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병원·의료

약국가 불황...'파트타임 약사' 증가세

최근 개국가의 불황을 반영하듯 약국에서 근무하는 약사 중 파트타임으로 일하는 약사들의 비중이 늘어나고 있다. 약국가에 따르면 특히 근무약사 1명 정도를 고용하는 중소형 약국들의 경우 처방수용의 감소와 이에 따른 조제수입이 줄어들면서 가장 부담이 큰 인건비를 축소하기 위해 파트타임약사를 고용하는 사례가 꾸준히 증가하고 있다고 한다. 더구나 약국 입장에서 파트타임약사는 상근약사와는 달리 보험료 등 부대비용을 별도 지출하지 않아도 되는 만큼 부담이 덜한 것도 파트타임 약사를 선호하는 이유로 꼽히고 있다. 실제 서울 A약국은 최근 6개월 새 처방건수가 급격히 감소해 상근약사와 계약을 해지하고 하루 중 처방이 집중되는 3시간만 근무할 수 있는 약사를 고용했고 인건비를 2/3 가량 줄였다. 인근 B약국 역시 주변 약국과의 경쟁으로 처방건수가 줄어들면서 일주일에 이틀만 근무하는 약사를 채용하고 인건비절감을 시도했다. 이밖에 일반적인 케이스로 처방이 많진 않지만 약국장이 외부활동이 많아 격일제 등 다양한 조건에서 근무할 수 있는 약사를 구하는 사례가 일반적으로 나타나고 있다. 하지만 이들 파트타임 약사의 경우 장점에 비례해 다양한 문제점이 나타날 수 있다는 점을 특별히 감안해야 한다. 우선 파트타임 약사는 나름의 정식절차를 통해 고용이 이뤄지는 것이 아니기 때문에 잦은 이직은 물론 약국에 대한 소속감이 없어 서로간에 종종 얼굴을 붉히는 일이 일어난다고 한다. 이와 함께 일부 약국의 경우 차등수가제를 통한 조제료 삭감을 피하기 위해 파트타임 약사를 상근인력으로 심평원에 신고하는 경우가 심심찮게 목격되고 있어 자성이 요구되고 있다. 현행 규정상 파트타임 약사는 상근인력으로 인정되지 않는다. 특히 심평원은 지난 해 요양기관 인력확인이 효율적이지 않다는 감사원의 지적에 따라 올해 부터는 약국의 실제 상근인력 확인업무를 대폭 강화할 방침이며 이를 위해 연금공단을 비롯해 국민건강보험가입자정보 등을 활용할 계획이어서 약국의 주의가 필요하다.

감성균 2005.03.18
정책

저가 대체조제 인센티브 2,357품목

저가약 대체조제 인센티브 품목이 올 2월말을 기준으로 2,357품목으로 집계됐다. 약사들의 경우 현재 발표된 이들 품목 안에서 의사 사전동의 없이 저가약으로 대체조제를 하면 약가 차액의 30%가 인센티브로 지급된다. 건강보험심사평가원(원장 신언항)의‘저가약 대체조제 인센티브 지급의약품 목록’에 따르면 올 2월말 현재 생동성 시험을 거친 2,666품목 가운데 저가약 대체조제 인센티브 대상약은 2,357품목으로 나타났다. (자료참조 : www.yakup.com) 이 중 1성분에 1품목에 불과해 아직 저가대체조제가 안되는 50품목을 제외하면 2,307품목이 사실상 인센티브 적용대상이 된다. 인센티브 대상 의약품은 지난 해 12월 2천품목을 돌파한 이후 꾸준한 증가세를 보이고 있다. 반면 약제급여목록 미등재 및 주사제 등 인센티브 지급 제외대상 품목은 309품목으로 집계됐다. 한편 약국에서는 저가약 대체조제시 대체조제의약품란에 저가약 대체조제 가능 의약품 여부를 반드시 확인해야 한다. 특히 처방의약품 및 사용장려비용(조제구분 `9`) 행의 단가 란에는 처방의약품의 상한금액과 대체조제의약품의 실구입가 차액의 30%(사용장려비용)를 정확히 산정 청구해야 한다. 또 대체조제약(조제구분토드 `4`) 또는 처방의약품(`9`)만 청구되지 않도록 동시에 청구하고 `4`와 `9`를 동일 품명으로 청구하는 경우가 없도록 주의를 기울여야 한다.

감성균 2005.03.18
정책

이소플라본 기능성 입증 시급

이소플라본에 대한 기능성 입증이 시급하다. 이소플라본을 식품원료로 사용할 수 없다는 방침을 내린이후 이소플라본에 대한 시장위축이 우려되고 있다. 특히 식약청은 “현재 많은 업체에서 계속 이소플라본 성분을 표기하고 있으며 함량도 30-40%이상 포함되어 있어 정제된 단일성분을 사용하는 것으로 판단해 이들 제품을 내부적으로 조사중”이라고 밝혀 이소플라본 제품에 대한 단속 가능성을 시사하고 있다. 또 식약청은 “이소플라본 10%이상 함유제품에 대해 정제된 것으로 본다”고 밝혀, 시중에 판매되는 30-40%이상 함유제품이 대부분 단속대상이 될 수 밖에 없는 상황이다. 지난 1월 식약청은 “이소플라본이 안전성에 대한 논란이 지속적으로 제기되고 있기 때문에 현재로서 식품원료로 사용할수 없다”는 입장. 또 대두추출물을 사용한 이소플라본을 제조신고시 표기하는 것은 절절하지 않다“고 발표한바 있다. 대두에서 추출한 이소플라본은 여성호르몬인 에스트로겐과 비슷한 화학구조를 하고 있어 식물성여성호르몬으로 불려지며 갱년기여성에게 노화를 예방하는 효과로 미국을 비롯한 선진국에서 선풍적 인기가 시들지 않고 있다. 반면 국내서는 이소플라본 제품들이 건기식 발효이후 도리어 위축되는 상황. 현재 국내에서 생산되고있는 대두추출물 함유제품은 60여개에 이르고 있지만 이소플라본에 대한 기능성 입증을 위한 업계노력은 아직 드러나지 않고 있는 것이 현실이다. 잠재 시장성이 크고 성장 가능성이 높은 소재인 이소플라본 소재의 활성화를 위해서는 정부 규제에 앞서 업계가 자발적으로 나서 기준규격형 기능식품으로 인정 받는 것이 최우선 과제. 업계 한관계자는 “이소플라본이 과대광고로 단속의 타겟이 된다면 우수한 효능과 상관 없이 소비자 신뢰가 떨어질 것”이라며 “생산업체들이 상호 공동노력을 통해서라도 하루빨리 기능성을 입증 받을 수 있도록 추진해야 할 것”이라고 지적했다. 또 “한중소업체가 단독으로 기능식품화가 어려운 상황이라면 업계와 학계 가 힘을 모아 공동추진하는 방안이라도 실현해야 한다”고 밝혔다 이소플라본은 국제적으로 뛰어난 효능을 인정 받고 있지만 건기법 발효이후 기준규격형으로 인정받지 못했고 국내 식품공전상 단일물질은 식품원료로 인정하지 않기 때문에 대두추출물로만 표기할 수 있다.

송덕순 2005.03.18
비트로시스 ‘고려산삼배양근’ 일본 진출

세계 최초로 산삼배양근 개발에 성공한 생명공학 벤처 기업 ㈜비트로시스(대표이사 손성호)는 18일까지 일본 동경에서 열리는 '동경 건강 산업 박람회'(Tokyo Int’l Industry Fair)에서 고려산삼배양근 제품을 소개한다. 이번에 소개되는 고려산삼 배양근 제품은 세계 최고 수준인 g당 150mg의 사포닌이 함유된 고려산삼배양근 엑기스, 파우치, 생삼액, 진액, 드링크류 등이다. 비트로시스에 따르면 450여 업체가 참여하는 동경 전시회를 통해 일본인들에게 산삼배양근을 소개함은 물론, 고바야시 제약, 이토츠 상사, 마르베니상사, 모리키와 건강당, 일본 후지 TV 홈쇼핑 채널 등과의 판권 협상 및 MOU 체결도 계획돼 있다. 특히 이들 제약사 및 식품업체와의 판로 개척을 조만간 결정짓고 제품을 공급하여 올해 20억 상당의 고려산삼배양근 제품을 판매해 나간다는 전략이다. 비트로시스는 지난해말 손성호 대표의 북미지역 순회 때 미국 및 캐나다의 대형유통체인에서한인회 등과 만나 공급을 위한 MOU를 체결했으며, 올초에는 대만, 홍콩, 싱가포르, 말레이시아 지역과도 MOU를 체결한 상태다. 올해 상반기중으로 이들 지역으로의 해외 수출도 확대시킬 예정으로,올해 제품 생산에 돌입한 지 2년 만에 100억원 이상의 매출을 올린다는 계획. 특히 국내의 대웅제약 등에 원료 공급 및 제품 판매를 하고 있는 비트로시스는 국내는 물론 해외시장의 90%를 점유하겠다는 전략이다. ㈜비트로시스의 손성호 박사는 “이번 일본 진출을 계기로 세계시장의 90%를 점유하는 명실상부한 고려산삼 종주국으로서 위상 강화에 기여할 수 있게 됐다”며, “생명공학연구소를 통해 현재 생산하고 있는 산삼배양근 제품뿐만 아니라 산삼 배양근을 이용한 각종 의약품과 화장품 원료 개발에도 박차를 가할 계획”이라고 말했다.

이권구 2005.03.18
정책

의약품기동단속반 상설 운영한다

식약청이 대통령 업무보고를 통해 올해 GMP 시설 재평가와 함께 부정·불량의약품 단속에 주력하겠다는 의지를 밝혔다. 식품의약품안전청은 18일 '신뢰받는 식약 안전국가'라는 주제로 진행할 대통령 업무보고에서 향후 식품·의약품 행정 방향성을 밝힐 계획이다. 업무보고에 따르면 올해 GMP시설 재평가에 중점을 두겠다는 것이 식약청 입장이다. 이를 위해 의약품제조업소(GMP) 차등평가제 도입으로 불량업소를 퇴출 시키겠다는 방침이다. 식약청은 차등평가제 시행을 통해 우수업소에게는 약사감시를 면제하고, 2년 연속 불량 시 GMP 지정을 취소하겠다고 밝혔다. 또한 GMP 수준 및 관리체계 선진화를 유도, 전문교육과정을 설정하여 GMP 전문조사관을 양성(80명)하고, 제조공정 검증(Validation), 정기품질평가제도를 도입하겠다고 덧붙였다. 의약품 품질 향상을 위해 생물학적동등성 인정품목을 올해 3,000품목까지 확대하고, 생동성시험 의무화를 통해 생동성재평가 실시(2007년) 이후 미 입증품목은 허가를 취소할 계획이다. 이와함께 기 허가 의약품에 대한 안전성 유효성을 재평가하여 허가사항에 반영하는 약효 재평가사업을 지속적으로 추진하는 한편, 원료의약품 평가(DMF)실시(77개성분 500품목)를 통해 다빈도 사용 원료의약품에 대한 평가를 실시하여 의약품 품질 불량요인을 사전에 차단하겠다고 주장했다. 특히 식약청은 발기부전치료제 등 부정의약품이 인터넷, 수입상가 등에서 불법유통되고, 유명회사 고혈압치료제 등 고가약품이 불법 제조 판매되는 등 부정·불량의약품 유통이 심각한 상황이라고 판단하고 본청 및 지방청에 의약품기동단속반을 편성, 상설체계로 운영(본청 1개반, 6개 지방청별 1개반 등 총 7개반 편성)하고 있다고 밝혔다. 식약청은 지방청 및 시 도 약사감시원을 연결한 합동감시체계를 확립GO 부정·불량의약품을 뿌리뽑겠다는 강력한 의지를 보이고 있다. 식약청은 발기부전치료제 등 불법유통 의약품 단속을 위해 인터넷, 성인용품 등 판매점을 대상으로 지방청, 시·도와 합동기획단속 실시(2회)하고, 진정, 고발 및 정보에 의한 집중단속(연중)에 주력하겠다는 방침이다.

가인호 2005.03.18
레비트라 남녀 모두 성생활 크게 만족시켜

레비트라가 발기부전 남성의 발기기능을 향상시킬 뿐만 아니라 여성파트너의 성생활의 질도 크게 향상시킨다는 임상연구 결과가 17일 터키 이스탄불에서 개최된 ‘제 20회 유럽비뇨기학회’에서 발표됐다. 또 발기부전 환자의 치료결정 및 지속 여부에 있어 여성파트너가 중요한 영향을 미친다는 사실도 함께 밝혀졌다. ‘파트너의 만족도 및 성 생활의 질’을 주제로 한 이번 임상 연구 결과에 따르면 발기부전 치료는 남성뿐 아니라 상대 여성에게도 거의 동일한 수준의 혜택을 제공하는 것으로 나타났다. 더욱이 레비트라는 남녀 모두에서 발기부전 이전 수준으로 삶의 질을 향상 시켜주는 것으로 나타났다. ‘파트너 만족도’ 연구의 일차 평가 항목인 성관계 성공률(SEP-3)에서 남성의 경우 레비트라 군은 68%인 반면 위약군은 28%였다. 또 여성에서 관찰한 성적 삶의 질 개선은 레비트라군과 위약군이 각각 66%, 32%로 위약에 비해 레비트라 복용시 유의한 개선효과를 확인하였다. 이번 연구에서는 치료만족도에서도 레비트라 복용시 환자의 자신감 향상(60%), 파트너의 자신감 향상(60%), 환자의 발기용이(61%), 파트너가 인식하는 발기용이(61%) 정도가 위약 (각각 26%, 21%, 35%, 31%)에 비해 개선된 것으로 나타났다. 뉴저지 뉴브런스윅에 위치한 UMDNJ-로버트 우드 존슨 의과대학의 정신과학 및 의학 교수이자 이번 연구를 이끌었던 레이몬드 로젠 교수는 “이번 연구결과는 여성파트너가 남성의 발기부전 치료 결정에 큰 영향을 미치는 것이 확실한 만큼 발기부전 치료를 계획할 때 남성환자뿐만 아니라 파트너인 여성까지 함께 고려하는 것이 중요하다는 사실을 보여준다."며 " 이번 연구에서 레비트라의 발기부전 치료 효과와 이로 인해 남녀모두에서 성생활의 만족도가 향상됨을 확인했다” 고 밝혔다. ‘파트너 만족도’ 연구는 6개월 동안 안정적으로 이성과의 성관계를 유지해온 18세 이상의 229명 발기부전 남성들과 성기능 장애가 없는 18세 이상 여성 파트너들에게 위약이나 레비트라 10mg 중 한 가지를 4주 동안 복용케 하고 이후 4주 간격으로 10mg 을 유지하거나 5mg 또는 20mg으로 용량을 조절하도록 하는 방식으로 12주 동안 진행됐다.

이권구 2005.03.18
병원·의료

재고약 반품 주체별 업무분장 제시

대한약사회는 재고약 반품과 관련 약사회·약국·제약사·도매상에 대한 각 분야별 업무분장 내역을 제시했다. 대한약사회는 △제약회사 대상 반품 협조 의사 확보 및 협조사대상 재고의약품 목록 전달 △ 각급 약사회 및 약국에 재고의약품 반품방법 안내 △전국적 잭의약품 반품진행 사항 총괄 관리 △반품 비협조사 대응방안 등을 수립한다. 시도약사회는 △관내 제약회사 지점 및 도매상과 지역별 반품 협의체 구성 △반품협의체를 통해 지역적 특성에 부합하는 반품방법 조정 및 시행 관리 △소속 약사회 및 약국에 반품사업 진행관련 안내 △반품관련 문제 발생시 지역별 반품협의체를 통해 1차적 해결 △반품관련 제약회사 입장 및 재고의약품 목록 지점·도매상 시달여부 확인 등을 업무를 담당한다. 분회급 약사회는 대약 및 시도약사회의 반품사업 시행에 협조 △반품관련 약사 요구사항 전달 및 관내 제약회사 지점 및 도매상과 반품 세부사항 협의 및 시행 △반품사업 안내사항 회원대상 개별 전달 등의 역할을 수행한다. 반품사업의 실질적인 주체인 약국은 △대한약사회에 전송한 재고의약품 목록에 기초·사입처별 재고의약품 분류 △재고의약품에 반품스티커 부착 △분류된 재고의약품을 직거래 제약회사 및 도매상을 통해 반품 시행 및 정산 △반품비협조사에 대한 공동 대응 등에 나선다. 제약회사는 자사의 재고의약품 목록 분석 후 직거래 및 도매상 거래 내역 분류 △반품수용 입장 및 재고의약품 목록 지점망 전달 및 도매상 시달 △직거래 품목의 경우 직접 약국을 방문해 반품 회수 및 정산 실시 △도매상 거래 품목의 경우 지정 도매상에게 재고의약품 전달 및 반품 정산 방법 안내 △도매상을 통해 회수된 재고의약품 회수 및 도매상 대상 정산 시행 △자사의 재고의약품 반품사업 시행관련 문제 발생시 약사회 및 지정 도매상상과 협의해 적극적인 해결 노력 등을 전개한다. 도매상은 거래 제약회사로부터 재고의약품 목록 접수후 거래 약국별 재고약 현황 파악 △파악된 거래 약국을 방문, 재고의약품 반품 접수 및 약국 대상 정산 시행 △회수된 재고의약품을 해당 제약회사에 전달 및 정산 △자사 유통분 재고의약품 반품사업 시행관련 문제 발생시 약사회 및 해당 제약사와 협의해 적극적인 해결 노력 등을 전개한다. 대약약사회는 재고의약품 반품 정산을 올 상반기중에 마칠 것을 약국·제약회사·도매상에 당부했으며, 반품 사업에 비협조하는 업체에 대해서는 처방약 대체 운동 전개 등의 방식으로 제제를 가하겠다고 밝혔다.

김용주 2005.03.18
산업 /

동신 임직원, 비자금관련 무혐의 처리

동신제약의 변진호사장등 임직원들이 알부민 관련 비자금조성 및 적십자상대 금품제공등 무혐의 불기소처분 됐다. 동신제약에 따르면 알부민등 비자금조성과 관련, 동신제약 김세현전 대표이사가 서울중앙지방검찰청에 동신제약 임직원들에 대해 고발한바 있으나 검찰서 면밀히 수사한 결과 3월 9일자로 전원에 대해 무혐의 불기소 처분했다는 것이다.

박병우 2005.03.18
병원·의료

약국 근무약사 실무지침 제시

근무약사들의 약국 근무를 위한 가이드북이 발간됐다. 대한약사회는 약국 근무약사를 대상으로 약사회에 대한 소속감을 고취시키고 약국근무와 관련된 필수정보를 핸드북 형태로 제작해 보급하기로 했다. 책자의 주요 내용은 △근무약사의 자격과 의무 △약국근무 기본 준수사항(법·제도 관련) △약국근무세부사항 △의약분업·건강보험 실무 △약국 개폐업 절차 △약국세무지식 △약사의 직업안내 등이다. 대한약사회는 이 가이드북을 올해 신상신고를 필한 약 3,500여명에게 배포할 계획이다.

김용주 2005.03.18
병원·의료

'KIMES2005' 제21회 국제의료기기ㆍ의료정보전

임세호 2005.03.18
글로벌

'바이토린'은 머크·쉐링푸라우 희망봉!

조금씩 그러나 확실히... 머크&컴퍼니社와 쉐링푸라우社가 공동발매하고 있는 콜레스테롤 저하제 '바이토린'(심바스타틴+에제티마이브)이 비록 확 눈에 들어오지는 않지만 꾸준한 황소걸음으로 시장을 시나브로 잠식해 들어가고 있다. A.G. 에드워즈 증권社의 앨버트 L. 라우치 애널리스트는 "최근 '바이토린'의 전진은 안전성 문제가 불거져 주춤하고 있는 '크레스토'(로수바스타틴)의 갭을 메우면서 점점 수면 위로 부상하는 분위기"라고 분석했다. 특히 라우치 애널리스트는 '바이토린'의 성장이 어려운 상황에 놓여 있는 쉐링푸라우와 머크측에 상당히 중요한 의미를 부여할 수 있는 대목이라고 지적했다. 이와 관련, 쉐링푸라우는 간판품목인 항알러지제 '클라리틴'(로라타딘)이 특허만료된 이후로 매출이 격감했을 뿐 아니라 C형 간염 치료제 '페그-인트론'(페그인터페론 알파-2b)과 '레베톨'(리바비린) 등도 제네릭 제형들의 거센 도전에 직면해 있는 형편이다. 머크도 상황은 오십보백보여서 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴) 등 핵심제품들의 특허만료 이후 후속품목을 찾는데 어려움을 겪고 있는 데다 지난해 회수조치된 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)의 후유증으로 몸살을 앓고 있는 입장이다. S.G. 코웬 증권社의 경우 최근 공개한 투자보고서에서 "지난해 12억 달러를 기록했던 '바이토린'과 '제티아'(에제티마이브)의 매출합계액이 오는 2009년에 이르면 50억 달러대로 증가할 것"이라 예측했던 것으로 전해졌다. 이 보고서를 작성했던 스티브 스칼라 애널리스트는 "쉐링푸라우가 2009년까지 '바이토린'과 '제티아'에 상당히 크게 의존해야 할 것"이라고 말했다. 머크측과 제휴를 통해 지난해 3,300만 달러의 이익을 창출하는데 그쳤지만, 이것이 2009년에는 20억 달러를 넘어설 것으로 기대될 정도라는 설명. 한편 모건 스탠리社와 IMS 헬스社가 제시한 미국 콜레스테롤 저하제 시장동향 및 전망에 따르면 지난해 4/4분기에 제품별 시장점유율은 ▲'리피토'(아토르바스타틴) 47.3% ▲'조코'(심바스타틴) 17.8% ▲'프라바콜'(프라바스타틴) 8.3% ▲'제티아'(에제티마이브) 7.5% ▲'크레스토'(로수바스타틴) 6.7% ▲'바이토린'(심바스타틴+에제티마이브) 3.5% 등으로 파악됐다. 아울러 올해 1/4분기의 시장점유율 전망은 ▲'리피토' 47.2% ▲'조코' 17.5% ▲'프라바콜' 7.8% ▲'제티아' 7.6% ▲'크레스토' 5.6% ▲'바이토린' 4.9% 등으로 예측됐다. 상승세 또는 감소세가 모두 소폭에 그친 다른 약물들에 비해 '바이토린'의 호조가 가장 눈에 띄는 통계치인 셈. 이에 따라 전문가들은 '바이토린'이 내보이고 있는 지금의 상승세가 차후에는 약진으로 귀결될 수 있을 것이라며 추이를 예의주시하고 있는 것으로 알려졌다. ■ 콜레스테롤 저하제 시장점유율 동향 및 전망 ※ 출처; IMS 헬스, 모건 스탠리 제 품 명 2004년 4/4분기 2005년 1/4분기 (예상치) 리피토 47.3% 47.2% 조코 17.8% 17.5% 프라바콜 8.3% 7.8% 제티아 7.5% 7.6% 크레스토 6.7% 5.6% 바이토린 3.5% 4.9%

이덕규 2005.03.17
글로벌

당뇨환자 변덕심한 혈당 '시믈린'으로 꾹~

인슐린 주사로 치료받고 있는 당뇨병 환자들이 함께 투여하면 심하게 오르내리는 혈당을 좀 더 효과적으로 관리할 수 있게 해 주는 보조요법제가 FDA의 허가를 취득했다. 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 생명공학기업 애밀린 파마슈티컬스社(Amylin)는 자사의 인슐린注 보조요법제 '시믈린注'(Symlin; 아세트산염 프람린타이드)가 FDA로부터 인슐린 주사를 맞고 있는 1형·2형 당뇨병 환자들이 병용하는 제품으로 승인을 얻어냈다고 16일 발표했다. 이 회사의 진저 L. 그레이엄 회장은 "보다 효과적인 혈당조절을 위해 인슐린과 병용투여하는 타입의 당뇨병 보조요법제가 FDA의 허가를 취득한 것은 이번이 처음일 것"이라고 말했다. 그레이엄 회장의 말처럼 '시믈린'은 당뇨병 환자들이 병용투여할 경우 인슐린 주사만 단독투여했을 때에 비해 한층 안정되게 혈당 수치를 관리할 수 있도록 해 주는 보조요법제. 허무맹랑한 '독도의 날' 제정으로 우리를 들끓게 하고 있는 일본사람들 만큼이나 혈당 수치가 변덕심하게 오르내리는 당뇨병 환자들은 장기적으로 신부전, 신경손상, 실명(失明), 수족절단, 심혈관계 질환 등의 합병증에 시달리게 된다. 이 같은 소식이 알려지자 나스닥에서 애밀린의 주가는 한때 17% 이상 치솟은 22.86달러에 거래되었을 정도로 일약 관심株로 떠올랐다. 애밀린측은 "앞으로 3개월 이내에 '시믈린'의 발매가 가능할 것"이라고 밝혔다. 특히 '시믈린'을 병용하면 인슐린을 단독투여할 때 보다 인슐린 투여량을 낮추고, 체중을 감소시키는 부수적 효과도 기대할 수 있게 될 것이라고 강조했다. 다만 1형 당뇨병 환자들이 '시믈린'을 병용투여할 경우 일부에서 심한 저혈당 증상이 나타날 수 있을 것이므로 주의가 필요할 것이라고 덧붙였다. 애밀린측은 이 같은 문제점을 눈에 띄기 쉬운 주의문 부착을 통해 환자들에게 주지시킬 방침이다. FDA의 허가결정도 이 문제로 인해 당초 예상했던 것에 비하면 상당히 지연된 끝에 나온 것으로 알려졌다. 한편 '시믈린'은 인슐린과 마찬가지로 췌장에서 생성되는 호르몬의 일종으로 혈당 수치 조절에 관여하는 애밀린을 합성제형으로 개발한 것이다. 1형 당뇨병 환자들의 경우 췌장 내부 세포들의 기능이 제대로 수행되지 못하는 관계로 인슐린과 애밀린을 충분히 생산할 수 없게 된다. 당뇨병은 오늘날 미국에서만 환자수가 1,800만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 이들 가운데 인슐린 주사로 치료받고 있는 이들은 450만명 안팎으로 알려지고 있다. 미국에서 당뇨병은 여섯 번째 다빈도 사망원인으로 꼽히고 있다. 나텍시스 블레이츠뢰더 증권社의 레이 종 애널리스트는 '시믈린'이 한해 2억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 추정했다.

이덕규 2005.03.17
글로벌

'토파맥스' 고용량 투여 인지력 저하

최신 항경련제에 속하는 '토파맥스'(토피라메이트)가 인지력을 저하시킬 수 있는 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 미국 오리건州 포틀랜드 소재 오리건의과학大·포틀랜드 보훈병원 및 워싱턴州 시애틀 소재 워싱턴大 의대 공동연구팀은 '신경의학'誌 3월호에 발표한 논문에서 이 같은 견해를 피력했다. 반면 '뉴론틴'(가바펜틴)의 경우에는 인지기능에 미치는 부정적 영향이 미미한 것으로 보인다고 덧붙였다. 연구팀은 40명의 건강한 피험자들을 대상으로 12주 동안 '토파맥스', '뉴론틴' 또는 플라시보를 각각 투여한 뒤 인지력에 미치는 영향을 평가하는 시험을 진행했다. 이 때 연구팀은 10주에 도달할 시점까지 투여량을 점차로 늘려 '토파맥스'의 경우 1일 최대 400㎎, '뉴론틴'은 3,600㎎까지 증량했다. 연구팀은 또 시험을 진행하는 과정에서 약물투여 이전 및 12주가 경과한 시점에서 인지력 테스트를 진행했다. 아울러 면접조사와 관찰작업을 격주로 병행했다. 인지력 테스트를 행하는 과정에서 사용된 방법은 윌콕슨 테스트(Wilcoxon test)였다. 이를 통해 확보된 자료는 별도로 충원된 건강한 지원자 73명의 경우와 비교작업을 통해 분석됐다. 그 결과 6개 인지력 평가항목 중 4개에서 '토파맥스'와 '뉴론틴' 투여群이 뚜렷한 차이를 보였던 것으로 드러났다. 다시 말해 12주가 지난 뒤 진행했던 테스트에서 '토파맥스' 투여群의 점수가 '뉴론틴' 투여群에 비해 훨씬 낮은 양상을 보였다는 것. 테스트 항목 가운데는 문장 기억력, 선택적 회고능력, 연관성 있는 단어찾기 등이 포함되어 있었다. 연구 전반에 걸쳐 주도적으로 참여했던 M. C. 샐린스키 박사는 "이번 시험을 통해 '토파맥스'가 인지기능에 부정적인 영향을 미치는 것으로 사료된다는 결론에 도달할 수 있었다"며 "이는 일상생활이나 직장에서 업무를 수행하는데 적잖은 장애를 초래할 정도의 수준이라 할 수 있을 것"이라고 피력했다. 다만 이번 시험에 사용된 것보다 적은 용량의 경우 간질 환자들에게 매우 효과적일 뿐 아니라 인지기능에 미치는 영향도 미미할 것으로 사료된다고 덧붙였다.

이덕규 2005.03.17
글로벌

COPD 환자 베타차단제 투여 "Be Careful"

"메토프롤롤과 프로프라놀롤 등의 베타차단제들이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자들의 폐 기능에 손상을 초래할 수 있는 것으로 사료된다." 네덜란드 그로닝겐大 부속병원의 하네케 J. 반 데르 우데 박사팀이 '체스트'誌(Chest) 3월호에 발표한 보고서의 요지이다. 따라서 베타차단제들이 심혈관계에 미치는 긍정적 효과에도 불구, 복용시 유의가 요망된다는 것. 이와 관련, 베타차단제들은 천식환자들의 기도과민성(AHR; 氣道過敏性)을 증가시킬 수 있는 것으로 알려져 왔으나, COPD 환자들에 대해 미치는 영향에 대해서는 아직까지 확실히 밝혀진 것이 없는 형편이었다. 우데 박사팀은 메토프롤롤, 프로프라놀롤, 셀리프롤롤 등 3개 베타차단제들과 플라시보가 1초 동안의 강제 호흡배출량을 의미하는 'FEV1'과 기도과민성에 미치는 영향을 비교평가하는 연구를 진행했다. 정상적인 성인의 경우 1초 동안 폐활량의 75 % 이상, 2초 동안 85 %, 3초 동안 95 % 이상을 배출할 수 있는 것으로 알려져 있다. 메토프롤롤과 셀리프롤롤은 심장선택적 베타차단제이며, 프로프라놀롤은 비선택적 베타차단제. 이 시험의 피험자들은 경증에서 중등도에 이르는 COPD 환자 15명이었다. 또 의문의 여지가 있을 경우에는 지체없이 지속형 베타촉진제 포모테롤을 흡입토록 한 뒤 FEV1을 재측정했다. 그 결과 셀리프롤롤의 경우 플라시보 투여群과 별다른 차이가 눈에 띄지 않았을 정도로 FEV1과 기도과민성에 뚜렷한 변화를 수반하지 않았던 것으로 나타났다. 우데 박사는 "셀리프롤롤은 폐 기능과 기도과민성에 변화를 수반하지 않았을 뿐 아니라 베타-2-아드레날린 촉진제 흡입으로 수축된 기관지의 회복시간을 지연시키지도 않아 안전한 약물로 사료된다"고 말했다. 반면 프로프라놀롤은 FEV1을 크게 감소시키고, 기도과민성은 증가시킨 것은 물론 포모테롤 흡인 후 FEV1 개선도 저해한 것으로 사료된다고 우데 박사는 피력했다. 그는 또 메토프롤롤도 기도과민성을 악화시켰지만, FEV1 손상도는 미미한 편이었다고 덧붙였다. 따라서 COPD 환자들은 베타차단제들이 폐 기능에 미치는 영향이 저마다 상당한 차이를 보일 수 있다는 점을 유념해야 할 것으로 사료된다고 우데 박사는 결론지었다.

이덕규 2005.03.17
산업 /

쥴릭 지난해 본사에 지급수수료 29억 지급

쥴릭파마코리아는 2004년부터 변경한 기업회계기준서에 의거,지난해 전기대비 6.07% 성장한 228억8,200여만원의 매출을 올렸다고 밝혔다. 영업이익은 11억3,700여만원으로 228.65% 증가했고, 경상손실(115,5908,309)과 당기순손실(2297704813)을 기록했다. 지난해 판매관리비로 217억6,200여만원을 사용한 쥴릭은 쥴릭파마홀딩스에 지난해 지급수수료로 29억1,900여만원(2003년 26억3,500여만원)을 지급했고, 한독약품으로부터 43억(2003년 51억), 한국베링거인겔하임으로부터 33억8,900여만원(2003년 28억8,100여만원) 한국노바티스로부터 33억7,000여만원(2003년 61억)의 용역수수료를 받았다고 밝혔다. 한편 쥴릭에 따르면 기업회계기준서 제15호 "지분법"을 2004회계연도부터 조기 적용하였으며, 회사의 당기 재무제표는 이를 적용하여 작성됐다.

이권구 2005.03.17
산업 /

신석우전무 초당대학 의약관리학과 겸임교수

신석우 한국제약협회 전무이사(이학박사)가 초당대학교 의약관리학과 겸임교수로 임용 받아 3월부터 ‘제약산업과 환경(3학점)’과목으로 출강을 시작했다. 신 전무이사는 보건복지부 약정국장 등 오랜 공직생활경험과 한국제약협회 전무이사로 재직하며 터득한 제약산업에 대한 지식을 학생들에게 생생하게 전해줄 예정이다. 신석우 전무이사는 성균관대학교 약학대학을 졸업하고 서울대학교 및 미시간대학교에서 보건학 석사, 단국대학교에서 이학박사 학위를 받았다. 국제식품규격회의 아시아 중동지역 대표이사, 보건사회부 약정국장 등을 역임했으며 현재 복지부 건강보험정책심의위원, 방송위원회 상품판매방송심의위원, 서울대 보건대학원 동창회장을 겸하고 있다.

박병우 2005.03.17

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