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병원·의료

병원약사회 제25회 총회 및 학술대회

임세호 2005.11.21
산업 /

유나이티드, 우리농산물 김장담그기 행사

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 '1사1촌 운동' 자매결연을 맺고 있는 강원도 철원군 자등리 마을에서 김장담그기 행사를 가졌다. 유나이티드제약은 '1사1촌 자매결연' 활동의 일환으로 이번에 배추, 무우, 양념, 쌀 등 자매마을의 농산물을 구매, 마을 주민들과 함께 김장 300포기를 담았다는 것이 회사측의 설명이다. 김장담그기 행사에는 유나이티드제약 임직원 20여명과 자사가 6년째 후원하고 있는 세계언어문화공동체 'KIH월드빌리지'의 외국인 회원 10여명, 자등리 주민 20여명 등 50여명이 참여했다. 이번 행사는 근래 외국 농산물 이용에 따른 부작용이 사회적 이슈가 되고 있는 가운데 김장철을 앞두고 우리 농산물로 김장 담그는 행사를 통해 한국유나이티드제약과 자등리 마을간의 자매결연을 더욱 공고히 하고자 실시했다. 임직원과 마을주민, 외국인들은 직접 양념을 버무르고 우리농산물로 김치를 담그며 서로간의 우의를 다졌고 김장이 끝난 후 인절미 떡메치기 등 다채로운 체험행사도 가졌다. 김태식 유나이티드제약 전무는 "자매마을 주민들에게는 농산물 직거래를 통해 도시와 농촌간의 교류를 활발히 하고 외국인들에게는 한국의 아름다운 자연과 한국의 3대 문화상징으로 꼽히는 김치의 제작과정을 소개하여 한국의 전통 문화를 전파하고 먹거리를 제공하는 나눔 활동을 전개했다"며 행사의 의의를 설명했다.

박병우 2005.11.21
글로벌

'비아그라' 끝이야, 아바나필이야?

'비아그라'(실데나필)과 '레비트라'(바데나필), '시알리스'(타달라필) 등이 삼국지를 형성하고 있는 발기부전 치료제 시장에 새로운 강자의 출현이 속속 예고되고 있다. 이 같은 전망은 지난 17일부터 20일까지 미국 뉴욕 힐튼호텔에서 열린 북미 性의학회 연례 학술회의에서 개발이 현재진행형인 새로운 유망약물들의 효능을 입증한 연구사례들이 줄줄이 발표됨에 따라 새삼 무게가 실리고 있다. 캘리포니아州에 소재한 제약기업 바이버스社(Vivus)는 이번 학회에서 미래에 발기부전 치료제 시장의 다크호스로 주목받아 왔던 아바나필(avanafil)에 대한 5건의 연구결과를 발표해 뜨거운 관심을 촉발시켰다. 아바나필은 '비아그라' 등과 마찬가지로 혈관의 확대를 저해하는 단백질의 작용을 억제하는 기전을 지닌 PDE5 저해제 계열의 약물. 그런데 이번 학회에서는 아바나필이 다른 PDE5 저해제들보다 고농도로 작용한다는 사실 등이 공개되어 화제를 모았다. 콜로라도大 의대의 조엘 카우프먼 교수(비뇨기학)는 "아바나필이 다른 PDE5 저해제들보다 신속하게 작용하는 데다 혈액 속에서 빠르게 대사되므로 부작용 측면에서보 비교우위를 확보할 것이라는 장점이 있다"고 밝혔다. 그의 연구팀은 총 295명의 남성들을 대상으로 용량을 달리한 가운데 아바나필을 복용토록 하는 임상 2상을 진행했었다. 바이버스社의 티모시 E. 모리스 재무이사(CFO)는 "내년 중으로 아바나필의 임상 3상이 착수될 수 있도록 하기 위해 FDA와 협의를 진행 중"이라고 밝혔다. 모리스 이사는 "임상 3상을 진행하는데 18~24개월 정도가 소요될 것이므로 아바나필이 오는 2007년경 발매가 가능할 것"이라고 예측했다. 한편 이번 학회에서는 비강분무형 약물이고 남·녀가 모두 사용할 수 있는 발기부전 치료제라는 차이점 덕분에 벌써부터 화제가 되어 왔던 'PT-141'이라는 약물의 막바지 연구결과도 공개되어 핫 이슈로 부각됐다. 'PT-141'은 미국 뉴저지州에 소재한 팰라틴 테크놀로지社(Palatin Technologies)가 개발 중인 발기부전 치료제. 뇌 내부에서 멜라닌세포 수용체들의 활성을 촉진시켜 성적인 욕구를 유발하는 호르몬과 유사한 메커니즘을 지닌 약물로 알려져 있다. 팰라틴측은 'PT-141'이 발매되어 나오기까지 3년 정도의 시간이 추가로 소요될 것이라 예측하고 있다는 후문이다. 특히 'PT-141'은 지금까지 여성용 발기부전 치료제를 찾기 어려웠던 것이 현실이어서 더욱 스포트라이트가 쏠리고 있는 것으로 알려졌다. 팰라틴측에 따르면 'PT-141'은 암컷 실험용 쥐들을 대상으로 진행되었던 동물실험에서 중추신경계를 자극해 수컷 쥐를 찾도록 유도하는 효과를 발휘했던 것으로 나타났다. 아울러 임상시험에서 이 약물을 복용했던 여성들은 수 분 이내에 흥분과 두근거림이 느껴지는 등 강한 성적 욕구가 눈에 띄었다고 한다. 이밖에도 이번 학회에서는 새로운 PDE5 계열의 약물인 'SLs-2101' 등 유망한 약물들에 대한 중간 연구결과들이 다수 발표되었던 것으로 전해졌다.

이덕규 2005.11.21
글로벌

日 타미플루 "긴급 안전성정보 필요없다"

최근 부작용이 문제가 되고 있는 '타미플루'와 관련, 일본 후생노동성은 '긴급안전성정보를 발효할 필요성까지는 없다'는 견해를 밝히고 있다. 17일 FDA의 발표에 대해 후생노동성은 '16세 이하의 사망례를 13명으로 파악하고 있다'며, '그중 8명은 복용과 인관관계가 없으며, 나머지 5명은 전문가의 견해가 엇갈리고 있다'는 설명. 또, 일본에서의 타미플루 유통량은 세계에서 가장 많아 연간 800만명분에서 1,000명분이 처방되고 있기 때문에 후생노동성 안정대책과는 '관련은 부정할 수 없지만 예를들어 부작용이라고 해도 특별히 많다고는 할 수 없다'는 설명이다. 따라서 현시점에서는 의료기관에 주의를 촉구하는 긴급 안전성정보를 낼 필요는 없다는 견해이다. 인과관계가 확인되지 않은 5명중 4명은 아이치현내의 남자 중학생(14세)이 복용 후에 아파트 9층에서 뛰어내린 것으로 보고된 경우 등 이미 국내에 보고된 바 있으며, 타미플루의 부작용이라고 보기는 어렵다는 전문가의 견해도 있었다. 나머지 한명은 의사의 협력이 없는 등의 이유로 인과관계가 확인되지 않고 있다고 한다. 한편, 인과관계가 부정된 8명은 타미플루 복용 후에 사망했지만, 합병된 폐암이나 천식 및 신기능장애 등 인플루엔자와는 관계없는 질병이 사인인 것으로 밝혀졌다고 보도하고 있다.

최선례 2005.11.21
글로벌

FDA도 '타미플루' 안전성 이상~ 무!

FDA는 일본에서 12명의 어린이들이 로슈社의 조류 인플루엔자 치료제 '타미플루'(오셀타미비르)를 복용한 후 갑자기 사망한 것과 관련, 인과관계가 있는 것으로 사료되지 않는다는 결론을 내렸다. FDA는 소아약물자문위원회의 주관으로 18일 열린 안전성 청문회에서 전원일치로 이 같은 결론을 도출했다. 자문위를 이끌고 있는 로버트 넬슨 박사는 "상관성을 뒷받침할만한 입증자료를 찾지 못했다"고 말했다. 다만 제품라벨 표기내용의 일부를 변경해 중증의 피부 부작용이 발생할 가능성에 대해서 주의를 환기하는 내용을 삽입키로 로슈측과 합의했다고 덧붙였다. 이와 관련, 로슈측은 "주로 일본에서 일부 복용자들에게 드물게나마 피부 농포(膿疱) 등의 부작용이 발생한 문제에 대해 FDA와 긴밀히 협조해 제품라벨 변경 조치를 취할 것"이라고 입장을 밝혔다. 무엇보다 지난 2001년 이래 세계 각국에서 총 3,200만명 이상이 '타미플루'를 복용했고, 이를 통해 안전성이 충분히 입증되었다는 것이 로슈측의 입장. 3,200만명 가운데는 일본과 미국에서 '타미플루'를 복용한 16세 이하의 어린이 1,160만명이 포함되어 있다. 로슈 제약사업부의 윌리암 M. 번즈 회장은 "FDA 자문위가 '타미플루'의 긍정적 역할을 지지해 준 이번 결정을 환영해 마지 않는다"며 "이번 일을 계기로 '타미플루'의 안전한 사용과 관련해 더 많은 정보를 얻을 수 있는 일이라면 적극적인 협력을 아끼지 않을 것"이라고 말했다. 한편 FDA는 '타미플루'를 복용한 이들 가운데서 환각, 정신착란(delirium), 경련, 피부 농포, 스티븐-존슨 증후군 등 총 75건의 중추신경계 및 피부 부작용 발생사례들을 접수했었다. 이들 중 69건이 일본에서 발생한 케이스. 나머지는 미국 5건, 캐나다 1건 등으로 집계되고 있는 것이 현재의 상황이다. 이에 따라 유럽 의약품감독국(EMA)에서도 지난 17일 로슈측에 '타미플루'와 관련한 안전성 자료를 요구한 상태. 그러나 EMA도 '타미플루'와 중추신경계 부작용 발생의 직접적 상관성을 입증하는 자료는 없다는데 동의하는 입장인 것으로 알려지고 있다. 부작용 발생사례가 집중적으로 보고된 일본의 경우 가장 많은 양의 '타미플루'를 주문한 국가. '타미플루'가 처음 발매된 지난 1999년 이래 복용자 수가 줄잡아 2,400만명에 달하는 것으로 추정되고 있을 정도다. 일본 후생노동성은 자국 내에서 조류 인플루엔자가 최악의 시나리오로 창궐할 경우 최대 64만명이 사망할 수 있다는 전망을 21일 공개했다.

이덕규 2005.11.21
글로벌

美 '타미플루'사망자 보도 日후생성에 불똥

지난 17일 美FDA가 일본보다 앞서 '타미플루' 관련 일본의 사망자를 보도함에 따라, 일본 후생노동성에 그 불똥이 튀고 있다. 지금까지 인과관계가 희박하다는 것을 핑계로 정확한 부작용 통계를 내는데 게을렀다는 비난이 후생노동성에 쏟아지고 있다. 인플루엔자의 본격적인 시즌을 앞두고 외부(미국)로부터 국내 실태를 얻어듣게 한 것에 대한 비난이다. 후생노동성의 부작용 발표는 보통 환자의 생사(生死) 등에 대해 자세한 정보는 결여되어 있어, 전문가들로부터 '부작용의 분석·공표시스템에 문제가 있다'는 비판을 받아왔다. 후생노동성 안전대책과에 따르면 후생노동성은 제약회사 등으로부터 부작용에 대한 보고를 받고, 이들 정보를 정리하여 정기적으로 홈페이지 등에 공개해온 것으로 알려지고 있다. 타미플루의 경우는 2004년도 '이상행동 2명' '환각 4명' 등의 보고가 있어 왔다. 그러나 타미플루뿐만 아니라 다른 약에 대해서도 환자가 사망했는지 아니면 회복됐는지 또 연령, 성별 등은 일부 예외를 제외하고는 정확하게 파악되지 않아왔다. 안전대책과는 '사망 여부는 의사의 조치에 달려있다. 부작용의 종류를 공표하는 것에 주안점을 두어왔다'고 설명한다. 이번 미국이 사망례로서 공표한 12명도 몇명이 사망례로 일본에 공표되었는 지 안전대책과에서도 곧바로 파악하지 못했다고 한다. 또, FDA로부터 일본의 사망자가 13명인가라는 문의을 받았을 때도 데이터가 정리되어 있지 않아 확인에 애를 먹었던 것으로 알려지고 있다. 미국의 조사대상에서 제외된 16세 이상의 부작용자가 몇명이며 사망자가 있었는가도 명확하지 않다. FDA는 이번에 2층에서 뛰어 내린 소년 2명과 겁에 질린 채로 차도에 뛰어든 소년 1명을 사망례는 아니지만 타미플루 복용 후에 이상행동을 한 예로 공표했다. 그러나 후생노동성은 '이상행동의 가능성은 약의 첨부문서에 기재되어 있다. 행동의 구체례는 의학적으로는 필요하지 않다'며 3명에 대해서는 공표를 하지 않았었다. 이와 관련, 약의 부작용문제에 해박한 지식을 보이는 벳부(別府) 新요코하마소와클리닉원장은 '환자의 사망여부는 중요한 것으로 당연히 공표해야 할 정보이다. 그러나 이상행동의 구체적인 내용도 의학적으로 필요하다. 사망수조차 바로 확인할 수 없었다는 것은 부작용에 대한 충분한 분석이 이뤄지지 않고 있다는 증거이다'고 비판했다.

최선례 2005.11.21
정책

국가차원의 강도높은 비만정책 수립

복지부는 확산되고 있는 비만인구를 이대로 방치할 경우 국가적으로 큰 문제가 될수 있다는 판단아래 비만퇴치프로그램 등 '국가 비만관리 종합대책'을 올 연말까지 확정할 방침이다. 복지부가 21일 발표한 '국가 비만관리 종합대책안'에 따르면 비만관리를 향후 국가 보건정책의 주요 목표중 하나로 설정하고 중앙정부 관련부처, 지방정부, 민간간의 협력체계를 구축해기 위해 '국가비만대책위원회'(가칭)을 구성·운영할 방침이다. 구체적 비만대책은 장기적으로 비만 치료기술 및 관련 치료제에 대해 건강보험을 적용하는 등 범국가 차원의 강도 높은 '비만퇴치정책'을 추진하고 △식생활 개선 △운동 활성화 △의료적 접근 등 3개 분야를 중심으로 한 향후 5년간 '비만극복 2010' 프로그램을 추진할 방침이다. 또 각종 비만치료기술 및 치료제에 대한 건강보험급여 적용을 검토하고 중장기적으로 고도비만 환자에 대해선 약물치료의 건보적용을 검토키로 했다. 전국 246개 보건소와 주민건강증진센터 등 공공기관을 통한 비만관리 프로그램도 현행보다 한층 강화된다. 복지부는 내년부터 5개 보건소를 대상으로 각종 비만 상담은 물론 치료제의 처방까지 가능한 '비만클리닉' 시범사업을 추진, 향후 전국 보건소로 확대해 나갈 계획이다. 이와 함께 홍보가치를 높일 수 있도록 월별 주제설정 및 이벤트를 개발하는 전략적 홍보방안을 마련하는 한편, '비만의 날' 선포 및 비만홍보대사를 위촉·활용하는 등 대학생 비만극복 축제, 비만없는 시범학교 지정, 비만관리 우수사업장, 비만예방 우수 음식점 발굴 등에 나설 예정이다. 아울러 기존의 식생활지침을 근거중심으로 개정하고 국민들이 쉽게 실천할 수 있는 방안을 마련하며, 식품의 열량 및 지방함유량 등에 대한 표시기준을 강화, 건강상의 위험에 대한 경고문구를 표기할 방침. 또한 어린이 및 청소년 대상 식품광고 및 음료수 자판기가 규제되고, 지방, 나트륨, 당분 함량이 적은 대체식단 등 학교급식 및 직장 구내식당의 건강한 메뉴를 유도한다. 한편 비만은 당뇨, 고혈압, 관상동맥질환, 암, 뇌졸중 등의 만성질환을 유발시켜 국민 건강을 위협하고 사망으로 이끄는 주요 원인으로, 비만인이 정상인에 비해 질환에 이환될 가능성은 당뇨 2배, 고혈압 1.5배이며 고도비만의 경우 당뇨 5배, 고혈압 2.5배이다. 이를 통한 사회·경제적 비용만도 약 1조 8천억원으로 추계되고 있다.

편집부 2005.11.21
정책

김치가 식중독 균 죽인다

김치가 식중독 예방에 탁월하다는 연구결과가 나왔다. 한국식품연구원(원장 강수기)은 최근 식품안전성연구본부 이종경 박사팀은 자연 발효된 국내산 김치가 주요 식중독균인 살모넬라, 포도상구균, 비브리오균, 병원성 대장균의 생육을 억제하는데 탁월하다는 사실을 미생물실험을 통하여 입증했다고 밝혔다. 특이한 점은 살모넬라균과 리스테리아균의 경우 김치의 발효 온도에 따라 생육이 억제되는 정도가 달랐는데 살모넬라균은 저온보다는 상온에서 발효된 김치에서 억제 효과가 컸고 리스테리아균은 상온 보다는 저온인 김치냉장고저장온도(0℃)에서 발효된 김치에서 억제되는 효과가 컸다. 살모넬라, 병원성 대장균 E. coli O157:H7, 비브리오균 등이 먹기 좋은 정도로 발효된 pH4.4 정도의 김치를 만났을 때 4시간만에 99%(2 log cfu/ml) 이상이 사멸하였고 활발히 증식하고 있는 비브리오균은 김치에 닿은 후 10분 이내에 사멸했다. 연구팀은 자연 발효에 따라 증식한 젖산균이 생성시킨 유기산이 효과적으로 비브리오균을 억제한다는 사실을 확인했으며 김치가 유기산 자체보다 더 월등하게 비브리오균을 억제한다는 결과도 확인했다. 이에 따라 김치 재료나 발효과정 중에 생성된 항균물질에 대해서도 연구를 진행 중이다. 연구원 측은 “이번 연구결과를 통해 김치의 유용성이 다시한번 입증됐다”며 “김치를 고기나 생선 등 식중독균이 증식하기 쉬운 식품등과 함께 섭취하면 식중독을 예방할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

이주원 2005.11.21
병원·의료

부산연수교육, 복약지도 동영상 호응

부산시약(회장 박진엽)은 19일 저녁 6시부터 10시까지 태평양화학 부산지점 대강당에서 2005년도 연수교육 미필자교육을 실시했다. 박진엽회장은 “2005년도는 약대6년제 성취, 처방전 보관기간 단축, 의약품소포장 생산의 법제화 등으로 약국경영이 더욱 원활해지는 계기를 마련한 해”며 “대한약사회 정책연구소 설립기금에도 적극 협조해 주셔서 대단히 감사하다"고 했다. 또“일반약의 슈퍼/마트 허용문제, 법인약국과 외국자본의 의료시장 개방문제 등으로 약사직능의 입지가 점점 좁아지고 있는 현실에서 약사고유 업무인 복약지도 활성화, 건식판매 등 개개인의 노하우를 개발하여 시대의 흐름에 대처해 나가야 한다”고 강조했다. 회원교육으로는 심평원 부산지원 박명숙 심사부장의 「약제비 요양급여 청구 관련 교육」, 건강한 이웃 편집장인 조강약사의 「복약지도 동영상 교육」, 하영환 대약정책이사이자 시약부회장의 「대한약사회 정책현황과 회무운영방향」, 시약 옥태석 부회장의 「부산시약 추진 중요 사업내용 설명」등이 있었다. 연수교육에는 98명의 회원이 참석하였고, 비개국회원인 한 회원은 “대약과 시약의 업무흐름을 알 수 있어 좋았고, 특히 복약지도 동영상은 개국을 준비하는 입장에서도 많은 도움이 되었다”고 한다.

박재환 2005.11.21
병원·의료

부산대 신약개발연구소 심포지엄 개최

부산대학교 신약개발연구소(소장 김남득 교수)는 지난 17일 오후 2시부터 부산대 약대 시청각실에서 부산대 약대와 장수생명과학기술원, 국가지정 노화조직은행 등의 후원으로 학술 심포지엄을 개최했다. 이날 심포지엄에서는 '저산소증, 혈관신생 및 노화'를 주제로 4명의 부산대 재직 교수들과 혈관신생 연구의 세계적 권위자인 서울대 약대 김규원 교수가 주제 발표를 가졌다. 연자별 발표 주제를 보면 부산대 의대 배수경 교수는 '저산소증과 관련된 뇌성상세포에서 GFAP 유전자 발현 조절', 부산대 약대 정연진 교수는 '염증 매개 사이토카인에 의한 HIF-1 활성의 조절기전', 부산대 자연과학부 김영진 교수는 '피부릭산에 의한 HIF-1 단백질의 안정화', 서울대 약대 김규원 교수는 '종양의 혈관신생과 세포사멸의 조절 기전', 부산대 약대 김남득 교수는 '담즙울체성 간 손상과 노화과정에서 Egr-1과 저산소증의 역할'에 대해 발표를 했다. 한편, 지난 9월 연구소 소장으로 부임한 김남득 교수는 올해 연구소 설립 21주년을 맞아 연구소 위상을 높이고자 연구소의 로고 제작, 새로운 연구 과제 발굴, 연구원들의 학술 및 연구 활동 강화 등에 힘쓰고 있다.

김정준 2005.11.21
병원·의료

서울 송파 등서 수표사기범 출몰

서울 송파지역에서 약국을 대상으로 한 수표사기범이 출몰해 약국가의 주의가 요망되고 있다. 송파구약사회에 따르면 한 여성고객이 제품을 구입하고 10만원권 수표로 계산을 마친 후 다시 약국을 찾아와 아까 계산을 마친 10만원권은 부도수표라며 은행에 가서 교환해 주겠다고 한 뒤 도주하는 사례가 최근 발생했다. 이 같은 사례는 이미 경기 성남지역에서도 목격된 바 있어 여타 지역 약국들의 각별한 관리가 요구된다. 한편 올해 들어 유난히 전국 각지에서 위조지폐, 절도, 진료비환수사기 등 약국을 노린 각종 사건·사고가 끊이지 않고 있어 약국이 몸살을 앓고 있다.

감성균 2005.11.21
산업 /

한미, 한경 IR대상 수상, 미래가치 재확인

한미약품(대표이사:민경윤)은 최근 일간경제지 한국경제신문이 주최하는 '제7회 한 경IR대상' 중견기업 부문에서 ‘IR대상’을 수상했다고 밝혔다. 주최측은 한미약품의 경우 적극적인 국내외 IR활동을 통해 일반투자가는 물론 기관투자가, 애널리스트들에게 기업 가치를 적극적으로 알린 부분이 높게 평가된 것이 라고 말했다. 지난달 27일 머니투데이 IR대상을 수상했던 한미약품은 이번에 국내 언론사가 시행 하는 IR대상 중 가장 권위있는 상으로 알려진 ‘한경 IR대상’까지 잇달아 수상함으로써 국내 제약기업 중 가장 경영 투명성과 미래가치가 뛰어난 기업임을 재 입증했다. 민경윤 대표는 “두 차례나 연속적으로 IR대상을 수상하게 돼 기쁘다”며 "앞으로도 적극적인 IR활동을 통해 국내 뿐 아니라 해외 투자자들도 한미를 미래가치가 뛰어난 기업으로 인지할 수 있도록 할 것"이라고 말했다. 한미약품은 활발한 국내외 IR활동을 통해 2000년 1월(8,440원)에 불과하던 주가가 2005 년 11월 17일 현재 129,000원으로 무려 1428%나 급등했다. 액면가(2,500 원)로 따지면 제약업계 최고 주가다. 올 들어 주가 상승률도 143%가 넘었고, 외국인 지분율도 2000년 1%에서 2005년 39%로 증가되어 국내 상위제약사 중 최고를 기록하고 있다. 한미약품 관계자는 “최근 회사가치의 상승은 IR활동뿐 아니라 국내 처방의약품 시 장 점유율 1위를 유지하고 있는 시장지배력,우수한 개량신약 개발능력, 해외시장 개척능력 등이 반영된 것“이라고 설명했다. 한편, 한미약품은 시가총액도 9,746억원으로 1조원 진입을 눈 앞에 두고 있는데, 현재 거래소,코스닥 시장에서 시가총액 1조원이 넘는 기업은 90개사에 불과하다. 이번 한경IR대상에는 한미약품을 포함해서 KT,대구은행 등이 선정되었다.

박병우 2005.11.21
병원·의료

성북구약사회, 북한산서 산신제 개최

서울 성북구약사회(회장 조찬휘)는 지난 19일 북한산 깔딱고개에서 회원들의 안녕과 자녀들의 성공적인 수능시험을 염원하는 산신제를 지냈다. 이번 산신제는 지난 81년 김향규 전 회장이 등산 동호인을 중심으로 북한산 극락암 쉼터에서 시작한 이래 26년째 이어져오고 있는 의미있는 행사이다. 조찬휘 회장은 “성북구약사회원의 건강과 발전을 진심으로 기원한다”며 “특히 고3수험생들을 둔 회원님들이 큰 성공을 거뒀으면 한다”는 바램을 빌었다. 한편 이 날 행사에는 조찬휘 회장, 이문규, 김향규, 오상오, 안훈식, 김태원 자문위원, 조삼현, 박흥순 지도위원, 단온화, 정남일, 전영옥, 신연수 부회장 박상환 국장, 약우회 대표로 알파제약 한기영 부장, 인스팜 서경선 부장이 참석했다.

감성균 2005.11.21
"개별인정형 진입장벽 낮춘다"

개별인정형 제품에 대한 진입장벽이 보다 낮아질 전망이다. 식약청은 지난 16일 보건인력개발원에서 개별인정형 기능식품관련 고시개정안에 대한 설명회를 갖고 지난 10일 입안예고된 원료성분과 기준규격에 대한 규정개정에 대한 세부내용을 소개했다. 300여 업계 관계자들이 참석한 이날 설명회에게 식약청은 개별인정을 받기 위한 처리기간의 단축, 제출서류의 간소화, 자료내용 완하 등을 골자로 내년 시행될 개선안에 대해 발표했다. 이날 소개된 개선안 골자를 보면 처리기한 단축의 경우 120일 이내로 규정했지만 △기능성 등급을 올리거나 섭취량을 변경한 경우 △기 인정된 원료와 원재료 또는 제조방법이 다를때 △기 인정된 원료성분과 동일하거나 유사할 때는 90일로 단축한다. 또 대표자 성명 업소명 주소 원료명칭 등의 변경사항은 5일이내에 처리하기로 했다. 기준규격 인정서 변경신청에 대한 근거도 마련해 △제품명 △업소명 △대표자 등 바뀔 경우 5일이내 처리한다. 제출자료 목록중에서 자료를 면제 받는 경우는 △기능성 등급조정 △섭취량 변경 △원재료 또는 제조공정 변경 등 4가지로 한정했다. 기준규격심사에서는 원료성분심사와 중복 서류인 △국민건강증진에 기여한다는 근거 △기원 개발경위 외국 인정사용 △기능성내용 △의약품과 같거나 유사하지 않다는 근거 등 4가지 서류를 제출하지 않아도 된다. 기능성 자료와 안전성자료 모두에서 전통적 사용근거 자료를 인정하기로 했다. 반면 원료성분의 기원 및 개발경위에서 천연물인 경우 원산지는 반드시 표기하게 했고, 안전성에 관한 자료는 △전통적 사용근거 자료 △독성시험자료 △섭취량 평가자료 △영양평가자료 △생물학적 유용성자료 △인체시험자료 등 확보할 수 있는 모든 자료를 이용해 제출된 원료가 안전함을 입증해야 한다. 또 두가지 이상 원료를 혼합한 경우 혼합원료의 기능성을 입증하고, 타당한 혼합사유와 과학적 근거를 제출하게 했다. 개정안 설명에 앞서 김명철 영양식품본부장은 조직개편에 따른 기능식품업무 일원화에 대해 소개한 뒤, "제도개선의 방향이 그동안 스텝바이스텝으로 진행되던 원료성분인정, 기준규격인정, 품목제조신고, 표시광고 심의 등을 한라인으로 처리하는 것이 이번 제도개선의 골자"라고 강조했다. 김대병 기능식품규격팀장은 개별인정형 기능식품의 현황에 대해, 권오란 연구관은 기능원료 또는 성분인정에 관한 규정개정안에 대해, 구용의 연구관은 기능식품기준 및 규격인정에 관한 규정안엔 대해 각각 설명했다. 식약청은 규정공포와 함께 △기능식품 안전성 기능성 평가 설명서 △인체시험 설명서 △독성시험 설명서 △기능식품 원료 성분인정에 관한 규정 설명서를 발간할 예정이라고 밝혔다. 또 기준규격작성에 관한 가이드라인 등 자세한 사항은 추후 개정할 예정이라고 말했다. 이번 입안예고안은 기준규격은 오는 12월3일까지, 원료성분은 12월27일까지 각각 의견수렴 기간을 거쳐 기준규격은 12월중, 원료성분은 내년 1월중 확정된 개정안을 고시할 예정이다.

송덕순 2005.11.21
병원·의료

서대문구약, 선구자들과 간담회 개최

서대문구약사회(회장 김천식)은 지난 18일 신촌 베이징코아에서 대한약사회 한석원 의장을 비롯한 65세이상 개국 약사인 서대문구약 선구자들과 함께 간담회를 개최했다. 이날 행사는 작년에 미처 하지 못한 한석원 회장의 대한약사회 퇴임식과 함께 서대문구약사회를 위해 애써주시는 원로약사(조영제-무파약국, 김철길-실로암약국, 윤재훈-보건약국, 고승주-새마음약국, 이의만-대풍약국)들의 노고를 기리고자 약사회가 특별히 마련한 자리이다. 또한 장복심 의원, 지옥표 교수, 김은정 대약 부의장,정명진 대약 총무이사를 비롯해 서대문구약사회 임원진등 20여명이 함께해 대한약사회 한석원 의장 및 선구자들의 노고에 감사를 표했다.

임세호 2005.11.21
병원·의료

약경연, 성공개국 컨설팅 할인행사 실시

약국경영연구소(소장 김동주 www.kpmr.com )는 오는 12월 1일부터 내년 3월말까지 성공개국컨설팅 할인 이벤트를 실시한다. 성공개국컨설팅은 △개국전략컨설팅 △입지분석컨설팅 △개국실무컨설팅을 하나의 상품으로 만든 것. 개국전략컨설팅은 입지선택을 하기 전에 언제 어디에 어떤 입지를 선택하고 어떤 형태의 약국을 개국하는 것이 자신에게 가장 효과적인 지를 기획한다. 또 입지분석컨설팅 임대분양 및 매매계약을 하기 전에 입지분석, 가치분석, 수지분석, 비전분석 등을 통한 입지컨설팅이다. 개국실무컨설팅은 개국 후 기능형 인테리어, 머천다이징, 조직구성, 프로모션 등 성공적인 경영을 위한 약국 마케팅전략을 주 내용으로 하고 있다. 이번 이벤트는 이 3가지 컨설팅을 각 약국의 상황에 맞춰 4회 선택 이용할 수 있도록 하고 있으며, 수도권(99만원), 중부권(129만원), 남부권(169만원)으로 지역별로 할인율이 차등 적용된다. 이와 함께 개국경영지식과 약국경영지식 동영상교육 서비스도 각각 50%씩 할인해 제공한다. 문의 : 02-3474-3317

감성균 2005.11.21

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