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유산균생산물질 혈당치 상승 억제

유산균생산물질에 혈당치의 상승을 억제하는 효과가 있다는 것이 실험을 통해 확인됐다. 일본의 고에이과학연구소는 중국의 북경일중우호의원 중의내과에서 ‘유산균생산물질의 당뇨병환자에 대한 임상시험’을 실시했다. 시험은 100명의 당뇨병환자에 무농약 대두를 원료로 한 두유에 비피더스균 등 16종류의 선옥균을 배양한 유산균생산물질을 8주에 걸쳐서 투여하고 혈당치, 콜레스테롤, 당화헤모글로빈 수치 등을 측정했다. 그 결과, 피험자 중 생화학적 지표와 자각증상에 커다란 개선이 있었던 사람은 24명이었으며, 자각증상이 개선된 사람은 62명, 지표ㆍ자각증상에 개선이 없었던 사람은 14명이었다. 또 피험자 100명의 혈당치 평균치의 변화에서는 음용 중에 현저한 효과가 나타났을 뿐만 아니라, 음용 중지 후의 상승도 중지 후 4주까지는 억제되는 것으로 확인됐다. 연구소는 향후 Ⅱ형당뇨병의 예방ㆍ치료효과 시험 및 항종양시험 등을 실시하여 유산균생산물질의 더 많은 데이터를 축적해 나갈 계획이다.

최선례 2005.08.30
병원·의료

비트로시스, 내나라 여행 박람회 출품

비트로시스의 산삼배양근이 ‘내나라 여행 박람회’에 출품된다. 내나라 여행 박람회는 전국 50여 지방자체단체와 110여개 관광 관련업체가 참가하는 행사로 한국을 대표하는 제품들을 전시하는 행사다. 행사는 9월1일~4일 코엑스 1층 태평양홀에서 열리며 비트로시스는 고려산삼 배양근 엑기스를 비롯해 진액, 파우치, 드링크 등을 선보이게 된다.

이주원 2005.08.30
정책

오송생명과학단지 BT시대 메카로 뜬다

충북 청원군 강외면에 조성중인 오송생명과학단지가 국가적 지원과 관리를 받는 바이오특화단지의 성공적 모델이 됨과 동시에 BT시대의 메카가 될것으로 기대되고 있다. 복지부는 오송생명과학단지를 성공적으로 조성 운영하여, 2012년까지 세계 7위권의 생명과학기술 선진국으로 진입한다는 목표아래 최근 단행된 조직개편을 통해 전담관리조직으로 확대 개편했다. 오송단지관리는 그동안 T/F체제로 운영된바 있으나 이번에 1단2팀의 '생명과학단지조성사업단'(이하 사업단)으로 확대개편했다. 이에따라 미래 성장동력산업을 이끌 '오송생명과학단지' 조성사업이 더욱 탄력을 받게 되었으며 중장기 발전전략 수립, 단지 조기활성화를 위한 제도적 기반구축 및 연구지원시설 설립, 국내외 우수기업 유치홍보 등을 적극 추진될 전망이다. 특히, 정부는 식약청 등 4개 국책기관의 성공적 이전으로 산학연관간 혁신체계 구축 등 비전제시자 역할 수행과 함께 공공기관 지방이전사업과 연계한 선도사업으로 추진해 나갈 계획으로 있다. 오송생명과학단지의 성공적 조성으로 경제적 파급효과도 상당할 것으로 예측되고 있는데 한국보건산업진흥원에서 연구한 결과에 따르면 생산유발효과를 6조 603억원, 소득유발 효과를 9,394억원, 고용창출 효과가 38,000여명으로 분석하고 있다. 한편 오송생명과학단지는 의약품 의료기기 화장품 식품 등 바이오 보건산업체 및 연구소를 집중적으로 유치, 지원육성하기 위해 140만평의 규모로 조성하고 있으며, 2003년 10월 단지조성 기공식 이후, 현재 전기, 상하수도, 부지정지 등 기반공사(약 30%)가 진행중에 있으며, 국책기관이전 부지매입(12만평), 건축 기본설계 완료 등 단지 조성 및 국책기관 이전업무를 본격적으로 추진하고 있다. 오송단지는 기존의 산업시설 위주의 단지와는 개념이 다른 첨단단지로, 보건산업 관련 산업체 대학 연구소 국가기관 등 산 학 연관이 동일 단지에 모여 상호 기술지원 및 업무교류가 이루어지는 우리나라 최초의「Bio Cluster」를 지향하고 있다. 특히 이지역은‘식품의약품안전청’, ‘질병관리본부’, ‘국립독성연구원’ 및 ‘보건산업진흥원’ 등 주요 국책기관을 2010년까지 이전함은 물론, 단지내 고급 기술인력 양성을 위한 BT 전문대학원 및 각종 연구지원시설을 설치하며, 아울러 단지내에 '외국인투자지역' 약5만평을 조성하여 우수한 외국인기업 유치를 목표하고 있다.

이종운 2005.08.30
글로벌

에자이 중증 패혈증치료제 3상 앞둬

일본 에자이는 개발중인 중증 패혈증치료제 ‘엘리트란(개발코드:E5564)' 의 치료효과를 증명했다고 발표했다. 엘리트란은 에자이가 차기 국제전략품으로 개발중인 것 중 하나. 올해 안으로 최종적인 임상시험 3상에 들어가 2008년에는 미국에 승인을 신청할 방침이다. 이번 미국과 캐나다에서 실시된 제2상 임상시험에서는 엘리트란을 투여한 환자는 투여하지 않은 환자에 비해 사망률이 6.4% 낮아지는 것으로 확인됐다. 또, 그중에서도 증상이 심한 중증환자의 경우는 사망률이 17.6%나 낮아졌다. 에자이는 ‘엘라트란’의 일본 국내임상도 검토 중으로 향후 유력한 자사전략품으로 육성할 계획이다. 패혈증은 감염되면 전신이 염증반응을 일으키는 질병으로, 전세계적으로 연간 196명의 환자가 발생하는 것으로 알려지고 있다. 현재 패혈증은 효과 높은 치료약이 부족한 상태로 사망률이 높은 편이다. 한편, 다케다도 패혈증치료제의 개발을 서두르고 있어 미국, 일본, 유럽에서 3상시험을 시작할 계획이다. 이에 따라 패혈증치료제 시장을 놓고 에자이와 다케다의 보이지 않는 경쟁이 심화될 것으로 전망되고 있다.

최선례 2005.08.30
병원·의료

의·약사를 위한 만화 항생제 출간

의약인을 위해 항생제의 종류와 사용법을 알기 쉽게 만화로 정리한 약물학서적이 출간됐다. 현직 내과 전문의가 집필한 ‘만화항생제’(Cosmic Strip Antibiotic)는 임상현상에서 널리 사용되고 있는 항생제에 대하여 항생제의 역사, 항균화학요법의 기본개념과 분류 및 작용기전, 임상적인 응용, 세균의 일반적 구조와 특성에 대해 만화로 설명하고 있다. 만화항생제는 ▲항생제의 역사 ▲세균이야기 ▲항생제 사용의 일반원칙 ▲페니실린계 ▲세파로스포린계 ▲모노박탐 ▲카바페넴 ▲아미노글리코사이드계 ▲마크로라이드계 ▲테트라사이클린계 ▲크로람페니콜 ▲퀴놀롤계 ▲반코마이신 & 테이코프라닌 ▲린코사마이드계 ▲메트로니다졸 ▲설포나마이드 & 트리메토프림 ▲항결핵제 ▲기타항균제 ▲항바이러스제 ▲항진균제 등으로 구성됐다. 이 책을 집필한 내과전문의 박성진씨는 만화가 박재동씨로부터 정식으로 만화가 추전을 받았으며, 만화항생제 이외에 진료실 엿보기, 면역학만화 및 질병예방교육 만화 등을 집필해왔다. 문의: 팜웨이 02-730-8841 www.pharmway.co.kr

감성균 2005.08.30
정책

저출산고령사회정책본부 신설등 조직개편

복지부는 저출산고령사회정책본부 생명과학조성사업단 보건복지콜센타 신설 및 설치를 주요내용으로 하는 조직개편 방안을 30일 발표했다. 복지부의 조직개편안은 지난 25일 차관회의를 거친 '보건복지부와 그 소속기관 직제령'이 30일 오전에 있은 국무회의에서 심의, 의결함에 따라 최종 확정됐다. '저출산고령사회정책본부(본부장 1급)'는 대통령 직속의 저출산·고령사회위원회와 함께 정부 각 부처에서 추진중인 저출산 고령화 정책을 범정부차원에서 총괄·조정, 추진하는 역할을 담당하게 된다. 이에따라 복지부는 총 107명의 인력이 증원됐는데 부서별 인력충원 내용은 저출산고령사회정책본부 66명, 생명과학단지조성사업단 18명, 보건복지콜센터 16명, LMO센터 7명 등이다. '저출산고령사회정책본부'는 범정부적인 저출산-고령사회정책을 총괄·조정하는 정책총괄관(5개팀, 39명)을 주축으로, 노인정책관(4개과)과 인구아동정책관(4개과)으로 개편된다. 저출산고령사회 정책본부장(1급)은 민간전문가로 공개모집 과정을 통해 충원하며 객관적이고 전문가적 입장에서 저출산·고령사회정책의 기획·조정역할을 담당토록 할 예정이다. '정책총괄관'은 저출산대책팀·노후생활팀·인력경제팀·고령친화산업추진팀 등 분야별 정책팀과 이를 총괄하는 기획총괄팀 등 5개 팀으로 구성되며, 복지부 공무원 및 관계부처 공무원, 민간 전문가가 모두 동 수로 참여해 저출산 고령화에 관한 범정부적인 정책의 총괄·조정 역할을 맡게 된다. '노인정책관'은 복지부의 기존의 노인 3개 과에 노인요양관련 기능을 보강해 4개 과로 구성되며, 노인관련 단체 등의 오랜 숙원이던 노인정책국을 설치한 것으로, 급속한 고령화에 따라 늘어가는 노인복지수요를 충족하기 위해 건강하고 활기찬 노후생활을 위한 노인복지정책을 강화하게 된다. '인구아동정책관'은 새로운 인구정책의 수립, 아동의 안전과 권리의 보장 등의 기능을 보강하여 4개 과로 구성되며, 저출산에 대응하는 인구, 출산지원 및 아동의 안전과 권리를 강화하는 역할을 하게 된다. 이날 브리핑을 통해송재성 복지부차관은 범정부 차원의 '저출산 고령사회 대응체계 구축'으로 향후 우리나라의 저출산·고령사회정책에 관한 중장기 종합계획과 매년도 시행계획을 본격적으로 수립, 추진하게 된다고 밝혔다. 한편 복지부는 저출산고령사회 대응체계 구축을 위한 조직개편 외에 '생명과학단지조성사업단' 및 '보건복지콜센터' 설립 조직도 개편한다고 발표했다. '생명과학단지 조성사업단'(1단 2팀 18명) 설치는 국가주도 계획단지로 충북 청원군 강외면에 140만평규모로 조성중인 오송생명과학단지를 국내 최초의 바이오특화단지로 성장, 발전시켜 나가기 위한 전담조직이다. '보건복지콜센터'는 위기가정을 조기에 발견하고 필요한 상담 및 서비스를 빠르게 지원할 수 있는 사회복지시스템 구축을 위한 것으로. 보건복지사업과 관련해 다양하게 분출되고 있는 보건복지서비스를 전문적으로 상담·지원하게 된다.

이종운 2005.08.30
산업 /

쥴릭 파업 여파 9월 제품 수급 차질 올 듯

29일부터 파업에 돌입한 쥴릭 노조의 파업에 한국노총 화학노련 등이 가세하며 판이 커지고 있다. 일단 임금문제를 놓고 벌어진 파업이라 회사측이 뒤늦게 노조측의 요구를 수용하면 파업은 마무리된다. 또 노총의 개입에 따른 조정도 가능하다. 현재 한국노총경기도지부, 화학노련, 화성지역 노조지부에서도 지원해주고 있는 상태로, 한국노총 소리방송에서는 파업상황을 비디오로 찍어 간 상태다. 파업 이틀째인 30일 일단 회사측과 노조측은 대화를 한 것으로 알려졌지만 큰 타결책은 나오지 않은 것으로 전해졌다. 노조 관계자는 "인사책임자와 대화를 했는데 회사에서는 노조가 양보하기를 바라고 있고, 특별나게 움직이는 것은 없다."며 "잘 해결되기를 바라지만 노조는 가고 있는 선에서 하나도 수정할 것이 없다고 전달했다."고 전했다. 입장차가 좁혀지지 않고, 파업 건과 관련한 노조의 의지도 워낙 강하다는 점에서 회사측의 변화가 없으면 길어질 가능성도 내포하고 있는 것. 이 경우 관련업계에도 영향을 미칠 것으로 전망된다. 일단 업계에서는 쥴릭의 배송은 CJ가 담당하지만, 일단 파업에 따라 인력가동이 제대로 이뤄지지 않는다는 점에서 물류쪽에서 문제가 생길 가능성을 배제할 수 없다고 보고 있다. 또 하나 중요하게 거론되는 것이 수급에 차질을 빚게 될 수 있다는 점. 쥴릭은 협력도매업소들로부터 25일쯤 주문을 받고 익월 1-2일경 배송을 하는데, 여기에 혼란이 올 수 있다는 것이다. 업계 한 인사는 “대체인력을 투입할 수 있지만 제품도 찾아야 하고 포장도 해야 하는 등 숙련을 요하는 작업이 많은데 매일같이 하던 사람과 대체인력은 큰 차이가 있다. 문제가 없지는 않을 것”이라고 진단했다. 다른 인사는 “당장 9월 1,2일 제품을 받고 약국 벼원 등 거래처에 공급해야 하는데 늦게 도착하거나 도착해도 도매상에서 상당히 분류작업을 거쳐야 할 정도로 공급되면 거래처 공급에도 차질이 올 것으로 본다”고 지적했다. 일각에서는 수급에 차질을 빚게 될 경우 대체처방이 이뤄질 것이고, 쥴릭에 제품을 맡긴 아웃소싱제약사들에게도 변화가 올 가능성이 있다고 보고 있다. 공급루트를 쥴릭에만 맡기는 형태에서 벗어날 수 있다는 것이다. 노조 관계자는 "파업은 했지만 원만히 해결되기를 바란다"고 말했다.

이권구 2005.08.30
전립선암 신규환자 20년간 20배 증가

대표적인 서구형 남성암인 전립선암으로 진단받는 국내 신규 환자수가 20년 동안 20.6배까지 급증한 것으로 나타났다. 사망자수 역시 15.6배나 급증해 식생활의 서구화 등으로 인해 전립선암이 국내 50대 이후 남성들의 생명을 심각히 위협하고 있는 것으로 밝혀졌다. 대한비뇨기과학회(회장 박용현, 이사장 김세철)에서 9월 전립선암 인식의 달을 맞아 전국 수련병원을 대상으로 ‘20년 간 전립선암 신규 환자 증가 추이’를 조사한 결과 나왔다. 자료에 따르면, 1984년 181명, 1989년 432명, 1994년 983명, 1999년 1,849명, 2004년 3,730명씩 발생해 20년 사이 20.6배의 급격한 증가율을 보였다.전립선암 수술환자수 역시 1984년에 한 명도 없었던 것에서 2004년에는 690명으로 크게 증가했다. 이와 같은 전립선암 환자수 증가율은 통계청의 고령인구 10만 명당 전립선암사망자수 발표와도 일치한다. 지난 7월 통계청에서 65세 이상 사망자수를 조사해 발표한 자료에서는 1983년 10만 명당 3.0명에 불과했던 전립선암 사망자수가2003년에는 46.9명으로 20년 만에 15.6배까지 급격히 늘어난 것으로 나타났다. 대한비뇨기과학회는 또 건강보험공단 보험심사팀에 ‘최근 5년간 전립선암 요양급여 실적’을 의뢰했다. 분석결과 전립선암 관련 청구건수는 2000년 29,426건에서 2004년 72,168건으로 2배 넘게 증가한 수치를 보였다. 요양급여비용 역시 2000년 90억 원에서 2004년 188억 원으로 짧은 기간에 2배 정도의 비용지출 증가를 기록했다. 김세철 이사장은 “이 같은 결과가 나온 것은 진단과 수술법 발달의 영향도 없지 않지만 무엇보다 동물성 고지방식 위주의 식생활의 서구화와 운동 부족 등 국내 중노년 남성들의 생활습관의 변화 때문일 것”이라고 말했다. 또 전립선암 환자는 향후 더욱 빠른 속도로 증가할 것으로 예상돼 중노년 남성의 생명을 구하고 의료 재원을 절약하기 위해서는 조기 진단사업과 적극적인 예방활동에 대한 국가적인 차원의 지원과 인식이 절실한 시점이라고 강조했다. 한편 대한비뇨기과학회는 9월 한 달을 전립선암 인식의 달로 정하고 ‘한국인에 맞는 전립선암 예방수칙’을 발표했다. 총 7가지로 구성된 예방수칙은 ▲ 50대 이상 남성은 매년 한번 전립선암 검진 (직장수지검사, 전립선특이항원검사)을 받는다 ▲ 가족이나 친척 중에 전립선암에 걸린 사람이 있다면 40대부터 매년 한번 전립선암 검진을 받는다 ▲ 된장, 두부, 청국장 등 콩이 많이 함유된 식품을 즐긴다 ▲ 동물성 고지방식을 피한다 ▲ 신선한 야채와 과일을 많이 섭취한다 ▲ 항산화 물질인 리코펜이 풍부한 토마토를 익힌 상태로 섭취한다 ▲ 일주일에 3번 이상, 한번에 30분 이상 운동을 한다 등이다. 대한비뇨기과학회 김제종(고려대의대) 교수는 “전립선암은 50대 이후 남성에게 많이 발생한다고 해서 아버지암으로 불린다”며 “조기에 발견할 경우 10년 이상 생존율이 80%에 달하지만 특별한 증상이 없어 치료 시기를 놓치는 경우가 많아 조기검진이 무엇보다 중요하다”고 강조했다. 전립선암은 미국의 경우 남성암 중 가장 많이 발병하고 있으며, 국내의 경우 전체 남성암 중 6위를 차지하고 있지만 증가율은 전체 남성암 중 가장 빠른 증가율을 보이고 있다. 대한비뇨기과학회는 매년 9월 전립선암 조기검진을 확대하기 위해 블루리본 캠페인을 전개하고 있다. 이 캠페인은 올해로 2회째를 맞고 있으며, 한국아스트라제네카에서 후원한다.

이권구 2005.08.30
병원·의료

영등포, 장학금전달 등 '작은나눔 큰기쁨'

영등포구약사회가 폭염의 무더위가 막바지 기승을 부리는 가운데 약사들의 인류사랑정신과「작은나눔, 큰기쁨」의 봉사하는 약사상의 모습을 주변 어려운 환경에 처해 있는 이웃들에게 보여주었다. 영등포구약사회(회장 박영근, 여약사담당부회장 김경희)는 지난 25일 지역의 중학생, 고등학생, 대학생을 대상으로 소년 소녀 가장 및 성적우수학생을 추천 선발하여 이들에게 장학금을 전달하고 격려와 용기를 복돋아 주었다. 또한 지난 16일에는 관내 노숙자, 외국인 노동자, 행여환자 만을 진료하는 영등포역 주변에 “요셉의원”을 방문하여 환자들에게 필요한 의류 100만원 상당을 전달했으며, 영등포구 인근 정신지체자 재활복지 시설인 “늘푸른 나무 복지관”을 찾아 재활기금 금일봉을 전달했다. 이번 모든행사에는 박영근회장, 김경희여약사담당부회장, 김정기부회장 ,박정신정책실장, 이근주여약사위원장, 안창식이사, 연미영사무국장 등이 함께 참석했다.

가인호 2005.08.30
병원·의료

부천, 장순옥 부회장 등 조직개편 확대

부천시약은 최근 장순옥 여약사위원장을 부회장으로 새롭게 선임했다. 부천시약사회(회장 이진희)는 최근 제 7차 임원회의를 개최하고 공석인 임원을 보선하는 한편 조직을 개편·확대했다고 밝혔다. 이번 조직개편을 통해 약사회는 장순옥 여약사위원장은 부회장으로, 한약위원회 임형균 약사를 한약정책단 단장(부회장 대우)으로 임명했다. 또 윤선희 현 의약분업위원회 부위원장을 여약사위원장으로, 이재관 현 경기도약 건기식위원장은 약국위원장으로 선임했다. 이와 함께 위원회 명칭변경 및 목표 변경에 따라 윤리위원회는 약사윤리위원회로 변경하고 이인수 위원장을, 약학위원회는 학술위원회로 변경하고 박순향위원장을, 의약분업위원회는 정책위원회로 변경하고 위원장에 임희원 약사를 임명했다. 이밖에 임원회의는 9월 임상약학 무료 강좌 개최, 야간 및 공휴일 당번약국 홈페이지 제작 및 홍보방안 등에 대해 논의했다.

감성균 2005.08.30
정책

보톡스, 1일부터 소아 뇌성마비 보험 적용

주름치료제 보톡스가 소아 뇌성마비에 대해 보험적용된다. 보건복지부는 최근 보톡스가 소아 뇌성마비 환자들의 재활치료에 도움이 된다는 사실을 인정, 오는 9월 1일부터 건강보험 혜택을 제공하기로 결정했다. 이번 결정은 보건복지부에서 장애인의 의료부담을 경감시켜주기 위해 마련한 건강보험혁신정책의 일환이자, 노무현 대통령이 지난 6월 보톡스 주사를 맞지 못해 고통을 겪고 있는 소아 뇌성마비 환자들에게 보험혜택을 제공하라는 권고로 이루어진 것으로 알려졌다. 보험적용을 통해 소아 뇌성마비 환자들은 재활치료를 목적으로 보톡스 시술을 받을 경우 보험혜택이 제공된다. 보험 인정기준은 경직성 및 혼합성 뇌성마비 환아가 수술 전 재활치료를 위해 보톡스를 맞거나 수술 후 잔존변형의 치료와 재발방지 목적으로 시술 받는 경우가 해당된다. 보험혜택이 적용되면 보톡스는 9월 1일부로 1바이알(1병=100단위)의 가격이 기존 약 58만원에서 약 35만원으로 고시된다. 따라서 보험약가로 산출한 환자의 자기 부담금은 입원환자의 경우 기존 자기부담금 대비 88%가 감소된 약 7만원, 외래환자의 경우 67% 정도가 감소된 약 19만원이다. 소아재활의학회 회장인 강세윤 강남성모병원 재활의학과 교수는 “재활치료를 위해 보톡스

박병우 2005.08.30
산업 /

LG, 개량신약 퇴행성관절염치료제 개발

주식회사 LG생명과학(대표: 양흥준 사장)이 최근 6년간 약 40억원의 연구개발비를 투입, 3회 투여만으로 6개월에서 1년이상 장기간 효과를 보이는 퇴행성 관절염 치료제 히루안플러스의 개발에 성공했다. LG생명과학은 무릎관절염 치료제로 허가를 받은 개량신약인 히루안플러스가 9월 1일부터 환자들을 대상으로 치료제로 사용할 수 있게 되었다고 30일 밝혔다. 이번에 개발에 성공한 히루안플러스는 히알우론산이 주성분이며 관절염을 앓는 부위에 주입할 경우 상처가 난 연골 주변에 점탄성의 막이 형성되면서 윤활작용과 충격을 흡수하는 작용을 통해 연골치료가 이루어져 활액조직의 통증 및 염증 감소 효과를 보이는 제품이라는 것이 회사측의 설명이다. 특히, 이 제품은 기존 5회투여하는 저분자량 연골주사제에 비해 분자량은 3배, 점탄성은 25배가 높고 인체내의 관절활액과 유사하여, 효과가 우수할 뿐만 아니라 3회 제형으로 투여 횟수를 줄여 환자 편의성이 높은 장점이 있다는 것. 또한 기존 대부분의 제품들이 주요 성분을 닭벼슬에서 추출한 것과는 달리 이 제품은 미생물을 발효, 정제하여 추출했기 때문에 조류알러지 감염 가능성이 매우 낮으며, 높은 순도와 투여횟수의 감소로 감염 등의 부작용 발생 가능성도 줄여 안전성이 우수하다고 한다. LG생명과학측은 "개량신약인 히루안플러스에 대해 서울대병원, 서울아산병원, 삼성의료원, 일산백병원 등 4개병원에서 다수의 퇴행성관절염 환자를 대상으로 임상 3상을 실시한 결과, 기존 연골주사 제품에 비해 효과 및 부작용이 개선되었고 안전성도 우수한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 또한 "기존 제제가 5회 주사로 1개월의 치료기간이 소요되는데 비해, 히루안플러스는 15일간 3회만 투여를 하면 되기 때문에 환자 치료 편의성이 크게 향상」되었고, 「환자가 지불하는 부담금도 약가기준으로 약 24%가 감소되어 향후 퇴행성관절염 치료에 있어 가장 이상적인 약물로 주목받게 될 것"이라고 덧붙였다. LG생명과학은 이에 앞서 세계시장 진출을 위해 히루안플러스의 원료물질인 고분자 히알우론산나트륨 제조 공정에 관하여 미국, 유럽, 일본 등 총 10개국으로부터 특허를 취득한데 이어 지난 5월에는 유럽약전규격에 적합하다는 유럽 품질인정서(COS, Certificate of Suitability)를 획득한 바 있다

박병우 2005.08.30
정책

약국·도매업소 면대행위 9월 집중단속

9월 한달 간 약국 및 의약품 도매업소의 면허대여 행위에 대한 집중단속이 실시된다. 식품의약품안전청은 9월 1일부터 식약청장 특별지시로 각 지방청과 시도가 합동으로 약국 및 도매업소에 대한 면허대여 행위를 집중 단속한다고 최근 밝혔다. 전국적으로 진행되는 이번 단속은 특히 면허증·자격증의 대여행위 여부에 대한 중점 점검이 있게된다. 식약청은 이와 관련 의심스러운 경우 근로소득 원천징수영수증 등을 참조하여 실제 근무여부를 확인하겠다고 밝혔다. 즉, 약사회 등의 제보를 통한 기획단속도 병행하는 가운데 면허대여 행위에 대한 증거를 확보하기 위해 다양한 방법을 동원하겠다는 의지로 풀이된다. 이같은 면대행위 단속 방침은 분업 이후 현재까지 면허대여 행위가 끊이지 않고 있으나, 실질적인 적발이 미미하다는 지적에 따른 것이다. 실제로 약사법상 약사는 1곳의 약국만 운영할 수 있지만 제도상의 허점으로 인해 여러 곳의 약국 운영도 사실상 가능한 것이 사실이며, 약사 면허 대여 후 해당 약사의 명의로 약국을 개설하면 아무런 제재를 받지 않아 약사사회에 심각한 부작용을 초래하고 있다는 의견이 지속적으로 제기돼왔다. 이에 9월 한달 간을 식약청장 특별지시로 면대행위 단속에 집중한다는 방침을 세우게됐다. 한편 약사법 제5조의 3항에는 '면허증은 타인에게 대여하지 못한다'고 규정돼 있으며, 약사법제74조 제1항에 의거 '5년 이하의 징역 또는 2천 만원 이하의 벌금'에 처하도록 명시돼 있다. 또한 대법원 판결에 의하면 약사가 자신의 약사면허증을 다른 약사에게 대여해 주는 행위도 불법이기 때문에 이에 대한 각별한 주의도 요구된다.

가인호 2005.08.30
정책

국산 발기부전치료제 최종허가 분수령

동아제약의 획기적인 국산 발기부전치료제로 주목받고 있는 유데나필제제(상품명 자이데나)에 대한 허가 여부가 오늘 최종 판가름 날 전망이다. 특히 자이데나에 대한 자료검토가 긍정적으로 결정되면 국산 첫 발기부전치료제는 빠르면 11월 경 출시될 수 있을 것으로 보인다. 식품의약품안전청은 동아제약의 발기부전치료제 '자이데나(Zydena)' 허가 적정성 여부를 1일(오늘) 열리는 중앙약사심의위원회에서 결정한다고 최근 밝혔다. 이처럼 1일 중앙약심이 전격 열리게 된 배경은 식약청과 동아제약간 허가를 위한 자료 적정성 여부를 놓고 이견이 있었기 때문. 식약청은 이에 앞서 동아제약 측에 안전성·유효성과 관련한 3가지 보완자료를 요구했으며, 동아제약은 식약청이 요구한 보완자료를 제출한바 있다. 그러나 식약청은 제출된 3개 자료가운데 2개 자료는 충족됐으나 1개 자료에 대해 다시 보완지시를 요구했다. 하지만 동아제약은 이에 대해 이의신청을 제기했으며 결국 중앙약심이 열리게 됐다. 즉, 식약청은 전문가들의 의견을 들어 동아제약이 제출한 보완자료를 다시 검토한다는 방침이다. 따라서 9월 1일 열리는 중앙약심에서 '자이데나' 연내 출시여부가 최종 결정될 것으로 예상된다. 만일 중앙약심에서 동아제약이 제출한 보완자료가 타당하다고 결정될 경우, 동아제약의 발기부전치료제는 빠르면 11월경 국내시장에 출시되는 역사적인 순간을 맞이하게 된다. 중앙약심서 긍정적인 결과가 도출될 경우 식약청은 임상시험실태조사를 약 한달 동안 진행한 이후, 사용상주의사항 등 허가사항 논의를 거쳐 최종 허가를 결정하게 된다. 일정대로라면 11월~12월경이 될 가능성이 매우 높다. 하지만 중앙약심서 동아제약의 보완자료가 미미하다고 판단했을 경우에는 국산발기부전치료제의 연내 출시는 사실상 물거품이 된다. 동아제약이 보완자료를 다시 만들어서 제출해야 하기 때문이다. 이처럼 9월 1일 자이데나 최종허가 여부가 분수령을 맞는 가운데, 동아제약은 중앙약심에서 긍정적인 결과를 이끌어 낼 수 있을 것으로 기대하고 있는 것으로 알려지고 있다. 한편 DA-8159(유데나필)는 자이데나(Zydena)라는 상품명으로 지난 5월 초에 식품의약품안전청(KFDA)의 신약허가 신청을 마쳤다. 동아제약은 자이데나가 출시될 경우 외국제품으로 잠식되어 있는 국내 발기부전치료제 시장의 연간 200~300억 원의 수입대체 효과를 올릴 것으로 기대하고 있다.

가인호 2005.08.30
병원·의료

리드팜, 빈혈치료제 '훼러진플러스' 출시

약국체인 리드팜(대표이사 김상규)은 최근 천연 철단백질 함유 빈혈치료제 '훼러진 플러스'를 출시, 회원약국에 공급한다고 밝혔다. 훼러진 플러스는 말의 비장에서 분리, 추출한 생리활성형 천연 철단백질인 페리친과 엽산, 시아노코발라민이 이상적으로 복합 처방된 빈혈 치료제. 주성분인 페리친은 건강한 말 비장에서 추출하여 인체의 저장철과 형태가 유사하고 심장이나 간에 저장된 페리친보다 철 함량이 월등히 높아 충분한 철분을 공급할 수 있어 빈혈치료에 탁월하다고 한다. 또한 생리 활성형 천연 철단백질이므로 생체 내 이용률이 일반 철분제에 비해 월등히 높아 철겹핍성 빈혈, 궤양성대장염 및 위십이지장궤양등 출혈성 질환에 수반되는 빈혈의 예방 및 치료에 효과적이라고 설명했다. 김상규 대표이사는 “기존 일반 철분제제 복용 시 가장 문제가 되었던 위통, 메스꺼움, 구토 등이 동반된 위장장애의 부작용이 거의 없어 임신, 수유부 및 청소년등 누구나 안심하고 복용할 수 있는 장점이 있다”고 말했다. 이어 "회원약국의 경영에 도움이 될 수 있는 차별화된 제품을 지속적으로 공급할 계획"이라고 밝혔다. 한편, 페리친은 2004년 대법원의 '의약품 제조 허가 취소 처분 등의 취소 판결'로 안전성이 확보되었으며 식약청으로부터 '안전성·유효성 문제성분 함유 제제'에서 삭제되었으며, 안전성·유효성 확보를 위한 임상시험 진행중에 있다. 문의 : 02-525-0725

감성균 2005.08.30
하반기, “당뇨제품 쏟아 진다”

당뇨에 초점을 맞춘 건강기능식품들이 연이어 출시되면서 시장이 술렁이고 있다. 당뇨를 겨냥한 제품들이 속속 등장하는가 하면 혈당관리 기능성을 인정받은 개별인정형 원료들까지 더해지는 등 관련시장의 움직임이 심상치 않게 돌아가고 있는 것. 업계는 까다로운 건기법 기준 때문에 잠잠하던 혈당관리 건기식들이 개별인정을 통해 법률적인 준비작업을 마무리하고 본격적인 시장진입을 노리는 것으로 해석하고 있다. 혈당관리와 같이 특정한 기능성을 갖고 더욱이 의약품과 같은 효능으로 비춰질 가능성이 있는 건기식의 경우에는 타 제품에 비해 더욱 꼼꼼하게 관리되기 때문에 운신의 폭이 좁았던 것이 사실. 더구나 최초로 고시된 32개 품목에는 혈당과 관련된 기능성이 완전히 배제되어 설사 혈당을 낮추는 효과가 실제로 발견된다 하더라도 당장에는 혈당관리 등의 용어를 표시할 수 없었다. 그러나 몇몇 원료들이 개별인정형 건기식으로 선보여지면서 사정이 달라지고 있다. 실제로 당뇨와 관련된 건기식 시장의 움직임을 보면 근래 들어 부쩍 커진 움직임을 감지할 수 있다. 지난해 한국마쯔다니가 ‘난소화성말토덱스트린’을 통해 혈당과 관련된 기능성내용을 인정받았고 올해 2월 웰니스바나바가 ‘바나바주정추출물’로 원료성분 개별인정을 받으면서 시장의 관심을 받았고 얼마전에는 아미코젠의 피니톨이 건강기능식품 개별인정형 원료로 인정되면서 시장가능성을 타진하기 위한 업체들의 물밑 작업이 시작됐다. 이런 상황에서 CJ뉴트라가 선보인 ‘컨트롤’은 혈당관리 건기식의 출현을 알리는 신호탄으로 작용하고 있다. 컨트롤은 6월경 서흥캅셀이 기준규격형 인정을 받은 ‘컨트롤 난소화성말토덱스트린’을 원료로 생산된 제품으로 CJ홈쇼핑을 통해 소비자들에게 선보인 상태다. 또 최근에는 휴온스가 병의원을 겨냥한 혈당관리 관련 제품을 출시한다는 계획 하에 싸이크로를 선보이며 이밖에도 다수의 OEM 업소들이 당뇨관련 제품 기획에 열을 올리고 있다. 업계의 한 관계자는 “제품의 기능성을 바로바로 확인할 수 있다는 장점 때문에 당뇨관련 건강기능식품의 가능성이 언제나 입에 오르곤 했다”며 “최근 개별인정 원료들이 하나둘씩 등장하면서 관련 시장도 덩달아 들썩이고 있는 상황”이라고 밝혔다.

이주원 2005.08.30

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