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산업 /

제약협회 구호의약품 지원규모 대폭 증가

제약협회의 구호의약품 지원 규모가 크게 증가한 가운데 국제구호활동 지원 의약품 비중도 매년 늘고 있는 것으로 나타났다. 한국제약협회(회장 김정수·이사장 이장한)는 2004년도 인보사업 추진 국내외 의약품 지원규모가 16일 현재 5억4,000만원에 이른다고 밝혔다. 이중 대북의료지원을 포함한 국제구호활동 지원 의약품은 5억 400만원 규모로 이라크, 캄보디아, 스리랑카, 인도, 아프카니스탄, 필리핀, 우즈베키스탄 등 11개 국가에 지원됐다. 국내 사회복지시설과 불우이웃, 재해민 등에게도 3,600만원 상당의 의약품이 지원됐다. 올해 들어 국제구호활동 지원 의약품이 크게 증가한 것은 북한 용천지역 의약품 지원의 영향이 크고, 국내 구호단체의 해외지원이 활발하고, 제약기업들이 국제협력 차원에서 구호의약품 지원에 적극 나서고 있기 때문인 것으로 풀이된다. 제약협회는 매년 회원 제약기업으로부터 인보사업 추진용 의약품을 창구 일원화 차원에서 지원받아 불우이웃과 국내외 재해민, 북한주민과 전쟁난민 등에구호의약품을 지원하고 있다. 한편 2001년 2억1,500만원 규모이던 제약협회 인보사업 규모는 2002년 5억9,800만원, 2003년 5억6,700만원으로 크게 증가했으며 올해에는 6억원을 넘어설 것으로 예상된다. 최근 4년간 제약협회 의약품 지원 내역 년도 지원처 지원품목 지원금액 2001 30개처 136품목 215,567 2002 43개처 206품목 598,017 2003 49개처 191품목 566,850 2004 54개처 189품목 536,199

박병우 2004.09.17
아미노산 함유 건기식으로 숙면유도 ZZZ

이제 시애틀의 잠 못이루는 밤은 없다! 일본 아지노모도社가 아미노산의 일종인 글리신(glycine)을 함유한 건강기능식품 또는 식품첨가물을 발매하는 방안을 강구 중이어서 하얗게 지새는 밤이 무서운 이들의 귀를 솔깃하게 만들고 있다. 수면(睡眠) 장애를 보이는 남성들을 대상으로 잠자리에 들기 1시간 전에 3g의 글리신을 복용토록 한 결과 곧바로 non-REM 수면과 관련이 있는 뇌파의 패턴이 나타나면서 깊은 잠에 빠져들었다는 것. 아울러 양질의 수면 상태가 비 복용群에 비해 오랜 시간 동안 유지되었다는 설명이다. 이와 관련, 사람의 수면은 눈꺼풀 밑에서 눈동자가 움직이는 상태여서 비록 몸은 휴식을 취하고 있지만 뇌는 아직 활발하게 활동 중인 것으로 사료되고 있는 REM 수면과 뇌까지 쉬고 있는 수면을 의미하는 non-REM 수면으로 구성되어 있다. 여기서 REM은 Rapid Eye Movement의 약자이다. 신진대사를 원활히 하는 작용을 지닌 것으로 알려져 있는 글리신은 단맛을 내고 무색 결정을 띄고 있는 아미노산의 일종이다. 글리신은 이에 앞서 실험용 쥐들을 대상으로 진행되었던 연구에서 뇌 내부의 송과선(松科腺)에 축적된다는 사실이 밝혀진 바 있다. 송과선은 뇌 속에서 수면과 기상(起床)의 리듬을 조절하는 부위로, 이곳에 존재하는 호르몬의 일종인 멜라토닌의 양이 야간에 늘어나고 주간에는 적어지는 것으로 알려져 있다. 한편 수면보조제는 이미 상당한 규모의 시장을 형성하고 있는 상황이다. 영국에서만 한해 1,200만건을 넘어서는 수면제가 다빈도 처방되고 있을 정도. 그러나 기존의 수면제들은 낮시간 동안의 졸림 등 달갑지 않은 부작용을 수반하는 비율이 높은 것으로 지적되어 왔다. 현재 영국과 핀란드에서는 고농도의 멜라토닌을 함유한 우유가 수면보조제로 발매되고 있다. 또 일부 연구자들은 녹차에 뇌를 숙면으로 유도하는 효과가 있음을 규명하기도 했었다.

이덕규 2004.09.17
정책

인삼 음료등 중금속 기준 마련

인삼음료 등에 대한 중금속 규격이 새로 신설된 전망이다. 식약청은 식품의 안전성 확보를 위해 인삼음료의 중금속 규격을 신설하고 납 및 카드뮴 시험방법을 제·개정하는 내용의 식품의 기준 및 규격중 개정안에 대한 의견을 수렴하고 있다고 15일 밝혔다. 식약청에 따르면 개정안은 인삼음료에 카드뮴 규격을 제정하고 납 시험방법을 납 및 카드뮴 시험방법으로 개정하는 것으로 이 밖에도 김과 조미 김에 대한 납 잔류 허용기준과 규격 및 시험방법을 제정하는 내용도 포함하고 있다. 개정안에 대해 의견이 있는 사람은 오는 11월1일까지 식약청(식품오염물질과장, 전화 02-380-1670～2, 팩스 02-380-1359)에 제출하면 된다.

김인숙 2004.09.17
정책

ISO22000 국제 규격 도입 ‘초읽기’

식품안전 경영시스템의 국제 규격인 ISO22000이 빠르면 내년 전 세계적으로 도입될 전망이다. 산업자원부 기술표준원은 9일 표준원 대강당에서 ‘식품안전경영시스템(ISO22000)설명회’를 개최하고 “새로운 식품안전경영규격인 ISO2200 도입과 관련해 ISO 위원회가 내년 상반기 발효를 서두르고 있다”며 “이에 따라 일본 농림수산성이 최근 규격설명회를 시작하는 등 전세계적으로 이에 대한 관심이 고조되는 추세”라고 말했다. 기술 표준원에 따르면 덴마크 등 유럽 국가들을 중심으로 활발히 논의되고 있는 것으로 알려진 ISO22000는 일종의 식품안전경영시스템으로 기존 IS0 9001규격과 코덱스의 HACCP지침을 통합한 형태의 국제 규격. 기존 ISO9001 규격의 해석 지침인 ISO15161을 기초로 하는 경영시스템 규격에 HACCP이 가지고 있는 식품안전에 관한 요구 사항을 추가로 담고 있다. 그동안 미국 등 선진국들은 식품안전 위생 강화를 위해 품질보증과 제품의 위생 및 안전을 동시에 만족하는 별도의 품질 규격을 마련, 운영해 왔다. ISO 22000는 이러한 전 세계적 추세를 반영한 것으로 지난해 1월 국제 규격위원회에서 초안(CD: Committee Draft)이 마련된 이후 최근 새로운 국제 규격으로 급부상하고 있다. 국제 표준화 기구(ISO)의 회원국들의 초안 배포에 이어 올 1월 일반적인 국제규격 확정 총 5단계 과정 중 4번째 단계에 해당하는 국제규격 초안(DIS: Draft International Standards) 작성에 들어간 상태다. 최종 확정은 빠르면 내년. 특히 ISO 위원회는 내년 상반기 발효를 서두르고 있다. 이에 따라 업계 내에서는 지금까지 4단계 이상 실행된 규격 안이 국제 규격으로 실행되지 않은 전례가 없다는 점에서 ISO 22000은 사실상 실행 카운트다운에 들어간 것으로 보고 있다. 기술표준원은 “ISO 22000이 국제 규격으로 실행될 경우 새로운 전 세계적으로 새로운 식품안전경영체제가 마련되는 것”이라며 “이 경우 국내는 물론 전 세계 식품산업에 적지 않은 파급효과가 예상된다”고 말했다.

김인숙 2004.09.17
병원·의료

성북구약, 자선다과회 성료

성북구약사회(회장 조찬휘)는 지난 14일 약사회관 5층 대강당에서 내외귀빈이 참석한 가운데 자선다과회를 성황리에 개최했다. 여약사위원회(담당부회장 단온화, 위원장 이성희)주관으로 열린 이번 행사에는 약 200여명이 참석, 1천200여만원을 모금하는 등 열띤 호응을 얻었다. 이날 조성된 기금은 행려병자 수용시설을 갖춘 성가복지병원 관내 소재 동덕여자대학교에 재학중인 불우약학도, 독거노인 지원금, 샤론의집‧임마누엘의집‧안나의집등 불우시설 성금지원에 활용할 계획이다. 이날 행사에는 서울시약사회 권태정 회장, 서찬교 성북구청장, 조종희 성북보건소장, 오기봉 국민건강보험공단 성북지사장, 각 구 분회장 및 동문회장 등이 참석, 다과회를 빛냈다. 조찬휘 회장은 "이 날 성금을 기부한 모든 분들께 진심으로 감사한다"며 "우리 주변의 불우한 이웃을 위한 인보사업을 적극 전개해 나갈 것"이라고 말했다.

감성균 2004.09.17
정책

기능식품, ‘웰빙에 편승 많아’ 지적

최근 웰빙 붐과 함께 인기를 얻고 있는 기능식품이 단지 소비자의 정서적 위안에 의존하거나 나아가 건강 개념에 혼돈을 주는 경우도 적지 않다는 지적이 제기됐다. 한국식품영양재단 김숙희 이사장은 15일 서울 웨스턴 조선 호텔에서 개최된 2004 아시아 식품정보 센터 기자 간담회에서 “소비자들이 기능식품의 선택 시 최상의 판단을 내리기 위해서는 제품과 제조업자에 대한 더 많은 정보가 필요하다”며 “그러나 현재 시중의 일부 기능식품의 경우 과학적 입증이 불충분하거나 식품 본래 가치보다 인위적으로 첨가한 기능을 과대 평가하는 경향이 있다”고 말했다. 김 이사장에 따르면 현대인들의 웰빙에 대한 생각은 크게 식사의 내용과 양, 꾸준한 운동의 실천으로 볼 수 있다. 이중 균형식을 위해서는 동식물성 식품의 적절한 구성을 통한 영양학 적 균형, 색의 조화를 이룬 식품섭취가 관심을 끌고 있다. 예를 들어 미국국립암연구소에서는 1일5가지 과일과 채소를 섭취토로 하는 켐페인을 펼치고 있으며 매끼 식사에 무지개 색 중에 하나씩 포함시킬 것을 권장하고 있다. 균형식을 위한 또다른 한 방법은 기능식품의 섭취에 있다. 이러한 기능식품의 섭취는 또 ‘웰빙’목적을 성급히 달성하기 위한 방법이 되면서 최근 그 관심과 수요가 크게 증가하고 있다. 이에 대해 이 사장은 “필요 영양소외에 추가적인 건강혜택을 제공한다는 점에서 기능식품의 소비는 지속적으로 느는 추세”라며 “그러나 이러한 시장 상황 속에서도 관련 제품의 소비자 피해사례가 줄지 않고 있는 등 이에 대한 정의와 의미 정리가 필요하다”고 말했다.

김인숙 2004.09.17
식품영양과학회 학회지, SCIE 등재

한국식품영양과학회(회장 김수현)의 영문학회지가 SCIE에 등재됐다. 학회 측은 SCI를 주관하는 ISI사에서 우리 학회의 공식 영문학회지인 Journal of Medicinal Food (JMF)가 2004년 1호부터 ISI에서 발간하는 SCIE와 Biochemistry Biophysics Citation Index에 등재된다고 통보했다고 밝혔다. 김수현 회장은 “이 같은 결과는 회원들의 단합된 노력과 변함없는 성원의 성과”라며 “지난 수년간 영문학회지의 SCI 등재를 위하여 역대 임원진, SCI 특별위원회 및 영문지 편집위원회 등이 꾸준히 노력해왔다”며 "앞으로 더욱 학회지의 수준을 높여 단기간에 SCI에 진입하는 과제가 남아 있다”고 밝혔다. 또한 “더 많은 회원 여러분의 협조와 관심 그리고 재정적인 도움을 바란다”고 덧붙였다.

이주원 2004.09.17
건기식지도사협회 사무실 이전

건강기능식품지도사협회가 7월15일 전경련회관으로 사무실을 이전하고 새로운 출발을 다짐했다. 이날 전경련 사무실 개소식에는 강동근 회장을 비롯한 협회관계자와 내외빈이 참석했다. 강동근 회장은 인사말을 통해 “그동안 건기식지도사협회와 유통법인인 다존21 사무실이 분리되어 있었던 관계로 협회의 사업진행에 번거로운 점들이 많았다”며 “협회와 관련된 기능들을 통합하여 전경련회관에 사무실을 낸 것은 향후 협회의 발전에도 많은 도움이 될 것”이라고 밝혔다. 건강기능식품지도사협회는 이번 통합사무실 개소와 함께 그동안 추진해온 자격증 사업과 프랜차이즈 설립 사업, 건강기능식품 관련 교육사업 등이 더욱 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다.

이주원 2004.09.17
산업 /

일관성 없는 법적용, 업체울상

식약청의 일관성 없는 법 적용에 대한 업계의 불만이 크다. 같은 법을 기초로 제품에 대한 허가를 내줬음에도 불구하고 어떤 업체에는 불가능했던 사항이 다른 업체에는 허용되는 웃지 못할 일이 벌어진 것. 특히 제품명과 표시기준을 둘러싼 잡음이 심하다. 최근 라이코핀이 첨가된 건강기능식품을 생산한 모 업체는 자신에게는 사용할 수 없다고 못 박았던 제품명을 다른 업체가 사용한 것을 보고는 분통을 터뜨렸다. 라이코핀이 아직 기능성 원료로 인정받지 못한 상황이라 제품명에 ‘라이코핀’이나 ‘토마토’라는 말들을 전혀 사용할 수 없었고 심지어 관련 단어가 연상되지 않도록 하라는 식약청의 명령(?) 때문에 라이코핀의 ‘라’자나 토마토의 ‘토’자도 쓸 수 없었다는 것이다. 그러나 최근 건강기능식품 박람회장에서 만난 베타카로틴 제품의 포장지에는 ‘라이코마토’라는 제품명이 버젓이 사용되고 있었다. 라이코핀과 토마토를 그대로 합성한 단어가 제품명으로 사용됐다는 사실이 도저히 이해가 가지 않았을 뿐아니라 박람회장에서 받아본 라이코마토 제품의 전단지에는 표시기준상 사용할 수 없는 말들이 많이 사용되고 있었다는 게 이 업체 측 설명이다. 이 업체의 관계자는 “건기법 시행이후 까다로운 규정을 맞추기도 사실 힘이 드는데 법적용까지 일관성이 없다는 사실이 너무 실망스럽다”며 “아무리 법 시행 초반이라고는 하지만 어떤 업체는 되고 어떤 업체는 안 된다는 게 말이 되느냐?”고 반문했다.

이주원 2004.09.17
정책

의약품정책과장에 식약청 과장 2명 공모

복지부 의약품정책과장에 식약청에서 복수 공모한것으로 알려졌다. 식약청 관계자 등에 따르면 15일 마감한 의약품정책과 과장 직위공모에 윤영식 식약청 의약품안전과장과 이상열 식약청 생물의약품과장이 복수 공모한것으로 전해졌다. 한편 의약품정책과장은 17일 면접을 거쳐 빠르면 내주 임명될것으로 보인다.

가인호 2004.09.17
산업 /

중구약 중산회, 북한산서 첫모임

중구약사회 산사랑회 중산회는 지난 12일 북한산에서 제1회 모임을 갖고 화합을 다졌다. 이날 산행에는 김대웅회장,장영순총무를 비롯하여 14명이 참여했으며 제2회 모임은 북한산에서 10월 10일 9시에 모임을 갖기로 했다.

박병우 2004.09.17
산업 /

정우, 영화 PPL로 기업이미지 적극홍보

정우약품(대표 류국현)은 추석 개봉을 앞두고 있는 영화 ‘꽃피는 봄이오면’에 자사의 제품을 지원, PPL을 통한 기업홍보를 강화하고 있다. 정우약품은 영화 ‘꽃피는…’에서 주된 배경이 되는 약국에 모든 제품을 협찬했다. 이 영화에서 여주인공(장신영 분) 수연의 직업이 약국을 경영하는 ‘약사’인 관계로 약국을 배경으로 한 장면이 상당한 비중을 차지하고 있으며 영화의 배경이 되는 수연약국 진열장에 있는 모든 제품들은 정우약품에서 제공했다. 이에 따라 자연적으로 정우약품의 제품들이 소개되는 장면이 삽입돼, PPL을 통한 간접 광고 효과를 톡톡히 누리게 됐다. PPL (Product Placement)은 영화나 드라마 장면 속에 자사제품을 등장시켜 무의식중에 관객에게 회사 및 제품이미지를 홍보하는 간접홍보 기법으로 최근 일부 제약회사에서 많이 도입하고 있다. 정우약품 홍보담당은 “PPL은 다양한 계층의 관객에게 특별한 부담 없이 접근할 수 있다는 장점이 있다”며 “비록 영화의 흥행에 따라 홍보효과가 많이 좌우 되기는 하지만 영화의 내용만으로도 충분히 친숙한 기업 이미지를 심을 수 있어 효과적”이라고 말했다. 정우약품은 이번 PPL활동 등을 계기로 고객 문화 마케팅 활동을 강화함으로써 제품 인지도를 확산시키면서 친근한 기업 이미지를 높이기 위해 적극 활용하고 있다. 한편 꽃피는 봄이 오면은 실연의 아픔을 겪은 한 이름없는 트럼펫 연주자가 산골마을 중학교의 임시 음악교사로 부임하여 아이들을 가르치면서 잃었던 꿈과 사랑을 되찾아가는 한 남자(최민식)의 가슴 따뜻한 이야기를 삶을 회복해 가는 과정을 그린 감동 드라마이다.

박병우 2004.09.17
산업 /

대웅, EGF함유 기능성화장품 개발

대웅제약(대표:윤재승)은 국내 생명공학 신약 1호 ‘이지에프’를 함유한 주름개선 기능성 화장품의 허가를 받아 10월 말부터 판매한다고 밝혔다. EGF는 1986년 미국의 코헨 박사가 최초 발견하여 노벨 의학상을 수상하며 세계의 이목을 끌었던 생리 활성 단백질로 침과 땀, 혈액 등에 인체 내 존재하는 천연 피부재생 물질이며, 피부 세포의 재생을 촉진시켜 잔주름 제거, 피부 탄력 유지, 피부 재생 작용의 뛰어난 역할을 한다. 대웅제약이 개발한 EGF 기능성 화장품은 12주 임상 시험 결과 주름개선 효과, 피부 촉촉해짐, 부드러워짐, 매끄러워짐 등의 항목에서 90% 이상의 매우 우수한 평가를 받았다. 특히 EGF가 피부조직의 성분인 콜라겐의 합성을 촉진시켜 주름을 완화하는데 뛰어난 성능을 가지고 있으며 피부노화 방지와 피부탄력 유지에도 탁월한 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있다. 대웅제약 EGF 화장품 임상연구 진행자인 김연태 박사는 “인체 내 EGF는 20대 후반부터 급격히 떨어지기 때문에 나이를 먹을수록 피부노화 방지를 위한 EGF공급이 필요하며, EGF의 뛰어난 주름 개선 기능으로 주름케어에 민감한 20대 후반 이상의 여성들에게 많은 인기를 얻을 것으로 기대한다”고 말했다. 업계 관계자는 “기존의 국내 제약사들이 신기술의 개발에서 그친 것과는 달리 대웅 EGF의 경우는 지속적인 연구 개발로 의약품 및 화장품 등 다각화된 사업화의 성공한 사례로 업계의 귀추가 주목되고 있다”고 말했다. 한편 대웅제약은 1991년 생명공학 기술로 EGF 연구에 착수하여 1995년 생산기술 완료 후 임상을 거쳐 2001년 생명공학 신약1호인 EGF 의약품화의 성공하여 현재 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프’를 판매하고 있다. 2003년 피부외용제 조성물에 대한 유럽특허를 취득받았으며, 중동은 올해 말 허가를 취득할 전망이다. 현재 미국, 유럽, 일본에는 라이센스 계약을 추진 중에 있으며 내년 말까지 이 지역에 진출한다는 계획을 가지고 있다.

박병우 2004.09.17
글로벌

중국 제약업계 약가인하 조치로 직격탄

중국의 제약기업과 의약품 유통업체들이 위기상황으로 내몰리고 있다. 이 나라의 최고 경제정책기관인 국가개발개혁위원회(NDRC)가 지난 6월부터 총 24종에 달하는 각종 항생제들의 가격을 30% 안팎까지 대폭 인하조치한 이후로 제약업계가 직격탄을 맞고 있기 때문. 약가인하에 따라 환자들은 한해 35억 인민폐(4억2,280만 달러) 상당의 의료비를 절감할 수 있을 것으로 예상되고 있다. 그러나 테트라사이클린, 세프티족심 등 각종 제네릭 항생제들을 국영병원에 공급해 왔던 의약품 유통업체들의 경우 가장 치명적인 타격을 입을 것이라는 전망이 나오고 있는 것으로 알려졌다. 또 총 5,000여곳으로 추정되는 중국의 제약기업 및 의약품 유통업체들 가운데 절반 가량이 이번 조치로 타격을 받을 것으로 사료되고 있다는 후문이다. 이들은 주로 1~2세대 항생제를 취급해 온 업체들. 게다가 이번 조치는 중국의 세계무역기구(WTO) 가입으로 외국 제약기업들에 대한 시장개방이 올해 말로 임박한 상황에서 강행된 것이어서 더욱 상황을 어렵게 하고 있다는 지적이다. 홍콩에서 활동하는 한 제약담당 애널리스트는 "이번 조치가 효율성이 떨어지는 기업을 퇴출시키고, 살아남는 업체들에 대해서도 외국기업과의 경쟁이 본격화하기 이전에 현대화 작업을 단행토록 촉구하기 위해 중국 정부가 심사숙고 끝에 내놓은 작품"이라고 분석했다. 그는 "중국 정부가 일부 의약품들의 경우 가격을 직접적으로 통제하는 방안을 추진해 왔던 데다 민영약국(private retail pharmacy)의 성장을 유도해 의약품 유통과정에서 병원의 우월적 지위를 낮추는데 주력하고 있다"고 설명했다. 이와 관련, 중국의 의약품 시장볼륨(양약·중약 포함)은 올해에도 20% 안팎의 성장세를 기록해 3,000억 인민폐 규모에 도달할 것으로 예측되고 있다. 그러나 이 과정에서 정작 중국 제약기업들은 이익을 챙기지 못할 것이라는 우려가 고조되고 있는 것으로 전해졌다. 첨단 의약품을 자체생산하거나 수입하는 업체들은 유통업체측에 비하면 영향이 덜할 것으로 예상되고 있음에도 불구, 유수의 대기업들도 상당한 타격이 불가피할 것으로 예측되고 있을 정도. 사실 지난 수 십년동안 중국 제약기업들은 엄청난 이익을 누려왔다는 것이 전문가들의 중론이다. 정부의 우산 하에 외국기업들의 진출은 억제되었고, 특허가 무시되었던 만큼 R&D에 많은 비용을 투자할 필요도 없었기 때문. 또 국가가 환자들의 의료비를 부담하는 시스템 하에서 유통업체들은 국영병원에 각종 의약품을 높은 가격으로 독점공급해 왔다. 그러나 최근들어서는 원료의약품에서부터 극심한 경쟁으로 내몰리기 시작하면서 매출증가에도 불구, 대다수 업체들의 이익이 급감하는 상황에 직면해 왔던 것이 현실이다. 한 예로 꽝저우제약유한공사(Guangzhou)의 경우 올들어 상반기 매출이 50% 감소했고, 샹동신화제약유한공사(Shandong Xinhua)는 순이익이 2,400만 인민폐에 머물러 거의 50% 가까이 줄어들었다. 중국제약유한공사도 페니실린系 항생제 부문의 이익률이 예전의 30%대에서 10% 이하로 곤두박질쳤다.

이덕규 2004.09.16
글로벌

'푸로작' 소아환자 투여 안전성 논란 "불쑥"

"FDA 자문위원회가 항우울제들의 제품라벨 표기내용을 강화할 것을 권고키로 결정하면서 뜻밖에 '푸로작'(플루옥세틴)까지 대상에 포함시켰지만, 소아 우울증 환자들에게 효과적이고 안전한 약물이라는 확고한 믿음에는 조금의 흔들림도 없다." 일라이 릴리社의 메디컬 어드바이저(medical advisor)를 맡고 있는 존 M. 플루이즈 박사가 14일 FDA 자문위의 결정이 나온 뒤 보인 반응이다. 이와 관련, FDA 자문위는 14일 항우울제를 소아환자들이 복용할 경우 자살충동을 고조시킬 수 있고, '푸로작'도 예외는 아니라는 결론을 내렸다고 밝힌 바 있다. FDA에서 의료정책국을 총괄하고 있는 로버트 템플 박사는 "검토대상에 올랐던 9개 항우울제들이 예외없이 소아환자들로 하여금 자살충동을 증가시키거나, 이를 실행에 옮기도록 부추길 가능성이 있다는데 자문위원들이 견해를 같이 했다"고 말했다. 여기서 '푸로작'과 함께 언급된 항우울제들은 ▲'팍실'(파록세틴; 글락소스미스클라인) ▲'웰부트린'(부프로피온; 글락소) ▲'졸로푸트'(서트라린; 화이자) ▲'셀렉사'(시탈로프람; 포레스트 래보라토리스) ▲'렉사프로'(에스시탈로프람; 포레스트) ▲'이펙사'(벤라팍신; 와이어스) ▲'레메론'(미르타자핀; 악조 노벨) ▲'루복스'(플루복사민; 솔베이) ▲'설존'(네파조돈; 브리스톨 마이어스 스퀴브) 등이다. 그러나 '푸로작'은 현재 FDA로부터 소아환자 투여 적응증을 승인받은 유일무이한 항우울제. 게다가 영국에서도 18세 이하의 우울증 환자들에게 사용이 허용되고 있는 하나 뿐인 항우울제여서 예상 밖이라는 지적이 고개를 들고 있는 형편이다. '푸로작'은 또 지난 2001년 미국시장에서 특허가 만료되기 전까지 릴리를 대표하는 톱-셀링 품목으로 자리매김되었던 블록버스터 약물. 플루이즈 박사의 언급은 이 같은 상황에서 나온 것이어서 매우 주목되는 대목이다. 물론 FDA 자문위측도 위험성이 가장 높은 것으로 사료되는 솔베이社의 '루복스' 등과 달리 '푸로작'은 화이자社의 '졸로푸트', 포레스트社의 '셀렉사' 등과 함께 상대적으로 위험성이 낮은 편에 속한다는 입장을 보였다. 아울러 항우울제를 복용한 소아환자들에게서 자살충동 고조 부작용이 나타날 확률은 100명당 2~3명 수준에 불과하다고 피력했다. 한편 영국 보건부(DoH)의 대변인은 "의약품의료기기감독국(MHRA)이 항우울제 관련 데이터를 면밀히 검토 중에 있다"며 "현행 기준을 변경해야 할 필요성이 있다고 사료될 경우 의약품안전위원회(CSM)에 의견이 전달될 것"이라고 말했다.

이덕규 2004.09.16
글로벌

무궁화 추출물은 콜레스테롤 저하제!

무궁화(hibiscus)에서 추출한 성분이 콜레스테롤 수치를 낮춰주는 것으로 나타났다는 흥미로운 동물실험 결과가 나왔다. 타이완 중산의학대학의 차우-종 왕 박사팀은 15일자 '식품·농업학誌' 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 각종 음료의 색과 향을 내는데 널리 사용되고 있는 무궁화 추출물이 적포도주나 녹차 속에서 발견되는 플라보노이드, 폴리페놀, 안토시아닌 등의 항산화 성분들을 다량 함유하고 있는 것으로 드러났다는 것. 따라서 이른바 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저농도 지단백 콜레스테롤의 산화를 막는 작용을 발휘했으며, 심장의 건강을 유지하는 데도 중요한 역할을 수행할 수 있으리라 사료된다는 설명이다. 무궁화 추출물이 적포도주나 녹차와 마찬가지로 콜레스테롤 수치를 낮추고, 혈관 내부의 지질 축적을 억제하는 효과를 지니고 있음이 입증된 것은 이번이 처음이다. 여기서 말하는 무궁화는 우리나라의 국화인 무궁화와 같은 과에 속하는 식물로 학명은 Hibiscus sabdariffa이다. 영어로는 로젤(Roselle)이라 불리우는 품종. 왕 박사팀은 실험용 쥐들을 4개 그룹으로 분류한 뒤 한 그룹에는 정상적인 사료, 또 한 그룹에는 콜레스테롤 수치를 낮추는 사료, 나머지 두 그룹에는 콜레스테롤 수치를 높이는 사료를 각각 공급했다. 이 과정에서 연구팀은 용량을 달리한 무궁화 추출물을 사료와 함께 제공했다. 그 후 12주가 경과했을 때 실험용 쥐들을 혈액을 채취해 분석한 결과 무궁화 추출물이 혈중 콜레스테롤 수치를 크게 감소시켰을 뿐 아니라 저농도 지단백 콜레스테롤의 산화(酸化)를 예방하는 작용을 나타냈다는 사실을 확인할 수 있었다. 아울러 무궁화 추출물이 중성지방과 전체 콜레스테롤 수치의 상승을 억제했음을 발견할 수 있었다. 왕 박사는 "이번에 도출된 결과는 무궁화 추출물이 고지혈증을 억제하고 저농도 지단백 콜레스테롤의 산화를 저해하는 효능을 통해 장차 사람에게서 다발성 경화증의 발병을 예방하는데 사용될 수 있을 것임을 시사하는 것"이라고 말했다. 한마디로 콜레스테롤이 발병과정에서 결정적인 역할을 수행하는 각종 심혈관계 질환을 예방하는데 유용성이 클 것으로 기대된다는 것. 이에 대해 영국 심장재단(BHF)의 대변인을 맡고 있는 차메인 그리피스 박사는 "사람을 대상으로 보다 장기간에 걸쳐 대규모로 진행될 후속연구에서 무궁화 추출물의 효능이 재입증될 수 있을지 유무를 깊은 관심을 갖고 지켜볼 것"이라고 밝혔다. 한편 무궁화(Hibiscus sabdariffa)는 세계 곳곳에서 재배되고 있는 가운데 중국, 인도, 타이완, 이집트, 수단 등이 주산지로 꼽히고 있다. 예로부터 고혈압과 간부전 등을 치료하는 전통약재로 사용되어 왔지만, 그 효능을 과학적으로 입증한 연구사례는 찾아보기 어려운 형편이었다.

이덕규 2004.09.16

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