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병원·의료

PPA제제 반품ㆍ정산 비협조업체 강력 대응

대한약사회가 판매금지된 PPA 성분 함유제제에 대해 반품 및 대금 정산에 비협조적인 제약·도매업체에 대해서는 강력대응하기로 했다. 대한약사회 약국위원회(이세진 약국이사)는 12일 대약회관에서 PPA 함유제제 제조업체 73개사 영업담당 임원과 간담회를 개최했다. 이날 간담회에서 대약은 페닐프로판올아민성분이 함유된 의약품의 사용중지 조치에 따라 일선 약국에서 보관중이거나 환불을 통해 회수된 의약품에 대한 신속한 반품 및 정산을 업체 관계자에게 요청했다. 또 대약은 간담회에 참석하지 않는 제조회사에는 8월 12일까지 PPA 성분 함유 의약품에 대한 신속한 반품 접수 및 대금정산을 약속하는 공문을 대약에 보낼 줄 것을 요청했다. 특히 대약은 간담회에 참석하지 않으면서 기한내에 공문을 보내지 않거나 반품 및 대금정산에 비협조적인 업체에 대해서는 강력한 대응조치를 취할 방침이다. 한편, 대약은 회원약국에 PPA제제와 관련된 지침을 시달하고 소비자들이 PPA 제품에 대한 환불을 요구할 경우 구입약국과 개봉여부에 상관없이 실제 판매가격으로 환불해 줄 것을 당부했다. 이와함께 대약은 환불받은 PPA제제에 대해서는 사입가격 또는 실제 환불가격으로 반품하도록 제약회사와 도매상에 요구하라고 밝혔다. 대약은 반품 및 대금정산을 거부하는 제약사와 도매상에 대야서는 각급 약사회를 통해 신고해 줄 것을 당부했다. 이외에 대약은 병의원등에서 PPA성분 함유 의약품 처방을 내릴 경우 처방전 발급의사에게 즉시 처방변경을 요구할 것과 처방변경을 요구했음에도 불구하고 의사가 거부할 경우 환자에게 해당의약품의 사용중지 사실을 안내하고 처방조제를 하지 말 것을 요청했다.

김용주 2004.08.13
글로벌

BMS 항생제 공장 폐쇄 "한국에 영향 없다"

한국 BMS제약(대표·묵타 해더)은 AP 통신 등을 통해 미국본사가 항생제 사업에서 철수를 선언했다고 보도된 것과 관련, "회사의 장기전략에 따라 전 세계의 여러 항생제 생산공장 중 하나인 미국 뉴욕州 소재 시라큐스의 항생제 원료 생산공장을 폐쇄키로 결정한 것"이라고 12일 밝혔다. 암, AIDS, 정신질환, 당뇨병 등 항생제로 치료되지 않는 10가지 주요 질환의 치료제 개발에 초점을 맞추기로 한 장기전략의 일환으로 취해지는 조치라는 것. 묵타 해더 사장은 "시라큐스 공장이 폐쇄되더라도 타 지역과 마찬가지로 한국 BMS제약의 항생제 수급은 영향을 받지 않을 것"이라고 말했다. 한편 이번 조치에 따라 시라큐스 생산라인은 앞으로 1~2년 사이에 단계적으로 폐쇄될 예정이다. 그러나 한국 BMS는 "시라큐스 항생제 생산부문에 근무했던 120명은 직원을 최우선시하는 BMS의 정책에 따라 다른 사업부문에 우선적으로 지원할 자격을 갖게 되므로 고용이 유지될 전망"이라고 밝혔다. BMS는 지난 1943년 시라큐스에 소재했던 세플린 래보라토리스社(Cheplin)를 인수한 이래 항생제 및 항생제 원료를 생산해 왔다. 지난 1980년대 중반 이후에는 시라큐스 공장에서만 미국시장에 공급되는 페니실린의 70% 이상을 생산하기도 했으나, 최근에는 항생제 원료만을 생산하고 있던 상태이다. 특히 BMS는 항생제 분야의 무한한 가능성을 예측하고 반합성 항생제의 개척자로 자리매김되고 있는 메이저 제약기업이다.

이덕규 2004.08.12
글로벌

새로운 기전의 지질저하제 출현 기대감

혈중 지질량을 55% 이상 감소시킬 수 있는 새로운 기전의 콜레스테롤 저하제가 개발 중이어서 주목되고 있다. 이 약물은 현재 연구가 진행 중에 있는 '안티센스'(antisense)라 불리우는 유전자 조작법을 거쳐 작용하는 원리를 지닌 것이다. 따라서 기존의 콜레스테롤 저하제들과는 아예 '펀더멘틀'을 달리하는 개념의 약물인 셈. 미국 캘리포니아州에 소재한 아이시스 파마슈티컬스社(Isis)는 11일 매사추세츠州 보스턴에서 열린 제 9차 세계 신약개발 기술 학술회의 석상에서 이 같은 내용을 공개했다. 아이시스측에 따르면 아직 'ISIS 301012'라는 코드네임만 붙여진 상태인 주사제 제형의 이 신약후보물질은 'ApoB-100' 단백질의 작용을 저해하는 기전을 지녔다고 한다. 'ApoB-100'은 심장병을 유발하는 원인물질로 꼽히는 "나쁜" 콜레스테롤, 즉 저농도 지단백 콜레스테롤의 담체(molecular carrier)로 알려져 있는 단백질. 이와 관련, 전문가들은 이전부터 'ApoB-100' 단백질의 활성을 저해하는 것이 콜레스테롤 수치를 효과적으로 낮추는 방법이 될 수 있다는데 동의해 왔다. 그러나 문제는 실제로 이 'ApoB-100' 단백질의 활성을 저해한다는 것이 기존의 기술로는 지극히 어려운 일이었다는 지적이다. 'ApoB-100' 단백질의 활성을 저해하는 메커니즘을 지닌 약물도 아직까지 개발되어 나오지 못했음은 당연지사! 그런데 아이시스는 "특정한 유전자의 작용을 멈추도록 하는 일종의 분자물질 플러그(molecular plug)를 의미하는 '안티센스'라는 새로운 방법을 시도한 끝에 고무적인 성과를 도출할 수 있었다"고 밝혔다. 아이시스측은 이번에 19명의 자원자들을 대상으로 진행했던 'ISIS 301012'의 첫 임상시험 결과를 내놓았다. 자원자들에게 고용량을 투여하기 시작한 후 25일이 경과했을 때 전체적인 콜레스테롤 수치가 7~36%까지 다운되었으며, 특히 저농도 지단백 콜레스테롤値의 경우 27~44%까지 떨어졌다는 것이 그 요지. 이에 대해 캘리포니아大 샌프란시스코분교(UCSF)의 스티븐 영 박사는 "아이시스측이 공개한 자료가 'ApoB-100' 단백질의 저해를 통해 체내의 콜레스테롤 수치를 크게 끌어내릴 수 있음을 입증했다는 맥락에서 볼 때 심혈관계 질환 분야에서 획기적인 진전을 이룬 내용을 담고 있다"고 높이 평가했다. 텍사스大 헬스사이언스센터의 스티브 해프너 박사도 "비록 스타틴系 약물들이 콜레스테롤 수치를 낮추는데 괄목할만한 효과를 나타내는 것은 사실이지만, 상당수 환자들은 이 약물을 복용한 뒤에도 높은 수준의 콜레스테롤値를 떨어뜨리는데 별다른 성과를 보지 못하고 있는 것 또한 사실"이라며 공감을 표시했다. 스타틴系 약물들이 일부 환자들에게서 "나쁜" 콜레스테롤値를 50% 안팎까지 감소시키는 효과를 발휘하고 있음에도 불구, 여전히 새로운 콜레스테롤 저하제의 출현이 요망되고 있는 것도 바로 이 때문이라는 것. 게다가 스타틴系 약물들은 일부 복용자들에게서 근육통 등의 부작용을 수반하는 관계로 모든 환자들에게 이 약물을 투여하지 못하고 있는 것이 현실이기도 하다고 해프너 박사는 덧붙였다.

이덕규 2004.08.12
글로벌

인도, BT 아웃소싱 허브로 급부상

인도로 가시오! 물론 여기서 '인도'란 人道가 아니라 印度를 지칭하는 개념이다. 최근들어 바이오테크놀로지(BT) 부문의 일부 또는 상당부분을 인도에 아웃소싱하는 메이저 제약기업들이 줄을 서고 있다. 세계 제약산업과 생명공학산업을 이끌고 있는 미국과 유럽에서 BT 분야의 연구와 임상시험 진행을 인도에 아웃소싱하는 메이저 제약기업들이 갈수록 늘어나고 있는 것. 영국 글락소스미스클라인, 독일 바이엘, 프랑스 아벤티스, 미국 화이자 등 면면도 화려하기 이를 데 없다는 지적이다. 이와 관련, 이 나라 BT기업들의 이익을 대변하는 기구인 인도 생명공학협회(ABLE)의 키란 마줌다르 쇼 회장은 "인도가 BT 분야 아웃소싱의 허브(destination)로 세계시장에서 갖는 비중이 부쩍 높아졌다"고 말했다. 특히 쇼 회장은 "인도기업들이 앞으로 5년 이내에 BT와 관련된 아웃소싱 서비스로만 한해 50억 달러 정도를 벌어들일 수 있을 것"이라고 강조했다. 향후 5년여 동안 BT 아웃소싱 분야가 기하급수적인 성장세를 지속하면서 그 동안 인도가 소프트웨어 분야에서 이룩했던 것에 비견될만한 성공을 거둘 수 있으리라는 것. 실제로 지난 몇 년동안 미국과 유럽의 IT기업들이 인도의 관련기업들에 소프트웨어 개발, 엔지니어링 디자인, 백 오피스 업무(back-office work) 등을 아웃소싱하는 사례가 잇따랐던 것은 익히 알려져 있는 사실이다. 인건비가 저렴하면서도 숙련된 기술자를 다수 확보하고 있는 등 인프라가 잘 구축되어 있기 때문. 이에 따라 인도가 IT 분야의 아웃소싱으로 한해 벌어들이는 금액만도 125억 달러 규모에 달하고, 현재도 매년 30% 안팎의 성장세를 지속하고 있는 것으로 알려지고 있다. 심지어 '포천'誌(Fortune 500)가 선정한 '500대 기업' 가운데 절반 이상이 업무의 일부 또는 상당부분을 인도에 아웃소싱하고 있는 것으로 나타났을 정도. 쇼 회장은 "인도가 신약개발이나 연구자료의 분석, 임상시험의 진행 등을 맡을 수 있는 역량을 갖춘 인력을 충분히 확보하고 있다"며 자신감을 피력했다. IT 아웃소싱 부문에서 이 나라가 일궈낸 성공이 BT 분야에서도 재현될 가능성이 매우 높다는 것이다.

이덕규 2004.08.12
글로벌

다께다, 선택과 집중으로 경쟁력 제고

다께다는 최근 국내·외 기업 등과 공동으로 전개해 왔던 5개 사업에서 전면적으로 손을 떼기로 결정했다. 5개 사업은 식품, 농약, 동물약, 비타민, 우레탄 화학제품 등으로 합계 매출액은 약 1,500억엔 규모이다. 다께다는 보유하고 있는 각 공동출자회사의 주식을 2007년까지 매각하고, 전 사원의 약 13%에 해당하는 1,000명 정도를 이적시킬 계획이다. 이에 따라 매각에 따른 이익은 500억엔정도로 예상되며 사원수도 현재의 7,500명에서 6,500명으로 축소될 전망이다. 이같은 결정은 다께다가 경쟁력 재고를 위해 의약품사업에 기존 이상의 경영자원을 집중하기 위한 '선택과 집중'의 경영전략을 구사하기 위한 것으로 파악되고 있다. 다께다는 2004년 3월기 결산에서도 사상최고의 영업 수익을 올려, 12년 연속 영업최고익을 갱신하는 기록을 세웠다. 한마디로 경영상황이 좋지 않아서가 아니라 달리는 말의 채찍질을 가하는 '주마가편'식 경영전략을 구사하기 위한 것이다. 국제경쟁이 심화되고 다국적기업들은 M&A를 통해 더욱 거대화하고 있기 때문에 이들의 공세에 대항하기 위해 경영합리화가 불가피하다고 판단한 것이다. 이에 따라 식품은 기린, 농약 등은 스미토모, 동물약은 쉐링푸라우, 비타민은 독일 BASF, 우레탄 화학제품 부문은 미쯔이화학에 각각 매각될 예정이다.

최선례 2004.08.12
정책

교육부 학제개편정책연구팀 16일 2차 회의

교육인적자원부가 약대학제개편안 마련을 위해 구성한 정책연구팀이 지난 9일 1차 회의를 가진데 이어 오는 16일 2차 회의를 통해 향후 연구 추진 계획 확정에 나선다. 정책연구팀의 상견례를 겸해 열린 첫 회의에서 정책연구 실시계획 및 지원방안 등 계획서를 검토하고 현행 약사양성제도의 문제점과 원인 및 개선방안 등을 포함한 연구범위 및 업무 분담 등에 대해 논의했으나 의견이 분분해 명확한 계획은 설정하지 못한 것으로 알려졌다. 그러나 올 연말까지 정책델파이, 문헌자료분석, 전문가협의회, 설문조사, 약사직무분석 등의 방법을 통해 연구를 진행하고, 정책델파이에는 교육학분야, 보건행정 및 보건경제학, 약계, 의료계, 한의계, 한약사, 시민단체, 제약업계 인사 등 총 24명을 참여시킨다는 대략적인 윤곽을 잡은데 이어 16일 2차 회의를 통해 구체적인 계획을 확정하게 된다. △정책델파이 : 델파이 기법은 여러 전문가로부터 '유식한 의견'을 모으고, 교활하고, 발전시키는 기법으로 체면을 생각한다든가 특정인의 의견이 지배한다든가 하는 회의에 의한 협의과정에 개입될 수 있는 여러 편견들을 배제하는데 효과적인 방법으로써 이를 정책문제에 적용한 것을 정책델파이라 한다. 우선 알고자 하는 내용에 대해 가장 잘 알고 있으리라고 믿어지는 전문가를 30명에서 최고 100명까지 선정하여 패널을 구성하고 개방형 질문을 하여 그들의 견해를 모두 나열함으로써 가능한 많은 자료를 수집·분석하여 항목으로 구성, 폐쇄형 질문지를 만든 다음 이 설문지를 동일 대상자에게 보내는 2차 질문을 실시해 문항에 점수를 주거나 중요도를 측정하여 일정수의 중요 문항을 선택하게 한다. 여기서 수집된 결과를 항목별로 종합하여 전문가 전체의 항목별 도수, 평균, 또는 표준편차 등을 제시, 다시 동일 집단에게 보내어 중요 문항을 선택하게 하게 한 후 이 결과를 가지고 면담을 실시하는 식으로 전문가들 사이에 어떤 합의점을 찾을 때까지 여러 차례의 설문을 통하여 최종 결과로 얻는 방법이다. 이러한 과정을 통해 정책대안을 개발하고 정책대안의 결과를 예측하기 위해서 전문가나 정책결정자가 심각하게 생각하지 못했거나 미처 생각하지 못한 것들을 주관적인 입장에 있는 정책관련자에게 서로 대립되는 의견을 표출하게 하고 점검하지만 정책이나 의사결정을 위한 메카니즘이 아니라 정책이슈를 분석하고 의견개진하기 위한 도구이다.

김정준 2004.08.12
정책

"마황함유 한약제제 안전성 문제없다"

복지부는 마황함유 한약제제의 경우에도 심각한 부작용이 우려된다고 일부 의사들의 지적에 대해 총알칼로이드(에페드린 및 슈도에페드린) 함량을 감안할때 안전성에 문제가 없다고 판단된다고 밝혔다. 복지부는 국내 마황함유 한약제제의 경우총알칼로이드(에페드린 및 슈도에페드린) 함량은 일반의약품의 약 15%(9.3 : 61.4) 이하의 수준으로 안전성에 문제가 없다고 했다. 복지부는 민주의사회가 미국 FDA의 건강보조식품 판매제한 조치(2003.12.30)를 근거로 국내 한방 감기약의 전문의약품 분류를 주장한 데 대해 이같이 해명했다. 복지부는 &미국의 조치는 건강보조식품에 대한 조치이며 &국내에서 사용하고 있는 마황함유 한약제제의 경우 총알칼로이드(에페드린 및 슈도에페드린) 함량은 일반의약품의 약 15%(9.3 : 61.4) 이하의 수준으로 현 단계에서는 안전성에 문제가 없는 것으로 판단된다는 검토의견을 냈다. 아울러 미국에서는 에페드린 및 슈도에페드린이 OTC의약품으로 사용되고 있다고 밝혔다. 문제가 된 마황함유 제품관련 미국 FDA의 조치(2003.12.31 보도)는 에페드린 알칼로이드(에페드린과 슈도에페드린)가 함유된 다이어트용 건강보조식품(dietary supplements)은 건강보조식품으로서의 안전성 미확보(significant or unreasonable risk of illness or injury) 사유로 판매 금지됐다. 이에따라 국내에서도 식품으로서 사용이 불가하며 에페드린 함유 식품에 대해 지속적 단속(수입식품 검사 실시)이 이뤄지고 있다. 한편 민주의사회(회장 선욱)는 이에앞서 알레르기, 위장장애, 간독성 등 미국 식품의약품안전청이 지난해 10월30일 위해성을 경고한 ‘마황’ 성분이 함유된 한방감기약 목록을 발표하고 약국에서 비교적 구입이 손쉬운 한약 성분 감기약이 일반의약품으로 유통되는 것은 적절하지 못하다며 의사 처방이 가능한 전문약으로 분류할 것을 요구했다. 민주의사회가 밝힌 품목현황에는 한방의료보험이 적용되는 단미제와 엑스산제가 41품목, 복합제 23품목이 포함돼 있다.

이종운 2004.08.12
정책

심청장 "복지부 정책 기능 식약청에 넘겨야"

심창구 청장은 현재 식약청이 외청으로서의 기능을 제대로 발휘하기 위해서는 복지부가 갖고 있는 정책기능을 식약청에 이관해 의약품 안전관리 감독기관으로서의 권위를 가져야 한다고 강조했다. 또한 이번 PPA 파장과 관련 "이번 식약청 조치는 조금 잘한일이 아니라 명백히 잘한 행동이라고 판단한다"며 "모든 의약품을 위험성이 있다고 모두 금지시킨다면 아스피린도 판금조치해야 한다"고 주장했다. 심창구 식약청장은 12일 오찬 기자간담회를 갖고 퇴임 심경의 변을 밝혔다. 이날 심청장은 "이번 PPA 함유제제와 관련한 식약청 조치는 이미 예정된 수순(부작용보고-연구보고-중앙약심-판금조치)대로 진행한 사안으로, 약간 잘한일도 아닌 명백히 잘한일이라고 판단된다"며 "오히려 이번 PPA함유제제에 대해 판금조치 하지않고 살려주었다면 오히려 그것이 정말 큰 문제가 됐을 것"이라고 강조했다. 특히 이 사안에 대한 복지부의 대응 태도는 전적으로 잘못됐다고 솔직한 자기 심겸을 피력했다. 심청장은 "복지부가 이번 사태를 놓고 경질, 문책 등을 운운하는 것은 어불성설"이라며 "이러한 태도는 복지부가 식약청을 장악하기위한 속내를 드러내는 일"이라고 비판했다. 특히 심청장은 "모든 사안에 대해 복지부에 보고하라고 하는 것은 복지부에 큰 부담이 될수 있다"며 "식약청은 한마디로 말하면 '수류탄 밭'으로, 복지부장관이 이 부분에 대해 책임을 져야할 때가 분명히 있게 될것"이라고 말했다. 심청장은 "현재 식약청이 구조적으로 가장 시급히 해결해야할 과제는 진정한 '독립 외청'의 기능을 찾는것"이라며 "복지부의 약무정책 기능을 식약청에 이관해 식약청이 진정으로 권위있는 기관으로 탈바꿈해야 한다"고 밝혔다. 심청장은 "나는 전문가적인 입장에서 잘못한것이 없다고 생각하나, 도의적인 책임을 지고 이 자리를 물러난다"며 "'흔들리는 배'에서 내려 '멀미'가 끝나지만 배에 남아있는 사람들이 너무 걱정돼 멀미약을 주고싶은 심정"이라고 심경을 피력했다.

가인호 2004.08.12
병원·의료

"사소한 부주의로 수가 삭감당한다"

약사들의 사소한 부주의로 인해 조제수가를 삭감당하는 일이 비일비재한 것으로 나타났다. 최근 약국가에 따르면 개설약사의 약국 부재기간중 근무약사를 고용하고도 심평원에 약사인력 변동내역을 신고하지 않아 부재기간중의 조제행위를 인정받지 못하고 있는 약국이 상당수 있는 것으로 전해졌다. 서초구의 모 약사는 해외에 거주하는 친지를 방문하기 위해 부재기간중 근무약사를 고용해 조제업무를 수행하게 하고 조제내역을 건강보험심사평가원이 청구했으나 조제 내역중 상당수가 삭감당한채 반송당하는 일을 겪었다. 이는 심평원에 신고되어 있는 약사가 출국을 해 국내에는 부재중인 상황에서 발생한 조제분에 대한 삭각이다. 해외로 출국했을 때 출입국관리소에서 약사의 출입국 내용이 심평원으로 보내지게 돼 개설약사가 부재기간중 실제로 근무약사를 고용했다 하더라도 그 변동내역을 신고하지 않으면 출입국관리소에 출국신고된 기간중 조제행위는 무효가 된다는 것. 이 약사는 해외 출국기간 동안 근무약사를 고용한 비용에다 정상적인 조제행위를 인정받지 못해 삭감당한 조제수가까지 상당한 금전적인 피해를 입은 것이다. 이와관련, 약국가에서는 개설약사 부재시 근무약사를 고용할 경우 반드시 건강보험심사평가원에 요양기관 변동사항 통보서를 제출해야 한다고 당부하고 있다. 요양기관 변동사항 통보서는 건강보험심사평가원 홈페이지에서 다운로드 받으면 되고 근무약사 면허증 사본 1부와 함께 건강보험심사평가원으로 우편접수하면 정상적으로 처리된다. 개설약사의 해외 체류기간외에도 남자약사의 경우 동원훈련을 받는 기간에도 근무약사를 고용한 사실을 통보하지 않으면 조제행위를 인정받지 못하고 있는 실정이다. 동원예비군 훈련기간에는 요양기간 변동사항서에 변동내역을 동원예비군 훈련이라는 사유를 기재해 신고하면 수가 삭감 등의 불이익을 입지 않는다는 것이 약사회측의 설명이다. 이처럼 약사들이 조금만 신경을 쓰면 수가삭감 등의 불이익을 입지 않는데 이같은 점을 간과해 경제적인 피해를 보는 약국들이 상당수 있는 것으로 약사회측은 파악하고 있다. 실제로 각급 약사회가 운영하는 홈페이지에는 요양기관 변동사항에 대한 통보를 하지 않아 심평원으로부터 수가를 삭감당했다는 민원성의 글이 간혹 게재되곤 한다. 이와관련, 대한약사회는 “알고보면 쉽고 간단한 내용이지만 약국가 일각에서는 이를 간과해 금전적인 피해를 보는 약국들이 있다”며 “약국운영과 관련된 각종 지침 및 약사법 등을 숙지해 피해를 방지해야 한다”고 당부하고 있다.

김용주 2004.08.12
정책

중외네프라민주 등 5품목 유통금지

중외네프라민주 등 4개사 5품목이 품질 부적합 판정을 받아 부적합 제조번호 품목에 대해 회수조치가 내려졌다. 식약청이 2004년 의약품 등 품질관리 기본계획에 따라 시중 유통중인 의약품을 수거·검사한 결과 5가지 품목이 품질 부적합 판정을 받아 부적합 제조번호에 대해 유통·판매·사용이 금지됐다. 이에따라 식약청은 대한약사회에 공문을 보내 해당 제품이 사용되지 않도록 홍보해 줄 것을 당부하는 한편, 해당 제조번호 품목은 해당 제약사에 통보 화수(반품)될 수 있도록 요청했다. 품질 부적합 판정은 받은 품목은 △중외제약의 중외네프라민주(제조번호 AQF3AD, 사용기한 2005.11.3) △한국위더스제약의 우림황련해독탕엑스과립(제조번호 71050302, 사용기한 2006.6.24) △환인제약의 환인염산이미프라민정 25㎎(제조번호 3602, 사용기한 2006.4.29) △경방신약의 무통환(제조번호 H441032, 사용기한 2007.6.30)과 비선환(제조번호 S441166, 사용기한 2007.7.2)이다.

김용주 2004.08.12
병원·의료

소망라이프, 강남시대 연다

소망화장품의 건강기능식품, 생활용품, 화장품 종합 네트워크 판매 시스템인 소망라이프가 목동에 이어 새로운 ‘강남시대’를 연다. 소망라이프는 10일 강남구 서초동에 소망라이프 강남 지사를 개소, 본격 운영에 들어간다고 말했다. 지난 2001년 건강기능식품과 화장품, 건강기기 등을 출시하면서 소망화장품의 자회사로 출발한 소망라이프는 지난해 목동 센터 개소와 함께 화장품, 생활용품, 뷰티 상품을 새로이 런칭하면서 순수 회원제 마케팅 시스템을 정착시켰다. 특히 소망의 회원제 판매시스템은 기존 방문판매와 다단계 마케팅의 장점을 살렸다는 점에서는 한국형 네트워크 시스템이라는 평가를 받아왔다. 새로이 개소하는 강남 지사는 이러한 회사의 판매 시스템을 그대로 반영, 기존 목동 센터와 함께 회사 영업의 또 다른 중심축을 이룰 것으로 회사측은 기대하고 있다. 소망 라이프 관계자는 “본격 운영될 경우 보다 많은 소망 회원들이 이용할 수 있을 것”이라며 “ 이는 회사 판매망 확대 뿐만아니라 장기 불황으로 인해 일자리를 잃은 네트워크 사업자들에게 또 다른 기회를 제공한다는 점에서 ‘1석 2조’의 효과를 거둘 것”이라고 말했다. 이를 위해 회사측은 강남 지사 내에 대규모 제품 전시장과 교육장 등을 마련하는 한편 스포츠 마사지, 스킨 케어 등 토털 서비스 시스템을 갖춘 고객 서비스도 운영할 계획이다. 특히 회사측은 클로렐라 시리즈 제품 등 회사 내 기존 인기 제품 외에 인진쑥, 약쑥 등 자생 천연물을 이용한 제품개발과 체질별 특성을 고려한 건강기능식품 개발에 주력, 현재 20여종에 달하는 제품군을 50여종까지 늘릴 계획이다. 이 밖에도 소망마트 등 계열사에 이어 최근 회사 측이 인수한 한식전문 패밀리 레스토랑 ‘우리들의 이야기’와도 P․V를 연계하는 등 유통마진에 대한 회원 보상도 더욱 강화할 방침이다. 회사 관계자는 “강남지사의 개소는 한국형 네트워크 마케팅 시스템 정착을 위한 발판을 마련한 것”이라며 “이를 통해 명실공히 국내를 대표하는 네트워크 마케팅 기업으로 자리매김할 것”이라고 말했다.

김인숙 2004.08.12
쎄싸. '아로마플로리아' 약국가 인기몰이

쎄사(대표 장은희)가 최근 약국시장에 선보인 아로마브랜드 '아로마플로리아'가 개국가로부터 좋은 반응을 얻고 있다. 쎄사가 공급하고 있는 '아로마플로리아'는 미국 뉴욕에서 생산되는 캘리포니아 프래그런스 컴퍼니의 프리미엄 브랜드로 독점 수입 공급되고 있다. 무엇보다 이 브랜드는 판매자의 관점에서 만들어진 허브제품의 나열을 벗어나 고객의 관점에서 만들어진 기능별 블렌딩 허브제품이라는 점이 크게 어필하고 있다. 특히 쎄사는 약국의 편의를 십분 고려해 △센슈얼하모니 △스트레스 리스 △슬립이즈 △머슬 소크 등 4개 라인을 구성해 각 라인마다 솔트부터 로션까지 약 100여개 상품을 보유하고 있다. 이 중 센슈얼하모니는 라인은 행복한 기분유지를 가능케 하는 '일랑일랑', 유혹적인 힘이 잇는 '샌달우드', 살균효과와 성욕증진에 도움을 주는 '클로브'등으로 구성돼 인기를 끌고 있다. 쎄사는 이와 함께 모듈장이나 아크릴 전시대를 함께 약국에 공급하고 있다. 장은희대표는 "최근의 웰빙열풍과 아울러 아로마제품이 약국의 주요한 경영다각화품목이 될 수 있을 것"이라며 "고객이 자신에게 맞는 고품질의 제품을 선택할 수 있도록 최선을 다하고 나아가 선진목욕문화를 선도해 나가는 기업이 될 것"이라고 밝혔다. 한편 제조사인 캘리포니아 프래그런스 컴퍼니는 1983년 약사출신인 쉐런크리스티에 의해 설립됐으며 일본과 영국, 캐나다 등 해외시장에서 강세를 보이고 있다. 문의=(02)568-8168

감성균 2004.08.12
정책

의약품부작용 피해 구제기금 법제화 추진

김근태 복지부장관이 의약품 부작용 피해를 신속하게 구제할 수 있는 구제기금 마련 법제화를 강력히 추진하겠다는 입장을 밝혔다. 이와함께 의약품부작용 모니터링 활성화를 위해 적극적인 국민참여를 이끌어내겠다고 덧붙였다. 김근태 복지부장관은 12일 MBC 시사대담프로인 '손석희 시선집중'에 출연해 의약품 부작용 피해 구제기금 법제화 마련 및 PPA 파장과 관련한 입장을 피력했다. 이날 김장관은 PPA 감기약 파동과 관련해서 관계자 문책은 어느 정도 선에서 마무리할 생각이냐는 질문에 "문책을 혼내준다 이런 의미에서 문책을 하겠다 이런 것은 아니다. 감기약은 파장과 관련한 국민의 충격이 크기 때문에, 이런 부분에 대해 다시는 불성실하게 또 책임을 미루는 방식으로 해서는 안 된다는 경각심을 갖도록 할 생각"이라고 말했다. 김장관은 또한 의약품 부작용 피해 구제를 위한 방안에 대한 질문에 "의약품 사용으로 말미암은 부작용을 신속하게 구제하는 구제기금을 갖추도록 명문화하고 있는 '의료분쟁조정법'이 통과되면 의약품 부작용으로 인한 피해구제 및 의료시술과정에서 발생한 오류나 실수로 인한 피해구제 등을 쌍두마차로 밀고 나가면서 국민에게 부작용을 어떻게 확인할건지 또 어떻게 신고할건지 캠페인을 벌일 생각"이라고 강조했다. 특히 의료분쟁조정법을 이번 9월 정기국회에서 통과시킬 계획인지에 대한 질문에 "의료분쟁조정법은 의사입장에서는 상당히 부담이 오는 법안이고, 또 그것을 어떻게 객관적으로 입증할건가를 둘러싸고 견해차에 있어서 90년대 중반부터 입법예고가 이미 돼있었는데 못했다"며 "그러나 이번 정기국회에서 노력할 생각"이라고 말해 올 정기국회에 의료분쟁조정법 통과에 주력하겠다는 입장을 밝혔다. 의약품부작용 모니터링과 관련 김장관은 "의약품 부작용에 대해서 의사와 약사뿐만 아니라 국민입장에서 소비자입장에서도 신고할 수 있도록 조치를 하고 있다"며 "약을 복용하면 부작용은 어떻게 나타나는지 그럴 때마다 부작용 사례를 연락하고 신고해 주면 좋겠다"고 말해 부작용 모니터링 활성화를 위해 국민참여를 적극 이끌어내겠다는 방침을 밝혔다.

가인호 2004.08.12
산업 /

신약 '우선심사대상품목' 지정…신속심사

첨단 신약분야 개선을 위해 신약 품목별 심사기준 가이드라인을 제정하는 한편, 식약청 허가·심사자의 전문성 확보를 위해 표준교육프로그램을 마련한다. 이와함께 신약 개발업체 지원을 위해 첨단제품관련 허가 사전상담에서 최종 심사까지 평가전담팀을 구성하는 한편, 국제경쟁력이 있는 품목은 '우선 심사대상품목'으로 지정해 신속심사를 실시하게 된다. 식품의약품안전청 이희성 의약품안전국장은 최근 한국보건산업진흥원이 발간한 보건산업기술동향 기고를 통해 이 같은 첨단신약 분야 개선방향을 제시했다. 이희성국장에 따르면 신약개발 발전을 위해 △신약 품목별 심사기준 가이드라인 제정 △제품분류조정위원회 설치 △식약청 허가·심사자 전문성 확보 △신약 평가 전담팀 구성 △허가심사 수수료 현실화 △허가·심사 수준의 질적 향상 및 신속한 업무처리체계 마련 등의 향후 추진계획을 구체화했다. 첨단제품(신약·BT의약품) 품목별 심사기준을 세분화하고 상세한 가이드라인을 제정을 통해 품질관리에 필요한 기준 및 시험방법 설정 시 불순물 등의 안전성 평가기준을 제시하고, 안전성·유효성 심사에 필요한 품목별 임상시험 방법 및 면제범위를 설정한다는 방침이다. 또한 제품분류위원회를 설치, 복합제품 등을 신속히 분류하고 외부전문가를 적극 활용한다는 계획. 제품분류위원회서는 제품분류에 따른 제출 자료 및 심사수준이 상이해 발생하는 처리지연 감소 및 민원인 혼선을 사전 차단하게 된다. 식약청 허가·심사자의 전문성 확보를 위해 허가·심사자에 대한 표준교육프로그램을 마련하고, 독성, 약리 및 임상분야별 심사에 필요한 상세 표준지침을 마련한다는 계획이다. 또한 개발업체 지원을 위해 첨단제품관련 허가 사전상담에서 최종심사까지 평가전담팀을 구성해 심사과정의 애로사항을 지원한다는 입장이다. 특히 국제경쟁력이 있는 품목은 '우선 심사대상품목'으로 지정해 신속심사가 가능할 수 있도록 지원하게 된다. 이밖에 허가심사 수수료를 현실화하고 전문인력양성을 추진하겠다는 것이 식약청 입장이다. 이를 위해 외국의 사례, 선진국과의 소득 차, 관련단체 의견 등을 고려해 수수료를 책정하고, 제품별·단계별(비 임상시험, 임상시험, 사전 GMP, GRP) 허가전담 전문관리인력 및 조직보강을 통해 전반적인 제도 정비를 추진할 것으로 전망된다. 이희성국장은 "의약품은 국민보건에 기여할 물적 토대일 뿐만 아니라 국부창출의 원동력이 될 수 있다"며 "이는 안전성과 유효성에 대한 깊이 있는 심사와 신속한 제품화를 동시에 만족할 때 가능한 부분"이라고 강조했다. 특히 이국장은 "의약품안전관리와 의약산업 경쟁력 강화를 동시에 진행하는 것은 어려운 일이나, 과학을 기반으로 한 약무 행정, 허가관리가 그 대안이 될 수 있다"고 말했다.

가인호 2004.08.12
산업 /

사노피,쥴릭 거점도매 흡수 소문-'결정 안돼'

사노피가 전 제품을 쥴릭에 아웃소싱하는 정책을 펴지 않고 9월부터 쥴릭파마를 거점도매로 추가하는 방침을 세웠다는 업계의 소문과 관련, 사노피는 (쥴릭행이든 거점도매든) '결정된 바 없다'고 밝혔다. 사노피 관계자는 " (쥴릭과) 계약한 단계가 아니기 때문에 언급하거나 확인하거나 할 상황이 아니다. 날인되고 사인되고 결정돼야 하는데 현재로서는 이런 단계도 아니다"고 말했다. 사노피는 그러나 "예전부터 이런 얘기 있었고 지금도 협상이 이뤄지고 있지만 결정된 바는 없다"고 언급, 쥴릭과 협상은 계속 진행중이라는 뜻을 암시했다. 업계 일각에서는 사노피 거점도매 110여개 업소 중 50% 정도가 쥴릭과 거래하는 업소라 도매업계의 반발을 무릅쓰고 쥴릭에 아웃소싱할 필요가 없다는 판단, 쥴릭을 거점도매에 추가시킬 것이라는 소문이 돌았었다. 한편 사노피의 아벤티스 합병은 순조롭게 진행되고 있는 가운데 프랑스증권위원회는 8월 12일 최종결과를 발표한다.

이권구 2004.08.12
정책

재심사중인 의약품 신고대상의약품서 제외

재심사중인 의약품은 신고대상의약품에서 제외되는 한편, 신고대상의약품의 안전성, 유효성 심사시 변경신청 행정절차가 명확해졌다. 식품의약품안전청은 이같은 내용의 '신고대상의약품 지정 개정안'을 11일 입안예고했다. 이번 개정은 안전성, 유효성이 확보된 의약품을 신고대상의약품으로 지정 관리함에 있어 신고대상의약품과 변경신청절차를 명확히 하여 의약품제조, 수입자의 품목신청에 편익을 도모하려는 것이다. 개정안은 우선 재심사중인 의약품 등 신고대상의약품에서 제외되는 품목을 명확(안 제2조)히 했다. 이로써 신고대상서 제외되는 품목은 *신약 *생물학적제제등 유전자재조합의약품ㆍ유전자치료제 및 세포치료제 *방사성의약품 *임상시험용 또는 생물학적동등성시험용으로 허가되어 그 조건이 삭제되지 아니한 의약품 *재심사대상으로 지정되어 그 기간이 종료되지 아니한 의약품 *오·남용지정의약품 *신고대상 원료의약품 *이미 허가(신고)된 품목과 측정원리 또는 측정항목이 다른 체외진단용의약품 등으로 명확해졌다. 또한 개정안은 신고대상의약품의 안전성, 유효성심사시 변경신청 행정절차를 명확(안 제3조)히 했다. 신고대상의약품의 변경절차에 따르면 신고대상의약품 중 안전성, 유효성에 관한 사항을 변경하고자 하는 경우에는 의약품 등 허가사항변경허가신청서에 당해 의약품의 신고필증과 의약품등의 안전성, 유효성심사의뢰서 또는 의약품등의 안전성, 유효성심사결과통지서를 첨부하여 식품의약품안전청장에게 제출한다. 다만 단순한 정보사례 등을 근거로 이미 사용상의 주의사항 등을 변경하고자 하는 경우에는 식품의약품안전청장이 정한 “의약품등안전성정보관리규정”을 적용한다고 규정했다. 이와함께 식품의약품안전청장은 제1항의 변경신청에 대하여 의약품등의 안전성, 유효성 심사를 하고, 그 결과 적합한 의약품은 의약품제조(수입)품목허가증으로 바꾸어 교부한다고 명시했다. 식약청은 이번 개정안에 대해 오는 8월 말까지 의견수렴을 거친후 개정안을 최종 확정한다는 방침이다.

가인호 2004.08.12

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