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병원·의료

"나누는 사랑, 함께하는 이웃"

강남구약사회(회장·유대식) 여약사위원회(부회장·김정란, 위원장·신성주)는 지난 9일 약사회관에서 불우이웃돕기 기금조성를 위한 자선다과회를 개최하였다. 이날 행사에는 원희목 대한약사회장, 권태정 서울시약사회장, 각 구약사회장, 이종구·공성진 국회의원의원, 허숙조 강남구보건소장, 각 약대동문회장 등 내외귀빈과 약사회원 300여명이 참석했다. 강남구약은 이날 조성된 1,300여만원의 불이이웃돕기 기금을 청각장애시설, 장애인복지시설, 독거노인 및 소년·소녀가장, 119구급대 지원, 경찰서 구급약 전달, 중국 한인동포 장학금전달 등의 인보사업에 활용할 계획이다.

편집부 2004.06.16
정책

심평원 390억원 사옥구입 구설수

지난 달 이뤄진 심평원의 사옥구입을 두고 최근 뜻하지 않은 논란이 일고 있다. 건강보험심사평가원은 지난 달 27일 서울 서초구 소재 보나벤처타운 건물을 한국자산관리공사와 건물가 390억원에 매입했다. 심평원의 자체사옥 마련은 지난 1984년 현재의 건강보험공단 건물에 입주한 이래 20년만에 이룬 숙원사업으로 진료비 심사평가와 관련한 완전한 전문 독립기관으로서의 면모를 갖추게 됐다는 점에서 고무적인 것으로 받아들여졌다. 하지만 이를 두고 일부에서는 해당 건물이 최저입찰가 331억원에 2차 경매 진행예정이었기 때문에 경매예정가보다 59억원 높게 구입했다며 심평원의 허술한 행정을 지적했다. 이어 부동산 전문가에 의하면 2차 최저경매예정가 331억원보다 더 낮은 가격으로 매입가능하며 시장가치가 심평원의 취득가보다 낮다고 주장했다. 이에 대해 심평원은 2차 경매가 진행되지 아니한 가격(331억)을 가정하여 비교하는 것은 사리에 맞지 않다고 반박하고 나섰다. 특히 1회차 경매가 중단(2003. 12월 1차, 2004. 1월 2차)되었다가 2회차로 2004년 6월에 재경매 진행된 최저경매가도 414억원으로 되어 있다고 설명했다. 즉 2회차 최저경매가가 414억으로 개시되었으므로 심평원 구매가(390억) 보다 낮은 가격으로 구매(경매참가도 불가)는 불가능하다고 강조했다. 또한 한국감정원 평가액이 402억원인 점과, 주변 토지, 건물의 공시지가, 표준건축비등을 감안한 가격이 400억원 이상으로 확인되는 점등을 종합적으로 볼 때 건물 구입가 보다 시장가치가 더 상회하는 것으로 확인됐다고 설명했다. 이밖에 이 건물이 썬앤문그룹 문병욱 회장으로부터 사들였다는 주장 역시 등기부상 건물소유자가 최영수라며 사실과 맞지 않다고 반박했다. 한편 심평원이 구입한 사옥은 지상 10층, 지하 3층 건물로 대지가 1175평, 연건평은 5730평에 달한다. 그동안 3개 건물에 나누어져 업무를 진행해 온 심평원은 내년 상반기 중에 임시직까지 합쳐서 약 1천명에 달하는 본원 직원들을 모두 이 사옥으로 이전할 계획이다.

감성균 2004.06.16
병원·의료

전북, 약국자율정화운동 점화

전라북도약사회(회장·백칠종)는 지난 6일 첫 이사회 및 긴급분회장회의를 열고 약사회에 자율정화특별위원회를 구성, 약국자율정화운동을 적극 전개하기로 하는 한편 오는 27일 연수교육 시 결의대회를 갖기로 했다. 약사회는 이은규 약국위원장을 팀장으로 하는 약국자율정화운동 특위를 지부에 설치 운영하고 분회별로 자율정화운동을 전개함과 동시에 분회를 순방하며 약사의 정체성 확립과 자율정화운동의 취지를 회원들에게 직접 설명하고 회원들의 적극적인 동참을 촉구하기로 했다. 이사진 총원 52명 중 31명이 참석한 가운데 열린 이날 이사회에서는 2004년도 신상신고 결과, 임원연수, 북한 용천돕기 성금, 지방경찰청 구충제전달 등 회무추진 주요 사안을 보고하고 총회에서 위임된 2004년도 사업계획안과 세입·세출예산안을 승인했다. 또한 약대6년제의 조속한 결정을 촉구하는 한편, 우석대에서 제약공학과를 신설, 신입생을 모집하고 있는 사안과 관련해 총장을 면담하고 폐과를 요구키로 했다.

편집부 2004.06.16
산업 /

노바스크,발사르탄보다 혈압강하 효과 우수

'노바스크'(베실산 암로디핀)가 '발사르탄'에 비해 혈압 강하 효과가 우수했고 심장마비도 유의하게 더 감소시켰다는 연구결과가 유럽고혈압학회(ESH) 연례회의에서 발표됐다고 한국화이자가 16일 밝혔다. 이 결과는 한국노바티스가 ‘디오반’이 암로디핀보다 당뇨병 발생률을 낮추고, 뇌졸중 심장마비 발생률 및 사망률에서 양 제품에 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다는 밸류연구 결과를 공개한 직후 나온 것이란 점에서 주목된다. 한국화이자에 따르면 고혈압 환자 15,245명을 대상으로 4년간 칼슘길항제 '노바스크'와 안지오텐신 수용체 길항제 '발사르탄'의 비교 임상시험 결과 노바스크 투여군이 발사르탄 투여군에 비해 보다 일찍 혈압이 떨어졌으며, 임상 연구 기간 내내 혈압이 더 잘 조절되었던 것으로 나타났다. 또 노바스크 투여 환자들이 발사르탄 투여 환자보다 이뇨제 등의 추가적인 항고혈압제 투여 비율이 더 적은 것으로 밝혀졌다. 화이자 연구개발부문 부사장 조셉 훼즈코 박사는 “노바스크를 복용한 환자들은 치료를 시작한지 2, 3개월 안에 더 나은 혈압수준에 도달했다”면서 “이번 연구는 노바스크가 고혈압 환자의 심혈관 질환을 개선해 주면서 효과적이고 안전하게 혈압을 낮춰준다는 기존의 수많은 임상 결과를 다시 한번 확인해 주고 있다는 점에서 중요한 의미를 지닌다”고 말했다. 한국화이자에 따르면 VALUE 연구 논문에서는 두 가지 치료제 모두에서 혈압강하 효과가 있었으나, 베실산 암로디핀의 투여 효과가 더 우수했고, 특히 약물 투여 1개월 후인 초기에 발사르탄 투여군보다 베실산 암로디핀 투여군의 혈압이 4.0/2.1 mmHg 더 떨어진 결과를 보인 것으로 제시됐다. 또 이러한 탁월한 혈압 강하 효과와 맞물려 노바스크 투여군이 발사르탄 투여군보다 유의하게 심장 마비가 적은 것으로 나타났다. 한국화이자측은 밸류 임상결과와 관련, “ VALUE 임상 연구의 목적은 동일한 혈압 수준일 경우 발사르탄이 노바스크보다 심장 질환 사건과 사망률 획기적으로 감소시키는지 여부를 알아보기 위한 것으로 랜싯 6월 14일자에 게재된 이번 연구결과는 그러한 가설을 입증하지 못했으며, 노바스크 투여군이나 발사르탄 투여군 사이에 심장질환 관련 전반적인 이환율이나 사망률 또는 내약성에서 유의한 차이가 없는 것으로 밝혀졌다.”고 밝혔다. 훼즈코 박사는 “이번 연구결과는 심혈관 질환의 발병 가능성을 줄여주기 위해서는 초기에 고혈압을 치료하고 혈압을 조절하는 것이 얼마나 중요한지 보여주고 있다”면서 “의사들은 특히 고위험군의 환자를 치료하는데 있어 목표 혈압수치에 도달하기 위한 적극적인 혈압관리를 최우선 순위로 두어야 한다”고 말했다.

이권구 2004.06.16
병원·의료

구로구약 자선다과회 성료

구로구약사회(회장 강응구)는 지난 15일 구로구 약사회관에서 불우이웃돕기 자선다과회를 성황리에 개최했다. 약사회는 매년 자선다과회를 개최해 관내 장학 추진사업, 소년소녀가장 생활비 지원, 여성복지시설 의약품 지원, 관내 경찰서 의약품 지원 등의 다양한 인보사업을 전개해왔다. 여약사위원회(담당부회장 이수경, 여약사위원장 함현주)는 그동안 모아진 성금으로 관내 국민기초생활수급자 쌀지원과 일시선도보호시설인 유프라시아의 집, 성폭력 피해자 보호시설인 헬렌의집 등에 구급의약품을 전달했으며, 이날 행사에선 관내 소년소녀가장 아동 5명에게 장학증서와 장학금을 수여했다. 이수경 부회장은 '앞으로도 계속된 관내 인보사업에 귀기울일 것이며, 이 자리를 빛내주신 외빈과, 회원여러분, 여약사위원들 모두에게 감사를 전한다'고 했다. 한편, 이날 자선다과회엔 권태정 서울시약회장, 양대웅 구로구청장, 정봉진 보건소장등 100여명의 내외빈이 참석해 행사의 의미를 더욱 빛냈다.

임세호 2004.06.16
바이옥스, 청소년관절염 증상 완화 효과

COX-2 특이적 억제제의 청소년 류머티스관절염(JRA) 치료에 대한 첫 번째 연구에서 1일 1회 투여의 ‘바이옥스’가 전통적인 비스테로이드성 소염제‘나프록센’과 유사한 정도로, 2~17세의 소아 및 청소년에서의 청소년 류머티스 관절염의 증상을 완화시켰다는 연구결과가 최근 베를린에서 열린 유럽 류머티스학회에 발표됐다. 이 연구는 활동 청소년 류머티스 관절염을 앓고 있는 310명의 소아환자(평균 지속기간 3.7년)들을 대상으로 12주 동안 진행한 결과 나왔다. 대상자를 저용량의 바이옥스 투여그룹(n=109), 고용량의 바이옥스 투여그룹(n=100), 나프록센 7.5 mg/kg 1일 2회 투여그룹(n=101)에 배정, 2 ~11세의 환자들은 경구용 현탁제 형태로 바이옥스나 나프록센을 투여하고, 12~17세의 환자들은 정제의 형태로 투여하는 방식으로 연구를 진행한 결과, 12주 후 나프록센을 투여 받은 환자들 중 55.1% 및 저용량 바이옥스를 투여 받은 환자들 중 46.2%가 개선을 보인 것과 비교해 고용량의 바이옥스를 투여 받은 환자들의 경우, 54.5%가 개선된 것으로 나타났다. 전반적인 안녕상태도 저용량의 바이옥스 투여군(74.3%) 및 나프록센투여군(73.0%)과 비교해 고용량의 바이옥스 투여군은 76.0%에서 기저상태로부터 개선을 보였다. 통증완화에 있어서도 ‘시각 상사 척도(VAS:0-100mm, 0='없음’, 100은 ‘심함)에 의해 측정한 결과저용량의 바이옥스에서 12.5mm의 통증감소가, 나프록센에서 8.4mm의 통증감소가 나타난 반면 고용량의 바이옥스 투여군에서는 기저상태로부터 13.1mm의 통증감소가 보고됐다. 연구결과와 관련, HELIOS Klinikum Berlin의 정형외과 의원 외과 전임의 Josef Zacher박사는 “ COX2 억제제의 청소년 류머티스 관절염 증상 완화에 대한 유효성, 안전성 및 내약성을 평가한 최초의 연구로, 이 결과들로 1일 1회의 바이옥스를 투여 받고 관절 증상의 개선을 보인 소아 및 청소년의 비율이 청소년 류머티스 관절염에 대해 가장 널리 이용되는 비스테로이드성 소염제인 나프록센에 반응을 나타낸 환자들의 비율과 상응할 만 하였음을 명확히 입증했다”고 논평했다. MSD에 따르면 바이옥스는 청소년 류머티스 관절염의 징후 및 증상치료제로는 아직 허가받지 않았고, 18세 이하 소아들을 대상으로 한 안전성 프로필 및 유효성은 연구되지 않았다.

이권구 2004.06.16
병원·의료

약계 3단체 일반약 활성화 공조

약업신문 2004.06.16
산업 /

GSK 흡입용천식제 임상시험 참여자 모집

GSK는 서울 경기 부산 전주 등 전국 20개 병원에서 동시 실시되는 흡입용 천식 치료제 임상시험에 참여할 희망자를 모집한다. 참가 대상자는 18세 이상의 12개월 이상의 천식 병력이 있는 남녀로, 오랫동안 담배를 피운 사람(하루에 한 갑씩 10년 이상)은 제외된다. 4주 간의 기초 검사 등을 통해 임상시험 참여자로 확정되는 환자는 천식 치료제(천 식치료제군에 배정된 경우)와 함께 연구와 관련한 검사와 전문의의 세심한 진료를 52주간 무료제공 받게 된다. 참여자 수는 총 500 명이며 2004년 6월 30일까지 모집한다. 문의= 02-709-4347

이권구 2004.06.16
산업 /

디오반, 암로디핀 보다 당뇨 발생률 낮춰

디오반 투여군이 암로디핀 투여군보다 당뇨 발생률이 낮다는 연구결과가 공개됐다. 한국노바티스는 15일 이 같은 내용을 골자로 한, 31개국 934개 의료기관에서 진행한 VALUE 연구(Valsartan Antihypertensive Long-term Use Evaluation Trial: 발사르탄 항고혈압 장기 사용 평가 임상실험) 결과를 공개했다. 15,245명의 심혈관계 질환 고위험군 고혈압환자를 대상으로 ARB계 항고혈압제 디오반(성분명 : 발사르탄)과 칼슘채널 차단제 암로디핀의 비교 임상인 밸류 연구결과는 이에 앞서 14일 유럽고혈압학회(ESH )와 랜싯지 온라인 판에 실렸다. 연구결과 심혈관 질환 고위험군 고혈압 환자에서 디오반 투여군은 암로디핀 투여군에 비해 당뇨병 발생률이 23% 낮게 나타났다. VALUE 연구를 주도한 미국 앤 아버 소재 미시간대 내과 스테보 쥴리어스 교수와 프레드릭 휴트웰 교수는 "이전의 연구에서 고혈압 치료제가 당뇨를 유발할 수 있음이 시사됐고, 암로디핀은 포도당 대사 작용에 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있다 "며 "이번 VALUE에서 나온 당뇨 발생률 감소효과는 당뇨 발생율이 선진국에서 계속 증가 추세에 있다는 점에서 매우 중요한 의미가 있다"고 밝혔다. 이번 연구에서는 디오반의 심장 보호 효과도 재 입증됐다. 울혈성 심부전으로 인한 입원률은 디오반 투여군과 암로디핀 투여군이 각각 4.6%(n=354) 대 5.3%(n=400)로 나타났으며, 유의성은 없었다. 또 뇌졸중 발생률은 각각 4.2%(n=322) 대 3.7%(n=281)였고, (p=0.08, 유의성 없음) 심장마비 발생률은 4.8%[n=369] 대 4.1%[n=313]로 보고됐다. 부작용으로 인해 투약을 중단한 비율은 디오반이 13.4%, 암로디핀은 14.5%로 디오반이 적었다. 이와 함께 디오반 투여군과 암로디핀 투여군에서 1차 임상평가 기준인 심혈관 질환으로 인한 사망률과 이환율에는 아무런 차이가 없었고 (10.6% 대 10.4%), 심장마비로 인한 사망률에서도 통계적으로 유의한 차이가 없었다. (0.86% 대 0.84%) 그 외 모든 다른 원인으로 인한 사망률에서도 통계적으로 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다 (11.0% 대 10.8%). 하지만 밸류연구에서는 고위험군 환자의 40%가 미리 정한 혈압 목표치(140/90 mm Hg 이하)에 도달하지 못해 고위험 심혈관계 질환자들의 경우 혈압강하 목표치를 달성하고 심혈관질환의 합병증을 예방하기 위해 적극적인 고혈압 치료와 함께 병용요법 필요성이 있는 것으로 지시됐다. 2003년 3월 국내에서 심부전 치료제로 ARB제제 중 유일하게 적응증 확대 승인을 받은 디오반은 세계 ARB 계열 약물 중 시장 점유율 1위를 지켜오고 있는 제품으로 2004년 1분기 기준( IMS) 세계 항고혈압세 시장에서는 노바스크(10억8,400만달러, 점유율 11.7%)에 이어 2위(7억4,900만달러, 점유율 8.1%)를 기록했다. 세계 항고혈압제시장 ▶코자/Hazaar 그룹(6억3,200만달러, 6.8%) ▶아타칸/ Blopress그룹(4억4,700만달러, 4.8%) ▶아프로벨/ Karvea그룹(3억6,200만달러, 3.9%) ▶트리아텍/Altace그룹(3억5,000만달러, 3.8%) ▶벨타록/ Toprolol그룹(3억1,500만달러, 3.4%) ▶Lotrel(2억5,300만달러, 2.7%) ▶레니텍/Vaserefic그룹(1억6,000만달러, 1.7%) ▶미카르디스/ Pritor 그룹(1억3,300만달러, 1.4%) ▷1위부터 10위 토탈 92억7,200만달러)

이권구 2004.06.16
정책

엔바이오테크놀러지, OEM 시장 본격 진출

코스닥 등록 바이오벤처기업인 엔바이오테크놀러지가 충북 오창 과학산업 단지 내에 대규모 건강기능식품생산 공장을 마련하고 건식 OEM 생산에 본격 나선다. 엔바이오테크놀러지(대표 문원국)는 정제와 캡슐, 과립 등 건강 기능성 식품전문제조시설을 갖춘 회사 오창 공장을 마련, 오는 25일 완공을 앞두고 있다고 15일 밝혔다. 회사측이 지난해 10월 착공, 총 사업비 82억원을 들인 오창 공장은 대지 3000평에 연면적 1600평으로 첨단 GMP 시설을 갖췄다. 생산동과 본관동 식당동 및 창고동 등 총 3개 동 중 창고를 제외한 전 생산라인에 제약회사에서나 볼 수 있는 헤파 필터와 항온 항습 장치가 적용됐다. 또 중앙제어시스템에 의해 생산동 전 구역의 온도와 습도 및 먼지를 제어할 수 있으며 특히 제조실은 10만 class 미만의 미세 먼지까지 잡아 낼 수 있다. 이에 따라 회사측은 내달 오창 공장의 본격 가동과 함께 자사제품은 물론 OEM 제품 생산에도 박차를 가한다는 계획이다. 특히 회사측은 그간 회사가 개발해온 기능성 신소재들을 이용한 ODM 판매에 기대를 걸고 있다. 엔바이오테크놀러지는 “정제와 캡슐, 과립 및 각종 스틱 포장 등 고형제 관련 전 품목의 생산이 가능한 건강기능식품전문제조시설로 앞으로 OEM 제품 생산 비중을 전체 절반까지 기대하고 있다”며 “내년부터는 순차적으로 연질캡슐과 음료 생산시설도 추가할 예정”이라고 밝혔다

김인숙 2004.06.16
병원·의료

양천구약, 관내 불우시설 후원

양천구약사회(회장 김병진)가 6월15일 지역 내 불우이웃 보호시설 3곳을 방문하고 따뜻한 약손 사랑을 펼쳤다. 약사회는 무의탁노인보호소인 '두엄자리'를 방문해 상비의약품을 전달하는 한편 무의탁 여성노숙자 쉼터인 ‘수선화의 집’에는 상비의약품과 후원금을 기탁했으며, 마지막 방문처로는 발달장애 교육기관인 ‘베다니학교’를 방문하여 후원금을 기탁했다. ‘베다니학교’는 1987년 발달장애아로 고통받고 있는 이사회의 아동을 위해 세워진 학교로 일반 아동들에 비해 여러 많은 관심이 필요한 실정이다. 김병진 회장은 "발달 장애아들의 현장학습 사진 등을 보고 다음번에는 밖에서 현장학습 등을할 때 함께 참여하여 개개인의 지도가 필요한 장애아들에게 더욱 큰 관심과 사랑을 보여주고 싶다“고 밝혔다. 이날 전달식에는 김병진 회장, 박운 부회장, 이진순 부회장, 서강빈 부회장, 한동주 부회장, 정영미 여약사이사, 여윤정 총무이사, 교문록 학술이사가 참여했다.

이주원 2004.06.16
산업 /

현대, EPA DHA 함유 포스넥 출시

현대약품은 EPA 및 DHA를 함유한 건강기능식품 ‘EPA 및 DHA 함유 모메존 포스넥’을 출시했다. 모메존 포스넥은 정제어유 (EPA 18%, DHA 12%)와 Sardine Peptide (정어리펩타이드), 포도씨유, 토코페롤, Ginkoflavonoid(은행잎추출물), Hawhtorn Berry(산사자추출물), Garlic Powder(마늘분말), Lemonbalm(멜리사엽)추출물이 복합 처방 되어 혈행을 원활히 하고, 콜레스테롤 개선이 필요한 현대인에게 유용한제품이라는 것이 회사측의 설명이다. 모메존 포스넥에 처방 되어 있는 정제어유는 등푸른 생선에 많은 들어있는 불포화지방산으로 혈행을 원활히 하며 콜레스테롤 개선에 도움을 주는 성분이다. Sardine Peptide (정어리펩타이드)는 정어리를 가공하여 만든 아미노산 결합체로 일본 농림수산성과 센미액기스社가 공동 국책 프로젝트로 개발한 소재로써 강압 및 혈관 확장제로 일본 특허청으로부터 특허를 취득한 소재이며 일본에서는 특정보건용식품으로 분류되어 있다는 것. 혈액 순환에 효과적인 성분들인 Ginkoflavonoid(은행잎추출물), Hawhtorn Berry(산사자추출물), Garlic Powder(마늘분말), Lemonbalm(멜리사엽)추출물이 복합 처방 되어 있는 특징을 갖고있다고 한다 현대약품은 건강기능식품인‘모메존’은 소비자들의 건강기능식품에 관한 불신을 불식시키기 위해 신뢰감 있는 약사를 통해 판매할 수 있도록 약국 유통만을 실시하고 있다.

박병우 2004.06.16
글로벌

"당뇨 예방효과 '디오반'이 '노바스크' 상회"

"항고혈압제 '디오반'(발사르탄)이 고혈압 환자들에게서 당뇨병 발생을 예방하는 효과가 화이자社의 경쟁약물인 '노바스크'(암로디핀)을 상회하는 것으로 나타났다." 노바티스社가 14일 프랑스 파리에서 열린 유럽 고혈압학회 연례 학술회의 석상에서 공개한 임상시험 자료를 통해 이 같은 주장을 제시하고 나섰다. 다시 말해 '디오반'의 경우 고혈압 환자들의 당뇨병 발병률을 23% 감소시킨 것으로 나타나 '노바스크'의 16.4%를 앞선 것으로 드러났다는 것. 다만 심장병으로 인한 사망률 감소효능의 경우 '디오반'과 '노바스크'가 유의할만한 수준의 차이를 보이지 못해 당초 기대에는 미치지 못했다고 노바티스측은 덧붙였다. 이와 관련, 일부 애널리스트들은 새로 공개된 임상자료가 '디오반'의 마케팅 활동에 상당한 도움을 줄 수 있을 것이라는 예측을 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 또 다른 애널리스트들은 "고혈압 환자들에게서 심장병과 관련한 사망률의 감소효과 측면에서 '디오반'이 '노바스크'를 앞서는 것으로 입증되었을 경우 한해 50억 달러대 거대품목으로 발돋움할 수 있는 디딤돌을 놓는 효과를 기대할 수 있었을 것"이라는 견해를 피력하고 있는 것으로 전해졌다. 롬바르드 오디에르 헨치 증권社의 칼 하인즈 코흐 애널리스트는 "이번 연구결과는 '디오반'의 매출이 '노바스크'를 넘어서기란 쉽지 않은 일일 것임을 시사해 주고 있다"고 평가했다. '노바스크'는 지난해 43억 달러의 매출을 올리며 화이자가 보유한 제품들 가운데 매출 2위에 랭크되었던 블록버스터 품목. '디오반'의 경우 지난해 24억 달러의 매출실적을 기록해 노바티스社의 톱-셀링 품목으로 자리매김했었다. 한편 이번에 결과가 공개된 임상시험은 총 1만5,245명의 고혈압 환자들을 대상으로 지난 6년여 동안 진행되었던 것이다. 시험을 진행한 결과 전체 피험자들의 40% 정도가 당초 노바티스측이 목표로 했던 수준으로 혈압이 강하하지는 못했던 것으로 분석됐다. '디오반' 투여群은 또 울혈성 심부전 발생률이 상당정도 감소했던 것으로 파악됐다. 또 항고혈압제를 사용할 때 흔히 수반되는 부작용에 속하는 투말초성 부종의 경우 '디오반' 투여群은 15%에서 나타나 '노바스크' 투여群의 33%를 상당정도 밑돌았던 것으로 나타났다. 반면 뇌졸중과 심장마비 감소효과는 '노바스크'에 미치지 못했던 것으로 조사됐다. 노바티스에서 임상시험의 진행과 의료관련 업무를 총괄하고 있는 제임스 샤넌 박사는 "이번 임상을 통해 확인된 당뇨병 발병률 감소효과를 '디오반'의 제품라벨에 추가로 삽입할 수 있도록 허용해 줄 것을 FDA에 요청할 방침"이라고 말했다.

이덕규 2004.06.15
글로벌

美 의사회, 제약회사 경품 제공 "현행대로"

미국 의사회(AMA)가 향후 제약기업들로부터 제공되는 각종 경품(freebies)을 줄이자는 한 회원의 제안을 반려했다. 가령 제약업체의 후원으로 열리는 학술회의에 의사가 참석할 때 제공되는 경비제공 등의 혜택을 절대 포기할 수 없다는 것이다. 워싱턴 D.C.에서 활동 중인 정형외과의사 피터 라빈 박사는 일리노이州 시카고에서 열리고 있는 미국 의사회 연례 학술회의에서 13일 "의사들은 학술회의 참석을 통해 새로운 수술법이나 의료기기에 대해 중요한 정보를 습득할 기회를 접하게 되는 만큼 참가비용을 자비로 부담하는 것이 합당하다"고 주장했다. 라빈 박사는 대회기간 중 그의 제안을 토론하기 위해 AMA 산하 정책입안위원회의 주관으로 마련된 청문회에서 "환자들에 대한 직접적인 이익 제공과 관련이 있을 경우에 한해 의사가 경품을 제공받을 수 있도록 하고 있는 현행 정책을 많은 의사들이 무시하고 있다"고 지적했다. 아울러 학술회의 참석을 위한 여행경비와 호텔 숙박료 등을 100% 지원받거나, 기타 개인적으로 지출되는 비용을 제약기업측이 대신 부담하고 있는 관행도 그대로 유지되고 있다고 덧붙였다. 그러나 정책입안위측은 라빈 박사의 제안을 반려하는 案에 별도의 토론과정 없이 동의한다는 입장을 정리했다. 일부 의사들은 청문회가 진행되는 동안 "제약업체측의 치열한 마케팅 경쟁에 자신들이 노출되어 있는 만큼 라빈 박사의 제안이 수용되면 의사측이 부당한 영향력 행사에 직면할 소지가 오히려 늘어날 수도 있다"는 요지의 견해를 피력했던 것으로 전해졌다. 존슨 홉킨스大에 재직 중인 신경과 전문의 마이클 윌리암스 박사는 "의사의 행동이 다른 사람들의 행동에 따라 변화될 수 있다는 가정에 동의하기 어렵다"고 말했다. 의사들은 누구보다 자신을 잘 아는(self-aware) 이들이기 때문이라는 것. 한편 정책입안위측은 환자가 의사로부터 진료를 받는 자리에 제약회사측 관계자들의 동석(shadowing)을 절대로 허용하지 않도록 한층 강력히 규제하자는 제안에 대해서는 결론도출을 유예키로 했다. 제약회사측 관계자의 동석을 규제하는 방안은 의사가 처방전을 발급하는 과정에 영향을 미칠 가능성이 높다는 사유에서 제기되었던 것이다. 반면 일부 의사들은 환자를 진찰하는 과정에서 제 3자의 역할에 대해 사전에 설명해 주고, 동석 허용 유무를 환자가 선택할 수 있도록 하자는 제안에 대해 높은 관심을 표시했던 것으로 전해졌다. AMA는 환자가 승낙하지 않는 한 가급적 제약회사 관계자의 동석을 허용하지 않는 방안을 지난해 채택했었다. 이밖에도 이번 학술회의에서는 의료과오로 인해 제기된 소송을 맡았던 변호사들에 대해 진료를 거부할 수 있도록 하자는 과격한 주장이 사우스 캐롤라이나州에서 활동 중인 J. 크리스 호크 박사에 의해 제기되기도 했으나, 비난이 빗발침에 따라 유마무야되었던 것으로 알려졌다.

이덕규 2004.06.15
글로벌

콜레스테롤 저하제 복용 녹내장 예방

스타틴系 약물을 비롯한 콜레스테롤 저하제들의 복용을 통해 녹내장 발생을 상당정도 예방할 수 있을 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 미국 앨라배마大 제럴드 맥그윈 박사팀은 14일 발간된 '안과학 회보' 6월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 스타틴系 콜레스테롤 저하제의 경우 노화로 인한 황반변성의 발생률을 낮출 수 있을 것임을 입증한 연구결과가 발표되기도 했었다. 녹내장이 초기에 발견되었을 경우 약물치료나 수술을 통해 치유가 가능하지만, 실명(失明)이 진전되었을 경우 아직껏 별다른 치료법이 없는 것이 현실임을 상기할 때 주목되는 내용인 셈. 노인성 황반변성은 안구의 망막 내부세포들이 파괴되면서 망막의 중심부분을 형성하는 황반(黃斑) 부위에 나타나는 질환. 황반 바깥 쪽에 노화로 인한 노폐물 축적이 증가하면서 혈관이 증식하고 원반형의 흔적을 영구적으로 남기는 증상을 보이는 안과질환으로 선진국에서 실명의 최대원인으로 꼽히고 있는 형편이다. 맥그윈 박사팀은 녹내장을 진단받은 50세 이상의 남성들과 녹내장을 진단받지 않았던 같은 연령대의 대조군을 비교평가하는 연구를 진행했다. 피험자들은 지난 1997년 1월부터 2001년 12월 말까지 앨라배마州 버밍엄 소재 보훈병원을 찾은 외래환자 또는 입원환자들이었다. 그 결과 콜레스테롤 저하제를 2년 이상 장기간에 걸쳐 복용해 왔던 그룹의 경우 녹내장 발병률이 훨씬 낮은 수준을 보였음을 확인할 수 있었다. 눈 내부의 배액관(drainage canals)에 노폐물이 축적되고 안구의 혈압이 상승하면서 시신경 손상으로 이어지는 증상을 나타내는 광우각형 녹내장의 발병률이 비 복용群에 비해 크게 미치지 못했다는 것. 이와 관련, 광우각형 녹내장은 미국에만 환자수가 300만명에 달할 것으로 추정되고 있는 형편이다. 게다가 전체 환자들의 절반 정도가 미처 증상을 진단받지 못했고, 발병사실 조차 인지하지 못하고 있을 것이라는 게 전문가들의 지적이다. 맥그윈 박사는 "스타틴系를 비롯한 모든 유형의 콜레스테롤 저하제들이 광우각형 녹내장의 발병률을 낮추는데 효과를 나타낼 수 있을 것으로 사료된다"고 말했다.

이덕규 2004.06.15
글로벌

러시아, 내년 GMP 도입 난항 '불보듯'

러시아 정부가 내년 1월 1일부로 유럽연합(EU) 수준에 준하는 GMP를 도입하겠다는 방침을 재확인했다. 이와 관련, 러시아 보건부는 최근 제약기업과 의료기기업체 등에 공문을 발송해 GMP 도입이 당초 예정했던 대로 강행될 것임을 분명히 했다. 새로 도입될 GMP 제도의 초안은 러시아 제약협회(ARPM)에 의해 이미 마련된 상태이다. 보건부는 공문에서 "세부기준이 마련될 때까지 모든 제약기업들은 의무적으로 GMP에 준하는 시설을 갖춰야 할 것"이라고 밝혔다. 그러나 보건부측의 제도강행 방침은 국가기준에 부합되는 시설의 확보를 제약기업측의 재량에 맡기고 거부할 권한도 허용하는 요지로 지난 2003년 7월 1일 제정되었던 세부규정과는 모순되는 내용을 담고 있어 논란을 야기하고 있는 것으로 전해졌다. 이에 따라 러시아 제약기업들 가운데 구체적으로 어느 업체가 정부측 방침을 수용했는지, 또는 EU 회원국 수준에 준하는 GMP 인증을 취득하기 위한 준비태세가 되어 있는지 등은 여전히 불투명한 상태인 것으로 알려지고 있다. 또 GMP에서 요구하는 조건을 구체적으로 명시한 자료조차 눈에 띄지 않는 데다 문제가 발생했을 경우 이를 해결할 전문인력도 확보되어 있지 못한 상태라는 후문이다. 이에 대해 러시아 제약협회는 "보건당국과 긴밀한 협조체제를 구축한 가운데 GMP시대로의 이행을 위한 준비에 만전을 기하고 있다"고 밝혔다. 한편 러시아 내부적으로는 수 백곳에 달하는 제약기업들의 생산설비가 아직껏 GMP 기준을 충족하기에는 거리가 먼 형편이어서 실제로 내년 1월 1일부로 제도가 시행될 수 있을지 불투명하다는 견해가 고개를 들고 있는 것으로 알려졌다. 무엇보다 대부분의 업체들이 GMP 시설을 갖출 수 있는 자금을 동원한 여력이 없기 때문이라는 것. 아울러 일부 업체들은 지금도 충분한 수준인 기존의 생산기준을 구태여 바꿔야 할 하등의 이유가 없다며 GMP 제도의 도입을 이해할 수 없다는 입장을 고수하고 있다는 지적이다. 이 때문에 러시아 보건부측은 제약업체들을 상대로 GMP 시설을 갖추지 않을 경우 설립인가가 취소되거나, 폐쇄될 수도 있음을 설명하고 설득하는 작업에 착수할 방침이다. '스크립'誌에 따르면 현재 러시아 제약업계의 현실을 살펴보면 '톱 10' 메이커들이 전체 생산량의 50% 이상을 점유하고 있다. 또 이들 10대 메이커 정도만이 GMP 시설을 확보하기 위해 투자할 수 있는 여력을 갖춘 것으로 추정되고 있다. 이에 따라 GMP 제도가 도입될 경우 이들 상위 메이커들에 혜택이 집중되는 반면 가격이 저렴한 의약품을 생산해 온 경쟁업체들 대부분은 퇴출위기에 직면할 것으로 '스크립'誌는 전망했다.

이덕규 2004.06.15

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