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‘쎄로켈’ 양극성 우울증장애 치료효과 입증

쎄로켈이 양극성 우울증 치료에 효과적이고 내약성이 우수하며, 양극성장애의 우울증과 관련한 광범위한 불안증과 감정적 증상을 월등히 호전시키는 효능 및 효과가 있음이 입증됐다. 양극성장애 I, II 형 환자 우울삽화 치료에 대한 쎄로켈(성분명: 쿠에티아핀)의 효과를 입증하기 위해 실시한 첫 대규모 임상시험의 연구에서 나온 이 결과는 최근 열린 제 157회 미국정신병학회에서 발표됐다. 양극성장애 I, II 환자 542명을 대상으로 8주 동안 쎄로켈(고정투여량 하루 300mg, 600mg, 하루 한 번) 또는 위약을 투여한 ‘볼더’(BOLDER) 연구에 따르면 양극성장애 환자의 MADRS(몽고메리-아스베르그 우울정도 측정 수치)를 측정한 결과 쎄로켈을 투약 받은 환자들은 임상 2주부터 연구 종료시까지 MADRS 지수가 50% 이하로 현저하게 감소됐다. 또 쎄로켈로 치료받은 환자들은 통계적으로 일주일 만에 분노측정을 포함한 모든 효능측면에서 현저히 개선됐으며 8주의 시험기간 동안 지속적으로 효과가 유지됐다. 쎄로켈을 투약받은 환자 중 절반정도는 양극성 우울증상 관해를 보였다. 쎄로켈을 투약받은 환자들은 해밀턴 분노정도 측정(HAM-A)에서도 위약에 비해 임상 1주부터 8주째까지 모든 측정시점에서 우수한 개선효과를 보였다. (HAM-A: 600mg, 300mg, 위약에서각각 -8.6, -8.7, -5.5) 이번 임상연구팀을 이끈 조셉캘러브리스 박사( 미 케이스웨스턴 리저브대학병원 국립정신건강 양극성장애연구소 공동소장)는 “이번 임상시험은 양극성장애 I, II 형 환자 모두를 포함한 양극성 우울증치료제로서 쎄로켈을 연구한 첫 사례이므로 그 의미가 더욱 크며, 중요한 의학적 성과로 평가된다”고 밝혔다. 또 “이 결과를 토대로, 쎄로켈은 양극성장애와 관련한 우울삽화에 있어서 새로운 치료방향을 제시할 수 있을 것”이라고 피력했다. 정신분열증치료제로 81개국에서 승인, 사용되고 있는 아스트라제네카의 쎄로켈은 양극성장애의 조증을 적응증으로 유럽 및 미국을 포함한 23개국에서 승인을 받았다. 국내에서는 지난 2월 같은 적응증을 승인받았다.

이권구 2004.05.11
산업 /

동물약 주력 ‘CTC 바이오’ 의약품사업 진출

동물약품 주력 씨티씨바이오(CTC BIO)가 의약품 사업에 진출한다. 씨티씨바이오는 최근 식품의약안전청으로부터 의약품 제조허가를 취득했다고 11일 밝혔다. 2003년 화성공장 준공 이후 인체의약품 제조 및 판매사업으로의 영역확장을 모색해 온 씨티씨바이오는 이번 제조허가 취득으로 기존의 동물약품 위주의 사업영역에서 탈피, 인체약품 사업을 수행할 수 있게 됐다. 회사 관계자는 “ 현재 KGMP 획득과 관련한 품목허가 절차를 해당 기관과 진행 중”이라고 밝혔다. 씨티씨바이오는 2003년 10월 27일 준공된 신 공장에 대해 지난 1월 14일 국립수의과학검역원으로부터 동물용 의약품 우수품질관리(KvGMP)업체 판정을 획득했다.

이권구 2004.05.11
글로벌

中 노동절 항생물질 판매 급증

중국에서 노동절 휴무기간 동안 항생물질의 판매가 급증했다고 북경청년보는 전했다. 연초부터 발생한 조류독감 및 사스 등의 전염병에 대한 대비책으로 항생물질의 매출이 급증, 약국 등에서 항생물질을 구입하기 위해 모여든 소비자를 쉽게 찾아볼 수 있었다는 것. 항생물질의 판매량이 눈에 띄게 증가하기 시작한 것은 이달 4일부터로, 수입품이나 합병회사 제품을 중심으로 대량 판매가 이뤄졌다고 한다. 이에 따라 일반적인 감기 유행 시즌보다 30～40%의 판매호조를 보였고, 소비자 대부분은 1인당 5～6상자를 구입, 많게는 15상자를 한꺼번에 구입하는 사람도 있었다고 한다. 또, 구입 시에는 생산일시를 확인하는 사람이 많았는데, 이는 가능하면 최근 것을 구입하여 가정에서 오래 보관할 목적인 것으로 판단된다. 항생물질의 판매량이 급증한 배경으로는 ‘노동절’ 긴 연휴기간 중 여행시 발생할 수도 있는 전염병 대책도 한 요인. 그러나 가장 큰 요인은 7월부터 실시되는 의약품 판매규정에 있다. 중국에서는 7월 1일부터 항생물질을 구입할 때에는 의사의 처방전이 의무화된다. 중국에서 감기, 두통, 기침, 설사 등 다양한 증상에 항생물질을 복용하는 것은 극히 보편적인 일이었지만, 이 제도가 시행되면 항생물질의 구입이 어려워질 것이라는 소비심리가 강하게 작용한 것으로 파악된다. 현재, 중국에는 100여종의 항생물질이 약국에서 판매되고 있다. 관리당국은 항생물질의 남용으로 인한 부작용을 차단하기 위해 이번 개정을 결정했다.

최선례 2004.05.11
산업 /

리피토,당뇨환자 90% LDL-C 목표치 도달

제2형 당뇨병을 동반한 고지혈증 환자들에게 적극적인 초기 용량조절을 통해 지질 저하제 ‘리피토’(성분명 : 아토르바스타틴 칼슘)를 다양한 용량으로 복용시켰을 때, 나쁜 콜레스테롤인 LDL 콜레스테롤 (LDL-C)이 목표치에 신속하게 도달했다는 임상결과가 지난 7일 열린 대한당뇨병학회 17회 춘계학술대회에서 발표됐다. 이번에 발표된 ADSL(The Atorvastatin efficacy and safety study in Diabetic patients to determine Starting dose for effectively reducing Lipids)은 제2형 당뇨병을 동반한 고지혈증 환자의 LDL 콜레스테롤 수치에 따라 리피토 10mg, 20mg, 40mg을 초기 용량으로 1일 1회 투여하고, 임상 진행 4주 후 LDL 콜레스테롤 수치가 100mg/dl 이하로 떨어지지 않는 환자들에게는 용량을 한단계 높여 20, 40, 80mg의 리피토를 4주간 처방하는 방식으로 진행됐다. 이 결과 총 8주간의 임상시험을 완료한 환자 중 89.3%가 ATP III(성인 치료 가이드라인 위원회)의 당뇨병 환자 LDL-C 목표치인 100mg/dl 이하에 도달한 것으로 나타났다. 연구결과와 관련, 강남성모병원 내분비내과 윤건호 교수는 "ADSL 임상은 기저 LDL-C 농도에 따라 초기 아토르바스타틴을 용량을 다양하게 처방함으로써 콜레스테롤 관리가 매우 중요한 당뇨병 환자들의 LDL 콜레스테롤을 빠른 시일 내에 효과적으로 떨어뜨린다는 것을 입증했다는데 큰 의미가 있다"며 "89.3%가 목표치에 도달했다는 것은 기대 이상" 이라고 설명했다. 한국화이자는 “ 이번 임상으로 저용량 뿐 아니라 고용량에 있어서도 리피토의 안전성과 내약성이 입증됐다,”고 밝혔다. 리피토 20mg, 40mg을 초기 용량으로 환자에게 처방하도록 한 국내 최초의 이번 임상 연구는 2002년 7월부터 2003년 6월까지 강남성모병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원, 서울아산병원 등 국내 11개 주요 대학병원에서 212명의 환자를 대상으로 진행됐다.

이권구 2004.05.11
산업 /

일반약위, 의·약사간 이해충돌 유발 없을 것

제약협회는 최근 구성된 일반의약품위원회 활동은 의사의 처방권 또는 약사의 조제권 등 의·약사 전문 영역에 영향을 주는 활동은 물론 의·약사간 이해충돌이 일어날 수 있는 활동을 하지 않는다는 것이 전제되어 있다고 밝혔다. 제약협회는 일반의약품이 최근들어 난매로 인해 적정이윤 확보조차 어려운 상황에서 건강기능식품이 일반의약품 시장을 크게 잠식하는 등 일반의약품이 크게 위축되는 심각한 위기상황을 극복하기 위해 일반의약품위원회를 구성한 것이라며 일부 의료계의 우려에 대해 이같이 밝혔다. 실제로 일반의약품위원회에서 논의된 내용은 △일반의약품 중 광고품목들에서 야기되고 있는 난매문제 해결방안을 모색하고 △건강기능식품의 의약품식 광고표현 등 일반의약품 시장잠식에 대한 적절한 대책을 마련하자는 것이었다고 설명했다. 제약협회는 또 일반의약품위원회의 활동과 관련하여 의약품 오남용을 조장하거나 전문인의 권한을 침해하는 행위는 없을 것이라고 밝혔다.

박병우 2004.05.11
병원·의료

한국마이팜, 해외의료봉사활동 참가

한국마이팜제약(대표:허준영)은 지난 2일~5일 몽골의 수도 울란바토르시에서 펼쳐진 2004년도 열린의사회 상반기 해외의료봉사 활동에 참가했다. 이번 해외의료봉사에는 산부인과, 소아과, 신경과, 정형외과, 치과, 한방 등 6개과 의료진 7명을 비롯해 간호사, 치위생사, 일반 자원봉사자 등 15명의 봉사단이 파견되었으며, 한국마이팜제약은 유문기팀장이 직접 봉사활동에 참석했다. 이들 봉사단은 몽골 현지인 의사들과 몽골인 통역, 현대자동차 현지법인 관계자들의 도움 속에 이틀에 걸쳐 화상을 입은 어린아이, 치통·생리통으로 고생하는 젊은 여성들, 허리 둘레가 50인치에 가까운 비만환자 등 900여명의 환자들을 진료했다. 특히 마이팜제약은 이라쎈과 비타민C 등을 비롯한 2천 여 만원 상당의 각종 영양제를 기증했다. 한편 현지 일간신문인 는 몽골에서의 아홉번째 진료활동에 대해 전면을 할애해 대서특필했으며, 한국마이팜제약이 97년부터 이번 2004년 진료까지 8년 동안 1억원 이상의 약품을 지원함은 물론 각종 봉사활동에도 앞장서는 봉사기업이라는 내용도 전했다.

감성균 2004.05.11
의료부문 인터넷사이트, 비뇨기과 'TOP'

의료부문 인터넷 사이트 중 비뇨기과가 가장 높은 인기를 얻고 있는 것으로 나타났다. 의료컨설팅 전문회사인 플러스클리닉(대표 심형석)은 의료&건강분야 인터넷 사이트의 6개월간 순위변동, 방문자수 및 페이지뷰를 조사한 랭키닷컴의 자료를 분석한 결과 비뇨기과가 가장 높은 순위를 차지했다. 이어 병원사이트, 의료포탈 순으로 나타났다. 반면 한의와 치의관련 사이트는 전반적으로 하락세를 기록한 것으로 조사됐다. 플러스클리닉은 의료&건강분야 인터넷사이트들이 경쟁력을 확보하기 위해서는 △방문자를 안정적인 고객으로 전환시킬 수 있는 컨텐츠를 보강 △학회나 협회차원의 대응전략을 마련△산업 외부의 광고주를 확보하는 등 지금부터 적극적인 수익모델 발굴이 필요하다고 분석했다.

감성균 2004.05.11
병원·의료

온누리 박종화사장, 약국 경영강좌 '인기'

최근 각 급 약사회가 다양한 약국경영강좌를 운영하고 있는 가운데 온누리약국체인 박종화대표이사가 심도있는 강의로 약사들의 높은 관심을 얻고 있다. 박 대표는 종로약에서 열리는 '미래의 약국환경 및 비처방제품 응용 약국활성화' 강좌에 초빙됐다. 박 대표는 1주차인 지난 5월 8일에 이어 15일 열리는 강의에서는 '법인,시장개방 시대의 약국경영, 약국의 레이아웃 머천다이징, 약국의 진열관리기법을 강의할 계획이다. 또 오는 30일에는 군포시약사회 주최로 (장소:군포예술회관 시청각교육실) 열리는 약국경영강의에도 초빙돼 경영활성화 기법에 대해 발표한다. 박 대표는 전문성을 바탕으로 한 심도있는 경영기법을 알기쉽게 설명할 뿐 아니라 특유의 입담과 유연함이 약사들에게 크게 어필하고 있다.

감성균 2004.05.11
산업 /

"우리 엄마아빠는 어떤 일을 하실까?"

자녀들에게 부모님이 어떤 일을 하는지 보여줌으로써 그 사회적 기여와 의미, 그리고 어떠한 노고의 과정을 통해 자신들을 양육하는지 깨우쳐 주는 것은 매우 중요한 교육의 기회가 될 수 있다. 녹십자는 지난 5일, 5월 가정의 달을 맞아 임직원 가족들을 회사에 초청해 아빠·엄마의 일터를 둘러보는‘오픈 하우스 행사’를 가졌다. 녹십자는 2001년부터 매년 5월 이 행사를 개최하고 있는데, 특히 올해에는 녹십자 사회봉사단이 한 달에 한번씩 방문해 봉사활동을 하고 있는 성심원(용인시 수지 소재) 아이들 20여명을 초청해 어린이날의 의미를 더욱 뜻 깊게 했다. 이날 녹십자를 찾은 성심원 아이들과 임직원 가족들은 WHO협력연구기관인 목암생명공학연구소와 기업홍보관 등을 견학하며 회사에 대한 이해를 높이는 시간을 가졌다. 또한 푸른 잔디와 철쭉이 한창 어우러져 있는 회사 정원에서 레크리에이션과 즉석 사진 촬영 등의 이벤트를 즐기고, 회사에서 제공한 다과와 음료수, 김밥과 피자 등으로 점심을 하며 즐거운 한때를 보냈다. 이날 참여한 어린이들에게는 다양한 게임을 통해 학용품 등을 나눠주고, 경품추첨을 통해 서울랜드 자유이용권 등의 각종 경품도 나눠줬다. 이와 함께 실내체육관에 별도의 어린이 놀이시설을 설치하는 등 참여한 어린이들에게 다양한 즐거움을 선사했다. 이날 녹십자를 찾은 직원의 한 부인은 “녹십자가 좋은 약을 만드는 회사라는 정도는 알았는데, 직원들을 배려할 줄 알고 이웃사랑을 실천하는 회사라는 생각이 들게 됐다"며 “아이들도 아빠회사 정말 좋다며 잔디밭에서 뛰어 노는 것을 보니 남편과 회사에 대한 믿음이 생긴다"며 소감을 밝혔다.

편집부 2004.05.11
醫, '일반약위원회'에 제동…3개사 탈퇴

의료계가 일반약활성화를 목적으로 제약협회 산하 13개 제약사로 최근 결성된 '일반의약품위원회'의 활동에 강하게 제동을 걸고 나섰다. 대한내과개원의협 고가조정위원회(위원장 장동익)는 11일 회의를 열고 "최근 발족한 일반의약품위원회의 활동을 좌시할 수 없다"며 "이미 13개 제약회사의 중견간부들을 차례대로 소환하여 대화를 나누었고 이미 3군데 회사는 탈퇴를 선언했다"고 밝혔다. 이어 4군데 제약사로부터 탈퇴약속을 받았다고 덧붙였다. 특히 위원회는 "우리 의료인들을 더 이상 괴롭히는 것에 대해서 참을 수 없는 한계에 도달 해 있다"며 "만일 탈퇴가 이루어지지 않는 회사가 있다면 병·의원에서 처방하는 그 회사 전문 약(전체 매출의 60%)을 공정거래법에 위배 안 되는 선에서 불매 운동할 것"이라고 경고했다. 이와 관련, 이미 내개협은 홈페이지등을 통해 "일반약 활성화는 의약분업 정신을 정면으로 위배하는 행위이며 약사의 불법적인 무면허 진료를 합리화하기 위한 것"이라며 "해당 제약사들의 의약품을 처방하지 말 것"을 회원들에게 권고하고 있다. 이처럼 의료계가 제약사들의 일반약활성화 사업추진에 강하게 제동을 걸고 나섬에 따라 사실상 13개 제약사들로 구성된 일반의약품위원회는 활동을 채 시작하기도 전에 해체될 것으로 전망되고 있다. 한편 한국제약협회 산하 상위제약 13개사는 지난 6일 첫 모임을 갖고 일반약시장의 활성화를 위한 '일반의약품위원회'를 공식 출범시키고 위원장에 대웅제약 윤재승사장을 추대했다. 이 위원회에는 대웅제약, 일동제약, 한미약품, 한독약품, 동아제약, 동화약품, 경남제약, 광동제약, 명인제약, 보령제약, 일양약품, 종근당, 태평양 등이 참여했다.

감성균 2004.05.11
간협, 김의숙 회장 WHA총회 참석차 출국

김의숙 대한간호협회장은 간호계를 대표, 정부대표단의 일원으로 17일부터 22일까지 스위스 제네바에서 열리는 제57차 세계보건총회(World Health Assembly)에 참가한다. 김의숙 회장은 정부대표단의 일원으로 현지에서 활발한 보건의료 민간외교 활동을 펼칠 예정이다. 또 18일 열리는 ICN 오찬에 참석해 각국 간호지도자들을 만나 폭넓은 정보교류의 시간을 가지는 한편, 제네바에 있는 ICN 본부를 방문, 즈디스 올튼 ICN 사무총장과 간호계 현안에 대해 의견을 교환할 예정이다. 김의숙 회장은 이와 함께 귀로에 김화중 장관과 독일 프랑크푸르트에서 재독한인간호협회 임원진을 만나 현지 애로사항을 청취할 계획이다. 김의숙 회장은 12일 출국해 21일 귀국한다.

감성균 2004.05.11
병원·의료

광주남구약, 복지기관 위문품 전달

광주시 남구약사회(회장 채주원)는 지난 6일 까리따스양로원, 사랑의식당, 전남성로원, 실로암재활원 4곳에 쌀과 김치등(100만원)을 전달했다.

김정준 2004.05.11
병원·의료

천연물 건식·신약개발 요건 재조명

한국생약학회(회장 윤혜숙)는 지난 7일 한국생명공학연구원에서 제27회 과학의 달 기념 한약개발 심포지움을 개최, 천연물을 통한 건강기능식품 및 신약개발 조건과 방향, 그리고 그간 개발 사례에 대해 재조명해 보는 시간을 가졌다. 이날 심포지움은 건강기능식품과 천연물 신약개발이 학계와 약계에 핫 이슈로 등장하고 있는 현 상황 속에서 식약청 관계자가 개발 조건과 방향과 관련된 법규 및 행정절차 등을 소개함으로써 관련 사항을 재조명 한다는 취지로 마련됐다. 심포지움에서는 식약청 김대병 식건강기능식퓸규격과장, 식약청 생약평가부 조정희 생약제제과장이 각각의 개발 조건에 대해 소개하는 한편, 폐경기증후군과 자연대체요법(홍옥기, 김재수, 조한성, 한인권, 이덕주), 생약조성물로부터 골다공증 예방 및 치료제 개발(김정숙), 신규 생약복합제를 이용한 관절염 치료제 개발(한창균), 신이를 이용한 천식치료제 개발(한창균) 등 그간 진행된 건식 및 천연물 신약의 개발 사례들이 상세히 소개됐다.

김정준 2004.05.11
병원·의료

중랑구약 의약품유통질서 확립 결의

중랑구약사회(회장 정덕기)는 지난 7일 약사회관 2층 회의실에서 제4차 상임이사 및 반장 연석회의를 개최, 향정의약품 반품 및 현안에 대해 논의했다. 이날 연석회의에서는 의약품 유통질서 확립을 위해 상임 이사 및 반장 일동의 이름으로 결의문을 채택하고 약사 정체성 회복 운동을 적극 전개하기로 했다. 한편, 정덕기 회장은 6일 이병준 부회장과 함께 중랑구청을 방문, 문병권 구청장과의 면담을 통해 최근 최근 환경부가 집행하는 1회용품 (비닐포장) 무상제공 시민포상제 이후 서울 전지역, 경기, 부산 등지에서 포상금을 노린 전문 신고꾼들에 의한 약국들 피해가 속출하고 있는 실태에 대한 약사회의 입장을 전달하고 협조를 구했다.

김정준 2004.05.11
정책

김화중장관 12일 출국

김화중 보건복지부장관은 5월 13, 14일 프랑스 파리에서 열리는 OECD 보건장관회의와, 5월 17일에서 22일 사이 스위스 제네바에서 열리는 제57차 세계보건총회에 정부대표로 참석하기 위해, 12일 대한항공편으로 프랑스로 출국한다. 김장관은 이들 회의에서 세계 각국의 보건장관들과 보건의료체계의 성과 향상과 재정안정, 신종 전염병, 흡연식생활과 건강증진 등 각국 공통의 보건의료정책 과제에 대하여 의견을 교환하고 우리나라의 성과를 홍보 할 예정이다. 아울러 김장관은 방문기간중 미국, 독일 및 여러 개도국 보건장관들과 개별 접촉을 갖고 보건의료분야 교류협력 및 보건산업 육성 방안을 협의하게 된다

이종운 2004.05.11
정책

한중기생충감염관리시범사업 전문가 파견

한국건강관리협회(회장 김상인)는 지난 7일부터 한·중 기생충 감염관리 시범사업의 일환으로 한국 전문가를 중국 흑룡강성, 강서성, 광서장족자치구에 파견했다. 이번 방문 기간동안 전문가 일행은 2004년도 상반기 사업진행 상황을 점검하고, 중국 관계자들과 최종연도 사업수행 마무리를 위한 방안을 모색한다. 파견단은 광서장족자치구에 임한종 건협 고문, 민득영 한양의대 교수, 엄기선 충북의대 교수, 윤청하 건협 경기도지부 사무국장, 강서성에 김상인 건협 회장, 홍광선 건협 검진관리국장, 채종일 서울의대 교수, 흑룡강성에 조승열 성균관의대 교수, 홍성태 서울의대 교수, 김정현 건협 중앙검진센터 부장 등이다. 한·중 기생충 감염관리 시범사업은 한국국제협력단(KOICA)의 Project 사업으로 2000년부터 2004년까지 5년간 실시된다.

김정준 2004.05.11

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