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산업 / 제약·바이오

셀트릭스, 조류독감 확산 속 방역사업 확대…동물진단부터 차단방역까지

식품·동물 안전진단 기업 셀트릭스(대표 김성훈)가 고병원성 조류인플루엔자(AI) 확산 우려 속에서 기존 진단사업을 넘어 차단방역까지 동물 바이오시큐리티(Biosecurity) 사업을 확대하고 있다고 29일 밝혔다.농림축산식품부에 따르면 올해 1~8월 해외 야생조류의 고병원성 조류인플루엔자(AI) 발생 건수는 2957건으로 전년 동기 대비 106.5% 급증했다. 이에 정부는 10월부터 내년 2월까지를 조류인플루엔자를 비롯한 구제역, 아프리카돼지열병 등 주요 가축전염병 특별방역 대책기간으로 지정하고, 축산차량과 농장 출입구 등에 대한 차단방역을 강화하고 있다.셀트릭스는 자체 확보한 120여 종의 항체와 미생물·분자진단 기술 등 축적된 진단 역량을 바탕으로 기존 식품안전 및 동물질병 진단을 넘어 가축전염병의 확산 예방을 위한 차단 방역 분야까지 사업 포트폴리오를 넓힌다는 계획이다.최근 공급을 시작한 'Q-Check'는 축산차량이 소독시설을 통과한 후 실제 살균 효과가 있었는지를 약 10분 만에 확인할 수 있다. 기존 시험지 방식이 소독액의 접촉 여부를 확인하는 데 그쳤다면, Q-Check는 지표균을 활용해 차량 부위별 소독 효과를 평가함으로써 방역 사각지대를 확인할 수 있다는 점이 특징이다.셀트릭스는 분자진단 기술도 확보하고 있다. 조류인플루엔자 A형 바이러스의 M 유전자를 검출하는 신속 분자진단키트를 비롯해 구제역 및 아프리카돼지열병 유전자 진단키트의 농림축산검역본부 품목허가를 보유하고 있다. 현재는 조류인플루엔자 바이러스의 M·H5·H7 유전자 표적을 동시에 검사하는 멀티플렉스 PCR 제품의 개발 및 허가 절차도 진행 중이다.셀트릭스 관계자는 “가축전염병 대응은 병원체를 정확히 검사하는 것뿐 아니라 농장으로 유입되는 경로를 얼마나 효과적으로 차단하느냐도 중요하다”며 “축적된 진단 기술력을 바탕으로 질병 검사부터 소독 성능검증까지 사업 영역을 지속적으로 확대하겠다”고 말했다.셀트릭스는 외형 성장과 높은 수익성을 이어가고 있다. 증권신고서에 따르면 매출액은 2023년 54억원에서 2025년 170억원으로 증가했으며, 영업이익률도 3년 연속 30% 이상을 기록했다. 2026년에는 매출액 222억원, 영업이익은 75억원으로 전년 대비 각각 약 31%, 36% 증가할 것으로 전망된다.셀트릭스는 IBKS제25호스팩과의 합병을 통한 코스닥 상장을 추진하고 있다.

허지수 2026.10.29
글로벌

“레타트루타이드 혈당‧체중감소 ‘오젬픽’注 우위”

비만 치료제 ‘젭바운드’(티어제파타이드)와 ‘파운다요’(오르포글리프론)을 발매하고 있는 일라이 릴리社가 임상 3상 ‘TRANSCEND-T2D-2 시험’에서 도출된 긍정적인 주요결과들을 28일 공개했다.‘TRANSCEND-T2D-2 시험’은 성인 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 동종계열 최초 포도당 의존형 인슐린 친화성 폴리펩타이드(GIP), 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 및 글루카곤 삼중(三重) 호르몬 수용체 작용제의 일종인 레타트루타이드와 ‘오젬픽’(세마글루타이드) 2mg 주사제를 직접적으로 비교평가한 임상 3상 시험례이다.이날 일라이 릴리 측에 따르면 80주차에 분석했을 때 레타트루타이드를 투여한 피험자 그룹은 당화혈색소 수치의 감소와 지속적인 체중감소 측면에서 나타난 효과가 ‘오젬픽’ 주사제를 상회한 것으로 나타나면서 일차적 및 핵심적인 전체 이차적 시험목표들이 충족됐다.일라이 릴리社의 케네스 커스터 부회장 겸 심대사계 건강 부문 대표는 “직접적인 비교평가 방식으로 진행된 임상시험에서 환자와 의사들이 현재 사용 중이고 급여가 적용되고 있는 치료제보다 새로운 치료제로 전환한 잠재적 가능성이 제시됐다”면서 “레타트루타이드와 다른 인크레틴 치료제를 비교평가한 최초의 임상 3상 시험례인 ‘TRANSCEND-T2D-2 시험’에서 레타트루타이드가 2형 당뇨병 치료용으로 허가된 최고용량의 ‘오젬픽’을 투여한 대조그룹을 상회하는 당화혈색소 수치의 감소와 2배를 상회하는 체중감소 효과가 도출되었기 때문”이라고 말했다.이 같은 시험결과와 우리가 진행 중인 임상 3상 프로그램에서 확보된 결과에 미루어 볼 때 우리는 레타트루타이드가 허가를 취득할 경우 2형 당뇨병, 비만 및 관련 심대사계 질환을 나타내는 환자들을 위한 치료 패러다임이 전환될 수 있을 것이라는 믿음을 갖고 있다고 덧붙이기도 했다.일라이 릴리 측에 따르면 ‘TRANSCEND-T2D-2 시험’에서 80주차에 분석했을 때 레타트루타이드 9mg과 12mg를 투여한 피험자 그룹은 당화혈색소 수치가 평균 2.2% 감소한 것으로 나타나 ‘오젬픽’을 투여한 대조그룹의 1.8%를 상회했다.이와 함께 레타트루타이드 9mg을 투여한 피험자 그룹은 체중이 평균 44.3파운드(19.5%), 레타트루타이드 12mg을 투여한 피험자 그룹은 47.4파운드(20.9%) 감소한 것으로 집계되어 ‘오젬픽’ 주사제를 투여한 대조그룹의 20.9파운드(9.4%)를 상회했다.레타트루타이드를 투여한 피험자 그룹은 이밖에도 다른 일부 심혈관계 위험요인들과 관련한 개선효과를 보더라도 ‘오젬픽’ 주사제를 투여한 대조그룹을 상회했다.여기서 언급된 심혈관계 위험요인들 가운데는 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 제외한 총 콜레스테롤 수치, 중성지방 수치 및 수축기 혈압 등이 포함되어 있었다.‘TRANSCEND-T2D-2 시험’에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 설사, 구역, 변비, 구토 및 소화불량 등이 보고됐다.감각이상 부작용의 경우 레타트루타이드 9mg을 투여한 피험자 그룹의 4.8%, 레타트루타이드 12mg을 투여한 피험자 그룹의 6.5%, ‘오젬픽’ 주사제를 투여한 대조그룹의 2.7%에서 각각 보고됐다.요로감염증은 각각 5.8%, 4.2% 및 5.8%에서 수반된 것으로 보곡됐다.대부분의 부작용은 경도에서 중등도로 수반된 것으로 나타났고, 대체로 치료를 진행하는 동안 해소됐다.부작용으로 인해 약물투여가 중단된 비율을 보면 각각 4.8%, 7.9% 및 2.7%로 파악됐다.‘TRANSCEND-T2D-2 시험’의 상세한 결과는 개최가 임박한 의학 학술회의에서 발표되고, 동료 전문가 그룹 평가 학술지에 게재될 예정이다.

이덕규 2026.10.29
글로벌

‘엔허투’ HER2 양성 초기 유방암 EU서 플러스

아스트라제네카社와 다이이찌산쿄社는 항암제 ‘엔허투’(트라스투주맙 데룩스테칸)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 27일 공표했다.추가된 ‘엔허투’의 새로운 적응증은 신보조 요법제로 탁산系 기반 및 상피세포 성장인자 수용체-2(HER2) 표적요법제를 사용한 후에도 잔존 침윤성 종양이 남아 있는 절제된(resected) 성인 HER2 양성 유방암 환자들을 치료하는 보조요법 단독요법제 용도이다.‘엔허투’는 다이이찌산쿄에 의해 개발된 HER2 표적 DXd 항체-약물 결합체(ADC)의 일종으로 다이이찌산쿄社와 아스트라제네社가 공동개발‧발매를 진행하고 있는 항암제이다.앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 임상 3상 ‘DESTINY-Breast05 시험’에서 도출된 결과를 근거로 ‘엔허투’ 단독요법의 적응증 추가를 승인토록 지지하는 긍정적인 의견을 지난 9월 제시한 바 있다.‘DESTINY-Breast05 시험’의 결과는 지난해 10월 17~21일 독일 베를린에서 열렸던 유럽 임상종양학회(ESMO) 학술회의에서 발표되었고, 뒤이어 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재됐다.이 시험에서 신보조 요법을 진행한 후에도 잔존 침윤성 종양이 남아 있는 것으로 나타난 HER2 양성 유방암 환자들 가운데 ‘엔허투’ 단독요법제를 투여한 피험자 그룹은 침윤성 종양이 재발했거나 환자가 사망에 이른 비율이 ‘캐싸일라’(트라스투주맙 엠탄신‧T-DM1)를 사용한 대조그룹에 비해 53% 크게 감소한 것으로 입증됐다.‘엔허투’ 단독요법을 진행한 피험자 그룹은 이와 함께 3년 무침습성 질환 생존률(IDFS)이 92.4%에 달한 것으로 나타나 ‘캐싸일라’를 사용한 대조그룹의 83.7%를 상회했다.게다가 ‘엔허투’ 단독요법을 진행한 피험자 그룹은 종양이 재발했거나 환자가 사망에 이른 비율이 ‘캐싸일라’를 사용한 대조그룹과 비교했을 때 53% 괄목할 만하게 감소한 것으로 입증됐다.3년차 무병 생존률(DFS)을 보면 ‘엔허투’ 단독요법을 진행한 피험자 그룹의 경우 92.3%, ‘캐싸일라’ 대조그룹에서 83.5%로 각각 집계됐다.‘DESTINY-Breast05 시험’을 총괄한 독일 프랑크푸르트 괴테대학 의과대학의 지빌레 로이블 박사는 “HER2 양성을 나타내는 초기 유방암 환자들과 신보조 요법을 진행한 후 잔존 침윤성 종양이 남아 있는 환자들에게서 재발 위험성은 낮추는 것은 장기지속적인 치료결과를 위해 대단히 중요한 부분”이라고 말했다.EU 집행위가 ‘DESTINY-Breast05 시험’에서 표준요법제와 비교했을 때 재발 위험성이 50% 이상 감소한 것으로 입증됨에 따라 ‘엔허투’ 단독요법의 적응증 추가를 승인한 것은 적격한 환자들을 위한 치료방법을 바꿔놓을 수 있는 잠재적 가능성이 제시된 것이라고 덧붙이기도 했다.‘DESTINY-Breast05 시험’에서 나타난 ‘엔허투’의 안전성 프로필을 보면 이미 알려진 프로필과 대동소이했고, 안전성 측면에서 볼 때 새로운 우려사안은 확인되지 않았다.시험에서 최소한 1회 ‘엔허투’ 5.4mg/kg을 투여한 총 4,146명의 피험자 그룹을 대상으로 통합 안전성 분석을 진행한 결과 수반된 3급 또는 4급 부작용을 보면 호중구 감소증, 빈혈, 피로, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 림프구 감소증, 구역, 아미노기 전이효소 수치의 증가, 저칼륨혈증, 범혈구감소증, 설사, 구토, 식욕감퇴 및 폐렴 등이 보고됐다.5급 부작용은 간질성(間質性) 폐질환 및 폐렴 등이 0.9%의 피험자들에게서 수반된 것으로 보고됐다.다이이찌산쿄社의 켄 켈러 글로벌 항암제 사업부문 대표는 “보조요법 단계에 ‘엔허투’를 도입함으로써 우리는 HER2 양성 초기 유방암 환자들에 대한 치료여정에서 좀 더 이른 시기에 이 치료대안을 제공하게 됐다”면서 “EU에서 초기 유방암에 ‘엔허투’를 사용할 수 있도록 처음 허가를 취득한 것이 환자들을 위한 장기적인 치료결과를 크게 개선할 수 있는 여지가 있는 초기 치료단계에서 혁신적인 치료제를 선보이기 위해 우리가 지속적으로 사세를 집중해 온 것이 반영된 성과라 할 수 있을 것”이라고 말했다.아스트라제네카社 항암제‧혈액암 치료제 사업부문의 데이브 프레드릭손 부회장은 “초기 유방암의 치료에서 우리의 목표는 최대한 많은 수의 환자들이 완치에 도달할 수 있도록 도움을 제공하는 것”이라면서 “치료를 진행하더라도 결국 일부 환자들은 장기적으로 볼 때 종양이 재발하는 상황에 직면하게 된다”고 말했다.신보조 요법을 진행한 후 침윤성 종양이 잔존하는 환자들을 위한 보조요법 단계에서 ‘엔허투’를 사용할 수 있도록 승인받은 것은 완치 의도가 있는 단계에서 새로운 표준을 확립하는 성과로 귀결될 수 있을 것이라고 프레드릭손 부회장은 설명했다.92% 이상의 환자들이 3년차까지 생존하고 침윤성 종양이 남아 있지 않은 것으로 나타났기 때문이라고 덧붙이기도 했다.한편 적응증 추가가 승인됨에 따라 아스트라제네카는 7,500만 달러의 성과금을 다이이찌산쿄 측에 지급하게 된다.

이덕규 2026.10.29
산업 / 제약·바이오

오노 기술이전은 시작이었다…넥스아이 윤경완 대표 “면역항암제·ADC 동시 공략”

“넥스아이는 하나의 신약개발 플랫폼으로 면역항암제와 ADC 시장을 동시에 공략하고 있다. 분비성 불응인자는 면역항암제 병용 치료제로, 암세포 표면의 불응인자는 ADC로 개발하는 것이 핵심 전략이다.”“NXI-201과 PD-1 억제제 병용요법은 이보네시맙과 직접 비교한 인간화 모델 실험에서 약 2배 높은 종양 성장 억제율을 보였다. 경쟁력 있는 데이터를 바탕으로 글로벌 제약사들과 기술이전을 논의하고 있다.”“NXI-S301은 비교 ADC 후보물질 대비 최대 약 4.5배 높은 암세포 내 약물 전달력을 확인했다. 항암 효능과 안전성·독성 데이터를 종합해 글로벌 제약사가 기술적 가치를 인정할 수밖에 없는 경쟁력 있는 ADC 자산을 확보하겠다.”넥스아이 윤경완 대표의 말이다. 윤 대표는 29일 여의도 63스퀘어에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 자체 신약개발 플랫폼 'NEXORA(넥소라)'의 기술 경쟁력과 핵심 파이프라인의 임상개발 현황, 상장 이후 성장전략을 공개했다.면역항암제 불응암 신약개발 기업 넥스아이가 글로벌 기술이전 성과를 기반으로 후속 항암제 임상개발과 항체약물접합체(ADC) 사업 확대에 나선다. 창업 3년 만에 일본 오노약품공업에 기술이전한 NXI-101에 이어 NXI-201의 한국·미국 임상 진입 기반을 확보하고, 신규 표적 ADC 개발을 통해 후속 기술이전을 추진한다.NEXORA 플랫폼 경쟁력은?…불응인자 ‘발굴’부터 환자 ‘선별’까지2021년 설립된 넥스아이는 기존 면역항암제에 반응하지 않거나 치료 과정에서 내성을 획득하는 원인인자를 발굴하고, 이를 표적으로 하는 항체 치료제를 개발한다.핵심 기술은 면역항암제 불응 원인인자 발굴 플랫폼 NEXORA다. 면역항암제에 반응하는 암과 불응암의 종양미세환경(TME)을 비교해 불응 원인인자를 찾아내고, 이를 단일클론항체·이중항체·ADC 등 신약 후보물질 개발로 연결한다.회사는 52종 이상의 불응암 모델을 구축했다. 이를 바탕으로 암세포가 분비하는 불응인자(ONCOKINE 계열)와 암세포 표면의 불응 관련 인자(SMRT 계열)를 발굴하고 있다. 현재 임상개발 단계 2개와 후속 후보물질 5개 등 총 7개 파이프라인을 확보했다.NEXORA의 특징은 신규 표적 발굴과 함께 치료 반응 가능성이 높은 환자를 선별하는 바이오마커, 약물의 작용 여부를 확인하는 약력학(PD) 마커를 개발한다는 점이다.윤 대표는 “NXI-101에서는 바이오마커 측정법을 성공적으로 구축했고, 후속 파이프라인 NXI-201 역시 바이오마커 측정법 개발을 완료한 상태”라고 설명했다.실제 환자에게서 얻은 종양조직을 활용하는 환자 유래 3차원 종양조직 모델(PDOTS)도 후보물질 평가에 활용하고 있다. 환자별 종양미세환경을 보존한 상태에서 약물 반응을 분석해 후보물질의 효능과 환자 선별 가능성을 평가하는 방식이다.NXI-101 일본 임상 1상…NXI-201 한미 임상 진입 기반 확보넥스아이 첫 핵심 파이프라인 NXI-101은 분비성 불응인자 ONCOKINE-1을 억제하는 단일클론항체다. 비소세포폐암과 흑색종 등을 대상으로 개발하고 있다.회사는 비소세포폐암 환자 유래 종양조직을 활용한 PDOTS 평가에서 ONCOKINE-1 발현량이 높을수록 NXI-101에 대한 치료 반응이 증가하는 경향을 확인했다. 회사가 제시한 JAMA Oncology 연구 코호트 기준 비소세포폐암의 ONCOKINE-1 발현율은 57.2%다.넥스아이는 이러한 비임상 연구결과를 바탕으로 2024년 3월 NXI-101을 일본 오노약품공업에 기술이전했다. 계약금에 이어 임상개발 진전에 따른 마일스톤도 수령했다.현재 오노약품공업이 일본에서 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 환자 등록을 위한 임상시험 실시기관도 기존 3곳에서 15곳으로 확대됐다.윤 대표는 “NXI-101은 오노약품공업의 사업 전략과 높은 연관성이 있는 자산”이라며 기존 PD-1 면역항암제의 치료 영역을 확대하고 사업 경쟁력을 강화하려는 오노약품공업의 전략과 맞물린다고 설명했다.후속 파이프라인 NXI-201은 ONCOKINE-2를 표적으로 하는 단일클론항체다. 기존 면역항암제의 치료 반응이 낮은 현미부수체 안정형(MSS) 대장암을 주요 적응증으로 개발하고 있으며, 간세포암도 개발 대상에 포함된다.회사는 인간화 마우스 모델에서 NXI-201과 PD-1 억제제 병용군의 종양 성장 억제율이 62%로, PD-1×VEGF 이중항체 이보네시맙 투여군의 35%보다 높게 나타났다고 밝혔다.대장암 환자 유래 종양조직을 활용한 PDOTS 평가에서도 ONCOKINE-2 발현량이 높은 조직에서 상대적으로 높은 치료 반응을 확인했다. 다만 해당 결과는 비임상 연구로, 실제 환자에서의 유효성과 안전성은 임상시험을 통해 검증해야 한다.NXI-201은 2025년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간세포암 희귀의약품 지정을 받았으며, 한국과 미국에서 임상 1/2상 시험계획(IND) 승인을 확보했다. 넥스아이는 임상개발과 함께 글로벌 제약사들과 기술이전 논의를 이어가고 있다.ADC NXI-S301 비임상 성과 확보…글로벌 공동개발 확대넥스아이는 NEXORA를 통해 발굴한 신규 표적을 ADC 개발에도 적용하고 있다. 현재 NXI-S301, NXI-S160, NXI-S302 등 3개 ADC 후보물질과 이중항체 후보물질 NXI-M501을 개발 중이다.윤 대표는 “ADC에서는 특히 신규 표적 발굴과 항체 개발에 집중하고 있다”며 “검증된 링커와 페이로드 기술을 결합해 개발 속도를 높이는 것이 전략”이라고 설명했다.선도 ADC 후보물질 NXI-S301은 암세포 표면의 SMRT-301을 표적으로 하며, 대장암과 위암을 주요 적응증으로 개발하고 있다.넥스아이가 제시한 대장암 환자 조직 분석에서는 약 70%에서 SMRT-301 발현이 확인됐다. 대장암 동물모델에 NXI-S301을 3mg/kg 단회 투여한 비임상 실험에서는 종양 크기가 지속적으로 감소하는 결과를 관찰했다.세포 내 약물 전달력 평가에서는 LS180 세포에서 독일 머크의 ADC 후보물질 프리셈타바트 토센테칸(Precem-TcT) 대비 약 4배, SNU81 세포에서 애브비의 ABBV-400 대비 약 4.5배 높은 전달력을 확인했다. 이는 세포실험 결과로, 임상 항암효능의 우월성을 의미하지는 않는다.넥스아이는 글로벌 ADC 플랫폼 기업들과 공동연구 및 물질이전계약(MTA)을 통해 후보물질의 개발 가능성을 평가하고 있다. GC녹십자와도 ADC 공동개발을 진행 중이며, 연말을 기점으로 확보한 항체의 인간화와 ADC 플랫폼 결합 등 후속 개발을 추진한다는 계획이다.최대 650억원 공모…후속 파이프라인 사업화 확대넥스아이는 이번 IPO에서 총 500만주를 공모한다. 희망 공모가는 1만500원~1만3000원으로 공모 예정금액은 525억~650억원이다. 희망 공모가 기준 예상 시가총액은 4805억~5950억원이다.기관투자자 대상 수요예측은 지난 22~28일 진행했으며, 일반청약은 11월 3~4일 예정이다. 11월 12일 코스닥 상장을 목표로 하고 있으며 대표주관사는 한국투자증권이다.공모자금은 NXI-201의 임상개발과 차세대 ADC 등 신규 파이프라인 연구개발에 집중 투입할 계획이다. 특히 NXI-201과 NXI-S301의 후속 연구개발 및 사업화를 추진해 추가 기술이전 성과를 확보한다는 목표다.윤 대표는 “현재도 플랫폼을 통해 신규 표적이 지속적으로 발굴되고 있다”며 “글로벌 항암제 시장에서 차별화된 신약을 개발하고 지속적인 기술이전 성과로 넥스아이의 가치를 증명하겠다”고 강조했다.

허지수, 권혁진 2026.10.29
산업 / 제약·바이오

노보홀딩스 “돈 필요할 때만 빅파마 찾지 말라” 한국 바이오에 던진 투자 조언

“글로벌 제약사와는 자금이 필요할 때만 접촉하지 말고 초기부터 지속적으로 관계를 구축해야 합니다.”글로벌 생명과학 투자사 노보홀딩스(Novo Holdings)가 아시아 바이오기업에 제시한 투자유치 조언이다. 우수한 신약 후보물질을 확보하는 것만으로는 글로벌 자본을 유치하기 어렵다. 기술의 차별성을 입증하고, 글로벌 제약사가 원하는 개발 프로그램을 갖춰야 한다는 것.중국은 기존 신약을 빠르게 개선하는 추격형 개발에서 최초 혁신신약(First-in-Class) 개발로 중심을 옮기고 있다. 아시아 바이오산업의 투자 경쟁도 달라졌다. 한국 역시 플랫폼 기술수출 성과를 바탕으로 혁신신약 개발과 글로벌 사업개발 역량을 강화해야 한다.이 같은 논의는 28일 서울 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)' 전문세션 '아시아, 그 이상의 가능성: 달라진 바이오의 세계지도'에서 이뤄졌다.문승현 문 컨설팅 LLC 대표가 좌장을 맡았다. 쿠앙 허 노보홀딩스 부사장, 크리스티안 뵈트허 L.E.K.컨설팅 파트너, 포샤 린 에어제닉스 최고사업책임자(CBO)가 중국·한국·일본·대만·싱가포르의 바이오산업 경쟁력과 글로벌 투자·사업화 전략을 논의했다.노보홀딩스 “중국의 다음 승부처는 새로운 표적·최초 혁신신약”노보홀딩스는 노보노디스크재단 소유의 글로벌 지주·투자회사로, 노보노디스크와 노보네시스의 지배주주다. 두 기업의 지분 가치 등을 포함한 2025년 말 총 운용자산은 930억 유로다. 지난해 생명과학 분야에 18억 유로를 투자했으며, 올해 4월에는 국내 투자사 프리미어파트너스와 한국 헬스케어·생명과학 분야의 투자 기회를 발굴하기 위한 협력을 발표했다.허 부사장은 중국 바이오산업의 가장 큰 변화로 신약개발 전략의 고도화를 꼽았다. 기존에 알려진 표적을 활용해 후속 신약을 빠르게 개발하던 중국 기업들이 새로운 생물학적 기전과 최초 혁신신약 개발에 집중하기 시작했다.허 부사장은 “최근 몇 년 동안 중국 기업의 기술수출 계약 규모가 빠르게 증가했으며 상당수는 이미 알려진 생물학적 표적에 기반한 프로그램이었다”며 “앞으로는 새로운 생물학적 기전과 최초 혁신신약을 겨냥한 글로벌 개발 프로그램이 더욱 많아질 것”이라고 전망했다.중국 정부의 혁신신약 육성 정책과 해외 경험을 갖춘 인재의 귀환도 경쟁력을 높이고 있다. 노보홀딩스는 지난해 중국에서 초기 혁신 기술 발굴에 나섰다. 그는 향후 5~10년 동안 중국에서 더 많은 신약개발 프로그램이 글로벌 시장에 등장할 것으로 내다봤다.투자유치에서는 기술력뿐 아니라 글로벌 제약사와의 관계가 중요하다. 해외에서 연구·근무한 인재들이 중국으로 돌아오면서 글로벌 제약사의 요구를 파악하고 개발 프로그램의 차별성을 설명하는 역량도 높아졌다.허 부사장은 “중국에는 글로벌 제약산업 경험을 갖춘 인재가 많으며 이들은 서구 제약사가 무엇을 원하는지 알고 있다”며 “우수한 기술을 보유하는 것뿐 아니라 이를 글로벌 시장에 설득력 있게 제시하는 능력이 중요하다”고 말했다.이어 “중국을 비롯해 한국, 일본, 대만 기업들이 지속적으로 성장하려면 글로벌 제약사와 장기적인 관계를 구축해야 한다”며 “투자가 필요해진 시점에만 접촉하지 말고 초기부터 대화를 이어가야 한다”고 강조했다.싱가포르는 공공 연구기관의 초기 신약 발굴 역량에 정부 자금과 해외 투자자본, 글로벌 제약사의 제조시설을 결합하고 있다. 이러한 산업 기반은 글로벌 투자유치의 강점이다.그는 “싱가포르는 미국과 중국의 지정학적 갈등 속에서 상대적으로 중립적인 협력 거점이 되려 한다”며 “강력한 금융산업을 바탕으로 아시아 바이오산업에서 중요한 역할을 할 가능성이 있다”고 평가했다.한국 “기술수출 호조에도 혁신신약 자금 부족…개발 속도 높여야”문승현 대표는 한국 바이오기업들이 플랫폼 기술수출에서 성과를 내고 있지만, 글로벌 투자자금 확보에는 여전히 어려움을 겪고 있다고 진단했다.그는 한국 바이오산업을 알테오젠·에이비엘바이오·리가켐바이오 등 플랫폼 기술기업, SK바이오팜·삼성·셀트리온 등 대형 기업, 혁신 기술을 개발하는 중소 바이오기업으로 구분했다.문 대표는 “한국 기업들이 활발하게 기술수출을 추진하고 있다는 점은 긍정적이지만 투자 자본은 매우 선택적으로 움직이고 있다”며 “특히 최초 혁신신약처럼 개발 위험이 높은 과제는 자금을 확보하기가 쉽지 않다”고 설명했다.가장 큰 과제는 중국의 개발 속도다. 베스트인클래스(Best-in-Class)는 동일 계열 치료제 가운데 효능이나 안전성 등에서 최고 수준의 경쟁력을 확보하는 전략이다. 그러나 중국 기업들이 유사한 개발 프로그램을 빠르게 추진하면서 투자유치 경쟁도 치열해지고 있다.문 대표는 “베스트인클래스 개발도 좋은 전략이지만 자금조달이 매우 어려울 수 있다”며 “중국이 매우 빠르게 움직이고 있기 때문에 한국 기업들도 새로운 혁신 기술을 확보하면서 개발 속도까지 높여야 한다”고 강조했다.초기 기술수출에 의존하는 사업모델도 재검토해야 한다. 선급금과 단계별 기술료(마일스톤)로 후속 연구개발 자금을 확보하는 방식은 유용하지만, 지속적인 자금조달 부담과 지분 희석이 뒤따를 수 있다.그는 “초기 단계에서 기술수출을 반복하고 선급금과 마일스톤으로 연구개발을 이어가는 것은 지속하기 어려운 구조”라며 “유럽 기업들처럼 미국에 직접 사업조직을 설립하고 제품을 판매하는 상업화 전략도 고민해야 한다”고 말했다.일본 “노벨상급 기초연구에도 사업화는 취약…약가가 출시 순서 좌우”크리스티안 뵈트허 파트너는 일본의 강점으로 세계적인 기초연구 역량과 글로벌 의약품 상업화 경험을 꼽았다. 다만 연구성과를 창업과 신약개발로 연결하는 역량은 상대적으로 부족하다고 평가했다.뵈트허 파트너는 “일본은 지난 20년 동안 의학 분야 노벨상 수상자를 다수 배출할 정도로 기초연구 역량이 뛰어나다”며 “하지만 우수한 연구성과를 확보하고도 이를 기업 설립과 상업화로 연결하는 데는 상대적으로 관심이 부족했다”고 지적했다.일본의 기초연구는 면역항암제와 유도만능줄기세포(iPS세포) 기반 재생의료 발전에 중요한 역할을 했다. 그러나 연구성과를 임상개발과 사업적 가치로 연결하는 체계는 강화할 필요가 있다. 일본 정부도 벤처투자를 확대해 기초연구에서 임상개발과 상업화로 이어지는 자금조달 기반을 마련하고 있다.약가 정책 변화도 변수다. 뵈트허 파트너는 일본 의약품 시장을 약 700억달러 규모로 소개하며, 일본이 여전히 아시아의 주요 신약 출시·상업화 시장이라고 평가했다.그러나 미국의 최혜국대우(Most-Favored-Nation, MFN) 약가 정책으로 일본의 낮은 의약품 가격이 미국 시장의 약가 결정에 영향을 미칠 수 있다는 우려가 커지고 있다.뵈트허 파트너는 “일본에서 낮은 가격으로 신약을 출시하면 다른 시장의 약가에도 영향을 줄 수 있다는 우려가 있다”며 “일부 기업은 일본 출시를 건너뛰는 선택까지 검토할 수 있어 정부가 해결해야 할 과제가 됐다”고 말했다.이어 “일본은 과거 글로벌 신약을 먼저 출시하는 시장이었지만 이제는 약가와 다른 국가의 가격 참조 가능성을 함께 고려해야 한다”며 “여전히 포기할 수 없는 시장인 만큼 새로운 상업화 전략이 필요하다”고 강조했다.대만 “한국 CDMO 앞서 있지만, AI 제조로 비용 경쟁력 확보”포샤 린 CBO는 대만이 정보통신기술(ICT)과 인공지능(AI)을 바이오의약품 제조에 접목해 후발 CDMO의 한계를 극복하고 있다고 소개했다.대만 바이오의료산업 규모는 약 259억달러, 최근 5년 연평균 성장률은 5.26%다. 연구기관 150곳 이상, 임상시험 실시기관 100곳 이상, 제약·바이오기업 1500곳 이상이 산업 생태계를 구성하고 있다.린 CBO는 “대만은 상대적으로 작은 시장이기 때문에 정부의 산업 육성 정책이 매우 중요하다”며 “기존 바이오산업에 ICT와 AI를 결합하고 신약개발뿐 아니라 제조 효율을 높이는 방향으로 경쟁력을 강화하고 있다”고 밝혔다.한국은 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 산업에서 대만보다 앞서 있다. 대만은 소규모 제조와 연속생산 공정에 AI를 결합해 비용 경쟁력을 확보하는 전략을 추진하고 있다.그는 “한국은 CDMO 분야에서 이미 높은 경쟁력을 갖추고 있지만 대만은 상대적으로 늦게 시작했다”며 “ICT와 AI 기술을 제조공정에 도입해 생산비용을 낮추고 경쟁력을 확보하려 한다”고 말했다.미국 바이오보안법(BIOSECURE Act)과 미국 내 생산 확대 정책이 아시아 CDMO 산업에 미칠 영향도 주요 의제로 다뤄졌다. 미국 기업들이 중국 공급업체에 대한 의존도를 줄이면서 한국과 대만 등 비중국권 CDMO 기업에 새로운 사업 기회가 열리고 있다.미국 바이오보안법은 우려 바이오기술 기업의 제품·서비스와 관련한 연방정부 조달 및 연방 자금 사용을 제한한다. 관련 규정 개정에 따라 단계적으로 시행되며, 일부 기존 계약에는 5년의 경과조치가 적용된다. 다만 특정 지정 기업과 계약은 유예 대상에서 제외된다. 민간 제약사의 모든 중국 기업 거래를 일괄적으로 금지하는 법은 아니다.미국 기업들은 중국 공급업체를 즉시 대체하기보다 기존 계약을 검토하며 공급망을 단계적으로 전환하고 있다. 동시에 미국 내 자체 생산시설도 확충하고 있다.린 CBO는 “미국 기업들이 중국 공급업체 이용을 줄이면서 아시아 CDMO에 새로운 기회가 생길 수 있다”며 “그러나 미국 기업들이 자체 제조시설을 구축하는 동안 임시로 활용하는 대체 생산기지에 머물 가능성도 있다”고 지적했다.그는 “단순한 임시 생산 파트너 역할은 지속 가능한 사업모델이 아니다”라며 “미국 현지 제조시설 구축을 포함해 장기적으로 경쟁력을 유지할 수 있는 전략을 검토해야 한다”고 강조했다.

권혁진 2026.10.29
글로벌

머크&컴퍼니 Sac-TMT 종양 진행‧사망 41% ↓

머크&컴퍼니社가 TROP2 단백질 표적 항체-약물 결합체(ADC)로 개발 중인 사시투주맙 티루모테칸(sacituzumab tirumotecan‧sac-TMT)의 효과를 평가한 본임상 3상 ‘TroFuse-005 시험’에서 도출된 첫 번째 결과를 26일 공개했다.사시투주맙 티루모테칸은 앞서 백금착제 기반 항암화학요법제와 항-프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1)/항-프로그램 세포사멸 리간드 1(PD-L1) 면역요법제 병용요법 또는 단독요법을 진행한 전력이 있는 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자들을 치료하기 위한 TROP2 단백질 표적 항체-약물 결합체(ADC)이다.지난 2022년 12월 제휴한 중국 제약기업 쓰촨 켈룬 파마슈티컬社(Sichuan Kelun Pharmaceutical‧四川科倫葯業)와 공동으로 개발을 진행 중인 기대주이다.이날 공개된 사전에 예정되었던 중간분석 결과를 보면 의사들이 선택한 항암화학요법제(독소루비신, 파클리탁셀)을 사용한 대조그룹과 비교했을 때 총 생존기간(OS) 및 무진행 생존기간(PFS)과 관련한 일차적 이중 평가지표들에 걸쳐 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미한 개선이 입증됐다.이와 함께 핵심적인 이차적 시험목표였던 객관적 반응률(ORR) 또한 사시투주맙 티루모테칸을 투여한 피험자 그룹에서 우위가 입증됐다.‘TroFuse-005 시험’은 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자들에게서 항암화학요법제에 비해 총 생존기간과 무진행 생존기간이 통계적으로 괄목할 만하게 개선되었음을 입증한 첫 번째 글로벌 임상 3상 시험례이다.같은 맥락에서 사시투주맙 티루모테칸은 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자들에게서 항암화학요법제에 비해 총 생존기간과 무진행 생존기간이 통계적으로 괄목할 만하게 개선되었음을 입증한 첫 번째 항체-약물 결합체이다.이 같은 시험결과는 23~27일 스페인 마드리드에서 개최된 유럽 임상종양학회(ESMO) 2026년 학술회의 프레지덴셜 심포지엄 세션에서 발표됐다.동시에 의학 학술지 ‘란셋’誌에도 게재됐다.평균 14.0개월에 걸친 추적조사를 진행하고 분석시점에서 도출된 내용을 보면 사시투주맙 티루모테칸을 투여한 피험자 그룹의 경우 항암화학요법제를 택한 대조그룹에 비해 사망 위험성이 32% 감소한 것으로 나타났을 뿐 아니라 평균 총 생존기간이 6.9개월 연장된 것으로 파악됐다.평균 총 생존기간이 사시투주맙 티루모테칸을 투여한 피험자 그룹에서 19.0개월, 항암화학요법제를 택한 대조그룹에서 12.1개월로 집계되었던 것.또한 사시투주맙 티루모테칸을 투여한 피험자 그룹은 종양이 진행되었거나 환자가 사망에 이른 비율이 항암화학요법제를 택한 대조그룹에 비해 41% 감소했음이 눈에 띄었다.평균 무진행 생존기간을 보더라도 사시투주맙 티루모테칸을 투여한 피험자 그룹은 7.2개월로 산출되어 항암화학요법제를 택한 대조그룹의 3.9개월에 비해 3.3개월 연장된 것으로 집계됐다.개관적 반응률의 경우 17.8% 개선된 것으로 분석됐다.사시투주맙 티루모테칸을 투여한 피험자 그룹에서 객관적 반응률이 35.1%에 달해 항암화학요법제를 택한 대조그룹의 17.3%에 비해 2배 높게 관찰되었기 때문.완전반응률도 사시투주맙 티루모테칸을 투여한 피험자 그룹의 경우 6.1%로 나타나 항암화학요법제를 택한 대조그룹의 4.5%를 상회했다.반응은 지속적으로 나타나 사시투주맙 티루모테칸을 투여한 피험자 그룹에서 평균 반응지속기간이 11.1개월에 달했지만, 항암화학요법제를 택한 대조그룹에서는 6.9개월에 그쳤다.‘TroFuse-005 시험’을 주도한 이탈리아 밀라노 소재 후마니타스대학 의과대학의 도메니카 로루소 교수(산부인과)는 “글로벌 임상 3상 시험에서 첫번째 TROP2 단백질 표적 항체-약물 결합체인 사시투주맙 티루모테칸이 치료전력이 있는 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자들에게서 항암화학요법제에 비해 총 생존기간을 개선해 준 것으로 입증됐다”고 말했다.그 뿐 아니라 ‘TroFuse-005 시험’에서 사시투주맙 티루모테칸을 투여한 피험자 그룹은 항암화학요법제를 사용한 대조그룹에 비해 높은 객관적 반응률과 오랜 반응지속기간을 내보인 것으로 분석됐다고 로루소 교수는 설명했다.세계 각국에서 자궁내막암으로 인한 사망률이 증가하고 있는 가운데 ‘TroFuse-005 시험’에서 도출된 결과는 앞서 백금착제 기반 항암화학요법제, 항-PD-1/PD-L1 면역요법제를 사용한 전력이 있는 환자들을 치료하기 위한 방법을 바꿔놓을 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.머크 리서치 래보라토리스社의 딘 Y. 리 대표는 “사시투주맙 티루모테칸이 앞서 백금착제 기반 항암화학요법제와 항-PD-1 치료제를 사용한 후에도 종양이 진행된 자궁내막암 환자들에게서 총 생존기간이 7개월 가까이 개선된 것으로 입증됐다”면서 “이는 기존의 치료제들을 사용했을 때 평균 생존기간이 1년 이하로 나타나고 있는 현실에서 환자들을 위해 이루어진 유의미한 진전이라 할 수 있을 것”이라고 말했다.우리는 고유의 이중 기능성 링커를 보유한 사시투주맙 티루모테칸이 일부 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자들을 위한 주축 치료제의 하나가 될 것이라는 믿음을 갖고 있다고 리 대표는 설명했다.특히 리 대표는 “FDA와 진행한 협의를 근거로 사시투주맙 티루모테칸이 처방약 유저피법(PDUFA)에 의거한 일정보다 빠른 시점에서 허가를 취득하고 환자들에게 공급이 개시될 수 있었으면 하는 바람”이라고 강조했다.안전성 프로필을 보면 앞서 이루어진 시험에서 관찰되었던 사시투주맙 티루모테칸의 프로필과 대동소이했으며, 안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후들은 관찰되지 않았다.등급을 불문하고 수반된 약물치료 관련 부작용은 사시투주맙 티루모테칸을 투여한 피험자 그룹에서 97.1%와 항암화학요법제를 택한 대조그룹의 89.6%에서 보고됐다.이 같은 부작용은 대부분 저등급으로 나타났고, 지지요법과 용량조정을 통해 관리할 수 있었던 것으로 파악됐다.약물치료의 중간으로 이어진 비율을 보더라도 낮게 나타났다.3급 이상의 약물치료 관련 부작용은 사시투주맙 티루모테칸을 투여한 피험자 그룹의 54.4%와 항암화학요법제를 택한 대조그룹의 41.4%에서 보고됐다.가장 빈도높게 수반된 3급 이상 부작용을 보면 빈혈, 호중구 감소증, 구강 점막염/구내염 등이 보고됐다.약물치료 중단률을 보면 사시투주맙 티루모테칸을 투여한 피험자 그룹에서 3.1%, 항암화학요법제를 택한 대조그룹에서 4.9%로 각각 집계됐다.건강 관련 삶의 질은 시간이 경과하더라도 유지된 것으로 나타나 사시투주맙 티루모테칸을 투여한 피험자 그룹 가운데 약물치료로 인해 사망에 이른 환자들의 비율은 각각 0.8%로 조사됐다.한편 FDA는 ‘TroFuse-005 시험’에서 도출된 자료를 근거로 사시투주맙 티루모테칸의 허가신청 건을 접수하고 ‘신속심사’ 대상으로 지정했다.FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 내년 6월 15일까지 사시투주맙 티루모테칸의 승인 유무에 대한 결론을 제시할 수 있을 전망이다.머크&컴퍼니 측은 이밖에 세계 각국의 보건당국들과도 같은 내용의 자료를 놓고 협의를 진행한다는 방침이다.

이덕규 2026.10.29
글로벌

글락소 ADC 임상 3상 골육종 진행‧사망 67% ↓

글락소스미스클라인社와 중국 제약기업 한소 파마슈티컬스社(Hansoh Pharmaceuticals‧翰森制药)가 중국 현지에서 진행된 본임상 3상 ‘ARTEMIS-011 시험’에서 도출된 긍정적인 결과를 26일 공개했다.‘ARTEMIS-011 시험’은 최소한 2회 이상 전신요법제를 사용해 치료를 진행한 후에도 종양이 진행되었거나 재발한 골육종 환자들을 대상으로 항체-약물 결합체(ADC)의 일종인 리스부타투그 레제테칸(Risvutatug rezetecan‧Ris-Rez)이 나타내는 효과를 평가한 시험례이다.공개된 시험결과를 보면 독립심사위원회(IRC)과 무진행 생존기간(PFS)을 항암화학요법제를 택한 대조그룹과 비교했을 때 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미한 개선이 입증되면서 일차적 시험목표가 충족됐다.‘ARTEMIS-011 시험’에서 평균 7.1개월에 걸친 추적조사를 진행한 후 평가했을 때 리스부타투그 레제테칸을 투여한 피험자 그룹의 경우 종양이 진행되었거나 환자가 사망에 이른 비율이 항암화학요법제를 택한 대조그룹에 비해 67% 낮게 나타났기 때문.마찬가지로 평균 무진행 생존기간을 보면 리스부타투그 레제테칸을 투여한 피험자 그룹의 경우 5.5개월로 집계되어 항암화학요법제 대조그룹의 1.4개월을 크게 상회했다.이 같은 시험결과는 23~27일 스페인 마드리드에서 개최된 유럽 임상종양학회(ESMO) 2026년 학술회의에서 발표됐다.리스부타투그 레제테칸은 한소 파마슈티컬스 측에 의해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 허가신청서가 제출될 예정이다.글락소스미스클라인社의 헤샴 압둘라 부회장 겸 종양학 연구‧개발 담당 글로벌 대표는 “이번에 공개된 내용이 중국에서 이루어진 리스부타투그 레제테칸의 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과가 도출된 두 번째 사례”라면서 “덕분에 다양한 난치성 고형암들에 걸친 입증 증거자료가 추가로 축적될 수 있게 됐다”고 말했다.압둘라 부회장은 뒤이어 “치료대안 선택의 폭이 극도로 제한적인 재발성 골육종 환자들로부터 도출된 이 같은 시험결과가 대단히 중요한 것”이라고 강조했다.공개된 시험결과가 진행성 골육종과 연조직 육종 환자들을 대상으로 현재 진행 중인 임상 2상 시험을 포함한 글락소스미스클라인의 글로벌 개발 프로그램에 도움이 될 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.시험에서 관찰된 안전성을 보면 앞서 이 같은 유형의 종양과 관련한 시험례들로부터 확보된 내용과 일관되게 나타났다.3급 이상 약물치료 관련 부작용(TRAEs)을 보면 리스부타투그 레제테칸 12mg/kg 용량을 투여한 피험자 그룹의 93%에서 수반되어 항암화학요법제를 택한 대조그룹의 83%와 근소한 차이를 보였다.두 피험자 그룹에서 가장 빈도높게 수반된 3급 이상 약물치료 관련 부작용을 보면 혈액 관련 이상반응이 보고됐다.약물치료의 중단으로 이어진 부작용은 리스부타투그 레제테칸으 투여한 피험자 그룹의 4%와 항암화학요법제를 택한 대조그룹의 2%에서 보고됐다.‘ARTEMIS-011 시험’을 총괄한 베이징대학 근골격계종양센터의 루시에 임상부교수는 “골육종이 소아들과 젊은층 성인들에게 영향을 미치는 것이 통례”라면서 “다양한 치료제들을 사용한 후에도 종양이 재발했거나 진행된 환자들을 위한 치료제로 발매가 승인된 전례가 부재한 가운데 명확한 표준요법 또한 확립되어 있지 않다”고 말했다.그런데 리스부타투그 레제테칸을 투여한 피험자 그룹에서 관찰된 무진행 생존기간의 개선은 진전이 이루어지기 어려운 현실에서 중요하고 새로운 입증증거가 추가되었음을 의미하는 것이라는 말로 루시에 교수는 의의를 강조했다.‘ARTEMIS-011 시험’은 한소 파마슈티컬스 측에 의해 진행됐다.글락소스미스클라인은 중국 본토, 홍콩, 마카오 및 타이완을 제외한 글로벌 마켓에서 리스부타투그 레제테칸의 개발‧발매를 진행할 독점권을 보유하고 있다.이에 따라 글락소스미스클라인은 폐암, 전립선암 및 기타 각종 고형암을 걸친 글로벌 임상개발 프로그램을 진행 중이다.임상개발 프로그램 가운데는 앞서 치료를 진행한 전력이 있고, 골육종을 포함한 절제수술 불가성 진행성 또는 전이성 육종 환자들을 대상으로 진행 중인 임상 1b/2상 ‘EMBOLD Sarcoma-202 시험’이 포함되어 있다.‘ARTEMIS-011 시험’에서 확보된 자료는 ‘EMBOLD Sarcoma-202 시험’에서 사용할 리스부타투그 레제테칸의 용량을 선택할 때 참조되고 있다.

이덕규 2026.10.29
글로벌

AZ 소네시타투그 베도틴 위암 사망 42% 감소

아스트라제네카社는 새로운 항체-약물 결합체(ADC) 소네시타투그 베도틴(sonesitatug vedotin)과 관련, 글로벌 임상 3상 ‘CLARITY-Gastric01 시험’에서 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 볼 때 고도로 유의미한 총 생존기간의 개선이 입증됐다고 25일 공표했다.클라우딘(CLDN) 18.2 단백질-양성을 나타내는 진행성 위암 환자들을 위한 2차 약제 및 후속 치료회차 약제로 소네시타투그 베도틴을 투여하면서 진행된 임상 3상 시험에서 연구자들이 선택한 약제를 사용한 대조그룹에 비해 사망 위험성이 42% 감소한 것으로 나타났다는 설명이다.클라우딘 18.2 단백질은 일부 암세포들의 표면에서 비정상적으로 높은 수치를 나타내기 때문에 위암을 비롯한 일부 위장관계 암에서 핵심적인 생체표지자의 하나이자 치료표적으로 알려져 있다.‘CLARITY-Gastric01 시험’은 종양세포들 가운데 최소한 25%에서 클라우딘 18.2가 발현된 국소진행성 또는 전이성 위암, 위식도 접합부(GEJ) 암 및 식도 선암종(EAC) 환자들을 충원한 가운데 진행된 시험례이다.현재 통용되는 클라우딘 18.2 단백질 양성의 정의를 넘어서서 폭넓은 환자그룹을 충원한 가운데 시험이 진행되었다는 의미이다.시험결과는 23~27일 스페인 마드리드에서 열린 유럽 임상종양학회(ESMO) 2026년 학술회의에서 발표됐다.‘CLARITY-Gastric01 시험’에서 3차 약제 및 후속 치료회차에서 나타난 총 생존기간(OS)과 2차 약제 및 후속 치료회차에서 전체 피험자 그룹으로부터 산출된 무진행 생존기간(PFS) 등 이중 일차적 평가지표들이 적용된 가운데 평가가 이루어졌다.전체 피험자 그룹을 대상으로 한 총 생존기간의 산출은 ‘CLARITY-Gastric01 시험’에서 핵심적인 이차적 시험목표의 하나였다.시험에서 사전에 예정되었던 중간분석을 진행한 결과 전체 피험자 그룹 가운데 소네시타투그 베도틴을 투여한 피험자 그룹의 경우 연구자들이 선택한 약제를 투여한 대조그룹과 비교했을 때 사망 위험성이 42% 감소한 것으로 나타나 주목할 만해 보였다.소네시타투그 베도틴을 투여한 피험자 그룹에서 평균 총 생존기간이 10.6개월로 산출되었던 반면 연구자들이 선택한 약제를 투여한 대조그룹에서는 6.4개월에 그친 것으로 집계되었던 것이다.게다가 3차 약제 및 후속 치료회차를 진행하고 분석한 결과를 보면 소네시타투그 베도틴을 투여한 피험자 그룹의 경우 연구자들이 선택한 약제를 투여한 대조그룹에 비해 사망 위험성이 53% 감소한 것으로 분석됐다.소네시타투그 베도틴을 투여한 피험자 그룹의 평균 총 생존기간이 10.0개월로 집계되어 연구자들이 선택한 약제를 사용한 대조그룹의 5.0개월을 2배 상회한 것으로 나타났기 때문.이 같이 관찰된 총 생존기간 유익성은 전체 피험자 그룹과 3차 약제 및 후속 치료회차를 진행한 피험자 그룹 등 사전에 정한 대부분의 세부그룹에서 일관되게 나타났다.세부그룹 가운데는 클라우딘 18.2 단백질이 25% 이상에서 75% 미만으로 발현된 피험자 그룹과 75% 이상으로 나타난 피험자 그룹이 포함되어 있었다.전체 피험자 그룹을 대상으로 맹검독립중앙평가(BICR)를 통해 또 다른 일차적 평가지표였던 무진행 생존기간을 산출한 결과를 보더라도 2차 약제 및 후속 치료회차를 진행한 피험자 그룹에서 무진행 생존기간의 개선 추이가 나타난 것으로 입증됐다.다만 무진행 생존기간의 개선 추이가 통계적으로 괄목할 만한 격차에는 해당되지 않았다.그럼에도 불구, 연구자들이 무진행 생존기간을 탐색적으로 분석한 결과를 보면 도출된 총 생존기간과 마찬가지로 좀 더 두드러진 치료효과가 나타난 것으로 파악됐다.‘CLARITY-Gastric01 시험’을 총괄한 중국 광저우 중산대학 부속 암연구소의 루이화 쉬 교수는 “전이성 위암 환자들을 위한 2차 약제 및 후속 치료회차에 소네시타투그 베도틴을 투여한 결과 괄목할 만한 생존기간 개선 결과가 도출됐다”면서 “전이성 위암은 1차 약제를 사용한 후 실패했을 때 환자들이 취약한 예후에 직면하고 있는 형편”이라고 말했다.2차 약제 및 후속 치료회차에서 생존기간 유익성이 입증된 첫 번째 클라우딘 18.2 단백질 표적치료제로 연구자들이 선택한 치료제에 비해 4개월 이상 평균 생존기간이 연장된 것으로 나타난 소네시타투그 베도틴이 클라우딘 18.2 단백질이 발현된 암 환자들을 위한 치료의 패러다임을 바꿔놓을 수 있을 것으로 쉬 교수는 강조했다.아스트라제네카社의 수잔 갤브레이스 항암제‧혈액암 치료제 연구‧개발 담당부회장은 “소네시타투그 베도틴이 2차 약제 및 후속 치료회차에서 전이성 위암 환자들의 생존기간을 개선하는 데 새로운 표준을 제시했다”면서 “이번에 공개된 자료가 클라우딘 18.2 단백질이 발현된 폭넓은 환자그룹을 대상으로 이 정밀의학 치료제의 사용이 확대되어야 할 것임을 뒷받침하는 것”이라고 의의를 강조했다.소네시타투그 베도틴은 새로운 표준요법제로 기존의 항암화학요법제 기반 치료법을 대체할 수 있을 것으로 보인다고 갤브레이스 부회장은 설명했다.공개된 전례없는 자료가 클라우딘 18.2 단백질 양성 암 전반에 걸쳐 소네시타투그 베도틴이 나타낼 잠재력에 대한 우리의 확신에 한층 더 무게를 싣게 한다고 덧붙이기도 했다.소네시타투그 베도틴이 나타낸 내약성 프로필을 보면 관리할 만한 것으로 나타났고, 이미 알려진 안전성 프로필과 대동소이했다.안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후들은 확인되지 않았다.3급 이상으로 수반된 약물치료 관련 부작용은 36.4%에서 보고되어 연구자들이 택한 약제를 사용했던 대조그룹의 44.8%를 하회했다.

이덕규 2026.10.29
산업 / 제약·바이오

진흥원, 메드텍 해외 진출 지원 성과…아덴스라이프사이언스 대상

한국보건산업진흥원(원장 고상백, 이하 진흥원)은 국내 의료기기 기업 아덴스라이프사이언스가 지난 26일 싱가포르에서 개최된 ‘2026 메드텍 이노베이터 아시아 퍼시픽 그랜드 파이널(MedTech Innovator Asia Pacific Grand Finals)’에서 대상(Grand Prize)을 차지하고 상금 17만5000달러를 받았다고 29일 밝혔다.메드텍 이노베이터(MedTech Innovator)는 전 세계 의료기기·보건의료기술 기업을 발굴·육성하는 기관이다. 올해 아시아태평양 지역 프로그램인 메드텍 이노베이터 아시아 퍼시픽(MedTech Innovator APAC, 이하 MTI APAC)에는 전 세계 680여 개 기업이 지원해 최종 20개사가 선정됐다. 아덴스라이프사이언스는 결선 진출 4개 기업 중 최종 우승을 차지했다.올해 최종 코호트 20개사에는 국내 기업인 아덴스라이프사이언스, 루미노메디슨, 프리베노틱스, 유투메드텍 등 4개사와 한국인이 창업한 미국 기업 임프리메드가 포함됐다.아덴스라이프사이언스는 최우수 영상상(Best Video Competition Award, 상금 5000달러)도 수상했으며, 국내 기업 루미노메디슨은 도브테일 인허가상(Dovetail Regulatory Award, 2만5000달러)을 수상했다.진흥원은 이번 수상이 국내 의료기기 기업의 혁신기술과 글로벌 성장 가능성을 인정받은 성과이자, 보건복지부와 진흥원이 추진하는 메드텍 오픈이노베이션 및 글로벌 시장 진출 지원사업에 참여한 기업이 거둔 성과라는 점에서도 의미가 있다고 설명했다.진흥원은 국내 의료기기 기업과 글로벌 선도기업·투자자 간 기술협력 및 투자 기회를 발굴하기 위해 지난 3월 ‘메드텍 스포트라이트: 뉴 임팩트 코리아(MedTech Spotlight: New Impact Korea) 2026’을 개최했다. 보건복지부가 주최하고 진흥원·한국의료기기산업협회·MTI APAC이 공동 주관했으며, 국제의료기기·병원설비전시회인 키메스(KIMES) 2026의 후원으로 진행됐다.행사에는 국내외 72개 기업이 지원해 16개 피칭기업이 선정됐다. 존슨앤존슨 메드텍, 벡톤디킨슨, 비 브라운, 필립스 벤처스 등 글로벌 의료기기 기업 및 투자기관 관계자들이 참여해 기술력과 협력 가능성을 평가했다.아덴스라이프사이언스도 16개 피칭기업 중 하나로 참여해 글로벌 전문가들과 교류했으며, 이후 MTI APAC 최종 코호트에 선정돼 육성 과정을 거쳐 결선에서 우승했다. 또한 3월 행사에서 1위를 차지한 유투메드텍도 패스트트랙 혜택을 통해 MTI APAC 코호트에 선정됐다.코호트 선정 기업들은 글로벌 의료기기 기업 및 산업 전문가와의 1:1 멘토링, 시장 진출 교육, 투자자 네트워킹 등을 통해 글로벌 협력과 사업화 기회를 모색했다.진흥원은 이와 함께 국내 의료기기 기업의 미국 시장 진출을 위해 유타대학교 의료혁신센터(Center for Medical Innovation)와 미국 식품의약국(FDA) 인허가·보험급여·시장 접근 전문 컨설팅을 추진하고 있다. 텍사스 메디컬 센터(Texas Medical Center)와는 현지 의료기관 및 산업 전문가 네트워크 연계와 거점 지원을 추진하고 있다.박종윤 아덴스라이프사이언스 대표는 “진흥원의 소개로 메드텍 이노베이터를 알게 되어 엠티아이 에이펙 최종 기업에 선정됐고, 지난 5개월간 여러 분야의 의료기기 사업화 전문가들에게 조언을 받으며 세계 시장으로 나아갈 발판을 마련할 수 있었다”며 “그것만으로도 감사한데 결선 우승까지 하게 되어 매우 기쁘다”고 소감을 밝혔다.이어 “진흥원이 운영하는 텍사스 메디컬 센터와 유타대 의료혁신센터 프로그램에도 함께 참여하며 기술개발, 임상전략, 규제 대응, 시장 진출 전략에 이르기까지 의료기기 사업화 전 과정을 배울 수 있었고, 이를 사업 계획에 녹여낸 것이 이번 우승의 밑거름이 됐다”며 “앞으로 이 계획을 차질 없이 실행해 최소침습 폐암 치료기기 캐롤(CAROL)을 시장에 선보이고, 폐암으로 고통받는 환자들에게 희망을 전하겠다”고 덧붙였다.황성은 진흥원 의료기기화장품산업단장은 “이번 수상은 국내 의료기기 기업의 혁신기술과 글로벌 성장 가능성을 인정받은 뜻깊은 성과”라며 “앞으로도 국내외 협력기관과 함께 메드텍 오픈이노베이션을 확대하고, 글로벌 협력 기회가 실질적인 해외 사업화 성과로 이어질 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.

허지수 2026.10.29
산업 / 제약·바이오

국가임상지원재단, 영국 등록 임상시험유닛 네트워크와 업무협약

국가임상시험지원재단(이사장 김혜진, 이하 ‘재단’)이 한국과 영국 간 임상시험 분야 교류와 협력을 확대하기 위해 10월 28일 영국 등록 임상시험유닛 네트워크(이하, UK Registered CTU Network)와 업무협약을 체결했다.이번 협약은 양국 보건당국 간 협의를 바탕으로 추진 중인 한-영 스마트 임상시험 국제공동연구 협력을 확대하고, 양국 임상시험 수행 역량과 전문성을 연계하기 위해 추진됐다.재단은 한국과 영국 간 스마트 임상시험 기술개발 국제공동연구의 코디네이팅센터로서, 양국 연구기관 간 협력과 공동연구 과제의 추진을 지원하고 있다.재단은 협약을 바탕으로 영국 내 임상시험유닛과 교류를 활성화하고, 양국 연구자 간 공동연구 및 다국가·다기관 임상시험 분야로 협력을 확대해 나갈 계획이다. UK Registered CTU Network는 일정 기준을 충족해 등록된 영국 내 임상시험유닛(CTU)으로 구성된 네트워크로, 비상업적 연구자 주도 임상시험 설계 및 수행을 지원하고 있다. 영국 CTU 등록 기준을 정립·유지하고 회원 기관 간 협력과 지식 공유를 촉진함으로써, 연구자 주도 임상시험 수행 역량과 연구 품질을 높이고 임상 연구의 혁신을 도모하고 있다. 양 기관은 이번 협약을 바탕으로 한국과 영국 임상시험 협력 기반을 확대하고, 다음 분야에서 협력할 예정이다. 주요 협력 분야는 ▲다국가·다기관 임상시험 추진 기회 모색 및 지원 ▲양국 임상연구기관·임상시험센터·연구자 및 전문가 교류 ▲신기술 활용 임상시험 방법론, 디지털 기술 및 분산형 임상 시험(DCT) 관련 공동연구와 혁신 모색 등이다.김혜진 국가임상시험지원재단 이사장은 “이번 협약을 계기로 한국과 영국 임상시험 기관 및 연구자 간 협력 기반을 넓혀 나가겠다”며 “양국 전문성과 경험을 연계해 스마트 임상시험 분야 공동연구를 확대하고, 실질적인 다국가·다기관 임상시험 협력으로 이어질 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.UK Registered CTU Network 대표 Kerry Hood는 “한국과 영국 연구팀이 함께할 수 있는 협력 방안을 모색하고, 구체적 실행 방안을 함께 마련해 나가겠다며 “양국 연구팀 간 연결을 강화하고 국제협력에 관심 있는 연구그룹을 발굴해 나가겠다”고 전했다.향후 재단은 UK Registered CTU Network와 협력해, 다국가·다기관 임상시험 연계 방안을 모색하고, 양국 기관 및 전문가 교류와 공동 세미나 등 협력 활동을 단계적으로 추진할 계획이다.국가임상시험지원재단은 국내 임상시험 글로벌 경쟁력 강화 및 신약개발 역량 확보를 목표로 설립(2014.3)한 보건복지부 산하 재단법인으로 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’에 따라 ‘신약연구개발 정보관리 전문기관’(2014.7) 및 ‘국가임상시험지원센터’(2020.3)로 지정 받아 임상시험 관련 정보 수집·분석·제공, 임상시험 전문인력 양성 및 기관 인증, AI 등 신기술 활용 인프라 구축, 임상시험관련 산업실태조사 및 제도 조사·연구, 국내 기업의국내외 임상 및 해외기업 국내 임상 유치지원 등을 주력사업으로 하고 있다.

이권구 2026.10.29
병원·의료

퇴행성 무릎 관절염 초-중기, ‘인공관절 대신 자기 연골 및 관절 살리기’ 복합 치료 주목

젊은 퇴행성 무릎 관절염 환자가 지속적으로 증가하는 가운데, 사회적·신체적 활동량이 왕성한 40~60대 초-중기 관절염 환자들을 중심으로 인공관절 수술 대신에 자신의 관절과 연골을 최대한 보존하는 치료법에 관심이 쏠리고 있다. 마치 집을 재건축하는 대신에 리모델링을 적절하게 해서 집을 잘 써보겠다는 비유로 이해가 된다.관절 연골이 완전히 마모된 말기 단계에서는 골구조 및 주변 구조의 변화도 많이 일어난 상태로 손상된 관절을 인공 구조물로 대체하는 '인공관절 치환술'이 불가피한 표준 치료법으로 적용된다. 물론, 인공관절이 좋은 수술이긴 하지만 자체가 갖고 있는 한계와 본인 것이 아닌 인공의 구조물로 대체한다는 면에서는 활동력이 왕성한 초-중기 관절염 환자에게는 본래의 관절을 최대한 되살려서 보존하는 치료가 우선적으로 검토가 될 수 있겠다.무릎 연골은 혈관과 신경이 없어 한 번 마모되면 자연 치유가 어렵다. 특히 다리가 'O’자 다리 모양으로 휘어지는 내반변형 구조를 가진 경우, 보행 시 체중 부하가 무릎 안쪽으로 집중되며 연골 마모를 가속화하는 악순환을 유발한다.이러한 무릎 관절 손상의 원인과 연골 보존 치료의 의학적 기전은 최근 지상파 의학 프로그램을 통해서도 소개된 바 있다. 방송에서 분당서울대학교병원 정형외과 이용석 교수는 환자의 구조적 특징과 치료 방향을 설명하며 자기 관절 보존의 중요성을 짚었다.이교수는 "O다리인 경우는 무릎이 바깥쪽에 있으니까, 발이 중심 쪽으로 가려는 힘을 받으면 정강이뼈가 상당히 안쪽으로 휘는 힘을 받게 된다. 즉, 무릎 안쪽에 계속 눌리는 힘을 받게 되는 것"이라며 "O다리인 사람들은 안쪽에 압박을 많이 받고 바깥쪽에는 늘어나는 힘을 많이 받기 때문에 안쪽에 부하가 많이 걸리고 손상에 취약하다”고 밝혔다. 그리고, 이러한 현상이 악순환으로 서로를 가속화시키면서 나쁘게 만든다는 것이다.이 교수는 이러한 구조적 불균형을 해결하기 위한 수술적 치료법으로 뼈의 정렬을 바로잡는 '근위경골절골술'과 손상된 연골 부위에 '자가 늑골(갈비뼈) 유래 연골세포'를 이식하는 복합적 치료 접근을 제시했다. 이 교수는 기계적인 측면과 생물학적인 측면을 같이 얻어서 효과를 극대화하는 치료법을 소개했다.이 교수는 "골절골술은 안쪽에 집중되는 부하를 약간 상대적으로 괜찮은 바깥쪽으로 옮겨 주면서, 안쪽의 부하와 짐을 좀 더 덜어주자는 의미이고, 늑골 유래 연골세포는 생물학적인 힐링을 촉진시키는 것"이라고 전했다.이어 실제 수술 현장에서 이뤄진 연골세포 이식 과정에 대해 "세포가 한 10만 개 정도 된다는 구슬 같은 형태인데, 이 연골세포끼리 또 점성이 있어 쉽게 떨어지지는 않는다. 이 상태에서 이게 도망가지 못하게끔 뿌려 주고, 천장을 덮어준다고 생각하면 된다. 이걸로 붙이면 수술은 끝나는 것"이라고 했다.관절 보존 치료의 의학적 패러다임 변화에 대해서도 설명을 덧붙였다. 이 교수는 "예전에는 그냥 절골술만 해서 기계적인 측면에서만 생각을 했었고, 부하만 덜어줘도 자연적으로 어느 정도 치유가 되더라는 보고들도 많이 됐었다. 그렇지만 상식적으로도 우리가 거기에 지원군을 더해 주면 충분히 더 좋아지지 않을까 하는 생각에서 이런 시도들이 되고 있다"고 밝혔다.아울러 환자 상태와 연령을 고려한 맞춤형 치료의 필요성을 전하며 "환자분께 여쭤봤더니 '앞으로 할 일도 많고 하고 싶은 일도 많기 때문에 할 수 있는 건 다 해 보고 싶다'는 의사를 표현하셨다"며 "여기서 좀 더 심해지면 마지막에 가는 단계가 인공관절이라고 할 수 있는데, 인공관절은 상당히 좋은 수술이긴 합니다마는 제약도 많고 자기 관절이 아니기 때문에 여러 가지 한계가 있다"고 말했다.수술 후 관절 기능 회복과 장기적인 관절 수명 유지를 위한 근력 관리의 중요성도 당부했다. 이 교수는 "내려오는 체중 부하를 근력이 좋으면 근력이 일단 흡수를 해 주고받아 줄 수 있는데, 근력이 못 받아 주면 그게 관절로 다 가는 것"이라며 "대퇴사두근, 고관절 외회전근, 중둔근 같은 근력이 좋으면 무릎을 상당히 안정감 있게 잡아 주기 때문에 똑같은 조건에서도 연골이나 연골판이 받게 되는 부담은 훨씬 줄어든다"고 조언했다.한편, 슬관절 질환 및 연골 손상 치료 분야에서 다양한 임상 연구를 수행해 온 분당서울대병원 관절센터 이용석 교수는 환자의 하지 정렬 상태와 연골 손상 범위에 맞춘 정밀 보존 치료를 지속적으로 시행하고 있다.

이종운 2026.10.29
산업 / 제약·바이오

한독협회, 제14회 이미륵상 수상자로 김황식 전 국무총리 선정

사단법인 한독협회(회장 김영진)는 제14회 이미륵상 수상자로 김황식 전 국무총리를 선정했다고 29일 밝혔다. 김황식 전 국무총리는 독일에 대한 깊은 이해를 바탕으로 오랜 기간 한국과 독일의 상호 이해와 우호 증진에 기여한 공로를 인정받았다.이미륵상은 한독협회와 독한협회가 1999년 이미륵 박사 탄생 100주년을 기념해 제정한 상이다.이미륵 박사는 3·1운동에 참여하고 독립운동을 하다 일제의 수배를 피해 독일로 망명해 소설 『압록강은 흐른다』 등을 통해 한국의 문화와 정신을 독일 사회에 알렸다. 이미륵상은 이러한 이미륵 박사의 뜻을 기리고, 한국과 독일의 문화 교류 및 상호 이해 증진에 기여한 인사에게 수여하고 있다.김황식 전 국무총리는 대법관, 감사원장, 제41대 국무총리를 역임하며 대한민국의 법치주의와 민주주의 발전에 기여했다. 독일과의 인연은 1978년 마르부르크대학교에서 법학을 연구하면서 시작됐다. 이후 독일의 정치·사회·법치 시스템에 대한 이해를 바탕으로 양국의 역사와 문화를 연결하고 상호 이해를 넓히는 활동을 지속해왔다.국무총리 퇴임 후에는 베를린 자유대학교 한국학연구소 초빙교수로 활동하며 한국과 독일을 잇는 학술 교류에 힘썼다. 또한 독일의 정치·행정·사회 시스템을 연구하고, 이를 한국 사회에 소개하는 강연과 저술 활동을 이어왔다.특히 독일 체류 경험과 독일 사회에 대한 통찰을 담은 『나는 지금 독일이라는 도서관에 간다』를 독일어로 출간해 한국인의 시각에서 바라본 독일을 현지 독자들에게 소개했다. 『독일의 힘, 독일의 총리』에서는 독일 정치 지도자들의 신념과 경험을 분석하며 리더십과 협치에 대한 교훈을 전했다.한독협회 김영진 회장은 “김황식 전 국무총리는 독일에서 얻은 경험과 통찰을 우리 사회와 꾸준히 나누며 한국과 독일이 서로를 이해하는 데 기여해왔다”라며 “시대와 방식은 다르지만 서로에 대한 이해를 넓혀 두 나라를 잇는다는 점에서 이미륵 박사의 정신과 맞닿아 있어 이번 수상자로 선정했다”라고 말했다.제14회 이미륵상 시상식은 11월 2일, 앰버서더 서울 풀만 호텔에서 한독협회 70주년 기념행사와 함께 진행된다.한독협회는 올해 창립 70주년을 맞았다. 한독협회는 1956년 한국과 독일의 민간 교류를 통한 우호 증진을 목적으로 출범한 민간외교 단체로, 양국의 경제계, 언론계, 학계, 정계 인사 등이 함께하고 있다.협회는 양국의 주요 현안과 미래 협력 방안을 논의하는 한독포럼과 한국과 독일의 문화 교류에 기여한 인사에게 수여하는 이미륵상을 운영하고 있으며, 학술대회와 전시회 후원, 친선 모임 지원 등 다양한 민간 교류 활동을 펼치고 있다.

허지수 2026.10.29
산업 / 의료기기

동방메디컬, 조직은행 설립 허가 취득…ECM 스킨부스터 사업 기반 확보

의료기 전문기업 동방메디컬(대표 김근식)이 식품의약품안전처로부터 인체조직은행 설립 허가를 획득했다고 밝혔다.인체조직은행은 인체조직을 채취·처리·가공·보관 및 공급하는 체계를 담당하는 기관이다. 인체조직은 기증부터 취급 및 분배에 이르기까지 관련 법령에 따른 관리가 필요하며 동방메디컬은 이번 설립에 대해 인체조직 보관, 분배, 수입 분야만 진행하는 ‘조직수입업자’ 유형으로 허가를 받았다.회사는 이를 기반으로 현재 출시를 앞두고 있는 ECM(세포외기질) 스킨부스터 ‘벨루셀(VELUCELL)’ 유통 및 공급망 구축에 집중하는 등 인체조직 기반 사업 인프라를 확보하고 ECM 사업 역량 강화에 나설 계획이다.최근 최근 피부과 및 에스테틱 시장에서는 기존 히알루론산(HA), PDRN, PDLLA 등 다양한 스킨부스터 소재에 이어 인체 유래 조직 구조와 성분을 활용한 ECM 스킨부스터가 주목받고 있다. 실제로 ECM 성분을 활용한 프리미엄 스킨부스터가 잇따라 출시되며 ECM 시장 규모가 확대되고 있는 추세다.ECM을 활용한 제품들이 시장에 등장하면서 관련 기술과 원료의 경쟁력에 대한 관심도 커지고 있다. ECM은 인체조직에서 유래하는 만큼, 해당 사업에서는 조직 내 세포 제거부터 처리/가공, 멸균 및 품질관리와 같이 안정적으로 원료를 관리할 수 있는 역량이 중요하다.앞서 동방메디컬은 올해 4월 ECM 스킨부스터 제품에 대한 분배계약을 체결했다는 사실을 공개하며 ECM 스킨부스터 시장 진출 계획을 밝혔다. 이번 조직은행 설립 허가를 계기로 ECM 사업의 기반을 강화하고, 빠른 시일 내 벨루셀 출시를 통해 메디컬 에스테틱 사업 포트폴리오를 확대하겠다는 방침이다.동방메디컬 관계자는 “ECM 스킨부스터를 비롯해 인체 유래 소재에 대한 시장의 관심이 높아지고 있는 만큼, 인체조직 관련 사업 기반을 체계적으로 확보하는 것이 중요하다”며 “이번 조직은행 설립 허가를 통해 인체조직에 대한 체계적인 관리 기반을 마련하고, 당사 ECM 스킨부스터 벨루셀의 차별화된 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.

이권구 2026.10.29
산업 / 제약·바이오

생명연, 나노플라스틱의 폐 염증 유발 기전 규명

한국생명공학연구원(원장 권석윤, 이하 생명연)은 환경질환연구센터 정진영 박사 연구팀과 동아대학교 조완섭 교수 공동연구팀이 폴리에틸렌(PE)과 폴리프로필렌(PP) 나노입자의 폐 독성과 분자 수준의 염증 반응 기전을 비교·규명했다고 29일 밝혔다.우리가 매일 사용하는 생수병, 일회용 컵, 플라스틱 포장재 등은 시간이 지나면서 눈에 보이지 않을 정도로 잘게 쪼개져 ‘나노플라스틱’이 될 수 있다. 이러한 미세한 플라스틱 조각들은 공기 중에 떠다니다가 호흡기를 통해 폐 깊숙한 곳까지 도달할 수 있다.그동안 작은 플라스틱의 영향을 알아보는 연구는 실험용 입자를 구하기 쉬운 폴리스타이렌(PS) 등 일부 재질에 주로 집중돼, 우리 주변에서 흔하게 쓰이는 폴리에틸렌과 폴리프로필렌이 폐에 미치는 영향은 충분히 밝혀지지 않았다.연구팀은 일상에서 많이 소비되는 재질인 폴리에틸렌과 폴리프로필렌의 나노플라스틱을 직접 제작하고, 디젤 연소 매연과 비교해 실험을 진행했다. 이번 연구에는 마우스 기관 내 주입 모델이 사용됐다.실험 결과, 두 플라스틱 모두 마우스의 폐에서 급성 염증을 일으키는 것으로 나타났다. 특히 물질의 무게를 기준으로 비교했을 때는 폴리에틸렌이 디젤 매연 입자보다 더 강한 염증을 일으켰으며, 입자의 표면적을 기준으로 비교했을 때는 폴리에틸렌과 폴리프로필렌 모두 디젤 입자보다 높은 염증 유발 잠재력을 보였다고 연구팀은 설명했다.연구팀은 나노플라스틱에 노출된 폐포 대식세포에서 활성산소(ROS)가 생성되고, 이것이 면역세포 유입과 폐 조직 손상, 염증 반응에 관여하는 것을 확인했다. 폐포 대식세포는 폐로 들어온 이물질을 제거하는 면역세포다.또한 유전자 분석을 통해 나노플라스틱 노출에 따라 면역 조절과 염증을 담당하는 유전자들의 활동에 변화가 생긴다는 점도 확인했다.연구팀은 이번 연구가 나노플라스틱의 폐 면역 반응과 염증 유발 기전을 규명했다는 점에서 의미가 있다고 설명했다. 특히 질량 중심의 평가만으로는 나노플라스틱의 독성 잠재력을 충분히 반영하지 못할 수 있다고 지적했다.연구팀은 이번 성과가 향후 나노플라스틱과 같은 대기 유해물질의 안전 기준을 보완하고, 입자의 표면적 등 다양한 특성을 반영한 공중보건 환경 기준을 마련하는 데 활용될 것으로 기대하고 있다.연구책임자인 정진영 박사는 “이번 연구는 일상에서 가장 많이 소비되는 플라스틱인 폴리에틸렌과 폴리프로필렌의 나노입자가 호흡으로 폐에 유입됐을 때 활성산소 생성 및 표면 반응성을 중심으로 폐 염증을 유발한다는 사실을 입증했다”며 “기존의 질량 기준 대기 유해물질 평가의 한계를 극복하고, 나노입자의 특성을 고려한 보다 입체적인 환경·보건 기준을 마련하는 데 유용한 과학적 근거가 되기를 바란다”고 밝혔다.한편 이번 연구 결과는 유해물질 분야 국제학술지 ‘Journal of Hazardous Materials Advances’(IF 9.8) 9월 30일자 온라인판에 게재됐다. 논문명은 ‘Comparative toxic potential of polypropylene and polyethylene nanoplastics using a mouse intratracheal instillation model’이다.생명연 정진영 박사와 동아대 조완섭 교수가 교신저자로, 동아대 배은솔 연구원이 제1저자로 참여했다. 이번 연구는 과학기술정보통신부 기초연구사업과 생명연 주요사업의 지원으로 수행됐다.

허지수 2026.10.29
산업 / 제약·바이오

로킷헬스케어, 유럽 CE MDR 슬관절 연골 결손 적응증 추가 신청

AI 초개인화 장기 재생 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어(대표 유석환)가 퇴행성 관절염 연골재생 기술로 유럽 시장 진출을 본격화한다.29일 로킷헬스케어에 따르면 퇴행성 관절염 치료 분야로 적응증을 확대하기 위해, 지난달 유럽 의료기기규정(CE MDR)에 따라 자사 AI 연골재생 플랫폼 'Dr. INVIVO AI Regen KIT'에 '슬관절 연골 결손(knee cartilage defects)' 적응증을 추가하는 인증 변경 신청을 완료했다.기존 CE MDR 인증을 기반으로 연골 적응증을 추가하는 절차다. 현재 인증기관의 심사가 진행되고 있으며, 올해 12월 말에서 내년 초 사이 최종 승인을 기대하고 있다.이번 적응증 확대의 핵심 의학적 근거는 4년간 축적한 AI 연골재생 플랫폼의 장기 임상 데이터다. 로킷헬스케어는 이집트에서 진행한 4년 인체 장기 추적 임상에서 유의미한 연골재생 및 관절기능 개선을 확인했다.생검 조직 분석 결과, 치료 부위에서 정상 관절연골과 유사한 초자연골(Hyaline-like Cartilage) 재생과 장기 유지가 관찰됐고 통증과 관절기능을 종합 평가하는 WOMAC 지표도 개선됐다. 회사는 이는 단기적인 통증 완화를 넘어 손상된 연골 조직 자체 기능적 회복 가능성을 입증한 것으로, 유럽 인증기관 심사에서도 강력한 임상적 근거로 작용할 것으로 전망하고 있다.유럽은 로킷헬스케어 다음 전략적 거점이다. 고령화로 퇴행성 관절염 환자 수가 급증하며 연골재생 의료기술에 대한 미충족 수요가 큰 주요 시장 중 하나다. 글로벌 시장조사기관 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면, 글로벌 연골복원(Cartilage Repair) 시장은 2024년 59억 8,000만 달러에서 2030년 80억 4,000만 달러 규모로 연평균 5.1% 성장할 것으로 전망된다.기존 퇴행성 관절염 치료가 약물, 주사, 인공관절 치환술 등 대증요법과 대체술에 머물러 있는 가운데, 로킷헬스케어는 AI 기반 환자맞춤형 설계와 자가조직 유래 바이오잉크, 바이오프린팅을 결합한 근본적 AI 재생 솔루션을 제시한다.특히 회사는 이미 남미 시장에서 연골재생 키트의 상용화 경험을 축적하며 기술의 사업성과 안전성을 입증했다. 이번 유럽 CE MDR 적응증 확대가 완료되면, 남미를 넘어 유럽까지 아우르는 글로벌 연골재생 사업 벨트를 구축하게 된다.로킷헬스케어는 승인 시 2027년 1분기부터 유럽 현지 의료기관을 대상으로 본격적인 마케팅 및 판매에 돌입한다. 이를 통해 피부재생을 넘어 연골재생을 제2의 글로벌 성장축으로 육성하고, 2027년 신규 매출 모멘텀을 창출한다는 전략이다.로킷헬스케어 관계자는 "이집트 4년 장기 임상 데이터 확보, 유럽 CE MDR 적응증 확대, 유럽 상업화로 이어지는 로드맵은 당사의 AI 장기 재생 플랫폼 임상적·사업적 가치를 글로벌 시장에서 검증받는 과정"이라며 "탄탄한 임상 근거를 바탕으로 유럽 시장 진입을 차질 없이 추진해 실질적인 매출 성장으로 연결하겠다"고 밝혔다.

이권구 2026.10.29
산업 / 제약·바이오

아이빔테크놀로지, ‘연구산업 유공 표창’ 단체 부문 수상

첨단 생체이미징 전문 기업 아이빔테크놀로지가 지난 28일 수원컨벤션센터에서 열리는 ‘국제 연구산업 컨벤션 2026(이하 IRIC 2026)’에서 ‘연구산업 유공 표창’ 단체 부문을 수상했다고 29일 밝혔다. 회사는 수상과 더불어 28일부터 이틀간 열리는 이번 행사에 참가해 자사의 첨단 생체이미징 기술을 소개하고, 글로벌 포럼 및 비즈매칭을 통해 국내외 연구기관 및 기업과의 협력 기회를 모색했다.‘연구산업 유공 표창 수여식’은 행사 첫날인 28일 오전 10시부터 오후 1시까지 수원컨벤션센터 3층 컨벤션 홀에서 진행됐다. 이번 표창은 연구산업 발전에 기여한 개인과 단체를 격려하기 위한 자리로, 4개 분야 23점(개인 17점, 단체 6점)이 수여됐다. 아이빔테크놀로지는 단체 부문 후보로 추천된 뒤 최종 선정돼 표창을 받았다.아이빔테크놀로지는 독자적인 생체이미징 기술을 기반으로 연구장비 국산화와 주문연구산업 발전에 기여한 점을 인정받았다.회사는 살아있는 생체 내부를 세포 수준에서 실시간으로 관찰하는 생체현미경(Intravital Mociroscopy, IVM) 분야에서 연구 현장의 수요에 맞춘 장비와 기술을 공급해왔으며, 국내 연구장비의 경쟁력을 높이고 지난 9월에는 미국 NIH와 예일대학에도 생체현미경 장비를 공급하는 등 해외 시장을 개척해 온 성과가 이번 수상으로 이어졌다.이번 ‘IRIC 2026’은 연구산업 분야의 최신 기술과 장비를 한자리에서 만날 수 있는 국제 행사로, 최신 기술·장비 소개를 비롯해 글로벌 포럼, K-연구장비 라이브랩, 비즈매칭 등으로 구성됐다. 아이빔테크놀로지는 이번 행사에 참가해 자사의 기술력을 알리고 국내외 연구자 및 산업계 관계자들과의 접점을 넓혔다. 행사 첫날인 28일에는 구혁채 과학기술정보통신부 제1차관을 비롯한 주요 행사 관계자들이 아이빔테크놀로지 부스를 방문했다. 아이빔테크놀로지 박수진 이사(CMO)는 구 차관에게 회사와 생체현미경 기술을 소개한데 이어, 국내 연구장비 기업의 성장과 해외 시장 진출을 위한 정부기관 및 관련 단체의 적극적인 지원과 협력을 당부했다.회사는 행사 둘째 날인 29일 오후 1시부터 기술 발표 세션을 진행한다.발표를 맡은 기술애플리케이션솔루션팀 이주헌 팀장은 ‘생체현미경을 활용한 실시간 생체 내 세포 수준 이미징(Real-Time in Vivo Cellular-Level Imaging Using Intravital Microscopy)’을 주제로, 장기·조직 단위로 관찰하는 PET·CT·MRI 등 기존 영상 기업과 달리 살아있는 동물 체내의 세포 움직임을 동영상 수준으로 직접 관찰할 수 있는 생체현미경의 원리와 활용 사례를 소개한다.면역 반응, 종양, 질환 모델은 물론 약물 전달과 효능 평가에 이르는 응용 사례를 공유하며, 항체약물부터 세포치료제를 아우르는 첨단 바이오 신약 개발 과정에서 생체현미경이 갖는 활용 가치를 알릴 계획이다.아이빔테크놀로지 김필한 대표는 “독자적인 생체이미징 기술력과 연구장비 국산화, 글로벌 시장 개척을 위한 노력을 인정해 주셔서 큰 영광이자 책임감을 느낀다”며 “이번 수상을 계기로 ‘IRIC 2026’을 통해 국산 연구장비의 경쟁력을 널리 알리고, 첨단 연구 생태계 발전에 지속적으로 기여하겠다”고 수상 소감을 전했다.아이빔테크놀로지는 앞으로도 지속적인 연구개발(R&D)을 통해 생체이미징 기술을 고도화하고, 국내외 연구기관 및 제약·바이오 기업과의 협력을 강화해 나갈 계획이다. 이를 통해 글로벌 연구산업 생태계 성장에 기여하며 ‘K-연구장비’의 위상을 높여 나가겠다는 방침이다.

허지수 2026.10.29

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