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사노피, 면역 관문 저해제 개발ㆍ발매 파트너십

이스라엘 제약기업 비온드 바이올로직스社(Biond Biologics)는 새로운 면역 관문 저해제 ‘BND-22’의 개발‧발매를 진행하기 위해 사노피社와 글로벌 독점 라이센스 제휴계약을 체결했다고 12일 공표했다. 비온드 바이올로직스社는 새로운 면역 항암제 개발과 생물의약품의 세포 내 전달을 가능케 해 주는 플랫폼 개발에 주력하고 있는 민간 제약기업이다. 휴먼 면역글로불린-4의 일종인 ‘BND-22’는 각종 고형암 치료제로 개발이 진행 중인 면역글로불린 유사 전사(轉寫) 2 수용체(ILT2 receptor) 표적화 길항 항체이다. 면역조절 수용체들로 구성된 ILT(ig-like transcript) 계열에 속하는 ILT2는 선천성 및 적응성 면역세포에서 발현되는 억제 수용체의 일종이다. 다양한 유형의 종양에서 발현되는 면역조절 단백질로 알려진 ‘HLA-G’를 포함한 MHC 1 계열 분자물질들과 결합하는 기전으로 작용한다. 양사간 합의에 따라 비온드 바이올로직스 측은 현금 1억2,500만 달러의 계약성사금과 함께 차후 개발, 허가 및 발매를 진행하는 과정에서 목표를 달성했을 때 총 10억 달러 이상의 성과금을 지급받을 수 있는 권한을 확보했다. 이와 함께 매출액 단계별 로열티 지급까지 약속받았다. 비온드 바이올로직스 측은 ‘BND-22’의 임상 1a상 시험을 진행해 단일제 및 허가를 취득한 다른 항암제들과 병용요법제로 사용했을 때 나타내는 효능 및 안전성을 평가하고, ‘BND-22’의 항암활성과 종양‧혈액 기반 생체지표인자들과의 잠재적 상관성을 분석하는 부분을 맡기로 했다. 사노피 측의 경우 후속 임상개발과 발매 부분을 총괄하기로 했다. ‘BND-22’는 전임상 단계의 시험에서 ILT2의 작용으로 매개된 대식세포 내부의 “포식금지”(do not eat me) 신호를 표적으로 작용하고, 자연살해(NK) 및 CD8+ 림프구를 활성화시켜 광범위한 항암효과를 나타내는 것으로 입증됐다. 전임상 단계 시험 프로그램은 임상시험 진행에 필요한 피험자 충원을 위해 설계된 포괄적인 생체지표인자 전략으로부터 지원을 받았다. ‘BND-22’의 임상시험계획(IND) 신청서는 최근 FDA에 제출되어 진행성 암 환자들을 대상으로 안전성, 내약성 및 예비적 항암활성을 평가하기 위한 임상 1상 시험이 올해 중반경 착수될 수 있을 전망이다. 비온드 바이올로직스社의 오리 쉴로 공동설립자 겸 최고 재무책임자는 “글로벌 마켓에서 존재감을 과시해 온 데다 특출한 신약개발‧발매 역량을 보유한 사노피와 손잡게 된 것을 대단히 기쁘게 생각한다”며 “이번에 체결된 제휴계약에 힘입어 투자자들을 위해 커다란 가치를 창출하고, 메이저 제약기업들과 파트너 관계를 구축하기 위한 비온드 바이올로직스의 장기전략의 유효성을 입증한 것”이라고 말했다. 테힐라 벤-모쉬 공동설립자 겸 최고경영자는 “지금까지 면역 항암제 개발이 T 림프구를 비롯한 악성세포들을 공격하는 적응적 면역계를 촉발시키는 기전의 약물들에 초점이 맞춰져 왔다”면서 “하지만 유감스럽게도 다수의 진행성 암 환자들에게서 그 같은 약물들이 지속적인 효과를 이끌어 내지 못했던 형편”이라고 언급했다. 이에 따라 비온드 바이올로직스는 혁신적인 항암제 개발과 효율적인 임상시험을 진행하는 데 초점을 맞춘 가운데 독특한 모델을 바탕으로 설립된 제약기업이라고 벤-모쉬 최고경영자는 설명했다. 그는 뒤이어 “비온드 바이올로직스의 개발 모델을 거쳐 처음으로 임상단계에 진입한 신약후보물질인 ‘BND-22’는 적응성 및 선천성 면역세포들을 표적으로 겨냥한 새로운 면역요법제의 일종으로 T세포 뿐 아니라 기타 다른 면역세포들의 항암활성을 이용한다는 특성이 눈에 띈다”면서 “우리가 보유한 심도깊은 ILT2 작용경로 지식과 면역 항암제 노하우를 적용하면서 새로운 제휴선인 사노피 측과 함께 ‘BND-22’가 임상단계로 진입할 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다.

이덕규 2021.01.14
병원·의료

약사면허관리원 출범…회원관리 업무 통합

대한약사회(회장 김대업)는 지난 12일 제1차 약사면허관리원 회의를 개최해 약사면허의 효율적 관리를 위한 운영세칙을 마련했다. 화상회의로 진행된 회의에서 김대업 회장은 “회원신고뿐만 아니라 면허신고와 이를 위한 시스템 개발 및 운영 등 약사면허 전반에 대한 관리를 담당하는 기관으로 ‘약사면허관리원’이 발족했다”며 “면허신고제도가 4월에 시행되는 만큼, 회원들에게 행정부담을 최소화할 수 있도록 다양한 편의 지원을 갖출 수 있도록 노력해 달라”고 당부했다. 이날 회의에서 마련된 세칙(안)은 약사법 제7조에 따른 약사 면허신고제도의 안정적 정착을 위한 관리원 설립 근거와 함께 조직구성, 업무 범위 및 위탁에 관한 내용을 담아 상임이사회에 상정키로 했다. 특히, 관리원 운영에 있어 각 위원회로 흩어져 있던 회원 관리와 관련된 업무를 관리원으로 통합해 직능, 연수교육, 회원관리, 시스템, 홍보 등 5개 분야의 상임이사가 참여하는 구성안으로 마련했다. 또한, 회원신고에서 약사면허 전반에 대한 관리로 확대되면서 회원 관리에 따른 불가피하게 늘어나는 관리업무를 회원 개인이 직접 개인정보를 확인하고 수정할 수 있도록 하는 업무개선을 통해 업무량을 줄여나갈 수 있도록 지속해서 지원방안을 마련해 나간다는 계획이다. 관리원은 이를 위해 우선 모바일이나 웹을 통한 온라인 신고시스템을 도입하다. △회원관리시스템 △모바일서비스을 지난 12월부터 구축하고 있으며 △면허관리시스템 개발 및 구축을 이어 진행한다는 설명이다. 이 밖에도 실질적으로 회원신고를 일선에서 담당하고 있는 시도약사회·단위약사회 사무국의 업무 효율화를 위한 시스템의 고도화 작업을 지속해서 진행한다고 밝혔다. 김준수 관리원장은 “지금까지 시도약사회나 단위약사회를 통해 서면으로 진행되던 회원신고 방법과 함께 새롭게 마련되는 모바일 앱이나 웹을 통한 방식을 병행한다”며 “각 시도약사회나 단위약사회에서 지금까지 회원의 참여를 이끌어 온 방식과 함께 점진적으로 회원신고제도를 안정적이고 효율적으로 발전시켜 나가겠다”고 밝혔다. 김 원장은 “이번 관리원 출범을 통해 회원에게 연수교육 이수상황을 포함한 회원신고, 전출입 처리, 각종 통계를 비롯한 각종 정보의 접근성 및 서비스 제공 등에 있어 편이성이 높아지고, 시도약사회·단위약사회 사무국에는 행정부담을 낮추는 계기를 마련하게 될 것”이라고 기대감을 나타냈다. 관리원은 출범에 따른 이해의 폭을 넓히기 위해 오는 14일 서울시약사회와 소속 단위약사회를 시작으로 19일, 20일 전국 시도약사회 및 단위약사회 사무국과 순차적으로 2021년도 회원신고 방안에 관해 설명하고 의견을 수렴할 계획이다. 한편 약사면허관리원 위원 명단은 다음과 같다. △원장 : 김준수 총무이사 △위원 : 김위학 정책이사, 정수연 정책이사, 박희성 정보통신이사, 임은주 직능발전이사, 오인석 학술이사, 신성주 홍보이사, 강진숙 병원약사이사, 이영미 제약유통이사, 김영진 총무위원회 부위원장, 엄태훈 약학정보원 상임이사

김정일 2021.01.14
글로벌

다이호, 저분자 창약프로그램 美머크에 라이선스

일본 다이호약품공업은 오츠카제약의 자회사 美 아즈텍스와 공동으로 진행해온 SHP2를 표적으로 하는 저분자 창약프로그램(SHP2 프로그램)에 대해서 美머크(북미·캐나다 이외에서는 MSD, 이하 MSD)에 독점적 라이선스를 부여한다고 13일 발표했다. 이번 다이호, 아스텍스, MSD 3사는 지난해 암에 대한 저분자 저해약 연구에 제휴했으며, 이번 라이선스 부여는 그 제휴에 포함되어 있던 옵션권을 MSD가 행사한 것이다. 단백질 탈인산화효소인 SHP2는 세포증식 및 세포분화 등 다양한 세포과정을 조절하는 시그널 전달분자로 KRAS와 같은 RAS 시그널 경로의 활성도 제어한다. 이번 라이선스 부여를 대가로 다이호와 아스텍스는 옵션권 행사에 대한 이익 이외에 SHP2 제품의 임상, 약사, 매출 마일스톤 달성에 따른 지불, 매출에 대한 단계적인 로열티를 받을 권리를 얻게 됐다. MSD는 연구개발 자금을 제공하여 SHP2 제품의 전세계 상업화를 실시한다. 또 다이호는 일본에서 공동의 상업화 및 동남아시아 지역 일부에서 SHP2 제품의 프로모션을 실시할 권리를 보유한다. MSD연구개발 본부의 Discovery Oncology and lmmunolog, 바이스 프레지던트 Nick Hanining 씨는 ‘암치료에서 신규 저분자 후보화합물 개발에 노력하는 가운데 창약연구의 진보 및 다이호·아스텍스와 제휴한 것을 기쁘게 생각한다. 제휴를 더욱 강화하여 복수 암종에 영향을 줄 수 있는 유망한 연구를 가속할 것을 기대한다’고 말했다.

최선례 2021.01.14
병원·의료

약학정보원, 금지약물검색서비스 개발·제공

(재)약학정보원(원장 최종수)가 지난해 11월 한국도핑방지위원회(위원장 이영희)와 업무협약을 체결한 이후 선수와 선수 관계자에게 올바른 금지약물 정보를 제공하기 위한 금지약물검색 서비스를 고도화하는 사업을 추진해 1월부터 서비스를 시작한다고 밝혔다. 약학정보원은 국내 유일의 의약품 정보제공 공익기관으로 다년간의 의약품정보관리 전문성을 바탕으로 최적의 금지약물 검색 솔루션을 구현했으며, 특히 성분동의어 정보를 적용 함으로써 다양한 이명의 제네릭 의약품이 신규허가되더라도 금지약물에 해당하는 성분이 실시간 반영되는 서비스가 가능해졌다. 예를 들면, S3 금지약물 분류에 해당하는 Albuterol(알부테롤)의 경우 Salbutamol(살부타몰)의 동의어로 기존 서비스에서는 Allbuterol로 검색시 금지여부만 확인되고 국내 의약품정보가 연결되지 않았으나, 변경된 서비스에서는 Albuterol(알부테롤)로 검색해도 Salbutamol(살부타몰)과 동일한 금지약물 정보를 확인할 수 있게 됐다. 성분 동의어 정보 뿐만 아니라 성분에 대한 다양한 정보도 확인할 수 있도록 기능을 추가했으며, 구조식·분자식·분자량·작용기전·약동학 정보까지 확인할 수 있다. ‘낱알검색’ 서비스도 추가됐는데, 해당 서비스는 복용하고 있는 의약품의 정확한 명칭과 성분에 대해서 잘 알지 못해도 누구나 금지약물을 검색해 확인할 수 있도록 했다. 약학정보원 최종수 원장은 “금지약물 검색에 대한 서비스 접근성을 높이기 위해 향후 약학정보원 홈페이지뿐만 아니라 PIT3000에서도 연동해 검색할 수 있는 기능을 추가할 예정”이라며 “향후에도 한국도핑방지위원회와 협력관계를 통해 금지약물 서비스에 대한 다양한 추가 서비스를 개발할 예정”이라고 밝혔다.

김정일 2021.01.14
산업 /

오에스피, 유기농 펫푸드 ‘내추럴 시그니처’ 베트남 2차 수출

우진비앤지(대표이사 강석진) 자회사 오에스피(OSP, 대표이사 강재구)는 베트남에 프리미엄 유기농 펫푸드 자체 브랜드 제품 ‘내추럴 시그니처(Natural Signature)’의 2차 수출을 진행한다고 14일 밝혔다. 내추럴 시그니처는 반려동물의 건강을 고려해 화학보존제나 유전자 변형 농산물이 들어가지 않은 고급 유기농 원료로 제조한 오가닉(ORGANIC) 제품이다. HACCP(식품안전관리인증기준) 인증, USDA-NOP(미국 농무부 유기농 인증) 인증, FIPA 인증도 모두 취득하며 프리미엄 펫푸드 브랜드로서 품질을 인정받고 있다. 오에스피는 빠르게 글로벌 시장 공략에 성공하고 있다. 베트남, 홍콩을 중심으로 수출국 확대에 나서고 있으며, 두 국가에서 모두 재주문을 요청할 만큼 품질을 인정받고 있다. 글로벌 시장조사 전문기업 유로모니터에 따르면 지난해 글로벌 펫케어 시장 규모는 1398억 달러(약 153조 원)이며, 연평균성장률(CAGR) 5.6%를 기록하고 있다. 베트남 펫푸드 시장 역시 연평균 20%의 성장률을 기록하고 있어 향후에도 추가 수출이 기대된다. 오에스피 관계자는 “까다로운 고양이들의 입맛을 저격한 당사의 프리미엄 유기농 사료가 베트남 현지에서 많은 인기를 얻어 예상보다 빠른 수출을 진행하게 됐다”며 “당사 제품에 대한 수요가 꾸준히 증가할 것으로 보여, 지속적인 연구개발 및 생산 설비 확대를 통해 적극적인 시장 공략에 나설 예정”이라고 말했다. 한편, 오에스피는 우진비앤지에 인수된 이후, 성장을 거듭하고 있다. 지난해 3분기 누적 영업익 30억 원을 기록하며, 직전 년도 1년치 영업익을 조기에 초과했다. 또한, 대신증권과 SK증권을 IPO 주관사로 선정하고, 올 하반기 펫푸드 업체로는 국내 최초로 코스닥 상장을 준비하고 있다.

김정일 2021.01.14
글로벌

바이엘 신장병ㆍ당뇨병 후보신약 FDA ‘신속심사’

바이엘社는 만성 신장병 및 2형 당뇨병을 병발질환으로 나타내는 환자들을 위한 치료제로 개발을 진행한 피네레논(finerenone)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 12일 공표했다. 피네레논의 허가신청서는 임상 3상 ‘FIDELIO-DKD 시험’에서 확보된 자료를 근거로 제출되었던 것이다. 이 시험에서 도출된 자료는 지난해 온라인상에서 개최되었던 미국 신장병학회(ASN) 2020년 신장 재창출의 주간 학술회의에서 발표된 데 이어 같은 해 10월 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 ‘2형 당뇨병 환자들의 만성 신장병에 피네레논이 나타낸 효과’ 제목으로 게재된 바 있다. ‘신속심사’ 대상으로 지정됨에 따라 FDA는 통상적으로 10개월여가 소요되는 ‘표준심사’ 대상과 달리 6개월 정도의 기간 이내에 신속하게 승인 유무에 대한 결론을 내놓을 수 있을 것으로 보인다. 바이엘 그룹 제약 사업부문의 미카엘 데보이 의무(醫務)‧약물감시 담당대표 겸 최고 의학책임자는 “미국에서 만성 신장병이 수반될 2형 당뇨병 환자들 가운데 40%에 가까운 이들에게 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 형편”이라면서 “만성 신장병 및 2형 당뇨병이 소리없이 진행되는 경우가 잦은 데다 현재 사용 중인 치료제들로 치료하더라도 신장손상과 신부전으로 악화될 수 있다”고 지적했다. 그는 뒤이어 “피네레논이 염증 및 섬유화 부위를 직접적인 표적으로 작용하면서 추가적인 말기 장기 손상을 예방해 만성 신장병의 진행속도를 늦추고 심혈관계 제 증상이 발생할 위험성을 감소시켜 줄 수 있을 것”이라며 “피네레논의 환자 공급을 가속화할 수 있을 것으로 기대되는 만큼 FDA가 ‘신속심사’ 대상으로 지정해 준 것을 환영해마지 않는다”고 밝혔다. 피네레논은 동종계열 최초의 비 스테로이드성, 선택적 무기질 코르티코이드 수용체 길항제(MRA)의 일종이다. 임상 3상 ‘FIDELIO-DKD 시험’에서 만성 신장병 및 2형 당뇨병 병발환자들에게 신장과 심혈관계에 효과적임이 입증됐다. 이 시험은 지금까지 만성 신장병 및 2형 당뇨병 병발환자들을 대상으로 진행된 최대 규모의 임상 3상 시험 프로그램의 일부이다. 바이엘 측은 EU를 포함한 세계 각국에서도 피네레논의 허가신청서를 제출한 상태이다. 피네레논은 무기질 코르티코스테로이드 수용체의 과활성화로 인해 수반되는 유해한 영향들을 상당부분 차단하는 기전으로 작용함이 입증됐다. 무기질 코르티코스테로이드 수용체 과활성화는 염증과 섬유화 이행과정을 통해 신장 및 심혈관계 손상을 촉발하는 주요한 요인으로 손꼽히고 있다. 임상 3상 시험 프로그램은 초기 신장손상에서부터 진행기 신장병에 이르기까지 다양한 중증도를 나타내는 1만3,000여명의 환자들을 충원한 가운데 진행 중이다. 피네레논 또는 플라시보를 기존의 표준요법제와 함께 병용토록 하면서 신장과 심혈관계에 미치는 영향을 평가하는 2개의 시험으로 구성되어 있다. 이 중 ‘FIDELIO-DKD 시험’은 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조, 병행설계, 다기관, 발병사례 중심(event-driven) 시험례이다. 만성 신장병과 2형 당뇨병을 병발질환으로 앓고 있는 5,700여명의 환자들을 대상으로 피네레논이 신부전과 신장병 진행 감소에 미치는 효과를 평가하기 위해 48개국 1,000여 의료기관에서 진행됐다.

이덕규 2021.01.14
정책

여전히 사각지대 갇혀 있는 택배·배달 노동자

"작년 한해 16인의 택배노동자가 세상을 떠났다. 15인은 과로사였고, 1인은 갑질과 불공정 계약으로 힘겨워하다가 스스로 생을 달리했다. 좀 더 빨리 (생활물류)법 제정이 이뤄졌으면 한 사람의 생명이라도 더 살릴 수 있지 않았을까 하는 깊은 아쉬움이 남는다." 지난주 국회는 택배기사 등 생활물류 노동자 보호를 위한 '생활물류서비스발전산업법(생활물류법)' 제정안을 재석 239명 중 찬성 221명, 반대 3명, 기권 15명으로 의결했다. 이 법안을 대표발의한 더불어민주당 박홍근 의원은 "만시지탄(晩時之歎)이지만 국민과 함께 크게 환영한다"는 소회를 밝혔다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 언택트 일상 확산으로 성장한 국내 택배서비스업과 배달대행서비스업에는 10여만명의 생활물류 노동자가 풀필먼트(fulfillment)로 알려진 물류 과정의 한 축을 맡고 있다. 이커머스 플랫폼을 통한 상품판매의 경우 재고 관리, 주문 접수, 피킹(주문품 선별), 포장, 라스트마일(최종 배송 구간), 반품 회수 등의 다양한 업무가 발생하고 이를 통틀어 풀필먼트라고 칭한다. 1990년대 아마존이 자사 물류창고 명칭을 '풀필먼트센터'로 변경하면서 업계 및 일반인에게 친숙한 단어가 됐다. 주문품을 최종 소비자에게 직접 전달하는 최종 배송 구간인 라스트마일에서는 사람의 직접 노동력이 요구되고 있다. 여기서 유통사 입장으로는 인건비 등 많은 비용이 발생하고 택배 노동자 입장으로는 과로 등 많은 문제점이 발생한다. 택배, 택배기사, 배달, 배달라이더 등의 단어와 그와 관련한 사회적 이슈가 하루가 멀다 하고 미디어에 등장하면서 어느덧 언택트 일상의 일부분으로 자리잡은 모양새다. 최호섭 디지털칼럼니스트는 한국인터넷진흥원 정례보고서 기고에서 "(작년의 경우) 코로나19 확산세와 추석 연휴로 폭발적 늘어난 택배 물동량에 효과적으로 대응하지 못한 일부 택배 업체는 막대한 업무를 직원들에게 요구했다"고 지적했다. 작년 한해 택배 노동자 다수가 과로사로 세상을 떠난 주요 배경과 원인이 된 것이다. 생활물류법의 국회 통과로 10여만명의 생활물류 노동자를 위한 보호 장치가 마련됐다. 구체적으로 공정거래 표준계약서와 6년 기간의 운송 위탁계약을 가능하게 하는 계약갱신청구권이 도입됐다. 영업점 종사자에 대한 택배사업자의 안전관리조치 감독과 종사자 휴게시설 확보의 의무도 부과됐다. 하지만 이번에 통과된 생활물류법은 드론 등 무인 택배·배달로 인한 일자리 대체와 이에 대한 노동자 보호 장치가 없다. 최 칼럼니스트는 "택배기사, 배달 인력의 역할을 드론이나 자율주행 차량에 맡겨도 일자리에 대한 고민으로 이어진다"며 "저소득층이 할 수 있는 일들을 인공지능 기술들이 대체했을 때 과연 어느 정도의 기본 소득이 누구에게 어떤 절차로 주어져야 하는지에 대한 사회적 고민이 남아야 할 것"임을 지적했다. 덧붙여 그는 "사람들이 1년간의 비대면 경험을 통해 사람의 의미와 사회성에 대해서 다시 고민하게 됐다"며 "사람의 역할과 가치를 다시 짚어봐야 할 것"을 강조했다.

이종운 2021.01.14
글로벌

아스텔라스, 美액티넘과 분자표적 방사선치료 공동연구

아스텔라스 제약은 美 액티넘 파마와 분자표적형 방사선치료에 관한 공동연구를 시작했다고 13일 발표했다. 이는 아스텔라스가 Rx+®사업(최첨단 의료기술과 타분야의 첨단기술을 융합시켜 환자에게 공헌하고 단독으로 수익을 내는 사업)의 일환으로 진행하고 있는 진단과 치료를 융합시킨 테라노틱스(Theranostics) 개발의 진척이다. 테라노틱스란 개별 환자의 병변 위치와 상태를 진단하고 각각에 적합한 치료인지를 판정하면서 실시하는 치료법이다. 표적이 같은 치료약과 진단약을 동시에 개발하고 그 진단약을 이용함으로써 치료약이 유효성을 나타낼 가능성이 높은 환자를 미리 압축함으로써 보다 효율적이고 효과적인 치료법을 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 아스텔라스는 이번 공동연구에서 아스텔라스가 지금까지 길러온 창약기술을 기초로 찾아낸 암영역의 표적분자와 액티넘이 갖는 α선 방출 핵종(Actinium-225)을 사용한 핵의학기술을 조합한 치료약의 효과를 검증하기 위해 전임상을 실시 중이다. 아스텔라스는 이번 공동연구에서 유망한 치료후보물질이 발견되는 경우 테라노틱스 개발을 위한 진단약과 치료약을 조합한 임상시험을 시작할 예정이라고 한다.

최선례 2021.01.14
산업 /

화이자제약, ‘노란단추 캠페인’ 시즌 2 통해 나눔 실천

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱) 염증 및 면역 사업부(Inflammation & Immunology)는 최근 소외 지역 노인들의 건강 증진을 위해 지난 1년간 진행한 ‘노란단추 캠페인’ 시즌 2를 통해 조성된 기금을 미래의동반자재단(이사장 제프리 존스)에 전달했다. 노란단추 캠페인은 한국화이자제약 염증 및 면역 사업부의 디지털 영업 모델 ‘i-Rep’ 도입을 기념해 기획된 사회공헌활동으로, 작년에 이어 올해에도 성공적으로 진행됐다.노란단추 캠페인은 한국화이자제약의 영업사원과 의료진들이 i-Rep을 통해 수요에 맞는 디지털 컨텐츠를 이용할 때마다 가상의 노란 단추를 적립하는 형식으로, 2018년부터 진행되었으며, 캠페인 기부금은 복지관 및 요양원에 전달되어 노인의 건강증진을 위해 사용되었다.작년에 이어 올해 진행된 ‘노란단추 캠페인’ 시즌 2는 새롭게 개설된 카카오채널인 ‘엔젤케어(En-Xel)’를 통해 노란단추 적립 채널이 확대되며 눈길을 끌었다. 채널 확대에 힘입어 이번 노란단추 캠페인 시즌 2를 통해 시즌 1보다 늘어난 총 7,600개의 노란 단추가 적립되었다.캠페인을 위해 마련된 기부금은 소외된 노인이 다수 거주하고 지원이 상대적으로 적은 지역인 경기∙전남∙경남의 복지관과 요양원의 거동이 불편한 어르신들을 위해 거동 보조 용품 지원에 사용될 예정이다. 한국화이자제약 염증 및 면역 사업부 대표 김희연 전무는 “한국화이자제약은 앞으로도 다양한 디지털 채널과 컨텐츠를 통해 환자와 의료진에게 필요한 정보를 더욱 신속하고 정확하게 전달할 수 있도록 노력할 것이며, 지역 사회에 기여할 수 있는 다양한 활동을 지속적으로 이어 나갈 것”이라고 밝혔다.

전세미 2021.01.14
정책

복지부-의협, 지역별 요양급여 차등 지급 방안 논의

보건복지부와 대한의사협회가 오는 6월부터 지역별로 요양급여비용을 차등 지급할 수 있도록 규정한 국민건강보험법 개정안의 실행 방안을 구체화했다. 복지부와 의사협회는 13일 한국건강증진개발원에서 의정협의체 제5차 회의를 개최해 필수의료 육성 및 지원, 지역의료지원책에 대해 논의했다고 밝혔다. 복지부와 의사협회는 지역에서 필수의료가 원활하게 제공될 수 있도록 의료 현장의 진료여건을 개선하고, 의사인력 수급 불균형을 해결하기 위한 재정지원 방안을 마련했다. 의사협회에서는 필수의료 분야에 있어 적극적인 진료 환경이 조성될 수 있도록 법적 근거 마련 및 재정적 지원 방안이 필요하다고 제안했다. 지역간 필수의료 격차를 해소하고, 지역사회에서 우수한 의사를 확충할 수 있도록 건강보험 수가 개선의 필요성과 구체적인 방안에 대해서도 머리를 맞댔다. 특히 지역별 의사인력의 불균형 및 의료서비스 격차 해소 등을 위해 지역별로 요양급여비용을 차등 지급할 수 있도록 규정한 국민건강보험법의 개정 취지와 구체적인 실행 방안을 논의했다. 오는 6월 30일부터 지역별 의료자원의 불균형 및 의료서비스 격차의 해소 등을 위해 국민건강보험법 제47조의3에 따라 지역별로 요양급여비용을 달리 정하여 지급할 수 있게 된다. 지역완결형 필수의료 제공체계를 구축하기 위해 지역책임병원을 효과적으로 지정・육성하기 위한 지원방안도 검토했다. 세부적인 사항은 지역책임병원 자문위원회에서 별도로 논의하기로 했다. 또한 복지부와 의사협회는 국민이 코로나19 백신을 체계적이고 신속하게 접종받을 수 있도록 적극 협력하기로 뜻을 모았다. 양측은 오는 20일 의정협의체 제6차 회의를 개최할 예정이다.

이주영 2021.01.14
산업 /

사노피, 재무 전문가 임현정 전무 신임 CFO 영입

글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 국내 법인인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)가 1월 11일부로 최고 재무 책임자(CFO, Chief Financial Officer)에 미국 공인회계사(AICPA) 임현정 전무를 선임했다고 14일 밝혔다.신임 임현정 CFO는 미국 샌프란시스코(San Francisco)에 위치한 글로벌 회계컨설팅 기업 프라이스워터하우스쿠퍼스(PwC)를 시작으로 국내 회계컨설팅 법인 삼정KPMG와 한국화이자제약의 세금 재무 담당 관리자를 역임했다. 2013년부터 한국화이자제약의 재무 담당 전무로 근무하며 M&A, 예산 수립, 사업 전략, 세무, 감사 등과 관련된 폭넓은 경험을 쌓았으며, 1월 11일부로 CFO로 사노피에 합류했다.임현정 CFO는 이화여자대학교 경영학과를 졸업한 후 미국 골든 게이트 대학(Golden Gate University)에서 MBA를 취득하고 서울대학교의 최고 경영자 과정(Executive MBA)을 수료했다. 사노피에서 사업 제휴부터 예산 관리, 법정 보고 등 재무와 관련된 활동 전반을 총괄할 예정이다.사노피는 이번 임현정 신임 CFO의 선임을 통해 자원 운영의 효율성 및 투명성을 높여, 사노피의 기업의 경쟁력을 더욱 강화할 수 있는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.사노피 임현정 CFO는 “환자들의 건강한 삶의 동반자로서 ‘Empowering Life’라는 기업 비전을 실현하고 있는 사노피에 합류하게 돼 기쁘다”며, “최고 재무 책임자로서 사노피의 경쟁력을 강화하고 헬스케어 분야에서 추구해온 혁신을 가속화하는데 기여하겠다”고 밝혔다.

전세미 2021.01.14
정책

코로나19 신규확진 524명‧사망 10명…누적 사망 1,200명 육박

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자 수가 사흘 연속 500명대를 유지하고 있다. 사망자 수도 10명으로 소폭 감소했다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 14일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 496명, 해외유입 사례는 28명으로 총 확진자 수는 524명, 누적 확진자 수는 7만728명으로 확인됐다고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 5만3,047명, 수도권 임시선별검사소 검사건수는 3만4,578명으로 총 검사 건수는 8만7,625건이다. 신규 격리해제자는 1,136명으로 총 5만5,772명이 격리해제되어, 현재 1만3,761명이 격리 중이다. 위중증 환자는 380명, 사망자는 10명으로 누적 사망자는 1,195명이다. 지역별로 살펴보면 수도권 확진자 수는 서울 131명, 경기 162명, 인천 24명으로 총 317명이다. 비수도권의 확진자 수는 부산 40명, 광주 30명, 충북 18명, 경북과 경남이 각각 16명, 충남 12명, 대구와 강원이 각각 11명, 울산 9명, 전남 6명, 전북과 대전이 각각 3명, 세종과 제주가 각각 2명으로 총 179명이다.

이주영 2021.01.14
엘앤케이바이오,시지바이오와 골수분리키트 전략적 MOU 체결

척추임플란트 전문업체 ㈜엘앤케이바이오메드(대표 박근주)는 바이오 소재 기술 기반 재생의료 전문기업 ㈜시지바이오(대표 유현승)와 전략적 사업협력을 위한 MOU를 체결했다고 14일 밝혔다. 시지바이오는 골수분리 키트를 제조자개발 방식으로 생산(ODM)하고, 엘앤케이바이오메드가 골수분리키트를 미국에서 전격 판매한다. 엘앤케이바이오는 시지바이오의 제휴를 통해 연골 및 뼈 등 재생분야에 경쟁력을 확보하고 미국시장 확대를 기대하고 있다. 회사 측에 따르면 개발된 골수 분리키트는 기존 줄기세포 치료제에 비해 배양 과정 중 발생할 수 있는 오염 가능성이 없고, 면역거부반응이 없어 안전하며, 시간과 비용이 적게 소요되고 조직재생 효과가 빠르다. 시지바이오 골수분리키트는 사용하기에 편리하고, 경쟁사 제품에 비해 줄기세포 생존율이 높으며, 골수 유효세포들이 있는 부위(Buffy coat)가 안정적으로 설계돼 있고, 한국식품의약품 안전처 및 미국FDA에 등록됐다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 "이번 전략적 협력을 통해 당사는 미국을 비롯한 글로벌 연골 및 뼈 재생의료시장에 포토폴리오를 다각화하게 돼 수익창출은 물론 사업영역 극대화가 가능할 것으로 기대된다"고 말했다.

이권구 2021.01.14
산업 /

SK케미칼, 테고사이언스와 '칼로덤' 코프로모션 계약 체결

SK케미칼(대표이사 전광현 사장)은 테고사이언스(대표이사 전세화)사와 다음 달 1일부터 테고사이언스의 화상 및 당뇨성 족부궤양(당뇨발) '칼로덤' 종합병원 마케팅 및 영업에 대한 공동 프로모션 (Co-promotion) 시행을 위한 협약을 13일 체결했다고 밝혔다. SK케미칼은 칼로덤 공동 프로모션을 통해 당뇨 합병증 영역으로 포트폴리오를 확대할 방침이다. 테고사이언스는 종합병원 마케팅 역량이 뛰어난 SK케미칼과 손을 잡고 보험급여가 확대된 당뇨발 시장에서 시너지를 기대하고 있다. 칼로덤은 2019년 화상 적응증 뿐 아니라 당뇨발 적응증으로 보험급여가 확대됐으며, 대량생산과 장기간 냉동보관이 가능해 필요한 경우 신속하게 환자에게 공급될 수 있다 테고사이언스 이윤호 영업본부장은 “칼로덤은 테고사이언스 기술로 개발한 세포치료제 신약으로 우수한 임상적 가치를 통해 국내 시장에서 인정받고 있다”며 “SK케미칼의 마케팅 역량과 노하우를 바탕으로 최고 세포치료제로 발돋움할 수 있을 것”이라고 밝혔다. SK케미칼 김정훈 센터장은 “국민 건강 증진에 기여할 수 있도록 앞으로 외과 영역 및 만성질환 하나인 당뇨 합병증 영역에서도 지속적으로 제품 포트폴리오를 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.

이권구 2021.01.14
정책

코로나19에 흡연자 46%, 담배와 거리두기 ‘실패’

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행에도 불구하고 흡연 경험자의 절반에 가까운 46%가 여전히 흡연 중인 것으로 확인됐다. 한국건강증진개발원(원장 조인성)은 한국갤럽에 의뢰해 전국 만 20세~65세 이하의 성인 남녀 1,031명을 대상으로 ‘건강증진을 위한 금연 활동’을 조사했다고 14일 밝혔다. 건강증진개발원에 따르면 흡연 경험자의 38.3%가 ‘코로나19 전부터 현재까지 흡연 중’이라고 답했다. ‘코로나19 이전에 금연했지만 현재는 흡연 중’이라는 응답은 5.9%를 차지했고, 1.5%는 ‘코로나19 이후 흡연을 시작했다’고 응답했다. 연령대별로 살펴보면, 40대 이하가 ‘코로나19 전부터 현재까지 흡연 중’이라고 가장 많이 답했다. 50대 이상의 경우 ‘코로나19 전부터 현재까지 금연 유지 중’이라는 응답 비율이 가장 높았다. 금연을 시도한 경험이 없는 응답자의 58.9%는 향후에도 금연을 시도할 의향이 ‘없다’고 답했다. 반면 금연을 시도했지만 성공하지 못한 응답자의 86.7%는 금연을 재시도할 의향이 ‘있다’고 답했다. 30~50대의 경우, 금연 재시도 의향률이 다른 연령대보다 비교적 높았다. 30대는 91.2%, 40대는 88.5%, 50대는 87.5%로 나타났다. 조인성 건강증진개발원 원장은 “흡연자가 코로나19 고위험군으로 분류됨에도 불구하고, 담배와의 거리두기가 잘 이행되지 않고 있다”며 “흡연자들이 국가에서 지원하는 금연클리닉, 단기금연캠프, 금연상담전화 등을 적극 활용해 금연에 성공하기를 바란다”고 말했다. 한편 이번 금연서비스에 대한 자세한 내용은 국가금연지원센터 금연두드림 홈페이지(nosmk.khealth.or.kr/nsk)에서 확인할 수 있다. 이번 조사는 지난해 8월 11일부터 24일까지 온라인으로 실시했으며, 표본오차는 ±3.1%p, 신뢰수준은 95%다. 건강증진개발원 관계자는 “국민들의 건강 인식이 담긴 ‘건강투자 인식조사’ 결과를 연속 기획으로 발표할 예정”이라고 전했다.

이주영 2021.01.14
정책

코로나19 검증 자문단, 렉키로나주 18일 결과 공개

식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 치료제·백신 허가심사의 객관성과 투명성 확보를 위한 외부 전문가 자문 계획에 대해 설명했다. 식약처는 약사법에 따라 새롭게 사용되는 의약품의 안전성·효과성에 관한 사항에 대해 ‘중앙약사심의위원회’를 운영, 자문을 구하는 절차를 거치고 있으며 코로나19 대유행의 엄중한 상황을 감안, ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증자문단)과 ‘최종점검위원회’를 추가로 구성해 3중의 자문 절차를 거치도록 했다. 자문은 △검증 자문단 △중앙약사심의위원회 △최종점검위원회 순서로 진행된다. 코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단 '검증 자문단'은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 다양한 전문가들로부터 임상·비임상·품질 등 분야에 대한 자문 의견을 식약처가 수렴하는 절차로서 감염내과 중심의 임상 전문가, 비임상·품질·임상통계 등의 전문가 30명 내외로 전문가 인력풀을 사전에 구성했으며, 안건에 따라 해당 분야 전문가들이 참석한 자문단 회의를 개최한다. 중앙약사심의위원회 ‘중앙약사심의위원회’는 약사법 제18조에 따른 식약처 자문기구로서, 신청 품목의 안전성, 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등을 자문한다. 자문위원은 생물의약품분과위원회의 상임위원과 관련 전문가 등 15명 내외로 구성되며 검증 자문단에서 논의한 사항, 임상적 유용성 등에 대해 자문하는데 생물의약품분과위원회는 백신·유전자재조합의약품 등 바이오의약품의 안전성·유효성에 관한 심의를 위한 전문 분과 위원회다. 최종점검위원회 식약처는 최종 허가 결정에 앞서 내·외부 전문가(10명 내외)가 공동으로 참여하는 ‘최종점검위원회’를 개최, 검증 자문단과 중앙약사심의위원회 자문결과를 토대로 최종 점검을 실시한다. 한편, 식약처는 ㈜셀트리온 ‘렉키로나주’의 임상시험자료에 대한 ‘검증 자문단’ 회의를 1월 17일 실시하고, 그 결과를 18일 공개할 예정이다. 검증 자문단 회의에서는 ‘렉키로나주’ 임상시험에서 활용된 임상적 효과측정 지표와 약물의 작동 원리 측정 지표에 대한 임상 결과가 이 약의 치료 효과를 인정하기에 적절한지 등에 대해 자문받을 계획이다.

박선혜 2021.01.14

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