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산업 /

우진약품 등 19곳 GSP 적격지정 심사 통과

19개 도매업소가 KGSP적격지정 서류심사를 통과했다. 도협(주만길 회장)에 따르면 지난 8일 24개 업소에 대한 신규 도매업체 KGSP적격 지정 서류심사를 실시한 결과 19개사가 통과되고 5개사는 보완을 거치게 됐다. 지난달 보완지시를 받았던 (주)우진약품과 이엔지에스텍(주)은 이번에 통과됐다. 다음 서류심사는 이번 달 말 있을 예정이다. ▶통과업소=◇(주)참좋은약품(대표 조성주) ◇(주)두래약품(대표 정명석) ◇(주)엘지약품(대표 서일홍) ◇(주)하나로메디팜(대표 박종현) ◇(주)유니팜(대표 현종아) ◇하나팜(주)(대표 한규철) ◇(주)지레팜(대표 안준영) ◇비전약품(주)(대표 김민태) ◇알파약품(대표 노수용) ◇보성과학(주)-구로(대표 정호시) ◇(주)피앤피팜(대표 이상기) ◇에이치케이메디팜(주)(대표 정성천) ◇스카이팜(대표 제광현) ◇(주)우당약품(대표 전성기) ◇한국비그팜(주)(대표 조창우) ◇와이즈메디텍(대표 백선욱) ◇유림약품(주)(대표 윤현희) ◇(주)우진약품(대표 박광옥) ◇이엔지에스텍(주)(대표 전경희) ▶보완업소=◇(주)유성약품(대표 유봉현) ◇(주)삼유티에스(대표 김민석) ◇엠에스케이(대표 김영기) ◇(주)석산디엔피(대표 김현미) ◇디아센스코리아(주)(대표 최병익)

이권구 2004.11.09
산업 /

대동약품, 화합통해 매출목표 달성

대전 (주)대동약품(대표 송삼모)은 지난 6일 청소년 수련마을 대운동장서 2004년 한마음 추계 체육대회를 개최, 화합을 통해 약업불황극복에 최선을 다할 것을 다짐했다. 송삼모사장은 "과중한 업무로 치진 몸과 마음을 체육대회를 통해 추스리자"면서 "매출목표달성을 위해서는 직원간의 화합이 무엇보다 필요하다. 서로 협력하는 분위기조성을 통해 회사이익에 최선을 다하자"고 밝혔다.

박병우 2004.11.09
정책

GMP 제조공정검증·적격성평가제 도입

의약품제조시설의 제조공정을 표준지침대로 제대로 수행하고 있는 지 여부를 서류 상으로 명문화하는 '제조공정검증제' 및 의약품제조시설 주요 설비에 대한 적합성 여부를 판단해 명문화 하는 '적격성평가제도'가 새롭게 도입될 전망이다. 또한 정기품질평가제도를 명문화하고 제약업소 제조관리자 및 공무원들의 GMP 교육제도를 의무화시킨다는 방침이다. 식품의약품안전청은 제조시설 적격성평가제 및 제조공정 검증제도 도입 등 의약품의 품질 균질성을 위한 GMP(우수의약품제조기준) 관리제도의 전면적인 개선을 추진하고 있다고 최근 밝혔다. 식약청은 이 같은 GMP 개선안이 담긴 약사법 시행규칙 개정안을 12월까지 복지부에 제출한다는 계획이다. 우수의약품제조기준은 77년에 최초로 도입, 94년에 전면 의무화해 의약품의 품질 향상을 도모해왔으나 제도상 여러 가지 미비점이 있다고 판단, 이번에 전면적인 개선작업이 추진되고 있는 것. 현재 GMP 관리제도의 개선방향의 주요내용은 크게 △제조공정검증제 △제조시설 적격성평가제 도입 △정기품질평가제도 △GMP 교육제도 의무화 등 4가지로 구분될 수 있다. '제조공정검증제도'는 제약업소 등이 제조공정 표준지침(SOP)대로 제대로 수행되고 있는 지 업소에서 평가해 서류상으로 명문화시키는 제도로 볼 수 있다. 예전에는 제약업소 등에서 제조공정의 품질과 시험검사 후 적합 판정을 받으면 완전하다고 판단했으나, 이 제도가 도입될 경우 업소에서 작업지침서대로 검토했다는 것을 서류상으로 증명해 식약청으로부터 재확인절차를 밟아야 한다. 즉, 제조공정에 대한 재확인을 통해 업소에서 제조공정에 만전을 기할 수 있도록 유도하게 된다. '제조시설적격성평가제도'는 제조업소 주요시설이 제대로 작동되고 있는지 문서로 명문화하는 제도로 파악되고 있다. 이전에는 제약업소 등에서 주요시설 등에 대해 설치와 조작과정을 거치면 됐으나, 이제도가 도입되면 기계를 어떻게 설치하고 어떻게 조작하는지 문서로 남겨 식약청으로부터 적합성 여부를 평가받아야 한다. '정기품질평가제도'는 1년 단위 혹은 2년 단위로 제약업소 등에서 생산하고 있는 품목에 대한 품질평가를 실시하는 제도로 볼 수 있다. 이 제도는 업소에서 생산품목을 어떻게 생산되고 있는 지 품질평가를 통해 제조시설 품질관리를 강화하겠다는 취지이다. 이밖에 의약품제조시설 제조관리자 및 공무원들을 대상으로 GMP교육제도가 명문화되고 의무화된다. GMP 교육 의무화를 통해 제조시설 관리에 대한 이해 도를 높이고 제조관리자 전문성 강화에 주력하겠다는 방침이다. 식약청 관계자는 "GMP 제도를 시행하면서 나타난 여러 가지 제도상 미비점들을 보완하기 위해 GMP 관리제도 개선을 추진하고 있다"며 "제조공정 및 품질평가, GMP 교육 강화를 통해 우수의약품제조기준 관리에 최선을 다하겠다"고 설명했다.

가인호 2004.11.09
산업 /

공정규약 구체적 향응범위 규정

제약사들이 관련단체 기관등 고객들에게 골프등의 접대, 교통 숙박등의 편의를 제공해도 공정경쟁규약에 위반된다. 제약협회는 공정경쟁규약중 향응의 범위·시공품의 기준·공약기금등의 세부운용기준을 마련했다. 제약협회가 마련한 공정경쟁규약 세부운용기준에 따르면 규약 제2조(정의)제10항 제3호에 향응을 음식물·골프등의 접대, 교통·숙박시설등의 편의 또른 오락등으로 구체화시켰다. 기존 공정경쟁규약에서 고객을 유인하기 위한방법으로 향응을 음식물·오락등에서 음식물·골프·교통·숙박등으로 구체화했다 제약협회는 또 시공품의 최소단위를 정제 캅셀제의 경우 10정·캅셀등으로 구체화했다. 시공품의 최소단위는 정제·캅셀제등 고형제는 10정·캅셀이하, 산·과립·세립 분말제는 10g이하, 앰플·바이알등 주사제는 10바이알이하, 시럽등 액제는 100ml이하·연고등 도포제는 10g이하등으로 했다. 공정경쟁 세부운용기준은 규약 제4조(의료기관등에 대한 금품류 제공의 제한)서 임상증례보고 비용 수수행위를 1건당 50,000원내외로 했으며 학술세미나등의 식음료비용·기념품비용·사례물품비용을 1인강 각 50,000원 내외로 했다. 제약사들은 학술세미나등서 제공되는 기타 제비용을 1인당 50,000원대로 인식하고 있으나 이를 50,000원 내외로 했다는 것이다. 공인된 학회및 연구기관의 범위를 보건복지부에서 승인한 학회와 대한병원협회·대한의사협회·대한치과의사협회·대한 한의사협회에서 대한약사회를 추가했다. 또한 공인된 학회및 연구기관범위 규정에 속하지 않은 단체나 연구기관의 경우 회비·기타 수입·수입연구비용의 지출에 관한 재무·회계의 규정을 갖고 회원 개인및 회원이 소속하는 각 의료기관등과는 별개로 독립적인 회계갖고 수입은 오로지 연구활동을 위해서 사용되며 수익을 목적으로 하지 않을 것으로 새로 규정했다. 특히 학회 및 연구기관들에게 제공되는 연구비는 특정의료기관등과 관련이 없어야 하며 공익기금의 수혜자가 불특정 다수여야 한다. 단일의료기관에게 제공되는 학술연구기금등은 공정경쟁규약에 위반된다는 의미로 받아들여진다. 자료 받기: 공정경쟁규약 질의응답

박병우 2004.11.09
노바티스,차세대 결핵치료제 공동연구 추진

싱가포르의 ‘노바티스 열대병연구소'와 ‘글로벌 결핵치료제 개발연맹’(Global Alliance for TB Drug Development)은 새로운 결핵치료제 개발을 위한 공동연구추진 계획을 발표했다. 노바티스에 따르면 연구는 차세대 ‘니트로이미다조피란’(nitroimidazopyran)계의 새로운 주요화합물을 찾아내는 데 중점을 두고 추진되며, 노바티스 열대병연구소는 결핵치료제 개발을 위해 니트로이미다조피란 유사약물의 설계, 합성 및 최적화 작업을 담당하고, 글로벌 결핵치료제 개발연맹은 중간화학물과 화합물구조설계 등의 과학적 전문성을 제공하고 약리학적 연구를 지원하게 된다. 개발되는 결핵치료제를 결핵이 흔한 개발도상국가에 원가로 공급된다. 글로벌 결핵치료제 개발연맹의 마리아 C. 프라이레 사장은 “제약업계의 노하우와 결핵치료제 개발연맹의 민첩성의 결합으로 보다 나은, 저렴한 결핵치료제 개발을 가속화할 것”이라고 말했다. 노바티스 열대병연구소 회장인 폴헤링 박사는 “노바티스의 디스커버리기술을 효과가 신속하면서도 저렴한 최신 결핵치료제를 개발하는데 기여하기로 결정했다”며 “이는 노바티스열대병연구소의 비전을 실현하는 것이기도 하다”고 말했다. 세계보건기구 결핵퇴치 소장인 마리오라빅 리오네 박사는 “신속하게 작용하는 새로운 결핵치료제 개발은 만연한 결핵에 대처하기 위한 시급한 대처 방안”이라며“치료기간을 단축시키고 다제내성결핵균에 효과적인 새로운 치료제 개발이야말로 결핵퇴치노력에 필수불가결하다”고 밝혔다. 결핵치료제는 지난 1970년 마지막으로 개발됐지만, 이들 기존 결핵치료제는 장기간 치료 (6-9개월)를 요하고 있어 효과적인 결핵관리에 걸림돌이 되고 있다.

이권구 2004.11.09
정책

기술거래소, 기술이전 설명회 개최

한국기술거래소 95차 기술이전 설명회가 11월11일 오후 2시, 역삼동 한국기술센터 13층 세미나실에서 개최된다. 이번 기술이전 설명회에는 식품, 의약분야로 ‘암치료 및 예방을 위한 계피 및 대추 추출물’과 ‘자당 및 관련 효소로부터 디프룩토스 언하이드라이드 IV의 효소적 생산 및 이를 암호화하는 유전자’와 관련된 기술이 선보이게 된다. 의약식품분야 기술설명회는 오후 3시부터 3시30분까지 계속되며 행사 이후에는 개별상담이 이어지게 된다.

이주원 2004.11.09
정책

내년복지예산 총 10조3천억대 편성

복지부는 내년도 예산규모를 올해보다 약 10.4% 증액된 10조 3천억대로 편성, 국회 보건복지위에 보고했다. 복지부는 8일 있은 국회 보건복지위 상임위에서 내년도 보건복지 관련예산으로 건강증진기금사업으로 이관한 보건의료사업 일부(2330억원)와 지역건강보험 국고지원액(3571억원), 국고보조사업 중 일부(6589억원)를 포함한 모두 10조2664억원 규모의 '2005년도 보건복지 세입·세출예산안 및 기금운용계획안'을 보고했다. 세입·세출예산안의 시책방향에 따르면 우선 전국민건강보장체계의 실현을 위해 암관리·금연 등 건강증진사업의 확대와 지역암센터 설치 등 공공보건의료 기반을 확충하고, 치매·중풍·만성질환자 등을 위한 보건의료서비스 수준을 향상시켜 나가기로 방침을 정했다. 또 의료기관의 회계투명성을 확보하고 제약산업의 경쟁력 강화를 위한 의약품종합정보센터를 운영하는 등 선진 수준의 의료체계를 구축하는 한편, 건강보험의 재정안정대책을 지속적으로 추진해 건전 재정 기조가 유지되도록 노력할 계획이다. 이와 함께 고부가가치 지식산업인 보건의료산업을 미래 핵심전략산업으로 육성하기 위해 바이오신약 개발 등 차세대 성장동력 개발에 필요한 지원을 확대키로 했다. 관련예산 내역은 저소득층 기초생활보장 및 자활을 위해 △자립지원 예산 4조1628억원 △노인·장애인·아동 등 취약계층의 복지증진 5447억원 △국민건강증진 및 보건의료지원 3168억원 △건강보험 지원 등 사회보험제도 내실화 3조2106억원 등을 책정했다. 또 공공기금운용계획은 올해보다 액 3.4% 증액된 총 62조8726억원으로 △국민연금기금 61조766억원 △국민건강증진기금 1조7378억원 △응급의료기금 582억원 등이 편성됐다.

이종운 2004.11.09
글로벌

아테놀올 효과가 플라시보와 마찬가지?

항고혈압제 아테놀올이 심장마비 또는 각종 심혈관계 이상이 나타난 환자들에게서 사망률을 낮추는데 발휘하는 효과가 플라시보나 다른 고혈압 치료제들과 엇비슷한 수준에 불과했다는 의외의 주장이 제기됐다. 스웨덴 우메아大 부속병원의 보 칼베리 박사팀은 6일자 '란세트'誌 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 주장했다. 다만 이 연구팀은 아테놀올이 뇌졸중 발병률을 낮추는데 나타내는 효과는 아무런 약물을 투여하지 않았던 경우에 비해 효과적인 것으로 사료된다고 덧붙였다. 그의 연구팀은 아테놀올을 다른 항고혈압제들이나 플라시보 또는 아무런 약물을 투여하지 않았을 경우와 비교평가한 방식으로 진행된 9건의 연구사례들을 면밀히 분석하는 작업을 진행했었다. 이 중 아테놀올과 플라시보를 비교분석한 4건은 총 6,825명의 환자들을 대상으로 평균 4~6년 동안 투여를 지속하는 방식으로 진행된 것이었다. 또 아테놀올과 다른 항고혈압제의 효과를 비교한 5건의 연구사례들에 사용된 약물들은 이뇨제, 칼슘채널 차단제, 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제, 안지오텐신 Ⅱ 길항제, 로사르탄 등이었다. 아테놀올이라면 베타차단제 계열에 속하는 항고혈압제 처방량의 75% 정도를 점유하고 있는 다빈도 약물. 아스트라제네카社가 지난 1976년 '테놀민'(Tenormin)이라는 이름으로 최초로 발매했으며, 지난 1991년 특허가 만료된 상태이다. 이에 따라 현재는 매출의 대부분을 제네릭 제형들이 점유하고 있는 형편이다. 칼베리 박사는 "분석 결과 각 약물 투여그룹들간의 혈압 감소율에 괄목할만한 수준의 차이가 눈에 띄지 않았을 뿐 아니라 오히려 아테놀올 투여群의 사망률이 높게 나타났다"고 말했다. 그는 이 같은 조사결과를 근거로 "아테놀올이 각종 심혈관계 질환을 예방하는데 발휘하는 효과가 다른 항고혈압제들과 동일한 수준이라 할 수는 없을 것이며, 고혈압을 치료하는 1차 약제로 사용되는 것은 적절치 않은 것으로 사료된다"고 설명했다. 아울러 새로 개발되어 나온 항고혈압제의 효능을 비교평가하기 위한 목적의 시험에 아테놀올이 사용되는 것도 문제의 소지가 있어 보인다고 덧붙였다. 이에 대해 아스트라제네카측의 게리 부렐 대변인은 "이번에 공개된 연구결과가 최종결론이라 할 수는 없을 것"이라고 평가했다. 특히 아테놀올은 오랜 기간 동안 다빈도 처방되어 왔을 뿐 아니라 실제로 수많은 환자들이 이 약물을 복용했고, 이를 통해 효능을 입증받은 바 있음을 유념해야 할 것이라고 부렐 대변인은 강조했다.

이덕규 2004.11.08
글로벌

'아반디아'와 '액토스'는 췌장암 치료제!

티아졸리디네디온系(TZDs) 경구용 항당뇨제들을 기존의 췌장암 치료용 화학요법제들과 병용할 경우 효능을 더욱 끌어올리는 보안적 효과를 기대할 수 있을 것임이 시사됐다. 이 같은 내용은 이탈리아 플로렌스大 A. 갈리 박사팀이 '장'誌(Gut) 11월호에 발표한 논문의 요지이다. TZDs 계열이라면 글락소스미스클라인社의 '아반디아'(로지글리타존)와 다께다/브리스톨 마이어스 스퀴브社의 '액토스'(피오글리타존) 등 현재 발매되고 있는 대표적인 당뇨병 치료제들을 포함하는 약물. 특히 '아반디아'와 '액토스'는 지방세포의 유전자 발현과 분화 과정에 관여하는 수용체로 알려져 있는 PPAR-γ(peroxisome proliferators activated receptor gamma)의 활성을 억제하는 길항제들이다. 갈리 박사는 논문에서 "TZDs 계열의 항당뇨제들이 PPAR-γ에 작용해 암세포의 증식을 억제할 뿐 아니라, 이와는 별도로 췌장암 세포들의 침입성을 저해하는 등 이중 항암활성을 나타내는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 이와 관련, 최근 수행되었던 연구사례들에 따르면 인체 내부의 암세포들에서 PPAR-γ의 변이가 유발되며, 이 PPAR-γ의 연결물질들(ligands)로 알려진 TZDs 계열의 약물들이 일부 세포들에서 항암활성을 발휘한다는 사실이 밝혀진 바 있다. 그러나 TZDs 계열의 항당뇨제들이 췌장암 세포들의 침입성과 전이가능성에 대해 미치는 구체적인 효과에 대해서는 아직껏 확실히 규명되지 못한 것이 현실이었다. 이에 갈리 박사팀은 췌장암 세포샘플 10개와 췌장 선암종(腺癌腫) 샘플 42개를 대상으로 일련의 시험을 진행했다. 여기서 PPAR-γ는 췌장암 세포샘플 7개와 췌장 선암종 샘플 23개에서 활성화되었던 것으로 나타났다. 그런데 연구팀은 TZDs 계열의 항당뇨제를 투여한 결과 활성화된 PPAR-γ 세포들의 증식이 억제됨을 확인할 수 있었다. 또 PPAR-γ가 활성화된 세포샘플과 PPAR-γ가 활성화되지 않은 세포샘플에 모두 TZDs 계열의 항당뇨제를 투여한 결과 췌장암 세포들이 침입하는 과정에서 중요한 역할을 수행하는 금속성 단백질 분해효소(MMP-2)의 젤라틴 유해성이 감소했던 것으로 파악됐다. 아울러 췌장암이 진행되는 과정에서 중심적인 역할을 수행하는 또 다른 인자로 알려진 섬유소 용해계의 경우 PPAR-γ의 활성화 유무와 무관하게 TZDs 계열의 항당뇨제 투여를 통해 활성을 저해할 수 있었던 것으로 분석됐다. 갈리 박사는 "이 같은 항암효과가 생리적으로 섬유소 용해를 억제하는 역할을 수행하는 플라즈미노겐 활성화 저해제(PAI-1)의 급격한 작용증가와 관련이 있을 것으로 사료된다"고 추정했다. 따라서 TZDs 계열의 항당뇨제들이 췌장암 세포들에 이중 약리작용을 나타내는 것으로 보인다고 갈리 박사는 결론지었다. 갈리 박사는 또 "장차 '아반디아'와 '액토스' 등의 항당뇨제들이 실제로 췌장암의 예방과 치료 용도로도 허가를 취득하고 사용될 수 있을 것으로 기대된다"고 덧붙였다.

이덕규 2004.11.08
글로벌

英, 항생제 클로람페니콜 OTC 전환 논란

프랑스 사노피-아벤티스社를 비롯한 3개 제약기업들이 영국시장에서 항생제 클로람페니콜의 OTC 스위치를 요청한 것으로 알려지면서 논란이 야기되고 있다고 소식통들이 5일 전했다. 클로람페니콜의 OTC 전환이 요청된 것은 영국이 처음이다. 이에 대해 비판적인 전문가들은 "항생제의 규제수위 완화가 각종 치료제들의 효과를 떨어뜨리고, 국가의료비 지출을 줄이려는 정부 차원의 노력에 찬물을 끼얹는 결과를 초래할 수 있다"며 비난의 목소리를 높이고 있는 것으로 알려졌다. 현지 사정에 정통한 한 소식통은 "사노피-아벤티스 등 최소한 3개 제약기업들이 올초 의약품의료기기감독국(MHRA)에 클로람페니콜의 OTC 전환을 요청했다"고 말했다. 그러나 사노피-아벤티스측 대변인은 이와 관련한 입장표명을 유보하는 반응을 보였다. 또 다른 제약기업 2곳의 이름은 확실히 알려지지 않았다. 이와 관련, 영국은 지난 7월 머크&컴퍼니社의 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)의 저용량 제형에 한해 세계 최초로 OTC 전환을 승인했던 국가. 그럼에도 불구, 상당수의 영국의사들은 셀프-메디케이션의 활성화가 결국 환자들로 하여금 잘못된 투약 또는 불필요한 약물투여를 방치하는 결과로 귀결될 수 있다며 부정적인 견해를 내보이고 있다는 후문이다. 특히 광범위 항생제의 OTC 전환은 항생제 남용과 다제내성을 보이는 이른바 '슈퍼버그'의 출현을 부추길 수 있다며 더욱 반대의 목소리가 톤을 높이고 있다는 지적이다. 영국정부 산하 항균제 내성에 관한 전문가자문위원회에 참여하고 있는 더글러스 플레밍 박사는 클로람페니콜의 OTC 전환요청 소식을 가장 먼저 보도했던 한 의료전문지와 가진 인터뷰에서 "원칙적으로 의사의 처방전을 발급받았을 경우로 항생제의 사용을 제한하는 것이 현명한 처사일 것"이라고 말했다. 이 의료전문지는 "MHRA측이 17종에 달하는 다양한 약물들의 OTC 전환을 검토 중인 것으로 알려졌다"는 요지의 보도를 내보냈었다. 현재 영국에서 클로람페니콜은 원내에서 장티푸스 등에도 사용되고 있는 항생제. OTC 전환 요청은 안구 감염증에 한해 이루어진 상태인 것으로 전해지고 있다. 한편 제약업계를 담당하는 애널리스트들은 장차 북미와 유럽지역의 환자들이 보다 많은 OTC 의약품들로부터 혜택을 볼 수 있으리라는데 일치된 견해를 보이고 있다. 정부가 의료비 절감을 적극 강구하고 있는 데다 제약기업들도 제품 라이프사이클의 연장을 바라고 있기 때문이라는 것. 이에 따라 OTC 전환이 유력한 후보약물들은 천식 치료제, 편두통 치료제, 항고혈압제, 관절염 치료제 등이 거론되고 있는 것으로 알려졌다. 바다 건너 미국의 경우 쉐링푸라우社의 항알러지제 '클라리틴'(로라타딘)과 아스트라제네카社의 속쓰림 치료제 '로섹'(오메프라졸) 등 2개 블록버스터 약물들의 OTC 제형이 발매된 바 있다. 내년에는 FDA가 스타틴系 콜레스테롤 저하제들의 OTC 전환을 본격 검토할 것으로 전망되고 있기도 하다. 이밖에 체중감소제도 주요 전환대상으로 적극 거론되고 있다는 지적이다. 실제로 글락소스미스클라인社는 올초 로슈社에 1억 달러를 지불하고 체중감소제 '제니칼'(오를리스타트)의 OTC 제형에 대한 미국시장 판권을 확보했었다. OTC '제니칼'의 발매는 오는 2006년경 허용될 것으로 예측되고 있는 상황이다. '제니칼'은 이미 호주에서는 OTC로 판매가 허용된 상태이다.

이덕규 2004.11.08
글로벌

노바티스, 생명공학업체와 제휴확대 강구

"로슈社와 제넨테크社의 파트너십 모델을 타산지석으로 삼겠다." 스위스 노바티스社가 생명공학업체들의 지분을 다량 확보하는 방식으로 신제품 파이프라인을 확대하겠다는 플랜을 적극 강구할 방침이다. 가령 노바티스는 지난해 8월 미국의 소규모 BT 메이커 아이데닉스 파마슈티컬스社(Idenix)의 지분을 51% 인수한 바 있는데, 앞으로 그 같은 전략을 더욱 활성화시켜 나가겠다는 것. 노바티스의 제약사업부를 총괄하고 있는 토마스 에블링 회장은 "로슈와 제넨테크의 사례는 우리에게 매우 흥미로운 사업모델"이라고 말했다. 따라서 그 같은 모델을 자사에도 적극 적용해 나가겠다는 것이다. 에블링 회장은 또 "피부주름 개선제나 항암백신 등과 같이 노바티스가 아직 진출하지 못했거나, 노하우를 확보하고 있지 못한 분야를 중심으로 파트너십 후보자들을 물색 중"이라고 덧붙였다. 이와 관련, 로슈는 지난 1990년 제넨테크의 지분을 다량 인수했었다. 특히 로슈는 지분인수 이후에도 제넨테크측에 전폭적인 독립성을 허용했고, 그 결과로 제넨테크는 오늘날 세계 2위의 생명공학기업으로 발돋움할 수 있었다는 지적이다. 어찌보면 매우 간단한 파트너십 사업모델인 셈. 그러나 생리적으로 일종의 주종관계를 포기하지 못하는 습성을 지닌 메이저 제약기업들에게는 이것이 결코 쉽지 않은 제휴방식이라는 것이 전문가들의 판단이다. 노바티스의 경우 다행스럽게도 아이데닉스와의 제휴관계에서 이상적인 파트너십 관계를 구축해 온 것으로 평가받고 있다는 후문이다. 실제로 아이데닉스의 장 피에르 소마도시 회장은 "우리는 결코 노바티스의 자회사가 아니라는 메시지를 전달하는데 힘쓰고 있으며, 완전히 독립적으로 경영되고 있다"고 말했다. 현재 아이데닉스는 막바지 임상 3상 시험이 진행 중에 있는 B형 간염 치료용 후보신약 텔비부딘(telbivudine)의 개발에 힘을 기울이고 있는 상황. 아이데닉스측은 이달 초 텔비부딘의 임상 2상 시험결과를 공개한 바 있다. 그 요지는 텔비부딘이 기존의 대표적인 B형 간염 치료제인 글락소스미스클라인社의 라미부딘보다 효과적인 데다 좀 더 신속하게 작용하는 것으로 나타났다는 것이었다. 아이데닉스측은 텔비부딘이 내년 말경이면 허가신청서를 제출할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 소마도시 회장은 "B형 간염 치료제의 세계시장 볼륨은 아직 6억 달러 안팎에 불과하지만, 오는 2009년에 이르면 15억 달러대로 확대될 수 있을 것"이라고 예상했다. 아이데닉스는 여기서 더 나아가 C형 간염 치료제 신약후보물질 'NM283'의 임상 2상 시험도 진행 중에 있다. 이미 30억 달러대 볼륨을 형성하고 있는 C형 간염 치료제의 세계시장 규모는 지금도 가파른 성장세를 지속하고 있다. 모건 스탠리社의 던컨 무어 애널리스트는 "노바티스측이 'NM 283'의 임상 3상 진입 이전 인 내년 말경 세계시장 판권을 확보하려 할 것"이라고 예측했다. 한편 노바티스는 이와 별도로 미국의 인플루엔자 백신 시장에서 절반에 육박하는 마켓셰어를 점유한 카이론社의 지분을 이미 47%나 보유 중이기도 하다.

이덕규 2004.11.08
'폐의 날’ 통해 국내 COPD 심각성 알린다

대한결핵 및 호흡기학회(이사장 박성수)는 보건복지부, 한국금연운동협의회, 대한결핵협회 후원으로 오는 19일 오후 1시 한국교원단체총연합회 대강당에서 '제2회 폐의 날' 행사를 개최한다. '폐암보다 고통스러운 COPD'를 주제로 진행되는 이번 행사는 현재 전 세계인의 생명을 위협하는 COPD(만성폐쇄성폐질환)를 알리기 위해 마련됐으며, 'World COPD Day'(11월 17일) 일환으로 전 세계 30여 개국에서 동시진행된다. 행사 참석자에게는 폐기능 검사와 함께 금연을 통해 COPD를 예방하고 가정의 행복을 지키자는 취지에서 '금연부적', COPD 상담 및 질환 관련 책자 등이 제공된다. 이번 폐의 날 COPD행사 홍보대사는 30년 이상 흡연, 공연이 어려울 정도로 폐 건강이 좋지 않았다가 금연을 통해 건강을 회복한 코미디언 백남봉씨가 선정됐다. 행사를 주관한 대한결핵 및 호흡기학회 박성수 이사장은 "COPD는 잘 알려져 있지 않지만 이미 국내 45세 이상 남성의 12%가 앓고 있고 높은 흡연율로 향후 국내 COPD환자는 급속히 증가할 것으로 예상된다"며 "COPD로 인해 약화된 폐는 절대 회복될 수 없는 만큼 조기진단을 통해 COPD를 예방해야 한다"고 말했다. 이번 행사는 한국베링거인겔하임과 한국화이자제약 협찬으로 이뤄진다.

이권구 2004.11.08
정책

건기식 업계, 전문화, 차별화로 승부

건기법 시행 원년을 보내며 국내 대표적인 건강기능식품 기업들이 시장 쟁탈을 위한 차별화 전략을 속속 내놓고 있어 새로운 판도 변화가 예상된다. 업계내 이 같은 움직임은 건강기능식품법의 본격 시행과 함께 업계재편이 불가피하다는 전망 때문. 실제로 제품 개발과 유통, 판매에 있어 변화의 움직임이 이들 전문기업들을 중심으로 이미 가시화되고 있다는 것이 업계 관계자들의 이야기다. 이 같은 변화에 발맞춰 남양알로에는 알로에 과학화를 통한 세계 1위 기업 도약을 목표로 해 놓은 상태다. 자체 개발한 고농축 알로에 원료 액티브 알로에를 바탕으로 국내는 물론 전 세계적인 기업으로 성장하겠다는 것. 이를 위해 회사측은 기존 방문판매 시스템 활성화와 함께 온·오프라인의 조화를 통해 유통 시너지 효과를 극대화한다는 방침이다. 아울러 남양은 에코넷을 기반으로 세계 천연물시장에도 본격 뛰어들어 남양을 세계적 브랜드로 자리매김 시킬 계획이다. 지난해 사명을 바꾼 풀무원건강생활(주)는 회사의 새로운 건강기능식품브랜드인 ‘그린체’ 키우기에 주력하고 있다. 특히 회사측은 그린체가 20년간 축적된 풀무원의 건강과학을 담은 브랜드라는 점에서 ‘전문성’과 ‘과학성’을 앞세워 업계 프리미엄급 브랜드로 인식시킨다는 구상이다. 풀무원은 아울러 회사 이씰린 화장품 제품개발에 바이오기술을 적극 접목, 이 분야 사업을 활성화함으로서 건식사업과 시너지 효과를 극대화한다는 전략이다. 지난해 ‘클로렐라 열풍’을 몰고 온 대상은 이 같은 인기에 힘입어 올 한해 명실공히 이 분야 전문기업으로서 확고한 시장 내 위치를 차지한다는 각오다. 특히 대상은 기존 회사 대리점, 약국 등의 유통에 이어 할인점, 백화점, 병의원 등 다양한 유통시장을 공략, 올 연말까지 600억원 대 이상의 매출을 목표로 하고 있다. 지난해 강도 높은 구조조정을 거친 것으로 알려진 김정문 알로에 역시 올 한해를 제 2도약의 해로 선언한 상태다. 회사측은 이를 위해 고객 지향적 마케팅 정책 추진, 기술 우위 경쟁전략을 목표로 한 산학협동 확대, 벤처·외국 선진기업과의 전략적 제휴 확대 등을 적극 추진중이다. 이 밖에도 녹십초 알로에의 경우에도 연구개발과 시설투자 등을 통해 회사 핵심역량 발휘에전력을 다하고 있으며 올해로 창립 10주년을 맞은 알로에 마임 역시 건식과 화장품 사업 두축을 바탕으로 부동의 1위를 고수해 나간다는 계획이다. 업계 관계자는 “이 분야 시장이 업계 주요 상위 기업에 의해 주도되고 있다는 점에서 이들 기업들의 행보에 따라 앞으로 국내 건식시장의 방향도 많이 달라질 것”이라고 전망했다.

김인숙 2004.11.08
칼슘·엽산 섭취 의료비 절감효과 높아

칼슘이나 엽산 등의 기능식품을 섭취하는 것만으로 대폭적인 의료비 절감효과를 가져올 것이라는 분석결과가 발표됐다. IADSA(국제영양보조식품협회)가 미국 기능성식품의 최신시장동향을 보고하면서, 칼슘·엽산 등의 건강기능식품의 보급효과로 5년간 152억달러의 의료비 절감효과를 기대할 수 있다고 언급했다. 미국인은 만성 칼슘 부족에 있어, 미국 정부도 평소 식생활만으로는 칼슘섭취량이 턱없이 부족하다는 것을 인삭하고 있다. 이에 따라 미국에서 고관절골절을 앓는 사람은 연간 약 32만명에 달하고 있다. 그러나 매일매일 칼슘을 섭취하면 한해 12만8,000명이 고관절골절에서 벗어날 수 있다고 IADSA는 말한다. 향후 가령 65세이상의 고령인구가 매일 1,200㎎의 칼슘을 섭취한다면, 5년간 약73만4,000명이 고관절골절을 예방할 수 있다는 것이다. 그리고 고관절골절 발생률이 감소함으로써 병원 등의 의료비용이 5년간 139억달러 삭감되는 효과를 얻을 수 있다는 것. 한편, 엽산의 효과는 임산부의 엽산결핍에 의한 신경관결손증(NTD)발증의 억제와 그에 따른 의료비 삭감으로 연결된다고 분석했다. 구미지역의 선천성 NTD 발생률은 높은 편으로, 미국정부도 임산부의 엽산섭취를 권장하고 있다. 그러나 아직까지 많은 임산부가 충부한 양을 섭취하고 있지 않은 경우가 대부분인 것으로 조사되고 있다. 이에 따라 현재 약 400만명의 일반 출산 중 매년 1000분의 1의 확률로 NTD가 발생하고 있다고 한다. NTD증의 환아의 생애비용은 직접적인 의료비와 특정기기, 특수교육비를 포함하면 약 53만2,000달러에 달한다고 한다. 가령 출산적령기의 6,400만명의 미국여성 중, 1,050만명이 매일 400㎍의 엽상을 섭취한다면 매년 600명의 NTD 발생을 억제할 수 있다. 특히 엽산식품은 비교적 저렴하기 때문에 적절량을 섭취한다면 결과적으로 5년간 약 13억달러를 절감할 수 있다는 계산이다.

최선례 2004.11.08
정책

대전·충남지역 약업권

대전충남지역의 약업권은 전체 의약품시장의 7~8%대를 점유하고 있으며 앞으로 정부의 지역발전 균형정책에 따라 성장 가능성이 큰 지역으로 분류되고 있다. 대전지역은 수도권 이전이 물거품이 되었지만 정부차원에서 행정타운 등 지역발전을 위한 다양한 정책 제시로 인해 인구유입이 급증할 것으로 예상, 약업권도 성장할 것으로 관련업계는 분석하고 있다. 또한 천안지역도 고속철도 개통에 이어 고속전철과 아산지역을 중심으로 한 공단건설의 확대 등으로 유동인구가 늘어나 약업권도 더불어 발전할 것으로 전망된다. 특히 대전지역은 노은지역의 지역개발정책에 따라 약국의 신규개설이 급증할 것으로 전망되고 있고 아산시지역의 공단조성과 고속전철의 개통으로 아산과 천안의 경계부근이 새로운 약국 개설지역으로 떠오르고 있다. 대전권 대전지역의 약국상황도 분업이후 유동인구가 많은 지역에서 종합병원 등 병의원 밀집지역으로 약국이동현상이 나타나고 있다. 대전지역은 대전역 주변과 대전역서 충남도청사이 약 1km중심으로 약국개설이 많았으나 분업이후 종합병원으로의 약국개설이 확대되고 있다. 대전지역은 분업 전에 대전역 주변과 홍명상가·동양백화점등 유동인구가 많은 지역에 약국이 많이 개설되었지만 분업이후에는 이 지역에 의원들이 많지 않아 지역약국의 약국경영도 갈수록 악화되고 있다는 것이 지역 약국가의 설명이다. 따라서 분업이후 대전지역의 약국들은 충남대병원·을지병원·성모병원·건양대병원 주변의 약국들이 경영이 활성화되고 있다. 분업후 대전역주변 쇠퇴 둔산·종합병원지역 활황 노은지구 약국개설지로 각광, 분업후 70%약국 이동 대전 약국가에 따르면 처방전이 가장 많이 발행되고 있는 종합병원은 건양대병원·충남대병원·을지병원·성모병원·선병원 등이라고 한다. 이에 따라 약국들도 건양대병원 주변에는 2곳, 충남대병원 6곳, 을지병원 4곳, 성모병원 4곳이 개설되어 있다. 특히 건양대병원은 논산지역의 환자들로 인해 처방전이 많이 발행되고 있지만 지역적인 여건으로 2개의 약국밖에 개설되어 있지 않다. 또 중리동의 하나로 클리닉·둔산동·태평동의 클리닉 건물 주변의 약국들도 처방전의 수용이 많아 약국경영이 다른 지역보다 활성화되고 있다는 것이다. 대전 충남 전체 의약품시장의 8%대 시장 형성 행정타운등 지역발전정책으로 성장 가능서 높다 분업이후 종합병원·클리닉주변으로 전체약국의 70%이상이 자리를 이동했다고 약사회 측은 밝히고 있다. 대전지역의 약국들은 분업이후 서구·유성구지역이 가장 많은 약국이 개설된 것으로 알려졌다. 서구지역은 둔산동지역의 개발, 유성구는 진잠 주변의 노은지구 개발로 약국 개설이 확대되었다는 것이다. 특히 최근 노은 2지구의 개발이 본격화되고 있어 노은 2지구에서의 약국개설은 더욱 확대될 것으로 분석된다. 대전 충남지역은 다른 지역과 마찬가지로 의약품의 가격보다는 분업 후 재고약의 문제로 경영에 문제점을 보이고 있다. 떠오르는 약국개설지역 노은지구 총 106만평 규모로 개발되는 대전 노은지구는 1만7500가구가 입주하는 대규모 택지개발지구다. 대전광역시 유성구 지족동·반석동·죽동·하기동 등 대전 북서부권역에 해당하는 지역으로 인근에 계룡대 및 대덕연구단지, 행정수도로 거론 됐던 공주 장기지구 등과 인접해 있다. 또 충북 오송·오창 단지와도 승용차로 20분 내에 도달할 수 있는 지리적인 조건으로 유동인구가 많아질 것으로 분석된다. 노은지구는 지난 95년에 지구가 지정됐고 지난 2001년부터 아파트가 공급되기 시작했으며 현재 총 59만여평, 9054가구 규모로 개발이 완료된 상태다. 노은 1지구는 현재 9개의 약국이 새로 개설되어 있다. 그러나 개발되고 있는 노은 2지구는 노은1지구보다 아파트 단지가 많아 앞으로 약국개설 최적지로 떠오르고 있다. 노은2지구는 이미 입주한 1지구와 함께 100만평이 넘는 대규모 택지개발지구 조성되는 2지구는 아파트와 단독주택 합쳐 총 9500가구 2만9000여 명을 수용하게 된다. 따라서 노은 2지구가 개발이 완료되면 노은 1지구보다 배 이상 많은 약국이 개설될 것으로 약국가는 분석하고 있다.

편집부 2004.11.08
정책

대전시 의료기관 분포 현황

대전지역의 의료기관은 약국을 제외하고 1,594개소인 것으로 파악되고 있다. 종합병원 8개소·병원 17개소·의원 890개소·특수병원 5개소·치과의원 344개소·한방병원 323개소·부설의원 4개소·조산소 3개소·보건소 5개소·보건지소 6개소·보건진료소 8개소이다. 대전지역의 의료기관은 서구지역이 가장 많고 중구지역·동구지역·대덕구지역·유성구 지역 순이다. 실제로 서구지역은 588개소·중구지역 373개소·동구지역 251개소·대덕구지역 208개소·유성구 174개소이다. 대전지역의 약국 수(대전시약 신상신고현황)는 637개소로 서구가 200개소로 가장 많고 중구가 153개소·동구가 118개소·대덕구 71개소·유성구 51개소이다. 대전지역의 약국 수는 10년 전인 93년 617개소보다 20개소가 증가했으며 대전지역의 중심지인 중구에 많이 분포되어 있다. 그러나 분업이후 둔산동 등 서구지역의 발달로 약국개설수가 분업전보다 증가했으며 노은지구로 인해 유성구지역의 약국개설도 늘어날 것으로 분석된다. 대전지역의 약국가는 분업 전에는 대전역전주변과 동양백화점주변의 의약품가격질서 문란으로 어려움을 겪었지만 분업 후에는 타지역의 약국들과 마찬가지로 재고약 반품문제로 골머리를 앓고 있다.

편집부 2004.11.08

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