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메이저 제약사 매출성장세 뒷걸음질

지난해 매출상위 '톱 10' 제약기업들 가운데 절반 이상의 매출성장률이 제약업계 전체 평균치를 밑돌았던 것으로 드러났다. 이에 비해 슈바르쯔 파마社(Schwarz)와 길리드 사이언스社(Gilead) 등은 100%를 넘어서는 매출성장률을 기록해 주목됐다. 슈바르쯔의 경우 아스트라제네카의 '로섹'이 특허만료에 직면한 이후로 오메프라졸의 제네릭 제형을 발매한 것이 매출확대에 결정적으로 기여했던 것으로 파악됐다. IMS 헬스社의 그레이엄 루이스 제약산업 전략 담당부회장은 최근 미국 뉴욕에서 열렸던 의약품&화학제품 관련통상협회(DCATA) 회의에서 이 같이 밝혔다. 루이스 부회장의 발표내용에 따르면 노바티스社는 지난해 매출성장률이 16.2%에 달해 '톱 10' 제약기업들 중에서는 가장 높은 성장세를 나타냈던 것으로 분석됐다. 반면 아스트라제네카社는 매출이 오히려 0.6% 뒷걸음질쳤던 것으로 나타나 전체 평균치를 크게 밑돌았다. 세계 제약업계를 쌍끌이하고 있는 화이자社와 글락소스미스클라인社의 경우 지난해 매출성장률은 각각 8.5%와 3.5%에 달했던 것으로 나타났다. 그러나 기존의 시장점유율을 눈에 띄게 끌어올리지는 못했던 것으로 파악됐다. 실제로 1999년도에 9.4%에 달했던 화이자의 세계 제약시장 점유율은 지난해 10.1%로 소폭성장하는데 그쳤던 것으로 조사됐다. 글락소의 경우 같은 기간에 마켓셰어가 6.7%에 6.6%로 오히려 0.1% 포인트 감소한 것으로 집계됐다. 이와 관련, 루이스 부회장은 "빅딜이 반드시 성장을 담보하는 보증수표가 되지는 못함을 뒷받침하는 사례라 할 수 있을 것"이라고 말했다. 그는 또 "지난해 '톱 10' 제약기업들의 매출합계액은 2,232억 달러로 나타나 세계시장 전체 매출실적 4,269억 달러의 47.9%를 점유했다"고 설명했다. 그러나 매출성장세의 전반적인 저하, 신약 허가취득 건수의 감소, 유럽과 일본시장에서 완연한 약가인하 추이 등 성장을 저해하는 요인들이 지난해 제약업계를 무겁게 짓눌렀다고 루이스 부회장은 지적했다. 다만 미국시장의 경우 약가인상이 전체적인 매출성장세에 크게 기여한 것으로 풀이됐다고 덧붙였다. 한편 루이스 부회장의 발표내용에 따르면 지난해의 경우 바이오테크 제품들의 성장, 복합제형 신약과 제네릭 제형들의 잇단 발매가 전체 제약업계의 성장에 50% 이상의 원인을 제공했던 것으로 나타났다. 특히 제네릭 제품들의 매출이 24%나 늘어나 브랜드 품목들의 매출성장률 8%를 크게 앞질렀던 것으로 드러났다. 그러나 제네릭 제품들은 전체 시장볼륨의 28%를 점유했음에도 불구, 전체 매출액 차지하는 비중은 10%를 밑돌았던 것으로 분석됐다.(도매구입가 기준) 그럼에도 불구, 기존 브랜드 품목들의 특허만료와 인구의 노령화 경향, 미국·영국·독일 등 선진국 제약시장에서 하나의 추세로 자리잡은 약제비 상승억제 추세 등에 힘입어 향후 제네릭업계의 성장은 더욱 가속화될 것으로 전망됐다. ■ 2003년 매출액 기준 '톱 10' 제약기업 구 분 매출액 2002년 대비 매출성장률 2003년시장점유율 1999년시장점유율 화이자 47.2 8.5 10.1 9.4 글락소 30.8 3.9 6.6 6.7 머크&컴퍼니 22.6 6.1 4.8 4.4 존슨&존슨 22.3 12.2 4.8 3.8 노바티스 20.3 16.2 4.3 4.1 아스트라제네카 19.2 ▽0.6 4.1 4.4 아벤티스 17.1 8.7 3.6 3.4 BMS 15.7 4.0 3.4 4.1 로슈 15.3 12.0 3.3 3.5 애보트 13.3 10.7 2.8 3.1 (단위 ; 10억 달러·%) ※ 매출액은 도매공급가(Wholesale purchase price) 기준임. ■ 2003년 매출성장률 상위 '톱 10' 제약기업 (단위 ; 10억 달러·%) 구 분 매출순위 매 출 액 2002년 대비매출성장률 슈바르쯔 41 1.8 109 길리드 사이언스 68 0.7 103 엔도 랩 69 0.7 45 애포텍스 65 0.8 44 세팔론 75 0.7 43 암젠 13 8.3 38 헥살 그룹 47 1.4 35 카이론 74 0.7 32 랜박시 73 0.7 32 플리바 85 0.6 30

이덕규 2004.04.21
글로벌

日제약, 환자에 대한 ‘질환계몽활동’ 활발

일본 제약기업들이 질환에 대한 지식 및 치료방법 등에 대한 정보를 환자에게 직접 전달하는 ‘질환계몽활동’을 활발하게 전개하고 있다. ‘질환계몽활동’은 주로 인터넷 홈페이지의 개설이나 질환에 대한 계몽 문구 등을 통해 이뤄지고 있다. 제약사들은 전문약의 특성상 ‘의사가 처방하지 않으면 환자는 의약품을 입수할 수 없다’는 인식 때문에 환자에 대한 정보발신에 등한시해 왔다. 하지만 최근 들어 의료정보에 대한 환자의 욕구가 높아짐에 따라 제약사의 대응에도 변화가 보이기 시작한 것. 또, 외자기업의 영향도 무시할 수 없다. 일본도 우리나라와 마찬가지로 전문약의 일반약 광고를 허용하고 있지 않다. 하지만 외자계 기업들은 해외에서 발매된 대형제품을 들여오면서 자국의 마케팅전략까지 일본으로 수입해 환자에 대한 공격적인 마케팅을 강화하고 있는 것. 질환계몽활동을 통해 매출을 신장시킨 예로는 글락소 스미스클라인의 항우울제 ‘팍실’을 꼽을 수 있다. 동사는 일반소비자에게 ‘우울증은 질병. 전문의와 상담하십시오‘라는 문구를 통해 잠재환자를 끌어내는데 성공, 높은 신장률을 체험했다. 하지만 질환계몽활동 그 자체가 반드시 매출확대와 직결되는 것은 아니다. 화이자의 ‘비아그라’ 경우는 누구나 그 이름을 알고 있지만, 인지도만큼 일본의 매출액은 많지 않아 상품으로서 성공했다고는 말하기 어렵다. 질환계몽활동을 처방으로 연결시키는 과정에서 커다란 역할을 담당하는 것은 인터넷 홈페이지다. 홈페이지에 질환에 대한 정보를 제공하여 진료가 필요하다는 것을 인식시키는 것이다. 외자기업의 경우 질환계몽용 홈페이지에 지역의 전문병원 정보를 싣는 등의 방법을 동원하고 있다. 최근에는 TV를 이용하는 경우도 늘고 있다고 한다. 비아그라, 팍실 이외에도 에자이와 화이자의 알츠하이머치료제 ‘아리셉트’, 노바티스파마의 항진균제 ‘라미실’ 등이 TV를 이용한 질환계몽활동을 하고 있다.

최선례 2004.04.21
정책

전염병 대응시스템 구축예산 27억지원

사스, 인간광우병 등 신종 전염병에 대응하고 에이즈 감염예방 정보화시스템 구축을 위해 질병관리본부에 정부예비비 27억원이 특별 지원된다. 기획예산처는 19일 신종 전염병에 대한 체계적인 대응시스템을 마련하기 위해 출범한 질병관리본부의 소요경비 27억원을 예비비에서 지원키로 했다고 밝혔다. 지원되는 예비비는 사스·인간광우병(변종 크로이츠펠트-야콥병) 등 신종 전염병 연구 실험실 설치비로 12억원, 에이즈의 2차 감염 예방을 위한 정보화시스템 구축에 4억원, 기타 정보화시스템 보강과 운영경비로 11억원이 사용된다. 특히 보건소 - 질병관리본부 - 대한적십자간에 신속·정확한 정보공유 시스템이 마련되면 감염자 확인진단부터 수혈자 역학조사까지의 소요기간이 50일에서 35일로 단축될 전망이다. 인간광우병은 미국, 캐나다 등 축산물 주 수입대상국의 광우병 발생으로 인체감염 가능성이 높아지고 있어 이에 대한 감시·관리 및 진단체계의 필요성 역시 강조되고 있다. 광우병의 경우 올 들어 영국 등 24개국에서 388마리가 발생했고, 인간광우병은 지난 95년부터 금년 4월까지 146명이 발병, 이중 140명이 사망했다. 인간광우병은 잠복기가 10년 정도로 주로 30대 이전에 발생하며 우울증, 운동신경장애, 다리마비 등의 특징이 있으며 발병 후 13개월 후에 사망하는 치명적인 질병으로 지난 90년대 중반에 최초로 규명됐다. 우리나라의 경우 아직 광우병에 걸린 소가 발생하지 않았지만 광우병의 원인인 프리온(단백질 입자)이 소의 뇌와 척수 등 신경계에 가장 많이 분포하고 있어 소의 모든 부위를 가리지 않고 먹는 우리네 식습관을 감안하면 감시 및 진단체계 구축이 시급하지만 아직 마련되지 못했다. 기획예산처는 "지난 2월의 조류 인플루엔자 인체감염대책 예비비 167억원을 지원한데 이어, 이번 질병관리본부 예비비 지원을 통해 신종전염병에 대한 검역과 진단·역학조사 등을 체계적으로 수행할 수 있게 됐다"며 "이에 따라 신종전염병에 대한 국민의 불안감을 해소하고, 국가이미지 쇄신에도 기여할 것"이라고 기대했다

이종운 2004.04.21
산업 /

제약사 평균급여 5.5년 3,063만원

국내 제약회사 종업원의 평균 근무년수는 5.5년이고 급여액은 3,063만원인 것으로 조사됐다. 본지가 금융감독위원회 신고된 36개 상장제약·코스등록 제약사들의 평균 급여액과 평균 근무연수를 조사한 결과에 따르면 36개사의 직원수는 1만7,610명에 연간급여액은 5,394억원으로 1인 평균급여액은 3,063만원이다. 남자직원의 경우 총 1만3,166명에 근무연수는 6.1년이고 급여액 4,389억원으로 1인당 평균급여액은 3,333만원으로 조사됐다. 반면 여자직원은 4,444명에 근무연수는 4.3년으로 1,010억원으로 1인당 평균급여액은 2,373만원으로 밝혀졌다. 제약사들이 금융감독위원회에 신고한 직원현황은 대부분 임원들을 제외한 수치인 것으로 알려졌다. 제약회사들중 유한양행이 평균근무연수가 8년으로 가장 높았고 한독약품 7.9년·동아제약·광동제약·녹십자상아 각 7년순으로 나타났다. 남자직원의 경우 일성신약이 10년으로 가장 높았고 동아제약 9년·유한양행 8.4년·녹십자상아 8.3년으로 밝혀졌다. 제약회사들의 평균근무연수가 6년에 불과한 것은 영업직때문인 것으로 파악되고 있다. 영업직의 경우 상대적으로 이직율이 높다는 의미로 받아들여지고 있다. 태평양제약의 경우 평균 근무연수가 6.5년인데도 불구하고 1인당 평균급여액은 3,876만원,현대약품 5년에 3,704만원으로 타업소보다 높은 것으로 나타났고 한독약품은 남자의 경우 7.9년 근무연수에 4,494만원으로 나타났다. 특히 1인당 평균 급여액은 제약사들간 차이가 크지 않은 것으로 분석됐다. 자료 받기: 주요제약사 평균급여액(수정)

박병우 2004.04.21
류머티스건강학회 10주년 기념 학술행사

대한류머티스건강전문학회(회장 이은옥)는 4월 30일 9시 서울대 어린이병원 소아 제2 강의실에서 한국 와이어스 한국MSD 아벤티스파마 태평양제약 삼진제약 상지피엔아이 후원으로 10주년 기념 학술행사를 연다. 한국펭귄회와 공동으로 ‘관절염 환자의 질적 간호를 위하여’를 주제로 열리는 이번 행사에서는 ▷환자의 동기부여 : 건강전문인들을 위한 전략(Amye Leong, MBA, CEO) ▷관절염의 진단과 치료(배상철 한양대학교 의과대학 부교수) ▷대한류마티스건강전문학회의 발전과 전망 (이은옥 대한류마티스건강전문학회장) ▷영국의 류마티스 전문 간호사 교육 프로그램 (Gillian Grundy, Doctoral Candidate, Rheumatology Nurse Specialist) ▷Enbrell 투약지도(Gillian Grundy, Doctoral Candidate, Rheumatology Nurse Specialist)와 우수논문(강현숙 국립공주대학교 영상보건대학 간호학과 교수)이 발표된다. 또 타이치 시범(이인옥 서울대학교 간호대학 박사과정) 과 ‘관절염을 안고 행복하게 살기’를 주제로 한 Leong과의 대화시간도 마련된다. 이날 태평양제약 최행지 간호서기관이 감사패를, 대전충청지회 및 원주강원지회 전문강사 이인옥씨가 공로상을 받는다. 참가비는 무료. 문의=학회(02-740-8452), 펭귄회(02-3672-7220)

이권구 2004.04.21
병원·의료

이화약대개국동문, 갱년기 장애와 호르몬요법 강좌

이대약대 전국개국동문회(회장·남수자)는 4월18일 정오 대약회관 4층 대강당에서 월례회를 갖고 ‘갱년기 장애와 호르몬 요법’ 관련 강좌를 실시했다. 이날 남수자 회장은 인사말을 통해 “좀더 많은 회원들이 폭넓은 분야에서의 활약을 기대한다”며 대약 및 지부 등의 임원으로 약사회 발전에 일역을 담당하는 동문들을 소개했다. 100여명이 참석한 이날 월례회에는 서덕이, 김하자 약사가 갱년기 여성장애 및 호르몬에 관련 `어혈" 등의 주제로 한방강의를 실시했다. 이대약대 동문회는 5월9일 정오부터 오후 5시까지 서울강남 소재 리츠칼튼호텔 지하1층 금강룸에서 `당뇨 및 건강기능성 식품" 관련 연수교육을 개최할 예정이다. 한편 이대약대 개국동문회는 남수자(약학정보화재단 수석 부이사장), 곽순덕(감사), 박혜영(부회장), 차도련(국제이사), 이병구(병원이사) 동문이 대약 임원으로 일하고 있으며 곽혜자(부회장), 인천지부의 박순례(부의장) 동문이 서울시약과 인천시약 임원진으로 활약하고 있다.

편집부 2004.04.21
병원·의료

서울대약대 동문회, “땀 속에 동문사랑”

서울대약대동창회(회장·이금기)는 4월18일 오전 9시 모교 테니스코트에서 2004년 친선 테니스대회를 개최했다. 이날 주상섭 학장은 인사말을 통해 “동문간의 화합과 힘을 통해 모교에 좀더 애정과 관심 쏟을 수 있을 것”이라며 “앞으로 테니스대회가 동창회 중요행사로 번성할 수 있길 바란다”고 격려했다. A조와 B조로 나눠 리그전으로 진행된 행사는 A조 유영필 신진용, B조 박세진 김낙두 동문이 우승을 차지했으며, A조 이동석 이병성, B조 이예식 김조형 동문이 준우승을 차지했다. 또 3위는 A조 이동수 서춘억, B조 양승룡 이민화 동문에게 돌아갔다. 행사는 20여명의 동문이 참여해 선후배간의 한층 돈독한 정을 다지는 계기가 됐다. 이날 행사에 참가한 동문들은 “이번 테니스 행사가 동문간 화합과 친목을 다지는데 큰 역할을 할 수 있을 것”이라고 입을 모았다.

편집부 2004.04.21
연대 병원경영硏, 노인 의료복지 세미나

연세대학교 병원경영연구소는 오는 24일 연세대학교 의과대학 강당1층에서 첫 학술세미나를 개최한다. 이번 한-일 병원경영 심포지움은 고령화시대 의료복지 방향과 노인의료복지기관의 운영전략, 사례발표의 형식으로 진행된다. 특히 고령화시대의 요양보장 정책 (장병원: 보건복지부 노인요양보장과장), 21세기 일본의 의료제공제도개혁과 보건의료복지복합체 (니끼류: 일본복지대학 교수) 에 대한 주제발표가 있다. 또 노인의료복지기관 운영전략(서영준: 연세대학교 보건행정학과 교수), 당면한 일본병원경영의 과제 (노무라 히데카즈: 일본복지대학 교수, 교토대학 명예교수), 노인전문병원의 운영사례(용인효자병원 한일우 원장), 노인 의료복합체 운영사례(희연병원 김덕진 이사장) 등의 강연으로 진행된다. 문의 033) 760-2536

감성균 2004.04.21
산업 /

도매 OTC-에치칼 최고관리자 단합대회 추진

도매업계 최고 관리자들이 함께 어우러지는 자리가 마련될 전망이다. 서울도협(회장 황치엽)은 20일 타워호텔에서 도매업 최고 관리자 워크숍을 열고, 가을에 OTC와 에치칼 업소 최고 관리자들이 함께 참여하는 단합대회를 추진키로 했다. 단합대회가 성사되면 그간 대립 양상을 보였던 OTC와 에치칼 업계가 도매업 발전과 화합이란 공동의 목표를 실현시키는 데 큰 진전을 이룰 것으로 기대된다. 특히 영업 실무를 책임지는 중간 및 최고 관리자들의 역할이 중요해지는 시점에서 실현가능한 거래질서 확립의 계기가 될 전망된다. 현재 서울 경기지역 OTC 도매업계는 중간 관리자들의 모임인 ‘도우회’가 활동하고 있다. 한 영업간부는 “ 사장이 못하거나 무시하는 부분도 있고, 대개의 도매업소 특성상 사장이 터치할 수 없는 부분도 있다. 분야에 관계없이 최고 관리자들이 함께 모여 토론하는 자리가 마련되면 말뿐 이 아니라 실현가능한 거래질서 확립을 위한 다양한 안들이 나오고, 도매업계가 공동발전할 수 있는 기틀도 마련될 수 있을 것으로 본다”고 말했다. 한편 20일 열린 최고 관리자 워크숍에서는 참석자들은 거래질서 확립, 기준가 준수 등을 내용으로 하는 자정결의를 했다.

이권구 2004.04.21
병원·의료

온누리, 소득세 공제강의 정기세미나 개최

온누리약국체인(대표이사 박종화)은 오는 5월 2일 오전 10시부터 전경련국제회의장에서 가정의 달을 맞아 정기세미나를 개최한다. 이번 세미나에서는 5월 종합소득세신고의 달을 맞아 동남회계법인의 윤성수 공인회계사가 직접 소득세에 대한 기본적인 지식과 함께 절세의 방법 및 효과적인 관리능력에 대해 강의 할 계획이다. 또한 허브비타민샵 입점 회원이 500개처가 넘어 제품에 대한 교육이 무엇보다 필요한 시점에서 식물영양소가 어떤 기능을 갖고 있는지에 대한 약학박사 박종화의 마지막 총론이 있을 예정이다. 이와 함께 허브비타민샵에 입점한 회원약국이 직접 나와 제품 판매의 노하우, 허브비타민샵 입점의 우위점 등을 발표가 이어진다. 이밖에 5월의 주제인 "건강을 선물하세요"에 접목되는 마케팅 방향을 안내하고 어린이날, 어버이날, 스승의날에 따른 세트판매 방식을 소개한다. 온누리약국체인의 정기세미나는 비회원도 참석이 가능하며 별도의 참가신청과 참가비는 없다. 문의:02_569_5662 ARS 302)

감성균 2004.04.21
정책

도매상 개봉판매 금지 1년 유예 확정적

의약품 소포장 의무화가 1년 경과 규정을 두게됨에 따라 형평성 차원에서 도매상 개봉판매 금지 규정도 1년간 유예될 것이 확실시되고 있다. 식약청에 따르면 최근 입법예고한 약사법 시행규칙 중 도매상 개봉판매 금지조항과 관련 약국 재고약 누적을 최소화하기 위한 방안으로 도매 개봉판매 금지조항을 1년간 유예하는 쪽으로 입장을 정리했다.. 이에 따라 도매상 개봉판매 금지는 법안 공포 후 1년이 지난 시점부터 적용될 전망이다. 식약청 관계자는 "입법예고 기간 중 약사회 등 단체에서 도매상 개봉판매 금지 조항을 유예해줄 것을 강력히 건의해 옴에 따라, 법안 검토결과 의견이 타당하다고 판단돼 복지부에 도매상 개봉판매 금지를 1년간 유예해 줄 것을 주 내용으로 하는 의견서를 복지부에 제출했다"고 설명했다. 이 관계자는 "복지부에서도 이러한 의견을 긍정적으로 검토하고 있는 것으로 알고 있어, 도매 개봉판매 금지 조항과 관련, 1년간 경과규정을 두는 것이 확정적인 것으로 판단된다"고 덧붙였다. 특히 식약청은 의약품 소포장 의무화와 관련 1년 경과 규정을 둔 만큼, 현재 약사회에 문제가 되는 품목 및 소포장이 시급한 품목 군에 대한 의견조회를 한 상태다.. 이에따라 약사회서 소포장 의무화 품목군 및 규격에 대한 의견수렴을 마친 후 조만간 소포장 의무화와 관련한 세부 지침을 확정·고시한다는 것이 식약청의 입장이다. 한편 약사법 시행규칙에는 의약품 제조업자·수입자가 의약품을 덕용포장 외에 식약청장이 정하는 바에 따라 소량 포장 단위 제품을 생산·공급 토록 함으로써 약국의 재고부담을 경감한다고 규정하고 있다. 이를 위해 시행규칙 40조 21호에 '의약품 제조업자가 의약품을 제조하는 경우 덕용포장외에 식약청장이 정하는 바에 따라 소량포장 단위의 제품을 제조해 공급할 것'이라고 조항을 신설했다. 반면 58조 4항에 명시된 '의약품 도매상이 의약품을 약국개설자에게 판매하는 경우 개봉판매가 가능하다'는 조항을 삭제해, 분업 실시 초창기 허용했던 도매상의 개봉판매를 원천적으로 차단, 의약품의 품질관리에 적정을 기하기로 했다.

가인호 2004.04.21
정책

약대 6년제로 가는 길

외부 요소 마무리 범약계 역량 집중해야 약계의 오랜 숙원인 약대6년제의 최종 실현을 위해 범 약계가 모든 역량을 집중해야 할 시점에 직면하고 있다. 약대6년제 문제는 지난해 복지부 장관의 2006년 약대6년제 실현 발표 이후 10월31일 약대협이 최초로 20개 약대의 합의를 통한 표준커리큘럼안을 확정 제출했지만 복지부 선에서 실질적으로 진행된 상황은 전무한 상태에서 정부의 단체 눈치보기와 총선을 전후 한 어수선한 정국으로 인해 지금껏 제자리걸음을 하고 있다. 오히려 복지부는 한약학과 동반추진안 제시 등 단체간 미묘한 알력을 유발할 수 있는 상황만을 연출하고 정작 한약학과 측에서 제출한 교육 목표 및 표준커리큘럼안에 대한 검토 및 동반추진 여부 확정 등 추가적인 조치를 방치한 채 4개월여의 시간을 보내고 있다. 일단 교육부로 이관되면 실질적인 법개정 등에는 많은 시간이 소요되지 않을 것이라는 예상에도 불구하고 6년제 시행을 위한 모집요강 확정 및 학교별 커리큘럼 검토 등 각 대학이 처리해야 하는 안건들을 고려할 때 이러한 상황에서 2006년 실시는 사실상 힘들어지는 것 아니냐는 불안감이 높아지고 있다. 의료·한의계 의견서 제출 등 반발 거세져 이에 더해 지난 14일 의료계와 한의계가 약대6년제 전환 반대를 주요 골자로 하는 의견서를 복지부에 제출하는 등 제동을 걸고 나서고 있다. 양측은 이 의견서를 통해 “약사는 임상을 담당하는 직종이 아니라 의약품을 제조 조제하고 판매하는 직종에 종사하는 자이므로 이에 대한 업무한계를 분명히 한 상태에서 학제변경이 논의돼야 한다”고 주장했다. 이어 “약사는 결코 의료인이 될 수 없으며 약대 6년제 추진은 약사의 업무범위 변경을 위한 사전포석”이라고 강조했다. 특히 특정단체에 의해 추진되고 있는 팜디는 임의조제 뿐 아니라 의약과 질병치료의 3분류를 전제로 하므로 국내 의약질서에 결코 부합될 수 없다고 밝혔다. 또한 약대6년제의 추진은 한약학과 6년제 추진을 불러와 보건의약계열의 직업교육의 끝없는 학력 인플레이션을 초래할 뿐 이며 특히 이는 약사의 한약취급권을 부여하기 위한 정책추진으로 제 2의 한약분쟁을 야기할 것이라고 경고했다. 양 단체는 “약대 6년제는 결국 교육비 부담이 조제료 등에 전가되어 보험재정을 압박할 것이며 우리 현실에 맞게 정착되어온 보건의약인의 업무범위가 특정단체의 이해에 의해 변경된다면 보건의료인 간에 새로운 갈등을 야기하고 혼란을 초래할 것”이라고 주장했다. 약사회 “금년 내 법개정 완료 한다” 이러한 정부의 안일한 대응이나 타 직능단체의 반발, 그리고 앞으로 해결해 나가야 할 약계 내부의 의견차 등 문제들을 헤쳐나가기 위해서는 범 약계의 단합과 역량 집중이 그 어느때 보다도 절실한 상황이다. 이에 따라 대한약사회는 범 약계의 숙원인 약대6년제 실현을 위해 회세를 집중하기로 했다. 원희목 회장은 최근 제17대 총선에서 여당인 열린우리당이 과반수 의석을 차지함에 따라 정국불안정성이 어느 정도 사라진 만큼 올해 중점 추진사업으로 약대6년제에 총력을 쏟겠다고 밝혔다. 또 올해까지 약대 6년제 실시를 위해 법개정 등의 과정을 마치고 2007년 약대6년제를 추진하도록 하겠다고 덧붙였다. 원 회장의 이 같은 발언은 이번 기회가 아니고서는 약대6년제 시행이 어렵다는 판단에 따른 것으로 풀이된다. 약대6년제 실시는 노무현 대통령의 공약이고, 이번 총선에서 과반의 의석을 차지한 열린우리당의 정신적 지주가 노무현대통령인 만큼 올해가 약대6년제 시행을 위한 기반을 구축할 때 라는 것이다. 그 동안 약대6년제 시행에 대해서 약계 내부는 물론 외부의 공감대가 형성된 것이 사실이지만 의료계와 한의계의 반발에 부딪쳐 실현이 답보상태에 있었던 만큼 약대6년제 추진은 정치적으로 고려해야 할 상황이라는 판단을 내린 것으로 보인다. 그러나 이번 총선에서 약사회가 적극적으로 지지한 열린우리당이 사실상 압승을 거두고 약대6년제 추진을 키를 쥐고 있는 복지부 김화중 장관도 그 동안 수차례 약대6년제 시행 약속을 지키겠다고 한 만큼 이번에는 가능한 것으로 판단되고 있다. 이에 따라 약사회는 약대6년제 실시를 위해 정치권과의 설득작업에 나서는 한편, 약대 6년제를 반대하고 있는 의료계와 한의계의 공세를 차단하는데 주안점을 둔다는 방침이다. 의료계와 한의계에서 약대 6년제가 시행될 경우 약사의 의료인와 한약 독점 이유라는 명목으로 반대하고 있지만 이에 대해 약사회는 논리적으로 대응한다는 계획이다. 약대6년제는 환자에 대한 보다 나은 투약 및 복약지도 향상 등을 제공하기 위해 추진하는 것이며, 세계적으로 이를 도입하는 추세라는 명분으로 의료계와 한의계의 편협성을 집중 부각시켜 이들의 주장을 직능 이기주의에 불과하다는 것을 대외적으로 알린다는 것. 한국약학대학교수협의회(회장 ·최준식)도 교육부와 연구팀을 구성, 지난해 도출된 표준커리큘럼안을 바탕으로 실습 비중 등 향후 약대6년제 추진과 관련된 일반적인 사항들에 대한 검토를 마쳤으며, 5월 초 상임교회의에 이어 춘계 총회를 개최해 약사회 등과의 연계를 통한 압력행사에 나선다는 계획을 세우고 있다. 그러나 한편으로 지난해 표준커리큘럼안 도출부터 6년제 논의를 이끌어 온 최준식 회장의 임기가 끝나감에 따라 올 춘계 총회에서 선출될 차기 회장 선임자와의 연속성 있는 업무 추진이 얼마나 잘 이루어 질 수 있을 것인가도 향후 진행 과정에 큰 영향을 미칠 것으로 보인다.

취재종합 2004.04.21
산업 /

서울도매 반품 15억8천만,노보노디스크 2억

도매업계가 경영을 압박하는 심각한 문제로 대두되고 있는 반품 문제를 해결하기 위해 적극 나선다. 서울도협은 20일 이사회를 열고 회장단회의에서 반품대책위원회를 구성, 반품문제를 총체적으로 다루기로 했다. 또 중앙회와 협조를 통해 제약사와의 표준약관에 반품 관련 조항을 삽입하는 방법을 추진키로 결의했다. 서울도협의 이 같은 방침은 일부 제약사들의 반품 비협조로 대부분의 도매업소가 상당한 고충을 겪고 있는 것으로 파악된 데 따른 것이다. 서울도협이 그간 각 분회별로 파악한 반품업소와 금액을 취합, 이사회에서 공개한 반품액수는 15억8,780여만원(46개사)으로, 제약사는 233개 제약이 문제 있는 것으로 집계됐다. 자료에 따르면 제약사 중 노보노디스크 2억920만원, 릴리 9,700만원, 노바티스 6,343만원, 애보트 4,840만원, 와이어스 2,500만원, 베링거 2,347만원, 바이엘 2,057만원, 박스터 1,859만원 등 외자제약사들이 특히 높았고, 국내 제약사는 최근 반품에 적극 협조하겠다고 밝힌 중외제약이 1억2,842만원으로 가장 많았다. 이어 녹십자 3,377만원, 유한양행 3,132만원, 한서제약 3,008만원, 신풍 2153만원, 한미약품 1,756여만원, 종근당 1,479여만원, 하원제약 1,039만원, 로들린 1032만원 등이 1천만원을 넘었다. 도매업소는 지오영(2억8,311만원) 다림양행(2억5,254만언), 원일(1억7,520만원)이 억대를 넘었고, 동현신약(9981만원) 남신(6429만원) 영우(5889만원) 한사랑(5842만원) 대성(3996만원) 백세93861만원) 파마라이프(4195만원) 서창(3691만원) 신성(3377만원) 신원(3443만원) 리드팜(2725만원) 아세아(2683만원) 대신(2678만원) 팜플러스(2218만원) 성십자(2211만원) 청십자(1784만원) 청우에치칼(1734만원) 한보(1635만원) 신덕(1411만원) 한산(1181만원) 등이 1천만원을 넘었다. 황치엽회장은 “ 1차적으로 제약사들과 대화를 통해 해결하는 것이 바람직하지만 회사별로 처한 입장이 다른 부분도 있고, 특히 반품이 대개의 도매업소에 심각한 문제로 대두되고 있기 때문에 중앙회와도 적극적인 협조를 통해 적극 해결해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 이날 이사회에서는 이광순(경림실업) 동현신약(이재수) 정춘근(서창약품) 이찬호(인화약품) 이영선(한보약품) 사장을 신임 이사로 선임했다.

이권구 2004.04.21
FDA, 건강기능식품 규제강화 방침 시사

"엄밀한 과학적 근거에 의거한 가운데 안전성이 결여된 각종 건강기능식품들(dietary supplements)로부터 소비자들을 보호하기 위해 모든 조치를 강구할 계획이다." FDA의 레스터 M. 크로퍼드 커미셔너 권한대행이 지난 19일 美 약물학·임상치료학회(ASPET)와 美 건강기능식품학회(ASNS) 관계자들과 가진 회의에서 내놓은 발언의 요지이다. 이날 크로퍼드 권한대행은 "지난 1994년 제정된 건강기능식품법(DSHEA; Dietary Supplement Health and Education Act)이 보다 효과적이고 적절하게 현실에 적용될 수 있도록 뒷받침하기 위해 향후 6개월 이내에 더욱 강화된 소비자 보호조항을 추가로 삽입할 것"이라고 말했다. 이와 함께 건강기능식품업계에도 GMP가 적용될 수 있도록 관련조항을 마련할 것이라고 밝혔다. 지난해 봄 제안되었던 건강기능식품 GMP가 법제화되면 생산 또는 취급과정에서 불순물이나 오염물질이 함유된 제품들로부터 소비자들을 보호할 수 있게 될 것이기 때문이라는 것이 크로퍼드 권한대행이 밝힌 법 제정 추진의 사유. 아울러 FDA는 지난 2002년 12월부터 연방공정거래위원회(FTC)와 공동으로 건강기능식품들의 제품라벨 표기내용에 대해 면밀한 검토작업을 진행 중이라고 크로퍼드 권한대행은 덧붙였다. 미국의 건강기능식품법이 질병을 치료할 수 있다는 내용을 제품라벨에 삽입할 수 없도록 규제하고 있는 현실을 떠올리게 하는 대목. 이와 관련, 의회는 건강기능식품법을 근거로 소비자들에게 보다 안전한 제품들이 제공될 수 있도록 지원하는 동시에 허위·과대표시로 실제 효능을 오도하거나, 품질이 떨어지거나, 문제의 소지가 있는 건강기능식품 또는 관련성분들을 규제할 수 있는 권한을 FDA가 보장받을 수 있도록 적극 뒷받침하고 있다. 건강기능식품이 의약품이라기 보다는 식품에 가까운 제품이기는 하지만, 안전성과 효능이 엄밀하게 입증되지 않았을 경우 판매가 불가능하도록 규제되어야 한다는 입장을 견지하고 있는 것. 크로퍼드 권한대행은 이날 "FDA는 효능을 오도하는(misleading) 주장을 담고 있거나, 안전성이 결여된 건강기능식품들로부터 소비자들을 철저하게 보호할 것"이라며 거듭 결의를 밝혔다. 그는 또 "일부 건강기능식품들은 대부분의 식품들과 달리 약리학적 효능을 발휘한다는 차이가 있다"고 지적한 뒤 "지난 10여년 동안 건강기능식품업계는 괄목할만한 성장세를 지속했다"고 설명했다. 건강기능식품법이 제정되기 이전에는 비타민제와 각종 미네랄 보급제 정도가 고작이었으나, 이후로 매우 다양한 제품들을 선을 보이기 시작하면서 시장확대를 견인했다는 것. 그러나 이로 인해 건강에 문제를 유발할 가능성이 있는 제품들도 증가하기 시작했다고 크로퍼드 권한대행은 지적했다. 따라서 앞으로도 안전성이 결여되었거나, 소비자들을 오도하는 제품들에 대해서는 건강기능식품법을 계속 엄격하게 적용해 나갈 방침이라는 것. 이에 따라 FDA는 최근 6개월 동안에만 총 180곳의 건강기능식품 제조업체들을 대상으로 조사작업을 진행했던 것으로 나타났다. 그 결과 119곳에 경고서한이 발송되었고, 총 1,171회에 걸쳐 건강기능식품의 수출신청이 반려되었으며, 1,800만 달러 상당에 달하는 제품들에 대해 압수조치 또는 파기명령이 내려졌던 것으로 집계됐다. 또 지난 3월에는 23개 업체들에 대해 안드로스테네디온(androstenedione)을 함유한 건강기능식품의 시장공급을 중단토록 조치하기도 했다. 안드로스테네디온 테스토스테론의 작용을 촉진시키는 근육강화제로 사용되고 있으나, 아나볼릭 스테로이드제와 유사한 부작용이 뒤따르는 것으로 알려지고 있다. 한편 FDA는 소비자 안전을 뒷받침하기 위해 개별 건강기능식품들의 안전성을 보다 체계적으로 입증할 수 있는 방법론을 찾는데 주력해 오고 있다. FDA가 지난해 4월 에페드라(ephedra) 함유제제들의 제품라벨 표기내용 관련기준을 대폭 강화한 데 이어 12월 관련제품들의 판매를 금지시켰던 것도 그 같은 노력의 일환으로 풀이되고 있다. 2주 전에는 16개 체중감소제 메이커들에 경고서한을 발송해 제품라벨 표기사항 중 입증되지 않은 내용을 삭제토록 지시했던 것은 또 다른 사례. 여기서 한 걸음 더 나아가 FDA는 메이커측이 주장하는 효능을 입증한 내용을 제품라벨에 표기하고자 할 때 적용되는 기준을 마련할 방침으로 있다. 지난 1994년 건강기능식품법이 제정되던 당시 미국에서는 비타민제, 미네랄 보급제, 아미노산 제제, 허벌요법제, 식물성 제제 등 총 4,000여종의 건강기능식품들이 발매되고 있었던 것으로 파악되고 있다. 최근의 통계에 따르면 현재 총 2만9,000여종에 달하는 다양한 건강기능식품들이 미국시장에 발매되고 있으며, 매년 1,000여종의 신제품들이 출시되고 있는 것으로 전해지고 있다. 오늘날 미국 소비자들은 한해 180억 달러 상당에 달하는 각종 건강기능식품을 소비하고 있다.

이덕규 2004.04.21
글로벌

화이자 '리피토' 守城전략은 "이렇습니다"

현재 콜레스테롤 저하제 시장의 베스트-셀링 품목으로 확고히 자리매김되고 있는 '리피토'(아토르바스타틴)을 발매 중인 화이자社가 기존의 마켓셰어를 고수하기 위해 내놓은 수성(守城) 전략에 애널리스트들의 눈길이 쏠리고 있다. 새삼스런 얘기겠지만, 콜레스테롤 저하제 시장은 최대의 마켓볼륨을 형성하고 있는 가운데 갈수록 경쟁이 뜨겁게 달아오르고 있는 분야. 이에 따라 화이자측이 내놓은 수성전략의 골자는 '리피토'와 다른 약물을 복합한 새로운 제형을 선보이는 방식이다. '리피토'를 항고혈압제 '노바스크'(암로디핀 베실레이트)와 복합한 신제형 약물인 '카듀엣'(Caduet)이 지난 2월 초 FDA의 허가를 취득한 것은 대표적인 사례. '카듀엣'은 이달부터 시장의 문을 본격적으로 노크하기 시작할 예정으로 있다. 화이자는 또 현재 개발이 진행되고 있는 또 다른 콜레스테롤 저하제 토세트라핍(torcetrapib)을 '리피토'와 복합한 제형의 발매도 강구하고 있다. 아울러 에스페리온 테라퓨틱스社(Esperion)가 개발을 진행해 왔던 3종의 콜레스테롤 저하제 후보신약들과 '리피토'를 복합한 제형도 실행에 옮길 가능성이 높은 것으로 점쳐지고 있다. 에스페리온은 화이자가 지난해 12월 약 13억 달러에 인수키로 합의했던 미주리州 소재 바이오제약 메이커. 메릴 린치社의 조던 슈라이버 애널리스트는 "복합제형의 발매전략이 오는 2020년까지 '리피토'의 특허를 방어하려는 화이자의 전략에 큰 힘을 실어줄 수 있을 것임은 물론이고 제네릭 제형들과의 직접적 경쟁을 피해갈 수도 있게 해 줄 것"이라고 전망했다. 한편 '리피토'는 현재 세계 최고의 매출을 올리고 있는 톱-셀링 처방약이다. 그러나 최근들어 아스트라제네카社의 '크레스토'(로수바스타틴), 머크&컴퍼니社의 '조코'(심바스타틴)와 쉐링푸라우社의 '제티아'(에제티마이브)를 복합한 제형 등으로부터 거센 도전을 받고 있는 형편이다. 특히 아스트라제네카측의 경우 2형 당뇨병 및 高콜레스테롤혈증 환자들에게서 '크레스토'의 저농도 지단백値 감소효과가 '리피토'를 상회하는 것으로 드러났다는 연구결과를 19일 공개하면서 전체 콜레스테롤 저하제 시장의 20%를 쟁취하겠다는 의욕을 내보였다. 이 같은 내용은 스페인 세비야에서 열린 유럽 죽상경화증학회(EAS) 학술회의 석상에서 발표된 것이다. '크레스토'는 장차 한해 30억 달러대 매출을 기록할 수 있으리라 예상되고 있는 기대주. 다만 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 경우 '프라바콜'(프라바스타틴)의 효능에 '리피토'에 미치지 못한다는 연구결과가 최근 공개됨에 따라 공세가 다소 주춤해진 상황인 것으로 전해지고 있다.

이덕규 2004.04.20
글로벌

심혈관계 치료제 판도변화 '폭풍전야'

"앞으로 12개월 내지 18개월 안에 심혈관계 치료제 분야에서 새로운 강자들이 잇따라 출현할 전망이어서 기존의 터줏대감격 제품들을 밀어내고 화려한 스포트라이트의 집중적인 조명을 받을 것으로 기대된다." 미국의 제약전문 정보업체 커팅 에즈 인포메이션社(Cutting Edge)가 최근 내놓은 '심혈관계 치료제 마케팅; 예산, 인력충원 및 전략' 보고서의 골자이다. 이 보고서는 "심혈관계 치료제 시장에서 화이자社가 고수하고 있는 선두주자의 위치에는 변화가 뒤따르지 않겠지만, 새로운 강자로 부상할 신약들이 유례없이 높은 성장세를 과시하면서 판도변화를 주도할 것"이라고 예측했다. 여기서 보고서가 언급한 새로운 강자들이란 아스트라제네카社의 항응고제 '엑산타'(자이멜라가트란), '카듀엣'(Caduet)과 '바이토린'(Vytorin) 등의 복합제형 신약, 노바티스社의 항고혈압제 후보신약 'SPP 100' 등을 지칭하는 개념이다. 'SPP 100'은 '알리스키렌'(Aliskiren)이라는 이름으로도 불리우고 있다. 이 중 '엑산타'는 50여년만에 발매되어 나올 새로운 경구용 항응고제로 벌써부터 주목받아 온 후보신약. 특히 뇌졸중 예방제 분야에서 정상등극까지 기대되고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 '엑산타'는 임상에서 항응고제의 대명사격 약물인 '쿠마딘'(와파린) 보다 효과적인 것으로 입증되면서 빠른 시일 내에 블록버스터 대열에 진입이 기대되고 있다는 후문이다. 아스트라제네카측은 오는 2005년 혈전 용해와 뇌졸중 예방을 적응증으로 '엑산타'를 발매할 예정으로 있다. 복합제형의 신약도 최근들어 서서히 수면 위로 본격 부상할 채비를 보이고 있다. 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 치료할 약물을 제조하는 기술이 진전됨에 따라 유수의 제약기업들이 '투-인-원' 정제의 개발에 앞다퉈 나서고 있을 정도. 가령 화이자社의 '카듀엣'은 '리피토'(아토르바스타틴)와 '노바스크'(암로디핀 베실레이트)를 복합한 신약이고, '바이토린'은 머크&컴퍼니社의 '조코'(심바스타틴)와 쉐링푸라우社의 '제티아'(에제티마이브)를 짝짓기한 제형이다. 복합제형 신약은 무엇보다 두 약물의 장점을 결합한 시너지 효과가 기대되면서 돌풍의 주역으로 부상할 것이 확실시되고 있다. 한편 항고혈압제 '디오반'(발사르탄)을 보유한 노바티스社의 경우 적어도 단기적 관점에서 볼 때는 심혈관계 치료제 분야에서 신제품을 추가할 계획이 없는 것으로 전해지고 있다. 그러나 항고혈압제 후보신약 'SPP 100'은 미래를 주목해야 할 새로운 심혈관계 치료제로 부상하고 있다. 'SPP 100'은 고혈압 발병의 원인으로 작용하는 신장 내부의 단백질 분해효소인 레닌(renin)을 저해하는 기전을 지닌 최초의 약물. 따라서 고혈압 발병의 초기단계에서부터 장기적으로 효과를 발휘할 수 있으리라 기대가 모아지고 있다. 수많은 학자들과 제약기업들이 레닌 저해제의 개발에 깊은 관심를 표시해 왔던 것도 바로 이 때문이라는 지적이다. 'SPP 100'은 빠르면 오는 2005년경 발매도 가능성이 점쳐지고 있다는 후문이다. 커팅 에즈 인포메이션社의 엘리오 에반젤리스타 애널리스트는 "머크&컴퍼니와 아벤티스, 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS) 등 현재 심혈관계 치료제 분야의 주요 메이커들은 후속신약의 미흡으로 인해 향후 마켓셰어가 위축될 것"이라고 예측했다. 이들 3社의 경우 적어도 오는 2006년까지는 심혈관계 치료제 분야에서 유망신약을 내놓지 못할 것으로 예상되기 때문이라는 것이 그의 설명이다.

이덕규 2004.04.20

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