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병원·의료

"정제·캡슐제 7,300종 소포장 의무화 필요"

대한약사회가 정제·캡슐제 등 내용고형제 7,300여품목에 대해 우선적으로 소포장 의무화가 필요하다고 강조했다. 대한약사회는 28일 의약품 소포장 유통현황 및 활성화 방안에 대한 정책자료를 제시하고 이같이 밝혔다. 대약은 심평원에 등록돼 있는 총 31,825개의 의약품중 보험급여 대상 의약품 15,388종을 투여 경로별로 분석한 결과, 소포장 대상이 될 것으로 예상되는 내복약은 전체의 56.7%인 8,721개로 조사됐다는 것. 또 전체 보험급여 대상 의약품 15,388개를 제형별로 분류한 결과 정제와 캡슐제의 숫자가 7,347개 품목으로 조사됐다며 이들 품목이 소포장 생산의 주요 대상이 될 것으로 예상된다고 말했다. 이와함께 보험급여 의약품중 전문의약품은 12,301개로 79.9%를 차지하고 있으며, 일반의약품은 3087개로 20.1·%로 나타났다며 소포장 정책은 전문 및 일반의약품 구분없이 이루어져야 한다고 지적했다. 특히 대약은 의약품 소포장 문제에 접근하기 위해서는 현재의 포장단위(수량별)에 대한 정확한 자료가 필요하나 포장단위 등록품목이 45.9%에 불과한 것으로 나타났다고 밝혔다. 이같은 포장단위 관리 부실로 인해 약국의 재고 문제 선결과제인 소포장에 대해 제조업체나 도매업체의 관심이 매우 저조하다고 대약은 분석했다. 대약은 의약품 품목별 보험급여 상한액을 분석한 결과, 100원이하 품목이 전체의 35.2%를 차지하고 있으나 이중 최소포장단위가 100정 이하인 경우는 35.3%이고, 500정과 1000정인 경우는 52.2%로 나타나 업체들이 낮은 공급가로 인한 원가분담을 이유로 소포장이 활성화지 못하고 있다고 분석했다. 이에따라 대약은 소포장 생산이 활성화되기 위해서는 포장단위의 관리주체 선정 및 지침 마련, 다양한 포장단위를 가능하게 하는 원가 보전 필요, 포장단위의 다양성을 통해 의약품 사용의 안정성 강화, 생산 및 유통 양쪽 측면에 대한 관리 방안 마련, 보완수단의 PTP·Foil포장의 활용이 필요하다고 강조했다. 대약은 또한 요양기관의 불용재고 해결을 위한 정책으로 소포장 생산의무화를 통한 소포장 공급 기반 마련, 소포장 비활성화 품목의 소분 구매 추진, 약국간 교품을 통한 재고 규모 축소, 처방의약품 지역 목록 강제화 등이 단계적으로 이루어져야 한다고 제안했다.

김용주 2004.07.30
병원·의료

2004 청소년 환경교육 및 봉사활동

대한약사회 여약사(사회참여)위원회(부회장·박해영, 위원장·송경희)는 지난 28일 ‘2004 청소년 환경교육 및 봉사활동’을 실시했다. 이번 2004 청소년환경교육 및 봉사활동은 서울 서초구·강남구 소재 고등학생 및 약사자녀등 100여명을 대상으로 진행됐다. 원희목 대약회장은 인사말을 통해 “대한약사회를 방문한 학생들을 환영한다”며 “환경교육 및 견학을 통해 환경에 대한 관심을 가질 수 있는 좋은 하루가 되길 바란다”고 당부했다. 이어 박해영 부회장은 대한약사회의 조직 및 업무, 사회참여위원회의 활동 사항에 대해 설명했다. 환경교육에서는 오빛나(쓰레기문제해결을위한시민운동협의회 간사)씨가 ‘환경문제 이제는 체질개선이 필요한때’, 이성섭(경기환경문제연구소 소장)씨의 ‘쓰레기를 줄이기 위한 시민 의식’에 대한 강의가 있었다. 이어 이날 교육은 노원구 상계동에 소재한 ‘노원자원회수시설’ 쓰레기 소각장을 방문하여 관계자로부터 노원자원회수시설의 규모, 구도, 쓰레기반입, 분류, 소각, 처리과정등의 설명을 듣고 내부 시설을 견학했다. 이날 교육에 참가한 학생들은 견학을 마치고 대약회관에 집결하여 환경교육과 견학 내용을 중심으로 감상문을 작성하여 제출했으며, 대약은 심사를 통해 개학 이후 시상할 예정이다. 박해영 부회장은 행사를 마치면서 학생들에게 “오늘의 환경교육 좋은 기회가 되기를 바라고, 약사들과 함께한 오늘을 기억해 달라”고 당부했다. 한편, 대한약사회의 청소년 환경교육 및 봉사활동은 지난 97년부터 환경위원회 사업으로 매년 중·고등학생 100여명을 대상으로 환경의 중요성을 일깨워주는 역할을 해오고 있으며, 위원회 개편으로 올해부터는 여약사위원회 주관으로 행사를 전개된다.

김용주 2004.07.30
병원·의료

"제조관리약사 의무채용기준 완화 안된다"

대한약사회는 28일 국무조정실, 복지부, 식약청에 의약품제조업체 제조관리자 의무채용 기준 완화 반대를 건의하는 의견서를 제출했다. 이는 최근 삼성정밀화학이 의약품제조업체의 여성 제조관리약사의 산전후 휴가시 대체인력 모집 대신 기존 1인의 제조관리약사 또는 제조업소의 책임자가 권한을 위임받아 제조관리 업무를 수행할 수 있도록 해달라는 민원을 국무조정실 기업애로해소센터에 제기한 데 따른 것이다. 대약은 의견서에서 약사법 시행규칙 제38조(제조관리자등)에 의하면 “인체에 직접 적용되는 의약품의 경우에는 2인이상”의 제조관리자를 두도록 하고 있는데 이들의 업무가 명확하게 구분되어 있는 점을 감안할 경우 2인이상의 의미는 제조관리와 품질관리 분야에 최소한 각 1명 이상의 제조관리약사가 필요하다는 의미라고 지적했다. 또 이같은 규정은 적정한 품질관리를 위한 최소한의 정원으로 규정되어 있는 것이므로 비록 일정기간일지라도 국민생명에 직접적인 영향을 미치는 의약품 품질관리를 위해서는 현행 규정대로 최소한 2인이상의 제조관리약사가 반드시 필요하다고 강조했다. 특히 대약은 이를 감안할 경우 잔류한 1명이 산전후휴가로 인한 업무를 추가로 관리토록 하는 것은 바람직하지 않으며, 이를 허용할 경우 업무부담 증가와 관리소홀로 인하여 국민건강에 치명적인 위해요소인 불량의약품 생산사례를 양산할 수 있다고 지적했다. 한편, 삼성정밀화학측의 민원에 따라 지난 5월 24일 관계기관 회의가 열려 의약품 제조관리약사는 엄격한 의약품 품질관리를 통한 국민건강 보호를 위해 필수불가결한 제도라는 대한약사회측의 주장이 받아들여져 관계장관 회의에 상정치 않기로 결정됐다. 이후 국무조정실 규제개혁조정관실측에서 본 건을 규제개혁의 대상으로 판단하여 지난 23일 국무총리 산하 중소기업애로해소를 위한 대책회의” 직권 상정됐으나 타 안건에 대한 토의시간이 연장됨에 따라 차기회의에서 제조관리약사 채용의무 기준 완화와 관련된 논의를 하기로 했다. 대약은 삼성정밀화학의 민원 제기 내용이 통과돼 관련 법령이 개악될 경우 의약품의 적정한 품질관리 기반 약화에 따른 국민건강 침해 소지가 다분해질 것을 우려하고 있다.

김용주 2004.07.30
글로벌

중국 정부, '아반디아' 특허도 무효화 수순

이번엔 글락소스미스클라인社가 중국 정부의 표적이 될 것이라는 우려감이 고개를 들기 시작했다. 중국의 제약기업들이 가까운 시일 내에 글락소스미스클라인社의 블록버스터 당뇨병 치료제 '아반디아'(로지글리타존)의 특허에도 도전장을 던질 것으로 알려졌기 때문. 글락소측과 상하이 순베 제약유한공사(Shanghai Sunve)의 관계자들은 28일 중국 내에서 '아반디아'의 특허가 조만간 도전받게 될 것임을 확인해 줬다. 다만 정확히 어떤 사유로 인해 '아반디아'의 특허가 무효화 검토대상에 오르게 될 것인지에 대해서는 양사 모두 공개를 유보하는 반응을 보였다. 상하이 순베는 '아반디아'의 특허 무효화를 요구하고 나설 제약기업들 가운데 하나인 것으로 전해졌다. 이에 앞서 중국 국가지식산권국(SIPO; 國家知識産權局)은 지난 7일 발기부전 치료제 '비아그라'의 핵심성분인 구연산염 실데나필에 대한 자국 내 특허를 무효화하는 결정을 내린 바 있다. 특허 무효화 결정은 중국 내 제네릭 메이커들의 요구를 정부가 수용하면서 강행되었던 것이다. 원래 '비아그라'는 지난 2001년 이래 중국에서 특허를 인정받아 온 상태였다. 만약 '아반디아'마저 '비아그라'에 뒤이어 두 번째로 특허 무효화 대상에 포함될 경우 취약하기 이를 데 없는 중국의 지적재산권 보호 문제가 다시 한번 '뜨거운 감자'로 이슈화되면서 부각될 전망이다. 그렇지 않아도 외국계 기업들은 그 동안 소프트웨어, 음악, 영화 등의 분야에서 저작권 침해를 일삼아 왔던 중국측의 해적행위에 불만의 목소리를 높이고 있던 상황이다. 이와 관련, 글락소 중국 현지법인의 릴리앙 자오 대변인은 "우리가 '아반디아'의 중국 내 특허를 보유하고 있는 것은 분명하지만, 중국법에 따르면 누구든 특허에 대한 도전이 가능토록 허용하고 있다"고 말했다. 그러나 자오 대변인은 "중국 제약기업들이 어떤 이유로 '아반디아'의 특허 무효화를 요구하는 청원서를 제출키로 한 것인지는 알 수 없다"고 밝혔다. 다만 8월 중으로 이 문제와 관련한 청문회가 소집될 예정이며, 특허 무효화가 강행될 경우 법적 대응책을 강구할 방침이라고 덧붙였다. 한편 SIPO측 관계자들은 일단 이 문제와 관련한 언급을 피하는 반응을 보인 것으로 알려졌다.

이덕규 2004.07.29
글로벌

美, 골다공증 치료제 '활짝' HRT는 '홀쭉'

최근 10년 사이에 미국의 골다공증 환자수가 무려 7배나 급증한 것으로 드러났다. 이에 따라 같은 기간 동안 새로운 골다공증 치료제의 개발과 발매도 자연히 활기를 띄었던 것으로 나타났다. 스탠퍼드大 산하 스탠퍼드 질병예방 연구소의 랜달 스태퍼드 박사팀은 26일자 '내과의학 회보'에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이 논문은 지난 1988년부터 2003년 사이에 골다공증과 관련한 환자들의 병원 방문횟수와 관련 치료약물들의 처방패턴 등을 분석하는 방식으로 진행되었던 연구결과를 담고 있다. 실제로 이 보고서에 따르면 지난해의 경우 골다공증을 진단받은 환자수가 총 360만명에 달해 지난 1994년 당시의 50만명에 비해 수직상승한 것으로 파악됐다. 또 골다공증과 관련한 진단과 상담을 받기 위해 병원을 방문한 환자수도 지난해의 경우 630만명으로 집계되어 1994년 당시의 130만명과는 현격한 차이를 보였다. 눈길을 끄는 대목은 이 기간 동안 ▲머크&컴퍼니社의 '포사맥스'(알렌드로네이트·1995년 발매) ▲일라이 릴리社의 '에비스타'(랄록시펜·1997년) ▲아벤티스社의 '악토넬'(리세드로네이트·1998년) 등이 차례로 시장에 선을 보이고 나왔다는 점. 이들은 모두 에스트로겐 등의 호르몬 대체요법제(HRT)를 "대체"하는 비 호르몬성 약물들이다. 호르몬 대체요법제들은 골다공증 예방용도로 오랫동안 애용되어 온 스테디-셀러였음에도 불구, 몇 년전 심장병·유방암·뇌줄중 등의 발병률을 높일 수 있다는 연구결과가 공개된 이후로 사용량이 뚝 떨어진 것으로 나타나고 있다. 스태퍼드 박사는 "에스트로겐 요법제의 경우 지난 1998년까지도 골다공증 문제로 의사를 찾았던 환자들 가운데 38%에 처방이 이루어졌지만, 지난해에는 불과 3%에만 처방된 것으로 집계됐다"고 말했다. 따라서 에스트로겐 요법제를 대체하는 약물이 한해 수 십억 달러의 매출을 올리면서 블록버스터 품목으로 발돋움하고 있는 현실은 당연한 이치라는 것이 스태퍼드 박사의 설명이다. 게다가 골다공증에 대한 일반대중의 이해도를 높이기 위해 광범위한 광고·판촉전략이 실행에 옮겨지고 있어 골다공증 진단률의 증가와 함께 관련 약물들의 성장세를 견인하는 요인으로 작용하고 있다고 강조했다. 스태퍼드 박사는 또 "새로운 골다공증 치료제들이 개발되어 나오면서 골다공증 예방의 중요성이 부각되고 있는 현실도 관련 약물들의 성장에 좋은 분위기를 조성해 주고 있다"고 밝혔다. 골다공증을 조기에 잡는 것이 골절을 예방하는 첩경이라는 인식이 갈수록 확산되고 있다는 것. 그러나 美 국립골다공증재단(NOF) 학술위원회의 에텔 시리스 박사는 "미국에서 골다공증은 여전히 진단률이 저조하고, 적절한 치료 또한 이루어지지 못하고 있는 질환"이라고 지적했다. 그럴 만도 한 것이 NOF는 골다공증이 줄잡아 1,000만명의 미국성인들에게 영향을 미치고 있을 것으로 추정해 왔다. 또 이와는 별도로 NOF는 3,400만명 가량이 증상은 한결 덜한 편이지만, 뼈의 약화증상을 보이고 있어 골다공증으로 전이될 가능성이 높다고 보고 있기도 하다. 한편 스태퍼드 박사는 "골다공증의 진단률을 좀 더 끌어올리고, 이를 통해 적절한 치료가 가능케 하기 위해서는 65세 이상의 여성들에 대해 스크리닝 검사를 적극 권고하는 가이드라인이 마련되어야 할 것"이라고 피력했다.

이덕규 2004.07.29
글로벌

소아용藥 2010년 145억弗 볼륨 시장 형성

오늘날 어린이들이 전 세계 인구에서 점유하는 비율은 예전에 비해 크게 확대된 것이 사실이다. 특히 아시아 지역 어린이들은 전 세계 소아인구의 77%에 육박하는 엄청난 점유율을 기록하고 있다. 이에 따라 소아용 약물들의 매출도 최근들어 눈에 띄게 증가하고 있다. 이와 관련, 미국의 시장조사기관 프로스트&설리번社(F&S)는 "지난 2002년도에 총 87억3,000만 달러 볼륨을 형성했던 소아용 약물들의 시장규모가 오는 2010년에 이르면 144억8,000만 달러 안팎으로 확대될 것"이라고 예측했다. F&S의 디라지 아즈마니 제약산업 담당 매니저는 "최근 급격한 팽창세를 보이고 있는 소아용 약물 분야는 앞으로도 당분간 그 같은 추세를 지속할 것"이라고 내다봤다. 또 소아용 약물 분야의 매출증가율이 성인용 약물 분야의 그것을 추월할 전망이라고 전망했다. 다만 소아인구 규모가 성인에 비하면 여전히 훨씬 적은 편인 만큼 금액상으로 따지면 앞으로도 소아용 약물들의 매출액은 성인용 약물들에 크게 미치지 못할 것이라고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 미국의 의약품 공급업체 피디어메드社(PediaMed)의 카메론 듀란트 회장도 "소아용 약물시장은 향후 5~10년 동안 눈부신 성장세를 나타낼 것"이라며 F&S의 전망에 공감을 표시했다. 소아용 약물 분야는 노인용 약물을 비롯한 다른 어떤 분야보다 발빠른 확대추세를 이어가고 있기 때문이라는 것. 소아용 약물 분야의 급성장을 견인할 요인들로 듀란트 회장은 ▲소아환자들의 병원 방문횟수 증가 ▲주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)와 같은 소아질환들에 대한 인식 제고 ▲소아환자 및 환자 보호자들의 결정권 확대(empowerment) ▲효과적인 소아용 약물들의 잇단 출현 등을 꼽았다. 반면 F&S측은 "전 세계 어느 지역을 막론하고 소아인구는 성인인구의 20~25% 수준에 불과한 데다 높은 R&D 투자비 부담 등을 감안할 때 제약기업들은 성인용 약물의 개발을 우선시할 수 밖에 없을 것이라는 점이 문제"라고 지적했다. 따라서 소아용 약물의 개발 또는 개발 중인 약물이 소아환자들에 대해 나타내는 효과를 평가하기 위한 시험의 진행은 뒤로 미뤄지거나, 생략될 소지가 다분하다는 것이다. 아울러 임상시험의 진행에 필요한 소아 피험자의 충원이 성인들에 비해 훨씬 어렵다는 점도 또 다른 걸림돌이라고 언급했다. F&S측은 "FDA가 소아를 대상으로 한 임상시험을 진행한 제약기업측에 특허보호기간을 연장해 주는 등의 조치를 취해 현실적인 어려움을 해소하는데 다소의 도움을 주고 있기는 하지만, 아직도 상당수의 제약기업들은 소아용 약물의 개발에 투자를 꺼리고 있다"며 개선책 마련을 요망했다.

이덕규 2004.07.29
글로벌

수면제 졸피뎀 퇴행성 신경장애 완화

현재 널리 사용되고 있는 수면제의 일종이 퇴행성 신경장애 증상에 속하는 척수 소뇌성 실조증(spinocerebellar ataxia)을 완화하는데 일시적이나마 도움을 줄 수 있을 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 영국 로열 써리 카운티 병원의 랠프 클라우스 박사와 남아프리카의과대학의 마이크 사텍게 박사 공동연구팀은 29일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이번에 연구팀이 제시한 내용은 아직껏 척수 소뇌성 실조증을 치료하는 약물이 개발되어 나오지 못한 것이 현실임을 상기할 때 주목되는 것이다. 여기서 말하는 수면제는 사노피-신데라보社가 발매 중인 '앰비엔'(Ambien; 졸피뎀). 국내시장에서는 '스틸녹스'(Stilnox)라는 이름으로 발매되고 있다. 연구팀이 척수 소뇌성 실조증에 대해 졸피뎀이 나타내는 효과를 관찰하는 의외의 시험을 진행키로 결정했던 것은 이 약물이 뇌 손상 등 다른 중추신경계 질환들을 개선했다는 연구사례들이 보고된 바 있기 때문이었다. 이와 관련, 실조성 장애는 유전적 요인 또는 신경계 일부의 퇴행에 의해 유발되는 증상으로 알려져 있다. 실조성 장애 환자들은 흔히 균형감각이나 신체의 조정능력 상실, 팔·다리의 약화, 발음이 불분명해지는 등의 증상을 나타내게 된다. 美 국립실조증재단(NAF)에 따르면 실조성 장애에 수반되는 증상이 치유될 수 없는 데다 대부분의 환자들이 처음 증상이 나타나기 시작한 후 20년 정도가 경과하면 결국 사망에 이르는 것으로 알려지고 있다. 또 美 국립신경장애·뇌졸중연구소(NINDS)는 유전성 또는 산발적으로 증상이 나타나는 실조증 증상을 보이는 환자들이 미국에만 줄잡아 15만명에 달할 것으로 추정하고 있다. 한편 연구팀은 척수 소뇌성 실조증 증상을 보인 남아프리카공화국 환자 5명을 면밀히 관찰했다. 이들의 연령은 24세에서 49세에 이르기까지 다양한 양상을 보였으며, 졸피뎀을 복용한 뒤 눈에 띈 증상개선도는 예외없이 일시적이고 그리 두드러진 수준의 것은 못되는 편이었다. 클라우스 박사는 "가령 49세의 한 남성은 증상이 다소(moderately) 개선된 정도였으며, 2년 전 증상을 진단받았던 24세의 젊은 여성은 미미한(slightly) 수준의 증상완화를 나타냈다"고 말했다. 반면 4년 전에 발병을 진단받았던 22세의 여성은 아무런 효과가 눈에 띄지 않았다고 덧붙였다. 이 같은 결과에 대해 미국 텍사스大 의대 신경학교실의 테쓰오 아시자와 박사는 "신경안정제인 '부스파'(부스피론) 정도가 척수 소뇌성 실조증을 다소나마 완화시킬 수 있는 것으로 알려져 있을 뿐, 아직까지 뚜렷한 치료약물이 개발되어 나오지 못한 것이 현실"이라며 "따라서 이번에 공개된 연구논문이 상당히 흥미롭고 평가할만한 내용을 담고 있다"고 피력했다.

이덕규 2004.07.29
산업 /

동아,2분기 1460억 19%성장-실적 대폭호전

동아제약은 2분기 1460여 억원의 매출을 달성, 1분기 대비 19.41%, 전년동기대비 25.53% 성장한 것으로 잠정집계됐다고 밝혔다. 영업이익은 147억5,800여 만원으로, 전 분기 대비 63.14%, 전년동기 대비 216.63% 증가했으며, 경상이익도 157억9,300여만원으로 각각 52.03%, 134.145 증가했다. 당기순이익도 109억2,200여만원으로 1분기보다 51%, 전년동기보다 174.56% 성장했다.

이권구 2004.07.29
만성기관지염 2명중 1명 심한 경제손실

만성기관지염이 신체증상 뿐 아니라 환자들의 전반적인 삶의 질(감정상태, 사회생활, 경제적 안정, 일상적인 생활력 등)에도 심각한 영향을 주는 것으로 나타났다. 이 같은 결과는 만성 기관지염환자 1,100명을 대상으로 독일 스페인 이탈리아 프랑스 영국에서 ‘Psyma International Medical Marketing Research'가 실시한 조사에서 나왔다. 바이엘 헬스케어 후원으로 진행된 조사에 따르면,대상 환자들의 3분의 2정도(63%)가 만성기관지염은 심각한 질병이거나 장애 혹은 사망을 유발할 것이라고 믿고 있었고, 절반 이상은 만성기관지염으로 불편을 겪거나(54%) 수면장애(52%)를 경험했다고 답했다. 일상생활에 대한 영향과 함께 환자의 약 4분의 1은 만성기관지염이 악화하는 경우 일을 그만 둬야 했으며, 48%는 높은 치료비용으로 인한 경제적 손실이 있는 것으로 나타났다. 또 조사 대상자들의 50% 정도는 만성 기관지염에 대해 의사로부터 듣는 조언보다 많은 정보가 필요하다고 응답했다. 독일 오거스타 병원 Santiago Ewig 박사는 "만성기관지염의 심각성은환자들의 장기적인 건강과 활동적인 삶을 영위하는 데에 막대한 영향을 준다는 것이다." 며 "이 조사는 만성기관지염에 대해 환자들이 가장 걱정하는 것과 중요하게 생각하는 것을 정확하게 나타내고 있다." 고 말했다. 이 조사에서 대상자들의 반 이상(55%)은 좀 더 신속하게 증상을 완화 킬 수 있는 치료법을 원했으며, 40%는 만성기관지염 재발을 지연시켜주는 치료를 원하는 것으로 나타났다.(만성기관지염은 만성폐쇄성 폐질환인 COPD의 약 85%에 원인으로 작용하고, COPD로 인한 경제적 부담은 유럽에서 50억 유로, 미국에서 40억 달러에 달하는 것으로 보고됨) 한편 이 연구를 후원한 바이엘 헬스케어는 만성기관지염이 있는 환자에서 ‘AECB’(만성기관지염의 급성악화)의 진행을 평가하기 위해 10만명을 목표로 하는 최대규모의 항생제 다국적 임상 시험인 'GIANT'를 시작했다고 밝혔다. 바이엘에 따르면 GIANT는 만성기관지염의 역학적 의미, AECB환자들의 특징, 만성기관지염 치료에 있어 항생제의 유효성 및 영향 등에 대한 세계적인 견해를 제공하는 최초의 연구로 현재 30개국에서 연구에 참여하겠다고 밝혔으며, 이미 독일 스위스 중국 대만 필리핀에서 환자 접수를시작했다. 바이엘코리아 관계자는 “ 이 연구에서는 아벨록스가 AECB에 대해 어떤 영향을 주며 얼마나 신속하게 증상을 완화 시키는지, 약물치료를 시작한 후 환자들이 얼마나 빨리 정상적인 생활을 할 수 있게 되는지, 이상반응 발생 빈도는 어떠한지에 대해 알아볼 것”이라며 “ 우리나라도 참석할 예정이다”고 밝혔다.

이권구 2004.07.29
산업 /

'크레스토‘ 상반기 3억3천만불-AZ 성장 견인

아스트라제네카는 올 2/4분기 11억 1,100만 달러의 순이익(동 기간 매출 52억8천8백만 달러)을 기록, 기업 순이익이 15% 성장했다고 29일 발표했다. 아스트라제네카는 “이 같은 결과는 고지혈증치료 신약 ‘크레스토(성분명: 로수바스타틴)의 우수한 처방 실적에 힘 입은 것으로, 크레스토는 올 2/4분기에 1억 8,200만 달러의 매출을 달성할 것이라는 당초의 예상을 뛰어넘고 2억 700만 달러의 매출을 기록했다.”고 밝혔다. 또 “ 이로써 크레스토는 올 상반기에만 3억3,600만달러의 매출을 기록, 전문가들의 기존 예상치인 3억 달러를 웃도는 처방 실적을 달성했다”고 덧붙였다. 아스트라제네카에 따르면 크레스토는 40개국에서 시판되고 있으며, 전 세계적으로 약 2백만 명 이상의 환자가 복용했고, 650만 건 이상의 처방이 이뤄졌다. CEO인 톰 맥킬롭 경은 기업 실적 발표와 관련, "크레스토와 같은 우수하고 혁신적인 신약들이 성장에 큰 기여를 하고 있다"며, "크레스토가 차세대 블록버스터 제품으로 성장해 20%의 시장 점유를 기록할 것으로 자신한다"고 피력했다. 한편 아스트라제네카는 크레스토가 2/4분기에 보인 우수한 처방 실적은 그 동안 소비자 단체인‘퍼블릭 시티즌(Public Citizen)'이 연이어 제기한 안전성에 대한 의심이 전문 의료진들의 처방과 시장에는 별다른 영향을 주지 않았음을 시사한다고 밝혔다. 미 FDA는 퍼블릭 시티즌의 자료가 FDA의 자료에 비해 오래된 것이며 데이터 분석 결과 크레스토의 안전성은 다른 스타틴 제제와 동등하기 때문에 우려하지 않는다고 밝힌 바 있다. 이와 관련, 한국아스트라제네카는 증시 분석가들은 2/4분기 크레스토의 우수한 실적은 안전성 논란이 크레스토의 장기적 성장 전망에 영향을 주지 않는다는 점을 입증한 것으로 평가했다고 주장했다. 의학부 손지웅 이사는 "크레스토는 초회 용량(10mg)에서 이상지혈증 환자의 치료목표치 도달률이 가장 높다는 측면에서, 스타틴 제제 중 가장 우수하다는 것이 임상 결과 입증됐기 때문에 전문가들의 처방이 늘어나고 있는 것으로 보인다"며, "국내에서도 출시가 된 만큼 보다 많은 환자들이 크레스토로 인해 혜택을 받을 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.

이권구 2004.07.29
일양, 기능성음료 '쪽빛 클로렐라' 발매

일양약품(회장 정도언)은 클로렐라 함유 음료 '쪽빛 클로렐라'를 신발매 했다. 이 제품은 육류 및 패스트 푸드의 산성식품 섭취로 자칫 소홀해 지기 쉬운 현대인의 건강을 위해 출시된 건강웰빙 음료로 남녀노수 모두가 간편히 마실 수 있는 것이 특징. 또한 클로렐라 외에 생리활성과 대사를 원활하게 하는 비타민 B와 C도 들어있어, 웰빙 트랜드로 활기찬 생활을 영위하는 현대인들에게 좋은 음료가 될 것이라고 설명했다. 한편 클로렐라는 청정지역에서 자생하는 식물성 플랑크톤의 한 종류로 8가지 필수아미노산은 물론 단백질, 탄수화물, 핵산, 엽록소, 섬유소 및 각종 비타민과 미네랄 등 영양소가 풍부하게 함유되어 있는 알칼리성 완전식품으로 알려져 있다.

감성균 2004.07.29
광동, 기능성 한방스포츠음료 '생력보'출시

광동제약(대표 최수부)은 체육과학연구원과 23일 공식 업무협력 양해각서를 체결하고 기능성한방스포츠음료인 '광동생력보'를 출시한다고 밝혔다. 이 제품은 6년근 홍삼을 주성분으로 한 건강 보양식품으로 동의보감에 수록된 '생맥산'처방에 근거, 홍삼, 맥문동, 오미자, 가시오가피 등을 배합하였고, 각종 아미노산과 전해질을 병용한 제품이라고 한다. 특히 '생맥산'이란 여름철에 양기가 빠져나가고 땀을 많이 흘려 몸의 기운이 소모되지 않도록 처방 된 전통 한방 복합 물질로 무더운 여름이나 운동 후 땀이 지나치게 흐르는 것을 막아주고, 몸 안의 수분(진액)을 보충해주며, 심장의 수축력을 강화시켜 준다고 알려져 있다는 것이 회사측의 설명. 또한 회사측이 국민체육진흥공단 체육과학연구원과 ‘홍삼과 전해질을 함유한 스포츠음료의 효능’이라는 주제로 고교 하키 선수 12명을 대상으로 공동 임상 연구 개발을 실시한 결과 '광동 생력보'는 지구성 운동 수행 능력의 향상 및 피로 회복 능력 향상 효과를 나타냈다고 밝혔다. 회사측은 "대부분의 전통 한방 소재를 사용한 제품들이 여름철 컨셉에 맞지 않는다고 판단되어 여름철 기력 보강 및 운동 후 에너지 보충을 위하여 ‘광동생력보’ 제품을 기획하게 됐다"고 말했다.

감성균 2004.07.29
병원·의료

개국가, 병의원 불법행위 단속 '팔 걷었다'

최근 울산 모 약국의 스테로이드제제투여사건을 계기로 불거진 의료계의 약국감시행위에 대해 약국가가 정면 대응하고 있어 양측의 갈등이 더욱 첨예해질 우려를 낳고 있다. 개국가에 따르면 최근 각 급 약사회를 중심으로 병의원의 불법임의조제와 의약품 등 불법판매행위 실태조사에 본격 착수한 것으로 나타났다. 실제 도봉·강북구약사회와 은평구약사회 등 일부약사회는 인터넷 게시판 등을 이용해 이를 공지하고 회원들의 참여를 끌어내고 있다. 이미 도봉·강북구약은 △병의원에서 불법임의조제와 의약품 등 불법판매행위 △답합의혹이 있는 병의원 △비의료인력을 통한 의료기관의 각종 불법 상담과 진료행위 △기타 환자유치행위등 각종 불법행위에 대해 약사회로 즉각 통보해 줄 것을 요청한 상태. 또 은평구약 역시 주위 병.의원 불법사례를 접수받고 있다며 해당되는 병.의원에 대한 구체적인 증거를 제시해 줄 것을 당부했다. 이밖에도 몇몇 약사회가 임원들을 중심으로 한 조사단을 구성해 관내 병의원의 불법행위 파악에 나선 것으로 알려지고 있다. 이와 관련 이미 서울시약사회도 상당수 병의원의 불법사례를 확보, 공개여부를 조율하고 있는 것으로 알려지고 있다. 서울지역 한 개국약사는 "의료계의 약국 불법행위 단속으로 상당한 긴장감이 조성되고 있는 것이 사실"이라며 "불법행위는 당연히 처발받아야겠지만 의료계가 이를 심하게 악용하고 있어 대국민홍보차원에서도 가만 있을 수는 없는 문제"라고 밝히고 약사회의 적극적인 대응을 촉구했다. 반면 이같은 약사회의 정면대응에 대해 우려의 목소리도 적지 않다. 서울지역 또 다른 한 약사는 "의료계의 최근 행동이 약대6년제 저지와 의협과 서울시의사회의 회장 검찰고발사건 등의 내부문제를 축소시키려는 의도가 내포돼 있는 것 아니냐"며 "자칫 감정적인 대응으로 인해 이 사건이 전 사회적으로 확대될 경우 의료계의 의도에 말려드는 것이 아닌가 걱정된다"고 우려의 뜻을 나타냈다. 한편 의료계는 내과의사회와 개원의협 등이 최근의 상황과 관련 비난성명을 잇따라 발표했으며 특히 내과의사회는 전국 대도시 소재 약국들의 조제행태를 감시하기 위해 감시원 50여명을 임시직으로 고용했다. 이어 내과의사회는 8월 중순 일제 단속을 완료한 뒤 증거자료 분석후 9월이나 10월경 불법행위가 드러난 약사들을 형사고발할 예정이며, 이후 의협과 공조해 조사범위를 확대하는 방안을 검토중인 것으로 전해졌다.

감성균 2004.07.29
정책

대법원, 병의원 동일층 약국개설불허 '부당'

병의원과 약국간의 담합 가능성이 없다면 동일층이라 할지라도 약국개설이 가능하다는 판결이 나와 상당한 파장을 일으킬 전망이다. 대법원 1부(주심 조무제 대법관)는 29일 약사 조모(40)씨가 용인시장을 상대로 낸 약국개설 등록신청 반려처분 취소 청구소송에서 원고승소한 원심을 확정했다. 재판부는 판결문에서 "'약국 개설장소가 의료기관 시설 구내인 경우 개설등록을 받지 않는다'는 약사법을 적용, 동일 건물내 병원이 몰려있는 동일층에 위치해 있다는 이유로 약국 개설을 불허한 것은 부당하다"고 밝혔다. 이어 "약사법 규정은 의약분업의 대원칙 실현을 위해 특정 의료기관과 약국간 배타적인 연관이 있는 것처럼 오인하지 않게 하려는 게 목적"이라며 "이 사건의 경우 건물 5층에 5개 의원이 독자적으로 설립돼 있고 다른 업종의 가게가 있으며 병원-약국간 폐쇄적 전용통로도 없어 병원시설 구내라고 보긴 어렵다"고 밝혔다. 이번 판결에 따라 최근 클리닉 건물입점을 둘러싸고 일어나고 있는 약국간 갈등이 더욱 첨예해질 전망이다. 이는 의약분업 이후 처방전 수용을 둘러싼 약국간의 경쟁이 갈수록 치열해지면서 특히 동일건물 내 약국개설을 둘러싼 마찰이 심화되고 있기 때문. 실제 비슷한 사례로 최근 서울 성북지역 아파트 내 한 건물의 경우 1층과 5층에 이미 약국이 각각 개설돼 있음에도 최근 의원 등이 집중돼 있는 2층에 새롭게 약국이 개설돼 마찰이 빚어지고 있다. 기존 약국들은 즉각 변호사를 선임하고 영업조치가처분신청 등 법적조치에 들어간 상태이다. 서울지역 한 개국약사는 "이번 사례가 비록 담합소지가 없는 동일층 약국을 허용한다는 것으로 해석되지만 병의원 동일층의 약국을 허용한다는 것은 이미 다른 층에 상당한 권리금을 주고 입점해 있는 기존약국과의 마찰을 가져올 수 밖에 없는 문제"라며 "이번 판결로 인해 처방수용을 둘러싼 약국간 입지쟁탈전이 더욱 심각해지는 것은 물론 타 업종에 비해 유독 높게 책정돼 있는 약국 분양가가 더욱 치솟을 것"이라고 우려했다. 이어 "그럴리는 없겠지만 이번 사례가 자칫 담합규정에까지 영향을 미치지 않을까 우려된다"고 말했다. 한편 조씨는 2002년 5월 용인시 A건물 5층에 약국을 개설하기 위해 용인시에 등록신청을 냈으나 용인시는 이곳이 `의료기관과 약국의 담합금지 대책'에 따른 약국개설 제한장소라는 이유로 반려했고 조씨는 소송을 내 1심에서 패소, 2심에서 승소했다.

감성균 2004.07.29
병원·의료

부산시약, 판매자 가격표시제 강력 실시

부산시약사회는 8월 1일부터 지속적으로 의약품 판매자 가격표시제 사후관리를 강력히 실시하고, 상습적 공급가격 이하로 판매하는 약국는 행정당국에 고발 조치키로 했다. 부산시약은 지난 6월 27일 새로운 시대의 변화에 동참코자 자정결의대회개최 한바 있고, 그 후속조치로 사후관리를 엄격히 실시예정으로 위반으로 인한 불이익 처분을 당하는 사례가 없길 당부했다. 중점 점검사항으로 약국의 본인부담금 할인행위, 일반의약품(전문의약품) 개봉 낱알판매, 불법 임의조제, 불법 의약품판매(무자료거래, 가짜 비아그라 등), 단합약국, 비자영약국의 야간 무자격자 근무 등 아르바이트를 활용한 수시 점검 단속한다. 박진엽 회장은“위법행위는 국민건강보험하에서 약국 직능을 상실시키는 비도덕적인 사안으로써 의약분업이 실시된지 만4년이 경과된 시점에서 약국이 변화된 시대에 따른 새로운 전문 건강기관의 역할을 해야 한다”고 말했다. 또“자율 감시는 임기가 다하는 날 까지 지속적으로 실시한다”고 밝혔다. 한편, 내과 개원의 협의회 약국 불법감시대비 약사법령 준수 및 1회용 봉투 무상제공으로 피해가 없도록 당부하고, 시약은 약국 불법행위에 대해 회원들로부터 제보 및 신고를 받는다.

박재환 2004.07.29
日콜레스테롤 내리는 마요네즈 개발

일본 아지노모토가 혈중콜레스테롤치를 내리는 마요네즈를 개발했다. 콜레스테롤과 유사한 구조의 식물스테롤에스텔을 마요네즈에 함유시켜, 길항작용에 의해 콜레스테롤의 체내흡수를 억제토록 한 것이다. . 비교실험에서는 일본인 성인 55명을 두 그룹으로 나눠 한쪽은 시판 마요네즈, 다른 한쪽은 식물스테롤에스텔을 함유한 마요네즈를 1일 15그람 3개월간 투여했다. 그 결과, 식물스테롤에스텔을 함유한 마요네즈를 섭취한 그룹은 1그람당 최대 15치의 저하작용을 확인할 수 있었다. 또, 총콜레스테롤치가 높은 사람일수록 저하효과는 높게 나타났다. 아지노모토는 이 마요네즈를 특정보건용식품으로 신청한 상태이며, 허가가 떨어지는 대로 상품화할 계획이다.

최선례 2004.07.29

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