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병원·의료강릉시약, 관내 경찰서에 구급의약품 전달강릉시약(회장 최태영)은 지난 8일 강릉경찰서에 구급상비의약품을 전달하고 담당 공무원들의 노고를 치하했다. 최태영회장과 우준기총무위원장은 이 날 전달식에서 해수욕장을 찾는 관광객과 피서객들을 위해 사용될 구급함 15상자를 전하는 등 여름경찰서' 운영 지원에 만전을 기하기로 했다. 이와 함께 강릉시약은 9일 자매결연을 맺은 강릉시 연곡면 삼산리 부연마을 소재 신왕초등학교 부연분교를 방문해 재학생들을 격려했다. 또 향나무와 장미나무를 전달하고 식수했다. 강릉시약은 지난 1998년 자매결연을 맺은 이래 지속적으로 방문사업을 전개하고 있다.감성균 2004.07.20
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정책심평원, 중앙상근심사위원 등 임명건강보험심사평가원(원장 신언항)은 임기만료된 중앙심사위원 및 지역심사위원장을 유임 또는 새롭게 임명했다. 중앙심사위원으로는 김용진심사위원등 6명과 부산지역심사위원장 유보영, 광주지역심사위원장 조경래, 대전지역심사위원장 김태운, 창원지역심사위원장 김건회씨가 각각 유임됐다. 김민자중앙심사위원 및 서울지역심사위원장 문영명 , 서울지역심사위원 하상미씨는 오는 8월 2일자로 임명될 예정이다감성균 2004.07.20
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병원·의료대구시약사회장배 테니스 대회 성료대구시약사회(회장 구본호)가 주최하고 대구시 약사 테니스동호회가 주관한 ‘ 제 29회 대구광역시 약사회장배 테니스대회’가 지난 7월 16일 대구유니버시아드 테니스코트(구 두류축구장)에서 성황리에 개최됐다. 구본호 회장, 허근 전 식약청장, 이계융 대구지방식약청장, 대구시 및 각 구 보건소 관계자, 약사회 임원, 제약 도매 관계자, 테니스동호회 회원 등을 비롯한 70여명이 참석한 가운데 범 약업인 대회 형식으로 치러진 이날 대회에서 도재용-이한길, 김명환-전태복 조가 우승했다. △ A조 ▶우승=도재용(경진제약)-이한길(남구 대학당약국) ▶준우승=허남숙(서구 경성약국)-류주현(한성약품) ▶공동 3위=오한희(달성군 강창당약국)-최철(달성군 다나약국), 이진태(북구 하나약국)-박기환(북구 새성심약국) △B조 ▶우승=김명환(달성군보건소)-전태복(대구시 보건과) ▶준우승=박용호(세강약품)-김영욱(세강약품) ▶공동 3위=이상홍(청심약국)-심재진(북구보건소), 방영준(한도약국)-이행응(북구약사회)이권구 2004.07.20
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정책국내최초 DNA칩 의약품 품목 허가국내최초로 질병진단 DNA칩이 의약품 품목허가를 받음으로서 국내 첨단 생명공학의약품의 상업화 길이 열리게됐다. 특히 이번 DNA칩 의약품 품목허가는 식약청이 수년간 안전·유효성 평가 및 시설조사를 거치는 등 첨단 BT의약품 허가 가이드라인을 만들었다는 점에서 큰 의미를 지닌다는 평가를 받고 있다. 식품의약품안전청은 7월 20일자로 바이오벤처기업인 (주)바이오메드랩(대표 김종원)과 (주)마이진(대표 이득주)의 HPV(human papilloma virus, 사람 유두종 바이러스) DNA칩에 대하여 국내 최초로 의약품 제조품목 허가했다고 밝혔다 허가를 받은 DNA칩은 '마이크로어레이칩(microarray chip)'의 일종으로 HPV DNA를 고밀도로 배열한 유리기판 위에 검체(자궁경부 세포)를 반응시켜 HPV의 감염여부를 판독하는 방법으로 그간 국내에서는 연구용 수준에서 사용되어 왔으나 최초로 상업화 된 것. DNA칩은 기존 검사방법이 다양한 유전자형을 가진 유두종바이러스를 개별로 검사해야하는 한계를 가진 반면 현재 유전자가 밝혀진 19 ∼ 22종의 유두종바이러스를 동시에 검사할 수 있는 최첨단 진단제제로서 국내 자궁경부암 진단의 획기적인 계기가 마련됐다는 평가다. 실제로 식약청은 DNA칩 허가과정과 관련 DNA칩이 국내 최초로 허가절차를 거쳐야 했기 때문에 안전성·유효성평가, 기준 및 시험방법 평가를 위한 업소의 자료준비 및 식약청의 평가과정에 많은 어려움이 있었던 것으로 파악되고 있다. 이에따라 그동안 진단제제 개발 및 허가 지원을 위한 기초 용역연구를 실시하고, 전문인력 지원팀을 구성·운영히는 등 각고의 노력을 기울였던 것으로 분석되고 있다. 식약청은 연구용역사업으로 2002년과 2003년에 DNA칩 등의 품질 및 성능평가방법에 대하여 각각 6과제씩을 수행하여 'DNA칩 및 Protein칩 평가를 위한 가이드라인'을 제정·배포했으며, 전문인력지원팀으로는 지난해 3월 부터 식품의약품안전청 내에 5개 부서에서 허가 및 평가관련 10명의 전문가를 선임하여 DNA칩의 임상자료 평가, 품질관리기준 설정 등을 위한 태스크포스팀을 구성·운영하고, 허가과정에서 요구되는 각종 자료작성 등 기술지원을 제공한바 있다. 식약청은 이번 DNA칩 허가로 국내 10대 성장동력산업의 하나인 '바이오 신약/장기산업'분야에서 지원하고 있는 첨단 바이오칩의 산업화를 촉진하는 계기가 될 것으로 기대하고 있으며, 국내 바이오칩산업의 국제경쟁력 강화에도 크게 기여할 것이라고 밝혔다 또한, 금번 DNA칩의 허가과정에서 축적한 평가기술은 국내에서 개발되고 있는 다양한 바이오 칩의 기술적인 지원으로 활용되어 산업화에 소요되는 기간을 더욱 단축할 수 있을 것이라고 전했다. *마이크로어레이칩(microarray chip) : 작은 고형체 기판 위에 수십개에서 수만개의 작은 유전자(DNA) 또는 단백질을 고밀도로 배열해 놓은 것으로 특정유전자의 유무, 변이 및 발현정도 또는 특정단백질의 분포 및 반응양상을 분석하는데 사용하는 진단제제. *HPV(human papilloma virus(사람 유두종 바이러스) 환상의 이중나선 DNA 바이러스로서 200종 이상이 알려져 있고 이중 83개의 유전자가 밝혀져 있다 인체에서는 흔히 손과 발에 사마귀를 일으키는 바이러스이며, 성적인 접촉에 의해서 자궁경부에 감염될 경우 자궁경부암을 일으키는 주요원인으로 확인되고 있다가인호 2004.07.20
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정책심평원, 요양기관 S/W업체 교육 실시건강보험심사평가원(원장 신언항)은 2004년 7월 23일(금) 14시부터 회관 지하 강당에서 요양기관에 S/W를 공급하고 있는 모든 IT업체를 대상으로 교육을 실 시한다. 교육대상은 병원 솔루션 구축시스템 통합(SI) 업체, 청구S/W 공급업무를 취급하는 심평원 포탈에 회원 등록된 업체, EDI청구와 관련되어 KT에 등록된 업체, 진료비명세서 청구접수와 관련하여 심평원에 신고된 업체 등으로서 외형상 300여 업체에 이른다. 이중 상당수 업체는 급변하는 IT 기술과 치열한 경쟁체제에 밀려 청구소프트웨어 영업을 포기한 것으로 보아 현재 활동 중인 업체는 200개소 정도로 추정하고 있으며, 이번 교육기회를 활용하여 모든 업체에 대한 현황 정리도 병행할 예정이다. 심평원은 이번 교육과정에서 △청구소프트웨어 업체가 향후 영업 전략을 수립하는데 유용한 심사평가 정보화의 방향, △시행규칙 개정시행에 따라 2005년 6월부터 인증제 전면 시행을 앞두고 1년간의 유예기간을 가지고 있는 청구소프트웨어 인증제 안내, △DUR 관련 약제의 데이터베이스 제공 등 기존의 개발업체 지원에서 한걸음 더 나아가 DUR 관련 약제비 청구시 확인의무의 이행여부에 따른 청구 요령 등을 안내한다. 또 △DUR 관련 청구 추가안내 △복지부에서 최근 고시한 "요양급여비용청구방법, 심사청구서.명세서 서식 및 작성요령"에 따른 명세서 서식개선 내용안내 등에 대해 교육한다.감성균 2004.07.20
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산업 /비만청소년 위험도 정상군보다 13배 높아비만청소년 10명중 8명(76.5%)이 고지혈증, 간기능이상, 혈당이상 등의 각종 성인병위험에 노출돼 있는 것으로 조사됐다. 또 비만 청소년의 질환별 위험도가 정상군에 비해 최고 13배에 달하는 것으로 나타나 비만이 청소년 건강을 심각하게 위협하고 있는 것으로 드러났다. 이 같은 사실은 인제의대 백병원 비만센터 강재헌, 유선미교수팀이 서울과 5대 광역시를 포함한 전국 14개중학교 3,615명의 학생을 대상으로 ‘청소년 비만 유병률과 합병증’을 조사한결과에서 밝혀졌다. 청소년 비만에 대한 전국단위의 조사가 이뤄지기는 이번이 처음이다. 조사결과 청소년 5명중 1명(17%)이 비만으로 나타났고, 남학생이 22.3%로 여학생(10.7%)의 2배를 넘었다. 비만으로 진단된 청소년 총 587명 중 76.5%(449명)는 간기능 이상, 고지혈증, 고요산혈증, 고혈당 등 한 가지 이상의 비만 관련 합병증을 앓고 있는 것으로 밝혀졌다. 이 중 두 가지 이상의 합병증을 지니고 있는 청소년도 36.3%(213명)에 달했다. 간기능을 나타내는 수치인 AST와 ALT의 경우 비만 학생에게서 정상군보다 각각 10배와 13배나 높았으며, 비만군의 고지혈증 위험도는 정상군에 비해 4배나 높았다. 고요산혈증 위험도 또한 비만군에서 2배 높았고 고혈당위험도는 5배나 높은 것으로 나타났다. 이번 조사에서는 이와 함께 학생들의 비만은 부모의 비만과 연관성이 있는 것으로 나타났다. 부모 모두가 비만인 경우 비만 위험도가 2.92배로 높았으며, 아버지(1.59배)보다는 어머니(2.21배)가 자녀의 비만에 더 큰 영향을 미치는 것으로 분석됐다. 강재헌 교수는 “10~13세에 시작된 과체중 및 비만의 80%가 성인비만으로 이행되고 혈압, 당뇨병, 고지혈증 등의 성인병의 원인이 된다”며 “청소년 시기의 비만을 단순히 성장과정으로 오인해 간과하는 부모들이 많은데, 소아 청소년기의 비만은 건강을 심각히 위협하는 ‘질환’이라는 인식이 필요하다”고 말했다.이권구 2004.07.20
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산업 /바이엘, 로슈 일반사업부 인수-톱 3 진입독일의 제약 및 화학기업인 바이엘그룹은 7월19일자로 로슈의 일반의약품 사업부를 인수하기로 합의했다고 발표했다. 바이엘사의 아스피린 알카셀쳐 미돌 비타민제( One-A-Day), 로슈사의 알레브 비판텐 베로카 플라낙스 레독손 레니어 수프라딘 등이 강력한 브랜드 포트폴리오에 포함되는 이번 인수를 통해 바이엘사는 일반의약품 사업분야에서 세계 톱 3위내에 진입하게 된다. 인수와 함께 바이엘사는 1977년 미국에 세워진 바이엘/로슈 합작회사의 지분 50퍼센트를 사들이기로 합의하고 (로슈사의 본래 계획에는 포함돼 있지 않은 사항) 전 세계 5곳에 있는 로슈사의 생산 시설도 인수키로 결정했다. (독일 Grenzach, 프랑스 Gaillard, 아르헨티나 Pilar, 모로코 Casablaca, 인도네시아 Jakarta). 로슈가 대주주로 돼 있는 일본 쥬카이사의 OTC사업은 포함되지 않았다. 바이엘에 따르면 인수된 사업은 연 10억유로의 매출을 올리고 있으며 현재 관련부처의 승인만을 남겨둔 상태다. 바이엘은 이번 인수로 인한 잠재적 시너지 효과가 약 1억2천유로로, 이 효과는 장차 3년간에 걸쳐 점차 실현될 것으로 기대하고 있다. 인수를 통해 합병된 회사는 120개 나라에 걸쳐 24억 유로의 매출과 6,700여 명의 직원을 갖게 되며 바이엘 헬스케어 해외 일반 의약품 사업부의 대표인 Gary Balkema가 이끌고, 본사는 미국(유럽지역 본사 스위스 바젤)에 둘 예정으로 알려졌다. 바이엘 그룹 베르너 베닝 회장은 "우리는 바이엘의 일반의약품사업분야를 더욱 강화시켜 이 분야에서 세계적인 리더가 되고자 하며 본 인수를 통하여 우리의 목표를 향해 더욱 가까이 다가섰다. 결합된 제품 포트폴리오가 매우 상호 보완적이며 신뢰도가 높은 브랜드를 포함하고 있어 이 두 사업을 결합을 통해 중요한 시너지 효과를 거들 수 있다고 믿는다“며 ” 이번 인수는, 현재 빠르게 발전을 더해가는 헬쓰케어 시장에서 보다 빠른 성장과 높은 수익을 제공하고, 전반적인 일반의약품 시장에서 점차적으로 더 많은 소비자의 관심을 끌고있는 분야에서 성장과 수익을 창출할 것으로 기대한다"고 피력했다. 바이엘 헬쓰케어 Arthur Higgins 회장은 “ 양 사 모두 유럽과 미국 내에 강한 입지를 갖고 있으며 이번 인수를 통해 바이엘 헬쓰케어는 성장의 잠재력이 있는 아시아 태평양지역에서도 입지를 더욱 공고히 하게 된다.”며 "우리는 이번 인수를 통해 양 사의 능력과 명성, 그리고 강한 브랜드를 최대한으로 이용, 세계적으로 선도적 지위에 있는 OTC회사를 만들어가고자 합니다."라고 말했다. 또 "새로운 조직은 OTC 시장의 성장 잠재력을 최대한으로 이용하여 앞으로 처방적이 일반의약품으로 전환하는데 있어 최적의 파트너로 부상할 수 있도록 포지션닝을 할 것"이라고 덧붙였다. 한편 바이엘에 따르면 바이엘사는 독점 금지법과 관련한 부처의 승인을 받고 2004/2005년 사업을 마감하면 약 3억유로의 일회적 지불 후 2005년에 한 주당 0.25유로라는 ESP (Earnings per share)의 효과를 기대할 수 있으며 2006년부터는 보다 긍정적인 사업결과를 내다 볼 수 있게 된다. 바이엘사는 인수자금을 기존 보유 자금을 통해 조달할 계획으로 알려졌다.이권구 2004.07.20
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정책식품파동 방지 심포지엄 개최식품파동 방지 심포지엄 개최 식품저널, 22일 메리어트 호텔서 최근 만두 파동 등으로 가공식품에 대한 소비자 불신이 증대되고 있는 가운데 이에 대한 소비자 불신․불안 해소를 업계 차원에서 모색하는 자리가 마련된다. 식품저널은 창간 7주년을 맞아 ‘식품파동 방지 대책을 모색한다-가공식품 불신․소비자불안 해소방안’을 주제로 22일 서울메리어트 호텔에서 기념 심포지엄을 개최한다고 19일 밝혔다. 식품의약품안전청과 한국식품공업협회가 후원하는 이번 행사에서는 식약청 이영 식품안전과장의 ‘식품안전 관리방안’에 대한 주제 발표를 하며 이 밖에도 ‘가공식품의 안전성과 식품첨가물’(이근택강릉대 식품과학과 교수), ‘최근 식품파동 교훈 및 재발 방지 대책’(노완섭 동극대 식품공학과 교수) 등의 주제도 발표된다. 이 밖에도 종합 토론시간에는 진행근 보건복지부 약무식품정책과장을 비롯해 이철호 고려대 생명공학원 교수, 유영진 한국식품공업협회 업무부장, 조윤미 녹색소비자연대 사무처장 등이 참석한다.김인숙 2004.07.20
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건강기능식품, 상반기 백화점 ‘수퍼루키’건강기능식품이 백화점 식품매장에 주목받는 신인으로 등장했다. 홍삼, 로얄제리, 버섯 정도로만 채워졌던 건강식품 판매대에 각종 비타민과 클로렐라, 글루코사민 등이 가세하면서 상당한 매출 성장을 이룬 것. 특히 비타민, 클로렐라, 글루코사민 등 건강기능식품들은 지난해 전혀 판매되지 않았던 경우도 많아 완전히 새로운 매출이 형성됐다. 롯데백화점의 경우 올 상반기 건강기능식품 매출이 지난해에 비해 80%가량이나 늘었다. 연초 명절 성수기를 맞아 홍삼과 로얄제리의 매출이 17%가량 성장한데다가 작년에는 판매되지 않던 비타민, 글루코사민 등의 판매가 새롭게 이루어지면서 급성장 한 것이다. 신세계백화점의 경우도 최근 CJ 뉴트라, 비타민하우스 제품들과 홍삼, 노니주스의 매출이 많이 발생하면서 지난해보다 30%가량의 성장을 기록했다. 특히 신세계식품과학 연구소의 성분검사를 통해 믿을 수 있는 제품들만 판매했기 때문에 소비자들의 만족도가 더욱 높았다는 것이 업체 측 설명이다. 현대백화점의 경우는 꿀, 버섯 등 기존의 건강식품들의 매출이 소폭 하락한 반면 비타민, 클로렐라 등 건강기능식품의 매출이 상승하면서 관련 식품의 매출을 끌어올리는 효과를 가져왔다. 최근에는 일부 분점에 GNC 매장을 따로 선보이면서 비타민 관련 제품의 매출을 더욱 끌어올린다는 계획이다. 이처럼 건강기능식품의 매출신장이 큰 폭으로 늘어남에 따라 백화점들의 ‘똘똘한 물건 찾기 작업’도 한층 더 활기를 띠고 있다. 건강기능식품을 통해 지속적인 매출을 올리려면 유행에 너무 민감한 제품보다는 지속적으로 소비자들에게 어필할 수 있는 제품들을 찾아야 한다는 것이다. 신세계백화점의 한 관계자는 “매장에서 제품을 판매하려해도 단발성이라고 여겨지는 경우는 제외하고 있다”며 “장기제품으로 육성한다는 계획 하에 매장에 들어오기 전, 신세계식품과학연구소의 철저한 검증을 거치고 있다”고 밝혔다. 현대백화점의 관계자역시 “건강기능식품이 많은 관심을 받고 있는 것은 사실이지만 자칫 잘못하면 백화점 전체의 이미지를 실추시킬 우려가 있다”며 “백화점에서 판매하기 전에는 효능, 부작용 등을 충분히 검증하는 작업이 필요할 것으로 본다”고 설명했다.이주원 2004.07.20
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정책제약 건기식, 엇갈린 예상건강기능식품을 바라보는 제약기업들의 시각이 양분되고 있다. 건강기능식품 시장의 성장세를 부인하는 것은 아니지만, 과연 이 사업이 제약기업에 적합한지에 대해서는 의문을 제기하고 있는 것. 제약기업들은 △제조․판매자로서의 높은 신뢰도 △의약품 제조경험을 통한 생산우위 △병원․약국이라는 탄탄한 유통망 등 여러 가지 기회요인을 가지고 있지만 반면에 △OTC 약화 우려 △식품 관련 정보력 미약 △일반유통망 부재 △유행에 민감한 시장에의 적응력 부재 등 위협요인도 함께 가지고 있다고 분석하고 있다. 결국 건강기능식품을 주력사업으로 추가하느냐, 기존 의약품에만 집중하느냐에 대한 갈림길에 서있게 된 상황이다. 현재 건강기능식품 사업 쪽으로 방향을 잡은 제약사는 유한양행, 대웅제약, 현대약품, 동국제약 등이다. 이들은 자체적인 유통망 정비, 개성을 살린 브랜드 개발, 외국업체와 제휴 등을 통해 건강기능식품 사업을 강화하고 있다. △방판 등 자체유통을 통해 건강기능식품 매출 300억을 바라보고 있는 보령제약 △유한양행 윌로우, 대웅제약 세이헬스, 현대약품 모메존 등의 브랜드전략 △동국제약-스위스허벌 의 제휴 등은 제약사들의 이러한 움직임을 알 수 있는 대표적인 예. A제약의 한 관계자는 “제약회사들의 경우는 GMP, 제품허가절차 등에 상당히 단련되어있고 병원․약국 등 신뢰도 높은 유통망을 가지고 있으므로 상당히 유리할 것으로 본다”며 “건강기능식품 관리절차가 까다로워질수록, 의약사의 비중이 커질수록 제약사들의 우위는 확실해질 것”이라고 밝혔다. 그러나 건기식 사업을 접어버리는 쪽으로 방향을 잡은 제약사들도 상당히 많다. 앞서 언급한 위협요인에 더해 결재일을 계속 늦추거나 건기식의 반품을 요구하는 일부약국의 행태까지 겹치면서 건강기능식품 사업의 매력이 점점 떨어져가고 있다는 것이다. 현재 건일제약의 경우는 식품사업부 자체를 철수 시킨 상태에 있고 LG생명과학 역시 건강기능식품의 생산을 중단했다. 또한 신풍제약, SK제약 등 일부 상위제약사들도 건강기능식품 사업에 많은 투자를 하지 않는다는 방침을 정했다. 지금은 건강기능식품에 역량을 분산시킬 만큼 좋은 사정이 아니므로 차라리 의약품 개발에 집중, 전문의약품 기업이라는 이미지를 강화하겠다는 포석이다. B제약 관계자는 “의약품과 식품은 유통자체가 너무 차이가 많이 나기 때문에 제약사들이 손대기 어려운 면이 많다”며 “극심한 경기침체를 건기식으로 극복하려는 시도가 종종 있지만 지금은 시장을 관망하며 버틸 때가 아닌가 생각된다”고 설명했다.이주원 2004.07.20
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산업 /유한, 인제대와 산학연구협력 체결유한양행과 인제대학교가 산·학 연구협력 협정을 체결하고 신약개발 등 분야에서 공동연구를 수행하기로 했다. 인제대학교 약물유전체연구센터(센터장 신재국)와 유한양행(대표 차중근)은 지난 19일 서울백병원 강당에서 산·학 연구협력 조인식을 가졌다. 양 기관은 이번 협약을 통해 △ 21세기 핵심치료기술인 맞춤약물요법 기술개발△ 신약개발 과정에 필요한 약물대사·상호작용, 약물유전학 연구 및 임상시험기술 개발 등에 대한 임상약리학적 연구 협력△ 신약개발에 대한 상호 자문 등 연구협력체계 구축△연구인력 교류 및 장비·시설 공동사용 등에 대한 부문에서 협력 및 공동 연구를 수행하게 된다. 이번 산·학 연구협력 협정을 통해 현재 개발중인 신약은 물론 향후 새로운 약물에 대한 공동 연구를 수행함으로써, 기술력 극대화·신약개발 효율설 증대 등 국내 제약산업과 의상의학 발전에 기여할 것으로 기대된다. 이날 협약식은 유한양행 차중근 사장, 강희일 연구소장, 인제대학교 백병원 백낙환 이사장, 약물유전체연구센터 신재국 센터장 등 양 기관 관계자들이 참석한 가운데 열렸다.박병우 2004.07.20
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글로벌콜레스테롤 저하제 시장에 짙어가는 戰雲현재 세계 제약시장에서 최대의 품목群으로 자리매김되고 있는 콜레스테롤 저하제 마켓에 바야흐로 짙은 전운(戰雲)이 감돌고 있다. 머크&컴퍼니社의 '조코'(심바스타틴)와 쉐링푸라우社의 '제티아'(에제티마이브)를 복합한 제형인 '바이토린'(Vytorin)이 마침내 이달 말경 FDA의 허가취득이 예상되고 있기 때문. 특히 전문가들은 '바이토린'의 허가취득이 콜레스테롤 저하제 시장에 치열한 가격 다툼과 광고전쟁을 촉발시키는 계기가 될 것으로 보고 추이를 예의주시하고 있다. 이와 관련, '바이토린'은 현재 이 부문의 마켓리더로 확고히 자리매김되고 있는 화이자社의 '리피토'(아토르바스타틴)를 앞서는 콜레스테롤値 감소효과를 보였다고 주장하는 임상시험 결과들이 공개된 바 있다. 즉, 간 내부에서 콜레스테롤의 생성을 억제하는 '조코'의 작용과 콜레스테롤의 장내(腸內) 흡수를 저해하는 '제티아'의 활성이 어우러져 시너지 효과를 발휘하리라는 것. 따라서 현재 전체 콜레스테롤 저하제 처방건수의 55%와 매출액의 49%를 점유하고 있는 절대강자인 '리피토'의 아성에 강력히 도전할 것으로 기대된다는 것이다. '바이토린'은 또 지난해 9월부터 발매되기 시작한 아스트라제네카社의 '크레스토'(로수바스타틴)에도 상당한 영향을 미칠 수 있을 것이라는 예상이 대두되고 있다. 프루덴셜 증권社의 팀 앤더슨 애널리스트는 "오는 2008년이면 '바이토린'이 한해 34억 달러 안팎의 매출을 올릴 수 있을 것"이라고 추정했다. 그러나 '바이토린'이 콜레스테롤 저하제 시장의 성장세가 한풀 꺾인 시점에서 발매가 착수될 것이라는 점은 한가지 변수로 작용할 가능성을 배제할 수 없다는 전망도 나오고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 IMS 헬스社에 따르면 미국의 콜레스테롤 저하제 시장은 지난 2000년 26%, 2001년 21%, 2002년 14% 등으로 성장세가 해마다 뒷걸음질친 데 이어 지난해에는 11%가 증가한 138억5,000만 달러를 기록하는데 머물렀었다. 다만 올들어 첫 5개월 동안 매출이 13% 뛰어올라 다시금 반전의 기미를 보이고 있다는 희망섞인 견해도 고개를 들고 있는 상황이다. 애널리스트들은 "아스트라제네카가 '크레스토'의 판촉전략을 공격적으로 실행에 옮기기 시작한 것이 시장에 활기를 되찾아 줬다"고 입을 모으고 있다는 후문이다. 게다가 美 국립보건연구원(NIH) 산하 국립 심장·폐·혈액연구소(NHLBI)가 예하에 두고 있는 국가 콜레스테롤교육프로그램(NCEP)을 통해 지난 13일 새로운 콜레스테롤 가이드라인을 발표했던 것은 분명 긍정적인 요인으로 작용할 호재라는 분석이다. 새 가이드라인은 심장마비 전력자나 심장병 발병위험률이 높은 이들에 대해 "나쁜" 콜레스테롤値를 70㎎/dL 수준으로 낮출 것을 권고하고 있다. 지금까지 이 부류에 속하는 이들에게 권고되어 온 콜레스테롤値는 100㎎/dL였다. 그러고 보면 현재 미국에서 콜레스테롤 저하제의 복용을 필요로 하는 이들은 약 3,700만명 수준으로 추정되고 있지만, 실제로 약물을 복용 중인 이들은 1,400만명 가량에 불과한 것으로 알려져 왔다. 그럼에도 불구, 일부 의사와 애널리스트들은 기존의 콜레스테롤 저하제들이 저마다 문제를 안고 있다며 장밋빛 미래를 내다보는 시각에 신중함을 주문하고 있는 것으로 전해졌다. 가령 '제티아'의 경우 추가적인 콜레스테롤値 감소효과를 위해 병용처방되고 있지만, 상당수의 환자들이 이중부담을 원치 않는 관계로 매출이 주춤한 양상을 띄고 있다는 것. 지난해의 경우 '제티아'는 4억6,900만 달러의 매출을 기록했었다. 그리고 '바이토린'의 성공을 좌우할 요인으로 많은 의사와 애널리스트들이 가격문제를 꼽는 것도 여기에 근거를 두고 있다는 분석이다. 애널리스트들은 '리피토'가 한 정당 2.58~3.75달러, '크레스토'가 2.23달러에 공급되고 있는 것에 미루어 볼 때 '바이토린'이 '리피토'와 '크레스토'의 중간수준에서 가격이 책정될 것으로 보고 있다는 추정이다. '바이토린'의 약가가 '크레스토'를 상회할 것으로 보는 이유로 의사와 애널리스트들은 안전성 측면의 이점을 꼽고 있는 것으로 전해졌다. 또 머크의 '조코'가 오는 2006년 특허만료에 직면하면 가격경쟁이 한층 본격화할 것으로 예상된다는 지적도 설득력을 더해가고 있는 분위기이다. 한편 '바이토린'의 허가취득을 앞두고 기존 콜레스테롤 저하제 메이커들의 마켓셰어 고수를 위한 전략도 적극 실행에 옮겨지기 시작했다. 아스트라제네카가 '크레스토'의 안전성 문제와 관련한 일각의 우려를 불식시키는데 팔을 걷어부치기 시작한 것은 한 예. 이 회사의 레이첼 블룸-배글린 대변인은 "우리의 '크레스토'는 대단히 안전한 약물이며, 최근 한 소비자단체에 의해 지적되었던 문제점은 잘못된 정보에 불과하다"고 일축했다. 화이자의 게리 파머 심혈관계 치료제 담당부회장도 "설령 '바이토린'이 경쟁품목들의 매출을 상당정도 잠식해 들어오더라도 '리피토'의 아성을 넘보기엔 역부족일 것"이라며 자신감을 내비쳤다.이덕규 2004.07.19
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글로벌FDA, 항암제 심사 전담기구 만든다FDA가 새로운 항암제들의 허가 유무를 보다 신속하게 심사하기 위한 별도의 전담기구를 산하에 설치할 방침이라고 16일 발표했다. 이 기구는 생물학적 제제 등 각종 항암제에서부터 염모제 등의 관련제품들에 이르기까지 다양한 유형의 제품들에 대해 심사를 전담하고, 최종허가를 결정하게 될 것이라고 FDA측은 밝혔다. FDA는 또 "국립암연구소(NCI) 등 관련기구와 한층 공고한 협력체제를 구축할 수 있기 위한 프로그램 등도 적극 실행에 옮길 계획"이라고 덧붙였다. 이와 관련, 오늘날 암은 미국의 사망원인 2위에 올라 있는 핫 이슈이다. NCI에 따르면 매년 130만명 가량이 새로 암을 진단받는 것으로 추정되고 있을 정도. 토미 톰슨 보건장관은 이번 조치에 대해 "항암제 신약에 대한 허가절차를 보다 철저하게 진행하면서도 한층 효율적인 심사를 가능케 해 줄 것"이라며 기대감을 감추지 않았다. 아울러 관련기구와의 유기적인 협력은 제약기업과 과학자들에게 R&D 과정에 소요되는 비용을 절감할 수 있게 해 주고, 나아가 항암제의 가격도 낮춰줄 수 있을 것이라고 피력했다. 실제로 FDA측은 "새 기구가 항암제 및 관련제품들에 대한 허가절차를 집중화시키고, 허가 심사과정에서 FDA와 관련 전문가들간의 유기적인 협력을 유도할 것이며, 비용절감과 심사절차의 중복 등 많은 부수적 효과를 창출할 수 있을 것"이라고 강조했다. FDA 산하 신약심사국을 총괄하고 있는 존 젠킨스 박사는 "항암제 분야의 경우 효과를 입증하기에 충분한 수준의 자료가 제출되었을 경우 이미 신속한 심사가 이루어지고 있다"면서도 "새 기구의 설치가 더욱 빠른 심사절차를 가능케 하고, 이로 인해 환자들에게 많은 혜택이 돌아가게 될 것"이라고 전망했다. 한편 암환자들과 이들의 권익을 대변해온 단체들은 FDA의 이번 조치를 "치료수준을 한 단계 끌어올릴 수 있게 해 줄 획기적인 단안"이라며 전폭적인 환영의 뜻을 표시하고 있는 것으로 알려졌다. '프렌즈 오브 캔서 리서치'(Friends of Cancer Research)라는 로비단체의 엘렌 시걸 회장은 "새로운 전담기구의 설치야말로 단지 얼마간의 생명연장이 아쉬운 암환자들에게 엄청나게 중요한 영향을 미칠 것"이라며 반색했다. 한 예로 암환자들에게 6개월의 생존기간 연장은 금싸라기와도 바꿀 수 없을 만큼 소중한 것이기 때문이라는 설명. 이 때문에 일부 전문가들은 새 기구가 진단기기와 백신 등 좀 더 넓은 의미의 항암제 관련제품들에 대한 심사도 전담해야 할 것이라는 견해를 내비치고 있는 것으로 알려졌다. 아울러 관련정책들도 좀 더 유연하게 개선되어야 할 것이라는 지적을 내놓고 있는 것으로 전해졌다. 개발이 진행 중인 신약후보물질들에 대한 환자들의 접근 폭을 넓히는데 주력하고 있는 한 단체를 이끌고 있는 프랭크 버로우즈 박사는 "임상시험의 피험자 수 확충과 개발이 '현재진행형'인 후보신약의 사용범위 확대를 통해 수많은 암환자들에게 좀 더 신속하게 혜택이 돌아갈 수 있게 될 것"이라고 지적했다.이덕규 2004.07.19
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글로벌골다공증藥 '악토넬'에 제네릭 메이커 도전장프랑스 아벤티스社는 "제네릭 메이커 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)가 자사의 골다공증 치료제 '악토넬'(리세드로네이트)의 제네릭 제형에 대한 발매허가를 취득하기 위해 관련서류를 FDA에 제출했다"고 16일 밝혔다. 테바측이 '악토넬'의 제네릭 제형에 대한 발매허가 유무를 신속히 심사해 줄 것을 이미 지난 2일 FDA에 요청했다는 것. 이에 대해 아벤티스측은 "법적인 대응에 나설 것을 검토 중에 있다"고 공개했다. 프록터&갬블社(P&G)와 코마케팅하고 있는 '악토넬'은 지난해 7억6,600만 유로에 달하는 매출실적을 올렸던 블록버스터급 품목. 테바는 세계 최대의 제네릭 메이커로 알려져 있는 이스라엘의 제약기업이다. KBC 증권社의 크리스토프 반 바에크 애널리스트는 "아벤티스의 전체 매출실적 가운데 '악토넬'이 점유하는 몫은 약 1.2%에 불과하지만, 통합 이후의 사노피-아벤티스 앞날에 또 하나의 위협요인으로 부각될 가능성을 배제할 수 없다"고 풀이했다. 제네릭 메이커들이 워낙 공격적인 전략으로 나서고 있는 만큼 1년여 앞의 가까운 미래를 예측할 때 의외로 큰 파급효과를 미칠 수 있다는 것. 게다가 테바측은 사노피-신데라보社의 항고혈압제 '아바프로'(이르베사르탄)의 특허에도 도전장을 던진 바 있다. 한편 아벤티스는 현재 항알러지제 '알레그라'(펙소페나딘)와 관련, 5개 제네릭 메이커들과 소송을 진행 중에 있는 데다 항응고제 '로베녹스'(에녹사파린)의 제네릭 제형 발매를 시도하고 있는 2개 업체들과도 법정다툼을 전개하고 있는 상황이다. 이 중 '알레그라'는 오는 2011년부터 2018년 사이에 관련 특허항목들이 만료될 예정으로 있다. 또 '로베녹스'의 특허만료시점은 오는 2012년이다.이덕규 2004.07.19
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병원·의료제4회 아시아 임상약학회 24일부터 개최미국, 일본 등 약학 선진국들의 임상약학 발전 성과와 앞선 교육제도 등에 대한 이해를 높일 수 있는 자리가 열린다. 아시아임상약학회(회장 신현택)는 오는 7월24일부터 26일까지 2박3일간의 일정으로 숙명여자대학교 제2창학캠퍼스에서 제 4회 아시아 임상약학회를 개최한다. 아시아임상약학회는 아시아 국가들이 공통적으로 필요로 하는 임상약학의 발전을 위해 임상약학의 선진국인 미국을 비롯하여 한국, 일본, 중국, 태국, 말레이지아 등 주요 동아시아 국가의 임상약학 교육자 및 실무자들이 참여하는 국제학술단체로써 금번 제 4회 학술대회는 미국, 중국, 일본에 이어 한국에서 개최하게 됐다. 신현택 교수는 "최근 국내에서도 임상약학 교육을 강화시키기 위한 6년제 약학교육이 추진되는 과정에서 임상약학 개념이 많은 관계자들에게 왜곡되게 이해되고 있는 바, 전세계적으로 발전되고 있는 임상약학의 목적, 방향 및 내용을 한눈에 조명할 수 있는 이번 국제학술대회는 임상약학을 바로 이해하는 좋은 기회가 될 것"이라고 소개했다. △등록문의 : 02) 710-9263, 메일 : accp@sookmyung.ac.kr김정준 2004.07.19
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산업 /도매 첫 비대위 구성-처방대체 움직임 가속화도매업계의 특허만료 외자제약 제품의 국내 제네릭 제품 처방대체 움직임이 가속도를 붙이고 있다. 부경도협(회장 김동권)은 19일 회장단회의를 열고 업권수호비상대책위원회를 구성키로 하고 위원장에 김동권 회장, 부위원장에 주철재 세화약품 사장, 간사에 손동규 부경도협 간사를 선임한 것으로 알려졌다. 부경도협은 20일 위원회를 열고 위원들을 선정하며 비상대책위원회를 정식 발족할 방침이다. 부경도협은 위원 선임 후 회원사들과 전체적으로 자리를 마련, 세부적으로 논의하며 구체적인 방안을 마련, 회세를 집중시켜 나갈 방침으로 전해졌다. 특허만료제품 처방대체와 관련한 비상대책위원회 구성은 지역 도매업계로서는 첫 신호탄을 쏘아올린 것으로, 타 지역에서도 지난 8일 시도지부장 회의에서 의견을 모은 후 물밑작업을 활발하게 전개하고 있는 것으로 파악되고 있어 이 같은 움직임은 시기가 문제일 뿐 줄을 이을 것으로 예상된다. 현재 도매업계 내부적으로는 일부 우려와 달리 마지막이라는 데 공감대가 형성돼 있는 상태다. 한편 도매업계의 처방변경 움직임이 다각적으로 전개되며 일부 제약사들은 마진과 회전일상향조정을 제시하는 등 긴장하고 있는 것으로 전해졌다.이권구 2004.07.19
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도매 첫 비대위 구성-처방대체 움직임 가속화
부경도협 업권수호비대위 구성키로, 각 지역 줄 이을듯
- 이권구 기자
- 입력 2004.07.19 수정
도매업계의 특허만료 외자제약 제품의 국내 제네릭 제품 처방대체 움직임이 가속도를 붙이고 있다.
부경도협(회장 김동권)은 19일 회장단회의를 열고 업권수호비상대책위원회를 구성키로 하고 위원장에 김동권 회장, 부위원장에 주철재 세화약품 사장, 간사에 손동규 부경도협 간사를 선임한 것으로 알려졌다.
부경도협은 20일 위원회를 열고 위원들을 선정하며 비상대책위원회를 정식 발족할 방침이다.
부경도협은 위원 선임 후 회원사들과 전체적으로 자리를 마련, 세부적으로 논의하며 구체적인 방안을 마련, 회세를 집중시켜 나갈 방침으로 전해졌다.
특허만료제품 처방대체와 관련한 비상대책위원회 구성은 지역 도매업계로서는 첫 신호탄을 쏘아올린 것으로, 타 지역에서도 지난 8일 시도지부장 회의에서 의견을 모은 후 물밑작업을 활발하게 전개하고 있는 것으로 파악되고 있어 이 같은 움직임은 시기가 문제일 뿐 줄을 이을 것으로 예상된다.
현재 도매업계 내부적으로는 일부 우려와 달리 마지막이라는 데 공감대가 형성돼 있는 상태다.
한편 도매업계의 처방변경 움직임이 다각적으로 전개되며 일부 제약사들은 마진과 회전일상향조정을 제시하는 등 긴장하고 있는 것으로 전해졌다.
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