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정책

서울시민 50% “공공의료, 건강격차 해소‧건강재난 극복 우선해야”

서울시민의 절반 이상은 공공의료가 지역‧계층 간 격차와 불평등을 해소하고, 보건의료 위기로부터 시민의 안전과 생명을 보장해야 한다고 보는 것으로 나타났다. 서울시 공공보건의료재단(대표이사 김창보)은 22일 이같은 내용을 포함한 ‘서울시 공공보건의료분야 정책현안 여론조사’ 주요 결과를 발표했다. 재단은 여론조사 전문업체인 ‘엠브레인’에 의뢰해 지난 9일부터 16일까지 서울시민 1,000명을 대상으로 온라인 여론조사를 실시했다. 이번 조사는 오는 2030년까지 서울시 건강정책 방향 수립과 포스트 코로나 상황에서의 공공의료의 과제가 무엇인지에 대해 시민 의견을 반영하기 위해 실시됐다. 그 결과 서울시민의 51.8%는 건강을 위협하는 여러 요인 중 가장 우선적으로 해결해야 할 과제로 코로나19, 결핵 등 감염병을 꼽았다. 이어 △환경파괴 및 환경오염(미세먼지) 16.7% △사회적 격차의 심화(고용불안, 소득불평등 등) 14.4% 순으로 나타났다. 이에 대해 재단은 현재 시민이 경험하고 있는 코로나19 상황에 대한 인식이 반영된 결과로 분석했다. ‘공공의료’가 어떤 역할과 목적을 가져야 하는지에 대해 가장 중요하게 생각하는 2가지 요인으로는 △지역, 계층, 경제 수준에 따른 건강 격차 및 건강 불평등 해소(57.1%) △재해, 재난, 감염병 등 보건의료 위기로부터의 시민 안전과 생명 보장(51.4%) △고액 의료비 지원 등 시민의 의료비 부담 경감(28.0%) 순으로 꼽았다. 재단은 코로나19로 시민들이 서울시 공공보건의료의 주된 목적으로 ‘보건의료 위기로부터 시민 안전과 생명 보장’이라는 항목을 시기적으로 더 선호할 수 있음에도 불구하고, ‘지역, 계층, 경제 수준에 따른 건강격차와 건강 불평등 해소’를 선택한 것으로 봤다. 공공보건의료의 목적 달성을 위해 서울시에 꼭 필요한 공공보건의료시설 3가지로는 △비응급 환자도 언제든 이용 가능한 24시간 365일 의료센터(46.6%) △종합병원급의 서울시립병원(44.7%) △응급의료와 중증외상 치료 전문센터(42.0%)가 꼽혔다. 그 다음으로 △어린이병원, 여성병원 등과 같은 공공전문병원(39.0%) △시민의 건강관리를 위한 보건소 및 보건지소(36.8%) 순으로 나타났다. 한편 암환자 치료를 위한 전문병원(17.6%)과 구강건강관리 및 치과치료 시설(9.2%) 등은 응답률이 낮았다. 이는 대형 병원 등 민간병원이 서울에 몰려있는 상황이 반영돼 요구도가 낮은 것으로 파악된다. 코로나19에 대한 서울시의 대응에 대한 평가 또한 긍정적으로 나타났다. 전체 응답자의 63.3%는 서울시가 대응을 잘 하고 있다고 평가한 반면, 잘못하고 있다는 응답은 10.0%로 낮았다. 다만 지난해 6월 서울연구원과 서울대학교가 공동으로 수행한 서울시 코로나19 감염병 대응 신뢰도 조사에서 76.5%의 긍정 비율을 보인 것에 비하면 이번 조사 결과는 다소 낮게 나타났다. 서울시 코로나19 대응과 관련해 공공보건의료기관에서 수행한 역할과 내용에 대해서는 △코로나19 검사를 위한 선별진료소 운영(94.6%) △코로나19 확진자의 접촉자 조사 및 정보 공개(74.7%) △코로나19 확진환자 발생 장소의 소독 및 방역관리(71.5%) 순으로 높게 인지하는 것으로 나타났다. 반면 코로나 우울 극복을 위한 심리지원 서비스는 28.9%로 시민들의 인지도가 가장 낮았으며, 6개 서울시립병원이 코로나19 전담치료병원으로 참여(48.2%)한 것과 생활치료센터 운영(40.9%)에 대한 서울시립병원의 코로나19 대응 역할은 보건소에 비해 낮은 인지도를 보였다. 서울시민이 생각하는 코로나19 대응 정책 중 가장 효과적인 3가지 정책으로는 △마스크 쓰기 등 방역지침 강화와 홍보(68.1%) △진단검사 확대(66.9%) △확진자 동선 파악 및 접촉자 추적·관리, 정보 제공(60.3%) 순으로 나왔다. 이에 따라 시민들은 코로나19와 관련해 병상확보 등과 같은 의료적 지원보다 방역지침 강화와 방역활동에 대한 중요도를 더 높게 인식하는 것으로 해석됐다. 향후 대규모 감염 유행을 방지하기 위해 가장 시급하게 준비해야 되는 것은 무엇인지 3가지 우선 중요도를 묻는 질문에는 △사회적 거리두기 강화, 방역수칙 위반 시 처벌강화(49.0%) △신속한 백신 접종 시행(43.9%) △코로나19 선별검사의 대대적 확대로 조기발견(37.5%) △시립병원(공공병원)의 병상 확충 등 시설, 의료장비 확충(34.2%) △시립병원(공공병원) 의료인력의 확충 및 처우 개선(33.5%) 순으로 응답했다. 서울시의 코로나19 대응 과정을 보면서 코로나19 발생 전·후 공공보건의료에 대한 인식변화는 63.5%가 긍정적으로 바뀌었다고 응답한 반면, 부정적으로 인식이 변화했다는 응답은 6.2%이었다.

이주영 2021.02.22
산업 /

한미 NASH 혁신신약, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상

한미약품이 개발해 작년 미국MSD에 기술수출한 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약이 대한민국신약개발상 기술수출상을 받는다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 오는 26일 열릴 제22회 대한민국 신약개발상 시상식에서 자사 혁신 바이오신약 파이프라인 중 하나인 ‘에피노페그듀타이드(LAPSGLP/GCG)’가 기술수출상을 수상하게 된다고 22일 밝혔다. 이 시상은 신약개발연구조합이 주최하고 보건복지부, 과학기술정보통신부 등이 후원하고 있다. 기술수출상은 신약후보물질의 기술수준, 부가가치성, 경쟁력, 국민보건향상 기여도 등을 기준으로 대한민국신약개발상 시상심사위원회가 심사해 선정했으며, 한미약품 바이오신약 개발을 총괄하는 최인영 상무가 회사를 대표해 시상식에 참여한다. 에피노페그듀타이드는 2015년 얀센에 최초 라이선스 아웃된 후 진행된 임상 2상에서 1차 평가지표인 체중감소 목표치에 도달(두 자릿수 이상의 체중감소 효과 입증)했으나, 개발 적응증을 두고 양사간 이견을 보이면서 권리가 반환됐다. 하지만 한미약품은 효과적인 비만감소 효과를 찾아 적응증을 변경하고, 지난해 8월 美 MSD에 8억6000만달러(약 1조원) 규모 NASH(비알코올성지방간염) 치료제로 라이선스 아웃 계약을 새롭게 체결했다. 이는 기술수출 반환을 신약개발 실패로 규정하는 한국 제약산업의 분위기를 반전시킨 혁신 사례로 평가받는다. 최인영 상무는 “신약개발 과정에서 일어나는 다양한 경험들의 축적을 토대로 반전의 혁신을 창출한 사례로서, 한국 제약산업에 또다른 시사점을 준 성과라는 점을 뜻깊게 생각한다”며 “글로벌 혁신신약 창출을 위해 흔들림없이 R&D에 정진해 나가는 계기로 삼겠다”고 말했다. 에피노페그듀타이드는 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1 수용체와 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤을 동시에 활성화하는 이중작용제로 한미약품의 독자적 플랫폼 기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기술이 적용됐다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체 이중작용제 개발은 두 수용체 활성의 적절한 비율을 찾는 것이 핵심이다. 한미약품은 2010년 물질탐색부터 시작해 11년간 주 1회 피하주사제로 개발하면서 독자적인 작용 기전 및 기술을 확보했다. 지방간, 간섬유화, 간염증의 복합적인 증상을 보이는 NASH는 현재 시판된 치료제가 없다. 에피노페그듀타이드는 기존 약물의 한계인 단일 타깃을 극복하고 간내 지방, 염증 및 섬유화에 동시작용하며, NASH 환자에서의 우수한 임상 결과를 도출하고 있다. 올해 임상 2상에 진입할 것으로 예상된다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 “에피노페그듀타이드는 현재까지 치료제가 없는 NASH 영역에서 가장 앞서있는 혁신신약 후보물질 중 하나”라며 “염증 및 섬유화에 우수한 효능을 보이는 특별한 경쟁력을 바탕으로 빠르게 상용화될 수 있도록 파트너사와 긴밀히 협력해 나가겠다”고 말했다.

김정일 2021.02.22
산업 /

비디아이, 플랫바이오와 공동 개발 협약

비디아이는 바이오사업 부문의 활성화를 위해 임상이행 전문가 중 최고의 권위자로 알려진 김선진 박사가 대표로 있는 플랫바이오와 공동개발 파트너십을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약을 통해 플랫바이오는 비디아이와 미국 엘리슨 파마슈티컬스(이하 엘리슨)의 핵심적인 파트너 역할을 수행할 예정이다. 특히, 비디아이는 엘리슨의 임상 3상을 진행 중인 췌장암 신약 글루포스파미드를 포함해 다양한 항암 신약들이 플랫바이오의 임상이행 중개 연구를 통해 한층 탄력받을 것으로 기대하고 있다. 플랫바이오의 대표이사인 김선진 박사는 서울대학교 대학원에서 박사학위를 받고 세계 최고 암센터로 알려진 미국 텍사스대학 ‘엠디 앤더슨(MD Anderson)’의 암 센터 교수로 19년간 재직했다. 재직 당시 약 100여 편 이상의 논문을 발표한 바 있다. 특히, 김 박사는 약 12종의 항암 신약에 대한 임상을 설계해 성공적으로 완료한 경험이 있다. 임상이행 중개 연구는 신약후보물질 전임상 시험을 포함한 개발 과정 컨설팅과 맞춤형 임상시험을 계획하고 수행하는 것을 의미한다. 임상디자인 구성을 통해 실험실 단계부터 신물질의 특성을 파악하고 임상시험 성공과 상용화의 가능성을 대폭 향상시킬 수 있다. 또, 임상시험에서 실패한 물질이나 다른 적응증으로 상용화에 성공한 물질을 전임상 시험을 통해 새로운 임상 디자인이나 신규 임상적응증 및 용법을 개발해 리포지셔닝 함으로서 기존에 10여 년이 소요되는 신약물질 발굴을 3~5년으로 줄일 수 있다. 비디아이 관계자는 “지난해 김 박사는 코오롱티슈진에 합류해 인보사의 FDA 임상 3상이 보류된 상황에서 3상 재개를 이끌어내 ‘신의손’이라는 평가를 받았다”며 “김 박사의 경험과 업계 최고 수준인 플랫바이오의 임상이행 중개 연구 능력을 활용한 공동개발 협업을 통해 비디아이는 빠르게 바이오 신약개발의 분야의 선두주자로 자리매김을 할 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “FDA의 승인을 받아 상용화에 이른 신약 가운데 신약 재창출을 통해 승인받는 신약이 30%에 이른다”며 “비디아이는 플랫바이오의 검증된 신약 재창출 역량을 최대한 활용해 관련 분야를 집중 공략할 예정으로, 현재 임상 단계에서 실패한 신약을 보유한 제약업체 한곳과 구체적 인수 협상을 조율하고 있다”고 덧붙였다.

김정일 2021.02.22
글로벌

2회 접종 B형 간염 항원보강 백신 EU 발매 허가

미국 캘리포니아州 에머리빌에 소재한 백신 개발‧발매 전문 생명공학기업 다이나박스 테크놀로지스 코퍼레이션社(Dynavax Technologies Corporation)는 EU 집행위원회가 자사의 재조합 B형 간염 항원보강 백신 ‘헤프리사브 B’(Heplisav B)를 승인했다고 19일 공표했다. ‘헤프리사브 B’는 18세 이상의 성인들에게서 알려진 B형 간염 바이러스의 전체 아류형(亞類型)들에 대응하는 능동면역을 확립하는 용도의 백신으로 허가를 취득했다. 앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 ‘헤프리사브 B’의 승인을 지지하는 심사결과를 내놓은 바 있다. EU 집행위 승인 및 CHMP 허가권고 결정은 3건의 임상 3상 시험에서 안전성‧면역원성이 입증되면서 도출된 ‘헤프리사브 B’의 긍정적인 효용성-위험성 자료를 근거로 이루어진 것이다. 다이나박스 테크놀로지스社의 라이언 스펜서 대표는 “B형 간염이 감염력이 고도로 높은 데다 치명적인 바이러스의 감염률이 증가함에 따라 전 세계 감염자 수가 2억5,000만명을 상회하고 있다”면서 “다행히 B형 간염은 효과적인 백신 접종을 통해 예방할 수 있는 감염성 질환”이라고 언급했다. 특히 2회 접종하는 데 한달이 소요될 뿐인 데다 직접적인 비교평가 방식으로 이루어진 임상시험에서 통계적으로 괄목할 만하게 높은 혈청 방어율을 보인 ‘헤프리사브 B’가 접종 준수도 측면에서 직면할 수 있는 도전에 대응할 기회를 제공해 주는 동시에 3회 접종하는 비교 대상 백신에 비해 높은 예방률을 나타낼 수 있을 것이라고 스펜서 대표는 강조했다. 그는 또 “이번에 ‘헤프리사브 B’가 허가를 취득한 것을 기쁘게 생각한다”면서 “올해 안으로 유럽 각국에서 발매가 이루어질 수 있도록 힘쓸 것”이라고 덧붙였다. EU 집행위가 승인을 결정함에 따라 ‘헤프리사브 B’는 미국과 EU 전체 회원국, 그리고 유럽경제지역(EEA) 회원국과 유럽 자유무역협정(EFTA) 체결국들(노르웨이, 아이슬란드 및 리히텐슈타인)에서 발매가 가능케 됐다. 앞서 ‘헤프리사브 B’는 지난 2017년 11월 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 허가를 취득할 당시 ‘헤프리사브 B’는 미국에서 25년여만에 처음으로 승인받은 새로운 B형 간염 백신이자 성인들에게 2회 투여하는 유일한 B형 간염 백신으로 주목받았다. B형 간염 바이러스는 AIDS 바이러스에 비해 감염률이 50~10배 정도까지 높은 것으로 알려져 있다.

이덕규 2021.02.22
글로벌

아스텔라스, ‘패드세브’ 美FDA에 정규승인 변경 신청

아스텔라스 제약은 요로상피암 치료약 ‘패드세브(enfortumab vedotin)’와 관련, 美FDA에 신속승인을 정규승인으로 변경 신청했다고 최근 발표했다. ‘패드세브’는 2019년 PD-1 또는 PD-L1저해제에 의한 치료경력이 있고, 수술 전 또는 수술 후 보조화학요법으로 혹은 국소 진행 또는 전이된 상태에서 백금제제를 포함한 화학요법으로 치료한 경력이 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암을 적응증으로 미국에서 신속 승인을 받았다. ‘패드세브’는 현재 미국에서만 승인되어 있으며, 일본과 유럽에서는 승인신청을 위한 개발단계에 있다. 아스텔라스는 이번 정규승인 변경과 아울러, ‘PD-1 또는 PD-L1저해제에 의한 치료경력이 있고, 시스플라틴 부적응의 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암에 대한 적응확대도 신청했다. FDA는 두 신청에 대해 실시간 종양학 심사 파일럿 프로그램(Real-Time Oncology Review pilot program)을 적용한다. 이 제도는 안전하고 유효한 치료법을 가능한 한 빨리 환자가 받을 수 있도록 심사과정의 신속화를 도모할 것을 목적으로 한다.

최선례 2021.02.22
정책

‘흉추통증’ 질환, 2019년 3만2천명…60대 환자 최다

흉추 부위에 통증을 호소하는 환자 수가 5년 만에 10.5%인 1만4,000명 증가한 것으로 나타났다. 2019년에는 전체 진료인원 중 60대 환자가 3만2,000명으로 가장 많았다. 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 건강보험 진료데이터를 활용해 2015년부터 2019년까지 최근 5년 간 ‘흉추통증’ 질환의 건강보험 진료현황을 살펴본 결과 이같이 집계됐다고 22일 밝혔다. 총 진료인원은 2015년 13만9,000명에서 2019년 15만3,000명으로 10.5%인 1만4,000명이 증가했고, 연평균 증가율은 2.5%로 나타났다. 2019년 기준 ‘흉추통증’ 질환 진료인원 구성비를 연령대별로 살펴보면, 30대까지는 남성이 여성보다 많은 반면, 40대 이상에서는 여성이 남성보다 많았다. 또 전체 진료인원 15만3,000명 중 60대가 20.9%인 3만2,000명으로 가장 많았고, 50대는 19.5%인 3만명, 70대는 17.8%인 2만7,000명으로 나타났다. 남성의 경우 50대 18.4%, 60대 18.3%, 40대 16.6%의 순으로 나타났다. 여성은 60대가 차지하는 비율이 22.6%로 가장 높았으며, 50대 및 70대는 각각 20.2%, 19.9%를 차지했다. 국민건강보험 일산병원 정형외과 박융 교수는 60대 환자가 많은 이유에 대해 “연령 증가로 인한 척추 근육과 관절의 노화로 인해 흉추통증이 발병하는 것으로 유추해 볼 수 있다”고 설명했다. 또한 흉추통증 방치시 위험성에 대해 “흉추통증은 등근육 강직과 노화로 인한 경우가 대부분이지만 드물게 이차적인 다른 원인에 의한 경우가 있다”며 “통증이 심하고 지속되는 경우는 꼭 의료기관에 방문해 진료를 받아야 한다”고 밝혔다. 인구 10만명 당 ‘흉추통증’ 진료인원을 연도별로 살펴보면, 2019년 298명으로 2015년 275명보다 8.4% 증가했다. 남성은 2015년 217명에서 2019년 240명으로 10.6%의 증가율을 보였고, 여성은 2015년 333명에서 2019년 357명으로 7.2% 늘어났다. 인구 10만명당 ‘흉추통증’ 진료인원을 연령대별로 살펴보면, 연령 증가에 따라 증가해 70대 여성이 인구 10만명당 989명으로 가장 높았다. ‘흉추통증’ 질환으로 인한 건강보험 진료비는 2015년 85억6,000만원에서 2019년 124억7,000만원으로 5년 간 45.7%인 39억원 증가했고, 연평균 증가율은 9.9%로 나타났다. 2019년 기준 성별 ‘흉추통증’ 질환 건강보험 구성비를 연령대별로 살펴보면, 40대까지는 남성이 여성보다 진료비 규모가 큰 반면, 50대 이상에서는 여성이 남성보다 진료비 규모가 더 큰 것으로 나타났다. 여성 중에서는 60대가 24.0%인 18억원을 사용한 것으로 나타나 가장 높았다. 진료인원 1인당 진료비를 5년간 성별로 살펴보면, 2015년 6만2,000원에서 2019년 8만1,000원으로 31.9% 증가했으며, 남성과 여성의 증가율이 비슷한 것으로 나타났다. 2019년 기준 진료인원 1인당 진료비를 연령대별로 보면, 전체적으로 연령증가에 따라 증가했다. 9세 이하는 1인당 3만6,000원으로 가장 낮았고, 80대 이상이 9만2,000원으로 9세 이하의 2.5배로 나타났다.

이주영 2021.02.22
렘데시비르 특허 강제실시권으로 제네릭 허가한 러시아

러시아 정부가 국가 안보와 국민 생명의 보호를 내세워 미국 제약사 길리어드사이언스(길리어드)의 항바이러스제 렘데시비르(remdesivir) 특허의 강제실시권을 강행하면서 렘데시비르 제네릭의 자국 내 발매를 용인하는 것으로 알려졌다. 러시아 제약사는 특허권 소유자인 길리어드의 승인 없이 렘데시비르 제네릭을 오리지널 가격의 5분의 1 수준으로 판매하고 있는 것으로 나타났다. 한국지식재산연구원의 지식재산동향 이슈 보고에 따르면 올해 1월 러시아 정부는 미국 FDA가 지난 11월 정식 허가한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항바이러스제 렘데시비르 특허의 강제실시권을 허가하는 정부 명령을 발표했다. 그 배경으로 작년 12월 강제실시가 허용되는 범위를 확대하기 위한 러시아 민법 개정안이 러시아 하원에서 통과됐다. 개정안 통과로 러시아 정부는 국방 및 국가 안보뿐만 아니라 러시아 국민의 생명과 건강 보호를 위해 국내외 특허권의 강제실시를 허용하는 법적 근거를 마련했다. 러시아 제약회사 파마신테즈는 작년 1분기 '렘데폼(remdeform)'으로 알려진 렘데시비르 제네릭을 개발했다. 이후 파마신테즈는 러시아 정부에 렘데시비르의 강제실시 허가를 요청하면서 제네릭 버전의 대량 생산에 착수했다. 이번 강제실시 허가로 파마신테즈는 제네릭 렘데폼을 1년간 생산할 수 있다. 특허권자인 길리어드의 승인을 받지 못한 상황에서 러시아 산업통상부는 3개월 이내에 파마신테즈가 길리어드에 지불해야 할 보상금액을 정해서 통지할 예정이다. 하지만 보상금 산정에 대해 지식재산권 전문가들은 산정 방식이 불명확하다는 의견을 내놓고 있다. 로이터와 러시아 언론사 베도모스티에 따르면 파마신테즈의 비크람 푸니아 디렉터는 "렘데시비르 제네릭으로 많은 사람들의 생명을 구할 수 있다"며 "접근성에서 멀어지면 멀어질수록 더 많은 사람들을 잃게 될 것이다"라고 말했다. 파마신테즈는 러시아 국내 병원 23곳에서 300명의 코로나19 환자를 대상으로 제네릭 렘데폼의 임상 시험을 마쳤다. 푸니아 디렉터는 렘데폼이 540달러 가격으로 제공되고 이는 길리어드의 렘데시비르가 미국 의약품 시장에서 책정한 3120달러보다 상당히 낮은 수준이라고 언급했다.

이종운 2021.02.22
산업 /

바이오니아, 코로나19 변이 바이러스 연구용 증폭키트 출시

(주)바이오니아는 코로나19의 변이 바이러스 연구용 증폭키트인 Accupower SARS-CoV-2 S gene amplification kit를 출시한다고 22일 밝혔다. 세계 곳곳에서 코로나19 변이 바이러스가 지속적으로 증가하면서 우려가 커지고 있다. 영국의 변이 바이러스는 기존 코로나19보다 감염성과 사망률이 증가된 것으로, 남아공 바이러스는 백신 효과를 약화시키는 것으로 보고됐다. 이들 모두 스파이크 단백질에 변이가 생겨 발생했다. 바이오니아가 이번에 출시한 연구용 키트는 바이오니아의 원천특허기술인 ‘듀얼 핫스타트 RT-PCR’을 적용해, 바이러스가 매우 적은 약양성(100 copy) 시료에서도 코로나19 변이를 일으키는 스파이크 단백질 유전자를 정확하게 증폭해 분석할 수 있다. 바이오니아 관계자는 “스파이크 단백질 변이 바이러스는 세포의 감염률과 백신 효과에 직접적으로 영향을 미치기 때문에 이 부위의 변이는 백신접종 이후에도 지속적으로 추적 관리가 필요하다”며 “이번에 출시한 연구용 키트는 현재 문제되고 있는 돌연변이들 외에도 새로운 돌연변이들을 쉽게 모니터링이 가능해 전 세계 바이러스 변이의 발생추적과 방역에 많은 도움을 줄 수 있을 것”이라고 기대감을 드러냈다. 이 제품은 건조된 형태로, 양성 시료에 추출된 핵산만 넣으면 되기 때문에 연구환경이 열악한 중저소득 국가에서도 간편하게 사용할 수 있다는 것이 회사 측 설명이다. 바이오니아 관계자는 “이번에 출시한 연구용 키트를 코로나19 진단 관련 제품을 공급하고 있는 90여 국가의 판매망을 통해 보급하는 한편, 사용 고객들을 대상으로 코로나19 변이 바이러스 염기서열 분석 서비스를 함께 제공해 바이러스의 추적과 확산 방지에 기여할 것”이라고 말했다.

김정일 2021.02.22
산업 /

씨젠, M&A 총괄 박성우 부사장 영입

분자진단 전문기업 씨젠(대표이사 천종윤)이 지난주 잠정실적 공시를 통해 지난해 연결기준 매출 1조1,252억원, 영업이익 6,762억원으로 매출 ‘1조 클럽’ 진입을 발표한 가운데, 기존 사업의 확장 및 신사업 진출을 위해 M&A 총괄 임원으로 박성우 부사장<사진>을 영입했다고 밝혔다. 박성우 부사장은 미국 하버드 MBA를 졸업한 뒤 약 23년간 미국 투자은행 JP모건 홍콩 및 뉴욕을 거쳐 모건스탠리 한국지사 IB 대표, 삼성증권 IB본부 대표를 역임하며 IB, 기업금융 전문성을 쌓았다. 이후 STX에서 그룹전략 및 M&A 본부장, 2013년부터 최근까지 대림산업 재무관리실 그룹 CFO 및 M&A 총괄 등을 역임하며 주요 해외 및 국내 기업 M&A, 자금 조달 및 상장 등을 관장한 약 30년 이상 경력의 M&A 분야 전문가이다. 특히 씨젠의 이번 박성우 부사장 영입은 최근 인공지능 전문 정보과학연구소장, 제조구매총괄 부사장, 영업마케팅 총괄 사장, 해외법인운영 및 경영지원 총괄 영입에 뒤이은 전문가 영입의 일환으로 코로나19로 확대된 회사 규모에 부합하는 전문성을 갖추고자 하는 움직임으로 해석된다. 씨젠은 이번 박성우 부사장 영입을 통해 코로나19를 계기로 급성장한 회사 실적을 기반으로 기존사업을 활성화하고 향후 진출 가능한 사업영역을 다각도로 검토해 새로운 성장 동력을 확보하는 한편, 궁극적으로 글로벌 분자진단 기업으로서 기업가치를 공고히 하겠다는 포부다. 씨젠 관계자는 “씨젠은 분자진단 전문 기업으로서 20년간 분자진단이라는 한 우물만을 파며 독자적인 기술을 개발해왔으며, 이번 코로나19 팬데믹을 계기로 기업의 이러한 노력이 빛을 발하게 됐다고 본다”며 “이번 박성우 부사장 영입을 통해 분자진단이라는 기존 분야 강화뿐만 아니라, 이를 기반으로 시너지가 극대화될 수 있는 신규 사업 기회를 모색할 계획”이라고 밝혔다. 이어 “생명공학기술과 정보통신기술의 융합, 분자진단의 생활화를 통해 누구나 손쉽게 분자진단으로 자신의 증상의 원인을 찾고 건강한 일상을 누릴 수 있는 미래를 만들 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.

김정일 2021.02.22
글로벌

룩소리티닙 국소도포제 아토피 FDA ‘신속심사’

미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 선택적 야누스 인산화효소 1(JAK1)/JAK2 저해제 룩소리티닙 연고제(ruxolitinib cream)의 아토피 피부염 치료를 위한 국소도포제 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 19일 공표했다. 룩소리티닙은 ‘자카비’ 제품명의 골수섬유증 치료용 정제로 발매되고 있는 약물이다. 인사이트 코퍼레이션社는 룩소리티닙 연고제의 개발‧발매를 진행할 글로벌 전권을 보유하고 있다. 인사이트 코퍼레이션社의 짐 리 염증‧자가면역 담당부사장은 “인사이트 코퍼레이션이 면역 매개성 피부질환 분야에 관계된 작용경로 전반을 심도깊게 이해하고 있기 때문에 아토피 피부염의 핵심적인 요인들에 대응할 룩소리티닙 연고제의 개발을 진행할 수 있었던 것”이라면서 “임상시험에 피험자로 참여한 아토피 피부염 환자들 덕분에 허가신청서 제출을 뒷받침할 입증자료를 확보할 수 있었던 점에 대해 감사의 뜻을 전하고 싶다”고 말했다. 그는 뒤이어 “FDA와 긴밀한 협력을 진행해 새로운 국소도포제가 이 만성 피부질환으로 인해 고통받고 있는 환자들에게 하루빨리 사용될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다. 룩소리티닙 연고제의 허가신청서는 임상 3상 ‘TRuE-AD 시험’ 프로그램에서 확보된 자료를 근거로 제출되었던 것이다. ‘TRuE-AD1 시험’ 및 ‘TRuE-AD2 시험’으로 구성된 ‘TRuE-AD 임상시험’ 프로그램은 아토피 피부염을 진단받은 후 최소한 2년이 경과했고, 국소도포제의 사용이 적합한 12세 이상의 환자 1,200여명이 참여한 가운데 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 진행됐다. 이들 시험에서 도출된 일차적 효능 및 안전성 자료는 지난해 4월 열렸던 혁신 아노피 피부염 가상(假想) 심포지엄에서 발표됐다. 이와 함께 44주 동안 개방표지, 장기 연장시험으로 뒤따른 ‘TRuE-AD1 시험’ 및 ‘TRuE-AD2 시험’의 추가 효능‧안전성 자료가 허가신청서에 포함됐다. 인사이트 코퍼레이션社는 룩소리티닙 연고제의 허가신청서를 제출하면서 ‘신속심사 바우처’(PRV)를 동봉했다. ‘신속심사 바우처’를 사용함에 따라 FDA의 심사기간이 4개월여로 단축될 수 있을 것으로 보인다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따른 FDA의 심사결과는 오는 6월 21일까지 도출될 수 있을 전망이다. 한편 룩소리티닙 연고제는 현재 아토피 피부염(TRuE-AD 시험)과 청소년‧성인 백반증(TRuE-V 시험) 치료제로 평가하기 위한 임상 3상 시험이 진행 중이다.

이덕규 2021.02.22
산업 /

동아제약, 친환경 패키지 가그린 어린이용 리뉴얼 출시

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 친환경 패키지를 적용한 ‘가그린 어린이용’ 3종(사과, 딸기, 풍선껌)을 리뉴얼 출시했다고 22일 밝혔다. 새롭게 바뀐 가그린 어린이용은 재활용이 용이한 인몰드 라벨 등 친환경적인 요소를 적용했다. 인몰드 라벨은 제품 접착 화학물질을 줄여 라벨 제거가 용이하다. 뜯는 곳 표시를 가시화해 소비자들이 라벨을 제거해 재활용률을 높일 수 있도록 유도했다. 앞서 2019년에는 가그린을 담은 용기도 투명하게 바꿨다. 이와 함께 멸종 위기 동물 보호의 중요성을 강조하기 위해 반달가슴곰, 수리부엉이 등 총 9종의 멸종 위기 동물을 디자인에 담았다. 향후 판매 수익금의 일부를 멸종위기종 보호기금으로 활용할 계획이다. 어린이용 가그린은 동아제약이 2009년 처음 선보인 어린이 전용 구강청결제다. 사과맛, 딸기맛, 풍선껌맛 3가지 종류로 구성돼 있다. 어린이용 가그린은 충치예방과 입냄새 제거에 효과가 있으며, 타르색소와 알코올을 함유하지 않은 것이 특징이다. 이외에도 동아제약은 소비자 알 권리를 충족시키기 위해 어린이용 가그린에 불소 함유량을 기재했다. 또 구강보건사업에 이바지하는 제품에 부여되는 튼튼이 마크를 획득했다. 동아제약 강주엽 BM은 “가그린을 사용하는 어린이들에게 구강 건강도 지키고, 멸종 위기 동물도 지키는 부분에 대해서 간접적으로 학습할 수 있도록 했다”며 “앞으로도 제품 개발에 친환경적인 요소를 적용해 사회적 가치를 실현하는데 동참하겠다”고 말했다.

김정일 2021.02.22
산업 /

제일헬스사이언스, 4중 기능성 ‘더 퍼스트 포스트바이오틱스’ 출시

헬스케어 전문기업 제일헬스사이언스(대표 한상철)는 자사의 건강기능식품 전문브랜드 ‘쎈트힐’에서 4중 기능성 맞춤설계 유산균 ‘더 퍼스트 포스트바이오틱스’를 새롭게 출시했다고 밝혔다. ‘더 퍼스트 포스트바이오틱스’는 장 건강 기능성 원료인 ‘프로바이오틱스유산균’과 유산균의 먹이인 ‘프리바이오틱스’, 부원료인 ‘유산균 대사산물’을 한번에 섭취하도록 설계한 ‘포스트바이오틱스’로서 아연과 판토텐산까지 포함돼 있는 4중 기능성 제품이다. 이 제품에는 세계적으로 명성 있는 ‘다니스코社’의 유산균 17종과 모유유래 유산균, 특허 받은 김치유래유산균 락토바실러스 플란타룸이 부원료 수준의 소량이 아닌, 기능성 효과를 제대로 발휘 수 있는 정도의 주원료로 구성돼 있고 초유분말, 유산균배양건조물, L-프롤린, 자일리톨, 딸기과즙 등 5종의 부원료까지 엄선해 함유했다. 또한 ‘더퍼스트 포스트바이오틱스’에는 현대인의 불규칙한 식습관 등으로 인해 부족해지기 쉬울 수 있는 비타민B5 판토텐산과 아연이 1일 권장섭취량 100% 수준으로 함유된 것이 특징이며, 휴대가 간편해 어디에서나 편리하게 섭취가 가능하다. 제일헬스사이언스 마케팅부 최용석 차장은 “더 퍼스트 포스토바이오틱스는 유산균의 대사산물까지 부원료로 포함한 포스트바이오틱스 제품이며, 판토텐산과 아연도 함유한 4중 기능성 제품으로 장 건강 관리는 물론 정상적인 면역기능과 에너지 생성이 필요한 분들에게 필요하다”고 전했다. 하루 한 포로 간편하게 섭취가 가능한 ‘더 퍼스트 포스트바이오틱스’는 1박스에 2개월 분이 들어있다.

김정일 2021.02.22
산업 /

피비파마, 보스턴 연구센터장에 데보라 모신스키 박사 영입

항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(종목명: 피비파마, 대표이사 박소연)가 내달 발족 예정인 미국 보스턴 연구센터(Prestige Biopharma Advanced Research Center, 이하 보스턴연구센터)의 연구센터장으로 화이자 출신의 데보라 모신스키 박사<사진>를 임명했다. 데보라 모신스키 박사는 미국 MIT에서 박사학위를 취득하고 화이자, 노바티스 등 글로벌 제약사에서 20여년의 연구개발 경력을 보유한 바이오의약품 개발 분야의 권위자이다. 수년 전부터 프레스티지바이오파마의 과학자문위원으로도 활동하며, 바이오시밀러와 항체신약 개발에 공헌해왔다. 프레스티지바이오파마는 모신스키 센터장이 앞으로 항체의약품연구에 필수적인 분석연구, GLP시험 및 항암제 타겟 발굴연구에서 성과를 거둘 것으로 기대하고 있다. 또한, 앞으로 코로나 바이러스 감염병 사례가 반복될 가능성이 높다고 판단해, 보스턴연구센터의 항체기술을 활용한 감염병 연구기반 확립도 총괄하게 된다. 이를 기반으로, 미국 보스턴 바이오클러스터에 위치하게 될 보스턴연구센터가 향후 미북동지역 바이오클러스터에 소재한 유수의 기업 및 대학, 병원들과의 교류 및 협력을 통한 오픈이노베이션 기반의 신약개발 연구사업 확장에 중추적인 역할을 할 수 있도록 운영할 계획이다. 특히 미국의 경우 감염 케이스가 많고, 연구기관간 국제적 공동 연구사업 결성시 치료제와 백신의 개발 및 생산을 위한 국제컨소시엄에서 주도적 역할을 할 수 있다는 점이 장점이다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “보스턴연구센터의 설립은 프레스티지바이오파마가 목표하는 글로벌 제약사로의 도약을 위한 첫걸음”이라며 “세계적 권위자인 데보라 모신스키 박사의 영입으로 회사가 보유한 바이오시밀러와 혁신항체신약 연구개발에 더욱 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, 한국경제연구원의 발표에 따르면, 보스턴 바이오클러스터는 美 바이오전문 언론 GEN 선정 5년 연속 미국 1위 바이오단지로 선정된 세계 최고의 제약·의료 바이오단지다. 클러스터 내 약 1,000여 개의 기업이 7만 4,000개 이상의 일자리와 약 2조 달러 이상의 경제적 효과를 창출하고 있다.

김정일 2021.02.22
산업 /

쥴릭파마, 셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나주’ 유통 개시

글로벌 제약 유통 및 헬스케어 솔루션 전문 기업인 쥴릭파마는 대한민국 대표 바이오기업 셀트리온그룹과 협약을 체결하고, 국내 신종 코로나 바이러스 감염증(COVID-19) 환자를 위한 긴급사용을 목적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)의 유통을 개시했다. 쥴릭파마는 셀트리온그룹과 백신 접종이 불가능한 환자들의 치료 기회를 확대하기 위해 이번 협약을 체결했다라고 밝혔다. ‘렉키로나주’는 국내 최초로 식품의약품안전처의 조건부 승인을 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제이다. 질병관리청의 발표에 따르면 △코로나19 확진자로서 증상 발생일로부터 7일 이내 △산소치료가 필요하지 않은 환자 중 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계질환, 당뇨병, 고혈압 등 기저질환자 또는 폐렴 동반 환자를 대상으로 전국의 의료기관을 통해 렉키로나주를 무료로 공급할 계획이다. 운송 및 보관 시 섭씨 2~8도가 유지돼야 하는 렉키로나주는 쥴릭파마의 콜드체인 솔루션을 통해 유통될 계획이다 쥴릭파마 코리아 어완 뷜프(Erwan Vilfeu) 사장은 “쥴릭파마는 백신 유통의 전문성을 통해 해당 치료제가 꼭 필요한 환자들에게 안전하게 배송될 수 있도록 만전을 기할 방침”이라며 “팬데믹을 이겨내고자 하는 한국인들의 노력에 작게나마 기여하게 돼 기쁘게 생각한다”고 밝혔다. 한편, 콜드체인 배송을 필요로 하는 한국의 최초 긴급승인 코로나19 치료제의 첫 유통은 지난 2월 17일 시작했다. 쥴릭파마코리아는 누적면적 약 10,000㎡ 규모의 콜드 체인(냉장 및 냉동 보관시설)을 갖추고 있다. 쥴릭파마의 콜드 체인 용량은 2020년 한 해 동안 26% 증가했으며, 2021년에는 냉장 의약품 1,000팔레트의 물량을 추가 수용할 수 있는 보관소 증설을 계획하고 있다. 쥴릭파마는 온도 조절 장치와 온도계가 장착된 전문 트럭을 사용해 콜드 체인 의약품을 배송한다. 안전한 배송을 위해 쥴릭파마는 배송 중 제품의 위치를 추적하기 위한 최첨단 시스템과 콜드체인 의약품을 다루기 위한 고도의 훈련된 인력을 활용하고 있다는 설명이다.

김정일 2021.02.22
산업 /

한독, 담도암 환자 대상 ABL001 임상 2상 진행

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 에이비엘바이오(대표 이상훈)와 라이선스 계약을 체결한 ‘ABL001’의 담도암 환자 대상 2상 임상시험을 진행한다. ABL001 임상 1상은 에이비엘바이오에서 진행해왔으며 임상 2상부터는 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 맺고 있는 한독이 주도한다. 전체 암을 대상으로 진행했던 임상 1b상에서 담도암에 집중해 진행하는 임사 2상으로의 변경 계획은 2월 2일 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 또한 임상시험 의뢰자를 한독으로 변경하는 것은 2월 19일 신청 완료됐다. ABL001은 에이비엘바이오가 보유하고 있는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질이다. 혈관내피성장인자 (Vascular endothelial growth factor)와 DLL4(Delta-like ligand 4)를 동시에 타깃해 강력한 항암 활성 효과를 나타낸다. ABL001은 임상 1b상에서 유의미한 데이터를 확보했다. ABL001과 파클리탁셀(Paclitaxel)을 병용 투여한 결과, 담도암 환자에서 종양 크기가 감소하는 부분관해(Partial response)가 확인됐다. 한독이 주도하는 ABL001 임상 2상은 임상 1b상 보다 많은 담도암 환자를 대상으로 하며 ABL001과 기존 항암제인 파클리탁셀을 병용 투여해 효과를 확인하는 방식으로 진행된다. 담도암은 전체 암 발생의 9위를 차지하는 암으로 사망률은 폐암, 간암, 대장암, 위암, 췌장암 다음으로 6번째로 높다. 특히, 담도암은 암 중에서 예후가 좋지 않은 편이며 항암제가 잘 듣지 않는 암종 중 하나이다. 담도암의 최근 5년간 상대생존율은 28.9%이며 외과적 절제가 불가능한 담도암 환자의 생존기간(median overall survival)은 11.7개월이다. 한편, 한독은 2019년 에이비엘바이오와 전략적 파트너십을 맺고 이중항체 기반 항암제 분야의 포트폴리오를 확대했다. 에이비엘바이오가 개발 중인 ‘신생혈관 억제 항암항체 ABL001’을 포함해 ‘T-세포 관여 이중항체’, ‘이중항체 기반 면역 항암제’ 등 3개 과제에 대해 국내 시장을 대상으로 한 임상시험 및 상용화에 대한 독점적 권한을 보유하고 있다. 추가로 ‘퇴행성뇌질환 치료제’와 ‘면역 항암제’ 등 4개 신약 과제에 대해서도 국내 시장을 대상으로 한 우선협상권을 보유하고 있다. 최근 에이비엘바이오는 트리거테라퓨틱스와 ABL001의 일부 권리를 중국 면역항암전문기업 엘피사이언스에 1억1,700만 달러 규모로 기술 이전한 바 있다. 트리거테라퓨틱스는 한국을 제외한 해외시장에서 ABL001의 권리를 갖고 있으며 이번 기술 이전으로 중국, 홍콩, 마카오, 대만 내 개발과 판매 권리를 엘피사이언스에 양도했다. 한독은 오픈 이노베이션의 일환으로 2019년 트리거테라퓨틱스에 지분투자해 14.84%의 지분을 보유하고 있다.

김정일 2021.02.22
글로벌

日후생성, 화이자 백신 부작용 의심 2례 보고

17일부터 의료종사자에 대한 코로나백신 접종을 시작한 일본 후생성은 20일 백신 접종 부작용 의심사례로 보이는 2례를 보고했다. 일본은 20일부터 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티’의 접종을 시작했다. 보고에 따르면 부작용 의심 2례는 피부 및 구강내의 알레르기 반응 1례, 냉감·오한전율 1례였다. 한편, 화이자는 19일 ‘코미나티’와 관련 DHL과 ANA와 벨기에에서 일본까지 국제구간 수송·공급을 진행시켜 나간다고 전했다. 화이자는 DHL, ANA와 코로나19 백신을 엄격한 온도관리 하에 안전하게 수송·공급하기 위한 운영체제를 구축했다.

최선례 2021.02.22

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