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산업 /

생동성품목 재정절감 한몫

생동성입증품목의 확대로 처방범위가 넓어져 보험재정 절감에 큰 몫을 할 것으로 기대되고 있다. 제약업계에 따르면 생동인정의약품이 조만간 1800여품목(생동인정 1550여품목, 6월접수 및 진행중 250여품목)에 육박할 것이기 때문에 그만큼 처방범위가 넓어져 일정 부분 보험재정절감에 기여할 것으로 전망했다. 보험재정절감에 기여하게 될 사례를 하나 보면, 최근 관심을 모으고 있는 고혈압치료제 암로디핀 1500억원 시장의 경우 내년에 생동품목들이 시장의 30%를 차지하면 약 90억원의 보험재정이 절감될 수 있을 것으로 알려지고 있다. 또 제약업계는 생동인정품목들이 약효를 중시하는 임상의들로부터 품질을 인정받아 처방을 많이 받아 내기 위해서는 업체간 가격경쟁을 지양하고 품질경쟁을 촉발시켜야 한다는 지적이다. 특히 국공립입찰 시장은 원외처방을 겨냥한 시장선점의 수단으로 가격경쟁이 나타나고 있지만 상식이하의 가격경쟁은 지양해야 하며, 입찰시장이 가격경쟁의 장이 되는 것은 일부 도매상들의 책임도 크지만, 배후에는 제약사간 수면아래 경쟁 때문이라는 자성의 목소리도 나오고 있다. 제약업계는 생동성시험을 실시한 품목 대부분이 생동성을 인정받은 것은 제네릭의약품의 품질이 우수한 것임을 입증한다는 주장이다. 생물학적동등성시험 제도 도입 이후 실시한 1550여개 제품 대부분이 생동성을 인정받음으로써 약효와 안전성면에서 오리지널제품과 동일하게 우수한 제품임을 입증했으며, 이는 제약사들이 생동성 품목들에 대한 제제연구 및 품질관리, 생산관리를 철저히 해왔다는 것을 의미한다는 것이다. 또 신규시장 진출을 위해 생동성을 실시한 품목들도 대체조제는 물론이고, 약효를 중시하는 의사의 처방을 받기 위해 제제연구 및 품질관리, 생산관리를 철저히 함으로써 대부분의 품목들이 생동성을 인정받을 수 있었다는 설명이다. 한편 생물학적동등성시험제도는 지난 1970년경 오스트리아와 영국에서 특정약물의 인체내 혈중농도가 사회적 문제(phenitoin, digoxin중독사건)로 대두된 이후 1977년 미국FDA가 제네릭 의약품의 허가 신청시 생동결과를 제출토록 함으로써 도입됐으며, 일본은 1980년, 우리나라는 1989년 도입한 제도다. 우리나라의 경우 제도도입 이후 활성화되지 못했으나 2003년 '생동약가 80%제도'로 보완된 이후 활성화됐다. 현재 이 약가우대제도는 수명을 다해가고 있으며, 이에 따라 전문약 허가시 약가우대 없는 생동시험의무화 정책이 검토되고 있다.

박병우 2004.07.23
병협, 전공의 수련환경 실태조사 실시

대한병원협회(회장 유태전)는 전공의들의 수련환경 및 처우 개선을 위해 전국 수련병원을 대상으로 수련실태조사를 실시한다. 특히 이들 수련병원 중 34개 병원에 대해선 7월26일∼8월6일 현지조사를 실시하기로 했다. 이번 수련실태 현지조사는 전공의 수련환경 및 처우에 대한 실태를 파악해 전공의 수련과 관련된 정책마련을 위한 기초자료로 활용하기 위한 것이다. 수련실태 현지조사는 오는 26일부터 8월6일까지 서울과 경인ㆍ강원지역(조사 1팀), 26일부터 30일까지 부산ㆍ경남ㆍ제주지역과 대구ㆍ경북ㆍ울산지역(조사 2팀) 그리고 광주ㆍ전남ㆍ전북지역과 대전ㆍ충남지역(조사 3팀), 26일부터 28일까지 충북과 기타 지역(조사 4팀)의 34군데 인턴, 인턴ㆍ레지던트, 단과 수련병원들을 대상으로 실시된다. 이번 수련실태조사에선 전공의 현황, 수련위원회 구성과 운영 및 수련교육 관련 제규정, 인턴 및 레지던트의 수련 및 근무현황ㆍ당직근무ㆍ수련평가ㆍ수련 프로그램 등 전공의 수련환경, 전공의 숙소ㆍ당직실ㆍ개인사물함ㆍ전공의 전용 컴퓨터ㆍ도서관 구비여부 및 소장도서ㆍ전공의 휴게실ㆍ전공의협의회 사무실 유무를 비롯해 안전체계, 전공의 복리 등과 관련한 의견수렴 여부, 휴가, 급여 및 수당 등을 중점적으로 점검하게 된다. 한편 병원협회는 전국 수련병원들에 대해 최근 전공의 수련환경 및 처우에 대한 공론화가 일고 있는 점을 감안, 과도한 근무시간 조정이나 당직실 및 숙소 남녀 구분 설치 등 전공의들이 요구하고 있는 사항에 대해 시행 가능한 부분부터 가급적 빠른 시일 내에 개선 조치해 줄 것을 당부했다.

감성균 2004.07.23
병원·의료

한약특구내 한약도매상 허가 강화해야

대한약사회는 지난 19일 한약특구내 한약도매상에 허가 규정을 강화해 줄 것을 주요 내용으로 하는 지역특화발전특구에 대한 규제특례법 시행령 제정(안) 입법예고에 대한 의견을 재정경제부에 제출했다. 대약은 의견서에서 “한약특구에서 공동으로 약사·한약사·한약업사 또는 한약관련 졸업자를 둘 수 있는 한약도매상은 2인이하의 도매성이 참여하고 참여도매상의 점포면적의 합계는 ㎡이하로 해야 한다”고 주장했다. 이와관련 대약은 “의약품도매상(한약도매상 등)의 경우 1인의 약사, 한약사, 한약업사, 한약관련학과 졸업자등을 관리자로 지정하고 있어 약품(한약 등)의 경우 식품 등의 관리방식과는 차별화해 관리되고 있다”며 “이는 의약품의 특수성에 기인한 것으로써 의약품의 전문가로 하여금 별도의 적정관리를 함으로써 일반인의 전문지식 부복으로 인한 약화사고 등을 예방해 국민건강상의 위해를 사전에 방지하기 위한 것이다”고 설명했다. 또 대약은 입법예고의 내용은 전문가에 위한 관리방식을 기존의 1인 1도매 방식에서 20개 도매업소로 상향조정하고 있어 비록 한약특구라는 예외지역임을 감안하더라도 예외에 대한 범위를 지나치게 허용하고 있어 기존의 약사법 체계를 무시하며 의약품인 한약의 관리를 방치하자는 의미로 해석될 수 있다고 지적했다. 이에따라 대약은 한약특구라면 전문가에 의한 전문적 관리수준을 강화해 여타 지역보다도 품질관리에 적정을 기하여 소비자의 신뢰도를 제고시켜야 진정한 한약특구를 지정하는 취지가 발현될 수 있다고 건의했다. 이와함께 대약은 의견서에 한약재 유통의 경우 중금속 및 잔류농약 문제가 끊임없이 대두과고 있는 현실이며 소비자단체 등으로부터 주기적으로 품질 관리에 대한 문제 제기가 이루어지고 있어 이의 개선이 필요하다는 점도 강조했다. 대약은 특히 부득이하게 공동관리가 필요하다면 그 공동관리의 범위를 최소 2인이하로 하는 것이 기존의 법 체계를 존중하는 동시에 국민건강상의 위해를 방지할 수 있다며 공동관리의 범위를 2인으로 한정해 줄 것을 건의했다.

김용주 2004.07.23
산업 /

화이자,‘고지혈증 임상 실제 심포지엄’ 성료

한국화이자는 제일약품(회장 한승수)과 공동으로 지난 21일 서울과 광주에서 개원의 대상 ‘제 1회 고지혈증 임상의 실제 심포지엄’을 개최했다. ‘고지혈증 무엇이 문제인가',‘고지혈증 치료의 전략적 접근법',‘실제 임상에서 고지혈증 치료’등을 주제로 진행되는 이번 심포지엄은 서울, 광주를 시작으로 대전, 대구, 부산 등 전국 8대 도시에서 개원의를 대상으로 진행된다. 270 여명의 개원의들이 참석한 가운데 열린 서울 심포지엄에는 270여명의 개원의들이 참석, 성황을 이뤘다. 서울 심포지엄의 공동 좌장을 맡은 고려대 의대 노영무 교수는 “최근 발간된 NCEP 리포트에서도 드러나듯이 전 세계적으로 고지혈증 치료의 중요성이 높아지고 있지만, 실제 꾸준한 관리와 치료를 통해 목표 콜레스테롤 수치에 도달하는 환자는 많지 않다”며 “고지혈증 임상 실제에 관한 이번 심포지엄을 통해 개원가에서도 더 많은 환자들이 조기에 적절히 치료를 받을 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한국화이자 마케팅부 이숭래 이사는 “이번 심포지엄은 임상 시험 연구에 대한 학술적인 논의 보다는 의료 현장에서 개원의 선생님들이 유용하게 활용할 수 있는 고지혈증 치료에 대해 꼭 필요한 정보와 지식을 다루도록 기획됐다”며 “이를 위해 사전에 고지혈증 임상 진료에 관해 궁금했던 사항을 모아서 이를 심포지엄 내용에 반영했다”고 말했다. 한국화이자에 따르면 콜레스테롤 저하제 리피토는출시 이후 평균 연간 약 6천7백만 명이 복용한 처방약 세계 1위 매출의 블록버스터다.

이권구 2004.07.23
병원·의료

성동구약, 독거노인 무료진료 투약 협약식

성동구약사회(회장 김영식)와 성동구의사회는 22일 오전 11시 성동구청장실에서 저소득 독거노인 ‘무료진료투약’사업에 대한 협약식 및 엠블렘 기증식을 가졌다. 김영식 회장은 “의약분업 시행 이후 의사와 약사 사이에는 많은 갈등과 어려움이 있었지만 협력과 봉사의 정신으로 어렵고 소외 받는 이웃을 위해 저소득 독거노인 사업을 계획하게 됐다”고 밝혔다. 고재득 구청장은 “관내 어려운 독거노인을 위해 보건의료단체가 협력하여 도움을 주는 것에 구민 전체를 대표해 감사한다”고 말했다. 이어 박은경 의약과장의 사회로 진행된 ‘성동구 의사·약사회 봉사기관 엠블렘 기증식’에서는 저소득 독거노인 사업에 참여하는 병·의원 및 약국에 부착될 엠블렘을 성동구청에 기증했다. 저소득 독거노인 사업은 지난 2달 동안 성동구약사회와 의사회의 임원들이 수 차례 만나 독거노인들을 위한 ‘무료 진료투약’사업의 필요성을 논의하면서 실시하게 됐다. 약국 85개, 의원65개 등 총 150개의 의원과 약국이 참여하는 이번 사업은 오는 8월부터 실시되며 처방과 약제비(10,000원이하)의 본인부담금을 면제해준다. 성동구약사회와 의사회는무료진료 및 투약에 대한 실적을 매달 양 단체가 모니터링해 실적을 평가할 계획으로, 향후 외국인 노동자들에 대한 무료 진료투약 사업도 실시할 계획이다. 이날 김영식 회장, 정한용 곡려영부회장, 최백남 성동구의사회장, 조근철 성동구의사회 부회장, 고재득 성동구청장, 전혜정 성동보건소장 등이 참석했다.

이권구 2004.07.23
산업 /

병원분회,이지메디컴 소송 조건부 취하

이지메디컴의 수수료 문제와 관련, 병원분회는 7월중 예정했던 소송을 취하했다. 하지만 분회는 향후 평가를 통해 서비스 보완이 이뤄지지 않을 경우 이 같은 결정을 달리할 수 있다는 조건을 달고 취하한 것으로 전해졌다. 이지메디컴은 공급자들의 지난해 납품분에 대한 수수료 0.9%중 지난 5,6월 두 달간에 걸쳐 0.4%를 공급자에게 환급한 상태로, 소송 취하에다 이지메디컴도 서비스를 보완, 공급자에게 다양한 메리트를 제공할 것이라고 밝히고 있어 이 문제는 마무리된 것으로 보인다. 한편 병원분회는 22일 모임을 통해 26일 치러지는 아산병원 및 강남병원 입찰과 관련, 최근 터진 대형 부도 사태로 도매업계가 받은 상처가 너무 크고, 무리하게 진행되는 저가입찰이 선의의 도매업소에도 부메랑으로 돌아오고 있다는 데 인식을 같이하고 이 점을 입찰도매업소들이 유의해 줄 것을 당부했다. 분회에 따르면 최근 입찰은 매출을 맞추기 위해 무리하게 저가입찰, 이 결과가 선의의 다른 도매업소에도 큰 영향을 주고 있다. 업계는 지난해 아산병원 입찰에서 대부분의 도매업소들은 손해는 안 본 대신 이익도 내지 못한 것으로 파악하고 있다.

이권구 2004.07.23
산업 /

태준, 일본연수 안과의사 15명 선발

태준제약(대표이사 회장 이태영)은 지난 9일 서울힐튼호텔에서 대한안과학회 주관으로에 허준교수(부산백병원)등 일본연수 안과의사 15명을 선발했다. 태준-산텐 안과 연수기금은 국내안과의 전문인재 육성과 한일 안과의 교류를 통한 국내 안과영역의 발전을 목적으로 지난 92년부터 대한안과학회 내에 설립돼 젊고 유능한 국내 안과의에게 해외에서 안과 관련분야의 연구 및 임상경험을 축적할 수 있는 기회를 제공하고 있으며, 지금까지 일본연수자가 70여명에 이르며 매년 5,000만원을 대한안과학회에 기증하고 있다. 이번에 연수자로 선발된 안과의는 15명(가나다순)으로 다음과 같다. 김선욱(길병원), 김상수(메리놀), 김준현(한양대구리), 나영수(상계백), 문상호(아주대), 박종일(성모안과병원), 윤경철(전남대), 이동원(동아대), 이성진(순천향대), 이승태(고대안암), 오현섭(신촌세브란스), 제승연(부산대), 최윤영(대구파티마), 한정원(의정부성모), 허준(부산백), 한편, 태준제약은 안과의약품 시장에서 최근까지 선두의 자리에서 국내안약 시장을 선도해 나가는 중견 기업으로서 지난 20여년간 일본 산텐제약과 우호적인 관계를 바탕으로 태준-산텐 연수기금을 운영하는등 히아레인, 크라비트, 플루메토론과 같은 우수한 안약으로 안과시장을 선도하는 기업으로 성장하고 있다. 일본 산텐제약사는 치료 안약의 세계적인 TOP 메이커로서 태준을 통해 지속적으로 우수 제품들을 국내에 선보여 왔으며, 특히 최근 크라비트의 FDA승인에 힘입어 태준과 동제품 판촉에 전력을 기울임은 물론 계속해서 우수 안약제품을 국내에 선보일것으로 기대되고 있다.

박병우 2004.07.23
정책

낱알 업소고유표시 등록 5개 이내로 제한

의약품 낱알식별표시제도를 앞두고 있는 가운데 등록가능한 업소 고유표시는 총 5개 이내로 규정하는 한편, 업소간 합의가 안될 경우에는 어떤 업소도 해당표시를 업소고유 표시로 사용할수 없게된다. 식품의약품안전청은 22일 대한약사회 강당에서 '의약품 관리업무 설명회'를 개최하고 내년부터 시행되는 낱알표시제도의 세부사항에 대해 설명했다. 이날 식약청은 낱알 업소고유표시와 관련 업소고유표시는 한글이나 영문등의 문자, 도안(마크, 로고, 모노그램) 등을 원칙으로 하며, 무분별한 업소고유표시 등록 난립과 독점을 막기 위해 등록 가능한 업소 고유표시 수는 총 5개 이내로 제한한다고 밝혔다. 다만 합병이나 기술제휴 등으로 5개 이상이 필요함을 입증하는 경우는 예외로 했다. 특히 업소 고유표시 경우 업소간 합의가 안될 경우에는 어떤 업소도 해당표시를 업소고유 표시로 사용할수 없으며, 업소간 합의가 될 경우에는 한 업소가 신규적용 품목에 업소고유표시로 적용하게된다. 그러나 업소고유표시는 의무사항이 아닌 권장사항으로, 업소간 표시 중복을 피하기 위한 방법중의 하나로 분석된다. 업소고유표시 권리는 법률사항이므로 의장등록 출원의 경우를 우선하게 되며, 이어 시판중인 제품 적용 식별, 앞으로 적용할 의약품 표시 순으로 이뤄진다. 이와 함께 식약청은 의약품 식별표시 기준 중 새로 시판돼 등록하는 신규제품의 경우 단일 문자의 영문이나 숫자는 해당되지 않는 다는 입장을 밝혔다. 일반의약품 등록 범위와 관련해서는 급여되는 일반약의 경우 식별표시 의무화 적용범위에 해당되며, 일반적으로 조제용으로 사용되지 않는다고 하더라도 이를 확인할 만한 명백한 기준이 없는 이상 대상의 범위에 그 예외를 두지 않는 다는 방침이다. 한편 이날 설명회에는 낱알식별표시제도를 비롯해 신약 등 재심사기준 개정내용, 의약품 등 안전성정보관리규정 개정내용 등에 대한 자세한 제도 취지 및 향후 정책방향이 제시되며, 제약업소 등의 높은 관심을 받았다.

가인호 2004.07.22
병원·의료

성동구약사회 구청에 봉사기관 엠블렘 전달

임세호 2004.07.22
산업 /

처방약 대체 병의원도 적극 가세

도매업계의 특허만료 의약품 처방대체 움직임이 들불처럼 번지고 있다. 더욱이 도매업계 만의 독자적인 움직임이 아니라 처방권을 쥐고 있는 의사들과 병의원이 속속 참여의사를 밝히고 있다. 특히 종합병원에서도 처방대체 의사를 밝힐 정도로 당위성을 인정하며 공감대가 형성되고 있어, 시간이 지날수록 쥴릭참여 외자사들과 쥴릭에 상당한 압박요인으로 작용할 것으로 전망된다. 부경도협이 지난 20일 업권수호비상대책위원회를 열고 두 제품에 대한 국산 대체약 적극홍보 판매를 선언하며 불을 댕긴 가운데 서울도협 병원분회도 22일 회의를 열고 중장기 계획을 세워 적극적으로 나서기로 했다. 병원분회는 분회 내 운영위원회를 대책위원회 성격으로 바꿔, 여기서 실행 가능한 구체적인 방법을 결정하고 곧바로 현장서 진행한다는 방침이다. 특히 국공립병원 사립병원 로칼 등으로 병원을 세분, 각 병원과 거래하는 회원과 품목 등에 대한 리스트를 작성, 단계별로 진행시키고, 입찰약을 국내 제품으로 바꾸는 작업에도 나서기로 했다. 납품 계약기간이 만료되지 않은 병원에도 내부적으로 계획을 세워놓은 상태로, 조만간 대체약에 대한 정확한 정보를 습득하기 위해 대체약을 내놓은 국내 제약 담당 PM을 초청,집중적인 설명회도 가질 예정이다. 이미 업권수호,대체 운동을 통한 도매업 위상 정립 및 역할 강화 등에 대해 각 도매업소간 공감대는 폭넓게 형성된 상태다. 김행권 회장은 “ 의약분업 이후 외자제약 고가약 처방으로 보험재정이 악화되고, 국내 제약사들이 무너지고 있으며 도매업계도 적은 마진으로 압박을 받고 있다.”며 “ 도매업계 사활이 걸린 일인 만큼 병원분회 총역량을 이쪽으로 전환해 나설 것”이라고 말했다. 또 “ 쥴릭에 아웃소싱한 이들 제약사 제품을 팔아주며 마진을 기껏해야 5% 받는다. 외자사 횡포에서 벗어나는 길이 도매업계 스스로 마진을 확보해 업권을 수호하는 길이고, 더욱이 이는 단순 배송역할에서 벗어나 위상을 정립하고 힘을 보여주며 도매업소의 기능과 역할을 찾는 길”이라며 “단기간의 문제가 아니라 1년 또는 그 이상 진행할 수도 있는 중요한 일이기 때문에 적극적으로 나설 것”이라고 강조했다. 황치엽 서울도협 회장은 “몇 명의 회원만이 아니라 규모는 크지 않더라도 많은 역할을 하는 도매상들이 많다. 이들 회사들과 접촉해 점진적으로 참여토록 할 것”이라고 말했다. 이외 다른 지역에서도 조만간 적극 동참을 표명할 것으로 전망된다. 업계의 이 같은 움직임은 운동전개 시점인 9월 1일이 한달 이상 남았음에도 가시적인 성과를 거두고 있다. 서울 도매업계에 따르면 이미 개별 도매업소들의 노력으로 상당수 병의원이 처방변경 의사를 보이고 있다. 특히 이대병원 등 종합병원도 대체 의사를 밝힌 것으로 전해졌다. 상황이 급박하게 돌아가며 해당 외자제약사들도 상당한 압박을 받고 있다. 우선품목으로 선정된 노바스크(1,500억) 아마릴(500억) 조코 등은 이들 제약사들의 대표품목이기 때문. 노바스크는 의약분업 전 현재와 현격한 매출 격차가 있었던 상황에서 분업 이후 3년 연속 국내 처방약 1위를 차지하고 있고, 아마릴은 의약분업 바로 전 시판되며 처방약 2위를 차지하고 잇는 등 의약분업 수혜를 대표적으로 받은 제품으로,처방권을 갖고 있는 의사들이 가세하며 대체운동이 전국적으로 확산될 경우 상당한 타격이 예상된다는 게 업계의 판단이다. 실제 종합병원을 주력으로 영업하던 모 제품은 종합병원의 처방대체도 있지만 병의원쪽에서의 도매상 노력과 의사들의 인식변경으로 현재 매출이 크게 떨어진 상황이다. 쥴릭도 급하게 됐다. 이들 제품의 매출은 지난해 쥴릭 전체 매출의 40%에 육박하는 수치다. 더욱이 도매업계가 마지막으로 던진 이 같은 승부수는 이들 품목 뿐 아니라 국산 대체약이 있는 아웃소싱제약사 제품 전체에까지 미치고 있다는 점에서도 큰 영향을 줄 전망이다. 실제 병원분회는 보험약가가 적은 쥴릭참여 아웃소싱제약사들의 국산 대체약 목록을 작성, 전 회원들에게 배포할 예정일 정도로 국산약 대체 움직임에 적극적이다. 여기에 정부방침도 고가약을 억제하고 이보다 저렴한 약 사용 유도를 통한 의료서비스 확충에 맞춰져 있다는 점에서 처방약 대체운동은 이래저래 상당한 파급효과를 가져올 것으로 보인다.

이권구 2004.07.22
산업 /

개별인정형, 제대로 된 자료에 달렸다

최근, 기능성 원료 또는 성분 개별인정이 이슈로 떠오르고 있는 가운데 개별인정형 건강기능식품을 인정받기 위해서는 원료․성분 특성에 맞는 자료 구비를 위한 프로그램이 개발됐다. 식품의약품안전청 건강기능식품규격과(과장 김대병)은 22일 업계 관계자 250여명가운데이 모인 가운데 식약청 질병관리본부에서 ‘원료성분인정 입력 프로그램’에 대한 민원설명회를 개최하고 ‘건강기능식품 원료․성분 인정신청 시스템’에 대한 설명회를 가졌다. 김대병 과장은 인사말에서 “건강기능식품법 본격 시행으로 음지에 있던 건강식품이 선진화 될 수 있는 좋은 기회를 맞았다”며“기존 기준․규격 건강기능식품외에 개별인정형 기능식품 기능성 원료성분 인정에 도움을 주기 위해 이번 설명회를 개최했다”고 밝혔다. 권오란 연구관은 “개별인정형 건강기능식품은 퍼즐과 같아서 자료 중 하나만 빠져도 인정받을 수가 없을 정도로 완전하고 신뢰도 높은 자료구비가 필수적이다”며“ 이번에 식약청이 개발한 프로그램을 이용하면 △ 제출해야할 안전성 · 기능성 자료의 내용에 대하여 쉽게 파악할 수 있고 △ 제출 자료의 요약을 쉽게 할 수 있으며 △ 제출자료의 질을 간단히 평가 가능할 수 있다”고 강조했다. 건강기능식품규격과는 이어 빔프로젝터를 통해 실제 프로그램 실행을 통한 제출자료 작성을 시연했다. 설명회에는 예상을 훨씬 웃도는 300여명의 업체 관계자가 참석해 개별인정형 건강기능식품 프로그램에 대한 뜨거운 관심을 보였으며 제출자료에 대한 많은 질의응답이 이어졌다. 개별인정형 건강기능식품이란 종전의 고시형 32개 품목이외에 개별업체가 인정심사를 통해 기능성 성분,원료로 인정받고 당해 원료를 신청한 업체에만 건강기능식품으로 인정해주는 제도이다. 현재 2개 품목(정어리펩타이드 SP100N,자일리톨)이 개별인정형으로 기능성 원료 또는 성분의 인정심사를 통해 기능성을 인정받은 상태이며 30개여개 품목이 기능성 인정 심사를 위해 대기중이다. 한편, 식약청은 이번 프로그램에 대한 보완 작업을 거쳐 다음주 수요일경 홈페이지(www.kfda.go.kr)에서 다운로드가 가능토록 할 예정이다.

유석훈 2004.07.22
글로벌

지질저하제·항우울제가 최고 효자여!

세계 최대의 제약기업인 화이자社는 콜레스테롤 저하제 '리피토'의 강세에 힘입어 괄목할만한 성장세를 기록한 2/4분기 경영실적을 21일 공개했다. 순이익만도 28억6,000만 달러에 달해 35억9,000만 달러의 손실을 기록했던 지난해 동기와는 극명한 대조를 보였을 정도. 반면 머크&컴퍼니社와 쉐링푸라우社는 기존의 간판품목들이 치열한 경쟁에 직면했던 관계로 기대에 다소 미치지 못하는 실적을 거둔 것으로 나타났다. 그러나 머크와 쉐링푸라우에게도 희망은 있다는 지적이다. 며칠 내로 새로운 콜레스테롤 저하제 '바이토린'이 FDA의 허가를 취득할 수 있으리라 기대되고 있기 때문. '바이토린'은 머크의 '조코'와 쉐링푸라우의 '제티아'를 복합한 제형이다. 와이어스社의 경우 여전히 회수조치되었던 체중감소제들로 인해 약 160억 달러의 소송비용을 확보해 두어야 하는 어려움에도 불구, 항우울제와 속쓰림 치료제들의 호조에 힘입어 2/4분기 매출이 눈에 띄게 증가한 것으로 파악됐다. 이에 따라 21일 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 이들 4개 메이저 제약기업들의 주가는 동반상승세를 보였다. 와이어스의 경우 3%가 뛰어올라 가장 높은 상승률을 기록했다. 프리드먼, 빌링스&램지 증권社의 데이비드 모스코위츠 애널리스트는 "이번에 분기별 경영실적이 공개된 4개 주요 제약기업들 가운데 실망감을 안겨준 곳은 없었다"고 평가했다. 일말의 우려감을 갖고 있던 투자자들이 안도의 한숨을 내쉬고 있다는 것. 이와 관련, 화이자측은 "콜레스테롤 저하제 '리피토'의 2/4분기 매출액이 23억6,000만 달러에 달해 전년동기 보다 17% 증가했던 것이 전체적인 실적향상으로 이어졌다"고 밝혔다. 한마디로 콜레스테롤 저하제가 단연 최고의 효자품목이었다는 설명. 머크의 '조코'도 비록 '리피토'에는 미치지 못했지만 14억 달러의 매출을 올려 만만치 않은 실적을 올린 것으로 분석됐다. 게다가 '바이토린'의 허가가 임박함에 따라 지금 머크는 한창 기대에 부풀어 있는 상태라는 지적이다. 실제로 월街에서는 '바이토린'이 한해 최대 80억 달러의 매출을 올릴 블록버스터 품목으로 발돋움할 수 있으리라는 예측이 고개를 들고 있는 것으로 알려졌다. 오는 2006년이면 '조코'가 특허만료에 직면해야 하는 상황인 머크와 간판품목이었던 항알러지제 '클라리틴'의 특허보호기간이 종료된 후 어려움을 겪고 있는 쉐링푸라우측에 대단히 고무적인 뉴스일 수 밖에 없음을 쉽사리 짐작케 하는 대목. 한편 항우울제도 이번에 경영실적을 공개한 메이저 제약기업들에게 콜레스테롤 저하제에 버금가는 고마운 품목임이 확인됐다. 와이어스의 경우 '이펙사'의 매출액이 8억3,180만 달러에 달해 31%에 달하는 높은 신장률을 과시했다. 화이자의 '졸로푸트' 또한 7억8,900만 달러의 매출로 25%라는 만만찮은 증가율을 기록했다. 모스코위츠 애널리스트는 "속쓰림 치료제 '프로토닉스'까지 매출이 25%나 증가한 것으로 나타나면서 와이어스는 예상밖의(blowout) 성적표를 손에 받아쥘 수 있었다"고 분석했다.

이덕규 2004.07.22
글로벌

글루코사민이 MSM을 만났을 때...

건강기능식품의 원료성분으로 널리 사용되고 있는 글루코사민과 메틸설포닐메탄(MSM)은 각각 단독복용했을 때 보다 병용했을 때 시너지 효과를 기대할 수 있을 것이라는 요지의 연구결과가 나왔다. 병용투여할 경우 관절 부위의 마모, 파열 등으로 인해 유발된 골관절염 증상을 개선하는데 한결 우수한 효과를 발휘할 수 있으리라는 것. 인도 니잠 의학연구소의 P. R. 우샤·M. U. 나이두 박사 공동연구팀은 '의약품 임상연구'誌 6월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이들은 "물론 글루코사민과 MSM을 각각 단독복용했더라도 골관절염 환자들의 통증과 종창(腫脹)을 완화하는데 효과를 기대할 수 있겠지만, 함께 복용할 경우 증상 완화와 관절기능의 개선에 한층 더 두드러진 성과를 접할 수 있게 될 것"이라고 강조했다. 이와 관련, 글루코사민은 퇴행성 관절염으로 인한 연골손상에 매우 효과적인 성분이어서 의사들도 퇴행성 관절염 환자들에게 다빈도 처방하는 것으로 알려져 있다. MSM은 뼈, 치아, 콜라겐 등의 구성요소를 이루는 황(黃)을 다량 함유하고 있는 성분. 모발과 손·발톱을 건강하게 유지하고, 피부를 부드럽고 유연하게 해 줄 뿐 아니라 손상된 피부의 재생, 해독작용 및 면역기능의 강화, 혈액순환 개선, 근육과 관절의 통증완화 등의 작용을 지녔다는 것이 전문가들의 지적이다. 한편 연구팀은 경증에서 중증에 이르기까지 증상의 정도가 다양한 스펙트럼을 보인 총 118명의 골관절염 환자들을 4개 그룹으로 분류한 뒤 글루코사민 500㎎, MSM 500㎎, 글루코사민 500㎎ 및 MSM 500㎎ 또는 플라시보 가운데 한가지를 택해 복용토록 했다. 그 후 12주가 경과한 시점에서 연구팀은 피험자들이 느끼는 통증의 수준을 계량화해 평가했다. 그 결과 글루코사민 복용群의 경우 평균 통증지수가 1.74에서 0.65로 떨어졌으며, MSM 복용群에서도 1.53에서 0.74로 감소했음을 확인할 수 있었다. 특히 글루코사민과 MSM을 병용했던 그룹의 경우 통증지수가 1.7에서 0.36으로 떨어져 가장 큰 폭의 감소도를 보였다. 두가지 성분을 병용했던 그룹은 또 글루코사민 단독복용群에 비해 통증과 염증 부위에서 효과가 훨씬 더 신속하게 나타났던 것으로 파악됐다. 연구팀은 "따라서 골관절염 환자들이 글루코사민과 MSM을 병용할 경우 보다 우수하고 신속한 증상개선 효과를 기대할 수 있을 것으로 기대된다"고 결론지었다.

이덕규 2004.07.22
글로벌

해파리 일종서 발기부전 치료물질 발견

"호주 북동부 해안에 서식하는 해파리의 일종에서 추출한 치명적인 독성물질이 장차 남성 발기부전을 치유하는 약물로 개발되어 나올 수 있으리라 기대된다." 호주 제임스 쿡大에 재직 중인 리사 앤 거시윈 박사가 밝힌 희망사항이다. 거시윈 박사가 언급한 것은 사람을 죽음에 이르게 할 수 있을 정도로 매우 강한 독성물질을 지닌 것으로 알려져 있는 '이루칸지 해파리'(irukandji jellyfish). 실제로 호주에서는 이 해파리에 물려 병원에 실려가거나, 끝내 사망한 피해자들에 대한 뉴스가 종종 보도되고 있는 형편이다. 이 해파리의 촉수 부위에 있는 독침(針)에 쏘인 사람들은 참기 힘든 통증과 불안감, 신체마비, 위험한 수준의 혈압상승 등의 증상이 나타나는 것으로 알려져 있다. 그런데 거시윈 박사는 "이 해파리에게 쏘였던 남성들의 경우 신기하게도 발기상태가 상당한 시간 동안 지속되는 반응을 보였다"고 말했다. 따라서 이 해파리에 쏘인 남성들에게서 발기를 유발한 성분을 분리하는데 성공할 경우 새로운 남성 발기부전 치료제의 개발로 귀결될 수 있으리라는 것. 거시윈 박사는 퀸스랜드州 현지에서 의사로 활동하고 있는 피터 페너 박사와 공동으로 연구를 진행하고, 의견을 나눈 끝에 이 같은 결론에 도달할 수 있었다고 덧붙였다. 그러나 문제는 이 해파리가 퀸스랜드州에 속하는 휘트선데이 군도(群島) 일대에서만 드물게 발견되는 것으로 알려진 희귀종이어서 관련연구를 진행하는데 필요한 양의 표본을 구하기가 어렵다는 점이라고 거시윈 박사는 어려움을 토로했다.

이덕규 2004.07.22
글로벌

편두통 진단까지 평균 10년 소요

일본 후생노동성 연구반의 조사결과, 편두통으로 진단 받기까지 평균 10년이라는 시간이 걸리는 것으로 조사되어 편두통의 방치가 심각한 수준인 것으로 드러났다. 또, 환자들의 대부분은 편두통에 대한 의사의 이해부족으로 필요한 치료를 받지 못하고 있는 것으로 느끼고 있었다. 조사는 후생노동성 연구반이 키타사토(北里)大 병원의 두통 외래 환자 약 200명(18세∼65세)을 대상으로 실시한 것. 조사에 따르면 편두통으로 진단 받기까지 걸린 기간을 묻는 질문에 20년이라고 대답한 사람이 약 50명으로 가장 많았으며, 평균적으로는 10년이 걸리는 것으로 드러났다. 하지만 40년 이상 걸렸다는 환자도 있었고, 진단을 받기까지 10곳이 넘는 병원을 전전했다는 사람도 있어 그 심각성을 더하고 있다. 의사와 상담한 환자의 반수 이상이 뇌의 화상진단을 받았지만, '적절한 조언을 받았다'고 대답한 사람은 27%에 불과했다. 또, 편두통이 일상생활에 영향을 미치고, 사회적으로 불편하다고 느끼는 환자는 약 80%에 달했지만, 학교나 직장에서 편두통에 대해 이해해 준다고 대답한 사람은 28%에 불과한 형편. 연구반은 "사회적으로 편두통에 대한 인지도가 낮은 것이 환자의 고통을 증가시키고 있다. 참으며 일이나 공부를 지속하여 악화하는 경우도 있다"며 "편두통에 대한 계몽과 진료체제의 정비가 요구된다"고 지적했다.

최선례 2004.07.22
정책

약사, 의사처방 의약품 투약중단 권고 가능

약사가 환자에게 의료기관에서 처방한 의약품의 복용을 중단토록 권고하는 행위는 법 규율대상(의료행위)이 아니라는 답변이 나왔다. 복지부는 의사가 처방한 의약품의 투약을 약사가 환자에게 중단토록 권고하는 것은 가능하다고 밝혔다. 복지부는 "서로 다른 종별의 의료인이 각기 다른 의견을 피력한 것만으로는 의료법 규율대상이 안 된다"고 강조했다. 즉, 비록 의사가 처방한 의약품일지라 하더라도 약사가 판단하기에 환자에게 위해할수도 있을 경우 약사는 투약을 중단하도록 권고할 수 있다는 해석. 따라서 약사의 투약중단 권고는 의료행위에 해당되지 않는 다는 것이 복지부 입장이다. 이러한 답변은 의사가 진료 중에 처방한 약을 한의사나 약사가 중단하게 되는 사례가 있어, 한 의료인이 복지부에 민원질의를 하면서 밝혀졌다. 민원인은 "한의사의 경우는 현대의학에서 이용하는 약을 처방하는 것은 물론 약 복용의 지속 여부를 결정할 권한을 면허 받았다고 생각되지 않는다"며 이러한 행위가 의료법에 명시된 한의사 면허범위를 넘어선 의료행위에 해당되는 지 여부에 대해 질의했다. 이와함께 이 민원인은 "약사가 의사가 처방한 약의 복용을 중단하게 하는 것은 비 의료인이 의료 행위를 방해한 행위라고 생각한다"며 이 경우 처벌이 가능한 지 여부에 대해 질의했다. 또 한약을 복용하고 있는 환자에게 의사가 한의사와 상의 없이 임의로 한약의 복용을 중단하게 하는 것도 의료법에 위반되는 것인지 문의한바 있다. 이에대해 복지부는 서로 다른 종별의 의료인이 각기 다른 의견을 피력한 것만으로는 의료법 규율대상이 안 된다며, 각 직능별 판단을 존중하겠다는 입장을 분명히 했다.

가인호 2004.07.22

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