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산업 /

도매,제네릭활성화 2단계 돌입-'루리드’ 추가

도매업계가 제네릭 활성화 2단계에 돌입한다. 국산약 제네릭 활성화 캠페인이 성과를 거둔 것으로 평가받는 상황에서 추가 제품을 통해 기세를 이어간다는 방침이다. 우선 병원분회가 10일 오전 타워호텔서 그간 진행해 온 ‘제네릭 활성화 평가회’를 열고, 추가제품을 선정한다. 한미약품의 제네릭 성과와 전략도 발표될 이날 호흡기감염치료제 ‘루리드’(록시스로마이신, 150mg 1,103원, 50mg 609원)가 추가 선정 대상 품목에 올라 확정될 것으로 알려졌다. 이 제품 제네릭은 현재 코오롱제약 ‘록시틸’(739원), 영일제약 ‘록소드린’(420원), 유영제약 ‘크라미드’(790원), 삼아약품 ‘삼아록시스로마이신’(540원) 등을 포함해 60여개 정도가 나와 있어, 도매업계가 움직임에 나설 경우 해당 제약사에 영향을 줄 전망이다. 록시스로마이신제제(IMS 데이터에 따르면 전체시장 2002년부터 지속적 감소추세)는 현재 종합병원이 강세를 보이는 가운데, 루비드가 전체 시장의 절반인 100억원 정도의 매출을 올리고 있다. 논의과정이 남았지만 분회는 여기에 A사의 알레르기치료제 'A' 제품과, P사의 항우울제 'Z' 제품도 염두에 두고 있는 것으로 전해졌다. 2-3개사가 7월경 출시를 고려 중인 것으로 알려지는 A제품은 해당 제약사의 몇 개 남지 않은 단독제품으로 회사가 역점을 두고 있는 제품이라는 점, Z 제품도 해당 제약사의 간판 품목중 하나라는 점에서 추가시 상당한 타격이 예상도니다. 제네릭 활성화 캠페인이 상당한 성과를 거뒀다는 내외적인 평가가 나옴에 따라 기세를 확실히 몰아가겠다는 것. 실제 지난해 9월부터 나섰음에도 수개 품목이 포함된 제약사들은 지난해 매출과 순이익 성장폭이 전년대비 둔화되거나 상당히 떨어졌다.제네릭 운동이 주요하게 작용했다는 게 업계의 평가다. 이 추세로 나가면 쥴릭 아웃소싱제약사 제품 상당수가 포함되고, 해당 회사들은 큰 타격을 입을 가능성이 높다는 것. 특히 시간이 지나며 국내 제네릭 제품이 효과 안전성 면에서 차이가 없다는 점이 입증되면 추가 블록버스터 품목이 나올 시점까지는 외자제약사들이 곤혹을 치를 것이란 분석이다.(현재 도매업계의 제네릭 활성화 캠페인 대상 품목은 쥴릭 아웃소싱제약사 제품 위주로 진행되고 있음) 여기에 제네릭 활성화 캠페인은 도매업계의 역할 및 위상강화 차원에서 진행되고 있다는 점도 이 같은 추세가 수그러들지 않을 것으로 점쳐지는 요인. 한 인사는 “작년 하반기 시작해 4개월 만에 상당한 성과를 이뤘다. 이 추세로 나가면 2-3년 내 새로운 블록버스터가 나와 시장이 형성될 때까지는 외자제약사들은 상당히 힘들 것”이라며 “제네릭 활성화 캠페인은 국내 도매업계 경쟁력을 업그레이드시키는 데 중요한 역할을 할 것”이라고 말했다.

이권구 2005.05.06
산업 /

'센트룸' 밀어넣기로 교품 대상 품목 전락

‘센트룸’ 밀어넣기가 계속 이어지며 도매업계가 재고로 곤혹스러워하고 있는 가운데 시중가격도 어지러워지고 있다. 관련업계에 따르면 한국와이어스가 지난해 대웅제약으로부터 자사의 센트룸을 회수하면서 밀어넣기가 계속 이어지고 있다. 인센티브를 걸며 밀어넣기가 이어지다 보니 상당수 회사들이 필요량보다 훨씬 많은 재고를 쌓아놓고 있다는 것. 센트룸은 회수 후 가격도 30%(대웅 1,6000원-1,7000원, 화이어스 2만2,000원-2만3,000원) 공급 오른 상태다. 이 같이 재고가 쌓이며 시중 가격도 문란해지고 있다. 재고를 소진하기 위해 도매상들이 센트룸을 교품대상 품목으로 이용함에 따라 가격이 흐려졌다는 것. 업계 한 관계자는 “회수 후 밀어넣기가 이어지며 재고가 쌓이고 있다. 회사측에서 저돌적으로 밀어붙이며 우리 회사 같은 경우만 해도 주문시 필요량의 두배이상이 들어오는 상황이다.”며 “ 이 때문에 도매업소들이 교품에 사용해 시중가격도 상당히 흐려졌다”고 지적했다.

이권구 2005.05.06
글로벌

아스트라제네카, R&D는 친디아로 갈까요!

인도로 갈까요, 중국으로 갈까요! 영국 글락소스미스클라인社와 프랑스 사노피-아벤티스社에 이어 유럽 3위의 거대 제약기업으로 자리매김되고 있는 곳이 바로 영국/스웨덴系 혼혈기업 아스트라제네카社이다. 그런 아스트라제네카가 최근 인도 뱅갈로어州에 R&D센터를 열었다. 뱅갈로어州라면 아스트라제네카가 결핵을 비롯한 각종 감염성 질환 분야의 치료제 개발을 위해 임상시험을 활발히 진행해 왔던 곳. 아스트라제네카는 이와 함께 중국에 대규모 생산공장을 완공하고 가동에 들어간 상태이다. 이 공장은 제약산업 부문에 관한 한, 중국에서도 최대 규모의 해외투자 유치사례로 빈번히 거론되는 것으로 알려지고 있다. '친디아'(Chindia)! 브라질·러시아와 함께 최근 세계 경제성장의 엔진역할을 수행하고 있는 이른바 '브릭스'(BRICs) 국가들의 일원인 인도와 중국을 따로 통칭하는 새로운 용어이다. 세계적인 메이저 제약기업인 아스트라제네카가 R&D 부문을 친디아로 이전할 수도 있을 것이라는 전망이 고개를 들고 있다. 그 같은 관측은 이 회사의 톰 맥킬롭 회장이 지난달 프랑스 리용에서 열렸던 '바이오비전 월드 라이프사이언스 포럼'(BioVision World Life Sciences Forum)에서 현재 미국에 들어서 있는 R&D 관련시설을 인도 또는 중국으로 이전배치할 수 있을 것임을 시사한 언급을 흘리면서부터 부쩍 무게가 실리기 시작했다는 후문이다. 당시 맥킬롭 회장은 "외국에서 값싼 의약품을 역수입하도록 허용할 것을 지지하는 정치인들이 갈수록 늘어나는 등 미국쪽 상황이 계속 제약산업에 친화적이지 못한 방향으로 일방통행할 경우 특단의 조치를 취할 수 있다"는 요지의 의향을 내비친 것으로 알려졌다. 특히 맥킬롭 회장은 값싼 의약품이 역수입될 경우 그 동안 미국이 제약산업 분야에서 누려왔던 우등생 지위를 상실할 가능성도 배제할 수 없다며 상당한 우려를 표명했던 것으로 전해지고 있다. 맥킬롭 회장의 발언은 오늘날 유럽인들에게 다빈도로 발생하고 있는 각종 질병을 퇴치하는데 큰 도움을 준 첨단신약을 무수히 개발해 낸 미국의 학문적 우수성과 혁신성이 퇴색할 경우 이것이 결코 남의 나라 문제일 수만은 없음을 지적한 것이라는 풀이도 나오고 있다는 지적이다. 이와 관련, 유럽 제약산업연맹(EFPIA)의 회장직을 맡아 활약했던 장본인이기도 한 맥킬롭 회장은 유럽이 1990년대에 제약 R&D 분야의 주도권을 미국에 넘겨줘야 했던 것도 유럽연합(EU)의 무분별한 의약품 수입개방정책에 원인이 있다는 지론을 펼쳐 온 인물이다. 실제로 맥킬롭 회장은 이번 바이오비전 월드 라이프사이언스 포럼에서도 "혁신을 위한 투자의 경제적 가치가 급격히 흔들리면 제약산업에 암운이 드리우게 될 것이고, 많은 이들이 미래의 전망에도 회의를 품게 될 수 밖에 없다"고 언급했던 것으로 전해졌다. 한편 중국과 인도는 최근 글로벌 제약기업들에 대해 적극적인 러브콜을 띄우고 있는 것으로 알려지고 있다. 서구의 제약산업이 시련기에 직면해 있는 현 시점이야말로 자신들에게 투자할 적기임을 알리기 위해 고위급 관계자들이 손바닥을 열심히 비비고 다닌다(rubbing their hands)는 것이다.

이덕규 2005.05.06
글로벌

'프라바콜' 소아환자 복용 안전성 입증

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 '프라바콜'(프라바스타틴)은 콜레스테롤 수치가 높은 성인층 환자들에게 널리 사용되고 있는 콜레스테롤 저하제이다. 이와 관련, '프라바콜'이 유전적 요인으로 인해 높은 콜레스테롤 수치를 보이는 소아 가족성 고콜레스테롤혈증 환자들에게 안전하게 사용될 수 있는 약물임을 시사한 연구결과가 4일 공개되어 관심을 모으고 있다. 증상이 경증에서 중등도에 이르는 스펙트럼을 보이는 4세 이상의 소아 고콜레스테롤혈증 환자들에게서 '프라바콜'이 정상적인 성장과 발육에 유해한 영향을 미치지 않으면서도 "나쁜" 콜레스테롤로 알려진 저농도 지단백 콜레스테롤 수치를 만족할만한 수준으로 저하시켜 주었다는 것. 가족성 고콜레스테롤혈증은 저농도 지단백 콜레스테롤의 수치조절에 관여하는 유전자의 이상으로 인해 발생하는 유전성 질환. 일찍부터 심혈관계 질환이 발병하거나, 혈관 내부에 플라크가 축적되는 등의 증상을 보인다. 핀란드 헬싱키大 마르야타 안티카이넨 박사팀은 '임상 내분비학·대사誌' 4월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 가족성 고콜레스테롤혈증이 콜레스테롤 수치 조절을 위한 식이요법만으로는 충분한 효과를 기대하기 어려운 난치성 질환으로 알려져 있음을 상기할 때 주목되는 연구결과인 셈. 안티카이넨 박사팀은 4~18세 사이의 소아환자들(소년 11명·소녀 19명)을 대상으로 '프라바콜'의 효능과 안전성을 평가하기 위해 최대 2년여에 걸쳐 이번 연구를 진행했다. 이 과정에서 연구팀은 피험자들에게 저지방, 포화지방을 충분히 섭취토록 하면서 식물성 스탄올 에스테르 또는 스테롤 에스테르를 공급하는 방식을 병행했다. 식물성 스탄올 및 스테롤 에스테르는 소장(小腸) 내부로 콜레스테롤이 흡수되지 못하도록 저해하는 작용을 지닌 것으로 알려져 있다. 그 결과 저지방 식이요법을 준수했던 그룹의 경우 전체 콜레스테롤 수치가 11%, 저농도 지단백 콜레스테롤 수치는 13% 안팎까지 감소했음을 관찰할 수 있었다. 특히 매일 10㎎ 또는 20㎎의 '프라바콜'을 복용토록 했던 그룹에서는 콜레스테롤 수치를 더욱 눈에 띄는 수준으로 끌어내릴 수 있었던 것으로 파악됐다. 24개월이 경과한 시점에서 전체 콜레스테롤 수치는 26%, 저농도 지단백 콜레스테롤 수치는 32%까지 감소했음을 확인할 수 있었다는 것. '프라바콜' 복용群은 또 유의할만한 수준의 부작용을 수반한 사례도 눈에 띄지 않았다. 한편 안티카이넨 박사는 "이번 시험의 피험자들 가운데 17%는 처음 시험에 착수할 시점부터 혈관에 상당한 수준의 콜레스테롤이 축적되어 있었던 것으로 나타났다"고 말했다. 이 같은 내용은 가족성 고콜레스테롤혈증 환자들이 사춘기에 접어들기 이전부터 이미 동맥경화 증상이 나타나기 시작할 수 있음을 시사하는 것이다. 따라서 가족성 고콜레스테롤혈증 환자들에게는 일찍부터 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용토록 하는 것이 매우 효과적일 것으로 사료된다고 안티카이넨 박사는 강조했다.

이덕규 2005.05.06
병원·의료

중앙대약대, 재학생 직능 특별세미나 마련

각 대학들이 재학생들의 올바른 직능 이해를 위한 기회 마련에 적극적으로 나서고 있다. 중앙대학교 약학대학(학장 이민원)은 지난 3일부터 총 3차에 걸친 재학생을 대상으로 한 특별세미나 '약사의 세계에 대한 현실과 이해'를 시작, 다양한 약사직능의 현직 종사자나 전문가를 초빙해 약사직능의 현실과 미래에 대한 전망을 제시함으로써 학생들이 보다 폭넓고 적성에 맞는 진로를 결정할 수 있는 계기를 마련했다. 4학년생을 중심으로 100여명의 재학생이 참석한 가운데 3일 실시된 첫 강연에서는 종근당 종합연구소 기술본부장 이상준 박사와 온누리약국체인 박종화 박사가 연자로 나서 제약회사 연구생산 부문, 그리고 약국시장의 현황과 미래 전망에 대한 생생한 소개가 이루어졌다. 세미나는 오는 17일 공직(식약청 최광식 부장), 변리사(필&온지국제특허법률사무소 장정수 변리사), 의약특허와 개량신약(특허법원 강춘원 심리관)에 대해, 24일에는 종합병원 약제부(서울아산병원 약제부 신혜영 부장), 개발 및 마케팅 분야(유한양행 해외사업부 박찬보 박사)에 대한 2, 3차 소개가 이어진다.

김정준 2005.05.06
관절 및 골건강 관련소재의 최근 동향

영국 사우스앰톤 종합병원의 애드워드 박사 등에 의해 10여 명의 환자들을 대상으로 한 이중맹검법에 의한 임상실험 결과 세틸 마이리스톨리에이트 물질이 근막통증 증후군 (Fibromyalgia: 스트레스를 심하게 받은 근육이 수축하여 모세혈관의 혈액 부족 및 근육 경화에 의해 유발되는 통증으로 25세 이상의 여성에게 주로 나타나는 질환)의 치료에도 가능성이 충분한 것으로 입증되기도 하는 등(CMO (Cetyl Myristoleate) in the Treatment of Fibromyalgia: An Open Pilot Study. Journal of Nutritional & Environmental Medicine. 2001;11: 105-111) 관절염에 관한 보다 세부적인 연구와 함께 여타의 기능성에 관한 검토가 다양한 각도에서 이뤄지고 있다. 세틸 마이리스톨리에이트는 최초로 얻은 제조법에 주목할 필요가 있다. 개발자인 디엘 박사의 보고서에 의하면 상술한 스위스 알비노 실험쥐 약 80마리(총 2300g)를 클로로포름을 이용해 죽인 뒤 침지한 후 용매 추출법 및 크로마토그라피 법 등을 이용, 약 150mg의 소량만 얻어 냈는데 사실 이 방법은 상업성도 전혀 없는데다가 쥐로부터 직접적인 추출법으로 얻어 낸다고 할 때 인식상의 문제 등으로 인해 실제 제품화에는 사용되지 않고 있다. 이외에 수컷 비버쥐로부터도 다량 얻어낼 수 있다는 보고도 있으나(Groenneberg, T. O. Chem. Scr. 1979;13: 56-58: Chem. Abstr. 91 190204u) 이 역시 상업적인 공정화에는 쓰일 수 없어 현재는 소의 척수나 혹은 기름으로부터 마이리스톨산을 다량 추출한 뒤 이를 세틸 알콜로 에스테르화하는 화학적 합성법이 널리 사용되고 있다. 일부 업체에서는 식물 유래의 마이리스톨산을 이용하기도 하는 것으로 알려져 있기도 하다. 반응에 사용되는 용매에 각별한 주의만 기울인다면 우리나라에서도 기능성 식품 원료로 사용해도 큰 문제가 없을 것으로 보인다. 원료 제품은 주로 세틸 마이리스톨리에이트의 함량을 중심으로 표준화돼 있으며 이외에 세틸 올리에이트(Cetyl Oleate) 세틸 마이리스테이트(Cetyl Myristate) 등과 함께 기타 지방산 등이 함께 함유돼 있는 제품들이 대부분이며 함량에 따라 kg당 100달러에서 200달러까지 다양한 가격대를 형성하고 있다.

관리자 2005.05.06
비타민E, 알쯔하이머 발병 예방작용 시사

비타민E가 알쯔하이머를 예방하는데 효과를 나타낼 수 있을 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 네덜란드系 종합화학그룹 DSM의 기능식품 사업부는 "영양유전학(nutrigenomics)적 방법을 활용해 연구를 진행한 결과 비타민E와 관련이 있는 일련의 유전자들이 알쯔하이머 예방과 관련이 있는 것으로 보인다는 결론을 도출했다"고 4일 발표했다. 그 동안 비타민E가 알쯔하이머 발병률 감소와 관련이 있음을 시사한 역학(易學) 연구사례들이 속속 발표되었던 데다 비타민E를 공급한 그룹의 경우 발병속도가 상당정도 지연되었다는 요지의 임상시험 사례가 공개된 바 있음에도 불구, 지금까지 뚜렷한 메커니즘은 규명되지 못한 것이 현실임을 상기할 때 주목되는 발표내용인 셈이다. 이와 관련, 알쯔하이머는 오늘날 미국에만 환자수가 줄잡아 450만명을 상회하는 것으로 추정되고 있을 뿐 아니라 갈수가 환자수가 늘어날 것으로 예상되는 다빈도 질환이다. 그럼에도 불구, 아직껏 뚜렷한 예방약이나 치료제가 부재한 것이 안타까운 현실이다. DSM 기능식품 사업부는 이에 실험용 쥐들의 유전자를 사용해 비타민E가 알쯔하이머 발병을 예방하는 효과를 발휘할 수 있는지 유무를 관찰하기 위한 동물실험을 진행했다. 다시 말해 뇌의 일부를 이루는 부분으로, 알쯔하이머 발병에 기인한 각종 기능부전과 관련이 있는 것으로 사료되는 해마상 융기(hippocampus) 내부에서 비타민E의 분자 메커니즘을 면밀히 관찰했던 것. 그 결과 비타민E에 의해 조절을 받는 것으로 사료되는 일련의 유전자들이 일부 호르몬들의 생성과 호르몬 대사, 신경세포들의 성장, 세포괴사, 아밀로이드 베타의 제거 등 알쯔하이머 발병의 지표인자들에 관여한다는 사실을 알아낼 수 있었다고 DSM측은 밝혔다. DSM측은 따라서 "비타민E가 노화로 인한 중추신경계 질환의 일종인 알쯔하이머의 발병을 예방하는 효과를 발휘할 수 있을 것으로 사료된다"고 결론지었다. 그러나 실험용 쥐들에게서 눈에 띈 알쯔하이머 증상의 유형과 강도(强度) 등이 사람의 경우와 차이가 있는 만큼 실제 임상에서 비타민E의 효과를 입증하기엔 어려움이 따를 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2005.05.06
정책

머크 CEO 끝내 사임, 후임자 내부승진

머크&컴퍼니社의 레이먼드 V. 길마틴 회장이 5일 결국 사임을 발표하고 물러났다. 이날 머크측은 리차드 T. 클라크 공장장(59세)을 길마틴 회장의 후임자로 승진발령했다. 머크측은 그러나 이사회를 이끌 회장직(chairman)의 경우 앞으로 최대 2년까지 공석으로 비워둘 방침인 것으로 전해졌다. 다만 공룡급 하이테크 제조업체인 허니웰 인터내셔널社의 CEO를 역임했던 거물급 경영자 로렌스 A. 보시디를 차후 이사회를 주도할 '스리톱'의 한사람으로 영입해 보강했다. 이날 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 머크의 주가는 18센트 하락한 34.75달러에 마감됐다. 지난 1972년 머크에 입사한 클라크 공장장은 메드코 헬스 솔루션社(Medco Health Solutions)가 지난 2003년 머크로부터 분사되기 전까지 회장을 맡은 바 있으며, 이후로 지금까지 세계 각국에 소재한 머크의 생산부문을 총괄해 왔다. 조기퇴진한 길마틴 회장은 의료기기 메이커 벡톤 디킨슨社의 최고경영자를 거쳐 지난 1994년 6월 머크에 회장 겸 CEO로 영입되었던 경영자. 당초 길마틴 회장은 2006년 정년퇴임할 예정이었다. 일단 2006년 3월까지는 이사회 고문직을 맡게 될 것으로 알려졌다. 이와 관련, 주주와 애널리스트들은 머크측이 외부에서 지명도 높은 스타급 경영자를 영입할 것을 희망해 왔던 것으로 알려지고 있다. 애널리스트들은 대체로 클라크 CEO 내정자가 실무형(hands-on) 리더로 무난한 인물이기는 하지만, 그리 획기적인(uninspired) 대안은 못될 것이라는 평가를 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 마케팅과 신약개발에 대한 경험이 부족한 만큼 세계 최고의 제약기업 중 하나로 화려한 명성과 성공을 구축해 왔던 머크를 다시 본궤도 위에 올려놓을 최적의 적임자라 하기는 어렵기 때문이라는 것. 오비메드 어드바이저스社의 트레버 폴리슈크 애널리스트는 "클라크 내정자가 과도기적 CEO에 그칠 가능성을 배제할 수 없다"고 피력했다. 도이체 방크의 바바라 라이안 애널리스트는 "그 동안 월街는 머크가 새로운 피를 수혈받기를 원했지만, 머크는 내부승진을 택했다"며 "아무래도 클라크 내정자의 역할은 머크가 새로운 진로를 모색하는 과정에서 터닦기 정도에 그칠 것"이라고 내다봤다. 다른 애널리스트들도 클라크 내정자가 머크 내부에 혁신적인 변화의 바람을 몰고 올 가능성은 낮게 보고 있는 것으로 전해졌다. 오펜하이머&컴퍼니 증권社의 스코트 헨리 애널리스트는 "머크가 외부에서 스타급 경영자를 영입하려는 노력을 기울였겠지만, 제안을 수락할 인물을 찾기가 어려웠을 것"이라고 피력했다. 이 같은 지적과 관련, 클라크 내정자는 5일 가진 컨퍼런스 콜을 통해 혁신적인 조치가 뒤따를 가능성을 배제하지 않았다. 다만 지금 당장부터 획기적인 개혁전략이 강구되지는 않을 것임을 시사했다. 클라크 내정자는 이날 "나는 머크에서 태어났고 자란 사람이며, R&D 분야의 성취(scientific excellence)만이 회사의 미래를 위한 보증수표임을 잘 알고 있다"고 말했다. 따라서 내적인 성장 못지 않게 라이센싱 제휴를 통한 외적성장 등에도 사세를 집중할 방침이라고 덧붙였다. 지금까지 머크가 라이센싱 제휴나 타 기업 인수를 통해 신약 또는 신제품을 확보하는데 상대적으로 적극적이지 못한 편이었고, 자체적인 신약개발에 치중해 왔음을 상기할 때 주목되는 언급인 셈이다. 그 같은 전략 때문일까? 머크는 쉐링푸라우社와 손잡고 내놓은 복합제형 신약 '바이토린'(심바스타틴+에제티마이브)을 제외하면 최근 몇 년간 이렇다 할 빅-셀러를 내놓지 못했던 형편이다. 이에 따라 블록버스터 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)의 리콜 이후로 떨어진 매출을 만회하는데 어려움을 겪어 왔던 머크가 2007년경까지는 매출감소세가 지속될 것이라는 예상이 고개를 들고 있는 것으로 알려졌다. 여기에 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)의 경우 내년부터 제네릭 제형들과 힘겨운 경쟁을 펼쳐야 할 것으로 예측되고 있는 상황이다. 위기의 머크號를 이끌 새로운 선장으로 선택된 클라크 내정자의 리더십에 안팎의 시선이 집중되고 있다.

이덕규 2005.05.06
콜레스테롤 관련 건강기능식품

변정아 건강기능식품공전으로 운영되고 있는 건강기능식품 중 EPA함유제품, 감마리놀렌산함유제품, 키토산함유제품, 키토올리고당함유제품, 레시틴제품등이 콜레스테롤과 관련된 품목이다. 이뿐 아니라, 체내 콜레스테롤과 관련된 기능성이 있다고 보고된 식품이 많은데 이는 아마도 식품으로 얻을 수 있는 기능성 중에서 과학적으로 확인할 수 있는 방법이 비교적 명확하기 때문일 것이다. 이 때문인지 「건강기능식품원료또는성분인정에관한규정」에 따라 제출된 원료 중 콜레스테롤 관련 기능성원료는 다른 기능성원료에 비해 비교적 인정되는 비율이 높았으며, 개별인정받은 원료중에서 "알로에추출물분말 N-932", "알로에복합추출물분말 N-932", "유니벡스 대나무잎추출물", "스피루리나 원말"이 콜레스테롤 관련 내용으로 인정받은 것이다. 콜레스테롤은 사람의 혈액 및 세포 내에 있는 지방의 일종으로 담즙산, 호르몬, 비타민 D를 합성하는데 사용되는 중요한 성분이다. 그러나 잘못된 생활습관에 의해 혈액 내 콜레스테롤 수치가 높아지면 식이성 만성질환이 유발될 가능성이 높다. 식이성 콜레스테롤과 체내에서 생성된 콜레스테롤은 지단백 (lipoprotein)과 결합하여 혈장을 통해 운반되어 체내에 이용되거나 저장된다. 일반적으로 혈중 콜레스테롤은 결합된 형태에 따라 LDL-cholesterol (low density lipoprotein-cholesterol), HDL- cholesterol (high density lipoprotein-cholesterol)으로 구분된다. 전자는 만성질환을 유발하는 bad cholesterol, 후자는 만성질환을 위험을 감소시키는 good cholesterol로 알려져 있으므로 그 자체가 좋은 biomarker로 사용된다. 콜레스테롤 수치가 조절되는 주요 기전은 ① 장내에서 콜레스테롤 흡수 ② 콜레스테롤 배설 ③ 콜레스테롤의 생합성 조절 ④ 지단백의 합성 또는 분해 ⑤ HDL에 의한 콜레스테롤의 역수송 등으로 구분된다. EPA함유제품과 감마리놀렌산함유제품은 간에서의 VLDL 합성관련 효소를 저해하고 lipoprotein lipase를 활성화하는 오메가-3지방산에 의해 콜레스테롤 수치가 개선되며, 식물스테롤은 콜레스테롤과 물리화학적인 특성이 유사하여 식이성/ 내인성 콜레스테롤의 체내흡수를 저해하고, 홍국은 콜레스테롤 생합성에 관여하는 효소인 HMG-CoA reductase활성을 저해함으로써 콜레스테롤수치를 감소시킬 수 있는 것으로 알려져 있다. 이와 같이 건강기능식품원료에 따라 콜레스테롤을 조절하는 기전이 각기 다르기 때문에 콜레스테롤조절 관련 건강기능식품원료를 개발하기 위해서는 다양한 biomarker를 사용하여 인체시험 및 동물시험에서 기능성 및 그 기전을 확인하는 것이 바람직하다. 2004년 식약청에서 발간한 「건강기능식품의 기능성 시험 가이드」에서 제안한 콜레스테롤 관련 biomarker는 다음과 같다. 작용기전 주요 Biomakers 작용기전 주요 Biomakers cholesterol 흡수 • cholesterol intake • fecal & serum cholesterol • PCEH 활성 • PCE 활성 • ACAT 활성 cholesterol 대사 • total cholesterol • LDL-cholesterol • HDL-cholesterol • 산화 LDL • paraoxonase • Apoprotein A-I • Apoprotein B • LDL-immune complexes • Atherogenic index cholesterol 배설 • fecal neutral sterol • fecal acidic sterol • serum total cholesterol • cholesterol 7-Ձ hydroxylase 활성 cholesterol 역수송 • serum CETP 활성 • serum LCAT 활성 • serum total cholesterol • HDL-cholesterol cholesterol 합성 • cholesterol • HMG-CoA reductase 활성 • ACAT 활성 cholesterol 축적 • cholesterol • HMG-CoA reductase 활성 • ACAT 활성 PCEH : cholesteryl ester hydrolase PCE : cholesteryl esterase ACAT : acyl-CoA: cholesterol acyltransferase LCAT : lecithin: cholesterol acyltransferase CEPT : cholesteryl ester transport protein cf. 밑줄 친 biomarker는 인체시험에서도 사용할 수 있는 것임. 특성상 콜레스테롤 합성 및 축적을 확인하는 biomarker는 인체시험에서는 사용이 불가능하지만 콜레스테롤 흡수. 배설, 대사, 역수송 관련 biomarker는 인체시험에서도 사용이 가능하므로 다른 기능성에 비하면 콜레스테롤 관련기능성은 사용할 수 있는 biomarker가 다양하고 명확하다. 이는 상대적으로 건강기능식품원료로 인정받기 위한 자료를 얻기가 어렵지 않다는 것을 의미한다. 콜레스테롤 관련 건강기능식품을 개발하고자 하는 경우, 작용기전에 적합한 다양한 biomarker를 사용해서 원료의 기능성과 그 작용기전을 충분히 연구한 후 인체시험으로 기능성을 확인하고 섭취량을 결정할 수 있는 결과를 얻었다면 개별인정형 건강기능식품의 원료로 인정받기 위한 자료로서 충분한 가치가 있다고 할 수 있다. Biomarker외에도 시험에 적합한 피시험자를 충분하게 확보하는 것과 시험하는 과정에서 피시험자의 식이, 운동여부, 흡연 등 시험결과에 영향을 미칠 수 있는 여러 가지 요인을 잘 관리하는 것도 가치는 결과를 얻을 수 있는 방법이다.

편집부 2005.05.06
정책

분업평가위 5월20일까지 위원 추천

복지부는 의약분업제도의 전반적 평가와 개선방안 도출을 위한 '의약분업 평가 및 발전위원회'를 구성키로 하고 위원회에 참여할 위원추천을 약사회 등에 요청했다. 복지부는 5일 평가위원회의 구성·운영방침을 밝히고 대한약사회, 대한의사협회 등 관련 8개 단체에 대해 오는 20일까지 참여위원의 추천을 요청했다. 복지부는 위원추천과 관련 대한약사회와 대한의사협회의 경우 단체추천 1명과 의대·약대 교수 각1명씩 모두 2명의 추천을 요청했다． 그외 대한병원협회와 대한치과의사협회, 국민건강보험공단, 국민건강보험심사평가원, 한국보건사회연구원, 한국보건산업진흥원에서는 각1명씩의 위원을 추천하게 된다．　

이종운 2005.05.06
글로벌

다케다, 13년연속 최고이익 갱신

2005년 3월기 결산을 발표한 다케다는 영업이익이 지난해 대비 2% 성장한 약 3,800억엔을 달성하면서 13년 연속 최고이익을 갱신했다. 특히 이번 결산에서는 고혈압 등 생활습관병 치료제의 신장이 눈에 띄었다. 약품업계에서는 재편으로 탄생한 아스텔라스제약 및 10월에 발족하는 다이이치·산쿄가 매출을 압박하지만, 이익면에서는 아직까지 양사의 2배 이상으로 그 격차는 크다. 구체적으로 살펴보면 다케다의 전체매출은 3% 증가한 약 1조1,200억엔. 생활습관병 분야에서 자사개발한 의약품의 판매가 증가하면서 국내에서는 강압제 및 당뇨병제 등이 신장하여 지난해 약가인하에 의한 감소분을 상쇄했다. 또, 유럽·미국 등 해외시장에서도 당뇨병제의 호조가 이어졌다. R&D비는 3월 미국의 신약개발 벤처를 매수하면서 16% 증가한 1,500억엔을 지출했다. 그러나 90년대 후반부터 다케다 성장의 원동력이 됐던 미국합병회사는 20% 가까운 이익감소를 보였다. 한편, 2006년 3월기 연결 영업이익은 3% 증가한 3,900억엔을 전망. 국내의 약가인하가 없어, 주력제품의 판매가 이익으로 직결될 것으로 보인다.

최선례 2005.05.06
산업 /

동성, 스프레이타입 인슐린제제 3상 실시

동성제약(사장 이양구)은 미국 벤틀리제약(Bentley Pharmaceuticals)과 비강내 분무하는 스프레이타입의 인슐린제제의 3상임상 시험을 실시하기로 합의하고 오는 5월 10일(화요일) 오전 10시 30분에 신라호텔 다이너스티홀(2층)에서 조인식을 가질 예정이다 이번 조인식은 동성제약 이양구 사장이 지난4월 초 미국 벤틀리제약을 직접 방문하여 미국에서 2상 임상이 끝난 비강분무형 스프레이타입의 인슐린을 공동개발하기로 확정하고 벤틀리제약 회장이(제임스 머피 James Murphy) 한국을 방문하여 조인식을 갖게되었다 동성제약은 벤틀리제약이 최초로 개발하여 특허권를 가진 비강분무형 인슐린을 한국에서 국제적인 기준에 맞는 임상3상을 내년 중 실시하고 그 결과를 바탕으로 국내허가를 진행할 예정이다 현재 당뇨병 환자가 증가추세로 전 세계적으로 1억명 정도가 당뇨병으로 고통 받고 있으며, 25년 뒤에는 3억명 이상으로 예상된다 국내 당뇨병환자는 건강보험심사평가원 조사연구실 자료에 따르면 매년 50만명의 인구가 새롭게 당뇨병으로 청구되고 있으며 2003년도 기준으로 총401만명(전체인구의 8.4%)에 달한다고 발표했다 현재 당뇨병환자발생확률을 감안할 때 국내 당뇨병환자는 2015년에 553만명, 2030년에 722만명으로 추정하고 있다 2003년도 인슐린 주사제 수입실적(의약품수출입협회자료)이 2000만불에 달한다 동성제약은 제품화되는 2007년도부터는 당뇨병환자들은 인슐린 주사보다는 더욱 간편하고 통증이 없는 비강분무형제제로 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라, 처방약으로 치료를 받고 있는 환자들에게도 커다란 공헌을 할 것으로 기대와 함께 매출 증가에 기여할 것으로 전망하고 있다. 벤틀리제약 회장은‘이 제제의 개발은 또한 다른 펩타이드 약물의 전달에도 적용될 수 있는 기반 기술로 향상될 것이다’라며 이번 협력을 통해 얻어진 보다 발전된 임상 데이터는 아시아, 유럽, 미국 등 다른 지역 개발 전략에 많은 도움이 될 것이라고 말했다. 또한 벤틀리제약은 임상 2상에 대한 초기 연구 결과를 캘리포니아주, 샌디애고에서 2005년 6월 10일-14일에 열리게 되는 제 65회 미국 당뇨학회에서 "1형 당뇨 환자에 있어 비점막 인슐린 기술의 적용"이라는 주제로 초록을 발표할 예정이다. 이에앞서 벤틀리제약은 비점막 인슐린 개발 프로그램은 당뇨병 기술 및 치료지 2005년 제 7권, 124-130에 발표하였고, 2004년 10월에 펜실바니아주 필라델피아에서 개최 된 당뇨병 학회에서 발표된 바 있다

박병우 2005.05.06
산업 /

일동 창립 64주년, 희망찬 미래 다짐

일동제약(대표 이금기)은 6일 본사 강당에서 창립 64주년 기념식을 개최하고 창업 정신을 되새기고 희망찬 미래를 다짐하는 시간을 가졌다. 이 날 일동제약 임직원들은 지난 64년간 수많은 위협과 어려움을 이겨내고 꾸준히 성장할 수 있었던 저력과 전통을 기반으로 '인류의 건강과 행복한 삶에 기여하는 초일류기업'이라는 기업이념 구현을 위해 더욱 매진할 것을 다짐했다. 또 고객가치 극대화, 생산성향상, 지식경영, 토털마케팅, 커뮤니케이션 등 일류기업이 되기 위한 핵심 과제들을 수행함에 있어서 '혁신과 도전'의 정신으로 중무장하여 무한경쟁시대의 어떠한 변화와 위협에도 흔들림 없는 기업문화를 창달하는데 주력하기로 뜻을 모았다. 이 금기 회장은 기념사를 통해 "64년이라는 긴 역사 속에 깃들여 있는 모든 일동인들의 노력에 감사한다"고 "일동의 자랑스러운 역사와 전통을 후배들에게 되물림하고 초일류기업의 비전을 실현하여 영원히 발전하는 기업으로 만드는 것이 우리들의 의무"라고 강조했다. 한편 이날 수상자 명단은 다음과 같다. ◇ 30년 근속 - 이현도 상무이사,홍재선 상무이사,생산2부 이병주,◇ 25년 근속 - 구매팀 김중효,영업관리팀 박치원, 시설환경안전팀 윤영래◇ 20년 근속 - 합성연구실 강재훈 외 13명 ◇ 15년 근속 - 재무회계팀 강규성 외 21명 ◇ 10년 근속 - MIS팀 김재유 외 38명 ◇ 5년 근속 - 대전지점 서기석 외 46명 ◇ 공로상 - △ 회장상 : 휴먼워터팀 조영빈,개발팀 주재권,남주지점 조항래△ 사장상 : 서부지점 윤주석, 생산1부 이관규, 시설환경안전팀 장광섭, PM팀 하정윤,전주지점 윤지호,◇ 제안특별상 - △ 개인 1위 : 남부지점 이제승 △ 우수부서상 : 남부지점 인천지점 합성과 ◇ 제안년포상 - △ 대 상 : 영업기획팀 박석규 ◇ KMS활동상 - △ 개인 1위 : 자재팀 정태용 △ 부서 1위 : 수원지점◇ 우수상표상 - △ 최우수상 : 개발팀 박은희.

박병우 2005.05.06
산업 /

태평양제약, 임금인상 회사측에 일임

태평양제약 노동조합(위원장:윤달용)은 6일 대내외 경영여건을 감안, 올해 임금 인상 결정을 회사측에 일임하고, 회사측에서 제시하는 임금인상률을 아무 조건없이 수용할 것이라고 밝혔다. 아름다운 일터 만들기의 일환으로 결정된 이번 노사협상은 신뢰와 존중을 바탕으로 노사공동체를 형성하는 소중한 계기가 되었다. 이로써 태평양제약은 원만한 노조 협상을 통해 매년 5월 임금인상 협상을 위해 소모되던 시간을 개선하고, 생산성과 경영활동에 노력함으로써 금년도 경영방침인 "FAST & FORWARD"에 한발짝 다가서게 되었다. 윤달용 노조위원장은 "노사 공동체는 눈 앞에 이익보다는 장기적인 시점에서 지금이 적기라고 생각하며, 노사 상생을 통해 더욱 일하고 싶은 일터로 발전해 나가길 소망한다"고 밝혔다. 태평양제약 이우영 대표이사는 "노사는 성장을 위한 동반자로서 노동조합의 결정에 진심으로 감사한다" 며 "신뢰하여 준 노동조합의 소중한 뜻을 위해 올해 경영목표 달성에 최대한 노력하겠다"고 밝혔다. 태평양제약 노사는 안정적인 노사관계를 유지해 왔으나 금번 新노사문화 창출을 통해 한단계 성장한 모습을 보여주고 있다. 태평양제약의 "아름다운 일터 만들기"는 열린사고를 바탕으로 스스로 주인이 되는 공장 문화 형성으로 노사간의 충돌을 슬기롭게 대처하여 이기적인 조직문화 탈피, 참여문화 조성으로 상대방에 대한 이해와 존중 상부상조하는 열린사고 갖기 운동이다.

박병우 2005.05.06
산업 /

삼익, 신현종씨 부사장승진등 인사발령

삼익제약(주) (대표이사 이세영)은 지난 4일 창립32주년을 맞아 신현종씨를 대표이사 부사장으로 승진, 중앙연구소로 발령하는등 승진인사를 단행했다. &부사장=현덕성(생산본부장), 조재용(영업본부장) &전무=이충환(기획조정실장)&부장=양홍섭(영업2실장) &부장대우=이남섭(영업관리부장)& 차장대우=강광용(중앙연구소) &과장대우=여대일(생산본부), 계장=이인선(디자인팀)

박병우 2005.05.06
정책

의약5단체 '의약품유통 부패행위' 근절총력

의약 5단체가 의약품 유통 보조리 해결에 총력을 기울이기로 하고 부방위의 적극적인 협조를 당부했다. 의협, 병협, 대약, 제약협, 도협 등 5개 단체는 지난 4일 부패방지위원회 정성진 위원장을 방문하고 '반부패-투명사회 건설'을 위해 공동으로 노력할 것을 제안했다. 의약계는 이 날 의약품 유통상 구조적 고질적 부패행위인 음성적 탈법적 금품 수수행위를 근절시키기 위해 자율정화활동을 적극적으로 펼치기로 결의했다고 설명하고, 이에 부패방지위원회도 적극 협조해줄 것을 요구했다. 또 “불법행위 수수 관행에 대해 자기 반성을 하면서 이를 척결하기 위해 실천강령으로‘공동 공정경쟁규약’을 제정 시행할 것이며, 산하 회원(사)들이 반드시 준수할 수 있도록 강제화해 윤리의식을 고취시킬 것”이라고 밝혔다. 이어 “의약계도 자율정화를 위해 노력을 하고 있는 만큼 부패방지위원회도 부도덕한 집단으로 보지말고 우리나라 의료산업을 책임질 수 있는 집단으로 이해하고 지원을 해달라”고 강조했다. 면담에서 김재정 의협 협회장은“최근 보건복지부장관을 만나 비리척결을 위한 방법을 논의했으며, 이제는 과거부터 관행적으로 내려오던 의약품 유통 비리 문제 등을 없애기 위해 의약계가 먼저 노력할 것을 약속했다”고 말했다. 이어 “리베이트는 사라져야 하지만, 정당한 목적으로 의학발전을 위해 사용되는 금액은 제도적으로 보장받을 수 있도록 부패방지위원회가 도와주었으면 한다”고 부탁했다. 유태전 병협회장도“의약분업 이후 병원은 도매협회를 통해서만 의약품을 구입할 수 있는데, 신약의 경우 제약회사와 병원간의 긴밀한 협조관계가 필요하므로 양성적인 후원금 등은 보장돼야 한다”고 말했다. 원희목 약사회장은“정부가 너무 규제를 하다보면 오히려 자율정화를 통해 쉽게 해결할 수 있는 일들을 더 복잡하게 할 수 있고 부작용을 초래할 수 있다”며“의약계가 자율정화를 할 수 있도록 제도적으로 뒷받침을 해줘야 한다”고 요구했다. 이에 대해 정성진 위원장은“부패방지위원회는 부패를 유발 원인이 되는 제도를 근원적으로 개선해 나가고 있다”며 “복지부에서 문제점을 알고 있으면서도 바로잡지 못한 부분을 꾸준히 개선해 나갈 것”이라고 밝혔다. 정 위원장은 또“관행적 리베이트 문제는 일부 제도를 바꾼다고 완전히 해결되는 것이 아니기 때문에 근원이 되는 뿌리를 뽑는데 총력을 다할 것”이라고 강조했다. 정 위원장은“의약계에서 자율정화 노력을 하는 것과 맞물려 부패방지위원회도 의약계가 부정적인 이미지를 완전히 벗고 투명화 될 수 있도록 노력해 나갈 것”이라고 약속했다. 특히 정 위원장은“의약품 유통 문제 등은 국민들이 납득할만한 수준으로 투명화 하는 것이 무엇보다도 중요하다”고 거듭 밝혔다. 한편, 의약계 5개 단체장들은 정 위원장에게 의약품 유통 바코드제 등록(인식) 의무화 도매업소 시설기준 강화 요양기관 수가 현실화 제약사의 후원금(지원금) 제공 양성화 등의 제도개선 내용을 건의했다.

감성균 2005.05.06

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