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정책

의약분업 전후 강원도 개국가 변화현황

강원지역의 약업권은 의약분업이라는 특수한 상황으로 인한 변화를 제외하곤 지역 자체적인 발전에 따른 발전상은 크게 찾아보기 힘든 실정이다. 전반적으로는 분업에 따른 여파로 여타 지역과 비슷한 변화상을 보이고 있는 데 분업 이전인 90년대 말에는 대형 난매 약국들의 성행으로 가격질서가 문란해 의약품 유통질서확립을 위한 활동이 활발했으나 분업 후에는 일반약 가격이 많이 평준화된 모습을 나타내고 있다. 반면 재고약 반품문제는 여타 지역과 마찬가지로 여전히 숙제로 남아있다. 또한 농촌지역이 많은 강원 지역의 특성상 동네약국의 비중이 크게 나타났으나 분업 이후 동네약국의 폐업이 속출하고 클리닉과 대형병원에 약국이 집중되는 전형적인 분업 후유증에 시달리고 있다. 이밖에도 강원 개국가는 강원대 약대가 있는 춘천을 제외하고는 약사인력 수급에 큰 곤란을 겪고 있다. △원주 원주는 강원도에서 인구가 제일 많은 곳으로 유일하게 꾸준한 인구증가를 보이고 있는 지역이다. 특히 연세대학교 원주의대부속 기독병원은 경기, 강원, 충청지역 인근에서 제일 큰 규모의 대학 종합병원으로 자리잡고 있다. 또한 원주 인구 분포에 비해 병의원이 163개(치과, 한의 제외)로 인구밀도에 비해 요양기관이 많은 편이다. 약국 분포는 원주 전체에 113개 약국이 개업을 하고 있는데 원주기독병원인근에 10개정도의 약국이 분포하고 있고 남부시장근처에 7-8개정도의 약국이 메디컬 타운으로 자리잡아 분포하고 있다. 그 외 성지병원 근처에 2개 약국이, 원주 중앙시장 근처에 5~6개 약국이, 나머지는 각 동마다 작은 의원을 중심으로 1-2개 약국들이 자리잡고 있다. 특히 원주기독병원 인근은 분업초기 병원 인근에 대형 조제약국 7곳이 순식간에 늘어났으나 무리한 투자로 인해 현재는 2개 약국이 문을 닫고 5개 정도 약국이 유지되고 있다. 이밖에 원주시 약국가는 분업 초기 문제로 痔暳틈?담합의혹이 있는 약국 3-4곳이 위치를 변경하여 운영을 계속하고 있어 어려움을 겪고 있으며 또한 분업초기에는 전체 약국 수의 약 15%가 여러 형태의 행정처분을 받는 등 분업으로 인한 곤란을 유독 많이 겪었으나 최근 이 같은 문제는 많이 사라졌다. 최근 원주시약이 곤란을 호소하는 가장 큰 문제는 역시 동네약국의 폐업으로 인한 소비자들의 불편. 원주시약 하석균 회장은 "동네약국이 사라지는 안타까움이 있고 동네 주민들이 약국이 사라지다보니 약을 구입하려고 의원근처나 시내까지 나와야 하는 불편함이 있고 그러다 보니 슈퍼에서 약을 팔려고 하는 목소리가 나오고 있는 실정"이라며 어려움을 토로했다. △강릉 강릉지역은 지역자체의 발전이 정체되면서 상권이 형성되지 않아 시내 중심가를 제외하고는 별다른 변화를 보이지 못하고 있다. 단지 의약분업 이후 시내 중심가인 임당동 주변에 병·의원이 집중되면서 약국 역시 밀집되는 현상을 보이고 있다. 반면 동네약국의 폐업 수는 꾸준히 증가하고 있는 실정이다. 원주 - 인근 최대 규모 대학 병원 위치 강릉 - 시내 중심가外 변화 없어 정체 춘천 - 중심가 병의원·약국 밀집 현황 또한 분업 전에는 강릉시 관내 종합병원 앞에 약국이 없었으나 의약분업 이후 모든 종합병원 앞에 대형 문전약국이 들어섰다. 현재 강릉에는 강릉도립병원과 동인병원, 고려병원 등이 있다. 가장 규모가 큰 현대 아산병원은 강릉 시내와는 다소 떨어진 사천군에 자리잡고 있으며 인근에 3곳의 약국이 집중돼 있다. 분업으로 인한 또 다른 변화는 90년대 말 가격질서 문란을 유발시키던 대형 난매 약국들이 병의원 근처의 문전약국과의 경쟁에서는 밀려나는 한편 분업의 영향으로 일반약 판매가격이 평준화됐다는 것. 하지만 처방전 수용이 어렵고 가격경쟁에서도 밀려난 동네약국은 여전히 운영상 어려운 실정이다. 이밖에 특이할 점은 의약분업이후 처방전 없이도 조제가 가능한 의약분업 예외지역에 개업한 약국수가 늘어났다는 것. 강릉시의 경우 의약분업 전에는 옥계면, 연곡면 지역에 각 1약국씩 개업 중이었으나 의약분업 이후 옥계면에 2개소, 연곡면 2개소, 성산면 1개소, 강동면 1개소, 구정면 1개소 등 5개면 지역에 7개 약국이 개업 중이다. △춘천 춘천지역 역시 의약분업 이후 시내 중심가인 퇴계동에 병의원의 집중이 이어지면서 약국 또한 이 지역으로 몰리고 있다. 춘천의 경우 현재 종합전문요양기관과 종합병원이 1곳 있으며 병원은 6곳이 있다. 특히 약 3년 전부터 병의원과 약국이 집중되고 있는 퇴계동의 경우 아파트가 들어서면서 클리닉 빌딩이 6곳 이상 늘어났으며 빌딩 1층에는 약국들이 꼭 자리잡은 형태를 보이고 있다. 이와 함께 전통적인 상권지역인 명동에도 병의원과 약국이 몰려있으며 특히 명동의 경우 분업 이전에는 골목 안쪽에 위치해 있던 약국들이 대부분 대로변으로 이동하는 모습을 나타내고 있다. 반면 동네약국의 수는 갈수록 줄어들고 있는 실정이며 심지어 약 10곳의 동네약국은 처방을 단 한건도 못 받는 등 경영에 어려움을 겪고 있다. 하지만 다행히 입지를 둘러싼 약국간의 갈등은 아직 나타나지 않고 있다고 한다. 이와 함께 춘천 개국가의 경우 여타지역과 마찬가지로 재고약으로 인한 곤란을 겪고 있다. 특히 병의원의 잦은 처방변경으로 인한 재고약 부담이 갈수록 늘어나고 있어 춘천시약이 자체적으로 홈페이지를 활용한 교품에 나서는 등 총력을 기울이고 있는 실정이다.

편집부 2004.12.13
정책

강원지역 제약·유통분야 변화현황

의약분업 실시 이후 강원지역 의약품 시장은 지역발전과 인구증가가 뚜렷한 변화를 보이지 못하며 분업 이전과 비교해 큰 변화 없는 답보상태를 보이고 있다. 하지만 마진율의 감소로 오히려 이윤은 줄어들었다는 것이 업계의 입장이다. 또한 일반의약품과 전문의약품의 판매비중은 분업 이전 ETC:OTC와 비율이 4:6이었으나 분업이후 역전돼 ETC:OTC의 비율이 7:3으로 나타나는 등 일반의약품 시장은 침체일로를 걷고 있다. 하지만 업계는 최근 제약사의 건식 출시 등 일반약 활성화 전략에 미뤄볼 때 OTC의 비중이 더 이상 줄지는 않을 것으로 전망하고 있다. 마진 감소따라 일반약 침체일로 이밖에 강원지역 도매업계는 인구와 요양기관의 수가 많은 춘천과 원주, 강릉에 집중돼 있으며 원주약품과 연합약품, 수인약품이 'BIG 3'를 형성하고 있다. 분업 이후 대다수 업체가 ETC와 OTC를 병행하고 있는데 이는 분업 이후 OTC만으로는 운영이 어렵기 때문인데 실제 상당수 OTC 도매가 분업 이후 곤란을 겪었으며 품목도매의 경우에는 지난해에만 3곳이 부도를 당하기도 했다. 이처럼 갈수록 약업계 상황이 어려워지고 있는 강원지역은 여타 지역에 비해 경제상황이 열악하고 인구비율도 낮아 앞으로도 제약 유통업계의 어려움은 계속될 것으로 우려되고 있다.

편집부 2004.12.13
정책

[강원대학교 약학대학] 김경호 학장

1982년에 설립돼 전체 20개 약대 중 후발주자에 속하는 강원대학교 약학대학(학장 김경호)은 낙후된 지역 경제와 짧은 역사 등 열악한 여건 속에서도 우수한 약사인력 배출과 약학 연구 수행에 최선의 노력을 기울이고 있다. 현재 9명의 교수진과 160여명의 학부생, 30여명의 대학원생으로 구성돼 있으며, 학생 실습 및 연구용 기기로서 200MHz NMR이나 GC/MS등을 비롯하여 FT-IR, HPLC, UV/VIS,High Speed Centrifuge 등 약 200만불에 상당하는 각종 첨단 기자재들을 보유하고 있다. 이를 바탕으로 각종 연구 프로젝트를 수주해 추진하고 있으며, 재학생들은 이러한 프로젝트에 참여함과 동시에 졸업 논문 지도를 받음으로써 현장과 직결된 연구수행능력을 배양하고 있다. 또한 약대는 지난 2003년 베트남 호치민대와 자매결연을 맺은 데 이어 금년 초 일본 큐슈대와 자매결연을 맺는 등 선진약학기술을 수용하고 후진국에 이를 전수하는 한편, 부족한 대학원 연구인력을 공급받기 위한 활발한 대외 교류활동에도 나서고 있다. 국제 교류 활성화, 도약 전기마련에 최선 이러한 활동의 일환으로 전통 인형을 활용한 대학 기념품을 제작했으며, 대학 홍보 책자도 제작하고 있으며, 내년에는 후진 국가와 선진국 약학대학들과의 교류를 더욱 활성화하는데 전기를 마련하기 위한 국제 심포지엄도 계획하고 있다. 특히 이러한 국제적 교류를 통해 재학중인 외국인 학생들의 학교 적응을 위해 금년 약대 축제에서 외국인학생 장기자랑 코너를 마련해 호응을 얻기도 했다. 이밖에도 약대6년제 실현을 앞두고 노후화 된 약학관 신축, 교수 인력 및 학부 정원 확대 등을 위해 다각적인 노력을 기울이는 한편, 학년 주임교수제도를 부활해 학생과 교수간 유대 강화에도 적극적으로 나서고 있다. 한편, 지난 9월에는 원주동문회원들이 마련한 기금으로 재학생들의 사물함을 교체하는 등 동문회의 모교 지원사업 활성화를 도모하고, 전 교수진이 약사회 신상신고에 참여함으로써 도 약사회와의 원활한 협조관계 구축에도 힘쓰고 있다.

편집부 2004.12.13
정책

저가약 대체조제 늘어난다

저가약으로 대체조제할 경우 약사에게 약가 차액의 30%가 지급되는 인센티브 금액이 증가세를 보이며 향후 대체조제 활성화 전망을 밝게 하고 있다. 하지만 이를 더욱 활성화하기 위해선 사후통보 조항 등의 제도 개선이 시급히 이루어져야 할 것으로 지적되고 있어 정부차원의 대책마련이 요구되고 있다. 심평원이 최근 발표한 '저가약 대체조제에 의한 재정절감 현황'에 따르면 지난해 대체조제액은 1억2436만원으로 약가 차액 3000만원에 따른 인센티브 지급액은 860만원인 것으로 조사됐다. 이 수치는 지난 2002년 대체조제액 5700만원으로 발생한 1600만원의 약가차액에 따른 인센티브 지급액 500여만원보다 72% 상승한 것이다. 또한 대체조제로 인한 재정절감효과도 점차 증가하는 것으로 드러나 지난 2002년 재정절감액은 820만원에서 지난해에는 1400만원으로 71%가 증가한 것으로 확인됐다. 아직까지 저가 대체조제 인센티브 지급액이 규모는 크지 않지만 이처럼 소폭 증가세를 보이고 있는 데는 생동성시험 인정품목 증가로 인한 대체조제 가능품목이 급격히 증가한데 따른 것으로 분석되고 있다. 실제 생동성 시험을 통과한 저가약 대체조제의약품 수는 2002년 290개에서 2003년 647개로 증가했다. 더구나 올해 대체조제 가능품목은 11월말 현재 2003년 대비 3배 가까이 늘어난 1,703품목이다. 특히 정부 역시 다빈도 의약품 2000개 품목이 생동성시험을 완료하면 오는 2006년 이후 성분명 처방제와 대체조제 활성화를 추진하겠다는 방침을 밝힌 바 있다. 이에 따라 앞으로 저가 대체조제로 인한 재정절감 및 인센티브 지급액은 향후 더욱 증가할 것으로 전망되고 있다. 하지만 사후통보 규정이 사실상 대체조제를 봉쇄하고 있어 대체조제 활성화를 위해 사후통보 규정을 폐지해야 한다는 의견이 지속적으로 제기되고 있다. 이와 관련 지난 국감에서도 민주당 김성순의원이 의약품동등성 인정품목에 대해서는 사후 통보하도록 하는 규정을 삭제하고, 대신 환자에게 사전에 대체조제 사실을 알려 동의를 받도록 하는 것이 필요하다고 강조한 바 있다. 또한 감사원 역시 '국민건강보험 운영실태에 대한 감사 마감회의 자료'에서 '대체조제를 어렵게 하는 제도적 제약사항(약사법제23조2)을 개선하거나 이의 개선이 어려울 경우에는 약제상한금액의 산정기준을 종전대로 개정(생동품목 80%인상안 폐지)하는 것이 필요하다'고 대안을 제시했다.

감성균 2004.12.13
병원·의료

덕성약대서울동문 교수초청 연석회의

덕성여자대학교약학대학 서울동문회(회장 홍순용)는 지난 9일 저녁 아크로비스타 동문회관에서 2004년도 교수 초청 임원 및 지부장 연석회의를 개최했다. 이날 회의에서는 손영택 학장을 비롯한 교수진과 박옥규 고문 이하 회 임원진들이 참석해 내년도 회 사업계획을 논의하는 한편, 모교 교수들과 유대를 돈독히 하고 학교 발전을 위한 협력 방안을 모색하는 뜻깊은 시간을 가졌다. 홍순용 회장은 "모교와 동문, 그리고 약계 전체의 발전을 위해 뛰어난 약사를 배출하는 모임으로 발전해 가도록 동문 모두가 노력하자"고 당부했다. 한편, 이날 회의에 이어 소암약학회 박규동 회장의 '오형 체질과 망진법'에 대한 무료학술강의도 진행됐다.

김정준 2004.12.13
병원·의료

성북구약, '선구자의 밤'

임세호 2004.12.12
글로벌

발기부전 치료제, 누구를 위한 약인가?

'비아그라를 파는 상인'(A pitchman for Viagra). 화이자社의 발기부전 치료제 '비아그라'(실데나필)가 처음 발매되어 나왔을 당시 광고에 모델로 등장해 "귀엽고 푸른 친구"(little blue friend)라며 이 약물의 효능을 알렸던 밥 돌 前 상원의원에게 붙여진 새로운 별명이다. 밥 돌 前 상원의원은 공화당의 대통령 후보를 지냈던 거물 정치인. 1923년 7월 生이어서 어느덧 여든 살을 훌쩍 넘긴 이 원로 정치인이 불과 몇 년전 '비아그라'의 광고에 메시지 전달자로 등장한 것은 다름아니라 이 약물의 타깃층을 염두에 둔 간택이었다. 그런데 최근 '비아그라'의 광고에는 밥 돌 前 의원에 비한다면 구상유취(口尙乳臭) 운운하더라도 그리 과언은 아닐 영계급(?) 스타들이 화면과 지면을 메우고 있다. 그 중 한 광고는 심지어 '비아그라'가 발기부전 증상을 보이는 환자들을 위한 약물임을 언급하지 않았다는 이유로 방영이 금지당했을 정도다. 발기부전은 통상적으로 고령층에서 나타나는 증상. 이 같은 변화는 건강한 젊은이들이 오히려 발기부전 치료제를 더 찾고 있는 현실을 반영한 결과라는 지적이다. 또 이 때문에 일부 의사들은 안전성 문제를 제기하고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 한 저널에 따르면 '비아그라'는 지난 1998년 발매되기 시작한 이래 45세 이하의 젊은층에 처방된 건수가 무려 300배나 치솟은 것으로 전해지고 있다. 다시 말하면 발기부전은커녕 피끓는 젊음을 주체하지 못하는 수많은 남성들이 순전히 쾌락을 목적으로(recreationally) 발기부전 치료제를 찾고 있다는 것이다. 하버드大 의대에 비뇨기과 교수로 재직 중인 에이브러햄 모건탈러 박사는 "젊고 건강한 남성들도 자신의 파트너를 만족시켜야 한다는 강박관념을 공유하기 마련"이라며 그 이유를 분석했다. 이른바 '섹스 앤 더 시티 신드롬'(Sex and The City syndrome)이라 할 수 있을 것이라는 설명. 현실이 이쯤에 이르자 자연히 발기부전 치료제를 장기간에 걸쳐 사용할 경우 돌출할 수 있는 안전성 문제가 제기되기 시작한 것으로 알려지고 있다. 이에 대한 전문가들의 의견은 제각각! 뉴욕大에 몸담고 있는 임상심리학자로 이른바 섹스 테라피스트(sex therapist)로 알려진 레오노어 티퍼 박사는 "해당 제약기업들의 광고와 마케팅 전략이 폭넓은 연령대의 남성들을 겨냥하고 있지만, 분명한 것은 발기부전 치료제가 단순히 쾌락을 목적으로 복용되는 약물은 아니라는 사실"이라고 말했다. 반면 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA) 여성의학센터의 로라 버먼 소장은 "젊은 남성들을 타깃으로 '비아그라'와 같은 약물의 마케팅을 전개하는 것이 반드시 나쁜 일이라고 단정지을 수는 없을 것"이라고 피력했다. 발기부전이 젊은 남성들에게서도 얼마든지 나타날 수 있는 증상이기 때문이라는 것. 즉, "발기부전 증상이 나타나기엔 너무 이른 나이"라는 말은 넌센스에 불과하다는 견해이다. 버먼 소장은 "비록 발기부전 치료제들이 남용의 소지가 있기는 하지만, 임상적으로 안전성이 입증된 것은 사실"이라고 말했다. 그러나 티퍼 박사는 "보다 면밀한 검토작업이 '비아그라' 관련 임상시험 사례들에 뒤따라야 할 것으로 사료된다"며 반론을 제기한 뒤 "기존의 '비아그라' 임상시험 결과를 다른 발기부전 치료제들에 섣불리 확대적용하려 해선 안될 것"이라고 강조했다.

이덕규 2004.12.10
글로벌

일라이 릴리 CEO "안팔아요, 안팔아"

"Our company is not for sale." 일라이 릴리社의 시드니 타우렐 회장이 9일 한 방송사와 가진 인터뷰에서 밝힌 말이다. 기업을 매각하거나, 다른 제약기업과 M&A를 추진하는 일은 절대 없을 것이라는 설명. 그 이유로 타우렐 회장은 "지금까지의 전례에 비추어 볼 때 M&A를 통해 주주들에게 이익이 돌아가거나, 부가가치가 창출된 경우가 없기 때문"이라고 잘라말했다. 4/4분기와 올해 전체의 경영실적을 설명하기 위해 마련된 이날 인터뷰에서 타우렐 회장은 "릴리는 매우 양호한(healthy) 제품 파이프라인을 보유하고 있는 만큼 적어도 단기적으로 보면 제약업계에서 최고 수준의 성장률을 이끌어 낼 수 있을 것"이라는 말로 강한 자신감을 내보였다. 타우렐 회장은 또 바아 파마슈티컬스社(Barr)를 상대로 지난 2일 제기한 소송과 관련해서도 언급했다. 이 소송은 바아측이 '자이프렉사'(올란자핀)의 제네릭 제형을 발매할 수 없도록 차단하기 위해 릴리측이 인디애나州 법원에 제기한 것. 특히 '자이프렉사'가 릴리의 간판품목으로 손꼽히는 블록버스터 드럭이어서 귀추가 주목되고 있는 상황이다. 그러나 타우렐 회장은 "소송결과에 대해서는 아직 알 수 없다"며 신중한 태도를 보였다. 한편 이날 타우렐 회장은 "지금이야말로 제약업계에 몸담은 이래 최대의 시련기"라고 토로하기도 했다. 그 같은 언급은 머크&컴퍼니社의 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)가 회수조치된 이후로 제약산업과 환자의 관계에 대한 논란이 새삼 고개를 들고 있는 현실을 의식했기 때문에 나온 것으로 풀이됐다.

이덕규 2004.12.10
글로벌

FDA, '벡스트라' 제품라벨 업데이트 지시

"화이자社는 관절염 치료제 '벡스트라'(발데콕시브)의 제품라벨에 최근 심장우회수술을 받았던 환자들의 경우 심장마비, 혈전 발생가능성이 상승할 수 있음을 삽입해야 할 것이다." FDA가 9일 '벡스트라' 제품라벨의 주의사항을 추가로 기재할 것을 지시했다. 다만 '벡스트라'가 관절염에 수반되는 통증의 완화 등 허용된 용도에 올바른 용법에 따라 사용될 경우에는 매우 효과적인 약물인 것으로 사료된다고 밝혔다. FDA는 "화이자가 최근 심장우회수술을 받았던 1,500여명의 환자들을 대상으로 '벡스트라' 또는 플라시보를 복용토록 하는 시험을 진행한 결과 '벡스트라' 복용群의 심장마비, 뇌졸중 및 다리·폐 부위의 혈전 발생률이 높게 나타났다"며 이번 조치의 배경을 설명했다. 따라서 이날 발표는 심장우회수술을 받았던 환자들에게 수술 후 수반되는 통증을 완화시키기 위한 목적으로 '벡스트라'를 사용하지 말도록 주의를 환기시키는데 취지를 둔 것으로 풀이되고 있다. 이날 FDA가 공개한 내용은 같은 COX-2 저해제 계열에 속하는 약물이었던 머크&컴퍼니社의 '바이옥스'(로페콕시브)가 회수조치된 이후로 '벡스트라'에 대한 관심이 부쩍 높아진 가운데 나온 것이어서 더욱 주목되는 것이다. 게다가 FDA 자문위원회는 내년 2월 중으로 전체 COX-2 저해제들의 안전성을 검토하기 위한 회의를 소집할 예정으로 있는 상황이다. 지난 2001년부터 발매되고 있는 '벡스트라'는 지난해 6억8,700만 달러의 매출실적을 기록하면서 미래의 블록버스터 드럭으로 발돋움이 기대되어 온 약물. 적응증은 골관절염, 류머티스 관절염 및 월경통 등이다. 그러나 최근 돌출주의문(black box warning)에 매우 드물게 발생하지만, 자칫 치명적일 수 있는 피부질환의 일종인 스티븐스-존슨 증후군(또는 피부점막안 증후군) 유발가능성을 추가로 기재해 넣는 등 각별한 주의를 요망하는 조치가 이루어진 바 있다. FDA는 이날 스티븐스-존슨 증후군 관련내용도 제품라벨 업데이트 요구사항에 포함시켰다. 이와 관련, 지난 11월 현재 FDA에는 '벡스트라'를 복용했던 환자들 가운데 총 87건의 피부질환 발생사례가 접수된 상태인 것으로 알려지고 있다. 이에 대해 화이자社의 매리언 카프리노 대변인은 "최근 심장우회수술을 받았던 환자들이 '벡스트라'를 복용할 경우 심장마비, 혈전 발생가능성이 상승할 수 있음은 이미 알려져 있던 사실"이라며 새삼스러울 것은 없다는 반응을 보였다. 실제로 화이자측은 지난 10월 "2건의 소규모 임상시험을 진행한 결과 최근 심장우회수술을 받았던 환자들이 '벡스트라'를 복용할 경우 심장마비와 뇌졸중 발생확률이 증가할 수 있다"고 공개했었다. 스티븐스-존스 증후군을 유발할 소지 또한 당시 자발적으로 제품라벨에 추가로 삽입하는 조치를 취했었다.

이덕규 2004.12.10
정책

中 위생부 의보조사단 건보공단 견학

국민건강보험공단(이사장 이성재)은 중국 위생부 부부장 등으로 구성된 '의료보장제도 조사단'이 건강보험제도에 대한 발전 상황 등을 살펴보기 위해 9일 방문했다고 밝혔다. 중국 위생부 牛惠民(Niu Hui Mi)부부장(복지부 차관에 해당)을 비롯하여 13명의 고위층으로 구성된 조사단은 한국의 의료보장제도에 대한 고찰을 통해, 중국 농촌지역에서 시범적으로 구축하고자 하는 의료보험제도에 활용키 위해 방문했다. 조사단은 한국의 건강보험 통합운영사례, 기금조성과 운영, 주민참여방안, 보험자와 의료공급자간의 관계 및 건강보험 정보시스템 등 건강보험제도 전반에 대한 설명을 듣고 깊은 관심을 나타낸 것으로 알려졌다. 牛惠民부부장은 "이번 방문을 통해서 한국의 건강보험제도의 발전상황과 관련된 다양한 지식과 경험이 중국의 농촌지역 의료보험 시범사업을 실시하는데 많은 도움이 될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 조사단은 15일정도 더 머물면서 서울대 등을 방문한 후 출국한다.

감성균 2004.12.10
산업 /

제약 기상도 ‘맑음’-내년 10-20% 성장목표

내년 기상도 ‘맑음’ 약가인하 압박 감소, 제네릭 호조, 신약개발 성과 가시화 등 요인이 복합적으로 맞물리며 2005년 제약경기 전망이 밝다는 분석이 속속 나오고 있다. 올해 부진한 것으로 평가하고 있는 제약사들도 목표를 높게 책정하는 등 의욕을 보이고 있다. 우선 성장요인으로 제시되는 부분은 제네릭의 약진. ‘암로디핀’과 ‘글리메피라이드’의 개량신약 및 제네릭 제형이 호조를 보이고 있고, 내년에도 출시되며 이같은 추세는 이어질 것이라는 분석이다. 대우증권 임진균 연구위원은 “정부의 제네릭의약품 육성정책이 제네릭 성장을 촉진했으며 인도의 제네릭제약사 성공사례도 제네릭에 대한 관심을 증폭시켰다”며 “내년은 제네릭의약품 전성시대가 될 것”이라고 내다봤다. 다른 증권사들도 이 같은 분석을 공통적으로 내놓고 있다. 현재 특허만료의약품으로 제네릭 및 개량신약이 출시된 의약품은 ‘심바스타틴’(126개 허가), ‘암로디핀’(15개), ‘글리메피라이드’(108개), ‘란소프라졸’(61개), ‘설트랄린’(4개) 등이다. 일본 노무라종합연구소는 재계관측(보고서)를 통해 일본의 제네릭의약품 처방금액 비중이 93년 7%에서 2004년에 18%로 증가하고, 2010년에는 25%까지 늘어나고, 수량기준으로도 93년 17%, 2004년 43%로 늘고 2010년에는 무려 60% 증가할 것이라고 전망한 바 있다. 약가 인하 압력이 약화될 것이라는 점도 전망을 밝게 하는 요인으로 제시되고 있다. 그간 약가인하가 이어지며 부담으로 작용했으나, 내년에는 수그러들 것이란 분석이다. 2003년 3월 흑자전환한 후 기조를 지금까지 이어오고 있고, 이 결과 2002년말 기준 2조5,700억원 수준이었던 누적적자를 완전히 해소하고 2004년 9월에는 5,900억원의 누적적자를 기록중이다. 한양증권 김희성 애널리스트는 “올해와 내년 담뱃값이 각각 500원 인상될 것으로 예상돼 건강보험재정의 당기흑자 구조는 지속될 것으로 판단된다”며 “제약업체 입장에서는 매우 긍정적인 소식으로, 향후 수익성에 크게 기여할 것으로 본다“고 진단했다. 신약개발 성과 가시화도 실적 호조에 기여할 것으로 기대되는 요인. 우선 발기부전치료제 ‘DA 8159', 항궤양제 ’레바넥스‘, 서방형인간성장호르몬 ’Sr-hGH,LB03002‘, B형간염치료제 ‘클레부틴’등의 내년 성과 가시화가 예상된다. 여기에 퀴놀론계 항생제 ’팩티브‘, 에이즈치료제 핵심원료 ’ API' 등 외국에서 발매되거나 원료를 공급하고 있는 제품들의 성과가 두드러지고 있어 전반적으로 제약업종을 견인할 가능성이 높다는 것. 의약품 시장구조가 선진국형으로 진화하고 있다는 점도 긍정적인 요인으로 제시되고 있다. 실제 생산실적 기준 순환기계의약품 비중은 90년 6.9%에 불과했으나 지속 확대돼 2002년 14.6%로 1위에 올라섰고, 2003년 다시 15.5%로 높아졌다. 만성질환용 의약품이 소득수준 확대와 식생활 변화로 전문의약품 수요가 지속적으로 확대되고 대형 제네릭의약품 출시로 신제품 효과가 반영되기 시작하며 실적호전의 원동력이 될 것이라는 분석이다. 여기에 제약주에 대한 외국인 지분율이 상승추세를 이어가고 있다는 점과 영업실적이 지난 3분기까지 턴어라운드(3분기까지 상장제약사 매출액과 영업이익은 각각 15%와 16%씩 증가)가 입증돼 재무구조가 크게 좋아지고 있다는 점도 긍정적인 요인. 세종증권 오승택 애널리스트는 “외국인 지분율은 2000년 3%에서 2004년 현재 16%까지 상승했다”며 “처방약 시장의 성장에 따른 수익성 개선으로 상승추세는 이어질 것으로 본다”고 전망했다. 임진균 연구위원은 “부채비율은 97년 181%를 정점으로 계속 떨어져 2003년말에 77%까지 낮아졌고 2006년에는 50%이하로 내려올 것으로 전망된다”고 진단했다. 영업실적 호조에 따라 수익성과 재무구조 개선도 확연해질 것이란 분석이다. 이를 반영하듯 국내 제약기업들도 내년부터는 전문약을 중심으로 호조를 보일 것으로 판단, 20%대의 성장목표를 계획하고 있다. 국내 상장제약기업 중 퍼스트제네릭을 구비하고 있는 업소들은 성장률을 높게 잡고 있고 OTC중심과 퍼스트제네릭을 보유하지 않은 업소들은 10%대의 성장률을 잡고 있는 것으로 알려졌다. 내년에 전문약 중심으로 강력한 영업정책을 펼치는 한편 OTC제품은 기존 대표품목을 중심으로 신제품에 큰 기대를 걸고 있는 것. 일단 국내 제약사들은 내년도 각 부서별 사업 세부계획을 검토한 후 12월 중순경에 확정한다는 계획이다. 동아제약은 내년에 ‘스티렌’, ‘타리온’등 전문약과 신약인 발기부전치료제의 출시로 매출성장에 큰 기대를 걸고 있다. 유한양행은 개량신약과 대형 퍼스트제네릭의 출시 및 에이즈치료제 원료 수출신약인 궤양치료제 출시로 금년보다 높은 목표의 매출이 있을 것으로 예상하고 있다. 한미약품과 종근당은 암로디핀 개량신약이 내년에 시장에서 뿌리를 내릴 것으로 보는 가운데 대형 퍼스트제네릭과 제네릭을 출시, 20%대 이상 성장할 것으로 예측하고 있다. 중하위업체의 한 관계자는 "내년도 내수경기의 침체로 의약품시장의 전망은 밝지만은 않다. 기존제품의 시장을 좀더 확대하고 제네릭신제품을 통한 신제품의 출시로 매출목표를 10%정도 잡고 있다"고 밝혔다. 하지만 다른 관계자는 "의약품시장은 매년 8~9%의 자연증가분이 있다. 내년도 국내경기가 4%대 성장을 예상하고 있어 제약시장도 12~3%성장할 것으로 예상된다“며 ”일반약시장도 침체국면에서 벗어날 것으로 예상, 내년 전망은 그리 어둡지만은 않다"고 진단했다.

이권구 2004.12.10
병원·의료

아시아 약학발전협력체 구축 시발점 마련

서울대 약대가 아시아 약학계의 교류발전 협력체 구축을 위한 기반 마련에 나섰다. 서울대학교 약학대학(학장 주상섭)은 지난 5일부터 7일까지 일본 교토대학교에서 오사카대, 교토대 약대와 함께 '제1 젊은 과학자를 위한 약학 합동심포지엄'을 개최했다. 이번 교류 심포지엄은 지난해 서울대 약대가 교토대 약대와 학술교류협정 체결하고 7월에 개최한 한일 젊은 과학자 합동 심포지엄에서 좋은 성과를 거둔 것이 시발점이 돼, 양국 젊은 과학자들의 교류를 통해 약학발전의 새로운 전기를 마련하자는 취지에서 열리게 됐다. 주상섭 학장은 특히 "미국와 유럽 등 약학 선진국가들이 각각 그룹화되어 활발한 교류 및 상호 발전체계를 구축하고 있는 상황에서 아시아지역은 아직 이를 위한 구심점이 없다"며 "이번 3개 대학의 교류 심포지움이 아시아 약학발전을 위한 교류협력체 마련의 초석이 될 수 있도록 확대 추진해 나갈 계획"이라고 설명했다. 심포지엄에서는 김영중 교수를 비롯한 서울대 3명, 오사카대 2명 등 5명의 교수와 3개 대학 25명의 석박사급 젊은 연구자 등 총 30명의 연자가 'Chemogenomics' 분야를 중심으로 한 최신 연구내용을 발표하고 열띤 토론을 벌였다. 서울대 김득준 교수는 특히 이번 교류심포지엄을 통해 양국의 젊은 연구자들이 상호 유대를 돈독히 함은 물론 서로의 높은 학문 수준 및 향학열에 상호 자극을 받을 수 있는 계기가 됐다고 강조했다. 또한 학생들을 중심으로 추진되는 행사임에도 일본 유수의 제약기업 10여곳이 스폰서로 참가해 재정 지원에 나서는 등 원숙한 산학협동 체계가 인상적이었다고 덧붙였다. 심포지엄에 참가한 서울대 박사과정 김승현 씨도 "일본 학생들의 수준 높은 연구 성과와 영문 발표와 행사 준비를 위해 엄청난 노력을 기울이는 모습에 깊은 감명을 받았고 앞으로도 이런 기회가 더 많은 학생들에게 주어질 수 있으면 좋겠다"고 전했다. 세 대학은 2005년에는 오사카, 2006년에는 서울로 장소를 옮기며 연례적인 학술교류행사로 정착시켜갈 계획이다.

김정준 2004.12.10
병원·의료

서울고법, 한약사국시 항소심 기각판결

95·96학번 약사들이 2001년 실시된 한약사 국가시험과 관련해 국가와 한국보건의료인국가시험원을 상대로 제기한 소송에서 1심 판결에 불복, 항소에 나섰지만 또다시 패소했다. 한약사비대위는 서울고등법원이 지난 8일 95학번 약사 14명이 제기한 손해배상 청구와 부작위위법확인 소송에 대해 이유 없다며 기각결정을 내렸고 전했다. 구체적인 기각사유는 금주 중 변호사측에 판결문이 전달돼야 확인될 것으로 보이며, 뒤이어 나올 96학번 약사 22명에 대한 법원 판결도 이와 유사할 것으로 예상되고 있다. 95·96학번 약사들은 판결문에 대한 검토 후 미흡한 점을 보완해 대법원에 항소키로 잠정 결정하고 법정투쟁을 계속한다는 방침으로 대법원에 항소에 나설 것으로 보여 정부·국시원, 약사들간의 한약사 국시 법적공방은 장기화될 전망이다. 부작위위법 확인은 한약사 국시 응시 약사에 대해 합격 또는 불합격 처분을 해야 함에도 불구 이를 이행하지 않는데 대한 위법성을 따지는 소송으로 1심에서는 국시원에 제출한 한약과목 관련 부분에 대한 문제가 지적되면서 소송이 부적법하다는 이유로 각하된 바 있다. 또 복지부를 상대로 한 손배소송은 1인당 약 300만원 수준으로 국시로 인한 정신적 피해 등을 근거로 하고 있다. 한약사 시험 문제는 지난 1999년 복지부가 한약과목 이수기준을 변경하면서 국시원이 2001년 95·96학번 응시자에게 ‘자격이 없다’며 응시원서를 반려하며 촉발됐다. 이에 반발한 약사들이 국시원을 상대로 ‘반려처분 취소 소송’을 제기해 ‘95·96학번 약사들은 한약관련과목 인정기준과 관계없이 한약사시험을 영구 응시할 수 있다’는 판결을 받았으나, 국시원측이 ‘판결대로 심사하겠다’는 입장을 밝히고 심사를 위한 추가자료를 제출해 줄 것을 비대위측과 한국약학대학협의회에 요청했고, 이 요청이 받아들여지지 않자 95 96학번 응시자들에게 응시자격 없음을 통보해 이번 소송사태까지 이르게 됐다.

김정준 2004.12.10
산업 /

글루타민 요법 중환자 입원기간 단축

글루타민 요법이 중환자의 병원 입원 기간 단축 및 6개월간 사망률을 감소하는 효과가 있다는 의견이 제시됐다. 전북대학교병원 임상연구소 주최하고 프레제니우스 카비 코리아 후원으로 지난 4일 전북대에서 개최된 심포지엄에서 이같이 밝혔다. 전북대의 조백환 교수는 “Glutamine inhibits LPS-Induced cPLA2 activation and protects against endotoxin shock in the mouse”의 발표를 통해 글루타민이 endotoxin shock (내인성 독소에 의한 쇽)에 대해 보호 효과를 보이는 것은 cPLA2를 발현시키고 자극하는 신호체계를 저해하는 기전 때문이라고 밝혔다. 영국의 Simon Eaton은 “패혈증 유아 환자들에 대한 글루타민의 예방 및 치료효과”를 통해 글루타민의 대사적 기능, 패혈증 환자에 대한 투여시의 유용한 역할, 체내에서 중요한 항산화제로 작용하는 glutathione에 대한 기질 작용, 과거 및 현재 진행되고 있는 글루타민의 유아대상 다센타 임상시험들에 대한 심도 있는 견해를 발표했다. 카톨릭의대의 이명덕교수는 글루타민 제제인 프레지니우스 카비사의 글라민이 소장이식수술에 사용되었으며, 향후 계속적으로 국내에서 글루타민에 대한 사용경험이 증가되고, 더 많은 임상데이터가 나올 것으로 기대했다. 프레지니우스 카비사의 아시아 지역본부 medical advisor로 있는 Dr.Kulkarni는 글루타민은 여러 임상시험에 근거하여 볼 때 단백질 합성 및 질소평형 개선 효과, 골수이식 환자에서 사망률 감소, 감염합병증감소, 병원입원기일 감소효과, 중환자 및 췌장염 환자의 사망률 감소 효과를 나타낸다고 할 수 있다고 정리했다. 특히 2003년에 창간된 American College of Surgeons의 첫 교과서인 ACS Surgery의 editorial chairman 인 Wilmore교수에 따르면 글루타민은 신체에서 가장 풍부한 아미노산으로로 체내 질소공급원 및 세포 증식의 주요한 역할을 담당하며 신체 내부 및 외부의 스트레스 증가시에 그 체내 농도가 감소되어 반드시 외부에서 투여해 주어야 하는 준필수 아미노산에 속한다고 정의했다. Wilmore교수는 골수 이식환자의 경우 글루타민 투여시 합병증감소 및 병원입원기일 감소에 유의한 효과가 있었으며 화상환자에게 투여시에는 감염율을 감소시켜 합병증을 예방할 수 있다고 강조했다.

박병우 2004.12.10
산업 /

도협,고용약사 근무실태조사 주의 당부

도협은 연말연시를 맞아 식약청을 비롯한 경·검찰의 의약품 유통조사가 대대적으로 펼쳐지고 있는 가운데, 도매업소들이 ‘고용약사 근무 실태’에 대해 주의를 기울일 것을 당부했다. 도협에 따르면 지난 11월부터 불거져 나온 도매업소의 고용약사 근무실태는 수도권(경인지역)에서 시작돼 전국적으로 확산되고 있다. 특히 경·검찰은 고용약사의 근무실태를 파악하기 위해 핸드폰을 사용한 내역을 근거로 지역소재를 추적하고, 월급지급대장, 출퇴근 기록 등을 조사하는 등 면밀하게 나서고 있다는 것. 의약품 도매업소의 고용약사 법률 근거는 약사법 제36조(의약품판매업소의 허가기준) 제3호에 근거하며, 법을 위반할 때는 약사법 제75조(벌칙) 제1호에 의거 3년 이하의 징역, 또는 1천만원 이하의 벌금에 처하게 된다. 약사법 시행규칙 제89조(행정처분 개별기준)에서는 업무관리를 하는 약사가 없을 경우 ▶1차 업무정지 15일 ▶2차 업무정지 1월 ▶3차 허가취소로 규정하고 있다. 한편 도매업계에서는 그간 고용약사와 관련, 포장돼 있는 상태에서 장소를 이동하는 유통을 하는 도매업소 특성상 약사의 품질관리 업무는 사실상 실효가 없는 제도에 지나지 않는다는 지적이 제기돼 왔다.

이권구 2004.12.10
和, 비타민·미네랄 강화식품 판금 폐지할 듯

구더기 무서워 장 못담그나! 네덜란드가 비타민과 각종 미네랄 성분의 함유량을 강화한 식품의 판매를 결국 허용하게 될 것이라는 예측이 나오고 있다. 지금까지 네덜란드는 비타민·미네랄 성분 강화식품의 경우 해당업체측에 섭취 필요성을 입증토록 하는 의무를 부과해 사실상 판매를 허용하지 않는 정책을 유지해 왔다. 실제로 네덜란드의 현행 식품법은 비타민A·D, 엽산, 셀레늄, 동(銅), 아연 등의 함유량을 높인 식품들의 경우 해당성분의 섭취부족이 국민보건에 위해를 미치고 있음이 입증되거나, 영양학적 관점에서 필요성이 제기되지 않는 한, 판매하지 못하도록 규제하고 있다. 그러나 최근 유럽법원이 유럽연합(EU)의 최고 행정기구인 EU 집행위원회의 중재요청에 대해 "네덜란드 정부의 정책이 EU 내에서 자유무역을 저해할 소지가 있다"고 판정했다. 영양학적 필요성이라는 기준을 제시함으로써 특정성분의 함유량을 강화한 식품을 섭취할 때 혹시 뒤따를지도 모를 문제점의 발생을 미연에 방지할 수는 있겠지만, 그 같은 사유만으로 판매를 전면적으로 규제하는 정책이 결코 정당화될 수 없다는 것이 판정의 요지. EU 집행위측의 중재요청은 켈로그社의 아침식사용 비타민D·엽산 강화 씨리얼과 인코스포르트 네덜란드社(Inkosport)의 엽산강화식품들이 EU 각국에서 발매되고 있음에도 불구, 유독 네덜란드에서 판매가 허용되지 못하자 제기되었던 것으로 알려졌다. 켈로그의 비타민D·엽산 강화 씨리얼 제품들은 덴마크에서도 판매를 허가받지 못하고 있는 상태이다. 해당제품들을 먹으면 현재 채택되고 있는 각종 비타민과 미네랄 성분의 안전한 섭취량을 크게 넘어서게 되고, 이는 특히 어린이들에게서 문제를 초래할 수 있는 것으로 사료된다는 것이 덴마크 식품당국에서 판매를 허용하지 않고 있는 이유. 이를테면 구더기 무섭다고 장 못담그게 했던 격이다. 이에 따라 유럽법원의 판정은 EU 집행위가 지난해 11월 발의했던 EU 회원국간 강화식품 관련법규의 표준화를 앞당기기 위해서도 상당히 중요한 의미를 갖는 것이라는 평가가 나오고 있는 것으로 전해졌다. EU 집행위의 발의안은 논란이 계속되면서 아직껏 유럽법원에서 표결조차 이루어지지 못한 상태이다. 발의안이 통과되어 발효되면 EU 회원국들은 각종 강화식품의 판매를 금지하는 것은 법적인 근거를 상실하게 된다. 한편 시장조사기관인 민텔社(Mintel)에 따르면 지난해의 경우 유럽 각국에서 새로 발매되어 나온 식품·음료의 8%가 비타민과 각종 미네랄 성분의 함유량을 높인 제품이었던 것으로 나타났다.

이덕규 2004.12.10

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