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병원·의료현금영수증제 시행·약국 혼란1월부터 본격 시행된 현금영수증 제도로 인해 약국들이 적지 않은 혼란을 겪고 있다. 현금영수증제도는 소비자가 현금과 함께 카드(적립식카드, 직불카드 등), 핸드폰번호 등을 제시하면 약국 등 가맹점은 신용카드 단말기를 통해 현금영수증을 발행하고 현금결제 발행내역은 국세청에 통보되는 제도이다. 현금영수증 발행은 건당 5.000원 이상의 현금결제이며, 현금영수 발행금액의 1%를 부가가치세액에서 공제(연간 500만원 한도)받는다. 그러나 약국가에서는 1월부터 시행된 현금영수증제도에 적응하지 못하고 혼란을 겪고 있는 것으로 알려지고 있다. 우선 약국가에 현금영수증단말기가 제대로 공급돼 있지 않기 때문이다. 대한약사회와 KT가 협약을 맺어 1월부터 단말기를 무상으로 제공하기로 했지만 관련 소프트웨어 개발 차질로 약국가에 보급이 늦어지고 있는 실정이다. 단말기 보급이 늦어짐에 따라 일부 약국에서는 영수증발급을 요구하는 환자들과의 마찰도 나타나는 것으로 전해졌다. 또 현금영수증 단말기 선택을 놓고도 약국가는 혼란에 빠져 있다. 대약과 KT가 공급하는 현금영수증 단말기는 설치에 따른 비용이 들어가지만 영수증발행과 관련된 비용은 거의 들지 않는 반면 기존의 VAN 사업자가 제공하는 현금영수증 단말기를 구입하면 초기비용은 들지 않지만 영수증 발행에 따른 비용이 들어가기 때문에 약국들은 단말기 선택에 고심하고 있다. 특히 약국들은 부분은 처방조제에 따른 현금영수증발행시 약국의 소득이 이중으로 계산돼 피해를 입는 것이 아니냐는 우려를 갖고 있는 것으로 전해졌다. 조제에 대해 공단에서 받는 공단부담금은 약국조제매출에 대한 소득세를 제외하고 지급되고 있으므로 환자가 5,000원이상 되는 환자부담금의 현금영수증을 원할 때 영수증을 발행하면 소득이 이중으로 계산돼 약국들이 피해를 입는 것이 아니냐는 것이다. 이에 대해 세무도우미 김응일약사는 어떤 경우든 이중으로 수입금액에 계산되는 일이 없으므로 약국들은 현금영수증 발행으로 인한 손해를 입지 않는다고 지적하고 있다. 이같은 문제점외에 약국들이 현금영수증제 시행으로 인해 가장 큰 우려를 하는 것을 약국의 소득이 노출돼 세금부담이 더 늘어나게 된다는 점이다. 세무전문가들은 약국에서 현금영수증을 발급하면 현금수입금액이 실시간으로 구체적으로 통보돼 2005년 7월 25일 부가가치세 신고시부터 국세청에서 약국의 과표를 파악하게 됨으로 세금부담이 증가할 것이라고 전망했다. 또 그 결과 2005년 영업분에 대한 소득세 신고시(2006.5.31) 소득세가 엄청 늘어날 것이라고 우려했다. 현금영수증제 시행으로 인해 약국들은 세금이 늘어나고 영수증발행에 따른 비용과 수고를 더해야 하는 부담을 지고 있는 것이다.김용주 2005.01.13
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산업 /주력 제품 리뉴얼로 매출 배가국내 제약사들이 기존의 대표품목을 성분·포장변경등 리뉴얼하여 매출을 배가시키는 전략을 펼치고 있다. 특히 대표품목의 리뉴얼을 통해 타깃층까지 확대하려는 적극적인 마케팅정책을 추진하고 있다. 대표품목은 타깃층이 구분되어 있어 매출성장에 한계가 있다는 점에서 소구층을 다양화하고 있다. 동아제약은 판피린에 허브성분을 보강하여 판피린허브로 출시했으며 포장단위도 5개의 신포장으로 변경했고 유한양행은 삐콤씨에 항산화성분을 보강하여 삐콤씨에이스로 출시했으며 PTP포장으로 휴대가 간편하도록 했다. 부광약품은 코리투살을 성인용으로 코리투살F, 어린이용 코리투살키즈등으로 다양화했고 안국약품은 투스코친을 구아이페네신과 비타민의 함량을 보강가여 투스코친에프로 출시했다. 보령제약은 금년 출시 30주년을 맞는 겔포스엠을 젊은세대 감각에 맞게 제형을 리뉴얼할 계획으로 있고 용각산쿨을 과립형태로 하여 젊은 층을 공략하고 구심을 구심액으로 출시할 계획으로 있다. 제일약품은 플라스타시장에서의 선두를 고수하기 위해 관절염치료제인 패취제와 새로운 형태의 케펜텍을 출시할 계획으로 있다. 이처럼 제약사들이 주력제품에 대한 리뉴얼을 활발하게 전개하고 있는 것은 소구층 확대를 통한 매출활성화차원이다. 기존제품은 소구층이 명확하여 매출확대에 한계가 있다는 의미로 받아들여지고 있다. 또 신제품보다는 기존 제품을 신제품화하여 발매, 마케팅비용을 최소화하려는 것도 한요인으로 받아들여지고 있다. 신제품은 시장정착이 어렵고 마케팅비용도 많이 투입해야 하는 어려움이 있지만 주력제품은 소비자들에게 이미 인지되어 있어 저비용으로 마케팅을 전개할 수 있다는 것이다. 주력제품의 리뉴얼은 대부분 일반의약품으로 OTC활성화에도 크게 기여할 것으로 예상되고 있다.박병우 2005.01.13
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병원·의료원료의약품신고제도(Drug Master File)설명회임세호 2005.01.13
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병원·의료은평구약 정총, 현안 대처에 총력 다짐은평구약사회(회장 김동배)는 12일 은평문화예술회관에서 26회 정기총회를 개최하고, 국민과 하나 되는 약사, 약사회를 만드는데 진력할 것을 다짐했다. 조준용 의장의 개회사를 대독한 김규숙 부의장은 "약사들이 진솔한 접근으로 국민과 하나되어야 하고, 더불어 계속되는 약사사회의 변화에 대처하기 위해서는 발상의 전환과 회세의 결집이 무엇보다도 중요하다" 고 개회사를 갈음했다. 총회원 224명중 참석128명 위임30명으로 성원된 이 날 총회에서는 2004년도 주요회무보고, 사업실적보고, 감사 및 결산 보고와 함께 2005년도 사업계획안과 8400여만원의 예산안을 원안대로 승인, 확정 했다. 김동배 회장은 인사말을 통해“약대6년제, 약국법인문제, 동일성분조제, 약사감시일원화 등 무수히 많은 현안들이 우리 앞에 놓여 있는 지금 대한약사회 이하 각급 약사회의 6만여 약사가 약사라는 이름아래 하나로 결집해 슬기롭게 문제를 해결해 나가 2005년은 긴 터널을 벗어나 밝은 한해를 맞이할 수 있도록 노력하자”고 당부했다. 한편, 은평구약은 총회에 앞서‘새로운 철학과 가치관’이란 주제를 가지고 연수교육을 실시했다. 이날 총회에는 권태정 서울시약사회장, 노永?은평구청장, 이미경 은평갑구 열린우리당 의원, 임상묵 은평구의회 의장, 김천식 서대문구 약사회장, 박병완 보건소장 등의 내빈이 참석했다. 수상자명단 △서울시약사회장 표창패 =강경동(희생약국), 양한주(응암태평양약국) △은평구청장 감사패= 김정자(하늘약국), 황정순(이정약국) △은평구약사회장 표창패 =선우일원(선우약국) △은평구약사회장 공로패 =이기훈(국약국) △은평구약사회장 감사패 =임성현(광동제약 소장), 이명근(한미약품 소장) △10년 근속이사=윤명로(조은약국), 이진영(이진영 약국)임세호 2005.01.13
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병원·의료마포구약 정총, '경영활성화에 총력' 다짐마포구약사회(회장 이기종)는 12일 저녁 서울동창회관에서 제 44회 정기총회를 개최했다. 권태정 서울시약회장, 하현성 마포구 보건소장 등 내빈이 자리한 가운데 정족수 259명에 145명 참석으로 성원된 이날 총회에서는 2004년도 예결산과 사업내용, 그리고 2005년도 예산안 100,917,267원과 사업계획을 원안대로 승인했다. 이기종 회장은 인사말을 통해 "계속되는 경기불황 속에 약국가의 어려움을 더 이상 좌시할 수 없다"며 "시련을 도약의 기회 삼아 재고약, 대체조제, 의료법과 약사법 형평성 확보 등 현안 문제해결과 함께 건강기능식품에 대한 적극적인 노력으로 경영활성화의 기틀을 마련하자"고 당부했다. 특히 "이같은 과정에 약사회가 손과 발이 되어 최선의 노력을 기울이겠다"고 약속했다. 서울시약 권태정 회장도 축사를 통해 "지난 한해는 약사 스스로가 위축된 자아를 깨우고 새로운 약사상 확립에 힘쓰는 한편 자율감시권 확보를 위해 진력한 한해였다"고 평하고 "앞으로 약계의 근간을 뿌리채 흔들수도 있는 약국법인문제와 국내 의약질서를 어지럽히고 있는 쥴릭의 횡포에 적극적으로 대응해 갈 것"이라며 회원들의 관심과 적극적인 동참을 당부했다. 한편, 하종대 감사는 감사보고를 통해 예산 집행 및 사업 추진에 있어 전 부분에 걸쳐 규정에 맞는 회무 수행이 이루어 졌으나, 2005년에는 위원회 사업 부분에서 보다 활발한 회무가 이루어졌으면 한다고 지적했다. 더불어 이날 총회에서는 생동 통과 의약품 대체조제시 의사 동의 생략, 유효기간 경과 의약품 반품, 한약조제권 수호, 의원 처방전 2부 발행, 약가 보험청구액 중 소득세 3% 공제 규정 시정 등을 상급회에 건의키로 했다. ▲ 표창 수상자 : △서울시약사회 표창 - 김혜자(샘터), 이승미(동일) △선구자상 - 노인배(뉴백십자), 정옥현(이화) △마포분회장 표창 - 위수경(진), 이한종(연세프라자)김정준 2005.01.12
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글로벌머크 CEO "2005년은 재도약 모색의 해""우리는 올해 총 50억 달러 정도의 현금을 운용할 수 있을 만큼 재정적으로 튼튼한 상태를 유지할 것이므로 배당금 지급이나 주식환매 등에 소요될 자금을 충당하는데 아무런 문제점이 노정되지 않을 것이다." 지난해 9월 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)를 회수조치한 이후 위기에 직면해 있는 머크&컴퍼니社의 레이먼드 길마틴 회장이 내놓은 장담이다. 길마틴 회장은 지난 11일 J. P. 모건 체이스&컴퍼니社의 주최로 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열렸던 헬스케어 컨퍼런스에서 이 같이 밝혔다. 인터넷을 통해 생중계되었던 이날 회의에서 길마틴 회장은 "올해 머크의 경영진은 회사를 다시금 성장가도 위에 올려놓을 수 있도록 총력을 경주할 것"이라고 말했다. 특히 이날 길마틴 회장은 쉐링푸라우社와 손잡고 내놓은 새로운 콜레스테롤 저하제 '바이토린'(심바스타틴+에제티마이브)의 성공을 확신하고 있다고 강조했다. 아울러 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 함께 지난해 말 FDA에 허가를 신청했던 2형 당뇨병 치료제 후보신약 뮤라글리테이자(Muraglitazar)에 대해서도 높은 기대감을 갖고 있음을 내비쳤다. 머크는 이밖에 올 한해 동안 백신사업에도 주력할 방침이라고 길마틴 회장은 설명했다. 2/4분기 중으로 신제품 로타바이러스 백신과 대상포진 백신, 휴먼 파필로마 바이러스 백신 등에 대한 허가신청서를 FDA에 제출할 예정으로 있을 정도라는 것. 길마틴 회장은 이 중 휴먼 파필로마 바이러스 백신의 경우 당초 예정했던 시기보다 조기에 허가신청이 접수될 가능성도 배제할 수 없다고 덧붙였다. 그러나 머크는 간판품목인 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)가 오는 2006년 특허만료를 앞두고 있는 형편이다. 이 때문에 '바이옥스'의 리콜과 뒤따를 소송전은 차치하더라도 앞으로 상당한 험로가 예상된다는 것이 전문가들의 지적. 그 같은 분위기를 의식한 듯, 이날 길마틴 회장은 '바이옥스'의 소송사태에 관해서는 언급을 자제했던 것으로 전해졌다. 2005년이 머크에 새로운 도약의 계기를 마련하는 한해로 자리매김할 수 있을지, 아니면 또 다른 시련을 안겨준 해로 기록될 것인지 귀추가 주목되고 있다.이덕규 2005.01.12
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글로벌심부전 환자들 "스타틴系 약물들 덕분"'리피토'(아토르바스타틴)와 '조코'(심바스타틴) 등의 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 고령층 심부전 환자들에게 매우 효과적이고 유용한 약물임이 입증됐다. 스타틴系 약물들이 심장병 환자들에게 대단히 유용한 약물임은 익히 알려져 왔지만, 심부전 환자들의 경우 그 효과가 아직 확실히 검증되지 못했던 형편임을 상기할 때 주목할만한 대목인 셈. 캐나다 토론토 소재 聖 마이클 병원의 조엘 G. 레이 박사팀은 10일자 '내과의학誌' 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 다만 모든 심부전 환자들에게 스타틴系 약물의 복용이 적극 권장될 수 있기 위해서는 후속연구를 통해 추가적인 효능 입증과정이 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다. 레이 박사팀은 스타틴系 약물들이 고령층 심부전 환자들에게서 사망률과 심장마비·뇌졸중 등이 발생할 확률을 감소시킬 수 있는지 유무를 관찰하기 위한 연구를 진행했었다. 이를 위해 연구팀은 심부전을 진단받았던 총 2만8,828명의 고령층 환자들을 대상으로 7년여에 걸쳐 추적조사 작업을 계속했다. 조사대상자들 가운데 1,146명은 스타틴系 약물을 꾸준히 복용한 이들이었으며, 나머지 2만7,682명은 스타틴系 약물을 복용하지 않은 부류였다. 그 결과 스타틴系 약물을 복용했던 그룹의 경우 추적조사 기간 중 사망했거나 심장마비 또는 뇌졸중이 발생한 확률이 대조群에 비해 28% 낮은 수치를 보였던 것으로 집계됐다. 레이 박사는 "추가적인 분석작업을 진행한 결과 스타틴系 약물의 효과는 심장마비나 뇌졸중 발생률 감소측면 보다 사망률 감소 정도에서 더욱 두드러지게 눈에 띄었다"고 말했다. 그럼에도 불구, 레이 박사는 "아직 모든 심부전 환자들에게 스타틴系 약물을 복용토록 권고하기에는 시기상조라는 점을 유념해야 할 것"이라고 지적했다. 게다가 안전성 문제보다 오히려 비용문제를 의식한 나머지 상당수의 의사들이 심부전 환자들에게 스타틴系 약물을 처방하기를 머뭇거리는 경향이 있는 현실도 짚고 넘어가야 할 대목이라고 언급했다. 레이 박사는 그러나 "전체 심부전 환자들 가운데 70% 가량이 다른 합병증을 지닌 것으로 나타나고 있는 만큼 스타틴系 약물을 복용토록 하는 것이 매우 적절한 치료법으로 자리매김될 수 있으리라 기대한다"고 단언했다.이덕규 2005.01.12
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글로벌美, 왜소증 치료용 성장호르몬제 시장 '쑥쑥'일리노이州 킨더가튼市에 거주하는 올해 12살의 렉시 뮤얼바우어 양은 키가 4피트 6인치에 불과해 심지어 몸을 숙이지 않은 채로 배구코트의 네트 밑을 통과할 수 있을 정도였다. 게다가 의사는 뮤얼바우어 양의 키가 더 이상 자라기 어려울 것이라고 예측했다. 그런데 일라이 릴리社의 성장호르몬 주사제 '휴마트로프'(Humatrope)를 투여받기 시작한 후 6주만에 그녀는 키가 2인치나 성장하는 효험을 맛봤다. 뮤얼바우어 양의 어머니 수잔은 "5피트에도 미치지 못하는 신장(身長)은 핸디캡에 다름아니므로 키를 자라게 할 수 있다면 대단히 가치있는 일이라 할 수 있을 것"이라고 단언했다. 불과 수 년 전까지만 하더라도 키가 작다는 것은 의학적인 문제라기 보다 유전적 요인에 의한 것으로 치부되곤 했다. 그러나 1년여 전 FDA가 사용규제를 완화한 이후로 렉시 양과 같은 어린이들 중 다수가 고가의 성장호르몬제를 투여받았고, 이를 통해 키가 훌쩍 자라는 성과를 거두고 있다. 10살이 되었음에도 불구하고 키가 4피트 1인치를 밑돌아 전체 어린이들 가운데 키 서열상 최단신자 1.2%에 속할 경우 성장호르몬제 투여규제를 완화했던 것. 이들은 여자아이의 경우 4피트 11인치, 남자아이는 5피트 3인치 이상 키가 자라지 못할 그룹으로 분류되어 왔다. 이에 앞서 지난 2003년 7월 FDA가 일라이 릴리社의 '휴마트로프'에 대해 건강하면서도 유난히 키가 작은 어린이들에게 사용할 수 있도록 적응증 확대를 승인하자 의료계에서는 한 동안 논란이 일었다. 몇몇 내분비학자들은 원인을 알 수 없는 특발성 왜소증(idiopathic short stature) 어린이들에게 '휴마트로프'를 투여할 수 있도록 허용함에 따라 장차 많은 부모들이 의사에게 이 성장호르몬제를 처방해 주도록 무분별하게 종용하는 사태가 야기될 수 있을 것이라며 우려를 표시했다. 이와 관련, IMS 헬스社에 따르면 '휴마트로프'는 2003년에만 처방량이 한해 전에 비해 38%가 증가한 것으로 나타났다. 또 지난해 1월부터 8월까지 여덟달 동안의 처방량은 전년동기에 비해 70%나 급증했다. FDA의 적응증 확대 결정이 나오기 전까지만 하더라도 '휴마트로프'를 사용하는 데는 상당한 제한이 따랐었다. 더욱이 의사들은 성장장애의 원인이 호르몬 결핍에 의한 것인지, 아니면 다른 질병으로 인한 것인지를 입증해야 하는 의무도 부과되었다. 지지론자들은 성장호르몬제가 안전할 뿐 아니라 왜소증 어린이들의 키를 다만 1~2인치라도 자라게 해 줄 수 있다면 이는 매우 가치있는 일이라는 논리를 펼치고 있다. 작은 키를 장애로 인식했고, 자부심이 부족했던 아이들에게 큰 도움을 줄 것이기 때문이라는 설명. 실제로 의사들도 자동차 운전 등 일반적인 활동을 행할 수 없을 정도로 작은 키는 장애로 간주해 왔다. 릴리측은 "줄잡아 40만명의 어린이들이 FDA의 성장호르몬제 투여대상에 해당될 것으로 추정되지만, 정작 이들 중 향후 4~5년 기간 중 '휴마트로프'를 투여받을 어린이들은 전체의 10%에도 미치지 못할 것"이라고 내다봤다. 그러나 일부 의료윤리학자들은 성장호르몬제의 처방량이 증가하고 있는 현실이 자녀들에 대한 부모의 욕심을 반영한 결과라며 우려감을 내비치고 있다. 또 '휴마트로프'의 경우 한아이당 연간 투여비용이 20,000~40,000달러에 달할 정도로 고가여서 처방횟수 문제도 이슈화하고 있다는 지적이다. 투여를 중단해야 할 적절한 시점이 언제인가에 대해서도 논란이 일고 있는 것으로 알려졌다. 위스콘신大 부속 아동병원의 데이비드 앨런 내분비과장은 "상당수의 의사들이 필요한 기간 이상으로 성장호르몬제를 투여하려 할 것이고, 이로 인한 의료보험 재정지출 증가와 정작 이 약물을 절실히 필요로 하는 환자들에게 혜택이 돌아가지 못하는 문제가 돌출할 수 있다"고 피력했다. 그는 또 "좀 더 키가 크고 싶은 환자들의 욕망으로 인해 다른 약물로 바꾸거나 투여용량을 낮추는 것을 받아들이지 않는 이들이 많을 것임은 자명한 이치"라고 지적하기도 했다. 이밖에도 성장호르몬제는 두통, 혈당 수치상승 등의 부작용을 수반할 수 있는 것으로 지적되고 있다. 게다가 어린이들에게 장기간 투여할 경우 미칠 수 있는 영향에 대해서는 아직껏 별다른 연구가 이루어지지 못해 문제로 지목되고 있다. 성장호르몬제 투여를 통해 추가적으로 성장할 수 있는 신장이 많아야 5인치 안팎에서 적게는 1~2인치에 불과하거나, 아예 키가 자라지 않을 수 있다는 점도 논란을 부추기는 한 요인이라는 지적에도 많은 전문가들은 공감을 표시하고 있다. 거의 매일 주사제 형태로 약물을 투여받아야 한다는 것이 장본인들에게 상당한 고역이라는 점 또한 짚고 넘어가야 할 대목으로 꼽히고 있다. 뉴욕주립大 의대의 데이비드 샌드버그 교수(소아과)는 최근 '소아의학'誌에 "학생들의 작은 키가 동료들의 호감도, 친구의 숫자, 또래집단 내부의 평판 등과 전혀 무관한 것으로 나타났다"는 요지의 연구논문을 발표해 관심을 모은 바 있다. 한편 자녀에게 성장호르몬제를 투여하고 있는 부모들은 대부분 대단히 어려운 결정이었지만, 적잖은 비용부담을 감수하더라도 효과가 있었다면 만족한다는 입장을 보이고 있다. 이들은 왜소증 어린이들이 사회생활에서 직면하게 되는 갖가지 문제점들을 반대론자들이 간과하고 있다는데 목소리를 높인다. 일리노이州 호머글렌市에서 간호사로 일하는 제니퍼 레다 부인은 15개월 전 자신의 아들 마이클에게 성장호르몬제를 투여키로 결정했다. 당시 8살이었던 마이클은 재학 중인 초등학교 3학년생 가운데 키가 가장 작은 3피트 8인치에 불과했다. 하지만 성장호르몬제를 투여한 후 1년여만에 키가 5인치나 훌쩍 자랐다. 이제껏 해마다 1인치 남짓 성장해 왔음을 상기하면 괄목할만한 수준의 수치. 마이클 군은 이렇게 말했다. "거의 날마다 주사를 맞아야 한다는 것이 큰 고역이기는 하지만, 투여를 중단하는 일은 절대 없을 걸요."이덕규 2005.01.12
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산업 /건기식 관리사제 신설검토제조업체 품질관리인과 동일하게 판매분야에도 ‘건강기능식품관리사제’ 신설이 필요하다. 지난 12일 식약청에서 열린 수요모임에서 중앙대 식품공학과 박기환 교수는 ‘건강기능식품 관리체계 개선방안 연구’라는 주제발표를 통해 건전한 유통 판매를 위한 기능식품관리사제도를 통해 영업자에게 자격을 취득하거나 관리사를 두도록 하는 것이 바람직하다고 발표했다. 박교수는 또 “시행규칙으로 약국개설 약사의 신고의무가 면제됐다하더라도 교육까지 면제받은 것으로 확대해석 할 수 없다”며 “의료기관에 종사하는 의사와 마찬가지로 약사도 기능식품 교육을 받아야 할 것”이라고 밝혔다. 기능식품법 13조 교육관련 내용에 “신고면제를 받은 약국을 개설하여 판매하는 영업자들에 대한 교육 의무를 명시”할 것을 주장했다. 또 품질관리인 공급을 늘리기 위해 일반식품 업무경력도 확대 인정하는 방안을 제시했다. 품질관리인 교육과정을 개설해 1년간 93시간의 교육과정을 이수하고 자격을 부여받는 과정을 한시적으로 운영한다는 내용이다. 이밖에도 기능식품 제형을 기존 정제 캅셀제등 6종에서 다양한 형태의 제품개발을 위해 젤리 막대형 편상 페이스 츄어블 크로키제 등 형태까지 확대할 필요가 있다고 설명했다. 절차상 제조보다 수입이 더 쉬운 현실 때문에 제조를 기피하고 수입을 선택하고 있는 상황에서 형평성을 인정해 수입제품에 대한 사전확인제 의무화도 추진할 필요가 있다고 지적했다. 이날 박교수가 발표한 연구결과는 식약청이 지난해 합리적 제도개선을 위해 의뢰한 연구용역 과제로 향후 3월까지 복지부가 운영하는 기능식품제도개선 TFT 의견조율을 거쳐 최종 확정될 예정이다.송덕순 2005.01.12
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산업 /외자제약, 올해도 주목할 신약 대거 출시올해도 거대신약으로 주목되는 신약을 포함해 다수의 신약이 국내시장에 쏟아진다. 하지만 4-5개의 신약을 내놓는 회사가 있는가 하면, 지난해 다수의 신약을 출시, 올해는 계획이 없는 제약사도 있다. 지난해 출시된 시장의 지속성장 및 신제품의 안정적 시장정착 여부가 올해 외자제약사들의 판도를 크게 바꿀 전망이다. 한국화이자는 공동마케팅 제품을 포함 올해 가장 많은 5개의 신약을 내놓는다. 우선 전 세계 주요 사망원인 중 COPD 치료제(만성폐쇄성폐질환, ) ‘스피리바’(성분명: Tiotropium)를 한국베링거인겔하임과 공동출시한다. 베링거인겔하임이 개발하고 베링거와 화이자가 공동마케팅을 하는 스피리바는 COPD를 위한 최초의 1일 1회 흡입형 치료제. 국제 COPD 가이드라인에서 1차 선택제제로 포함됐으며, 현재 세계 여러 국가에서 판매 중이다. 국내에서도 45세 이상 남성의 12%가 COPD(전세계적으로 흡연자 5명중 1명에서 발병하는 것으로 보고됨)를 앓고 있다는 점에서 출시되면 이 시장에서 상당한 반향을 일으킬 것으로 전망된다. 이외 ‘젤독스’, ‘카듀엣;, ’브이핀드‘, ’리리카‘ 등 제품을 출시할 예정. ‘젤독스’ (성분명: Ziprasidone)는 비전형 정신분열증 치료제로 미국 (상품명: Geodon)등 주요 국가에서 출시하고 있다. 특히, 동일 계열의 기존 정신분열증 제제에서 나타나는 부작용을 혁신적으로 개선, 정신분열증 환자의 치료와 관리를 획기적으로 향상시킨 것으로 평가받는다. ‘카듀엣’ (성분명: Amlodipine besylate/ Atorvastatin calcium)은 고혈압약 ‘노바스크’와 고지혈증약인 ‘리피토’의 복합제. 고혈압과 고지혈증을 함께 치료할 수 있는 최초의 단일 약품으로, 미국에서는 2004년 출시됐다. 주사제인 항진균제 ‘브이펜드’ (성분명: Voriconazole)는 치료를 하지 않을 경우 사망률이 100%에 이르는 침습성 아스페르길루스증 치료시 기존의 표준치료제인 암포테리신 B 보다 매우 높은 치료효과를 나타냈을 뿐만 아니라 사망률을 크게 낮춰 침습성 아스페르길루스증에 1차 치료제로 권장되고 있다. 특히 96%의 높은 흡수율을 나타내는 효과적인 경구용도 발매되어 보다 간편한 투약을 가능케 한다는 것이 회사측 설명. 올 연말에 출시될 ‘리리카’ (성분명: pregabalin)는 신경병증성 통증 및 간질치료제로,회사에 따르면 임상연구를 통해 통증 완화 효과와 약물 상호작용이 적은 것으로 입증됐다. 한독약품도 ‘란투스', '와트너’, ‘스칼트라’ 등 3개 신제품을 출시하며 국내시장 공략에 나선다. 올 1분기 출시될 예정인 ‘란투스’(아벤티스)는 당뇨병치료제. 1일 1회 투여로 24시간 일정 혈당농도를 유지하는 신개념의 인슐린제제로, 회사측은 국내 당뇨환자의 삶의 질을 크게 개선시켜 주며 거대품목으로 자리잡을 것으로 기대하고 있다. 사마귀제거제 ‘와트너’(한독, 일반의약품)는 2분기 출시 예정. 급속냉동법을 이용해 단 한번의 치료로 사마귀 제거효과가 있다는 점에서 기대된다. ‘스칼트라’(한독, 전문의약품)는 주름살제거제로 4분기 출시될 예정이다. 이 제품은 기존 제제에 비해 상대적으로 자연스럽게 주름을 개선하는 효과가 있는 것으로 평가받는다. 지난해 만성B형간염치료제 ‘헵세라’, 전립선비대증치료제 ‘ 아보다트’, 마취제‘ 울티바’, 우울증 및 불안장애치료제‘팍실 CR정’등을 포함해 굵직굵직한 신제품 5개 제품을 출시한 GSK는 올해 신제품 출시 계획이 없다. ‘아보다트’와 ‘헵세라’가 출시 이후 국내시장에서 기대 이상 선전하는 등 이들 제품이 제 몫을 해주고 있어 당분간 이들 제품에 주력할 방침. 한국MSD는 ‘이지트롤’과 ‘바이토린’ 등 2개의 고지혈증치료제를 출시한다. 1월 출시할 예정인 새로운 계열의 고지혈증치료제 ‘이지트롤’은 소장에서 콜레스테롤 흡수를 막아주는 제품으로, 모든 스타틴에 다 사용할 수 있다. ‘바이토린’은 이지트롤과 심바스타틴, 즉 이지트롤에 ‘조코’를 합친 고지혈증치료제다. 한국얀센은 올해 경구용 마약성진통제 ‘타이록스’(TYLOX), 패취형 마약성진통제 ‘디-트랜스’(D-TRANS) 등을 시판, 진통제 약물군의 라인업을 강화할 예정이다. ‘타이록스’는 아세트아미노펜과 옥시코돈의 복합제인 경구용 마약성 진통제로서 효과가 빠른 속효성. ‘디-트랜스’는 패취형 마약성진통제로 패취에 골고루 약물이 분포하고 있는 것이 특징이다. 한국얀센인 여기에 치매치료제인 ‘레미닐-PRC’(REMINYL-PRC)도 시판, CNS약물군도 강화한다는 계획. ‘레미닐-PRC’는 하루 2번 복용해야 하는 단점을 개선해 하루 한번 복용으로 효과를 나타내는 서방형 치매치료제다. 이들 신제품을 바탕으로 올해 2004년보다 15% 성장한 1,600억원을 달성한다는 계획(2004년, 전년과 비슷한 1,380억원 추정) 한국노바티스는 파킨슨병치료제 ‘스타레보’(Stalevo), 면역억제제 ‘서티칸’ 등을 출시한다. 특히 만성변비치료제 ‘젤막’에 유일한 변비치료 전문의약품으로 적응증을 추가하고, ‘페마라’도 조기유방암 환자의 타목시펜 치료 후 연장보조요법제로 적응증을 추가할 방침이다. ‘디오반’도 ARB계 항고혈압제 유일하게 심근경색 후 치료제로 적응증을 보탤 예정. 지난해 레비트라를 출시하고, 올해부터 로슈의 일반약사업부를 인수, 일반약에서 서계 3위 제약사로 뛰어 오른 바이엘은 신제품 출시계획이 잡히지 않았다. 지난해 매출 1천억을 돌파한 한국릴리는 시장에 나온 자이프렉사(경구용)외 주사제인 ‘자이프렉사 IM'를 내놓을 계획. 역시 지난해 매출 1천억원을 돌파한 한국아스트라제네카는 지난해 고지혈증치료제 ‘크레스토’와 폐암치료제 ‘이레사’라는 두 거대신약을 출시, 여기에 회세를 집중해 올해는 출시계획을 갖고 있지 않다. 한국베링거인겔하임은 올해 만성폐쇄성폐질환( COPD)치료제 ‘스피리바’ 외에는 출시 계획이 없고, 이 제품을 거대품목을 키운다는 계획이다. 1월 29일 발매식을 갖고 2월 출시할 계획이다.이권구 2005.01.12
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산업 /헥살코리아,국내 제네릭시장 자신감 피력심바스타틴 제제인 ‘심바헥살’, 플루오록신제제 제네릭을 포함해 4개 제품에 대한 국내 영업에 본격 나선 헥살코리아는 국내시장에서 충분한 경쟁력을 자신했다. 또 국내 제조시설 가능성도 내비췄다. 12일 그랜드 인터컨티넬탈 호텔에서 열린 헥살코리아 제품 발매식에서 안드레아스 스티그먼 CEO는 “이미 기존 제네릭이 많이 나와 있지만 헥살은 시장에 혁신적인 제품을 내놓는다. 헥살 그룹은 고품질의 제품을 적절한 가격에 소비자에 공급할 수 있다고 믿는다”며 “헥살이 출시하는 제품은 국내시장에 소개 안됐지만 이미 다른 나라에서 마케팅중인 제품이 될 것이다. 다른 회사가 공급할 수 없는 제품을 공급할 수 있다는 믿음이 있다. 한국시장에서 낙관한다”고 피력했다. 또 “헥살은 한국에 들어오는 최초의 제네릭 회사라는데 자부심을 갖는다. 헥살은 유럽에서도 엄격한 등록기준에 맞춰 절차를 진행하고 한국에서도 엄격한 등록 허가 절차를 맞췄다”고 강조했다. 그는 가격과 관련, “그(한국 내 제네릭 제품) 가격으로 공급할 수 있다”며 “제조시설을 굉장히 중요하게 생각한다.”고 의사를 피력했다. 업계 일각에서는 헥살이 국내에 제조시설을 갖추거나 위탁생산하면 제조원가를 상당히 절감, 국내 경쟁 제네릭제품과 가격 경쟁면에서 상당히 우위에 설 것이라고 분석하며 제조시설 여부를 주시해 왔다.(헥살코리아는 오리지날의 80%거나 그 이하 가격으로 약가를 받은 것으로 알려짐) 그는 “ 헥살은 단순히 판매만을 위해 한국에 오지 않았다. 사회에 공헌할 것”이라고 피력했다. 안드레아스씨는 영업과 관련, 구상중으로, 차별화시키려고 노력하고 있다고 밝히고 “ 현재 일본 헥살의 CEO까지 겸임하고 있지만 조속한 시일 내 적어도 마케팅에 있어서는 현지인을 주축으로 인사를 구성할 방침이다“고 말했다. 그는 헥살 그룹과 관련 “헥살은 가족회사기 때문에 주식가치 주주 등에 대해 신경쓸 이유가 없어 매출이 회사에 재투자되며, 상황에 빠르고 유연성있게 대처할 수 있다”며 “ 헥살은 매출의 15%를 연구개발비로 투자하는데 이는 제네릭 회사로서는 굉장히 높은 수치다”고 강조했다. 그는 헥살은 매출목표를 설정하지 않고, 매출에 따라 계획을 설정하기 때문에 올해 매출목표는 정해지지 않았다고 설명했다. 한편 헥살코리아에 따르면 영진약품과는 헥살이 만든 ‘암로키드’를 영진약품(판매)과 라이선스를 맺은 것 외 관계가 없다. 헥살은 1986년 내과전문의 Andreas Strungman이 특허가 만료된 의약품을 개량 제조해 저렴한 가격으로 공급하는 아이디어를 갖고 쌍둥이 형제였던 경제학 박사 Thomas 와 함께 사업을 시작했으며, 지난해 13억유로의 매출을 올린 것으로 알려졌다.이권구 2005.01.12
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산업 /도매업소 마이팜 1차부도도매업소 마이팜이 1차 부도를 낸 것으로 알려졌다. 관련업계에 따르면 마이팜 관계자는 10일 한국마이팜 사옥에 있던 제약사 관계자들을 만나 마이팜이 1차 부도를 냈다고 밝혔다. 이 관계자는 마이팜 채권자들과 조만간 대화를 갖고 변제 계획을 밝히겠다는 입장을 전달한 것으로 전해졌다. 이날 몇 몇 제약사 관계자들이 방문, 마이팜 관계자와의 접촉을 시도한 것으로 알려졌다. 12일 마이팜 관계자는 "어떻게 났는지 알지 못하고, (부도에 대해) 직책이 높지 않은 직원이라 알지 못한다”고 말했다.이권구 2005.01.12
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산업 /서울도협 H약품 등 저마진사 대화 후 행동서울도협(회장 황치엽)이 5% 저마진 제약사로 지목한 H약품,J약품 등을 포함해 5-6곳의 제약사와 일단 대화를 통해 해결해 나가기로 했다. 또 신입회원 유치 차원에서 입회비도 내리기로 결정하고, 내년 예산액을 2004년보다 9,468만원 감소한 2억6,940여만원으로 확정했다. 서울시도협은 12일 타워호텔에서 최종이사회를 열고, H약품 등을 포함해 저마진 제약사로 거론된 제약사들과 회장단이 회사별로 접촉하고, 받아들여지지 않을 경우 중앙회에 건의하는 등 저마진 제약사에 강력이 대응해 나가기로 했다. 서울도협의 이 같은 결정은 병원분회의 건의를 받아들인 것으로, 서울도협은 해당 사업부서별로 일을 진행시켜 나갈 계획이다. 서울도협은 이와 함께 신규 회원을 가입시키기 위해 지난해 12월 입회비를 인하한 중앙회와 마찬가지로, 입회비를 500만원에서 200만원으로 인하키로 했다. 현재 서울지역 도매업소는 440곳에서 450곳으로 추산되며, 이 중 지난해 말 현재 회원수는 212곳(2003년 12월 31일 현재 227곳)에 그치고 있다. 지난해 회원수가 2003년보다도 감소한 것은 1곳이 신규회원으로 가입한 반면 폐업 부도 탈퇴 이전 휴업 등으로 17곳이 줄었기 때문으로, 입회비를 500만원에서 200만원으로 내린 2003년에는 신입회원이 40곳 이상이 늘었다. 이사회는 특히 내년도 예산안 편성시 외부지원을 받지 않고 회비 등 자체 경비로 회를 이끌어 나가는 방안을 논의, 내년부터는 외부지원을 받지 않는데 따른 부족분에 대해 1차적으로 회장단 및 이사들이 일정부분 충당하고, 이후 회비를 인상(45만원에서 IMF이전 수준인 60만원으로) 하는 방안도 검토키로 했다. 서울도협에 따르면 외부 지원을 받지 않고 자체적으로 꾸려나갈 경우 부족분은 3,000여만원으로 회비를 15만원씩 인상하면 이 액수가 충당된다(15만원X회원 200명) 이사회는 또 결원인 3인의 이사에 정연훈사장(제신약품) 이상헌사장(부림약품) 전길영사장(대원약품) 등 3인을 임명하고, 리팜코리아(부도) 하나로약품(부도) 태현양행(부도) 세계약품(탈퇴) 명지약품(탈퇴) 삼화메디칼(탈퇴) 씨이오메디칼(폐업) 대신양행(폐업) 등 폐업 부도로 인해 발생한 340만원의 매수회비를 대손처리키로 했다. 황치엽 회장은 회의에 앞서 인사말을 통해 “도매업계가 어렵지만 내면을 들여다 보면 의약분업 이후 제약사들의 마진 축소, 한정된 마진속에서 뒷마진 횡행, 입찰시 회사이익에 도움 안되는 원가이하 저가낙찰 등이 중요한 원인으로 드러난다”고 지적하고 “이를 개선시키기 위해 노력해야 한다”고 말했다. 또 “쥴릭 불공정거래 부분 개선시키기 위해 노력하고 앞으로도 노력할 것”이라고 말했다. 서울도협은 박정일 변호사를 고문변호사로 위촉했다. 한편 이날 이사회는 식약청 안영진 약무계장(감사패) 동서약품 원진약품 영등포약품 경림약품(모범업소패), 크라운제약 코오롱제약 제일약품 한미약품 바이엘코리아(모범세일즈맨상) 등을 선정, 20일 열리는 총회석상에서 시상키로 했다.이권구 2005.01.12
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병원·의료약사회 박카스 살리기 운동 나선다약사회가 동아제약의 박카스 살리기 운동을 대대적으로 전개할 계획이다. 대한약사회는 2월부터 일반의약품 활성화 사업을 대대적으로 펼친다는 방침아래 구체적인 세부일정을 마련중에 있다. 특히 대한약사회는 약국에서 취급하는 일반의약품의 대표적인 품목이 동아제약의 '박카스'라는 점을 지적하고 약국가를 대상으로 박카스의 적극적인 취급 운동을 펴겠다고 밝혔다. 예를 들어 약국에 환자가 방문해 '박카스'를 주문할 경우 다른 드링크를 제공하지 말고 '박카스'를 제공하도록 하자는 운동이 검토되고 있다. 대한약사회의 한 관계자는 "동아제약의 박카스가 약국이외의 장소에서 유통되는 부분이 약 25%가량 되는 것으로 추산된다"며 "약국에서 박카스 살리기 운동을 전개하면 약국외의 장소에서 유통되는 것을 방지하고 일반의약품 활성화 정책을 유도할 수 있다"고 지적했다. 한편, 약사회가 동아제약의 박카스 살리기 운동에 나서기로 한데는 최근 동아제약이 박카스F의 성분을 일부조정해 박카스S라는 의약외품으로 제품을 생산하는 계획을 포기한 것에 대한 답례의 성격도 일부 있는 것으로 분석된다.김용주 2005.01.12
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병원·의료"약대 6년제·법인약국" 상반기중 해결원희목 대한약사회장이 약계의 가장 큰 현안인 약대 6년제와 법인약국 문제를 상반기중 해결하겠다는 입장을 밝혔다. 원희목 대약회장은 12일 강남구약사회 최종이사회에 참석해 약사현안과 그에 따른 약사회의 대응방안에 대해 설명했다. 이 자리에서 원회장은 약대 6년제의 경우 1월중 교육부의 연구결과가 제시되고 수순을 밟아 약대 6년제 실시 결정이 확정될 것이라고 전망했다. 특히 원회장은 약대 6년제 실시 결정이후 의료계의 거센 반발이 예상되고 있지만 약대 6년제의 필요성과 당위성은 국민들이 공감하고 있는 만큼 약대 6년제 실시 결정을 번복할 정도의 위협은 되지 않을 것이라고 예측했다. 이와함께 원회장은 법인 약국의 문제도 올해 상반기중 매듭을 짓겠다는 입장을 밝혔다. 법인약국 도입과 관련해 구체적인 내용에 대해서는 언급하지 않았지만 약사회가 그동안 주장해 온 '약사들만의 법인, 대자본의 진입 금지' 부분은 관철될 것이라는 긍정적인 입장을 보였다. 원희목 회장은 법인약국 문제는 2월 있을 임시국회에서 처리될 것으로 예상했다. 한편, 원희목회장은 약대 6년제와 법인약국외에 약사회의 현안중의 하나인 소포장생산의무화와 재고의약품반품 등도 상반기중 그 결실을 맺을 것이라고 강조했다.김용주 2005.01.12
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글로벌日 항체 사용 암세포 전이 억제 성공동경大 분자세포 생물학연구소에서 항체를 사용하여 암세포의 전이를 억제하는 것에 성공했다. 연구팀은 폐암에 걸린 실험쥐의 전이를 항체로 억제하는데 성공했는데, 이 항체가 작용하는 단백질도 발견하여 'Aggrus'라고 이름지었다. 전이는 암세포가 혈류를 타고 운반되어 일어나는 것으로 알려지고 있는데, 이번 실험에서 배양세포에 이 단백질의 유전자를 보내면 세포표면에 혈소판이 모이는 것이 확인됐다. 혈소판이 세포의 표면에 붙는 것을 방지하는 물질이 전이를 억제하는 것은 밝혀져 왔지만, 그 구조는 아직까지 해명되지 않았던 것. 사람의 경우는 단백질의 구조가 조금 다르지만, 연구팀은 사람의 단백질에 작용하는 항체를 만드는 것에도 성공했다. 이에 따라 유효성이 확인되면 새로운 약제개발로 연결될 수 있을 것으로 기대가 모아지고 있다.최선례 2005.01.12
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日 항체 사용 암세포 전이 억제 성공
동경大 생물학연구소, 항체작용 단백질 발견
- 최선례 기자
- 입력 2005.01.12 수정
동경大 분자세포 생물학연구소에서 항체를 사용하여 암세포의 전이를 억제하는 것에 성공했다.
연구팀은 폐암에 걸린 실험쥐의 전이를 항체로 억제하는데 성공했는데, 이 항체가 작용하는 단백질도 발견하여 'Aggrus'라고 이름지었다.
전이는 암세포가 혈류를 타고 운반되어 일어나는 것으로 알려지고 있는데, 이번 실험에서 배양세포에 이 단백질의 유전자를 보내면 세포표면에 혈소판이 모이는 것이 확인됐다.
혈소판이 세포의 표면에 붙는 것을 방지하는 물질이 전이를 억제하는 것은 밝혀져 왔지만, 그 구조는 아직까지 해명되지 않았던 것.
사람의 경우는 단백질의 구조가 조금 다르지만, 연구팀은 사람의 단백질에 작용하는 항체를 만드는 것에도 성공했다.
이에 따라 유효성이 확인되면 새로운 약제개발로 연결될 수 있을 것으로 기대가 모아지고 있다.
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