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산업 /

건강기능식품 판매시 경품제공 허용

건강기능식품 시장 활성화를 위해 정부가 건강기능식품 판매시 경품을 제공하는 것을 허용할 방침이다. 정부는 18일 경제활성화를 기하기 위해 각부처별 ‘규제개혁 추진 종합계획’을 발표했다. 이에 따르면 복지부의 경우 현재는 건강기능식품 판매시 사례품·경품제공 등을 금지하고 있는 것을 독점규제 및 공정거래법에서 허용하는 범위내에서 경품을 허용하도록 개선할 방침이다. 이를 통해 복지부는 건강기능식품 영업 활성화로 관련 산업의 발전을 기대하고 있다. 복지부는 식품 등의 표시기준도 완화해 현재 주표시면에 제품명·용량 등을 표시하고 스티커 표시를 금지하고 있는 것을 제조업소에 판매하는 대포장 제품에 대해서도 스티커 표시를 허용하기로 했다. 이와함께 복지부는 의료급여 지급대상도 확대해 고의적 사고 등으로 인해 발생된 상해에 대해서 의료보험을 미지급하던 것을 제3자의 고의과실로 의료급여가 필요하게 된 경우에는 의료급여를 실시하기로 했다.

김용주 2005.01.19
정책

치옥타시드주 인정기준 등 심사지침 공개

건강보험심사평가원(원장 신언항)은 지난 1월 10일 중앙심사평가조정위원회를 개최하여 심사지침 2항목을 신설하고, 1항목을 변경했다. 이날 결정된 심사지침은 총 3개 항목으로 약제 1항목, 처치 및 수술료 1 항목, 치과처치·수술료 1항목이다. 신설된 심사지침은 △자665 경피적 하대정맥 여과기 설치술 인정기준 △차11 근관세척의 적정횟수 및 적정치료기간이며, 변경된 심사지침은 △당뇨병성 신경병증에 투여한 치옥타시드주 인정기준이다. 이번에 공개된 심사지침 중 자665 경피적 하대정맥 여과기 설치술은 폐색전이 확인된 경우와 폐색전 가능성이 높아 예방목적으로 시행하는 경우로 구분하여 적응증을 명확히 했다. 차11 근관세척은 적정 횟수 및 치료기간을 정하였고, 변경된 심사지침은 당뇨병성 신경병증에 투여하는 치옥타시드주의 식약청장의 허가사항이 변경됨으로써 중증의 증상에 대해 2-4주간 정맥주사하고 그 이후에는 경구 투여 하는 것으로 심사지침을 변경했다. 이번 심사지침은 2005년 2월 1일 진료분부터 적용한다. 자료 받기: 심사지침 2005년 1월분

감성균 2005.01.19
정책

건강기능식품 판매시 경품제공 허용

건강기능식품 시장 활성화를 위해 정부가 건강기능식품 판매시 경품을 제공하는 것을 허용할 방침이다. 정부는 18일 경제활성화를 기하기 위해 각부처별 ‘규제개혁 추진 종합계획’을 발표했다. 이에 따르면 복지부의 경우 현재는 건강기능식품 판매시 사례품·경품제공 등을 금지하고 있는 것을 독점규제 및 공정거래법에서 허용하는 범위내에서 경품을 허용하도록 개선할 방침이다. 이를 통해 복지부는 건강기능식품 영업 활성화로 관련 산업의 발전을 기대하고 있다. 복지부는 식품 등의 표시기준도 완화해 현재 주표시면에 제품명·용량 등을 표시하고 스티커 표시 금지하고 있는 것을 제조업소에 판매하는 대포장 제품에 대해서도 스티커 표시를 허용하기로 했다. 이와함께 복지부는 의료급여 지급대상도 확대해 고의적 사고 등으로 인해 발생된 상해에 대해서 의료보험을 미지급하던 것을 제3자의 고의과실로 의료급여가 필요하게 된 경우에는 의료급여를 실시하기로 했다.

김용주 2005.01.19
정책

CPhI Japan 2005 참가단 모집

한국의약품수출입협회가 CPhI Japan 2005 (일본 원료 의약품 전시회) 참가업체 모집한다. 이번 전시회는 4월20일~22일 3일간 동경 "Big Sight" Exhibition center에서 개최되며 전세계 450여개 업체와 15,000여명의 방문객이 다녀갈 것으로 예상된다. 이번 전시회에 한국관은 홍보부스를 포함해 144㎡ (기본 부스 12㎡ x 12개 부스, 홍보부스 포함), 약 10개 업체 규모가 될 전망이다. △문의:02)6000-1843(최용희:yhchoi@kpta.or.kr)

이주원 2005.01.19
정책

미국가서 웰빙시장 구경할까?

주한 미국대사관 상무부와 한국의약품수출입협회가 2005년 3월17일~20일까지 미국 캘리포니아 주 애너하임 에서 개최되는 Natural Product Expo West 의 참관단을 모집한다. Natural Product Expo West 는 24년의 전통을 자랑하는 친환경주의 천연원료 및 유기농 제품 박람회로 현재 미국에도 미래산업에 있어 주목받는 전시회다. 이 전시회는 3월17일~20일 3일 동안 개최되며 하루 전인 17일에는 천연재료 와 유기농 소매상을 둘러보는 투어 및 세미나와 직거래 장으로 다양한 정보를 제공한다. 2004년 이 전시회에는 약 2,500여 개의 전시 업체가 식음료, 화장품, 의약품, 건강기능식품, 유아용품, 애완용품, 섬유, 비료 와 각종 다양한 상품과 유기농 원료를 선보였을 뿐 아니라 특별테마를 유통 매장 디스플레이로 선정해 다양한 형태의 유통 매장을 설치하고 또한 저 탄수화물 식품으로 구성된 카페를 열어 뜨거운 반응을 얻었다. 협회 측은 “이번 박람회를 통해 신종 천연재료와 유기농 제품의 최신 트렌드를 인지하고 웰빙산업에 선점하는 계기를 마련할 수 있을 것”이라며 “본 참관단을 이용하는 바이어에게는 무료 전시입장, 참가 수속 및 전시 참가 업체와의 1대1상담 주선, 수입 상담과 참관 사전 절차 보조 등 다양한 서비스를 받을 수 있다”고 밝혔다. △문의:02)397-4324(미대사관 성주희 상무관:grace.sung@mail.doc.gov) / 02) 6000-1855(의약품수출입협회 안상필 과장:sangpeil@kpta.or.kr)

이주원 2005.01.19
산업 /

광동제약, TPM 제약업계 최초 실시

광동제약㈜(대표:최수부 회장)은 지난해부터 추진하고 있는 사람의 변화, 현장의 변화, 시스템의 변화를 통한 성과창출을 목표로 제약업계서 처음으로 “TPM 활동”을 도입하여 끊임없는 고객중심의 생산, 경영혁신활동을 추진해 오고 있다. TPM(Total Productive Maintenance)이란, 설비보전 업무가 보전부서만의 고유업무라는 인식에서 벗어나 전사적으로 설비 보전 업무에 참가, 설비고장과 불량, 재해율을 떨어뜨리고 기업의 체질 및 경쟁력을 높이기 위한 전사적 기업혁신운동을 말한다. 광동제약은 이 시스템의 도입으로 제조 현장에서 가장 기본적인 정리, 정돈활동부터 시작했다. 현장 구석구석에서 눈에 보이는 낭비를 제거하고, 필요한 물건을 사용하기 쉽게 정돈하여 업무의 효율을 높일 수 있다는 것. 또한 설비, 정밀, 청소 활동을 통해 깨끗하게 관리하는 것은 물론 설비의 작은 결함까지도 제거하여 제약공정에서 가장 중요한 위생적인 제품을 생산하는 기본을 정착시켜 제품의 품질을 보증했고, 기계를 내 몸처럼 소중히 다룸으로써 그 안에서 새로운 아이디어로 새로운 기술을 개발할 수 있는 능력이 배양되도록 했다는 것이 회사측의 설명이다. 제약회사는 GMP 적용 사업장으로 제품의 완전한 품질을 보증하여야 하며, 이를 위해 원료에서부터 제품에 이르기까지 과정을 철저히 관리하여야 한다. 특히 제조 시설물, 제조설비, 작업자의 위생 관리는 GMP에서도 핵심적으로 관리하는 사항이다. 광동제약㈜의 TPM활동은 스스로 실행하며, 기본에 충실한 TPM 활동이, 까다롭다고 여겨지는 GMP의 관리 항목들을 쉽고, 재미있고, 철저히 지켜지도했고 광동제약㈜의 TPM활동은 GMP와 더불어 시너지 효과를 가져올 것으로 기대하고 있다. KTPM 이병관 컨설턴트는 “광동제약의 사원들은 최근 많은 성장을 보인 광동제약에서 자칫 빠지기 쉬운 자만심에 대한 경계를 늦추지 않기 위해, 오히려 상식과 기본을 최우선으로 하는 TPM활동을 철저히 받아들여 눈에 띠는 변화를 체험하고 있으며, 이를 바탕으로 개선과 혁신 성과로 도출되고 있습니다. 또한 경영층에서도 공격적인 뒷받침과 현장에서의 솔선수범으로 혁신활동에 대한 분위기가 고조되고 있다.”고 밝혔다. 최근 광동제약㈜의 TPM활동은 자발적인 TPM활동 참여와 사원 개인 능력 향상을 중점 목표로 하여 자주보전과 계획보전 활동을 스텝방식으로 추진하고 있다.

박병우 2005.01.19
산업 /

대웅, 고혈압치료제 올메텍 시장확대 본격

대웅제약(대표: 윤재승)은 고혈압 신약 올메텍(성분명 : 올메살탄 메독소밀)의 보험약가 고시가 완료되어 2월 1일부터 보험 청구가 가능, 고혈압치료제시장경쟁이 치열하게 전개될 것으로 전망된다. 일본 산쿄社에서 개발한 올메텍(의료보험코드 A04304311, 약가 780원)은 가장 최근에 개발된 ‘ARB’계열의 고혈압치료제로 하루 한 번 복용만으로 두 자리 수 이상의 강력한 혈압강하 효과를 보이고 있는 것이 가장 큰 특장점. 특히 2004년 미국 전문의 대상으로 진행된 USA post-launch survey에서 ARB계열 치료제 중 가장 우수한 혈압강하효과를 보이는 것으로 발표되었다. 또한 혈압상승에 직접 관여하는 AT1 수용체를 선택적으로 차단하며, Cytochrome P450 대사효소의 영향을 받지 않아 다른 약물과의 상호작용 우려를 최소화한 것은 물론 안전성과 내약성 역시 우수하다는 것이 회사측의 설명이다. 대웅제약은 국내 총 264명의 고혈압환자를 대상으로 8주간 실시한 국내 임상결과, 올메텍이 국내에서 널리 쓰이는 ARB 제제인 로사탄 보다 1.5배 이상 우수한 혈압강하 효과를 나타냈다는 것. 대웅제약 마케팅 이영석 상무는 “이번 허가는 다국적 제약사들이 독주하고 있는 ‘ARB’계열 고혈압치료제 시장에 국내 기업으로는 처음으로 진출하게 되었다는 점에서 의의가 있다.”며 “이번 올메텍의 발매가 기존에 판매 중인 고혈압 치료제들과 함께 순환기 영역에서 대웅제약의 우위를 더욱 강화할 것”이라고 밝혔다. 올메텍은 이미 2002년 5월에 FDA 승인을 얻어 미국에서 ‘베니카’란 제품명으로 발매되어 좋은 반응을 얻고 있으며, 현재 영국, 독일 등 유럽 국가 및 일본 등에서도 발매 중이다. 한편, 전체 고혈압치료제 시장은 2004년 약 7,000억 원으로 가장 최근에 개발된 ARB계열 고혈압치료제의 시장 규모는 2004년 약 1,900억 원이었으며, 올해는 30% 성장한 약 2,400억 원 정도로 예상된다. 대웅제약 올메텍의 예상 시장 점유율은 약 10%. 현재 국내 시판중인 ARB제제로는 코자(MSD), 아프로벨(사노피신데라보), 디오반(노바티스), 테베텐(한독-아벤티스), 프리토(GSK, 베링거인겔하임은 '미카르디스' 상품명 판매), 아타칸(아스트라제네카) 등이 있으며, 가장 최신 ARB제제인 대웅제약의 올메텍은 국내 제약사로 최초로 발매되는 제품이다.

박병우 2005.01.19
산업 /

현대 중앙연구소 서울 이전, 연구력강화

현대약품(대표 이한구)이 연구개발 활성화를 위해 중앙연구소를 서울 구로동의 디지털산업단지로 이전한다. 국내 제약사들의 중앙연구소가 대부분 지방에 주로 위치하고 있는 가운데 현대 연구소의 서울 이전은 이례적인 것으로 받아들여지고 있다. 84년에 설립되어 천안시 풍세면 남관리에 위치해 있던 현대약품 중앙연구소는 그간 고협압, 위장관 및 기관지 치료제등의 전문의약품과 미에로화이바, 헬씨올리고 등의 기능성 음료 개발의 산실이 되어왔다. 이번 중앙연구소의 서울이전은 국내외 유수대학과의 산학연계 프로그램의 추진 및 해외 유명학자와의 공동연구에 있어서 접근성이 용이한 곳에 연구소가 위치해야 한다는 전략적 결정에서 비롯된 것이다. 이번 이전과 함께 현대약품은 연구원이 24시간 상시적인 연구활동이 가능하도록 최신 연구시설과 편의 시설을 대폭 확충하고 석박사급 인력을 현재의 2배 가까이 보강할 예정이다. 이를 통해 향후 수익의 30%를 신제품에서 얻을 수 있도록 최신 의약품 개발에 최대한 지원할 계획이다. 현대약품 중앙연구소 이규현 소장은 “현대약품은2005년을 연구개발 원년으로 삼아 R&D에 집중 투자할 계획이며 향후 회사수익의 30%를 개발된 신제품에서 얻는 것이 목표가 될 것 ”이라고 계획을 밝혔다.

박병우 2005.01.19
병원·의료

전국약학대학학생회협의회 대표자회의

약업신문 2005.01.18
글로벌

투자자 시선 이동 '제약株서 BT株로'

미국의 투자은행 JP 모건 체이스社는 지난주 캘리포니아州 샌프란시스코에서 제 23차 연례 헬스케어 컨퍼런스를 개최했다. 이날 컨퍼런스에는 지난해보다 900여명이나 많은 6,700여명의 참석자들이 운집해 인산인해를 이뤘다. JP 모건 체이스의 헬스케어 컨퍼런스는 예전에 아직 싹이 채 돋아나지도 못했던 단계의 신설 BT 메이커들에 벤처캐피탈이 쏠리게끔 하는 데 적잖은 역할을 했던 것으로 알려지고 있다. 최근 몇 년 동안은 블록버스터 드럭을 보유한 제약업계의 공룡 메이커들이 투자자들의 관심의 표적이었다. 특히 IT 분야에 대한 관심이 한풀 꺾인 뒤로 새로운 투자처를 찾던 큰손들에게 제약株는 기대를 걸어보기에 충분한 분야였고, 실제로 상당한 투자이득을 안겨주었다는 지적이다. 그러나 올해 컨퍼런스의 경우 지난해 머크&컴퍼니社의 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)가 회수조치되는 등 '네거티브 뉴스'가 줄을 이었던 여파로 투자자들의 관심이 제약株로부터 이탈하는 경향이 완연했다는 평가가 나왔다. JP 모건社의 크리스 시부타니 제약담당 애널리스트는 "상당수의 참석자들이 블루칩 BT株 찾기에 많은 시간을 할애했다"고 말했다. 실제로 이 회사의 론 르노 바이오테크 담당 애널리스트는 "예년 같으면 제약株로 몰렸을 투자자들이 BT株에 높은 관심을 내보였다"고 털어놓았다. BT株를 물색하려는 투자자들과 상담하는데 소비한 시간이 과거 어느 때보다 많았을 정도라는 것. 르노 애널리스트는 "BT업계의 지존으로 꼽히는 암젠社의 경우 지난해 이익증가율이 15%에 달했다"고 설명했다. 그는 최근 새로운 다발성 경화증 치료제 '타이사브리'(Tysabri)를 발매했던 바이오젠 IDEC社도 기대株로 꼽았다. 고셔병 등 상대적으로 덜 알려졌지만, 의외로 많은 환자들이 고통받고 있는 이른바 '틈새질병'들에 타깃을 맞추고 있는 젠자임社에 대해서도 르노 애널리스트는 투자를 적극 권유했다고 밝혔다. 그가 적극 추전할만도 한 것이 이들 3개 BT 메이커들은 지난주 주가가 최근 52주 새 최고수준에서 활발히 거래됐다. 암젠이 주당 63.81달러, 바이오젠 IDEC와 젠자임도 각각 66.58달러·59.92달러에 달했을 정도. 그러나 시부타니 애널리스트는 "일부 과감한 투자자들의 경우 여전히 메이저 제약株를 적극적으로 사들이고 있다"며 아직 대세를 판단하기엔 시기상조라는 입장을 내보였다. 월街의 북새통 속에 뛰어들기 전까지 슬로언-케터링 병원의 마취과 전문의로 일했던 시부타니 애널리스트는 제약업종에 대한 현행 투자등급을 뉴트럴(Neutral)로 평가하고 있다. 한편 제약업계가 최근에 상당한 홍역을 치르고 있음은 공공연한 사실이라는 지적이다. 한 예로 와이어스社는 리콜된 체중감소제 '펜-펜'(펜플루라민/덱스펜플루라민)과 관련한 소송사태로 인해 이미 166억 달러를 보상했다. 시부타니 애널리스트는 "와이어스가 펜-펜의 그림자로부터 언제쯤 벗어날 수 있을지 현재로선 알 수 없다"고 말했다. 머크&컴퍼니社도 '바이옥스'의 회수로 인해 한창 비슷한 위기상황에 직면해 있는 상태이다. '바이옥스'의 경쟁약물인 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)를 발매해 온 화이자社도 상황은 오십보백보. 게다가 이 같은 문제점들은 당국의 안전성 강화조치에 따라 제조비용이 상승하고 있는 현실과 시기적으로 겹쳐진 가운데 노정되고 있어 어려움을 가중시키고 있다는 분석이다. 시부타니 애널리스트는 "올해부터 오는 2007년까지 수많은 블록버스터 드럭의 특허가 만료시점에 도달할 것이라는 점도 또 다른 악재"라고 지적했다. 머크의 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)이 2006년 특허보호기간이 종료될 예정인가 하면 화이자는 현재 매년 520억 달러의 매출을 창출하고 있는 보유제품들 가운데 140억 달러치에 해당하는 제품들이 앞으로 3년 이내에 특허만료에 직면할 예정으로 있을 정도라는 것. 이 때문에 올 한해 메이저 제약기업들의 주가는 '스탠다드&푸어스 500'(S&P 500) 평균주가에 비해 10% 정도 낮은 수준에서 거래가 이뤄질 것으로 보인다고 시부타니 애널리스트는 전망했다. 그가 예상한 제약株 평균주가는 지난 1994년 당시에도 눈에 띄었던 수준. 지난 20년 동안 제약株는 S&P 500 관련株들에 비해 평균적으로 20% 이상 프리미엄이 붙어 거래되어 왔다. 한 때는 프리미엄 수준이 55%까지 상회한 적도 있었다. 투자자들의 시선이 바야흐로 제약株로부터 BT株로 옮겨가려는 조짐이 감지되고 있다.

이덕규 2005.01.18
글로벌

美 제약업계 올해 고용전망 '맑음'

제약업계를 비롯한 거의 모든 업종에서 올해 미국의 고용전망이 쾌청할 것이라는 예측이 나오고 있다. 실제로 일리노이州 시카고에 소재한 헤드헌팅업체 챌린저 그레이社는 "지난해 7월 이래 총 75만명이 새로운 일자리를 구했으며, 올해는 그 숫자가 더욱 늘어날 것"이라고 낙관적으로 전망했다. 이와 관련, 위스콘신州 밀워키에 있는 인력중개업체 맨파워社가 최근 1만6,000여명의 고용주들을 대상으로 진행한 설문조사 결과에 따르면 21%가 "올해 1/4분기에 종업원 수를 늘릴 계획"이라고 답변해 전년동기의 14%를 상회했던 것으로 나타났다. 21%라면 장밋빛 고용동향이 지속되었던 지난 2001년 1/4분기에 비견할만한 수치. 이 해의 고용추이는 그러나 9·11사태가 발생한 뒤로 급격히 얼어붙은 바 있다. 유수의 제약기업들이 소재해 있는 뉴저지州에서 운영되고 있는 리크루팅업체 에이지론社의 마이클 파브스 헤드헌터는 "요즘의 상황이 구직자들에게 어느 때보다 선택의 폭이 넓은 편이어서 기업측 입장에서는 필요한 인력을 충원하기까지 더 오랜 시간이 소요될 것"이라고 예상했다. 이중·삼중으로 입사원서를 제출한 후 눈치작전을 펼치는 구직자들이 적잖을 것이기 때문이라는 것. 대다수의 전문가들은 지난 1990년대 말의 고용 드라이브 경제가 재현되기에는 아직 시기상조라는 견해를 보이고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 구직자들이 한결 여유를 갖게 된 것은 분명한 사실이라는 지적이다. 지난해의 경우 대부분의 기업들이 소수의 핵심 포지션을 뽑는데 열중했던 반면 올해에는 성장을 창출한 인력을 충원하는데 앞다퉈 나설 전망이기 때문이라는 것이 그 같은 관측의 근거이다. 가령 제약업계의 경우를 예로 들자면 신약개발에 필요한 극소수 핵심인력을 채용하는데 치중하던 패턴에서 영업직·생산직·기술직 등을 폭넓게 충원하는데 기업들이 나설 것임을 시사하는 대목인 셈이다. 파브스 헤드헌터는 "최근 인사(人事) 담당자들은 헤드헌팅업계에서 이른바 '투자직'(investment positions)으로 통하는 자리를 채우는데 주력하는 경향을 보이고 있다"고 말했다. '투자직'이란 당장 눈앞의 기업경영에 필요한 인력은 아니지만, 궁극적이고 장기적인 관점에서 보면 기업의 이익창출에 기여할 인력이어서 투자의 성격이 짙은 자리를 의미하는 개념. 코네티컷州의 리크루팅업체 모건 하워드 월드와이드社의 라크 루이스 회장은 "고위급 경영자직의 경우 별도의 사업부를 설립하고 경영할 역량을 갖춘 인물이 기업들이 원하는 적임자"라며 "지난해부터 부쩍 눈에 띈 고위경영자급 인사찾기가 올해에는 전 업종으로 확산될 것으로 보인다"고 말했다. 루이스 회장은 또 "중간 및 하위급 레벨의 경우 기업들은 중간에서 다리역할을 수행하면서 회사의 이익개선을 위해 항상 노력하는 이들을 원한다"며 "단순히 명령에 따라 움직이는 로봇형 인간은 선호받지 못할 것"이라고 피력했다. 챌린저 그레이社의 존 챌린저 회장은 "올해에 기업들이 가장 채용하고 싶어하는 구직희망자 1위는 단연 공인회계사일 것"이라고 단언했다. 과거 엔론(Enron) 스캔들과 같은 일이 재현되지 않기 위해 기업들이 회계 부문에 대한 강화에 눈을 돌리고 있기 때문이라는 것. 챌린저 회장은 또 "헬스케어 분야가 조명이 집중적으로 쏠릴 또 하나의 전장(hot area)가 될 것"이라고 진단했다. 제약기업과 의료기기 메이커, 바이오벤처 등이 앞다퉈 경력자 확보를 위한 전쟁에 나설 것이기 때문이라는 것. 간호사 인력 부족현상이 완화되지 못하고 있는 현실도 헬스케어 분야를 뜨거운 감자로 부각시킬 또 다른 요인이라고 챌린저 회장은 지적했다. 챌린저 회장은 "무엇보다 2차 대전 종전 이후 출산 붐 속에 태어났던 베이비 붐 세대들이 고령화함에 따라 헬스케어 관련직에 대한 수요는 앞으로 계속 늘어날 것"이라고 결론지었다.

이덕규 2005.01.18
글로벌

응급피임약 OTC 전환 금주內 결론

FDA가 이른바 '모닝 애프터 필'로 알려진 응급피임약에 대해 처방전 없이도 구입을 가능토록 하는 방안을 검토 중이라고 밝힘에 따라 다시 한번 뜨거운 논란이 고개를 들고 있다. FDA 내부적으로도 찬·반이 엇갈려 격렬한 논쟁이 펼쳐지고 있다는 것. 특히 '월 스트리트 저널'은 17일자에서 "FDA가 빠르면 이번 주 안으로 OTC 전환 허가 유무에 대한 결론을 내놓을 것"이라고 전해 그 결과에 이목이 쏠리게 하고 있다. '플랜 B'(Plan B)라는 이름으로 발매되고 있는 이 응급피임약은 예기치 못했던 性관계를 가진 후 72시간 이내에 복용하면 임신을 예방하는 약물로, 지금까지 처방전을 구비한 16세 이상의 여성들에 한해 판매가 허용되어 왔다. OTC 허용 지지론자들은 '플랜 B'를 복용하는 것이 원치 않았던 임신을 방지하고, 낙태수술 건수도 크게 감소시켜 줄 수 있는 안전한 방법이라며 OK 결정을 촉구하고 있다. 가령 의원과 약국이 주말에 문을 닫는 탓에 월요일 아침까지 기다려야 하고, 이로 인해 적절한 복용시기를 놓치는 일을 미연에 방지할 수 있으리라는 것. 플로리다大에 재학 중인 올해 22세의 켈리 맹건 양은 "임신이 의사와 약사들의 근무 스케줄에 따라 좌우되어선 안될 것"이라고 말했다. 그녀는 이달들어 FDA 본부 앞에서 1인 시위에 나섰다가 구금되어 있는 상황이다. 반면 OTC 허용 반대론자들은 "10대 청소년층의 무분별한 性생활을 조장할 수 있다"며 절대불가를 완강히 고수하고 있다. 사회적 이슈에 관심있는 여성들이 모인 보수단체로 알려진 '의식있는 미국여성'(Concerned Women of America)이라는 단체에서 활발히 활동하고 있는 웬디 라이트 양은 "내일 아침 피임제를 한알 복용하는 것으로 임신에 대한 공포로부터 해방될 수 있다면 무분별한 性생활이 더욱 조장될 수 밖에 없을 것"이라며 목소리를 높였다. 현재 FDA 의약품국의 국장권한대행을 맡고 있고, 지난해 봄 '플랜 B'의 OTC 스위치案이 처음 상정되었을 때 거부표를 던졌던 스티븐 갤슨 박사는 "피임제의 OTC 전환 유무가 의학적인 이슈와 관련이 없는 문제로 인해 방향이 결정되어선 안될 것"이라고 강조했다. 응급피임약의 OTC 전환 승인문제가 통상적인 의약품 승인절차와는 완전히 성격을 달리하는 양상으로 전개되고 있는 현실에 대한 우려감을 표시한 것. 이와 관련, 캘리포니아州 샌프란시스코의 한 연구팀이 최근 진행했던 조사작업에 따르면 여성들을 집에 머물러 있도록 하면서 '플랜 B'를 공급한 결과 무방비 상태의 性관계가 감소했을 뿐 아니라 원치 않는 임신사례가 줄어들었던 것으로 나타났다. 그러나 반대론자들은 이 조사작업이 6개월이라는 짧은 시간 동안 진행되었던 데 불과하고, 결과적으로 임신률은 대조群과 대동소이한 수치를 보였다며 물러설 기미를 보이지 않고 있다. 한편 FDA는 자문위원회의 허가권고 결정에도 불구, 지난해 5월 응급피임약의 OTC 전환을 수용하지 않았었다. FDA가 자문위의 결정내용을 받아들이지 않은 것은 매우 이례적인 일. 당시 '플랜 B'를 발매 중인 바아 파마슈티컬스社에 대해 FDA는 두가지 대안을 제시했다. 16세 이하의 소녀들이 '플랜 B'를 복용했을 경우 안전성 문제를 보다 명확히 입증하는 자료를 추가로 제출하거나, 16세 이상으로 사용연령층을 제한한 뒤 OTC 전환신청서를 재차 제출하거나 양자택일을 주문했던 것. 이에 바아측은 후자를 선택했고, 지난해 7월 다시 한번 OTC 전환을 신청했다. 현재 바아측은 16세 이상에 한해 '플랜 B'를 OTC로 구입할 수 있도록 하고, 16세 이하에 대해서는 처방전을 구비했을 때에 한해 구입을 허용하는 절충안을 제시해 놓은 상태이다. 바야흐로 이제 바톤은 FDA로 넘어가 있는 셈이다.

이덕규 2005.01.18
글로벌

일본 발모제시장 오랜 침체 벗고 '봄날'

쑥쑥~ 오랜 침체의 늪에 빠져 있던 일본의 발모제시장이 다시 활기를 띄고 있다. 유수의 제약기업들과 화장품 메이커들이 뛰어난 효능을 지닌 우수한 제품들을 앞다퉈 내놓으면서 수요자들의 관심을 새롭게 촉발시키는 성과를 거두고 있기 때문. 실제로 소식통들에 따르면 지난해의 경우 최근 5년여만에 처음으로 시장이 성장세를 실현했던 것으로 나타났다. 이와 관련, 현재 일본에서는 1,000만명 이상의 남성들이 탈모 초기증상으로 고민하고 있는 것으로 추정되고 있다. 게다가 여성들 가운데서도 상당수가 지나친 다이어트 등의 부작용으로 탈모 증상을 보이고 있다는 후문이다. 실제로 생활용품 메이커로 발모제도 발매 중인 라이온 코퍼레이션社(Lion)가 진행했던 조사 결과에 따르면 20~50대 남성들 중 60% 가량이 탈모 증상을 우려하고 있고, 50대 이상에서는 40%가 발모제를 사용하고 있는 것으로 나타났다. 일본에서 발매된 최초의 발모촉진제는 다이쇼社가 지난 1999년 선보였던 '리업'(RiUp). 이 제품은 발매 초기 선풍을 일으켰지만, 병당 가격이 5,000엔을 상회할 만큼 고가인 데다 효과도 사용자에 따라 천차만별이어서 지난 2003년 매출액의 경우 데뷔 초기에 비하면 매출이 40% 정도 감소한 것으로 파악됐다. 그래도 '리업'은 이 해에만 177억엔의 매출액을 기록해 여전히 적잖은 인기를 누리고 있다. 다이쇼社의 대변인은 "헤어토닉 시장 자체가 이미 포화상태에 진입해 있는 탓에 1999년 이래로 시장이 침체국면을 지속해 왔다"고 말했다. 그러나 2003년에 들면서 변화의 조짐이 완연히 눈에 띄기 시작했다는 지적이다. 이 무렵부터 발모제 시장에 진출해 있는 메이커들이 저가판매 전략을 재검토하는 분위기를 내보인 것은 한 예라는 것. 그 결과 2004년에는 시장볼륨이 580억엔대에 달해 전년도보다 0.4% 증가했던 것으로 나타났다. 일본의 발모제시장이 소폭이나마 성장세를 보인 것은 오랜 만의 일. 특히 전문가들은 올해에도 성장세가 지속될 것으로 예상하고 있다는 지적이다. 업체별로 보면 라이온社는 2003년 10월 발모제 '이노베이트'(Innovate)를 내놓았다. 건강한 사람들의 모발에서 발견되는 모발성장인자를 함유한 '이노베이트'는 단시일 내에 시장점유율을 10%에 육박하는 수준까지 끌어올렸다. 다이이찌社는 지난해 6월 여성 탈모증 환자들에게도 효과적인 신제품임을 표방한 발모제 '크로얀 거시'(Kroyan Gush)를 선보였다. 이 제품은 자사가 14년 전 발매했던 모발성장 촉진제에 비해 두피 부위의 혈행을 개선하는 유효성분을 2배 이상 함유하고 있다는 것이 다이이찌측의 설명이다. 일본 최대의 화장품 메이커 시세이도는 오는 3월 '메디케이티드 아데노신'(Medicated Adenosine)이라는 신제품 발모제를 출시할 예정이다. 시세이도측은 "DNA를 구성하는 물질의 하나인 아데노신이 모발성장인자의 양을 증가시키는 작용을 발휘할 것"이라고 밝혔다. 이 회사 관계자는 "오는 4월부터 시작되는 2005 회계연도에 '메디케이티드 아데노신'을 100만병 판매한다는 목표를 세웠는데, 자체적으로 진행한 시장조사 결과를 근거로 당초 제시했던 목표치를 상향조정하는 방안을 검토 중"이라고 말했다. 이밖에 '리업'을 발매해 일본의 발모제시장을 선도해 왔던 다이쇼社는 올봄 여성용 '리업' 신제품을 발매할 수 있도록 후생노동성에 최근 허가를 신청했다.

이덕규 2005.01.18
의료계, 양방·한방간 일촉즉발 위기

양방의료계측이 '한의계 죽이기 방법론'을 구상하고 있다는 의혹이 불거진직후 한방의료계는 "이대로 좌시할수 수 없다"며 정면충돌 불사의지를 밝히고 있어 일촉즉발의 전운이 감돌고 있다. 한의계 한 소식통에 따르면 "의료계가 ‘한방병원 CT사용이 합법적이다’라는 서울행정법원 판결 이후 22개로 압축된 한의계 죽이기 주제를 선정하고 대대적인 공세를 펼칠 것으로 보여진다"고 전하고 있다. 이 소식통은 서초구보건소가 서울고법에 항소장을 전달한 지난 12일 오후 대한의사협회(회장 김재정) 2층 회의실에서 개최된 ‘CT관련 실무자대책회의’에서 한의계와 한의학을 폄하하는 22개의 홍보주제와 7개의 자료수집 방법, 4개 홍보방법 등 구체적인 전략까지 세웠다고 전했다. 지난 17일 한의협 중앙회의 한관계자는 의료계와의 전면전 방침에 대해 "모든 가능성을 모두 포함하고 있다"면서 "의료계가 이성을 찾아 줄것을 기대했지만 불가피한 상황이 됐다"고 상황을 설명했다. 이관계자는 "중앙회는 법률대책팀 선정하고 소위원회 등을 구성, 의협 대책에 대한 대응책을 강구하게 될 것"이라며 "최선이 아닌 최악의 방법까지도 대책위에서 논의 될 것이다"고 밝혔다. 서울시 한의사회도 17일 있은 전체이사회를 통해 "의협이 총력전으로 나오는데 밀리면 끝장이라는 정신으로 대응해야 한다"는데 의견을 모으고 분회 비상대책연락망 재점검 및 현안대책위원회 결정사항에 모두가 협조키로 의견을 모았다. 한의협은 19일로 예정된 대책위원회에서 대응방법 등을 설정하고 이어 각 사안별 실행소위원회를 구성해 실천방안을 마련, 일사불란한 대응체계를 구축한다는 방침을 세운 것으로 알려졌다. 한편 의협이 CT파동 이후 최근 한의계 죽이기 차원의 다양한 방안을 마련 조만간 이를 행동으로 보일 것이라는 일부 관측이 전해지면서 제2의 양·한방 분쟁이 예상되고 있다. 알려진바에 따르면 의협은 특히 한의학의 비과학성과 관련 △500년전 교과서로 배운다 △한의학은 보완요법에 불과하다 △1인 4가지 체질 △표준화되지 못한 한약재 △국내 한약재 검사도 안한다 △근거 없는 신비주의 △허준이 한의학의 조상인가 △측정할 수 없는 기와 혈 △한의학 관련 논문 해외인정사례 전무 △한약은 약인가 식품인가 △약침허가는 등에 초점을 맞추고 있는것으로 파악되고 있다. 또 한의학 부정여론 확산을 위해 △한약 먹고 죽을 수 있다 △한약재의 부작용 사례 수집 미비 △중국인도 외면하는 원조한의학 △의대교수에 의존하는 한의학 △고발당한 한의사 △한방의 스테로이드 남용 △원가대비 진료비 과중 △국민의 이중부담 등을 집중적으로 부각시킨다는 방침을 세운것으로 알져지고 있다. 아울러 CT판결과 관련해서는 △한의사들 98% 양방기기 임상적용 어렵다 △전문의제도 없는 한의학 △교과서에 없는 요법도 한의사가 하면 의료행위 △선진국은 면허 일원화다 등의 현실적인 문제점을 전면에 내세워 2심 판결을 유리하게 끌어간다는 계획을 세운것으로 한의계는 판단하고 있다.

이종운 2005.01.18
산업 /

대원, 올 전기비 38% 성장 563억 목표설정

대원제약은 지난해 2003년(398억) 대비 2% 성장한 406억원의 매출을 달성한 것으로 잠정집계됐다고 밝혔다. 올해는 클래신건조시럽(항생제) 헤데라정(진해제) 원콕스캡슐(소염진통제) 등을 포함해 약 20여개의 신제품을 출시할 예정으로, 전년대비 38.5% 성장한 563억원을 목표로 설정했다. 대원제약은 지난해 하반기 현장중심으로 개편된 조직과 비용구조개선 등을 통해 사업 효율성을 제고했다며, 고객중심경영의 지속적인 실천과 생산성 향상, 기업이미지 혁신, 획기적인 교육 인프라 구축 및 교육 강화 등을 미래성장의 축으로 삼아 2005 사업연도 목표달성에 주력할 것이라고 밝혔다.

이권구 2005.01.18
산업 /

LG생명과학, 올 2,300억 목표 설정

LG 생명과학은 올해 자니딥 등 주력제품의 매출 성장을 바탕으로 지난해 대비 7.7% 성장한 2,300억원의 목표를 설정했다고 밝혔다. LG생명과학은 올해 연구개발 비용으로 580억(서방형 인간성장호르몬 등)을, 설비투자에 240억(불임치료제 생산라인 등)을 투자한다는 계획이다.

이권구 2005.01.18

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