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산업 /

얀센, 하루 한번 복용 요실금치료제 시판

한국얀센은 OROS기술을 도입해 하루 한번 복용하는 요실금치료제 ‘라이리넬(Lyrinel)’을 시판했다. 회사측에 따르면 라이리넬(주성분 Oxybutynine)은 삼투압을 이용해 약물을 서서히 방출하는 OROS 기술을 적용해 24시간 약효가 지속되는 요실금치료제로, 절박성요실금 빈뇨 절박뇨 등 과민성방광증상을 개선시켜 준다. 특히 82명의 여성을 대상으로 실시된 임상시험에서 그동안 치료가 어려웠던 절박성요실금 횟수를 92% 감소시키는 것으로 확인됐다. 또 환자의 51%에서 절박성요실금 증상을 완전히 없애는 것으로 나타났다. 라이리넬 10mg의 보험상한가는 1정당 765원으로 환자가 1일 1정까지 건강보험적용을 받으며 복용할 수 있다. 회사측은 “과민성방광증상중 빈뇨나 절박뇨는 그동안 비교적 치료가 잘 되어 왔지만 환자의 삶의질을 크게 떨어뜨리는 절박성요실금은 그동안 치료가 잘 되지 않아 환자를 괴롭혀온 증상“이라며 ”라이리넬은 필요에 따라 하루 복용량을 30mg까지 늘리더라도 보험 적용을 받을 수 있다“고 설명했다. 한편 OROS기술은 미국 ALZA에서 개발한 최신 약물전달기술로, 정제의 표면에 레이저로 작은 구멍을 뚫고, 정제 내에 수분을 흡수하면 부피가 커지는 팽창제를 넣어 의약품을 제조하는 기술이다. 약을 복용한 후 팽창제가 체내 수분을 흡수하면 정제 내부에 포함된 약물이 서서히 방출됨으로써 장시간 약효가 지속되도록 한다.

이권구 2006.02.15
정책

공공장소 금연해야 “진정 영국신사”

영국 의회가 지난 14일 모든 술집에서의 흡연금지법률안에 대한 투표를 실시했다고 15일 CNN이 보도했다. ‘일부 허용하자’는 주장과 ‘예외 없는 금연’주장의 논쟁이 채 마무리되지 않은 채 진행된 투표. 이번 법률안이 상원의회에서 통과되면, 2007년 여름까지 모든 공공장소에서의 흡연이 전면 금지된다. 이번 투표에서 일부 의원들은 사적인 클럽에서의 예외를 희망했지만 대다수의 의원들이 이를 반대했다. 토니 블레어 총리는 음식을 판매하지 않는 일부 클럽에 대한 금연 예외를 추진하던것에 대한 비난이 확산됨에 따라 이번 투표에서 당내 의견 통일보다 노동당원들의 양심적인 투표를 허용했다. 블레어의 대변인은 그가 지난 마지막 총선에서 공략으로 내세웠던것보다 훨신 철저한 반대에 표를 던졌다고 말했다. 의원들은 세가지 방안을 고려해왔다. 전면 금지, 음식을 판매하지 않는 술집에서의 일부금지 그리고 사적인 클럽에서의 금지 예외. 승인된 법률안은 영화관 사무실 공장 및 쇼핑몰까지 그 적용범위가 확대된다. 이 법률안과 관련한 논쟁은 블레어 내각의 내분을 일으켜왔고 노동당 출신 대다수의 의원들이 지난 화요일 전격 합의된 전면금지 개정안을 주장해왔다. 모든 장소에서의 흡연 금지를 지지한 Pareicia Hewitt 보건차관은 전면금지에 대한 실제적인 투표 이전 두 번 입장을 번복했다. 이에 대해 반대파 정치인들은 그녀가 우유부단하다며 비난했다. Caroline Flint 보건장관은 “이번 금지법안이 사람들을 간접흡연으로부터 보호할 수 있을 것”이라면서 “개정을 위한 투표와 그것의 현실화는 매우 큰 차이가 있다. 이번 개정안이 실효를 거둘 수 있도록 국민 모두의 지지가 필요하다”고 효과적인 실시를 위한 노력을 당부했다. 보건당국 관계자들은 이번 의회의 결정을 환영하면서 의회가 흡연관련 질병 사망률을 낮추는데 큰 기여를 하게될 것이라고 논평했다. “영국에서 매일 30명에 가까운 사람들이 간접흡연으로 죽고 있다. 오늘의 투표는 이와같은 통계수치와의 싸움의 끝이 시작되고 있음을 의미한다”고 영국 의료연합의 윤리과학부문 대표 Vivienne Nathanson 박사가 말했다. 담배산업의 흡연 단체들은 전면적 금연 조치에 대한 불만을 표시했다. 담배제조인연합회 최고경영자 Tim Lord는 “우리는 항상 흡연자들의 선택을 존중해왔다. 이는 대중이 지속적으로 요청해온 바이기 때문이다”며 “정부는 애연자들을 위한 공약을 지키지 못했다”고 비난했다. 영국은 이로써 최근 몇 년사이 공공장소에서의 흡연을 금지한 아일랜드, 필란드, 이탈리아, 뉴질랜드, 노르웨이, 남아프라카공화국, 스페인 스웨덴과 미국 대다수 시도와 뜻을 같이 하게 됐다. 한편 스코틀랜드는 3월부터 모든 공공장소에서의 흡연이 금지될것으로 보이며 북아일랜드에서는 독자적인 법률안을 계획중이다.

김지혜 2006.02.15
정책

3월결산, 경영실적 12월결산 제약 앞질렀다

3월말 상장제약사들의 수익성이 크게 향상되고 있는 것으로 나타났다.본지가 집계한 3월말 상장제약기업들의 3분기 누적 경영실적에 따르면 매출액은 8,233억원으로 전년 동기대비 11.6%가 증가했으며 영업이익은 22%, 당기순이익은33%가 늘어났다. 이는 2004년 3분기 경영실적에서 매출액 12.2%, 영업이익 0.4%, 순이익 마이너스 0.4%보다 크게 늘어난 수치이다.특히 3월 상장제약기업들의 경영실적은 분업이후 12월 결산제약기업들보다 다소 저조한 실적을 보였으나 금년에는 12월 상장제약기업보다 양호한 것으로 나타나 주목을 받고 있다.실제로 12월 상장제약기업들의 3분기 누계 경영실적은 매출액 증가율이 6.7%, 영업이익 10.5%, 순이익 24.1%로 나타나 이같은 사실을 방증하고 있다.이처럼 3월말 결산제약기업들의 경영실적이 양호한 것은 처방약시장의 경쟁치열로 안정성위주의 경영전략과 주력제품에 대한 마케팅을 집중했기때문으로 풀이된다.또한 내수경기가 지난 4분기부터 침체국면에서 회복국면에 진입, 약업시장도 점차 활성화되고 있다는 것도 한요인으로 분석되고 있다.대웅제약은 매출액 17%·순이익이 23%증가했는데 이는 가스모틴이 212억원(전년동기 155억원), 클라이티린이 147억원으로 지난한해동안의 매출액 131억원을 초과했고 니코스탑도 108억원(74억원), 립아이스도 18억여원으로 지난 1년 총매출액 7억원보다 2배 이상 매출을 보였기때문으로 분석된다. 우루사가 304억원, 푸르나졸 155억원 에어탈 118억원, 티로파51억원, 스멕타 53억원의 매출을 올렸다.일동제약은 1,657억원의 매출로 전년동기대히 15.2%가 신장했고 영업이익은 생산성 향상과 원가 절감 노력에 힘입어 전기 대비 29.9% 늘어난 254억원, 경상이익은 관계사인 일동후디스의 지분법 평가이익과 금융비용절감에 힘입어 전기대비 50.8% 늘어난 246억원, 당기순이익은 전기 대비 53.7% 늘어난 151억원을 기록했다.㈜유유는 매출액은 444억원으로 전년동기 대비 8.9% 증가, 당기 순이익은 65억원으로179.6% 대폭 증가했다는데 이는 복합신약 맥스마빌 등 원가 구조가 낮은 제품의 매출이 증가되는 등으로 매출원가율이 낮아짐에 따라 대폭적인 순이익이 증가된 것으로 분석된다.자료 받기: 2005년 3월 결산 3분기 경영실적

박병우 2006.02.15
글로벌

노바티스, 日 제약과 제네릭 "맞짱"

특허만료성분을 사용하는 제네릭 세계 2위의 노바티스가 일본 공세를 강화한다. 제네릭부문의 일본법인의 회사명을 세계적으로 인지도가 높은 '산도스'로 변경하고 제네릭제품을 확충하는 한편 영업체제를 강화한다. 이에 따라 조만간 특허만료가 이어지는 일본 제약사들의 대형제품들과 경쟁이 심화될 전망이다. 산도스의 CEO 안드레아스 루멜트는 일본경제신문과의 인터뷰에서 '항암제 등을 중심으로 제품을 확충하고 MR을 증원할 계획이다'고 밝히고 있다. 현재 일본의 제네릭시장은 진료소가 중심이 되고 있지만 산도스는 대형병원으로 보급을 늘려갈 계획으로 2005년에 32억엔이었던 매출을 늘려 일본 최대로 설 계획. 산도스의 세계매출액은 2005년 약5,500억엔으로 세계 2위. 2010년에는 약1조1700억엔을 목표하고 있다. 업계조사에 따르면 일본의 제네릭시장규모는 의약품 전체의 16.4%. 산도스는 의료제도개혁을 계기로 보급을 확대하여 향후 3년∼5년이내에 25∼30% 정도로 매출을 높일 계획. 노바티스는 지난해 독일의 헥살 등을 매수하여 제네릭사업을 확대한 바 있다. 향후 일본과의 M&A도 시야에 넣고 있다. 중소제약만 존재하는 일본의 제네릭시장에 대형 외자의 공세가 거세질 경우 경쟁심화와 함께 수익압박이 우려된다.

최선례 2006.02.15
약국 기능식품, 명절 이후 매출 급감

지난 설 연휴 이후 약국의 건기식 매출이 하향곡선을 그리고 있다. 통상적으로 1∼2월의 경우 비수기로 분류되긴 하지만 올해의 경우 유독 지난 설 연휴가 끝나면서 판매가 급격히 줄어들고 있는 것. 우선 지난 설 연휴 시즌을 대비해 건기식 판매가 대부분 이뤄진 만큼 자연적인 수요분이 감소한 것이 주요한 원인으로 꼽히고 있다. 하지만 이와 함께 아직 살아났다고 볼 수 없는 경기와 최근 때 아닌 추위와 폭설 등 환경적인 요인에 따른 내방환자 감소가 건기식 판매 감소에 영향을 미친 것으로 분석되고 있다. 서울 노원지역 A약국은 건기식 매출이 절반 이상 줄어들었다. 이 약국 약사는 "동네 주민들을 주로 대상으로 하고 있는 만큼 비타민과 글루코사민, 홍삼, 칼슘관련 제품 등의 판매가 꾸준히 이뤄졌는데 명절 직후부터 절반 가까이 감소했다"며 "아무래도 명절에 선물용으로 건기식이 많이 판매됐기 때문에 재구매율이 떨어진 것으로 보인다"고 풀이했다. 서울 영등포 지역 소아과 인근에 위치한 B약국은 개학과 함께 학생환자가 줄어들면서 건기식 매출이 잇따라 급감했다. 이 약사는 "겨울방학 시즌 학생 환자의 증가로 인해 자연스럽게 영양제 등의 판매가 이뤄졌지만 개학을 맞으면서 처방환자가 줄어들면서 건기식 매출도 함께 감소하는 추세"라고 밝혔다. 또 대로변에 위치한 한 대형약국은 "최근 갑작스런 추위와 폭설로 인해 내방환자가 크게 줄어들었다"며 환경적인 요인에 따른 경영 악화 배경을 설명했다. 약국 건기식 수요의 감소와 함께 약국을 주 타겟으로 한 관련업체의 매출 또한 함께 줄어들고 있는 추세를 보이고 있다. 눈 관련 영양제를 판매하고 있는 한 업체는 "약국을 주요 유통망으로 하고 있는 만큼 약국매출감소는 그대로 적용된다"며 "실제 명절 이후 매출이 평균 매출 대비 약 20% 이상 감소했다"고 밝혔다. 이어 "특히 중소업체의 경우 매출과 마케팅비용이 비례할 수 밖에 없는 영세한 구조이기 때문에 매출감소추세가 장기화 될 경우 어려움이 예상된다"고 우려를 나타냈다.

감성균 2006.02.15
고농도카테킨 알레르기성비염 증상 완화

녹차에 함유되어 있는 고농도카테킨이 알레르기성비염 증상을 완화하는 효과가 있는 것으로 확인됐다. 일본의 가오와 와카야마大의 시오다니교수가 공동연구를 통해 확인한 것. 알레르기성비염 환자에게 고농도 카테킨음료를 섭취시킨 실험결과 재채기의 횟수가 현저하게 감소하여 알레르기성비염에 효과를 시사했다. 실험에서는 알레르기성비염환자 18명을 대상으로, 카테킨이 588㎎ 들어간 차 340g을 4주간 매일 음용토록 한 후 증상을 기록했다. 그 결과 4주후에는 재채기 및 콧물 횟수가 평균 절반으로 감소했다.

최선례 2006.02.15
정책

진흥원, 보건산업분야 수출 2억여원 지원키로

한국보건산업진흥원(원장 이경호)은 보건산업분야 수출 지원을 위해 해외박람회에 총 2억 천만원을 지원한다. 진흥원은 올해 국내 보건산업의 수출 경쟁력 향상과 해외바이어 발굴 등을 위해 “상해 원료의약품 박람회(CPhI China 2006)” 등 보건산업분야 5개 해외박람회를 선정, 수출 지원에 적극 나선다고 발표했다.<지원확정 박람회, 주관단체 및 일정 하단 표 참조> 이번에 선정된 각 박람회에 참가하는 기업은 부스 임차비와 장치비의 80% 이내에서 예산지원을 받게 되며, 편도 운송비 및 공동 홍보 부스를 통한 상담 및 통역 등의 서비스를 제공받게 된다. 금번에 선정된 해외 박람회에 참가를 희망하는 보건산업체는 해당분야의 주관기관(한국건강기능식품협회, 대한치과기재협회, 한국의약품수출입협회, 보건산업벤처협회, 대한화장품협회)의 박람회 일정에 따라 해당 단체로 신청하면 된다. 진흥원 김삼량 산업지원단장은 “해외 신규시장 진출을 위한 해외박람회 참가는 해외 마케팅 측면에서 홍보의 성과가 높을 뿐만 아니라 실질적인 수출증대의 효과를 얻을 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다. 한편 진흥원은 작년 “동경 건강산업 박람회(T.H.I.S 2005)” 등 보건산업분야의 해외박람회에 한미약품 등 총 56개 업체를 지원하여 3,018만 달러의 수출계약 성과를 거두는 등 국내 보건산업 제품의 수출촉진 및 해외진출의 교두보 역할을 수행해왔다. ▲문의 : 진흥원 산업지원단 수출통상팀(02-2194-7428/7427)

김정주 2006.02.15
정책

"보건의료산업 미래성장동력으로 육성"

복지부는 올해 보건의료산업을 미래성정동력산업으로 집중 육성하고 일자리 창출과 저출산 고령사회 정책개발에 역량을 집중한다는 방침이다. 복지부는 15일 대통령에게 보고한 연두업무보고를 통해 금년에 보건의료 서비스 등 에서 일자리 21만개를 제공하고 저출산 고령사회 정책을 본격 추진하여 미래사회에 대비하겠다고 했다.또한 보건의료산업을 미래의 성장동력으로 육성하고 국가차원의 비만 암 관리 강화 등을 통해 국민건강을 보장하겠다고 밝혔다.복지부는 이같은 내용을 주요골자로 한 소득양극화 개선 등 5대 정책목표와 23개 이행과제를 선정했다.이날 업무보고를 통해 복지부는 특히'2010 보건산업 중장기 발전 로드맵'을 수립, 의약품, 의료기기, 화장품, 식품 등 보건의료부문 R&D 투자규모 확대와 보건의료 벤처기업 활성화를 지원하고 의약품 등의 인·허가 제도 규제 합리화 등의 내용을 제시할 계획임을 밝혔다.또 의료기관의 규제합리화로 의료서비스 산업의 경쟁력을 강화하기 위해 의료광고 방식을 허용을 기본으로 하고 금지광고를 규정하는 네거티브 방식으로 전환하는 한편 의료기관 부대사업 범위를 노인의료복지시설, 장례식장주차장 등 환자 편의시설 등에 까지 확대할 방침이다.이밖에 의료기관간 진료정보 공유 기반인 '보건의료정보화표준'을 마련하고,'보건의료정보화촉진 및 정보보호에 관한 법률'을 제정하여 원격의료, 개인의료 정보화의 법적 기반을 마련할 계획이다.자료 받기: 복지부 대통령연두업무보고

이종운 2006.02.15
병원·의료

울산, 유통기한 임박의약품 대책 촉구

울산광역시약사회(회장 김용관)는 14일 롯데호텔에서 제 9차 정기대의원총회를 개최하고 약국 자율정화 및 복약지도 활성화에 총력을 기울일 것을 다짐했다. 총 96명의 대의원 중 53명 참석(위임 8명)으로 성원된 이 날 총회는 2005년도 예결산, 사업내용과 올해 예산안 1억4,100여만원을 원안대로 하는 한편 복약지도 활성화 책자 제작 등의 주요 사업계획은 초도이사회로 위임했다. 약사회는 올해 주요 역점사업으로 △약국 자율정화 및 복약지도 강화 △재고약 반품사업 △반회 활성화 등을 책정하고 회원약국 경영난 타개에 앞장서기로 했다. 특히 약사회는 상급회 건의사항을 통해 일부 외자사의 경우 유통기한이 임박한 의약품을 약국에 특별한 보고없이 유통하고 있어 약국에서 환자와의 마찰이 발생하고 있다며 이에 대한 대책을 촉구했다. 이와 관련 제약사와 도매상 등이 약국에 의약품을 공급할 시 유통기한 사전통보 의무제 등을 도입할 것을 논의했다. 또한 약국의 대체조제 위반시 가해지는 행정처분의 완화와 사후통보 조항 폐지의 필요성을 역설했다. 김용관 회장은 인사말을 통해 "지난 한해 집행부에 보내준 성원에 감사한다"며 "올해는 회원약국의 경영활성화를 위해 자율정화 및 재고약 사업, 반회 강화를 위한 사업을 다각도로 전개할 것"이라고 밝혔다. 이어 "임기 초기 밝힌 정이 있고 재미있는 약사회, 지역사회로부터 인정받는 약사회를 만들기 위해 최선을 다할 것"이라며 회원들의 참여를 당부했다. 이에 앞서 유태일총회의장은 "전반적인 경기불황과 사회혼란속에서 국민건강을 책임지는 약사의 역할은 더욱 커지고 있다"며 현 집행부와 회원들의 노력을 당부했다. 한편 약사회는 이 날 총회에서 지난해에 이어 올해도 우수약국 4곳을 선정, 시상했다. 우수약국 인증사업은 지난 해 자율점검지도사항표를 통해 약국의 청결도와 복약지도 등 전반적인 사항에 대한 평가를 통해 진행됐다. 이밖에 이 날 총회에는 박맹우 울산시장을 비롯해 김진수 부산식약청장, 박정연 부산지원 심평원장, 조원익 대한약사회 부회장 , 김형복 울산시청 보건과장, 은덕수 울산약사신협 이사장 등이 참석, 자리를 빛냈다. 수상자 △부산지방식약청장 표창패=이승열 △대약 표창=윤성준, 전진우 △울산시약 표창=조광제, 김관일, 유미정 △20년 근속패=최황경, 김영식, 박현숙, 최진곤 △감사패=양성병,김미정, 박경미

감성균 2006.02.15
정책

복지부차관에 변재진씨

복지부 차관에 기획예산처 변재진 재정전략실장이 임명됐다. 정부는 15일 보건복지부차관에 변재진기획예산처 재정전략실장을, 통일부차관에 신언상 통일교육원장을 각각 잉명했다.신설되는 청와대 안보수석에 서주석 국가안전보장회의(NSC) 전략기획실장을 내정했다고 김만수 청와대 대변인이 발표했다.또 차관급인 비상기획위원장에는 안광찬 국방부 정책홍보실장을, 통일외교안보전략 비서관에 박선 NSC 전략기획실 행정관을, 통일외교안보정보 비서관에 김정봉 NSC 정보관리실장을, 위기관리비서관에 유희인 NSC 위기관리센터장이 각각 내정됐다.신임 변재진 복지부 차관은 지난해 3월 대통령자문 국가균형발전위원회 기획단장에서 기획예산처 재정기획실 실장으로 임명된바 있다.변재진 실장은 경남 밀양 출신으로 경복고와 서울대를 졸업하고 행시 16회로 공직에 입문했으며, 총무처 수습행정관을 거쳐 재정경제원 관세협력과장, 재정계획과장, 예산청 산업과학예산과장, 기획예산위원회 재정기획과장, 기획예산처 기획총괄과장, 공보관, 기금정책국장 등을 역임한바 있다.◆변재진실장 주요경력 및 프로필경력 1974 - 제16회 행정고시 합격 1975 - 총무처 수습행정관 1976 - 1982 노동부·경제과학심의회의·경제기획원 근무 1984 - 1989 해외협력위원회·경제기획원 근무 행정관 1989 - 국제무역산업박람회 파견 1990 - 경제기획원 제2협력관실 조정3담당관 1990 - 경제기획원 협력정책과 과장 1992 - 미국 하와이대학교 동서문화센터 파견 1995 - 재정경제원 관세협력과 과장 1995/12 - 1997/01 청와대비서실 행정관 1997/01 - 1998/03 재정경제원 재정계획과 과장 1998/03 - 1998/11 예산청 산업과학예산과 과장 (부이사관) 1998/11 - 1999/05 기획예산위원회 재정기획과 과장 (부이사관) 1999/05 - 기획예산위원회와 예산청이 기획예산처로 통합 1999/05 - 1999/12 기획예산처 재정기획국 기획총괄과 과장 2000/01 - 2001 기획예산처 부이사관(해외직무 훈련중) 2001/03 - 2002/03 기획예산처 한국개발연구원 파견 (국장급) 2002/04 - 기획예산처 공보관 2003/04 - 기획예산처 기금정책국 국장 2004/02 - 대통령자문 국가균형발전위원회 비서관(2급) 2005/03 - 기획예산처 재정기획실 실장(1급) 2005/05 - (현)기획예산처 재정전략실 실장(1급)

이종운 2006.02.15
정책

LG생명과학, 인간성장홀몬 FDA허가신청

주식회사 LG생명과학(사장: 김인철)은 국내 자체 기술로 개발한 바이오의약품인 인간성장호르몬 밸트로핀(Valtropin; 1일제형)에 대해 미국 FDA에 허가 신청이 접수 완료되었다고 15일 밝혔다. LG생명과학측은 "작년 12월 미국 FDA에 제출한 허가서류가 금번에 최종 접수됨에 따라 허가자료 검토 및 GMP(우수의약품제조기준) 실사 등을 통해 2006년 4분기경 허가를 취득할 것으로 기대한다"고 밝혔다.FDA 등록을 신청한 인간성장호르몬 밸트로핀(국내 제품명: 유트로핀)은 1993년 LG생명과학이 국내 최초로 유전공학기술을 이용하여 제품화에 성공한 왜소증치료제로써, 국내 출시이후 수입품을 제치고 시장점유율 1위를 차지하고 있다. LG생명과학 관계자는 "국내 순수기술로 개발한 바이오의약품의 첫 미국시장 진출이 기대된다"면서 "특히 금번 승인 신청은 지난 2002년 신규 퀴놀론계항균제 팩티브의 경험을 토대로 LG가 주도했다"고 밝혔다.LG생명과학은 밸트로핀이 10억불로 추정되는 미국시장에 등록되면 2007년이후 마케팅 제휴 추진 등을 통해 본격적인 미국시장 공략에 나설 계획이다.

박병우 2006.02.15
정책

한국경제연구원, "성분명처방 보편화 돼야"

의약품 분류 및 의약분업에 따라 상품명 의약품 처방이 증가하고 있기 때문에 앞으로 의사들의 성분명(일반명)처방의 보편화가 시급하다는 경제연구원의 연구보고서가 발표돼 관심이 집중되고 있다. 한국경제연구원은 최근「의료체계 경쟁력 강화를 위한 규제개혁방안 연구」(권순만 교수, 이주선 선임연구위원)이라는 연구보고서를 발표하고 성분명처방 보편화가 시급하다고 주장했다. 보고서는 의료서비스 공급체계와 이를 보상하는 건강보험제도에서 의료서비스 산업의 경쟁력 향상을 위해서 반드시 개선되어야 한다고 생각되는 항목들에 대해서 시장경제적 관점에서 합리적인 대안을 마련하고자 한다고 밝혔다. 이에따르면 현행 의료공급체계의 중요한 문제점은 *의약품 분류ㆍ의약분업에 따른 상품명 의약품 처방증가 *보험약가제도상 신약가격 결정방식의 불합리성과 실거래가 보상제도의 결함을 포함하는 의약품 규제의 불합리성 *의료기관간 네트워크의 부재로 인한 의료공급체계의 비효율성과 비용상승 *요양기관당연지정제도 등 이라고 주장했다. 또한 영리의료법인의 불허, 의료서비스에 대한 광고금지, 공공부문의 정보생성과 제공 미흡, 의료기관 평가제도의 정보와 인센티브 관점에서의 결함 등을 지적했다. 연구보고서는 이와관련 의약품 규제는 일반의약품과 전문의약품의 재분류 시행이 필요하다고 지적했으며, 의사 처방시 일반명(성분명) 의약품 처방 보편화가 필요하다고 강조했다. 또한 의약품 약가 인하책 강구, 신약도입시 약가결정 참고가격 기준 변경, 실거래가격 보상제도를 대신한 기준가격 보상제도 도입, 그리고 의약품 남용 등 부작용 축소를 위한 공공부문의 의약품 관련 정보제공 강화, 비용효과적인 의약품만 급여품목에 포함하는 약품목록 도입을 정책대안으로 제시했다. 이밖에 건강보험 부문과 관련 보험급여의 확대와 보험료 인상 동시 시행, 고비용-중증질환 중심의 급여구조 재편, 자영업자 등 불명료한 세원의 소득파악 강화, 비용효과적인 의료에 대한 급여는 전액 지급하되 그렇지 못하거나 상대적으로 선택적인 성격의 의료서비스는 본인부담률을 높이는 소비자 의료이용 행태 변경 유인책 마련 등이 필요하다고 설명했다. 또한 민간의료보험의 건강보험 보완 역할 설정과 민간의료보험시장 규제, 건강보험 재정안정화를 위한 가입자, 고용자 등 지불자 참여확대를 제안했다. 보고서는 "의료서비스 산업경쟁력 제고를 위한 현시점에서의 개혁방안을 모색하고자 했다"며 "경쟁력 강화를 위한 규제개혁 방안을 도출하기 위해 의료서비스 및 그 산업이 가진 특성, 경쟁력에 대한 정의와 현 시점에서의 경쟁력의 수준, 의료공급체계와 건강보험체계의 문제점과 개선방안을 논의했다"고 밝혔다. 또한 "의료서비스 산업경쟁력 강화를 위해 의료산업의 특성, 경쟁력 수준 및 문제점을 지적하고, 시장경제적 관점에서 의료공급체계와 건강보험체계의 개선방안을 모색하고 있다"고 덧붙였다.

가인호 2006.02.15
정책

심창구 교수 남양알로에 학술상 수상

생명약학연구회와 한국 약제학회가 지난 9일부터 11일 까지 공동으로 개최한 '2006 성우 심포지엄'에서 서울대 심창구 교수가 영예의 남양알로에 학술상을 수상했다. 생명약학 연구회는 심창구 교수의 탁월한 연구업적과 생명과학연구자의 위상 제고 및 연구여건 형성등 약학발전을 위해 노력한 공로를 인정해 수상자로 선정했다고 밝혔다.이어 생명약학분야 발전을 위해 세계적으로 권위 있는 학술지에 논문을 게재한 연구자에게 수여하는 BioPharmacal Society Award에는 김성훈 서울약대 교수, 이경미 고려대학교 교수, 이종길 충북대학교 교수, 정종경 한국과학기술원 교수, 황은숙 이화여자대학교 교수가 각각 수상의 영예를 안았다.작년부터 신설된 석·박사 과정 대학원생 및 포스닥 연구원 중 우수 연구자에게 수여하는 '생명약학 젊은 과학자상' 은 박상규 서울대학교 박사, 이영란 충북대학교 석사, 장정희 서울대학교 박사각각 차지했다. 회원및 가족등 80여명이 참석해 자연을 벗삼아 진행된 이번 심포지엄에서는 이주영 광주과학기술원 생명과학과 교수, 김남득 부산대학교 약학대학 교수, 이재휘 중앙대학교 약학대학 교수의 최신 연구결과 발표도 함께 있었다.

임세호 2006.02.15
AZ 'NXY-059' 뇌졸중환자 장애 감소 효과

아스트라제네카는 최근 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM) 최신호에 자사의 뇌졸중 치료 신약인 NXY-059의 세인트(SAINT I, Stroke Acute Ischemic NXY-059 Treatment) 임상시험 결과, 'NXY-059' 가 뇌졸중 환자의 장애를 감소시키는데 효과적인 것으로 나타났다고 연구결과가 게재됐다고 밝혔다. 이번 임상결과에 따르면 mRS(Modified Rankin Scale)의 측정 결과 NXY-059 가 위약에 비해 뇌졸중 관련 장애의 초기 결과에서 통계적으로 유의한 감소 (p=90일 시점 0.038)를 보인 것으로 나타났다. 또 추가 분석결과, mRS 스케일의 양 말단(전혀 장애가 없는 상태부터 심각한 장애상태까지)에서 모두 장애가 감소하여 위약 대비 NXY-059로 치료 받은 환자 중 4.4% 많은 환자들이 장애 증상을 보이지 않았고 (mRS 0 vs. mRS > 0; p=0.003), 3.7% 많은 환자들이 도움 없이도 걸을 수 있고 신체적으로 타인에 대한 의존도가 줄어든 것으로 나타났다. (mRS 3; p=0.02) 세인트는 급성 허혈성 뇌졸중 환자들에 대한 NXY-059 의 효능을 입증하기 위해 전세계 24개국, 158개 센터에서 1,722명의 환자들이 참여한 임상시험으로, 무작위로 배정된 환자들을 대상으로 이중맹검, 위약 대조군 제 3상 연구로 진행됐다. 이번 연구를 이끈 영국 글래스고 대학 의과대학 뇌혈관의학교수 케네디 리스 교수는 "이렇게 광범위한 뇌졸중 환자의 장애를 감소시키는 것으로 확인된 치료법은 뇌졸중으로 고통 받고 있는 수 많은 환자들에게 매우 고무적인 일"이며 "대부분의 암보다도 심각한 예후를 보여주는 뇌졸중과 같은 질병에 있어, NXY-059와 같은 새로운 치료제의 개발은 매우 값진 성과임에 틀림없다"고 밝혔다. 아스트라제네카의 NXY-059 글로벌 프로덕트 디렉터인 토마스 오더그렌 박사는 "세인트 I 결과는 신경보호를 통해 허혈성 병태의 진행을 막는 NXY-059의 메커니즘이 급성 허혈성 뇌졸중으로 고통 받는 많은 환자들에게 임상적으로 새로운 희망이 될 수 있음을 보여준다"고 평가하고 "전세계 약 350개 센터에서 3,200명의 환자를 대상으로 하게 될 두 번째 제3상 연구인 세인트 II도 현재 순조롭게 진행 중에 있다"고 밝혔다. 자유기 포착 메커니즘의 치료제인 NXY-059 는 아스트라제네카가 개발중인 약물로 레노비스사로부터 라이선스를 취득했다. 아스트라제네카는 급성 허혈성 뇌졸중의 실험 모델에서 입증된 효능을 근거로 임상 시험을 통해 신경보호제로서의 효능을 연구 중이다.

이권구 2006.02.15
정책

의약품 인허가 정보시스템 10월 전면 개편

의약품 인허가 정보화시스템이 10월 전면 개편됨에 따라 허가기간이 대폭 단축되는 것은 물론, 신약과 신기술 BT의약품의 신속한 제품화를 지원하기 위한 정책지원도 본격 추진된다. 식품의약품안전청은 2006년도 대통령 연두 업무보고를 통해 올해 의약품안전망의 선진화 국제화에 주력하겠다고 밝혔다. 식약청은 올해 업무의 키워드를 *위해요인 사전예방 *국민참여에 의한 체감안전 제고 *식의약 안전망의 선진화 국제화에 두고, 국민안심을 위한 6대 정책목표 및 16대 이행과제를 마련했다고 밝혔다. 6대 정책목표는 ①예측적 과학적 식품안전관리시스템으로 대전환 ② 안심체감형 식품안전관리체계 구축 ③ 식품안전 공감대 형성을 위한 파트너십 구축 ④ 생산자에서 환자중심으로 의약품 등의 안전관리 전환 ⑤ 미래가치 창출을 위한 BT의약품 등 육성지원체계 구축 ⑥식품 의약품 안전관리의 국제화 추진 등이다. 이를 살펴보면 우선 의약품 등 허가 심사 민원 처리결과를 인터넷이나 PDA를 통해 실시간 확인할수 있는 의약품 인허가 정보화시스템이 10월 전면 개편된다. 의약품종합정보시스템이 구축되면 종이문서를 전자 문서화하고 의약품 허가 심사 처리결과를 실시간 통보하는 유비쿼터스 민원처리 환경을 통해 무서류, 무방문, 무대면 민원서비스가 제공된다는 것이 식약청의 설명이다. 또한 의약품 낱알식별표시제 표시대상을 정제 등 내용고형제까지 확대하고 특정연령대 투여금기 등의 의약품 사용정보를 제공하며, 의약품 부작용사례 수집을 위해 ‘지역별 정보수집 거점 의료기관을 지정’하는 등 약화사고를 예방하기 위한 정책을 집중 추진하기로 했다. 또한 업체의 품질관리능력을 향상시키기 위해 GMP 차등평가결과 2년 연속 하위등급업체는 제조정지 등의 행정처분하고, 백신 등 생물학적제제에 대해서는 ‘품목별 허가전 GMP를 의무화’하여 안전한 의약품 공급체계가 확보하도록 관련정책을 강화할 계획이다. 특히 신약과 신기술 BT의약품의 신속한 제품화를 지원하기 위한 제반 시책도 추진한다는 방침이다. 이를 위해 벤처기업의 개발제품에 대해서는 임상시험 진입단계에서부터 허가단계에 이르기까지 사전상담을 실시하여 심사기간을 단축하고 초기투자비용을 최소화하도록 하며, BT의약품의 신속한 허가를 위해 안전성 유효성 ‘중간평가제’를 도입하고, 벤처기업 등 소규모 GMP시설로 세포치료제 등을 제조할 수 있도록 ‘연구시험용 GMP제도’를 도입할 계획이다. 한편 식약청은 올해 정책결정 및 집행과정에 국민참여를 확대하여 투명성 공정성을 강화하고, 불필요한 불안 방지를 위한 눈높이 정책홍보를 실시할 계획이다.

가인호 2006.02.15
정책

삼진제약, C형간염 치료 신물질 특허출원

삼진제약㈜은 중앙연구소가 신물질로 개발한 피리미딘디온(pyrimidinedione)유도체인 항바이러스 화합물에 대해 특허를 출원했다고 밝혔다.삼진제약이 특허출원한 C형간염 항바이러스 화합물은 약리 기전이 뚜렷하게 차별화된 이중작용(역전사효소 억제 및 바이러스 숙주세포내 진입억제)을 갖고 있어 C형 간염 예방 및 치료를 위한 신약 개발에 큰 기대를 걸고 있다. 삼진제약(주) 중앙연구소 정순간소장은 “이번에 개발된 C형간염 신물질은 독성이 없고 안전하면서도 효과가 뛰어난 것으로 확인됐으며, 분자량이 작아 경구용 치료제로도 적합성을 가지고 있다”고 설명했다. 이번 특허출원으로 삼진제약(주)은 C형간염 항바이러스제제 신약개발 및 상업화 과정에서 국제적으로 권리를 보호받을 수 있게 됐다.한편 삼진제약(주)이 개발한 피리미딘디온(pyrimidinedione)유도체인 항바이러스 화합물중 일부계열이 지난해 10월 미국 NIH에 의해 에이즈 예방을 위한 외용국소 항바이러스제제 개발 연구과제로 선정되었고 올해 안에 미국에서 임상실험도 들어갈 예정이어서 이번 C형간염 치료 신물질 특허출원을 계기로 항바이러스제제 개발 연구가 크게 탄력을 받을 것으로 전망된다.

박병우 2006.02.15

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