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산업 / 의료기기엑스캐스, 200km 원격 로봇 혈전제거술 임상연구 현장 공개혈관 중재시술 로봇 전문기업 엑스캐스가 약 200km 떨어진 의료기관에서 원격으로 로봇을 조작해 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 기계적 혈전제거술을 시행한 임상연구 현장을 공개했다.엑스캐스 로보틱스(XCath Robotics, 이하 엑스캐스)는 10월 29일 세계 뇌졸중의 날을 맞아 원격 로봇 보조 기계적 혈전제거술 임상연구 과정을 담은 다큐멘터리 '오퍼레이션 로보 엔젤, 챕터 1(Operation Robo Angel: Chapter 1)'을 공개했다고 29일 밝혔다.이번 다큐멘터리는 지난 3월 파나마에서 진행된 'Operation Robo Angel' 임상연구를 바탕으로 제작됐다. 약 200km 떨어진 두 의료기관에서 원격지 시술 전문의와 환자 곁의 현지 의료진이 협력해 시술을 진행하는 과정을 담았다.연구에는 캐나다 토론토 세인트 마이클스 병원(St. Michael's Hospital)의 신경외과 전문의 비토르 멘데스 페레이라 박사가 참여했다.페레이라 박사는 파나마 산티아고의 클리니카 노르테 병원(Clinica Norte)에 설치된 원격 조종 스테이션에서 로봇을 조작해 파나마시티 더 파나마 클리닉(The Panama Clinic)에 있는 급성 허혈성 뇌졸중(대혈관폐색) 환자에게 임상연구 프로토콜에 따라 로봇 보조 기계적 혈전제거술을 시행했다.환자 곁에서는 현지 신경외과 전문의와 엑스캐스의 로봇 시술 지원 기술자가 시술을 지원했다.다큐멘터리에는 시술 과정과 의료진 간 협력, 임상연구에 참여한 의료진의 이야기가 담겼으며, 엑스캐스 이사회 의장인 프레드 몰(Fred Moll) 박사도 출연한다.뇌졸중은 치료까지 걸리는 시간이 환자의 예후를 좌우하는 질환이다. 그러나 전문 의료진과 치료 시설의 지역별 분포 차이로 적시에 전문 치료를 받기 어려운 환자가 발생할 수 있다.2023년 국제학술지 'Circulation'에 발표된 연구에 따르면, 조사 대상 국가 및 지역에서 대혈관폐색 뇌졸중 환자의 기계적 혈전제거술 접근률은 중앙값 2.79%로 나타났다.엑스캐스는 이러한 의료 접근성 문제에 대응하기 위해 혈관 중재시술용 원격 로봇 시스템을 연구개발하고 있다.미국 휴스턴에 본사를 둔 엑스캐스는 한국 판교에도 연구개발 거점을 운영하고 있다. 현재 개발 중인 로봇 시스템은 국내 판매를 위한 의료기기 허가·인증을 받은 제품은 아니다.엑스캐스 에두아르도 폰세카 대표는 “뇌졸중 치료에서는 전문의와 환자 사이의 거리가 치료 시간에 영향을 미칠 수 있다”며 “이번 다큐멘터리를 통해 원격 로봇 보조 기계적 혈전제거술 임상연구 과정에서 의료진이 직면한 도전과 이를 가능하게 한 의료진과 연구진의 협력 과정을 전달하고자 했다”고 말했다.이어 “한국을 비롯한 각국 연구진과 함께 임상 근거를 쌓아 전문 치료의 지역 격차를 줄이는 데 기여하겠다”고 밝혔다.최윤수 2026.10.29
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산업 / 의료기기필립스, KATRDIC 2026서 병원·가정 위 호흡기 케어 솔루션 선보여필립스코리아가 대한결핵 및 호흡기학회 국제학술대회에서 병원과 가정의 다양한 치료 환경에 활용할 수 있는 호흡기 케어 솔루션을 선보인다.필립스코리아(대표 최낙훈)는 수면 및 호흡기 케어 사업부가 '2026 대한결핵 및 호흡기학회 국제학술대회(KATRDIC 2026)'에 참가해 주요 호흡기 케어 제품을 전시한다고 29일 밝혔다.KATRDIC 2026은 대한결핵 및 호흡기학회가 주최하는 국제학술대회로, 지난 28일 서울 잠실 롯데호텔월드에서 개막해 30일까지 진행된다. 국내외 호흡기 분야 의료진과 연구자들이 최신 연구 성과와 임상 경험을 공유하는 자리다.필립스는 이번 학술대회에서 '병원에서 가정으로 이어지는 호흡기 케어'를 주제로 2개 전시 부스를 운영한다.주요 전시 제품은 개인용 인공호흡기 '트릴로지 에보(Trilogy Evo)', 범용 인공호흡기 '트릴로지 EV300(Trilogy EV300)', 가정용 산소발생기 '옥시저네이트 5(Oxygenate 5)' 등이다.현장에서는 호흡기내과 및 중환자의학 분야 의료진을 대상으로 제품 시연과 상담을 진행하고, 각 제품의 주요 기능과 치료 환경에 따른 활용 방안을 소개한다.질병관리청이 지난 9월 30일 발표한 '2025년 국민건강영양조사' 주요 결과에 따르면, 40세 이상 만성폐쇄성폐질환(COPD) 유병률은 남성 16.1%, 여성 5.0%로 나타났다.만성폐쇄성폐질환을 비롯한 만성 호흡기질환은 병원에서의 치료뿐 아니라 가정에서의 지속적인 관리도 중요한 질환이다.필립스는 이러한 치료 환경을 고려해 인공호흡기부터 산소발생기까지 다양한 호흡기 케어 제품을 소개하고 있다.필립스코리아 수면 및 호흡기 케어 사업부 박도현 대표는 “이번 KATRDIC 2026은 필립스가 호흡기 케어 분야에서 축적해 온 전문성과 제품 포트폴리오를 국내외 의료진에게 소개하는 뜻깊은 자리”라고 말했다.이어 “인공호흡기부터 산소발생기까지 아우르는 솔루션을 바탕으로 의료진이 환자의 상태와 치료 목적에 맞는 호흡기 관리를 제공할 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.한편 필립스 수면 및 호흡기 케어 사업부는 지속형양압기(CPAP), 자동형양압기(APAP), 마스크, 모바일 애플리케이션 등 수면 케어 솔루션과 가정용·병원용 인공호흡기, 산소발생기 등 호흡기 케어 제품을 제공하고 있다.최윤수 2026.10.29
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산업 / 제약·바이오유씨비제약·차 의과학대 약대, 제약바이오 전문인재 양성 맞손한국유씨비제약과 차 의과학대학교 약학대학이 미래 제약바이오 산업을 이끌 전문인재 양성을 위해 협력에 나선다.한국유씨비제약(대표이사 에드워드 리)은 지난 26일 차 의과학대학교(총장 서영거) 약학대학과 제약산업 전문인력 양성 및 산학협력 증진을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약은 양 기관이 기존에 진행해 온 실무실습 협력을 공식화하고, 약대생의 제약산업 이해와 진로 탐색 기회를 확대하기 위해 마련됐다.양 기관은 협약을 바탕으로 산업약사 인력 양성을 위한 교육·연구 협력체계를 구축할 계획이다.주요 협력 분야는 ▲약대생 교육·훈련 및 실무실습·인턴십을 위한 교육과정 개발·운영 ▲제약산업 및 의약품 관련 분야의 이해와 진로 탐색을 위한 공동 워크숍·세미나 개최 ▲기타 교육·연구 관련 협력 등이다.특히 현직자와 학생이 직접 소통하는 '커리어 데이(Career Day)' 프로그램을 공동 운영한다.커리어 데이에서는 제약산업 내 다양한 직무를 소개하고 소그룹 멘토링과 질의응답을 진행한다. 이를 통해 학생들이 제약바이오 산업현장의 업무를 이해하고 자신의 관심과 역량에 맞는 진로를 탐색할 수 있도록 지원할 예정이다.양 기관은 향후 실무실습과 인턴십, 교육 프로그램 운영 과정에서 학생들의 의견을 수렴하고 후속 프로그램에 반영해 협력의 실효성을 높여 나갈 방침이다.차 의과학대학교 약학대학 최현진 학장은 “차 의과학대학교 약학대학은 제약·바이오 분야를 선도할 우수한 인재 양성을 위해 현장 중심의 교육에 힘써왔다”며 “글로벌 혁신 신약 분야에서 리더십을 강화하고 있는 한국유씨비제약과의 이번 협약을 통해 학생들이 최신 제약산업 현장을 직접 경험하고, 실무 역량을 갖춘 전문 산업약사로 성장할 수 있는 소중한 발판이 마련되기를 기대한다”고 말했다.에드워드 리 한국유씨비제약 대표는 “환자 중심의 혁신을 최우선으로 생각하는 한국유씨비제약의 가치를 미래 제약·바이오 산업을 이끌어갈 차 의과학대학교 약학대학 학생들과 나눌 수 있게 되어 매우 뜻깊게 생각한다”고 밝혔다.이어 “이번 협력이 단순한 교육 지원을 넘어, 국내 청년 세대의 성장을 돕고 지속 가능한 제약 생태계 조성에 기여하는 모범적인 산학협력 모델로 자리잡을 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 강조했다.아타나시아 기울레카 UCB 인터콘티넨탈 지역 총괄은 “한국은 선진적인 연구개발 인프라와 역동적인 혁신 생태계를 갖춘 글로벌 제약·바이오 산업의 핵심 시장 중 하나”라며 “UCB는 미래 제약·바이오 산업의 주역이 될 젊은 인재들과 함께 앞으로도 신뢰받는 파트너로서 한국 사회의 보건의료 분야 발전에 기여하기 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다.최윤수 2026.10.29
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산업 / 뷰티한국콜마, 피부에 녹는 '히알루론산 파우더' 개발한국콜마가 피부에 뿌려 문지르면 녹아 흡수되는 새로운 스킨케어 제형인 '히알루론산 파우더'를 개발했다. 스피큘 화장품의 피부 자극과 세안 부담을 줄이면서 유효성분을 효과적으로 전달할 수 있는 기술이다.한국콜마는 대표적인 보습 성분인 히알루론산을 스피큘 형태의 가루로 만든 '히알루론산 파우더' 제형 개발에 성공하고, 관련 기술로 특허를 획득했다고 29일 밝혔다. 히알루론산을 파우더형 뾰족한 결정으로 구현한 것은 국내 화장품 업계 최초다.스피큘은 바닷속 해면동물에서 얻은 미세한 침 형태의 천연 소재다. 피부 표면을 자극해 유효성분의 흡수를 돕는다. 바른 직후 느껴지는 따끔한 사용감으로 인기를 끌었지만, 물에 녹지 않는 단단한 소재여서 피부 자극에 대한 부담이 있고 씻어내야 하는 번거로움이 있었다.한국콜마는 4년여의 연구 끝에 히알루론산 입자를 단단한 결정으로 굳혀 250㎛(마이크로미터) 크기의 뾰족한 가루로 만드는 공법을 개발했다. 스피큘과 마찬가지로 뾰족한 결정이 피부 표면에 닿아 유효성분의 흡수를 돕지만, 수분에 녹는 히알루론산의 특성상 피부에 녹아 흡수되기 때문에 자극 부담을 줄일 수 있다.사용법도 간단하다. 가루를 피부에 올린 뒤 손으로 가볍게 문지르면 된다. 피부에서 녹아 없어지기 때문에 씻어낼 필요가 없으며, 보습 효과도 오래 유지된다. 실험 결과 일반 크림 대비 보습 지속력이 최대 62% 높은 것으로 나타났다.한국콜마는 히알루론산 파우더 제형을 적용한 새로운 스킨케어 제품을 선보일 계획이다. 레티놀, 병풀추출물, 알란토인 등 피부 진정과 피부결 개선에 효과적인 성분을 담은 집중 케어 제품도 개발할 예정이다. 새로 개발한 히알루론산 공법을 세럼, 크림, 미스트 등 다양한 제형으로 확대 적용한다는 방침이다.한국콜마 관계자는 "스킨케어 분야에서 축적해 온 제형 안정화 기술과 전달기술을 토대로 새로운 제형 개발에 성공했다"며 "앞으로도 소비자들이 피부 효능을 체감할 수 있는 혁신 기술로 K-스킨케어 시장을 선도하겠다"고 말했다.박수연 2026.10.29
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산업 / 제약·바이오“얼마짜리 기술인가”에서 멈춘 바이오…SYP 심경식 대표 “평가서를 협상 무기로”첨단재생의료 기술가치평가서에 담긴 분석을 투자유치와 사업화 전략에 활용해야 한다는 제언이 나왔다. 평가금액만 확인하는 데 그치지 않고 경쟁기술·특허·시장·원가 분석을 투자자 대상 기업설명(IR) 자료와 기술이전 협상, 정부 R&D 사업계획서의 근거로 써야 한다는 설명이다.심경식 에스와이피(SYP) 대표는 28일 서울 용산구 피스앤파크 컨벤션에서 열린 ‘2026 RMAF Annual Symposium’에서 ‘첨단재생의료 기술가치평가: 평가 모델 및 적용사례 소개’를 주제로 발표했다. 보건복지부와 재생의료진흥재단이 27~28일 개최한 이번 행사의 주제는 ‘첨단재생의료 혁신과 환자 접근’이다.에스와이피는 산업통상자원부 지정 기술평가기관·사업화전문회사·기술거래기관으로, 기술가치평가와 지식재산권(IP) 기반 사업화, 기술이전 등을 지원한다. 액셀러레이터로 초기 스타트업 투자·보육도 수행한다.평가서 분석, 투자유치·기술이전·정부 R&D의 근거로심 대표는 “실사를 진행하고 필요한 참고 정보를 요청하면서 데이터를 차근차근 모은다”며 “이런 내용이 기술가치평가 보고서에 들어 있기 때문에 IR 자료에 반드시 반영하면 좋겠다”고 말했다.심 대표는 평가 과정에서 확보한 자료를 투자유치와 사업화 목적에 맞게 활용해야 한다고 강조했다. 평가서는 기술성·권리성·시장성·사업성을 분석한다.기술성에는 경쟁기술 비교와 적응증 확장 가능성, 권리성에는 특허 보호 범위와 IP 위험이 담긴다. 시장성은 시장 규모와 진입 가능성, 사업성은 임상·허가 일정과 원가·수익구조를 다룬다.그는 “기술의 우수성뿐만 아니라 경쟁기술과의 비교나 적응증을 어디까지 확장할 수 있는지도 분석한다”고 설명했다.정부 R&D 사업계획서와 IR 자료에는 이러한 근거를 연결해야 한다. 기술의 차별성에 더해 시장 진입과 매출 발생 시점, 필요한 자금을 설명하는 데 활용할 수 있다. 투자 단계에 따라 초기에는 기술의 차별성을, 이후에는 비임상·개념증명(PoC)과 임상개발 데이터를 중심으로 투자 근거를 제시할 필요도 있다. PoC는 기술이 의도한 기능이나 효과를 낼 수 있는지 확인하는 과정이다.심 대표는 “평가서를 제공하면 금액만 확인하고 끝내는 경우가 많다”며 “적극적으로 활용하는 기업들도 분명히 있다”고 말했다.추가 기술가치평가를 의뢰한 기업의 투자 검토에 평가서가 활용된 사례도 소개했다. 항체 신약을 개발하는 F사는 추가로 의뢰한 평가서를 대형 제약사의 투자심사 검토 자료로 활용했다. 다만 소개된 기업의 상장·투자 성과 전체를 평가서 활용의 직접적인 결과로 볼 수는 없다.기술이전 협상에서는 유사 거래를 비교해 계약 조건의 기준을 마련할 수 있다. 심 대표는 미국 증권거래위원회(SEC)의 전자공시시스템 EDGAR에 공개된 기업 자료에서 로열티·할인율 등의 정보를 추출해 가치평가에 활용한다고 밝혔다.그는 “선급금은 어떻게 해야 할지, 마일스톤은 어떻게 정할지, 로열티는 어느 정도가 적정한지에 대해 유사 사례를 참고해 시나리오도 제공한다”고 말했다. 마일스톤은 개발·허가·매출 등 계약에서 정한 성과를 달성할 때 받는 단계별 지급금이다.재생의료 특성·사업화 역량 반영…개발 진전 따라 재평가평가 모델은 기존 위험조정 순현재가치(rNPV) 체계를 유지하면서 재생의료 특성을 반영하는 방향으로 설계했다. rNPV는 개발 단계별 성공확률을 반영한 미래 현금흐름을 할인해 현재가치로 환산하는 방식이다.심 대표는 “가치평가는 신뢰도가 있어야 한다”며 “투자자와 파트너, 업계에서 인정하는 방법을 바탕으로 재생의료에 맞는 평가 방법을 적용하는 방향을 정했다”고 밝혔다.모델은 질환군별 평균 통계를 출발점으로 삼되, 기술별 특성을 평가해 임상기간과 성공확률을 조정했다. 임상연구의 진행 수준과 인체 데이터 확보 정도도 평가에 반영했다.특히 기존 모델에서 인체 데이터를 확보한 기술까지 비임상 단계로 일괄 분류하던 한계를 보완했다. 비임상 단계를 세분화하고, 첨단재생의료 임상연구의 승인·완료 여부와 임상시험계획(IND) 승인 등 개발 진행 수준에 따라 가치평가에 적용하는 임상 1상 성공확률을 조정했다. IND 승인은 의약품 임상시험을 시작하기 위한 규제당국의 시험계획 승인이다.심 대표는 “임상 단계가 변경됐다면 가치평가를 새로 해야 한다”고 강조했다. 개발 진전에 맞춰 평가 내용을 업데이트하고, 새로운 데이터가 쌓이면 기존 가정과 사업 시나리오도 다시 살펴야 한다는 것이다.평가서의 시장·경쟁 분석은 IR 자료에, 비교기업과 성장 논리는 상장 준비에, 유사 거래의 계약 구조는 기술이전 협상에 활용할 수 있다.그는 “기술성·권리성·시장성·사업성 등 네 영역의 분석을 활용 목적에 맞게 나누면 정부 R&D 사업계획서나 IR 자료에 연결할 수 있다”고 제안했다.심 대표는 기술가치가 기술 자체의 우수성만으로 결정되는 것은 아니며, 사업을 수행하는 기업의 생산·임상·판매 역량과 사업화 여건에 따라 달라질 수 있다고 설명했다.이번 발표에서 다룬 소득접근법은 해당 기술의 사업화로 예상되는 미래 현금흐름을 현재가치로 환산해 기술가치를 산정하는 방식이다. 같은 기술도 생산망·임상 역량·판매망을 갖춘 기업과 사업화 여건에 제약이 있는 스타트업의 평가 결과가 달라질 수 있다.그는 “금액 외에 왜 이런 평가 결과가 나왔는지 각 영역의 분석을 살펴봐야 한다”며 “IR 자료에는 시장·경쟁기술 비교 데이터를, 기술이전 협상에는 유사 거래의 계약 구조를 적극적으로 활용해야 한다”고 강조했다.허지수, 권혁진 2026.10.29
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산업 / 제약·바이오프로티나,자체 파이프라인 글로벌 특허 확대…기술이전 논의 본격화신약개발 전문기업 프로티나가 골관절염 치료제 후보물질 글로벌 특허 출원을 확대하고 일본 제약사 2곳과 기술이전을 위한 논의를 시작했다고 29일 밝혔다.프로티나는 골관절염 치료제(DMOAD) 후보물질 ‘PRT-101’ 핵심 물질 및 치료 용도에 관한 특허에 대해 지난 7월까지 미국, 유럽, 일본, 중국, 캐나다, 호주, 브라질, 멕시코 등 8개 국가·지역에서 특허협력조약(PCT)에 따른 국가·지역단계 진입을 완료했다. 현재 홍콩과 싱가포르에서도 후속 출원 절차를 진행 중이다.PRT-101은 연골 생성 핵심 전사인자인 SOX9을 표적으로 하는 계열 내 최초(First-in-Class) 골관절염 치료제 후보물질이다. SOX9 단백질의 응집을 유도해 연골 생성 활성을 높이는 기전으로 기존 치료제와 차별화된다. 지난 6월 유럽류마티스학회(EULAR 2026)에서는 글로벌 임상 3상을 완료한 골관절염 치료제 후보물질 ‘로어시비빈트(Lorecivivint)’ 대비 우수한 전임상 결과를 공개했다.프로티나는 현재 다수 일본 제약사와 PRT-101의 기술이전도 협의 중이다. 이 중 2곳과는 비밀유지계약(CDA)을 체결하고 일본 내 임상개발을 위한 실사를 진행하고 있다. 국내에서는 2027년 3분기 임상 1상 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 개발 중이다. 향후 국내 임상 1상 결과를 기반으로 글로벌 제약사와 기술이전도 추진할 계획이다.비만·대사질환 치료제 후보물질 ‘PRT-1309’의 지식재산권 확보에도 나섰다. PRT-1309는 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드 수용체(GIPR) 길항 기전 항체 신약 후보물질로 지난 6월 신규 물질특허 출원을 완료했다. 회사는 향후 미국, 유럽, 일본 등 글로벌 주요 시장으로 특허 출원을 확대해 글로벌 사업화 기반을 확보할 방침이다.윤태영 프로티나 대표는 "자체 신약 파이프라인 연구 성과를 기반으로 글로벌 권리 확보와 기술이전 논의가 구체화되고 있다"며 "주요 파이프라인 임상개발과 글로벌 제약사와 협력을 통해 사업화 성과를 창출하겠다”고 말했다.이권구 2026.10.29
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산업 / 유통SK바이오사이언스, 글로벌 파트너들과 분디부교 에볼라 백신 개발·생산 협력SK바이오사이언스가 미국 정부의 지원을 바탕으로 글로벌 파트너들과 신종 팬데믹 위협에 대응하기 위한 백신 개발 및 생산에 나선다.SK바이오사이언스는 글로벌 비영리 바이오메디컬 연구기관인 IAVI(국제에이즈백신추진본부) 및 힐레만 연구소(Hilleman Laboratories) 등과 함께 미국 보건복지부(HHS) 산하 전략대비대응청(ASPR)의 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이 최대 9,900만 달러(약 1,310억 원)를 지원하는 프로젝트에 참여한다고 29일 밝혔다. 이 중 확정된 초기 지원금은 3,600만 달러(약 477억원)다.프로젝트는 최근 아프리카 콩고민주공화국(DRC)을 중심으로 확산 중인 분디부교 바이러스(Bundibugyo virus, 이하 BDBV) 감염증에 대응하기 위한 것이다. ASPR/BARDA의 지원금은 임상 1상을 포함한 임상·규제 활동과 대유행 대응 백신 생산, 보건 안보를 위한 공급에 투입될 예정이다. 또한 변이 바이러스주 기반의 업그레이드 백신 개발도 함께 추진된다.지난 10월 25일 기준 누적 확진 10,060명, 사망 4,887명을 기록한 콩고민주공화국의 에볼라 유행은 역대 두 번째로 규모가 크며, 역대 최대 규모로 기록될 가능성이 높다. 현재 BDBV에 특화된 백신이나 전용 치료제가 없는 상황이어서 프로젝트 참여 기관들은 1회 접종만으로 신속한 면역 형성을 유도하는 백신을 개발하고 안정적인 글로벌 공급 체계를 구축한다는 목표다.이를 위해 각 기관은 분야별 전문 역량을 결합한다. IAVI는 전체 프로그램을 총괄하며 임상 개발, 미국 FDA 등 규제기관 대응 및 대유행 대비 전략을 주도한다. 힐레만 연구소는 차세대 제조 공정을 적용한 초기 임상용 백신 생산과 기술 이전을 담당한다.SK바이오사이언스는 백신 공정 확장(Scale-up)과 대량 생산을 주도한다. 특히 자회사인 독일 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 IDT 바이오로지카(이하 IDT) 제조 역량을 결합해 생산 기반을 강화할 계획이다. IDT는 백신 제조 분야에서 축적한 전문성을 바탕으로 충전 및 완제 공정을 맡아 무균 충전부터 최종 제품 생산까지 수행한다.이번 ASPR/BARDA 지원 프로그램은 CEPI(전염병대비혁신연합) 지원을 받아 IAVI와 힐레만 연구소가 기존에 추진해 온 백신 개발 사업을 보완·확대하는 성격이다. CEPI는 분디부교 에볼라 바이러스 발생 시 신속한 대응과 확산 방지를 위해 백신 후보물질의 개발 및 생산을 가속화하는 활동을 지원하고 있다. BARDA 지원으로 기존 감염병 발생 대응 역량을 강화하고 동시에 중장기적 팬데믹 대비 체계를 구축할 수 있을 것으로 전망된다.참여 기관들은 이미 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ)를 통해 안전성과 유효성이 입증된 자이르 에볼라(Zaire ebolavirus) 백신과 동일한 재조합 수포성 구내염 바이러스(rVSV) 플랫폼 기술을 기반으로 개발에 속도를 낼 방침이다. SK바이오사이언스는 그간 미국 머크(MSD), 힐레만 연구소, CEPI 등과 함께 차세대 자이르 에볼라 백신 개발 및 제조공정 개선을 지속해 왔다.마크 파인버그(Mark Feinberg) IAVI 회장 겸 CEO는 "이번 BARDA 지원금은 백신 후보물질 가능성과 파트너들의 역량·기술·의지에 대한 깊은 신뢰를 반영한다"며 "rVSV 백신 개발 및 임상, 규제 대응 분야에서 IAVI가 축적한 전문성에 파트너사의 뛰어난 제조 역량을 결합해 향후 발생할 분디부교 바이러스 대유행 대비태세를 획기적으로 강화할 것"이라고 말했다.라만 라오(Raman Rao) 힐레만 연구소 CEO는 “백신 개발과 생산에는 각 기관의 긴밀한 협력이 필수적”이라며 “힐레만 연구소는 파트너사들과 협력해 임상시험용 백신 공급과 대규모 생산을 위한 기술이전을 추진하고, 감염병 발생 시 신속한 대응이 가능한 백신 개발에 기여하겠다”고 밝혔다.샐리 최(Sally Choe) IDT 바이오로지카 대표는 “중요한 프로젝트에 함께하게 된 것을 뜻깊게 생각한다”며 “파트너들과의 협력을 통해 에볼라 발병에 대한 글로벌 대비 역량을 강화하고, 생명을 구하는 백신에 대한 접근성을 높이는 데 기여하겠다”고 말했다.안재용 SK바이오사이언스 사장은 “감염병 위협에 선제적으로 대응하기 위해서는 백신 개발과 생산 기반을 지속적으로 확보하는 것이 무엇보다 중요하다”며 “이번 프로젝트 참여는 SK바이오사이언스와 IDT 연계 역량이 글로벌 시장에서 인정받은 성과로, 글로벌 파트너들과 긴밀히 협력해 백신의 신속한 개발과 안정적인 공급망을 구축함으로써 글로벌 감염병 대응에 앞장서겠다”고 강조했다.한편, SK바이오사이언스는 글로벌 기구 및 빅파마와의 폭넓은 파트너십을 바탕으로 감염병 대응 파이프라인을 지속 확장하고 있다. 글로벌 제약사 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신의 글로벌 임상 3상이 순항하고 있으며 미국 질병통제예방센터(CDC)가 개발한 주사형 로타바이러스 백신 후보물질의 기술 라이선스 계약을 체결해 후속 임상 및 상용화를 추진하고 있다. 또 게이츠재단, CEPI, 질병관리청 등과 협력해 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체, 범용 코로나 백신 등 차세대 공공보건 백신 포트폴리오를 다각화하며 글로벌 감염병 대응 및 보건 안보 강화에 적극 나서고 있다.이권구 2026.10.29
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산업 / 제약·바이오‘아이진’, 4자 컨소시엄과 코로나19 mRNA 백신 임상 1상 투여 개시아이진은 ‘아이진-한국비엠아이-마이크로유니-메디치바이오 컨소시엄’ (이하, 컨소시엄)이 순수 국산 기술로 개발한 ‘차세대 코로나19 mRNA 백신 BMI2012주' 임상 1상 투여가 28일 개시됐다고 29일 밝혔다.이번 임상시험은 고려대학교 구로병원, 한림대학교 강남성심병원, 아주대학교 병원에서 진행되고 있으며, 질병관리청 국립보건연구원-한국보건산업진흥원이 주관한 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'의 ‘코로나19 mRNA 백신 후보물질 임상 1상 연구’ 과제 지원으로 진행된다.임상 1상은 19세 이상 55세 이하 건강한 성인을 대상으로 백신의 안전성과 내약성, 면역원성을 확인하고 임상 2상 시험에 적합한 용량을 탐색한다아이진 담당자는 “현재 진행되는 임상은 2026년 12월까지 모든 투여를 완료할 예정이며, 2027년 하반기 임상 2상 단계 진입을 목표하고 있다. ‘BMI2012주’는 동물에서 면역원성을 확인했고 바이러스 공격에 대한 동물 모델 시험에서도 유의미한 방어 효과를 보여, 차세대 mRNA 백신으로서 우수성을 입증한 바 있기 때문에 이번 임상에서도 긍정적인 결과를 기대하고 있다”고 밝혔다.또 “아이진은 코로나19 mRNA 백신 이외 4건의 mRNA 기반 백신과 치료제 개발을 위한 정부과제를 수행 중이다. 이를 통해 mRNA 플랫폼 기술 고도화를 이루고 국내 최고 mRNA 기술 보유 기업으로 자리매김하고자 한다”고 덧붙였다.회사는 현재 국내 mRNA 백신 시장은 해외 기업들에 의존하고 있는 상황에서, 순수 국산 기술이며 현재 상업화된 백신보다 진일보한 기술이 적용된 mRNA 백신 개발은 ‘팬데믹 대응 능력 강화와 기술 주권 확보’라는 측면에서 큰 의미를 가질 것으로 전망하고 있다.한편, 글로벌 mRNA 백신 시장은 전 세계에서 가장 빠르게 성장하는 바이오 의약품 시장 중 하나로 평가받고 있다. Research and Markets가 2025년 8월 발표한 보고서에 따르면 2024년 93억 2천만 달러에서 2025년 104억 달러로 성장했으며, 연평균 성장률(CAGR)은 11.86%로 2030년에는 약 182억 8천만 달러까지 확대될 것으로 예측되고 있다.이권구 2026.10.29
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산업 / 유통동구바이오제약, 30억원 규모 자사주 전량 소각 결정동구바이오제약은 주주가치 제고와 주주환원 정책 강화를 위해 올해 취득한 자기주식 전량을 소각하기로 결정했다고 29일 밝혔다. 회사는 지난 28일 30억원 규모 자기주식 취득 신탁계약을 조기 해지하고, 해당 계약을 통해 취득한 보통주 82만2,134주를 전량 소각할 예정이다.동구바이오제약은 지난 7월 22일 NH투자증권과 30억원 규모 자기주식 취득 신탁계약을 체결하고 자사주 매입을 진행해 왔다. 당초 계약 종료일은 2027년 1월 21일이었으나, 계약금액에 해당하는 약 30억원의 자사주 취득을 완료함에 따라 계약을 조기 종료하게 됐다. 이번 소각 대상은 전체 발행주식총수 약 2.89%에 해당하는 규모다.이번 결정은 단순한 자사주 매입에 그치지 않고 취득한 주식 전량을 소각함으로써 주주환원 정책 실효성을 높인다는 점에서 의미가 있다고 회사 측은 설명했다. 자사주 소각이 완료되면 발행주식총수가 감소해 기존 주주 주당가치 제고에 긍정적으로 작용할 것으로 기대하고 있다. 특히 취득한 자사주가 향후 시장에 재유통될 가능성을 차단함으로써 잠재적인 매도 물량에 대한 우려를 줄이고, 주주 이익을 중시하는 책임경영 의지를 구체적인 실행으로 보여준다는 방침이다.동구바이오제약은 이번 자사주 소각을 계기로 주주환원 정책을 한층 강화해 나갈 계획이다. 그동안 지속해 온 현금배당과 함께 자사주 취득 및 소각을 주요 주주환원 수단으로 활용하고, 주주들이 회사 성장과 기업가치 향상에 따른 성과를 공유할 수 있도록 주주친화 경영을 확대한다는 전략이다.특히 이번 조치를 일회성 주주환원에 그치지 않고 지속적 정책으로 이어간다는 방침이다. 향후에도 재무 여력과 시장 상황, 미래 성장투자 등을 종합적으로 고려해 자기주식 취득과 소각을 꾸준히 추진함으로써 주주환원 지속성과 기업가치 제고를 위한 경영정책의 신뢰도를 높여 나갈 계획이다.동구바이오제약 조용준 회장은 “이번 자사주 전량 소각은 주주가치 제고에 대한 회사 의지를 실질적인 행동으로 보여주기 위한 결정”이라며 “단순한 주식 매입을 넘어 소각까지 실행함으로써 주주환원의 실효성을 높이고, 주주와 시장 신뢰를 강화하는 계기가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.이어 “앞으로도 자사주 취득과 소각을 지속적으로 추진하는 한편, 본업 경쟁력 강화와 미래 성장동력 확보를 병행해 기업 성장 성과가 주주가치 향상으로 이어지는 선순환 구조를 만들어 나가겠다”고 강조했다.이권구 2026.10.29
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산업 / 제약·바이오아미코젠, ‘저분자콜라겐펩타이드 AG’ 모발 성장 ‘이중 작용기전’ 규명바이오 소재·헬스케어 전문기업 아미코젠㈜(대표이사 박철)이 ‘저분자콜라겐펩타이드 AG’의 콜라겐 트리펩타이드와 핵심 지표성분 GPH(Gly-Pro-Hyp)가 모발 성장에 미치는 효과와 작용기전을 규명한 연구 논문이 국제학술지 ‘Turkish Journal of Biology’에 정식 게재됐다고 밝혔다.이번 연구는 저분자콜라겐펩타이드 AG가 모발 성장 관련 인자 발현을 증가시키는 동시에, 핵심 지표성분인 GPH가 모발 성장기 종료에 관여하는 FGF-5 발현을 억제하는 작용을 확인했다는 점에서 의미가 있다는 평가다.특히 기존 콜라겐 연구가 피부 보습과 피부 건강을 중심으로 진행돼 온 것과 달리, 이번 연구에서는 모발 성장 주기에 영향을 미치는 구체적인 분자적 작용기전까지 확인하면서 저분자콜라겐펩타이드 AG의 새로운 기능성 확장 가능성을 제시했다.연구진은 모발 성장 연구에 널리 활용되는 C3H/HeJ 생쥐를 대상으로 저분자콜라겐펩타이드 AG의 콜라겐 트리펩타이드와 GPH를 7주간 경구 투여하고, 모발 성장 정도와 모낭 조직 및 모발 성장 관련 유전자 발현 등을 분석했다.연구 결과 콜라겐 AG 고용량 투여군에서 대조군 대비 모발 성장 관련 인자인 IGF-1은 약 170%, VEGF는 약 150%, FGF-7은 약 30% 증가했다. 성숙 성장기 특징을 나타내는 모낭 길이도 대조군 대비 약 130% 유의하게 증가한 것으로 확인됐다.육안 평가에서도 콜라겐 트리펩타이드 고용량 투여군은 모발 휴지기(Telogen)에서 성장기(Anagen)로 전환이 촉진되는 경향을 보였으며, 투여 5주차와 6주차 모발 성장 점수에서 대조군과 통계적으로 유의한 차이가 나타났다.이번 연구에서 특히 주목되는 부분은 저분자콜라겐펩타이드 AG의 핵심 지표성분인 GPH 작용이다.GPH 단일성분 투여군에서는 모발 성장기의 종료와 퇴행기 전환에 관여하는 FGF-5(Fibroblast Growth Factor 5)의 mRNA 발현이 대조군 대비 약 0.86배 수준으로 유의하게 감소했다.FGF-5는 모발 성장주기를 조절하는 주요 인자로, 발현이 증가하면 성장기가 종료되고 퇴행기로 전환되는 데 관여하는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 연구진은 이번 결과가 콜라겐 트리펩타이드의 모발 성장 관련 신호 활성화와 GPH의 성장기 종료 신호 억제가 함께 작용할 가능성을 보여준다고 설명했다.즉 저분자콜라겐펩타이드 AG는 IGF-1, VEGF, FGF-7 등 모발 성장에 관여하는 주요 인자를 활성화하고, 동시에 핵심 지표성분 GPH가 FGF-5 발현을 억제하는 ‘이중 작용기전’을 통해 모발 성장주기에 영향을 미칠 가능성을 확인했다.저분자콜라겐펩타이드 AG는 아미코젠의 자체 효소기술을 기반으로 개발한 저분자 콜라겐 소재로, GPH를 핵심 지표성분으로 함유하고 있다.아미코젠은 2023년 식품의약품안전처로부터 저분자콜라겐펩타이드 AG에 대해 ▲피부 보습에 도움을 줄 수 있음 ▲자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건강을 유지하는 데 도움을 줄 수 있음 등 피부 건강 관련 2중 기능성을 인정받아 개별인정형 건강기능식품 원료로 사업화하고 있다.회사는 기존 피부 건강 기능성에 더해 저분자콜라겐펩타이드 AG의 활용 영역을 확대하기 위한 연구도 지속하고 있다. 특히 완제품 수준 기능성 확인에 그치지 않고 핵심 지표성분인 GPH의 생리활성과 분자적 작용기전을 규명해 다른 콜라겐 소재와 차별화되는 과학적 근거를 축적하는 데 집중하고 있다.이번 연구성과를 기반으로 모발 건강 관련 후속 연구를 이어가는 한편, 저분자콜라겐펩타이드 AG의 새로운 기능성 개발 가능성을 지속적으로 검토해 제품 및 소재 활용 범위를 확대해 나갈 계획이다.아미코젠 관계자는 “이번 연구는 단순히 콜라겐 섭취에 따른 모발 성장 변화를 확인하는 데 그치지 않고, 콜라겐 트리펩타이드가 모발 성장 관련 인자를 활성화하고 핵심 지표성분 GPH가 성장기 종료에 관여하는 FGF-5 발현을 억제한다는 구체적인 작용기전을 확인했다는 데 의미가 있다”고 말했다.이어 “아미코젠은 자체 효소기술을 기반으로 저분자콜라겐펩타이드 AG의 핵심 지표성분인 GPH에 대한 과학적 연구를 지속적으로 축적하고 있다”며 “피부 건강을 넘어 모발 건강 등 다양한 영역으로 연구 범위를 확대해 저분자콜라겐펩타이드 AG만의 차별화된 기능성과 경쟁력을 강화하고 글로벌 콜라겐 소재 시장에서 사업기회를 넓혀 나가겠다”고 밝혔다.한편 이번 논문은 ‘The collagen-derived tripeptide Gly-Pro-Hyp suppresses FGF-5 expression and promotes anagen induction in C3H/HeJ mice’ 제목으로 ‘Turkish Journal of Biology’에 게재됐으며, DOI는 10.55730/1300-0152.2976이다.이권구 2026.10.29
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산업 / 유통마켄코리아,공급망 회복탄력성 강화 통합 정밀 물류 역량 소개글로벌 헬스케어 정밀 물류 기업 마켄코리아(MARKEN Korea)가 30일까지 서울 코엑스에서 열리는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)’에 참가해 글로벌 공급망 불확실성에 대응하는 위험 관리 역량과 신약 개발부터 상업화 유통까지 연결하는 통합 정밀 물류 솔루션을 소개한다.최근 지정학적 갈등과 각국 정치·사회적 불안, 물류 인프라 차질 등으로 글로벌 공급망 불확실성이 커지고 있다. 특히 임상시험용 의약품과 세포·유전자치료제(CGT) 등 첨단바이오의약품은 운송 시간과 온도 조건에 민감해 물류 지연이나 온도 이탈이 의약품 품질과 임상시험 일정에 영향을 미칠 수 있다. 이에 따라 제약·바이오 물류에서는 운송 속도와 비용 뿐 아니라 예상치 못한 위기에도 공급을 안정적으로 유지하고 신속하게 대응하는 공급망 회복탄력성(Resilience)이 중요한 경쟁 요소로 부상하고 있다.마켄코리아는 이번 BIX 2026에서 이러한 변화에 대응하기 위한 선제적 위험 관리와 비상 대응 역량을 강조한다. 의약품 운송 과정에서 발생할 수 있는 잠재적 위험을 사전에 검토하고, 운송 경로와 현지 물류 환경, 온도 관리 조건 등을 고려한 대응 계획을 마련해 공급망 차질 가능성을 줄이고 안정적인 운송을 지원한다. 이를 통해 예기치 못한 상황에서도 의약품 품질 관리와 공급 일정 연속성을 유지할 수 있도록 돕는다.이와 함께 마켄은 신약 개발 단계의 임상시험 물류부터 허가 이후 상업용 의약품 보관·유통까지 연결하는 ‘클리니컬 투 커머셜(Clinical-to-Commercial)’ 통합 물류 역량을 강화하고 있다. 임상시험용 의약품과 상업용 의약품은 물류 규모와 운영 조건이 다르지만, 각 단계에서 일관된 품질 관리와 규제 대응 역량을 유지하는 것이 중요하다.마켄은 임상시험 물류 분야에서 축적한 전문성과 글로벌 헬스케어 물류 네트워크를 바탕으로 신약 개발 초기부터 상업화 이후까지 이어지는 공급망을 지원하며, 제약·바이오 기업의 글로벌 시장 진출을 돕는 통합 물류 파트너 역할을 수행하고 있다.세포·유전자치료제(CGT)와 같은 첨단바이오의약품 분야에서는 환자별 치료제 식별과 추적성, 엄격한 온도 관리가 특히 중요하다. 환자의 세포 채취부터 제조·운송·투약까지 이어지는 ‘베인 투 베인(Vein-to-Vein)’ 공급망에서는 환자와 치료제 일치 여부를 확인하는 식별 체계(CoI, Chain of Identity)와 각 단계 관리 이력을 추적하는 관리 연속성(CoC, Chain of Custody)이 핵심 요소다. 마켄은 이러한 특수 물류 요건에 대응해 의약품의 취급 조건과 이동 이력을 체계적으로 관리하고, 환자 중심 정밀 물류 서비스를 지원한다.마켄코리아 안선옥 지사장은 “글로벌 공급망의 불확실성이 커지는 상황에서 의약품 물류 경쟁력은 단순히 빠르게 운송하는 것을 넘어, 예기치 못한 변수에도 안정적인 공급을 유지할 수 있는 회복탄력성에 있다”며 “마켄은 임상시험부터 상업화까지 연결하는 Clinical-to-Commercial 물류 역량과 글로벌 네트워크를 바탕으로 국내 제약·바이오 기업들이 공급망 위험에 선제적으로 대응하고 글로벌 시장 진출에 집중할 수 있도록 신뢰할 수 있는 물류 파트너 역할을 강화해 나가겠다”고 밝혔다.한편, 마켄코리아는 인천공항 GDP 보세물류센터, 김포 GDP 물류센터, 인천 KGSP 물류센터 등 국내 3개 물류 거점을 연계해 의약품 통관과 보관, 운송 및 의료 현장으로의 배송을 지원하고 있다. 인천공항 물류센터는 항공 화물과 연계한 콜드체인 물류를, 김포 물류센터는 수도권 배송 거점 역할을, 인천 물류센터는 의약품 보관 및 취급을 담당한다. 각 거점 기능을 연계한 물류 운영을 통해 국내외 의약품 공급망 효율성과 안정성을 높이고, 임상시험 단계부터 상업화 이후까지 이어지는 헬스케어 정밀 물류 서비스를 지원하고 있다.이권구 2026.10.29
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병원·의료대한건선학회, 건선 인식개선 캠페인 ‘Look Beyond My Skin’ 성료대한건선학회(회장 윤상웅, 분당서울대병원 피부과)는 10월 29일 ‘세계 건선의 날’을 맞아 건선에 대한 올바른 정보를 전달하고 사회적 편견을 해소하기 위해 진행한 2026년 대국민 인식개선 캠페인 ‘Look Beyond My Skin – 피부 너머 나를 봐주세요’가 시민들의 적극적인 참여와 공감 속에 성공적으로 마무리됐다고 밝혔다.올해 캠페인은 세계건선협회연맹(IFPA)이 2026년 ‘세계 건선의 날’을 맞아 제시한 ‘Look Beyond My Skin’ 캠페인 주제에 발맞춰 진행됐다. IFPA는 올해 젊은 건선 환자들이 일상에서 겪는 사회적 편견과 심리적 어려움에 주목하고, 피부에 나타나는 증상만으로 환자를 바라보는 시선에서 벗어나 그 너머에 있는 한 사람의 삶과 이야기에 관심을 기울이자는 메시지를 전하고 있다. 대한건선학회도 이에 발맞추어 비대면 걷기 기부 캠페인 ‘피부, 함께 걷다 시즌2’와 이숨 작가 인스타툰을 중심으로 건선에 대한 인식개선을 위한 다양한 활동을 전개했다.지난 9월 한 달간 비대면 걸음기부 플랫폼 ‘빅워크(Big Walk)’를 통해 진행된 ‘피부, 함께 걷다 시즌2’에는 전국에서 총 9,092명이 참여해 875,991,730보의 걸음을 기부했다. 이는 지난해 약 2개월간 진행된 캠페인에서 기록한 668,552,638보보다 약 31% 증가한 수치다. 지난해보다 짧은 운영 기간에도 더 많은 걸음이 모이며, 건선 인식 개선을 위한 캠페인에 시민들의 활발한 참여가 이어졌다.특히 올해는 걸음 기부와 함께 건선 환자들이 경험하는 피부 노출에 대한 부담과 사회적 편견을 돌아볼 수 있도록 ‘미션 챌린지’를 새롭게 도입했다. 참여자들이 반팔을 입거나 소매를 걷고 걷는 모습을 사진으로 공유하는 방식으로 진행된 이번 미션에는 총 282명이 참여해 620장의 사진을 등록했다.이번 미션 챌린지는 ‘피부, 함께 걷다’ 캠페인에 담긴 ‘옷을 걷다’와 ‘길을 걷다’라는 중의적 의미를 참여자들이 직접 실천하도록 기획됐다. 건선 환자들에게는 일상적인 피부 노출조차 타인의 시선과 편견으로 인해 부담이 될 수 있다는 점을 알리고, 참여자들이 자신의 일상 속 작은 행동을 통해 환자들의 어려움을 생각하고 공감할 수 있는 기회를 제공했다.이와 함께 대한건선학회는 젊은 건선 환자들의 이야기를 담은 ‘인스타툰’을 통해 소셜미디어를 통한 인식 개선 활동도 확대했다. 이숨 작가와 함께 제작한 인스타툰은 ‘Look Beyond My Skin’을 주제로 총 6회에 걸쳐 기획됐으며, 젊은 건선 환자들이 일상에서 겪는 소외감과 주변의 부정적인 시선, 질환에 대한 오해 등을 다양한 에피소드로 풀어냈다. 특히 마지막 회는 세계 건선의 날인 10월 29일에 공개됐으며, 피부 증상 너머에 있는 환자들 삶을 이해하고 공감하자는 캠페인 메시지를 강조했다.인스타툰은 건선에 대한 올바른 정보를 전달하고, 환자들이 일상에서 겪을 수 있는 어려움을 알리는 소통 계기가 됐다. 댓글을 통해 건선 환자들이 피부 노출에 대한 부담과 주변의 부정적인 시선으로 겪었던 경험을 공유하는 한편, 독자들도 건선에 대한 오해와 편견을 돌아보고 환자들에게 응원과 지지 메시지를 전했다. 또한 건선 증상과 치료에 대한 질문과 정보 교류도 이어지면서 질환에 대한 이해를 넓히고 사회적 공감대를 형성하는 계기가 됐다.대한건선학회는 올해도 캠페인을 통해 모인 시민들 관심과 참여를 나눔으로 이어갔다. 지난 10월 21일 메이크어위시 코리아에 후원금 500만원을 전달하고, 난치병 아동들의 소원 성취를 지원하기 위한 후원금 전달식을 진행했다. 지난해에도 같은 금액을 후원한 대한건선학회는 올해까지 2년 연속 총 1,000만원의 기부금을 전달하며 나눔을 실천했다.대한건선학회 윤상웅 회장(분당서울대병원 피부과)은 “젊은 건선 환자들에게 피부에 대한 사회적 편견과 부정적인 시선은 질환 자체 고통을 넘어 일상과 사회생활에도 큰 어려움이 될 수 있다”며 “이번 ‘Look Beyond My Skin’ 캠페인이 피부 증상 너머에 있는 환자 개개인 삶을 이해하고 공감하는 계기가 됐기를 바라며, 앞으로도 대한건선학회는 젊은 환자들 목소리에 귀 기울이고 이들이 편견 없이 일상을 살아갈 수 있는 사회적 환경을 만들어 나가는 데 힘쓰겠다”고 밝혔다.한편, 이번 비대면 걷기 캠페인을 통해 참여자들이 기부한 걸음은 거리로 환산하면 약 61만 3천km에 달한다. 빅워크가 제공한 캠페인 결과에 따르면 이는 약 8만166kg의 탄소 저감과 16만7,676kWh의 에너지 절약, 30년생 소나무 최대 1만2,146그루를 심은 것에 해당하는 친환경 효과로 환산된다.대한건선학회는 건선에 대한 올바른 정보를 전달하고 사회적 편견을 해소하기 위한 ‘건선, 바르게 알기>’대국민 캠페인을 지속적으로 전개하고 있다. 앞으로도 건선 조기 진단과 적절한 치료의 중요성을 알리고, 건선 환자들 삶의 질 향상과 사회적 인식 개선을 위한 다양한 활동을 이어갈 계획이다.이권구 2026.10.29
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산업 / 제약·바이오고려인삼학회, 제14회 국제인삼심포지엄 성료…홍삼의 효능 스펙트럼 한 단계 넓혀전 세계 홍삼 및 인삼 연구자들이 한자리에 모여 최신 과학적 성과를 공유한 글로벌 학술 교류의 장, ‘제14회 국제인삼심포지엄’이 나흘간의 일정을 마치고 29일 성황리에 막을 내렸다.고려인삼학회(회장 김종훈)가 주최하고 농림축산식품부와 한국인삼협회가 후원한 이번 심포지엄은 지난 26일부터 29일까지 메종글래드 제주에서 개최됐다. 1974년 시작돼 4년마다 열리는 본 행사는 50년 넘는 역사를 지닌 세계 최고 권위 인삼 분야 국제학술대회다. 올해 행사에는 한국을 포함해 미국, 독일, 스웨덴, 중국, 일본 등 전 세계 14개국에서 800여명의 학계 및 산업계 전문가들이 대거 참석해 홍삼·인삼 연구에 대한 관심을 입증했다.심포지엄에서는 고령화 시대 핵심 화두인 ‘건강수명(Healthspan)’과 ‘항노화’를 주제로 한 다각적인 임상 및 기초 연구 성과들이 발표돼 참석자들의 큰 반응을 이끌어냈다. 특히 노화를 촉진하는 산화스트레스 완화, 수면의 질 향상, 치매 개선, 대사증후군 및 근감소증 개선 등 홍삼이 건강수명을 결정짓는 주요 축에 작용하는 과학적 근거들이 잇따라 공개됐다.기조 강연자로 나선 대사·노화 분야 세계적 석학 스위스 로잔 연방 공과대학교(EPFL) 생명과학대학 요한 오웍스(Johan Auwerx) 교수는 홍삼 추출물이 대사증후군 및 간 손상 관련 지표를 개선하는 효과를 확인했다.중국 상하이교통대학교 의과대학 탄홍승(Hong-Sheng Tan) 교수는 홍삼 섭취가 산화스트레스 지표(MDA)를 유의미하게 낮추고, 깊은 수면 시간 확보 및 삶의 질 수치를 크게 개선한다는 결과를 소개해 학계 집중적 조명을 받았다.건양대학교 의과대학 문민호·남윤권 교수팀의 ‘홍삼 주요 유효성분(다당체)을 통한 알츠하이머병 치료와 인지 기능 개선 효과 연구’, 충남대학교 약학대학 박상민 교수의 ‘노화성 근육 손실 완화 및 운동 기능 개선 효과와 뇌·간 통합 메커니즘 규명’ 등 뇌 건강과 근골격계 질환을 아우르는 최신 결과들이 소개되어 홍삼의 학술적·실용적 가치를 한 단계 높였다는 평가를 받았다.이 밖에도 이번 심포지엄에서는 피부 및 감각 기능, 대장염 억제, 면역조절 및 항바이러스 작용 등 다채로운 세션을 통해 홍삼·인삼의 효능 스펙트럼을 넓혔다. 기초 과학부터 산업적 응용을 아우르는 폭넓은 연구들이 발표됐다. 한국·중국·베트남 등 주요 인삼 생산국 최신 산업 현황과 미래 전망을 공유하는 ‘세계 인삼 산업’ 세션도 함께 마련되어 글로벌 협력 기틀을 다졌다.학술대회를 성공적으로 마친 고려인삼학회 김종훈 회장은 “이번 심포지엄은 전 세계 연구진이 모여 홍삼과 인삼이 현대인 건강수명 연장에 기여하는 과학적 메커니즘을 규명하고 공유한 뜻깊은 자리였다”며 “논의된 연구 성과를 바탕으로 홍삼과 인삼 글로벌 경쟁력을 높여 나가는 한편, 한층 진일보한 결실을 선보일 4년 뒤 제15회 심포지엄도 차질 없이 준비하겠다”고 밝혔다.이권구 2026.10.29
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산업 / 제약·바이오케이메디허브, 한국형 ARPA-H 주제 특별포럼 개최대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브, 이사장 박구선)은 지난 28일 커뮤니케이션센터 2층 국제회의실에서 국가 난제 해결형 보건의료 연구개발(R&D)을 위한 K-헬스미래추진단 초청 ‘제6회 자강준토포럼’을 개최했다고 29일 밝혔다.이날 포럼에는 케이메디허브 임직원을 비롯해 한국형 ARPA-H 프로젝트를 이끄는 K-헬스미래추진단의 선경 추진단장, 김윤빈 PM, 한희철 PM 등 100여 명이 참석해 보건의료 분야 국가 난제 해결형 R&D 추진 전략과 협력 방안을 논의했다.한국형 ARPA-H 프로젝트는 글로벌 팬데믹, 미정복질환, 필수의료 위기 등 국가 난제를 해결하고 의료·건강 서비스의 혁신적인 변화를 이끌기 위한 도전형 연구개발 사업이다.이번 포럼은 K-헬스미래추진단의 주제 발표와 케이메디허브·추진단 간 패널토론 순으로 진행됐다.주제 발표에서는 김윤빈 PM이 ‘암 정복을 위한 K-헬스미래추진단의 도전과 전략’을, 한희철 PM이 ‘행복한 초고령사회를 꿈꾸며’를 주제로 발표했다.김윤빈 PM은 암의 예방과 진단, 치료 전반에서 해결이 필요한 난제를 제시하고 연구 성과가 미정복질환 극복으로 이어질 수 있도록 하는 연구개발 전략을 소개했다. 한희철 PM은 초고령사회에서 중요성이 커지고 있는 복지·돌봄 문제를 짚고 이를 개선하기 위한 보건의료 연구개발 방향을 제안했다.이어진 패널토론에서는 박구선 케이메디허브 이사장과 선경 K-헬스미래추진단장이 좌장을 맡았다. 안경규 케이메디허브 신약개발지원센터장, 김헌태 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터장, 김윤빈·한희철 PM이 패널로 참여했다.참여자들은 보건의료 분야 연구개발 성과가 국가 난제 해결로 연결될 수 있도록 산·학·연·병·관의 유기적 협력이 필요하다는 데 공감했다. 또한 국가 난제 해결을 위한 케이메디허브의 역할과 협력 가능성을 함께 모색했다.케이메디허브 박구선 이사장은 “한국형 ARPA-H 프로젝트는 보건의료 분야의 국가 난제를 국민이 체감할 수 있는 해결책으로 연결하려는 담대한 도전”이라며 “케이메디허브도 국가 첨단의료산업의 허브로서 이러한 도전에 함께할 수 있도록 적극 협력하겠다”라고 밝혔다.K-헬스미래추진단은 국민의 건강 안보 강화를 목표로 5대 핵심임무인 ▲보건안보 확립 ▲미정복질환 극복 ▲바이오헬스 초격차기술 확보 ▲초고령사회 복지·돌봄 체계 구축 ▲지역완결형 필수의료 체계 구축별 PM을 중심으로 연구개발 전략을 수립하고 관련 연구개발을 지원하고 있다.케이메디허브는 지난해부터 국가 첨단의료산업 연구개발 역량 강화를 목표로 첨단의료산업 전문가를 초청해 ‘자강준토포럼’을 운영하고 있다. ‘자강준토’란 스스로 강해진다는 의미의 자강(自强)과 공동의 목표를 달성하기 위한 모임을 뜻하는 준토(Junto)의 합성어다.허지수 2026.10.29
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산업 / 건강기능식품[약식동원] 비타민 B12 지표 개선하는 김바삭하게 구운 김은 밥 한 술을 간단한 식사로 바꾸는 친숙한 반찬이다. 겨울 바다에서 자라는 김은 말리고 구워 사계절 식탁에 오른다. 비타민과 무기질, 식이섬유를 담고 있다는 점에 더해 최근에는 비타민 B12의 식물성 식품 공급원으로도 관심을 받고 있다. 김 효능을 살필 때는 높은 성분함량은 물론이고 실제 먹는 양과 가공 방식까지 함께 봐야 한다. 소량으로 먹는 식품의 영양 가치말린 김은 수분이 줄어든 식품이므로 100g 기준 성분을 달걀이나 생채소 100g과 바로 비교하면 실제 한 끼의 영양을 오해하기 쉽다. 보통 먹는 몇 장의 무게, 소금과 기름의 첨가 여부, 함께 먹는 음식이 중요하다. 김은 영양 가치가 훌륭하지만 김이 가진 장점과는 별개로 조미김을 통해 소금을 적잖이 먹게 되므로 제품을 고를 때는 나트륨 표시를 살피는 것이 실용적이다. 김의 다당류, 포르피란김을 비롯한 해조류에는 다양한 다당류가 들어 있지만 종류는 같지 않다. 김에서 대표적으로 연구하는 황산화 다당류는 포르피란이다. 2024년 Molecules에 발표된 김류 다당류 문헌고찰은 김에 함유된 영양소의 구조와 생리활성을 정리하고 있다. 김에서 추출·분리한 다당류의 세포·동물 실험에서 항산화나 혈당·혈압 개선 등 대사 관련 효과를 확인할 수 있었다. 비타민 B12 등 지표개선2024년 European Journal of Nutrition에 게재된 대만 푸런가톨릭대학 연구진의 무작위 대조시험은 김의 영양가치를 확인시켜준다. 채식인 30명을 대상으로 구운 김 섭취를 조사한 것. 연구진은 김을 먹지 않는 군과 하루 5g 또는 8g을 먹는 군을 4주간 비교했다. 하루 5g 섭취군에서 혈중 비타민 B12 등 관련 영양 지표가 개선됐다. 이는 특정 구운 김의 비타민 B12가 실제 영양 상태에 기여할 가능성을 보여준다.물론 연구 기간이 짧고 피험자 규모가 작았기 때문에 비타민 B12 결핍 치료를 김만으로 대신할 수 있다는 뜻은 아니다. 미국 국립보건원 영양보충제국은 B12가 부족한 사람이나 충분히 섭취하기 어려운 사람에게 강화식품과 보충제 등으로 필요한 양을 확보하는 방법을 안내하고 있다. 반찬과 간식, 부담 없이 활용하기김은 짧게 구워 밥과 싸 먹거나 잘게 찢어 두부·채소·주먹밥에 더할 수 있다. 향이 좋은 참기름이나 들기름은 소량으로도 맛을 낼 수 있으므로 소금과 기름을 지나치게 더하지 않는 방식이 좋다. 한 번에 많은 양을 준비하기보다 먹을 만큼 덜고 나머지는 습기가 들어가지 않도록 밀봉하면 바삭한 식감을 유지하기 쉽다. 김을 더한 식사는 채소와 단백질 반찬을 함께 갖추는 방향으로 구성한다. 요오드는 필요하지만 과잉은 주의김은 원료와 가공 조건에 따라 요오드 합량이 달라진다. 미국 국립보건원은 요오드 과잉이 민감한 사람의 갑상선 기능에 문제를 일으킬 수 있다고 설명한다. 갑상선 질환이 있거나 저요오드식을 지시받았다면 섭취량을 의료진과 확인해야 한다. 김의 영양 가치는 한 가지 성분의 양보다 식사 전체 안에서 활용할 때 더 잘 드러난다.이주원 2026.10.29
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산업 / 제약·바이오이엔셀 장종욱 대표의 계산법…줄기세포 배양시간 반으로, 50억 달러 시장으로이엔셀이 2031년 약 50억 달러 규모로 성장할 글로벌 근감소증 치료·관리 시장 공략에 나선다. 줄기세포 배양기간을 절반 수준으로 단축한 제조기술과 희귀 신경·근육질환에서 축적한 임상 데이터를 앞세워 차세대 줄기세포 치료제 'EN001'의 적응증을 노인성 근감소증까지 확대한다.글로벌 시장조사기관 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면, 근감소증 치료·관리 시장은 2026년 37억4000만 달러(약 5조200억원)에서 2031년 49억7000만 달러(약 6조6700억원)로 연평균 5.85% 성장할 전망이다. 의약품과 영양보충제, 운동·기기 기반 관리 등을 포함한 규모다. 근감소증을 직접 치료하는 확립된 약물치료제가 없어 신약개발 수요도 크다.이엔셀은 희귀질환에서 임상 데이터를 확보한 뒤 환자 규모가 큰 근감소증으로 적응증을 넓히는 '오펀-투-브로드(Orphan-to-Broad)' 전략을 추진하고 있다. 미국·유럽 희귀의약품 지정과 미국 제조공정 특허 등록 결정을 확보했으며, 근감소증 임상 1/2상 시험계획 변경승인도 받았다.이엔셀 장종욱 대표는 28일 웨스틴 조선 서울에서 열린 '2026 첨단재생의료 미래전략포럼'에서 EN001의 연구 성과와 개발 전략을 공개했다.장 대표는 “기존에는 10억개 이상의 줄기세포를 배양하는 데 4~6주가 필요했지만, 우리는 배양기간을 줄이는 기술을 개발했다”며 “배양기간을 단축하면 세포 기능을 높이고 생산단가도 낮출 수 있다. 냉동 제형으로 만들어 해동 후 환자에게 바로 투여할 수 있도록 했다”고 말했다.줄기세포 배양기간 절반 단축…제조 경쟁력·사업성 강화EN001의 핵심은 초기 계대 중간엽줄기세포를 대량 확보하는 제조 플랫폼 'ENCT'다. 이엔셀은 기존 40일 이상 걸리던 10억개 이상의 줄기세포 배양기간을 약 20일로 단축했다.줄기세포는 배양기간이 길어질수록 세포 노화와 기능 저하가 발생할 수 있다. ENCT는 초기 단계에서 대량의 세포를 확보해 증식능과 재생 관련 기능을 유지하면서 생산기간을 줄이는 기술이다. 배양시설 운영시간과 공정 자원 부담을 줄여 생산원가 경쟁력을 높일 수 있다.냉동 제형도 상업화에 유리하다. 세포를 미리 생산·보관하고 필요할 때 해동해 투여할 수 있어 공급과 재고 관리가 한결 수월하다.제조기술의 권리화도 진전됐다. 이엔셀은 지난 9월 삼성생명공익재단과 공동 출원한 초기 중간엽줄기세포 배양기술의 미국 특허 등록 결정을 받았다. EN001 제조기술의 국가신기술(NET) 지정 기간도 2년 연장됐다. 제조공정에 대한 지식재산권을 확보해 글로벌 사업화에 활용하는 전략이다.MSC 분비인자로 근육 손상 억제…자연노화 모델서 재생 가능성 확인EN001은 동종 탯줄 유래 중간엽줄기세포(MSC)를 이용한 세포치료제 후보물질이다. MSC는 골수·지방·탯줄 등에서 얻는 세포로, 여러 물질을 분비해 주변 조직의 재생과 면역반응을 조절한다. 이를 '주변분비 효과'라고 한다.장 대표는 “근감소증은 원인이 다양해 하나의 신호전달 경로만 차단해서는 임상적 효과를 확인하기 어렵다”며 “MSC가 분비하는 인자들을 분석하니 근육세포 사멸 억제뿐 아니라 항섬유화, 근육 재생, 근단백질 항상성 유지에 관여하는 인자들도 확인됐다”고 설명했다.주요 인자로는 근육세포 사멸을 억제하는 케모카인 XCL1과 조절성 괴사인 네크롭토시스를 억제하는 GROα(CXCL1)가 제시됐다. 전임상 연구에서 XCL1은 제브라피시의 손상된 근육 회복을 촉진했고, GROα는 근육세포 보호 효과를 나타냈다.듀센 근이영양증(DMD) 마우스 연구에서는 유전자 발현을 조절하는 마이크로RNA인 miR-499-5p가 증가하고 TGF-β 수용체 신호가 억제되면서 근육 섬유화가 감소했다.자연노화 마우스에서도 EN001의 근육 보호 효과를 관찰했다. EN001 투여 후 근육 수축에 관여하는 마이오신 중쇄(MyHC)는 증가했고, 근단백질 분해를 촉진하는 E3 유비퀴틴 연결효소 MuRF1·Atrogin-1은 감소했다. 근육 단백질의 합성·분해 균형을 개선하고 근위축을 억제할 가능성을 보여주는 결과다.장 대표는 “자연노화 마우스에 줄기세포를 정맥 투여하자 마이오신 중쇄는 증가하고 MuRF1과 Atrogin-1은 감소했다”며 “반복 투여에서는 근육 재생 지표가 더 개선되고 근감소 관련 지표는 낮아지는 양상이 지속됐다”고 밝혔다.이엔셀은 자연노화 마우스 전임상 연구에서 확인한 근육 재생 및 위축 억제 효과를 토대로 환자 대상 임상 개발을 추진하고 있다.CMT 18명 중 15명 개선…희귀질환 임상 성과로 글로벌 개발 확대이엔셀은 샤르코-마리-투스병(CMT)과 DMD에서 시작해 근감소증으로 개발 영역을 넓히고 있다. CMT는 유전적 원인으로 말초신경이 손상돼 근육이 약해지는 희귀질환이다.장 대표는 “희귀질환은 작은 바이오기업이 신약개발에 먼저 도전할 수 있는 중요한 분야다”며 “CMT와 DMD에서 연구 결과를 축적하고 이를 근감소증처럼 환자군이 큰 질환으로 확대하는 전략을 추진하고 있다”고 말했다.이날 발표에서는 CMT1A 단회투여 임상 1상과 반복투여 임상 1b상, CMT1E 첨단재생의료 임상연구에 참여한 총 18명의 통합 분석 결과가 공개됐다.CMT 신경병증 점수 개정판(CMTNSv2) 평가에서 기저 평균은 17.8점이었다. 환자별 최대 관찰 개선치를 기준으로 평균 6.2점 감소했다. 전체 18명 중 15명(83.3%)이 20% 이상 개선됐으며, 이 가운데 12명(66.7%)은 30% 이상 개선됐다.CMTNSv2는 증상·근력·감각·신경전도검사 등을 종합한 36점 만점 척도다. 점수가 낮을수록 신경병증이 경미하다.장 대표는 “CMTNSv2는 점수가 높을수록 환자 상태가 좋지 않다는 의미다”며 “단회 또는 반복 투여 후 시간이 지나면서 점수가 감소하는 양상을 관찰했고, 현재 위약대조 임상 2a상에서 치료 효과를 검증하고 있다”고 설명했다.이번 수치는 서로 다른 질환 아형과 투여 방식을 합산한 초기 연구의 탐색적 유효성 결과다. 이엔셀은 이를 토대로 CMT1A 임상 2a상에서 위약 대비 반복 투여의 유효성과 안전성을 검증하고 있다. DMD는 임상 1상을 마쳤다.글로벌 규제 성과도 확보했다. EN001은 CMT 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽에서 희귀의약품 지정을 받았으며, DMD 적응증으로도 FDA 희귀의약품 지정을 확보했다.희귀의약품은 향후 품목허가와 독점권 요건을 충족하면 미국에서 7년, 유럽에서 원칙적으로 10년간 해당 적응증에 대한 시장 독점 혜택을 받을 수 있다. 이엔셀은 희귀질환에서 확보한 임상·규제 성과를 글로벌 파트너링과 기술이전에 활용할 계획이다.근감소증 임상 2상 114명 추진…환자군 확대로 사업화 기회 확대이엔셀이 다음 성장 동력으로 선택한 노인성 근감소증은 노화로 근육량과 근력이 줄고 신체기능이 떨어지는 질환이다. 고령화로 환자군이 늘면서 약물치료제 개발 수요도 커지고 있다.이엔셀은 지난 3월 식품의약품안전처로부터 EN001의 근감소증 임상시험계획을 기존 1/2a상에서 1/2상으로 변경 승인받았다.임상 1상에서는 9~18명에게 EN001을 4주 간격으로 3회 정맥 투여한다. 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량(MTD)과 2상 권장용량(RP2D)을 결정한다.임상 2상은 총 114명을 저용량군·고용량군·위약군에 각각 38명씩 무작위 배정하는 이중눈가림 시험이다. 핵심 평가변수는 기저치 대비 24주 시점의 간편신체기능검사(SPPB) 총점 변화량이다.SPPB는 균형 유지, 보행속도, 의자에서 일어서기 능력을 측정하는 12점 만점 검사다. 악력·근육량·삶의 질도 별도로 평가한다. 근육량 변화뿐 아니라 환자의 신체기능이 실제로 개선되는지 확인한다.공개 임상시험 등록정보상 예상 개시일은 2027년 3월 1일이다. 이엔셀은 식약처 변경승인을 마치고 임상 진입을 준비하고 있다.환자 특성에 따라 개발 경로도 나눴다. 노인성 근감소증은 의약품 허가를 목표로 임상시험을 추진한다. 만성폐쇄성폐질환(COPD)에 동반된 근감소증은 첨단재생의료 임상연구를 신청했다. COPD는 지속적인 기류제한으로 호흡곤란을 일으키는 질환이다. 중증 환자는 활동량 감소와 전신 염증 등으로 근육 손실이 심해질 수 있다.장 대표는 근감소증을 넘어 노쇠(frailty)와 항노화 연구로 개발 영역을 넓히는 방안도 제시했다. 노쇠는 근육뿐 아니라 신경·면역 등 여러 신체 기능과 생리적 예비능이 함께 떨어지는 상태다.장 대표는 “희귀질환에서 쌓은 연구 성과를 근감소증으로 확대하고 있다”며 “명확한 임상 평가변수와 바이오마커, 안전성과 과학적 근거를 바탕으로 질환에 맞는 개발 경로를 찾고 더 많은 환자가 치료받을 수 있도록 노력하겠다”고 강조했다.허지수, 권혁진 2026.10.29
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이엔셀 장종욱 대표의 계산법…줄기세포 배양시간 반으로, 50억 달러 시장으로
줄기세포 10억개 생산기간 40일→20일 단축…생산비용 낮추고 세포 기능 높여
CMT 초기 연구 18명 중 15명 평가점수 20% 이상 개선, 후속 임상 2a상 진행
미국·유럽 희귀의약품 지정 확보, 미국 제조공정 특허 등록 결정으로 기술 경쟁력 강화
2031년 50억 달러 근감소증 시장 겨냥…EN001 임상 1/2상 승인, 114명 대상 2상 추진
- 허지수, 권혁진 기자
- 입력 2026.10.29 수정
이엔셀이 2031년 약 50억 달러 규모로 성장할 글로벌 근감소증 치료·관리 시장 공략에 나선다. 줄기세포 배양기간을 절반 수준으로 단축한 제조기술과 희귀 신경·근육질환에서 축적한 임상 데이터를 앞세워 차세대 줄기세포 치료제 'EN001'의 적응증을 노인성 근감소증까지 확대한다.글로벌 시장조사기관 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면, 근감소증 치료·관리 시장은 2026년 37억4000만 달러(약 5조200억원)에서 2031년 49억7000만 달러(약 6조6700억원)로 연평균 5.85% 성장할 전망이다. 의약품과 영양보충제, 운동·기기 기반 관리 등을 포함한 규모다. 근감소증을 직접 치료하는 확립된 약물치료제가 없어 신약개발 수요도 크다.이엔셀은 희귀질환에서 임상 데이터를 확보한 뒤 환자 규모가 큰 근감소증으로 적응증을 넓히는 '오펀-투-브로드(Orphan-to-Broad)' 전략을 추진하고 있다. 미국·유럽 희귀의약품 지정과 미국 제조공정 특허 등록 결정을 확보했으며, 근감소증 임상 1/2상 시험계획 변경승인도 받았다.이엔셀 장종욱 대표는 28일 웨스틴 조선 서울에서 열린 '2026 첨단재생의료 미래전략포럼'에서 EN001의 연구 성과와 개발 전략을 공개했다.장 대표는 “기존에는 10억개 이상의 줄기세포를 배양하는 데 4~6주가 필요했지만, 우리는 배양기간을 줄이는 기술을 개발했다”며 “배양기간을 단축하면 세포 기능을 높이고 생산단가도 낮출 수 있다. 냉동 제형으로 만들어 해동 후 환자에게 바로 투여할 수 있도록 했다”고 말했다.줄기세포 배양기간 절반 단축…제조 경쟁력·사업성 강화EN001의 핵심은 초기 계대 중간엽줄기세포를 대량 확보하는 제조 플랫폼 'ENCT'다. 이엔셀은 기존 40일 이상 걸리던 10억개 이상의 줄기세포 배양기간을 약 20일로 단축했다.줄기세포는 배양기간이 길어질수록 세포 노화와 기능 저하가 발생할 수 있다. ENCT는 초기 단계에서 대량의 세포를 확보해 증식능과 재생 관련 기능을 유지하면서 생산기간을 줄이는 기술이다. 배양시설 운영시간과 공정 자원 부담을 줄여 생산원가 경쟁력을 높일 수 있다.냉동 제형도 상업화에 유리하다. 세포를 미리 생산·보관하고 필요할 때 해동해 투여할 수 있어 공급과 재고 관리가 한결 수월하다.제조기술의 권리화도 진전됐다. 이엔셀은 지난 9월 삼성생명공익재단과 공동 출원한 초기 중간엽줄기세포 배양기술의 미국 특허 등록 결정을 받았다. EN001 제조기술의 국가신기술(NET) 지정 기간도 2년 연장됐다. 제조공정에 대한 지식재산권을 확보해 글로벌 사업화에 활용하는 전략이다.MSC 분비인자로 근육 손상 억제…자연노화 모델서 재생 가능성 확인EN001은 동종 탯줄 유래 중간엽줄기세포(MSC)를 이용한 세포치료제 후보물질이다. MSC는 골수·지방·탯줄 등에서 얻는 세포로, 여러 물질을 분비해 주변 조직의 재생과 면역반응을 조절한다. 이를 '주변분비 효과'라고 한다.장 대표는 “근감소증은 원인이 다양해 하나의 신호전달 경로만 차단해서는 임상적 효과를 확인하기 어렵다”며 “MSC가 분비하는 인자들을 분석하니 근육세포 사멸 억제뿐 아니라 항섬유화, 근육 재생, 근단백질 항상성 유지에 관여하는 인자들도 확인됐다”고 설명했다.주요 인자로는 근육세포 사멸을 억제하는 케모카인 XCL1과 조절성 괴사인 네크롭토시스를 억제하는 GROα(CXCL1)가 제시됐다. 전임상 연구에서 XCL1은 제브라피시의 손상된 근육 회복을 촉진했고, GROα는 근육세포 보호 효과를 나타냈다.듀센 근이영양증(DMD) 마우스 연구에서는 유전자 발현을 조절하는 마이크로RNA인 miR-499-5p가 증가하고 TGF-β 수용체 신호가 억제되면서 근육 섬유화가 감소했다.자연노화 마우스에서도 EN001의 근육 보호 효과를 관찰했다. EN001 투여 후 근육 수축에 관여하는 마이오신 중쇄(MyHC)는 증가했고, 근단백질 분해를 촉진하는 E3 유비퀴틴 연결효소 MuRF1·Atrogin-1은 감소했다. 근육 단백질의 합성·분해 균형을 개선하고 근위축을 억제할 가능성을 보여주는 결과다.장 대표는 “자연노화 마우스에 줄기세포를 정맥 투여하자 마이오신 중쇄는 증가하고 MuRF1과 Atrogin-1은 감소했다”며 “반복 투여에서는 근육 재생 지표가 더 개선되고 근감소 관련 지표는 낮아지는 양상이 지속됐다”고 밝혔다.이엔셀은 자연노화 마우스 전임상 연구에서 확인한 근육 재생 및 위축 억제 효과를 토대로 환자 대상 임상 개발을 추진하고 있다.CMT 18명 중 15명 개선…희귀질환 임상 성과로 글로벌 개발 확대이엔셀은 샤르코-마리-투스병(CMT)과 DMD에서 시작해 근감소증으로 개발 영역을 넓히고 있다. CMT는 유전적 원인으로 말초신경이 손상돼 근육이 약해지는 희귀질환이다.장 대표는 “희귀질환은 작은 바이오기업이 신약개발에 먼저 도전할 수 있는 중요한 분야다”며 “CMT와 DMD에서 연구 결과를 축적하고 이를 근감소증처럼 환자군이 큰 질환으로 확대하는 전략을 추진하고 있다”고 말했다.이날 발표에서는 CMT1A 단회투여 임상 1상과 반복투여 임상 1b상, CMT1E 첨단재생의료 임상연구에 참여한 총 18명의 통합 분석 결과가 공개됐다.CMT 신경병증 점수 개정판(CMTNSv2) 평가에서 기저 평균은 17.8점이었다. 환자별 최대 관찰 개선치를 기준으로 평균 6.2점 감소했다. 전체 18명 중 15명(83.3%)이 20% 이상 개선됐으며, 이 가운데 12명(66.7%)은 30% 이상 개선됐다.CMTNSv2는 증상·근력·감각·신경전도검사 등을 종합한 36점 만점 척도다. 점수가 낮을수록 신경병증이 경미하다.장 대표는 “CMTNSv2는 점수가 높을수록 환자 상태가 좋지 않다는 의미다”며 “단회 또는 반복 투여 후 시간이 지나면서 점수가 감소하는 양상을 관찰했고, 현재 위약대조 임상 2a상에서 치료 효과를 검증하고 있다”고 설명했다.이번 수치는 서로 다른 질환 아형과 투여 방식을 합산한 초기 연구의 탐색적 유효성 결과다. 이엔셀은 이를 토대로 CMT1A 임상 2a상에서 위약 대비 반복 투여의 유효성과 안전성을 검증하고 있다. DMD는 임상 1상을 마쳤다.글로벌 규제 성과도 확보했다. EN001은 CMT 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽에서 희귀의약품 지정을 받았으며, DMD 적응증으로도 FDA 희귀의약품 지정을 확보했다.희귀의약품은 향후 품목허가와 독점권 요건을 충족하면 미국에서 7년, 유럽에서 원칙적으로 10년간 해당 적응증에 대한 시장 독점 혜택을 받을 수 있다. 이엔셀은 희귀질환에서 확보한 임상·규제 성과를 글로벌 파트너링과 기술이전에 활용할 계획이다.근감소증 임상 2상 114명 추진…환자군 확대로 사업화 기회 확대이엔셀이 다음 성장 동력으로 선택한 노인성 근감소증은 노화로 근육량과 근력이 줄고 신체기능이 떨어지는 질환이다. 고령화로 환자군이 늘면서 약물치료제 개발 수요도 커지고 있다.이엔셀은 지난 3월 식품의약품안전처로부터 EN001의 근감소증 임상시험계획을 기존 1/2a상에서 1/2상으로 변경 승인받았다.임상 1상에서는 9~18명에게 EN001을 4주 간격으로 3회 정맥 투여한다. 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량(MTD)과 2상 권장용량(RP2D)을 결정한다.임상 2상은 총 114명을 저용량군·고용량군·위약군에 각각 38명씩 무작위 배정하는 이중눈가림 시험이다. 핵심 평가변수는 기저치 대비 24주 시점의 간편신체기능검사(SPPB) 총점 변화량이다.SPPB는 균형 유지, 보행속도, 의자에서 일어서기 능력을 측정하는 12점 만점 검사다. 악력·근육량·삶의 질도 별도로 평가한다. 근육량 변화뿐 아니라 환자의 신체기능이 실제로 개선되는지 확인한다.공개 임상시험 등록정보상 예상 개시일은 2027년 3월 1일이다. 이엔셀은 식약처 변경승인을 마치고 임상 진입을 준비하고 있다.환자 특성에 따라 개발 경로도 나눴다. 노인성 근감소증은 의약품 허가를 목표로 임상시험을 추진한다. 만성폐쇄성폐질환(COPD)에 동반된 근감소증은 첨단재생의료 임상연구를 신청했다. COPD는 지속적인 기류제한으로 호흡곤란을 일으키는 질환이다. 중증 환자는 활동량 감소와 전신 염증 등으로 근육 손실이 심해질 수 있다.장 대표는 근감소증을 넘어 노쇠(frailty)와 항노화 연구로 개발 영역을 넓히는 방안도 제시했다. 노쇠는 근육뿐 아니라 신경·면역 등 여러 신체 기능과 생리적 예비능이 함께 떨어지는 상태다.장 대표는 “희귀질환에서 쌓은 연구 성과를 근감소증으로 확대하고 있다”며 “명확한 임상 평가변수와 바이오마커, 안전성과 과학적 근거를 바탕으로 질환에 맞는 개발 경로를 찾고 더 많은 환자가 치료받을 수 있도록 노력하겠다”고 강조했다.
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