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산업 /

로타바이러스 예방백신 멕시코 최초 승인

로타바이러스에 감염돼 발생하는 위장염을 예방하는 GSK 의 새로운 백신 ‘로타릭스(Rotarix)'가 최초로 멕시코 보건위원회로부터 멕시코 판매를 승인받았다. 로타바이러스는 전 세계적으로 생후3 - 24개월 소아 및 어린이들에게 감염되며 심한 설사와 구토를 일으키는 주요 원인균으로, 치료하지 않으면 하루 만에 10 - 20회의 설사를 일으켜 심할 경우 탈수로 급속하게 사망에 이를 수 있는 것으로 보고된다. GSK에 따르면 인간 균주로부터 개발된 로타릭스는 2회 복용하는 경구용 단일 약독화 생백신으로, 여러 종류의 로타바이러스 균주들을 폭넓게 예방하고 로타바이러스로 인한 질병이 발현되기 전에 신속한 예방효과를 나타낸다. 또 자연 로타바이러스 감염에 대한 면역반응을 흉내 내도록 인체를 자극, 중등증 내지 중증의 로타바이러스 질병이 진행되는 것을 예방한다. 7만명 이상의 소아들이 로타릭스의 안전성 및 효능을 평가하기 위해 유럽, 미국,남미 및 아시아에서 진행되는 연구들을 포함한 다국적 임상개발 프로그램에 등록했으며, 이들 연구를 통해 생후 1년에 로타바이러스로 인한 중증의 위장염을 90% 예방했고, 생후 2년에는 로타바이러스로 인한 중증의 위장염을 84% 예방하는 효능을 보인 것으로 나타났다. 특히 로타바이러스로 인한 위장염으로 인한 입원도 86% 예방했고, 백신에 사용된 균주와 다른 로타바이러스 균주들에 대해서도 예방효과를 보였다. 임상을 통해 부작용은 위약과 거의 유사한 것으로 나타났고, 장중첩증 위험은 없었다. GSK 백신사업부 대표 장 스테판사장은 “전 세계적으로 로타바이러스로 인한 중증의 소아 위장염을 예방하는 중요한 역할을 하는 새로운 백신 로타릭스가 멕시코에서 세계 최초로 승인을 받게 되어 정말 기쁘다”고 말했다. GSK 관계자는 “ 기존의 소아 백신접종 스케줄에 맞춰 생후 6개월 전에 2회 모두 접종하게 돼 있는 로타릭스는 자녀의 갑작스런 장염으로 인한 고통과 병원입원 등에서 오는 부모들의 정신적, 경제적 부담을 덜어줄 것으로 기대된다”며 “ 우리나라 소아를 대상으로 로타릭스의 면역원성과 반응성 및 안전 성 자료를 수집하기 위해 내년부터 전북대병원 등에서 약 150여명이 참여하는 임상을 실시할 예정”이라고 밝혔다. 로타바이러스는 전세계적으로 약 1억3천8백만 건의 소아 위장염의 원인이자 연간 약 44만 건 (1분마다 1명)에 이르는 어린이 사망의 원인으로 보고된다. 주로 인디아 대륙과 사하라사막 이남 아프리카 및 남미에서 발생한 것으로 알려져 있다.

이권구 2004.07.27
병원·의료

대한약사회 상반기 감사 수검

대한약사회는 7월 23일 2004년도 상반기 감사를 받았다. 이날 감사는 곽순덕, 주상재, 이무남 감사가 참석한 가운데 회무회계는 물론 정책 분야에 대한 감사로 이어졌다. 대한약사회 감사에 이어 대한약학정보화재단이 수검을 받았다.

김용주 2004.07.27
병원·의료

약대 6년제 시행 복지부 입장 '확고'

김근태 복지부 장관이 약대 6년제 시행 방침은 확고하다는 점을 재차 밝혔다. 김근태복지부장관은 지난 23일 대한약사회 원희목회장과 면담을 갖고 이같이 강조했다. 이날 면담에서 김 장관은 약대 6년제와 관련해 한의사협회와 합의한 것에 대해 높이 평가하고 6년제에 대한 복지부의 입장을 일관되게 확보하다고 말했다. 또 김 장관은 이해찬 국무총리의 6년제 관련 발언은 2+4 등 학제와 인력수급 등에 대한 면밀한 종합 검토가 필요하다는 생각을 피력한 것이라고 덧붙였다. 이와함께 김장관은 의약분업은 당연한 길이었으나 너무 큰 대가를 치루었다며 직능단체의 이익추구는 온당하지만 국민의 이익이 합리되는 방향이 바람직하다고 지적했다. 이에대해 원희목회장은 약대 6년제 추진에 복지부가 보여준 노력에 사의를 표하고 매듭을 질 수 있도록 지속적인 관심과 지원을 요청했다. 원회장은 또 의약분업 정착과 의약계의 협력기반 조성에 보건복지부가 힘써 줄 것을 건의했다.

김용주 2004.07.27
정책

의약품 임상시험 지정기관 총 176곳

의약품임상시험 실시기관은 현재까지 총 176곳인 것으로 나타났다. 식품의약품안전청이 집계한 의약품 임상시험실시기관 지정현황(7월 현재, 일반제제류)에 따르면 임상시험 기관은 서울대학교병원 등 총 176개소로 나타났다. 이중 1상 임상시험 실시기관은 총 21곳으로 조사됐으며, 2상 실시기관은 65곳에 이르는 것으로 분석됐다. 또한 3상 또는 재평가를 목적으로 하는 임상시험 등 이에 준하는 경우의 실시기관은 88곳으로 집계됐다. 특히 1상 실시기관 중 순천향대학교 천안병원이 올해 새롭게 지정 받은 것을 비롯, 2상의 경우 순천향대학교 천안병원, 가톨릭대학교 성바오로병원, 가톨릭대학교 대전성모병원, 을지의과대학 부속병원 등 6곳이 새롭게 지정받았다. 3상 시험 실시기관은 메리놀병원, 화순전남대학교 병원, 건국대학교 충주병원, 동의대학교 부속 한방병원, 제주대학교 병원 등 9곳에 이르는 것으로 조사됐다. 이와 함께 치과용 제제류 의약품 임상시험 실시기관 지정현황에 따르면 제1상 기관은 서울대학교 병원 1곳으로 나타났으며, 2상 및 3상기관은 연세대학교 치과대학병원 등 12곳으로 분석됐다. 한편 임상시험 실시기관 지정 1호는 가톨릭대학교 강남성모병원으로 97년 3월에 임상 실시기관으로 첫 지정 받은 것으로 나타났다. 자료 받기: 임상시험실시기관 지정 현황

가인호 2004.07.27
정책

개국약사 신상신고 저조 '여전'

전국 19,000여명이 넘는 개국약사중 약사회에 신상신고를 한 사람은 15,000여명에 불과한 것으로 드러났다. 본지는 대한약사회가 집계한 2004년 6월말 회원 신상신고 현황과 건강보험심사평가원의 6월말 현재 약국현황을 분석한 결과 개국약사중 상당수가 신상신고를 하지 않은 것으로 분석됐다. 대한약사회가 집계한 6월말 현재 개국약사(면허사용자 갑)는 15,391명인 반면, 심평원의 약국 현황은 19,584곳이었다. 이는 4천여명이 넘는 개국약사들이 신상신고를 하지 않은 것을 의미한다. 약국가에서는 약사들이 신상신고를 하지 않는 이유로 약사회에 대한 결속력이 저하된데 따른 것으로 분석하고 있다. 약사회에 대한 신상신고가 법적으로 의무화되지 않다는 사실이 널리 알려진데다 약사회의 도움없이도 약국 경영이 가능하다는 인식이 확산되고 있다는 것. 이와함께 지난해 말 치러진 직선제 선거의 후유증으로 약국가 일각에서 신상신고를 하지 않는 것으로 한 이유로 분석된다. 약사회의 한 관계자는 "약사들의 신상신고를 하는 비율이 점차 줄어들고 있는 것은 사실이지만 약사회만이 약사직능을 보호할 수 있는 유일한 방패라는 점을 널리 알리도록 하겠다"고 말했다. 한편, 지난해 말에는 직선제 선거의 영향으로 투표권을 행사하려는 약사들의 신상신고가 급격히 증가해 대한약사회가 당초 예상한 신상신고 수입이 3억원 가량 늘어난 것으로 전해졌다. 그러나 선거가 끝난 첫해인 올해부터 또다시 신상신고를 하지 않는 병폐가 나타나고 있어 약사들의 의식 전환이 필요한 것으로 지적되고 있다. < 2004년 6월말 현재 개국약사 신상신고 현황 > (6월말 현재) 구분 심평원 약국 대약 신상신고 미 신상신고 약사 서울 5,198 4,570 628 부산 1.449 1,415 34 대구 1,129 662 467 인천 912 736 176 광주 618 507 111 대전 632 527 105 울산 336 242 94 경기 3,776 2,752 1,024 강원 576 537 39 충북 576 333 243 충남 708 608 100 전북 788 494 214 전남 731 282 449 경북 930 864 66 경남 1,014 719 295 제주 211 143 68 계 19,584 15,391 4193

김용주 2004.07.27
산업 /

화일약품, 원료의약품 생산설비 증설

화일약품은 22억원을 들여 경기도 화성시 향남면에 원료의약품 생산설비를 증설한다. 회사측에 따르면 증설은 매출증가에 따른 것으로, 기간은 7월부터 올 12월까지다.

이권구 2004.07.27
산업 /

부광, 사포날 CF제작, 광고 전략 강화

부광약품 (대표이사 이성구)는 최근 신호등을 주인공으로 한 사포날 광고를 공중파 및 케이블, 그리고 일간지에 대대적으로 실시하고 있다. 사포날 광고는 도심 네거리에서 신호를 기다리는 사람들 머리 위로 신호등이 보이고 버스의 매연, 대형 트럭의 먼지, 신호등 밑에서 피워대는 담배연기가 화면을 검게 물들이면 빨간 신호등 속의 캐릭터가 갑자기 가래 섞인 기침을 해대기 시작한다. 생각지 못했지만 신호등이야 말로 매연과 먼지 속에서 하루 종일 고생한다는 일종의 비유식 광고이라고 한다. 사포날과 함께 증상이 개선된 빨간 신호등은 푸른 신호등으로 바뀌고, 화면은 답답한 도심에서 갑자기 시원하고 푸른 잔디로 전환되면서 신호등 캐릭터는 탁 트인 목소리로 사포날을 외치게 된다는 내용으로 꾸며져 있다. 신호등 캐릭터 장면은 국내 최고의 3D합성기술이 동원되었는데, 먼저 마임배우의 움직임을 모션캡쳐로 따서 컴퓨터에 심은 후, 실제 신호등 캐릭터를 참고하여 일일히 장면을 합성하였는데, 자연스런 움직임을 위해 총 2주의 제작기간이 소요되었다는 것이 회사측의 설명이다. 사포날은 과립형 제품으로 1회 포장이라서 복용과 휴대가 편리한 장점을 가지고 있다는 제품 특장점을 '과립으로 깔끔하게'라는 메시지와 함께 그동안 진해거담제 광고에서 볼 수 없던 젊고 세련된 크리에이티브를 선보이고 있다는 평가를 받고 있다.

박병우 2004.07.27
병원·의료

"의료계 약국 불법감시는 6년제 저지 의도"

내과개원의협의회에서 약국의 불법행위를 감시하겠다는 것에 대해 약사회는 6년제 시행을 저지하려는 숨은 의도가 있는 것으로 파악하고 강력 대처하기로 했다. 대한약사회는 내과개원의협의회의 약국 불법행위 감시활동과 관련해 공식적인 언급은 하고 있지 있다. 그러나 시도약사회 차원에서는 정면 대결을 불사하겠다는 방침을 정해 의료계와 약사회간의 정면 충돌이 우려된다. 전국 16개 시도약사회장은 최근 '의료계는 먼저 스스로를 감독하라'는 제목의 성명서를 발표하고 "의료계가 전국 약국을 대상으로 불법 임의조제 실태조사에 나서는 것에 대해 회세를 총동원해 가장 강력한 대응에 나서겠다'고 맞불을 지폈다. 성명서는 "의료계가 약국의 불법 조제 및 임의조제 사례 수집에 나서는 것은 최근 불거진 의료계 내부의 부정의혹과 갈등을 봉합하기 위한 편법이라는 의혹을 떨쳐 버릴 수 없으며, 약대 6년제의 당위성울 호도하기 위한 국민적 기만 술책에 지나지 않는다"고 지적했다. 또 "정부기관이 주체가 되어야 할 조사행위를 자처함으로써 민간단체의 신분과 처지를 이미 훨씬 넘어섰다"고 꼬집었다. 이와함께 "의료계가 지적하는 불법 임의조제라는 용어는 의사가 처방전없이 행하는 탈법적 형태의 조제를 지칭하는 것이며, 약사에게는 임의조제라는 용어가 성립될 수 없다"고 강조했다. 특히 전국시도약사회장들은 의료계의 약국 불법감시활동에 대한 대응 차원에서 비의료인력을 통한 의료기관의 각종 불법 상담과 진료행위, 환자유치 행위에 대한 범국민적 감시행위에 나서겠다고 천명했다. 이같은 방침에 따라 시도약사회 차원의 맞대응 방안이 구체적으로 마련되고 있다. 서울시약사회는 병의원의 불법임의조제와 의약품 등 불법판매행위를 감시하기 위해 언론매체를 통한 감시요원을 공개모집한다고 밝혔다. 또 서울시약은 지난 2002년 10월 15일 임의조제 및 불법광고 쌍방고발과 관련해 6개 개원의협의회(가정의학과, 내과, 산부인과, 소아과, 이비인후과, 안과)가 합의한 사항을 준수해 줄 것을 촉구하는 한편, 내과개원의협의회에서 고발하는 약국의 2배수에 달하는 병의원의 불법행위를 관계당국에 고발키로 하는 등의 맞대응 방침을 밝혔다. 한편, 의료계에 대한 맞대응 방침과는 별도로 약사회는 내부적으로 불법행위를 근절할 것을 다짐하는 자율정화 운동에 박차를 가해나가기로 했다. 6년제 반대를 위한 명분찾기를 하고 있는 의료계에 약사회의 모 임원이 연관된 불법행위로 인해 의료계의 약국 불법행위 감시 활동이 촉발된 만큼 꼬투리잡힐 행동을 하지 말자는 것이다.

김용주 2004.07.27
정책

현대약품, 합천공장 HACCP 지정

현대약품(대표 이한구) 합천공장이 국내 청량음료 제조업체로는 두 번째로, 그리고 병음료 제품 공정에서는 국내 처음으로 ‘위해요소중점관리기준(HACCP: Hazard Analysis Critical Control Point)’을 지정 받았다. HACCP지정은 원료의 입고에서 생산, 제품, 보관, 유통단계를 거쳐 소비자가 섭취하기 전까지 각 단계에서 일어날 수 있는 모든 위해요소를 과학적 근거에 따라 단계별로 찾아내 제거하는 위생관리체계로, 생산 가공품의 안전성을 확보하는 중요한 잣대로 인식되고 있다. 현대약품은 지난 6월에도 안전보건경영시스템(KOSHA18001)과 보건 및 안전경영 시스템(OHSAS18001)인증을 각각 획득하는 등 안전경영을 회사의 최우선 모토로 삼고 만전을 기하고 있으며 안전경영에 대한 노력의 공로를 인정받아 지난 7월초 노동부주최 산업안전보건대회에서 국무총리상을 수상하기도 했다. 이한구 대표는 “국민의 생명을 담보하는 제약회사로서 회사 내 모든 잠재 위해 요소는 철저히 관리되어야 한다는 것이 회사 경영의 최우선 방침”이라며 “향후에도 소비자 안전을 위한 기준은 세계 초일류 기업수준으로 끌어올리기 위한 노력을 계속 할 것”이라고 밝혔다.

이주원 2004.07.27
건기식, "의약품 수준으로 관리할 것"

대한약사회(회장 원희목)가 주관하는 ‘건강기능식품평가센터’가 7월26일 정식으로 개소했다. 건강기능식품평가센터는 건강기능식품의 객관적인 평가와 분석사업을 통해 소비자와 약국에 정확한 정보를 제공, 약사의 전문성을 높이고 약국용 건강기능식품의 신뢰를 높인다는 취지로 설립됐다. 경희대 정세영 교수를 센터장으로 평가실무반에는 약대전공교수 5인, 개국약사 3인, 소비자단체 2인이 선정됐으며 효능․안전성분석연구반은 약대 위생약학 분석실험실을 위촉했다. 대한약사회 측은 “건강기능식품은 특정 기능을 목적으로 유통된다는 점에서 일반식품과 차별화되므로 의약품에 버금가는 평가가 반드시 필요하다”며 “의약품 전문가집단이 의약품에 대한 분석과 약물학적 평가에 대한 전문성을 건강기능식품에 적용했다는 데 의의가 있다”고 밝혔다. 평가센터는 8월초 제조업소를 대상으로 건기식 평가센터 안내 및 평가희망품목 접수를 개시할 예정이며, 10월중에는 한국약학대학협의회 위생약학분과위원회에서 집필중인 건기식 교재를 발간할 예정이다. △소비자․시민단체=고명희(소비자문제를 연구하는 시민의 모임), 조윤미(녹색소비자 연대) △약학대학교수=김대경(중앙대), 정진호(서울대), 정규혁(성균관대), 표명윤(숙명여대) △개국약사=김승재, 윤명선, 최태영

이주원 2004.07.27
병원·의료

건강기능식품 ‘약국 품으로’

대한약사회가 건강기능식품을 약국시장으로 끌어 들이기 위한 활동에 본격적으로 나선다. 대한약사회는 26일 약사회관에서 ‘건강기능식품평가센터(센터장·정세영 경희대약대교수) 개소식을 갖고 건강기능식품에대한 본격적인 평가활동에 돌입했다. 센터는 건강기능식품의 객관적인 평가와 분석작업을 통해 소비자와 약국에 정확한 정보를 제공해 약국에서 취급하는 건강기능식품의 신뢰를 제고시키고 건강기능식품에 대한 약사의 전문성 확보를 기하기 위해 개소된 것. 센터는 평가실무반(약대 전공교수 5인, 개국약사 2인, 소비자단체 2인), 효능·효과 안전성분석연구반(약대 위생약학 분석실 위촉)으로 구성·운영된다. 대한약사회는 “건강기능식품에 대한 평가작업을 약사회에서 한다는 것은 의약품의 전문가로서 의약품에 대한 분석과 약물학적 평가에 대한 직능을 건강기능식품에 적용해 실질적이고 본질적인 평가정보를 소비자와 공유하는데 의의가 있다”고 밝혔다. 또 “일반식품과는 달리 특정 기능을 목적으로 유통되는 건강기능식품이기대문에 의약품의 전문가인 약사가 의약품에 버금가는 평가관리를 한다는 데도 의의가 있다”고 덧붙였다. 건강기능식품평가센터는 건강기능식품에 대한 효능·안전성 분석을 바탕으로 한 평가사업을 통해 건강기능식품에 대한 정보를 약사들에게 제공하고 우수 제품의 사용을 권장해 불량기능식품의 유통을 근절하는 등 건강기능식품에 대해 신뢰도 제고 업무 등을 수행한다. 센터는 8월초부터 제조업소를 대상으로 건강기능식품 평가 안내 및 평가 희망품목 접수를 개시하고 10월중에는 한국약학대학협의회 위생약학분과에서 집필중인 건강기능식품 교재를 발간할 계획이다. 이와함께 건강기능식품 전문가과정을 교재발간 시기에 맞추어 강좌를 개설하고 산하 약사회에 대한 건강기능식품 교육을 실시할 계획이다. 한편, 평가실무반에는 △소비자·시민단체에서 고명희(소비자문제를 연구하는 시민의 모임 국내 마케팅팀장), 조윤미(녹색소비자연대 사무처장) △약학대학에서 김대경(중앙대약대 교수), 정진호(서울대약대 교수), 정규혁(성균관대약대 교수), 표명윤(숙명여대약대 교수) △개국약사로는 김승재·윤명선·최태영씨 등이 각각 참여한다.

김용주 2004.07.27
산업 /

제약사 100명 중 8명 연구개발종사

의약품등 생산업체에서 연구개발업무에 종사하는 인력이 100명 중 8명인 것으로 나타났다. 제약협회(회장 김정수, 이사장 이장한)의 '의약품등 생산업체 인력 현황'에 따르면 전체인력 중에서 연구개발에 종사하는 직원의 비율이 분업 전인 1999년 6.49%에서 분업 3년이 지난 2003년 8.09%로 1.6%포인트 증가했다. 즉 연구개발종사자가 100명 중 6.5명에서 8.1명으로 1.6명 늘었다는 이야기다. 연구개발종사자 비율은 1999년 6.49%, 2000년 6.75%, 2001년 6.77%, 2002년 7.40%, 2003년 8.09%로 해마다 증가하는 추이를 보이고 있다. 이처럼 의약품등 생산업소에 근무하는 인력 중 연구개발에 종사하는 인력이 많아지는 이유는 의약분업 이후 가격경쟁력보다는 제품력이 우수한 제약업체가 더 성장함에 따라 연구개발에 대한 중요성을 인식, 인력을 투입했기 때문으로 풀이된다. 한편 작년에 의약품등(완제·원료의약품, 의약외품, 향정, 마약, 한외마약 등) 생산실적이 있는 업체는 총 761개 업체였으며, 총인원은 5만7640명으로 집계됐다. 이중 영업직이 34.01%(1만9605명)로 가장 많았으며, 생산직이 33.36%(1만9229명), 사무직이 19.75%(1만1383명), 연구직이 8.09%(4661명), 기타 4.79%(2762명)로 나타났다. 의약품등 생산업체 인력 현황 (단위 : 명,%) 연도 업체수 총인원 사무직 영업직 연구직 생산직 기타 인원수 비율 인원수 비율 인원수 비율 인원수 비율 인워수 비율 1999 516업체 51,016 10,833 21.23 16,913 33.15 3,313 6.49 17,282 33.88 2,675 5.24 2000 544업체 52,517 10,578 20.14 17,803 33.90 3,543 6.75 18,138 34.54 2,455 4.67 2001 561업체 55,313 11,040 19.96 19,508 35.27 3,742 6.77 18,151 32.82 2,872 5.19 2002 741업체 59,591 11,691 19.62 19,473 32.68 4,411 7.40 19,292 32.37 4,724 7.93 2003 761업체 57,640 11,383 19.75 19,605 34.01 4,661 8.09 19,229 33.36 2,762 4.79

박병우 2004.07.27
정책

"품목도매 제도권에서 관리하겠다"

품목도매 난립이 약업계에 여러가지 부작용을 양산하고 있는 가운데 식약청이 '품목도매'를 제도권으로 흡수하겠다는 입장을 밝히며 향후 정책방향에 관심이 집중되고 있다. 식품의약품안전청은 26일 "최근 의약품법 제정을 추진하면서 '의약품 일반 판매업' 허가제도를 도입하는 것은 사실상 품목도매를 양성화하겠다는 의지"라고 강조했다. 그 동안 규제완화 차원에서 폐지됐던 도매업소 창고면적 제한 규정이 조만간 부활될것이 확실시 되면서, 시설기준을 갖추지 못한 품목도매상을 제도권안에서 관리하겠다는 것이 식약청 입장이다. 식약청은 실제로 의약품 도매업소의 난립으로 인해 부정·부량의약품 유통들의 인해 폐해가 발생하고 있다며, 도매업소 허가에 따른 시설면적 부활 등을 약사법 시행규칙 개정안에 반영토록 제도개선을 추진해왔다. 정부가 마련한 도매업소 시설면적기준 부활은 도매업소 시설면적기준을 창고 80평에 영업소 면적 10평을 포함해 총 90평 이상으로 개정될 가능성이 유력한 것으로 알려지고 있다. 따라서 식약청은 일반 판매업 허가제도를 도입해 사실상 품목도매를 양성화하는 대신 관리및 감독기능을 철저히 하겠다는 방침이다. 이같은 방침은 최근 추진중인 의약품법에 명확히 규정돼 있다. 의약품법에는 '의약품 일반판매업 허가제'의 경우 의약품 '품목'에 일종의 판매권리를 주는 것으로 품목 도매를 제도권으로 흡수하려는 정부의 강한 의지가 담겨있는 것. 도매업체에서 판권을 소유할 경우 반드시 1인 이상의 품목관리자를 두도록 의무화 시켜 품질이나 안전관리에 대한 책임을 져야 하기 때문에, 현재 품목도매상 난립으로 인한 부작용등을 최소화 할 수 있다는 장점을 갖게된다는 설명이다. 시설기준 부활에 따라 정리될 수 밖에 없는 품목도매 양성화를 위해, 정부에서 적극 적인 감독을 하겠다는 것이 일반판매업 허가제도의 의미로 해석되고 있다. 이렇게 될경우 식약청이 강조하고 있는 공급자와 유통판매업자 간 기능·역할을 구분하게 되는 한편, 전문제조업 육성(M&A 촉진), 제조업 가동률 제고, 유통(도매)업 경쟁력보강(M&A 유도), 물류선진화 유도 등의 기대효과가 있을 것으로 보고 있다. 식약청 관계자는 "도매업소 시설기준이 부활될 경우 품목도매는 당연히 설 땅이 없어진다"며 "이럴 경우 여러 가지 부작용이 양산될 수 있기 때문에 품목도매들을 제도권안에서 관리 감독하기 위해 '의약품 일반판매업 허가제'도입을 추진하고 있는 것"이라고 설명했다.

가인호 2004.07.26
병원·의료

'건강기능식품 평가센터' 개소식

임세호 2004.07.26
병원·의료

부산시약, 2차 회원연수교육실시

부산광역시약사회(회장 박진엽)는 지난 24일 저녁 6시부터 태평양제약 강당에서 약사연수교육 미필자를 대상으로 2차 회원연수교육을 실시했다. 교육내용은 △ 박명숙 심사평가원 부산지원 심사부장의 약국 최근 심사지침개요 △부산식약청 의약품감시과 오정원약사의 2004년도 약사감시계획 설명 및 마약류교육△ 새대학약국 윤은정 약학박사의 실전처방복약지도로 이루어져 3시간 동안 진행되었으며, 이날 112명이 교육을 이수했다.

박재환 2004.07.26
글로벌

체중감소제 '제니칼'이 결석 생성 촉진?

리파제 저해제의 일종에 속하는 체중감소제 '제니칼'(오를리스타트)를 복용할 경우 신장결석이 형성될 확률이 증가할 수 있음을 시사한 동물실험 결과가 공개됐다. 특히 '제니칼'을 복용하는 동안 옥살산염(oxalate)을 다량 함유한 식품을 섭취했을 경우 결석의 생성을 부추길 수 있으리라 사료된다는 것. 옥살산염은 시금치, 차(茶), 딸기, 밀가루, 후추, 일부 견과류, 파슬리, 근대와 사탕무우 등의 뿌리, 초콜렛, 대황 등에 다량 함유되어 있는 물질이다. 일부 '제니칼' 복용자들에게서 소변을 통해 배출되는 옥살산염의 농도가 상승할 수 있음은 이전에도 시사된 바 있으나, 음식물 섭취실태에 따라 '제니칼'이 결석의 생성률을 높이는 결과를 초래할 수 있음이 언급된 것은 이번이 처음이다. 스웨덴 칼로린스카 연구소·브라질 국립상파울루大 공동연구팀은 '키드니 인터내셔널'誌(Kidney International) 8월호에 발표한 논문에서 이 같은 가능성을 내비쳤다. 공동연구팀은 '제니칼'을 투여해 온 39마리의 실험용 쥐들에게 옥살산염 또는 옥살산염과 지방(콩油)을 다량 섭취할 수 있도록 사료를 제공하는 시험을 진행했다. 그 결과 소변을 통해 배출되는 옥살산염의 농도가 처음 시험에 착수할 당시보다 4~8배까지 높은 수치를 보인 것으로 드러났다. 반면 소변으로 빠져나가는 칼슘과 마그네슘의 양은 일부가 감소했던 것으로 조사됐다. 이번 연구를 총괄했던 이타 페퍼만 하이베르그 박사는 "앞으로 의사들은 '제니칼'을 처방하기에 앞서 예전에 신장결석 증상이 나타난 바 있는지 유무를 먼저 확인해야 할 것으로 사료된다"고 피력했다. 아울러 '제니칼'을 처방할 때는 환자들에게 지방이나 옥살산염이 풍부한 음식물을 함께 섭취하지 않도록 주지시켜야 할 것으로 생각된다고 덧붙였다. 하이베르그 박사는 또 "장 내부에서 지방의 흡수를 억제하는 기전으로 작용하는 약물이 '제니칼'임을 감안할 때 아마도 흡수되지 못한 담즙산과 지방산이 장 내부의 칼슘 응집을 촉진하고, 이것이 칼슘과 옥살산염의 결합을 가로막는 것으로 보인다"고 피력했다. 이로 인해 보다 많은 양의 옥살산염이 흡수되고, 결국 소변을 통해 배출되는 것으로 추정된다는 것. 다만 이번 연구가 좀 더 명확한 결론도출로 귀결될 수 있기 위해서는 장기간에 걸친 후속연구가 뒤따라야 할 것임을 유념해야 할 것이라고 지적했다.

이덕규 2004.07.26

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