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생강, 구토 억제효과 임상시험 착수생강이 항암화학요법제를 투여받은 암환자들에게서 구토·구역(嘔逆) 부작용을 억제할 수 있는지 유무를 관찰하기 위한 대규모 임상시험이 미국에서 착수된다. 이 시험은 미국 국립암연구소(NCI)가 연구비를 지원하는 가운데 10개 의료기관에서 진행될 예정이다. 미시간대학 의대의 수잔 지크 박사팀(가정의학)은 7일 이 같은 내용의 발표문을 공개했다. 그러고 보면 생강은 지난 수 천년동안 민간에서 구토 증상을 예방하거나, 치유하는 용도로 사용되어 왔던 것이 현실이다. 지크 박사팀은 이번 임상시험을 진행하는 과정에서 캡슐화한 생강이 항암화학요법을 받은 후 2~5일이 경과한 암환자들에게 지속적으로 나타나는 구토·구역 증상을 완화시켜줄 수 있는지 유무를 관찰하는데 주안점을 둘 방침이다. 시험은 피험자로 참여할 성인 암환자 180명을 대상으로, 이들이 항암화학치료를 받은 뒤 3일 동안 1일 2회 생강 캡슐 또는 위약(僞藥)을 복용토록 하는 방식으로 진행된다. 한편 생강은 최근 진행되었던 연구에서 임산부들의 입덧이나 임신 중 또는 수술 후 동반하는 구토 증상을 완화하는데 효과적임이 입증된 바 있다. 임상시험의 진행을 총괄할 예정인 지크 박사는 "생강으로 진행되었던 대부분의 연구에서 우수한 효능과 안전성이 입증된 만큼 암환자들에게도 유용하게 사용될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 특히 생강은 매우 안전하고 별다른 부작용을 수반하지 않으면서 가격 또한 저렴하다는 장점이 있다고 강조했다. 실제로 기존의 항구토제들은 가격이 상당한 수준에 달하는 것으로 알려져 있다.이덕규 2005.07.08
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정책의약품 허가지침 통일·업무 애로 개선 모색의약품 동등성 분야및 생약 분야 등 허가업무 지침 통일에 나서는 한편 지방청 허가담당자들의 애로사항 등을 교환하는 장이 마련되며 큰 관심을 모았다 식품의약품안전청은 의약품 허가와 관련 민원인이 본청과 지방청간에 업무과정에서 발생되는 제도의 유권해석 차이 등으로 인해 허가의 지연은 물론 각종 애로가 가중됐던 점을 감안, 이를 해소시키기 위한 일환으로 의약품허가 업무담당자 워크샵을 7~8일 홍청 비발디파크에서 성황리에 개최했다. 이번 워크샵에는 본청 의약품안전국과 의약품평가부 의약품허가업무 담당자를 포함한 지방청 소속 담당자 60여명이 참여했다. 워크샵에서는 약무행정 방향서및 안전국과 평가부의 주요 업무처리 협의사항, 의약품동등성 관련 협안, 생약관련 현안 등이 소개됐다. 이와함께 각 지방청 민원업무시 느꼈던 현장의 애로사항과 발전적 건의사항을 토론하고 발표하는 시간을 가졌다. 지방청 담당자들은 인력부족 등으로 허가가 지연되고 있는 점등을 들어 이에 대한 개선책을 촉구하기도 했다. 한편 이번 워크샵을 통해 의약품 허가 업무와 관련 해당 민원에 대한 처리에 있어 본청과 지방청이 혼선이 우려될 수 있는 사항들에 대한 일관성 있는 지침이 마련되며, 앞으로 본청-지방청간 긴밀한 업무 협조 등이 이뤄질것으로 보인다. 식약청 관계자는 "안전국과 평가부, 각 지방청 담당자들이 한자리에 모인 것은 처음"이라며 "첫 워크샵이지만 허가업무와 관련한 다양한 개선책들이 제시되는 등 의미있는 모임이 됐다"고 강조했다.가인호 2005.07.08
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산업 /제약인력 802업체 총 59,802명제약업소들이 분업이후 연구개발력 강화에 적극적으로 나서고 있으며 경영의 합리화를 위해 인력을 효율적으로 운영하고 있는 것으로 밝혀졌다. 제약업소의 인력현황에 따르면 2004년말 현재 802개업체에 총 5만9,802명인것으로 드러났다. 인력분포별로 보면 5만9,802명중 사무직이 1만1,325명으로 18.9%를 차지 했으며 영업직이 2,109명으로 35.27%, 연구직이 5,230명으로 8.75%. 생산직이 1만9,620명으로 32.81%를 점유하고 있다. 특히 분업이후 영업직·연구직의 인력이 증가하고 있고 상대적으로 사무직·생산직은 줄어들고 있는 것으로 나타났다. 실제로 영업직은 분업이후 감소추세를 보이다가 분업이 안정국면에 진입하면서 분업전의 수준이 이르고 있다. 2001년 35.2%로 영업직의 비중이 높았다가 2002년에는 33.9%로 감소했으며 2003년부터는 증가추세에 있다. 이처럼 영업직 비중이 분업직전에 낮아지다 분업이 안정국면에 진입하면서 높아지고 있는 것은 의원급·약국시장을 집중공략하기 위한 것으로 받아들여지고 있다. 제약업소들은 분업실시전에 약국·병의원의 영업직을 통합운영했고 종합병원을 집중공략했다. 그러나 분업의 안정으로 종합병원시장의 업소간 과당경쟁으로 매출활성화를 위해 의원급시장을 집중적으로 공략하고 있고 일반약중심의 제약사들도 전문약시장에 참여함에 따라 영업인력의 비중이 높아지고 있다는 의미로 받아들여지고 있다. 또한 제약사들은 '연구개발없이는 생존할 수 없다'는 전략으로 인해 연구인력을 대폭 증원하고 있는 것으로 나타났다. 연구인력은 96년에 전체 인력비중중 6%를 점유했으나 2001년 6.77%·2002년 7.7%·2003년 8.09%·2004년 8.75%로 매년 증가추세에 있다. 연구인력의 증가는 처방약시장을 공략하기 위해서는 제품개발이 무엇보다 필요하다는 것이다. 자료 받기: 제약업체 종업원 현황박병우 2005.07.08
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산업 /주5일시대 제약교육자의 역할 주제 세미나제약협회는 20일 회관강당서 주5일 시대 제약교육 담당자의 역할을 주제로 세미나를 개최한다. 이날 세미나는 제약회사 CEO의 고민,주5일제에 따른 제약교육담당자의 역할, 제약회사 교육체계수립 및 온라인교육 운영사례, 교육담당자 교류등의 내용으로 진행된다.박병우 2005.07.08
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건강기능식품의 표준화표준화(standardization)는 “관리의 능률 증진을 꾀하기 위하여 자재 따위의 종류나 규격을 제한·통일하는 일”이라고 사전에 정의되어 있듯이 효율적인 제품의 개발이나 생산을 위한 가장 기본적인 개념이라고 할 수 있다. 이는 건강기능식품에도 동일하게 적용되나 아직까지 건강기능식품 산업계에서는 표준화의 중요성을 인식하지 못한 경우가 많아 표준화에 대한 이해를 돕기 위하여 2회에 걸쳐 소개하고자한다. Ⅰ. 표준화의 정의 표준화는 제품의 배치(batch)간의 일관성을 최적화하기 위한 모든 정보 및 관리체계이다. 표준화는 원료관리와 제조공정 관리를 통하여 원료, 특히 자연 산물에 본래 존재하는 차이를 줄여나감으로써 이루어진다. 표준화는 모든 건강기능식품에 필요한 것이지만 특히 식물성 제품의 경우 원료마다 차이가 많아 더욱 필요하다. 표준화는 우리의 주위에서도 쉽게 찾아 볼 수 있다. 요리사가 항상 일정한 맛의 음식을 만들기 위해서는 레시피(recipe)대로 음식을 만들어야 하는데, 이러한 과정이 바로 표준화인 것이다. 또 특정한 성분을 분석함에 있어서 A 시험법의 회수율은 74%, 75%, 77%이고 B 시험법의 회수율은 70%, 80%, 90%이라고 할 때, 일반적으로 A 시험법이 더 좋은 시험법이라고 할 수 있는데 이는 A 시험법이 B 시험법보다 표준화가 잘 되어 신뢰할 수 있는 결과를 더 잘 얻을 수 있기 때문이다. 엄격히 말해서 표준화는 맛의 좋고 나쁨, 회수율의 높고 낮음 등 품질의 높고 낮음을 떠나서 차이를 감소시킴으로써 일정한 제품을 만들어 신뢰성을 높이는 과정이라고 볼 수 있다. 그러나 제품 생산은 소비자에 대한 판매가 목적이기 때문에 높은 품질을 가지도록 제품을 표준화하는 것이 제조업체의 궁극적인 목표일 것이다. Ⅱ. 표준화의 중요성 및 적용 1. 재현성의 향상 표준화는 일정한 조성을 제공하여 제품의 안전성 및 기능성의 재현성을 높이기 위해 필요하다. 식물은 섭취 후에 상호작용하는 많은 화합물을 포함하는데, 몇가지 화합물들은 다른 화합물의 생리활성효과를 높이거나 낮추기도 한다. 직접적인 생리활성효과가 없는 화합물이 생리활성과 관련된 다른 화합물의 안정성, 용해성, 생체이용률에 영향을 미칠 수도 있다. 그러므로 표준화는 제품 조성의 재현성을 직, 간접적으로 향상시킴으로써 배치간 제품 효과의 일관성을 높이는 역할을 한다. 2. 일정한 조성의 원료 표준화는 신뢰할 수 있고 재현성 있는 인체시험을 수행하기 위해 상당히 일정한 조성의 원료를 제공한다. 인체시험이 수행될 때, 사용되는 원료는 가능한 철저하게 표준화 및 특성화가 되어야 한다. 이것은 비슷한 방식으로 표준화 및 특성화된 동일제품과 유사제품의 다른 배치에 시험결과를 외삽(extrapolation)할 수 있게 한다. 반면 시험에 사용된 제품과 매우 다른 제품에는 시험결과를 외삽할 수 없다. 왜냐하면 화학적 조성의 차이는 다른 생리활성효과를 보일 수 있기 때문이다. 인체시험에 사용되는 원료의 특성을 적절히 나타내기 위해 연구자들은 사용되는 제품의 특성에 관해 가능한 많은 자료를 수집하고 정리하여야 한다. 3. 지표성분(marker)을 이용한 표준화 지표성분을 이용한 표준화는 제조업체가 원재료 관리 및 공정 관리를 할 수 있도록 한다. 원재료와 관련하여 지표성분은 원료의 동일성(identity)을 확인하거나 알려진 불순물이 없다는 것을 확인하는데 도움을 줄 것이며, 원료가 이전에 구입한 원료와 일치된 조성을 보인다는 일부 증거를 제공할 것이다. 여기서 지표성분이라고 함은 제조공정에서 기술적인 목적으로 사용되는 화합물 또는 화합물그룹으로 기능성분도 포함될 수 있다. 공정관리와 관련하여 지표성분에 있어서 이전 공정과 차이가 있다면 공정 중에 문제가 발생하였다는 것을 의미하기 때문에 지표성분은 각 로트(lot)에 대한 제조공정이 잘 수행되고 있는지 확인하기 위해 사용될 수 있다. 특히 휘발성이 있거나 불안정한 지표성분의 모니터링은 공정이 식물에 어떠한 영향을 미치는지 알아보는데 사용될 수 있고, 업체에서 용인하기 어려운 손실과 분해가 일어나지 않는다는 것을 확인하기 위해 사용될 수 있다. 또한 지표성분은 혼합에 대한 검증, 제조물의 안정성 조사 등을 위해 사용될 수 있으며, 일부의 지표성분은 제조물의 생리활성과 관련이 있기도 하다. 알림) II, III장은 미국허브제품협회(American Herbal Products Association)에서 발간한 “식물성 제품의 표준화 : 백서(Standardization of Botanical Products : White Paper, 2003년)”의 내용을 요약한 것임.편집부 2005.07.08
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산업 /한국로슈진단, 알람 기능 혈당측정기 출시당뇨 환자들을 위한 '알람' 혈당 측정기가 나왔다. 한국로슈진단㈜은 규칙적이고 철저한 혈당관리가 필수인 당뇨 환자들을 위해 하루 세 번 혈당 측정 시간을 알려주는 신제품 ‘아큐-첵 고(GO)'를 출시했다. 회사측에 따르면 아큐-첵 고는 혈당측성 시간 외 시험지 유효기간이 지났을 때에도 사전에 알려주는 기능이 있다. 실제로 오래된 시험지를 모르고 사용하는 당뇨 환자가 많기 때문에 시험지 유효기간 경과 알림 기능은 정확한 혈당 측정을 도와 준다는 것이 회사측 설명. 또 5초만의 빠른 측정결과와 더불어 300개의 메모리 기능이 있어 날짜와 시간에 따라 자신의 혈당 추이를 가늠해 볼 수 있어 편리하다. 한국로슈진단 임영배 상무는 "당뇨관리를 잘 하기 위해서는 규칙적인 생활과 혈당측정이 필수적이지만 바쁜 일상생활에 쫓기다 보면 혈당 측정 시간을 놓치는 경우가 의외로 많다"며, "아큐- 첵 고는 알람 기능이 있어 당뇨 환자들의 규칙적인 당뇨 관리를 도와주기 때문에 성공적인 당뇨관리를 위한 최고의 제품"이라고 말했다. 가격은 9만원 대. 한국로슈진단은 '아큐-첵' 제품군을 통해 당뇨 환자들이 편리하고 과학적으로 혈당을 관리할 수 있도록 기술과 서비스를 제공해 오고 있으며, 당뇨관련 일반 소비자를 위해 평생무상보증 서비스(아큐-첵 고객서비스센터, 080-909-2222)를 실시하고 있다.이권구 2005.07.08
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산업 /제약-도매, 거점 둘러싸고 팽팽한 신경전대웅제약 신도매정책이 의도대로 결실을 맺을 수 있을지에 관심이 모아지고 있다. 마진, 권역수 지정, 인터넷판매 금지, 도도매 금지, 교품 금지 등으로 대변되는 신도정책 8월 1일 시행을 앞두고, 도협 및 도매업계의 강한 벽에 부딪힌데다, 전국 1만여명의 회원을 거느린 전국약사신협협의회 도전도 받고 있기 때문이다. 협의회는 조합원에 대한 원활한 의약품공급에 차질을 초래할 경우에는 부득이하게 전국 1면여 조합원인 개국약사와 함께 연대해 공동대응하고, 특히 약사신협 회원 전국 1만여명의 연명을 받아 대웅제약 제품 대체조제는 물론 대국민 홍보전 전개도 불사하겠다는 의지를 표출하고 있다. 업계에서는 도매업계의 반발에다 영향력과 힘을 발휘하는 약사 사회가 관여하며, 대웅제약 정책의 계획대로 추진은 사실상 어려울 것이라고 관측하고 있다. 일각에서는 ‘끝난 것‘이라는 시각도 보이고 있다. 초점은 약사신협이 철회를 촉구하고 나서기 전 이번 주까지 입장을 정리해 도매업계에 알려주기로 한 대웅제약이 철회할 것인가, 수정보완할 것인가로 모아진다. 우선 여기에는 도매업계 경우 마진 권역 인터넷 판매 도도매 금지 등 핵심 사안별로 입장이 다르다는 점이 작용할 수 있다. 기여도(충성도)에 따라 차등지급되는 마진은 업소별로 다르게 적용되겠지만 하향될 것이라는 게 보편적인 시각이고, 권역수도 많은 곳을 부여받은 업소와 이렇지 않은 업소 간 불만이 있다. 특히 도도매 금지는 선정되지 않은 업소들의 거센 반발 뿐 아니라 선정업소들에게서도 큰 호응을 얻고 있지 않다. 모두 어우르는 것이 쉽지 않다는 것이다. 하지만 대웅측도 신도매정책 중 일부를 없애거나 수정할 경우 가격관리, 구조조정 등 신도매정책을 통해 달성하려 했던 목적을 이룰 수 없게 된다. 정책을 추진해도 큰 의미가 없어진다는 것이다. 도매업계 한 인사는 “야심적으로 추진했던 정책이라는 점에서 새로운 방법이 제시될 가능성은 있지만 일단 약사사회가 나서며 수정이나 철회든 변화가 불가피하다고 본다”며 “도매업계만 보더라도 사안별로 이해관계가 다르다는 점에서 해법이 쉽지 않을 것”이라고 진단했다. 상황이 이렇게 진행되며 거점도매 정책을 타진하며 대웅제약 정책의 성공여부를 예의주시하던 제약사들의 행보도 초미의 관심사로 떠오르고 있다. 제약사들은 반발과 마찰을 우려해 겉으로 드러내지 않고 있지만, 거점에 무게중심은 두는 분위기다. 업계에서도 이 같은 정책을 고려하는 제약사들이 꽤 있는 것으로 파악하고 있다. 거점도매는 도매업계에서도 흐름은 어느 정도 인정하는 분위기다. 한 인사는 “대웅의 신도매정책은 내용면에서 문제가 있었다고 본다. 제약사들의 흐름도 거점으로 가는 것 같다”고 말했다. 문제는 이 같은 정책이 도매업계가 제약사에 끌려다니는 쪽으로 진행될 가능성에 대한 우려가 도매업계 내 폭넓게 형성돼 있다는 점이다. 도매업계의 구조조정은 반드시 필요하고 도매업계가 이를 해결하지 못하는 것은 문제가 있지만, 제약사로부터, 그것도 진정으로 도매업계를 위하거나 양측이 윈-윈하는 방향인지, 아니면 제약사의 우월적 지위 획득과 제약사만의 이익을 목표로 하는지 불투명한 상황에서 무조건 받아들이기는 힘들다는 것이다. 상당수 도매업소들은 후자쪽에 무게중심을 두고 있다. 다른 인사는 “거점에 대해 뭐라 할 수는 없는데 문제는 제약사는 신약개발 생산에 전념하고 유통은 도매업소에 맡겨야 하는 것”이라며 “유통기능을 부여받고 판매능력을 인정받은 도매업소들의 유통에 대한 권한이 제약사에 좌지우지된다면 문제”라고 말했다.이권구 2005.07.08
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병원·의료메디온몰, 아메리칸헬스 비타민C 독점공급의약품 전자상거래 업체인 메디온몰(www.medion.co.kr)은 아메리칸헬스 수입원인 비타팝스와 전략적 제휴를 맺고 회원약국과 협력업체들을 대상으로 최저가의 비타민C을 공급한다고 밝혔다. 이번에 출시되는 아세로라플러스비타민C는 미국최대규모의 비타민 제조기업인 아메리칸헬스 주력 제품으로 비타민C가 풍부한 로즈힙으로 만든 비타민C제품이다. 특히 이 제품은 1정당 비타민C가 300mg 함유되어 있어서 다른 비타민C 제품들과 비교해서 품질면에서도 우수하며, 츄어블정으로 언제 어디서나 섭취가 간편하다는 특징이 있다고 설명했다. 회사 관계자는 “이번에 출시되는 비타민C는 현재 소비자가격이 2~3만원대로 형성된 수입비타민시장에 9,900원이라는 파격적인 가격을 제시함으로써 소비자가 쉽게 구매할 수 있도록 기획된 제품으로, 현재 정체되어 있는 약국 건강식품 시장에 다소의 활력을 불어넣을 수 있을 것”이라고 전했다.감성균 2005.07.08
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병원·의료위드팜, 차별화 품목공급..경영활성화 도모약국체인 위드팜(대표 박정관)이 향후 약국의 차별화 품목들을 통해 회원약국과 동반성장할 수 있는 Total HealthCare Company를 지향키로 했다. 위드팜은 최근 타워호텔에서 2005년도 자문위원회(제2차)를 개최하고 2005년도 상반기 사업평가와 하반기 사업계획에 대해 자문위원들에게 보고했다. 이 날 회의에서 자문위원들은 “앞으로 위드팜이 건식 등 약국차별화 품목을 선정하여 회원약국과 본사가 함께 현재의 어려운 약국시장을 개척해 나가야 한다”며 “매출보다는 환자에게 좋은 건강정보를 제공한다는 사명감으로 품목을 선정해야 한다”고 조언했다. 또한 환자에게 건강에 대한 정보를 제공하는 약사의 직업의식을 더욱 공공히 할 수 있는 건식 등 품목을 선정해야 한다고 덧붙였다. 이에 따라 위드팜은 자문위원들의 조언에 따라 약국에 좋은 정보를 제공하는 것을 물론 차별화된 품목 개발에 노력한다는 방침이다. 한편 이날 자문위원회는 조내규 위원장(제중당약국), 김경오(영림약국), 이순희(미래약국), 은성민(동국약국), 류종현(전주프라자약국) 등이 참여했으며 위드팜 본사에서는 조남춘 회장, 박정관 사장, 전용문 상무, 임창우 이사, 홍경애 기획실장 등이 함께 했다.감성균 2005.07.08
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대두단백콩은 예로부터 오곡의 하나로 쌀을 주식으로 하는 우리에게는 단백질과 지방질을 보충하는데 더없이 좋은 공급원 역할을 해왔다. 이 같은 콩에서 얻어지는 대두단백은 다른 식물성 단백질과 비교하여 아미노산 조성이 훌륭하여 동물성 식품의 대체가 가능한 소재로서, 영양적으로도 우수할 뿐만 아니라 체내의 지방대사, 즉 중성지방과 콜레스테롤을 조절함으로써 심혈관 질환을 예방하는 활성이 확인되고 있다. 이와 관련 미국 FDA에서는 하루 25g의 대두단백을 섭취할 경우 나쁜 콜레스테롤인 LDL농도를 최대 10%까지 낮출 수 있다는 결론을 내렸는데, 이는 혈중 총콜레스테롤 농도 1% 감소가 심장병 발생률을 2% 낮춰준다는 전문가들의 견해를 감안할 때 매년 심혈관 질환으로 100만명 가까운 사람들이 사망하는 현실에서 결코 간과할 사안은 아니다. 특히 탈지대두에서 얻어진 분리대두단백질을 사용한 동물실험 및 인체실험에서는 콜레스테롤치가 높은 사람에 대해서는 총콜레스테롤치를 내리는 것으로 확인됐으며, 정상적인 콜레스테롤치인 사람에 대해서는 콜레스테롤치를 내리지 않고, 또, 나쁜콜레스테롤인 LDL 및 VLDL만을 선택적으로 내리고, 좋은 콜레스테롤인 HDL은 내리지 않는 등의 결과를 얻을 수 있었다. 또 콩에는 이소플라본이 1～4㎎/g 농도로 함유되어 있으며, 분리대두단백(soy protein isolate)에도 상당 수준 함유되어 있어, 항산화활성, 자유기 소거능, LDL 산화억제능, LDL수용체 활성화 등의 작용을 통하여 동맥경화를 예방하는 효과를 나타내고 있다. 한편, 여러 가지 역학조사에서 콩소비가 식도암, 유방암, 전립선암, 직장암 등 각종 암의 발병률과 음의 상관관계를 가진다는 것이 확인되는 등 대두단백은 암발생 억제에도 효과를 보이고 있다. 또, 대두단백은 혈중지질 profile을 개선하고 암을 예방하는 효과 이외에도 당뇨질환에서 관찰되는 고혈당증세를 완화하고 포도당의 산화를 증진시키는 효과가 있는 것으로 보고되고 있으며, 신장질환의 진행을 억제하거나 질환자의 신장기능을 향상시키는 효능 등이 보고되고 있다. 우리나라에서도 올해부터 고시형 건강기능식품의 품목에 대두단백이 포함되게 되어, 많은 연구와 개발을 통해 제품화가 기대되고 있다.편집부 2005.07.08
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산업 /동성, 하반기 목표달성 전진대회 개최동성제약(사장 이양구)은 지난 4일부터 6일까지 강원도소재 설악산에서 영업부 및 영업지원부서 전원이 참석한 가운데 전진대회를 개최했다 설악산 한계령에서 시작한 전진대회는 끝청봉, 중청봉, 대청봉, 소청봉을 걸쳐 봉정암, 수렴동계곡, 백담사로 이어지는 코스로 15시간동안 산악행군으로 진행됐다. `큰 뜻으로 하나되어 변화하는 동성제약`이라는 슬로건을 내걸고 진행된 이번 전진대회는 힘든 극기훈련 이었지만 서로 협동하여 한사람도 낙오 없이 무사히 마쳤다고 회사측은 밝혔다. 이양구사장은 전진대회에서 보여준 한마음으로 결속한 협동심을 보게된다며 하반기 목표달성을 위해 `하면 된다`는 신념으로 다시 한번 노력해 주길 당부했다박병우 2005.07.08
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정책의약품 부작용 미보고 제약사 첫 행정처분중대부작용을 보고하지 않은 제약업체가 '의약품 부작용 보고 의무화' 이후 첫 행정처분을 받게됨에 따라, 제약업체들이 의약품 부작용 보고에 대한 경각심을 가져야 할 것으로 보인다. 식품의약품안전청은 최근 경기도 이천에서 발생한 '주사 집단 부작용' 사건과 관련 아주약품의 주사제인 '황산리보스타마이신'에 대해 판매업무정지 1월의 행정처분을 내렸다고 최근 밝혔다. 이번 처분은 지난해 의약품 등 안전성정보규정 개정에 따라 제약사들의 의약품부작용보고가 의무화가 된 이후 첫 행정처분을 받은 사례이다. 식약청에 따르면 이번 '이천 주사 집단 부작용'사건의 직접적 원인은 오염된 주사용수가 원인인 것으로 드러났으나, 아주약품의 경우 직접적인 관련은 없더라도 상관관계가 있는 중대부작용 사례는 의무적으로 보고해야 하기 때문에 행정처분 대상이 됐다는 설명이다. 이처럼 의약품 부작용을 보고하지 않아 행정처분을 받은 첫 사례가 나옴에 따라 제약업계는 앞으로 부작용보고에 대한 경각심을 가져야 할 것으로 관측된다. 현재 제약업체는 의약품 부작용 사례 등을 알게된 날부터 15일 이내에 식약청장 및 협조단체 또는 기관장에게 의무적으로 보고해야 한다고 강제화 시키고 있다. 부작용보고 의무 사례는 △사망을 초래하거나 생명을 위협하는 경우 △입원 또는 입원기간의 연장이 필요한 경우 △지속적 또는 중대한 불구나 기능저하를 초래하는 경우 △선천적 기형 또는 이상을 초래하는 경우 △기타 중요한 의학적 사건 △예상하지 못한 약물유해반응 등이다. 식약청은 이와관련 최근 들어 의약품 부작용 보고가 큰 폭으로 증가하고 있는 등 향후 의약품안전성관리를 강화하겠다는 방침이다. 한편 식품의약품안전청이 집계한 지난해 의약품 부작용 보고실적에 따르면 2004년에 총 907건의 부작용 사례가 접수된 것으로 조사됐으며, 올해는 약 2,000여건의 부작용 사례가 접수될 것으로 예상되고 있다. 그러나 식약청은 부작용 모니터링과 관련해 심각한 인력난을 겪고 있어 이에 대한 개선책 마련이 시급한 실정이다.가인호 2005.07.08
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정책의약품정보원 설립 '삐걱'의약품안전성 관리를 전담하게될 '의약품정보원'설립이 삐걱거리고 있다. 약계 관계자 등에 따르면 용역연구가 마무리되고 의원입법 추진중인 '의약품정보원 설립' 약사법개정안 발의가 불투명해진 것. 이는 복지부가 의약품정보원 설립에 미온적인 입장을 보이고 있기 때문이라는 지적이다. 실제로 식약청은 의약품정보원 설립 필요성이 절실하다는 판단아래 지난해 정보원 설립을 위한 용역연구를 진행하는 등 본격적인 행보를 보여왔다. 특히 열린우리당 강기정 의원이 4월경에 의약품안전정보원(가칭) 설립을 골자로 한 약사법 개정안을 발의한다는 계획을 밝히며 급 물살을 타는 듯이 보였다. 정부와 국회도 당정협의를 통해 의약품정보원 설립과 관련, 정보원 설립 필요성 및 구체적인 운영계획 등을 브리핑한 것으로 알려졌으며, 국회에서도 상당부문 공감대를 형성한 바 있다. 하지만 복지부가 정보원 설립과 관련 미온적인 입장을 보이며 사실상 의약품정보원 설립이 주춤거리고 있다는 지적이다. 식약청 관계자는 "식약청 내 안전관리 인력이 2명에 불과 하는 등 의약품안전을 전담할 기구 설립의 필요성을 절감, 의욕적으로 정보원 설립을 추진해 왔다"며 "하지만 복지부측에서 별도조직보다는 청내에 인력을 확대하는 것이 좋다는 입장을 보이고 있어 어려움이 있다"고 설명했다. 강기정의원실도 이러한 상황 속에서 법안을 의욕적으로 발의하기는 무리가 있다는 입장을 보이고 있는 것으로 알려지고 있다. 하지만 의약품안전성에 대한 중요성이 지속적으로 부각되고 있는 가운데, 복지부와 식약청의 이해관계 때문에 정보원 설립이 늦어져서는 안 된다는 지적이 설득력을 얻고 있다. 의약품 안전성 정보 모니터링 및 부작용보고 등 의약품안전관리를 전담할 독립기구 설립이 시급한 실정이기 때문이다. 한편 '의약품정보원'은 △의약품안전정보관리 기본계획 수립 △안전성정보 모니터링업무 수행 △관련정보 수집·분석·평가 및 제공 △관련 DB 구축 및 관리·운영 △의약품안전정보시스템 및 전용 홈페이지 구축 △소비자 피해신고센터 운영 및 피해상담 △각종 대중매체의 의약품정보 모니터링 △관련교육 실시 △국제협력 업무 수행 등의 역할을 담당하게 된다. 조직구성을 살펴보면 2개실 9개 팀제로 운영, 2개 실은 의약품정보관리실 및 의약품정보지원실로 구성된다. 9팀은 전략기획팀, 신약재심사팀, 의약품재평가팀, 부작용모니터링팀, 식별표시팀, 홈페이지운영팀, 상담 및 매체모니터링팀, 국제협력팀, 행정서비스팀 등으로 나누어진다. 의약품정보원에 배치되는 인력은 총 88명이 투입된다.가인호 2005.07.08
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산업 /동아, 개발본부장에 박찬일 상무등 인사이동동아제약은 7월1일자로 박찬일 종합병원사업부장을 개발본부장으로 발령하는등 인사이동을 단행했다. 종합병원사업부장은 허중구일반병원 사업부장이, 일반병원사업부장은 박홍순 종합병원지원팀장이 임명됐다.박병우 2005.07.08
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정책건강정책과장에 최성락 서기관복지부는 건강정책과장에 최성락 서기관을, 오송단지 지원과장에 최영호 서기관을 임명하는 등 3급이하 전보 및 업무지원 인사를 7월1일자로 단행했다. 또 이영호 전 건강정책과장은 OECD아시아사회정책센터개소 준비단장에, 이기일 서기관은 노인요양보장추진단 노인요양보장제도설계팀에, 한익희 서기관은 OECD아시아사회정책센터 개소준비단으로 각각 업무지원됐다. 서기관급에 대한 기타인사는 ▲복지부(명예퇴직 예정) 서기관 김동승(전. 국립망향의동산관리소장) ▲국립망향의동산관리소장 서기관 서신일(전. 보건복지시설확충팀장) ▲국립김해검역소장 기술서기관 문진웅 등이다 사무관급 전보인사의 주요내용은 조강희 사무관이 사회정책총괄과로, 김정현 사무관이 보건의료정책과로, 정호원 사무관이 공공보건정책과로, 양춘석 사무관이 보험정책과로, 김문식 사무관이 보험관리과로 각각 업무지원 발령됐다.이종운 2005.07.08
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병원·의료오픈팜에 주문하면 선물이 와르르비타민하우스 온라인 주문결제 시스템 “오픈팜”이 “Summer Event”를 실시한다. △부자(富慈) 약국을 위한 제안으로 이벤트 행사기간 동안 클로렐라 600정 세트 5개 구매 시 칠드런스 프렌즈 5병 △프로폴리스(캡슐or액상) 1세트 주문 시 프로폴리스 비누 등을 지급하는 제품 프로모션과 함께 △1000개 한정 어린이용 멀티비타민 코알라비트 5개 주문 시 어린이용 장난감 요요 5개 △40개 한정 진생성장원 키커 1세트 주문 시 모형사운드자동차 1대가 사은품으로 증정한다. 또한 행사 기간에 △오픈팜으로 제품 주문 시 1회 주문금액이 30만원 이상이면 락앤락 1세트(3P) △50만원 이상이면 만보기 1개를 증정하는 등 다채로운 행사를 진행한다. 이 행사는 2005년 7월 4일부터 7월 31일까지 진행되며 자세한 행사내용은 www.openpharm.co.kr으로 확인 가능하다.이주원 2005.07.08
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오픈팜에 주문하면 선물이 와르르
- 이주원 기자
- 입력 2005.07.08
비타민하우스 온라인 주문결제 시스템 “오픈팜”이 “Summer Event”를 실시한다.
△부자(富慈) 약국을 위한 제안으로 이벤트 행사기간 동안 클로렐라 600정 세트 5개 구매 시 칠드런스 프렌즈 5병 △프로폴리스(캡슐or액상) 1세트 주문 시 프로폴리스 비누 등을 지급하는 제품 프로모션과 함께 △1000개 한정 어린이용 멀티비타민 코알라비트 5개 주문 시 어린이용 장난감 요요 5개 △40개 한정 진생성장원 키커 1세트 주문 시 모형사운드자동차 1대가 사은품으로 증정한다.
또한 행사 기간에 △오픈팜으로 제품 주문 시 1회 주문금액이 30만원 이상이면 락앤락 1세트(3P) △50만원 이상이면 만보기 1개를 증정하는 등 다채로운 행사를 진행한다.
이 행사는 2005년 7월 4일부터 7월 31일까지 진행되며 자세한 행사내용은 www.openpharm.co.kr으로 확인 가능하다.
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