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정책

김형중 마약관리과장 박사학위 취득

김형중 식약청 마약관리과장이 25일 조선대약대에서 박사학위를 받는다. 김형중과장은 '가토에서 나린진이 칼슘채널차단제인 베라파밀 및 딜티아젬의 약물동태에 미치는 영향'이라는 논문(지도교수 최준식)으로 오는 25일 조선대약대 학위수여식에서 약학박사 학위를 받을 예정이다. 김과장은 이번 박사학위 논문에서 고혈압치료제로 사용되고 있는 베라파밀 및 딜티아젬에 프라보노이드 성분인 '나리진'이라는 성분을 병용, 나린진이 베라파밀과 딜티아젬의 생체이용률과 약물동태학적 효능에 미치는 영향을 검토했다. 연구결과 나린진이 베라파밀 및 딜티아젬과 병용했을 경우 혈압강하에 상승작용을 한다는 사실을 입증했다. 나린진은 항산화작용, 항동맥경화작용, 항암작용을 하는 식물추출 성분으로 알려져있다. 논문을 심사한 서울대 이명걸교수는 "이번 연구결과는 약학발전 특히 임상과 조제학 발전에 많은 공헌이 될것으로 판단된다"고 설명했다.

가인호 2005.02.14
병원·의료

온누리약국체인, '건강가족카드' 출시

온누리약국체인이 회원약국의 경영활성화를 위한 진일보된 서비스를 제공, 눈길을 끌고 있다. 온누리는 6일 정기세미나를 통해 '온누리건강가족카드'를 선보였다. 이 카드는 효과적인 고객관리를 위한 것으로 가족단위별 발급을 가능케 해 한 장의 카드로 온 가족을 단골고객으로 확보가능하도록 했다. 또한 현재 처방조제에 대한 고객관리는 약국프로그램을 통해 어느 정도 이루어지고 있지만 일반의약품이나 건강기능식품과 같은 판매에 대한 고객관리는 미흡한 약국가의 실정을 적극 고려했다. 이를 위해 온팜프로그램과 연동되어 처방조제는 물론 판매 및 한방까지 온누리건강가족카드를 통하여 고객관리를 할 수 있도록 지원하고 있다. 회사측은 "이렇게 일목요연하게 정리된 고객의 판매이력DB를 바탕으로 이 카드를 한번 긁는 것 만으로도 재방문시 지난번 구매한 제품에 대한 긍정적인 반응 및 상담을 유도함으로써 고객에게 일일이 관심을 기울일 수 있어 고객감동서비스를 실현할 수 있다"고 설명했다. 이와 함께 기존제품을 다 사용했을 경우 재구매 상담 등 예측판매가 가능하게 되어 판매 후 일대일 복약지도를 위한 모바일 마케팅 시스템의 DB로도 활용가능하다고 덧붙였다.

감성균 2005.02.14
이지함화장품, 약국시장 개척 본격화

의사들이 개발에 직접 참여해 자체 브랜드로 내놓는 화장품인 일명 '코스메슈티컬'의 선두주자로 평가받는 이지함화장품이 약국시장 개척을 본격화한다. 이지함화장품은 14일 약국유통 전담팀을 구성, 본격적인 오프라인 유통망 확장에 나선다고 밝혔다. 이 회사는 그동안 자사 쇼핑몰 및 대형 온라인 쇼핑몰 등 온라인 판매망과 이지함피부과와 근처 약국에서 판매하는 제한된 유통망을 통해 선보이며 인기를 끌어왔다. 우선 회사측은 서울 경기지역의 수도권을 중심으로 취급약국 100여 곳을 목표로 사업을 진행할 계획이다. 특히 전 제품 라인을 약국에 진출시키기보다는 약국 판매의 특징을 살려 여드름 및 트러블 전용제품을 우선적으로 전진 배치하는 집중화전략을 펼칠 예정이다. 가격대도 1만원에서 3만원대로 소비자가 부담없이 접근할 수 있도록 구성했다. 이지함화장품의 김영선 사장은 “이지함 화장품은 제품의 특성상 약사의 전문성이 요구되며 이는 의약분업 이후 축소되었던 약사의 역할확대를 가져올 뿐만 아니라 타 제품과 차별적인 약국판매의 당위성을 입증하는 것이다”며 약국 진출의 소감을 밝혔다. 이어 "최근 들어 급속히 변화하고 있는 약국의 변화에 이지함화장품이 많은 긍정적인 영향을 미칠 것"으로 내다봤다. 한편 약국가는 기존의 약국화장품 브랜드들이 외국에서 생산, 수입된 제품이 대부분인 현 약국화장품 시장에 이지함화장품이 새로운 활력소로 작용할 것으로 기대하고 있다. 이지함화장품은 1999년 국내최초로 화장품에 치료의 개념을 도입, 화장품과 의약품의 합성어인 코스메슈티컬(Cosmetic+Pharmaceutical) 제품을 국내 시장에 선보였다. 문의: 517-7989

감성균 2005.02.14
글로벌

日 의료기관용 부작용 매뉴얼 작성

일본 후생노동성은 2005년도부터 의약품의 중증 부작용의 초기증상이나 진단법 등을 증상별로 정리한 의료기관용 대응 매뉴얼을 작성할 방침이다. 폐암치료제 항암제 '이레사'의 부작용인 간질성폐렴 등 약 120개 질환을 대상으로 2008년도까지 4년간 작성을 진행한다. 작성을 위해 후생노동성은 조만간 의사·약사, 학식경험자 등으로 구성된 검토회를 설치하여 부작용 질환의 선정 및 전형 증례, 발생까지의 복약기간, 치료법 등을 검토한다. 그후 내년부터는 간장, 신장, 혈액, 피부 등의 분야별로 작업반을 만들어 작성을 위한 기초작업을 진행한다. 대상은 간질성폐렴 이외, 중증 급성간염인 극증간염, 급성 신부전, 저혈당 등을 축으로 진행해 간다. 지금까지 부작용에 대해서는 의약품별 정보밖에 존재하지 않았다. 중증 부작용의 발생빈도는 낮고 기타 약품에서 같은 부작용을 보이는 예도 많기 때문에 정보 및 경험을 살리기 힘들어 의료기관에서도 신속한 대응이 어려웠다. 이번 질환별로 매뉴얼을 작성함으로써 부작용의 조기발견이 용이해질 것으로 기대된다.

최선례 2005.02.14
냄새없고 진통효과 우수 '천연재료파스'

건양대학교 의과대학은 장감용 석좌교수가 천연재료를 사용하여 탁월한 효과를 보이고 있는 '파스'를 개발했다고 최근 밝혔다. 이 천연재료 파스는 상처치유 효과가 탁월한 황백나무 줄기껍질분말과 소염, 이뇨, 지혈작용이 있는 치자나무 열매, 그리고 원적외선을 다량 방출하는 토르마린 광석, 일라이트, 흑운모 등을 적절히 혼합하여 개발됐다. 특히 종래의 치료용 파스에서 생기는 불쾌한 냄새가 전혀 없으며, 소염, 진통(요통, 견통, 신경통, 류마티스통, 근육통 등) 효과가 빠르고 우수하며 진통효과 지속시간도 종래 파스의 2배 이상이며, 또한 인체에 부작용과 거부반응도 전혀 없다고 설명했다. 천연재료파스는 미국 식품의약품 안전청(FDA)에서 안전성을 인정받아 의약품(등록번호 3003958502)으로 등록되었으며, 현재 미국, 유럽 등으로의 수출을 준비 중에 있다.

감성균 2005.02.14
병원·의료

약국가, 원천징수 불만 여전…대책 미비

일선 약국가가 종합소득세 원천징수 부분에 대해 여전히 불만을 나타내고 있다. 더구나 올해를 비롯해 분업 이후 매년 각 급 약사회 정기총회때마다 회원들이 지적하고 상급회 건의사항으로 채택되는 부분임에도 해결될 전망은 보이지 않고 있어 어려움을 낳고 있다. 약국의 경우 건보공단에서 급여지급시 순수조제료와 약제비 등을 구분하지 않고 총지급액을 기준으로 소득세 3%, 주민세 0.3% 등 3.3%를 원천징수, 내야할 소득세 보다 더 많은 세금을 먼저 내고 있다. 이에 따라 상당 수 약국이 세금을 환급받고 있어 문제가 되고 있는 것. 실제 몇몇 조제전문약국의 경우에는 환급금액이 상당액에 가까운 것으로 나타나고 있다. 이 같이 약국이 내야할 세금을 먼저 내고 돌려받을 경우 약국의 유동성 자금 위축과 소액이나마 사전에 세금을 냄으로써 발생하는 이자 손실 등의 문제가 파생될 수 있다. 더구나 일부 약국은 정부의 실사 등을 지레 염려하거나 이를 인지하지 못해 환급금액이 있음에도 환급받지 못하는 경우도 발생하고 있는 실정이다. 하지만 대약을 비롯해 각 급 약사회는 이 문제를 매년 정책과제로만 정해놓을 뿐 뚜렷한 해결방안을 내놓지는 못하고 있다. 대약의 경우 지난 2003년 소득세 원천징수액이 많아 환급을 받는 약국의 비율과 환급액의 규모를 우선 파악하는 작업을 펼쳐, 구체적인 데이터를 기초로 문제점 개선을 요구할 것이라고 밝힌 바 있다. 이어 2004년에도 약국위원회 주관으로 약국 세무개선을 위한 연구·용역 사업을 벌이고 주택가약국과 문전약국의 소득세 환급현황 조사 및 원천징수제도 개선에 나설 것임을 강조했지만 공염불에 그쳤었다. 다행이 올해의 경우 대약이 관련 T/F팀을 가동해 재정경제부와 직접 접촉을 시도하는 등 적극적인 모습을 보이고 있다. 하지만 원천징수문제를 근본적으로 해결하기 위해선 소득세법과 부가세법의 개정이 필요한 사안이어서 단시일내에 해결은 어렵다고 약사회 관계자는 설명했다. 한편 이에 앞서 대구시약사회도 지난 2003년 이 문제를 해결하기 위해 법무법인 하나로 소속 김수호 변호사를 시약사회 고문변호사로 위촉하고 적극적인 문제해결에 나섰지만 집행부 교체와 함께 고문변호사도 바뀌면서 유야무야됐다. 또 같은 해 11월 당시 서울시약 회장 후보로 출마했던 이영민약사가 원천징수 3.3%는 과도하다며 헌법재판소에 소원을 제기했지만 헌법소원을 위한 청구자격과 청구기간 등의 문제로 인해 각하된 바 있다.

감성균 2005.02.14
병원·의료

美 플로리다대 팜디과정 입학설명회 개최

지난 가을학기부터 국내에 개설되어 운영되고 있는 플로리다 대학교 팜디과정(Working Professional Doctor of Pharmacy Program,, University of Florida)이 2005년 여름학기 모집을 위한 입학설명회를 개최한다. 오는 26일 토요일 3시부터 서울 역삼동 온누리약국체인 본사 강의실에서 열리는 이번 입학설명회에는 가을학기부터 국내에서 진행되고 있는 팜디과정의 성과가 소개되고 플로리다 대팜디과정 봄학기 입학을 위한 정보가 제공될 예정이다. 플로리다 대학교 팜디과정은 미국의 4~5년제 약대를 졸업하고 재직중인 약사들을 위하여 현지에서 운영 중인 과정으로 국내에서도 국내 약대를 졸업하고 약국을 운영하거나 직장에 다니고 있는 약사들을 대상으로 진행된다. 2005년 여름학기는 5월 9일부터 시작될 예정이며, 3월 15일까지 여름학기 입학을 위한 원서접수를 한다고 한다. 문의 : 02-557-6427~8, www.pharmd.or.kr

감성균 2005.02.14
병원·의료

옵티마케어, 日 선진약국 경영탐방

옵티마케어는 14일부터 17일까지 3박 4일 일정으로 일본선진약국탐방과 일본체인약국의 운영실태, 대체의료의 활성화를 위해 일본 기능수학회와의 워크샵을 위한 전직원 일본연수프로그램을 진행한다. 이번 연수에서 옵티마는 일본체인약국의 경영기법과 운영실태를 탐방하는 한편 체인의 경영활성화 방안을 모색할 계획이다. 이와 함께 옵티마 대체의료요법 중 기능수 요법의 활성화를 위해 일본 기능수학회방문 워크샵을 개최하고 일본의 건강기능식품 현황을 통한 옵티마 건식의 발전가능성을 논의키로 했다.

감성균 2005.02.14
글로벌

日 건기식 올바른 정보 의·약사가 책임진다

일본에서는 건강기능식품에 대한 올바른 정보 전달에 의사·약사가 발벗고 나선다. 효과·안전성이 잘 알려지지 않은 다양한 건강기능식품이 범람하는 가운데, 소비자에게 적절하고 올바른 정보를 전달하기 위해 '영양정보담당자(NR)'의 자격을 가진 의사·약사·영양사들이 'NR협회(가칭)'를 발족시키는 것. 지금까지 건강기능식품에 대한 정보제공은 해당 메이커 및 국가 등의 공공기관이 주로 담당해 왔으나 이번 협회 발족으로 중립적인 입장에서 일반인이 쉽게 상담할 수 있는 조직 만들기를 목표로 하고 있다. '영양정보담당자(NR)'은 국립 건강·영양 연구소가 인정하는 '건강·영양식품 전문가'를 말한다. 수험자격은 의사 및 약사, 영양사, 보건사 등 전문적인 교육을 받은 사람에 한정되며, 강습과 시험을 통해 인정증이 부여된다. 지난해 6월 첫시험에서 422명의 NR이 배출된 바 있다. 협회는 건강기능식품에 대해 국가가 갖는 최신 정보를 공유하여 홈페이지를 개설하는 한편, 기관지도 발행하여 소비자에게 정보 전달을 충실화할 계획이다. 또, 소비자가 협회에 문의하면 가까운 거리의 NR을 소개하는 구조로 운영할 계획이다. 발기인의 한명인 나가사토(永里)의사는 '건강기능식품에 대한 정보가 소비자에게 정확하게 전달되지 않고 있는 것 같다. NR은 병원이나 약국 등에서 항상 소비자와 만나고 있기 때문에 일방적인 정보 제공이 아닌 피드백도 가능한 장점이 있다'고 유효성을 설명한다.

최선례 2005.02.14
병원·의료

'약국폐업 효력 보건소 신고일부터 발생'

약국 폐업의 효력이 발생하는 시점은 약국 개설자가 보건소에 폐업신고서를 접수한 날로부터 이뤄진다는 유권해석이 내려졌다. 복지부는 '약국의 폐업 효력이 정확히 발생하는 시점'을 묻는 민원회신에 대해 이같이 답변했다. 복지부는 "요양기관변경사항통보서에 폐업사실확인서 사본을 첩무하여 심평원에 제출토록 규정하고 있다"면서 "요양기관의 폐업일자는 폐업사실확인서상의 폐업일로 하며 요양기관에서는 폐업일 전일까지 요양급여비용 청구가 가능하다"고 설명했다. 그러나 "폐업당일 조제한 사실에 대해서는 약국의 경우 처방전 사본이나 약제비 내역등으로 입증하는 경우에는 약제비용을 청구할 수 있다"고 설명했다.

감성균 2005.02.14
정책

'메토트렉세이트' 제제 복약지도 유의

항암제 및 관절염치료제로 사용되는 '메토트렉세이트' 제제가 골수억제 및 간질성 폐렴 부작용 발생 위험성이 제기됨에 따라 의사협회·약사회 등에 '안전성 서한'이 배포됐다. 식품의약품안전청은 '메토트렉세이트' 제제가 간질성 폐렴 가능성, 골수기능 억제 등 부작용을 충분히 유의해 유익성이 위험성을 상회하는 경우 처방투약할 것과 부작용에 대한 내용을 환자에게 충분히 복약지도할 것을 14일 당부했다. 이번 서한은 '메토트렉세이트'제제가 골수기능 억제, 간질성 폐렴으로 인한 사망 등이 보고됐다는 부작용 또는 일반적 주의사항을 명시하고 있으나 최근 일본에서 이 제제를 복용한 환자 831명이 골수억제나 간질성 폐렴 증상을 호소, 이 가운데 134명이 사망했다는 정보에 따라 부작용을 재차 환기시킬 필요성에 따른 것이라고 식약청은 밝혔다. 한편 '메토트렉세이트' 제제는 현재 미구, 일본 유럽 등 여러나라에서 시판되고 있으며 국내에서는 지난 79년 첫 허가 후 경구제는 11개, 주사제는 39개가 허가돼 연간 25억어치(수입 21만달러)가 공급되고 있다.

가인호 2005.02.14
글로벌

日 관절염치료제 부작용 134명 사망

일본에서 관절염치료제 복용으로 99년 3월부터 지난해 11월까지 831명이 골수억제, 간질성폐렴 등의 증상을 호소했으며, 그중 134명이 사망했다고 일본 언론이 일제히 보도하고 있다. 문제의 의약품은 와이어스社의 '류마토렉스'. 제조원인 와이어스가 후생노동성에 보고한 바에 따르면 약11만7,000명이 사용한 것으로 추정되고 있다. 관절류마티즘은 수족 등의 관절에 염증이 일어나 관절의 뼈나 연골을 파괴하는 진행성 질병. 류마토렉스는 99년에 일본에서 승인된 캅셀제로 관절염증을 억제하는 작용이 있어 장기간 사용하고 있는 환자가 많은 것이 특징이다. 사망한 134명 중에는 골수억제 등의 혈액장애가 50명, 간질성폐렴이 49명 등으로 많았으며, 주로 60, 70대 여성이 중심이었다. 와이어스측은 첨부문서 등에 어떤 병원이 처방가능한가 등의 경고를 열거하는 동시에 의사들에게도 부작용 초기증상을 간과하지 않도록 지도하는 '적정사용정보'를 8차례에 걸쳐 통보한바 있다. 그러나 보고된 사망례 중에는 이 약을 복용해서는 안되는 금기환자인 신장애 및 만성간질환 환자도 포함되어 있는 것으로 파악되고 있다. 후생노동성 안정대책과는 '효과가 강한 약은 부작용도 강하다'며 부작용 위험을 인식하고 복용할 것 등을 촉구했다.

최선례 2005.02.14
산업 /

총리산하 식품안전정책위원회 설치

국무총리 산하에 식품안전정책을 종합․조정하고 위험평가와 관련된 사항을 심의하기 위한 식품안전정책위원회가 설치 운영된다. 또한 중앙 및 시․도에는 유해식품의 섭취로 인한 신체 및 재산상 피해에 대한 분쟁을 조정하기 위한 식품안전분쟁조정위원회도 설치된다. 보건복지부, 농림부, 해양수산부, 국무조정실은 2월14일 공개한 식품안전기본법제정(안)을 통해 이 같은 내용을 밝혔다. 이들은 식품안전기본법제정을 제안하는 이유로 △식품안전과 관련한 국가․지방자치단체 및 사업자의 책무를 명확화 △분쟁조정제도 도입을 통한 소비자의 피해구제 강화 △식품안전정책의 기본사항 규정을 통한 국민건강 보장 등을 들었다. 제정(안)의 내용 중에는 특히 식품안전분쟁조정위원회와 식품안전정책위원회 설치․운영에 대한 내용이 가장 눈에 띠었으며 이 밖에 △정부는 매3년마다 식품안전기본계획을 수립, 이를 위한 인력과 재원을 우선 확보 △식품안전성 확보를 위한 사업자의 시설투자, 연구개발 지원 △유사시를 대비하기 위한 긴급대응체계를 구축 △식품, 식품첨가물 등의 생산․제조․가공․수입․유통․조리․판매 이력을 추적하기 위한 시책을 수립 △사업자는 식품 등의 생산․유통 등 각 단계별로 추적관리에 필요한 사항을 기록․보관 △위해식품 등을 취급하는 사업자에 대한 정보를 공개 △식품 등의 시료채취 및 시험분석에 대한 소비자의 서면 요청에 응할 것 등이 주요내용으로 공개됐다. 식품안전기본법에 대한 의견이 있는 단체 또는 개인은 2월22일까지 예고사항에 대한 항목별 의견과 신상명세를 기재하여 보건복지부장관에게 제출하면 된다. △전화:02-504-6233/팩스:02-503-7552

이주원 2005.02.14
병원·의료

파마텍코리아, 천연재료 건기식 5종 출시

건기식 수입전문 업체 파마택코리아가 천연재료를 이용해 생산한 5종의 건강기능식품을 새롭게 출시했다. 이번에 소개되는 제품은 프로텍-에스(복합비티민보충), 휘메일 서포트(복합비타민보충), 칼맥캡(칼슘,마그네슘보충), 플란실-90(식이섬유보충용), 코사렉스(글루코사민함유) 등 총 5가지이다. 업체 측 설명에 따르면 프로텍-에스(복합비티민보충)는 18가지 천연 비타민과, 미네랄, 허브로 구성되어 항산화기능이 있으며 휘메일 서포트(복합비타민보충)는 특히 갱년기 여성의 영양 공급에 초점을 둔 제품이다. 또한 칼맥캡(칼슘,마그네슘보충)은 위장장애가 거의 없고 흡수율이 높은 구연산칼슘을 함유하고 마그네슘도 함께 보충할 수 있으며 플란실-90(식이섬유보충용)은 국내 최고순도의 차전자피 식이심유 100%로 만들어져 원활한 배변을 돕는다. 마지막으로 코사렉스(글루코사민함유)는 미국 공인분석기관의 검사성적서를 가지고 있으며 글루코사민과 콘드로이친이 함유되어 관절건강 유지에 도움을 준다. 파마텍코리아 측은 "이번에 출시한 건강기능식품들은 현대인의 불균형한 영향상태를 해소하는데 도움을 줄 것"이라며 “기존의 성분과 효능이 검증되지 못한 식품시장에서 차별화된 품질과 기능성을 무기로 건강기능식품시장을 공략할 것”이라고 밝혔다.

이주원 2005.02.14
산업 /

서울대병원, 올 입찰시장 가늠 분수령

오는 2월 21일 10시부터 치러지는 연간 800억원 규모의 서울대병원 입찰에 관심이 모아지고 있다. 올 들어 치러진 삼성서울병원 입찰에서 몇몇 그룹에 대한 논란이 있었던 가운데 서울대병원 입찰이 앞으로 치러질 입찰을 가늠할 중요한 잣대가 될 것으로 관측되기 때문. 일단 삼성서울병원 입찰에서는 업소 간 약간의 마찰이 있었지만 병원분회를 비롯한 입찰 도매업소들의 중재와 노력 및 해당 도매업소들의 대화와 타협을 통해 원만한 해결책이 나올 분위기다. 업계에서는 이 점을 직시, 서울대병원 입찰에서는 올 초 입찰 도매업소들이 합의한 것처럼 제대로 된, 남기는 입찰이 치러질 것으로 전망하고 있다. 서울대병원은 당초 계약을 연장하려 했으나 도매업소들이 입찰을 요구해 치러지는 것으로, 분위기가 ‘이제는 서로 협력하며 남기는 장사를 해야 한다’는 쪽에서 형성되고 있기 때문. 그만큼 지난해 서울대병원에서 도매업소들이 손해를 보면서 공급했다는 얘기다. 가격이 많이 내려가 있기 때문에 연장을 하지 않고 입찰을 치르는 것이니 만큼 상당 부분 잘 될 것으로 판단된다는 것. 특히 이번에는 가격 등에서 문제점이 발생하면 해당 도매업소들은 금전적인 손해 여부를 또나 업계에서 치명타를 맞을 가능성이 높다는 분석도 설득력을 얻고 있다. 한 인사는 “ 이번에 잘못하면 서울대병원에 기득권을 갖고 있는 도매상 모두가 힘들어 질 것"이라며 ”입찰 업소들은 1년하고 말 것이 아니라고 판단하면 가격관리를 잘하며 이익을 내는 입찰을 해야 할 것“이라고 지적했다. 100% 완벽하게 뜻대로 될 수는 없지만 한 두 업소가 양보하는 방법 등을 통해 입찰에 응하면 큰 부분없이 서로 이득을 보는 입찰이 될 것이란 지적이다. 업소들의 노력 여하에 잘 치를 수 있고, 서울대병원 입찰이 큰 무리없이 치러지면 올 입찰은 순조롭게 진행될 것으로 관측된다는 것. 한 두 번 입찰을 치르며 좋은 방향으로 단련되는 모습을 보이고 있고, 특히 이렇게 함으로써 이득을 보면 전 업계에 이득이 된다는 점을 업소들이 잘 인식하고 있어 큰 문제없이 가능성이 높다는 지적이다. 반대로 이전투구 양상으로 진행되면 올 이어질 굵직굵직한 입찰도 수렁으로 빠질 가능성을 배제할 수 없다고 업계 일각에서는 보고 있다. 한편 서울대병원 입찰은 서울대병원, 분당서울대병원, 서울대치과병원에서 공통으로 사용하는 의약품 Acetazolamide250MG100T 외 1565종은 그룹별비율제, 그룹별단가총액제로 실시하며 단독으로 사용하는 의약품 Alfacalcidol0.5mcgcap외 279종은 그룹별단가총액제로 나누어서 실시된다. 특히 서울대병원 의약품 입찰 그룹 중 16그룹에 제네릭 제품인 동아제약 ‘글리멜정, 대웅제약 ‘유글렉스정’, 유한양행 ‘글라디엠정’, 중외제약 ‘메피그릴정’ 등 4종이 한독약품 ‘아마릴’과 경합품목으로 돼 있어 주목된다.

이권구 2005.02.14
정책

의약품정보원 '가시화'…2실 9팀제 운영

의약품안전관리정보를 전담하게될 '의약품정보원'의 성격 및 사업범위, 조직, 예산 등 구체적인 연구용역이 마무리됨에 따라 정보원 설립이 가시화 되고 있다. 식품의약품안전청은 '의약품정보원'설립 추진과 관련 한국보건사회연구원에 용역연구개발사업을 의뢰, 의약품정보의 효율적·지속적인 수집·관리 및 제공방안 마련이라는 연구개발사업과제를 마무리했다고 최근 밝혔다. 보사연이 식약청에 제출한 이번 최종보고서에는 의약품안전정보를 종합적이고 체계적으로 전담하게될 '의약품정보원' 설립과 관련한 구체적인 사항들에 대한 연구과제 내용이 규정돼 있다. 이 보고서에 따르면 '의약품정보원(가칭)'은 △의약품안전정보관리 기본계획 수립 △안전성정보 모니터링업무 수행 △관련정보 수집·분석·평가 및 제공 △관련 DB 구축 및 관리·운영 △의약품안전정보시스템 및 전용 홈페이지 구축 △소비자 피해신고센터 운영 및 피해상담 △각종 대중매체의 의약품정보 모니터링 △관련교육 실시 △국제협력 업무 수행 등의 역할을 담당하게 된다. 또한 의약품정보원의 성격은 비영리법인으로서 재단법인의 성격을 띠게된다. 정부(식약청)와의 관계는 의약품정보원의 경우 정부의 의약품사후관리 수행을 위한 지원기관으로서, 관련자료를 수집·분석·평가해 근거에 기반한 과학적인 의사결정 지원 정보를 제공하며, 정부는 이에 따른 최종 의사결정을 수행해 행정을 집행하는 역할을 담당한다. 정보원의 재원확보는 정부의 지원금, 정부 이외 기관 등에서의 출연금, 기타 수익금 등으로 이뤄진다. 의약품정보원 조직구성을 살펴보면 2개실 9개 팀제로 운영, 2개 실은 의약품정보관리실 및 의약품정보지원실로 구성된다. 9팀은 전략기획팀, 신약재심사팀, 의약품재평가팀, 부작용모니터링팀, 식별표시팀, 홈페이지운영팀, 상담 및 매체모니터링팀, 국제협력팀, 행정서비스팀 등으로 나누어진다. 의약품정보원에 배치되는 인력은 총 88명이 투입된다. 보고서는 또한 예산과 관련 초기설립 예산은 시스템구축비 등을 포함해 64억 정도로 예상되며, 설립이후 운영비는 약 39억 원이 소요될 것으로 내다봤다. 의약품정보원의 근거법률에는 기존 약사법을 개정하는 방안과 별개 독립된 '의약품정보원법'을 신설 하는 방안 등 2가지가 동시에 검토되고 있다. 한편 보고서는 예산상 효율성, 유사한 업무 통합 등 측면에서 보았을 때 공공성을 띠고 운영하고 있는 기존조직 등을 업무 및 기능확장, 업무통합 등의 형태로 해 의약품정보원으로 활용하는 방안도 고려해야 한다고 지적했다.

가인호 2005.02.14

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