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병원·의료

약국가, 드링크 무상제공 '딜레마'

환자 유치를 위한 드링크 무상 제공이 약국가의 보편화된 경영 기법으로 자리잡고 있다. 그러나 현행 규정에 의하면 드링크 무상제공은 불법이라는 점에서 약국들이 딜레마에 빠지고 있다. 약국가에 따르면 의약분업 제도가 낳은 폐해중의 하나가 약국들간의 환자 유치를 위한 각종 편법·불법 경쟁이라는 것. 약국가의 편법·불법 경쟁의 대표적인 사례는 드링크류 무상제공이다. 드링크류를 무상 제공하는 약국들은 대부분 처방조제에 의존하는 약국인 것으로 파악되고 있다. 이들 약국들은 환자들을 처방전을 제출하고 조제를 기다리는 시간 동안 서비스(·) 차원에서 드링크류를 무상으로 제공하고 있다. 또 일부 약국들은 환자 대기장소에 냉장고를 비치해 놓고 환자들이 대기시간동안 꺼내 먹도록 편의를 제공하고 있기도 하다. 이처럼 약국들이 환자들에게 서비스 제공이라는 명목으로 드링크류를 무상으로 제공하고 있지만 이를 법적인 측면에서 따져 보면 불법이라는 것이 복지부의 유권해석. 약사법시행규칙 제57조(의약품 등의 유통체계 확립 및 판매질서 유지를 위한 준수사항) 제1항 6호에는 “의약품도매상 또는 약국들의 개설자는 현상품·사은품 등 경품류를 제공하거나 소비자·환자 등을 유치하기 위하여 호객행위를 하는 등의 부당한 방법이나 실제 구입한 가격(사후 할인이나 의약품 등의 일부를 무상으로 제공받는 등의 방법을 통하여 구입한 경우에는 이를 반영하여 환산한 가격을 말한다) 미만으로 의약품을 판매하여 의약품 시장질서를 어지럽히거나 소비자를 유인하지 아니할 것‘을 규정하고 있다. 이 규정을 엄격히 규정하면 약국에서 드링크류를 무상제공하는 것은 환자유치를 위한 불법행위이다. 이같이 드링크류 무상제공이 불법행위임에도 불구하고 약국에서는 이같은 사실을 도외시한채 환자 유치에 열을 올리고 있다. 약국가 일각에서는 드링크 무상제공으로 인한 폐해가 만만치 않은 것으로 알려졌다. 드링크류를 무상 제공하지 않는 약국에서 환자가 드링크류를 구입하고 판매 대금을 주지 않아 약국와 마찰이 빈번한가 하면, 일반의약품 판매 질서 문란까지 야기되고 있는 실정이다. 약국가는 드링크류 무상 제공으로 인해 환자들이 약국에서 구입하는 의약품에 대한 불신으로 이어지고 있으며, 이로 인해 일반약 구입 비중이 줄어들고 있다고 지적하고 있는 상황이다. 그러나 한편에서는 드링크류 무상 제공이 약국을 찾은 환자들에 대한 감사의 뜻이 담긴 서비스로 해석해야 한다는 주장도 하고 있어 드링크류 무상제공은 약국가의 ‘딜레마’이다. 이처럼 드링크류 무상 제공을 놓고 약국들간의 해석이 각각 다름에 따라 일부 약국들은 드링크류 대신 차 등을 제공하며 이같은 논란에서 피해나가고 하다.

김용주 2005.09.26
산업 /

글루코사민100% 표방제품 규제필요

“글루코사민 100%를 표방하는 제품에 대해 과대광고로 규제해야 한다” 열린우리당 김선미의원은 26일 식약청 국감에 앞서 배포된 자료를 통해 “글루코사민 100% 제품이 소비자를 기만하고 오인 혼돈 시킬 우려가 있는 표시광고”라며 기능식품법에 의해 규제 돼야한다고 지적했다. 김의원은 “최근 급증하고 있는 글루코사민 100제품이 콘드로이친황상이나 항산화비타민을 함유한 제품보다 효능이 현저하게 떨어진다는 것이 전문가 견해지만, 제대로된 전문지식을 갖추지 못한 대다수 소비자 입장에서는 글루코사민 100%함유가 효능이 더 좋은 양 혼돈할 소지가 충분하다고 판단된다”고 주장했다. 또 “글루코사민100%를 표방하는 제품이 급증하는 것은 소비자의 건강보다는 콘드로이친이 함유된 제품이 2-3배 비싸기 때문에 생긴 상업적 동기에서 비롯 된 것”이라고 밝혔다. 김의원이 제시한 자료에 의하면 글루코사민 100%함유 제품은 2005년 6월까지 28개 품목이 신고되어 글루코사민 전체시장의 7.6%를 차지하고 있지만 시장점유율에서는 올 2월에 비해 485%, 품목신고에서는 833% 증가했다. 현재 글루코사민사장은 오프라인시장인 경우 100% 표방제품의 매출이 저조하지만 온라인, 유사홈쇼핑의 경우 판매량이 타제품을 압도하는 것으로 드러났다고 밝혔다.

송덕순 2005.09.26
산업 /

젤막,만성변비 증상 효과적 개선 안전약제

젤막이 만성변비 증상을 효과적으로 개선하는 안전한 약제로 평가됐다. 한국노바티스가 2005년 아-태 소화기병 주간(APDW 2005)인 9월 25일 코엑스에서 개최한 ‘젤막 만성변비 심포지엄’에서 북-남미 105개 센터에서 1,348명의 만성 변비 환자를 대상으로 만성변비 치료에 대한 젤막의 효능을 평가한 무작위, 이중맹검, 대조 임상시험 결과, 젤막은 치료기간 동안 만성 변비의 여러 증상을 효과적으로 개선하고 안전한 약제로 평가됐다. 이번 행사에서 ‘임상시험을 통한 젤막의 만성변비 치료 효과’ 발표를 통해 젤막의 만성변비 치료에 임상적으로 입증된 효과 및 여러 증상의 동시 완화와 편리한 처방 등을 소개한 제임스 노빅 교수(미국 Charm City Research) 는 “젤막은 신속한 CSBM 개선 및 여러 증상 (복통, 팽만감, 변비, 과도한 힘주기)을 동시에 개선하는 효과를 보이고, 우수한 안전성과 내약성을 보이는 것으로 나타났다”고 말했다. 한국노바티스 일차의료의약품 사업부 김영주 이사는 “임상시험에서 젤막의 만성변비 치료 약효가 입증됨에 따라, 만성변비 진료 및 만성변비 전문치료제인 젤막 처방에 관련된 심도 깊은 정보 제공의 자리를 마련하게 되었다”며 “한국노바티스는 젤막으로 만성변비에 전문치료제 시대의 선구자 역할을 하겠다”라고 밝혔다. 젤막은 복통, 복부팽만감, 변비의 ABC 증상으로 고통받는 환자를 위한 유일한 FDA 공인 과민성 장 증후군(IBS) 치료제로, 한국노바티스가 2003년 9월 출시했다. 올해 남성과 여성의 만성변비 1차 치료제로 추가 적응증 승인을 받았다.

이권구 2005.09.26
정책

고순도 루테인 함유 ‘다루제’로 약국시장 공략

“아직 국내에서는 많이 알려지지 않았지만 해외에서 이미 검증받은 루테인 함유 기능식품을 통해 건기식 시장을 주도하는 한편 약국의 경영활성화를 이끌어 낼 것이다” 최근 천연식물에서 고순도 루테인을 추출, 눈 건강에 도움을 주는 기능식품인 '다루제'를 국내 최초로 선보인 바이탈하우스 임우한 대표. 대상의 전신인 미원에서 24년간 근무하며 무역본부장까지 지낸 그는 이미 시장 정착 단계에 있는 비타민, 미네랄 관련 제품은 후발 업체로서 승산이 없다고 판단, 좀 더 획기적인 제품을 찾다 일본 등지에서 선풍적인 인기를 끌고 있는 루테인 성분의 건강기능식품에 주목하게 됐다. 순도 99%인 루테인을 함유하고 있는 다루제는 눈 건강을 위한 정량인 루테인 20㎎을 1정에 함유하고 있어 하루 한 알 복용으로도 충분히 눈 건강을 유지할 수 있다. 바이탈하우스는 특허출원된 고순도 추출기술을 독자적으로 보유한 한국의 유일한 회사로 약품 도매상, 건강생활용품, 도매상, 네트워크 업체 등 한정된 유통망을 통해 제품을 공급하고 있지만 입소문을 타서인지 매출이 매달 두 배 이상 오르고 대기업의 OEM 제의도 빗발치고 있다. 이 같은 인기에 힘입어 루테인 함량을 1정당 6㎎으로 낮춰 어린이들도 섭취가 가능하게 만든 '포커스'는 제이유네트워크 내 판매 품목 중 매출 1위에 랭크되기도 했다. 지난 3월 일본 건강기능식품 유통업체에 2,200만원 상당의 제품을 역수출하는 성과를 올린 그는 이 여세를 몰아 올해 말이나 내년 쯤 중국에 계약 임대 공장을 만들어 중국 시장 공략에도 나설 방침이다. 그는 루테인 성분이 고시되면 향후 루테인 관련 건강기능식품의 출시가 봇물을 이룰 것으로 예상하고 "눈질환과 관련 예방과 치료가 되는 식품과 약을 생산하는 것이 꿈"이라고 밝혔다. 그는 이를 위해 1년 안에 제약업체를 인수하고 R&D 전담 직원을 뽑는 등 건강기능식품과 신약 개발에 집중, 올해 30억 매출 목표를 달성하고 내년엔 100억 매출까지 넘볼 계획이다.

감성균 2005.09.26
정책

한식련, 협약통해 산업화 가능성 높인다

한국식품연구원 강수기 원장은 9월23일 학교급식전문업체인 (주)아워홈(대표 박준원)과 단체급식관리, 외식산업, 프랜차이즈 등을 포함한 연구사업 및 기술개발의 효율적인 산업화 추진을 위한 연구협력협약(MOU)을 체결했다.

이주원 2005.09.26
정책

<국감>테르페나딘 금지 이후 7,260건 처방

치명적 부작용으로 판매금지된 테르페나딘제제가 금지 이후에도 7,260건이 처방되는 등 의약품안전관리에 심각한 문제를 보이고 있다는 주장이 제기됐다. 국회 복지위 강기정의원은 PPA감기약 보다 앞서 치명적 부작용으로 미국에서 1998년에 자발적 중지된 테르페나딘를 식약청에서는 6년이 지난 2004년 11월에서야 수입 판매금지 조치를 함으로서 의약품안전관리에 구멍이 난것으로 드러났다고 밝혔다. 강의원은 비염치료제 테르페나딘은 미국에서 1998년 2월 미국에서 심장부정맥의 부작용으로 회수 조치된 제품으로, 우리나라는 지난해 11월 허가제한 됨으로서 무려 6년 9개월 만에 늑장 금지 시켰다고 주장했다. 특히 2001년부터 2004년 11월까지 테르페나딘 청구현황에 따르면 동 기간동안 총 156만건이 처방돼 56억 9,800만원이 청구됐다고 강조했다. 더욱 심각한 것은 지난해 11월 판매금지 조치 이후에도 아직도 처방 조제되어 유통되고 있는 것으로 나타나, 의약품 사후관리가 유명무실하다는 것이 강의원의 주장이다. 강의원은 테르페나딘제제는 올 1월 2,804건이 처방된 것으로 비롯, 5월까지 7,260건의 처방건수를 보였다고 밝혔다. 이와관련 강기정의원은 의약품안전정보 전담기구인 '의약품안전정보원'설립을 골자로하는 개정약사법을 10월중에 발의할 예정이라고 밝혔다. 강의원은 "의약품안전성 정보를 효율적이고 체계적으로 관리할수 잇는 전담조직을 설립하고, 부작으로 인한 소비자 피해예방을 해야할것"이라고 덧붙였다.

가인호 2005.09.26
정책

張相吉 본지 前사장 별세

張相吉 본지 前사장이 오전 24일(이하 한국시간) 오전 뉴욕서 지병으로 별세했다. 향년 64세. 고인에 대한 영결식은 27일 오전 뉴욕 현지에서 거행된다. 故 장상길 사장은 1942년 개성 출신으로 서울대약대를 졸업한후(1965년) 서울대약대 대학원(1971년)과 St. Jhons Univ(1982)에서 약학석사를 취득했다. 故 장상길 사장은 2000년 9월부터 2002년 말까지 약업신문 사장으로 재직했다. 이에앞서 1965년 약업신문에 기자로 입사 1972년 편집부국장을 역임한바 있다. 1973년 도미한 故 장사장은 75년부터 96년까지 Little Neek Community Hospital약국장을 역임했으며 뉴욕한인약사회장과 서울대 뉴욕 총동창회 부회장을 역임한바 있다. 故 장상길 사장은 1996년 동암약의상 특별상을 수상했으며 그동안 약업신문과 동아약보 등을 통해 꾸준한 칼럼을 연재해 온바 있다. 저서로는 '미래의 꿈 파마슈티컬케어를 위하여'(1996년), 미국에서 본 미국이란 나라(2002년) 등이 있다. 연락처:001-1-631580-0801

이종운 2005.09.26
정책

<국감>허가제한 청목향 마두령 버젓이 유통

신장독성 때문에 허가제한된 청목향ㆍ마두령(아리스톨로크산 함유 한약재)도 버젓이 유통되고 있다는 주장이 제기됐다. 국회 복지위 박재완의원은 "아리스톨로크산을 함유한 한약재의 문제성이 대두 되자, 미국 식약청(FDA)은 2000년 아리스톨로크산이 든 모든 식물성 제제 사용을 전면 중단했으나, 식약청은 미국의 조치를 무시하고, 단지 "아리스톨로크산이 함유된 약품(마두령 등)의 투여 시 주의하라”는 공문만 한의사협회와 같은 관련 협회에 발송됐다"고 주장했다. 따라서 오랫동안 국민들은 위험성을 모르고 청목향, 마두령을 사용했다는 것이 박의원의 주장이다. 특히 식약청은 1988년 아리스톨로크산에 대해서는 안정성ㆍ유효성 문제성분으로 지정하여 허가를 제한했으나, 올해 6월 전까지 아리스톨로크산 외에 여러 성분이 함유되어 있는 한약재의 경우에는 안전성ㆍ유효성 문제를 무시하고 허가제한 대상에서 제외 (자료: 식약청 의약품관리과, 2005. 6. 16)했다고 주장했다. 그러다 올해 6월 식약청은 뒤늦게 청목향ㆍ마두령 및 그 한약제제의 제조(수입)ㆍ출하ㆍ사용을 중지시키고, 생약규격집에서 이들 한약재를 삭제하는 한편, 시중의 청목향과 마두령을 2005. 7. 31까지 수거ㆍ폐기토록 조치 (자료: 식약청 의약품관리과, 2005. 7)했다고 박의원은 설명했다. 박의원은 그러나 식약청은 *아리스톨로크산 함유 생약재의 문제를 인지한지 무려 17년 만에, *미국이 유통 금지한지 5년 만에, *식약청이 자체적으로 연구하여 그 위험을 안지 3년 뒤에야 비로소 아리스톨로크산이 함유된 청목향과 마두령의 유통을 금지시켰다고 주장했다. 이는 신중함을 넘어 국민의 건강을 담보로 한 도박이나 다름이 없다며, 이처럼 성의 없이 의약품 관리를 한다면 ‘제2의 PPA 사건’이 재현될 가능성이 높다고 박의원은 설명했다. 특히 박재완의원은 "더 심각한 것은 이렇게 오랜 기간이 걸려 유통금지 시킨 청목향ㆍ마두령이 버젓이 유통되고 있다는 사실"이라며 "지난 8월 서울시내 某 약령시장에서 실태를 암행점검한 결과, 이들 약재가 아직도 유통되고 있음을 확인했다"고 강조했다. 박의원은 이와관련 "중국처럼 특정 자격을 가진 전문가만 초오ㆍ부자ㆍ천남성 등 독성 한약재를 판매할 수 있도록 제도를 개선하여야 하고, 약사법령을 고쳐 7개 독성 한약재의 경우 반드시 구입ㆍ판매기록을 남기도록 함으로써 판매업자의 책임을 강화할 필요가 있다"고 설명했다. 마지막으로 테러나 범죄에 악용될 수 있는 독약성분이 함유된 한약의 경우, 洋藥처럼 한의사의 처방전이 있어야 판매할 수 있도록 규제를 강화하는 것이 필요하다고 주장했다.

가인호 2005.09.26
글루코사민 100% '과대광고 '급증'…규제 절실

글루코사민 100% 표방제품에 대한 과대광고 규제의 필요성이 강하게 제기됐다. 국회 보건복지위원회 김선미 의원(열린우리당)은 국감 정책질의자료를 통해 "제대로 된 전문지식을 갖추지 못한 대다수의 소비자 입장에서 글루코사민 100% 함유가 효능이 더 좋은 양 혼동할 소지가 충분하다"고 지적했다. 이에 따라 "글루코사민 100제품의 경우 소비자를 혼동시킬 우려가 있는 점을 감안해서 건강기능식품에 관한 법률 제 18조 3항인 과대광고로 규정해 규제해야 할 필요가 있다"고 주장했다. 김의원은 "글루코사민 100은 콘드로이친황산과 항산화비타민을 함유한 제품보다 효능이 현저하게 떨어진다"고 강조했다. 또 "똑같은 글루코사민 100%를 함유한 제품의 경우에도 가격은 천차만별이며 이는 중국산 저가원료의 사용에서 기인한다"고 덧붙였다. 한편 식약청이 김선미의원에게 제출한 자료에 따르면 글루코사민 함유제품은 2005년 6월말 기준으로 총 370개 제품이 생산, 이는 2004년 대비 6개월만에 93%가 증가한 수치다. 특히 글루코사민 100% 함유를 표방하는 제품의 경우에는 2005년 6월까지 28개 품목이 신고, 485%의 시장점유율 증가를 보였으며 이는 전체 글루코사민 시장에서 7.6%를 차지하고 있다.

감성균 2005.09.26
정책

<국감>식욕억제제 펜디메트라진 사용량 세계 2위

식욕억제제인 펜디메트라진의 사용량이 세계 2위·펜타민은 세계 3위인 것으로 나타났다. 열린우리당의 이기우 의원은 식약청 국감서 우리나라 40세이상 성인인구의 30.7%가 비만인구로 알려지면서 비만인구는 꾸준하게 증가하고 있고 비만치료를 위해 마약류로 분리되는 향정신성 의약품계열의 식욕억제제는 2004년까지 3년간 38배가량증가해 소비량이 크다고 밝혔다. 실제로 루링정·엔슬림정·푸리민정·아디펙스정등 6개제품이 2004년 229억원으로 2003년 110억원보다 배이상 증가했다. 이기우의원은 식욕억제제로 사용하는 펜디메트라진·펜터민등의 경우 모두 향정신성의약품으로 분류되어 국제마약기구로부터 사용자제 요청을 권고 받기까지 마약류 관련 비만치료제에 대한 정확한 실태조사가 이루어지지 않았다고 밝혔다. 미국 FDA는 마약류 식욕억제제의 경우 단일 처방할 것으로 권고하고 있다며 마약류(향정신성의약품) 비만치료제와 같은 마약류 비만치료제를 사용하지 말아야 함은 물론이로 항우울제·변비약·제산제·갑상선치료제등 인체에 미치는 부작용으로 인해 병용하지 말도록 권고하고 있다고 덧붙였다.

가인호 2005.09.26
정책

<국감>혈액백 DEHP사용 방치 문제 심각

혈액백의 안전성을 심각하게 위협하고 있는 DEHP사용에 대한 문제가 심각하다며 이에 대한 대책이 시급하다는 주장이 제기됐다. 국회 복지위 박재완의원은 "식약청은 최근 화장품 원료 및 표시기재 관리 강화방안에서, 얼굴에 바르는 화장품에는 생식독성을 우려하여, DEHP 사용을 금지할 것을 입안예고했으나, 혈관을 통해 약물 등을 주입하는 데 쓰이는 혈액백과 링거백의 PVC 가소제인 DEHP 사용은 방치하고 있다"고 주장했다. 생식독성 때문에 화장품에는 DEHP를 금지하면서, 혈관을 통해서 면역력이 약한 환자의 혈액 속으로 직접 들어가는 링거백과 혈액백에는 DEHP를 계속 가소제로 사용토록 하는 것은 상식에 어긋난다는 것이 박의원의 설명. 이와관련 박의원은 "2003년 독성연구원의 “DEHP 위해성 평가”에 따르면, PVC 용기 수액제의 DEHP 오염도(평균 0.216ppm)보다 PVC 용기 혈액성분제제의 DEHP 오염도(평균 7.231ppm)가 33배나 더 높은 것으로 드러났다"고 강조했다. 박재완의원은 "실제로 2003～2004년 2년간 품목 허가된 플라스틱 재질사용 수액제 총 14품목 중 PVC 재질 사용품목은 1개 품목이고, 나머지 13개 품목은 PE(Poly-ethylene), PP(Poly-propylene) 등 DEHP를 함유하지 않은 재질"이라며"그러나 혈액의 지질친화력 때문에 링거액에 비해 무려 33배나 DEHP 오염도가 높은 혈액백에서는 DEHP를 계속 사용함으로써, 혈액 자체의 오염(AIDSㆍB형간염ㆍ말라리아 감염) 문제에 이어 혈액을 포장하는 혈액백의 안전성을 심각하게 위협하고 있다"고 덧붙였다. 박재완 의원은 "링거백보다 오염도가 33배나 높은 혈액백에 대해서도 DEHP를 대체할 가소제 개발에 주력해야 할 것"이라며 "대체물질이 개발될 때까지 DEHP 용출을 최소화할 수 있도록 관리기준을 설정해야 한다"고 강조했다. 또한 링거백의 경우, 대체물질이 상용화될 수 있도록 유예기간을 거친 뒤 시장에서 완전히 퇴출해야하며, 의약품이 아닌 경우 DEHP 사용을 규제해야 한다고 주장했다.

가인호 2005.09.26
정책

<국감> 공공의료기관도 PPA처방 '앞장'

보건소 등 공공의료기관이 판매금지된 PPA처방을 한 것으로 드러났다. 국회 보건복지위원회 안명옥 의원(한나라당)이 심평원으로부터 제출받은 'PPA제제 처방 의료기관 현황'을 분석한 결과, 보건소·보건지소·보건의료원 등 공공보건의료기관의 PPA처방 건수는 134건인 것으로 드러났다고 26일 밝혔다. 안의원은 전라북도 무주군보건의료원의 경우 28건의 PPA처방을 한 것으로 드러나 단순한 부주의 차원이 아님을 보여줬다고 지적했다. PPA 처방을 한 공공보건의료기관을 유형별로 보면 보건소 32개소, 보건지소 32개소, 보건의료원 3개소, 지방공사 의료원 1개소이다. 안의원은 "현재 PPA처방은 2,190개 의료기관 즉 전체 의료기관의 4.3%, 조제는 1,897개 약국 즉 전체 약국의 9.8%에서 처방·조제될 정도로 전국적인 상황"이며 "심지어는 국회 내 약국에서도 6건의 조제가 있었을 정도로 의료기관, 약국의 부주의는 전국에 걸쳐 일어나고 있다"고 지적했다. 또 안의원은 "의약품 관련 공기관의 신뢰성이 훼손된 만큼 국민들을 PPA 부작용 피해로부터 막아줄 방어막은 없어진 셈이다"며 "복지부, 식약청은 PPA제품 회수계획을 국회에 즉시 보고하고, 회수결과에 대해 국회가 직접 실사 평가에 나서야 한다"고 주장했다.

김용주 2005.09.26
정책

<국감>의약품 부작용 의심 사망자 증가세

국회 보건복지위원회 안명옥의원(한나라당)은 26일 식품의약품안전청으로부터 제출받은 '2001-2005.7 연도별 의약품 부작용 처리현황'을 분석한 식약청에 보고된 의약품 부작용 사례는 모두 2,901건이었다고 밝혔다. 안의원은 이중 의약품 부작용으로 인해 사망했다고 의심되어 보고되고 처리된 건수는 2003년 3건, 2004년에는 18건, 2005년 상반기에는 53건으로 집계됐다고 설명했다. 이중 의약품과 직·간접적으로 인과관계가 있다고 파악되는 건수는 2003년 1건을 비롯해, 2004년에는 11건, 2005년 상반기에는 21건에 이르는 등 의약품 부작용 의심으로 인한 사망자가 늘고 있다고 주장했다. 또 안의원은 의약품 부작용으로 인한 자살 및 자살기도도 2004년에 6건, 2005년에 3건이 처리되었으며, 이중 직·간접적인 인과관계가 있다고 파악되는 건수는 총 8건에 달한다. 안의원은 2001년도 및 2002년도에 처리된 부작용의 내용들은 안면홍조, 구토, 두통 등을 유발한 발기부전치료제(비아그라)와 관련된 것들이 주를 이루고 있었으나 최근에는 사망·자살·뇌졸중·환청·토혈·뇌출혈·뇌경색·전립선암 등 다양한 종류의 의약품과 관련된 부작용 정도가 심각해지고 있다고 지적했다. 안명옥 의원은 "의약품 부작용 보고와 관련해 미국이 연간 20만-25만건, 일본이 1만5천-2만건, EU가 2만-3만건이 보고되고 있는 것에 비해 우리나라는 고작 1천여 건에 불과하다"며 "의약품의 유익성과 위험성을 계속 추적관리하기 위한 모니터링을 활성화하고, 의약품 사용과정에서 발생하는 부작용을 수집하고 이를 과학적으로 평가할 수 있는 체계가 확립되어야 한다"고 강조했다. 이와함께 안의원은 "의약품 부작용 보고와 관련하여 병의원, 약국 및 식약청간 의약품 부작용 정보교환 체계를 구축하는 것은 물론 수집된 부작용을 과학적으로 분석·평가 할 수 있는 전문기구도 필요하다"며 "식약청과 복지부, 제약회사 등은 부작용 피해자에 대해 적절한 배상이 이루어 질 수 있도록 대책을 마련해야 한다"고 덧붙였다.

김용주 2005.09.26
산업 /

유통일원화 폐지로 투명거래 전기 마련돼야

보건의료계의 투명사회협약이 공정경쟁·투명거래의 전기가 되기 위해서는 유통일원화가 폐지되어야 한다는 지적이다. 복지부 국민건강보험공단 간강보험심사평가원 및 제약협회 도매협회 약사회 의사협회 병원협회 등 보건의료계 15개 관련단체는 지난 13일 ‘보건의료분야 투명사회협약식’을 체결하고, 부패를 방지하고 투명성을 높여나가는 데 매진키로 했다. 그러나 제약업계서는 투명사회협약이 구호성이 아닌 실효성을 거두기 위해서는 우선 의약사들이 앞장서야하고 유통일원화폐지등 제도개선도 선행되어야 한다고 지적하고 있다. 투명사회 협약의 최우선 과제는 '리베이트비 근절 등 의약품 유통과정의 투명성 제고인데 이를 위해서는 의약사들이 솔선수범적인 자세가 필요하고 의약품 유통을 시장기능에 맡겨야 한다는 것이다. 의·약사가 책임을 통감하고 부패고리를 끊는데 앞장서지 않으면 결코 사라지지 않는 것이 리베이트라는 지적이다. 또한 도매업소들이 난립되어 있는 상황에서 업소간의 경쟁이 치열, 결국 음성적인 거래가 나타날 수 있다는 분석이다. 제약업계의 한 관계자는 "사회협약의 본질은 스스로가 문제를 자각하고 자발적으로 나서겠다는 자신과의 약속을 사회에 드러내는 자기구속에 있다. 그렇다면 정부가 제약업계와 의료계와 도매업계와 시민단체와 함께 협약을 체결한 마당에 투명거래를 위한 유통일원화의 명분은 어디에 있냐"고 반문했다. 의약품 유통거래상의 투명성과 물류비용을 절감하기 위해서는 시장만큼 이를 잘 하는 곳이 없다며 의약품유통을 제도가 아닌 시장기능에 의해 맡겨야 한다는 주장이다. 제약업계의 또다른 관계자는 "유통일원화는 불공정한 거래를 차단하는데 목적이 있지만 현재 협소한 의약품시장에서 제약업소보다 3배이상 되는 도매업소가 제약기업과 종합병원간 비윤리적 불공정한 의약품 거래에서 감시자 역할을 제대로 수행할 수 있겠느냐"고 주장했다.

박병우 2005.09.26
산업 /

대웅, 프라바스타틴 약효 장기유지 특허

대웅은 프라바스타틴나트륨 및 안정화제로서의 코폴리비돈을 함유하는 약제 조성물에 대한 특허를 취득했다고 밝혔다. 대웅에 따르면 이 특허는 고지혈증치료제인 프라바스타틴 제제에 안정화제로서 코폴리비돈을 함유, 수분을 차단함으로써 유통, 보관중의 약효를 장기간 유지시킬 수 있는 방법에 관한 것이다. 대웅은 현재 이 특허방법으로 파일럿생산시험을 완료하고 식약청의 제품허가를 취득, '스타프라정'이라는 제품명으로 시판중으로, 국내 제품 출시 후 현재 10억이상 매출을 올리고 있다고 설명했다. 또 향후 2006년 이후에 제 3세계에 제품 판매를 시작 하여, 일본, 유럽 및 미국 시장으로 판매를 확대할 예정이라고 밝혔다.

이권구 2005.09.26
병원·의료

중소형 약국, 근무약사 못구해 '한숨'

약업신문 2005.09.25

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