것이 제약사들의 능력을 판가름하는 척도는 아니라는 진단이다. 업계 한 관계자는 "매출액 대비 연구개발비 등에서 앞서는 것은 사실이고 선정된다는 것은 혁신성을 띠었다는 점에서 의미가 있는 일이다"며 "하지만 영원하지는 않다.연구위주의 그룹이 생기는 것"이라고 지적했다. 혁신형기업에 선정되도 3년 후 재평가를 해야 하기 때문에 지속성이 없다는 것. 선정되면 '연구개발 기업', 해당되지 않은 기업은 '연구개발을 등한시하는 기업'이라는 이분법은 아니라는 지적이다. 때문에 업계에서는 당분간은 제약기업들이 들어가고 나가고를 반복할 것으로 보고 있다. 특히 리베이트 부분이 있기 때문에 혁신형기업에 선정된 제약사는 운신의 폭이 좁아질 수 있다는 분석도 나오고 있다. 선정 후 리베이트 문제에 연루되면, 더 큰 타격을 받을 것이기 때문이라는 진단이다. 이 관계자는 "혁신형 기업에 선정되도 리베이트 적발시 취소되는 부분이 있다. 중간에 리베이트 처벌이 있기 때문에 지속성은 없다."며 "들어가고 빠지고를 반복할 것으로 본다"고 전했다.

이권구 2012.06.18
산업 /

혁신형제약기업 탈락 혹시 우리가? '불안 불안'

혁신형제약기업 선정 여부를 놓고 불안의 목소리가 커지고 있다. 복지부가 규정한 인증 요건에 맞는 제약사들이 신청했지만, 일부 탈락할 가능성에 대한 우려다. 한 제약사 관계자는 "우리는 선정될 것으로 보는데 혁신형 제약기업 선정이 꼭 필요해 신청한 제약사들도 있는 것으로 안다. 이들 제약사들 사이에서는 불안감이 표출되고 있다"고 전했다. 15일 선정되지 않을 경우, 자칫 신청하지 않은 것만 못한 결과가 나올 수가 있다는 것. 신청 후 탈락에 대해 비밀이 유지될 것이지만 결국에는 노출될 것이고, 이 경우 큰 타격을 입을 수가 있다는 진단이다. 제약 벤처업계에서 제약산업육성지원위원회 구성 얘기가 나왔을 당시 소속 인사들의 명단 파악에 적극 나선 것도, 불안감의 반영 아니겠냐는 게 업계의 분석이다. 일종의 사전 작업을 위한 눈물 겨운 노력이었다는 것. 다른 제약사 관계자는 "선정되면 좋고 떨어져도 큰 의미가 없다고 보지만, 신청한 제약사들은 탈락할 경우 아무래도 회사 분위기도 나빠지고 시장에서도 좋은 평가는 받지 못할 것이라는 생각들은 하고 있지 않겠는가"라고 진단했다. 한편 업계에서는 여전히 혁신형제약기업에 대한 조세 등 지원에 대한 얘기들이 나오고 있다. 이 관계자는 " 선정됐을 경우 영업 등에 도움이 될 것으로 생각하지만 다음에 재평가시 탈락되면 또 문제가 되기 때문에 탈락되지 않기 위해 연구개발 등에 더 적극적으로 나서야 한다. 회사를 위한 일이기도 하지만 어려운 시기라는 점에서 지원이 필수다. 이뤄지지 않을 경우 선정된 후 큰 의미가 없어질 수도 있다"고 진단했다.

이권구 2012.06.15
산업 /

복지부, 혁신형 제약기업 선정결과 15일 발표

약가우대, 금융지원 등의 다향한 혜택을 받는 혁신형제약기업 선정작업이 마무리 단계에 접어들었다. 보건복지부는 15일 보건산업육성·지원위원회를 개최하고 혁신형 제약기업기업 선정 결과를 발표할 예정이다. 혁신형 제약기업에는 총 88개 업체가 신청했다. 일반 제약기업이 54곳, 외국계 제약기업 10곳, 벤처기업 24곳이며, 이중에서 4개업체는 서류 미비 등으로 인해 심사대상에서 제외된 것으로 전해졌다. 혁신형 제약기업 선정 요건은 최근 3년간 평균 의약품 총 매출액 대비 연구개발비가 △연매출 1000억이상 이상인 기업의 경우 매출액 대비 연구개발비 5% 이상 △연매출 1,000억 이하인 업체의 경우 매출액 대비 연구개발비 7% 이상 △미국 또는 EU GMP 시설 보유업체의 경우 매출액 대비 연구개발비 3% 이상 등이다. 혁신형 제약기업으로 선정되면 약가우대(제네릭 최소 1년간 기존 제네릭 약가 부여), R&D 세액공제 등 세제지원(법인세 50% 감면, D&D 투자비용 세액공제 비율 상향), 자금조달 금융비용 등의 다양한 헤택이 주어진다. 혁신형 제약기업으로 인증되면 '우량 제약기업'으로 인정돼 광고효과는 물론 기업 이미지 상승에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예측된다. 혁신형 제약기업으로 선정되면 이처럼 유무형의 헤택이 주어지기 때문에 복지부 발표를 앞두고 제약기업들이 촉각을 기울이고 있다. 특히 제약업계에는 벤처기업의 혁신형 제약기업 선정결과에 주목하고 있다. 벤처기업들은 매출은 미미하지만 매출액 대비 연구개발비 투자 비율이 일반제약기업에 비해 높기 때문에 복지부가 제시한 기준대로라면 벤처기업들이 무더기로 인증될 가능성이 있기 때문이다. 반면 일반제약사들의 경우에는 연구개발비 투자 비중이 복지부 제시기준보다 낮은 업체들이 있기 때문에 탈락하는 업체들도 상당수 있을 것으로 예측된다. 제약기업들은 무더기로 혁신형 제약기업 선정 작업에서 탈락하고, 매출은 미미한 벤처기업들이 인증받는 결과가 나타날 경우 제약업계의 반발이 불가피하다는 것이 업계 관계자들의 지적이다.

김용주 2012.06.11

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