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병원·의료

인천시약, 인천 지방검찰청과 간담회

인천시약사회(회장 김사연)는 7일 인천지방검찰청 형사4부 검사들을 초청한 간담회를 열고, 약계 현안에 대해 논의했다. 이날 김사연회장은 인천지방검찰청 이건주 부장검사, 박병모, 조남철 의약담담 검사를 비롯한 형사4부 검사들을 초청, 국민건강 위해 사범 특별단속 등 민감한 사안이 산적한 2004년을 대과 없이 보낼 수 있도록 협조해 준 데 대해 감사 드린다고 인사했다. 특히 이번 간담회서 이건주 부장검사는 ‘약사회에서 건의한대로 과중한 약사법 위반 벌금 부과 액수를 하향 조정키로 했다’고 밝혔다. 이날 모임에 앞서 김사연회장은 지난 10일, 이 부장검사를 면담하고 1차 행정처분이 ‘경고’에 불과한 사안을 모 보건소에서 관할 경찰에 고발했고 경찰은 검찰에 기소해 200만 원의 벌금을 부과 받은 모 회원의 경우를 설명하며 과중한 벌금 액수를 최소 한도 내에서 조정해 줄 것을 건의한 바 있다. 이 자리에는 서구분회 김성일 분회장(분회장 간친회 회장)과 남동구분회 조상일 분회장(간친회 총무)가 합석했다.

가인호 2004.12.10
산업 /

태준, 북미방사선학회서 제품 우수성인정

태준제약(회장 이태영)이 지난 11월 28일부터 12월 3일까지 미국 시카고에서 개최된 제 90차 북미방사선의학회(RSNA)에 참가, 85만불의 수출계약을 체결하는등 제품의 우수성을 과시했다. 지난해에 이어 2년 연속 한국에서는 단독으로 참가한 태준제약은 90년의 전통을 자랑하는 금번 학회에서 단독 부스를 설치, MRI 조영분야의 신제품인 엠알베스터를 비롯한 MRI 진단제, CT/혈관 및 위장관 조영제를 출품하여 국내외의 전문가로부터 주목을 받았으며, 특히 해외 36개국 48개사 바이어로부터 수출관련 상담을 벌인 결과, 85만 달러 수출계약 체결과 550만 달러 상담의 쾌거를 이룩하였다. "대한민국 대표 브랜드 태준제약“이라는 캐치플래이즈로 참가한 이번 행사에서 참가기간 중 현지에서 미국 AMI사와 림프절 진단전문제인 콤비덱스(Combidex) 독점 공급에 관한 라이센스 계약을 체결했다. 콤비덱스는 전이성 암을 획기적으로 진단할 수 있는 림프절 MRI 조영제의 세계최초의 진단 신약으로, 태준제약은 이번 계약체결로 인하여 명실공히 세계적인 조영제 전문기업으로 인정받게 되었다. 또한 대회 기간 중 태준제약의 부스에는 많은 외국 전문가와 국내의 전문가들이 방문하여 태준의 위상확립에 관심을 보였으며, 특히 세계적인 암 전문 병원인 텍사스 MD 앤더슨 암 센터의 김의신 교수를 비롯한 재미 한국인 방사선 전문가가 대거 방문하여 태준제약의 콤비덱스 도입 등 조영제 분야의 발전에 관하여 깊은 관심과 개발지원을 약속하는 등 많은 도움을 받았다고 한다. 금번 학회에는 전 세계에서 95,000여명의 방사선 전문가가 등록 참여했으며 국내에서도 약 300여명의 방사선 의학자가 참석한 세계 최대규모의 학술대회로, 90년간 세계 최고의 학술대회로 자리매김하고 있다. 태준제약은 지난달 10월초, MRI분야의 신제품인 엠알베스터를 발매함으로써 명실공히 세계 최초로 MRI 조영제,CT/혈관조영제 및 위장관 조영제 등 3개 분야의 조영제를 모두 갖춘 기업이 된 바 있으며, 금번 학회에서 세계 굴지의 기업과 당당히 어깨를 겨눔으로써 국내외로부터 “대한민국 대표 브랜드 태준제약”이라는 이미지를 확고히 구축하는 전기를 마련했다고 평가했다. 태준제약의 한 관계자는 “이번 대회에서 국내 제약사로는 처음으로 태준제약이 쉐링 등 세계굴지의 조영제 회사와 어깨를 나란히 하며 독립된 부스를 설치했고, 자체 특허기술로 개발한 레디센스, 아이로브릭스 등 CT/혈관조영제, 원료에서 완제품까지 순수 자체기술로 개발된 엠알베스터, UGI조영제 및 조영보조제를 포함한 40여종을 전시하여 세계를 놀라게 했다”고 밝혔다. 한편 태준제약은, 경기도 용인에 건설 중인 제 2공장을 미 FDA기준에 적합한 c-GMP공장으로 내년 봄 완공을 눈앞에 두고 있다. 이번 전시를 기점으로 향후 조영제의 미국FDA 승인을 추진하여 미국을 비롯한 전 세계에 수출에 박차를 가할 것은 물론이고, 국내외 산-학-연 기술 및 연구제휴에 박차를 가해 2010년에는 특화된 분야에서 혁신적 신약을 개발할 수 있는 세계적 제약기업으로 도약한다는 계획을 추진 중에 있다.

박병우 2004.12.10
산업 /

내년 제약업 경기 4대 트렌드가 주도

내년도 약업경기는 장 단기 모두 맑을 것이란 전망이 속속 나오는 가운데, 처방약 시장의 두드러진 약진, 의약품 시장구조의 선진국형 진화, 제네릭의약품 전성시대, 연구개발 투자확대 및 효율화가 트렌드로 자리잡을 것이라는 분석이 제시됐다. 대우증권 임진균 연구위원은 최근 내 논 ‘2005년 산업경기 전망-제약’을 통해 이 4가지 트렌드가 내년 약업시장을 특징지으며 경기전망을 밝게 할 것이라고 분석했다. 우선 처방약 시장 약진. 전체 생산실적에서 처방약이 차지하는 비중이 95년 43.8%에 불과했으나, 의약분업과 약품재분류 직후인 2000년 60.3%로, 2003년에는 69.0%로 가파르게 확대됐다. 이 이유로는 의약분업 이후 의사처방 의존도 증가, 의료기관의 고가약 처방 증가, 고혈압치료제 등 처방약의 고성장 등이 제시됐다. 실제 주요 상장사의 원외처방 조제액(모두 처방약) 점유율을 살펴 보면 가장 두르러진 증가세를 보인 제약사는 한미약품이고 대웅제약은 2003년 4분기까지 뚜렷한 감소세를 보이다 2004년 들어 다소 회복됐다는 것. 한미약품 경우 대형 제네릭의약품을 기반으로 원외처방 조제 시장에서 두각을 나타내고 있고, 동아제약도 2003년 동네의원을 겨냥한 영업조직을 새로 신설하고 제네릭의약품을 출시한 데 힘입어 점유율이 상승추세로 반전됐다는 분석이다. 의약품 시장구조의 선진국형 진화도 하나의 트렌드로 자리잡을 것으로 제시됐다. 마국 일본 등 선진국의 경우 고혈압 당뇨병 등 만성질환 치료제 비중이 높은 특성을 갖고 있는데 국내 의약품시장에서도 순환기계의약품 비중이 가파르게 확대되고 있다는 것. 실제 생산실적 기준 순환기계의약품 비중은 90년 6.9%에 불과했으나 지속 확대돼 2002년 14.6%로 1위에 올라섰고 2003년에는 다시 15.5%로 높아졌다. 고혈압이나 당뇨병약은 혈당의 조절개념이 강한 의약품으로 한번 복용하면 평생 복용해야 하는 특징을 갖고 있어 유병률과 평균수명이 늘어나는 대로 수요도 확대된다는 분석이다. 제네릭의약품 전성시대가 될 것이라는 점도 경기전망을 밝게 하는 요인. 대형 제네릭의약품 특허만료가 많아 개발자원이 풍부해졌고, 정부의 제네릭의약품 육성정책이 제네릭 성장을 촉진했으며 인도의 제네릭제약사 성공사례도 제네릭에 대한 관심을 증폭시켰다는 것. 임 연구위원은 제네릭시장의 3대 경쟁요소를 개발대상 설정력(타겟팅), 구현능력(연구개발), 시장침투력(마케팅) 등 T.R.M으로 정의하고, T.R.M 분야에서 국내 최고의 경쟁력을 갖고 있는 한미약품이 국내 제네릭시장에서 경쟁력이 가장 뛰어난 것으로 판단된다고 분석했다. 또 제네릭의약품의 초기 성패는 동네의원의 침투에서 결정될 것으로 판단된다며 동네의원에 대한 커버리지가 넓은 제약사가 제네릭의약품 영업에 강점을 가질 것이라는 의견을 제시했다. 현재 특허만료 의약품으로 제네릭이 출시된 의약품은 ‘심바스타틴’(126개 제네릭의약품 허가), ‘암로디핀’(15개 제네릭 허가), ‘글리메피라이드’(108개 제네릭 허가), ‘란소프라졸’(61개 제네릭의약품 허가), ‘설트랄린’(4개 허가) 등이다. 한편 대우증권은 내년 유망 제약주로 한미약품(제네릭시장 3대 T.R.M서 업계 최고의 경쟁력), 동아제약(보고투자개발 처리 가닥잡아 지루했던 부실 자회사 구조조정 마무리, 박카스 매출부진 처방약과 수출이 만회, 발기부전치료제 등 신약성과 기대), LG생명과학(팩티브 미국서 순조로운 출발, 영업실적 호조로 현금흐름 개선), 유한양행(핵심원료(API) 사업 호조로 기존 주력품이 성장둔화와 콘택 600 판매금지 충분히 극복, 유한킴벌리 지분가치 감안시 내수 대표주로 손색없음, 항궤양제 레바넥스 개발 순조), 대웅제약(비처방약 침체와 정책리스크로 인한 어두운 터널 뚫고 재도약, 오리지날 의약품 도입에서 두르러진 성과, 항암제 류프론의 선발 제네릭 기대,) 등을 뽑았다.

이권구 2004.12.10
병원·의료

동대문약, 긴급현안 의약 상호협조키로

동대문구약사회(회장 김형근)은 의약인 단체 간담회, 상임이사회를 연이어 열었다. 지난 12월 6일 열린 11차 상임위원회에서 동대문구약은 불우이웃돕기 사업계획, 최종이사회, 하반기 감사 수감 등 약사회 회무 현안에 대해 논의했다. 김형근 회장은 “1년간 회무를 위해 봉사해 온 임원들을 격려하고 내년에도 더욱 알찬 사업을 위해 노력해 줄 것을 당부했다. 이에 앞서 동대문구약은 3일 동대문구청 주관으로 한의사회 치과의사회 한의사회 동대문구청 동대문보건소 등이 참석한 가운데 2004년도 의약계 구정 현안에 대한 간담회를 열었다. 이날 참석한 단체들은 민관이 합심해 구민들의 보건복지와 긴급 현안에 대해 상호협조키로 했다. 한편 약사회는 8일 서울시약사회 지도감사를 수감했다. 이날 재정 및 사업추진 현황 등 회무 전반에 대해 감사를 실시한 서울시약 박호현 감사, 박상룡 부회장 정봉현 부국장은 담당 위원장들의 위원회 사업 실적을 직접 보고받고 위원장들이 회원들을 위해 더욱 노력해 줄 것을 당부했다.

이권구 2004.12.10
산업 /

녹십자, 온정의 바자회 통해 이웃사랑 실천

㈜녹십자는 연말을 맞아 불우한 이웃과 어려움을 함께 하고 소비절약운동에 적극 동참하기 위해 11월 25일, 26일, 12월 3일 등 총 3일에 걸쳐 본사와 신갈공장, 음성공장에서 ‘2004 온정의 바자회’를 개최, 불우이웃 성금으로 1,800여만 원을 모금했다. 3회에 걸쳐 열린 이번 바자회는 본사를 비롯 관계사, 연구소, 신갈공장 등 전체 임직원이 대거 참여한 가운데 성황리에 진행됐으며 행사장에는 임직원이 기탁한 가전제품, 생활용품, 유아용품 등 각양각색의 물품 약 1,000여 점이 선보였다. 녹십자 관계자는 “자신은 자주 사용하지 않지만 활용도가 높은 물품들을 재활용하는 기회를 만들어 임직원의 근검절약을 생활화하고 불우이웃의 고통을 함께 나누는 기업시민으로서의 공동체 의식을 함양하는데 초점을 맞췄다”고 이번 온정의 바자회의 의미를 설명했다. 녹십자는 이번 바자회의 수익금 및 성금과 한해동안의 폐지 판매대금으로 조성한 연말 불우이웃돕기 기금을 지역사회 양로원과 보육원 등 사회적 관심을 받지 못해 이웃의 사랑을 더욱 절실하게 필요로 하는 불우이웃이나 외국인 근로자 단체에 전달할 계획이다. 녹십자는 지난 1992년부터 13회 째 온정의 바자회를 실시하고 있다. 한편 녹십자는 지난 해에도 온정의 바자회 수익금을 성남 외국인노동자의 집 및 안산 외국인노동자센터와 지역내 무의탁 노인시설 및 보육원 등에 기증했다.

박병우 2004.12.10
글로벌

발로 뛰는 제약영업 약효 어디까지?

제약회사 영업맨들의 발로 뛰는 디테일 활동은 그 효과가 어디까지일까? 오늘날 제약기업들은 저마다 영업맨들로 하여금 의사를 방문해 자사의 신약에 대한 정보를 제공토록 하고, 무료샘플을 제공케 하는 등 적극적인 판촉활동을 전개하고 있다. 그러나 제약기업들이 앞다퉈 펼치고 있는 이 같은 활동이 정작 의사들의 처방패턴에 미치는 영향은 매우 미미한 것으로 사료된다는 주장을 담은 연구결과가 나와 논란이 일 전망이다. 이와 관련, 제약기업들은 판촉을 위한 디테일 활동과 영업맨들의 의사 방문 세일즈 등에 줄잡아 한해 53억 달러 가량을 지출하는 것으로 알려지고 있다. 또 영업맨들은 방문활동을 통해 총 164억 달러 상당에 달하는 각종 약물의 무료샘플을 의사들에게 제공하고 있는 것으로 추정되고 있다. 그런데 미국 컬럼비아大 경영대학원에서 마케팅을 강의하고 있는 로버트 제이콥슨 교수팀은 '경영과학'誌(Management Science) 12월호에 발표한 논문에서 "7만4,000여명의 의사들을 대상으로 최근 2년 동안 연구를 진행한 결과 영업사원들의 방문활동이 별다른 효과를 이끌어 내지 못했다는 결론에 도달할 수 있었다"고 주장했다. 다시 말해 영업맨들이 의사를 1회 방문했을 경우에는 특정한 의약품의 처방에 거의 아무런 영향을 미치지 못했던 데다 일부는 수 차례 거듭된 방문활동을 펼쳤더라도 별다른 가시적 성과를 거두는데 실패했다는 것. 따라서 제약영업맨들의 의사 방문영업은 비생산적이라는 것이 제이콥슨 교수의 결론이다. 제이콥슨 교수는 "오히려 의사들의 처방패턴은 각종 의학저널과 각 과별로 발간된 실무 가이드라인에 크게 의존하고 있는 것으로 나타났으며, 영업맨들의 방문영업에 대해서는 대체로 회의적이거나 부정적인 태도를 보였다"고 말했다. 그 이유로는 영업맨들에 의해 제공된 정보를 의사들이 편향된(biased) 것이라고 인식하고 있을 뿐 아니라 객관적이지도 정확한 것일 가능성도 그리 높게 보지 않기 때문이라고 제이콥슨 교수는 풀이했다. 제이콥슨 교수는 "그 같은 이유로 인해 의사들은 영업맨들이 제공한 정보를 주의깊게 살피지 않고 있는 것으로 사료된다"고 피력했다. 그러므로 훨씬 중요하다고 판단되는 다른 채널로부터 정보를 얻고 있는 의사일수록 영업맨들이 처방패턴에 미치는 영향도 미미한 것은 어쩌면 당연한 귀결이라는 설명. 한편 제이콥슨 교수는 이번 조사작업을 위해 이름을 공개하지 않은 3개의 다빈도 처방약을 대상으로 통계를 분석했다. 영업맨들의 방문횟수 및 무료샘플 제공건수와 신규 처방전 발행건수의 상관성을 면밀히 평가했던 것. 그 결과 한 제품의 경우 영업맨들이 의사를 3회 방문할 때마다 1건 꼴로 해당제품을 명시한 처방전이 발급되었던 것으로 파악됐다. 아울러 무료샘플의 경우 26회 제공할 때마다 1건의 처방전이 신규발행되었던 것으로 분석됐다.

이덕규 2004.12.09
글로벌

화이자, '노바스크' 약효 비교우위 재입증

화이자社가 항고혈압제 '노바스크'(암로디핀)의 비교우위성을 재입증한 연구결과를 8일 공개했다. 화이자가 자사의 연구비 지원으로 진행되었던 '노바스크' 관련 시험결과를 공개한 것은 최근 4주 사이에만 이번이 두 번째이다. 미국 클리블랜드 클리닉의 스티븐 E. 니센 박사팀이 지난달 9일자 '미국 의사회誌'(JAMA)에 공개했던 논문이 바로 화이자의 연구비 지원으로 수행되었던 것. 이 논문의 요지는 평소 혈압이 낮아 항고혈압제를 투여할 필요성을 느끼지 못했던 환자들이 칼슘채널 차단제에 속하는 '노바스크' 또는 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제의 일종인 '바소텍'(에날라프릴)을 복용할 경우 심장질환의 악화를 예방하고, 증상을 개선하는데 나타내는 효과 측면에서 볼 때 '노바스크'가 한층 우수한 효과를 기대할 수 있을 것이라는 내용이었다. 반면 이날 화이자측은 "총 20,000여명의 환자들에게 '노바스크'를 위주로 투여하는 약물치료 또는 기존의 고혈압 치료용 표준요법을 각각 행하면서 심혈관계에 미치는 효과를 비교평가하기 위해 진행해 왔던 시험을 조기에 중단키로 했다"고 발표했다. 구태여 시험을 계속 진행해야 할 필요성을 느낄 수 없을 정도로 충분한 효능차이가 입증되었기 때문이라는 것. 자세한 연구결과는 시험을 총괄했던 영국 런던 소재 임페리얼 칼리지의 피터 세버 박사팀이 내년 3월 열릴 미국 심장병학회 연례 학술회의와 내년 하반기경 '란셋'誌를 통해 공개할 것으로 전해졌다. 한편 이번 시험은 한 그룹에 '노바스크'와 함께 필요할 경우 ACE 저해제인 세르비에社의 '커버실'(Coversyl; 페린도프릴) 및 알파차단제를 병용토록 하고, 다른 한 그룹에는 베타차단제에 속하는 항고혈압제 '테놀민'(아테놀올)에 필요시 이뇨제 벤드로플루메치아짓(bendroflumethiazide) 및 알파차단제를 병용토록 하는 방식으로 진행되었던 것이다. 이 시험은 영국, 아일랜드, 스웨덴, 노르웨이, 덴마크, 핀란드, 아이슬랜드 등 유럽 7개국에서 환자들을 충원한 뒤 지난 1998년 착수되었던 것이다. 그런데 콜레스테롤 수치 감소효과의 경우 이미 2년 전 중단된 바 있다. '리피토'를 위주로 복용했던 그룹의 심장마비·뇌졸중 감소효과가 워낙 앞섰기 때문. 전문가들은 이번에 도출된 결론이 '노바스크'에 매우 중요한 의미를 던져주리라 기대하고 있는 것으로 알려졌다. 화이자측이 처음 발매된 후 14년이 경과한 '노바스크'의 라이프사이클을 연장하기 위해 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)와 복합한 '카듀엣'(Caduet)을 내놓고 재도약을 적극 모색하고 있는 상황이기 때문이다. '노바스크'는 미국시장에서 오는 2007년 9월 특허만료를 앞두고 있다. 올들어 9월까지만 32억 달러의 매출을 올려 76억 달러를 기록한 '리피토'에 이어 화이자의 매출 2위 품목에 랭크되고 있다. 반면 FDA가 지난 2월 초 발매를 허가했던 '카듀엣'은 겨우 3,500만 달러의 매출을 기록하는데 그쳐 아직은 기대에 미치지 못하고 있는 형편이다.

이덕규 2004.12.09
글로벌

로슈, '아큐탄' 주의권고 묵살 의혹 제기

로슈社가 논란을 야기해 왔던 여드름 치료제 '아큐탄'(이소트레티노인)과 관련, 내부전문가의 권고를 묵살했다는 의혹이 제기되고 있다고 'USA 투데이'紙 등이 7일자로 일제히 보도했다. 이 약물을 복용하는 환자들은 우울증 발생징후를 면밀히 모니터링해야 할 것이며, 주의문구를 제품라벨에 추가로 삽입해야 한다는 요지의 권고를 로슈측이 수용하지 않았다는 것. 'USA 투데이' 등은 스위스 로슈 홀딩스社의 미국 내 자회사인 호프만-라 로슈를 상대로 플로리다州 연방법원에 제기된 소송을 인용하면서 "매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 데다 소송이 줄을 잇는 사태를 의식한 나머지 로슈측이 주의권고에 귀를 기울이지 않았다는 비난에 직면하고 있다"고 전했다. 내부전문가가 '아큐탄'과 관련해 주의를 요망토록 권고했다는 것은 이제까지 알려지지 않았던 새로운 사실이다. 이와 관련, 로슈측은 '아큐탄이' 적절히 사용할 경우 효과적인 약물이라는 입장을 유지해 왔다. 따라서 '아큐탄'이 우울증 및 기타 중추신경계 장애 등과 관련이 있을 수 있다는 가능성도 공식적으로는 거론되지 않았던 형편이다. 로슈측 대변인은 "우리의 공식입장은 '아큐탄'의 복용과 우울증 발병 사이에는 아무런 인과성이 없다는 것"이라고 말했다. 그러나 'USA 투데이' 등은 "로슈의 한 고위관계자가 플로리다에서 제기된 소송에 앞서 가진 증언을 통해 '아큐탄'을 처방받았던 일부 환자들에게서 우울증 등이 유발되었다고 언급한 내부 분석자료가 존재했음을 인정했다"고 전했다. 이 같은 내용은 FDA의 의약품 안전성 업무 고위관계자인 데이비드 J. 그레이엄 박사가 지난달 18일 열렸던 상원(上院) 재무위원회 청문회에 출석해 '아큐탄' 등 5개 약물들에 대해 면밀한 검토작업이 필요하다고 증언한 데 이어 나온 것이어서 더욱 주목되는 것이라는 지적이다. 당시 청문회는 머크&컴퍼니社의 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)가 회수조치된 것과 관련한 제반 문제점을 검토하기 위해 마련되었던 것이다. 그레이엄 박사의 증언이 있은 후 FDA는 '아큐탄'과 이 약물의 제네릭 제형을 처방할 경우 보다 각별한 주의를 기울일 것을 의사들에게 요구하고 있는 상황이다. '아큐탄'을 복용할 환자들의 경우 기형아 출산 소지를 예방하기 위해 반드시 등록절차를 거쳐 데이터베이스화하는 등 사용자격을 강화하고 있는 것. '아큐탄'은 임신기간 중 복용하면 아기가 기형을 가진 채 태어나거나, 사망할 가능성이 상승하는 것으로 알려지고 있다. 이 때문에 FDA는 가임기 여성들의 경우 '아큐탄'을 복용하기 전에 임신진단에서 음성이 나왔음을 입증하는 자료를 제출토록 기준을 강화했었다. 중증의 여드름에 사용되고 있는 '아큐탄'은 지난 1982년부터 미국시장에 발매되어 온 스테디-셀러 약물이다.

이덕규 2004.12.09
정책

'한국의약품법규학회' 정식 출범

국내 의약품관리제도 및 각종 법령 등 전반에 대한 연구 평가 및 자문의 역할을 담당할 '한국의약품법규학회'가 정부-학계-업계가 공동으로 참여하는 가운데 다음주 정식 출범한다. 식약청과 업계 등 관계자 등에 따르면 약사 및 의약품관련 법령 제도 연구 자문 학회인 '한국의약품법규학회'(Korean Society of Pharmaceutical Regulatory Science/KoSPhaRS)가 14일(다음주 화요일) 오후 4시 한국제약협회 강당에서 발기인대회및 창립총회를 열고 학회를 정식 출범시킨다. '품질좋은 의약품의 안전하고 합리적인 사용기반 구축'이라는 슬로건으로 출범하게 되는 한국의약품법규학회에는 복지부, 식약청 등 정부와 학계, 단체, 업계, 법률전문가가 함께 참여, 국내 의약품관리제도에 대한 폭넓은 연구와 의견수렴의 장이 마련될 것으로 기대되고 있다. 특히 학회는 외국제도의 학술적 실무적 비교 연구와 국내 현황의 분석 평가 등을 토대로 실효적 개선방안을 모색하는 등 국내 의약품관리제도 전반에 대한 연구 평가 의견수렴 자문 전파 등의 역할을 담당할 것으로 보인다. 또한 정부(식약청)와 긴밀한 사전 협의 자문체계를 확립해 법령제도 입안시 도움을 받을 수 있도록 학회를 운영해 나간다는 방침이다. 한국의약품법규학회는 권경희 서울대약대 교수 및 그간 자생적 모임으로 구성 운영해온 제약업계의 '약사제도연구회'와 식약청의 '약사법령정비연구회' 등이 주도적으로 학회 출범을 준비해온 것으로 알려지고 있다. 또한 중앙대법대 김중권(행정법 전공)교수와 박정일 변호사, 이재현씨(김앤장 법률사무소 전문위원) 등 법률전문가 등이 함께 참여할 것으로 예상된다. 한 관계자는 "법령 제정 시 업계의 의견수렴이 어렵고, 법 제정시 법률전문가나 학계 업계의 자문을 받기 위한 필요성이 점차 증대되고 있어 학회 설립을 출범시키게 됐다"며 "한국의약품법규학회는 다양한 분야의 전문가들이 법령 및 제도를 함께 연구하고 공부할수 있을 것"이라고 설명했다

가인호 2004.12.09
정책

암웨이 공동창업자 제이밴엔델 별세

한국암웨는 암웨이의 공동 창업자인 제이 밴 앤델(Jay Van Andel)씨가 7일 미국 미시간주 에이다(Ada)에서 별세했다고 8일 밝혔다. 향년 80세. 제이 밴 앤델씨는 지난 59년 고교 친구인 리치 디보스(Rich DeVos)와 직접판매 방식에 기반한 새로운 사업을 시작했고 이 사업은 40여년만에 세계 최대의 네트워크 마케팅기업으로 성장했다 지난 79년 팬틸드 호텔을 인수하고 암웨이 그랜드 플라자 호텔을 설립한 바 있는 앤델씨는 수백만달러를 기부해 생의학연구센터인 밴 앤델 인스티튜트를 세우는 등 회사가 속해있는 그랜드 래피즈 지역의 부흥에 크게 기여했다는 평가를 받고 있다. 한편, 암웨이는 전세계 56개국에 법인을 두고 2004 회계연도에 62억달러의 매출을 기록했으며 현재 두 창업자의 2세인 스티브 밴 앤델과 덕 디보스씨가 각각 회장과 사장으로 사업을 이끌고 있다.

임채규 2004.12.09
글로벌

日 OTC시장 활성화기폭제 부족에 고민

일본의 OTC업계에서는 전망이 어두운 OTC시장을 두고 시장을 활성화할 수 있는 기폭제가 필요하다고 입을 모으고 있다. 이는 바꿔말하면 시장을 활성화할 수 있는 기폭제가 부재하다는 말과도 통한다. 셀프메디케이션을 외치고는 있지만 이렇다할 신제품의 개발이 막힌 상태에서 시장은 자꾸만 뒷걸음질치고 있다. 그래서 OTC제약사가 기대하는 것이 안전성이 확인된 전문약을 일반약으로 전환하는 '스위치OTC' 등의 규제완화이다. 효과가 좀더 확실한 스위치OTC약을 통해 시장활성화를 기대해 보는 것이다. 그러나 현재까지 스위치된 품목은 10개도 되지 않는 것이 실정이다. 이유는 진료환자수 감소를 우려한 의사회 등의 반발이 활성화를 어렵게 하고 있기 때문이다. 그렇다고 히트상품이 전혀 없는 것은 아니다. 산쿄가 올해 2월에 '라미실AT'를 투입하여 갑자기 점유율 2위로 올라선 무좀약 분야가 그렇다. 지난해 다이쇼제약, 히사미츠제약 등도 스위치품목을 투입하여 무좀약 시장은 전년대비 약 7% 신장했다. 높은 성장률로 볼 수는 없지만, 감소하는 시장에서 성장은 작아도 큰 의미를 갖는다. '히트하는 스위치OTC의 개발이 생존의 열쇠가 되고 있다'고 생각하는 제약사는 많지만, 좀처럼 쉽지 않은 부분이다. 팔릴 수 있는 상품을 어떻게 개발해 낼 것인가가 OTC 시장을 살릴 수 있는 제약사의 커다란 과제로 부상하고 있다.

최선례 2004.12.09
산업 /

의약품제조시설 기능식품 생산가능

제약회사 등의 의약품제조시설(GMP)을 이용한 건강기능식품 제조가 가능해졌다. 복지부는 건강기능식품산업을 육성·지원하기 위해 시설기준의 특례를 추가하고 수입신고와 불필요한 규제를 완화하는 내용을 골자로 하는 건강기능식품법 시행규칙을 12월10일자로 개정·공포하고 시행한다고 9일 밝혔다. 이에따라 의약품제조업과 건강기능식품제조업을 함께 허가 받은 영업자는 식품의약품안전청장이 의약품이 건강기능식품에 전이될 우려가 없어 건강기능식품의 제조시설로 적합하다고 인정하여 지정 고시하는 경우에는 의약품 제조시설을 건강기능식품제조시설로 이용할 수 있게됐다. 또 수입건강기능식품은 일반식품과 달리 수입하는 양이 식약청장이 정한 최소 수입량(100Kg)에 미달하는 경우 동일 제품이라도 매번 정밀검사를 받도록 하던 것을 최초로 수입하는 경우에 한해 정밀검사를 받도록 함으로써 건강기능식품 수입업자에 대한 규제를 완화했다. 이 경우, 수입건강기능식품의 안전성확보를 위해 정밀검사를 면제받는 건강기능식품이라 하더라도 식약청장이 정하는 바에 따라 무작위로 표본을 추출해 정밀검사를 실시하게 된다. 복지부 관계자는 "앞으로는 GMP시설이 갖춰져 있는 의약품제조시설에서 건강기능식품 생산이 가능하게 돼 영업자의 중복투자 방지와 함께 건강기능식품의 안전성이 확보될 것"이라고 말했다. 한편 복지부는 이에앞서 의약품제조시설을 건강기능식품 제조시설로 사용할 수 있도록 허용하는것을 주요내용으로 건강기능식품에관한법률 시행규칙 개정령안을 지난7.29일자로 입법예고한바 있다.

이종운 2004.12.09
산업 /

제약협회, 의약품등 생산 실적 공개키로

제약협회는 그동안 공개하지 않았던 의약품등의 생산실적을 공개키로 했다. 제약협회는 제약회사들의 정확한 의약품시장정보를 통해 마케팅수립에 도움을 주기위해 의약품생산실적을 공개키로 했다. 제약협회는 2003년 의약품생산실적을 공개한데 이어 내년부터 매년 생산실적을 공개할 계획이다. 자료 받기: 2003년 의약품생산실적

박병우 2004.12.09
유자씨엑기스 미백·항스트레스 효과 상품화

일본 오리자유화는 미백효과와 항스트레스 작용을 겸한 식품·화장품 소재로서 유자씨엑기스를 발매했다. 식품용으로 분말타입 2종과 화장품용으로 분말타입 1종, 액상타입 1종을 발매하고 있다. 유자는 과즙이나 과피의 이용이 많았지만, 씨에도 류마티즘 등의 효과가 있는 것으로 알려져 왔다. 이번 오리자유화는 유자씨엑기스를 이용해 기미의 원인이 되는 멜라닌 생성을 억제 또는 피부세포를 증식시켜 피부의 재생을 돕는 제품을 개발했다. 또, 유자씨엑기스는 긴장완화효과도 있어 심신 양면에 작용하는 소재로 완성되고 있다. 최근에는 그 함유성분인 리모닌이나 노미린, 리모넨, 헤스파리딘 등에 발암억제 효과가 있는 것으로 보고되고 있어 유자가 다방면으로 유용한 것으로 확인되고 있다. 유자씨엑기스의 미백효과는 멜라닌 생성세포를 이용한 실험에서 확인, 멜라닌 생성세포에 유자씨엑기스를 첨가한 결과 비타민C 이상의 멜라닌 생성억제작용이 확인되었다. 또 진피성분을 생성하는 섬유아세포의 증식을 촉진하는 효과가 있어, 사람과 유사한 진피세포에 첨가한 결과, 진피만이 아니라 표피층의 두께도 증가시키는 것을 알 수 있었다. 이같은 실험결과를 토대로 8명의 여성에게 4주간 섭취도록 한 결과에서는 눈밑 피부의 수분량이 시험 전의 62%에서 66%로 상승했으며, 피험자의 주관적 평가에서도 화장이 잘 받고 피부건조도 개선된 것으로 의견이 모아졌다. 한편 항스트레스효과는 뇌파를 통해 검증했다. 암산에 의해 뇌에 부하를 준 후에 측정한 실험에서 사전에 유자씨엑기스 200㎎을 물100㎖와 함께 섭취토록 한 경우에는 음용 직후부터 긴장완화 시에 나타나는 α파가 관찰되었지만, 물만을 마신 후에는 50분 후에도 α는 관찰되지 않았다.

최선례 2004.12.09
정책

의약품제조시설 건강기능식품 생산가능

제약회사 등의 의약품제조시설(GMP)을 이용한 건강기능식품 제조가 가능해졌다. 복지부는 건강기능식품산업을 육성·지원하기 위해 시설기준의 특례를 추가하고 수입신고와 불필요한 규제를 완화하는 내용을 골자로 하는 건강기능식품법 시행규칙을 12월10일자로 개정·공포하고 시행한다고 9일 밝혔다. 이에따라 의약품제조업과 건강기능식품제조업을 함께 허가 받은 영업자는 식품의약품안전청장이 의약품이 건강기능식품에 전이될 우려가 없어 건강기능식품의 제조시설로 적합하다고 인정하여 지정 고시하는 경우에는 의약품 제조시설을 건강기능식품제조시설로 이용할 수 있게됐다. 또 수입건강기능식품은 일반식품과 달리 수입하는 양이 식약청장이 정한 최소 수입량(100Kg)에 미달하는 경우 동일 제품이라도 매번 정밀검사를 받도록 하던 것을 최초로 수입하는 경우에 한해 정밀검사를 받도록 함으로써 건강기능식품 수입업자에 대한 규제가 완화된다. 이 경우, 수입건강기능식품의 안전성확보를 위해 정밀검사를 면제받는 건강기능식품이라 하더라도 식약청장이 정하는 바에 따라 무작위로 표본을 추출해 정밀검사를 실시하게 된다. 복지부 관계자는 "앞으로는 GMP시설이 갖춰져 있는 의약품제조시설에서 건강기능식품 생산이 가능하게 돼 영업자의 중복투자 방지와 함께 건강기능식품의 안전성이 확보될 것"이라고 말했다. 한편 복지부는 이에앞서 의약품제조시설을 건강기능식품 제조시설로 사용할 수 있도록 허용하는것을 주요내용으로 건강기능식품에관한법률 시행규칙 개정령안을 지난7.29일자로 입법예고한바 있다.

이종운 2004.12.09
정책

의약품제조시설 건강기능식품 생산가능

제약회사 등의 의약품제조시설(GMP)을 이용한 건강기능식품 제조가 가능해졌다. 복지부는 건강기능식품산업을 육성·지원하기 위해 시설기준의 특례를 추가하고 수입신고와 불필요한 규제를 완화하는 내용을 골자로 하는 건강기능식품법 시행규칙을 12월10일자로 개정·공포하고 시행한다고 9일 밝혔다. 이에따라 의약품제조업과 건강기능식품제조업을 함께 허가 받은 영업자는 식품의약품안전청장이 의약품이 건강기능식품에 전이될 우려가 없어 건강기능식품의 제조시설로 적합하다고 인정하여 지정 고시하는 경우에는 의약품 제조시설을 건강기능식품제조시설로 이용할 수 있게됐다. 또 수입건강기능식품은 일반식품과 달리 수입하는 양이 식약청장이 정한 최소 수입량(100Kg)에 미달하는 경우 동일 제품이라도 매번 정밀검사를 받도록 하던 것을 최초로 수입하는 경우에 한해 정밀검사를 받도록 함으로써 건강기능식품 수입업자에 대한 규제를 완화했다. 이 경우, 수입건강기능식품의 안전성확보를 위해 정밀검사를 면제받는 건강기능식품이라 하더라도 식약청장이 정하는 바에 따라 무작위로 표본을 추출해 정밀검사를 실시하게 된다. 복지부 관계자는 "앞으로는 GMP시설이 갖춰져 있는 의약품제조시설에서 건강기능식품 생산이 가능하게 돼 영업자의 중복투자 방지와 함께 건강기능식품의 안전성이 확보될 것"이라고 말했다. 2004년 11월말 현재 건강기능식품제조업소는 260개소, 건강기능식품 품목제조신고 수는 2,358건이며 건강기능식품수입업 1,000개소, 건강기능식품 판매업소 수는 34,895개소에 이르는것으로 집계되고 있다. 한편 복지부는 이에앞서 의약품제조시설을 건강기능식품 제조시설로 사용할 수 있도록 허용하는것을 주요내용으로 건강기능식품에관한법률 시행규칙 개정령안을 지난7월29일자로 입법예고한바 있다.

이종운 2004.12.09

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