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산업 /유유 고려민지 수능시험생 마케팅강화(주)유유는 학습능력 향상에 탁월한 효과를 가진 은행엽 추출물과 인삼 추출물의 복합 생약제제인 고려민지에 대해 수능을 앞둔 수험생 대상으로 마케팅을 강화하고 있다. 최근 ㈜유유는 고려민지 약국에 대한 판촉을 강화하고 광고 프로모션 활동을 확대하는 한편 지역 광고, 학원가 홍보 활동, 주택가 홍보 활동에 전 임직원이 동참해서 제품 알리기에 주력하고 있다. 고려민지에 처방 된 은행엽엑스와 백삼엑스는 뇌 신경 및 정신활동 강화에 매우 효과적인 작용을 하는 단일 제제로 각각 널리 사용 되고 있는 생약 성분이다. 특히 고려민지에 처방 된 은행엽엑스는 (주)유유의 대표적인 은행엽엑스 제제인 타나민의 기술 Know-how가 그대로 담겨져 있다는 것이 회사측의 설명이다. 타나민은 국내의 유명 대학병원 및 개원 가에서 년간 약 7천만 정 이상이 처방 될 정도로 뇌기능 개선제로 자리매김한 은행엽 EGB 761 원료를 사용한 제제라고 한다. 또한, ‘타나민’성분과 함께 처방 된 백삼 엑스는 건조 시킨 인삼성분으로 (주)유유는 인삼에 대한 기술 축적과 연구에도 끊임없는 투자를 하고 있다. 고려민지는 두 생약성분에 대한 (주)유유의 연구 및 기술이 집약되어진 대표적인 OTC의약품으로 현재 약국에서 판매하고 있다. 고려민지는 집중력이나 기억력이 요구되는 수험생 및 중.고등학생, 주의가 산만하고 적응력이 약한 청소년, 기억력감퇴 및 건망증으로 고민하는 갱년기 여성, 집중력이 필요로 하는 직장인 에게 도움이 될 것이라고 회사측은 전망하고 있다. ㈜유유 관계자는 “제품을 복용해본 수험생들이 시험성적이 올라가는 등 효과를 보고 회사로 감사의 편지를 보내 오고 있다”며 수험생들이 고려민지 복용 후 높은 효능 효과를 얻고 있다고 밝혔다.박병우 2004.09.20
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산업 /국내제약 3·4위 자리 다툼 '치열'국내제약기업들이 3·4위 자리를 놓고 치열한 순위 경쟁을 벌이고 있어 관심을 끌고 있다. 제약기업들의 순위경쟁은 큰 의미는 없지만 'BIG 3·4'라는 상징성 때문에 순위진입을 위한 노력이 활발하게 전개되고 있다. 특히 국내 제약기업들의 3·4위자리는 매출규모측면에서 큰 차이가 없고 업소의 마케팅활동에 따라 순위자리가 바뀔 수 있다는 점에서 주목을 끌고 있다. 생산실적 기준으로 국내 제약기업들의 순위는 동아제약, 중외제약, 대웅제약, 유한양행, 한미약품순이지만 매출액규모별로는 동아제약, 녹십자PBM, 유한양행,중외제약, 한미약품, 대웅제약순으로 생산실적비교와 큰 차이가 있는 것으로 나타났다. 금년도 매출목표를 기준으로 할 경우 동아제약 녹십자PBM, 유한양행이 빅3에 포함되고 4위에 중외제약, 5위 한미약품, 6위 대웅제약 순으로 될 것으로 분석된다. 특히 녹십자PBM은 10월중에 녹십자상아로 흡수합병되어 녹십자의 사명으로 재출범, 녹십자가 2위자리를 고수할 것으로 관측된다. 녹십자PBM과 녹십자상아의 매출액을 포함할 경우 4000억원대이지만 녹십자상아제품중 일부가 녹십자PBM에 포함, 실질적인 매출은 3,500억원대이상인 것으로 회사측은 밝히고 있다. 녹십자(녹십자PBM·녹십자상아포함)는 금년도 목표를 4,000억원, 유한양행이 3,500억원, 중외제약 3,386억원, 한미약품 2,900억원, 대웅제약 2,750억원으로 세워놓고 있기때문이다. 그러나 상반기 매출실적과 약업시장의 상황을 고려할 때 동아제약·녹십자·유한양행이 빅3 포함되고 4위 자리를 놓고 중외·한미·대웅제약이 치열한 경쟁을 벌일 것으로 관측된다. 특히 중외·한미·대웅제약은 처방약시장서 1·2위를 고수하고 있는 암로디핀·글리메피라이드제품과 신제품들의 매출이 급상승하고 있어 3위자리까지 넘보고 있는 상황이다. 상반기 매출실적은 유한양행이 1,659억원·한미약품 1,533억원·중외제약 1,478억원나타났지만 업소간 불과 1백억원대정도 밖에 차이가 나지 않고 암로디핀과 PPA문제로 인해 예측순위가 바뀔 수 있다는 것. 유한양행과·한미약품·중외제약은 암로디핀과 글리메피라이드제제에 큰 관심을 보이고 있고 대웅제약은 우루사·닥터베이제의 매출호조로 인해 금년 매출목표달성을 넘어설 것으로 전망하고 있다. 유한양행은 종합감기약 레피콜플러스을 새롭게 발매, PPA파동으로 위축된 감기약시장서 새로운 활력을 불어넣고 10월중에 출시예정인 암로디핀제제의 매출로 3위 자리를 고수할 것으로 분석하고 있다. 한미약품은 아모디핀과 테스토겔·페디핀24서방정등 신제품의 매출이 급상승하고 있어 상반기보다 하반기에 매출이 급격히 증가, 4위에 랭크될 것으로 전망하고 있다. 중외제약은 노바로핀과 글리메피라이드제품의 매출호조로 인해 4위자리를 고수할 것으로 예측하고 있으며 대웅제약은 3월말 결산법인이지만 OTC제품의 매출호조와 10월에 발매예정인 고혈압치료제 올메텍에 큰 기대를 걸고 있다.박병우 2004.09.20
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한의협, 경제특구병원 내국인진료 반대한의협은 경제특구내 외국병원의 내국인진료를 허용하는 것을 골자로 하는 개정법률(안) 입법예고에 대한 반대입장을 분명히 했다. 경제자유구역의 지정및운영에관한법률 개정안에 대해 대한한의사협회(회장 안재규)는 17일 성명서를 발표하고 “재경부는 위험천만한 시도를 즉각 중단해야 한다”며 반대의사를 밝혔다. 한의협은 성명서에서 “의료는 국민의 생명과 건강에 직접 영향이 있는 분야”라며 “때문에 경제성의 잣대로 재는 투자의 대상이 될 수 없다”고 지적했다. 한의협은 또 “국가 경제적 이유보다 우선하는 국민의 생명권 확보와 이에 필수적으로 전제되는 것이 의료질서 유지를 위한 것”이라며 “재경부가 국민의 보건권을 근본적으로 위협하는 외국병원의 내국인 진료허용과 영리법인허용을 위한 법률개정안은 즉시 철회돼야 한다”고 주장했다. 성명서는 정부에 한방공공의료 확대를 포함한 공공의료체계강화를 즉시 시행하라고 촉구했다.이종운 2004.09.20
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정책국제보건의료재단 첫번째 지원사업 개시보건의료발전재단은 오는 2007년까지 4년에 걸쳐 아프리카 에리트리아에 대한 보건의료지원사업을 확정함으로써 본격적인 지원사업을 시작했다. 개발도상국과 북한의 보건의료분야를 지원하기 위해 설립된 국제보건의료발전재단은 2007년까지 4년에 걸쳐 아프리카 에리트리아에 대한 보건의료지원사업을 벌인다고 19일 밝혔다. 이에 따라 보건의료발전재단의 지원하는 의약품과 의료기기 등 지원물품은 19일 부산항을 출발, 두달후 에리트리아에 도착할 예정이다. 이번에 지원되는 물품들은 사회복지공동모금회, 삼성그룹, 경남기업, LG생명과학 등의 후원으로 마련됐으며 에리트리아 수도 아스마라 남부 외곽 빈민지역 고다이프 병원 현대화에 사용된다. 보건의료발전재단은 이와함께 의료진을 파견, 의료봉사와 보건교육사업 등의 활동도 펼처나갈 예정이다. 권이혁 보건의료발전재단 이사장은 " 정부차원에서 개발도상국에 대한 경제지원은 추진해 왔으나, 보건의료 분야에서의 지원은 미미한 편이었다"며 "에리트리아 보건의료지원사업을 계기로 전문적이고 체계적인 국제보건의료 발전을 위한 지원사업을 더욱 가속화 할 것”이라고 계획을 밝혔다.이종운 2004.09.20
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정책의약품정책과장 6명 직위공모 접수복지부가 공모한 의약품정책과장에 식품의약품안전청 출신 2명을 포함 모두 6명이 응모한 것으로 최종 확인됐다 복지부는 신설및 공석·공석예정 5개 과장 공모를 15일 마감한 결과 총 34명이 지원해 평균 6.8대 1의 경쟁률을 기록했다고 18일 밝혔다. 직위별 응모현황은 의약품정책과장 6명을 비롯,사회복지총괄과장 7명, 식품정책과장 7명, 암관리과장 7명, 구강정책과장 7명이 각각 지원했다. 복지부는 면접을 통해 후보자를 2명으로 압축한후 장관 면접 등 인사절차를 걸쳐 오는 21일 최종 합격자를 발표할 예정이다. 복지부는 지난18일 과천청사에서 송재성차관등이 참석한 가운데 지원자에 대한 면접을 실시한바 있는데 현재의 과장들보다 젊은 서기관들의 지원이 많아 과장급들의 연령대가 상당히 낮아질 것으로 전망했다.이종운 2004.09.20
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산업 /와이어스 수석부사장 푸소 방한와이어스 본사의 수석부사장이며 Phamaceutical Division의 사장인 Bernard J. Poussot씨가 19·20일 방한 했다. 푸소 수석부사장의 방문은 급성장하여 위상이 높아진 한국 와이어스의 임직원을 직접 격려하고 신약개발을 위한 다국적 임상시험의 활성화를 협의하기 위한 것으로 회사측은 밝혔다. 특히 이번 방한을 계기로 한국 와이어스는 국내의약품 시장의 제반여건 변화에 신속히 대처하여 글로벌 제약회사의 기반을 확고히 하기 위한 발판을 마련하게 될 것으로 전망된다. Bernard J. Poussot씨는 프랑스의 Ecole Superieure de Commerce de paris를 졸업한 후 1986년 와이어스 프랑스의 General Manager로 취임한 이래 18년간 근무하는 동안 아시아 및 유럽지역의 Global Marketing을 총괄하면서 와이어스를 세계적 제약회사로 발전시킨 신념 있는 전문경영인으로서 “우리는 인류의 삶의 질을 향상시키고 고객과 주주에게 최상의 가치를 제공하는 의약품을 공급한다”라는 기업이념을 세우고 이를 철저히 실행하여 오고 있는 인물로 알려져 있다.박병우 2004.09.20
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산업 /식약청, 다빈도 건기식 민원 사항 발표식품의약품안전청 건강기능식품과는 최근 건강기능식품 사업을 하고자 하는 관련 업체와 업자들을 위해 다빈도 민원사항에 대한 답변을 다음과 같이 정리, 발표했다. 건강기능식품제조용 조(crude, 粗)원료의 수입신고처리방법은? 건강기능식품의 기준․규격에 적합한 것은 건강기능식품으로 수입신고하고 기타의 것은 식품위생법령에 의한 일반식품으로 수입신고․검사 처리한다. 건강기능식품에관한법률제2조의 규정에 따라 건강기능식품이라 함은 인체에 유용한 기능성을 가지는 원료나 성분을 사용하여 정제․ 캅셀․ 분말․ 과립․ 액상․ 환 등의 형태로 제조․가공한 식품으로 말하며, 같은법제8조의 규정상 건강기능식품만을 수입신고 토록하고 있으며 한편, 같은법 제14조의 규정에 따라 건강기능식품에 대한 기준․규격만을 정하고 있으므로 원료성 건강기능식품으로 건강 기능식품공전에 개별규격이 정하여지지 아니한 일반 원료의 수입신고 및 그 기준․규격 적용은 식품위생법령에 따라야 해야 한다. 낱개모음 포장제품에 대한 표시방법은? 표시기준 제5조나목의 단서규정에 따라 낱알을 모아 PTP 포장 1판 또는 1장에 1회분량씩 사용하도록 된 제품은 그 낱알포장에 제품명과 업소명을 표시하여야 한다. 따라서 낱개 포장하여 한 개씩 사용하도록 한 낱개 포장제품도 제품명과 업소명을 표시하여야 한다. 표시기준 제5조제3호나목의 규정에 따라 제품명의 표시활자는 표시된 활자크기 중 가장 큰 것의 2분의 1이상 이어야 하되, 최소한 7 포인트 이상으로 표시 가능하도록 하고 있는데 수입제품의 표시사항이 수출국언어로 가장 크게 되어 있다면, 한글제품명의 활자크기는 어떻게 표시하여야 하는지? 원표시인지를 불문하고 전체 표시사항 중 수출국 언어를 포함하여 가장 큰 활자크기의 2분의 1 이상이 되도록 하여야 한다. 건강기능식품에관한법률 제17조제1항의 규정에 따라 의무적으로 표시 하여야 하는 사항이외의 사항을 임의로 추가표시가 가능한지?(예) 건강기능식품표시기준에는 없는 “식품유형표시”등 - 건강기능식품에관한법률 제17조의 규정에서 정한 의무표시사항이외의 사항에 대해서는 “허위․과대표시, 소비자 오인․혼동표시”가 아닌 경우 표시할 수 있도록 허용하고 있다. 해당 제품의 기능성 표시인 경우는 건강기능식품공전에서 정한 기능성내용을 그대로 표시기준에 적합하게 표시한 경우를 제외하고는 기능성 표시에 대한 사전심의를 받았는지를 확인하고 있다. 제품명중 국내에서 허용되지 않는 제품명에 대하여 그 목록 등 예시를 들어달라 - 부원료의 명칭이 제품명에 포함되는 경우. 예) 녹용홍삼성분 - 당해 제품의 기능성에 부합되지 않는 사항을 제품명의 일부로 사용한 경우. 예) “인삼제품”에 “다이어트인삼” - 부원료의 명칭 또는 기능성을 표현 또는 암시하는 제품명. 예) 삼녹디에치에이(인삼,녹용표현), 슬림영지균사체(식이섬유기능표현) - 특정신체부위 또는 특정질병명을 표현하거나 암시하여 당해 효능이 있는 것으로 보이는 제품명. 예) 당스톱화분, 간보○○, ○○장보원 캅셀형태로 제조된 제품의 경우 내용량의 표시방법 건강기능식품 표시기준 제6조제5호나목의 규정에 따라 캅셀수와 피포제 중량을 제외한 내용량을 표시하여야 함. 수입건강기능식품의 열량, 당류, 지방 등 영양정보 표시사항에 대하여 정밀검사를 하여야 하는지? 영양정보의 사실 확인을 위하여 획일적으로 정밀검사를 실시할 경우 불필요한 업무의 폭증이 우려되므로 허위표시라는 정보 등이 있는 경우 또는 무작위로 선정하여 검사 건강기능식품법령상 기준 및 규격이 있는 제품을 일반식품원료로 사용할 경우 성분규격 검사를 식품위생법령에 의할 수 있는지? 예)알로에 - 현재 식품공전 등을 개정 추진 중에 있는 사항이며 이 경우에도 해당 건강기능식품기준․규격에 적합하여야 한다. 건강기능식품의 원료를 실제 사용량 보다 많이 일반식품의 자사제조용 원료로 수입하여 그 일부를 판매용으로 전환하여 판매할 수 있는지? - 자사 제조용 수입 원료는 서류검사만 받고 통관되므로 수입 용도에 맞게 사용하여야 하고 사후적으로 관리를 받아야 하므로 잉여분이 있더라도 판매용으로는 사용이 불가하며, 만약 판매하고자 하는 경우에는 정밀검사를 거쳐 “목적외 용도 승인”절차를 따르고 있다. 알로에제품에 품종명인 알로에베라, 알로에아보레센스를 덧붙여 표기할 수 있는지? - 품종명은 임의사항으로서 표시는 자율에 맡겨야 할 것이나 표시하고자 할 경우 사용한 알로에의 품종 구분을 하는 것이 원칙임. 수입국이 요구한 기준․규격대로 만든 제품이 수출되었다 반송된 경우의 수입신고 처리방법은? 제3국에 재수출하고자 하는 경우는 조건부 수입신고수리가 가능하고,국내에서 시판하고자 하는 경우에는 기준․규격검사를 실시하여 결과에 따라 처리를 하고 다만, 대포장의 원료성 건강기능식품으로서 재가공이 가능한 경우에만 충분히 검토하여 제한적으로 조원료로서 수입을 허용하고 있다 건강기능식품 표시기준 중 식품첨가물의 명칭 및 그 용도 표시는? 건강기능식품표시기준 제6조제9호바목의 규정에 따라 식품첨가물공전에 사용기준이 정해진 식품첨가물을 사용하거나 함유(인위적으로 식품첨가물을 사용한 원료제품으로부터 유래된 것에 한함)한 경우는 반드시 표시하고 있다.예) 안식향산나트륨(합성보존료) 수입건강기능식품의 경우 원제품명을 한글로 제품명을 바꾸어 신고하는 경우 수출국 언어로 표시된 제품명과 한글제품명이 뜻이 같도록 번역 하여 일치시켜야 하는지? 제품명을 맥주-헤페효모추출물로 신고한 경우 수출국의 원래 제품명이 BEER-HEFE이라도 이를 BEER-HEFE yeast extract로만 표기해야 하는지 수입건강기능식품에 대한 제품명을 한글로 표시할 경우 수출국 언어를 번역하여 적정한 제품명을 사용도록 하고, 이 경우 허위․과대표시나 소비자가 다른 제품등으로 오인․혼동의 우려가 없도록 하여야 한다. 수입건강기능식품의 한글로 수입신고한 제품명과 수출국의 원래 제품명을 반드시 일치할 필요는 없다. 영양정보 및 섭취방법을 표시할 때 특정 섭취대상에 대한 표시가 가능한지? 특정섭취대상에 대한 영양정보 및 섭취방법 표시가 가능하다.섭취대상을 특별히 정하는 경우에는 영양보충용제품은 제조기준에서 정한 영양소함량 등에 관한 기준과 같이 특정섭취대상에 대한 근거 자료의 확보가 필요하다. 기능성분으로 원재료를 표시한 경우, 원재료란에 중복표시를 하지 아니할 수 있는지? 기능성분으로 원재료를 표시했다 할지라도 영양․기능정보의 표시항목과 원재료 표시항목을 각각 구분하여 그 표시방법에 따라 별도표시하여야 한다. 건강기능식품에 대한 내용량 검사시 포장단위가 다를 때 동일사 동일 제품으로 인정할 수 있는지? 동일한 역가단위인 건강기능식품이 포장단위만 다른 경우에는 동 건강기능식품에 대하여 동일사 동일제품으로 인정할 수 있다. 포장단위는 동일하나 건강기능식품의 역가가 다른 경우는 동일사동일제품으로 인정할 수 없다. 원재료 표시를 하는 경우에 연질캅셀 제품의 경우 내용물과 캅셀을 구분 표시하여야 하는지? 각각 구분하여 표시하며, 경질캅셀도 동일하게 적용하여야 한다. 원재료 표시에 있어 스쿠알렌, 뱀장어유, 동결건조로얄젤리, 효모추출물, 클로렐라, 스피루리나, 배아유, 레시틴, 옥타코사놀, 알콕시글리세롤, 포도씨유, 식물추출물발효식품, 뮤코다당단백, 키토산, 키토올리고당, 글루코사민, 프로폴리스추출물 제품에 대한 원재료 표시는? 키토산 100%의 원재료 “게 껍질 100%” 또는 “키토산 100%”,스쿠알렌 100%의 원재료 “상어간유 100%” 또는 “스쿠알렌 100%”,옥타코사놀 100%의 원재료 “미강, 사과과피 100%” 또는 “옥타코사놀 100%” 등유석훈 2004.09.20
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개원가 ‘건강기능식품 시대의 흐름’출산률 저하와 불황으로 인해 수입이 줄고 있는 개국가의 건강기능식품에 대한 인식이 급격하게 변화하고 있다. 지난 16일 비즈엠디 주최로 열린 ‘건강기능식품 심포지엄’에서 발표된 ‘건강기능식품에 대한 소비자, 의약사, 제조업체 인식조사’에서 의사 114명 가운데 건강기능식품을 취급하거나 앞으로 취급할 계획이 있느냐는 질문에 대해서는 95.6%가 ‘그렇다’라고 대답했다. 취급이유로 환자치료시 필요해서(40.4%), 경영에 도움이 된다(32.1%)를 대표적으로 꼽았다. 의료기관의 건강기능식품 취급에 대해서는 당연히 취급해야(47.4%), 신중하게 취급해야(52.6%)등 114명 전원이 ‘취급해야 한다’를 선택했다. 또한 건강기능식품이 의원경영에 도움이 된다고 생각하느냐는 질문에 대해서는 도움이 된다는 응답이 69.9%를 차지했으며 많은 도움이 된다는 응답이 6.2%를 기록해 건강기능식품 판매가 환자 진료에 이어 가장 큰 수익사업으로 자리잡아 가고 있음을 반증했다. 대한임상증진건강학회는 개원가의 기능식품은 4만~6만원대가 가장 많은데 5만원짜리를 팔면 최소한 1만5000원이 생기지만 진찰료(초진 기준 1만220원)나 조제료(3일 기준 3820원)보다 수입이 훨씬 낫다는 분석을 내놓기도 했다. 반면 높아가는 관심에 비해 건강기능식품의 기능성에 대해서는 크게 신뢰하고 있지 않는 것으로 나타났다. 건강기능식품에 대한 효능에 대해 매우 신뢰한다는 응답은 40%에 불과해 치료와 병행해 사용하기는 아직까지 ‘미지수’라고 인식하고 있는 것으로 조사됐다. 아울러 과대광고와 정확한 정보 전달에 대해 불만을 표시한 의사들이 많아 효율적인 정보전달이 절실한 것으로 나타났다. 강남의 산부인과 개원의는 “수입이 계속해서 줄어들고 있어 비만치료등을 병행해왔지만 한계가 있었다”며“주위에 정상진료와는 다른 차원으로 새로운 부가 사업에 눈을 돌리는 의원들이 점차 늘어나고 있다”고 밝혔다. 한편 건강기능식품에 대한 이해도를 높이고 지속적인 연구를 위해 마련된 이번 심포지엄에서는 △건강기능식품이 국민건강에 미치는 영향과 기대효과(서울대의대 가정의학과 유태우 교수) △건강기능식품 기능성 표시제도의 발전방향(한국건강기능식품협회 허석현 국장) △건강기능식품 신제도의 홍보와 소비자 정보제공(식약청 건강기능식품과 임기섭 과장) 등에 대한 발표가 진행됐다.유석훈 2004.09.19
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병원·의료이젠 인테리어가 약국의 경쟁력약업신문 2004.09.19
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글로벌사노피-아벤티스, 제네릭 부문 집중육성"우리는 제네릭 사업부문을 확대한다는 목표를 세웠으며, 이를 위해 필요하다면 M&A도 적극 강구할 것이다." 사노피-아벤티스社의 장 프랑스와 데헤크 회장이 16일 프랑크푸르트에서 가진 인터뷰를 통해 밝힌 말의 요지이다. 프랑크푸르트는 사노피-아벤티스의 독일 내 생산·R&D 기지인 훽스트 공장이 위치해 있는 도시. 회사의 독일 내 재직인력 10,000명 가운데 90%가 이 곳에 몸담고 있다. 이날 인터뷰는 데헤크 회장이 훽스트 공장에 들러 이곳이 앞으로도 회사의 발전을 위해 핵심적인 역할을 수행할 것이라며 임직원들을 독려한 직후 이루어진 것이다. 특히 이날 데헤크 회장의 언급은 값싼 제네릭 의약품을 찾는 수요가 늘어나면서 기존 거대품목들의 잇단 특허만료가 오히려 시장에서 새로운 기회를 제공하고 있다는 지적이 공감대를 넓혀가고 있는 상황 속에 나온 것이어서 주목되는 것이다. 메이저(급) 제약기업들도 제네릭 사업부문에 대한 관심의 수위를 높여가고 있는 분위기에 동승하겠다는 의도를 내비친 셈이기 때문. 이와 관련, 독일을 근거지로 하고 있는 사노피-아벤티스의 제네릭 사업부문은 한해 매출액이 1억 유로(1억2,200만 달러) 정도여서 규모는 적은 편이지만, 수익성은 상당히 높은 편인 것으로 알려지고 있다. 이에 따라 애널리스트들은 독일의 제네릭 시장에 M&A 분위기가 한창 무르익고 있다는데 인식을 같이 하고 있는 것으로 전해졌다. 실제로 독일의 제네릭 시장은 44억 유로 정도의 규모를 형성하면서 유럽 전체 제네릭 시장의 절반 가까운 몫을 점유하고 있는 핵심시장. 이 때문에 최근 국제적 제약기업들의 관심이 쏠리고 있는 시장으로 꼽히고 있다는 후문이다. 통합 이전의 사노피-신데라보社도 독일을 근거지로 하면서 영국, 프랑스, 포르투칼, 체크 등에 제네릭 부문 자회사를 두어 왔었다. 데헤크 회장은 "앞으로 우리는 다양한 사업부문에 역량을 집중할 것"이라며 "구형(舊型) 약물들과 OTC 제품, 백신 등도 그 대상"이라고 지목했다. 프랑크푸르트 공장의 미래와 관련, 데헤크 회장은 "목표를 달성하기 위해서라도 시설을 확대하지 않을 이유가 없다"고 덧붙이기도 했다.이덕규 2004.09.17
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글로벌'넥시움' 적응증 확대 EU서 승인아스트라제네카社는 프로톤 펌프 저해제 계열에 속하는 자사의 위산 관련질환 치료제 '넥시움'(에스오메프라졸)이 유럽연합(EU) 시장에서 적응증 확대를 승인받았다고 16일 발표했다. 즉, 비 스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용한 환자들에게서 나타나는 위·십이지장 궤양을 치유 및 예방하는 용도로도 '넥시움'을 사용할 수 있도록 허가받았다는 것. 아스트라제네카는 유럽에서 '넥시움'의 적응증 확대가 허용됨에 따라 지난 10일 FDA 자문위원회가 항응고제 '엑산타'(자이멜라가트란)에 대한 허가권고를 유보키로 결정하면서 형성되었던 먹구름을 상당부분 걷어낼 수 있게 되었다는 분석이다. EU 회원국들은 새로운 의약품의 허가와 관련, 상호인증제도를 채택하고 있어 '넥시움'의 적응증 확대를 위한 국가별 허가절차는 별다른 걸림돌이 없는 요식절차에 불과할 것으로 평가되고 있기 때문. '넥시움'은 '로섹'(오메프라졸)의 후속약물로 개발되어 나온 것으로, 지난해 33억 달러의 매출을 올렸던 아스트라제네카의 톱-셀링 품목이다. 아스트라제네카측 관계자들은 "적응증 확대 승인으로 '넥시움'의 매출이 크게 늘어날 수 있게 됐다"며 기대감을 표시했다. 오늘날 전 세계적으로 비 스테로이드성 항염증제를 거의 매일 복용하다시피 하는 환자들이 3,000만명에 달하는 것으로 추정되고 있음을 상기하면 고개가 끄덕여지게 하는 대목. 이와 관련, 비 스테로이드성 항염증제는 관절염 등에 수반되는 통증과 염증을 치료하는 용도로 널리 사용되고 있는 약물이다. 그러나 이 약물은 복용시 위장장해 부작용이 뒤따를 확률이 높은 편인 데다 전체 복용자들의 15~30%에서 소화성 궤양이, 15~40%에서 소화불량·복통·속쓰림·구역·상복부통·위산역류 등의 상부 위장관계 제 증상을 수반하는 것으로 알려져 있다. 한편 아스트라제네카는 미국에서도 올초 '넥시움'에 대한 적응증 확대를 요청한 바 있다. FDA는 내년 중으로 이에 대한 결론을 도출할 것으로 관측되고 있다.이덕규 2004.09.17
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글로벌美, 가임기 여성 엽산 복용 가파른 증가세현재 미국의 가임기 여성들 가운데 40%가 기형아 출산을 예방하기 위해 복합비타민제를 복용하면서 충분한 양의 엽산(葉酸)을 섭취하고 있는 것으로 나타났다. 지난해의 경우 32%만이 엽산을 복용 중인 것으로 집계된 바 있음을 상기하면 불과 1년 사이에 상당한 진전이 있었음을 가늠케 하는 수치인 셈. 이 같은 내용은 기형아 출산을 예방하고, 이미 출생한 기형아들을 돕는 활동을 펼치고 있는 비영리 단체 '마치 오브 다임'(March of Dimes)이 질병관리센터(CDC)의 지원으로 갤럽에 의뢰해 진행되었던 조사결과 밝혀진 것이다. 조사내용은 CDC가 발간하는 '이환률 및 사망률 주간보고'의 17일자를 통해 공개됐다. 마치 오브 다임에서 의무국장을 맡고 있는 시오반 돌란 박사는 "40%라면 아직 만족할만한 수준은 못되지만, 1년 사이에 8%가 뛰어오른 것은 괄목할만한 신장세(big jump)"라고 평가했다. 이와 관련, 마치 오브 다임은 CDC 등의 관련단체들과 함께 가임기 여성들을 대상으로 기형아 출산을 예방하기 위해 최소한 1일 400㎍의 엽산을 복용(또는 섭취)할 것을 적극 권장하는 활동을 전개해 왔다. 엽산은 비타민B의 일종으로 임신 전에 충분히 섭취하면 아기들이 이분척추증, 무뇌증 등의 신경관 결손을 지닌 채 태어날 확률을 크게 줄일 수 있는 것으로 알려져 있다. 마치 오브 다임에 따르면 미국에서만 매년 2,200명 정도의 아기들이 신경관 결손을 지닌 기형아로 출생하고 있는 형편이다. 한편 갤럽은 18~45세 사이의 여성 2,012명을 대상으로 비타민 복용실태를 조사했다. 조사항목에는 ▲엽산을 복용 또는 복용하지 않는 이유 ▲기형아 출산을 예방하기 위한 엽산 복용의 중요성에 대한 인식도 등이 포함됐다. 조사결과 77%의 여성들이 엽산의 중요성을 인식하고 있다고 응답한 것으로 분석됐다. 지난 1995년도에 진행되었던 같은 내용의 조사에서 이 수치가 52%에 불과했음을 상기하면 상당한 진전이 있었던 셈. 또 복합비타민제 복용을 통해 엽산을 충분히 섭취하고 있다는 여성들도 40%에 달해 지난 1995년의 28%, 2003년의 32%에 비하면 뚜렷한 변화가 감지됐다. 돌란 박사는 "1995년 당시만 하더라도 엽산이 기형아 출산을 예방하는데 도움을 줄 수 있음을 알고 있다고 응답한 여성들은 4%에 불과했지만, 올해에는 이 수치가 24%로 수직상승했다"고 강조했다.이덕규 2004.09.17
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글로벌FDA, 심장마비 환자 소생장비 OTC 승인아니, 이런 기구까지 OTC로! FDA가 가정용 심실 제세동기(defibrillator)를 OTC 제품으로 구입이 가능토록 승인했다고 16일 발표했다. 네덜란드 필립스 그룹의 계열사인 필립스 메디컬 시스템스社가 개발한 가정용 심실 제세동기 '허트스타트 홈 디피브릴레이터'(HeartStart Home Defibrillator)가 이번에 OTC로 구입할 수 있도록 허가된 제품. 심실 제세동기는 갑자기 심장박동이 정지한 환자의 심장에 전기적 충격을 가해 소생을 돕는 장비이다. 이번 결정으로 갑작스런 심장마비 때문에 사망에 이르는 케이스를 상당정도 감소시킬 수 있게 될 전망이다. 필립스측은 "개당 2,000달러 정도의 가격에 판매될 이 심실 제세동기가 소화기나 가스경보기처럼 가정 내에 항시 비치되는 품목으로 자리매김될 수 있기를 바란다"며 기대감을 내비쳤다. 이와 관련, 미국 심장협회(AHA)에 따르면 미국에서만 매년 34만명 이상에서 심장정지가 발생하고 있는 것으로 추정되고 있다. 심장정지가 발생하면 사망률이 매우 높은 편이지만, 심실 제세동기로 신속한 응급조치가 취해질 경우 소생률을 높일 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 필립스 메디컬 시스템스社의 데보라 디산조 부회장은 "심장정지가 발생한 환자를 소생시킬 수 있을지 유무는 시간에 좌우될 문제"라며 "심실 제세동기를 통해 5분 이내에 적절한 전기적 충격을 가해 줄 경우 소생 가능성을 높일 수 있을 것"이라고 말했다. 심장마비가 발생했을 때 16분이 경과할 때까지 별다른 응급조치를 취하지 못했다면 환자가 소생할 확률은 제로에 가깝게 떨어지는 것으로 알려져 있다. 한편 심실 제세동기는 공항이나 공공장소에 비치된 결과 수많은 사람들을 소생시킬 수 있었던 것으로 전해지고 있다. '허트스타트 홈 디피브릴레이터'는 별도의 훈련을 거치지 않았더라도 작동시킬 때 흘러나오는 목소리에 따라 환자의 흉부에 패드를 갖다 댄 뒤 전기적 충격을 가할 수 있도록 제작됐다. 특히 환자의 심장박동 상황을 분석하고 필요할 경우에 한해 전기적 충격을 가하도록 설계되어 있다. 필립스측은 별도의 훈련을 받지 않은 124명의 일반인들에게 마네킹을 대상으로 이 장비를 사용해 보도록 시험한 결과 87%가 올바로 작동시킨 것으로 나타났다고 전했다. 87%라면 사용에 앞서 비디오를 통해 작동법을 익혔던 그룹에서 나타났던 89%와도 앞 뒷집에 해당하는 수치. FDA는 "이 장비가 체중이 최소한 55파운드에 달하는 8세 이상의 어린이 및 성인들에게 사용될 수 있을 것"이라고 밝혔다.이덕규 2004.09.17
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산업 /상반기 의약품수입 큰 폭 증가금년 상반기 원료의약품 수입이 전년 동기 대비 두배에 달하는 갑작스런 증가세를 보이며 의약품 분야 무역수지 악화 추세가 심화되고 있는 것으로 나타났다. 한국의약품수출입협회가 16일 발표한 2004년도 상반기 의약품 수출입실적에 따르면 의약품 수출은 약 5억1천만불로 지난해 4억9천만불에 비해 4.17%, 수입은 23억9천만불로 지난해 14억38백만불로 60.48% 증가했다. 특히 완제의약품은 올 1/4분기까지 20% 안팎의 꾸준한 성장세를 보여왔지만 2/4분기에 갑작스런 증가세를 보이며 상반기 총액 6억5천만불로 전년도의 3억17백만불에 비해 104.98%나 급증했다. 제약원료도 2003년 총액이 전년대비 9% 감소한데 이어, 올 1/4분기에 전년대비 65.08%로 감소세를 나타내는 듯 싶었지만 역시 2/4분기에 폭증, 9억16백만불로 전년대비 29%나 증가한 것으로 집계됐다. 수출 부문은 완제의약품이 1억8천만불로 전년 1억27백만불에서 42% 증가, 2003년 총액 12% 증가분에 비해 확대되고 있는데 반해 원료의 경우 중국의 약진으로 2003년 총액이 3.5% 감소한데 이어 금년 상반기는 전년대비 26% 감소하며 입지가 점점 좁아지는 추세를 보였다. △ 2004 년도 상반기 의약품등 수출실적 현황 (단위 : 천불) 구 분 2004목표 2003년 상반기 2004년 상반기 목표 대비 전년 대비 제 약 원 료 완 제 의 약 품 (의 약 외 품) 한 약 재 화 장 품 425,000 350,000 5,500 170,000 298,686 127,026 (24,705) 3,409 61,257 220,339 180,891 (35,385) 1,010 108,577 51.84% 51.68% 18.36% 63.87% 73.77% 142.40% 29.63% 177.25% 계 950,500 490,378 510,817 53.74% 104.17% △ 2004 년도 상반기 의약품등 수입실적 현황 (단위 : 천불) 구 분 2003년 상반기 2004년 상반기 구성비 전년대비 제 약 원 료 완 제 의 약 품 의 약 외 품 체외진단용의약품 방 사 성 약 품 한 약 재 화 장 품 화 장 품 원 료 709,482 317,207 36,466 40,790 5,290 26,576 262,358 40,756 916,500 650,215 57,750 65,049 7,549 42,240 512,664 57,288 39.68% 28.16% 2.50% 2.82% 0.33% 1.83% 22.20% 2.48% 129.18% 204.98% 158.37% 159.47% 142.70% 158.94% 195.41% 140.56% 계 1,438,925 2,309,255 100.00% 160.48%김정준 2004.09.17
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병원·의료법인약국 대책은 '약국 CEO역할 강화'시장개방과 법인약국 문제로 약업계가 분주한 가운데 온누리약국체인이 경쟁력 있는 약국을 만들기 위한 특별 이벤트를 전개한다. 온누리약국체인(대표 박종화)은 내달 3일 여의도 대한투자신탁증권 3층 한마음 홀에서 '약국 CEO의 역할과 자세 그리고 선택'을 주제로 추계포럼을 개최한다. 이 행사는 당초 매년 10월 개최되던 온누리가족축제를 대신해 개최되는 행사로 그만큼 시장개방과 법인화에 대한 개국가의 긴장도를 반영한다고 볼 수 있다. 이에 따라 온누리측은 각 분야의 전문강사를 초빙, 실제적인 도움을 줄 수 있는 기회로 활용한다는 방침이다. 이를 위해 △구본형소장(구본형변화관리연구소)의 '경영자의 자기혁신과 변화관리'를 통해 새로운 경쟁환경 속에서의 효과적 대응법, 개인과 조직의 자기변화를 통한 가치창출 전략을 밝힌다. 또 △박종화사장(온누리약국체인)은 '법인화·시장개방 시대의 약국경영'을 주제로 새로운 환경속에서의 약국마케팅의 새로운 패러다임을 제시한다. 이어 △박영순 회장(온누리약국체인)이 " Role & Positioning of Pharmacy CEO "을 주제로 약사의 미래에 대해 역설한다. 이와 함께 △숙명여대 서찬주교수의 '고객과 시장에 대한 이해' △한국종합예술학교 박재희교수의 '손자병법에서 배우는 21C리더쉽'에 대해 강의한다. 온누리는 "약국은 이제 대기업과 어깨를 나란히 하고 경영을 해야 한다. 그러기 위해서는 새로운 변화를 캐치하고 약국의 미래, 약사의 미래를 바라보며 어떤 액션을 취해야 하는지 진지하게 진단을 해야 한다"고 강조하고 회원들의 참여를 당부했다. 문의 : 02-569-5662감성균 2004.09.17
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비타민하우스, 철분보충제 '헴철' 출시비타민하우스는 자연 헤모글로빈을 원료로 한 철분보충용 제품 '비타민하우스 헴철'을 출시했다. 이 제품은 소, 돼지 등 혈액 또는 고기에 존재하는 천연 화합물인 헤모글로빈(미오글로빈)으로부터 얻어져 안전하며, 위장장애가 거의 없고, 철 흡수를 방해하는 인자에 영향을 받지 않아 생체 이용률이 매우 높다고 회사측은 설명했다. 특히 전북대 병원 임상실험 시 빈혈환자에게 부족한 양만큼만 선택적으로 흡수되는 결과를 얻었다고 한다. 따라서 철 독성을 일으키지 않고 안전하게 섭취 가능하다고 강조했다. 회사측은 "산성(위액)과 약알칼리성(소장액)액에서 용해도가 타사의 헴철에 비해 탁월하며, 높은 흡수율로 그동안 철분제 섭취 시 어려움을 느꼈던 성장기의 청소년 및 임산부, 수유부들에게 적극 추천한다"고 밝혔다. 260mg × 총 120캅셀 2개월분에 6만원. 문의 : 02-576-7530감성균 2004.09.17
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비타민하우스, 철분보충제 '헴철' 출시
높은 흡수율 장점
- 감성균 기자
- 입력 2004.09.17 수정
비타민하우스는 자연 헤모글로빈을 원료로 한 철분보충용 제품 '비타민하우스 헴철'을 출시했다.
이 제품은 소, 돼지 등 혈액 또는 고기에 존재하는 천연 화합물인 헤모글로빈(미오글로빈)으로부터 얻어져 안전하며, 위장장애가 거의 없고, 철 흡수를 방해하는 인자에 영향을 받지 않아 생체 이용률이 매우 높다고 회사측은 설명했다.
특히 전북대 병원 임상실험 시 빈혈환자에게 부족한 양만큼만 선택적으로 흡수되는 결과를 얻었다고 한다.
따라서 철 독성을 일으키지 않고 안전하게 섭취 가능하다고 강조했다.
회사측은 "산성(위액)과 약알칼리성(소장액)액에서 용해도가 타사의 헴철에 비해 탁월하며, 높은 흡수율로 그동안 철분제 섭취 시 어려움을 느꼈던 성장기의 청소년 및 임산부, 수유부들에게 적극 추천한다"고 밝혔다.
260mg × 총 120캅셀 2개월분에 6만원.
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