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외자사 다양한 신약출시-지난해보다는 줄어
올해도 다수의 신약이 국내시장에 나온다. 하지만 지난해 다수 출시, 계획이 없는 제약사도 꽤 된다. 외자사들이 제네릭 등으로 지난해 고전했다는 점에서 올해도 신제품들의 선전여부가 주목된다.
우선 지난해 COPD치료제 ‘스피리바’,비전형 정신분열증치료제 ‘젤독스’, 항진균제 ‘브이펜드’ 등을 출시한 한국화이자는 올해 노바스크와 리피토의 복합제로 고혈압과 고지혈증을 함께 치료할 수 있는 최초의 단일 약품 ‘카듀엣’과 신경병증성 통증 및 간질치료제 ’리리카‘를 선보일 예정.
이 두 제품은 지난해 출시예정이었으나 늦춰졌다. 허가는 받은 상태다.
지난해 급속냉동법을 이용한 사마귀제거제 '와트너’등을 출시한 한독약품은 안과 감염치료제, 폐동맥고혈압치료제 등 전문약 3개 제품과, 소화효소제제 등 2개 일반의약품을 출시할 예정이고,1일 1회 투여 당뇨병치료제 ‘란투스'등을 출시한 사노피-아벤티스는 초속효성 인슐린 ‘애피드라’와 수면유도제 및 수면유지제 ‘스틸녹시움’을 3분기 출시할 예정.
애피드라는 식후 혈당을 신속히 강하시키는 제품으로, 2004년 4월 미국, 9월 유럽에서 허가돼 현재 독일, 루마니아 등 유럽 일부국가에서 발매됐다.
‘스틸녹시움’(미국제품명 앰베엔 CR)은 기존 스틸녹스와 유사한 안전성을 제공하는 제형으로 세계 최초이자 유일한 장기간 방출형 처방수면제다.
3분기 발매할 예정.
GSK는 지난해에 이어 올해도 신제품 출시계획이 없다.
2004년 출시한 만성B형간염치료제 ‘헵세라’, 전립선비대증치료제 ‘ 아보다트’, 마취제‘ 울티바’, 우울증 및 불안장애치료제‘팍실 CR정’등을 포함해 굵직굵직한 신제품들이 기대이상 선전하고 있어 이에 전력을 기울인다는 방침.
2004년 레비트라 출시 후 2005년 제품을 출시하지 않은 바이엘은 올해도 출시계획이 없다.
파킨슨병치료제 ‘스타레보’ 등을 출시한 한국노바티스는 올해 국내 유일한 파젯질환치료제 ‘아클리스타’와 만성철분축적치료제 ‘엑스자이드’를 이르면 상반기에 내놓을 예정이다.
엑스자이드는 국내에 제네릭이 한개 제품 있지만 경구용이라는 점에 큰 기대를 걸고 있다.
지난해 경구용 마약성진통제 ‘타이록스’, 패취형 마약성진통제 ‘디-트스랜스’ 등을 시판, 진통제 약물군의 라인업을 강화한 한국얀센은 올해 ‘울트라셋’과 ‘듀로제식’을 용량을 반으로 줄인 제품을 출시하고, 서방형요실금치료제 ‘라이지넬’을 선보일 예정이다.
라이지넬은 ‘OROS’기술로 만든 제품으로,국내에서 기술자체와 제품에 높은 관심을 보이고 있어 선전이 기대된다.
한국MSD는 올해 포사맥스에 비타민D를 추가한 ‘포사맥스 플러스’를 출시할 예정.
한국릴리는 올해 ‘알림타’, ‘자이프렉사 자이디스‘, ’휴마로그 믹스 25’등 가장 많은3개 제품을 출시한다.
알림타는 유일한 악성흉막중피종치료제로 기존약제와 동등효과를 지니고 내약성이 우수한 것으로 평가받고 있으며, 자이프렉사 자이디스는 입에 넣으면 녹아 약물복용 자체를 꺼리거나 치료자가 사라지면 복용하지 않으려는 환자들의 복용률을 높이며, 펜형인슐린제제인 휴마로그 믹스 25는 공복혈당 뿐 아니라 식후 고혈당조절 등 여러 이점이 있다는 게 회사측 설명.
2004년 크레스토와 이레사라는 거대신약을 출시한 한국아스트라제네카는 올해는 출시계획이 없고 이 두제품 외 아타칸 등에 전력한다는 계획이다.
한국BMS는 미국과 유럽에서 판매호조를 보이고, 최근 중국에서도 승인한 B형간염치료제 ‘ 바라클루드’(성분명 엔터카비어)는 내년 하반기 발매가 예상된다. 바라클루드를 위한 영업조직도 신설한 상태.
지난해 ‘스피리바’를 공동출시한 한국베링거인겔하임도 출시계획이 없다.
한국오가논은 질내 삽입 피임기구 ‘노바링’을 출시한다. 노바링이 출시되면 오가논은 루프 임플라논 등 4개 피임제품을 갖추게 된다.
주요 외자사 올해 출시 신약
회사
제품·적응증
한국화이자
카듀엣(노바스크·리피토 복합제) 리리카(신경병증성 통증치료제)
사노피아벤티스
초속형인슐린 '애피드라', 수면유도 및 수면유지제 '스틸녹시움'
한국노바티스
파젯질환 치료제 '아클리스타', 만성철분축적치료제 '엑스자이드'
한국얀센
'듀로제식'(기존 용량 반), '울트라셋'(기존용량 반), 서방형요실금치료제 '라이지넬'
한국MSD
'포사맥스 플러스'
한국릴리
악성흉막중피종치료제 '알림타', 자이프렉사 자이디스', 펜형인슐린제제 '휴마로그믹스 25'
한국BMS
B형간염치료제, '바라클루드'
한국오가논
질내피임약 '노바링'
이권구
2006.01.09