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전체기사

병원·의료

일반약활성화·재고약 해결방안 논의

대한약사회, 한국제약협회, 대한의약품도매협회 등 약사 3단체가 의약품 재고·일반의약품활성화 등 약계 현안에 대해 공조체제를 구축하기로 했다. 대한약사회 원희목회장은 14일 한국제약협회 이사장단과 대한의약품도매협회 회장단과 연쇄 회동을 갖고 약계현안에 대해 논의했다. 한국제약협회 이사장단과의 회동에서 원희목회장은 약대 6년제 추진 문제 및 내용에 대해 설명하고 의약품 재고문제 해결을 위한 소포장 생산 해결방안에 대한 협조를 요청했다. 또 오는 10월 10일 개최될 제18차 약의날 행사 준비를 위한 협조도 당부했다. 이와함께 양던체는 국내제약 육성과 약국 경기 침체를 타개하기 위한 방안으로 일반의약품 활성화 정책을 적극적으로 펴기로 한 것으로 전해졌다. 양단체는 오는 10월 26일부터 29일까지 북경에서 열리는 세계대중약총회(WSMI) 제 6차 아태·지역 회의를 주제로도 의견을 나누었다. 원희목회장은 이어 대한의약품도매협회 회장단과 팔레스호텔에서 만남을 갖고 의약품 재고문제 해결을 위한 공동협조 방안에 대해 논의했다. 대한약사회의 이번 한국제약협회 이사장, 대한도매협회 회장단과의 회동은 대한약사회 집행부 구성이후 마련된 첫 공식 상견례 자리이다.

김용주 2004.06.15
병원·의료

중구약, 향정약 폐기 및 마약퇴치 캠페인

중구약사회(회장 이은동)는 지난 3일 약사회관서 행정신성의약품을 폐기처분하는 한편 10일에는 중구신당4거리서 마약퇴치거리캠페인 행사에 참여했다. 중구약사회는 경북약국외 66개약국의 유효기관이 경과괸 향정신성의약품을 폐기 처분했다. 또 10일에는 회장단·상임위원장등이 참석한 가운데 중구보건소와 합동으로 마약퇴치거리캠페인에 참여, 가두행진 및 피켓시위·전단배포등을 통해 마약의 폐해성을 주민들에 홍보했다.

박병우 2004.06.15
정책

열린우리당 복지위 10명 사실상 확정

장복심, 김선미 의원등 열린우리당 소속의원 10명이 보건복지위원회 배정이 사실상 확정됐다. 관계자등에 따르면 열린우리당은 최근 보건 복지위에 장복심, 김선미, 유시민의원등 10명을 확정한 것으로 알려졌다. 보건복지상임위 열린우리당 위원은 유시민(고양덕양갑/재선) 김선미(안성/초선) 장향숙(비례/초선) 장복심(비례/초선) 강기정(광주북갑/초선) 이상락(성남중원/초선) 김춘진(고창.부안/초선)문병호(인천부평갑/초선) 유필우(인천남구갑/초선) 이기우(수원권선/초선)의원 등이다. 이중 유시민의원을 제외하고 모두 초선의원으로 구성된 것으로 전해졌다. 열린우리당은 이중 약사출신 장복심의원을 간사로 선출한 것으로 확인됐다. 한편 한나라당은 고경화, 정화원, 안명옥, 전재희, 정의화, 심재철 의원등이 복지위 배정이 유력시되고 있다. 특히 보건복지위원장은 한나라당 출신 의원이 맡을것으로 예상되고 있는 가운데 심재철의원과 전재희 의원이 경합중인 것으로 전해지고 있다. 한편 열린우리당 복지위 소속 의원 10명은 15일 식약청을 방문, '부정·불량식품 근절방안”에 대한 대책설명을 청취하고, 고양시청과 단무지등 제조업소를 방문한다.

가인호 2004.06.15
병원·의료

허브비타민샵, 다이어트 마케팅 전개

허브비타민샵이 올 여름을 겨냥한 다이어트 마케팅에 나섰다. 허브비타민샵은 다이어트 & 뷰티 제품으로 건강한 다이어트를 유도하는 포스터와 POP를 제작, 입점약국에 무상 배포했다고 최근 밝혔다. 허브비타민샵의 다어이트&뷰티 제품은 화이버슬림데이와 화이버슬림나잇으로 두 종류. 특히 종전 생식으로 체중조절을 하는 소비자중에 변비가 생겼다고 하는 것과 달리 화이버슬림데이·화이버슬림나잇은 식이섬유보충용식품으로 장운동을 활발히 하여 배변활동을 도와준다고 한다. 또한 치커리화이버,비타믹스12,엘카르니틴 등이 함유되어 있어 다이어트시 부족하기 쉬운 비타민을 공급하여 건강하게 체중조절을 할 수 있도록 하는 것이 장점. 한편 허브비타민샵은 이들 제품에 대한 홍보를 올 여름을 기점으로 앞으로 대폭 강화할 계획이다.

감성균 2004.06.15
병원·의료

온누리복지회, 6월 소식지 발간

온누리건강가족복지회는 최근 소식지 '불타는 열정과 깊은 사랑' 6월호를 발간했다. 이번 호에는 신완섭 사무국장이 소개한 '웰빙 10계명'이 눈길을 끌고 있다. 신 국장은 인생을 가꾸는 웰빙비법으로 △가장 기본적인 것부터 해결해나가자 △치우고 비우고 버리자 △돈이 당신을 위해 일하게 하자 △시간이 없을 때 시간을 만들자 △남는 건 사람이다 △사랑하는 일을 하자 △똑똑하게 일하자 △웰빙 커뮤니케이션으로 삶의 질을 높이자 △자신을 왕처럼 받들자 △성공이 저절로 내품에 굴러들게 하자 등을 강조했다. 이와 함께 소식지는 성산 장기려선생 기념사업회를 탐방하는 한편 정홍신회원의 우즈베키스탄 방문기를 소개했다.

감성균 2004.06.15
병원·의료

약대협 6년제 '추진특위’ 구성·선봉 다짐

약대 교수들이 6년제 추진 특별위원회를 구성, 금주 중 교육부로 이관될 것으로 예상되고 있는 약대6년제 문제 추진의 선봉에 나선다. 한국약학대학협의회(회장 최준식)는 14일 조선대학교 의성관에서 열린 춘계 총회에서 그 동안 타 직능단체와의 의견 조율 과정에서 대한약사회를 중심으로 추진돼 온 약대 6년제 학제개편이 교육부로 이관되는 국면으로 접어드는 만큼 교육의 주체인 교수들이 ‘추진특별위원회를 구성’ 중심적인 활동을 해 나가기로 했다. 그리고 지난 1년간 약대6년제를 비롯, 직무기술서 후속작업, 제약공학과 문제 등 현안 해결에 힘써 온 최준식 회장의 후임에 덕성여대 약대 손영택 학장을 선출, 젊은 추진력으로 앞으로의 난국을 정면 돌파키로 했다. 특히 이날 총회에는 대한약사회 원희목 회장이 참석, 그 동안의 6년제 추진 경과를 보고하고 “지난 11일 회담에서 한의협의 최종 협의는 결렬됐지만 김화중 복지부 장관이 금주 내 학제 개편안에 관련된 공문을 교육부로 보낼 것을 약속 한 만큼, 앞으로 교육적 차원의 문제들을 해결하고 설득해 나가는데 교수님들이 적극 앞장서 달라”고 당부했다. 또한 “약대 6년제는 더 이상 타 직능단체가 간섭할 부분이 아니며, 이번에야 말로 명분 있는 싸움에서 반드시 승리할 수 있도록 최선의 노력을 다해야 할 것”이라 강조하고 “약사회도 오는 9월 정기국회 상정과 인준을 위해 모든 지원을 아끼지 않을 것”이라고 약속했다. 이밖에도 약대협은 최근 우석대에서도 수시모집에 들어가는 등 직능의 영역을 지속적으로 위협하고 있는 제약공학과 문제와 약대6년제 추진에 있어서의 한약학과 동반추진 문제 등 제반 사항들에 대해서도 추진특위에서 함께 논의하기로 했다. 신임 손영택 회장은 “앞으로 최 우선 과제인 6년제와 제약공학과 문제 등 해결을 위해 교육부와의 조율을 비롯해 약사회와의 공조 등 무엇보다도 협의가 중요한 때인 만큼, 조속한 시일 내 약사회와 향후 공조방안을 논의하고 특위 구성에 착수하는 등 최선을 노력을 다할 것”이라고 다짐했다. 총회에 참석한 교수들도 “교육부로 이관되더라도 과거의 선례를 볼때 또 다시 의료계, 한의계 등의 합의를 받아오라는 요구가 불거질 수 있다”며 “앞으로 상대 직능단체와 정부 뿐만 아니라 국민 모두에게 약대6년제 추진의 불가피성과 필요성을 설득해 나갈 수 있도록 최선을 다해야 한다”고 입을 모았다. 한편, 이날 총회장 입구에서는 우석대 약대생들이 제약공학과 신설 저지 피켓 홍보를 전개했고, 전약협 최우성 의장도 신임 손영택 회장을 만나 학생들의 6년제 추진 의지를 전했다.

김정준 2004.06.15
병원·의료

한국약학대학협의회 총회

약업신문 2004.06.14
정책

"한약관련 약사법 전면 개정돼야 수용"

한의계는 한약학대학의 한약학과를 졸업한 자만 한약사가 될수있고 약사에 관한 업무범위에서 한약제제를 제외해야 하며 의약품의 구분 및 분류와 관련 일반 및 전문의약품 모두에서 한약 및 한약제제를 제외하는 등의 내용을 담은 약사법 개정이 이뤄져야 약대6년제를 수용할수 있다는 입장이다. 한의협은 14일 오후 복지부에서 약대6년제를 반대하는 한의계의 입장을 거듭 밝히고 한약과 관련된 약사법의 전면적 개정을 강력히 촉구했다. 한의협 안재규회장과 이응세부회장 등은 이날 복지부를 방문 관련공무원과의 면담후 가진후 브리핑룸에서의 기자간담회를 통해 약대연한 연장에 대한 선결과제로 약사법의 관련조항을 개정할것과 향후 이문제와 관련 충분한 토의와 절차를 거쳐 진행 해 줄것을 요구했다. 한의협은 이날 약사법 개정과 관련 지난11일 복지부가 약사회대표 등이 참석한 자리에서 내놓은 단한가지 약속(한약사 응시자격 관련 조항 개정)은 한의계가 결코 수용할수 없는 미흡한 수준이라는 점을 분명히 했다. 한의협은 결국 양약은 양약대로 한약은 한의약원리에 따라 발전할수 있도록 또한 한약과 양약이 독자 전문성과 독자성을 가지고 발전할수 있도록 보다 공개적이고 투명한 논의구조를 갖추고 한단계적 달성할수 있도록 해줄것을 요구했다 한의협은 이날 배포된 자료를 통해 *한약사 응시자격(약사법 제3조2) *약사업무범위 중 한약제제 부문(약사법 제2조2항 및 제39조) *약사업무범위 중 한약도매권한(약사법 제37조 제3항) *한약사의 업무장소 한약국 명시(제2조제3항 및 기타관련조항) *의약품에서 한약 및 한약제제를 제외하는 사항(약사법 제2조중 제13항 및 제14항 관련) 등을 모두 고쳐야 한다고 주장했다. 한의계는 결론적으로 한약학대학의 한약학과를 졸업한 자만 한약사가 될수있고 약사에 관한 업무범위에서 한약제제를 제외해야 하며 의약품의 구분 및 분류와 관련 일반 및 전문의약품 모두에서 한약 및 한약제제를 제외하는 등의 약사법 개정이 이뤄져야 약대6년제를 수용할수 있다는 입장이다.

이종운 2004.06.14
글로벌

사노피-아벤티스, 주판알 튕겨보니 "기회야"

"아벤티스가 사노피-신데라보에 인수됨에 따라 기대되는 효과와 기회창출 가능성은 리스크 부담을 훨씬 상회할 것으로 확신한다." 아벤티스社의 최고경영자 이고르 란도 회장이 지난 11일 회사의 본사가 소재한 프랑스 스트라스부르에서 열린 연례 주주총회에서 연설한 내용의 요지이다. 사노피의 경우 오는 23일 주주총회의 개최를 앞두고 있는 상태이다. 이날 란도 회장은 "이제는 적대적 인수라는 생각을 버리고 빅딜의 마무리에 최선을 다하는 자세가 절실하고도 중요하다고 할 수 있을 것이며, 설령 일부 도전요인들이 불거지더라도 새로 구성될 임원진이 그들의 역량을 발휘하면서 극복해 나가야 할 것"이라고 말했다. 완강한 반대입장을 굽히지 않았던 빅딜 성사 이전과는 판이하게 달라진 인식을 내보인 셈. 실제로 사노피는 3개월여에 걸친 기싸움 끝에 인수조건을 524억 유로(629억8,000만 달러)로 상향조정하는 등 당초 내세웠던 적대적 인수라는 빅딜의 성격을 불식시키는데 부심해 왔던 것으로 평가되고 있다. 이 때문인 듯, 처음에는 사노피측의 인수시도를 거부하며 버티는 자세로 일관했던 란도 회장도 "현재는 만족한다"고 말했다. 그는 "아벤티스가 상대적으로 약한 제품 포트폴리오와 핵심품목들의 특허만료 임박으로 주가가 약세를 띄면서 M&A 타깃으로 이목이 쏠렸던 것으로 본다"면서도 "사실 사노피측이 처음 제안을 해 왔을 때는 적대적 인수가 무의미할 뿐 아니라 실제로 성사될 가능성도 없는 것으로 간주했었지만, 그것은 나의 실수였다"고 털어놓았다. 따라서 사노피측이 상향조정해 내놓은 제안을 수용한 것은 대세를 순응한 선택(easy choice)이었고, 만약 그 제안을 거부했을 경우 달리 대안도 마땅치 않은 상황이었다고 란도 회장은 덧붙였다. 그러나 란도 회장은 "빅딜의 성사가 결코 아벤티스의 역사가 종지부를 찍었음을 뜻하는 것은 아니며, 최근 15년 동안 전체 제약업계를 특징지워 왔던 '변화의 과정'에서 새로운 장을 연다는 의미가 있다고 생각한다"고 강조했다. 한편 사노피측은 지난달 새로운 임원진을 구성하고 일반에 공개했었다. 주총에서 승인을 취득할 경우 최종확정될 임원진 개편안에는 란도 회장도 포함된 것으로 전해졌다.

이덕규 2004.06.14
글로벌

COX-2 저해제 복용 위장관 출혈 증가요인?

신제형 항염증제의 일종인 COX-2 저해제는 상대적으로 안전한 약물로 알려져 있다. 그러나 이 COX-2 저해제의 사용량이 증가한 것이 위장관 출혈 발생률이 상승한 현실과 관련이 있을 것으로 사료된다는 연구결과가 영국의 권위있는 의학저널 '브리티시 메디컬 저널' 12일자에 실렸다. 이 같은 내용은 COX-2 저해제가 구형(舊型) 약물에 속하는 비 스테로이드성 항염증제들(NSAIDs)에 비해 위장관 출혈을 유발할 가능성이 낮다는 사유로 고가에도 불구, 사용이 권장되어 왔음을 상기할 때 의외의 결론을 담고 있는 셈이다. COX-2 저해제는 위 내벽을 보호하는 COX-1 효소의 생성에 간섭하지 않으면서 염증과 통증을 유발하는 COX-2 효소의 생성만을 선택적으로 억제하는 기전을 지닌 약물. 구형 약물들이 이들 두 효소의 생성을 모두 억제하는 관계로 위장관 출혈 발생을 수반한다는 문제를 안고 있던 것과 비교할 때 COX-2 저해제의 차별성이 부각되는 대목이다. 그러나 연구를 총괄했던 캐나다 토론토 소재 임상평가과학연구소(ICES)의 무하마드 마므다니 박사는 "COX-2 저해제의 사용량이 증가함에 따라 캐나다에서만 매년 위장관 출혈로 인한 입원환자 수가 2,000여명, 온타리오州에서만 650여명이 각각 추가로 발생하고 있을 것"이라고 추정했다. 이와 관련, 캐나다에서는 지난해에만 COX-2 저해제의 처방건수가 약 800만건에 달했던 것으로 집계된 바 있다. 마므다니 박사는 "COX-2 저해제가 안전한 약물로 사료되어 왔음을 감안하면 이번에 도출된 수치는 예상을 뛰어넘는 높은 수준"이라고 말했다. 따라서 COX-2 저해제가 널리 사용되고 있는 현실에 대한 재검토 작업이 필요할 수도 있으리라 사료된다는 것. 그의 연구팀은 온타리오州에 거주하는 130만명의 고령자들을 대상으로 지난 1994년 9월부터 2002년 2월 말에 이르는 기간 동안의 처방기록을 면밀히 분석했다. 그 결과 유독 COX-2 저해제 복용群에서만 NSAID 복용량이 41%나 급증했을 뿐 아니라 위장관 출혈 발생률 또한 10% 높은 수치를 보였음을 확인할 수 있었다. 마므다니 박사는 "결과에 영향을 미쳤을 다른 요인들이 통제된 가운데 연구가 진행되지 않았던 만큼 단정적으로 인과관계를 거론할 수는 없겠지만, COX-2 저해제의 복용이 위장관 출혈의 발병률을 높였던 유력한 요인으로 사료된다"고 피력했다. 그럼에도 불구, 마므다니 박사는 "COX-2 저해제들이 NSAID에 비하면 위장관 출혈 발생률을 절반 정도 낮춰줄 것이므로 상대적으로 안전한 약물임에는 여전히 이론의 여지가 없다고 할 수 있을 것"이라고 덧붙였다. COX-2 저해제 연구에 참여해 왔던 학자로 알려진 미국 미시간大 의대의 마크 펜드릭 교수도 "비용문제가 걸림돌이 아니라면 모든 NSAID 사용자들은 COX-2 저해제를 복용하는 것이 바람직할 것"이라고 밝혔다. 특히 펜드릭 교수는 "아마도 COX-2 저해제가 안전하다는 믿음에 따라 의사들이 나이가 더 많고, 건강이 더 좋지 않은 그룹의 환자들에게 이 약물을 집중적으로 처방했던 것이 위장관 출혈 발생률의 상승에 한 원인을 제공했을 것으로 사료된다"고 피력했다. 아울러 COX-2 저해제를 복용한 환자들이 심장병을 예방하기 위해 아스피린을 병용한 것도 또 다른 원인으로 작용했을 가능성을 배제할 수 없다고 덧붙였다.

이덕규 2004.06.14
산업 /

아주약품, 일반약시장활성화 총력

아주약품㈜은 일반의약품시장 활성화에 총력을 기울이고 있어 주목을 끌고 있다. 아주약품은 일반의약품시장 활성화를 위해 8품목의 신제품을 출시했다. 종합감기약 ‘아나콜드’, 소화효소제 ‘카자홈’, 지사제’스마베린’과 더불어 기 존 OTC 다섯 품목도 약사와 소비자 모두가 선호하는 디자인으로 변경하고 약국/약사 지향적 마케팅을 실시할 예정이다. 복합지사제 스마베린은 양약과 생약 성분이 적절히 배합되어 빠르고 강한 지사효과를 나타내는 것이 장점이다. 종합감기약 아나콜드는 감기의 각종 제증상을 부드럽게 개선시켜 줄 것으로 기대하고 있다. 이미 오랫 동안 소비자들의 사랑을 받아온 소화기제제인 에마홈, 새마홈, 베타홈에 이은 소화제 카자홈은 소화를 촉진시켜 식체, 과식으로 인한 소화불량을 효과적으로 치료하는 제제이라는 것. 아주약품은 이들 세 가지 신제품과 기존 OTC 제품 5개 품목(에마홈, 젤라딘,앰브로, 스마톱, 아파놀)을 1차로 발매하고 추가로 개국 약국에 알맞은 양질의 OTC 제품을 개발하여 침체된 OTC 시장에 활력을 불어넣을 예정이다. 아주약품은 금년에 OTC 제품을 발매 원년으로 매출 15억원을 목표로 약국/약사 지향적 마케팅을 강화해 전문의약품 시장 뿐만 아니라 OTC 시장에서 한번 더 품질과 양질의 서비스로 인정받겠다는 각오이다.

박병우 2004.06.14
글로벌

비타민C 다량섭취로 다발성 관절염 예방

최근 미국 듀크大 버지니아 B. 크라우스 박사팀은 최근 기니픽을 대상으로 연구를 진행한 결과 비타민C를 장기간에 걸쳐 과량복용(또는 섭취)할 경우 골관절염을 악화시킬 수 있을 것으로 사료된다는 연구결과를 발표해 비상한 관심을 불러모은 바 있다. 그런데 이번에는 비타민C를 풍부히 함유한 식품을 섭취할 경우 염증성 다발성 관절염의 발병을 예방하는데 효과적일 것으로 사료된다는 상반된 연구결과가 공개되어 다시 한번 시선을 집중시키고 있다. 염증성 다발성 관절염이란 류머티스성 관절염의 일종으로 2곳 이상의 관절 부위에서 증상이 나타나는 경우를 말하는 개념이다. 류머티스 관절염은 오늘날 미국에만 환자수가 약 210만명에 달하는 것으로 알려져 있다. 영국 맨체스터大 도로시 J. 패티슨 박사팀은 '류머티스 질환 회보' 6월호에 게재한 논문에서 총 20,000여명을 추적조사한 결과를 공개했다. 이 추적조사 작업의 대상자들은 처음 조사에 착수했을 당시에는 관절염 증상을 보이지 않았으며, 평소 식생활 일기를 작성해 온 이들이었다. 조사작업은 추적조사가 계속되었던 지난 1993년부터 2001년에 이르는 기간 동안 염증성 다발성 관절염이 발병한 73명과 같은 기간 중 관절건강을 유지한 146명을 비교분석하는데 주안점이 두어졌다. 또 조사과정에서는 과일이나 채소류 등을 통해 비타민C를 섭취한 경우만 포함되었을 뿐, 건강기능식품의 형태로 복용한 케이스는 제외됐다. 패티슨 박사는 "조사결과 비타민C를 최소 수준으로 섭취했던 그룹에서 염증성 다발성 관절염 발병률이 증가했음을 확인할 수 있었다"고 말했다. 한 예로 최소량의 비타민C를 섭취했던 그룹의 경우 염증성 다발성 관절염 발병률이 최대량의 비타민C 섭취群에 비해 3배까지 높은 수치를 보였다는 것. 반면 비타민E와 베타카로틴을 최소량 수준으로 섭취했던 그룹의 경우 염증성 다발성 관절염 발병률이 증가한 정도는 통계적으로 볼 때 그리 유의할만한 수준의 차이를 보이지 않았다고 덧붙였다. 한편 듀크大 크라우스 박사팀의 연구결과와는 상반된 것으로 보이는 결론이 도출된 것과 관련, 패티슨 박사는 "생리학적인 관점에서 보면 류머티스 관절염과 골관절염이 서로 다른 원인에 의해 발생한다는 사실을 반영한 결과로 사료된다"고 피력했다. 즉, 류머티스 관절염이 자가면역질환의 일종인데 반해 골관절염은 시간이 흐름에 따라 노화에 동반해 발생하는 퇴행성 과정의 일부라는 것이다. 이에 대해 미국 관절염재단(AAF)의 존 H. 클리펠 회장은 "2건의 연구결과들이 모두 비타민C의 충분한 섭취가 뼈와 관절의 건강을 지키기 위한 최선의 방안임을 강조하고 있다"고 평가했다. 다만 지나치게 과량을 섭취할 경우에는 오히려 골관절염을 악화시킬 수 있는 것으로 사료된다는 점을 유의해야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2004.06.14
글로벌

佛, 제약산업에 대한 편견을 버려!

"편견을 버려" 프랑스 제약협회(LEEM)가 제약산업에 대한 일반의 편견과 오해를 불식시키기 위해 지난달 말부터 3주간 일정의 홍보 캠페인에 착수했다. 이번 캠페인의 전개는 프랑스 정부가 국가 의료보험 재정지출의 상승을 억제하는 정책을 추진하면서 제약산업을 주된 타깃으로 삼을 것이라는 요지의 보도가 나간 이후 결정된 것이다. 이와 관련, 보건장관이 발표한 정부의 의료보험 개혁案은 제네릭 의약품 사용의 장려와 약가인하를 골자로 하고 있다. 제약협회측은 "이번 캠페인의 목적이 신약개발을 위해 제약업계가 쏟아붓고 있는 비용과 노력을 부각시키는데 있다"고 밝혔다. 그 같은 노력을 통해 질병을 치료하는 과정과 생산활동, 고용 등의 부문에서 제약산업이 기여하는 역할에 대한 논란을 잠재우겠다는 것. 신문지면에 관련내용을 소개하는 방식으로 진행되고 있는 이번 캠페인에서 제약협회측이 언급한 4가지 편견과 이에 대한 해명은 다음과 같다. ■ 편견 1> 제약기업들은 그들이 생산한 각종 의약품들에 지나치게 높은 수준의 약가를 책정해 국민부담을 가중시키고 있다. ; 프랑스의 약가책정 절차는 충분한 시간적 여유를 두고 엄격하게 통제되고 있다. 이 과정을 통해 공정거래위원회의 약물경제학적 평가, 가격조정협의회의 의견수렴 절차 등을 거치고 있다. 사실 프랑스의 약가수준은 유럽 평균치에 비하면 15% 정도 낮은 수준에서 형성되어 있다. 이로 인해 신약의 시장진입이 어려워진 형편이다. ■ 편견 2> 제약기업들은 더 이상 신약개발에 관심이 없다. ; 제약기업들은 생명공학신약이나 맞춤(personalised) 의약품, AIDS 치료제, 심혈관계 치료제, 항암제 등 다양한 분야에서 하나의 신약을 개발하기 위해 10년 정도의 시간을 투자하고 있다. ■ 편견 3> 제약기업들이 사회보장 재정의 적자를 확대시키고 있다. ; 약제비는 사회보장 재정에서 지출되는 의료보장 급여비 가운데 단지 19%를 점유하고 있을 뿐이다. 바꿔 말하면 전체 사회보장 지출비용의 81%가 진찰(consultations), 입원, 수술, 생물학적 검사 등으로 인해 유발되고 있다. 따라서 약제비가 사회보장 재정적자의 주범이라는 인식은 명백히 잘못된 것이다. 오히려 의약품 사용이 수술이나 입원에 소요되었을 비용을 절감하는 측면이 있음을 간과해선 안될 것이다. ■ 편견 4> 제약기업들이 연구는 하지 않고 장사(business)만 하려 든다. ; 신약개발을 위한 연구와 이를 위한 신규기술의 수용 등 첨단약학의 발전과 보조를 맞춰나가기 위해서는 엄청난 투자가 전제되어야 한다.

이덕규 2004.06.14
산업 /

CJ, 당뇨성 족부병증 진단 의약품 출시

CJ㈜제약사업본부(부사장 이장윤)는 당뇨병성 족부병증의 진행여부를 신속하고 편리하게 진단하는 신제품 ‘뉴로체크’에 대한 식약청의 허가를 취득, 6월 말 출시할 예정이다. ‘뉴로체크’는 당뇨병 환자 발바닥에 진단패드를 붙여 10분 이내에 패드의 색상변화를 통하여 당뇨병성 족부병증의 진행정도를 간편하고 신속하게 알아볼 수 있는 제품으로‘당뇨환자에 있어 족부의 피부 건조 상태 확인을 위한 수분 정성 검사’라는 신기술을 적용한 신제품이라는 것이 회사측의 설명이다. ‘뉴로체크’의 색이 10분안에 파란색에서 분홍색으로 완벽하게 변하면 정상, 파란색을 계속 유지하거나 부분변색 된 경우에는 비정상으로 진단하며 의사와의 상담을 통해 당뇨병성 족부병증으로의 진행을 예방할 수 있다는 것. 독일 미로사에서 최초로 개발되어 스위스 Tissupor사가 전세계 판권을 가지고 있는 뉴로체크는 10분 이내에 검사가 끝나 환자의 불편이 없고 환자 몸에 흡수되거나 해를 주지않는 안전한 제품으로 임상결과 95%의 적중률을 보였으며, 자율신경의 손상으로 인한 땀의 분비여부을 진단하는 방식으로, 기존의 주로 감각신경의 손상을 여러 단계를 통해 알아보는 방식보다 간편할 뿐만 아니라 당뇨합병증의 조기진단이 가능하고 색깔로 표시되어 객관적으로 눈으로 직접확인 할 수 있어 의사와 환자 모두 신뢰를 줄 수 있는 제품으로 알려져 있다. ‘뉴로체크’는 작년 10월 8일 스위스 Tissupor사와 ‘뉴로체크’(원제품명 뉴로패드) 도입의 독점계약을 체결하여 식약청의 허가를 받기 위해 사전준비를 해왔으며, 이미 허가된 당뇨병성 족부병증 이외에도 발기부전 검사, 버거씨 병 검사에 대한 적응증 추가를 진행 중에 있다.

박병우 2004.06.14
정책

‘藥事法’ 藥師法·의약품관리법 분리 추진

약사법(藥事法)을 약사법(藥師法)과 의약품관리법으로 분리하는 약사법령의 대대적인 정비가 이뤄질 전망이다. 식품의약품안전청은 ‘약사법정비연구회’를 통해 약사법 분리방안을 마련하고 ‘의약품관리법’ 독립법 제정을 추진하고 있다고 14일 밝혔다. 이를 위해 식약청은 오는 17일부터 19일까지 식약청 공무원 7명, 업계 관계자 8명 등 모두 15명이 참석한 가운데 그동안 진행해온 약사법 정비 방향을 조율한다는 방침이다. 약사법 대대적 정비는 현행 약사법(藥事法)이 지난 1954년 제정이후 제대로 정비가 이뤄지지 않아 체계적인 법 정비가 필요하다는 판단아래, 법안에 대한 전면적인 개선이 추진된다. 따라서 약사법(藥事法)을 약사(藥師)법과 의약품관리법으로 분리하는 한편, 의약품관리법 제정을 통해 효율적인 의약품관리에 나서게 된다. 이 같은 법령 정비 방침은 이미 일본 등 선진국에서는 약제사법 및 의약품관리법 등으로 분리해 시행하고 있는 등 약사(藥師)와 의약품(醫藥品)에 대한 관리체계 개선이 필요하다는 판단에 따른 것. 특히 추진되고 있는 ‘의약품관리법’의 경우 현행 품목과 제조업 허가를 분리하는 방안을 포함하고 있어 향후 법률안 제정이후 큰 변화를 맞게 될 것으로 전망된다. 이와 함께 의약품관리법에는 의약품 안전성 정보 관리도 대폭 강화될 것으로 예상되고 있다. 이는 의약품관리법에 의약품 안전성 정보 신고를 의무화하는 방안도 검토되고 있기 때문으로 풀이된다. 식약청은 약사법 대대적 정비를 위해 우선 ‘약사법령 정비연구회’ 활동을 통해 지속적인 법안 보완작업을 거치게 되며, 복지부와 긴밀한 협력관계를 통해 법 정비 방향을 최종적으로 정리한다는 방침이다. 한편 식약청은 지난해 10월 ‘약사법 정비연구회’를 구성, 약사법 정비방안에 대해 지속적인 검토 작업을 수행해왔다. 특히 이번 법안 정비작업은 최근 복지부 주관으로 발족된 ‘약사법연구회’에서도 심도 있게 논의될 예정이다.

가인호 2004.06.14
산업 /

건기식 품질관리인, "인터넷이 소개해요"

식품의약품안전청(청장 심창구)은 6월14일부터 건강기능식품제조업을 하고자 하는 업체의 애로사항을 해결하여 주기 위한 ‘건강기능식품 품질관리인 구인·구직 사이트’를 개설·운영한다. 이번 조치는 건강기능식품 제조업소는 품질관리인을 의무적으로 두도록 규정한 건강기능식품법과 관련, 자격요건에 맞는 품질관리인을 구하지 못해 어려움을 겪고 있던 이들 업소의 애로점을 해소해주고자 하는 차원에서 추진된 것이다. 이 사이트는 품질관리인의 자격을 갖춘 구직자와 구인을 희망하는 업체가 웹상에서 자신의 정보를 입력, 데이터베이스(DB)에 등록하고 구인·구직 정보를 검색함으로써 연결될 수 있게 운영된다. 구인·구직 사이트는 식품의약품안전청 홈페이지 (www.kfda.go.kr)건강기능식품정보란을 통하여 접속하거나 구인·구직 사이트(www.ifoodworld.co.kr/job)에 직접 접속하여 무료로 이용할 수 있다. 식약청은 이번에 개설된 사이트가 제조업체의 구인난을 해소하는데 적잖은 역할을 할 수 있을 것으로 판단하고 있다. 또한 능력있는 인력들이 적재적소에서 실력을 발휘해 건강기능식품의 품질을 향상시키는데도 크게 기여할 것으로 기대하고 있다.

이주원 2004.06.14

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