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아반디아,2형 당뇨환자 혈압강하에도 효과제2형 당뇨병치료제 '아반디아' (성분명: 로시글리타존)가 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 개선뿐 아니라 혈압강하에도 효과가 있을 것이라는 임상자료들이 최근 개최된 제65회 미국당뇨병학회 연례모임에서 발표됐다고 GSK가 밝혔다. 메트포민이나 설포닐우레아로 혈당을 적절히 조절하지 못한 총 759명의 제2형 당뇨병 환자들 중 메트포민을 복용하던 환자들(총 379명)을 무작위 배정해 병용 약제로 설포닐우레아나 아반디아 중 하나를 투여하는 방식으로 12개월간 진행(설포닐우레아 복용 환자들 380명은 메트포님이나 아반디아 중 하나를 병용투여토록 무작위 배정)된 임상시험에 따르면 설포닐우레아 또는 메트포민 병용 투여군에 비해, 아반디아 병용 투여군에서 24시간 활동기 확장기 혈압은 기저치로부터 12개월까지 임상 및 통계적으로 더 큰 감소를 나타냈다 (설포닐우레아 병용 투여군과의 차이: -2.02 mmHg, 메트포민 병용 투여군과의 차이: -3.17 mmHg). 또 24시간 활동기 수축기 혈압에서도 유사한 변화가 관찰됐다 (아반디아와 메트포민 병용군과 설포닐우레아와 메트포민 병용군 간 차이: -2.73 mmHg, 아반디아와 설포닐우레아 병용군과 메트포민과 설포닐우레아 병용군 차이: -2.64 mmHg) 한편 제2형 당뇨병과 미세알부민뇨를 동반한 환자들 중 적어도 4주 동안 메트포민을 투여한 389명의 참가자들에게 아반디아 또는 글리부라이드(SU계열)를 8개월 간 추가로 병용투여 하도록 무작위 배정한 대조 임상시험(이중맹검)에서는 메트포민과 아반디아를 병용한 결과, UACR( 미세알부민뇨-뇨단백/크래아틴 비, urinary albumin/creatinine ratio)이 기저치로부터 통계적으로 유의하게 감소한 것으로 나타났다(22.8%). 반면 글리부라이드와 메트포민을 병용투여한 환자군에서는 통계적으로 유의한 UACR 감소를 나타내지 않았다(감소치 7.1%). 이 연구에서 메트포민과 아반디아를 병용했을 때 24시간 활동기의 수축기 및 확장기 혈압이 글리부라이드와 메트포민의 병용 투여군에 비해기저치로부터 통계적으로 더 큰 감소치를 보였다(수축기 및 확장기 혈압의 차이가 각각 -3.4 mmHg와 -2.5 mmHg). 특히 아반디아와 메트포민 환자군(1.0%)에 비해 글리부라이드와 메트포민 환자군(12.4%)에서 저혈당이 더 자주 보고됐다. 시카고 Rush 대학병원 예방의학내분비학 조지 바크리스 박사는 "아반디아는 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 개선에 효과적인 것으로 입증됐으며, 이번 새로운 자료에 의하면 심혈관 질환과 관련이 깊은 혈압 및 미세단백뇨도 낮추는 것으로 보인다"고 밝혔다. GSK 대사증후군 치료제 개발센터 책임자인 알렉산더 코비츠 박사는 "이번 임상자료는 아반디아가 혈당조절뿐만 아니라 혈압 및 미세알부민뇨 조절을 향상시키는데 도움이 될 수 있다는 것을 보여준다"고 밝혔다.이권구 2005.06.27
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정책내년부터 입원환자 식대도 보험혜택내년부터 입원환자의 식대 및 6인실이상 상급병실 이용시에도 보험혜택이 주어지는 등 건강보험 보장성이 대폭 확대된다. 정부와 열린우리당은 27일 당정협의를 열고 이같은 내용을 골자로 하는‘2008년까지의 건강보험 보장성 강화방안'을 발표했다. 당정은 올해 모든 암과 큰 수술을 요하는 심장질환과 뇌혈관질환을 집중지원 대상상병으로 선정했다. 이에 따라 올 9월부터는 암환자의 경우 환자가 지출하고 있는 진료비 부담이 약 30% 이상 줄어들게 된다. 특히 암환자 진료비 중 건강보험에서 지원하는 비율은 현행 47%에서 2007년에는 75%까지 높아질 것으로 예측됐다. 당정은 집중지원 대상이 되는 중증상병을 2008년까지 9~10개 상병군으로 확대한다는 방침이다. 당정은 내년부터 모든 입원환자의 식사 비용에도 보험을 적용한다는 방침이다. 이에따라 그동안 병원 입원 환자 가운데 보험이 적용되지 않아 환자들이 전액을 부담하던 식사비용을 내년부터 보험에 적용됨으로써 환자들의 밥값 부담이 크게 줄어들게 됐다. 아울러 2007년부터는 건강보험이 적용되는 병실도 확대된다. 따라서 현재 전체 병실의 약 50%만이 보험이 적용되는 병실(기준병실) 현실 때문에 환자들이 병실 부족으로인해 불가피 하게 상급병실을 이용하는데 따른 문제점도 해소될 전망이다. 당정은 또 이처럼 건강보험혜택이 늘어남에 따라 소요되는 재원은 앞으로 매년 3.5% 내지 6% 등 연평균 약 4.1% 정도의 보험료율 인상을 통해 확보할 수 밖에 없다는 점을 국민들에게 충분히 알리고 적극적인 이해를 구하기 위해 함께 노력한다는 방침이다. 당정은 이를 위해 오는 30일 대국민 공청회를 개최하고, 건강보험정책심의위원회 등을 통해 충분한 사회적 합의를 거친 후 이를 추진한다는 방침이다.이종운 2005.06.27
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한의협 회장보궐선거 7월24일 실시안재규회장의 사퇴로 공석이 된 한의협의 새회장을 선출하기 위한 임시 대의원총회가 7월24일 개최된다. 회장보궐선거를 위한 제5회 임시대의원총회는 이날 오후 3시부터 한의협 회관에서 열린다. 한의협은 지난 24일 제14회 전국이사회를 열고 이같이 결정하는 한편한편 국회 본회의 상정에 앞서 법사위에서 제동이 걸려 법안심사2소위로 넘겨진 약사법 제3조의2가 이번 회기중 국회 본회의에서 가결되도록 총력을 경주키로 했다. 이사회는 또 의사가 침시술행위를 하다 적발돼 검찰로부터 기소유예 처분을 받고 복지부가 내린 45일 업무정지 행정처분에 불복해 서울행정법원에 행정소송을 제기한 사건에 대해 협회차원에서 적극 대응하기로 했다.이종운 2005.06.27
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정책백반 및 혈관종 52개 수가항목 급여확대복지부는 약제기준 32개 항목에 대한 개선을 통한 급여확대에 이어 백반 및 혈관종등 의료수가 1차 52개 항목에 대한 급여확대조치를 7월1일부터 시행한다 복지부 건강보험혁신TF의 급여체계 개선팀(팀장 보험급여과장 이동욱)은 그동안 급여기준에 대한 전반적인 검토과정 및 의견조회를 거쳐 백반 및 혈관종 급여범위 확대 등 1차로 52개 항목에 대하여 고시개정을 완료했다 7월 1일부터 시행되는 수가기준 확대조치에 앞서 약제기준 32개 항목은 이미 고시개정 완료된바 있다 (5월7일 18개, 6월20일 14개) 아울러 건강보험심사평가원의 보훈환자 진료비 심사 수탁과 차등수가 등 급여기준 개선에 따라 요양급여비용 청구방법과 심사 지급업무 처리기준에 대한 고시도 개정하여 10월1일부터 적용된다. 다만, 차등수가에 대한 기준 개선은 청구서식이 변경됨에 따라 관련 소프트웨어를 변경해야 하고, 금년 6월부터는 소프트웨어의 버전이 변경된 경우 건강보험심사평가원의 검사를 받아야만 사용 가능함에 따라 소프트웨어 개발 및 검사기간 등 준비기간을 감안하여 11월1일부터 적용된다. 급여기준의 주요 항목 개선 내용은 다음과 같다. ◆화상환자 등 큰 상처가 있는 피부에 사체나 동물의 피부를 이용하여 처치를 할 경우 치료기간중 1회만 인정하였으나, 앞으로는 실시횟수대로 건강보험에서 지원 ◆피부의 색소가 소실되어 피부가 희게되는 백반(백납)이나, 붉은 반점이 있는 혈관종을 제거하는 수술을 할 경우 얼굴, 목, 손과 안면부만 보험급여로 인정하였으나, 앞으로는 팔 및 무릎이하의 노출부위 수술까지 건강보험에서 지원 ◆만성신부전증환자가 혈액투석시 혈관이 막히지 않게 도와주는 기구인 이중 도관 카테터(Dual Lumen Catheter)를 한번 사용하여 6주이상 장기간 사용할 경우에만 급여로 인정하였으나, 이를 3주이상으로 현실성 있게 단축하여 혈관 확보가 어려운 신부전증환자의 부담을 완화함 ◆선천성 심장기형의 하나인 심방중격을 절개하여 수술하거나 심장의 혈류를 확인하는 심장조영술시 혈관내에 긴 관을 넣기 위한 보조기구주인 유도관(Introducer)을 사용했을때 수술을 하거나 치료를 한 경우에만 인정하였으나, 앞으로는 심장의 상태를 확인하거나 질병을 진단하는 경우에도 건강보험에서 지원 ◆의원 및 약국에 대한 차등수가 적용기준을 1개월동안 요양기관이 진료한 날수로 하였으나, 11월 1일부터는 의사가 실제 진료한 날 또는 약사가 실제 조제한 날로 계산 ◆Helicobactor Pylori 치료후 균이 남아있는지 여부를 확인하기 위한 요소호흡검사를 치료기간중 1회만 인정하였으나, 균이 박멸되지 않아 추가 치료를 한 경우 1회를 추가하여 산정토록 확대이종운 2005.06.27
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병원·의료복약지도 해도 걱정, 안해도 걱정약국가가 복약지도 시행 여부를 놓고 딜레마에 빠져있다. 최근 약국가에 따르면 약사들의 고유 권한인 복약지도 시행 여부를 놓고 적지 않은 약국들이 환자와 의사들과 갈등관계를 빚고 있는 것으로 나타났다. 환자에 대한 복약지도는 약사들의 고유권한이고, 의약분업이후 축소되고 있는 약사 정체성을 정립하기 위한 유일한 수단. 그러나 약국들이 환자들을 대상을 시행하는 복약지도를 놓고 적지 않은 마찰이 일고 있는 것으로 나타나 약국들이 곤혹을 치루고 있다. 약국가에서는 일부 환자들이 약사의 복약지도를 받은 그 내용을 의사에게 알리는 과정에서 환자는 물론 의사와 갈등이 나타난다고 지적한다. 환자들 대부분이 단골로 이용하는 의원과 약국을 찾다 보니 환자의 복용한 약과 질환 등에 대해 의사와 약사들은 대부분 숙지하고 있다. 이 과정중 의사의 처방을 받아본 약사들이 환자의 질환과 음식물 섭취 상태에 대해 복약지도를 한후 의사의 처방이 과도하게 처방됐다느니 또는 환자의 몸상태로는 이 약을 복용하면 안된다는 식의 복약지도가 불가피하게 이루어질 수밖에 없다는 것이 약국가의 설명. 약사의 복약지도를 받은 환자들은 다음에 의원을 방문했을 때 전에 받은 약사의 복약지도 내용을 의사에게 이야기하고 이 과정중 일부 의사들은 약사들에게 전화를 하는 방식으로 항의를 한다는 것. 이로 인해 불가피하게 일부 약국들은 의사와 처방한 의약품에 대한 언쟁을 하게 되고 이것이 빌미가 돼 일부 의원들은 직간접적인 방법으로 환자들에게 해당 약국을 가지 말도록 한다는 것. 이같이 복약지도 시행여부를 놓고 약국에서 환자 및 처방의사간의 갈등이 나타남에 따라 일부 약국에서는 복약지도를 형식적으로만 하다는 것이 약국가의 설명. 이같은 현상과는 달리 일부 약국에서는 처방전 수용에만 급급해 환자에 대한 복약지도를 하지 않는 곳도 상당수 있는 실정이다. 복약지도를 타의건 자의건 하지 않는 약국이 늘어남에 따라 시민단체와 정부에서는 복약지도 충실을 약국가에 요청하고 있다. 특히 복지부와 심평원은 실사과정중에서 복약지도를 하지 않는 약국에 대해서는 수가삭감도 불사한다는 방침을 밝히고 있어 약국들은 복약지도 시행 여부로 인한 딜레마에 빠져 있는 상황이다.김용주 2005.06.27
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정책한국노총 28일 건강보험제도 기자회견한국노총은 영리병원 허용철회 및 보장성 강화방안 등 건강보험제도를 주제로 오는 28일 오전11시 기자회견을 개최한다. 내일 오전 11시부터 건강보험회관에서 열리는 기자회견에서 한국노총은 직장가입자 건강보험료가 너무 오르만큼 형평성을 감안 차등인상해야한다는 주장이다. 아울러 국고지원금 점점 축소되고 있어 총재정에 지원해야 하며 영리병원 허용방침은 철회되어야 하고 보장성 강화가 우선돼야 한다고 했다 아울러 건강보험 급여확대는 사회적 합의아래 이행해야 하며 본인부담상한제는 사회적 약속인만큼 반드시 지겨져야 한다는 주장이다.이종운 2005.06.27
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정책복지부 식약청 과장급 교차인사 단행복지부 식품정책과장과 식약청 식품안전과장에 대한 양부처간 인사교류차원의 과장급 전보인사가 단행됐다. 복지부는 6월27일자 파견인사 발령을 통해 보건정책국 식품정책과장에 손문기 식약청 식품안전과장을, 식약청 식품안전과장에 이창준 서기관(복지부 노인요양보장제도설계팀)을 각각임명했다. 또 최성락 식품정책과장은 복지부 본부 대기발령됐다.이종운 2005.06.27
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정책글루코사민 과열경쟁 위험수위글루코사민을 둘러싼 과당경쟁이 파문을 불러일으키고 있다. 혼합 원료설, 새우껍데기 원료설, 7월 위기설 등 글루코사민과 관련한 각종 소문이 나돌면서 모처럼 일고있는 건기식 붐이 한순간에 사그러들 수 있다는 우려를 낳고 있는 것. 이러한 우려는 최근 엄청나게 인하된 가격으로 팔리고 있는 일부 글루코사민 제품들에 대한 의문과 함께 시작됐다. 일부 제품이 단가를 낮추기 위해 중국산 저질 원료를 사용, 소비자 불만을 초래하고 있다는 것이다. 업계는 글루코사민 시장의 과당경쟁에 따른 상호비방과 가격경쟁이 자칫 기능식품업계 전체를 불신의 늪에 빠뜨릴 수 있다고 경고하고 있다. ◆ 너도나도 글루코사민, 과열경쟁 불러 식약청에 기능식품 제조업 영업허가를 받은 1000여개 업소 중 현재 글루코사민 제품을 생산하고 있는 업체는 90여개이며 이들 업체가 생산하는 제품 수만도 350여개에 달해 한 회사당 평균 세 품목 이상 생산하고 있는 현실이다. 여기에 기능식품 수입업체로 신고 된 1,300여개사 중 절반정도만 글루코사민제품을 수입한다고 가정해도 국내에 유통되는 제품은 대략 1,000여종에 달할 것으로 예상된다. 결국 수많은 제품이 난립하는 시장상황이 경쟁을 부채질하고 과열경쟁은 싼 제품 만들기로 연결되어 부작용을 불러일으키고 있다. ◆ 원료가 절반이하 급락 품질의심 1㎏에 5~6만원을 호가하던 글루코사민 원료의 가격이 최근 들어 급강하, 일부 원료들은 1㎏에 14,000원까지 거래되고 있는 것으로 나타났다. 문제는 저가 원료들의 품질. 초저가로 납품되는 이들 원료들은 제품화가 힘들 정도로 질이 떨어질 뿐 아니라 다른 성분을 혼합하는 등 단가를 낮추기 위해 무리수까지 두고 있다는 지적이 나오고 있다. 특히 40~60mesh 글루코사민의 경우 성상 자체가 맛소금과 거의 흡사하기 때문에 일부 중국산 원료가 맛소금을 첨가했다는 의혹을 받는 상태고, 또 일부 제품에서는 새우껍데기 분말이 섞여있었다는 제보도 들어와 있는 상황이다. 결국 제품의 과열 경쟁이 원료 가격의 하락을 불러오고 원료가격의 하락은 품질저하로 나타나고 있는 셈. ◆ 납기 맞추기 급급 품질관리 소홀 불과 3~4일이면 원료를 납품받을 수 있다는 사실도 불신을 가중시킨다. 원료업체를 운영하고 있는 한 관계자는 “가격도 가격이지만 3~4일 만에 제품을 납품하는 원료들은 더욱 문제가 심각할 것”이라며 “대장균 검사만 진행해도 보통 6일정도가 걸리는데 그렇게 단시간 내에 납품이 가능하다는 것은 제대로 품질관리를 하지 않고 있다는 증거”라고 밝혔다. 업계는 모처럼 불고 있는 건기식 붐을 계속 이어가기 위해서라도 품질에 대한 관리감독을 강화해야 한다고 입을 모으고 있다. 지난해 불량만두 파동과 같은 사태가 기능식품 업계에 닥치지 않는다는 보장이 없기 때문. ◆ 루머에 품질관리 더 신중 이에따라 업체들의 품질관리에도 비상이 걸렸다. 중국산 원료를 사용해 글루코사민제품을 생산하고 있는 한 제조업체는 소금을 섞었다는 루머에 대비하기 위해 원료에 대한 염화물 시험을 실시했다. 품질관리업무를 맡고 있는 이 업체의 관계자는 “설령 다른 성분을 혼합한다 하더라고 너무 쉽게 검출되는 소금일 수는 없을 것”이라면서도 “이러한 루머 때문에 품질관리에 더 신중을 기하고 있다”고 밝혔다. 업계 한 관계자는 “최초 정밀검사만 통과하면 자유롭게 원료를 들여올 수 있다는 허점을 이용해 일부 부도덕한 상술이 나타나고 있는 것으로 보인다”며 “저질제품 유통으로 업계 전체가 타격을 받지 않도록 미리 손을 써야한다”고 주장했다. 또한 “글루코사민이 의약품으로 규정되어 안전성과 안정성에 대한 까다로운 규정을 받는 유럽의 경우를 참고해 제품의 질을 지속적으로 높이는 방안을 마련해야 한다”고 덧붙였다. ◆ 식약청 관련제품 단속결과 없어 업계에 나도는 글루코사민 관련 루머에 대해 식약청은 일단 최근 글루코사민 함량과 관련해 시중제품에 대해 단속을 실시한 사실이 없다고 밝혔다. 공전 중 제조기준에 의하면 “글루코사민 최종제품의 글루코사민 함량이 글루코사민 염산염은 80%이상, 글루코사민 황산염은 55%이상”으로 규정하고 있고, 글루코사민 함유제품의 “최종제품은 글루코사민 함량이 20%이상이어야 한다”라고 규정되어 있어 설령 소금을 포함해도 제조기준으로는 문제가 안 될 가능성이 있고, 표시기준만 위반될 수 있는 사항일 수있기 때문. 또한 소금의 경우 고속액체크로마토그래피 분석법에 의해 쉽게 검출이 가능하고, 태워서 원소분석을 할 경우 쉽게 나트륨 함량이 나오기 때문에 이러한 제품에 대해서는 쉽게 적발이 가능하지만 제보에 의한 타겟 검사를 실시해야 한다는 부담감도 있다. 식약청 측은 “기능식품에 대해서는 산업육성 차원에서 법 시행 2년간 특별한 사유가 발생하지 않으면 전국 규모의 대대적 단속은 하지 않을 계획”이라고 밝혔다. ◆ 가격아닌 품질로 경쟁해야 업계는 내년 2월 전문제조업소에 대해 기능식품GMP제도가 의무화되면 이러한 과열 가격경쟁이 어느정도는 해소될 수 있을 것으로 분석한다. GMP지정을 받은 제조업소와 그렇지 못한 업소가 품질관리면에서 차별화되기 때문에 GMP자체가 제품의 질을 평가하는 기준으로 작용할 수 있기 때문. 그러나 이를 위해서는 더욱 엄격한 도덕성이 필요하다. 제약GMP가 의약품의 안전에 초점을 두는 반면 기능식품GMP는 위생에 더욱 초점을 두고있기 때문에 고품질 제품의 생산은 업체의 양심에 달려있는 것. 만의 하나 이러한 저질 기능식품이 유통됐을 경우는 국내 기능식품 산업 전체가 순식간에 불신의 구덩이 속으로 빠질 우려도 있다. ◆ 포스트글루코사민 찾겠다 상당수 업체에서는 글루코사민의 유행이 정점을 지났다고 판단하고 포스트글루코사민 찾기에 적극 나서고 있다. 여전히 글루코사민의 인기가 이어지고 품목수도 지속적으로 늘고 있지만 글루코사민 선발주자군들은 이미 서서히 무게중심을 옮기고 있는 것이 현실이다. 포스트글루코사민 후보로는 혈압, 혈당, 고지혈증 개선을 기능성 컨셉으로 한 제품 연구에 집중하고 있다. 현재까지 개별인정을 받은 18개 원료성분중에서도 혈압조절, 혈중 콜레스테롤개선, 식후 혈당조절 등이 표방하는 품목이 7개에 달하고 있다.이주원 2005.06.27
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병원·의료6년제 일반인 설문결과 찬성 66.8%뉴스 전문 매체 연합뉴스가 지난 6월17일부터 26일까지 자사 인터넷 사이트를 통해 일반 국민 400명을 대상으로 실시한 네티즌 여론조사 결과 참가자의 66.8%에 달하는 267명이 찬성 입장을 밝힌 것으로 나타났다. 이같은 설문 결과는 물론 충분한 신뢰도 수준을 확보할 수 있는 샘플 추출 기준이나 수를 확보하지 못하고 있기는 하지만, 부분적으로나마 일반 국민들의 약대 6년제에 대한 호의적인 입장을 엿볼 수 있다는 측면에서 7월5일 실시될 공청회와 이후 약대학제개편 추진과정에대한 낙관적인 전망을 제시하는 것으로 볼 수 있다. 하지만 이번 설문 문항을 보면 "현행 4년제에서 '2(예과)＋4(본과)'로 전환하려는 약학대 학제 개편안을 논의하기 위해 교육부가 열려던 공청회가 대한의사협회의 실력저지로 무산됐습니다. 약대 학제 개편에 대한 여러분의 의견은?"이라고 묻고 있어 약대6년제 실시에 대한 응답자들의 객관적인 의사를 물었다고는 보기 힘들다고 판단된다. 이 질문은 기본적으로 약대6년제의 필요성이나 학제에 대한 정확한 도입 배경 등을 설명하고 있지 않은 상황에서 주어진 것인 만큼 모든 응답자가 관련된 기사를 미리 읽어 배경지식을 갖고 응답했으리라 확신할 수 없기 때문. 단, 이번 설문을 통해 보다 명확히 확인할 수 있는 것은 의협의 지난 6월17일 공청회 점거 사태로 인해 당초 의도한 공론화를 통한 약대6년제의 불합리성 홍보 효과를 얻기보다는 직능 이기주의적인 의견의 관철을 위해 비합법적이고 폭력적인 행위를 자행했다는 면이 부각돼 부정적인 인식을 심어 줌으로써 약계에 유리한 분위기를 만들어 주는 역효과를 나타낸 것이라는 분석이 가능할 것으로 보인다. 한편, 이번 설문 결과를 좀 더 자세히 들여다보면 남자는(323명, 80%) 찬성 62.2%, 반대 36.8%, 잘 모르겠다 0.9% 이며, 여자는(77명, 14%) 찬성 86.4%, 반대 11.9%, 모르겠다 1.7%의 응답을 보여 남자에 비해 여자가 높은 찬성율을 나타낸 것으로 나타났다. 연령대 별로는 20대(59명)가 86.4%, 30대(152명)가 71.1%, 40대(131명)가 61.6%, 50대(58명)가 48.3%가 찬성해 젊은 층일수록 약대생에 대한 보다 전문성 있고 심도 깊은 교육제도의 도입 필요성에 찬성했다.김정준 2005.06.27
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정책미 허가 긴급의약품 보험급여 적용 가능허가를 받지 않은 의약품이라 하더라도 식약청장이 긴급한 도입이 필요하다고 인정한 의약품에 대한 보험급여 적용이 가능해졌다. 복지부는 이 같은 내용의 '국민 건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 일부 개정령'을 입법예고 했다고 밝혔다. 이번 개정안은 한국희귀의약품센터에서 공급하는 미 허가 의약품 중 식품의약품안전청장이 인정하는 의약품에 한하여 요양급여를 할 수 있는 법적 근거를 마련하기 위한 것이다. 개정안에 따르면 신의료기술 등의 결정신청자가 제조(수입)품목 허가증(신고서) 사본이 없는 경우에도 약사법 시행규칙 제44조제4호의 규정에 의하여 식품의약품안전청장이 환자의 치료를 위하여 긴급한 도입이 필요하다고 인정한 날로부터 30일 이내에 인정서류가 있으면 요양급여대상 여부의 결정을 보건복지부장관에게 신청할 수 있게 함으로써 건강보험급여 적용을 가능하게 했다. 또한 약사법령에 의하여 허가(신고)된 사항이 아니더라도 식품의약품청장이 인정한 범위 안에서 환자의 치료를 위해 긴급히 도입한 약제의 처방·투여를 가능하게 했다. 복지부는 이번 개정안에 대해 7월 18일까지 관련 단체 등의 의견수렴을 거친후 법안을 최종 확정한다는 방침이다.가인호 2005.06.27
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정책에프엔바이오, 홍국시장 본격진출클로렐라 전문기업 에프엔바이오(대표 김동호)가 홍국제품 시장에 본격적으로 뛰어든다. 에프엔바이오는 이를 위해 해외 유명업체와 제휴를 맺고 홍국원료를 독점 수입하기로 했으며 독점 계약 체결을 계기로 홍국제품의 건강기능식품 개별인정도 추진할 계획이다. 업체 측은 “콜레스테롤 수치 개선이라는 기능성 내용으로 고시된 홍국이 올 하반기 건강기능식품시장에 크게 자리매김 할 것으로 예상하고 있다”며 “클로렐라 유통 및 마케팅을 통해 쌓은 경험을 토대로 올해 홍국시장에 성공적으로 진출하는 것이 목표”라고 밝혔다. 또한 “이와 함께 다양한 종류의 클로렐라 제품을 생산, 공급해 은 물론 클로렐라의 새로운 기능성 연구개발 및 새로운 건강기능성 제품을 개발하여 출시할 것”이라고 덧붙였다.이주원 2005.06.27
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산업 /굿모닝약품, 강윤현 씨 공동대표 영입굿모닝약품(대표 김광훈)이 7월 1일자로 새 공동 대표이사에 강윤현 전 한국유나이티드제약 영업상무를 영입한다. 신임 강윤현 사장은 중앙대 신문방송학과를 졸업하고 82년 종근당, GSK, 유유, 안국약품 영업 및 마케팅 총괄본부장, 한국유나이티드제약 영업본부장을 역임한 ETC 영업 및 마케팅 전문가다. 김광훈 사장과 15년 전부터 유유 안국약품에서 함께 근무했던 선후배지간으로, ETC전문도매인 굿모닝약품은 강윤현 사장 영업으로 병 의원 분야에서 괄목할 성장이 기대된다. 한편 굿모닝약품은 강윤현 사장 영입과 함께 7월 6일 오후 3시 사옥을 영등포구 신길동에서 동작구 대방동으로 이전하며 새롭게 도약한다. ▶주소=동작구 대방동 395-3 미성빌딩 3층(7호선 신대방동 삼거리역 4번출구 50m) ▶전화=3280-0999(代),3280-0991-4 ▶팩스=3280-0946이권구 2005.06.27
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산업 /의약품등 생산 10조원시대 개막2004년의약품등총생산실적 의약품등의 생산실적이 마침내 10조원을 돌파했으며 의약품생산실적이 침체국면서 회복국면으로 전환되고 있는 것으로 나타났다. 제약협회(회장 김정수, 이사장 허일섭)가 집계한 '2004년도 의약품등 생산실적 현황'에 따르면 10조4,256억원을 생산, 전년 9조5,324억원에 비해 9.65%가 증기했다. 2003년의 의약품생산실적은 679개 업체에서 9조5324억원을 생산, 전년 9조1964억원에 비해 3.65%증가, 이같은 사실을 방증하고 있다. 부문별로 살펴보면 전문·일반의약품등 완제의약품의 경우 8조7,795억원 생산으로 9.57%가 증가, 전년 3.40% 증가보다 6p%가증가했다. 이처럼 의약품등 생산이 증가하고 있는 것은 전문약의 매출이 급증했기때문으로 풀이된다. 제약회사들은 분업이후 시장성있는 전문의약품에 대한 생산활동을 활발히 전개했다는 의미로 받아들여지고 있다. 2004년의약품등총생산실적 (단위:천원,%) 제조구분 2004년도 2003년도 증감율 업체수 품목수 생산금액 업체수 품목수 생산금액 완제의약품 241 15,556 8,779,520,489 229 15,302 8,013,004,540 9.57 마약 15 56 21,345,475 10 46 15,958,674 33.75 한외마약 13 16 16,483,152 12 15 15,950,826 3.34 향정신성의약품 40 128 68,932,343 47 147 82,082,618 -16.02 원료의약품 355 6,600 751,081,048 340 6,504 614,659,277 22.19 의약외품 208 3,040 815,255,466 191 2,738 790,784,294 3.09 총 계 25,396 10,452,617,973 24,752 9,532,440,229 9.65박병우 2005.06.27
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정책공정위, 약국 등 경품류 인정 범위 마련약국 개업행사에서 제공되는 경품은 부당한 경품류 제공행위에 해당되지 않으며, 견본 또는 선전용으로 제공하는 경품 등도 인정된다. 또한 5,000원 미만의 경품류 제공행위는 소비자 경품류의 부당한 제공행위에 해당되지 않는등 경품류 제공허용 범위가 확대됐다. 그러나 경품류 제공행위에 대해 복지부와 공정거래위원회간 법률 해석이 달라 혼선이 야기되고 있다. 공정거래위원회는 '경품류 제공에 관한 불공정거래 행위의 유형 및 기준'을 25일자로 고시하고 7월 1일부터 시행에 들어간다고 최근 밝혔다. 공정위 고시안에 따르면 소비자 경품류의 부당한 제공행위에 대해 '사업자가 상품 또는 용역의 거래가액의 10%를 초과해 소비자 경품류를 제공하거나 제공할 것을 제의하는 경우에는 부당한 소비자 경품류제공행위에 해당된다. 다만 경품류 가액이 5,000원 미만인 경우에는 해당되지 않는다'고 규정했다. 이는 경품류 제공 인정범위를 종전 3,000원에서 5,000원으로 확대 한 것으로 분석된다. 특히 이번 고시는 사회적 통념상 '정상적인 상 관행'에 비추어 인정되는 경품류 제공에 대한 구체적인 예시를 명시하고 있다. 이에 따르면 △견본 또는 선전용으로 제공하는 당해 상품 또는 용역 △자기의 상품이나 용역의 거래에 사용되는 1회 한의 할인권 또는 할인을 약속하는 증표 △창업, 개업행사 또는 신규 진출에 따른 신상품 발매 시에 제공하는 물품 및 용역이 '정상적인 상관행'에 비추어 인정되는 경품류 제공이라고 규정했다. 따라서 약국 개업행사나 제약사 등의 신제품 발매식 등에서 제공되는 경품류 제공은 허용 될 것으로 전망된다. 하지만 약사법 시행규칙에서 정하고 있는 경품류 제공에 대한 기준과 공정위가 고시한 경품류 제공에 대한 규정이 서로 상충되고 있어 이에 대한 명확한 해석이 필요하다는 지적이다. 실제로 복지부는 약사법 시규 57조 1항 6호에서 '약국개설자는 현상품·사은품 등 경품류를 제공하는 등의 부당한 방법으로 의약품을 판매하여 시장질서를 어지럽히거나 소비자를 유인하지 못한다'고 규정하고 있다. 특히 최근 복지부는 '약국을 개국할 경우 일선 행정기관에서 어떻게 처리해야 하느냐는 문의에 대해, 약국 개국 시 경품류를 제공할 경우 환자유인행위에 포함된다'고 해석을 내린바 있다. 또한 드링크 제공여부에 대해서도 복지부는 2002년 모 약사가 처방조제 환자에 대한 드링크 제공의 위법 여부에 대한 질의에 대해 '부당한 방법으로 환자를 유인하거나 의약품 유통시장 질서를 어지럽힌다고 보기 어렵다'는 해석을 내려 약국의 드링크 제공행위에 대해 인정한다는 취지의 답변을 한바 있다. 그러나 지난해에는 '환자의 자발적 의지에 따라 약국을 방문한 환자에게 조제대기시간 등에 드링크류를 제외한 간단한 음료수 등을 마실 수 있도록 편의를 제공한 것은 사회통념상 유통질서 문란행위로 보기엔 무리가 따른다'고 답변해 사실상 약국의 드링크 제공행위에 대해 인정하지 않는다는 해석을 내리는 등 경품류 제공에 대한 혼란이 계속돼 왔다. 이처럼 약국 개국 시 경품류 제공 인정 여부나, 드링크 등 제공행위에 대한 해석이 틀리는 등 약사법과 공정위 고시가 상충돼 왔다는 지적이어서 이에 대한 개선책 마련이 필요하다는 주장이다.가인호 2005.06.27
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산업 /조아제약, 녹차 앰플 미국시장 진출조아제약이 녹차 앰플 제품으로 미국시장에 진출한다. 그동안 ‘다향녹차 농축액’라는 제품명으로 내수위주로만 매출이 이루어졌던 제품을 이번에는 ‘보성녹차 농축액’이라는 제품명으로 미국 시장에 수출키로 한 것. 최초 수출물량은 30만 앰플로써, 초기 6개월동안에는 매월 20만 앰플 이상, 이후에는 매월 30만 앰플 이상 납품하는 조건으로 미국내 업체와 독점판매계약을 체결하였다. 이에 따라 향후 조아제약의 미국 수출액은 2006년 70만달러 이상, 2007년 100만달러 이상이 될 것으로 기대하고 있다. 한편 조아제약은 1995년부터 해외시장(베트남)에 진출하기 시작하여 2000년 남미, 2001년 카자흐스탄 등 다양한 지역으로 수출을 확대해왔다. 또 1996년부터 베트남 하노이, 일본 동경, 인도네시아 자카르타 등 해외 전시회에도 꾸준히 참가해왔으며, 금년에도 해외전시회를 준비하고 있다고 한다. 조아제약 관계자는 “한동안 조아제약이 해외시장 개척에 적극적이지 못해왔다”며, “이번 기회를 통해 미국 뿐만 아니라 유럽까지 진출할 수 있는 계기를 마련할 계획이다”라고 밝혔다.감성균 2005.06.27
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산업 /위드팜 영업지원부 선승규 대리"고객이 부르기 전에 먼저 약국이 필요로 하는 게 무엇이고 제가 약국, 약사님께 해드릴 수 있는 게 무엇인가 먼저 고민하는 어느 광고카피 문구처럼 부름 받는 서비스가 아닌 ‘찾아 가는 서비스’를 위해 노력하고 있어요." 약국 체인 업체인 위드팜 영업지원부 선승규 대리는 신규시장 조사, 인테리어, 전기, 전산 등 약국개설에 관한 전반적인 업무와 제품설명, 약국홍보, 고충처리 등 약국관리 업무들 까지 그야말로 약국 관리의 모든 것을 해결해주는 해결사이다. 하루 평균 2~3곳의 약국을 방문하여 약국의 불편사항 등을 일일이 체크하고 해결해 준다는 선 대리는 크게는 세미나 교육홍보에서부터 작게는 약국 내 형광등 교체까지 약국에서 필요로 하는 것이라면 경중을 가리지 않고 꼼꼼히 보살핀다고 한다. 때때로 약국들의 서비스 요구 시간이 겹칠 때는 다소 곤혹스럽다고 말하기도. "애프터서비스 아닌 비포서비스 정신무장" 소득세계산, 절삭기 작업등 작은 도움들에 고마움을 표시할 때 일에 대한 보람을 느낀다는 다는 그는 먼저 인간적인 관계를 맺고 신뢰와 믿음을 쌓아나가면 자연스럽게 서로간의 벽이 허물어지어 지고, 일단 이런 관계가 형성되면 비용 등 금전적인 민감한 부분까지도 서로 부담 없이 얘기 할 수 있는 편안한 관계가 된다고 한다. 약국에게 실질적인 도움을 주고, 서로간의 인간적 관계 형성을 위해 ‘안녕하세요 위드팜입니다’ 라는 카페를 개설· 운영 한다는 선대리는 앞으로 더욱더 다양한 아이템들과 자료들로 약국에게 실질적인 도움을 주고, 상호 협력과 이해를 바탕으로 약국에서 위드팜의 입지를 확고히 다지겠다는 목표를 가지고 있다.임세호 2005.06.27
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위드팜 영업지원부 선승규 대리
- 임세호 기자
- 입력 2005.06.27 수정
"고객이 부르기 전에 먼저 약국이 필요로 하는 게 무엇이고 제가 약국, 약사님께 해드릴 수 있는 게 무엇인가 먼저 고민하는 어느 광고카피 문구처럼 부름 받는 서비스가 아닌 ‘찾아 가는 서비스’를 위해 노력하고 있어요."
약국 체인 업체인 위드팜 영업지원부 선승규 대리는 신규시장 조사, 인테리어, 전기, 전산 등 약국개설에 관한 전반적인 업무와 제품설명, 약국홍보, 고충처리 등 약국관리 업무들 까지 그야말로 약국 관리의 모든 것을 해결해주는 해결사이다.
하루 평균 2~3곳의 약국을 방문하여 약국의 불편사항 등을 일일이 체크하고 해결해 준다는 선 대리는 크게는 세미나 교육홍보에서부터 작게는 약국 내 형광등 교체까지 약국에서 필요로 하는 것이라면 경중을 가리지 않고 꼼꼼히 보살핀다고 한다. 때때로 약국들의 서비스 요구 시간이 겹칠 때는 다소 곤혹스럽다고 말하기도.
"애프터서비스 아닌 비포서비스 정신무장"
소득세계산, 절삭기 작업등 작은 도움들에 고마움을 표시할 때 일에 대한 보람을 느낀다는 다는 그는 먼저 인간적인 관계를 맺고 신뢰와 믿음을 쌓아나가면 자연스럽게 서로간의 벽이 허물어지어 지고, 일단 이런 관계가 형성되면 비용 등 금전적인 민감한 부분까지도 서로 부담 없이 얘기 할 수 있는 편안한 관계가 된다고 한다.
약국에게 실질적인 도움을 주고, 서로간의 인간적 관계 형성을 위해 ‘안녕하세요 위드팜입니다’ 라는 카페를 개설· 운영 한다는 선대리는 앞으로 더욱더 다양한 아이템들과 자료들로 약국에게 실질적인 도움을 주고, 상호 협력과 이해를 바탕으로 약국에서 위드팜의 입지를 확고히 다지겠다는 목표를 가지고 있다.
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