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병원·의료"보건의료직능 공동선 구현에 최선"대한약사회(회장 원희목)는 2일 임직원이 모인 가운데 대한약사회관 대강당에서 시무식을 개최했다. 원희목 회장은 이날 시무식에서 "갈등과 마찰이 많았던 지난해였지만 올해는 이해와 단결로 국민건강이란 큰 원칙 아래 하나될 수 있는 해가 되기를 바란다"며 "보건의료단체와의 협력을 통해 공동선을 추구하고 국민과 함께하는 약사직능으로 재도약하는 한해가 되도록 노력하자"고 당부했다.김용주 2006.01.03
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정책BT시대의 제약업계 역할인구의 고령화, 바이오기술의 혁신적인 발전, 환경 및 에너지 이슈의 대두에 따라 바이오산업이 거대시장으로 떠오르고 있다. 산업자원부에 따르면 2005년 세계 바이오산업 시장은 910억 달러 규모이다. 전문가들은 2015년까지 매년 10% 이상의 높은 성장이 이뤄질 것으로 전망하고 있다. 세계 각국에서는 고속 성장하고 있는 바이오산업을 선점하기 위해 자국만의 차별화된 바이오 육성전략을 추진하고 있다. 미국은 바이오 기초과학 분야에서의 절대 우위와 풍부한 자금을 바탕으로 클러스터형 벤처기업군을 집중 육성하고 있다. 미국에 뒤져있는 유럽은 경쟁력이 있는 바이오에너지에 집중하면서 유럽연합 회원국 간 협력과 경쟁을 통해 성장을 가속화하고 있다. 일본은 병원, 연구기관, 산업계, 벤처캐피털과의 원활한 협력체계를 구축하는 바이오 클러스터를 정부차원에서 집중 육성하면서 미국을 추격하고 있다. 중국 또한 2010년 세계 5위 시장을 목표로 지적재산권 보호, 해외 유학인력 및 해외기업 유치, 정부 산하 연구기관 설립 등을 정부 주도하에 면밀히 진행하면서 바이오강국으로 가기 위한 입지를 다지고 있다. 이런 국제적인 경쟁대열에 우리나라도 가세했다. 우리나라 바이오산업은 세계시장의 2.1% 정도를 점유하고 있으며 바이오기술 경쟁력은 세계 14위 수준이다. 그러나 매년 20%에 이르는 고속 성장을 하고 있다. 정부는 바이오산업을 차세대 성장 동력으로 선정하고 2006년부터 연간 7300억원의 예산을 투입할 예정이다. 전국의 12개 시·도에서도 바이오클러스터를 조성한다는 계획을 세우고 있다. 우리나라 바이오산업의 최대 시장은 의약품 분야이다. 제약업계는 제네릭 의약품 및 개량신약 분야의 높은 기술수준 및 개발경험을 보유하고 있으며 수출 가능성도 막대하다. 블록버스터형 신약개발을 통한 세계시장 진출 채비도 서두르고 있다. 특히 최근 바이오기술(BT)과 정보기술(IT), 나노기술(NT) 등 신기술 발전으로 오랜 숙원이었던 무병장수의 꿈이 더 이상 꿈이 아닌 현실로 다가옴에 따라 제약산업의 미래 발전 가능성은 무한해졌다. 최첨단 신기술을 모두 활용하는 종합지식산업으로서 제약산업의 경쟁력이 곧 국가의 경쟁력이 되는 시대를 맞이한 것이다. 제약협회는 일찍부터 BT시대 제약산업의 위상을 'BINT 융합산업의 꽃 제약산업'으로 규정하고 산업의 발전방향을 제시해 왔다. BT가 IT, NT와 상승작용을 주고받으며 급속히 발전해 나갈 산업이 바로 제약분야이기 때문이다. 특히 신약개발은 대량의 데이터가 필수적으로 요구됨에 따라 BT와 IT의 접목이 새로운 성공요인이 되고 있다. 또 지금은 IT가 BT 성장을 견인하고 있지만 바이오산업이 성숙단계에 접어들면 지능을 가진 로봇, 인체 내장형 컴퓨터 등 BT가 IT분야 제품개발에 접목하게 될 것으로 보고 있다. 유전자를 이용한 바이오산업은 지구촌 모든 사람에게 적용될 수 있는 보편성을 가지고 있다. 따라서 새로운 기술을 개발할 경우 엄청난 고부가가치를 창출한다. 이러한 거대한 잠재이익을 향유하기 위해 글로벌 기업과 후발 벤처기업들은 막대한 연구개발비를 투자하면서 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 제약업계는 변화된 제약산업의 위상에서 오는 자긍심과 함께 글로벌 기업들과의 기술경쟁에 당당히 나서 우리나라 제약산업을 키워 나가야 한다는 무거운 책임감을 느끼고 있다. 제약산업이 바이오산업을 선두에서 이끌며 국가경제의 중심산업으로 도약하려면 제약업계의 노력 못지않게 바이오벤처 활성화, 임상시험 인프라 구축, 정부의 강력한 지원이 뒤따라야 한다. 신약개발 파이프라인 확보 차원에서 바이오벤처는 제약기업의 소중한 파트너이다. 바이오벤처가 치료효과를 갖는 신물질을 발굴하고 제약기업은 의약품 개발경험과 임상시험 노하우를 바탕으로 이를 제품화하는 윈-윈 모델을 구축할 수 있기 때문이다. 개량신약 제약기업 주도, 혁신신약 공동연구 사업화 직결 기술개발 분야 투자 집중돼야 경쟁력 강화 위해 성공불융자제도 도입 필요 바이오벤처는 2004년 이미 600여개에 달해 양적으로는 성장했으나 안정적인 수익모델을 갖춘 기업은 일부에 지나지 않고 있다. 따라서 바이오벤처의 보유기술이 시장성이 있는지, 진입장벽이 높거나 차별화 요소가 있는지, 수익모델의 단기 가시화가 가능한지 등의 구체적인 수익모델과 성장가능성을 진단하여 바이오벤처의 질적 성장을 도모해야 한다. 그래야만 제약기업과 바이오벤처 간 제휴가 더욱 활발해지고 또 의미 있는 성과로 이어질 수 있다. 임상시험 인프라는 의약품 연구 개발의 핵심이다. 그동안 국내 제약업계는 후보물질을 개발하고도 선진국 기준의 전임상 또는 임상절차를 진행할 수 없어 이를 외국시장에 수출하는 등 후보물질의 사업화를 추진하지 못하는 경우가 많았다. 이는 국내 바이오산업이 미국 EU와 같은 선진국에 비해 단위기업의 규모가 영세하고 산업특성을 반영한 자본시장이 발달하지 못한데 원인이 있다. 그러나 보다 직접적 원인은 임상시험 인프라가 제대로 구축되어 있지 않았기 때문이다. 정부 또한 이를 인식 최우선적으로 임상 인프라 확충을 지원하겠다고 밝힌 바 있다. 미국식품의약품국(FDA) 기준에 적합한 의약품 위탁 생산시설(CMO), 전임상시설(GLP) 등은 정부 주도하에 진행되어야 한다. 이밖에 임상시험전문대행기관(CRO) 등 기술서비스기관의 확대, 특허대행 및 경영컨설팅 활성화, 벤처캐피털 등 투자서비스기관의 육성 등도 본격화되어야 한다. 선진국의 예를 보거나 바이오산업의 특성을 감안할 때, 정부의 법적 제도적 뒷받침은 BT 산업화를 촉진하는 절대 요소이다. 바이오산업에 대한 정부 지원은 기초연구보다 사업화로 직결되는 기술개발 분야로 집중되어야 한다. 신약개발의 경우 후보물질 개발단계보다는 연구개발비가 급증하는 전임상 및 임상시험단계에 집중 지원해야 실효성을 높일 수 있다. 또한 선정된 기술개발에 대해서는 과제당 연간 10억원 이상을 지원하여 세계시장 진출이 가능할 수 있도록 해야 한다. 중도 실패하였을 경우 합리적인 퇴출방법을 마련하여 기업에게 운신의 폭을 높여주는 것도 필요하다. 이와 함께 우리나라의 강점분야를 중심으로 조기산업화가 가능한 유망분야에 집중 투자하여 미래시장을 선점해 나가야 한다. 특히 구조변형 개발신약 및 슈퍼바이오제네릭 등의 개량신약분야 그리고 종양표적치료제, 당뇨병 및 비만치료제, 면역기능조절제, 뇌졸중 및 치매치료제 등의 분야에서 독창신약을 창출하는데 집중할 필요가 있다. 대학과 연구소에서 개발되는 다양한 바이오기술이 상업화를 통해 부가가치를 창출할 수 있도록 산·학·연 네트워킹을 강화하고 기술이전을 활성화해야 한다. 나아가 산·학·연이 각자의 역할 분담을 통해 개량신약은 제약기업이 주도하고 혁신신약은 산·학·연이 공동 연구하는 등의 구체적인 기술개발 추진전략도 마련되어야 한다. 특히 기업경쟁력 강화 차원에서 성공불융자제도를 적극 도입할 필요가 있다. 임상비용을 융자하고 성공할 경우 프리미엄을 징수하는 대신 실패했을 경우 원금의 일부를 면제하는 등 신약개발의 투자위험을 정부나 국내외 대형 투자가가 떠안을 수 있는 제도와 기법을 모색해야 한다는 것이다. 제약업계가 주목하고 있는 것 중 하나가 산업자원부가 주관하고 있는 바이오스타 프로젝트이다. 여기에는 LG생명과학의 당뇨병치료제, 종근당의 패혈증치료제, 티슈진아시아의 퇴행성 관절염치료제, 이수앱지스의 천식치료제, 메디포스트의 연골재생용 줄기세포치료제 등 5개 과제가 지원대상으로 선정됐다. 선정된 기업은 10억원의 정부지원금과 자사 출자 10억원으로 조성된 20억원 정도를 신약개발과제에 집중 투자하게 된다. 사업기간은 5년을 원칙으로 하며 총 100억원이 하나의 신약개발에 투자되는 셈이다. 이 프로젝트가 순조롭게 진행된다면 연매출 1조원을 창출하는 바이오분야 스타 기업이 머지않아 탄생할 것으로 기대된다. 제약업계는 현재까지 14개의 신약을 개발했고 임상중인 신약은 32개, 전임상중인 신약후보 물질은 50여개에 이를 정도로 신약개발국으로 위상을 확고히 해 나가고 있다. 세계 10번째로 신약을 개발하고 국산신약 14개를 창출하는 성과를 통해 이미 자신감을 얻고 있으며 미래 경쟁력을 확보하기 위한 제약기업들의 연구개발 투자와 성과는 계속되고 있다. 110여년의 역사를 가진 국내 제약산업은 보건의료서비스의 한 축으로서 국민건강에 기여한다는 1차 목표를 달성했으며, 이제는 신약을 창출하고 세계 제약시장에 진출하여 국부를 창출한다는 2차 목표를 향해 뛰고 있다. 제약업계가 기업규모의 영세성과 부족한 신약개발 인프라를 극복하고 세계적인 신약개발을 통해 국가 중심산업으로 우뚝 서기를 고대한다.편집부 2006.01.03
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병원·의료일반약 의약외품전환 신중기해야대한약사회는 정부당국에 일반의약품중 의약외품 전환을 논의하는 것보다 전문의약품의 일반의약품 전환이 시급한 과제라는 건의문을 제출했다. 대한약사회는 일부 일반의약품의 의약외품 전환 논의와 관련해 2일 보건복지부와 식품의약품안전청에 제출한 건의문을 통해 "일반의약품의 의약외품 전환 논의는 의·약·정 합의와 관련된 부분으로 반드시 전문의약품의 일반의약품 전환 문제와 함께 논의되어야 한다"고 강조했다. 또 대한약사회는 "지난해 PPA 의약품의 경우처럼 이미 안전성이 확보되었다고 생각된 의약품에서도 예기치 못한 부작용이 언제라도 발생할 수 있다"며 "의약품 분류 문제를 전문성은 배제한 채 편의성 차원에서만 접근한다면 자칫 국민건강에 심각한 문제를 초래할 수 있다"고 지적했다. 이와함께 대약은 "지난 2개월 동안 자체 조사한 결과 일선 약국에서는 이미 수거·폐기된 PPA의약품과 유효기한 경과 의약품이 수퍼에서 여전히 판매되고 있는 것으로 나타났다"며 "이는 의약품이 약국 이외에서 판매될 경우 사후관리가 불가능하다는 것을 반증하는 사례이다"고 밝혔다. 특히 대약은 "현재의 의약품 분류는 의·약·정 회의 합의결과에 대한 후속조치로 중앙약사심의위원회내 의약품분류소분과위원회에서 의사와 약사의 전문성이 최대한 보장될 수 있도록 한 품목 한 품목 신중한 논의를 거친 결과이므로 이를 무시하고 의약외품 전환을 논의하는 것은 의·약·정 회의 합의정신을 정면으로 무시하는 처사"라고 반박했다. 이에따라 대약은 "의약품 분류를 근본적으로 논의하기 위해서는 보험재정 및 국민부담을 우선적으로 고려하고, 안전성이 확보된 전문의약품을 비롯해 천식흡입제, 응급피임약 등 전문의약품의 일반의약품 전환 문제도 함께 논의되는 것이 바람직하다"는 입장을 복지부와 식약청에 전달했다.김용주 2006.01.03
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정책인터뷰 - 홍순욱 생물의약품팀장"바이오 의약품 신속심사…상업화에 주력" 유전자재조합의약품 등 제네릭 활성화 나설 것 홍순욱 생물의약품팀장은 바이오의약품의 신속한 심사와 국제수준의 규제를 통해 BT의약품 상업화가 신속히 이뤄질수 있도록 주력하겠다는 입장을 밝혔다. 또한 유전자제조합의약품 등 바이오분야 제네릭 활성화를 위해 자료제출을 간소화 하는 등 다양한 육성방안을 검토하고 있다고 밝혔다. -BT의약품 허가과정이 복잡해 개선요구가 많은데 이에 대한 대책은? 바이오의약품의 경우 일반 합성신약에 비하여 제출자료의 범위가 광범위하고 다양하고 대부분 연구자 또는 벤처기업에서 개발하고 있어 기존 제약기업과 비교 시 관련 규정에 대한 숙지도가 떨어지는 것이 사실이다. 이러한 장애요인을 최소화하기 위하여 식약청에서는 국제수준의 규제(Best Regulation), 신속한 심사(Fast Track) 및 기업의 예측력을 제고시키기 위한 준비된 규제(Prepared Regulation)를 마련하여 벤처기업의 핵심역량을 연구분야에 집중할 수 있도록 할 계획이다. 나아가 사전상담이 현실적으로 도움이 될 수 있도록 재편하여 상업화가 신속히 이루어질 수 있도록 할 방침이다. -최근 배아줄기세포 진위논란과 관련하여 성체줄기세포에 대한 사용요구가 증가할 것으로 예측되는데 이에 대한 관리방안은? 현재 식약청에서는 임상시험용의약품을 인도적 차원에서 생명공학의약품을 대상으로 현재의 치료법으로는 치료가 불가능한 생명을 위협하는 질환자를 치료할 목적으로 응급상황의 임상시험용 의약품 사용을 승인하고 있다. 최근까지 약 150여건의 응급상황 사용승인이 되어 성체줄기세포치료제등 다수의 BT 제품이 사용되었으나 그 치료효과와 안전성에 대하여는 입증이 곤란한 상태이다. 또한 줄기세포의 응급상황의 사용과 관련하여 환자로부터 금전적 보상을 요구하는 사례가 종종 나타나 윤리적인 문제가 상존하고 있으며, 정식 임상시험이 아님에도 불구하고 이를 상업적으로 활용하고자 하는 움직임도 있는 것이 사실이다. 따라서 식약청에서는 이러한 윤리적 문제를 해결하고 안전하고 효과적인 제품이 환자에 제공될 수 있도록 응급상황에 사용중인 기존 세포치료제 등을 연구자 임상시험 또는 상업화 임상시험으로 적극 유도할 계획이며, 당초 임상시험계획승인제도(IND)의 입법취지에 맞게 임상시험계획 승인이전에는 응급상황 사용승인을 엄격히 규제할 방침이다. -성체줄기세포나 제대혈등의 응급상황 사용이 급증하고 있는 현 상황에서 안전성 문제는 없는지? 응급상황 사용승인된 대부분의 환자는 현재의 치료법으로는 치료가 불가능한 생명을 위협하는 질환을 대상으로 하고 있으나 환자의 치료요구 증가로 인하여 안전성과 유효성이 입증되지 않는 제품사용시 안전성 문제는 상존한다고 할 수 있다. 따라서 임상시험에 진입하지 않는 세포치료제등의 경우 내년 상반기 중 윤리적 문제, 부작용 여부 및 치료효과에 대하여 실태조사를 실시할 계획으로 있으며, 문제가 있는 제품의 경우 응급상황사용승인을 제한할 계획이다. -유전자재조합의약품등의 제네릭 제품의 개발이 활발히 진행되고 있는데 이에 대한 식약청의 대책은? 치료용단백질로 대변되는 유전자재조합의약품의 경우 특허기간이 만료되는 제품의 제네릭이 속속 개발될 예정으로 있거나 기존 제품과 다른 벡터나 세포를 활용한 동등한 제품이 연구·개발 중에 있다. 현행과 같이 이들 제품을 신약에 준하는 자료를 제출토록 요구할 경우 기 입증된 사항을 추가로 제출토록 함으로서 자료작성을 위한 중북투자의 우려가 있으며, 치료효과가 지속적이거나 효과를 증대시킨 제품 개발 시 연구·개발비의 막대한 투자가 선행되어야 하므로 자료제출 범위의 축소를 통해 제네릭 제품 또는 개량제품의 개발이 활성화되도록 할 방침이며, 세계시장 선점 등 수출증대효과를 극대화 시킬 계획이다.편집부 2006.01.03
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정책BT의약품의 최첨병 생물의약품본부BT 산업은 IT 산업과 함께, 막대한 시장 잠재력을 보유하고 있는 고부가 가치 산업이며, 고도의 축적된 지식과 기술을 요구한다. 따라서 정부차원에서의 체계적인 지원을 통한 관련 생명공학 산업을 차세대 성장동력산업으로 육성·지원하고 있으며, 민간기업에서의 과감한 투자가 뒤따르고 있으며, 가시적인 성과가 나타나고 있다. 세계적으로 세포치료제, 조직공학제제, 이종이식제제, 인체조직 이식재, 유전자치료제 등 생명공학기술에 의해 개발되는 BT(생명공학) 제품이 증가하고 있고, 국내에서도 기술력의 발전으로 인해 4개의 세포치료제가 허가를 받아 시판중에 있으며 생명공학기술을 활용한 의약품의 임상시험계획승인신청이 폭발적으로 증가하고 있어, 이를 심사하고 관련 산업을 지원할 전담기구가 절실히 필요하게 되었다. 식품의약품안전청은 2005년 9월 30일 신속, 효율, 책임 중심의 생산적 업무추진 기반 구축하기 위하여 9월 6일 식약청 직제개정령 국무회의 의결에 따라 청 조직을 한국형 센터제 및 팀제로 전면 개편하였으며, 첨단 BT 신약 등 신속 심사·지원 등을 위하여 조직 및 인력을 확충과 더불어 생물의약품본부가 출범하게 되었다. 생물의약품본부는 직제개편에 따라 생물의약품팀, 세균백신팀, 바이러스백신팀, 혈액제제팀, 재조합의약품팀, 세포조직공학제제팀, 유전자치료제팀, 생물진단제제팀의 총 8개팀으로 출범하였다. 생물의약품팀에서는 생물의약품 전반에 관한 업무를 총괄하고 있다. 즉, 생물학적제제, 생명공학의약품, 생물진단제제 및 인체조직이식재(이하 "생물의약품등"이라 한다)에 관한 법령 및 제도의 검토, 안전관리에 대한 종합계획의 수립, 제조, 허가, 임상시험과 관련된 업무 및 조직은행관련 업무를 수행하고 있다. 세균백신팀에서는 세균백신의 기준 및 시험방법의 검토와 안전성·유효성의 평가, 국가검정 및 표준품의 확립, 세균백신과 관련된 연구 및 검정 업무를 수행한다. 바이러스백신팀에서는 바이러스백신의 기준 및 시험방법의 검토와 안전성·유효성의 평가, 국가검정 및 표준품의 확립, 바이러스백신과 관련된 연구 및 검정 업무를 담당한다. 혈액제제팀은 혈액제제의 기준 및 시험방법의 검토와 안전성·유효성의 평가, 국가검정 및 표준품의 확립, 혈액제제과 관련된 연구 및 검정 업무를 담당한다. 재조합의약품팀은 유전자재조합의약품의 기준 및 시험방법의 검토와 안전성·유효성의 평가, 표준품의 확립, 유전자재조합의약품과 관련된 연구 및 검정 업무를 담당한다. 유전자치료제팀은 유전자치료제의 기준 및 시험방법의 검토와 안전성·유효성의 평가, 표준품의 확립, 유전자치료제와 관련된 연구 및 검정 업무를 담당한다. 세포조직공학제제팀은 세포치료제·조직공학제제·이종(異種)이식제제의 기준 및 시험방법의 검토와 안전성·유효성의 평가, 표준품의 확립, 관련 연구 및 검정 업무를 수행한다. 생물진단제제팀은 생물학적 진단제제의 기준 및 시험방법의 검토와 안전성·유효성의 평가, 생물학적 진단제제의 표준품의 확립, 관련 연구 및 검정 업무를 담당한다. 생물의약품본부에서 수행하고 있는 전반적인 업무영역은 다음과 같다. 1. 생명공학지원사업 1) 생명공학제품 신속한 상업화를 위하여 사전상담제, 민원후견인제도를 통해 비임상시험자료, 임상시험자료, 기준 및 시험방법 등 허가에 필요한 자료의 작성 범위 및 요건, 타당성을 미리 확보할 수 있도록 기업과 식약청의 협업관계를 구축할 수 있는 시스템을 운영하고 있다. 2) 생명을 위협하는 질환이나 기존 치료법으로 치료가 불가능한 환자를 대상으로 생명공학의약품을 인도적 차원에서 치료할 수 있도록 응급상황의 사용승인을 하고 있으며, 3) 생명공학의 산업화를 위해 각종 정책수립, 인허가제도 개선등 각종 법령 및 고시등의 제·개정을 추진하고 있다. 2. 생물의약품의 기준·규격설정 및 품질평가 1) 생물의약품의 국가검정 안전하고 유효한 생물의약품의 공급하기 위하여 제조·수입되는 생물의약품을 사용 전에 국가에서 품질의 적합 여부를 검정하는 제도인 국가검정을 수행하고 있다. 경피용 건조 BCG 백신 등의 세균제제, 수두백신 등 바이러스제제, B형간염백신 등 유전자재조합 생물학적 제제, 말토즈 첨가 사람 면역글로불린 등 혈액제제에 대한 국가검정을 수행하고 있다. 2) 생물의약품의 기준 및 시험방법 검토, 관계규정 제·개정 생물학적제제의 품질관리의 적정을 기하기 위하여 품질평가의 기본이 되는 생물학적 제제 기준 및 시험방법을 고시하고 있으며, 지속적인 개정을 하고 있다. 3) 생물의약품의 품질·안전성·유효성 평가와 관련 가이드 발간 관련 산·학·연 관계자에게 품질·안전성·유효성 관련 최신 정보를 제공하기 위하여 백신, 유전자치료제, 바이오칩, 세포치료제 및 조직공학제제, 항암생물의약품의 평가, 우수심사기준 등과 관련된 자료집을 마련하였으며, 홈페이지를 통해 정보를 지속적으로 제공하고 있다. 2005년도 작성된 생물·생명공학의약품의 평가자료집 목록 행정간행물 제목 발행 연도 행정간행물번호 발행과 홈페이지 게재 상태 바이오칩 평가가이드 -DNA칩의 기준및시험방법 작성지침- 2005 11-1470000-000896-01 (생물의약품평가가이드13) 재조합의약품팀 생물진단제제팀 (舊 생물의약품규격과) 자료실/ 간행물, 지침/ 110 유전자치료제의 복제가능 바이러스 시험법에 관한 가이드 2005 11-1470000-000877-01 (생물의약품평가가이드12) 재조합의약품팀 (舊 생명공학의약품과) 유전자치료제팀 자료실/ 간행물, 지침/ 임상시험용 유전자치료제의 특성분석, 제조 및 품질관리 평가가이드 2005 11-1470000-000876-01 (생물의약품평가가이드11) 생명공학의약품과 자료실/ 간행물, 지침/ 107 두창백신의 안전성·유효성 평가시 고려사항 2005 11-1470000-000872-01 (생물의약품평가가이드10) 생물의약품평가과 자료실/ 간행물, 지침/ 105 단클론항체의약품의 평가가이드 2005 11-1470000-000851-01 (생물의약품평가가이드 9) 생명공학의약품과 생물의약품평가과 국립독성연구원 생화학약리과 자료실/ 간행물, 지침/ 74 TNF 길항제 사용시 잠복결핵 치료지침 2005 11-1470000-000686-01 (생물의약품평가가이드 8) 생물의약품평가과 자료실/ 간행물, 지침/ 65 생명공학의약품 허가를 위한 Q&A 2005 11-1470000-000895-01 (생물의약품평가자료집28) 재조합의약품팀 자료실/ 간행물, 지침 생명공학의약품 길라잡이 2005 11-1470000-000893-01 (생물의약품평가자료집27) 재조합의약품팀 (舊 생명공학의약품과) 자료실/ 간행물, 지침109 KFDA Bio Handbook 2005 11-1470000-000873-01 (생물의약품평가자료집 26) 생명공학의약품과 생물의약품평가과 자료실/ 간행물, 지침91 유전자치료제의 안전성평가 2005 2005 11-1470000-000677-14 (생물의약품평가자료집 25) 생물의약품평가과 자료실/ 간행물, 지침104 생명공학의약품의 안전성·유효성 평가 - 비교동등성평가시 고려사항 2005 11-1470000-000871-01 (생물의약품평가자료집 24) 생물의약품평가과 자료실/ 간행물, 지침103 백신의 안전성·유효성 평가 2005 2005 11-1470000-000870-01 (생물의약품평가자료집 23) 생물의약품평가과 자료실/ 간행물, 지침102 항암 생물의약품의 안전성·유효성 평가 2005 11-1470000-000865-01 (생물의약품평가자료집 22) 생물의약품평가과 자료실/ 간행물, 지침101 우수심사기준 2005 11-1470000-000684-01 (생물의약품평가자료집 21) 생물의약품평가과 자료실/ 간행물, 지침100 탄저백신의 안전성·유효성 평가 2005 2005 11-1470000-000867-01 (생물의약품평가자료집 20) 생물의약품평가과 자료실/ 간행물, 지침99 인플루엔자백신의 안전성·유효성 평가 2005 2005 11-1470000-000866-01 (생물의약품평가자료집 19) 생물의약품평가과 자료실/ 간행물, 지침98 사람 세포, 조직, 세포 및 조직유래제품: 미FDA 시설등록 및 등재 규정 2005 11-1470000-000860-01 (생물의약품평가자료집 18) 생명공학의약품과 인체조직정보방/자료게시판4 사람 세포, 조직, 세포 및 조직유래제품 제조시설의 미 FDA 우수조직관리기준 2005 11-1470000-000859-01 (생물의약품평가자료집 17) 생명공학의약품과 인체조직정보장/자료게시판5 4) 생물의약품의 품질관리를 위한 표준작업지침서 정비 생물의약품의 품질관리의 정확도와 신뢰도를 확보하기 위하여 WHO에서 제시하고 있는 수준으로 발전시키기 위하여 품질문서를 작성하고 정비하였다. 3. 안전성 증진을 위한 연구사업 추진 1) 생물의약품의 국가표준품 제조사업 WHO에서 생물의약품의 품질관리를 위하여 각 국이 자국의 국가표준품을 제조하여 사용할 것으로 권고하고 있으며, 국내에서 백신 등 생물의약품의 안전성 및 유효성 평가를 위한 제조사의 품질관리 시험 및 국가검정시 적·부 판정에 기본이 되는 국가표준품을 지속적으로 수행하고 있다. 표준품을 제조하여 제조사 등 외부기관의 요청에 의하여 분양을 하고 있다. 2) 생물의약품의 품질평가 사업 백신 등 생물의약품의 품질평가 및 관리를 위하여 과학적인 품질관리 방안을 모색하기 위한 연구사업을 수행하고 있다. 3) 혈액제제 안전관리사업 국내외에서 수입된 혈장에서 에이즈 감염 우려, 바이러스 양성 반응 등이 사회문제가 제기됨에 따라, 국내 사용하는 혈액제제의 안전한 품질을 확보하기 위해서 필수적으로 평가해야 하는 주요 단계별 다양한 위해가능인자 및 품질관리 요소들에 대한 과학적인 평가 및 기준 마련을 하고 있다. 4) 생명공학의약품 안전관리 사업 유전자재조합 인슐린, 단클론항체의약품 등의 품질 및 안전평가기술의 개발, 제도 연구 및 평가기준 작성 등을 통한 안전관리를 지속적으로 수행하고 있다 5) WHO 인정 국가 규제기관 추진사업 WHO와의 협력사업을 통하여 선진국 수준의 국가규제기간 (National Regulatory Authority, NRA) 및 국가규제실험실 (National Control Laboratory, NCL)을 구축하기 위한 다양한 사업을 추진하고 있다. 6) 생물의약품평가부 실험실 정보관리 시스템 (LIMS) 운영 생물학적 제제 국가검정의 투명성 및 시험결과의 객관성, 공정성을 확보하는 한편 전자정부의 구현에 부응하고 민원인의 전자문서 제출을 통한 편의를 도모하기 위하여 실험실 정보관리 시스템(Laboratory Information Management System, LIMS)을 도입하여 국제적인 수준의 품질관리를 하고 있다.편집부 2006.01.03
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병원·의료온누리, ‘더 건강하고 아름답고 깨끗하게’온누리약국체인(대표 박종화)은 오는 8일 여의도 전경련회관에서 2006년 첫 정기세미를 개최한다. 이 날 세미나에서는 박영순박사의 ‘감성경영을 위하여’, 박종화사장의 ‘2006년 온누리약국이 나아가야 할 길’과 허찬국 한국경제연구원 경제연구본부 본부장의 ‘약국경영에 필요한 2006년 경제Tren 강의가 마련됐다. 한편 온누리는 올해 슬로건을 ‘더 건강하고 더 아름답고 더 깨끗한 삶을 만드는 공간, 온누리 약국’으로 정했다. 이와 함께 올해를 온누리약국의 정체성 확립과 HBC중심의 드럭스토어 인프라 구축의 해로 만든다는 계획을 밝혔다. 문의 : 02-569-5662감성균 2006.01.03
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산업 /우루사 헬민등 방송광고 가능하다앞으로 우루사, 헬민등의 방송광고를 할 수 있게됐다. 방송광고가 금지됐던 12개 약효군의 일반의약품이 1월 1일부터 방송광고를 할 수 있게 됐다. 또 피임기구 및 약품에 대한 방송광고도 허용됐다. 다만 성병, 성기, 부인과 질환에 관한 의약품은 여전히 방송광고를 할 수 없다. 방송위원회는 2005년 1월 30일, 12개 약효군의 일반의약품에 대한 방송광고 금지조치를 해제해 달라는 제약협회 요청을 수용한 방송광고심의에관한규정 개정안을 확정하고 이를 1월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 개정된 방송광고심의규정의 주요 내용을 보면 그동안 방송광고를 금지했던 △제27조 6항 1호의 별표의약품(12개 방송광고금지약효군)을 삭제하고 △제27조 6항 4호의 피임기구 및 약품을 삭제했으며 △제27조 6항 3호 성병, 성기, 부인과 질환에 관한 의약품과 기구는 현행대로 금지조치를 유지시켰다. 방송금지 약효군은 강심제, 이뇨제, 이담제, 기타의 생식기관 및 항문용약, 간장질환용제, 해독제, 부정맥용제, 혈압강하제, 혈관보강제, 혈관수축제, 혈관확장제,동맥경화제이다. 강심제의 대표품목은 구심, 이담제·간장질환용제·해독제는 우루사, 헬민등 거대품목들이다. 이번 방송광고심의규정의 개정에 따라, 의약품 대중광고와 관련한 약사법과 방송법간 불일치 문제가 해결됐다. 식품의약품안전청은 지난 2005년 1월 14일 ‘의약품대중광고관리기준’을 개정하여 대중광고 금지품목을 전문의약품과 원료의약품으로 한정하고 모든 일반의약품의 대중광고를 허용한 바 있다. 제약협회는 2005년 4월 특별법인 약사법에서 의약품 광고를 충분히 규제하여 오남용 소지를 사전에 막고 있기 때문에 방송광고심의에관한규정중 12개 약효군의 방송광고를 금지한 규정은 삭제해야 한다는 의견을 방송위원회에 전달한 바 있다.박병우 2006.01.03
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병원·의료김근태 장관 이임식약업신문 2006.01.03
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네오팜, 새집증후군 예방 이벤트 개최네오팜(www.neopharm.co.kr 대표이사 박병덕)이 새집증후군을 유발하는 포름알데히드 제거제인 '세이프하우스'체험 이벤트를 개최한다. 세이프하우스는 실내 또는 차량내부에 간편하게 비치하여 새집증후군의 주원인 물질인 공기중의 포름알데히드를 빠르고 효과적으로 제거해주는 제품이다. 오는 1월 15일까지 세이프하우스 홈페이지(www.safehouse.co.kr) 이벤트 게시판에서 진행되는 이번 체험 이벤트는 새집 이사, 인테리어 공사, 새가구·새차 구입 등으로 포름알데히드에 의한 건강상의 문제점 및 불쾌감 등을 느끼는 소비자의 체험 신청글을 받아 직접 세이프하우스의 효과를 체험할 수 있는 기회를 제공하는 이벤트로 진행된다. 이벤트 게시판에 체험 신청을 한 소비자 중 30명을 선정, 세이프하우스 제품 등을 증정하여 직접 세이프하우스의 효과를 체험할 수 있도록 한다. 또한 이벤트 종료 후에는 3건의 우수 후기를 선정해 세이프하우스 30평형 세트를 선물로 증정한다. 한편 네오팜은 최근 한센병 환우들의 피부건강을 위해 아토팜 3종세트를 한국한센협회에 기증하는 등 한센환우들의 피부건강을 위해 다양한 활동들을 전개하고 있는 공로를 인정받아 한국한센복지협회로부터 감사패를 받았다.감성균 2006.01.03
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병원·의료KPCA '일반의약품으로 약국경영' 강좌약사커뮤니티 KPCA는 오는 1월 18일부터 2월 10일 한달간 매주 수, 금요일 저녁 8시30분부터 10시30분까지 총 8회 16시간에 걸쳐 오성곤약사의 '일반의약품으로 약국경영하기' 올해 제1차 정규강좌를 개설한다. 이번 강의는 계통별 다빈도 일반의약품에 대한 체계적정리와 접근방법, 고객별 상담방법 및 일반약운용능력을 배양하여 상황에 따른 빠른 판단과 약사로서의 전문성을 높이는데 큰 중심을 두고 있다고 한다. KPCA는 "이론과 실무적용이라는 원칙하에 약국현장에 맞는 다양한 주제의 강의를 온·오프라인을 통해 진행해 왔다"며 "그 중 오 약사의 강의는 가장 많은 호응을 받은 내용"이라고 설명했다. 문의 : 02-815-2741감성균 2006.01.03
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산업 /지오영 이희구 회장, '아림장학재단' 설립인재육성을 위한 장학재단이 설립됐다. 지오영 이희구 회장이 지난해 20여억원을 출연, 재단법인 ‘아림장학재단’(이사장 이희구)을 설립한 것으로 뒤늦게 알려졌다. 도협 주만길 회장 등에 따르면 이경호 한국보건산업진흥원장, 주만길 한국의약품도매협회 회장, 최기선 인천시장, 조선혜 성창 가야약품 대표이사, 손명세 연세대보건대학원 교수 등을 포함해 뜻을 함께 한 11명의 저명한 인사들이 이사 감사로 참여하고 있는 아림장학재단은, 장래를 책임질 젊은이들이 경제적 어려움으로 뜻을 포기하는 일이 없도록, 지원을 통해 인재를 육성한다는 취지에서 설립된 재단. 이희구 회장이 지난 1964년 학교를 설립해 육영사업을 해 온 선친의 뜻을 받들고, 30여년 간 제약업계를 거쳐 의약품 유통업을 운영하며 주위의 도움으로 회사를 성장시킨 데 보답할 수 있는 길을 찾다, 뜻을 함께하는 인사들과 공익사업을 하기로 결심해 출연하며 이뤄졌다. 이희구 회장은 지난 1983년부터 1,869명의 학생에 장학금을 지원해 왔다. 재단은 의약품유통업 및 의약계에 종사하는 인사들의 자녀에게 교육기회를 확대하고 우수인재를 발굴, 고등학생 및 대학생 등의 장학금 지급 수혜인원을 최대인원으로 선발해 지원한다는 방침. 국내 의약품유통업 및 의약계 종사자의 자녀가 수혜 대상으로, 우선 도협 중앙회 및 각 시도지부장 추천을 통해 의약품유통업계 인사 자녀들에게 장학금을 지원하고, 확대해 나간다는 계획이다. 재단은 향후 장학금 수혜 학생수와 지원금 규모를 단계적으로 확대하고 사업목표도 넓혀 문화 학술 및 지역사회 봉사단체와 생활보호 대상자에 대한 지원사업도 전개할 방침이다. 주만길 이사는 “인재를 키우는 일은 무엇보다 소중한 투자로, 우리가 선진국 반열에 오를 수 있었던 데는 우수인재 확보가 큰 역할을 한 것을 부인할 수 없다. 장학사업을 목적으로 이희구 회장이 설립한 아림장학재단은 국민보건과 관련한 일에 종사하는 분들이 주위의 도움으로 얻은 이익을 조금이나마 장학사업을 통해 환원하려는 뜻도 담겨 있다”며 “20억으로 시작했지만 앞으로 더욱 발전시켜 여건이 어려워 뜻을 펴지 못하는 많은 우수 학생들이 사회와 국가에 이바지하는 역군으로 성장하는 데 조금이라도 일조할 수 있도록 할 것”이라고 말했다.이권구 2006.01.03
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'2006년은 뇌건강의 해’-다양한 행사 열려대한뇌혈관외과학회(회장 허승곤 연세대의대 신경외과 교수)는 2006년을 ‘뇌건강의 해’로 선포하고 1월, 2월 두 달간 집중적으로 뇌혈관질환 예방과 인식극복을 위한 ‘뇌건강 2006 캠페인’을 전개한다. 학회는 뇌혈관질환을 언제 터질 지 모르는 ‘뇌속의 시한폭탄’으로 규정하고 날로 증가추세를 보이고 있는 뇌혈관 질환에 대한 경각심을 불러일으키는 실태 조사와 다양한 이벤트를 펼친다. 뇌건강 2006 캠페인의 일환으로 1월, 2월 두 달 동안 ▲뇌졸중 등 뇌혈관질환 국내 실태조사 ▲뇌혈관을 지킵시다-눈꽃모자 무료 배포행사 ▲포스터 및 홍보책자 배포 ▲라디오 공익 캠페인 ▲ 온라인 프로모션 (www.brain119.co.kr) 등의 행사가 예정돼 있다. 허승곤 회장은 “뇌출혈, 뇌경색 등의 뇌혈관질환은 국내에서 5분에 1명 발생하고, 15분에 한 명이 사망할 정도로 빈도와 치사율이 높은 질환임에도 조기 응급처치에만 초점이 맞춰져 왔다”며 “뇌졸중으로 발병으로 인한 사망률과 반신마비 등의 후유증을 예방하기 위해서는 조기진단을 통해 뇌졸중 발병자체를 예방하는 것이 최선의 방법” 이라고 강조했다. 뇌졸중과 같은 뇌혈관질환은 암, 심장질환과 함께 3대 주요 사망원인 질환 중에 하나이다. 특히 뇌졸중은 단일 질환으로는 사망률 1위에 올라있을 정도로 사망률이 높고, 후유증이 심각해 환자 자신은 물론, 그 가족 및 사회에 큰 부담을 주고 있다.이권구 2006.01.03
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병원·의료양천구약 최종이사회, 정총 1월11일 개최서울 양천구약사회(회장 김병진)는 구랍 30일 최종이사회를 개최, 신년 사업계획 등 안건을 논의했다. 이날 이사회에서는 2005년도 사업실적과 결산 보고에 이어 9천650여만원의 2006년도 예산(안)을 원안대로 통과, 총회에 상정키로 했으며, 약사공론경영 정상화기금을 포함 2006년도 회원신상신고 총액 678.000원을 이의 없이 통과시켰다. 김병진회장은 "본회 홈페이지 개편작업이 마무리되어 2006년 새해 첫날에는 한층 개선된 약사회 모습을 바라볼 수 있을 것"이라 밝히고 집행부는 회와 회원을 위해 최선에 다할 것임을 재차 강조했다. 한편 2006년도 총회 오는 11일 오후 9시 구약사회관에서 개최키로 했다.김정준 2006.01.03
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글로벌항우울제 자살충동 위험 "아니라고 봐요"아니라고 봐요~ 성인 우울증 환자들이 항우울제 복용을 시작한 직후부터 자살충동을 실행에 옮긴 이들의 비율이 급감했다는 요지의 연구결과가 공개됐다. 가령 항우울제 복용을 시작한 후 첫 한달 이내에 자살충동을 실행에 옮긴 경우가 이전보다 60%나 감소했을 정도라는 것. 특히 이 같은 효과는 구형(舊型) 약물보다 선택적 세로토닌 재흡수 저해제들(SSRIs)과 같이 신제형 약물들에서 더욱 두드러지게 눈에 띄었다고 연구팀은 밝혔다. SSRI 계열에 속하는 항우울제에는 일라이 릴리社의 '푸로작'(플루옥세틴)이나 글락소스미스클라인社의 '팍실'(파록세틴), 화이자社의 '졸로푸트'(서트라린), 포레스트 래보라토리스社의 '셀렉사'(시탈로프람) 등이 있다. 이 같은 내용은 성인들이 항우울제를 복용할 경우 자살충동을 부추기는 부작용이 뒤따를 수 있다는 지적이 따라왔음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 부작용이 나타날 가능성보다는 오히려 괄목할만한 수준의 증상개선 효과를 기대할 수 있게 될 것임을 시사하는 내용이기 때문. 그러고 보면 심지어 FDA도 지난 2004년 소아 및 청소년 우울증 환자들이 항우울제를 복용할 경우 자살충동 부작용 발생률을 높일 수 있다며 관련내용을 제품라벨에 추가토록 메이커들에게 지시한 바 있다. 그 후 FDA는 성인환자들의 경우에도 면밀한 모니터링이 필요하다며 주의를 재차 촉구하기도 했었다. 그러나 미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 보험자단체(HMO)인 헬스 쿠어퍼러티브 그룹(Gorup Health Cooperative)의 그레고리 사이먼 박사(정신과의사)는 1월 1일 발간된 '미국 정신의학誌' 1월호에 발표한 논문에서 "항우울제 복용과 자살충동 부작용의 상관성에 동의키 어려워 보인다는 결론에 도달했다"고 밝혔다. 따라서 항우울제 복용을 시작한 후 처음 몇 주 동안 위험성이 특히 높다는 항간의 학설은 사실이 아닌 것으로 사료된다는 것. 다만 항우울제를 복용 중인 환자들에 대해서는 변함없이 면밀한 모니터링이 뒤따라야 할 것임에 유의해야 할 것이라고 덧붙였다. 사이먼 박사는 미국 국립보건연구원(NIH) 산하기구인 국립정신건강연구소(NIMH)의 지원으로 진행되었던 이번 연구작업을 총괄한 학자이다. 사이먼 박사는 "지난 1992년부터 2003년에 이르는 기간 동안 각종 항우울제를 처방받아 복용했던 6만5,103명의 환자들에 대한 자료를 면밀히 분석한 결과 이들이 항우울제 복용을 시작한 후 자살을 시도했거나, 사망에 이른 경우는 매우 드물었던 것으로 드러났다"고 강조했다. 가령 항우울제 복용을 시작한 후 6개월 동안 병원을 찾아 치료를 필요로 할만큼 심한 증상이 나타났던 사례는 76건에 불과해 복용 후 첫 3개월 동안 발생한 73건과 유의할만한 수준의 차이를 보이지 못했다는 것. 사이먼 박사는 "청소년들의 경우 성인들에 비해 다소 상관성이 높게 나타난 것으로 사료되지만, 이 경우에도 확고한 결론을 도출하기에는 미흡한 수준이었다"고 덧붙였다. 게다가 이번에 제시된 결론은 4단계에 걸쳐 진행될 연구의 첫 단계에서 도출된 것에 불과하며, 따라서 이번 연구에서 효과가 눈에 띄지 못했던 환자들의 경우 다른 항우울제들를 복용토록 하거나, 기존에 복용했던 항우울제와 다른 약물을 병용토록 하는 과정이 뒤따르게 될 것이라고 사이먼 박사는 설명했다. 이 같은 결론에 대해 플로리다大 의대의 웨인 굿먼 박사는 "이미 자살충동을 실행에 옮겼던 전례가 있는 환자일 경우 항우울제 복용을 시작한 후에 자살률이 감소한 것은 자연스런 일이라 할 수 있을 것"이라고 언급했다. 워싱턴大 불안증·우울증연구센터의 데이비드 L. 더너 소장도 "연구가 완료되면 항우울제 복용으로 별다른 효과를 보지 못했던 환자들에게 적절한 치료법과 SSRI系 항우울제들로 치료에 실패한 이후의 대처법에 대한 정보를 얻을 수 있게 될 것"이라며 기대감을 내비쳤다. 한편 FDA의 수잔 크루잔 대변인은 "성인들이 항우울제를 복용할 경우의 부작용 가능성에 대한 검토작업을 계속 면밀히 진행할 것"이라고 말했다.이덕규 2006.01.02
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산업 /정우약품, 김영규부장 이사대우등 승진인사정우약품은 2일 김영규 부장을 이사대우로 승진하는등 승진인사와 함께 우수영업부서, 우수영업사원에 대한 표창을 수여했다. 부장대우에서 부장= 육명주(구매부) 이찬표(동부지점) 용우인(중부지점) 박성우(남부지점) 권용찬(대구한방) 박병호(홍보) 차장에서 부장대우= 한봉수(전산팀) 김영호(대구사업소) 김주형(대전한방) 여종배(중부지점) 김주호(전북사업소) 여병욱(공무부) 과장에서 차장=이준호(경리부) 임영식(동부지점) 박정열(중부지점) 장경환(부산지점) 이양호(경남사업소) 김동현(인천사업소) 이도기(인천사업소) 이관희(인천사업소) 이남용(제주사업소) 허원범(물류팀) 대리에서 과장= 엄용일(영업본부) 김시만(동부지점) 이세광(대전한방) 사광진(관리부) 최진영(생산관리) 주임에서 대리= 이준휘(대구사업소) 권순신(강원사업소) 조현국(대구한방) 김대련(광주한방) 박관혁(중앙연구소) 사원에서 주임=안중률(강남한방) 김세현(강북한방) 이강원(병원1부) 석만국(병원2부) 홍승남(제주사업소) 김미선(개발부) 지은영(관리부) 임형태(생산관리) 김학일(생산관리) 김태우(생산관리) 김선용(물류팀) 조경기(공무부) 민미화(품질관리)박병우 2006.01.02
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산업 /정우약품, 이익중심의 마인드 정립정우약품(대표 류국현)은 2일 본사 강당서 시무식을 갖고 목표달성 의지를 다졌다. 류 사장은 지난해는 창업이래 가장 어려웠던 해라고 회고하고 2006년의 경영방침을 '내실경영을 통한 흑자경영체제 확립' 으로 선포, 이익중심을 통한 수익성 위주의 사업과 고객만족 경영에 최선을 다하자고 당부했다. 류 사장은 목표달성을 위한 세부실천 과제로는 △이익중심의 마인드 정립 △제품중심, 부가가치 창출 △수익성 위주의 조직으로 전환 등을 제시하고 전반적인 불신과 갈등구조 속에 위기에 대응할 수 있는 비상체제 시스템을 가동하여 내실경영체계를 확립해야 한다고 강조했다. 이와 함께 마케팅에 있어서도 약국에 대한 우리제품의 우수성과 신뢰를 강화시키는 한편 한방 사업부문의 경쟁력도 지속적으로 높여 나가야 할 것이라며 고객만족을 위해 긍정적인 마인드로 금년 목표에 전사적인 역량을 집중하자고 거듭 당부했다. 또한 지난해 레디웰, 락토코딜, 덴치로, 모닝쿨 등의 성공적인 런칭에 이어 올해도 시장환경에 부합하는 신제품을 순발력 있게 출시해야 한다고 강조하고 공장부문에서도 원가절감, 품질관리, 제도개선 등 효과적인 방안을 신속히 마련하여 제품의 부가가치를 높여 나가야 한다고 말했다. 류 사장은 "올해에도 고유가 등 저성장 기조가 지속될 것으로 보여 생존을 위해서는 대내외적인 경쟁력을 갖추어야 한다"며 "모든 임직원들은 새로운 정우의 새주역이라는 자부심을 갖고 처음부터 다시 출발 한다는 각오와 결의를 가지고 내실경영을 통한 수익성 위주의 사업에 전력투구하는 한해가 돼야 한다"고 덧붙였다.박병우 2006.01.02
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정우약품, 이익중심의 마인드 정립
- 박병우 기자
- 입력 2006.01.02 수정
정우약품(대표 류국현)은 2일 본사 강당서 시무식을 갖고 목표달성 의지를 다졌다.
류 사장은 지난해는 창업이래 가장 어려웠던 해라고 회고하고 2006년의 경영방침을 '내실경영을 통한 흑자경영체제 확립' 으로 선포, 이익중심을 통한 수익성 위주의 사업과 고객만족 경영에 최선을 다하자고 당부했다.
류 사장은 목표달성을 위한 세부실천 과제로는 △이익중심의 마인드 정립 △제품중심, 부가가치 창출 △수익성 위주의 조직으로 전환 등을 제시하고 전반적인 불신과 갈등구조 속에 위기에 대응할 수 있는 비상체제 시스템을 가동하여 내실경영체계를 확립해야 한다고 강조했다.
이와 함께 마케팅에 있어서도 약국에 대한 우리제품의 우수성과 신뢰를 강화시키는 한편 한방 사업부문의 경쟁력도 지속적으로 높여 나가야 할 것이라며 고객만족을 위해 긍정적인 마인드로 금년 목표에 전사적인 역량을 집중하자고 거듭 당부했다.
또한 지난해 레디웰, 락토코딜, 덴치로, 모닝쿨 등의 성공적인 런칭에 이어 올해도 시장환경에 부합하는 신제품을 순발력 있게 출시해야 한다고 강조하고 공장부문에서도 원가절감, 품질관리, 제도개선 등 효과적인 방안을 신속히 마련하여 제품의 부가가치를 높여 나가야 한다고 말했다.
류 사장은 "올해에도 고유가 등 저성장 기조가 지속될 것으로 보여 생존을 위해서는 대내외적인 경쟁력을 갖추어야 한다"며 "모든 임직원들은 새로운 정우의 새주역이라는 자부심을 갖고 처음부터 다시 출발 한다는 각오와 결의를 가지고 내실경영을 통한 수익성 위주의 사업에 전력투구하는 한해가 돼야 한다"고 덧붙였다.
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