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산업 /

공정서연구회, 설립 1주년 기념행사 개최

식품, 화장품, 의약품, 의료 기기 등 국내 보건산업분야 기준?규격의 과학화와 선진화를 위한 (재)한국보건공정서연구회가 설립 1주년을 맞았다. 한국보건공정서연구회(회장 김낙두)는 지난 24일 국립의료원 스칸디나비아홀에서 심창구 식약청장을 비롯하여 업계, 학회, 관계 인사 20여명이 참석한 가운데 설립 1주년 기념행사를 가졌다. 이날 행사에서 연구회 김낙두 회장은 기념사를 통해 “국내 보건 산업 전 분야의 공정연구를 목적으로 미약한 첫 출발을 한 지 벌써 1년이 됐다”며 “앞으로도 식품공전·식품첨가물공전·대한약전 등의 공정서와 화장품·의료기기 등 공정규격의 제·개정, 외국 기준 동향 연구, 각종 교육사업 등을 통해 명실공히 국내 보건 산업 분야를 대표하는 공정 연구 기관으로 자리매김 하겠다”고 말했다. 한편 한국보건공정연구회는 제약협회·식품공업협회·화장품협회·다국적의약산업협회·의약품수출입협회·의료기기협회·화장품협회·건강보조식품협회 등 7개 유관단체가 출자로 지난해 6월 26일 공식 설립됐다.

김인숙 2004.06.28
정책

비타민제품, 타 원료 사용 불가 ‘논란’

새로운 건강기능식품법이 비타민 보충용 제품 제조시 일부 비타민 원료 외에 타 기능성 원료 사용을 전혀 고려하지 않고 있어 이에 대한 개선안 마련이 시급하다는 지적이 업계 내에서 일고 있다. 24일 관련 업계에 따르면 건기법상 품목제조 신고 유예 기간을 30여일 남겨둔 상황에서 혼합, 복합 제제 형태의 일부 비타민 보충용 제품들에 대한 품목신고가 여의치 않아 업계가 곤란을 겪고 있다. 건강기능식품법 공전은 비타민 보충용 제품 등의 경우 별도의 원료 구비 요건을 정해 놓고 있다. 예를 들어 비타민 C 보충용제품의 경우 비타민C를 비롯하여 L-아스코르빈산 나트륨, L- 아스코르빈산스테아레이트 등 6가지에, 비타민D 보충용제품은 비타민D2와 비타민 D3에 한해 원료 사용이 가능하다. 자연 이 조항에 따르면 법에서 허용한 원료 외에 일부 기능성 원료를 첨가한 혼합, 복합 제제 제품의 경우에는 전혀 제조가 불가능하다. 이와 관련 업계 한 관계자는 “국내뿐만 아니라 최근 전 세계적으로도 혼합, 복합 제제 형태의 비타민 보충용 제품이 일반화되는 추세”라며 “이번 조항은 이처럼 다양화, 다기능화 되고 있는 이 분야 산업 트렌드에 정면으로 반하는 것”이라고 말했다. 특히 대표적인 지용성 비타민인 비타민E의 경우 물에 잘 섞이지 않는다는 점에서 분말제제 형태로 만드는 경우가 많고 이 과정에서 타 부 원료의 사용이 일반화돼 있다. 업계 또 다른 한 관계자는 “법대로 한다면 비타민에는 비타민원료만 사용해야 하는 데 이 같은 법은 전 세계 어디에서도 찾아볼 수가 없는 사례”라며 “제품에 대한 품목 신고가 코 앞으로 다가온 만큼 이들 제품에 대한 별도의 대책 마련이 시급하다”고 말했다.

김인숙 2004.06.28
병원·의료

부산약사신협, 처방전 폐기서비스 실시

부산약사신협(이사장 성일호)는 의약분업이후 약국에서 보관하고 있는 처방전 폐기서비스 실시하기로 결의했다. 의약분업이후 약국에서 보관하는 처방전 중 보관 기한이 경과된 처방전의 폐기처리가 쉽지 않음을 파악하고, 수거방법, 폐기방법, 폐기비용 등의 자료를 수집하여 이사회 심의를 거쳐 처방전의 폐기 서비스를 무료로 시행하기로 결의했다. 이사회 심의과정에서 '처방전 폐기서비스'를 전 조합원에게 무료서비스를 제공하기에는 신협에서 부담할 비용이 가중되어 부득이하게 우선 신협을 의약품 주거래업체로 이용하고 있는 약국을 대상으로 실시할 예정이며 향후에는 모든 조합원에게 무료서비스를 제공할 수 있도록 확대 할 것이라 한다. 성일호 이사장은 의약분업 시행 4년째를 맞이하면서 약국의 고질적인 어려움중의 하나가 처방전 보관이라고 지적하고 "신협이 앞장서 회원의 고충을 들기 위해 실시한다"고 밝혔다. 또 "이번 처방전 폐기사업을 통하여 우리 신협의 정체성 확립과 조합원의 신협 사랑이 지속적으로 이어지기를 바란다"했다. 현재 보존기관 경과 처방전은 국민건강보험법시행령 개정(2001.6.30) 이전의 처방전으로 법개정전 3년 보관에 해당되는 2000년 7월 1일분부터 2001년 6월29일까지의 처방전이다. 올해는 폐기 및 수거 방법 등을 확정하고, 폐기업체와 제휴를 맺어 주거래 조합원을 대상으로 시범 서비스를 실시함으로써 문제점을 파악 및 개선할 예정이다. 신협는 의약분업 시행 5년이 경과하는 2005년 7월이후 사전에 수거일정을 통보하여 약국에서 처방전을 분류할 수 있게 하고, 수거와 동시에 폐기가 가능하도록 하고 모든 약국을 대상으로 본격적인 서비스를 제공할 계획을 수립하고 본격적으로 실시할 예정있다.

박재환 2004.06.28
산업 /

직거래 금지 또 도마-도매, ‘타당성 결여’ 반박

종합병원 직거래 문제가 또 다시 도마위에 올랐다. 직거래 금지 규정을 삭제하려는 공정위 ,규제위 및 병협 등 관련단체와 이를 도매유통업 선진화가 어느 정도 달성된 시점에 폐지해도 된다는 도매업계 및 복지부의 입장이 맞서고 있다. 당사자인 도매업계에서는 강하게 반발하고 있다. 도매업계 반발의 요지는 직거래 금지규정은 경쟁제한적 규제사항이고, 직거래 금지시 여러 폐해가 발생한다는 공정위 및 관련단체의 폐지 이유가 현실을 무시한 주장인데다 타당성도 없다는 데로 모아진다. 우선 도매업계서는 경쟁제한적 규제사항이라는 논리와 관련, 도매업계와 제약사는 경쟁관계에 있지 않다고 지적하고 있다. 제약사는 연구개발을 통한 의약품 개발이 본연의 임무고, 도매는 이를 원활히 유통시키는 것이 본연의 기능이라는 것. 종합병원을 놓고 제약사와 도매는 경쟁관계에 있지 않고, 기능보완적인 관계에 있다는 설명이다. 도매업소간 또는 제약사간 경쟁을 제한하는 것은 문제가 있지만, 제약사와 도매업소를 경쟁관계로 보고 경쟁을 풀어야 한다는 것은 논리의 모순이라는 지적이다. 도매업계에서는 공정위 등을 비롯해 직거래 금지규정 삭제를 주장하는 측의 직거래 금지규정이 부조리를 양산하고, 물류비를 증가시킨다는 주장에 대해사도 타당성이 없다고 반박하고 있다. 도매를 통한 거래가 부조리를 발생시킨다는 지적과 관련, 직거래를 할 경우 부조리가 더욱 만연해 질 것이라는 게 도매업계의 시각이다. 도매업소는 일정한 마진을 보고 영업을 하기 때문에 부조리 발생 소지가 적다는 것. 전문의약품의 경우 거래 총 마진이 5.5% 정도로 여기서 인건비 물류비 등을 포함해 각종 금융비용을 빼면 1%도 못 남기기 때문에 제약사보다 부조리가 발생할 소지가 없다는 설명이다. 반면 제약사는 제조원가가 52%정도로, 실제 판관비는 35% 정도로 나타나지만 48%는 판관비로 쓸 수 있어, 부조리 발생 소지가 더 크다는 지적이다. 직거래 금지 규정을 통해 도매 부조리가 발생한다는 것은 인식은 잘못됐고, 현실도 모르는 주장이라는 것. 물류비가 증가해 소비자 부담이 커진다는 주장과 관련해서도 업계는 당치 않다고 말하고 있다. 업계 한 인사는 “ 보험약가제도를 몰라서 하는 얘기다. 직거래가 금지된 종합병원 경우 1만원 짜리면 7,8천원에 거래된다. 하지만 직거래 허용 병원에서는 제품이 상한가격으로 거래된다. 도매 경쟁을 통해 가격이 다운되는 것으로 정부에 득이 되는 것이다”며 “ 계속된 적자를 보고 있는 단체 등 직거래 금지규정 폐지를 주장하는 관련단체들의 주장을 떠나 내부를 들여다보면 잘못된 것이라는 것을 알 것이다. 규정을 풀 때 제약 병원간 부조리를 막을 방법에 대한 생각은 있는지 묻지 않을 수 없다"고 지적했다. 직거래 금지규정은 도매와 제약 간 역할분담을 통한 의약산업 선진화와 병원 부조리 억제를 위한 것으로 부조리가 만연될 경우 선진화 기대하기 어렵다는 게 도매업계의 공통된 시각이다. 이 때문에 업계에서는 도매 유통비율이 선진화(도매유통 비율 80%) 초기단계에 진입시키기까지는 존속할 이유가 있다고 지적하고 있다. 한편 도협 및 도매업계는 직거래 금지규정을 존속시키기 위해 가능한 모든 방법을 동원한다는 방침을 정한 것으로 알려졌다.

이권구 2004.06.28
'당뇨폰' 약국 거점 마케팅 본격화

사회적인 관심을 모으고 있는 신개념의 모바일 당뇨관리 시스템인 '당뇨폰'이 약국을 거점으로 한 마케팅을 본격화하고 있어 개국가의 관심을 집중시키고 있다. 모바일 헬스케어 전문기업 헬스피아(사장·이경수)가 최근 선보인 '당뇨폰'은 휴대폰과 데이터센터를 연결하여 혈당측정부터 결과 전송·확인 및 운동·식이·투약관리를 비롯해 전문적인 주치의 관리서비스까지 종합적인 당뇨관리를 해결하는 새로운 시스템이다. 특히 기존 혈당계와 달리 △휴대폰에서 혈당측정 후 당뇨폰과 인터넷 사이트에서 자동혈당관리 △혈당분석 및 혈당목표치 설정 △SMS서비스 △만보계 내장으로 운동 목표 및 결과 제공 △식단 관리·제시 △투약시간 알림·기록 등의 특징을 가지고 있다. 또한 주치의 서비스를 통한 유무선 컨텐츠로 각종 당뇨교육 자료 제공과 보호자 서비스기능까지 갖추고 있어 효과적인 당뇨치료를 가능케 하고 있다. 무엇보다 보호자서비스 기능의 경우 당뇨폰으로 측정된 데이터가 보호자에게도 바로 문자메시지로 전달되기 때문에 질병극복을 위한 가족의 도움을 끌어내고 특히 소아당뇨환자에게 필수적인 기능으로 각광받고 있다. 더구나 이 제품은 고령화사회 진입, 웰빙 열풍에 아울러 IT기술을 헬스케어 산업에 접목한 것인 만큼 급속도의 성장이 예상되고 있다. 이 같은 기능의 당뇨폰이 소비자들에게 공급될 경우 약국에서도 이들 환자들의 당뇨관리 과정을 한눈에 알 수 있어 보다 효과적인 복약지도와 고객관리에 큰 도움이 될 것으로 기대되고 있다. 이에 따라 헬스피아 측은 '당뇨관리 네트워킹이 가능한 휴대폰'을 약국을 통해 판매할 계획을 세우고 있다. 당뇨폰의 경우 효과적인 당뇨관리 시스템의 필요성에 대한 약사의 권유와 충고가 절대적이라고 판단하고 있기 때문. 또한 앞으로 당뇨폰과 함께 다이어트, 피부미용, 한방 등 다양한 분야의 질병관리를 위한 소프트웨어를 출시할 방침이어서 휴대폰을 통한 종합적인 고객관리의 장점이 전망되고 있다. 현재 당뇨폰의 가격은 36만9,000원이며 충전지 역할과 당뇨측정을 가능케 하는 당뇨팩은 무상으로 제공된다. 모바일 당뇨관리 서비스는 KTF를 통해 이뤄지며 서비스 이용료는 월 6,000원이다. 이경수 사장은 "혈당측정기 시장이 년간 30만대인 점을 감안하면 연 10만대 이상의 당뇨폰 수요가 가능할 것"이라고 전망했다. △문의 : 02-568-8383, www.healthpia.com

편집부 2004.06.28
병원·의료

일부 도매상 “장부 따로 공급가 따로"

일부 의약품 도매상의 영업사업이 약국에 약을 공급하면서 가격을 부풀리는 방법을 통해 약국에 피해를 주는 것으로 나타났다. 또 해당 도매상은 약국의 이의를 제기하고 약값을 지불하지 않자 건강보험공단에 약제비를 가압류한 것으로 드러나는 등 일부도매상의 약국영업이 도를 지나치고 있는 것으로 지적됐다. 최근 성북구에서 H 약국을 운영하는 P모약사는 C에치칼과 2년가량 거래를 해오던중 의약품 가격이 장부와 구입가격이 다른 것을 발견했다. 해당 도매상의 영업사원이 262,500원인 노바스크 5mg 500T 가격을 2만원을 덧붙여 282,500원으로 장부에 작성해 1년이상 약국을 속여 왔던 것. 이에따라 이 약사는 해당 도매상에 항의를 하고 반품을 요청했다. 그러나 해당 도매상의 당담자는 “자기네 회사에서 주문한 물건이 아니기 때문에 반품을 받을 수 없다고 나머지 돈을 해결해 달라”고 답변했다는 것. 이 약사는 해당 도매상과의 거래 내역을 재검토한 결과 거의 모든 약의 단가를 부풀리는 방식을 통해 속여 왔던 것을 확인하게 됐다. 이에 이 약사는 해당 도매상에 사과를 요청하며 약값을 지불하지 않았다고 한다. 그런데 해당 도매상에서는 약국에 사전에 알리지도 않고 건강보험공단에 약제비 1,600만원을 가압류 조치했다. 이에대해 이 약사는 “약국을 상대로 도매상이 사기를 치고 있음은 물론 소규모약국을 운영하는 여약사를 무시하고 있다”고 분개하며 약사회 홈페이지를 통해 자신의 피해사실을 알리고 있다. 이같은 P약사의 진정에 대해 해당업체인 C에치칼은 “영업사원이 기준가를 무시하고 과다 계상하는 방법으로 약사를 속인 사실을 적발해 전보발령 조치를 했으며, 전 거래처의 가격조사를 실시해 재발을 방지했다”고 해명했다. 또 “해당약국에 담당직원을 보내 사과하고 과다계산된 약품값과 전 제품을 원가에서 5% 할인해 줄테니 사건을 원만히 해결하지고 부탁했으나 문전박대만 당해 어쩔 수 없이 가압류조치하게 됐다”고 덧붙였다. 이같은 사태가 발생함에 따라 약국가에서는 도매상들의 도를 넘는 영업에 대한 비판의 목소리가 커지고 있다. 또 약사회 차원에서 진상조사를 실시해 사실로 확인될 경우 모든 약국에 공지하여 해당 도매상에 실질적 패널티가 주어지도록 해야 한다고 지적하고 있다. 한편, 약국가에는 일부 도매상 영업사원들이 ‘공급가 따로 장부가 따로’의 방식을 통해 약값을 부풀려 차익을 챙기는 일이 있을 것으로 판단하고 장부 대조작업에 나서고 있다.

김용주 2004.06.28
정책

건협 뉴욕한인회와 건강검진 협약

한국건강관리협회(회장 김상인)는 지난 6월 초 뉴욕한인회와 뉴욕교민들의 질병예방과 건강증진을 위한 건강검진 협약을 체결했다. 이번 협약은 건강검진 수수료가 너무 높아 질병 조기발견을 위한 건강검진을 받기 쉽지 않은 해외 교민들의 건강증진을 위해 이루어졌으며, 앞으로 뉴욕교민들이 모국을 방문해 협회 15개 시도지부 건강증진센터에서 편리하고 저렵한 비용으로 종합건강검진을 받을 수 있게 됐다.

편집부 2004.06.28
산업 /

아라네스프 신성빈혈치료제 효과 입증

제일기린약품㈜ (대표이사 백철기)는 지난 26일 신라호텔 영빈관에서 새로운 신성빈혈 치료제인 아라네스프(Aranesp, 성분명 Darbepoetin-α)의 발매를 기념하는 심포지움을 개최했다. 초청 연자인 영국의 맥도걸 교수( Dr.Macdougall, King’s College Hospital, UK )를 비롯하여 국내에서는 연세의대 한 대석 교수 등 다기관 임상시험에 참여한 연구자들과 많은 신장내과 임상의들이 참석한 이날 행사는 국내외 다양한 임상결과들에 대한 발표와 토론의 형식으로 진행되었다. 아라네스프는 미국에서 2001년 9월 FDA승인을 획득하였고, 유럽시장을 포함하여 년간 15억 달러 이상의 매출을 올리고 있는 제품이다. EPO-α나 EPO-ß와는 전혀 다른 구조의 Darbepoetin-α (다베포에틴-알파)를 주성분으로 하며, 적혈구 생성 촉진 효과를 나타내면서 긴 반감기를 유지하도록 개발된 획기적인 제품이다. 기린-암젠사가 자체의 유전자 재조합 기술을 바탕으로 개발한 아라네스프는 기존의 신성빈혈 치료제인 EPO의 당단백질 구조에 2개의 당쇄를 추가시켜 당쇄중의 시알산(sialic acid)이 증가되도록 설계되었으며, 이로 인해 체내에서의 대사가 지연되는 효과가 있어 피하주사시 반감기는 48시간, 정맥주사 시 반감기는 25시간으로 기존 EPO제제보다 3배나 긴 반감기를 나타낸다. EPO제제들이 주2-3회 투여하던 것과는 달리 장기 지속형 제제인 아라네스프는 환자의 상태에 따라 주 1회나 2주 1회로 투여할 수 있게 된 것이다. 한편, EPO 제제에서 아라네스프로의 전환율은 200:1로써 1주일에 2-3회 총 6,000IU를 투여하던 환자에게는 아라네스프 30㎍를 주1회 투여하면 된다. 맥도걸 교수는 특히 관련 자료들을 소개하면서 ‘정맥주사의 경우 피하주사시 용량보다 30%-100% 증량하여 투여하는 것이 보통인데 아라네스프의 경우는 정맥주사나 피하주사시의 용량이 유사하여 투여경로의 전환이 매우 용이하다’면서‘장기간 투여한 경우 정맥주사로 투여한 편이 오히려 용량 절감효과가 있었으며 헤모글로빈의 유지 효과 또한 기존 EPO보다 뛰어났다’고 소개했다. 아라네스프는 장기적으로 치료를 받아야 하는 만성 신부전 환자에게 삶의 질의 개선은 물론 치료에 대한 순응도를 높이고 전체 치료비용의 절감을 기대할 수 있게 한다. 의료기관의 입장에서도 치료에 소요되는 노동력이나 시간을 절감하고 이를 보다 나은 의료서비스 제공에 기여토록 하는 등 일석이조의 효과를 기대하고 있다. 현재까지 국내에서 허가된 아라네스프의 적응증은 투석을 받는 만성신부전 환자의 빈혈로 되어 있으나 향후 항암화학요법을 받는 암환자의 빈혈에까지 널리 이용될 수 있을 전망이다. 사용하기 편리한 프리필드시린지(PFS) 제형으로 20, 30, 40㎍ 의 3가지 단위포장으로 출시된 아라네스프는, 지난 6월 8일 보험상한가가 고시되었으며 오는 7월 1일부터 보험급여가 개시될 예정이다.

박병우 2004.06.28
산업 /

한일약품 대표이사에 이동일 전 CJ 본부장

전 CJ 이동일 제약본부장이 한일약품 대표이사로 선임됐다. 한일약품은 지난 25일 주주총회를 개최하고 대표이사에 전 이동일 CJ 제약본부 본부장을 선임했다. 이동일 신임 대표는 고려대학교 보건학 석사학위를 취득했으며 90년 CJ 영업부 부장,94년 종합병원팀 팀장,98년 제약기획팀 팀장,99년 제약마케팅팀 팀장,99년 제약사업부 사업부장, 2000년 제약사업부 상무 / 사업부장, 2001년 제약BU 상무 / 본부장을 역임했다.

박병우 2004.06.28
정책

해외개발, 농수산홈쇼핑 벤더 선정

해외개발(대표 김하준)이 농수산홈쇼핑 공식지정 대형벤더로 선정됐다. 해외개발 측은 이번 농수산홈쇼핑 공식 벤더 지정으로 약국, 편의점, 수퍼마켙, 할인점 등을 중심으로 하던 유통망을 더욱 탄력적으로 운영할 수 있을 것으로 전망하고있다. 해외개발은 향우 농수산홈쇼핑을 통해 건강기능식품은 물론, 의약부외품, 치과구강용품 등 다양한 제품들을 선보일 예정이다.

이주원 2004.06.28
정책

가협·한국쉐링 피임교육사업 협약

대한가족보건복지협회(회장 이시백)는 지난 14일 한국쉐링(대표이사 회장 게오그르 바그너)과 피임교육사업에 대한 협약을 체결했다. 이시백 회장은 “피임교육사업은 대한가족보건복지협회의 주력사업 중 하나”라면서 “이번 협약은 대상별 눈높이에 맞춘 피임교육을 통해 원치않는 임신으로부터 여성을 보호하는 실질적인 성과를 가져올 것이며, 한국쉐링의 도움으로 인해 더욱 활발한 피임교육사업을 펼쳐나가겠다”라고 밝혔다. 대한가족보건복지협회는 올해도 전국 중고등학교를 방문해서 다양한 피임기구의 사용법을 보여주고 피임에 대한 토론을 실시하는 등 적극적인 피임교육사업을 펼칠 예정이다.

편집부 2004.06.28
병원·의료

대약, 약대 6년제 필요성 대국민홍보 전개

대한약사회가 약대 6년제 필요성에 대한 대국민 홍보에 돌입했다. 대한약사회는 지난 25일 비대위 실행위원회를 열고 약대 6년제 시행에 대한 국민적 여론을 조성하고 교육부가 조속한 시일내에 고등교육법 시행령을 개정하도록 하기 위해 약대 6년제 시행의 필요성과 당위성에 대한 홍보를 전개하기로 했다. 이에따라 이날 회의는 각 지부 및 분회별로 구성된 비대위를 적극 가동해 회원 교육을 강화하고 지역내 여론 주도층 인사와의 적촉을 확대해 약대 6년제에 대한 당위성을 적극 홍보해 줄 것을 요청했다. 또 대국민 홍보용 전단을 활용해 6월 28일부터 7월 4일까지 일주일간 집중으로 약국을 방문하는 지역 주민들에게 약대 6년제의 필요성에 대한 적극적인 홍보를 전개할 줄 것도 당부했다. 대약이 마련한 대국민 홍보물은 ‘왜 약대 6년제가 되어야 할까요?“라는 제목아래 △선진국 대부분이 6년제입니다 △처방조제를 더 잘하기 위해 약에 대한 교육을 더 많이 하게 됩니다 △신약개발 등 국내 제약산업 발전에 기여하게 됩니다 △보다 더 실력있는 약사로 환자에게 도움을 주게됩니다 △약대 6년제는 20여년전부터 검토되어 왔으며 그 필요성을 정부도 이미 인정했습니다라는 등의 내용으로 구성돼 있다. 대약은 이같은 대국민 홍보를 통해 약대 6년제 실시와 관련한 국민들의 지지를 얻는 한편, 교육부로 하여금 빠른 시일내에 고둥교육법시행령을 개정하도록 간접적인 압력을 행사한다는 방침이다.

김용주 2004.06.28
정책

무허가 의료기기 판매업소 고발조치

식품의약품안전청 서울지방식약청은 무허가로 주름살제거 수술용실을 제조·수입·판매하고 있는 (주)유메코 등 4개업소를 적발하고 고발 및 수거·폐기 조치토록 하였으며, 도주한 국제메디칼 등 4개소에 대하여는 경찰청에 고발 및 수사의뢰 하였다고 밝혔다. 적발된 업소는 국내에서 허가되지 아니한 의료기기를 밀수하였거나 의료용결찰기로 위장하여 제조·판매한 것으로서, 일반 국민의 성형수술에 대한 거부감을 해소하기 위하여 "수술 없이 주름편다, 주사 없이 젊어진다" 등으로 허위·과대광고 하면서 판매하다 적발됐다. 또한, 서울지방청은 소비자들이 주름살을 없애 젊게 보이려는 등 성형에 깊은 관심이 있는 것을 악용하여 이러한 불법 의료기기가 성행할 것으로 보고 대한의사협회, 대한병원협회, 한국의료기기산업협회 등 관련단체에 불법의료기기 사용을 차단하기 위한 적극적인 홍보 및 협조를 요청하였으며 관세청에는 이와같은 불법 의료기기가 통관되지 않도록 협조 요청했다.

가인호 2004.06.28
병원·의료

경동사, 의약품교품센타 Off-line 확장

대구·경북지역 도매업체인 경동사(대표이사 이교삼)는 On-line상의 의약품 교품장터를 Off-line까지 확대해 실시한다고 최근 밝혔다. 오는 7월1일부터 대구·경북지역 경동사를 거래하는 약국을 대상으로 우선 실시되는 '의약품교품전용센타'는 On-line상으로 접수되는 약국의 교품 희망품목 뿐만 아니라 영업직원이 직접 접수한 품목까지 통합 관리된다. 특히 접수된 품목은 경동사 '판매 DB'를 활용, 해당품목을 사용중인 약국과 판매를 연계시켜주는 방식으로 이루어지게 되는 것이 특징이라고 한다. 또한 회사측은 소량의 의약품이 필요한 약국에 대하여도 약국간 교품을 통하여 필요의약품을 공급토록 함으로서 경동사를 거래하는 약국은 재고에 대한 부담없이 다양한 구색을 갖출 수 있도록 지원할 예정이라고 밝혔다. 한편 경동사는 교품센타의 원활한 업무진행을 위해 센타장에 영업부 김철호차장을 인사 발령하고, 교품전용센타 전용전화(053-247-3333)를 설치 지원토록 했다.

감성균 2004.06.28
산업 /

식품포장 유해물질 관리 강화

캔 코팅제로 사용되는 에폭시 수지의 용출규격에 BADGE, BFDGE 등 유해 물질 규격이 마련되는 등 식품 포장제에 대한 관리가 강화된다. 식품의약품 안전청은 최근 새로운 식품포장 재질의 등장과 코팅, 인쇄 , 증착 등 다양한 방법의 포장기술에 도입됨에 따라 이에 대한 안전성 확보 차원에서 기구 및 용기, 포장에 대한 기준 규격을 강화할 방침이라고 24일 밝혔다. 식약청에 따르면 신종 재질에 대한 규격으로 재질별 규격으로 폴리이미드, 폴리에테르에테르케톤, 폴리락타이드 등의 기준․규격이 새로이 마련된다. 또 캔 코팅제로 사용되는 에폭시 수지의 용출 규격에 최근 새롭게 대두되고 있는 유해물질인 BADGE, BFDGE 등에 대한 규격도 새로이 마련돼 적용될 예정이다. 식약청은 “이 같은 방침은 유해물질에 대한 국제적 규제 동향과 국민의 안전성 확q보를 위한 것”이라며 “특히 최근 규제를 강화한 톨루엔의 경우에는 외국의 규제 사례가 없더라고 국내생산조건을 고려한 것”이라고 말했다. 한편 식약청은 지난해 5월 샌드위치 포장지에 톨루엔이 26.08mg/m2 검출되고 있다는 일부 매스컴의 보도에 따라 지난 3월 이에 대한 잔류허용기준을 제곱 미터당 2mg/m2이하로 정한 바 있다. 톨루엔은 그간 지난 96년 한국식품공업협회가 마련한 식품포장지의 톨루엔 잔류 자율규격기준에 의해 관리돼 왔다.

김인숙 2004.06.28
정책

건기법 시설특례조항 불만 고조

연질 캅셀 제조 과정에서 극히 일부 공정만을 위탁할 수 있도록 한 건기법상의 시설 기준 특례 조항에 대한 업계 불만이 고조되고 있다. 특히 이달 건강기능식품법의 전면 시행을 앞두고 대책 마련이 시급하다는 점에서 업계 이 같은 불만은 극에 달할 전망이다. 24일 관련 업계에 따르면 원료의 혼합과 충전, 성형 등의 과정으로 제조되는 연질 캅셀은 이 과정에서 침전과 미생물오염 등을 최소화하기 위해 공정의 연속성이 유지돼야 한다. 이 같은 이유에서 그간 업계에서는 연질캅셀 제조시 전 공정 위탁을 주로 해왔다. 그러나 건강기능식품법상의 업종별 시설 기준에 따르면 이 분야 전문제조업자가 기준․규격이 동일한 건강기능식품의 생산력이 부족하거나, 연질 캅셀 제품의 충전성형 또는 동결건조 등의 일부 제조공정설비가 미비한 경우에는 이 분야 전문제조업의 허가를 받은 자에게 위탁하여 제품을 제조할 수 있다. 이 분야 전문제조업자가 연질캅셀을 제조할 경우에는 충전․성형과 동결건조 만을 별도로 위탁할 수 있다는 것. 자연 이 경우 제조상의 연속성을 확보하기 힘들어 품질과 생산성의 저하가 불가피할 것이라는 게 업계 관계자들의 이야기다. 업계 한 관계자는 “법대로 한다면 제조사에서 원료를 혼합한 후 충전과 성형을 위해 이동하는 과정에서 침전 등이 문제가 발생할 가능성이 크다”며 “이번 특례조항은 산업적 특성을 전혀 고려하지 않은 것”이라고 말했다. 이 같은 조항은 또 향정신성 의약품 제외한 연질캅셀 제조시 전 공정 위탁을 가능하도록 제약분야와의 형평성에도 어긋난다는 지적이다. 나아가 업계 일부에서는 이 같은 조항은 생산성 저하의 문제뿐만 아니라 업계 내 또다른 탈법, 불법 관행을 조장할 수 있다는 우려까지 나오고 있다. 업계 또다른 한 관계자는 “임시방편으로 전 공정을 위탁하고서도 법조항에 나와 있는 부분만을 위탁한 것으로 지시서를 위장하거나 제조, 판매원을 사실과 다르게 기재 할 수도 있을 것”며 “ 과거 식품위생법상에도 존재하다 이미 사라진 규정이 다시 생겨난 이유를 알 수 없다”고 말했다. 이 관계자는 또 “이 같은 조항 때문에 업계내에서는 중고기계 한 두대 만을 들여놓고 전문제조업소를 신고한 기업도 적지 않은 것으로 안다”며 “업계 내 탈, 불법을 막기 위해서는 전문제조업소의 자격을 강화하는 것이 차라리 현실적인 대안일 것”이라고 말했다.

김인숙 2004.06.28

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