약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

7월, 제약과 바이오의 화려한 만남

“제약과 바이오의 꼭 필요한 만남!” 제약기업과 바이오 기술의 만남을 주선하는 ‘2004 인터비즈 바이오 파트너링-투자포럼’이 7월6일~8일 제주도에서 개최된다. 지난 2002년에 이어 2회째 행사를 치르게 된 것. 이번행사는 국내 제약기업, 바이오벤처기업, 대학, 연구기관 등 각 연구개발 주체가 보유하고 있는 유망기술 및 유망사업 등 상호 보유역량을 공개하고 협의할 수 있는 장을 조성한다는데 1차적인 목적이 있다. 이를 통해 유망기술 등의 적기 기술이전, 기업화 촉진, 투자활성화 등을 기하고 궁극적으로 국내 의약/바이오산업의 국제경쟁력을 강화한다는 것이다. 뿐만 아니라 기술이전과 가치평가, 지적 자산의 법률적 보호를 위한 각종 컨설팅까지 더해졌기 때문에 주최 측은 이번행사가 국내 제약 및 바이오산업의 상업화 촉진에 큰 역할을 담당할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 행사에는 의약(합성, 생물, 천연물, 게놈응용 등), 건강기능성제품(식품, 화장품), 기능성소재(의약용, 식품용, 화장품용) 등 첨단 보건산업 기술들이 선보일 예정이며, 일정은 △파트너링-투자 섹션 △프레젠테이션과 IR 섹션 △세미나 섹션 △컨설팅 섹션 △포스터 섹션으로 구성된다. 특히 컨설팅 섹션의 경우에는 △기술거래기관 거래상담 △투자상담 △특허/법률상담 △CRO 파트너링 상담을 할 수 있도록 배려되며 사전에 참가자 현황을 파악할 수 있도록 공식 홈페이지(5월21일 개통예정) 통해 컨설팅 섹션에 참가하는 여러 기관들이 미리 소개된다. 이번 행사는 한국보건산업진흥원, 한국신약개발연구조합, 한국보건산업벤처협회, 한국기술거래소 등이 공동 주최하며 복지부, 산자부, 과기부, 제주도가 후원한다. 참가를 원하는 업체는 6월17일까지 참가신청서류를 작성해 한국신약개발연구조합, 한국보건산업벤처협회, 한국기술거래소, 한국보건산업진흥원 등 주최기관에 접수하면 된다. △문의:02)525-3108, 02)567-6533, 02)2194-7352

이주원 2004.05.19
정책

의약품 대중광고·안유심사 규정 개선

의약품 대중광고 규정 및 안전성·유효성 심사기준 규정이 개선되는 등 올해 규제정비계획이 마련됐다. 식품의약품안전청은 최근 규제개혁위에 올해 규제정비계획을 제출하고 상반기까지 의약품 등 관련 법령 및 고시 등 하위규정에 대한 일제 정비완료를 목표로 추진하게 된다. 규제정비계획은 130개 규제 중 올해 82개 규제를 대상으로 정비하게 되며 폐지 7건 개선 28건이 예정돼 있다. 정비계획에 따르면 의약품 제조시설의 식품 제조·가공시설이용기준(의약품제조시설을 식품제조시설로 이용하기 위한 시설지정 기준 및 사후관리 절차, 방법 등을 정함)의 경우 올해 12월까지 시설조사기준, 신청서류의 반려 및 보완 기준을 구체적으로 명시할 방침이다. 또한 의약품 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정(제3조 일반제제류, 치과용제제류, 마약중독자 치료제류 등 제제별로 임상시험 실시기관을 정함)은 12월까지 임상시험 실시기관을 대폭 확대하겠다는 입장이다. 의약품 등의 안전성·유효성 심사에 관한 규정(제4조 내지 제7조, 제15조, 안전성·유효성 심사에 필요한 자료작성방법을 정하고 심사자료가 적합하지 아니한 사유가 있는 경우, 자료보완 또는 반려할 수 있도록 규정함)은 국제기준(ICH)에 적합한 안전성·유효성 자료 표준화를 통해 자료 작성 방법을 개선할 계획이다. 의약품 등 대중광고 관리규정에 대한 정비도 있게 되는데 현행 의약품 대중광고 금지품목을 지정하고 있는(제2조 전문의약품, 원료의약품, 33개 약효군 의약품에 대하여 대중광고 금지품목을 식약청장이 지정토록 함)규정을 올해 12월 모발용제 중 미녹시딜 제제를 대중광고 대상 의약품에서 제외하도록 추진할 방침이다. 신약 등의 재심사기준도 대폭 정비된다. 재심사 기준의 경우 신약 등의 재심사 자료의 요건(제3조, 재심사 신청시 대상질환별 또는 환자별 유효성에 관한 자료, 국내외 부작용 발현에 관한 자료 등 첨부자료요건을 정함)이 재심사 신청 시 자료요건을 상세히 규정한다. 이와함께 신약 등의 재심사중 재심사 의약품에 대한 시판 후 조사실시(제6조, 시판후 조사를 행하는 제조업자는 시판 2개월 전 까지 조사실시 계획에 따라 조사를 실시하여야 함)규정이 제출한 조사계획서에 변경사항이 있을 경우 청장에게 변경된 조사계획서 제출하도록 규정할 방침이다. 의약품 등의 안정성 시험 기준은 관련고시를 폐지하고 안전성·유효성 심사규정에 국제기준(ICH)에 맞게 완화된 내용으로 추가할 계획이다. 식약청은 이와 관련 9월까지 규제정비 방안을 마련하는 한편, 내년 상반기에 관련규정을 개정·시행한다는 계획이다.

가인호 2004.05.19
휴대형 계측기 testo 400, 제약기업 관심

테스토 코리아가 풍속 및 온습도를 측정할 수 있는 다기능 측정기를 본격 판매한다. 테스토 코리아가 시판하는 testo 400 측정기는 풍속, 풍량, 풍압, 온도, 습도, 노점, 대기CO, CO2, rpm, 전류, 전압 측정에 사용할 수 있다. 특히 휴대형으로 디자인 되어있기 때문에 사용하기도 간편하다는 것이 업체측 설명이다. 업체 측은 “제품을 보는 눈이 점차 까다로워지는 지금 시점에서 공장 설비에 도입할 경우 상당히 긍정적인 효과를 얻을 수 있을 것”이라며 “특히 식품 및 제약산업, 유전공학 분야에 가장 적합하게 디자인된 제품”이라고 밝혔다. 테스토 코리아는 향후 testo 400이 제약기업에 널리 도입될 수 있도록 활발한 마케팅을 전개할 예정이다. △문의:02)2672-7200

이주원 2004.05.19
정책

한약재 불법포장 판매 등 13개소 적발

규격화된 한약재를 불법 포장해 판매한 업소 등 약사법을 위반업소가 적발됐다. 부산 식약청은 한약재 불법유통 행위에 대한 단속을 실시하고 약사법을 위반한 한약재 제조업소 4개소, 한약재 도매상 9개소 등 13개소를 적발해 행정처분 했다고 밝혔다. 단속결과에 따르면 △제조업소에서 규격화하여 포장 판매하도록 되어 있는 녹용, 황기, 구기자 등을 불법으로 포장하여 판매(광성약업사, 영수당건재한약품 등 7개소 : 업무정지 15일) △품질검사에 합격한 제품에 한하여 출고하도록 되어 있으나 황기, 황금 등에 대하여 품질검사를 실시하지 아니하고 제조판매 (동방한약제약(주) 등 2개소 : 당해 제품 제조업무정지 3월)하다가 된서리를 맞았다. 또한 △용기나 포장에 판매원의 상호, 포장일자 및 사용기한 등을 기재하도록 되어 있음에도 표시사항 일부를 기재하지 않고 판매 (한성약업사 등 3개소 : 업무정지 15일 또는 당해 제품 판매업무정지 1월) △녹용을 규격품으로 절단 포장하지 않고 원형상태로 판매한 행위 등 (삼정제약 : 당해 제품 판매 업무정지 1월)이 함께 적발됐다. 부산 식약청은 앞으로도 한약재의 수급 및 유통이 적정하게 이루어 질 수 있도록 불법판매 행위에 대하여 지속적으로 단속을 실시할 계획이라고 강조했다.

가인호 2004.05.19
정책

BGMP 적격업체 동아제약 등 105개소

BGMP(우수원료의약품제조관리기준) 적격업체가 5월말 현재 동아제약 등 105개소에 이르는 것으로 나타났다. 식약청이 발표한 2004년 5월 현재 원료의약품 제조업소 BGMP 적합판정 현황에 따르면 현재까지 105개소(중복 포함)가 BGMP를 인증 받은 것으로 조사됐다. BGMP인증은 1998년 8월 대웅화학을 시작으로 BGMP 의무화 시점인 2002년을 기점으로 BGMP 적격업체는 크게 늘어난 것으로 분석됐다. 연도별 BGMP 적격업체 현황을 살펴보면 1998년 대웅화학(8월), 삼천리제약(9월), 중외화학(12월) 등 3개소가 인증 받았다. 1999년에는 제일약품, (주)종근당 등 11개 업소가 BGMP적격업체로 지정 받았으며, 2000년에는 동아제약, 동방에프티엘 등 7개 업소가 적합 판정을 받았다. BGMP 인증은 2001년부터 급격히 증가하기 시작해 2001년부터 2003년까지 85개소가 BGMP 적격업체로 지정받았다. 2001년에는 경동제약, 영진약품, 국제약품, 보령제약 등 22개소, BGMP가 의무화된 2002년에는 중외제약, 일동제약, 일양약품, 동화약품, 유나이티드제약등 32개소가 적합 판정을 받아 2002년에 가장 많은 업체들이 BGMP 업소로 지정받았다. 이어 지난해에는 삼진제약, 일성신약 등 31개소가 BGMP 적격업소 판정을 받았다. 원료의약품 제조업소 제조방법별 BGMP 인증 건을 분석한 결과 △합성 일반 64건 △합성 특수 8건 △합성 무균 15건으로 나타났다. 또한 △발효 일반 15건 △발효 무균 1건 △추출 일반 10건 △추출 무균 2건 △기타 일반 28건으로 조사됐다. 자료 받기 : BGMP 지정현황

가인호 2004.05.19
병원·의료

성남시약 유효기간 경과 향정약 일괄 폐기

성남시약회(회장 김순례)는 지난 18일 중원구, 수장구, 분당구 3개구 보건소 약무 담당자 입회아래 98개 약국의 유효기간 경과 향정신성의약품을 일괄 폐기했다.

김용주 2004.05.19
병원·의료

숙대동문회 김선미 당선자 축하연 개최

숙명여자대학교 약학대학 총동문회(회장 조순분)는 지난 18일 저녁 모교내 '꽃산달'에서 국회의원 당선자 김선미 동문의 당선 축하연을 개최했다. 모교 김태희 은사, 김안근 학장, 권태정 서울시약회장, 강승안 유유 사장 등 내외빈과 동문들이 참석한 가운데 열린 이날 축하연은 김선미 동문의 당선을 축하하는 김태희 은사의 축사를 비롯해 재학생 후배들의 공연 등이 진행되는 가운데 동문의 자부심을 한 껏 고양시키는 분위기 속에 진행됐다. 조순분 회장은 인사말을 통해 "김선미 동문의 국회의원 진출은 모교와 동문인 전체의 자랑"이라며 "앞으로 4년의 국정활동을 통해 맑은 정치를 구현하는데 힘 써 달라"고 당부했다. 김 당선자도 "항상 힘이 없어 소외 받는 사람들의 목소리를 전하는 대변자로써, 또한 숙명인의 긍지와 자부심을 갖고 활동할 것이며, 숙명인들이 마음껏 그 저력을 발휘 할 수 있도록 후배들을 끌어 줄 수 있도록 힘쓰겠다"고 각오를 밝혔다. 한편, 동문회는 이날 행사에서 지난 등반대회에서 회원들이 모금한 용천 동포 돕기 성금을 서울시약사회 권태정 회장에게 전달했다.

김정준 2004.05.19
산업 /

부도 피해사 새조건 담보압박 극심,도매 분노

백세약품 부도 이후 제약사들의 담보압박이 극에 달하며 도매업소들이 분노하고 있다. 특히 피해를 많이 본 제약사들이 우월적 지위를 이용한 거래를 요구하고 있다는 지적도 잇따르며 도매업계에서는 도덕성 문제까지 거론하고 있다. 도매업계에 따르면 최근 들어 일부 제약사들이 협의와 논의 과정 없이 일방적으로 조건을 설정, 담보의 대폭 강화를 요구하고 있다. 업계 한 관계자는 “ 3,4월 달 담보를 다 설정해놓고 백세약품 무도가 터지자 일방적으로 더 강화된 담보를 요구하고 있다.”며 “ 더욱이 조건을 받아들일 수 없으면 거래를 하지 않겠다는 식으로 나오고 있다”고 지적했다. 담보문제도 합의된 부분이 있고, 각 회사별로 1년 계획을 짜서 운영하는데 강화된 새로운 조건을 내놓고, ‘이 조건이 아니면 안 된다’는 고압자세로 나오고 있다는 것. 업계에서 더욱 분노하는 이유는 제약사들의 이 같은 행동이 백세약품 피해를 도매업소로 돌리는 것으로 받아들여진다는 점. 일부 제약사 경우 1년 전부터 이 같은 사태가 발생할 가능성을 인식하고 있으면서도 관리소홀로 피해를 본 뒤 이를 도매업소로 돌리는 방향으로 나가고 있다는 지적이다. 이 관계자는 “ 물담보인 줄 알면서도 도매상에 자사 제품에 대한 요구를 내놓고 문제가 발생하니까 강화된 가이드라인을 만들어 놓고 들어오지 않으면 거래를 안 한다고 한다. 도덕적으로 문제가 있는 화풀이로밖에 생각되지 않는다”고 전했다. 자사 품목을 집중적으로 밀어 넣은 제약사들이 관리소홀로 발생한 피해를 ‘추가 담보를 제공하지 않으면 공급을 하지 않겠다’는 식으로 도매업계에 전가하고 있다는 게 업계의 공통된 시각이다. 다른 관계자는 “ 이번 기회를 이용해 인력을 줄이며 내부적인 구조조정을 하고 외부적으로도 구조조정하겠다는 의지가 표출됐을 수 있다”며 “ 하지만 한번 겪었으면 옥석을 구분해 약속을 잘 지켜 온 도매상들을 도와주고 이렇지 않은 도매상들은 관리를 강화하는 방법이 상식임에도 오히려 약속을 잘 지켜 온 도매업소들까지 담보피해를 입고 있다는 게 문제다”고 지적했다. 이 때문에 일각에서는 서로 도움을 주고 받은 상황에서 이 같은 행동이 계속될 경우 전면적인 가격조사에 나서야 한다는 목소리까지 표출되는 가운데,지원을 고려할 수도 있다는 시각도 나타나고 있다. 도매업계에서는 국내 제약사를 위한 일반약 활성화와 처방약 스위치 분위기가 고조되고 있는 상황이다.

이권구 2004.05.19
정책

진흥원, 동경 바이오엑스포 참가 지원

한국보건산업진흥원(원장 이경호)이 5월19일부터 21일까지 3일간 일본 동경(Tokyo Big Sight)에서 개최되는 ‘동경 바이오엑스포 2004’에 참가하는 우리 보건산업체들의 한국관 구성을 지원한다. 이번 전시회에 한국관을 구성해 참가하는 업체들은 보건산업벤처협회와 △마이진 △지노믹트리 △진켐 △디지털지노믹스 △퓨리메드 △테고사이언스 등 6개 업체이다. 한국관에서는 DNA칩 등의 출품과 함께 오송생명과학단지를 비롯한 정부의 보건산업정책에 대한 홍보도 함께 할 예정이다. 총 25개 국가 450여개 업체가 참가하는 이번 박랍회는 올해로 3회 째를 맞고 있으며, 이번행사는 특히 바이오테크 관련제품 및 주 관람객을 전문바이어로 한정하는 등 행사의 전문성을 강화했다. 진흥원 측은 이번 박람회에 참가하는 참관인들이 주로 전문가로 이루어지기 때문에 참가업체와 바이어간에 밀도 있는 상담이 가능할 것으로 예상하고 있다. 한편 진흥원의 해외박람회 참가지원사업은 지난 2003년부터 보건복지부로부터 수탁받아 수행하는 사업이며 박람회 참가업체에 임차료, 장치비 등 직접경비의 80%를 지원하고 있다. △문의:02)2194-7411

이주원 2004.05.19
정책

약국 처방건수 감소·조제일수 증가세 '여전'

약국 처방전 건수가 지속적으로 감소세를 보이는 한편 조제일수의 증가추세는 계속되고 있어 약국의 수익구조는 여전히 악화되고 있는 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원(원장 신언항)이 집계한 2004년 1/4분기 건강보험 심사통계 결과에 따르면 약국의 급여비용은 전년동기 대비 11.9% 증가한 1조 4580억원인 것으로 집계됐다. 이는 총요양급여비용의 28% 수준. 하지만 처방전 건수는 9405만건으로 전년 9453만건보다 0.5% 감소한 반면 조제일수는 6억8056만일로 전년대비 11.1% 늘었으며, 처방전당진료비도 1만5487원으로 지난해 1만3772원보다 12.5% 늘었다. 외래본인부담률도 0.07%p 증가한 27.5%로 집계됐다. 약국의 건강보험은 총 급여비의 증가에도 불구하고 이는 조제료가 증가한 것이 아니라 약값비중과 처방전당 투약일수의 증가에서 비롯된 것으로 분석되고 있어 수익구조는 악화되고 있는 것으로 나타나고 있다. 이와 함께 올 1/4분기 심사실적을 기준으로 한 건강보험 총 요양급여 비용은 5조2134억원, 급여비는 3조7371억원으로 전년 동기보다 각각 0.4% 감소했다. 의약분업 관련지수인 외래 진료의 원외처방률은 62.5%, 평균처방일수는 7.0일로 나타났다. 이에 대해 심평원은 "금년 1월의 수가인상에도 불구하고 전반적으로 보험재정이 안정화 되고 있음을 보여주고 있는 것"이라고 설명했다. 또 1분기 의료기관의 총요양급여비용은 3조7554억원으로 전년 동기보다 4.5%, 급여비는 2조6804억원으로 4.4%, 본인부담금은 1조751억원으로 4.5% 감소했다. 반면 약국의 요양급여비용은 1조4580억원으로 전년 동기보다 11.9%, 급여비는 1조568억원으로 11.8% 증가했다. 또한 의료기관의 본인부담률은 28.63%로 전년 동기보다 0.02% 감소했다.

감성균 2004.05.18
글로벌

'크레스토' 신장독성 부작용 논란 가열

여전한 '바이콜'(세리바스타틴)의 그림자인가? 아스트라제네카社가 자사의 스타틴系 콜레스테롤 저하제 '크레스토'(로수바스타틴)를 처방할 때 반드시 가이드라인을 준수토록 유념해 줄 것을 요망하는 서한을 영국의 의사들에게 17일 일제히 발송했다. '크레스토'를 처음 복용하는 환자들의 경우 최소용량을 처방토록 협조해 달라는 메시지를 전달한 것. 즉, 최초 처방시에는 10㎎을 처방한 뒤 점차로 20~40㎎으로 용량을 늘려야 할 것이며, 처음부터 40㎎ 용량을 처방하는 일은 삼가 달라는 내용이 서한의 골자이다. 아스트라제네카측의 크리스티 워커 대변인은 "이번 조치는 영국에서 '크레스토'를 복용했던 11만여명의 환자들 가운데 4명의 신장독성 부작용 사례가 보고됨에 따라 이루어진 것"이라고 배경을 설명했다. 여기서 '신장독성'이란 횡문근융해증을 지칭하는 개념이다. 횡문근융해증은 근육조직이 파손되면서 신장손상으로 귀결되는 증상으로 '크레스토'와 동일한 스타틴系 콜레스테롤 저하제인 '바이콜'이 지난 2001년 리콜되었을 당시 원인을 제공했던 증상이다. 이 같은 사실은 '크레스토'의 안전성이 매우 중요한 문제로 인식되고 있음을 상기할 때 상당히 주목되는 것이다. '크레스토'는 일부 애널리스트들이 한해 40억 달러대의 매출을 기록할 수 있을 것으로 기대하고 있는 약물. 그러나 안전성 문제가 불거질 경우 아스트라제네카는 상당한 타격이 불가피할 것으로 예상되고 있는 형편이다. 이와 관련, 17일 런던 증권거래소에서 아스트라제네카의 주가는 1.6%가 소폭하락한 26.25파운드를 기록했다. 투자자들이 안전성 문제가 '크레스토'의 차후 매출추이에 미칠 영향이 그리 크지 않을 것으로 관측하고 있음을 뒷받침한 셈. 아스트라제네카측도 "보고된 4명의 신장손상 부작용 발생건수는 다른 스타틴系 콜레스테롤 저하제들과 비슷한 수치일 뿐 아니라, 4건 모두 환자들이 최초복용량을 권고치인 10㎎ 이상으로 과다하게 복용했던 것에 원인이 있었다"고 해명했다. 다시 말해 부적절한 약물사용으로 인해 기인했던 부작용 발생사례들이어서 사전에 피할 수 있었던 케이스들이라는 것. 그러나 모건 스탠리社의 앤드류 바움 애널리스트는 "스타틴系 콜레스테롤 저하제 시장에서 아스트라제네카와 경쟁해 왔던 다른 메이커들이 이 문제를 집중적으로 부각시키면서 반사이득을 꾀할 가능성이 높다"고 밝혔다. 한편 미국의 소비자단체 '퍼블릭 시티즌'(Public Citizen)은 '크레스토'가 신장독성을 유발할 수 있다며 다른 스타틴系 콜레스테롤 저하제로 사용약물을 변경할 것을 환자들에게 권고하고 나섰다. 퍼블릭 시티즌측은 "미국환자들 가운데 '크레스토' 10㎎을 복용했던 7명의 환자들에게서 횡문근융해증이 발생했음을 입증한 자료를 확보하고 있다"고 밝혔다. 이 단체는 '크레스토'가 FDA로부터 허가취득을 눈앞에 두었던 시점인 2003년 7월과 지난달 초에도 리콜을 거듭 촉구한 바 있던 장본인이다.

이덕규 2004.05.18
글로벌

복어 毒으로 만든 진통제 나온다

복어(blow fish)의 독으로 만든 약물이 암환자들의 통증을 경감시켜 줄 수 있을지 유무를 확인하기 위한 임상이 진행 중이어서 고통받는 이들의 가슴을 부풀게 하고 있다. '테크틴'(Tectin)이라 명명된 이 진통제는 이미 초기시험에서 우수한 내약성과 함께 일부 암환자들에게서 통증을 최대 2주 정도까지 완화시킬 수 있음이 입증된 상태이다. 이 같은 내용은 최근 캐나다 브리티시 컬럼비아州 밴쿠버에서 열린 美 통증학회(APS)와 캐나다 통증학회(CPS)의 공동 학술회의에서 공개된 것이다. 이와 관련, 복어는 일본식 초밥 애호가들의 사랑을 받고 있는 고급요리의 재료이다. 그러나 복어에게서 생성되는 테트로도톡신(tetrodotoxin)이라는 성분은 사람을 신체마비 또는 사망에까지 이르게 할 정도로 강한 독성물질의 일종으로 알려져 왔다. 캐나다 캘거리大의 닐 헤이건 박사는 이번 학술회의에서 "복어의 독이 장차 매우 안전하고 효과적인 통증 조절약물로 각광받을 수 있을 것으로 확신한다"고 강조했다. 임상에 참여했던 암환자들의 4분의 3 정도에서 '테크틴'이 괄목할만한 수준의 통증완화 효능을 입증했기 때문이라는 것. 실제로 '테크틴'은 임상 2상에서 말기암 환자들의 심한 통증을 경감시키는데 상당한 효과를 나타냈다는 사실이 이미 공개된 바 있다. 현재 헤이건 박사팀은 '테크틴' 사용자들에 대한 추적조사 작업에 착수한 상태이다. 이 추적조사 작업의 잠정결론은 내년 중 공개될 수 있을 것으로 전해졌다. 한편 밴쿠버에 소재한 제약·의료기기 메이커로 처음 '테크틴'을 개발한 인터내셔널 웩스 테크놀로지社(IWT)는 당초 약물복용 후 수반되는 금단증상을 치료하는 약물을 만들어 내겠다는 취지에서 연구에 착수했던 것으로 알려지고 있다. 그러나 '테크틴'이 통증완화에 주목할만한 효과를 발휘할 수 있는 것으로 나타남에 따라 현재는 암환자들을 위한 통증 완화제로 연구를 진행 중이다. 한편 북미지역의 한해 진통제 시장볼륨은 약 380억 달러 상당으로 추정되고 있다. 이 중 암환자들에게 투여되는 진통제들의 시장점유율은 10%대에 달하고 있다.

이덕규 2004.05.18
글로벌

소아환자 중추신경계 약물 투여 급증

최근 미국에서는 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제를 비롯한 중추신경계 약물을 복용하는 소아환자들이 증가일로에 있는 것으로 나타났다. 이에 따라 소아환자들이 중추신경계 약물을 복용하는데 지출된 비용규모가 항생제와 천식약 투여에 사용된 비용을 사상 최초로 넘어선 것으로 드러났다. 가령 지난 3년 동안 5세 이하의 소아환자들에 대한 ADHD 치료제 사용량이 49% 증가했던 것이 전체 소아환자들의 ADHD 치료제 사용량이 23% 증가한 것에 한 몫을 톡톡히 거들었다는 것. 메드코 헬스 솔루션스社(Medco)는 17일 공개한 약물 사용경향 분석자료를 통해 이 같이 밝혔다. 이 자료는 19세 이하의 의료보험 급여대상 소아 30만명의 2000~2003년 최근 3년간 약물 사용경향을 분석한 결과 중 발췌한 내용을 수록한 것이다. 이 회사의 메디컬 디렉터(CMO) 로버트 엡스타인 박사는 "올들어 중추신경계 치료제의 사용량 증가세가 다른 부문을 능가하고 있다"고 말했다. 자료에 따르면 소아환자들에게 가장 다빈도로 사용된 약물은 여전히 항생제인 것으로 드러났다. 그러나 정작 가장 많은 약제비 지출을 유발한 약물은 항우울제와 각성제(stimulants) 등의 중추신경계 약물이었던 것으로 분석됐다. 특히 가장 눈에 띄는 변화는 5세 이하의 소아환자들에게 투여된 ADHD 치료제로 인해 최근 3년간 지출된 비용이 무려 369%나 급증한 것으로 드러난 대목이었다. 이처럼 급격한 약제비 지출상승이 이루어졌던 것은 기존의 1일 2회 복용용 리탈린이나 제네릭 제형들에 비해 훨씬 고가에 속하는 신제형·지속성 약물들의 사용량이 늘어났기 때문으로 풀이됐다. 또 최근 3년간 항우울제와 자폐증 및 기타 행동장애 치료제들의 사용량도 각각 21%와 71%가 증가해 항생제와 항알러지제 사용량의 증가율 4.3% 및 마이너스 6%를 크게 앞질렀던 것으로 나타났다. 이에 비해 같은 기간 중 천식약 사용량은 15%, 위장관계 장애 치료제의 사용량은 28%가 각각 증가했던 것으로 집계됐다. 엡스타인 박사는 "지난해의 경우 19세 이하의 소아환자들을 위해 지출된 약제비의 17%가 중추신경계 약물들의 사용에 따른 것이었다"며 "반면 항생제와 천식약은 각각 16%, 피부질환 치료제가 11%, 항알러지제는 6% 등에 머물렀다"고 덧붙였다. 한편 이처럼 소아들에게 투여되는 중추신경계 약물이 증가하고 있는 것으로 나타남에 따라 상당한 논란이 야기되고 있다는 지적이다. 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA) 신경정신의학연구소의 제임스 맥고우 박사는 "ADHD 치료제를 복용하는 소아환자들의 경우 약물남용 등의 문제점을 유발하지 않을 뿐 아니라 학업성취도 또한 우수한 것으로 나타나고 있다"며 "일각의 우려는 기우에 불과하다"는 입장을 피력했다. 다만 소아환자들의 항우울제 사용량이 증가일로에 있는 현실에 대해서는 "항우울제가 소아환자들에게 효과적임을 입증한 자료가 미흡한 데다 자살충동을 유발할 수 있음이 시사되고 있다"며 예의주시가 필요함을 인정했다. 실제로 메드코가 공개한 자료에 따르면 지난해의 경우 조사대상 소아들의 5.3%가 다양한 유형의 행동장애 치료제를 복용하고 있는 것으로 나타났는데, 이들 중 3.4%는 ADHD 치료제를, 2.3%는 항우울제를, 또 일부는 두가지 약물을 동시에 복용했던 것으로 파악됐다.

이덕규 2004.05.18
산업 /

안정·수익경영으로 약업불황 타파

코스닥등록제약기업들이 지난해부터 추진한 안정·수익경영이 결실을 맺고 있는 것으로 나타났다. 본지가 집계한 코스닥등록기업들의 1분기 경영실적에 따르면 매출은 1,010억원으로 전년 927억원보다 8.9%가 증가했으며 순이익은 142억원으로 13.6%, 영업이익은 8.7%가 늘어났다. 코스닥등록제약기업들은 12월 상장제약기업들의 1분기 영업실적은 매출액증가율 9.3%·순이익증가율 24.5%에 비해 다소 낮은 수치이지만 제품·영업력을 감안할 경우 양호한 경영실적을 기록한 것으로 분석된다. 코스닥등록제약기업들의 경영실적이 개선된 것은 비용절감을 위한 판매비와 일반관리비의 축소·매출채권회전일 단축등 수익경영을 추진했기때문으로 분석된다. 제약기업들은 약업시장의 불황과 일반의약품의 매출부진을 극복하기 위해서는 안정경영이 뒷받침되어야 한다고 판단, 부실거래선 축소·영업비용의 절감·회사의 구조조정등 수익경영을 추진했다. 코스닥등록 제약업계의 한관계자 "전년도부터 꾸준히 진행한 구조조정과 비용절감을 통해서 판매비와 일반관리비의 수준을 대폭 줄이고 매출채권관리를 통해 대손비용의 축소를 유도, 순이익이 많이 발생했다"고 밝혔다. 코스닥등록제약기업중 대한뉴팜은 매출액증가율이 32%·서울제약은 26%·조아제약이 19%로 타업소보다 높았으며 순이익은 대한뉴팜이 438%·조아제약이 적자에서 흑자로 돌아섰다. 그러나 삼아약품·대한약품·서울제약등은 순이익에서 마이너스 성장률을 기록, 대조를 보이고 있다. 자료 받기 : 코스닥등록 제약사 분기경영실적

박병우 2004.05.18
산업 /

동성제약, 글로벌 마케팅 '결실'

한국을 대표하는 제약기업 동성제약(대표 이양구)이 아시아를 넘어 미국시장에 성공적으로 상륙했다. 한국에서 제품력으로 탄탄한 고객층을 확보하며 제약과 화장품 분야에서 50년 외길을 걸어온 동성제약이 본격적으로 미주시장에 진출한다. 동성제약은 올해 초 미국 현지법인 동성 아메리카(DongSung America;대표 Chris Kim)를 설립, 미주시장 공략을 위한 교두보를 마련했다. 동성 아메리카는 동성의 제약부문인 동성제약과, 화장품부문인 오마샤리프(Omar Sharif)를 양대 축으로 사업을 추진해 나가고 있다. 동성제약은 정로환, 양귀비 그리고 오리리 CoverMax 등의 롱런 베스트셀러 제품을 통해 세계적으로 탄탄한 고객층을 확보하고 있는 우량기업이다. 또 우수한 제품력에 승부를 걸고, 오랜 기간에 걸친 연구와 개발로 보다 질 좋은 제품을 소비자에게 공급한다는 신념으로 확고한 소비층을 형성해 온 기업이다. 동성 아메리카는 지금까지 동성제품이 소규모 수입상들이나 보따리 장사를 통해 판매되어옴에 따른 구조적인 문제점들을 바로 잡으면서, 소비자를 위한 공정한 판매기반을 다지기 위해 현지 최대 규모의 유통전문 업체들과 긴밀한 협력관계를 구축했다. 이로서 1차로는 미국, 캐나다 등의 북미주지역에 이어 2차로는 남미를 포함하는 전미주지역에서 정로환과 CoverMax 등을 비롯한 염모제와 생활용품 화장품등의 완벽한 유통망을 갖추게 됐다. 한편 미주 사업의 본격 진출을 기념하고, 관계자들을 독려하기 위해 미국을 직접 방문한 동성제약 이양구 사장은 관계자들과의 만남과 현지교민방송과의 인터뷰 등을 통해 동성의 미주시장 진출을 널리 알리는데 전력을 기울였다. 이양구 사장은 “미주지역 교민들께도 품질력으로 인정받고 있는 동성제품들을 이제는 공인된 판매채널을 통해 합리적인 가격으로 소비자들께 선보일 수 있게 된 점이 무엇보다 기쁘다”며 “앞으로 우리 교민시장 뿐 아니라 타 민족시장에서도 동성제품의 우수성을 널리 알려나가겠다”는 포부를 밝혔다.

박병우 2004.05.18
글로벌

후지사와·야마노우치 신회사명 ‘제파마’

후지사와와 야마노우치가 일반약 사업을 분리하여 통합하는 새로운 회사명칭을 ‘제파마’로 결정했다. ‘제파마’라는 명칭은 그리스어로 ‘살다, 생존하다’라는 단어와 의약품회사라는 단어를 조합하여 만든 조어. 제파마는 양사가 50%씩 출자하여 자본금 3억엔, 종업원 200명으로 올 10월1일 출범한다.

최선례 2004.05.18

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)