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외국의대졸업생 대상 첫 예비시험 실시외국대학 출신의 의사·치과의사 국가시험 응시자를 대상으로 한 사전 예비 능력검증 시험이 처음으로 실시됐다. 한국보건의료인국가시험원(원장 김문식)는 16일, 지난 11일 의사 응시자 13명, 치과의사 응시자 54명을 대상으로 1차 필기시험을 실시한 결과 의사는 4명(30.8%), 치과의사는 11명(20.4%)이 각각 합격했으며 오는 10월9일과 16일 각각 2차 실기시험을 시행할 계획이라고 밝혔다. 국시원은 이번 예비시험에 대해 "최근 국가시험에 외국대학에서 졸업한 학생들이 대거응시하고 있는데, 이들이 외국대학에서 제대로 공부하고 졸업했는지, 적절한 임상실습교육은 받았는지에 대한 문제가 제기되고 있어 이들에 대한 국내대생들과 동일 능력여부를 검증하기 위해 도입됐다"고 배경을 설명했다. 한편, 이번 예비시험은 2002. 3. 30. 의료법이 개정되고, 2005. 8. 12. 의료법 시행령 및 시행규칙이 각각 개정 공포되어 이를 토대로 올해부터 시행됐다.김정준 2005.09.16
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정책식약청 의약품안전과 새롭게 업무분장식품의약품안전청 의약품안전과가 최근 새롭게 업무분장 했다. 의약품안전과는 15일자로 장영욱사무관이 감사원 파견근무를 마치고 의약품안전과에 복귀함에 따라 약간의 업무조정을 단행했다. 자료 받기: 의약품안전과 직원 업무분장 ('05.9.14)가인호 2005.09.16
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정책원료약 23성분 30품목 공고…총 426품목유한양행의 아목시실린, 종근당의 염산밤부테롤 원료의약품 보완작업을 거쳐 23개성분 30품목이 추가로 공고했다. 이로서 DMF 통과된 품목은 총 426품목으로 늘어났다. 식품의약품안전청은 9월 1일부터 시행중인 77개 DMF 대상성분 과 관련하여 서류검토 및 현장실사 등을 거쳐 보완내용이 확인된 국제약품공업 ‘세푸록심악세틸(항생제)’ 등 23성분 30품목을 추가로 공고했다고 밝혔다. 이에따라 지난해 6월 이후 접수된 총 625품목중 426품목이 공고완료됐다. 이번에 공고된 품목에는 국제약품의 세푸록심악세틸, 제일약품의 염산온단세트론이수화물, 일동제약의 염산메트포르민, 수도약품의 클래리스로마이신, 고려제약의 란소프라졸 등이 포함돼 있다. 원료의약품 수입국을 보면 국산이 11개로 가장 많았고 인도 9개, 스페인·일본 각 2개 등의 순으로 나타났다. 이번에 추가 품목 가운데 사후실사 결과에 따라 공고여부가 결정나는 조건부 공고품목이 경보약품의 클래리스로마이신 등 18개이고 나머지는 사전실사를 거쳐 확정된 공고품목이다. 식약청 관계자는 지난 9월1일 이후 공고된 제조소 제품이 아니면 의약품 원료로 사용할 수 없으며 해당 완제품 제조품목허가증에 기재된 주성분 제조원을 공고된 제품으로 변경해야만 원료 수입이 가능하다고 재확인했다. 자료 받기: 77개 DMF 대상성분 중 9월2차 공고대상 품목가인호 2005.09.16
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병원·의료영남대약대 24·25일 50주년 기념행사 개최금년으로 개교 50주년을 맞이한 영남대학교 약학대학이 오는 24일과 25일 양일간에 걸쳐 홈커밍데이 행사와 국제학술심포지엄 등 다채로운 기념행사를 개최한다. 50주년 기념 Home-coming 행사(준비위원장 장영동 교수)로는 25일(일요일) 오전 10시부터 12시까지 영남대 인문관 강당에서 기념식과 학교시찰이, 오후 12시30분부터 5시까지는 학군단 연병장에서 점심식사에 이은 체육대회와 장기자랑·축하공연 등으로 구성되는 화합의 한마당이 마련된다. 앞선 24일에는 오전 9시부터 공대 강당에서 자매결연을 맺어온 미국 세인트존스 약대·일본 큐슈 약대, 그리고 영남대 본교 출신 학자들을 초청해 50주년기념 국제학술심포지엄(위원장 용철순 교수)이, 저녁 6시부터 9시까지 뉴영남호텔 3층에서 동문들간의 회포를 풀수 있는 만남의 장이 마련된다. 특히 만남의 장 행사에서는 타지역에서 방문하는 동문들을 위해 당일 호텔 숙박을 예약해 주며, 다음날 아침 호텔에서 영남대까지 교통편도 제공한다. 이밖에도 지난 1월7일부터 약대 교수 7명과 동문 8명으로 구성된 50년사 편찬위원회(위원장 정시련 교수)가 심혈을 기울여 제작한 '50년사' 책자를 25일 참석 동문들에게 배부한다. 한편 영남대약대는 지난 1991년 동창후원금 모금을 시작해 1996년 재단법인 영남대학교 약학대학 후원장학회를 설립, 약 6억2천만원의 후원금을 확보하고 모교 장학 및 교육환경 개선을 지원한데 이어 50주년을 계기로 지난해 9월부터 5억7천여만원을 모금해 총 11억9천여만원의 발전기금(위원장 이종달 교수)을 조성하는 성과를 거두었다. 영남대 약대는 1955년 개교 이래 지난 50년간 3천4백여명의 졸업생을 배출, 동문들의 개국 및 병원·제약·공직·학계·정계 등 보건의료분야를 비롯한 다양한 영역에서의 활동을 통해 약사직능의 위상을 높이는데 기여해 왔다.김정준 2005.09.16
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NattoKinase낫또균은 주로 마른풀이나 흙속, 볏짚, 공기중 등에 생식하는 균의 일종이다. 낫또의 원료가 되는 것은 대두. 대두는 ‘밭의 고기’라고 할 정도로 영양이 우수한 식품이지만, 여기에 낫또균이 작용한 발효식품인 낫또는 대두보다 비타민 B군(B1, B2, B6, B12, 판토텐산, 니코친산 등)의 함유량이 높다. 특히 B2는 대두의 5배나 되는데, 이는 낫또균이 증식할 때 비타민류를 합성하기 때문이다. 또, 낫또는 대두단백질을 효소분해한 것으로 인체에 꼭 필요한 아미노산군을 함유하고 있어, 생리활성을 활발하게 할 뿐만 아니라 뇌세포의 활성화를 촉진하여 학업에 열중하는 학생이나 일이 바쁜 직장인 등에 자양강장식으로 효과가 높다. 이처럼 낫또는 영양적으로 우수할 뿐만 아니라, 낫또균 자체가 갖고 있는 뛰어난 작용 덕분에 그 효용가치가 더욱 높아진다. 낫또균은 낫또 1g당, 약 10억개나 존재한다. 보통 균종은 80～100℃에서 사멸하는데, 낫또균은 120℃의 열에서도 생존이 가능하다. 그만큼 생명력이 강한 균이기 때문에 낫또균 자체가 약에 가까운 작용을 하는 것으로 알려지고 있다. 낫또균은 뇌경색의 원인이 되는 혈전을 제거하고, 골다공증을 예방하며, 병원성대장균 O-157의 감염을 예방하는 등의 효과가 있으며, 최근에는 비만예방에 대한 효과에도 관심이 높아지고 있다. 그러나 무엇보다도 낫또균이 자랑하는 것은 정장작용이다. 낫또균의 정장작용은 유산균보다 강하여 장내의 부패균을 억제하는 시간도 유산균 보다 오래 지속된다. 또, 어떤 장내유해세균이나 바이러스에 대해서도 상당한 대항성 또는 억제효과를 나타낸다. 한편, 낫또균에 항암작용이 있다는 것도 보고되고 있는데, 낫또균이 암세포를 죽이는 T세포를 활성화하는 인터페론을 유발하기 때문으로 알려지고 있다. ◆ 낫또균의 효능·효과 △변비의 원인이 되는 장의 부패균의 작용을 억제한다. △지방의 합성을 억제하고 지방을 분해를 촉진한다. △낫또균이 만들어내는 나토키나제가 혈전을 녹이고 심장질환 및 뇌경색을 예방한다. △파이로리균 및 티푸스균, 병원성대장균 O-157등의 감염 예방에 효과적이다.편집부 2005.09.16
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정책이기우의원 "의원 주사제처방 여전히 심각"의료기관 주사제 처방 남발이 여전히 심각한 상황으로 분석됐다. 국회 이기우의원이 심평원으로부터 제출 받은 ‘의원 과목별 주사제 처방률'에 따르면 대다수 의료기관의 주사제 처방이 WHO의 권장량을 초과하는 것으로 나타났다. WHO의 권장량을 준수하는 과목은 15%에 불과한 정신과, 소아과 등 단 두 곳에 불과했다. 결핵과의 경우 10명 당 6명 꼴로, 비뇨기과는 방문환자 2명 당 1명꼴로 주사처방을 하는 것으로 나타났다. 의원 표시과목별 주사제 처방률을 보면 결핵과 비뇨기과의 경우 각각 59.9%, 51.74%로 의원 과목 중 가장 높은 수치를 보이고 있다. 이는 세계보건기구가 권장하는 기준치의 3배 이상 높은 수치로 결핵이라는 상병의 특수성을 감안하더라도 주사제 처방률 감소를 위한 노력이 필요한 것으로 보인다. 이기우의원은 의원 과목 중 소아과의 경우 앞서 살펴본 바와 같이 주사처방률이 9.2%로 아주 준수한 비율을 보인다. 그러나 상위 3%에 해당하는 7곳의 소아과의 경우 평균 주사율은 무려 85.27%였다. 이는 소아과의 평균 주사률이 9.2%인 점을 감안할 때 거의 10배 해당하는 것으로, 일부 소아과 의사들이 의원을 방문하는 어린 환자들에게 10명 중 9명 꼴로 주사처방을 하고 있는 것으로 밝혀졌다. 또한 처방율 50%이상의 높은 수치를 보이고 있는 소아과가 62개소로 일반적으로 소아과의 처방율이 준수한 것을 감안한다면 비해 높은 비율을 보였다. 이는 0-10% 구간의 소아과 의원이 전체의 66%를 차지하는 것과는 대조적이라는 지적이다. 이기우의원은 "소아과의원 평균 주사제 처방률은 9.2%이나 상위 3% 안에 든 소아과들은 OECD 국가의 평균(4.5%)보다 무려 20배에 달하는 처방률을 보이고 있다"며 "대책이 시급하다"고 강조했다.가인호 2005.09.16
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병원·의료상품입점 객관성 높인다제이유네트워크가 상품심사위원회를 구성했다. 제이유네트워크는 지난 14일 오전 운영회의를 통해 8명으로 구성된 상품입점심사위원회를 구성했다고 밝혔다. 상품입점심사위원회는 입점심사의 투명성을 높이고 우수한 상품을 보다 객관적으로 검토함으로써 변별력을 강화시키기 위해 마련됐다. 위원회는 주수도 제이유그룹 회장을 비롯하여 한의상 회장(제이유GN), 이용성 대표(제이유네트워크), 박문태 대표(제이유백화점), 차병기 상무(제이유네트워크 상품본부장), 윤덕환 위원장(제이유네트워크 운영위원회), 정종채 부위원장, 정근화 부위원장 등 8명으로 구성되었으며 필요시 위원을 추가하기로 했다. 위원회는 매주 금요일 오후에 있을 예정이며 본사로 제출된 입점제안 상품의 목록을 완정공개해 객관적인 검증과 검토 작업을 진행할 예정이다.임채규 2005.09.16
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산업 /젤로다 대장암 수술후 집에서 보조요법제 사용대장암 수술 후 보조요법제인 로슈의 경구용항암제 ‘젤로다(카페시타빈)’가 올초 미국 FDA로부터 주사 항암제를 대체해 사용할 수 있도록 승인받은 데 이어 KFDA로부터도 14일자로 ‘대장암의 원발소 암을 완전히 수술한 후( 제3기, Duke's C) 보조요법에서 젤로다의 단독요법'을 적응증으로 승인받았다.(투여 용량과 주기= 체표면적당 2,500mg을 하루에 두 번 분복 투여해 총 8 사이클 투여) 이에 따라 대장암 수술 후 환자들은 주사 항암제를 투여하지 않고 바로 집에서 경구용 항암제 젤로다를 투여할 수 있게 됐다. 이번 한국과 미국 승인은 대장암 수술 후(3기) 기존에 표준요법으로 사용돼 온 ‘메이오 레지멘’(5-FU/LV)과 젤로다의 비교 임상 결과에 따른 것이다. 이 임상에서 질병 없는 생존율에서 젤로다가 주사 항암제의 임상보다 우수한 것으로 나타났다. 또 부작용에서도 머리 빠짐이 없고, 특히 주사 항암제에서 많이 발생하는 골수 면역억제의 혈액학적인 부작용이 거의 없어 안전하게 복용 할 수 있는 것으로 나타났다. 한국로슈 윤순남 항암제사업부 담당자는 “현재까지 많은 경구용 항암제가 출시됐지만 유일하게 미국 FDA 및 전 세계적으로 승인을 받아 판매하고 있는 경구용 항암제는 젤로다가 유일하며, 특히 대장암 수술 후 보조요법으로서 젤로다가 유일하게 합리적으로 비교 임상을 하여 얻어낸 결과”라며 “병원에 입원해 주사 항암제를 투여 받을 필요 없이 가정,여행 또는 직장생활을 하면서 투여 받을 수 있는 좋은 장점을 갖고 있다”고 말했다. 또 “비용 면에서도 9월 1일 부터 보건복지부의 중증질환 대상이 돼 암 환자는 10%만 부담하면 1사이클에 5만원 밖에 되지 않아 환자에게 경제적인 부담도 아주 적어 경제적으로 많은 도움을 줄 수 있게 됐다”고 밝혔다. 한편 젤로다는 전이성 대장암, 진행성 위암 및 유방암에 승인을 얻어 판매 중이다.이권구 2005.09.16
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병원·의료약국가 본인부담금 할인 ‘점입가경’약업신문 2005.09.16
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병원·의료대약, 매월 약사 정책포럼 개최한다대한약사회가 매월 정기적으로 임원들을 대상으로 약사정책 포럼을 개최한다. 대한약사회(회장 원희목)는 15일 주요 약사정책 공유를 통해 보건의료 환경의 변화에 적극 대처하고 약사회의 정책 추진 역량을 강화하고자 약사정책포럼을 실시한다고 밝혔다. 대약은 매달 마지막째 주 화요일 정기적으로 월례정책포럼을 열어 다양한 약사정책에 대해 심도있게 논의할 계획이다. 이에 따라 제1회 약사정책포럼은 오는 27일 대한약사회관 동아홀에서 전국 시도지부 임원 및 분회장을 대상으로 실시된다. 1차 포럼에서는 정부, 산업계, 학계 관계자들이 초빙돼 향후 약사직능의 방향성을 짚어보는 시간을 갖는다는 것이 대한약사회의 설명. 이날 정규혁교수(성대약대)의 '직무분석을 통한 약사직능의 지향점에 대하여'란 주제발표를 시작으로, 패널들의 지정토론이 이어진다. 지정토론에는 △박정일 서울대 약대 교수 △맹호영 보건복지부 약무사무관 △신용문 대약 학술위원회 위원 △박경호 서울대병원 약제부 과장 △추연성 LG생명과학 상무 △리병도 건강사회를 위한 약사회 부회장 등이 나선다.김용주 2005.09.16
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병원·의료강남구약, 청음회관에 종합영양제 전달강남구약사회(회장 유대식)는 지난 15일 오후 청각장애복지회관인 청음회관에서 개최된 '추석맞이 청각장애 어르신 위안잔치'에 참석해 300만원 상당의 종합영양제를 전달했다. 이날 행사에서 유대식회장은 "지난번 어버이날에 뵐 때보다 더 건강하고 행복해 보여서 기쁘다"며 "아무쪼록 오래오래 건강하게 지내셨으면 좋겠다"고 말했다. 강남구약사회는 2001년부터 청음회관에 보청기를 비롯해 의약품을 지속적으로 지원하고 있다. 이날 행사에는 유대식회장, 김정란부회장, 이 준총무위원장, 신성주여약사위원장, 김성은 사무국장이 참석했다.김용주 2005.09.16
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정책무자격조제 행위 범위에 대한 판결 나왔다.무자격조제 행위의 범위에 대한 판결이 내려졌다. 인천지방법원 제 1행정부는 인천연수구 보건소가 약사면허가 없는 자가 처방전에 따른 덕용용기에 들어있는 시럽제를 조제용기에 옮겨 담는 행위는 무자격조제에 해당한다고 인천 연수구 동춘동 소재 J약국에 대해 업무정지처분을 내린데 대해 ‘ J'약국을 운영하는 S약사(원고)가 보건소장(피고)을 상대로 낸 업무정지처분취소와 관련, “조제실에 함께 있던 약사가 처방전을 직접 검토해 판단한 후 구체적이고 직접적인 지시를 하였으므로 조제보조원의 행위는 법률상 약사의 조제행위로 평가하여야 할 것이므로 무자격조제에 해당하지 않는다”고 판결했다. 또 “약사법의 각 규정과 취지를 종합해 보면 조제행위는 의약품을 배합하거나 일정한 분량으로 나누는 단순한 육체적 작업이 아니라 특정인의 특정질병을 치료하거나 예방 등의 목적을 수행하기 위하여 의사가 처방한 의약품의 종류 투약량 투약방법이 적정한지 여부, 배합금기에 해당하는지 여부, 대체조제가 가능한지 여부 등에 대한 검토를 하여 판단하는 정신적 작업의 성격을 가진 것”으로 인정했다. 이 건은 연수구 보건소가 J약국의 종업원으로 약사면허가 없는 S씨가 2005년 3월 21일 약국에서 처방전에 의해 1,000ml 덕용용기에 들어있는 의약품인 ‘코미시럽’을 45ml 조제용기에, 500ml 덕용용기에 들어있는 의약품인 ‘콜민에프시럽’을 45ml조제용기에 각 옮겨 닮는 조제행위를 해 ‘약사가 아니면 의약품을 조제할 수 없다’고 규정한 약사법 제21조 제 1항을 위반했다는 이유로 2005년 4월25일 원고인 S약사에게 약국의 업무를 2005.5.4부터 6.3까지 1월간 정지할 것을 명하는 처분을 하며 발생했다. 이 건과 관련, 보건소는 이 약국의 소분행위는 약사의 지시없이 독자적으로 행해진 행위고 설사 약사의 지시가 있었다 하더라도 약사법에 약사의 업무와 관련하여 조제보조행위에 대한 아무런 규정이 없는 이상 위와 같은 행위도 무자격자에 의한 조제행위로 보아야 한다고 처분이유를 밝혔다. 이에 대해 S약사는 약국의 종업원 S씨의 소분행위는 같은 약국의 약사인 C씨의 구체적인 지휘 감독아래 이루어진 행위로 실질적으로 C약사가 의약품을 조제한 것이라고 법률상 평가되어야 하므로 보건소의 이 사건 처분은 처분사유를 오인한 위법한 처분이라며 업무정지처분 취소를 구했다. 이번 판결과 관련, 원고측 박정일 변호사는 “이번 판결은 약사 역시 의사 변호사 등 다른 전문직과 마찬가지로 부수적이고 기계적인 영역까지 항상 수행하여야 하는 것이 아니라 약사의 구체적이 지휘, 감독 아래 보조인에게 부수적이고 기계적인 작업을 맡기고 약사는 의약분업 취지에 맞게 전문적이고 핵심적인 영역에 집중 할 수 있음을 인정하였다는 의미가 있다고 할 것”이라고 밝혔다. 또 “다만 무자격조제행위에 해당하는지 여부는 구체적인 사정에 따라 달라질 수 있는 여지가 있으므로 이번 판결에 의하여 무자격조제가 무한정 허용된 것으로 오해해서는 안될 것”이라고 강조했다.이권구 2005.09.15
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글로벌찬밥 설움 백신사업 '황금 비즈니스' 변신"이제야 메이저 제약기업들이 백신사업도 돈이 되는 분야라는 사실을 깨닫기 시작했다." 미국 뉴욕에 소재한 한 투자회사의 애널리스트가 밝힌 말이다. 사실 지금까지 백신사업은 제약업계에서 찬밥 신세를 면치 못했다. 전통적인 의약품 사업파트에 비해 수익성이 낮은 것으로 인식되어 왔던 데다 개발에 실패할 경우 금전적 손실이 상대적으로 더 크고, 고도의 제조기술을 필요로 하는 등 많은 걸림돌들이 가로놓여 있었기 때문. 이로 인해 메이저리그 레벨 제약기업들 가운데 백신사업에 진출해 있는 곳은 글락소스미스클라인社, 머크&컴퍼니社, 사노피-아벤티스社, 와이어스社 정도가 고작이었다. 그러나 최근들어 상황이 급격히 변화하고 있다. 이달 들어서만 노바티스社가 지난 1일 백신 메이커 카이론社의 지분 58%를 인수하겠다고 제안한 데 이어 7일 글락소스미스클라인社가 캐나다의 인플루엔자 백신 메이커 ID 바이오메디컬社를 인수키로 합의한 것은 달라진 분위기를 뒷받침하는 단적인 사례들. 실제로 메이저 제약기업들이 예전에는 거들떠 보이도 않았던 백신사업에 대한 투자를 최근 앞다퉈 확대하고 있다. 그 배경에는 생화학 테러에 대한 공포감의 확산, 인플루엔자 창궐을 두려워하는 우려감의 고조, 조류독감·중증 급성 호흡기계 증후군(SARS)을 비롯한 새로운 바이러스의 잇단 출현 등이 자리하고 있다는 것이 전문가들의 분석이다. 게다가 제품 파이프라인의 약화, 핵심제품들의 줄이은 특허만료, 매출성장세의 둔화 등 악재가 겹친 현실 속에 많은 제약기업들이 백신사업에서 돌파구를 찾고 있다는 관측에도 무게가 실리고 있다. 여기에 연간 95억 달러대의 볼륨을 형성하고 있는 백신시장이 오는 2010년에 이르면 2배 이상 확대된 250억 달러 안팎의 빅 마켓을 형성할 것으로 예측되고 있는 현실도 제약기업들의 구미를 더욱 당기게 하는 요인이라는 지적이다. 이와 관련, 현재 백신시장에서 스포트라이트가 집중되고 있는 분야로는 단연 인플루엔자 백신이 꼽히고 있다. 지난해 카이론社의 공장오염 문제로 인해 미국시장 수요량의 절반에 해당하는 5,000만 도스분이 공급되지 못하면서 한바탕 후유증을 치러야 했기 때문이다. 조류독감도 변이가 발생할 경우 전 세계로 걷잡을 수 없이 확대되어 자칫 '21세기版 페스트'로 A급 태풍을 몰고 올 가능성을 배제할 수 없다는 우려감이 불식되지 않고 있다. 이 같은 현실을 감안했기 때문인 듯, 글락소는 오는 2008년까지 자사의 인플루엔자 백신 생산량을 2배로 증대할 방침으로 있다. 또 AIDS 백신을 개발하기 위한 초기단계의 연구를 진행하고 있다. 사노피와 카이론 등도 조류독감 백신 개발에 가속페달을 밟고 있다. 특히 요사이 백신시장에서 가장 이목을 집중시키고 있는 것은 글락소와 머크가 휴먼 파필로마바이러스 예방백신 1호 발매를 선점하기 위해 펼치고 있는 개발경쟁이다. 오늘날 미국 여성들의 사망원인 2위에 올라 있는 다빈도 종양인 자궁경부암을 유발하는 주범이 바로 휴먼 파필로마바이러스. 휴먼 파필로마바이러스 백신은 오는 2010년에 이르면 시장규모가 80억 달러대에 도달할 것이라는 전망이 나오고 있지만, 아직껏 미개척지로 남아있는 형편이다. 양사는 내년 초에 1호 휴먼 파필로마바이러스 백신을 내놓는다는 목표를 세우고 있다. 업체별로 보면 머크의 경우 앞으로 백신사업의 비중을 점차적으로 확대한다는 플랜을 수립한 상태이다. 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)의 리콜과 뒤따라 줄을 이은 소송, 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴) 등 핵심제품들의 특허만료 임박 등으로 인해 현실화할 매출감소분을 가까운 장래에 연이어 내놓을 4종의 백신제품들로 상당정도 커버한다는 복안을 갖고 있는 것. 머크측은 이를 통해 오는 2010년 백신 매출이 전체 매출실적의 20%에 달하는 40억 달러대에 이르도록 한다는 방침이다. 지난해 머크의 백신 매출이 전체 매출에서 차지한 몫은 5%에 불과했었다. 다국적 투자회사인 에드워드 존스社의 잭 와그너 애널리스트는 "머크의 입장에서 볼 때 백신 부문의 매출이 기존 핵심품목들의 특허만료에 따른 손실을 상쇄하기에는 역부족일 것"이라고 예측했다. 그러나 백신사업이 성장을 거듭하고 있는 데다 장차 폭발적으로 시장이 확대될 것이라며 머크측의 행보를 예의주시하겠다고 덧붙였다. 글락소와 관련, 와그너 애널리스트는 "백신부문 매출이 앞으로 5년 동안 연평균 16%의 성장세를 지속해 오는 2010년에 이르면 전체 매출의 13%에 달하는 60억 달러 정도의 실적을 올릴 수 있을 것"이라고 전망했다. 지난해 백신부문이 글락소의 전체 매출에서 점유한 몫은 6%. 글락소측은 2010년까지 5종의 백신을 추가로 선보여 전체 매출에서 차지하는 비중을 대폭 끌어올린다는 계획을 갖고 있는 것으로 알려져 있다. 한편 백신시장이 아직 충분한 면역성을 확보하지 못했다는 견해가 일부 전문가들에 의해 제기되고 있다는 후문이다. 예기치 않았던 문제에 직면할 가능성을 배제할 수 없다는 것. 다시 말해 임상시험 진행과 제품생산에 많은 비용이 소요되는 분야인 데다 법적 걸림돌이 산적해 있고, 새로운 백신의 허가취득도 쉬운 일은 아닐 것이기 때문이라는 게 그 같은 우려감의 근거이다. 와그너 애널리스트도 "최소한 단기적으로 보면 백신사업이 제약기업들의 수익성을 저하시킬 것"이라고 말했다. 그럼에도 불구, 인플루엔자 백신 등을 접종받으려는 수요가 급증하고 있고, 신제품 백신 또는 새로운 백신 제조기술이 속속 개발되고 있는 만큼 앞으로 제약업계에서 백신사업의 비중을 갈수록 높아질 것이라고 와그너 애널리스트는 단언했다.이덕규 2005.09.15
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글로벌탈리도마이드 개량제형 미국시장 발매 예약비극적인 기형아 출산 부작용으로 인해 생생히 기억되고 있는 약물인 탈리도마이드의 개량제형이 머지 않아 미국시장에 발매되어 나올 수 있을 가능성이 한층 유력해졌다. FDA 항암제 자문위원회가 셀진社의 '레블리미드'(Revlimid)에 대해 골수가 건강한 혈구를 생산하지 못해 나타나는 치명적 혈액암의 일종인 척추이형성 증후군을 치료하는데 효과적이라며 14일 허가권고 결정을 내렸기 때문. '레블리미드'는 탈리도마이드에 비해 안전하고 부작용 발생을 억제한 개량제형으로 개발된 약물이다. 탈리도마이드는 지난 1950년대에 임산부 입덧 완화제로 사용되었지만, 최근에는 오프-라벨 용도로 일부 나병, 다발성 골수종 환자들에게 투여되는 것으로 알려지고 있다. 허가권고 결정이 내려지자 이날 나스닥에서 셀진의 주가는 오후 한때 3.18%(1.68달러)가 오른 54.59달러에 거래되는 등 상승세를 보였다. 이날 FDA 자문위는 찬성 10표·반대 5표로 '레블리미드'의 허가권고에 합의했다. 그러나 셀진측이 제시한 투여용량에 대해서는 여전히 이견을 해소하지 못한 것으로 알려졌다. 허가권고를 결정했음에도 불구, 셀진측이 제시한 자료가 적정한 투여용량과 안전성을 충분히 입증하지 못했다는데 13명이 동의했을 정도라는 것. 그 같은 현실을 감안한 듯, 한 애널리스트는 "FDA가 자문위의 허가권고 결정을 수용하는 것이 통례이지만, '레블리미드'의 경우 용량에 대한 이견을 이유로 FDA가 승인을 유보할 가능성을 배제할 수 없다"고 말했다. 조지타운大 부설 암센터의 브루스 체슨 혈액과장은 "셀진측이 제시한 투여용량은 안전하다고 하기 어렵다"며 공감을 표시했다. 반면 텍사스大 의대의 수잔 오브라이언 교수는 "골수 부위에 발생한 문제를 제거할 수 있을 것"이라며 '레블리미드'의 효능에는 의문의 여지가 없다는 입장을 밝혔다. 이 때문에 애널리스트들 사이에서는 FDA가 허가권고 결정을 수용할 것인지에 대해 견해가 엇갈리고 있는 것으로 알려졌다. WBB 증권社의 스티브 브로작 애널리스트는 "제시된 자료는 '리블리미드'가 탈리도마이드에 비해 훨씬 안전성을 확보하고 있음을 뒷받침하고 있다"고 피력했다. 이에 비해 로버트 베어드 증권社의 크리스 레이먼드 애널리스트는 "적정한 투여용량이 결정되지 못한 데다 안전성에 대한 확신이 부족한 약물이 최종허가를 취득하기는 어려울 것"이라며 반론을 펼쳤다. FDA의 한 관계자도 "실험용 쥐와 토끼를 대상으로 진행했던 연구에서는 '레블리미드'가 기형아 출산 부작용을 나타내지 않았지만, 사람의 경우에는 아직 뚜렷한 결론이 도출되지 못한 상태"라며 신중하고 유보적인 견해를 내비쳤다.이덕규 2005.09.15
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정책의약품지원본부, 성금모금 및 진료활동어린이의약품지원본부(이하 지원본부)는 9월 25일(일), 오전 10시부터 오후 1시까지 뚝섬 '서울숲' 관리사무소 앞에서 ‘1차 성금모금과 진료 및 건강상담 행사’를 펼친다. 이번 행사는 지원본부의 활동 상황을 시민들에게 알리며, 북녘 돕기 사업에 관심과 참여를 높이는 계기를 만들기 위해 마련되는 것으로, 북녘 사진전, 풍선 나눠주기, 어린이영양제 나눠주기 등 3시간 동안 다양한 활동을 할 예정이다. 지원본부측은 “이번 행사는 한 번에 그치는 것이 아니라 매달 한 번씩 계속 가질 것”이라고 밝혔다.이권구 2005.09.15
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병원·의료무자격조제 행위 범위에 대한 판결 나왔다.무자격조제 행위의 범위에 대한 판결이 내려졌다. 인천지방법원 제 1행정부는 인천연수구 보건소가 약사면허가 없는 자가 처방전에 따른 덕용용기에 들어있는 시럽제를 조제용기에 옮겨 담는 행위는 무자격조제에 해당한다고 인천 연수구 동춘동 소재 J약국에 대해 업무정지처분을 내린데 대해 ‘ J'약국을 운영하는 S약사(원고)가 보건소장(피고)을 상대로 낸 업무정지처분취소와 관련, “조제실에 함께 있던 약사가 처방전을 직접 검토해 판단한 후 구체적이고 직접적인 지시를 하였으므로 조제보조원의 행위는 법률상 약사의 조제행위로 평가하여야 할 것이므로 무자격조제에 해당하지 않는다”고 판결했다. 또 “약사법의 각 규정과 취지를 종합해 보면 조제행위는 의약품을 배합하거나 일정한 분량으로 나누는 단순한 육체적 작업이 아니라 특정인의 특정질병을 치료하거나 예방 등의 목적을 수행하기 위하여 의사가 처방한 의약품의 종류 투약량 투약방법이 적정한지 여부, 배합금기에 해당하는지 여부, 대체조제가 가능한지 여부 등에 대한 검토를 하여 판단하는 정신적 작업의 성격을 가진 것”으로 인정했다. 이 건은 연수구 보건소가 J약국의 종업원으로 약사면허가 없는 S씨가 2005년 3월 21일 약국에서 처방전에 의해 1,000ml 덕용용기에 들어있는 의약품인 ‘코미시럽’을 45ml 조제용기에, 500ml 덕용용기에 들어있는 의약품인 ‘콜민에프시럽’을 45ml조제용기에 각 옮겨 닮는 조제행위를 해 ‘약사가 아니면 의약품을 조제할 수 없다’고 규정한 약사법 제21조 제 1항을 위반했다는 이유로 2005년 4월25일 원고인 S약사에게 약국의 업무를 2005.5.4부터 6.3까지 1월간 정지할 것을 명하는 처분을 하며 발생했다. 이 건과 관련, 보건소는 이 약국의 소분행위는 약사의 지시없이 독자적으로 행해진 행위고 설사 약사의 지시가 있었다 하더라도 약사법에 약사의 업무와 관련하여 조제보조행위에 대한 아무런 규정이 없는 이상 위와 같은 행위도 무자격자에 의한 조제행위로 보아야 한다고 처분이유를 밝혔다. 이에 대해 S약사는 약국의 종업원 S씨의 소분행위는 같은 약국의 약사인 C씨의 구체적인 지휘 감독아래 이루어진 행위로 실질적으로 C약사가 의약품을 조제한 것이라고 법률상 평가되어야 하므로 보건소의 이 사건 처분은 처분사유를 오인한 위법한 처분이라며 업무정지처분 취소를 구했다. 이번 판결과 관련, 원고측 박정일 변호사는 “이번 판결은 약사 역시 의사 변호사 등 다른 전문직과 마찬가지로 부수적이고 기계적인 영역까지 항상 수행하여야 하는 것이 아니라 약사의 구체적이 지휘, 감독 아래 보조인에게 부수적이고 기계적인 작업을 맡기고 약사는 의약분업 취지에 맞게 전문적이고 핵심적인 영역에 집중 할 수 있음을 인정하였다는 의미가 있다고 할 것”이라고 밝혔다. 또 “다만 무자격조제행위에 해당하는지 여부는 구체적인 사정에 따라 달라질 수 있는 여지가 있으므로 이번 판결에 의하여 무자격조제가 무한정 허용된 것으로 오해해서는 안될 것”이라고 강조했다.이권구 2005.09.15
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무자격조제 행위 범위에 대한 판결 나왔다.
보건소 무자격조제 약국 업무정지처분,법원 약국 손 들어줘
- 이권구 기자
- 입력 2005.09.15 수정
무자격조제 행위의 범위에 대한 판결이 내려졌다.
인천지방법원 제 1행정부는 인천연수구 보건소가 약사면허가 없는 자가 처방전에 따른 덕용용기에 들어있는 시럽제를 조제용기에 옮겨 담는 행위는 무자격조제에 해당한다고 인천 연수구 동춘동 소재 J약국에 대해 업무정지처분을 내린데 대해 ‘ J'약국을 운영하는 S약사(원고)가 보건소장(피고)을 상대로 낸 업무정지처분취소와 관련, “조제실에 함께 있던 약사가 처방전을 직접 검토해 판단한 후 구체적이고 직접적인 지시를 하였으므로 조제보조원의 행위는 법률상 약사의 조제행위로 평가하여야 할 것이므로 무자격조제에 해당하지 않는다”고 판결했다.
또 “약사법의 각 규정과 취지를 종합해 보면 조제행위는 의약품을 배합하거나 일정한 분량으로 나누는 단순한 육체적 작업이 아니라 특정인의 특정질병을 치료하거나 예방 등의 목적을 수행하기 위하여 의사가 처방한 의약품의 종류 투약량 투약방법이 적정한지 여부, 배합금기에 해당하는지 여부, 대체조제가 가능한지 여부 등에 대한 검토를 하여 판단하는 정신적 작업의 성격을 가진 것”으로 인정했다.
이 건은 연수구 보건소가 J약국의 종업원으로 약사면허가 없는 S씨가 2005년 3월 21일 약국에서 처방전에 의해 1,000ml 덕용용기에 들어있는 의약품인 ‘코미시럽’을 45ml 조제용기에, 500ml 덕용용기에 들어있는 의약품인 ‘콜민에프시럽’을 45ml조제용기에 각 옮겨 닮는 조제행위를 해 ‘약사가 아니면 의약품을 조제할 수 없다’고 규정한 약사법 제21조 제 1항을 위반했다는 이유로 2005년 4월25일 원고인 S약사에게 약국의 업무를 2005.5.4부터 6.3까지 1월간 정지할 것을 명하는 처분을 하며 발생했다.
이 건과 관련, 보건소는 이 약국의 소분행위는 약사의 지시없이 독자적으로 행해진 행위고 설사 약사의 지시가 있었다 하더라도 약사법에 약사의 업무와 관련하여 조제보조행위에 대한 아무런 규정이 없는 이상 위와 같은 행위도 무자격자에 의한 조제행위로 보아야 한다고 처분이유를 밝혔다.
이에 대해 S약사는 약국의 종업원 S씨의 소분행위는 같은 약국의 약사인 C씨의 구체적인 지휘 감독아래 이루어진 행위로 실질적으로 C약사가 의약품을 조제한 것이라고 법률상 평가되어야 하므로 보건소의 이 사건 처분은 처분사유를 오인한 위법한 처분이라며 업무정지처분 취소를 구했다.
이번 판결과 관련, 원고측 박정일 변호사는 “이번 판결은 약사 역시 의사 변호사 등 다른 전문직과 마찬가지로 부수적이고 기계적인 영역까지 항상 수행하여야 하는 것이 아니라 약사의 구체적이 지휘, 감독 아래 보조인에게 부수적이고 기계적인 작업을 맡기고 약사는 의약분업 취지에 맞게 전문적이고 핵심적인 영역에 집중 할 수 있음을 인정하였다는 의미가 있다고 할 것”이라고 밝혔다.
또 “다만 무자격조제행위에 해당하는지 여부는 구체적인 사정에 따라 달라질 수 있는 여지가 있으므로 이번 판결에 의하여 무자격조제가 무한정 허용된 것으로 오해해서는 안될 것”이라고 강조했다.
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