정책
<국감>김정숙청장 "의약품 안전 관리 집중"
김정숙 식약청장이 의약품안전성 관리에 집중하겠다며, 의약품안전정보원 설립 추진이 가시화되고 있다고 밝혔다.
또한 오는 9월 30일 대대적 조직개편을 단행하겠다고 덧붙였다.
김정숙 청장은 26일 식약청 국정감사 업무추진현황 보고를 통해 의약품안전성 관리 등 향후 식약청 정책방향을 밝혔다.
이날 김청장은 의약품안전성 관리를 위해 국내외 안전성 정보 수집에 적극 나서고 있다며, 지난해 8월까지 259건이었던 안전성정보 수집은 올해 8월까지 1,300건에 달하고 있다고 강조했다.
이중 위해우려가 있는 품목 65건에 대해 대응조치했다고 김청장은 덧붙였다.
김청장은 허가제한 및 제조 판매중지된 제제는 치오리다진제제 등 3건, 사용상주의사항 변경은 푸로세미드 등 57건, 안전성 서한 발송은 벤즈브로마론 등 5건 이라고 밝혔다.
특히 식약청은 의약품안전성 정보를 체계적으로 수집 분석하고 소비자에게 정보 제공및 피해상담 등 기능을 수행하기 위해 의약품안전정보원 설립이 추진되고 있다고 밝혔다.
이와관련 국회 복지위 강기정 의원은 10월중으로 의약품안전정보원 설립과 관련한 약사법 개정안을 발의하겠다고 국감 현장에서 밝혔다.
또한 식약청은 9월 30일 대대적인 조직개편을 단행할 예정이라고 설명했다.
김청장은 의약품과 식품업무의 효율적 추진을 위해 식약청 조직이 48팀제로 전면 개편된다며, 식약청 조직은 한국형센터제를 표방한 팀제로 전면 개편할 것이라고 강조했다.
깅청장은 안전국과 평가관실을 통합해 6본부 체제로 개편되며 기존 2관 2국 6부 43과를 6본부 4부 48팀으로 개편되며, 본부의 경우 정책홍보, 식품, 영양기능식품, 의약품, 생물의약품, 의료기기 본부 등으로 구성된다고 덧붙였다.
조직 인력의 경우 6팀 60명이 증원되며 내년 정기소요 정원 관계부처 협의를 완료해 4팀 128명을 증원할 계획이라고 김청장은 강조했다.
이밖에 김청장은 전문의약품 허가 시 생동성 입증자료 제출 의무화 규정이 9월말 확정 공포될 것으로 예상된다고 밝혔다.
또한 원료의약품신고제도, 차등평가제 시행, 의약품 재평가제도 등 다양한 제도개선에 나설것이라고 설명했다.
가인호
2005.09.26