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글로벌

日 고지혈증약 非스타틴계 주목

일본에서 데이진파마, 科硏제약, 그레란제약, 키세이약품 등 4社가 非스타틴계 고지혈증치료제의 판매강화에 나서고 있다. 일본 국내의 고지혈증시장은 산쿄의 ‘메바로친’ 아스텔라스제약의 ‘리피톨’ 등으로 대표되는 스타틴계 제품이 압도적인 강세를 보여왔다. 그러나 데이진 등 4社는 고지혈증, 당뇨병, 고혈압 등의 인자를 갖고 있을 경우 동맥경화에 빠질 위험성이 높다고 하는 메타볼릭신드롬 환자가 늘고 있다는 것을 호기로 非스타틴계 치료약 판매확대에 나서고 있는 것이다. 이들 제약이 취급하고 있는 것은 페르옥시솜 증식활성인자 수용체(PPAR) 작동제로서 혈액중의 지질을 전체적으로 개선하는 작용이 있어, 총콜레스테롤이나 나쁜 콜레스테롤, 트리글리세리드를 저하시키는 한편, 좋은 콜레스테롤을 상승시킨다. 데이진파마, 科硏제약, 그레란제약 3社의 제품은 모두 프랑스의 제약사로부터 들여온 제품. ‘리판틸, 리피딜’이라는 이름으로 판매하고 있는 科硏은 2005년 3월기 37억엔의 매출을 올렸지만 이는 전년대비 12% 신장한 수치로, 2006년 3월기에도 5%의 신장을 전망하고 있다. 그레란이 체내흡수를 좋게 제제를 개량한 ‘리피딜’을 신장의 축으로 삼고 있다. 데이진는 올해부터 리피딜에 해당하는 ‘트라이코아’를 그레란과 제휴하여 판매하기 시작했다. 향후 100억엔 매출을 전망하고 있다. 데이진이 중점영역으로 하는 대사·순환기계의 판매인프라를 구축하는 선구자의 역할을 기대하고 있다. 키세이약품공업이 판매하고 있는 제품은 ‘베자톨’. 베링거인겔하임(현재 로슈)과 라이센스계약을 한 제품이다. ‘베자톨’의 2005년 3월기 매출은 약가인하 등으로 7% 감소한 105억엔에 그쳤지만 2006년 3월기에는 110억엔으로 매출이 회복될 전망이다. 베자톨은 해외임상시험의 해석결과, 메타볼릭신드롬 환자에서 심근경색의 발증을 유의하게 억제한다는 데이터를 얻는 등 그 효능에 대한 과학적 근거를 확보했다. 따라서 키세이는 이러한 데이터를 무기로 의료기관에 대한 정보제공을 강화해가고 있다.

최선례 2005.08.24
정부, 중소병원 경영자율성 보장 강구

정부가 중소병원의 경영활성화를 위해 병원경영의 자율성을 최대한 보장하겠다는 입장을 밝혔다. 또 영리법인 의료기관 허용은 정책으로 결정된 바 없다고 설명했다. 복지부 권덕철 보건의료정책과장은 23일 국회 의원회관 소회의실에서 열린 ‘무너지는 중소병원 어떻게 할 것인가?’ 주제 정책토론 지정토론에서 “중소병원들에 병원 운영 및 경영의 자율성을 보장해 줄 수 있는 다양한 제도적 방안을 강구해 나가겠다”고 밝혔다. 이어 의료기관에 대한 자본참여 활성화 방안이 다각도로 논의될 예정이며 영리법인도 하나의 방안으로 검토대상일 뿐 현재로선 영리법인 의료기관 허용이 정책으로 결정된 바 없다고 설명했다. 또 중소병원 지원차원에서의 전기 및 수도료의 산업용 적용(요금이 현재(상업용)의 30% 이하로 낮춰짐) 문제를 산업자원부와 협의토록 하겠다고 말했다. 의료기관 세제개선 문제에 대해 그는 “고유목적사업준비금 및 기부금 손금산입(비용처리) 등 동일한 비영리법인임에도 사회복지법인 학교법인 등에 비해 의료법인의 세제혜택이 미흡한 점등과 중소기업 분류비율이 타업종보다 상당히 낮은점을 지난 2일 서비스관계 장관회의 때 문제제기했으나 재경부는 부정적 의견을 중기청은 긍정적 검토의견을 제시했다”고 설명하면서 복지부는 향후 지속적인 실무협의로 합리적인 해결방안을 모색해나갈 계획임을 거듭 강조했다. 영리법인 병원에 대한 수가자율화 주문에 대해 권 과장은 현재로선 전혀 검토된바 없으며 민간병원이 공공의료에 부합하는 기능을 수행할 경우 인증제를 도입해 공공의료로 간주해 지원책 및 인센티브 부여방안을 추진하고 있다고 소개했다.

감성균 2005.08.24
정책

심평원, 정보통신 부문 품질경영 선포

건강보험심사평가원(원장 신언항)은 24일 심사평가원 대강당에서 EDI 심사시스템의 국제인증 취득을 계기로 품질경영의 원년으로 삼아 이에 대한 실천의지를 담은 ‘정보통신 부문 품질경영 선포식’을 개최했다. 이날 선포식에서 신 원장은 고객에 대한 봉사정신으로 보다 신선하고 글로벌 한 이미지로 변신을 통해 심사·평가정보서비스 전문기관으로서의 위상을 제고하는 한편 미래 비젼으로 ‘심사평가원 모든 정보시스템의 품질경영’을 시행할 것이라고 밝혔다. 또한 품질경영시스템 인증과 관련하여 향후 더욱 더 확고한 품질경영시스템 구축 및 끊임없는 개선활동을 통해 고객을 최우선으로 하는 모든 직원의 의식 변화와 업무혁신을 통한 효율적인 업무처리 및 고객 요구사항의 신속한 대응, 모든 임직원의 적극적 참여를 통해 품질경영에 대한 조직 문화가 심사평가원 모든 부문에 심화되도록 할 것을 다짐했다. 한편 심평원이 지난 6월 획득한 EDI심사시스템의 국제인증(ISO9001:2000)은 우리나라 진료비 EDI심사시스템의 국제적 우수성을 확인하는 쾌거로서 공공기관 정보기술 분야에서 특허청, 한국전자 통신연구원에 이어 국내 3번째로 취득한 것이다.

감성균 2005.08.24
병원·의료

온누리, 건강캠페인 달력 '눈길'

온누리약국체인(대표 박종화)이 건강캠페인 달력을 제작, 배포해 회원들로부터 호평을 얻고 있다. 건강달력은 월별로 건강과 관련한 주제를 선정해 고객이 보다 쉽게 건강관리에 주의를 기울일 수 있도록 제작됐다. 디자인도 건강캠페인 주제에 맞는 일러스트를 활용하고 있다. 특히 여름철의 경우 '6월은 살빼는 달', '8월은 더위를 이기는 달' 겨울에는 '1월은 금연의 달', '12월은 건강하게 술마시는 달' 등 친근하고 재미있게 고객 건강을 위한 도우미의 역할을 하게 될 것으로 회사측은 기대하고 있다. 온누리는 "9월말까지 벽걸이용, 탁상용 달력을 주문할 수 있고 각 회원약국명과 연락처가 인쇄되며 11월 중 각 회원약국으로 배송 완료된다"며 "연말이면 약국에서는 고객감사용으로 저렴하면서도 홍보효과가 좋을 것"이라고 설명했다.

감성균 2005.08.24
병원·의료

관악구약, 을지훈련 훈련 기관 방문 격려

관악구약사회(회장 신충웅)는 23일 오후 '2005 을지연습'중인 관악구 보건소, 관악구청, 관악경찰서를 잇따라 방문, 드링크를 전달하고 격려했다. 이날 관악구약은 관악구보건소 최연남 소장, 조공민 의약과장, 고연화 약무계장, 김희철관악구청장, 김영식 관악경찰서 서장등과 협조사항을 논의했다. 한편 이날 방문에는 신충웅 회장을 비롯해 윤건섭, 김애자, 김순옥부회장과 김용훈위원장 등이 참석했다.

가인호 2005.08.24
‘블루리본 캠페인’ 이순재씨 홍보대사 선정

대한비뇨기과학회(회장 박용현, 이사장 김세철)는 9월 한 달 동안 전립선암의 인식극복을 위해 펼쳐지는 ‘블루리본 캠페인’의 홍보대사에 탤런트 이순재 (69) 씨를 위촉한다고 밝혔다. 전립선암은 식생활의 서구화로 국내 남성암 중 증가율 1위를 기록하고 있는 질환(국립암센터 중앙암등록본부 자료 참고)으로, 50세 이후 남성에게 많아 ‘아버지암’으로 불린다. 학회 측은 이순재 씨가 대한민국의 대표적인 아버지상으로 모범적인 건강관리를 하고 있다는 점을 들어 홍보대사로 위촉하게 됐다고 밝혔다. 이순재 씨는 9월 한 달 동안 전국 비뇨기과 병의원에 게시될 블루리본 캠페인 포스터의 모델로 활동하게 될 뿐만 아니라 각종 관련 이벤트에도 참여하게 된다. 김세철 이사장은 “전립선암은 조기에 발견할 경우 10년 이상 생존률이 80%에 이르는 자비로운 암이지만 늦게 발견돼 생명을 잃는 경우가 많다”며 “홍보대사는 전립선암의 조기검진의 필요성을 알리는 데 기여하게 될 것”이라고 밝혔다. 블루리본 캠페인은 대표적인 남성암인 전립선암의 조기검진 필요성을 알리기 위해 남성의 색인 ‘블루’를 활용한 리본을 상징물로 사용하고 있다. 1999년 영국의 비영리 단체인 ‘캡큐어(CaP CURE)’가처음시작한이래매년 9월전세계적으로이뤄지고 있으며 국내에서는 대한비뇨기과학회 주최로 올해로 2회째를 맞고 있다.

이권구 2005.08.24
병원·의료

교육부 고등교육법 시행령 개정안 입안 중

약대 학제 2+4체제로의 개편은 현재 그 시행이 확정 발표 된 상황에서 공식 절차상 고등교육법 시행령의 개정만을 남겨두고 있다. 교육인적자원부 관계자에 따르면 시행령 개정과정은 19일 현재, 아직 확정 발표된 약대학제개편안에 의거한 개정안의 입안 단계에 있는 것으로 확인됐다. 따라서 향후 약학대학학제 2+4체제 개편의 공식적인 확정은 약학대학의 새로운 학제를 법률적으로 규정할 수 있는 개정안의 '입안 - 관계부처 합의 - 입법예고 - 법제처 심사 - 차관회의 - 국무회의 - 대통령재가 - 공포'의 과정을 더 거쳐야 한다. 교육부는 이번 시행령 개정안 입안의 구체적인 방향 및 최종 확정 시기에 대해서는 법률안 개정 과정상의 복잡한 문제 등을 이유로 언급을 보류했지만, 이미 학제개편에 대한 내용은 국무조정회의 등의 논의를 거쳐 발표된 사항인 만큼 최종 공포까지 긴 시간이 걸리지는 않을 것으로 전망된다.

김정준 2005.08.24
산업 /

광동제약, 비타500 새 TV CF 선보여

광동제약㈜, 새로운 비타500 광고 시작 광동제약(회장 최수부)이 비타민 드링크 '비타500'의 새로운 광고를 지난 20일부터 선보였다. 새로운 비타500의 TV CF는 '비'와 함께 요즘 주목 받고있는 탈랜트인 '고은아'를 모델로 제작됐다. 비타500의 신규 TV-CM은 '달리기'와 '오리발'이라는 두 편의 에피소드가 합쳐져 있는 형태로 각 에피소드의 후반부에 나오는 '내 몸에 비타500 더하기'라는 간결한 Copy는 비타500이 전개할 새로운 캠페인의 메시지를 암시해 주고 있다는 것. 광동제약측은 다투고 또 화해하는 연인들의 일상적인 모습을 통해 우리가 눈치채지 못했던 '건강의 발견'이 새 광고가 전해주는 재미 요소이자 주제이며, 건강에 좋은 행동들과 비타500과의 연계를 통해 몸에 좋은 건강 드링크의 느낌을 브랜드에 밀착시키려는 의도로 제작했다고 설명했다. 이번 광고에서 '달리기 = 몸에 좋다', '오리발 = 몸에 좋다', '내 몸에 + 비타500'… 가독성을 높이는 문구의 내용은 비주얼과 맞물려 색다른 재미를 제공하고 있다. 분당의 율동공원과 정자동 거리에서 촬영된 이번 광고는 100% 야외 촬영으로 진행됐다고 한다. 광동제약측은 "기능적인 속성을 주된 메시지로 활용했던 기존 광고에 비해 새로 제작된 비타500의 광고는 감성적 이미지를 통해 제품의 속성을 전달하고 있다는 점이 눈여겨 볼 만한 변화"라고 설명했다. 또 광동제약은 "시장에서의 1등 브랜드로서 착실하게 브랜드 자산을 쌓아가겠다는 마케팅 목표를 이번 광고 캠페인을 통해 본격적으로 시작하겠다"고 밝혔다.

박병우 2005.08.24
정책

암 등 중증환자 요양급여 본인부담 인하

암 등 중증환자 요양급여 본인부담이 인하되는 한편, 약제 및 치료재 요양급여비용을 복지부장관이 직접 정하도록 법률안이 개정된다. 정부는 22일 이해찬 국무총리 주재로 제36회 국무회의를 개최하고 이같은 법안 개정을 확정했다. 국무회의에서는 *법률안 7건 *법률 시행령 19건 *일반안건 4건 *즉석안건 1건을 의결했다. 우선 '국민건강보험법 시행령'을 개정, 암 등 중증환자에 대해여는 요양급여비용 총액 중 본인이 부담하는 비율을 현재의 100분의 20 내지 50에 해당하는 금액에서 100분의 10에 해당하는 금액으로 인하했다. 의약분업 예외적용 대상자가 병원급 이상 요양기관에서 원내조제를 받는 경우 본인부담비율을 원외약국에서와 같이 외래진료약제비의 30%로 하기로했다. 또한 '국민건강보험법'을 개정, 약제·치료재료에 대한 요양급여비용은 대통령령이 정하는 바에 따라 보건복지부장관이 직접 정하도록 했다. 종전에는 국민건강보험공단 이사장과 의약계를 대표하는 자간의 계약에 의해 정했다. 한편 국무회의는 매월 1일에 국민건강보험 가입자의 자격을 취득한 경우를 제외하고는 국민건강보험 가입자의 자격을 취득한 날이 속하는 달의 다음 달부터 국민건강보험료를 징수하도록 했다.

가인호 2005.08.24
병원·의료

서울시약, 9월부터 독자반품사업 전개

서울시약사회가 9월부터 재고의약품 반품사업을 본격적으로 실시한다. 서울시약사회는 23일 구약사회장 회의를 개최하고 재고의약품 반품 사업 추진일정을 확정했다. 이날 회의에서는 서울지역 약국들의 불용재고의약품을 해당 구약사회가 일괄 수거후 이를 서울시약에 전달한 후 서울시약사회가 제약회사 및 도매업체에 반품하기로 했다. 재고약 반품에 따른 정산은 시약이 해당 제약업체나 도매상을 받은 후 이를 해당 약국에 전달하는 방식을 취하기로 했다. 대상의약품은 처방의약품으로서 불용재고 개봉·미개봉 전문의약품이며, 반품참여 해당약국은 신상신고를 필한 회원에 한해 진행된다. 또한 유효기간이 경과된 불용재고전문의약품도 반품을 실시하기로 햇다. 반품사업은 9월 중에 1,2,3차에 걸쳐 진행되며, 이후 반품사업은 실시하지 않기로 했다. 이날 회의에서는 원활한 반품사업의 진행을 위해 반품추진위원회 및 실행위원회를 구성키로 결정했다. 이병준 서울시약 약국위원장은 "총 3차례 진행되는 반품사업중 1차는 17개 외자업체, 2차는 그동안의 재고의약품 반품사업에 비협조한 업체 9곳, 3차는 나머지 업체를 대상으로 실시할 예정이다"고 말했다. 또 이병준위원장은 "반품사업은 서울시의약품도매협회의 적극적인 협조하에 이루어지며 각구 분회별로 일괄 수거(본회에서 집계)하여 해당제약사로 반품하는 형식을 취한다”고 덧붙였다 이와관련, 권태정 회장은 "일선 약국에서 불용재고로 인한 증가와 대한약사회 반품사업 미참여 회원들의 경영 압박 등으로 인해 지속적인 민원이 제기되고 있다”며 "이에 따라 서울시약사회 자체적으로 반품사업을 실시하기로 했다"고 설명했다. 한편, 이날 회의에서는 약대 6년제 시행에 따른 입장설명, 동아제약 박카스 관련 사항, 여약사 임원워크숍 및 서울약사학술제 참여 독려 건 등에 대해 논의했다.

김용주 2005.08.24
日 CoQ10 식품건강 영양평가 실시

일본은 CoQ10에 대한 식품건강 영양평가를 실시할 전망이다. 일본 건강영양식품협회에서 1일 섭취량 기준 상한치를 300㎎이하로 설정한다는 중간보고를 함에 따라 후생노동성은 식품안전위원회에 그 타당성을 포함, 식품안전기본법에 기초한 CoQ10의 식품건강영양 평가를 의뢰한 것이다. CoQ10은 유비키논 또는 유비디카레논이라는 지용성 비타민유사물질로, 생체내에서도 합성된다. 일본에서는 의약품으로 유비디카레논이 처방에도 수재되어, 경도 및 중등도의 울혈성심부전 증상에 대해 1일 30㎎의 용량이 승인되어 있다. 반면, 건강식품으로는 1일 추천량 60㎎의 제품이 가장 많이 유통되고 있는 상황이다. 이에 따라 후생노동성은 식품안전위원회의 의견을 들은 후 관계업체 등에 평가결과를 통지할 방침이다.

최선례 2005.08.23
글로벌

노바티스, 제네릭 메이커 사냥 계속된다?

스위스 노바티스社가 제네릭 메이커들에 대한 사냥을 계속할 것인가? 아니면 적어도 당분간은 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 OTC 사업부와 독일 헥살社(Hexal)·미국 이온 랩社(Eon Lab) 등 이미 인수한 메이커들을 기존의 산도스社에 유기적으로 통합하는데 전념할 것인가? 올초 미국과 독일에서 총 80억 달러대의 제네릭 메이커 사냥을 줄줄이 성사시켰던 노바티스의 차후 행보를 놓고 전문가들의 예상이 엇갈리고 있다. 게다가 지난주에는 노바티스가 영국과 독일, 인도에서 또 다른 사냥감을 찾고 있다는 루머까지 불거져 예측을 불허케 하고 있는 것으로 알려졌다. 인도에서 노바티스가 시플라社(Cipla)를 인수할 것이라는 보도가 나온 것은 한 예. 시플라는 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy), 닥터 레디스 래보라토리스社(Dr. Reddy's) 등과 함께 오늘날 인도를 대표하는 제네릭 메이커의 한 곳이다. 정작 시플라측은 일부 언론의 보도에 대해 부인하고 있는 것으로 전해졌다. 그럼에도 불구, 노바티스의 자금력에 워낙 여유가 있는 탓에 항간의 루머는 잦아들지 않고 있다는 후문이다. 코드 증권社의 마이크 워드 애널리스트는 "과연 노바티스가 추가적인 제네릭 메이커 인수에 나설지 예상하기엔 아직 이른 감이 없지 않다"며 신중한 견해를 내비쳤다. 반면 한 독일系 증권사에 몸담고 있는 칼 하인즈 코흐 애널리스트는 "지난해 말 현재 70억 달러에 달했던 유동자금이 줄이은 M&A로 인해 올해 상반기 말에는 17억 달러로 줄어든 상태"라며 "한 동안 추가적인 기업사냥은 없을 것"이라고 예측했다. 제네릭 사업부와 함께 노바티스의 3대 축을 이루는 처방약 부문과 컨슈머 헬스 부문들 또한 M&A 대상을 물색 중인 현실도 그 같은 관측에 무게를 실어주는 대목이라고 코흐 애널리스트는 설명했다. 다만 처방약 부문의 경우 현재로선 다니엘 바젤라 회장의 구미를 당기게 할만한 빅 카드가 보이지 않는 것이 현실이라고 덧붙였다. 이에 대해 케플러 증권社의 데니제 안데르손 애널리스트는 상당정도 공감을 표시하면서도 "조건만 맞는 상대가 눈에 띄면 노바티스는 결코 놓치지 않을 것"이라고 피력했다. 그의 언급은 이달 중순경 노바티스社와 독일 쉐링社의 M&A 루머가 불거진 바 있음을 감안한 것으로 풀이되고 있다. 양사는 이에 대한 입장표명을 삼가는 반응을 보이고 있다. 이와 관련, 애널리스트들은 공동개발을 진행했던 항암제 'PTK/ZK'가 실패로 귀결된 후 노바티스가 쉐링에 대한 관심을 접었다는데 견해를 같이하고 있는 것으로 알려졌다. 코흐 애널리스트는 "노바티스社가 지난해 프랑스 정부의 반대로 (사노피-신데라보社와 통합되기 이전의) 아벤티스社와 진행했던 물밑협상을 중단해야 했던 이후로 제네릭 부문에 치중하고 있다"고 분석했다. 실제로 노바티스는 지난해 BMS의 OTC 부문을 20억 달러에 인수해 잠시동안이나마 제네릭업계에서 1위 자리에 오른 바 있다. 그러나 노바티스측은 영국의 헬스&뷰티 체인업체 부츠(Boots)로부터 OTC 부문을 인수하는 방안에 대해서는 구체적인 입장표명을 유보하고 있는 상황이다. 워드 애널리스트는 "노바티스가 추가적인 M&A에 이전과 같이 높은 관심을 보이지는 않을 것"이라고 전망했다. 다만 기회주의적인 자세를 유지해 좋은 먹이감이 나타날 경우 다시 한번 사냥에 나설 가능성마저 완전히 배제할 수는 없을 것"이라고 결론지었다.

이덕규 2005.08.23
글로벌

항암제 초기임상 결과 대부분 '오프 더 레코드'

오프 더 레코드(Off the Record)! 현재 개발이 진행 중에 있는 항암제의 임상 1상 연구결과가 대부분 의학저널을 통해 신속하게 공개되지 못하고 있는 것으로 드러났다. 게다가 대다수는 연구가 종료된 후 너무 오랜 시일이 경과한 뒤에야 비로소 저널에 발표되고 있는 것으로 나타났다. 이로 인해 의사들이 절박한 환자의 삶을 구할 수도 있었을 최신 연구결과들을 적기에 인지할 수 없었고, 결국 치료과정에서 별달리 손을 쓰지 못하는 상황이 빈번히 발생하고 있으리라는 것. 미국 텍사스大 부속 M.D. 앤더슨 암센터의 루이스 H. 카마초 교수팀은 '캔서'誌의 인터넷 사이트를 통해 22일 올린 연구논문에서 이 같이 지적하며 문제를 제기했다. 따라서 초기단계의 임상시험에서부터 결과공개를 의무화시켜 관련 연구사례들과 환자치료 과정에 적극 참조될 수 있도록 해야 한다는 것이다. 이 연구논문은 '캔서'誌 10월호에 공식발표될 예정이다. 그의 주장은 올들어 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 3월호에 실렸던 한 연구결과와도 일맥상통하는 것이어서 상당히 주목되는 내용이라는 평가가 나오고 있는 것으로 알려졌다. 임상 1상에 참여했던 암환자들의 경우 시험대상 약물에 대해 유의할만한 수준의 반응을 보이는 이들이 당초 예상했던 수준을 2배 가량 상회했다는 것이 당시 발표내용의 요지. 카마초 교수는 "초기임상의 결과를 공개하지 않는 관행으로 인해 권위있는 의학저널들조차 최신 연구동향을 제대로 반영하지 못하고 있을 뿐 아니라 환자치료에도 부정적인 영향을 미치고 있다"고 지적했다. 특히 비록 임상 초기단계의 연구결과라 하더라도 환자치료에 곧바로 적용될 수 있는 소지가 다분하다는 점을 연구자들은 유념해야 할 것이라고 카마초 교수는 강조했다. 아울러 연구결과가 신속히 공개되지 못할 경우 전반적인 R&D 과정도 지연되는 결과로 귀결될 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 임상 1상은 신약후보물질 또는 신규 조합약물을 대상으로 진행되는 소규모 시험을 말하는 개념이다. 용량에 따른 안전성과 약물의 독성을 평가하는데 주된 목적을 두고 있을 뿐, 실제로 충분한 효능을 발휘하는지 유무를 관찰하지는 않는 것이 통례이다. 카마초 교수의 언급은 최근 미국에서 항암제 후보신약의 임상 1상이 진행되는 건수가 급격히 증가하고 있는 현실과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다. 그의 연구팀은 지난 1997년 미국 임상종양학회(ASCO)의 연례 학술대회 석상에서 발표되었던 임상시험 연구사례들을 대상으로 7년 6개월이 경과한 현재까지 각종 의학저널을 통해 전모가 공개된 케이스를 추적조사했다. 그 결과 3건당 2건 꼴에 해당하는 67%의 연구사례들이 각종 의학저널을 통해 공개된 것으로 나타났다. 반면 학술대회 발표 후 1년이 경과했을 당시에는 이 수치가 12%에 불과했던 것으로 파악됐다. 이와는 별도로 카마초 교수팀은 설문조사를 통해 연구자들이 임상 1상 결과를 공개하지 않은 사유를 분석했다. 여기서 도출된 두가지 미공개 핵심사유는 '시간부족'과 '연구자의 이직'인 것으로 드러났다. 카마초 교수는 "학자들이 학술회의에서 연구결과를 발표하는 것만으로 의무를 다했다고 할 수 없을 것이며, 초기단계부터 저널을 통해 반드시 결과를 알려야 한다"며 "이번 조사작업을 통해 도출된 수치는 받아들이기 어려운 수준의 것"이라고 못박았다. 그는 또 "임상 1상 단계에서부터 약물의 효능을 적극 테스트하는 노력이 기울여져야 할 것"이라고 주장했다. 임상 1상에서 효능이 거의 입증되지 못한다면 임상 2상으로 진전될 확률도 상당정도 축소될 것이기 때문이라는 것이 그의 설명이다. 카마초 교수는 "이제 임상 1상도 전례없는 수준의 안전성을 확보한 가운데 진행되고 있을 뿐 아니라 피험자들이 유의할만한 반응을 보이는 비율도 최대 15%대에 이르고 있다"며 "이 정도라면 매우 희망적인 수치라는 점을 유념해야 할 것"이라고 결론지었다.

이덕규 2005.08.23
글로벌

WHO "유사시 인플루엔자 백신 공급 태부족"

세계보건기구(WHO)가 유사시 충분한 양의 인플루엔자 백신을 신속하게 제조해 공급할 수 있는 체제가 갖춰져 있지 못하다며 지난 19일 심각한 우려를 표명했다. 인플루엔자가 창궐할 경우 수많은 사람들의 생명을 앗아갈 수 있음에도 불구, 이에 대비하는 세계 각국의 노력을 아직도 미미한 수준에 머물러 있다는 것. 또 만일의 사태가 발생했을 경우 인플루엔자 백신 공급을 단시일 내에 빠르게 확대할 수 있는 방안도 부재한 것이 현실이라고 지적했다. 이와 관련, 현재 전 세계 인플루엔자 백신 공급량의 90%에 달하는 3억 도스분이 북미와 유럽에서 제조되고 있는 것이 현실이다. 그러나 WHO는 "북미와 유럽의 백신 생산물량은 자국 내에서 인플루엔자가 창궐할 경우 수요를 겨우 충당할 수 있는 수준에 불과할 뿐, 세계 인구수와 비교해 보면 접종이 가능한 인원은 10명당 1명 꼴에 불과하다"며 문제의 심각성을 제기했다. 이 같은 저간의 사정 때문인 듯, WHO는 각국 정부에 항바이러스제를 비축토록 하는 등 인플루엔자 창궐에 대비해 다각적인 사전대비책을 강구해 줄 것을 권고하는 활동을 진행해 왔다. 인플루엔자 창궐이 현실화하기 시작하는 단계라면 때는 이미 늦기 때문이라는 것. WHO는 또 이달 초 사노피-아벤티스社가 개발 중인 조류독감 백신이 초기단계의 임상시험에서 'H5N1' 균주에 대해 저항력을 나타냈다는 연구결과가 발표되자 깊은 관심과 함께 환영의 뜻을 표시한 바 있다. 'H5N1' 균주는 기존의 계절성 인플루엔자 바이러스에 비해 전염성이 훨씬 강한 탓에 변이를 일으킬 경우 전 세계에 급속히 확산될 가능성이 크게 우려되고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 그럼에도 불구, WHO는 백신 생산의 중심축이 조류독감 백신으로 빠르게 옮겨가는 상황에 대해서도 일말의 우려를 나타냈다. 계절성 인플루엔자로 인해 매년 전 세계에서 25만~50만명이 사망하고 있는 것이 엄연한 현실이기 때문이라는 것. WHO가 우려를 표명한 것은 현재 전 세계의 인플루엔자 생산력이 제한된 수준이어서 사전에 생산할 백신의 종류와 물량을 결정하는 일이 매우 중요함을 염두에 두었기 때문으로 풀이되고 있다.

이덕규 2005.08.23
산업 /

용어변경, 특수영양식품→ 특수용도식품

식약청은 국제식품규격(CODEX)과 조화를 위해 식품유형 용어를 변경했다. 지난 22일 식약청은 고시개정을 통해 식품유형 용어를 특수영양식품은 ‘특수용도식품’으로, 식사대용식품은 ‘체중조절용 조제식품’으로, 환자용등식품은 ‘특수의료용도등식품’으로 변경한다고 밝혔다. 또 식사대용식품중 ‘일상식사대용식품’이 삭제되고 ‘시리얼류’ 유형이 신설됐다. 신설된 시리얼류는 ‘1회 섭취할 때에 비타민 A, B1, B2, B6, C, 나이신산, 엽산, 비타민E를 영양소 기준치의 25%이상, 철 및 아연을 영양소 기준치의 10%이상 되도록 원료성분을 조합하고 영양소를 첨가해야한다’고 규정하고 있다. 한편 이번 고시개정에는 인삼제품류의 내용량과 실제량의 허용오차 등 항목이 삭제되고 양봉벌꿀 위주로 관리되던 벌꿀규격이 생산농가의 애로사항을 해결하기 위해 토종벌꿀도 흡수할 수 있도록 회분규격 등을 개정해 발표했다.

송덕순 2005.08.23
산업 /

서울도협-서울시약,제약사에 일괄반품 합의

서울시도협과 서울시약사회가 논의해 온 반품문제가 어느 한쪽이 피해를 안보고 분담 협조하며 원만히 마무리하는 방향으로 짜여졌다. 서울도협 서울시약 회장단은 23일 반품 관련 간담회를 열고, 서울시약 산하 분회별로 반품을 받아 서울시약이 제약사에 일괄반품하는 쪽으로 합의한 것으로 알려졌다. 도매업소들은 이 과정에서 인력지원 등을 해 주기로 했다. 양측은 이 같은 내용의 반품을 9월부터 3단계로 진행, 10월말이나 11월초까지 완료시키기로 의견을 모은 것으로 전해졌다. 업계 한 인사는 “ 이 같은 방향은 도매업계에서도 바라는 것으로,양측이 의견을 모았으니만큼 원만히 해결될 수 있도록 하겠다”고 말했다.

이권구 2005.08.23

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