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정책

의사 잘못된 처방대로 조제…약사도 책임

의사가 부작용이 우려되는 병용 금기 처방을 냈음에도 불구하고 약사가 처방감사 없이 그대로 조제할 경우 환자가 피해를 입었다면 약사에게도 책임이 있다는 판결이 나왔다. 이에따라 약사의 처방감사 기능이 앞으로 더욱 중요해질 전망이다. 서울 남부지법 민사11부는 부인과 함께 의약품을 처방받아 복용하다가 호흡곤란으로 숨진 최모씨의 유족이 의약품을 처방한 의사및 조제한 약사를 상대로 낸 손해배상 청구소송에서 원고 승소판결을 내렸다. 남부지법은 이날 병용금기 처방을 낸 의사와 처방검토 없이 그대로 조제한 약사가 동시에 책임이 있다며 공동으로 1억 8,000여만원을 지급하라고 판결했다. 재판부는 "최모씨가 사망한 원인은 병용투여할 경우 치명적인 부작용을 유발할수 있는 성분을 의사가 처방한데 따른 것"이라며 "부작용 등이 제품설명서에도 명시돼 있음에도 불구하고 의사와 약사가 이를 무시한 책임이 있다"고 밝혔다. 특히 약사도 병용금기 처방이 내려졌다면 당연히 이를 발견해 의사에게 알려야 함에도 불구하고 이를 무시했기 때문에 책임이 있다고 덧붙였다. 한편 최씨가 복용한 의약품은 테르페나딘과 케토코나졸 성분을 함유한 병용금기처방이었다. 테르페나딘제제는 심장부정맥 발생 가능성으로 지난해 11월부터 제조 판매가 금지된바 있다.

가인호 2005.09.02
병원·의료

장복심 의원 성대약대에 300만원 기부

열린우리당 소속으로 국회 환경노동위에서 활동하고 있는 장복심 국회의원이 최근 성균관대학교 약학대학 발전기금 모금 운동에 동참, 300만원의 기부금을 쾌척했다. 성대약대총동문회(회장 이범구)와 성균관대학교 약학대학(학장 유선동)는 최근 이같은 장 의원의 선행을 전하고, 성대약대 발전에 대한 관심과 참여에 감사의 뜻을 밝혔다. 성균관대학교 약학부 겸임교수직을 맡고 계시는 장복심 의원은 덕성여대 약학대와 강원대 약학대학원을 졸업한 약학박사 출신의 의원으로 열린우리당의 유일한 보건의료 직능대표로 17대 국회에 등원, 활발한 의정활동을 이어오고 있다.

김정준 2005.09.02
병원·의료

전북, 임원 한마음대회 개최

전라북도약사회(회장 백칠종)는 지난달 27일과 28일 양일간 지리산 뱀사골 일성콘도에서 대약 정책간담회를 겸한 임원 한마음대회를 개최했다. 전북내 각 시·군 분회장 및 임원 등 60여명이 참석한 가운데 열린 이번 행사에서는 대약 정명진 총무이사·박인춘 상근이사·신현창 사무총장 등이 참석해 약사회 정책방향을 설명하고 회원들의 단합을 당부했다. 특히 백칠종 회장은 이날 행사가 대약의 정책을 정확히 이해하고 함께 고민하기 위해 마련된 자리라고 취지를 밝히고 대약과 도 약사회가 하나로 뭉쳐 통일된 목소리를 낼 때 현안 문제들을 돌파할 수 있을 것이라고 강조했다.

김정준 2005.09.02
병원·의료

'엑스포켐 2005' 및 '엑스포팜 2005' 개막

임세호 2005.09.01
글로벌

글락소 독감백신 '플루아릭스' FDA 승인

미국은 지난해 인플루엔자 시즌에 백신공급에 심각한 차질이 빚어져 몸살을 앓아야 했다. 사노피 파스퇴르社와 함께 양대 인플루엔자 백신 공급 메이커인 카이론社(Chiron)의 영국 내 생산공장에 문제가 발생하면서 당초 예정되었던 물량을 공급하지 못함에 따라 수요를 따라가지 못했던 것. 그러나 올해 인플루엔자 시즌에는 그 같은 문제가 재발할 가능성을 사전에 차단할 수 있게 될 전망이다. FDA가 신속한 심사절차를 거쳐 글락소스미스클라인社의 인플루엔자 백신 '플루아릭스'에 대해 지난달 31일 미국시장 발매를 승인했기 때문이다. 백신에 대해 FDA가 신속심사 절차를 진행한 것은 '플루아릭스'가 처음이다. 이와 관련, 글락소의 아만다 폴리 대변인은 "올겨을 미국의 인플루엔자 시즌에 800만 도스분 정도를 공급할 수 있을 것"이라고 예상했다. '플루아릭스'는 현재 전 세계 70여개국에서 발매되고 있는 인플루엔자 백신. 그러나 글락소측은 지난 1992년 '플루아릭스'가 처음 발매될 당시 미국시장은 이미 포화상태에 진입했다는 판단에 따라 FDA에 허가신청조차 하지 않았었다. FDA의 레스터 크로퍼드 커미셔너는 "지난해 겪어야 했던 공급난은 미국시장에 효과적이면서 안전한 인플루엔자 백신의 추가적인 발매가 필요함을 일깨워 줬다"고 지적한 뒤 "이에 따라 신속한 허가절차의 진행을 거쳐 '플루아릭스'를 적기에 공급할 수 있게 된 것"이라고 밝혔다. 보건부의 마이크 레비트 장관도 "FDA가 신속한 조치를 취해 다가오는 2004~2005년 인플루엔자 시즌에 대비할 수 있게 됐다"며 '플루아릭스'의 승인소식에 환영의 뜻을 표시했다. 레비트 장관은 또 "글락소와 같은 메이저 제약기업이 인플루엔자 백신을 공급하게 된 만큼 지난해와 같은 최악의 사태가 재발할 우려는 이제 불필요해졌다"고 덧붙이기도 했다. 지난해 미국 정부는 총 1억 도스분의 인플루엔자 백신을 공급할 예정이었으나, 카이론측의 문제가 불거지면서 6,000만 도스분을 확보하는데 만족해야 했었다. 6,000만 도스분 가운데는 아직 FDA의 허가를 취득하지 못한 상태였던 '플루아릭스'까지 제한적 승인조치에 따라 120만 도스분이 포함된 바 있다. 한편 사노피 파스퇴르社는 올해 인플루엔자 시즌에 독일 드레스덴에서 생산된 총 6,000만 도스분의 인플루엔자 백신을 미국시장에 공급할 예정이다. 이 회사의 존 에이브러햄 대변인은 "6,000만 도스분이라면 지난해보다 200만 도스분, 2003년보다는 1,000만 도스분이나 증가한 수준의 것"이라고 말했다. 때마침 카이론社도 '플루아릭스'의 허가취득 소식이 알려진 것과 같은 날 "지난해 오염문제로 폐쇄되었던 영국 리버풀 소재 '플루비린' 제조공장이 FDA의 엄정한 조사를 거쳐 생산을 재개하게 됐다"고 발표했다. 카이론측의 발표는 올해 미국시장에 1,800~2,600만 도스분의 공급이 가능할 것임을 시사하는 대목이다.

이덕규 2005.09.01
글로벌

경구피임제로 중증 월경前 증후군 개선

오는 2006년 미국시장에 발매가 점쳐지고 있는 한 경구피임제가 중증의 월경前 증후군(PMS; premenstrual syndrome)에 수반되는 제 증상을 괄목할만한 수준으로 개선했다는 연구결과가 나왔다. 현재 FDA로부터 월경前 증후군 개선 적응증을 유일하게 허가받은 표준요법제인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열의 항우울제들에 못지 않았다는 효과를 보였다는 것. 화제의 경구피임제는 독일 쉐링AG社의 미국 내 자회사인 버렉스 래보라토리스社(Berlex)가 지난해 말 FDA로부터 잠정승인을 약속받았던 '야즈'(Yaz; 또는 '야스민'). 미국 예일大 의대의 킴벌리 용커스 교수팀(정신의학)은 '산부인과학'誌 9월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 그러나 용커스 교수는 "이번 연구가 경구피임제와 항우울제를 직접적으로 비교하는 방식으로 진행된 것은 아니었던 만큼 현재 월경前 증후군 개선을 목적으로 항우울제를 복용 중인 여성들은 의사와 상담없이 투약을 중단해선 안될 것"이라며 유의를 당부했다. 그럼에도 불구, 용커스 교수는 "경구피임제의 월경前 증후군 개선효과가 항우울제들에 비견할 수 있을 만큼 동등한 수준의 것이었다"고 강조했다. 이와 관련, SSRI系 항우울제들로는 '푸로작'(플루옥세틴), '졸로푸트'(서트라린), '팍실'(파록세틴, '세로자트'), '셀렉사'(시탈로프람) 등이 있다. 월경前 증후군은 전체 가임기 여성들의 5~10% 정도에서 증상이 나타나는 것으로 알려져 있다. '야즈'는 프로게스틴의 일종인 드로스피레논(drospirenone)과 에스트로겐, 에티닐 에스트라디올 등이 복합되어 있는 저용량 피임제. 기존의 피임정제와는 달리 24일 동안 지속적으로 복용한 뒤 월경주기가 임박한 4일 동안은 플라시보를 복용하는 방식으로 사용된다는 특징을 지니고 있다. 한편 용커스 교수팀은 18~40세 사이의 여성들로, 월경前 증후군을 진단받은 450명의 피험자들을 대상으로 이번 연구를 진행했다. 연구팀은 이들에게 '야즈' 또는 플라시보를 복용토록 하면서 연구기간 동안의 정서상태 등을 매일 면밀히 체크했다. 그 결과 '야즈'를 복용한 그룹의 경우 48.4%에서 월경前 증후군에 수반되는 제 증상들이 최소한 절반 수준으로 완화된 것으로 나타나 플라시보 복용群의 36.1%를 상회했다. '야즈'를 복용한 그룹은 또 일상적인 활동과 대인관계, 취미활동, 사회생활 등의 측면에서 볼 때도 플라시보 복용群에 비해 훨씬 양호한 양상을 내보였다. 용커스 교수는 "이번 연구가 항우울제와 직접 비교하는 방식을 택하지 못했던 만큼 월경前 증후군 개선을 위해 항우울제를 복용한 여성들 가운데 경구피임제 복용을 통해 얼마나 많은 이들이 효험을 볼 수 있을지는 아직 미지수"라며 후속연구의 필요성을 언급했다.

이덕규 2005.09.01
글로벌

항암제 '허셉틴' 심장 부작용 주의해야

FDA는 로슈/제넨테크社의 유방암 치료제 '허셉틴'(트라스투즈맙)이 심장에 부작용을 수반할 위험성이 상당히 높은 것으로 나타났다고 지난달 31일 발표했다. 제넨테크측이 총 2,043명의 유방암 환자들을 대상으로 임상 3상을 진행하며 3년 동안 추적조사를 계속한 결과 '허셉틴'을 투여받았던 환자들 가운데 1,019명에서 심근손상 부작용이 관찰되었다는 것. 이날 FDA는 인터넷 웹사이트를 통해서도 이 같은 내용을 공개했다. FDA는 "추적조사 기간 동안 심근손상에 뒤따른 울혈성 심부전 등이 발생한 사례가 전체 투여자들의 4.1%에 달해 다른 항암화학요법제만을 투여받았던 그룹의 0.8%를 크게 상회했다"며 "이는 통계적으로 볼 때 상당히 유의할만한 수준의 차이에 해당하는 것"이라고 지적했다. 이와 관련, '허셉틴'은 이미 제품라벨에서 심근경색이나 심실 부작용 등의 발생가능성을 언급하고 있다. FDA가 공개한 제넨테크측의 연구는 그 같은 위험성을 좀 더 구체적인 수치의 형태로 파악하고, 문제를 조기에 발견하기 위해 지속적인 심장 모니터링이 필요한지 유무를 결정하기 위해 진행되었던 것이다. 그러나 오비메드 어드바이저스 증권社의 스벤 보로 바이오테크 담당 애널리스트는 "사실 '허셉틴'의 심장 부작용 문제점은 이미 알려져 있는 내용이어서 그리 새로운 것은 못된다"며 "이번에 공개된 내용이 '허셉틴'의 매출이 큰 영향을 미칠 가능성은 높지 않다"고 전망했다. '허셉틴'의 투여를 통해 기대할 수 있는 생명연장 효과가 워낙 우수한 수준의 것이기 때문이라는 것. 이에 대해 제넨테크측 대변인은 즉각적인 입장표명을 유보하는 반응을 보였다. 한편 '허셉틴'은 표피성장인자 수용체 2(HER2)-양성 유방암 환자들에게 매우 괄목할만한 수준의 효과를 발휘해 최근 각광받고 있는 항암제이다. 미국에서 HER2-양성 유방암은 매년 40,000~50,000명 안팎에서 발생하고 있는 것이 현실이다.

이덕규 2005.09.01
산업 /

실거래가상환제도 개선-도매 지속 제기

실거래가상환제도를 개선해야 한다는 목소리가 도매업계에서 이어지고 있다. 골자는 이 제도 도입 취지가 이미 상실됐다는 것이다. 관련업계에 따르면 정부는 실거래가상환제도를 통한 실거래가 인하로 국민약제비 부담 경감을 기대했었다. 하지만 제도 도입 이후 예상됐던 실거래가는 나타나지 않고 급여상한가(종전의 보험약가)로 거래됨으로써 도입 취지가 상실됐다는 것. 업계에서는 종전 고시가제도에서는 보험약가에서 24.17%( 버퍼존)까지 할인 공급되더라도 가격인하가 되지 않았기 때문에 제약회사들이 고시가에서 24.17% 할인해 거래했으나, 현행 실거래가제도에서는 1원이라도 할인해 거래하면 급여상한가가 인하되기 때문에 제약사들이 급여상한가를 유지하기 위해 의도적으로 제품출고시 100% 급여상한가로 공급, 이 같은 결과가 발생하고 있다고 지적하고 있다. 또 사후할인이나 할증 및 금품류 수수 금액 등을 조사해 실거래가에 반영조치해야 하지만 조사전문인력 및 시간 부족으로 사후관리가 제때 제대로 되지 않아 급여상한가로 출고된 가격이 그개도 급여 청구 지급되고 있기 때문이라는 점도 들고 있다. 실제 종합병원 등 요양기관의 경우 종전 고시가상환제도에서는 의약품거래로 24.17%의 공식적인 마진을 얻을 수 있어 명맥을 유지할 수 있었으나, 실거래가상환제도 시행 이후 이 약가마진이 급여상한가로 공급하는 제약사들에게 전부 귀속됐기 때문에 대부분의 병의원이 적자 경영에 허덕이고 있는 실정이라는 것. 때문에 신 고시가상환제도를 조속히 도입해 사후할인 할증 및 각종 금품류 등을 공제한 대대적인 실거래가를 조사하고 종전의 요양기관 최소 유통거래폭 3.43% 또는 5.15% 및 다량거래폭 5% 를 부활할 필요가 있다는 주장이다. 또 1년에 1회 실거래가격을 조사해 보험약가를 조정하거나, 필요시 가래가격을 조사해 보험약가를 조사하는 등 정기 및 수시 사후관리를 철저히 하기 위한 조직 및 시스템을 구축할 필요가 있다고 제시하고 있다. 특히 오리지널 제품 가격의 80% 인정제도를 폐지하고 선진국수준인 30-50% 수준으로 제네릭 제품 급여상한가 기준을 개선할 필요가 있다고도 지적하고 있다. 실제 오리지날품목을 보유한 외자제약사들은 제네릭 가격이 너무 뫂게 책정돼 있다고 지적해 왔다. (이들 제약사에 따르면 제네릭 가격이 오리지널제품과 큰 차이 없이 책정되다 보니 의사들도 굳이 처방을 변경할 필요를 못 느끼게 되고 외자제약사들도 가격차이가 많이 나면 경쟁이 안돼 철수할 수 있으나 가격경쟁이 해볼만 하니 그대로 유지하고 있어, 특허가 만료돼 철수할 제품인데도 제네릭과 가격차이가 나지 않아, 특별한 마케팅이 없어도 수준을 유지하고 있는 제품도 꽤 된다.제네릭 제품가격은 오히려 국내 제약사를 위해서도 내릴 필요가 있다는 것) 업계 한 인사는 “ 실거래가상환제도를 개선해 보험약가 인하로 인한 국민 약제비 부담을 경감하고 유통거래폭 및 대형거래폭 인정으로 병의원 경영을 개선할 필요가 있다"고 지적했다.

이권구 2005.09.01
산업 /

안전성평가연구소, 세계적임상시험센터 도약

독성 안전성 평가 정부 출연연구소인 안전성평가연구소(KIT. 소장 한상섭)는 1일 설립 3주년 기념식을 갖고 세계적인 임상시험센터로 도약할 것을 다짐했다. 한 상섭 소장은 “BT 산업은 국민소득 2만 불 시대에 성장 동력 산업으로 손꼽히고 있다”며 “이러한 시대적 상황에서 바이오 신약 개발의 한 축을 담당하고 있는 KIT 역시 미래 국가 성장의 동력이라는 자부심을 가져달라”고 당부 했다. 한 소장은 또 “이미 국내에서도 세계 최고의 반열에 오른 연구 성과들이 나오고 있는 상황에서 글로벌 KIT 위상 역시 구체화되고 있다”며 “전 세계적인 전임상 시험센터로 도약하기 위해 소원들 모두가 한 층 더 노력해야 할 것”이라고 강조했다. 이번 기념식에서는 올해의 KIT인(약리연구부 김은주) 및 우수상(독성시험1연구부 문경식 외 7명), 장기 근속소원(전산통계팀 서정은 외 4명)과 연구 및 업무 우수팀(유전독성연구팀 외 3팀) 등에 대한 포상 시상식도 함께 열렸다. 지난 2002년 1월 한국화학연구원 부설연구소로 독립한 KIT는 신약이나 농약, 건강기능식품을 포함한 생물 산업 제품의 독성 안전성을 전문으로 평가하는 정부 출연연구 기관으로 국내 외 유수 제약회사 연구소로부터 신물질 개발에 필요한 다양한 전 임상시험을 수탁 대행하는 CRO사업을 수행하고 있다.

박병우 2005.09.01
산업 /

대웅 코엔자임Q10, 장영실상 수상

대웅제약(대표 윤재승)이 국내 최초로 개발한 ‘대웅 코엔자임 Q10’이 한국산업기술진흥협회가 주관하고 과학기술처장관이 수여하는 과학기술상인 '장영실상'을 수상했다. 대웅제약 최수진 박사팀이 1년 6개월만에 개발에 성공한 ‘대웅 코엔자임 Q10’은 차세대 항산화 비타민으로 불릴 정도로 강력한 항산화 작용을 발휘하는 인체 내 효소로 고도의 합성 기술로 개발되어 99% 이상의 고순도를 자랑하는 것이 특징. 대웅 코엔자임 큐텐은 일본 니신사가 세계 최초로 개발한 이후 대웅제약이 30년 만에 국내에서는 최초 세계에서는 두 번째로 개발에 성공한 것으로 현재 대웅 코엔자임큐텐은 개발 1년만에 일본이 독점하던 세계 시장에서 10% 이상의 시장 점유율을 보이면서 가파른 상승세를 보이고 있다는 것이 회사측의 설명이다. 대웅 코엔자임큐텐을 직접 생산하고 있는 대웅화학은 발매 첫해인 작년에 미국, 유럽, 일본 등에 100억 원 가량을 수출했으며, 올해도 전세계 15개국에 400억 원 이상의 수출이 예상되고 있다. 코엔자임 큐텐을 생산하는 곳은 국내에서 대웅화학이 유일하다. 코엔자임큐텐 개발을 주도한 대웅제약 최수진 박사(의약합성연구팀장)는 " 해외에서 의약품 및 건강기능식품으로 각광을 받고 있는 코엔자임 Q10은 기술적 난이도로 그동안 물량 공급이 원활하기 못해 많은 사람들이 혜택을 누릴 수 없었다. 그러나 대웅이 국내 최초로 개발에 성공함으로써 연간 400억원의 원료 수출과 원료 상용화로 완제품들이 속속 개발됨으로써 국민건강에 이바지 할 수 있게 되었다"며, "연구기간 동안 밤낮을 가리지 않고 혼신의 힘을 쏟아부어준 연구원들과 직원성장을 최우선으로 하고 열정적으로 일할 수 있도록 끊임없는 격려와 지원을 아끼지 않은 회사에 감사를 드린다"고 밝혔다. 최박사는 " 고도의 합성기술로 개발된 대웅제약의 코엔자임 Q10은 99%의 고순도라서, 일본 원료에서 자주 발견되는 불순물이 전혀 없는 것이 특장점"이라며 대웅제약도 올해 하반기부터는 ‘대웅 코엔자임 Q10’이 함유된 의약품을 선보일 것”이라고 전했다. 한편, 차세대 항산화제인 코엔자임 Q10은 현재 전세계적으로 노화 방지와 에너지 생성 작용으로 생활습관병 예방, 심장 질환, 피로 회복, 비만 개선, 남성불임 개선, 피부미용 등에 활발히 사용되고 있으며, 일본에서는 코엔자임 Q10이 최근 2년간 가장 인기 있는 건강식품 원료로 선정되기도 했다.

박병우 2005.09.01
인삼연구센터 고성권박사 세명대 조교수로

고성권 중앙대학교 인삼산업연구센터 연구교수가 1일자로 충북 제천시 세명대학교 한방식품영양학과 조교수에 임명됐다. 고교수는 본초학교실 주임교수와 환경기술연구센터 소장직도 겸임한다.

송덕순 2005.09.01
수은, 납 등 체내 유해금속을 “쏘옥”

일본 아카호화성은 체내에 축적된 유해금속을 배출하는 금속조절음료 ‘토루토루워터’를 발매했다. 최근 유해금속의 축적이 집중력 저하, 불안, 체내기능 저하 때문에 생기는 지방분해효소억제에 의한 알레르기 등 다양한 장애를 일으키는 것으로 확인되고 있다. ‘토루토루워터’는 피친산 및 사과산, MSM, L-시스테인 등을 배합한 제품으로, 식생활을 비롯한 생활환경의 변화로부터 체내에 축적된 수은, 납, 카드뮴 등의 유해금속의 체외배출을 돕는다. ‘토루토루워터’가 사람의 모발 및 요중 미네랄에 미치는 영향에 대한 연구가 발표되면서 많은 관심이 집중됐다. 실험에서는 13명의 피험자에게 ‘토루토루워터’를 1일 500㎖, 3개월간 음용토록 했다. 요중미네랄량이나 미네랄배출속도를 시험전과 비교한 결과, 필수원소의 변화는 인정되지 않고 알루미늄과 유해원소인 납 등은 유의하게 증가했으며, 수은도 증가경향을 나타냈다. 모발중의 미네랄농도는 시험전과 비교하여 알루미늄, 카드뮴, 납이 유의하게 증가한 것으로 확인됐다. 또 음용기간중의 혈액검사 결과와 자각증상에는 변화가 인정되지 않는 등 부작용면에서도 안전한 것으로 시사되었다.

최선례 2005.09.01
병원·의료

보건소도 처방약 교체 빈번

의원급 의료기관의 처방약 교체가 빈번한 가운데 보건소도 이에 가세하고 있는 것으로 나타났다. 약국가에 따르면 최근들어 성분명으로 처방전을 발행하던 보건소에서도 상품명으로 처방을 하는가 하면, 처방의약품 교체가 빈번한 것으로 나타났다. 이에대해 약국가는 보건소들의 잦은 처방약 교체가 제약회사들의 로비와 리베이트 수수에 의한 것이 아니냐는 의혹의 눈초리를 보내고 있다. 약국가는 의약분업 실시이후 성분명 처방에 우호적이던 보건소들이 최근 들어서는 상품명으로 처방전을 발행하는 곳이 늘고 있다고 지적하고 있다. 이에 더해 일부 보건소는 처방의약품을 수시로 바꾸고 있는 것으로 나타나 약국들이 어려움을 겪고 있다. 서울시약사회의 한 관계자는 “지난해까지만 해도 대부분의 보건소들이 성분명 처방을 주로 했으나 올해 들어서는 상품명 처방을 하는 보건소가 대부분이다”고 말했다. 서울뿐만 아니라 각 지방에서 소재한 보건소에도 성분명 처방대신 상품명 처방을 하는 곳이 늘고 있다는 것. 이에 더해 일부 보건소는 처방의약품 변경을 자주해 지역 약국가의 원성을 사고 있다. 약국가에 따르면 심한 경우 한달에 동일성분의 약을 3차례나 바꾸는 곳이 있다고 한다. 이처럼 보건소가 잦은 처방약 변경을 함에 따라 약국들은 처방약 구비와 누적되는 재고약으로 인한 경영상의 어려움을 겪고 있다. 보건소가 사전에 처방약을 바꾼다고 인근 약국에 알려주지 않을뿐더러 일부 보건소는 약이 구비가 안돼 조제를 할 수 없으니 대체를 요청하는 약사의 요구를 무시하고 있는 것으로 드러났다. 서울의 모 약사는 “보건소에서 처방한 약이 없이 생동성을 거친 품목으로 환자 동의하에 조제를 하고 해당 보건소에 사후 통보를 한 적이 몇차례 있었다”며 “그러나 해당 보건소 처방의사가 바로 전화를 해 대체조제를 해도 되느냐고 항의를 하는 통에 곤욕을 치룬적이 있다”고 말했다. 보건소들이 상품명 처방을 하고 또 빈번하게 약을 바꾸는 것에 대해 약국가는 제약회사 영업사원들의 로비와 리베이트로 인한 것으로 파악하고 있다. 이에 따라 약국가에서는 정부가 국공립병원을 비롯해 보건소 등에서는 성분명 처방을 하도록 의무화하고 수시로 약을 교체하는 곳에 대해서는 강력한 제제조치를 강구해야 한다고 주장하고 있다.

김용주 2005.09.01
서울대 황용승교수, 어린이병원장에 임명

서울대학교병원 소아과 황용승교수가 8월 26일자로 서울대 어린이병원장에 임명됐다. 임기는 2년. 황용승 신임 어린이병원장은 1975년 서울의대를 졸업하고 2년동안 미국 미네소타대학 전임의를 거쳤으며 1983년부터 서울대학교병원에서 소아과 교수(소아신경학 전공)로 재직하고 있다. 황용승 원장은 홍보담당교수(95～97), 서울의대 도서관장(99～01)을 등을 역임했으며 최근까지 어린이병원 진료지원실장(03～05)을 맡아 현재 20주년을 맞아 진행중인 국내 유일의 어린이병원의 대대적인 개보수 공사 및 증축사업을 지휘해 왔다. 이밖에 대한간질학회 회장(03～05)을 역임하고 현재 대한소아신경학회 부회장으로 재임중이다. 황용승 원장은 "3차기관으로서는 국내 유일의 어린이병원장을 맡아 어깨가 무겁다. 많은 어려움이 있었지만 그동안 많은 분들의 지속적인 관심과 지원으로 어린이병원이 올해로 20주년을 맞이한다. 앞으로 서울대 어린이병원은 어린이 난치성 질환 치료 및 연구에 총력을 기울이는 한편 변화하는 의료의 패러다임과 사상 초유의 저출산 시대를 맞아 미래의 새로운 어린이 병원의 비젼을 세워 나갈 것"이라고 소감을 밝혔다. 한편 국내 소아간질에 있어서 최고 권위자로 알려져 있는 황용승 원장은 여러 종류의 간질을 간질증후군으로 분류, 어린이 연령에 따른 진단 및 치료에 접근하는 방법론을 국내에 처음으로 도입했으며 1994년 서울대병원에 국내 최초의 간질집중치료센터를 설립함으로써 난치성 간질의 수술 치료 등을 비롯한 간질 치료에 새 장을 연 것으로 평가받고 있다.

감성균 2005.09.01
에탄올추출 뽕잎 혈당강화 효과

뽕잎의 혈당치 억제작용은 열수추출보다 에탄올추출한 엑기스에서 높은 효과를 발휘하는 것으로 확인됐다. 일본의과대학 연구팀은 유기농 재배한 뽕잎을 이용하여 실험을 실시했다. 실험에서는 마우스를 5그룹으로 나눠, 수돗물, 에탄올 추출물 0.5 또는 5%+수돗물, 열수추출물 0.5 또는 5%+수돗물을 각각 투여했다. 3주후에 최당뇨병제인 아로키산을 정주하여 당뇨병모델 마우스를 만들고 섭취를 지속시켜 체중ㆍ혈당치, HbA1c, 체중을 수시로 측정하여 10주후에 췌장의 조직표본을 제작했다. 그 결과, 열수추출엑기스 0.5%군에서는 혈당치, HbA1c 모두에 상승억제작용이 나타나지 않았다. 또 나머지 엑기스를 섭취한 3그룹은 혈당치, HbA1c의 상승을 억제, 수치에 차는 인정되지 않았지만, 조직표본의 검증에서는 에탄올추출 5% 그룹의 췌장은 정상췌장의 상태에 가깝고 인슐린생산량도 많은 것이 확인됐다. 그러나 나머지 2그룹은 인슐린 생산량이 적었다. 뽕잎의 혈당치 억제성분은 디옥시노지리마이신. 연구팀은 이번 결과로부터 엑기스함유량에 의해 효과에 차이가 있다는 것을 증명했다. 또, 열수추출 0.5%와 5%에 커다란 차이가 생긴 것을 보고 디옥시노지리마이신만이 아닌 기타 요소가 혈당치 강하에 관여하고 있을 가능성이 있다고 지적하며, 에탄올추출에 의해 기타 폴리페놀류가 추출되어 상승효과를 만들어 냈을 가능성을 시사했다.

최선례 2005.09.01
정책

"우수약무(GPP)평가 인증제 도입 시급"

약제서비스 질을 향상 및 의약분업 효과를 극대화하기 위해 '우수약무(GPP)평가 인증제' 도입이 시급하다는 의견이 제기됐다. 숙명여대약대 신현택교수는 1일 '의약분업 5년 경과의 문제점과 평가 그리고 향후 대책'이라는 주제발표에서 분업 향후 정책방향을 제시했다. 신교수는 주제발표를 통해 "우리나라는 분업 시행 전 우수약국관리기준에 의한 인증제도의 도입이 시도되었으나 실현되지 못했으며, 최근 대한약사회에 의해 용역연구과제가 수행되어 GPP기준안이 마련됐다"며 "이 GPP기준안에 따르면 외래환자 및 입원환자에 대한 제반 약무기준을 제시하고 있으며 약사의 처방검토업무(DUR업무 포함), 복약지도 업무 등에 대한 세부지침이 포함되어 있다"고 설명했다. 따라서 정부는 약사단체가 자발적인 연구과정을 거쳐 마련한 우수약무(GPP)기준을 활용한 평가인증제도를 도입하여 지역약국 및 의료기관에서의 약제서비스의 질을 보장할 장치를 마련하여야 할 것이라고 주장했다. 그러나 의약품의 처방이 의사에 의해 이루어지기 때문에 약사에 의해 수행되는 약제서비스의 질 보장만으로 의약품사용에 관련된 제반 문제(과용 등 부적절한 의약품소비 사례)가 모두 해결되는 것이 아니므로, 과잉처방 등 부적절한 처방의 발생을 사전 예방할 수 있도록 의사의 처방 행태에 대해 보다 전문적이고 공정한 의약품사용평가(DUR)를 지속적으로 수행할 필요가 있다고 덧붙였다. 이와함께 신교수는 약제비 관련 보험수가제도의 보완이 필요하다고 강조했다. 신교수는 "현재 약제비 관련 보험수가는 의사의 처방료, 약사의 조제료 및 보험약가로 구성되어 있으며 처방조제가 이루어질 경우, 같은 행위 및 의약품에 대해 획일적 수가를 적용하고 있으며 서비스의 질과 전혀 연계되어 있지 않다"며 "의료제공자는 처방 또는 처방조제 건수의 양적 증가에 몰두하는 경향을 보이므로 서비스의 질을 향상시키기 위해서는 정성적 질 평가에 따른 보험수가의 차등화 등의 상벌제도를 도입하는 조치가 필요하다"고 말했다. 이와함께 의·약사간 상호작용을 보장하는 법적 장치 마련이 시급하다는 의견이다. 신교수는 "의-약-정 합의사항의 상당부분이 제대로 지켜지지 않고 또한 잘 지켜지지 않는 경우, 이를 제재할 강력한 처벌조항이 없거나 있어도 행정력이 따르지 못하고 있다"며 "의약분업의 정착을 위한 여러 가지 필수사항 중에 가장 중요한 부분이 의·약사간의 전문적 상호작용"이라고 역설했다. 현재 의·약사간의 의사소통을 가로막는 장애요인으로는 여러 가지가 있겠으나 가장 큰 원인으로는 의사의 경우, 약사의 문제제기에 대해 아무 반응을 하지 않아도 이를 제제할 아무런 법적 조항이 없다는 점이라며, 따라서 환자의 안전 상 꼭 필요한 의, 약사간의 상호작용이 보장될 수 있도록 의료법 등의 개정보완이 필요하다는 것이 신교수의 설명이다. 특히 신교수는 인프라적 측면에서 '약국의 지식정보인프라의 구축'도 필수라고 강조했다. 신교수는 "지역약국 또는 대부분 의료기관에서는 전문적 처방검토 및 복약지도를 수행할 수 있는 지식정보자원(데이터베이스 등 컨텐츠) 또는 시스템을 제대로 갖추지 못하고 있다"며 "수많은 불특정 다수의 의약품처방에 대해 처방오류 및 안전문제를 시스템적으로 발견하고 시정할 수 있는 제반 전산점검 시스템인프라(DUR시스템 등)와 환자의 약력을 확인하고 필요한 경우, 다른 의, 약사와 공유할 수 있도록 하는전자약무기록(Pharmacy Patient Record)의 구축이 필요하다"고 역설했다. 특히 약사인력양성 인프라 개선도 시급한 과제라는 지적이다. 신현택교수는 "현재 대부분의 약사인력은 과거의 교육환경에서 의약분업으로 인해 새로이 개편된 의료환경에서 전문적 기능을 발휘하도록 훈련되지 못한 것이 사실"이라며 "따라서 현직약사에게는 보다 강도 높은 재교육 및 보완교육이 필요하며 향후 배출될 약사들은 이러한 환경에서 제대로 우수 약무를 수행할 능력을 지니도록 교육되어야 할 것"이라고 주장했다. 신교수는 "의약분업이 시행된 5년을 평가하고자 한다면 우선 평가의 목적이 새로운 제도에 대해 우리 사회의 구성원이 제도정착에 얼마나 기여했는가를 평가하여 잘못된 부분 또는 미진한 부분을 확인, 원인을 분석하고 잘못한 부분에 대해서는 반성하는 자세가 필요하다"고말했다.

가인호 2005.09.01

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