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일양, 일라프라졸 국내 3상임상 승인

일양약품은 항궤양제 ‘일라프라졸’ 국내 3상임상을 승인받았다고 28일 밝혔다. 적응증은 십이지장궤양, 위궤양으로 서울대병원 외 15개 대학병원에서 1년정도 임상을 진행, 제품화할 계획이다. 일양약품에 따르면 현재까지 약 250억원이 투입된 일라프라졸은 미국 TAP사에서 FDA 임상 3상 진행예정으로, 동남아 5개국과 중국에서 3상이 진행중이다. 일양은 9월 8일 일라프라졸과 관련, 미국 TAP사에 특허권 사용 및 합성기술을 이전한 바 있다. 소화성궤양 및 기능성소화불량 시장은 약 5,500억원으로, 일양약품은 제품화시 매출 점유율을 20% 이상으로 추정하고 있다.

이권구 2005.09.28
글로벌

'리피토' 심근경색·뇌졸중 억제용도 승인

현재 전 세계 처방약 매출 1위 품목인 블록버스터 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)가 당뇨병 환자들의 심근경색·뇌졸중 발생을 억제하는 용도로도 사용될 수 있게 됐다. 화이자社는 심혈관계 질환의 징후가 눈에 띄지는 않지만, 다른 위험요인을 안고 있는 2형 당뇨병 환자들에게서 심근경색과 뇌졸중 발생을 억제하는 용도를 '리피토'의 적응증에 추가할 수 있도록 FDA로부터 승인을 얻어냈다고 27일 발표했다. 이날 화이자측은 또 심혈관계 질환의 징후가 눈에 띄지 않지만, 당뇨병 이외에 다른 복합적인 위험요인을 안고 있는 환자들에게서 뇌졸중을 예방하는 용도에 대해서도 FDA가 사용을 허가했다고 덧붙였다. 이와 관련, 심혈관계 질환의 위험요인들로는 높은 콜레스테롤 수치, 고혈압, 가족병력, 55세 이상의 고령, 흡연, 당뇨병, 비만 등이 꼽히고 있다. FDA의 이번 결정은 당뇨병 환자들에게서 '리피토'가 심근경색과 뇌졸중 발생을 억제했음을 입증한 2건의 대규모 임상시험 결과를 근거로 이루어진 것이다. 이 중 한 시험은 총 2,800여명의 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 진행되었던 것. 별달리 이론의 여지가 없을 만큼 확실한 결론이 도출됨에 따라 당초 예정했던 것보다 2년여 앞서 조기에 종결된 이 시험에서 '리피토'를 복용한 환자들의 뇌졸중 발생률은 플라시보 복용群에 비해 50% 가까이 낮게 나타났다는 것이 화이자측의 설명이다. 게다가 이 시험의 피험자들은 콜레스테롤 수치는 정상적인 수치에 가깝지만, 고혈압이나 흡연 등 다른 위험요인들을 한가지 이상 안고 있는 이들이었다고 화이자측은 덧붙였다. 또 다른 한 시험은 복합적인 위험요인을 안고 있는 환자들 가운데 '리피토' 복용群의 뇌졸중 발생률이 플라시보 복용群에 비해 26% 낮게 나타났음을 입증한 케이스였다. 콜레스테롤 수치가 정상수준이고 심장병력도 없지만 고령, 흡연, 비만, 당뇨병, 가족병력 등의 다른 위험요인을 안고 있던 1만300여명의 환자들을 대상으로 진행되었던 이 시험 또한 당초 예정보다 2년여 앞서 종결되었다고 화이자측은 설명했다. 샌프란시스코 종합병원의 데이비드 워터스 박사는 "당뇨병을 비롯한 복합적인 위험요인을 안고 있는 환자들의 경우 심근경색이나 뇌졸중이 발생할 위험성이 매우 높다는 점을 상기할 때 '리피토'의 적응증 확대는 그 가능성을 낮출 수 있는 훌륭한 대안을 제시한 셈"이라며 의의를 높이 평가했다. 한편 미국 심장협회(AHA)에 따르면 올 한해 동안에만 총 70만명 이상에서 뇌졸중이 발생할 것으로 추정되고 있는 것이 현실이다. 이는 45초마다 1명의 뇌졸중 환자가 발생할 것임을 의미하는 수치. AHA는 또 올해 뇌졸중을 치료하는데 소요될 직·간접적 비용규모만도 570억 달러대에 달할 것으로 예상하고 있다. 당뇨병의 경우 오늘날 미국에만 환자수가 1,800만명을 상회하는 것으로 알려지고 있다. 특히 당뇨병은 심혈관계 질환 발병의 주요 위험요인 중 하나로 손꼽히고 있는 형편이다. 전체 당뇨병 환자들의 65% 정도에서 심근경색이나 뇌졸중이 발생하는 것으로 집계되고 있을 정도. 이는 당뇨병을 앓지 않는 성인들에 비해 4배 가량이나 높은 수준의 수치이다.

이덕규 2005.09.28
정책

<국감>고혈압·당뇨 청구건수 年 16% 증가

고혈압과 당뇨 등 만성질환이 약품비증가를 주도하고 있는 것으로 나타났다. 심평원이 김선미 의원에게 제출한 ‘2001년 ~ 2004년까지의 진료실적’에 따르면 보험 약품비는 연평균 약 11.00%씩 증가했다. 약품비 증가는 ‘순환계용 약’이 가장 커 연평균 증가율 26.09%였으며 기타 ‘대사성 의약품’,‘중추신경계용 약’, 기타, 항암제의 순이었다. 특히 고혈압, 당뇨 등 만성질환의 증가가 약품비 증가를 주도하고 있는 것으로 분석됐다. 고혈압과 당뇨의 경우 연평균 고혈압은 15.7%, 당뇨 16.1%가량 청구건수가 크게 증가했다. 2001년에는 고혈압의 청구건수가 4위, 당뇨 15위였으며 2003년에는 고혈압의 청구건수 1위, 당뇨 10위였다. 김의원은 “고혈압과 당뇨는 투약일수가 긴 질환으로 청구건 증가는 총 투약일수 증가에 큰 영향을 미치고 있으며, 고혈압과 당뇨의 경우 신약의 도입도 활발하여, 투약일당 약품비도 크게 증가한 것”으로 분석했다. 또한 노인인구의 빠른 증가와 더불어 고가의 신약 도입 확대로 고혈압 당뇨 등의 만성질환 약제비는 앞으로도 크게 증가할 것이라고 전망했다. 이에 따라 고가의 신약에 대해서는 비용 대비 효과를 입증, 합리적인 처방 유도, 약물 사용에 대한 모니터링 및 약제 적정성 평가 사업 활성화를 대안으로 제시했다.

감성균 2005.09.28
정책

건보청구 노바스크 1위…외자사 80% 점유

지난 해 건강보험급여청구 의약품 중 한국화이자의 노바스크가 1,316억원으로 청구액 순위 1위를 차지했다. 또한 건보청구 의약품 상위 10개 중 8개가 다국적 제약사 제품인 것으로 밝혀져 국내 제약사의 경쟁력 약화가 뚜렷하게 나타났다. 심평원이 김춘진의원에게 제출한 자료에 따르면 2005년 8월 현재 국내 등재된 전체 의약품 총 2만1,619품목 가운데 다국적 제약사가 차지하는 비율은 1,235개로 전체의 5.7%에 불과했다. 하지만 실제 건강보험으로 청구된 금액은 2004년 한해동안 1조6,718억원으로 전체 청구된 약제비 중 27.5%를 점유하고 있는 것으로 나타났다. 지난 해 건보청구 상위 의약품은 한국화이자의 노바스크가 1,316억원으로 독보적인 위치를 차지했다. 이어 사노피신데라보코리아의 플라빅스정이 633억원으로 뒤를 이었다. 국내 제약사 품목인 한독약품의 아마릴과 LG생명과학의 자니딥정은 각각 607억원과 403억원으로 3위와 4위로 집계됐다. 이밖에 한국화이자의 리피토정이 363억원, 사노피신데라보코리아 아프로벨정 354억원, 한국비엠에스제약 탁솔주 330억원, 한국엠에스디 코자정 324억원, 글락소스미스클라인 아반디아정 321억원, 바이엘코리아 아달라트오로스정 311억원 순이었다. 이와 함께 김 의원에 따르면 2003년부터 2005년 7월까지 신규등재신청된 121개 의약품 중 단 1개만이 국내 신약일 뿐 나머지는 모두 다국적사 제품인 것으로 밝혀졌다. 김 의원은 "국내 제약사의 경쟁력 약화가 뚜렷하게 나타나고 있다"며 "현재로서는 국내 건강보험 재정으로 다국적사들만 먹여살리는 형국"이라며 의사처방패턴 변화, 대체조제활성화를 비롯한 제약산업 장기발전계획을 정부가 마련해야 할 것이라고 주장했다.

감성균 2005.09.28
정책

<국감>심평원, 미허가의약품 3년간 급여인정

심평원이 보험인정도 되지 않고 식약청 허가 범위도 벗어난 치료제에 대해 3년간이나 급여를 인정해 준 것으로 나타났다. 고경화의원은 28일 심평원 국정감사를 통해 “N제약사에서 생산되는 혈우병 치료제 훽나인(Facnyne) 주사제는 식약청 허가사항에 따르면 9인자 혈우병 환자의 출혈시 또는 외과적 수술에만 사용하도록 되어 있지만, 심평원은 최근 3년간 8인자 혈우병 환자에게 3,472회에 걸쳐 1억8천여만원의 급여비를 지급했다고 밝혔다. 즉 식약청이 허가하지도 않은 부분에 대해 보험급여를 실시했다는 것. 또 고의원은 복지부장관이 고시하지도 않은 항목에 대해 건강보험 급여를 청구하고, 이것을 심사하는 심평원에서도 이를 조정하지 않고 그대로 인정한 것은 명백한 건강보험법 위반이라고 할 수 있다고 지적했다. 더구나 이 약품은 의학적으로 8인자 환자에게도 아주 미미한 효과가 있는 것으로 알려져 있으며 8인자 환자에 대한 임상시험조차 실시한 바가 없는 제품이라고 밝혔다. 이에 따라 고 의원은 “규정에 맞지 않는 8인자 환자에 대한 훽나인의 급여를 즉시 중단하고 각 요양기관 등에 이 사실을 홍보하는 등의 조치를 취해야 할 것”이라고 주장했다. 또한 복지부 역시 훽나인에 대한 고시 자체를 만들지 않은 상태에서 급여가 이뤄지고 있는 상태이므로 심평원이 복지부와 협의해서 즉시 관련 규정을 정비해야 하며 이번 훽나인 건 외에도 법적 근거 없이 식약청의 허가사항 범위 밖에서 이뤄지는 급여항목이 없는지 면밀한 검토가 이뤄져야 할 것이라고 강조했다.

감성균 2005.09.28
병원·의료

약국가, 드링크 무상제공 '딜레마'

환자 유치를 위한 드링크 무상 제공이 약국가의 보편화된 경영 기법으로 자리잡고 있다. 그러나 현행 규정에 의하면 드링크 무상제공은 불법이라는 점에서 약국들이 딜레마에 빠지고 있다. 약국가에 따르면 의약분업 제도가 낳은 폐해중의 하나가 약국들간의 환자 유치를 위한 각종 편법·불법 경쟁이라는 것. 약국가의 편법·불법 경쟁의 대표적인 사례는 드링크류 무상제공이다. 드링크류를 무상 제공하는 약국들은 대부분 처방조제에 의존하는 약국인 것으로 파악되고 있다. 이들 약국들은 환자들을 처방전을 제출하고 조제를 기다리는 시간 동안 서비스(·) 차원에서 드링크류를 무상으로 제공하고 있다. 또 일부 약국들은 환자 대기장소에 냉장고를 비치해 놓고 환자들이 대기시간동안 꺼내 먹도록 편의를 제공하고 있기도 하다. 이처럼 약국들이 환자들에게 서비스 제공이라는 명목으로 드링크류를 무상으로 제공하고 있지만 이를 법적인 측면에서 따져 보면 불법이라는 것이 복지부의 유권해석. 약사법시행규칙 제57조(의약품 등의 유통체계 확립 및 판매질서 유지를 위한 준수사항) 제1항 6호에는 “의약품도매상 또는 약국들의 개설자는 현상품·사은품 등 경품류를 제공하거나 소비자·환자 등을 유치하기 위하여 호객행위를 하는 등의 부당한 방법이나 실제 구입한 가격(사후 할인이나 의약품 등의 일부를 무상으로 제공받는 등의 방법을 통하여 구입한 경우에는 이를 반영하여 환산한 가격을 말한다) 미만으로 의약품을 판매하여 의약품 시장질서를 어지럽히거나 소비자를 유인하지 아니할 것‘을 규정하고 있다. 이 규정을 엄격히 규정하면 약국에서 드링크류를 무상제공하는 것은 환자유치를 위한 불법행위이다. 이같이 드링크류 무상제공이 불법행위임에도 불구하고 약국에서는 이같은 사실을 도외시한채 환자 유치에 열을 올리고 있다. 약국가 일각에서는 드링크 무상제공으로 인한 폐해가 만만치 않은 것으로 알려졌다. 드링크류를 무상 제공하지 않는 약국에서 환자가 드링크류를 구입하고 판매 대금을 주지 않아 약국와 마찰이 빈번한가 하면, 일반의약품 판매 질서 문란까지 야기되고 있는 실정이다. 약국가는 드링크류 무상 제공으로 인해 환자들이 약국에서 구입하는 의약품에 대한 불신으로 이어지고 있으며, 이로 인해 일반약 구입 비중이 줄어들고 있다고 지적하고 있는 상황이다. 그러나 한편에서는 드링크류 무상 제공이 약국을 찾은 환자들에 대한 감사의 뜻이 담긴 서비스로 해석해야 한다는 주장도 하고 있어 드링크류 무상제공은 약국가의 ‘딜레마’이다. 이처럼 드링크류 무상 제공을 놓고 약국들간의 해석이 각각 다름에 따라 일부 약국들은 드링크류 대신 차 등을 제공하며 이같은 논란에서 피해나가고 하다.

김용주 2005.09.28
<국감>병의원 일회용 의료기기 재사용 ‘빈번’

대부분의 의료 기관에서 현행 불법으로 규정된 일회용 의료기기의 재사용이 광범위하게 이뤄지는 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 이성구의원은 28일 심평원 국정감사에서 보사연 이의경 박사의 조사결과를 인용, 병·의원 156곳에서 흡입용 카테타, 엘 튜브, 이빈후과용 버(bur), 풍선 카테터, 포셉 등의 일회용 의료기기가 의료기관에서 주로 재사용되고 있는 것으로 조사됐다고 밝혔다. 흡입용 카테타와 렉탈튜브, 산부인과용 포셉과 같은 일회용 의료기기는 각각 74.05%, 61.65%, 51.5%의 비율로 재사용 되고 있었고, 엘 튜브의 재사용율은 30%, 트로카는 27.27%, 충선카테터는 16.67%, 이빈후과용 버(bur)는 16.54%의 비율로 광범위하게 재사용되는 것으로 조사됐다. 또한 일회용 의료기기를 소독한 후 생물학적· 화학적 효과를 측정하는 의료기관은 90.91%,, 성능을 확인하는 의료기관은 74.6%였지만, 대부분이 육안 검사에 불과했다. 제조 및 수입업소 조사에서도 56.7%가 의료기관의 일회용 의료기기 재처리과정이 미흡하다고 지적했다. 이들 업소 등은 대체로 일회용 의료기기가 의료기관에서 1회에서 3회 정도 재사용되는 것으로 추정되고 있다. 이성구 의원은 “국내의 경우 식약청에서 일회용 의료기기의 재사용을 원천적으로 금지하고 있지만 복지부와 심평원에서는 의료보험급여 관련 규정인 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 에 의거, 풍선 확장 카테타 등 일회용 의료기기를 재소독하여 반복 사용할 수 있도록 정하고 있어서 관련법을 무시하고 이중적인 태도를 보이고 있다. 이에 따라 심평원에서 담관용튜브, 카테터, 혈관접속용 기구 등 52개 품목에 일회용의료기기에 대해 보험급여를 심사하여 지급하고 있고, 2003년도에 약20억원, 2004년도에 약39억원, 올해 6월까지 약25억원의 급여가 청구되었다고 문제점을 지적했다. 더구나 일회용의료기기 비급여 품목은 급여품목 보다 훨씬 많고 산소투여용 튜브 카테터, 체온조절장치, 사지압박순환장치등은 10회 이상 재사용되는 것으로 조사돼 국민 안전을 위한 대책 마련이 요구되고 있다.

감성균 2005.09.28
정책

의약품안전정책 10월12일 종합발표

'소비자 중심의 의약품안전정책' 수립를 위한 연구발표회가 10월12일 오후4시부터 제약협회 대강당서 개최된다. 복지부는 지난5월부터 보건사회연구원을 통해 하여금 의약품안전확보를 위한 리스크관리방안에 대해 연구사업을 실시해 온바 있다. 이번 정책발표회는 지난8월에 이어 2번째 개최되는것으로 *의약품안전확보를 위한 Risk Assessment(서울의대 박병주교수) *Medication Error 현황과 과제(서울대병원 손인자약제부장) *Poison Center 등 중독 의약품 관리방안(숙대약대 신현택 교수) 등이 발표될 예정이다. 복지부는 이날 발표되는 연구결과를 토대로 의약품 안전사고에 대비하고 과학적 근거하에 신속하게 대처할 수 있는 국가적 재난 대처방안을 마련해 나갈 방침이다.

이종운 2005.09.28
정책

<국감>타인명의 약국개설 등 편법영업 ‘철퇴’

요양기관이 업무정지 처분을 받은 후 타인명의를 사용해 영업을 계속하는 등의 편법 영업에 대한 대책이 마련된다. 심평원 신언항 원장은 28일 국정감사에서 강기정 의원이 질의한 ‘요양기관영업 정지 후 계속되는 불법영업’에 대한 답변을 통해 “요양기관이 행정처분을 당한 이후 동일장소에서 더 이상 탈법적인 영업을 할 수 없게 하는 법 개정을 복지부가 추진하고 있다”고 밝혔다. 이는 요양기관이 행정처분을 받았음에도 불구하고 영업을 지속하는 사례가 꾸준히 적발되고 있기 때문. 실제 강기정의원에 따르면 복지부가 2003년 - 2005년 7월까지 업무정지 처분기관에 대한 이행실태 점검 결과 조사대상 22개 요양기관 중 14개 기관이 편법으로 계속 영업을 해온 것으로 드러났다. 이 중 약국은 2003년 4곳이 포함된 이후 올 상반기까지 편법영업으로 적발되지 않았다. 반면 의원은 8곳이 적발돼 상대적으로 편법영업 비율이 높게 나타났다. 편법유형은 △동일장소에서 편법으로 타인명의로 개설하고 업무정지기간 종료 후 다시 개설자로 환원 △동일장소에서 편법으로 타인명의로 개설한 후 처분 받은 개설자는 봉직의·약사등으로 신고하고 실제적인 운영 △동일장소에서 타인명의로 개설하여 실질적으로 운영하고, 다른 장소에는 처분을 받기위한 형식적인 요양기관을 개설·신고함 △해당기관은 형식적으로 휴업신고만 하고, 실질적으로는 동일장소를 옆의 다른 의료기관이 통합·운영하는 것으로 하여놓고 그 기관의 봉직의로 신고한 후 업무정지 종료 후에는 개설자로 환원 △업무정지기간 중 요양급여 실시로 조사됐다. 일례로 A통증의학과의원의 ㄱ 원장은 2003년 자료제출명령 위반으로 1년 업무정지 명령을 받았지만, 타인명의로 개설해 실질적인 운영을 하면서 3억 287만원의 부당이득을 챙기다가 적발돼 올해 다시 1년의 업무정지를 받았다. 또 B약국의 ㄴ 약사는 2003년 1월 실거래가 위반청구로 업무정지 1년을 받았지만, J 모씨와 동업계약을 체결하고 J 모씨 명의로 개설 운영하면서 1억 3,150만원의 부당이득을 챙겨 1년의 업무정지를 다시 받았다. 강의원은 업무정지 처분은 현지조사를 통한 사실관계 확인결과 허위 · 부당 내용이 적발된 경우 처분하는 것인 만큼, 업무정지처분을 받은 요양기관과 동일한 장소에 새로이 요양기관을 개설하는 자에게 업무정지처분의 효력을 승계시켜 편법, 탈법 행위를 방지해야 한다고 강조했다. 이에 대해 신원장 역시 “장소력 효력을 승계할 수 없도록 법률근거가 마련되면 타인 명의를 사용해 동일장소에서 더 이상 탈법적인 영업을 구가하기 어려울 것”이라고 말했다.

감성균 2005.09.28
정책

복지부 내년예산 총 10조 3천9백억 규모

보건산업을 미래핵심전략으로 육성하기 위한 R&D지원과 공공보건의료기반 확충에 필요한 재원을 포함 총 10조4천억 규모의 내년도 보건복지부 예산안이 확정됐다. 복지부는 금년보다 12.7%가 늘어난 총 10조3천882억원 규모의 내년 예산안을 마련 28일 발표했다. 내년부터는 위기가정에 대하여 생계의료비 등을 지급하고 저소득 출산가정에 대한 산모 신생아도우미 및 불임부부 시술비가 지원된다. 특히 보건산업을 미래핵심 전략산업으로 육성하기 위해 나노보건기술개발, 10대 질병예방 메디클러스터 구축 등 차세대 성장동력 개발에 필요한 R&D 예산 1,915억원을 배정했다. 복지부는 내년도 정부예산 편성과정에서 어려운 재정여건에도 불구하고 사회안전망 강화 및 저출산 고령사회에 본격 대응등 사회복지분야에 대한 예산지원이 확대 정부 일반회계예산 증가율(8.4%)을 상회하는 예산(12.2% 증액)이 보건복지분야에 배분됐다고 분석하고 있다. 주요부분별 예산배정 내역은 다음과 같다. ◆위기에 처한 가정에 대하여 생계 의료 주거비 등을 신속히 지원하기 위한 긴급복지지원제도의 도입(615억원) 및 저소득층의 의료비 부담을 줄이기 위하여 차상위계층의 12세 이상 18세 미만 아동에 대한 의료급여(2만6천명, 44억원)를 실시. ◆저출산 고령사회 도래에 적극 대비하기 위하여 저소득 출산가정에 대한 산모 신생아도우미(38억원) 및 불임부부에게 시술비를 지원(213억원)하고, 치매노인그룹홈 설치(155억원) 및 소규모다기능 노인시설을 확충(126억원). ◆금연클리닉운영 등 건강생활실천사업(596억원), 재활병원건립 등 공공보건의료확충사업 등(1,400억원)은 국민건강증진기금사업으로 추진하고, 나노보건기술개발, 바이오 신약 등 차세대 성장동력 산업분야에 대한 R&D예산(1,915억원) 확보. 자료 받기: 2006년 복지부 예산안 참고자료

이종운 2005.09.28
정책

<국감>향정약 등 처방중복 심각…처방전 개선 필요

항생제와 스테로이드제, 향정약의 처방이 지나치게 많은 것으로 나타나 처방전 개선 등을 통한 대안 마련이 필요한 것으로 나타났다. 김선미의원은 28일 심평원 국정감사 정책질의자료를 통해 항생제와 스테로이드제, 향정약의 처방이 과도하다고 지적하고 처방전 개선의 필요성을 역설했다. 김 의원이 심평원 자료를 분석한 결과에 따르면 2004년 1월부터 2005년 6월까지 전체 처방건수는 4억6,629만건이었다. 하지만 항생제·스테로이드제·향정신성의약품의 처방건수의 합은 5억313만건으로 전체 처방건수를 상회하는 것으로 밝혀졌다. 이에 대해 김의원은 모든 처방전에 한 건 이상의 처방이 이루어졌거나, 혹은 세 가지 의약품이 중복해서 처방되었기 때문이라고 분석했다. 김의원은 "항생제·스테로이드제·향정신성의약품은 뛰어난 효능은 인정되지만, 장기적인 복용과 남용시 상당한 부작용이 우려되는 제품"이라며 "현행 처방전에서 제품명과 함께 제품군을 표기해주는 것은 EDI 시스템상 큰 무리가 없을 것"이라고 주장했다. 구분 2004년 2005년 상반기 의약품 처방건수 322,047 144,248 2004년 2005년 상반기 항생제 환자수 26,298 19,890 처방전건수 127,633 68,244 스테로이드제제 환자수 10,695 5,980 처방전건수 30,566 13,320 향정신성의약품 환자수 31,413 25,120 처방전건수 170,777 92,596

감성균 2005.09.28
정책

<국감>심평원 전문 심사위원 보강 시급

심평원의 심사위원 확충이 시급하다는 의견이 제기됐다. 김선미의원은 28일 심평원 국감 정책질의자료를 통해 심사건수와 심결금액이 증가했음에도 심사위원수는 변동이 없다며 개선이 필요하다고 밝혔다. 김 의원에 따르면 심평원 설립 이후 심사건수는 57%, 심결금액은 70%가 증가했지만 심사위원의 수는 변동사항이 없었다. 현재 심평원 심사위원은 상근 30명, 비상근 600명이다. 이와 관련 김 의원은 지난 6월 16일 상근 심사위원을 30명에서 100명으로, 비상근심사위원을 600명에서 1,500명으로 증원하는 내용을 담아 법안을 발의한 바 있다. 김의원은 의료수준발달에 따라 단일상병 또는 단일장기중심의 전문학회가 급속히 확산되어왔으며,(80년대 5개→90년대 18개) 전문진료분야의 심사를 위하여 비상근심사위원중 전문심사위원을 위촉·운용 중이나, 건강보험 제도 전반에 대한 이해 부족과 시간 부족 등으로 심사업무 처리에 지장이 있다고 밝혔다. 이와 함께 보훈환자 진료비 심사수탁업무, 신의료기술평가사업의 주도적 역할 수행, 급여기준 개선을 위한 급여기준 모니터링팀 구성 등 신규사업이 계속 증가하는 등 심사위원의 역할이 꾸준히 증대되고 있어 심사위원의 확충이 절실하다고 주장했다. 구분 2000년 2001년 2002년 2003년 2004년 심사건수 (백만건) 414(100) 571(138) 610(147) 624(150) 652(157) 13.14(100) 17.82(135) 19.06(145) 20.53(156) 22.34(170) 심결금액 (조)

감성균 2005.09.28
정책

<국감>‘DUR’ 국내 연구자료 전무…대안 절실

약화사고 방지와 보험재정 절감을 위한 DUR제도의 조속한 정착이 시급한 것으로 지적됐다. 특히 국내 실정을 감안한 DUR 관련 연구자료가 전무해 이에 대한 DB구축이 절실한 것으로 나타났다. 이성구의원은 28일 심평원 국정감사를 통해 이같이 주장했다. 이 의원은 “현재 국내의 DUR 대상 약물의 기초 연구는 거의 전무한 상태이고, DUR 대상약물은 우리나라 자체적인 기초 연구나 자료가 거의 없기 때문에 미국 ‘First Data Bank’의 NDDF(National Drug Data File)에 대부분 의존하고 있다”고 지적했다. 이어 국내에만 있고 미국자료에는 없는 제네릭 약물들이 전체 약품의 약20%로 이들 약물의 병용투여나 특정연령대 사용 금기약물에 대한 재조명이 반드시 필요하다고 주장했다. 또한 현재 심평원이 고시한 병용금기 162항목과 특정연령대 금기 10항목은 2002년 9월까지의 데이터로 만들어져 있어, 이후 새롭게 발견된 81개 신약의 경우 병용금기 대상인데도 이에 대한 대책은 없다며 대안을 촉구했다. 이와 함께 절대 금기시 되는 1등급 의약품은 18항목, 심각한 부작용의 2등급은 12항목, 의·약사의 판단이 필요한 3등급은 51항목 이지만 비급여 품목으로 처방되는 경우 병용금기시스템이 적용되지 않는 문제가 있다며 개선이필요하다고 밝혔다.

감성균 2005.09.28
산업 /

<국감>외자사 국내 시장점유율 60.2%

외국계 오리지널의약품의 국내 시장 점유율이 60%를 넘어선 것으로 나타났다. 이기우의원은 28일 심평원 국정감사를 통해 '최근 고가의약품 사용현황'을 발표하고 대체조제 등 제도개선을 촉구했다. 이 의원에 따르면 현재 고가 의약품(외국계 오리지널약품)은 총 5조원 규모에 이르고 있다. 또한 최근 5년 간 고가약 비율을 살펴보면 의약품 시장의 점유율은 1999년 41.6%에서 2003년까지는 60.2%까지 그 비율이 점차 늘고 있다. 이에 따라 이 의원은 저가약 대체조제 활성화와 생동성 정책 등에 대한 실제적인 개선방안을 촉구했다. 고가 의약품 사용현황 (단위 : 억원) 구분 1999년 2000년 2001년 2002년 2003년 총계 7868 13854 31137 41655 50723 최고가 품목 3275 7198 17822 24600 30547 고가약 비율 41.6% 52.0% 57.2% 59.1% 60.2% ※ 자료 : 국민건강보험 운영실태 감사결과(2005.1 감사원) 산출근거 : 보건복지부, 건강보험심사평가원(EDI 청구)

감성균 2005.09.28
산업 /

화일, 일본제약과 COX-2억제제 공동개발

화일약품은 일본 도시마시 소재 ‘D’제약회사와 소염 및 해열작용을 하는 에놀린산 계열의 비스테로이드 소염진통제인 ‘Meloxicam’과 ‘Lornoxicam’ 2개 품목(선택적 COX-2 억제제)을 공동개발했다고 28일 밝혔다. 화일약품은 이 두 가지 원료에 대해 생산을 전담하고 일본시장 공급은 D제약사를 통하여 독점 공급할 예정이다. 회사 관계자는 “ 이번에 공동개발한 COX-2 억제제는 위점막, 신장등 타 장기에 대한 부작용은 최소화하고 염증부위에서 프로스타글란딘의 생합성을 더욱 강력하게 억제, 통증과 운동실조를 수반하는 골관절염의 급성악화시 단기치료, 장기간에 걸친 류머티스 관절염의 치료, 강직성 척추염의 치료에 사용 할 수 있다.”며 “ 9월 및 10월초에 생동성 실험용으로 각각 1,2차 생산품이 수출 될 예정”이라고 밝혔다. 염증과 통증을 감소시키고 위장관계는 안전한 것으로 알려지는 COX-2는, 장기 복용시에도 위장장애가 없는 것이 특징이다.

이권구 2005.09.28
병원·의료

노숙희 회장, 경희대 한약학과교수 재임용

충청남도약사회 노숙희 회장이 경희대학교 약학대학 한약학과 겸임교수로 재임용되어 2005년 9월 6일부터 '약과 건강'의 강의를 맡게 되었다. 노숙희 회장은 2002년 3월부터 현재까지 경희대에서 겸임교수로 강의를 진행하고 있다.

박병우 2005.09.28

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