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산업 /

넥스젠,세분자농업기술 상용화 성공

바이오 벤처기업인 넥스젠(대표 이선교"는 최근 식물분자농업(Molecular Farming) 기술을 이용한 갑상선질환(항진증/저하증) 진단키트를 개발하고 식품의약품안전청(KFDA)의 허가를 획득하였다. 넥스젠측은 인간의 유전자를 식물에 도입하여 생물학적 활성이 있는 단백질을 생산하여 의약품을 제조 상용화 허가를 받기는 이번이 세계 최초라고 설명했다. 이 제품은 기존의 외국 제품과는 달리 방사선동위원소의 사용없이 일반 의료기관에서도 신속, 정확하게 갑상선질환을 간편하게 진단할 수 있는 제품으로 충남대학교 의과대학(송민호 교수)과의 수년간에 걸친 공동연구를 통해 개발했다. 넥스젠은 첨단 바이오기술을 상용화 함으로써 향후 먹는 백신, 기능성화장품소재, 동물의약품 개발 부분에 있어서도 고가의 바이오의약품을 대량으로 값싸게 생산하는 기반기술을 마련됐다고 평가했다.

김용주 2005.05.12
건기식 확대 품목, 규개위 심사 본격화

녹차추출물, 홍국 등 건기식 확대 예정 품목들의 최종 고시가 임박한 것으로 알려지고 있다. 10일 식약청과 규개위 등에 따르면 녹차추출물 등 지난 연말 식약청이 입안예고한 건기식 확대 품목들이 최종 고시의 사실상 마지막 관문인 규제개혁위원회의 규제 심사 절차를 밟고 있어 조만간 고시로 이어질 전망이다. 식약청은 지난 연말 이들 품목에 대한 건강기능식품의 기준 및 규격중 개정안을 공식 입안 예고한 후 그간 이에 대한 업계 의견 수렴 작업과 이를 바탕으로 한 건기식 심의위원회를 통한 심의 과정을 진행해왔다. 그 결과 식약청은 CLA를 제외한 나머지 5개 품목을 최종 고시 대상으로 선정, 지난달 25일 이를 위한 규개위 규제 심사를 요청했으며 이를 넘겨받은 규개위는 조만간 내부 위원회를 개최하고 이에 대한 규제 심사를 본격화할 계획이다. 규개위 한 관계자는 “아직 정확한 심사 일정은 잡히지 않은 상태지만 이달 중으로 모든 심사를 마무리할 것”이라며 “다만 심사 후의 일정(고시)은 식약청의 몫”이라고 말했다.

김인숙 2005.05.12
병원·의료

약국독점권 보장 약정 ‘때로는 안통한다’

동일건물내 입주한 약국간의 분쟁이 심각한 상황에 처해 있는 것으로 나타났다. 약사출신 박정일변호사에 따르면 최근 들어 클리닉 빌딩내 약국가의 분쟁에 관한 약사들의 상담이 증가하고 있다고 밝혔다. 이같은 분쟁은 처방전 수용이 어려워짐에 따라 일부 약사들이 기존에 약국이 입주해 있는 건물에 약국을 입점하면서 발생하는 것으로 앞으로 이같은 분쟁은 더욱 증가할 것으로 예상되고 있다. 변호사들은 클릭닉 건물내 입주한 약국간의 분쟁에 휩쓸리지 않기 위해서는 약국독점권 보장 규정, 동종업종 금지 상가 자치 규약 등에 대해 자세히 파악해야 한다고 지적하고 있다. 특히 박정일 변호사는 분양권자와 계약시 약국독점권 보장에 대한 약정을 맺었어도 경우에 따라서는 독점권을 보장 받지 못하는 사례가 있다는 점을 지적하고 약사들의 주의를 촉구했다. 상가건물에 점포를 분양받으면서 다른 점포가 분양받은 점포와 동종업종을 할 수 없게 분양계약서에 업종 제한을 명시하면 분쟁을 사전에 예방할 수 있다. 만일 분양회사가 개설예정 약국에 대한 독점권을 주겠다고 하면서 업종제한약정을 해놓고 이를 어기고 다른 사람에게도 약국으로 점포를 분양해 주면 사실상 독점권을 인정받기 어렵다는 것이 변호사의 설명. 이에따라 신규 개설자뿐만 아니라 다른 분양자들도 모두 약국·병원·미용실 등으로 업종을 지정해서 분양 계약을 해야 초기 분양자뿐만 아니라 분양점포의 임차인·매수인 등으로부터 독점영업을 인정받을 수 있다는 것, 건축주만 의무를 지켜야 하고 점포분양자는 그 내용을 몰랐으므로 의무가 없다고 한다면 영업금지를 구할 수가 없다고 한다. 영업금지 가처분을 구할 수 없다면 약정위반을 이유로 건축주에게 손해배상을 구할 수는 있으나 그 배상액 입증이 어려울 것이라는 것이 약사출신 변호사들의 설명. 분양계약서상의 독점 약정을 분양회사와의 관계에서만 의미가 있으므로 위반시 계약 해제나 손해배상을 청구할 수 있을 뿐이며, 다른 소유자들의 계약서에 업종 변경 위무를 명시하지 않았다면 직접적으로 영업금지를 청구할 수 있다. 상가자치규약의 제정절차가 집합 건물의 소유 및 관리에 관한 법률 제5절에서 규정하고 있는 절차를 준수하고 유효한 의결 정족수를 충복했다면 자치규약으로 효력을 발휘한다. 자치규약은 소유자 및 의결권의 각 3/4이상의 동의를 얻어야 하며, 서면에 의한 결의는 4/5이상의 동의를 얻어야 한다는 것. 규약 내용에는 업종 변경을 원천적으로 금지하고, 변경업종과 동일한 업종의 소유주 전원의 동의를 얻어야 한다는 단서조항을 삽입하면, 동일건물내 중복업종 입점에 따른 분쟁을 차단할 수 있다는 것이 약사출신 변호사들의 자문이다.

김용주 2005.05.12
산업 /

노바티스, 대학생 대상 독후감대회 개최

한국노바티스는 대학생 대상 독후감대회를 개최한다. 이번 독후감대회는 의학역사를 새로쓴 것으로 평가받는 백혈병치료제 ‘글리벡’ 개발과정을 다룬 책 ‘마법의탄환’ (해나무출판사 출간)을 읽고, ‘신약개발의미래’라는 주제로 미래 신약개발의 주역이 될 젊은 대학생들의 참신한 의견을 모으고자 기획됐다. 글리벡을 개발한 노바티스사의 CEO이자 의학박사인 다니엘 바젤라 회장(저자)은 이 책에서 개발 과정에 얽힌 극적인 이야기와 이 약이 지닌 의학적 의미, 출시까지의 긴박한 이야기, 그리고 이 극적인 이야기의 진짜 스타인 환자들이 보여주는 너무나도 인간적인 감정을 생생하게 들려준다. 대상 1명에게는 상패와 한학기 등록금(최고 300만원), 금상 1명에게는 유럽왕복항공권, 은상 1명에게는 상금 50만원, 동상 3명에게는 상금 20만원이 주어진다. 또 독후감 수상자는 상패 및 소정의 상금과 함께 ‘마법의탄환’에 등장하는 글리벡개발자인 알렉스마터박사 방한행사(6월중순예정)에 초대될 예정이다. 의대, 약대, 이공계, 자연계열 대학생이라면 누구나 참여할 수 있으며 접수기간은 5월 31일까지다. ▷문의: 080-768-0800 홍보부 또는 한국노바티스 홈페이지( www.novartis.co.kr)

이권구 2005.05.12
정책

경인식약청 '의약인 가족 탁구대회' 연다

경인 식약청은 의약인 가족이 한자리에 모여 탁구경기를 통해 상호 친선과 협력을 도모하고 이해의 폭을 넓히기 위해 '제3회 경인식약청장기 의약인 가족 탁구대회'를 오는 5월 21일 토요일 향남제약공단 대강당, 제이알팜 대강당에서 개최한다. 향남제약공단 사업협동조합이 주관하고, 향남제약인클럽, 향남제약공단공장장협의회, 서부제약인모임, 안성약우회 등이 후원하는 이번 대회는 경인지역 제약관련 업체는 참여가 가능하다. 참가신청은 5월 16일까지 향남제약공단사업협동조합(031-353-0673～4)에 접수하면 된다.

가인호 2005.05.12
산업 /

경동사, '독도지킴이 페스티벌' 전개

지역 도매업소가 독도 지킴이를 자처하고 나서 관심을 모으고 있다. 의약품종합도매업체 경동사(대표 이교삼, www.kyungdongsa.co.kr)는 대구·경상북도약사회가 진행하는 독도사랑 캠페인을 지원하기 위한 ‘독도지킴이 페스티벌’을 진행한다고 12일 밝혔다. 경동사의 ‘독도지킴이 페스티벌’은 5월부터 오는 2006년 4월말까지 초기 1년 동안 경동사 행사에 참여하는 약국의 총 매출적립금 0.1%를 대구·경북약사회 독도사랑운동분부에 기탁하는 행사다. 이렇게 모금된 약국 매출금에 대한 0.1% 적립금은 경동사 행사에 참여하는 해당 약사 이름으로 대구·경북약사회 독도사랑운동본부에 기부하여 약사들의 독도사랑 뜻을 전달할 예정이다. 경동사 관계자는 “대구·경북약사회가 추진하고 있는 독도사랑 캠페인을 지원하고 회사의 전 직원에게도 국가 영토의 중요성과 애국심을 일깨워 주기 위한 것”이라고 설명했다. 또한 경동사는 이번 연말까지 최대한 많은 약국과 함께 하고자 영업직원들의 적극적인 홍보을 독려키로 했다. 이를 위해 5월과 6월 동안의 실적을 바탕으로 영업부 직원 3명과 기타부서 4명을 선발하여 이들 우수 직원 가족을 동반한 울릉도·독도 여름휴가 전액을 회사에서 지원할 예정이다. 한편 경동사는 대구·경북지역 의약품종합도매업체로 교품장터, 전산무료A/S, 처방전보관 등 각종 서비스를 제공하여 약국가의 좋은 호응을 얻고 있다.

감성균 2005.05.12
병원·의료

코오롱, W-스토어 '5월 이벤트' 마련

코오롱 W-store(더블유스토어)가 가정의 달 5월을 맞아 대대적인 이벤트를 마련, 고객 유치에 나섰다. 이를 위해 W-store는 ‘스승의 날’과 ‘부부의 날’ 선물로 홍삼, 종합비타민, 클로렐라 등 건강관련 제품을 구매하는 모든 고객에게 15%에서 최고 50%까지의 대폭적인 가격할인 행사를 실시한다. 또 부부의 날인 21일에는, 부부가 함께 사용할 수 있는 지압안마기 ‘카이라꾸’를 구매하는 모든 고객에게 한 개의 가격으로 두 개의 제품을 구매할 수 있는 ‘1+1’ 이벤트를 실시한다. 이와 함께‘성년의 날’을 기념해선 겐조, 안나수이, 버버리 등 유명 향수를 초특가로 판매하는 한편 바디용품 세트 2종을 기획상품으로 선보여 주변 대학생 고객 확보에 나섰다. 특히 W-store는 5월 한 달동안 선물 구매가 늘어날 고객을 위해 50,000원 이상 구매시 고급 3단 우산을, 100,000원 이상 구매시 W-store 상품교환권을 증정하는 행사도 동시에 진행한다. W-store(더블유스토어) 논현점의 송미라 Wellness Manager는, “5월 들어 건강관련 제품을 찾는 고객이 이전 달에 비해 약 40%이상 증가했다”며, “특히, 나이든 소비자는 물론 젊은 고객들도 선물을 고를 때 ‘건강’관련 제품을 선택하는 경우가 많아졌다”고 건강관련 상품 구매증가세를 설명했다.

감성균 2005.05.12
글로벌

화이자 CEO, "'벡스트라' 컴백 기대해도 좋다"

"수많은 환자들의 희망사항인 만큼 현재 발매가 중단된 관절염 치료제 '벡스트라'(발데콕시브)는 시장에 컴백할 가능성이 상당히(fairly likely) 높다." 화이자社의 행크 맥키넬 회장이 지난 10일 미국 조지아州 애틀란타에서 열린 한 AIDS 관련회의에 참석한 뒤 가진 한 인터뷰에서 밝힌 전망의 요지이다. '벡스트라'는 심장마비·뇌졸중 증가 사유로 회수조치되었던 머크&컴퍼니社의 '바이옥스'(로페콕시브)와 같은 COX-2 저해제 계열의 관절염 치료제. 2001년 말 FDA의 허가를 취득한 이래 지난해 13억 달러의 매출실적을 기록한 바 있는 블록버스터 드럭이다. 그러나 심혈관계 부작용과 심각한 피부 알러지 부작용인 스티븐스-존슨 증후군을 수반할 가능성이 고개를 드는 등 효과에 비해 리스크 부담이 크다는 지적이 제기됨에 따라 지난 4월 미국과 유럽에서 발매가 중단됐었다. 당시 화이자측은 효과보다 리스크 부담이 크다는 FDA의 지적에는 동의하지 않으면서도 일단 요구를 수용한 뒤 협의를 계속 진행할 방침임을 밝힌 바 있다. 이날 맥키넬 회장은 '벡스트라'가 많은 환자들에게 최선의 선택이자 유일한 대안으로 다빈도 사용되어 왔던 약물임을 거듭 강조했다. 다만 '벡스트라'의 복귀 가능시점을 묻는 질문에 대해서는 구체적인 언급을 내놓지 않았다. 화이자의 캐슬린 퀸 대변인은 같은 날 "FDA가 '벡스트라'와 관련해 언제든 우리와 협의할 수 있다는 입장을 보이고 있다"며 희망의 끈을 놓지 않을 것임을 시사했다. 실제로 FDA는 지난 4월 6일 화이자측에 '벡스트라'의 리콜을 요구하는 내용을 담아 발송했던 공문에서 "추가적인 임상진행을 통해 새로운 결과를 제시할 경우 재평가 작업을 거쳐 제한적이나마 '벡스트라'의 사용을 허용할 수 있다"는 의사를 전한 것으로 알려지고 있다.

이덕규 2005.05.12
정책

심평원 최유천 실장 '공공정보통신서비스協 부위원장 선출'

건강보험심사평가원 최유천 정보통신실장이 공공정보통신서비스 이용기관 협의회 부위원장으로 선출되었다. 공공정보통신서비스 제3차 준비위원회는 지난 10일 최유천실장을 그 동안 공공통신서비스 체계 개편에 따른 요양기관과 심평원의 통신요금 급증에 대처하기 위하여 적극적으로 활동한 점을 고려하여 후보로 선정 후 참석위원들의 만장일치로 부위원장에 선출했다고 밝혔다. 이용기관 협의회는 약 1만5천개 공공통신서비스 이용기관의 협의체로서 중앙핵심기구로 교육망대표, 공공기관대표 그리고 공익대표 등 20명으로 구성된 정책조정위원회를 두고, 위원장은 주관기관인 한국전산원이 담당하고 교육망, 공공기관, 공익기관별로 각 1인씩 3인의 부위원장을 두게 된다. 이와함께 협의회는 공공통신서비스 이용기관 회원 자격에 그동안 의료법에 의한 의료기관만 포함되었으나 향후 요양기관 정보통신서비스 망의 통합·확장에 대비하여 약사법에 의해 설립된 약국도 포함하는 개정안을 의결했다. 최유천실장은 "이번 부위원장 선출은 심사평가원이 보건의료정보체계의 허브이자 e-Health시대의 Core로서 위상이 확인된 것"이라며 "향후 공공통신서비스체계 개편에 따라 의약단체와 공동협력을 통해 심평원과 요양기관 통신요금의 급격한 증가를 최소화 하는데 진력 하겠다"고 밝혔다.

감성균 2005.05.12
이수유비케어, 1사분기 흑자전환

통합 의료시스템 전문기업 이수유비케어(대표이사 김진태, www.ubcare.co.kr)가 2005년 1사분기에 창사이래 분기 최대 영업이익을 달성하며 흑자전환에 성공했다고 밝혔다. 회사측은 올 1/4분기 실적은 매출 49.1억으로 전년도 대비 10.29% 증가하였으며, 영업이익 5.1억, 경상이익과 당기순이익 각각 3억으로 작년 전년 동기 영업이익 7.8억 적자, 경상이익과 당기순이익 8.1억 적자에서 모두 큰 폭 흑자로 돌아섰다고 12일 발표했다. 이수유비케어는 지난해 말 이수그룹의 계열사로 편입된 이후 안정된 경영 환경 속에서 사업에 전력을 기울여 왔다. 그 결과 EMR(전자의무기록)을 중심으로 하는 기반사업에서 시장장악력이 확대, 매출이 지속적으로 증가하였으며, 첨단 의료기기유통 등 전략사업이 안정적인 시장진입에 성공함으로써 신규매출이 발생, 매출증대에 기여한 것으로 회사측은 분석하고 있다. 또한 철저한 예산안에 따른 판매비와 관리비의 효과적인 운영으로 상대적으로 비용이 감소한 것도 실적호전의 요인이라고 덧붙였다.

감성균 2005.05.12
비타민하우스, 병원 코디네이터 교육

비타민하우스(대표 김상국)의 병원 브랜드 닥터스초이스가 병원 코디네이터 교육을 실시한다. 이번 코디네이터 교육은 급변하는 의료시장에 대응 할 수 있는 방법을 제시하고자 기획됐으며 한 차원 높은 병원 서비스교육과 실질적이고 세부적인 교육이 진행된다. 교육은 5월12일 오후6시 대전 을지병원을 시작으로 4차례에 걸쳐 진행된다. 강의주제는 △고차원의 메디칼서비스를 위하여 △건강기능식품의 이해 △질환별 영양관리 등이다. 병원 관계자는 누구나 참석이 가능하며 참석자에게는 초록집과 병원 코디네이터 수료증이 수여된다.

감성균 2005.05.12
건식업계, 의료계 건식평가 '반발확산'

최근 대한의사협회와 대한의학회가 발표한 '보완요법 및 치료보조제에 대한 평가결과'에 대해 관련단체들이 강하게 반발하고 있다. 의료계는 지난 9일 '상당수 기능식품이 효과가 미약하거나 근거가 불충분하다'는 내용의 대한의학회 보완대체의학위원회가 주도한 기능식품연구결과를 발표한 바 있다. 이에 대해 본지가 지난 10일 '이번 연구는 의사들의 건기식에 대한 주도권 확보가 속셈'이라는 내용을 보도한 이후 논란이 한층 가속화되고 있다. 건식협회는 11일 "의사가 건강기능식품과 의약품의 사용목적을 혼동하여 건기식을 오도함으로써 국민과 소비자에게 불신과 불안감을 줄 뿐 아니라 건기식 산업 전반에 막대한 피해를 주고 있다"며 정정 및 해명을 강력히 촉구했다. 협회는 이어 "건기식은 일부 보건의료인이 생각하는 치료보조제가 아닌 식품"이라며 "대한의학회 및 의사협회가 발표한 평가결과는 건강기능식품을 질병의 예방·치료 목적으로 사용되는 의약품 기준(질환별로 그 효능을 평가하였음)으로 평가해 부정적 결과를 도출한 것"이라고 반박했다. △글루코사민, 알로에 등 자의적 평가 지적 일례로 현재 의약품으로 사용되고 있는 글루코사민과 건강기능식품으로 사용되는 글루코사민의 사용목적(의약품 : 관절염 치료, 건강기능식품 : 관절건강에 도움)에 대한 평가기준이 상이함에도 불구하고 의약품 평가기준에 의거, 관련문헌을 조사하여 적용함으로써 효능이 미약하여 권고를 고려해야 한다고 평가했다는 것. 이는 국가의 의약품 평가체계를 무시하면서 자의적으로 이뤄진 평가결과를 언론에 여과없이 공개, 평가에 대한 신뢰성을 더욱 의심케하고 있다고 지적했다. 또한 "종류가 수백종에 이르는 알로에의 경우 민간요법으로 이용되고 있는 알로에와 건강기능식품의 기능성으로 인정(기능성 : 면역력 증진 등) 받은 알로에를 구분하지 않고 의약품적인 효능·효과인 상처 치유력에 대해 평가했다"고 문제를 제기했다. 이와 함께 "일부 보건의료인이 임의적으로 판단하여 의약품 또는 치료보조제로 사용하고 있는 유사건강기능식품(은행잎, 피버류, 마로니에, 성요한풀, 미즐토, 에키나시아, 카바)을 허용된 건강기능식품인양 발표하는 등 이제 막 국가관리체계를 갖추게 된 건강기능식품의 발전을 저해하는 매우 유감스러운 일"이라고 강조했다. △건식협, 소비자혼란행위 즉각해명 촉구 건식협회는 대한의학회·의사협회가 임의적인 기준을 가지고 평가한 결과를 침소봉대하여 언론에 공개한 행위는 일반 소비자를 오인케 할 뿐만 아니라 관련 산업을 의도적으로 곤경에 빠지도록 한 행위라며 이런 행위는 즉각 중지해 줄 것을 촉구했다. 또한 일부 보건의료인이 일반 소비자에게 건강기능식품을 치료보조제로 오인시켜 판매하지 않도록 보건의료인에 대한 교육 및 홍보를 강화시키고, 국민과 관련 산업계에 해명할 것을 요구했다.

감성균 2005.05.12
정책

신생아 치료실 4곳중 1곳 전담간호사 '전무'

최근 신생아 학대 사건이 사회적 물의를 빚고 있는 가운데, 국내 신생아 집중치료실의 4곳 중 1곳은 전담간호사가 단 1명도 없으며 96%가 의료법에서 규정한 필수장비 조차 구비하지 못한 것으로 드러났다. 국회복지위 고경화의원은 10일 건강보험심사평가원이 제출한 급여적정성평가 자료를 토대로 이같이 밝히고 국가 차원의 대책 마련을 촉구했다. 고경화의원에 따르면 2004년에 심평원이 전국 병원급 이상 의료기관에서 운영하고 있는 87개 신생아 집중치료실을 대상으로 조사한 결과, 전담간호사(간호조무사 제외)가 단 1명도 없는 의료기관이 전체의 26.4%인 23곳에 달했다. 이들 전담간호사가 전혀 없는 병원의 경우 일반병동의 간호사가 함께 담당하는 체제로 운영하고 있는 것으로 나타나 대책이 시급한 것으로 나타났다. 또한 집중치료실(성인·소아 집중치료실 포함)에 근무하는 간호사의 경력도 2년 미만이 전체의 42.3%에 달하는 것으로 나타났으며, 1년 미만이 22.5%, 6개월 미만도 12.5%에 달했다. 특히 신생아 집중치료실의 시설 면에 있어서도 의료법이 규정하고 있는 기준을 모두 충족하고 있는 곳은 극히 소수인 것으로 나타났다. 고경화의원은 "소중한 아기들의 생명이 다뤄지는 신생아 집중치료실이 법적 기준이나 의학적 기준에 못 미치는 인력과 시설로 운영을 하고 있지만, 국가적인 차원의 정책적 노력은 턱없이 부족하다"며 "무엇보다 의료법령에 신생아 집중치료실의 시설기준을 보다 구체화 하고 특히 필수적인 의사와 간호사 인력 기준을 명시해야 한다”고 강조했다.

가인호 2005.05.12
산업 /

MSD 약물경제학 총괄 구혜원 박사 영입

한국MSD는 외사과학부의 전문성을 강화하기 위해 조직을 개편하고, 구혜원(37)박사를 약물경제학 담당 이사로 임명했다고 밝혔다. 새롭게 MSD에 합류한 구혜원 이사는 한국엠에스디의 외사과학부에서 약물경제학팀을 총괄하게 된다. 약물 경제학은 사회 전반 및 보건의료 시스템 하에서 합리적인 의약품 사용에 관련된 의사결정에 활용하기 위한 연구 분야로, 의약품에 대한 가치를 임상적 효능, 효과뿐 아니라 비용의 개념까지 고려하여 평가하기 위한 학문이다. 약물 경제학은 선진국에서는 약물 평가에 있어서 널리 쓰이고 있는 학문이나 국내는 아직 초기 도입 단계로 이 분야의 전문가는 손에 꼽을 정도이다. 외사과학부 김철준 부사장은 "신임 구혜원 이사는 약물 경제학 분야의 전문가로, 풍부한 학술 임상 제약업계의 경험을 가지고 있어 MSD 외사과학부의 전문성을 강화하는데 크게 기여할 것으로 기대한다"며, "한국MSD는 그동안 국내 임상시험의 역량과 GCP의 발전에 많은 기여를 하고자 노력해 왔으며, 앞으로도 우리 나라의 약물경제학 및 산출연구 분야의 발전에 기여하기 위해 선도적 역할을 담당하기 위해 노력할 것"이라고 밝혔다. 국제 백신 연구소 협회 연구회 회원, 서울대학병원 임상시험센터 연구원을 역임한 구혜원 이사는 한국 MSD에 합류하기 전 한국 노바티스에서 의학 자문으로서 임상 연구 및 마케팅 지원 역할을 담당했다. 인제대학교 의대 졸업 후 서울대학교 의과대학에서 예방의학 전문의 및 박사학위를 취득했으며 전공했으며, 서울대학교 대학원과, 네덜란드 에라스무스 대학교에서 각각 약물역학유행병학과 약물경제학을 전공했다.

이권구 2005.05.12
산업 /

한국 콜마,나노복합캡슐 신기술 개발

한국콜마(대표이사 윤동한)가 미백성분과 노화방지성분 등 기능성 성분을 한번에 2중 나노 사이즈화(10억분의 1미터)하여 성분의 효과와 효율성를 극대화시킨 “나노복합캡슐” 신기술을 세계 처음으로 개발했다고 밝혔다. 한국콜마가 개발한 나노복합캡슐 신기술은 첨단기술이 만들어낸 제3세대 약물전달 신기술이라는 것이 회사측의 설명이다. 제1세대 약물전달기술은 마이크로미터(100만분의 1미터) 사이즈의 유화(Emulsion) 기술과 리포좀(Liposome) 기술로 유용성 성분과 수용성 성분 각각의 제품을 만들 수 있는 기술 수준이며, 제2세대 약물전달기술은 이보다 발전하여 마이크로(Micro) 사이즈의 약물을 나노(Nano) 사이즈의 약물로 줄여 약물의 효과를 높인 기술이다. 이번에 개발한 제3세대 약물전달 신기술인 나노복합캡슐 기술은 2세대 기술인 나노기술을 진보시킨 것으로, 유화성분과 리포좀성분을 한꺼번에 나노 사이즈로 캡슐화한 기술이며, 2가지의 복합효과를 동시에 발휘할 뿐만 아니라 성분의 안정성과 피부흡수율, 보습력에서 탁월한 효과를 나타내고 있다고 한다. 수용성 미백성분을 캡슐화한 50~100nm 정도의 리포좀입자와 유용성 주름개선성분을 캡슐화한 100~250nm 정도의 유화입자를 한번에 안정화하여 새롭게 개발된 고분자로 코팅하여 안정화한 본 신기술은, 피부전달 효과측정 실험에서 주름개선 약물전달효과는 60% 이상, 미백 약물전달효과는 200% 이상의 경피 흡수가 증가된 것으로 나타났다. 또한 보습효과에 있어서도 피부구조와 흡사한 다중막과 세라마이드, 콜레스테롤, 지방산, 인지질로 구성되어 있어 피부 수분보유량의 증가를 통한 보습지속력과 경피 수분증발량의 감소를 통한 피부장벽 기능을 복원하는데도 큰 효과를 보이는 등 피부보호기능을 동시에 부여하는 특징을 나타내었다. 이 기술은 현재 특허출원된 상태이며 그 기술력을 인정받아 올 11월 이탈리아에서 열리는 국제화장품과학자회의(IFSCC)에 논문으로 선정되어 발표될 예정으로, 국내 과학기술을 세계에 알리는데 기여할 것으로 기대하고 있다. 한국콜마는 본 신기술을 화장품과 제약, 건강기능식품 분야로 다양하게 적용하여 상품의 품질적 수준과 기능적 수준을 더욱 향상시킨다는 계획이다.

박병우 2005.05.12
산업 /

한국 유씨비, 씨잘 알러지비염에 효과

한국유씨비㈜의 항히스타민제인 씨잘의 1일 1회 요법이 어린이의 계절성 알레르기 비염에 효과가 있는 것으로 나타났다. 한국 유씨비에 따르면 계절성 알레르기 비염을 가진 6세부터 12세까지의 어린이 환자 177명을 대상으로 씨잘의 6주간의 위약 대조 임상 시험 결과 발간된 국제적인 의학 저널인 소아알레르기 및 면역(Pediatric Allergy and Immunology)에 이같이 발표됐다고 밝혔다. 이번 임상 시험에서 씨잘 5mg 정 1일 1회 요법은 총 4개 증상 점수(T4SS, total four symptoms score)로 측정된 계절성 알레르기 비염의 4가지 주증상인, 재채기, 콧물, 눈과 코의 가려움을 지속적으로 완화시켰다. 또한 삶의 질과 함께 코막힘 증상도 개선하였으며, 어린이 환자와 부모, 그리고 연구자들은 질환의 전반적인 평가에서 일관되게 향상을 보였다고 평가했다. 이번 임상 시험의 책임연구자인 프랑스 파리소재 소아병원(Hospital des Enfants Malades)의 자크 드 블릭(Jaques de Blic)교수는 임상실험의 치료기간을 6주로 설계한 것은 계절성 알레르기 비염이 가장 많이 발생하는 계절을 모두 포함하고자 한 것일 뿐만 아니라, 씨잘정의 어린이의 알레르기성 비염에 대한 일관된 유효성과 안전성을 전체 알레르기 계절 내내 평가하기 위한 것이었다고 말했다. 자크드 블릭교수는 "임상시험 결과는, 알레르기 꽃가루 계절에 내내 씨잘을 매일 복용하는 것이 어린이에게 효과적일 수도 있다는 것을 보여준다. 다른 어떤 항히스타민제도 어린이환자를 대상으로 씨잘과 같이 오랜기간(6주 치료) 임상실험을 한 적이 없다"고 말했다. 씨잘은 임상 시험의 첫 2주, 4주, 그리고 전체 6주에서 평가한 비염 증상 개선에서 위약에 비해 통계적으로 의미 있는 커다란 차이를 보였다(p < 0.001). 씨잘 정이 위약에 대비해 나타낸 첫 2주 동안의 상대적인 개선 효과는 94.1%나 높았다. 씨잘은 알레르기성 비염의 주 증상 가운데 하나인 코막힘 증상에도 임상 기간 내내 효과를 나타냈고, 임상 실시 3주차에 최대 효과에 이르러 위약에 대비한 상대적 개선도는 77.5%였다. 이번 임상에서는 소아비결막 삶의 질 설문지(PRQLQ, Pediatric Rhinoconjuntivitis Quality of Life)를 이용한 건강 관련 삶의 질(HRQoL, Health Related Quality of Life)를 평가했고, 역시 씨잘 정은 임상 시험 기간에 내내, 삶의 질을 향상시켰다. 씨잘 정을 복용한 어린이 환자군은 위약 군에 비해 상당한 삶의 질 향상을 보였으며(투약 개시 시점 대비 씨잘 군 0.85, 위약군 0.51), 이런 향상은 임상시험의 모든 평가 시점에서 계속 유지됐다. 씨잘 정은 임상 시험에서 우수한 내약성을 입증했고, 씨잘 군과 위약군 사이에 임상적으로 의미있는 부작용 차이는 나타나지 않았다는 것이다.

박병우 2005.05.12

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