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전체기사
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산업 /에자이 대웅제약서 ‘글라케이’ 판권 인수한국에자이는 5월 1일부터 대웅제약으로부터 골다공증치료제 ‘글리케어 연질캅셀’을 인수키로 합의했다고 밝혔다. 이번 합의를 통해 제조는 대웅이 판매와 마케팅은 에자이가 담당한다. 회사측에 따르면 일본 에자이가 개발해 대웅제약을 통해 도입된 글라케이는 국내 유일한 골형성촉진제로, 골 내부의 미세구조를 개선해 골절발생 위험을 감소시키며 골다공증에 의한 통증감소에도 우수하다. 한국에자이측은 “이번 글라케이 인수를 통해 중추신경계에 주력돼 있던 제품군에서 더 넓은 영역으로 영업력을 확대할 수 있을 것”이라고 밝혔다.이권구 2005.05.10
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산업 /동아, 조비락스 5월부터 정상공급동아제약은 지난해 4월부터 제조사의 생산지 변경에 따른 문제로 품절되었던 조비락스 안연고가 금년 5월부터 정상적으로 공급된다고 밝혔다. 조비락스 안연고는 Herpes virus 감염치료제로서 단순포진 바이러스에 기인한 각막염에 쓰이는 전문치료제이다.박병우 2005.05.10
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병원·의료광진구약, 독거노인에 영양제 전달광진구약사회(회장 조성오) 여약사위원회(부회장 조진희, 위원장 김은숙)는 지난 6일 관내 중곡사회복지관과 자양사회복지관을 차례로 방문, 독거노인들을 위로하고 영양제를 전달했다. 조진희 부회장은 인사말을 통해, “어버이날을 맞아 작지만 정성을 담아 마련한 약사회의 선물이 어른들께 도움이 되었으면 좋겠고, 앞으로도 인보사업을 통해 이웃사랑을 실천하는 약사회가 될 것”이라고 말했다. 이날 전달식에는 조진희 부회장과 김은숙 위원장이 참석했다. 이에 앞서 광진구약은 4월 30일 위기에 노출된 청소년을 보호하고 도와주기 위한 ‘청소년 보호 전화 1388’ 홍보 플래카드를 관내 4개 지역 (건대입구, 구의, 화양, 광장사거리)에 설치했다. 이날 광진구약은 시약에서 각 분회로 전달한 ‘혼자라서 어렵니? 1388에 전화하고 약국에서 기다려’라는 내용의 플래카드를 설치, 도움이 필요한 위기 청소년들이 언제나 보호받고 도움받을 수 있는 안전한 이웃으로서의 약국의 역할을 안내하고 홍보했다. 광진구약은 많은 약국이 위기에 노출된 청소년을 긴급 지원하기 위한 ‘1388서포터즈’의 활동에 동참하고 있다.이권구 2005.05.10
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야채 많이 먹어도 대장암 예방은 안돼야채나 과일을 많이 먹어도 대장암이 될 위험성에는 변화가 없다는 대규모 면역학조사 결과가 일본 후생노동성 연구반에 의해 발표됐다. 최근 일본에서는 대장암이 급증하고 있어, 대장암 예방에는 야채섭취가 중요하다고 알려져 왔으나, 이번 연구성과는 그 상식을 뒤엎는 결과가 되고 있다. 그러나 위암 예방에는 야채나 과일 섭취가 효과적이라는 결과는 유효하다며, 연구반은 "야채나 과일을 챙겨먹는 것은 장려할 만한 습관임에는 변함없다"고 덧붙였다. 후생노동성 연구반은 아키다현, 나가노현 등 일본의 9개 지역에서 40∼69세의 남녀 약 9만명을 대상으로 7∼10년간에 걸쳐 추적조사를 실시했다. 야채와 과일의 섭취량에 따라 4개의 그룹으로 구분하여 비교조사를 실시한 결과, 전체 중에 705명이 대장암에 걸렸으나 4그룹 모두 대장암이 될 위험성에는 차이가 없는 것으로 조사됐다.최선례 2005.05.10
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성급한 조사발표... 악영향 우려대한의학회 보완대체의학회의 70가지 보완요법과 기능식품 평가발표를 두고 업계 반발이 거세지고 있다. 기능식품 업계에서는 의학회의 성급한 조사발표로 시장에 악영향을 미칠 것을 우려하고 있다. 특히 의사협회에서 배포한 보도자료에는 글루코사민 알로에등 대표적인 기능식품 품목을 예로 들어 효과가 없거나 미미한 것으로 인용 발표됐는데, 보도를 접한 소비자들이 부정적인 이미지를 갖고 구매를 기피해 업계 매출감소 이어지지 않을까 걱정하고 있는 상황이다. 이번 발표가 혼란을 일으키고 있는 것은 우선 접근방법 자체가 잘못됐다는 지적이다. 기능식품에 대한 기능성을 ‘치료’라는 관점에서 본 것. 의학회의 연구결과는 12명의 의사와 5명의 검색자문이 참여해 1년간 인터넷 검색만을 통해 나온 연구결과를 학술대회 행사에 앞서 언론을 통해 먼저 발표한 것은 기능식품업계에 막대한 피해를 줄 수 있는 무책임한 행동이라고 비판하고 있다 알로에의 경우 인정 받은 기능성 내용은 면역력 증강, 위와 장건강에 도움, 피부건강에 도움 등으로 되어있지만 의학회는 ‘상처치료 효과가 없거나 낫는 속도가 더 느리다’고 발표했다. 또 글루코사민의 경우에도 ‘관절 및 연골건강에 도움’ 기능성을 인정 받고 있는데 반해 ‘퇴행성 관절염 개선...’으로 표현하고 있어 혼란을 가중 시키고 있다. 뿐만 아니라 항산화제-암치료, 칼슘-고혈압, 아보카도-골관절염, 마늘-암예방, 셀레늄-암예방, 아연-암, 비타민C-천식, 마그네슘-자폐증 등 원료성분과 질환병을 무리하게 연결했다. 발표 내용중에는 의약품 원료를 기능식품으로 분류하기도 했다. ‘승마’, ‘소팔매토’, ‘성요한풀’, ‘에키나시아’ 등 일반의약품으로 쓰이는 성분을 포함 시켰는가 하면 국내에서 판매가 금지된 ‘카바’도 리스트에 올려놓았다. ‘권고하지 않는 것이 현명’이라는 등급에 포함된 성분으로는 ‘콩’도 볼수 있는데 ‘이소플라본’이나 ‘대두 단백’도 아니고 ‘콩’을 ‘고콜레스테롤’에 권고 하지 않는다는 황당한 결과도 나왔다. ‘권고가능’으로 분류된 4종은 더 심각하다는 의견이다. 유산균은 ‘급성 감염성 설사’에, 비타민 A는 ‘홍역’에, 마그네슘은 ‘천식’에, ‘효과있음’으로 판정하고 권고 가능하다고 분류해 소비자가 기능식품과 의약품을 오인할 가능성을 높였다. 식약청 관계자는 “기능식품을 치료목적으로 섭취해서는 안된다는 건기법 취지와 제도를 모르는 상태에서 시행한 연구라고 밖에 볼 수 없다”며 “현실과 다른 무리한 조사결과”라고 지적했지만 “이와 관련해서 의사협회에 대응하지는 않을 것”이라고 말을 아꼈다. 의료계 내부에서도 이번 발표에 대해 우려의 목소리를 내고 있다. 기능식품을 취급하는 의료계 모임인 대한임상의학회 김성오 부회장은 “논문 검색만으로 나온 자료기 때문에 절대적인 것이 아니며 틀릴 수도 있다며 앞으로 연구가 더 진행돼야할 것이라고 지적하고 있다.송덕순 2005.05.10
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병원·의료광진구약,10월 전 회원 단합대회 개최광진구약사회(회장 조성오)는 지난 6일 약사회관에서 2005년도 제5차 상임이사회를 개최하고 각 위원회별 사업실적과 5월 사업계획 및 약사회 현안에 관해 논의했다. 이날 이사회에서는▶전지연수교육 및 전 회원 단합대회 개최 건(10월 실시예정) ▶ 재고의약품 반품사업 실시 건 등이 논의됐다. 반품과 관련, 광진구약은 반품사업을 통해 많은 회원들이 약국의 불용재고약을 반품했고, 약국위원회에서 자료가 취합되는 대로 곧 제약사를 통해 반품할 예정이다. 광진구약은 반품에 참여한 제약사에는 회원들이 더 협조적으로 대해줄 것을 당부했다. 광진구약은 이날 약국자율점검 실시에 대해서도 논의, 약국위원회에서 자체적으로 자율점검을 실시키로 했다.이권구 2005.05.10
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산업 /도매,제약-도매 공동용역 통해 마진 도출해야서울도협과 산하 병원분회가 제네릭 활성화와 저마진에 대한 대응의지를 다시 한번 다졌다. 병원분회는 10일 타워호텔에서 제네릭 활성화 평가회 겸 회의를 열고, 중장기적으로 계획을 세워 계속 전념할 것이라는 의지를 밝혔다. 황치엽 서울도협 회장은 “지역별 편차는 있지만 지난해 9월 나서며 상당한 성과를 이뤘다. 특히 에치칼업소들의 노력을 고맙게 생각한다.”며 “제네릭 활성화는 외자제약과 외자도매에 대한 조용하고 합리적인 투쟁으로, 단기에 끝내지 않고 장기적으로 추진해 나갈 것이니만큼 제네릭 출시 제약사들에 협조해 국산약 살리기에 동참해 달라”고 당부했다. 김행권 병원분회장은 “쥴릭을 상대로 할 수 있는 부분이 있고 아웃소싱제약사들을 상대로 한 도매업계의 대응전략이 있는데 이중 아웃소싱사들을 대상으로 한 것이 제네릭 활성화다.”며 “ 도매가 어떤 역할을 하느냐에 따라 도매 역할을 평가받고, 마진도 얻을 수 있을 것이니만큼 계속 전념할 것이다. 하반기 새로 출시되는 2-3개 제품을 추가할 계획이다. ”고 말했다. 병원분회는 회의에서 '루리드'를 국산약 대체 추가품목으로 선정했다. 병원분회는 마진과 관련, 제약사의 5% 마진은 받아들일 수 없는 부분으로, 도매업 영세화의 요인이 된다는 점에서도 적극적으로 나설 방침이다. 특히 중앙회에 요청, 적정 마진 용역도 추진하겠다는 계획이다. 김행권 회장은 “어떤 분위기인지 몰라도 대 도매정책이 마진인하로 진행되고 있다. 제약사와 도협이 회의를 통해 공인된 기관에서 의약분업 이후 현시점에서 유통이 가져갈 적정마진이 얼마인가를 도출해야지 이것 없이 5%를 받아들이기 힘들다.”며 “ 의약분업 이후 약국에 하루에 3번까지 배송하는데다 서비스까지 추가됐는데 이런 상황에서 5%를 받아들일 수 없고, 강력한 대응이 필요하다“고 말했다. 한편 이날 한미약품은 보고회를 통해 제네릭이 성공적으로 진행되는 것이 가야할 방향으로 국내 나와 있는 제품이 언젠가는 제네릭품목이 된다는 가정하에 추진할 것이라고 피력했다. 한미약품에 따르면 아모디핀은 출시 4개월만에 430개병원에서 처방되고 있으며 2월 암로디핀 전체시장에서 30%, 암로디핀 제네릭 시장에서 60%의 비중을 차지하고 있다. 한미약품 관계자는 “올해 보험재정 절감 150억원을 목표로 하고 있다.”고 말했다.이권구 2005.05.10
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산업 /"서로 수용할 수 있는 선에서 반품 마무리"서울도협은 반품과 관련, 협조할 것은 협조하는 방향으로 나갈 것이라는 입장을 밝혔다. 서울도협 황치엽 회장은 10일 “ 어느 특정도매가 모아서 하기 어렵다. 약사회와 협의에서 합의사항까지는 도달하지 못했지만 서로 수용할 수 있는 선에서 반품문제를 마무리지을 예정이다.”고 밝혔다. 황 회장은 특히 “ 가급적 약사회의 양해를 구해 약사회서 반품 처리하고 도매는 협조할 것은 협조한다는 것이 서울도협의 입장이다“고 밝혔다.이권구 2005.05.10
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산업 /서울도협 병원 직영도매 실태조사서울도협이 병원 직영도매 실태파악에 나선다. 서울도협은 회원사들의 직영도매에 대한 불만이 새어나옴에 따라 조만간 회원들을 대상으로 실태에 대한 설문조사를 실시할 방침이다. 황치엽 회장은 “ 직영도매 자체도 문제가 되지만 직영도매와 일반 도매업소와 마진에도 많은 차이가 있다. 문제는 이 약들이 흘러나가는 것 같다는 것으로, 이럴 경우 일반도매는 경쟁이 안된다.”며 “회원들의 직영도매에 대한 목소리가 높아 근시일내 이 부분을 집중 조명할 필요가 있다“고 밝혔다.이권구 2005.05.10
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글로벌日제약, 생활습관병 조준 건기식사업 확충다이쇼제약은 생활습관병으로 연결되기 쉬운 고혈압 등 3분야의 제품을 갖추고, 2008년 매출을 2005년 대비 2배로 늘릴 계획이며, 사토제약은 회원조직을 통해서 판매를 확대하고, 에스에스제약은 제품개발을 가속화한다. OTC업체들이 건기식에 특화하는 것은 일반약 시장축소가 이어지면서 유망시장인 건기식 분야로 눈을 돌리고 있는 것. 또, 생활습관병에 대한 관심이 높아지면서 건기식 중에서도 생활습관병 관련 분야의 진출이 두드러지고 있다. 현재 다이쇼제약은 혈당치상승을 억제한 음료와 콜레스테롤의 체내흡수를 억제한 특정보건용식품 '리비타(Livita)' 브랜드를 판매하고 있으며, 2005년 25억엔의 매출을 전망하고 있다. 여기에 2006년에는 고혈압용 제품을 투입하는 것. 다이쇼는 고혈압 제품 투입으로 고혈당, 고콜레스테롤과 함께 생활습관병 관련 제품이 본격적으로 정비되는 셈이다. 다이쇼는 현재 일반약을 거래하고 있는 약국 및 드럭스토어를 통해 판매를 계획하고 있으며, 2008년에 50억엔의 매출을 목표로 하고 있다. 한편, '마이차지'라는 브랜드로 혈압을 정상으로 유지하기 위한 음료 및 허브배합 영양보충용식품 등을 생산하고 있는 사토제약은 회원조직을 통해 판매 확대에 힘을 쏟고 있다. 현재 회원수는 2만명 정도로, 2008년까지 회원수를 5만명으로 증가시켜, '마이차지' 브랜드 관련 매출을 2005년대비 2배인 20억엔으로 높일 계획이다. 또, 에스에스제약은 현재 발매되고 있는 뼈에서 칼슘이 용출되는 것을 억제한 뼈건강 음료에 추가하여 고혈당, 고혈압, 고뇨산치용 제품 개발을 서두른다. 일본 국내 일반약시장은 2003년 현재 8천억엔 규모로 축소경향이 계속되고 있다. 제약각사는 소비자가 일반약에만 의존하는 것이 아니라, 건강유지를 위한 건기식을 적극적으로 구입하는 움직임을 보임에 따라 이에 대한 대응마련에 발빠르게 대응하고 있다.최선례 2005.05.10
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산업 /하나제약, 중견제약기업으로 재도약하나제약은 지난 6일 잠실실내체육관서 한마음 단합대회를 갖고 중견제약기업으로 재도약할 것을 다짐했다. 조경일사장은 “하나제약이 9년의 역사속에서 성장할 수 있었던 원동력은 임직원들의 철저한 자기신념과 할 수 있다는 의지를 갖고 하나제약의 주춧돌로서 굳건히 받쳐주고 이끌어 주었기 때문에 가능했다“고 밝혔다. 조사장은 “하나제약은 모두의 땀과 정성으로 이룩된 회사이며 앞으로도 임직원들에 의해 성장해 나갈 우리의 소중한 터전이다”면서 “지속적인 회사 발전을 위해 긴장을 늦추지 말자”고 당부했다.박병우 2005.05.10
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산업 /건일, 한마음 단합대회 1000억원 달성건일제약은 최근 천안 파라다이스 호텔 운동장에서 창립 54주년 기념 한마음 단합대회를 가졌다 이날 행사에는 페니실린 전문 생산기업으로 고도의 성장을 하고 있는 가족회사인 (주)펜믹스 의 임직원과 함께 실시했다. 김용옥 회장은 건일 1000억 펜믹스 500억의 목표 달성을 통해 건일인으로 보다 나은 복된 삶을 영위하자고 당부 했다. 또한 대표이사 김영중 사장은 “이런 단합대회로 전 직원이 함께한 하나가 된 모습을 보게 돼 기쁘다” 며 직원 들에게 감사의 표시를 전하였다 이후 전사원의 부서간 화합을 위해 4개 팀으로 나누어 구름다리 건너기,구렁쇠 굴리기,사물놀이,차전놀이등의체육대회 행사를 가졌다 한편 건일제약은 최근 항암사업부 안과사업부 를 독립적으로 출범시키고 내부 경역혁신의 일환으로 경영진단을 통해 ERP(전사적 자원 관리 시스템) 를 도입 시행하는등 2005년재정립한 “삶의 질 개선에 공헌하는 글로벌 제약기업”이라는 미래 지향적인 기업상을 이루기 위해 힘차게 정진하는 모습을 보이고 있다 .박병우 2005.05.10
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정책심평원, 신속정보제공 ‘심사실 알림방’개설건강보험심사평가원(원장 신언항. www.hira.or.kr)은 종합병원급이상을 대상으로 실시한 요양기관과의 간담회에서 건의된 사항을 적극 수용하여 10일부터 홈페이지를 통해 심사실 알림방을 운영한다. 알림방은 심사시 이슈가 되는 사항에 대한 신속한 정보를 제공하여,요양기관의 진료 및 청구에 도움이 되고 요양기관 스스로 문제점을 파악하여 자율적으로 대처할 수 있는 기회를 제공하기 위한 것. 알림방에 게재되는 내용은 각 진료분야별로 △요양기관에 신속한 정보 제공이 필요한 사항인 다발생 청구 착오 사항과 약제의 허가사항 등 변경을 비롯해 △심사시 이슈가 되는 약제나 수술, 치료재료 △요양급여비용 청구시 행정적인 협조사항 등이다. 알림방은 심평원 홈페이지(www.hira.or.kr) 요양기관 서비스 내 에 있다.감성균 2005.05.10
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초등학생 10명 중 4명 눈건강 '불량'초등학생 10명 중 4명 이상은 눈 건강에 문제가 있는 것으로 나타났다. 건양의대 김안과병원이 지난 해 8개 초등학교 약 1만명의 학생을 대상으로 검진을 실시한 결과 굴절이상을 포함해 눈에 문제가 있었던 학생은 총 검진인원 9,791명 가운데 44.3%인 4,340명에 달했다. 이 가운데 굴절이상이 3,969명으로 대부분을 차지했고, 눈썹찔림, 사시 등의 순이었다. 남녀학생별로는 남학생이 40.2%였던 반면에, 여학생은 49%로 여학생의 눈건강이 남학생보다 더 좋지 않은 것으로 나타났다. 굴절이상 비율은 고학년이 될수록 현저하게 높아졌는데, 1학년은 25%였으나 2학년 29.6%, 3학년 38.9%, 4학년 46%, 5학년 47.5%였고, 6학년은 54.3%에 달했다. 특히 여학생의 경우 4학년 이상은 절반 이상이 굴절이상이었으며, 6학년 여학생의 경우 무려 62%가 굴절이상인 것으로 나타났다. 한편 김안과병원은 지난 98년부터 초등학교 방문검진을 진행하고 있는 데 올해도 갈산초등학교(양천구 신정동), 계남초등학교(양천구 신정동) 등 서울시내 초등학교 11곳 14,000여명의 학생들을 대상으로 무료안과검진을 실시한다.감성균 2005.05.10
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병원·의료관악구약 '원로초청의날' 행사 가져관악구약사회(회장 신충웅)는 5월 7일 관내 음식점 다원에서 원로초청의날 행사를 성황리에 개최했다. 이번 초청은 어버이날을 맞이해 약사회 차원에서 관악구 원로회원을 초청해 간담회 자리를 마련한것. 이날 관악구약사회는 원로회원들에게 선물을 증정하는 등 다양한 행사를 마련했으며, 원로회원들은 약사회 발전을 위해서 아낌없는 충고와 격려를 했다고.가인호 2005.05.10
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정책지난해 시사프리드 등 7개 성분 제조·판매 중지지난해 시사프리드제제가 심혈관계 부작용 발생위험으로 품목취하 되는 등 총 7개 성분에 대한 제조·판매중지 조치가 내려진 것으로 확인됐다. 또한 나프록센 등 5개 성분은 이상반응 등의 문제점이 제기 됨에 따라 안전성 서한이 배포된 것으로 나타났다. 식품의약품안전청은 최근 '의약품안전성 정보 현황'을 발표하고 2004년 한해동안 7개성분이 제조·판매중지, 5개 성분이 안전성 서한이 배포됐다고 밝혔다. 식약청에 따르면 지난해 제조 판매 중지된 성분은 △시사프리드제제 △PPA함유제제 △천초근제제 △로페콕시브제제 △테르페나딘 제제 △설피린제제 △노르아미노필린메탄설폰산칼슘제제 등 7개에 달한다. 시사프리드제제는 지난해 7월 25일 심혈관계 부작용 등의 이유로 품목취하조치, 허가제한성분 지정, 10월25일자로 잠정 제조·판매 중단 조치가 내려졌다. PPA 함유제제는 뇌졸중 발생 가능성이 제기됨으로 제조·판매중지, 품목취하조치, 유통품 자진수거·폐기 조치, 허가제한 성분 지정됐다. 천초근함유제제는 신장암 유발 가능성이 제기됨에 따라 2004년 11월 1일부터 제조·판매 금지 조치됐다. 이밖에 테르페나딘제제는 심장부정맥 발생 가능성으로, 설피린제제 및 노르아미노필린메탄설폰산칼슘제제는 무과립구증과 아나필락시스 쇼크 등의 문제점이 제기됨에 따라 제조·판매 금지 조치됐다. 한편 로페콕시브제제(심혈관계 부작용) △리툭시맙제제(B형간염 재활성화) △이소트레티노인제제(최 기형성) △쎄레콕시브 제제(심혈관계 부작용) △나프록센 제제(심혈관계 부작용) 등 5개 성분은 부작용 우려 등으로 안전성 서한이 배포됐다. 연번 일자 성분명 조치사유 조치내용 1 2004-07-05 시사프리드 제제 심혈관계 부작용 품목취하 조치 허가제한성분 지정 (‘00.10.25 잠정 제조· 판매 중단) 2 2004-07-31 페닐프로판올아민 성분 함유제제 뇌졸중 발생 가능성 제조·판매 금지 품목취하 조치 유통품 자진수거·폐기 허가제한성분 지정 3 2004-07-31 천초근 함유제제 신장암 유발 가능성 제조·판매 금지 (‘04.11.1부터) 4 2004-10-01 로페콕시브 제제 심혈관계 부작용 제조·판매 금지 품목취하 조치 유통품 자진수거·폐기 허가제한성분 지정 5 2004-11-12 테르페나딘 제제 심장 부정맥 발생 제조·판매 금지 품목취하 조치 허가제한성분 지정 6 2004-11-12 설피린 제제 무과립구증, 아나필락시스 쇼크 제조·판매 금지 품목취하 조치 허가제한성분 지정 7 2004-12-06 노르아미노필린메탄설폰산칼슘 제제 무과립구증, 아나필락시스 쇼크 제조·판매 금지 품목취하 조치 허가제한성분 지정 연번 일자 성분명 사유 1 2004-10-01 로페콕시브 제제 심혈관계 부작용 2 2004-10-14 리툭시맙 제제 B형간염 재활성화 3 2004-12-03 이소트레티노인 제제 최기형성 4 2004-12-23 쎄레콕시브 제제 심혈관계 부작용 5 2004-12-23 나프록센 제제 심혈관계 부작용가인호 2005.05.10
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지난해 시사프리드 등 7개 성분 제조·판매 중지
식약청, 나프록센 등 5개 성분 안전성 서한 배포
- 가인호 기자
- 입력 2005.05.10 수정
지난해 시사프리드제제가 심혈관계 부작용 발생위험으로 품목취하 되는 등 총 7개 성분에 대한 제조·판매중지 조치가 내려진 것으로 확인됐다.
또한 나프록센 등 5개 성분은 이상반응 등의 문제점이 제기 됨에 따라 안전성 서한이 배포된 것으로 나타났다.
식품의약품안전청은 최근 '의약품안전성 정보 현황'을 발표하고 2004년 한해동안 7개성분이 제조·판매중지, 5개 성분이 안전성 서한이 배포됐다고 밝혔다.
식약청에 따르면 지난해 제조 판매 중지된 성분은 △시사프리드제제 △PPA함유제제 △천초근제제 △로페콕시브제제 △테르페나딘 제제 △설피린제제 △노르아미노필린메탄설폰산칼슘제제 등 7개에 달한다.
시사프리드제제는 지난해 7월 25일 심혈관계 부작용 등의 이유로 품목취하조치, 허가제한성분 지정, 10월25일자로 잠정 제조·판매 중단 조치가 내려졌다.
PPA 함유제제는 뇌졸중 발생 가능성이 제기됨으로 제조·판매중지, 품목취하조치, 유통품 자진수거·폐기 조치, 허가제한 성분 지정됐다.
천초근함유제제는 신장암 유발 가능성이 제기됨에 따라 2004년 11월 1일부터 제조·판매 금지 조치됐다.
이밖에 테르페나딘제제는 심장부정맥 발생 가능성으로, 설피린제제 및 노르아미노필린메탄설폰산칼슘제제는 무과립구증과 아나필락시스 쇼크 등의 문제점이 제기됨에 따라 제조·판매 금지 조치됐다.
한편 로페콕시브제제(심혈관계 부작용) △리툭시맙제제(B형간염 재활성화) △이소트레티노인제제(최 기형성) △쎄레콕시브 제제(심혈관계 부작용) △나프록센 제제(심혈관계 부작용) 등 5개 성분은 부작용 우려 등으로 안전성 서한이 배포됐다.
연번
일자
성분명
조치사유
조치내용
1
2004-07-05
시사프리드 제제
심혈관계 부작용
품목취하 조치 허가제한성분 지정 (‘00.10.25 잠정 제조· 판매 중단)
2
2004-07-31
페닐프로판올아민 성분 함유제제
뇌졸중 발생
가능성
제조·판매 금지 품목취하 조치 유통품 자진수거·폐기 허가제한성분 지정
3
2004-07-31
천초근 함유제제
신장암 유발 가능성
제조·판매 금지 (‘04.11.1부터)
4
2004-10-01
로페콕시브 제제
심혈관계 부작용
제조·판매 금지 품목취하 조치 유통품 자진수거·폐기 허가제한성분 지정
5
2004-11-12
테르페나딘 제제
심장 부정맥 발생
제조·판매 금지 품목취하 조치 허가제한성분 지정
6
2004-11-12
설피린 제제
무과립구증, 아나필락시스 쇼크
제조·판매 금지 품목취하 조치 허가제한성분 지정
7
2004-12-06
노르아미노필린메탄설폰산칼슘 제제
무과립구증, 아나필락시스 쇼크
제조·판매 금지 품목취하 조치 허가제한성분 지정
연번
일자
성분명
사유
1
2004-10-01
로페콕시브 제제
심혈관계 부작용
2
2004-10-14
리툭시맙 제제
B형간염 재활성화
3
2004-12-03
이소트레티노인 제제
최기형성
4
2004-12-23
쎄레콕시브 제제
심혈관계 부작용
5
2004-12-23
나프록센 제제
심혈관계 부작용
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