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산업 / 제약·바이오

씨엔알리서치-비티시너지, 역노화 마이크로바이옴 신소재 개발 협력

임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)는 바이오기업 비티시너지(대표이사 최병윤)와 인공지능(AI) 기반 역노화 마이크로바이옴 신소재 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 양사는 83억원 규모의 국책과제에 공동 참여해 제조공정 개발부터 글로벌 임상 진입까지 협력을 추진한다.이번 협약은 고려대학교 전옥희 교수팀이 주도하는 ‘AI 활용 혈중 노화 유발인자 제어형 휴먼마이크로바이옴 기반 역노화 바이오 신소재 및 지능형 제조기술 개발’ 과제의 일환으로 추진됐다.양사는 씨엔알리서치의 글로벌 인허가 전문성과 임상 네트워크, 비티시너지의 대량생산 기술을 결합해 후보물질 발굴부터 시제품 생산, 임상 진입까지 전주기 개발체계를 구축할 계획이다.협약에 따라 씨엔알리서치는 바이오의약품 규제 동향 분석과 식품의약품안전처, 미국 식품의약국(FDA) 등 국내외 인허가 전략 수립을 지원한다. 임상시험계획(IND) 승인을 위한 비임상 자료 패키지 구성과 인허가 신청도 담당한다.비티시너지는 배양이 어려운 후보 미생물의 대량생산 공정 개발과 시제품 제작을 맡아 치료제 개발에 필요한 제조공정을 구축한다.윤문태 씨엔알리서치 대표는 “이번 협약은 AI와 마이크로바이옴을 활용한 차세대 바이오 신소재 개발에 씨엔알리서치의 임상개발 및 글로벌 인허가 전문성을 접목하는 데 의미가 있다”며 “신약개발 초기부터 비임상·규제 전략을 체계적으로 수립해 국내외 임상 진입을 지원하는 개발 파트너로서의 역할을 강화하겠다”고 말했다.

권혁진 2026.10.30
산업 / 제약·바이오

노보·고려대 안암병원, 글로벌 임상시험 협력 MOU 체결

한국 노보가 고려대학교 안암병원과 국내 만성질환 환자의 글로벌 임상시험 참여 기회를 확대하고 혁신 치료제 개발을 지원하기 위한 협력에 나선다.한국 노보(대표 캐스퍼 로세유 포울센)는 고려대학교 안암병원(병원장 한승범)과 글로벌 임상시험 협력 및 환자 중심의 혁신 치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다.협약식은 지난 29일 고려대학교 안암병원에서 열렸으며, 한승범 병원장과 캐스퍼 로세유 포울센 대표를 비롯한 양 기관 관계자들이 참석했다.글로벌 노보 본사에서도 마리안 외홀름(Marianne Ølholm) 그룹 부사장, 라만 셰티(Raman Shetty) ALAMP 지역 임상시험 운영 담당 부사장, 닐스 트롬홀트(Niels Tromholt) 임상개발부문 수석 고문 등이 참석했다.이번 협약을 통해 양 기관은 글로벌 임상시험 운영 과정에서 지속적인 교류와 협력을 추진한다. 임상 연구 수행 역량을 강화하고 환자 중심의 고품질 연구 환경을 조성하는 한편, 임상시험의 신속한 진행과 품질 향상을 위한 협력 체계를 구축할 계획이다.이를 바탕으로 국내 만성질환 환자의 글로벌 임상시험 참여 기회를 넓히고 혁신 치료제 개발을 지원한다는 방침이다.한국 노보는 국내 주요 상급종합병원과 글로벌 임상시험을 위한 전략적 파트너십을 확대하고 있다.2024년 11월 세브란스병원을 시작으로 같은 해 12월 서울대학교병원, 2025년 1월 분당서울대학교병원과 협약을 체결했으며, 이번 고려대학교 안암병원과의 협력으로 국내 임상 연구 네트워크를 추가 확장했다.노보는 최근 'Lasting Health Starts Now'를 중심으로 브랜드를 개편하고, 지속 가능한 건강을 위한 환자 중심의 혁신을 강조하고 있다. 이번 협약 역시 국내 환자의 임상시험 참여와 치료 접근성 확대를 위한 협력의 일환이다.한승범 고려대학교 안암병원장은 "이번 업무협약은 고려대학교 안암병원이 축적해 온 임상 연구 역량과 노보의 글로벌 신약 개발 노하우가 결합하는 뜻깊은 기회"라고 말했다.이어 "양 기관의 긴밀한 협력을 통해 환자 중심의 고품질 임상 연구 환경을 조성하고, 국내 만성질환 환자들의 글로벌 임상시험 참여 기회를 확대하는 한편 혁신적인 치료법 개발에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.캐스퍼 로세유 포울센 한국 노보 대표는 "노보는 오랫동안 한국에서 글로벌 임상 연구를 지원하며, 한국 의료진의 우수한 전문성과 높은 연구 수준을 확인해 왔다"고 설명했다.이어 "고려대학교 안암병원과의 파트너십을 통해 임상 연구의 효율성과 품질을 더욱 높이고, 혁신적인 치료제에 대한 국내 접근성을 강화하는 데 기여하겠다"고 말했다.또한 "앞으로도 국내외 연구기관과의 협력을 확대하며 혁신 치료제 개발을 가속화하고, 더 많은 사람들이 필요한 치료 혜택을 누릴 수 있도록 노력하겠다"고 덧붙였다.

최윤수 2026.10.30
산업 / 제약·바이오

SCL사이언스, SCL헬스케어 합병.. ‘SCL그룹 데이터기반 정밀의료 주도’

SCL사이언스(대표이사 백세연)가 자회사를 합병해 임상분석과 정밀진단 사업을 통합하고, ‘SCL그룹 데이터기반 정밀의료 총괄사’ 입지를 강화한다. SCL사이언스는 지난 29일 이사회를 열고 SCL헬스케어의 합병 결의를 했다고 공시했다. ‘서울의과학연구소’와 ‘하나로의료재단’ 검체검사와 건강검진을 통해 방대하게 축적되는 실제 데이터를 이용한 연구개발 및 사업화 기능을 SCL사이언스로 결집한다는 구상이다.C-LAB, 제약사 임상개발 지원 외부 매출 기반SCL헬스케어는 임상시험 검체분석 사업을 수행하는 ‘C-LAB’과 동반진단 바이오마커 발굴 및 유전자 검사를 담당하는 ‘CB센터’를 양대 축으로 운영하는 연구 중심 헬스케어 기업이다.‘C-LAB’은 제약사와 바이오기업 신약개발 과정에서 혈액 등 임상시험 검체를 분석하는 전문기관이다. 약물 안전성과 치료 효과 등을 평가하는 데 필요한 분석 데이터를 제공하며, 검체 관리부터 분석과 결과 보고까지 지원한다. 임상분석에 특화된 CRO 사업으로, 외부 제약사 등 의뢰를 통해 매출을 창출하고 있다.국내 임상시험 활동 확대도 분석 서비스 수요에 우호적인 환경이다. 식품의약품안전처 2025년 의약품 임상시험 승인 현황에 따르면 국내 승인 건수는 783건으로, 전년 747건 대비 4.8% 증가했다.‘SCL사이언스’는 이러한 임상개발 수요와 정밀 분석의 중요성이 높아지는 흐름에 맞춰 ‘C-LAB’의 분석 역량과 고객 기반을 확대할 계획이다. ‘SCL헬스케어’는 올해 약동학분석, 질량분석 시설 구축을 완료해 전 임상단계에서 분석 역량을 완비했다. 특히, 최근 많은 관심을 받고있는 ‘GLP-1 비만치료제’ 관련 임상시험건을 수주하며 최신 임상연구 트렌드에 맞춰가고 있다는 게 회사 측 설명이다.CB센터, 연평균 30~40%대 성장…다중암 조기발견 기술로 확장‘CB센터’는 질병 진단과 치료 반응을 판단하는 바이오마커를 발굴하고, 유전자 검사를 통해 개인별 질병 위험도와 약물 반응 등 정보를 제공한다. 자체 분석 알고리즘과 연구개발 역량을 바탕으로 새로운 검사상품을 지속적으로 개발하고 있다.회사에 따르면 CB센터 매출은 매년 전년 대비 30~40%대 성장률을 기록하고 있다. 기존 유전자 검사 수요에 신규 검사상품이 더해지면서 사업 규모가 빠르게 확대되고 있다는 설명이다.주요 신규 성장동력은 혈소판 기반 다중암 조기발견 기술 MCED(Multi Cancer Early detection)다. SCL헬스케어는 기존 ctDNA(순환 종양 DNA, 혈액에 떠다니는 암세포 유래 DNA조각을 의미하는 용어)방식에서 더 나아가, 혈소판에 담긴 종양 미세환경의 유전체 정보를 분석하는 방식을 채택한 MCED기술을 국내 최초로 개발했다고 보도했다. 당시 SCL헬스케어는 선행 평가에서 13종 암 기준 암 검출 정확도 91% 이상, 초기 암 단계(1, 2기암)에서 평균 84% 이의 조기진단 성능을 보였다고 밝혔다.회사는 현재 해당 기술이 임상시험을 통해 성능을 검증하는 단계라고 밝혔다. 기존방식대비 저렴한 검사비용과 높은 정확도를 앞세와 MCED 시장 신흥강자로 부상한다는 포부다. 특히, 그룹 영업망을 이용해 하나로건강검진센터 등을 통해 연구개발 완료 즉시 실제 검진상품의 판매로 이어질 수 있다는 것도 타 액체생검 기술 보유기업 대비 큰 장점이라고 회사는 설명했다.그룹 데이터 역량 집중…연구개발에서 사업화까지 연결이번 합병 핵심은 ‘SCL사이언스’가 SCL그룹 데이터기반 정밀의료의 구심점으로 확실하게 자리매김하는 데 있다. C-LAB 임상분석 경험과 CB센터 유전체 분석·알고리즘 개발 역량을 하나의 사업체계로 연결하고, 그룹의 데이터 활용 역량을 결합해 정밀의료 연구개발과 사업화를 총괄하는 역할을 강화할 계획이다.회사는 이 같은 통합을 통해 연구 과정에서 발굴한 바이오마커를 실제 검사상품과 제약사 대상 서비스로 발전시키는 과정을 효율화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 데이터의 적법한 활용과 개인정보 보호를 전제로 분석 기술과 연구인력, 사업화 역량을 유기적으로 연결해 신규 진단 서비스 개발과 외부 사업 확대를 추진한다.기업가치 측면에서는 자회사에 분산돼 있던 지식재산과 사업성과를 SCL사이언스의 직접 사업으로 통합한다는 의미가 있다. 연구개발 성과와 신규 상품 출시, 외부 수주 등 개별 사업의 진척이 상장회사 성장성과 연결되는 구조를 보다 명확하게 제시할 수 있다는 것이 회사 설명이다.SCL사이언스 관계자는 “이번 합병은 SCL사이언스가 SCL그룹 데이터기반 정밀의료를 효율적으로 진두지휘하기 위한 전략적 재편”이라며 “지난 9월 기업설명회를 통해 암백신 개발 자회사인 네오젠로직 합병 고려를 공개한 것도 이와 같은 맥락”이라고 말했다.이어 “자회사 기술과 사업성과가 SCL사이언스 기업가치에 보다 명확하게 반영되는 구조를 구축하겠다”며 “기존 사업 성장과 다중암조기진단, 암백신 등 신규 기술의 사업화를 함께 추진해 기업가치와 주주가치를 높여 나가겠다”고 덧붙였다.

이권구 2026.10.30
산업 / 제약·바이오

'팁소보', IDH1 변이 담관암 2차 이상 치료 급여 적용

한국세르비에의 표적치료제 '팁소보'가 IDH1 변이 양성 담관암 환자의 2차 이상 치료에 건강보험 급여를 적용받는다.한국세르비에(대표이사 올리비에 루쏘)는 팁소보정(성분명 이보시데닙)이 보건복지부 고시에 따라 11월 1일부터 IDH1 변이 양성이면서 이전 치료 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 담관암 성인 환자의 단독요법에 건강보험 급여가 적용된다고 30일 밝혔다.팁소보는 IDH1 변이 담관암 치료에 허가된 최초이자 유일한 경구용 표적치료제다. 2024년 5월 국내 희귀의약품으로 허가받았으며, 이번 급여 적용으로 국내 환자들의 치료 접근성이 확대될 전망이다.담관암은 담도암의 가장 흔한 형태로, 담즙을 운반하는 담관의 상피세포에서 발생한다. 초기 증상이 뚜렷하지 않아 조기 발견이 어렵고, 진단 당시 이미 진행성 단계인 경우가 많다.국내 담관암을 포함한 담도암 환자의 약 40~50%는 수술이 불가능한 진행성 단계에서 진단되며, 원격 전이 시 5년 생존율은 4.1%로 보고됐다.전체 담관암 환자의 약 10~20%에서는 IDH1 변이가 확인된다. 해당 변이는 종양 성장을 촉진하는 대사산물인 2-하이드록시글루타르산(2-HG)의 비정상적인 생성을 유발한다.팁소보는 변이된 IDH1을 표적해 2-HG 생성을 낮추고 정상 세포 분화를 유도함으로써 질병 진행을 지연하는 기전의 치료제다.그동안 국내에서는 IDH1 변이 양성 담관암 환자를 위한 급여 표적치료 옵션이 부재했으나, 이번 급여 적용으로 바이오마커 검사 결과에 따른 맞춤형 후속 치료가 가능해졌다.팁소보의 임상적 유효성은 한국인 환자가 포함된 글로벌 3상 임상시험 'ClarIDHy'를 통해 확인됐다.연구 결과, 팁소보 단독요법군의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 2.7개월로 위약군 1.4개월 대비 약 2배 길었다. 질병 진행 또는 사망 위험은 위약군 대비 63% 감소했다(HR 0.37, 95% CI 0.25~0.54, p<0.0001).전체 생존기간(OS) 중앙값은 팁소보군 10.3개월, 교차투여를 조정한 위약군 5.1개월로 나타났다.종양 크기가 감소하거나 질병 진행 없이 안정적인 상태를 유지한 환자의 비율인 질병조절률(DCR)은 팁소보군 53%, 위약군 28%였다. 신체 기능 평가에서도 팁소보군은 위약군 대비 기능 유지 측면에서 유의한 결과를 보였다.실제 진료환경에서의 임상적 근거도 제시됐다.지난 9월 대한종양내과학회(KSMO 2026)에서 발표된 'ProvIDHe' 연구의 한국·호주 환자 대상 하위군 예비 분석에서 무진행 생존기간 중앙값은 10.2개월, 전체 생존기간 중앙값은 19.7개월로 확인됐다. 1년 생존율은 67.9%였다.해당 연구는 다양한 연령과 선행치료 경험, 면역항암제의 1차 치료 도입 등 변화한 치료 환경을 반영한 리얼월드 연구다.팁소보는 미국 NCCN 가이드라인에서 담관암 2차 치료에 사용되는 표적치료제 중 유일하게 카테고리 1로 권고되고 있다. 유럽 ESMO 가이드라인에서도 IDH1 변이 담관암 환자의 2차 치료 옵션으로 권고 수준 Ⅰ, A를 부여받았다.대한항암요법연구회 간담췌암분과위원장 정희철 교수(강남세브란스병원 종양내과)는 "진행성, 전이성 담관암은 위중성이 큰 만큼 효과적인 후속 치료가 중요하지만, 그동안 IDH1 변이 양성 환자들은 치료제가 있어도 접근성의 제약으로 치료에 어려움을 겪어왔다"고 말했다.이어 "팁소보의 급여 적용은 치료에 따른 경제적 부담을 덜고 글로벌 표준치료에 대한 접근성을 높여 국내 IDH1 변이 양성 담관암 환자들의 치료 기회를 넓혔다는 점에서 의미가 크다"고 설명했다.정 교수는 "앞으로는 바이오마커 검사를 통해 IDH1 변이 여부를 확인하고, 그 결과에 따라 적기에 치료로 연결하는 것이 더욱 중요해질 것"이라고 강조했다.올리비에 루쏘 한국세르비에 대표이사는 "팁소보의 급여 적용으로 미충족 수요가 컸던 국내 IDH1 변이 담관암 환자분들의 더 나은 치료 환경 마련에 기여할 수 있게 돼 뜻깊게 생각한다"고 밝혔다.이어 "앞으로도 정밀의학을 기반으로 다양한 암 치료의 혁신을 추구하며, 한국의 암 치료 환경 개선과 치료 접근성 확대를 위한 노력을 이어나가겠다"고 말했다.한편 팁소보는 현재 한국을 포함해 미국, 영국, 독일, 프랑스, 일본, 이탈리아, 캐나다 등 전 세계 30여 개국에서 건강보험 급여가 적용되고 있다.

최윤수 2026.10.30
정책

식약처, 환자경험자료 기반 의약품 허가심사 가이드라인 제정

식품의약품안전처가 환자의 건강상태와 삶의 질, 치료 선호도 등 실제 경험을 의약품 개발과 허가심사에 체계적으로 반영하기 위한 가이드라인을 마련했다.식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 '환자경험자료에 기반한 의약품 허가심사 가이드라인'을 10월 30일 제정했다고 밝혔다.환자경험자료는 질병이나 치료가 환자의 삶에 미치는 영향과 치료에 대한 선호도 등 환자와 간병인의 경험을 반영한 정보를 의미한다.이번 가이드라인은 환자의 실제 경험을 의약품 개발 과정에 활용해 환자가 필요로 하는 의약품의 개발 성공 가능성을 높이고, 허가심사에 제출되는 임상자료의 유익성·위해성 평가를 보완하기 위해 마련됐다.특히 의약품 국제 공통기술문서(CTD)의 '2.5.6 유익성과 위해성에 관한 결론' 작성 시 환자경험자료를 근거로 활용할 수 있도록 했다.가이드라인에는 환자경험자료의 주요 유형과 의약품 개발 단계별 활용 방안, 자료 생성·수집·분석 시 고려사항 등이 담겼다.주요 자료 유형으로는 ▲환자가 자신의 건강상태와 삶의 질 등을 직접 보고하는 환자보고결과 ▲치료에 대한 환자의 선호도를 파악하는 환자선호도 연구 ▲환자참여활동 ▲설문조사 방식으로 정보를 수집하는 관찰 설문조사 등이 제시됐다.또한 의약품 개발 초기부터 시판 후 단계까지 전주기에 걸쳐 환자경험자료를 활용할 수 있는 방안을 안내하고, 자료의 생성과 수집, 분석 과정에서 고려해야 할 사항을 구체화했다.이번 가이드라인은 '2026 식의약 안심 60대 과제'의 일환으로 마련됐다. 식약처는 산업계와 학계, 환자단체가 참여하는 협력 체계를 운영해 이해관계자의 의견을 수렴했다.식약처는 가이드라인 제정을 통해 환자경험자료 활용에 대한 규제 예측성을 높이고, 환자의 다양한 요구와 경험을 허가심사 과정에 반영해 규제 의사결정의 완성도를 높일 것으로 기대하고 있다.아울러 미충족 의료수요가 높은 희귀질환 치료제 개발에도 기여할 수 있을 것으로 전망했다.

최윤수 2026.10.30
산업 / 제약·바이오

한국이콜랩-연세대 K-NIBRT, 바이오산업 현장 맞춤형 인재 키운다

한국이콜랩이 연세대학교 K-NIBRT와 손잡고 백신 및 바이오의약품 전문인력 양성에 나선다. 양 기관은 바이오공정 기술과 전문 교육 인프라를 결합해 산업 현장에서 요구하는 실무형 인재를 양성할 계획이다.물, 위생 및 감염 예방 분야 ESG 통합 솔루션을 제공하는 글로벌 화학기업 한국이콜랩(대표 류양권)은 지난 28일 ‘바이오플러스 인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)’ 자사 부스에서 연세대학교 K-NIBRT(한국형 바이오공정 인력양성센터)와 국내외 백신 및 바이오의약품 전문인력 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다.최근 바이오공정이 복잡해지고 품질관리의 중요성이 커지면서 산업 현장에서 요구하는 전문 지식과 실무 역량을 갖춘 인재 양성 필요성이 높아지고 있다. 이에 한국이콜랩은 바이오공정 최적화 및 오염관리 분야에서 축적한 글로벌 기술력과 노하우를 K-NIBRT의 전문 교육 인프라와 연계해 산업계 수요에 부합하는 실무형 인재를 체계적으로 양성하고자 이번 협약을 체결했다.협약식에는 제니 탄(Jenny Tan) 이콜랩 아시아·인도 라이프사이언스 총괄 부사장과 오승민 한국이콜랩 라이프사이언스 전무, 한균희 K-NIBRT 사업단장, 이재철 사업전담교수 등 양 기관 주요 관계자들이 참석했다.이번 협약에 따라 양 기관은 바이오의약품 제조 분야의 이론 교육과 현장 실습을 연계한 교육 프로그램을 공동 개발·운영할 계획이다. 주요 협력 분야는 △백신 및 바이오의약품 전문인력 양성 교육 프로그램 공동 개발·운영 △교육·실습 인프라 공동 활용 및 전문 강사진 교류 △기관별 전문성을 활용한 이론 및 현장 교육 연계 등이다.구체적으로 K-NIBRT는 체내 세포가 특정 단백질을 만들도록 유전정보를 전달하는 메신저 리보핵산(mRNA) 기반 백신을 비롯해 바이오의약품 제조공정 전반에 대한 이론 및 실습 교육을 맡는다. 한국이콜랩은 mRNA 백신 제조공정과 품질관리 분야에서 축적한 기술력과 현장 경험을 바탕으로 이론 및 현장 맞춤형 실습 교육을 담당한다.양 기관은 각자의 전문성을 결합한 교육과정을 운영해 교육생들이 실제 제조 현장에서 필요한 공정 관리 및 품질관리 역량을 갖출 수 있도록 지원할 방침이다.제니 탄 이콜랩 아시아·인도 라이프사이언스 총괄 부사장은 “바이오공정 기술이 빠르게 발전하고 있지만, 이를 실제 산업 현장에 안정적으로 적용하고 품질을 확보하는 것은 결국 사람의 전문성에 달려 있다”며 “한국이콜랩 라이프사이언스 사업부는 기술 혁신과 인재 양성이 함께 이뤄질 수 있도록 산업계와 교육기관 간 협력을 확대하고, 국내 바이오산업의 지속적인 발전을 지원하겠다”고 전했다.한균희 연세대학교 K-NIBRT 사업단장은 “글로벌 라이프사이언스 선도 기업인 한국이콜랩과의 협력을 통해 백신 및 바이오의약품 제조 분야의 실무 중심 교육과정을 한층 강화할 수 있을 것으로 기대한다”며 “양 기관이 보유한 교육 인프라와 전문 역량을 결합해 글로벌 바이오산업을 이끌어갈 현장 맞춤형 핵심 인재를 양성하는 데 최선을 다하겠다”고 말했다.한편, 한국이콜랩 라이프사이언스 사업부는 지난해에 이어 올해도 제약바이오 전문 전시회 BIX 2026에 참가해 바이오의약품 제조공정 전반을 지원하는 통합 솔루션을 선보였다.주요 전시 품목은 △항체를 선택적으로 분리·정제하는 퓨로라이트(Purolite) 프로틴 에이(Protein A) 레진 및 바이오의약품 불순물 제거 정제 솔루션 △바이오의약품 제조시설의 오염관리 및 운영 효율성 향상을 위한 생명과학 솔루션 △물·에너지·화학물질 사용량 절감을 지원하는 지속가능성 솔루션 등이다.또한 런천 세션을 개최해 특정 표적에 결합하는 단일클론항체(mAb)와 항체에서 항원 결합 기능을 담당하는 항원결합단편(Fab) 관련 제조공정 개발 사례 및 분자 특이적 정제 전략을 공유했다. 국내외 바이오 기업들과 기술 교류도 진행했다.

권혁진 2026.10.30
산업 / 제약·바이오

"유바이오로직스, 콜레라 백신 넘어 글로벌 종합 백신기업 도약"

백신 개발 전문기업 유바이오로직스가 콜레라 백신 공급 확대와 신규 백신 파이프라인을 기반으로 중장기 성장세를 이어갈 것이란 전망이 나왔다. 특히 올해 3분기 사상 최대 실적 달성이 기대되는 가운데, 생산능력 확대와 신규 백신 상업화를 통해 글로벌 백신시장에서 입지를 강화할 것으로 분석됐다.30일 김규리 KB증권 연구원은 유바이오로직스의 올해 3분기 매출액을 전년 동기 대비 18% 증가한 485억원, 영업이익은 7.1% 늘어난 202억원으로 추정했다. 영업이익률은 41.7%에 달할 것으로 예상했다. 상반기 부진했던 실적이 회복세로 돌아서며 분기 기준 사상 최대 실적을 기록할 것이란 전망이다.KB증권은 이 같은 실적 개선 배경으로 콜레라 백신 안정적 공급 확대와 계절적 성수기 진입을 꼽았다. 유바이오로직스의 콜레라 백신 수주 잔고는 지난해 7월 7202만 도즈에서 올해 7월 7210만 도즈로 소폭 증가했고, 상반기보다 하반기 공급 물량이 집중되는 사업 특성상 3분기 실적 개선이 두드러질 것으로 내다봤다.글로벌 콜레라 백신 시장에서의 공급 경쟁력도 긍정적으로 평가했다. 유바이오로직스는 현재 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득한 콜레라 백신을 유니세프 등에 독점 공급하고 있다. 여기에 콜레라 백신 수요 역시 지속적으로 확대될 전망이다. WHO는 2030년까지 콜레라 종식을 목표로 하고 있으며, 이에 따라 글로벌 콜레라 백신 수요는 2030년 약 8500만 도즈까지 증가할 것으로 관측된다. 실제 콜레라 환자 수는 2022년 약 47만명에서 2024년 약 56만명으로 증가하는 등 백신 공급 확대의 필요성이 커지고 있다.신규 백신 파이프라인도 유바이오로직스 중장기 성장동력으로 주목받고 있다. 회사는 지난 8월 장티푸스 접합백신 '유티프씨주(EuTYPH-C)'의 WHO PQ 인증을 획득했으며, 내년부터 본격적인 공급을 추진할 계획이다. 기존 콜레라 백신 사업을 통해 확보한 국제기구 공공조달 경험과 공급망을 활용할 수 있다는 점에서 시장 안착 가능성이 높다는 평가다.이와 함께 5가 수막구균 백신은 현재 아프리카에서 임상 2상을 진행 중이며, 2028년 공공시장 진출을 목표로 하고 있다. 김 연구원은 수막구균 백신이 기존 콜레라·장티푸스 백신과 함께 공공백신 사업의 핵심 성장축으로 자리 잡을 수 있을 것으로 내다봤다.치료백신 분야로의 사업 확장도 추진 중이다. 유바이오로직스는 대상포진, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 예방백신뿐 아니라 알츠하이머 치료백신을 비롯한 다양한 파이프라인을 개발하고 있다. 특히 감염병 예방 중심의 기존 백신 사업에서 개인 질환 치료 영역으로 연구개발 범위를 확대하고 있다는 점에서 향후 사업 포트폴리오 다변화가 기대된다.생산능력 확대도 중장기 성장 전략 핵심으로 제시됐다.. 유바이오로직스는 2024년 완료된 제2공장 원액 WHO PQ 인증을 지난해 5월 획득했으며, 연간 3300만 도즈 수준인 콜레라 백신 생산능력을 약 9000만 도즈까지 확대했다. 아울러 신규 백신 상업화와 글로벌 수요 증가에 대응하기 위해 약 1115억원을 투자하는 제3공장 건설도 추진하고 있다.KB증권은 유바이오로직스의 제3공장 증설이 단순한 생산량 확대를 넘어, 다품종 글로벌 백신 종합 허브로 도약하기 위한 기반이 될 것으로 평가했다. 특히 대규모 수주가 요구되는 국제기구 공공조달 시장에서 안정적인 공급능력을 확보하는 동시에, 신규 백신의 상업화에 필요한 생산 인프라를 구축할 수 있다는 분석이다.김 연구원은 "유바이오로직스가 콜레라 백신 독점 공급 지위를 바탕으로 장티푸스와 수막구균 등 신규 백신 파이프라인을 확대하고 있다"며 "생산능력 확충을 통해 공공백신 단일품목에서 다품종 글로벌 백신 종합 허브로 발전할 것"이라고 전망했다.

이권구 2026.10.30
산업 / 뷰티

에이피알, 3분기 매출 전년비 2배… 이익률은 하락

에이피알이 화장품 사업의 급성장에 힘입어 올해 3분기 매출을 전년 동기의 두 배로 늘렸지만, 뷰티 디바이스와 국내 매출은 감소하고 영업이익률은 낮아졌다.30일 공개된 에이피알의 경영 실적 자료에 따르면 2026년 3분기 연결 매출은 7731억원으로 지난해 같은 기간보다 100.3% 증가했다. 영업이익은 1606억원으로 68.9%, 당기순이익은 1102억원으로 47.6% 늘었다.매출은 2분기 7675억원보다 약 0.7% 증가해 분기 최대치를 경신했으나, 성장세는 크게 둔화됐다. 전분기 대비 매출 증가율은 올해 1분기 8.4%에서 2분기 29.3%로 높아졌다가 3분기엔 0.7%로 떨어졌다. 2024년 2분기 이후 가장 낮은 전분기 대비 증가율이다.올해 1~3분기 누적 매출은 2조1340억원, 영업이익은 5035억원이다. 지난해 연간 매출 1조5273억원과 영업이익 3614억원을 모두 3분기 만에 넘어섰다.화장품 비중 88.3%로 확대사업별로는 화장품·뷰티 부문에 성장이 집중됐다. 3분기 화장품·뷰티 매출은 6823억원으로 전년 동기 대비 150.6% 증가했다. 전체 매출에서 차지하는 비중도 70.6%에서 88.3%로 높아졌다. 전년 동기보다 늘어난 화장품·뷰티 매출은 약 4100억원으로, 회사 전체 매출 증가액인 약 3872억원을 웃돌았다.반면 뷰티 디바이스 매출은 847억원으로 17.9% 감소했다. 매출 비중은 26.7%에서 11.0%로 낮아졌다. 에이피알은 대형 글로벌 판매 이벤트가 없었던 점을 감소 요인으로 설명했으며, 디바이스의 글로벌 누적 판매량은 800만대를 돌파했다고 밝혔다. 기타 사업 매출도 61억원으로 41.7% 줄었다.대표 브랜드 메디큐브의 올해 3분기 누적 매출은 2조원을 넘어섰다. 에이피알 측은 기존 주력 제품의 판매가 이어지는 가운데 신규 인기 제품이 추가되면서 화장품 제품군이 확대됐다고 설명했다.유럽 비중 5%에서 23%로 확대해외 매출은 7229억원으로 전년 동기 대비 135% 증가했다. 전체 매출에서 해외가 차지하는 비중은 80%에서 94%로 상승했다. 이에 비해 국내 매출은 782억원에서 502억원으로 35.8% 감소했다.지역별 매출 비중에서 가장 큰 변화는 유럽에서 나타났다. 유럽 비중은 지난해 3분기 5%에서 올해 23%로 높아졌다. 북미도 42%에서 46%로 확대되면서 두 지역의 합산 비중은 47%에서 69%로 상승했다.북미에서는 아마존과 틱톡샵 등 온라인 채널에 더해 오프라인 판매망을 넓히고 있다. 회사는 올해 타겟·월마트·코스트코 등 미국 대형 유통채널에서 판매 접점을 확대했으며, 연내 CVS 파머시 약 3000개 매장에 입점할 계획이라고 밝혔다.환율 영향 278억원 추산3분기 영업이익률은 지난해 같은 기간 24.6%에서 20.8%로, 순이익률은 19.3%에서 14.3%로 하락했다.에이피알은 3분기 원화 강세가 수익성에 영향을 미쳤다고 설명했다. 외화표시 매출채권을 분기 말 환율로 재평가하는 과정에서 외화 관련 순손실이 발생해 기타영업비용이 증가했고, 해외법인의 현지통화 매출을 원화로 환산한 금액이 줄면서 원화 기준 원가 부담이 상대적으로 커졌다는 것이다. 회사가 추산한 환율 관련 영업이익 영향은 총 278억원, 영업이익률 기준 3.6%p의 감소 요인이다. 이 중 외화 관련 순손실에 따른 영향이 1.9%p, 원화 환산 매출 감소와 원가율 상승에 따른 영향이 1.7%p로 분석됐다.에이피알 측은 "4분기 블랙프라이데이와 크리스마스 등 소비 성수기를 앞두고 북미와 유럽을 중심으로 온·오프라인 유통채널을 확대하고, 현지 수요에 맞춘 제품과 프로모션을 강화할 계획"이라고 밝혔다.

김민혜 2026.10.30
글로벌

망막색소변성증 치료제 FDA ‘희귀의약품’ 지정

미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 에멀리빌에 소재한 단백질 잘못 접힙 질환 교정제 개발 전문 생명공학기업 옥탄트社(Octant)가 망막색소변성증(RP) 치료제로 개발 중인 ‘OCT-980’이 FDA에 의해 ‘희귀의약품’으로 지정됐다고 27일 공표해 주목할 만해 보인다.아직까지 망막색소변성증을 근본적으로 치료하는 대안이 부재한 형편이기 때문.현재 ‘OCT-980’은 로돕신 유전자 변이 관련 상염색체 우성 망막색소변성증(RHO-adRP) 치료제로 개발이 진행 중이다.경구용 저분자 치료제 후보물질의 일종인 ‘OCT-980’은 기저 단백질 잘못 접힙(protein misfolding)을 교정하고, 로돕신의 정상적인 세포 내 수송이 회복될 수 있도록 하는 기전을 통해 로돕신 유전자 변이 관련 상염색체 우성 망막색소변성증에 원천적으로 대응할 수 있도록 설계된 기대주이다.‘OCT-980’은 현재 임상 1/2상 단계의 시험이 진행되고 있다.옥탄트社의 스리 코수리 공동설립자 겸 대표는 “로돕신 유전자 변이 관련 상염색체 우성 망막색소변성증 환자들이 진행성 시력손실을 감수한 채 살아가고 있는 데다 현재까지 허가를 취득한 치료대안이 부재한 것이 현실”이라면서 “이번에 ‘희귀의약품’으로 지정이 이루어진 것이 우리가 ‘OCT-980’의 개발을 진행하는 과정에서 도달한 또 하나의 괄목할 만한 진전이라 할 수 있을 것”이라고 말했다.미국 내 의료기관에서 임상 1b/2상 시험이 진행 중인 가운데 우리는 ‘OCT-980’이 로돕신 유전자 변이 관련 상염색체 우성 망막색소변성증에 대응하는 경구용 질병 조절(disease-modifying) 치료대안으로 확립될 수 있도록 하는 데 필요로 하는 임상자료를 산출하는 데 사세를 집중하고 있다고 코수리 대표는 설명했다.이와 관련, 망막색소변성증은 진행성 시력손실을 유발하는 데다 결국은 실명으로 귀결될 수 있는 유전성 망막질환의 하나로 알려져 있다.로돕신 유전자 변이 관련 상염색체 우성 망막색소변성증은 로돕신 유전자에서 나타나는 변이들로 인해 나타나게 된다는 것이 전문가들의 설명이다.이 같은 변이의 다수는 로돕신 단백질의 단백질 잘못 접힙과 잘못된 세포 내 수송으로 인해 광수용체 세포 내부에 적합하게 국소화되지 못하는 결과로 이어지게 된다.FDA가 ‘희귀의약품’으로 지정함에 따라 ‘OCT-980’은 개발이 진행되는 과정에서 갖가지 인센티브를 적용받을 수 있게 됐다.요건을 충족한 임상시험에 대한 잠재적 세액공제, FDA 허가신청 수수료의 일부 면제, 허가 취득 후 7년 독점발매권 등이 그것이다.

이덕규 2026.10.30
산업 / 제약·바이오

셀레믹스,국가 의약품 안전성평가 연구 수주…NGS 기술 적용 영역 확대

차세대염기서열분석(NGS) 전문기업 셀레믹스가 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원 연구과제를 수주하며, 의약품 안전성 평가 분야로 사업 영역을 확대한다.30일 셀레믹스에 따르면 최근 식약처가 발주한 '니트로사민 변이원성 평가를 위한 차세대염기서열분석(NGS) 연구' 수행기관으로 선정돼 관련 연구를 진행하고 있다.이번 연구는 의약품에서 발생할 수 있는 니트로사민 계열 불순물의 유전자 변이 유발 가능성을 NGS 기술로 평가하는 것으로, 기존 독성평가 기술을 보완할 첨단 분석기술 활용 가능성을 모색한다.니트로사민은 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관이 엄격하게 관리하는 주요 의약품 불순물로, 정밀한 유전독성 평가기술 중요성이 높아지고 있는 가운데, 이번 수주는 셀레믹스 핵심 NGS 기술이 암 정밀진단과 유전체 분석을 넘어 국가 의약품 안전성 평가 연구로 확장됐다는 점에서 의미가 크다는 평가다.아울러 회사는 국가 규제과학 연구 수행 경험을 바탕으로 향후 신약개발, 의약품 품질관리, 유전독성 평가 등 제약·바이오산업 전반으로 기술 적용을 확대할 수 있는 기반을 마련했다.회 관계자는 “글로벌 제약사와 임상시험수탁기관(CRO)을 대상으로 한 공동연구 및 분석 서비스 등 새로운 사업 기회로 이어질 가능성도 기대된다”며 “이번 연구를 계기로 정밀진단 중심의 NGS 기업을 넘어 신약개발과 의약품 안전성 평가까지 아우르는 글로벌 유전체 분석 플랫폼 기업으로 사업 영역을 확장해 나갈 계획”이라고 전했다. 셀레믹스는 자체 개발한 고효율 대량 클로닝 기술 ‘MSSIC™ (Massively Separated and Sequence Identified Cloning)’을 통해 바이오소재 및 시퀀싱 기술 혁신을 창출해 의료, 신약, 마이크로바이옴, 합성생물학, 육종 분야를 선도하는 ‘NGS 기술플랫폼기업’이다. 유럽, 아시아 및 중동에서는 유일한 NGS 기반 타깃캡쳐키트(Target Capture Kit) 제조사로, 분자바코드 매개 차세대 시퀀싱 기술 'BTSeq™ (Barcode-Tagged Sequencing)’ 등 제품군을 보유하고 있다. 지난 9월 미국 Achieve Diagnostics와 3년 간 최소 99억원 규모 암 진단용 NGS 제품 5종에 대한 라이선스 및 공급계약을 체결, 미국에서 발생하는 검사 매출에 연동해 로열티를 받고 진단키트까지 반복 공급하는 구조를 마련하며, 연구용 제품 수출을 넘어 현지 임상검사 사업에 직접 참여할 기반을 확보했다.셀레믹스는 이 계약을 통해 미국 시장에서 NGS 기술 라이선스, 임상검사, 검사매출 연동 로열티, 진단키트 반복 공급으로 이어지는 상용화 체계를 구축했다. 초기 5종의 암 진단 제품을 기반으로 향후 액체생검과 정밀항암 바이오마커, 제약사 임상시험 및 동반진단 분야까지 사업 영역을 확대할 수 있는 교두보를 마련했다는 평가다.

이권구 2026.10.30
산업 / 제약·바이오

현대약품 미에로화이바, TWS 팬 사인회 성료…젊은 소비자와 접점 확대

현대약품 식이섬유 음료 브랜드 '미에로화이바'가 브랜드 모델 TWS(투어스)와 함께한 팬 사인회를 성황리에 마무리하며 젊은 소비자층과 소통 강화에 나섰다.이번 팬 사인회는 미에로화이바가 K팝 보이그룹 TWS를 브랜드 모델로 발탁한 이후 전개하고 있는 젊은 세대 중심 브랜드 커뮤니케이션 활동 일환으로 마련됐다. 단순한 제품 홍보를 넘어 소비자가 브랜드와 직접 교감할 수 있는 경험을 제공함으로써 브랜드 친밀도를 높이고, 젊은 소비자층과 접점을 확대하는 데 초점을 맞췄다.1989년 출시 이후 오랜 기간 사랑받아 온 미에로화이바는 최근 다양한 제품 라인업 확대와 함께 새로운 소비자층 확보에 힘쓰고 있다. 이번 TWS 팬 사인회 역시 기존 브랜드 인지도를 기반으로 젊은 세대와 공감대를 형성하고, 브랜드에 새로운 활력을 더하기 위한 마케팅 활동이라는 점에서 의미가 있다.팬 사인회는 지난 9월 진행된 미에로화이바 제품 구매 및 댓글 이벤트를 통해 선정된 참여자 30여 명이 참석한 가운데 진행됐다. 제품 구매와 소비자 참여를 연계한 이벤트를 통해 브랜드에 대한 관심을 유도하고, 실제 오프라인 경험으로 이어지는 소비자 참여형 마케팅을 선보였다.특히 이번 행사는 TWS의 데뷔 1,000일을 기념하는 자리로 마련돼 의미를 더했다. TWS는 참여자들과 함께 떡 케이크를 나누고 축하 노래를 부르며 특별한 순간을 함께했다. 이어 참여자들의 질문에 직접 답하는 Q&A 시간을 통해 가까이에서 소통하며 현장 분위기를 한층 끌어올렸다.현대약품은 행사 참석자들에게 미에로화이바 제품을 제공하고 행사장 곳곳에 제품을 비치해 브랜드를 자연스럽게 경험할 수 있도록 했다. 이를 통해 팬 사인회에서 형성된 긍정적인 경험이 브랜드에 대한 관심과 친밀도로 이어질 수 있을 것으로 보고 있다.현대약품은 이번 행사가 젊은 소비자층을 중심으로 브랜드 관심을 환기하고, 향후 제품 구매 및 브랜드 선호도 확대에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 특히 소비자가 직접 참여하고 경험하는 마케팅을 통해 브랜드와 소비자 간의 유대감을 강화한다는 전략이다.현대약품 미에로화이바 관계자는 "이번 팬 사인회는 TWS와 참여자들이 특별한 추억을 나누는 동시에, 젊은 소비자들이 미에로화이바를 보다 친근하게 경험할 수 있도록 기획한 행사"라며 "앞으로도 브랜드 모델과 연계한 다양한 소비자 참여형 마케팅을 통해 젊은 세대와 접점을 확대하고, 오랜 시간 사랑받아 온 미에로화이바 브랜드 가치를 새롭게 전달해 나갈 계획"이라고 말했다.

이권구 2026.10.30
산업 / 의료기기

대웅제약, 안산 클래스병원에 AI 모니터링 '씽크' 공급…스마트병동 구축

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 클래스병원(대표원장 임석민)에 AI 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 공급해, 입원 환자의 생체신호를 24시간 실시간으로 확인할 수 있는 스마트병동 환경을 구축했다.안산 지역 척추관절병원 중 최초로 씽크를 도입한 클래스병원은 90병상에서 척추·관절 수술 환자의 생체신호를 입원부터 회복 과정까지 지속적으로 모니터링할 수 있는 체계를 갖추게 됐다. 이와 함께 24시간 혈압 모니터링이 가능한 반지형 연속혈압측정기 ‘카트온(CART-ON)’도 도입했다.클래스병원은 관절·척추 진료를 중심으로 관절센터, 척추내시경센터, 소아정형센터, 스포츠메디컬센터 등을 운영하고 있다. 정형외과와 신경외과, 재활의학과 등 관련 진료과의 협진을 바탕으로 관절·척추 질환의 진단부터 수술, 회복과 재활까지 이어지는 진료체계를 갖추고 있다.척추·관절 수술 환자는 고령이거나 고혈압·당뇨 등 기저질환을 동반한 경우가 많아 수술 후 부정맥 등 심장 합병증 위험이 높다. 또한 움직임이 줄면서 발생한 혈전이 폐혈관을 막는 폐색전증이나 마약성 진통제 사용에 따른 호흡 억제에도 주의가 필요하다. 이러한 합병증은 심전도 이상, 심박수 상승, 산소포화도 저하, 호흡수 변화 등으로 먼저 나타날 수 있어, 하루 몇 차례 측정하는 방식보다 주요 생체신호를 연속적으로 확인하는 것이 조기 발견에 중요하다.특히 척추·관절 수술 환자는 조기 보행과 재활 치료를 받는 만큼 침상 밖으로 이동하는 동안에도 생체신호를 끊김 없이 확인할 수 있는 모니터링 체계가 필요하다. 클래스병원은 이러한 수술 환자의 회복 특성을 고려해 씽크를 90병상에 도입했다.씽크는 AI 기반 스마트 병상 모니터링 시스템이다. 환자가 착용한 무선 웨어러블 기기를 통해 심전도, 심박수, 산소포화도, 호흡수 등 주요 생체신호를 실시간으로 수집하고, 이를 병동 간호사 스테이션의 중앙 모니터로 전송해 의료진이 여러 환자의 상태를 한눈에 확인할 수 있도록 한다.무선 웨어러블 방식으로 환자가 병실 안에서 이동하거나 재활 치료를 받는 동안에도 모니터링을 이어갈 수 있다. 생체신호에서 이상징후가 감지되면 의료진에게 알림을 제공해 빠른 대응을 지원하며, 야간 반복적인 활력징후 측정에 따른 의료진의 업무 부담과 환자의 수면 방해도 줄일 수 있다.임석민 클래스병원 대표원장은 “척추·관절 수술은 수술 후 회복 과정의 안전 관리가 무엇보다 중요하다”며 “이번 씽크 도입으로 입원 환자가 24시간 모니터링이 가능한 환경에서 치료를 받을 수 있게 됐으며, 앞으로도 환자 중심의 스마트병원으로 발전해 나가겠다”고 말했다.박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “클래스병원에 씽크를 도입해 척추·관절 수술 환자의 생체신호를 입원부터 회복까지 24시간 확인할 수 있는 스마트병동 환경을 마련했다”며 “앞으로도 씽크를 기반으로 환자 안전과 의료진의 업무 효율을 높이는 스마트병원 모델을 지역 의료기관으로 지속 확대해 나가겠다”고 밝혔다.한편 클래스병원은 이번 씽크 도입을 시작으로 병동 운영 전반의 디지털 전환을 단계적으로 추진할 계획이다.

김홍식 2026.10.30
산업 / 제약·바이오

바이언스, 병리 진단부터 연구까지 AI로 연결…KSP 2026서 기술 공개

바이언스가 인공지능(AI)을 활용한 병리 보고서 생성과 영상 분석 기술을 선보인다. 병리 진단부터 연구까지 대용량 영상 데이터를 효율적으로 활용할 수 있는 통합 솔루션을 공개한다.바이오메디컬 영상 AI 분석 기업 바이언스(대표 정원기)는 오는 11월 5일부터 6일까지 서울 소공동 더그랜드 롯데 서울(구 롯데호텔 서울)에서 열리는 ‘대한병리학회 제78차 가을학술대회 및 제3회 KSP 국제학술대회(KSP 2026)’에 참가한다고 30일 밝혔다.바이언스는 이번 행사에서 AI 디지털병리 솔루션 ‘PathoView Report’와 노코드 AI 시각분석 플랫폼 ‘CANVAS’를 선보인다. 병리 진단 업무와 연구 현장에서 대용량 영상 데이터를 활용하는 방법을 소개할 예정이다.PathoView Report의 핵심은 AI가 생성한 병리 보고서 초안을 의료진이 원본 영상과 함께 검토·수정하고 최종 승인할 수 있도록 지원하는 데 있다. 병리영상 관리, AI 분석, 보고서 검토를 하나의 작업 환경으로 연결해 병리 전문의의 판독과 보고서 작성 업무를 돕는다.AI 에이전트를 활용한 자연어 기반 케이스 검색·선별과 슬라이드 품질관리(QC) 기능도 제공한다. 대용량 디지털병리영상(WSI)을 탐색하면서 세포핵·유사분열 등의 분석 결과를 함께 확인할 수 있어 영상 검토와 분석 결과 확인을 연계할 수 있다.CANVAS는 프로그래밍 없이 영상 전처리부터 AI 분석·시각화까지 작업 흐름을 구성하는 클라우드 기반 연구 플랫폼이다. AI 에이전트가 분석 작업 흐름을 생성·수정하고, 클라우드 GPU를 활용한 대용량 영상 처리와 연구자 간 데이터 공유·협업을 지원한다. 고려대학교 안암병원 병리과 연구팀의 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 조직영상 분석 연구에도 활용됐다.학술대회 둘째 날인 11월 6일에는 바이언스 개발팀이 병리학계와 산업계의 협력을 다루는 ‘Pathology-Industry Collaboration(PIC) Forum’에서 발표한다. 오후 2시 50분부터 3시 10분까지 호텔 3층 사파이어볼룸에서 ‘Vience CANVAS: Cloud-based AI research platform for computational pathology’를 주제로 플랫폼의 연구 활용 방안을 소개할 예정이다.바이언스는 병원 현장과 연계한 기술 고도화도 추진하고 있다. 과학기술정보통신부와 과학기술사업화진흥원이 주관하는 ‘2026년도 공공연구성과 실증 시범사업’에 선정돼 AI 기반 디지털병리 진단보조 기술의 고도화 및 임상 실증을 추진 중이다.이를 위해 지난 10월 19일 고려대학교 안암병원과 업무협약을 체결했다. 병원 내 실증환경 구축·운영과 의료진·연구진의 자문 및 피드백을 바탕으로 기술을 개선할 계획이다.바이언스 전시부스는 호텔 3층 42번에 마련된다. 방문객은 행사 기간 부스에서 PathoView Report와 CANVAS의 주요 기능과 활용 사례를 확인할 수 있다.

권혁진 2026.10.30
산업 / 제약·바이오

자이메디-연세대, 암세포와 주변 ‘방어막’ 함께 겨냥 췌장암 치료백신 개발

자이메디와 연세대학교 공동 연구팀이 암세포와 암을 보호하는 주변 환경을 함께 겨냥하는 췌장암 치료백신 후보물질을 개발했다. 새로운 백신은 췌장암 동물모델에서 종양을 억제하고 면역세포의 공격력을 높이는 효과를 보였다.㈜자이메디는 연세대학교와 공동 개발한 췌장암 치료백신 후보물질 'WKC-VAX'의 연구 결과가 국제학술지 '셀룰러 앤드 몰레큘러 이뮤놀로지(Cellular & Molecular Immunology, CMI, Journal Impact Factor 23.9)'에 게재됐다고 밝혔다.췌장암은 암 주변에 치밀한 섬유성 조직을 형성하고 면역세포의 활동을 억제하는 특수한 종양 미세환경을 구축해 치료가 어려운 암으로 알려져 있다. 이러한 주변 환경은 일종의 '방어막'처럼 작용해 면역세포가 암세포에 접근해 공격하는 것을 방해한다. 암세포를 인식하는 면역반응을 유도하더라도 이 장벽 때문에 충분한 치료 효과를 얻기 어렵다.연구팀은 이 같은 난치성 고형암에서 백신의 효과를 높이기 위해 최적의 면역증강제와 암특이적 항원, 종양 미세환경을 개선할 수 있는 2차 항원이 통합적으로 필요하다고 판단했다.이를 증명하기 위해 치료가 어려운 췌장암을 모델로 백신의 암특이적 공격력을 높이면서 암을 보호하는 주변 환경도 함께 바꾸는 다중 전략을 고안했다.먼저 백신의 면역증강력을 높이기 위한 'C-VAX'를 자체 개발했다. C-VAX는 기존 면역증강제와 달리 인체 유래 단백질을 활용해 기존 증강제들이 가진 국소 및 전신 독성 문제를 해결하고자 했다.이어 췌장암 발생과 진행에 관여하는 주요 유전자 변이인 'KRAS G12D'를 암특이적 항원으로 선택해 백신의 암특이적 효능을 높였다.또한 백신에 대한 치료 저항성의 원인이 되는 유전자들을 유전체 분석을 통해 탐색하고, 이에 대한 특이 항원을 개발했다. 연구팀은 이들 세 가지 주요 기능 요소가 동시에 작용하도록 설계한 다중항원 융합백신 'WKC-VAX'를 완성했다.WKC-VAX 융합백신은 췌장암 마우스 모델에서 단일항원 백신보다 종양 무게를 유의미하게 감소시켰다. 종양 내에서 암세포를 공격하는 T세포의 침투와 기능이 증가했으며, 면역억제 세포와 섬유성 기질은 감소했다.또한 면역항암제의 일종인 PD-1 차단 항체와 병용했을 때 각각을 단독 투여한 경우보다 종양 크기가 줄고 생존기간이 연장됐다.자이메디 김성훈 대표는 “최근 맞춤형 암백신이 좋은 임상 결과를 보이면서 암백신 시대에 대한 기대가 커지고 있다”며 “이번 연구는 난치성 고형암 치료에서 암백신이 나아가야 할 방향을 제시한다”고 밝혔다.이어 “자이메디는 현재 자체 개발한 고효율 원형 RNA 플랫폼 기술을 활용해 더 많은 암항원과 면역증강제를 단시간에 효율적으로 탑재할 수 있는 암백신을 개발하고 있다”고 덧붙였다.

권혁진 2026.10.30
산업 / 제약·바이오

셀트리온, 지난해 옴리클로 출시 후 유럽 점유율 30% 달성

셀트리온은 자사의 고수익 신규 제품군이 유럽 시장에서 판매를 확대하며 성장세를 이어가고 있다고 30일 밝혔다. 유럽 각국에서 처방 확대와 입찰 수주가 잇따르는 가운데, 높은 시장 점유율을 확보한 제품들의 판매가 더해지면서 역대 최대 분기 실적을 기록한 3분기에 이어 연말까지 성장세가 지속될 것으로 기대된다.유럽에서 퍼스트무버(First mover)로 출시된 만성 자발성 두드러기 및 알레르기 질환 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)는 지난해 하반기 출시 이후 빠르게 시장에 안착하고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 올해 2분기 기준 옴리클로는 유럽 시장 점유율 30%를 기록했다.특히 유럽 주요 5개국(이하 EU5)에 속하는 영국과 이탈리아에서 같은 기간 각각 47%, 25%의 점유율을 기록하며 유럽 전반에서 시장 입지를 강화하고 있다. 셀트리온은 퍼스트무버로서 확보한 시장 선점 효과와 제품 경쟁력을 바탕으로 옴리클로의 처방 확대에 속도를 낼 계획이다.자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)와 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)도 유럽에서 성장세를 본격화하고 있다.앱토즈마는 올해 2분기 유럽 점유율이 전분기 대비 약 2배 가까이 오른 13%를 기록했으며, 스페인과 포르투갈에서는 각각 32%, 66%의 점유율을 달성하는 등 가시적인 성과를 거두고 있다.스테키마 역시 현지 판매를 확대하며 성장세를 이어가고 있는데, 이탈리아에서는 토스카나와 에밀리아로마냐 등 주요 주정부 입찰을 수주하며 28%의 점유율을 확보했다.램시마 제품군(IV·SC)은 유럽에서 높은 시장 점유율을 바탕으로 인플릭시맙 시장을 주도하고 있다. 유럽 전체에서 70%, EU5에서는 77%를 기록했으며, 특히 프랑스에서는 점유율이 80%에 육박했다.셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 '램시마SC'를 개발해 유럽 전역에 판매하고 있으며, 올해 초 새롭게 출시한 램시마IV 액상제형까지 더해 제품 포트폴리오를 한층 강화했다. 이를 통해 의료진과 환자, 의료기관의 다양한 수요에 대응하고 있으며, 액상제형의 신규 공급 성과도 나타나고 있다.실제로 셀트리온 네덜란드법인은 올해 3분기에 현지 7개 대학병원으로 구성된 최대 병원 그룹과 공급 계약을 체결했다. 이에 따라 2027년 2월부터 해당 병원 그룹의 인플릭시맙 수요 전량을 램시마IV 액상제형으로 공급할 예정이다.자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)와 항암제 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)도 유럽에서 높은 시장 점유율을 유지하며 견조한 판매 흐름을 이어가고 있다.유플라이마는 경쟁 제품이 다수 출시된 시장에 후발주자로 진입했음에도 EU5에서 점유율 30%로 1위 자리를 유지하고 있으며, 베그젤마 역시 오리지널 의약품보다 높은 34%의 점유율로 시장 선두를 지키고 있다.셀트리온은 국가별 시장 특성과 입찰 환경을 고려한 현장 중심 직판 전략을 통해 유럽에서 고수익 신규 제품군의 판매를 확대하고 있다. 이 같은 판매 성과는 최근 발표한 3분기 실적에서도 확인된다. 신규 제품군 매출은 9058억 원을 기록한 가운데 바이오의약품 매출에서 67%까지 비중이 높아졌다.특히 옴리클로의 경우 3분기 누적으로 3205억 원의 매출을 기록하며 실적 성장에 기여했다. 셀트리온은 앞으로도 판매 국가와 공급 채널을 넓히고, 의료기관 대상 영업·마케팅 활동을 강화해 수익성 높은 신규 제품군의 매출 비중을 70%까지 높인다는 계획이다.셀트리온 관계자는 “유럽에서 옴리클로와 앱토즈마 등 신규 제품군이 입찰 수주 성과를 확대하며 빠르게 시장에 안착하는 가운데, 실제 처방 데이터를 통해 이와 같은 성과가 수치로 확인되고 있다”며 “현장 중심의 맞춤형 직판 전략을 바탕으로 주요국 입찰 수주와 의료기관 처방 확대에 집중하면서 3분기를 넘어 연말까지 성장세를 지속해 나갈 것”이라고 말했다.

허지수 2026.10.30
산업 / 뷰티

무신사, 성수에 400평 규모 뷰티 전문매장 오픈

무신사는 오는 11월 11일 서울 성동구 성수동에 뷰티 전문매장 '무신사 뷰티 성수'를 오픈한다고 30일 밝혔다.무신사 뷰티 성수는 지난 9월 문을 연 '무신사 뷰티 홍대'에 이은 두 번째 뷰티 단독 매장이다. 서울 성동구 연무장길 87에 지상 1~2층, 전용면적 약 400평(약 1300㎡) 규모로 들어서며, 스킨케어와 메이크업, 향수, 헤어·바디케어 등 약 700개 브랜드의 1만여개 상품을 선보인다.전체 입점 브랜드의 약 15%인 99개 브랜드는 이번 성수점을 통해 무신사 뷰티 오프라인 매장에 처음 입점한다. 코스알엑스, 바이오더마, 질스튜어트 뷰티, 아멜리 등 온라인 인기 브랜드와 더이유, 리쥬엑셀, 인피덤 등 더모 브랜드를 만나볼 수 있다. 키보, 아쿠엘라 등 차별화된 상품을 선보이는 신진 브랜드도 입점한다.매장 1층은 스킨케어·메이크업·향수 브랜드를 중심으로 구성했다. 신진 브랜드를 소개하는 '넥스트 뷰티존'과 메이크업 제품을 자유롭게 체험할 수 있는 '터치업 바'를 운영한다. 약 15평 규모의 '브랜드 단독 팝업존'도 마련해 인디 브랜드가 상품을 선보이고 소비자 반응을 확인할 수 있도록 지원한다.2층에는 헤어·바디·덴탈·맨즈케어 브랜드와 인기 상품을 소개하는 '무신사 뷰티 랭킹존', 피부 고민별 더모 브랜드를 선보이는 '무신사 뷰티 포커스 더모존'이 들어선다.뷰티 특화 약국인 '뷰티온누리약국'도 2층에 입점한다. 무신사는 홍대점에 이어 성수점에서도 약사의 전문 상담을 통해 제품을 추천하는 '파머시 뷰티' 전략을 강화한다. 여드름·트러블, 기미·색소, 탈모, 건조·보습 등으로 상품을 세분화하고, 홍대점 판매 데이터를 바탕으로 고객 수요가 높은 약 100개 브랜드를 선정했다. 일반의약품부터 더마코스메틱, 스킨케어 제품까지 판매할 예정이다.매장 디자인에는 상하이 기반 건축·인테리어 디자인 스튜디오 'AIM'이 참여했다. 자동차 정비소로 사용되던 기존 건물의 철골 구조를 살리고 무신사 뷰티의 상징색인 코랄빛을 적용해 성수동의 지역적 특색을 반영했다.무신사 뷰티 관계자는 "무신사 뷰티 성수는 고객에게는 새로운 브랜드를 발견하고 직접 경험하는 즐거움을, 브랜드에는 자신의 경쟁력을 선보이고 새로운 고객을 만날 기회를 제공하는 공간"이라며 "앞으로도 성장 잠재력이 높은 인디 뷰티 브랜드를 적극 발굴하고, 온라인과 오프라인을 연계해 이들이 더 많은 고객에게 알려지고 지속적으로 성장할 수 있도록 지원할 것"이라고 말했다.

박수연 2026.10.30

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