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병원·의료

“약국과징금 산정기준 현실에 맞게 조정해야"

대한약사회가 복지부에 과징금 산정기준을 의약분업후 달리진 약국환경을 고려해 개정해 줄 것을 건의했다. 대약은 지난 2일 복지부에 제출한 건의문에서 1991년 12월 21일 제정된 과징금 산정기준은 약국 외형 매출규모 및 물가수준 변화와 의약분업 실시로 인한 건강보험급여비용 증가등으로 인한 약국의 매출구조가 변화했음에도 불구하고 이를 반영하지 못하고 있다고 주장했다. 대약은 과징금 개정의 필요성으로 △의약분업으로 인하여 약국의 외형 매출구조가 분업이전 월평균 건강보험급여 비용이 140만 5,000원이던 것이 분업실시로 2003년에는 월평균 2,349만 3,000원으로 의약분업 전후 16배가 증가 △요양급여비용중 약값 비중이 70%를 차지하는 등 실제 약국수입은 30% 수준에 불과 △약국의 매출액중 건강보험매출 비중이 65%(2003년)이상을 차지하는 등 약국수입구조가 대폭 변화 △건강보험급여비(2003년도기준)를 비교할 경우 의원의 경우 1의원당 월평균 2,077만 7,000원이며 약국의 경우 1약국당 월평균 2,349만 3,000원으로 같은 규모 차지 등을 지적했다. 이에따라 대약은 과징금 산정기준을 의료기관과의 형평성과 변화된 약국환경에 맞도록 개선해야 한다고 복지부에 요청했다.

김용주 2004.09.07
병원·의료

건강기능식품취급 열기 ‘뜨겁다’

약국가의 건강기능식품 취급 열기가 뜨거운 것으로 나타났다. 최근 개최된 서울시약의 건강기능식품박람회에 약 2천여명의 약사들이 참관해 약국 유통 유망 건강기능식품에 대한 정보를 습득했다. 또 서울시약이 9월 5·15·19일 총 3회에 걸쳐 실시하는 건강기능식품 무료강좌에도 약 200여명의 수강생에 몰렸다. 이번 강좌는 건강기능식품에 관한 법령의 이해, 질환에 따른 건강기능식품의 선택기준 등을 제시한다. 구체적으로 강좌에서는 △건강기능식품 이해(유시은 두모코퍼레이션대표) △클로렐라 및 건강기능식품의 약국 응용(김용호 연세대 의생명대학 교수) △효모제, EPA, 스쿠알렌 등 건강기능식품의 응용(곽재욱박사) 등의 교육이 실시된다. 서울시약에 이어 지방 약사회에서도 건강기능식품박람회를 개최해 회원들에게 취급붐을 조성할 계획으로 알려졌다. 이처럼 약국가에서 건강기능식품 취급 열기가 뜨겁게 나타나는 것은 약국경기 불황을 건강기능식품 취급으로 타개하자는 의도가 내포되어 있는 것으로 풀이된다. 이에 더해 그동안은 건강기능식품이 약사들의 영역으로 판단하고 있었지만 최근 의사들이 관련 학회를 결성하고 건강기능식품에 열을 올리고 있는 것에 대해 위기감으로 약국들이 건식취급에 적극적인 관심으로 보이고 있다는 지적이다.

김용주 2004.09.07
병원·의료

약국가 본인부담금 할인행위 극성

약국가에서 환자 유치를 위해 본인부담금을 할인해 주는 행위가 기승을 부리는 것으로 나타났다. 최근 약국가에 따르면 약국경기가 어려워짐에 따라 일부 약국에서 환자 유치를 위해 본인부담금을 할인하는 방법 등을 동원하는 것으로 전해졌다. 약국에서 본인부담금을 할인해 주는 행위는 특정 의료기관에서 발행된 처방전에 대한 조제료를 깍아주는 선별적인 것과 모든 병의원의 처방전에 대한 조제료를 할인해주는 무차별적인 것이 있다는 것이 약국가의 설명. 이같은 조제료 할인행위는 단골환자들을 중심으로 교묘하게 이루어져 좀처럼 행정당국의 약사감시에 적발되지 않고 있다. 특히 이같은 행위는 분업초창기 지방의 일부 약국가에서 성행했으나 최근에는 대도시가지 확산되고 있는 실정이다. 서울 동대문구의 경우 만연된 본인조제료 행위로 인해 몸살을 앓고 잇으며, 급기야는 상임이사회에서 강력히 대응하기로 방침을 정하기도 했다. 그러나 본인부담금할인행위가 워낙 교묘히 이루어져 적발이 쉽지 않은 실정이다. 또한 예년과는 달리 약사회에 대한 회원들의 결속력이 저조하다 보니 이같은 행위를 신고하는 약국들도 거의 없는 것으로 나타났다. 대한약사회가 원희목회장 출범 초창기 자율정화운동을 실시하면서 각 시도에 본인부담금 할인 등 분법불법행위에 대해 신고를 해 줄 것을 요청했지만 보고실적을 사실상 전무한 것으로 알려졌다. 한편, 약사법 제22조 2항 1호에는 “약국개설자가 특정의료기관의 처방전을 소지한 자에 대해서 약제비의 전부 도는 일부를 면제해주는 행위”를 담합으로 규정하고 있다. 이 조항을 어길 경우 1차 적발시 업무정지 1개월, 2차 업무정지 3월, 3차는 등록취소의 행정처분을 받게 된다. 약사법 시행규칙 제7조(약사 또는 한약사의 윤리기준 등) 1항 3호에는 “국민건강보험관계 법령에 위반하여 약제급여비를 청구하거나 동 법령에 위반하여 환자의 본인부담금의 일부 도는 전부를 면제하는 방법으로 의사 또는 치과의사의 처방전을 소지한 환자를 자신의 약국으로 유인하는 행위”를 해서는 안된다고 규정하고 있다.

김용주 2004.09.07
산업 /

김영진 씨 사노피-아벤티스 한국CEO 선임

김영진 한독-아벤티스 부회장이 ‘ ’사노피-아벤티스‘의 한국 CEO로 선임됐다. 사노피-아벤티스는 9월 6일 전 세계 70여 국가에서 100여명에 달하는 현지 사장단(CEO 및 COO)과 그룹의 지역별 제품별 영업마케팅 및 조직 운영 총괄 책임자에 대한 인사를 단행했다. 이에 따르면 한국에서는 현 한독약품-아벤티스파마의 대표이사인 김영진 부회장이 향후 사노피-아벤티스 조직의 CEO로 선임됐으며, 운영 총괄 책임자(COO)는 현 사노피-신데라보 태국 지사장인 스티브 올드필드(Steve Oldfield)가 임명됐다. 이번 사노피-아벤티스 그룹 내 주요 직책에 대한 책임자 선임은 앞으로 진행될 두 조직간 통합 과정에 중요한 초석을 마련한 것이다. 새로 선임된 각국의 사노피-아벤티스 경영진은 현지 조직의 주요 사업부문 책임자와 이사진을 구성하고, 2005년에 사노피-아벤티스를 하나의 통합된 조직으로 운영한다는 목표를 실현하는데 핵심적인 역할을 수행하게 된다. 회사명인 ‘사노피-아벤티스'는 본사의 경우에 해당하며, 국가별 변경 시점은 현지 사정을 고려하여 추후 결정될 예정으로 알려졌다. 한편 사노피-신데라보 그룹은 올해 1월 26일 아벤티스 주식 공개매수 선언을 시작으로 8월 12일 아벤티스 주식 자본의 95.47%를 확보함으로써 아벤티스를 인수했으며 지난 8월 20일 주식 공개매수 절차를 성공적으로 마무리함에 따라 회사명을 사노피-아벤티스(Sanofi-Aventis)로 변경했다.

이권구 2004.09.07
병원·의료

의료개혁평가단 구성 "안된다!"

호남지역 약사회가 한나라당의 의료개혁평가단 구성 제안에 대해 강력히 반발하고 나섰다. 광주·전남·전북 3개 지부 약사회는 지난 3일 한나라당의 '의료개혁(건강보험·의약분업) 평가단 구성제안'에 대한 항의서한을 발송, 제안 철회와 의약분업 정착 노력을 촉구했다. 약사회는 서한을 통해 의약분업은 의약품의 오남용을 차단하고, 환자의 알권리 및 의료의 질을 향상함으로써 국민 건강을 증진시키는 것을 주 목적으로 하며 의료비 절감 효과는 불필요한 의약품 사용 제한을 통한 부수적인 효과라고 설명했다. 그럼에도 한나라당이 "의료비 감소를 의약분업 실시의 첫 번째 이유로 삼고, 의약분업 실시 초기인 현 시점에서 의료비가 증가했다는 점을 들어 의약분업 실패를 논하는 것은 의약분업의 원 취지를 잘못 이해하고 있는 것"이라고 지적했다. 또한 '의약분업 실시의 대전제인 항생제 오남용 해소는 커녕 생산량은 오히려 매년 증가하고 있다'는 주장 또한 건강보험적용인구, 내원일수, 진료일수가 큰 폭으로 증가하고 있음에도 항생제 생산규모 증가 규모만으로 오남용이 조장되고 있다고 평가하는 것은 평가수행에 있어 지표설정의 명확한 오류라고 강조했다. 실제 분업 이후 의원 청구건당 항생제 처방 품목수는 20% 감소했고, 항생제 판매량 또한 분업 후 1년차에 20.5%, 2년차에는 18.8% 감소하는 것으로 나타났을 뿐 아니라 심평원의 2003년 약제급여 적정성 평가결과에서도 요양기관의 항생제 사용량이 감소추세를 나타냈다는 것. 더욱이 지금에 와서 정치권이 원천적인 단계의 사안을 문제삼는 것은 의약분업 정착에 비협조와 방해작업으로 일관해 온 의사들의 주장에 편향적으로 동조하는 것으로 또 다른 혼란을 초래하게 될 것이라 지적하며 이한구 정책위 의장과의 면담을 요구했다. 한나라당은 지난달 27일 의료개혁 단행 4년이 지난 지금 국민은 과중한 보험료 부담과 의료의 질 악화 등으로 고통받고 있다며 열린우리당에 국회 내 여야가 추천하는 관계전문가 10-20명으로 구성되는 '의료개혁평가단'을 설치, 국민부담 증가원인에 대한 체계적인 분석과 새로운 정책대안을 모색해야 한다고 제안한 바 있다.

김정준 2004.09.07
병원·의료

전북도약 육군 35사단에 구충제 전달

전라북도 약사회(회장 백칠종)는 지난 2일 향토사단인 육군35보병사단을 방문해 장병위문품으로 구충제 6,000여명분을 전달하고 위로했다. 백칠종 회장은 "우리지역의 향토방위를 책임지고 있는 장병들의 건강에 조그마한 도움이라도 되고자 위문품을 준비하게 됐다"고 말하였다. 육군 35사단측은 기증 받은 구충제를 장병들의 기생충예방에 요긴하게 사용하겠다며 위문품에 대한 감사의 뜻을 전했다.

김정준 2004.09.07
산업 /

의수협 API China 2004 참가업체 모집

한국의약품수출입협회는 오는 11월24일부터 26일까지 중국 곤명 Kunming international convention & exhibition center 에서 개최되는 제 53회 API China 2004 참가할 2개 업체를 모집한다. 희망 업체는 9월24일까지 협회 수출진흥부로 신청하면된다. △문의: 최용희 02) 6000-1843

김정준 2004.09.07
산업 /

GSK,사노피 '후락시파린'-'아릭스트라' 인수

GSK는 7일 전 세계적으로 사노피-아벤티스의 항혈전 주사제 ‘후락시파린’(Fraxiparine)과 ‘아릭스트라’(Arixtra), 그리고 프랑스 본드빌 노트르담에 위치한 생산공장을 포함, 관련 자산을 성공적으로 인수했다고 발표했다. 이번 인수는 사노피-신데라보가 유럽연합 및 미국의 공정거래 당국의 승인에 따라 아벤티스를 성공적으로 합병함으로써 완료된 것으로, GSK는 인수협정이 체결에 따라 현재 진행중인 아릭스트라의 임상시험에 대한책임도 맡게 된다. 후락시파린(성분명: nadroparine calcium)은 저분자량 헤파린이며, 아릭스트라 (성분명: fonaparinux sodium)은 합성 혈액응고 인자 Xa 억제제다. GSK에 따르면 전세계적으로 2003년 후락시파린은 3억 1천 9백만 유로(한화 약 4천 4백억원)의 매출을,아릭스트라는 2천 4백만 유로(한화 약 3백3십6억원)의 매출을 각각 달성했다. 이번에 인수대상에 포함된 생산공장은 주로 후락시파린과 아릭스트라 주사제를 생산하고 있으며, 약 650명의 직원들이 근무하고 있다. GSK 유럽지역 제약사업부 앤드류 위티 사장은, ” 이번에 GSK는 훌륭한 제품들을 인수함으로써 시장에서 좋은 기회를 갖게 되고 병원사업 분야의 제품력을 강화할 수 있게 됐다“고 말했다.

이권구 2004.09.07
병원·의료

대전시약, 임원 워크숍개최

대전시약(회장 홍종오)은 지난 4·5일 양일간 진산자연휴양림서 상임이사·각구약사회장·사무국직원들이 참석한 가운데 워크숍을 개최, 약국경영활성화를 위한 정책개발에 적극 나서기로 했다. 이날 워크숍은 상반기 주요회무추진경과보고, 각 위원회별 하반기 사업계획 분임토의등을 통해 봉사하는 약사상정립·약국경영활성화·회원을 위한 회무활동등의 내용을 도출, 이의 달성에 최선을 다하기로 했다. 홍종오회장은 "상반기 회무를 대과없이 수행할 수 있었던 것은 임원들과 직원들의 적극적인 노력 때문에 가능했다"면서 "하반기에는 상반기의 부족한 점을 보완하여 회원에게 실익이 될 수 있도록 최선을 다해줄 것"을 요청했다.

박병우 2004.09.07
병원·의료

강원동문 원주지회 모교에 사물함 기증

강원대 약대 졸업생들이 후배들을 위해 정성이 담긴 사물함을 모교에 기증, 모교사랑·후배사랑의 마음을 과시했다. 강원대학교 약학대학 동문회 원주지회(지회장 박혜령 약사)는 지난 2일 오후 모교를 방문, 교수 및 동문회 임원들이 참석한 가운데 학생 물품사물함 기증식을 가졌다. 박혜령 지회장은 "원주 지회 동문들이 그간 기금 조성 등 의욕적인 활동을 해 왔고, 금번 모교에 실질적인 도움을 주고자 학교측과 논의하며 사업을 구상하던 중 재학생들의 노후한 사물함을 교체해 주는 쪽으로 의견이 모아져 기증하게 됐고 앞으로도 지속적인 모교 지원 노력을 기울일 것"이라고 전했다. 이번에 기증된 사물함은 6인용 철제 사물함 30대로 약대 재학생 전원이 사용할 수 있는 수량이다.

김정준 2004.09.07
정책

식약청, 기준 및 시험방법 민원설명회 개최

식품의약품안전청은 의약품 등의 심사와 품질관리에 적정을 기하고, 의약품 등의 기준 및 시험방법 작성에 대한 민원인의 어려움을 해소하기 위해 오는 9월 15일 오후 1시 식약청 훈련연수부 대강당에서 기준 및 시험방법 심사의뢰서 작성 민원설명회를 개최한다. 민원상담업무의 감소 및 민원처리기한의 단축을 통한 민원인의 편의를 도모하기 위해 개최되는 이번 설명회는 총 3회에 걸쳐 진행된다. 1차 설명회(9월 15일)에서는 기준 및 시험방법 심사의뢰서 작성 전반에 대한 총론을, 2차 설명회(10월 5일)에서는 의약외품, 첨가제, 의약품동등성과 관련한 각론을, 3차 설명회(10월 14일)에서는 항생제, 유산균제제, 호르몬제, 효소제, 진단용의약품, 방사성의약품과 관련한 각론을 설명한다. 신청서 접수 마감은 9월 10일이다.

가인호 2004.09.07
병원·의료

약국 내 '웰빙 샵인샵' 등장

약업신문 2004.09.07
글로벌

美 OTC 시장규모 한해 50억 달러

오늘날 미국에서는 과거 어느 때보다 많고 다양한 의약품들이 의사의 처방전을 필요로 하지 않는 OTC 제품으로 발매되고 있다. 이에 따라 OTC 의약품들은 대다수의 미국 성인들에게 신이 내린 선물(godsend)로 자리매김되고 있다. 실제로 이제 환자들은 고열, 통증, 가려움증, 복통 등 갖가지 질병들에 대해 구태여 의사의 도움을 받지 않고도 치료제를 찾을 수 있게 되었다. 게다가 OTC 의약품들은 처방약에 비하면 가격부담이 한결 덜한 것이 통례이다. 이와 관련, 오늘날 미국의 연간 OTC 제품 소비액은 50억 달러대에 달하는 것으로 추정되고 있다. FDA에 따르면 현재 미국시장에서는 여드름 치료제에서부터 체중감소제에 이르기까지 총 80종을 넘는 다양한 치료제군별로 OTC 제품들이 발매되어 나오고 있다. FDA 산하의 약물평가연구센터(CDER)는 OTC 제품들의 정의를 ▲효과가 위험성을 상회하는 제품 ▲오·남용 가능성이 낮은 제품 ▲환자들이 자가진단한 질병들을 치료하기 위해 사용하는 제품 ▲제품라벨을 통해 충분한 설명이 제공되는 제품 ▲효능·안전성에 대해 전문가의 조언이 필수적이지 않은 제품 등 5가지로 설명하고 있다. 그러나 조지아州 사바나 소재 사우스大 약대에서 약국실무를 강의하고 있는 에밀리 에반스 교수(임상약학)는 "CDER의 가이드라인이 OTC 제품을 복용할 때는 처방약에 비해 주의를 덜 기울여도 무방하다는 의미는 결코 아니라는 점을 유념해야 할 것"이라고 말했다. 특히 일부 OTC 제품들의 경우 최근까지도 처방약으로 발매되었던 것임을 잊지 말아야 할 것이라고 강조했다. 아울러 고령자, 현재 처방약이나 다양한 OTC 제품들을 복용 중인 환자, 고혈압·천식 및 당뇨병 등의 만성질환자들은 각별한 유의가 필요하다고 덧붙였다. 디펜히드라민, 이부프로펜 등 가장 안전한 OTC 제품으로 꼽히는 약물들도 자칫 심각한 부작용을 수반할 수 있기 때문이라는 것. '의사가 말해주지 않는 것들'이라는 책의 저자로 코네티컷州에서 활동 중인 패트 캐롤 간호사도 "OTC 제품들이 지니는 가장 큰 문제점은 여러 가지 용도로 사용되고 있는 만큼 다양한 성분을 함유하고 있다는 사실"이라며 에반스 교수의 지적에 공감을 표시했다. 캐롤 간호사는 "가령 아세트아미노펜의 경우 최대용량을 사용하는 경우는 축농증, 감기, 알러지 등으로 제한되어야 할 것이지만, 실제로는 단순히 두통을 가라앉히기 위해 두알을 복용하는 등 그렇지 못한 형편"이라고 지적했다. 아세트아미노펜 두알이면 1일 5㎎에 해당하는 용량이어서 1일 권장최대치인 4㎎을 상회하는 수준이라는 것. 실제로 지난 2002년 공개되었던 아세트아미노펜 독성 보고서에 따르면 미국에서만 한해 458명 정도가 아세트아미노펜 부작용 때문에 사망하고 있는 것으로 전해지고 있다. 한편 에반스 교수와 캐롤 간호사는 OTC와 처방약, OTC와 천연물 요법제(herbal remedies), 처방약과 천연물 요법제의 상호작용에 대해서도 주의를 요망했다. 한 예로 마늘 제제는 항경련제의 효능에 영향을 미칠 수 있고, 갱년기 증상 개선용도로 쓰이는 블랙코호시(black cohosh)는 항고혈압제의 작용을 저해할 수 있다는 것. 캐롤 간호사는 "아무리 경증(輕症)이라고 하더라도 약국에서 OTC 제품을 구입할 때는 반드시 약사에게 자문을 구해야 할 것"이라고 강조했다.

이덕규 2004.09.06
글로벌

'비아그라' 항고혈압 효능 다음달 공개

'트라클리어'(보센탄) 나와라! 화이자社가 다음달 발기부전 치료제 '비아그라'(실데나필)가 나타내는 또 다른 효능을 입증한 임상시험 결과를 공개할 예정이어서 이목이 쏠리고 있다. 여기서 "또 다른 효능"이란 가장 중증의 고혈압 증상 가운데 하나로 꼽히는 폐동맥 고혈압을 말하는 것이다. 화이자측 대변인은 "폐동맥 고혈압에 대해 '비아그라'가 발휘하는 효능을 밝힌 연구결과가 다음달 27일 미국 워싱턴州 시애틀에서 열리는 미국 흉부내과학회 연례 학술회의 석상에서 공개될 것"이라고 3일 밝혔다. 실제로 '비아그라'가 폐동맥 고혈압에 나타내는 효과는 그 동안 영국, 독일, 캐나다, 인도 등의 연구팀들에 의해 연구가 진행되어 왔으며, 이를 통해 '비아그라'가 원발성 폐고혈압 환자들의 운동허용능, 심박출량, 삶의 질 등을 크게 개선시켜 주었음이 입증되었던 것으로 알려지고 있다. 폐동맥 고혈압(또는 원발성 폐고혈압)이란 폐동맥 부위의 혈압이 상승하면서 심부전으로 진전되는 질환이다. 드물게 발생하는 데다 증상이 천식과 유사한 관계로 정확한 진단을 받지 못한 채 시간을 허비하는 사례가 많은 것으로 알려져 있다. 이 때문에 치료시기를 놓쳐 상당히 치명적인 질병으로 악화되는 사례가 잦은 것으로 알려지고 있다. 한편 사실 '비아그라'가 폐동맥 고혈압에 효과적이라는 가설은 그리 놀랄만한 사실은 못된다는 지적이다. 당초 '비아그라'가 협심증 환자들에게서 혈관을 확장하는 용도의 약물로 처음 개발이 착수되었기 때문. 이와 관련, '틀라클리어'는 현재 발매되고 있는 대표적인 폐동맥 고혈압 치료제로 손꼽히는 약물. 스위스의 바이오테크 메이커 악텔리온社가 발매 중이다. '트라클리어'는 현재 악텔리온의 간판품목으로 확고히 자리매김되고 있다. 올해 2/4분기에만 1억800만 스위스프랑(8,565만 달러)의 만만찮은 매출실적을 기록한 바 있을 정도. 레만 브라더스社의 샘 윌리암스 애널리스트는 "이번에 '비아그라'의 또 다른 효능이 입증될 것으로 기대한다"며 "차후 '비아그라'는 폐동맥 고혈압에 투여하는 병용요법제로 각광받을 수 있을 것"이라고 전망했다.

이덕규 2004.09.06
글로벌

와파린 후속 항응고제 美 데뷔 임박

지난 3일 영국 런던 증권거래소(LSE)에서 아스트라제네카社의 주가가 2% 가까이 상승하는 호조를 보였다. 이날 오전 한때 26.15파운드까지 올랐던 아스트라제네카株는 이후 조정국면을 거치면서 결국 1.6%가 상승한 26.05파운드로 마감되어 최근 두달여만에 최고치를 갱신했다. 아스트라제네카株가 모처럼 투자자들의 관심을 불러모은 것은 새로운 항응고제 '엑산타'(Exanta; 자이멜라가트란)가 수 일내로 FDA 산하 자문위원회로부터 허가권고 결정을 얻어낼 수 있을 것으로 예상되기 때문이라는 분석이다. FDA는 예기치 못했던 변수가 돌출하지 않는 한, 자문위의 권고를 수용하는 것이 통례이다. 이 같은 전망의 소스는 골드만 삭스社인 것으로 알려졌다. 골드만 삭스측이 아스트라제네카株의 투자등급을 실적우수株(outperform)으로 업그레이드시켰기 때문. 실제로 FDA 자문위는 불규칙한 심장박동(즉, 심방세동) 환자들에게서 뇌졸중 발병을 억제하고, 수술 후 혈전증을 예방하는 용도의 약물로 '엑산타'를 허가권고 결정을 긍정적으로 검토할 것으로 알려지고 있다. '엑산타'는 지난 5월 초 유럽연합(EU) 14개 회원국에서 상호인증절차에 따른 허가를 취득한 데 이어 6월들어 독일에서 가장 먼저 발매되기 시작한 미래의 블록버스터 후보약물. 특히 복용이 어려운 약물로 악명높은 와파린이 선을 보인 이래 거의 60년만에 뒤를 잇는 새로운 항응고제로 벌써부터 주목받고 있기도 하다. 이와 관련, 스웨덴 룬드大 부속병원의 베르틸 올손 교수는 "의사들은 '엑산타'를 처방한 뒤에도 최소한 첫 6개월 동안은 간 독성 유무를 매월 체크해야 할 것"이라고 밝혔다. 그러나 이 정도면 와파린에 비해 훨씬 복용이 간편한 경우에 해당되는 것이라고 올손 교수는 덧붙였다. 한편 골드만 삭스社는 "새로운 항응고제 '엑산타'가 오는 2008년에 이르면 한해 10억 달러를 상회하는 매출을 올릴 수 있을 것"이라며 거듭 낙관적인 견해를 내비쳤다. 제약 전문 컨설턴트 업체 이밸류에이트社는 여기서 한 걸음 더 나아가 "장차 '엑산타'의 최대 매출액이 37억 달러 안팎에 달할 수 있을 것"이라며 "아스트라제네카의 미래를 주도할 핵심품목으로 하나로 발돋움이 기대된다"고 예측했다.

이덕규 2004.09.06
글로벌

노바티스, '라미실' 특허소송서 승소

도전을 철회하겠다! 스위스 노바티스社가 조갑진균증 치료제 '라미실'(테르비나핀)과 관련, 미국시장에서 인도의 제네릭 메이커 닥터 레디스 래보라토리스社(Dr. Reddy's)를 상대로 진행해 왔던 특허침해 소송에서 승소를 거뒀다. 노바티스측은 3일 공개한 발표문에서 "닥터 레디스측이 우리가 보유하고 있는 '라미실' 정제의 특허에 대한 도전을 취하키로 했다"고 공개했다. 노바티스는 지난 2002년 7월 18일 닥터 레디스측을 상대로 특허침해 소송을 제기했던 장본인. 닥터 레디스측도 같은 날 내놓은 발표문을 통해 "특허만료 시기가 경과하기 전까지는 미국시장에서 '라미실'의 제네릭 제형을 공급하지 않을 것"이라고 밝혔다. '라미실'의 미국시장 특허만료 시점인 오는 2006년 12월 또는 노바티스측이 소아독점권 보장을 위한 임상시험의 진행을 통해 FDA로부터 특허보호기간을 6개월 연장받을 경우에는 추가로 확보된 기간이 경과할 때까지 기다리겠다는 것. 다시 말해 제네릭 제형의 발매가 가능한 시점이 도래하기 전까지는 미국시장에서 '라미실'의 제네릭 제형을 제조하거나, 사용하거나, 판매하거나, 수입하지도 않겠다는 설명이다. 닥터 레디스측은 "따라서 서던 뉴욕 지방법원에 제출했던 소송을 취하하고, 노바티스의 특허를 침해했음을 인정한다"고 입장을 밝혔다. 이와 관련, 노바티스의 다니엘 바셀라 회장은 "물론 제네릭 제형들이 비용절감을 위한 합법적이고 중요한 대안임은 부인하지 않지만, 특허를 강력히 보호하는 것 또한 치료제 개발의 진전과 지속가능한 개혁을 촉진하기 위해 필수적인 것"이라고 말했다. 한편 닥터 레디스측은 "특허만료 시점이 그리 오래 남아 있지 않은 만큼 소송을 강행하기에는 시간적으로 부족했다고 판단했다"며 소송취하 결정의 한 배경을 설명했다.

이덕규 2004.09.06

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