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이레사,동양계환자-비흡연자 생존기간 향상
한국아스트라제네카는 지난달 18일 발표된 ‘ISEL연구’(이레사 생존율평가연구: IRESSA Survival Evaluation in Lung cancer)의 일차 생존분석 결과에 이어 동양인 환자를 대상으로한 하위그룹 분석결과를 발표했다.
ISEL 연구는 전 인종의 1,692명을 대상으로 한 이레사 생존율평가 연구다.
이번 분석결과, 이레사(성분명 : 게피티니브)를 복용한 동양계 환자는 최적 보존요법(BSC : Best Supportive Care) 적용환자에 비해 통계적으로 유의한 수준인 4개월 이상의 생존기간향상을 보인 것으로 나타났다 (평균 9.5개월 vs. 5.5개월, 342명, p=0.01)
또 비흡연자를 대상으로 한 하위그룹 분석에서도 이레사 복용환자는 3개월 가까이 생존기간이 향상됐다. (평균 8.9개월 vs. 6.1개월, 374명대상, p=0.01)
이는 동양인 환자와 비흡연환자에서 이레사 치료가 위약투여와 비교해 생존상의 이점이 있다는 것을 보여주는 결과다.
한국아스트라제네카는 이를 통해 동양인환자에게 이레사를 사용한 경우 이점과 위험 정도를 비교했을 때, 매우 긍정적이라는 기존의 연구결과를 뒷받침하고 있다고 설명했다.
일본인 환자를 대상으로 한 발표 자료에 따르면, 이레사가 70%의 환자에서 종양을 극적으로 축소시키거나 안정화시켰으며, 약 49%의 환자에서 폐암과 관련한쇠약증상이 호전됐으며 환자의 57%가 1년 생존율을 보여주었다는 것.
회사 관계자는 “ 일본 외에도 한국을 비롯해 중국, 대만, 싱가포르, 태국 등 아시아의 다른 국가에서 발표된 전반적인 생존율과 반응률 결과에서도 서양인 환자에 비해 동양인환자에서 훨씬 높다는 사실을 확인할 수 있다.”며 “이 연구는 향후 타깃치료제로서 이레사를 이해하는데 보다 중요한 식견을 제공해 줄 것으로기대된다.”고 밝혔다.
생물학적 지표에 대한 평가를 포함한 ISEL 연구의 최종분석 결과는 올해 상반기에 완료될 예정이다.
한편 이번 연구의 주 연구목표 분석결과에서는 이레사 복용환자의 전반적인 생존율 향상정도가 최적 보존요법(BSC : Best Supportive Care)만을 적용한 경우에 비해 통계적인 유효성을 보여 주지 못한 것으로 나타났다. (평균 5.6개월 vs. 5.1개월, HR 0.89, p=0.11, log rank).
이권구
2005.01.07