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산업 /레비트라, ‘먼저 말을 꺼내보세요’ 캠페인 출범발기부전을 바라보는 시각이나 발기부전 환자 본인이 자신의 질환을 바라보는 시각이 올바르지 않은 상황에서 모두가 함께 털어놓고 고민하자는 의도의 교육 캠페인이 시작돼 주목된다. 경구용 발기부전치료제 ‘레비트라’(Levitra) 제조/판매사인 바이엘-GSK는 발기부전 치료에 있어 대화의 중요성을 강조하는 '먼저 말을 꺼내보세요(Strike Up A Conversation, 이하 SUAC)' 캠페인을 출범한다고 6일 영국 런던에서 개최된 제7차 유럽성의학회(European Society of Sexual Medicine, ESSM)에서 발표했다. 유럽성기능장애연맹(European Sexual Dysfunction Alliance, ESDA)이 주최하고 바이엘-GSK 가 후원하는 '먼저 말을 꺼내보세요' 캠페인은 발기부전을 경험하고 있는 남성들이 자신의 파트너 및 전문의와 발기부전에 대한 대화의 장을 열어 건강한 성생활을 되찾도록 도와주는 것이 목적이다. 6일 출범한 이 캠페인은 2004년 2월부터 6월까지 5개월 동안 전 세계 7개국 1,200 여명의 발기부전 환자와 파트너 및 전문의를 대상으로 실시한 연구조사를 기반으로 교육 프로그램 실시하고 다양한 자료 등을 제공할 계획이다. 이 조사에서는 발기부전을 경험하고 있는 당사자와 파트너의 65% 이상이 '발기부전에 대해서 어떻게 말을 꺼내야 할지 몰라서' 대화를 시작하지 못하는 것으로 드러났다. 또 응답자의 절반 가량이 '파트너가 희망하고 또 효과적인 발기부전 치료법이 제공된다면 발기 장애에 대한 대화를 시작하겠다'고 응답했다. 3년 동안 발기부전을 경험해온 런던의 키스 헨더슨(48세) 씨는 "바이엘과 GSK가 발기부전이라는 문제를 안고 있는 커플들에게 성기능장애에 대해서 이야기를 나누는 것이 실제로 큰 도움이 된다는 사실을 알려주는 캠페인을 전개한다는 점에 대해 기쁘게 생각한다"며, "발기부전 문제에 대해서 아내에게 말을 꺼낸 것만으로도 문제의 99%가 해결됐으며, 함께 대화를 나누고 해결책을 찾아나가는 과정을 통해서 오히려 전보다 더 가까워졌다"고 전했다.이권구 2004.12.07
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산업 /안국, 의약사업부출범등 조직개편안국약품이 조직개편을 통해 재도약을 다짐하고 있어 주목되고 있다. 안국약품(사장 어 진)은 지난 2일 경기도 용인시 숙명여대연수원에서 전직원미팅을 실시하고 전면적인 조직개편을 단행했다. 안국은 임종구 영업총괄본부장을 중심으로 기존의 의원사업부와 약국사업부를 통합한 의약 사업부를 출범하고, 종합병원사업부와 매부도 각각 병원사업부와 도매사업부로 명칭을 바꾸어 조직을 세분화하는등 업의 효율성을 극대화시키는데 중점을 두었다. 의약1,2,3사업부장에는 김길태 부장, 공행원 부장, 정철호 부장이 각각 임명됐으며 병원사업부는 강용일 사업부장을 중심으로 8개팀으로 세분화했다.도매사업부장에 윤태환 부장을 새로 임명하여 도매사업을 강화했다.박병우 2004.12.07
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병원·의료약국 10곳중 9곳 복약지도 한다약국 10곳중 9곳은 환자에 대한 복약지도를 하고 있으며, 복약지도 시간은 1분이내인 것으로 조사됐다. 녹색소비자연대 조윤미 사무처장은 7일 대한약사회 주최로 열린 ‘약국복약지도 표준실무지침 마련을 위한 공청회’에서 2004년 11월 서울 경기지역 소비자 532명을 대상으로 복약지도 실태에 대한 조사결과를 발표했다. 복약지도 방법으로는 말로 설명이 85%였으며, 종이를 주며 설명하는 방법은 17.4%였다. 복약지도에 걸린 시간은 1분이내가 72.5%, 1분에서 5분이내는 22.0%로 조사돼 약국들의 복약지도에 더 많은 시간을 할애해야 할 것으로 지적됐다. 약국이 실시한 복약지도에 대한 환자들의 만족도는 약간도움이 된다는 47.7%. 많은 도움이 된다는 22.9%, 그저 그렇다는 22.0%, 별 도움이 안된다는 5.2%. 전혀 도움이 안된다는 1.3%로 나타나 복약지도가 환자들에게 꼭 필요한 약제서비스라는 것이 입증됐다. 조사결과 소비자들은 약에 대한 정보취득은 약사에 전적으로 의존(78.1%)하는 것으로 나타났으며, 약에 대해 궁금할 때도 가장 먼저 찾는 대상이 약사(69.8%)인 것으로 나타났다. 소비자들은 일반의약품 구입시 정보 획득을 주로 약사와 상담(56.4%)하는 것으로 나타났으며, 의사와 상담은 109%, 원래 복용하던 약이어서 잘 안다는 17.8%, 광고를 통해서 약을 구입하는 비율은 9.6%였다. 특히 이번 조사에서 일반의약품을 약국에서 구입 가능한지에 대해 모르고 있다고 답변한 사람이 26.5%로 나타나 정부와 대한약사회 차원에서의 약국에서 일반의약품 구입 가능에 대한 홍보가 절실히 필요한 것으로 지적됐다.김용주 2004.12.07
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정책병의원 전용, 美 유명 브랜드 국내 상륙최근 건기식 업체들의 병의원 진출이 활기를 띠고 있는 가운데 병원 전용 미국 유명 건기식 브랜드가 국내에 들어온다. 건기식 전문기업 바이탈 뉴트리언트(대표 박 경남)는 미국내 병․의원 전용 건기식 전브랜드인 바이탈 뉴트리언트 제품을 이달 국내 병의원에 본격 유통할 계획이라고 7일 밝혔다. 지난 98년 설립된 바이탈 뉴트리언트사는 영양보충과 기능강화에서 나아가 치료보조적 건강 기능식품 개발을 모토로 현지 2000여 업체를 비롯, 전 세계적으로 7000여 거래처를 확보하고 있는 이 분야 전문 브랜드. GMP를 통한 엄격한 생산 시설을 통해 비타민과 무기질 등 다양한 건기식을 생산하고 있는 이 회사는 특히 암 취급 센터 내 독점공급 등 80여 개에 달하는 암 환자 제품들을 개발, 공급하고 있다. 회사 관계자는 “그간 국내 병의원 시장에서 판매되고 있던 대부분의 건기식의 경우 일반 유통 제품들과 별로 다를 게 없었던 게 사실”이라며 “이에 비해 이번 제품들은 임산부용을 비롯하여 화학소재를 전혀 사용하지 않은 알러지 방지 제품, 위장 장애를 최소화 한 캡슐제 사용 등 소비자들의 건강상내 등 보다 전문화된 정보들을 반영하고 있는 것이 특징”이라고 말했다. 특히 이 과정에서 허브 등 한방적 개념을 접목, 영양 보급과 기능 강화 등의 건기식의 일반 목적에서 나아가 치료 보조적 역할을 수행하는 개념을 강화시킨 것도 이 브랜드의 특징중 하나다. 이달 회사측이 본격 런칭하는 신제품은 이러한 컨셉으로 제조된 제품 중에서 상대적으로 국내 소비자들에게 접근이 쉬운 비타민과 유산균, 세렐로즈 파이바 제품 등 총 8종이다. 이를 바탕으로 회사측은 내년 상반기까지 총 20여 품목에 달하는 신제품을 새로인 선보이는 등 지속적인 브랜드 강화에 나설 계획이다. 회사 박경남 사장은 “이미 50여 국내 병의원과 다수 유통업체와 판매 계약을 체결한 상태”라며 “차별화된 제품을 전문유통에 접목, 이 분야 전문브랜드로 자리매김하겠다”고 말했다.김인숙 2004.12.07
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정책김정문알로에,재경부 장관상 수상친환경 건기식․화장품 전문기업인 김정문알로에(대표 김정문)이 소비자 불만 개선과 권익보호의 노력을 인정받아 지난 3일 제9회 소비자의 날을 맞아 재정경제부 장관상을 수상했다. 정부중앙청사 별관 2층 강당에서 개최된 이날 행사에서 김정문알로에 고객상담실 오수경 대리는“회사 사훈처럼 어떤 상황에서든 진실되게 고객을 응한 결과”라며 “특히 산수유꽃 대상자들이 상담과 돌봄을 통해 건강해지는 모습을 볼 대 긍지를 느꼈다”고 수상소감을 피력했다. 산수유꽃 제도란 김정문알로에가 기업이익의 사회환원 이념 실천을 이해 운영하고 있는 제도중 하나로 사회에서 소외되거나 병약하나 생활형편이 어려워 체대로 치료를 받지 못하는 생활보호대상자에게 무상으로 건기식을 지원하여 건강회복을 돕는 프로그램이다. 이 밖에도 김정문알로에는 고객의 소리를 경영층에 신속, 투명하게 전달하고 개발 및 유통에 효율적으로 적용될 수 있게 하는 고객만족 시스템인 ‘CSS프로그램’을 개발하여 소비자 불만의 개선과 권익보호에 힘써왔다.김인숙 2004.12.07
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정책제약사-바이오기업 간 기술제휴 '활발'바이오 비즈니스&피트너링 포럼서 국내 굴지의 제약업체와 바이오기업간 기술제휴및 사업화 논의가 활발히 전개되며 관심을 모았다. 한국보건산업진흥원(원장 이경호)은 보건산업기술대전 부대행사로 진행된 바이오 비즈니스 & 파트너링 포럼에서 국내제약사와 바이오기업간 기술제휴 논의가 활발히 전개됐다고 최근 밝혔다. 이번 포럼에는 50개 기업이 참가하여 기업 간 1 : 1 미팅, 기술설명회 및 포스터 전시가 진행됐다. 이번 바이오 비즈니스&파트너링 포럼에는 지엘팜텍, 보락, 케이비피 등 7개 업체가 기술발표, 메타볼랩, 이롬라이프, 하이폭시 등 16개 업체가 포스터 전시에 참여하여 보유한 우수기술을 홍보할 수 있는 기회를 가졌다. 특히 이번 포럼에서 안지오랩, 피플바이오, 바이오리 등 우수기술을 보유한 19개 기술 공급그룹과 종근당, 유한양행, 한림제약 등 22개 기술 수요그룹 담당자들 간에 110건의 1 : 1 미팅이 이루어져 참가업체들 간 기술이전 및 공동연구 등 다양한 사업화 논의가 진행됐다. 이날 미팅에 참가한 LG생명과학, 한미약품 등 7개 기업은 바이오라딕스가 보유하고 있는 관절염치료제에 관심을 표명했으며, 기술이전 및 공동연구를 검토 중에 있는 것으로 확인됐다. 또한 대웅제약은 소나무 꽃가루 추출물을 보유하고 있는 바이오리와 공동연구를 통해 약국과 병원에 진출할 수 있는 유통망 구축을 모색하고, 향후 실험데이터를 심도 있게 검토하기로 했다. 이번 행사에 참가한 바이오라딕스 이종호 사장은 "이전의 다른 행사와 달리 1 : 1 미팅을 통해 보유기술에 관심 있는 많은 기업을 한 자리에서 만날 수 있어 매우 유익하였다"며 "앞으로 이러한 행사가 지속적으로 개최되기를 희망한다"고 밝혔다.가인호 2004.12.07
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병원·의료약국가 누적 재고의약품 600억 넘는다약국가에 쌓여 있는 재고의약품의 규모가 무려 600억대에 달하는 것으로 추산됐다. 대한약사회 약국위원회(이세진·하영환약국이사)가 지난 9월 20일부터 11월 30일까지 개봉재고의약품 현황을 파악한 결과 약국당 평균 재고 금액은 319만원대인 것으로 집계됐다. 이번 현황 파악에는 5,556개 약국이 참여했으며, 약국당 평균 재고 품목은 116개였다. 이를 전국 1만 9여개 약국에 대입할 경우 약국가에 쌓여 있는 재고의약품 규모는 605억원대이며, 제약사별 평균 재고금액은 6,436만원이라고 대약은 설명했다. 특히 대한약사회는 2001년 반품사업시 재고약 규모가 총 514억대였으나 이번에는 17.7% 증가했으며, 약국당 평균 재고금액도 286만원에서 319만원으로 11.5% 늘었다고 설명했다. 이는 의약분업이 진행되면 될수록 약국들은 누적되는 재고의약품으로 인한 경영압박을 받는다는 것을 의미한다. 대한약사회는 오는 9일 약국위원회와 시도약국위원장 연석회의를 갖고 향후 개봉재고의약품 반품사업의 세부일정을 확정할 방침이다. 한편, 대약 약국위원회는 개봉재고의약품 현황을 전송한 약국들이 전송결과를 대약홈페지를 6일에서 15일까지 열람하도록 했다고 밝혔다.김용주 2004.12.07
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병원·의료건강보험정책심의위원회 제19차 회의약업신문 2004.12.07
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정책종별(직능별)수가계약 의약단체간 합의건정심회의 과정에서 수차례 논의된것으로 전해진 종별(직능별)계약제가 내년부터는 정식 수가계약 방식으로 도입될 가능성이 매우 높은것으로 전망되고 있다. 이같은 전망은 내년도 수가협상의 대미를 장식한 지난6일의 건정심 19차회의 논의안건으로 정식 상정된것과 그동안 민주노총등 가입자단체에서 줄기차게 제기한 계약방식의 변경요구를 의약단체 대표들이 수용키로 합의했다는 소식에 근거를 두고있다. 우선 가입자단체는 6일회의에 상대가치 수가제도운영 개선방안을 제시했다. 여기에는 상대가치총점은 일정하게 유지돼야 하며 조정시기는 연간1회(환산지수 계약시기)로 제한한다고 명시돼있다. 아울러 환산지수 계약부터 종별로 계약할수 있도록 가능한 방안에 관한 연구를 2005년부터 가입자단체 공단 의약단체가 공동으로 추진하고 이러한 공동연구 결과를 토대로 환산지수 계약을 추진해야한다고 주장하고 있다. 이같은 가입자단체의 주장은 이날 회의에앞서 이미 수차 되풀이된바 있다. 즉 환산지수 요양기관 종별계약 시행문제는 환산지수 소위원회(1차 11월2일,2차 11월9일, 4차 11월13일)를 통해 여러차레 제안돼 위원들간에 공유된바 있으며 지난 11월25일 '2005년도 건강보험료 및 수가조정과 보험급여 확대에 관한 기본방향'논의를 통해 구체화된것으로 알려지고 있다. 이같은 과정을 통해 종별수가계약은 2005년 협상시부터 적용하는것을 전체회의에 건의키로 특위에서 결정했으며 12월2일 오전 복지부 건정심발표가 있은 직후 이날밤 의약단체장 회동을 통해 최종적으로 수용이 합의된것으로 관측되고 있다. 모협회의 회장은 이같은 합의사실을 확인해주고 다만 요양급여비용협의회 소속단체가 개별적으로 각기 다른 용역연구를 진행할경우 혼선이 야기될수 있는만큼 협상은 개별적으로 진행하되 협상의 기준이 될수있는 용역연구 등은 공동으로 추진한다는 기본원칙에 합의했다고 부언하고 있다.이종운 2004.12.06
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정책생물학적제제 허가 심사규정 대폭 정비생물학적제제 선진화 국제화를 위한 허가 심사 규정이 대폭정비 되는 등 생물학적제제 안전관리가 더욱 강화될 전망이다. 식품의약품안전청은 최근 생물학적제제 등 허가 심사 규정 개정안을 마련하고 실질적인 생물학적제제 등의 관리체계를 구축해 나가겠다고 6일 밝혔다. 이를 위해 식약청은 오는 10~11일 이틀간 한국제약협회가 주관하는 생물의약품전문위원회 워크숍에 참석해 업계를 대상으로 개정되는 허가 심사규정에 대해 설명할 예정이다. 식약청이 마련한 허가 심사 규정 개선안에 따르면 우선 혼합백신의 자료제출 범위가 국내 임상이 가능해지는 등 구체화될 것으로 전망되며, 소재지 이전및 제조방법 변경에 따른 동등성 입증자료도 구체적 자료범위가 정해질 것으로 보인다. 생물학적제제 제조방법 작성요령 또한 시설 등 구체적 사항을 명시하도록 가이드라인을 만들어, 검토받지 않고 임의적으로 허가사항을 변경하는 것을 방지할 방침이다. 이밖에 독감백신 등 생물학적제제의 허위 과대광고의 범위와 소비자 오인광고 등에 대한 교육및 홍보를 실시하고 생물학적제제 등의 안전성 제고방안 및 제조 수입업소의 현안문제 등에 대해 광범위한 의견을 교환할것이라고 덧붙였다. 식약청은 이번 허가 심사규정 개선을 통해 각종 규정과 제도의 선진화 국제화를 유도, 생물학적 제제 등의 안전관리를 강화해 나갈것이라고 밝혔다.가인호 2004.12.06
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글로벌'비아그라' 이젠 "한 성분 두 제품"으로..발기부전 치료제 '비아그라', 이젠 한 성분 두 제품으로 만난다! 화이자社가 새로운(?) 폐동맥 고혈압 치료제 '리바티오'(Revatio)의 발매를 승인해 주도록 미국 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA), 스페인 및 네덜란드의 신약허가 주무부서에 허가신청서를 제출했다고 3일 발표했다. '리바티오'는 실데나필을 주성분으로 함유한 치료제여서 '비아그라'와 동일한 제품. 마치 글락소스미스클라인社의 금연약 '자이반'(부프로피온)이 '웰부트린'이라는 이름의 항우울제로도 발매되고 있다거나, 일라이 릴리社의 항우울제 '푸로작'(플루옥세틴)이 색깔만 달리한 채 '사라펨'이라는 이름의 월경前 불쾌감 증후군 치료제로도 공급되고 있는 것과 동일한 "두 얼굴의 약물" 케이스에 해당하는 셈이다. 그러고 보면 '비아그라'는 원래 협심증 치료제로 개발이 착수되었지만, 중도에 궤도수정이 이루어졌던 약물이다. 화이자측은 '리바티오'가 허가를 취득할 경우 용량과 색깔, 형태 등을 '비아그라'와 달리한 뒤 공급할 방침이다. 아울러 타깃환자층도 '비아그라'와는 성차별(?)이 두어질 전망이다. 폐동맥 고혈압이 주로 21~50세 사이의 여성들에게서 빈번히 나타나는 증상이기 때문. 이와 관련, '비아그라', 아니 '리바티오'는 임상시험에서 피험자들에게 20㎖ 용량을 1일 3회 복용토록 한 결과 폐동맥 고혈압 증상을 개선하는데 효과적임이 입증된 바 있다. 화이자측은 "폐동맥 고혈압 환자들에게 '리바티오'를 복용한 결과 6분간 보행거리가 향상된 데다 폐동맥의 혈압이 떨어지고, 심박출량이 증가하는 등 운동허용능을 향상시켜 준다는 사실이 입증됐다"고 강조했다. 한편 폐동맥 고혈압은 북미와 유럽에만 환자수가 10만명을 상회하는 것으로 추정되고 있다. 울혈성 심부전 등의 증상을 지닌 환자들이나 식욕억제제·감염성 질환 치료제 등을 복용할 때 유발될 수도 있는 것으로 알려져 있다. 특히 전문가들은 치료를 행하지 않은 채 방치할 경우 수명을 3년 정도 단축시킬 수 있다며 적극적인 치료를 권고하고 있다.이덕규 2004.12.06
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글로벌'악토넬' 어르신 척추골절 걱정 날려버려~사노피-아벤티스社의 골다공증 치료제 '악토넬'(리세드로네이트)이 80세 이상의 고령자 여성들에게도 매우 효과적인 약물임이 입증됐다. 골다공증이 진행되면서 빈도높게 나타나는 척추골절의 발생률을 낮춰주었다는 요지의 연구결과가 공개되었기 때문. 벨기에 루뱅大 스테벤 부닌 박사팀은 '미국 노인병학회誌' 11월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이와 관련, '악토넬'은 뼈의 흡수과정을 억제해 약화된 골 강도를 회복시켜 주는 기전을 지닌 약물. 한편 부닌 박사팀은 총 704명의 여성 고령자들에게 1일 5㎎의 '악토넬', 또는 688명의 같은 연령대 피험자들에게 플라시보를 각각 최대 3년에 이르는 기간 동안 복용토록 하는 방식의 임상시험을 진행했었다. 피험자들의 연령은 80~100세 사이에 속하는 고령자들이었으며, 임상기간 동안 피험자들에게는 칼슘 보충제가 함께 공급됐다. 그 결과 1년이 경과했을 때 '악토넬' 복용群의 척추골절 발생률이 2.5%로 나타나 플라시보 복용群의 10.9%에 비하면 상당한 격차를 보였다. 3년이 경과한 뒤의 경우 이 수치는 각각 18.2%와 24.6%로 집계되어 여전히 적지 않은 차이를 나타냈다. 부닌 박사는 "임상이 종료된 시점에서 양 그룹의 척추골절 발생률을 비교해 보면 '악토넬' 복용群이 44%나 낮은 수치를 나타냈다"고 말했다. 게다가 '악토넬'의 안전성은 플라시보 복용群과 대동소이한 양상을 보였다고 부닌 박사는 덧붙였다. 부닌 박사는 "이번 임상을 통해 나이가 매우 많은 고령자들의 경우에도 '악토넬' 복용으로 뼈의 흡수율 감소와 골다공증 예방에 괄목할만한 수준의 효과를 기대할 수 있음이 처음 입증되었다는 점에서 의의를 찾을 수 있을 것"이라고 강조했다.이덕규 2004.12.06
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글로벌BMS, 새 백혈병 치료제 '글리벡' 비켜!'글리벡' 비켜! 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 개발 중인 새로운 차세대 백혈병 치료제가 무려 86%에 달하는 관해율을 보였다는 연구결과가 나와 관심이 모아지고 있다. 현재 임상 1상이 진행 중에 있는 이 약물은 아직 'BMS-354825'라는 코드네임만 부여되어 있는 상태이다. 미국 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA) 하워드 휴즈 의학연구소팀은 5일 신디에이고에서 열린 미국 혈액학회 학술회의에서 'BMS-354825'의 임상 1상 중간결과를 발표했다. 이날 연구팀은 'BMS-354825'가 노바티스社의 '글리벡'(이마티닙)을 투여한 뒤에도 증상이 별달리 호전되지 않았던 만성 골수성 백혈병 환자들에게서 괄목할만한 수준의 효과를 나타냈다고 밝혀 시선을 집중시켰다. '글리벡'을 투여하고도 이렇다할 치료효과가 나타나지 않았던 36명의 진행형 만성 골수성 백혈병 환자들 가운데 31명에서 백혈병 세포들의 생성이 중단되었거나, 기존의 암세포들이 제거되었음이 눈에 띄었다는 것. 이 때문에 이번 학회에 참석했던 많은 항암제 전문가들이 'BMS-354825'가 다른 유형의 암들에 대해서도 효과를 발휘할 수 있으리라 사료된다며 기대감을 표시한 것으로 전해졌다. 이번 연구에 참여했던 하워드 휴즈 의학연구소의 찰스 소여 박사는 "BMS가 개발 중인 백혈병 치료제는 '글리벡'과 전혀 다른 SRC 효소를 타깃부위로 작용하는 약물일 뿐 아니라 약물 자체의 화학구조도 완전히 상이하다"고 말했다. 따라서 결코 '제 2의 글리벡'이라고 불리워선 안될 것이라는 게 그의 설명. '글리벡'의 경우 백혈병 세포들이 BCR-ABL이라는 효소를 이용해 증식을 거듭하는 과정에 작용하는 기전을 지니고 있다. 소여 박사는 "백혈병 세포들은 17가지 이상의 변이를 일으켜 '글리벡'의 약효를 피할 수 있는 것으로 알려져 있는데, 이들 변이의 대부분이 'BMS-354825'에는 민감하게 반응했다"고 지적했다. 이와 관련, 실제로 '글리벡' 투여群의 경우 전체의 12% 정도는 별다른 효과가 나타나지 않는 것으로 알려지고 있다. '글리벡'은 올들어 9월까지만 11억 달러의 매출을 올려 노바티스 보유품목들 가운데 매출액 2위를 기록하고 있을 정도의 블록버스터 항암제. 만성 골수성 백혈병은 미국에서만 한해 약 4,400~5,000명, 전 세계적으로는 약 10,000명의 환자가 발생하는 것으로 알려져 있다. 한편 노바티스社도 이번 학술회의에서 이른바 '수퍼 글리벡'으로 알려진 새로운 백혈병 치료용 신약후보물질 'AMN 107'의 중간 시험결과를 공개했다. M. D. 앤더슨 암센터의 프랜시스 질레스 박사는 "76명의 진행형 백혈병 환자들 가운데 절반에서 눈에 띄는 효과가 나타났다"고 밝혔다. 'AMN 107'에 '수퍼 글리벡'이란 별칭이 붙은 것은 이 약물이 '글리벡'의 단점을 보완한 제형이기 때문인 것으로 전해졌다.이덕규 2004.12.06
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정책직능별계약 의·약사 수가전쟁 예상건정심 논의과정에서 불거진 직능별 수가계약제 도입이 내년이후 본격화 될것이라는 전망이 나온직후 공급자인 의약단체는 물론 가입자단체 공단 등도 향후 전개될 수가협상에서 이니셔티브를 쥐야 한다는 목소리가 커지고 있다 우선 가입자단체는 6일회의에 상대가치 수가제도운영 개선방안을 제시했다.여기에는 상대가치총점은 일정하게 유지돼야 하며 조정시기는 연간1회(환산지수 계약시기)로 제한한다고 명시돼있다. 아울러 환산지수 계약부터 종별로 계약할수 있도록 가능한 방안에 관한연구를 2005년부터 가입자단체 공단 의약단체가 공동으로 추진하고 이러한 공동연구결과를 토대로 환산지수 계약을 추진해야한다고 주장하고 있다. 이같은 가입자단체의 주장은 이날 회의에앞서 이미 수차 되풀이된바 있다. 즉 환산지수 요양기관 종별계약 시행문제는 환산지수소위원회(1차 2차 4차)를 통해 여러차레 제안돼 공유한바 있으며 지난 11월25일 '2005년도 건강보험료 및 수가조정과 보험급여 확대에 관한 기본방향'논의를 통해 구체화된것으로 알려지고 있다. 이같은 과정을 통해 종별수가계약은 2005년 협상시부터 적용하는것을 전체회의에 건의키로 특위에서 결정했으며 12월2일 오전 복지부 건정심발표가 있은 직후 이날밤 의약단체장 회동을 통해 최종적으로 수용이 합의된것으로 관측되고 있다. 모협회의 회장은 이같은 합의사실을 확인해주고 다만 요양급여비용협의회 소속단체가 개별적으로 각기 다른 용역연구를 진행할경우 혼선이 야기될수 있는만큼 협상은 개별적으로 진행하되 협상의 기준이 될수있는 용역연구 등은 공동으로 추진한다는 기본원칙에 합의했다고 부언하고 있다. 올해 수가협상이 시작되면서 관심의 초점은 대체로 다음과 같은 점에 모아졌다. 즉 의약단체들이 주장하는 만큼의 수가인상이 이뤄질것인지, 또 표대결이 아닌 대화와 중재를 통한 합의가 이뤄질것인지, 요양급여비용협의회를 통한 의약단체간 단일협상안이 도출될것인지 등에 관심이 집중됐다. 이중 단연 으뜸가는 화두는 수가협상방식의 변경 즉 기존의 단체협약이 아닌 요양기관 직능별 개별협상카드였다. 협상이전 용역연구를 통해 확인된 정부측 협상자료는 직종간 인상·인하요인의 차이가 큰 것으로 알려졌고 이를 근거로 가입자단체는 직능간의 개별적 협상이 불가피하다고 주장했다. 이에대해 의협등 의사단체는 단체협약 약속을 깨고 종별협약이 가능하다며 이탈 움직임까지 보이는등 협상을 앞두고 적전분열 양상까지 노정시킨바 있다.이같은 의협의 행동배경에는 그동안의 수가협상에서 의료계의 주장이 제대로 받아들여지지 않았다는 점과 이로인해 수가체제의 불균형이 더욱 심각해졌다는 일종의 피해의식도 다분히 반영된 결과로 보여진다. 그러나 분업이행이후 4년동안 단한번도 건강보험 수가 보험료 결정과정에서 합의가 이뤄지지 않았다는 부담감은 계속 건정심 멤버를 압박했고 특히 그동안 건정심탈퇴가 빈번했던 노동단체의 전향적 자세변화도 한몫하면서 절반의 성공으로 평가받고 있는 합의를 이끌어 내 결국 협상파국도 막았고 이 와중에 종별계약도 일단 수면하로 잠복하는 분위기를 연출했다. 그러나 문제는 이제부터이다. 금년의 수가협상 분위기와 건정심내의 협상과정과 결과를 유추해볼때 내년부터의 수가협상 방식은 종별협상이 될것이 거의 확실시되고 있다. 종별협상의 진행될경우 약사회 등은 더욱 철저한 준비와 대비책이 요구되고 있다. 올해 경험했듯이 일부용역연구 결과에서 보여진것처럼 약사의 조제수가는 일부 부풀려져 있으며 이에따라 동결 또는 삭감이 필요하다는 가입자단체등의 주장이 더욱 가열될것이 자명하기 때문이다. 이러한 상황을 가정할때 결국 중요한것은 약사직능과 관련된 부분을 제대로 인정받을 수 있는 정밀한 업무분석과 이를 자료화한 과학적이고 객관적인 연구결과라고 할수있다. 약사의 업무를 조목조목 분석하여 조제료 항목을 개발하고 항목별로 환자의 삶의 질 향상에 대한 기여도를 입증함으로써 조제료를 인정받을수 있도록 해야 한다.이제 더이상 단체협약의 틀속에서 무임승차식 수가인상은 더이상 기대할수가 없다. 건보공단과 복지부 또한 수가인상과 보험료인상은 최대한 막으면서 급여확대는 계속해야 한다는 즉 두마리 토끼를 좇는 입장임을 감안할때 개별협상은 보다 더 유리한 카드라고 생각할것이 자명하다. 결국 내년도 수가와 관련된 올해의 협상은 절반의 성공을 가져왔지만 반면 2006년이후 수가협상은 지금까지보다도 훨씬 열악하고 척박한 환경이 될수밖에 없는 양면의 결과를 가져왔다고 볼수있다. 즉 내년이후 수가협상은 지금보다 훨씬 치열한 그야말로 사느냐 죽느냐의 격전장이 될수밖에 없을것으로 보여진다.이종운 2004.12.06
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병원·의료대구시약, 건강기능식품 강좌 종강대구시약사회는 4일 지난 8월 28일부터 12주간에 걸쳐 진행돼 온 1차 건강기능식품강좌 종강식을 가졌다. 수강생 중 최고령(70)인 권해선 회원이 대표로 구본호 회장으로부터 수료증을 받은 이날 처음 등록해 끝까지 수강한 회원 150여명이 수료증을 받았다. 구본호 회장은 “앞으로 건강기능식품을 실제 약국에서 적용할 수 있도록 지속적으로 노력해 줄 것”을 당부했다. 이번 강좌는 대구시약 건강식품위원회 주관으로 150여명이 등록한 가운데 실시됐으며 12주 강의 중 전반 4주는 김성철박사가, 후반 4주는 옵티마 장현숙씨가 강의했다.이권구 2004.12.06
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엘록사틴 병용요법 결직장암 생존율 향상엘록사틴 화학요법(FOLFOX4)에 아바스틴(성분명: bevacizumab)을 추가할 경우, FOLFOX4 단독요법에 비해 사망위험이 26% 감소한 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔다. 미국암연구소(NIH)가 후원하고 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)가 실시한 대규모 무작위 임상시험(E3200)에서 나온 이 결과는 2005년 1월 27일부터 미국 플로리다에서 열릴 2005년 미국암학회심포지엄(ASCO)에서 발표될 예정이다. E3200시험은 진행성 혹은 전이성 결장직장암에 대한 이전 치료경험이 있는 환자를 대상으로, 아바스틴을 병용하거나 병용하지 않고 엘록사틴 및 FU/LV를 사용한 무작위 3상시험(2001년 10월에서 2003년 4월 사이에 총 829명이 시험에 등록)으로, 미국암연구소가 후원하고 ECOG가 이끄는 연구자그룹이 실시했다. 이 연구결과에 따르면 FOLFOX4에 아바스틴를 추가 투여한 환자들의 전체 생존기간의 중간값은 12.5개월인 데 비해, FOLFOX4를 단독투여한 환자의 경우 10.7개월로 나타났다는 것. 이는 통계적으로 유의한 수치이며, 전체생존율이 17% 향상됐음을 의미한다. 특히 이시험에서 FOLFOX4에 아바스틴을 추가할 경우 FOLFOX4 단독요법에 비해 사망위험율이 26% (위험율=0.74) 감소한 것으로 분석됐다. 사노피-아벤티스 항암제 임상개발부 서닐 굽타 박사는 “E3200 연구결과는 진행성 결장직장암으로 고통받는 환자와 의사들에게 매우 중요한 의미를 갖는다. 이는 아바스틴의 추가로 전이성 결장직장암의 표준요법인 엘록사틴 기반의 FOLFOX4 요법의 효능이 향상될 수 있음을시사하는 최초의 3상시험이다”며 “이번 임상시험을 통해 아바스틴과 같은 생물학적제제가 전이성 결장직장암에서 FOLFOX4 요법의 효능을 증가시킨다는 사실을 임상적으로 최초로 확인했다”고 논평했다. 한편 이 연구의 책임자인 펜실페니아 의과대학 브루스지 안토니오 박사 및 공동연구자들은 2004년 1월미국암학회심포지엄에서 FOLFOX4 단일요법과 비교한 FOLFOX4+아바스틴 병용요법의 안전성 중간결과를 발표한 바 있다. 이 시험에서 관찰된 치료독성은 아바스틴을 다른 화학요법과 병용한 임상시험에서 관찰된 부작용들과 일치했고, FOLFOX4 요법에 대한 신경장애(신경기능상의문제)와 아바스틴 투여에 따른 고혈압과 출혈이 부작용에 포함됐다. 엘록사틴은 수술후 보조요법을 포함, 모든 결장암단계에서 전 세계적으로 허가된 유일한 화학요법제품으로, 현재 엘록사틴의 수술 후 보조요법은 국내 허가사항에 포함돼 있지 않다. 사노피-신데라보 코리아는 엘록사틴을 투여한 결장직장암 치료의 보조적 화학요법 적응증을 내년 초 식약청에 신청할 예정으로 알려졌다.이권구 2004.12.06
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엘록사틴 병용요법 결직장암 생존율 향상
아바스틴과 병용시 FOLFOX4 요법보다 사망위험 26% 감소
- 이권구 기자
- 입력 2004.12.06 수정
엘록사틴 화학요법(FOLFOX4)에 아바스틴(성분명: bevacizumab)을 추가할 경우, FOLFOX4 단독요법에 비해 사망위험이 26% 감소한 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔다.
미국암연구소(NIH)가 후원하고 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)가 실시한 대규모 무작위 임상시험(E3200)에서 나온 이 결과는 2005년 1월 27일부터 미국 플로리다에서 열릴 2005년 미국암학회심포지엄(ASCO)에서 발표될 예정이다.
E3200시험은 진행성 혹은 전이성 결장직장암에 대한 이전 치료경험이 있는 환자를 대상으로, 아바스틴을 병용하거나 병용하지 않고 엘록사틴 및 FU/LV를 사용한 무작위 3상시험(2001년 10월에서 2003년 4월 사이에 총 829명이 시험에 등록)으로, 미국암연구소가 후원하고 ECOG가 이끄는 연구자그룹이 실시했다.
이 연구결과에 따르면 FOLFOX4에 아바스틴를 추가 투여한 환자들의 전체 생존기간의 중간값은 12.5개월인 데 비해, FOLFOX4를 단독투여한 환자의 경우 10.7개월로 나타났다는 것.
이는 통계적으로 유의한 수치이며, 전체생존율이 17% 향상됐음을 의미한다.
특히 이시험에서 FOLFOX4에 아바스틴을 추가할 경우 FOLFOX4 단독요법에 비해 사망위험율이 26% (위험율=0.74) 감소한 것으로 분석됐다.
사노피-아벤티스 항암제 임상개발부 서닐 굽타 박사는 “E3200 연구결과는 진행성 결장직장암으로 고통받는 환자와 의사들에게 매우 중요한 의미를 갖는다. 이는 아바스틴의 추가로 전이성 결장직장암의 표준요법인 엘록사틴 기반의 FOLFOX4 요법의 효능이 향상될 수 있음을시사하는 최초의 3상시험이다”며 “이번 임상시험을 통해 아바스틴과 같은 생물학적제제가 전이성 결장직장암에서 FOLFOX4 요법의 효능을 증가시킨다는 사실을 임상적으로 최초로 확인했다”고 논평했다.
한편 이 연구의 책임자인 펜실페니아 의과대학 브루스지 안토니오 박사 및 공동연구자들은 2004년 1월미국암학회심포지엄에서 FOLFOX4 단일요법과 비교한 FOLFOX4+아바스틴 병용요법의 안전성 중간결과를 발표한 바 있다.
이 시험에서 관찰된 치료독성은 아바스틴을 다른 화학요법과 병용한 임상시험에서 관찰된 부작용들과 일치했고, FOLFOX4 요법에 대한 신경장애(신경기능상의문제)와 아바스틴 투여에 따른 고혈압과 출혈이 부작용에 포함됐다.
엘록사틴은 수술후 보조요법을 포함, 모든 결장암단계에서 전 세계적으로 허가된 유일한 화학요법제품으로, 현재 엘록사틴의 수술 후 보조요법은 국내 허가사항에 포함돼 있지 않다.
사노피-신데라보 코리아는 엘록사틴을 투여한 결장직장암 치료의 보조적 화학요법 적응증을 내년 초 식약청에 신청할 예정으로 알려졌다.
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