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전체기사

병원·의료

제2기 건기식 전문가 과정 수료

대한약사회는 19일 제2기 건강기능식품전문가과정 수료식을 개최했다. 제2기 건강기능식품전문가 과정은 1월 15일부터 5주간(매주 일요일) 진행됐으며, 총 167명이 수료했다. 건강기능식품전문가과정은 이론강의와 임상교육이 병행해 진행됐다. 전문가 과정은 각급 약사회 건강기능식품 교육 강사 요원을 양성하는 교육과정으로 과정 수료자들은 인터넷 교육과 재교육을 통해 강사요원으로 활용된다. 원희목 대약회장은 수료식에서 "건강기능식품 활성화와 대약 건강기능식품평가센터에서 평가한 6개 품목 활성화에 힘써 달라"고 당부했다.

김용주 2006.02.21
병원·의료

대약, 드링크 무상제공 근절 포스터 배포

대한약사회가 드링크 무상 제공 근절 포스터를 제작해 오는 22일부터 배포한다. 대한약사회는 고객 유치 목적의 드링크류 무상 제공이 약국간 과당 경쟁을 일삼고 약사 이미지를 실추시킨다는 판단아래 이를 근절하기 위한 방안으로 포스터를 제작 배포하게 됐다고 밝혔다. 약국에서의 드링크류 무상제공은 약사법 제57조 1항 2ㅔ5호에서 규정한 환자 유치행위에 해당되는 불법행위이다.

김용주 2006.02.21
병원·의료

약사 도덕성 회복 선언문 제정한다

대한약사회가 도덕성 회복 선언문을 제정한다. 대한약사회는 올해를 '약사 도덕성 회복의 해'로 규정한 윤리위원회의 방침에 따라 약사 윤리관 확립을 위한 규율과 지침을 마련하기로 했다고 밝혔다. 윤리위원회는 지난 1월 약사 윤리 의식 고취와 확립을 위해 도덕성 회복을 위한 선언문을 작성하기로 결의한 바 있다. 윤리위원가 마련한 도덕성 회복 선언문은 자랑스럽고 도덕적으로 부끄럽지 않은 약사로서 본분을 다할 것과 약사 이미지를 훼손하는 행위를 근절하자는 내용을 담고 있다고 한다. 대약은 3월초까지 시도약사회 의견을 수렴해 선언문 최종안을 마련해 차기 윤리위원회 심의를 거쳐 확정할 예정이다. 한편, 대약은 확정된 도덕성 회복 선언문을 약사 연수교육시 활용할 방침이다.

김용주 2006.02.21
정책

박진규병원,척추 재활 예방등 원스톱 서비스

척추전문병원인 박진규병원(경기 평택소재)이 척추·관절 질환의 치료와 재활은 물론 예방까지 가능한 원스톱시스템을 갖추었다. 박진규병원은 지난 17일 오후 2시 ‘척추관절건강연구소’의 개소식을 갖고 본격적인 활동에 들어갔다. 앞으로 이 연구소는 ▲메덱스(MEDX)시스템 ▲슬링운동(Sing Exercise Therapy)시스템등 최첨단 장비를 갖추고 척추와 무릎관절등의 과학적이고 전문적인 운동프로그램을 시행하는 것은 물론 관련질환의 다양한 연구활동을 통해 척추·관절질환의 1 대 1 치료 및 예방에 기여하게 된다. 이날 개소식에서 박진규 박사는 “다양한 척추질환은 수술만을 통해서는 재발등 사후관리의 문제점이 있었는데 이 연구소를 통해 해결해 나가게 됐다”며 “많은 연구를 통해 척추관절 환자의 삶의 질 향상에 기여하겠다”고 밝혔다. 박진규병원 부설로 설립된 ‘척추관절건강연구소’는 전문가를 통한 과학적 운동프로그램을 통해 환자 개인별 맞춤 운통요법을 제공하고, 연구하며 여기서 수집된 각종 데이터는 전문 의료진에게 제공되어 척추·관절 진료시 임상적인 뒷받침을 하게 된다.

박병우 2006.02.21
정책

일동, 우황청심원시장 본격진출,,시장활성화

일동제약이 우황청심원시장에 본격적으로 진출, 침체되고 있는 청심원시장에 활력을 불어넣을 것으로 전망되고 있다.일동제약(대표 이금기)은 최근 북경동인당제약과 전략적 제휴를 체결, 최고 품질의 한약재를 처방한 ‘동인우황청심환-B'를 출시했다고 밝혔다.회사에 따르면 ‘동인우황청심환-B’는 사향의 대체물질인 L-무스콘이 아닌 천연사향과 천연우황을 사용, 생약성분 그대로의 효과를 나타낸다.또한 정신안정, 심계항진, 고혈압, 자율신경실조증에 효과를 발휘하는 것으로 알려진 수우각(물소 뿔)이 처방되어 있는데, 국내에서 유통되는 우황청심환 제품 중 수우각이 처방된 제품은 동인우황청심환-B가 유일하다.(제품명의 B는 수우각을 뜻하는 ‘Bugalis'의 첫 글자)이 외에도 인삼, 천궁, 백출, 당귀, 영양각 등 20 여 가지 생약이 고루 처방되어 뇌졸중 후유증, 고혈압, 기혈부족, 정신안정 등에 효과적이다.동인우황청심원-B는 330년 역사를 자랑하는 북경동인당제약의 최고 명약 중 하나로, 송나라 한의서인 [태평혜민화제국방(太平惠民和劑局方)]을 근거로 한 청조황실의 정통 처방으로 유명하다.특히, 일동제약은 기존 우황청심환의 맛을 개선하고, 환의 크기를 줄인 소환 제형의 제품도 발매하여 복용 부담을 크게 줄였으며 휴대도 간편해졌다.일동제약 관계자는 “동인우황청심환은 중국을 여행하는 분들이 선물용으로 애용할 만큼 이미 국내에서도 유명한 명약”이라며 “일동제약이 북경동인당제약의 정품을 국내에 발매하게 됨으로써 믿을 수 있는 제품을 복용할 수 있게 됐다”고 강조했다.

박병우 2006.02.21
정책

동성 여직원 미로회, 인보사업 실시

동성제약 여직원회인 미로회(美路會)는 지난 18일 경기도 고양시 내유동 소재 희망의 마을 양로원을 방문, 성금을 전달했다.동성 여직원 미로회는 양로원을 방문하기 위해 작년 10월부터 각자 개인의 특기를 살려 틈틈이 마련한 물품들을 정성껏 판매한 판매비와 조금씩 모아온 성금을 마련했다. 이날 회원들은 미로회에서 준비한 성금과 함께 내복, 과일 등과 함께 일반의약품 을 전달하고 점심식사 봉사를 하며 하루를 양로원에서 보냈다.동성제약 여직원 미로회는 아름다울 美, 길 路자로 항상 아름다운 마음의 길만 바라보자는 뜻으로 현재 30여명의 회원이 참여하여 작은 일부터 실천하고 하는 마음으로 불우이웃 돕기 등 많은 활동을 하고 있다.

박병우 2006.02.21
정책

일양, 일라프라졸 중국서 임상3상 3월 발매

일양약품(사장 유태숙)이 연구개발중인 차세대 항궤양제 일라프라졸이 중국에서 임상 3상을 성공리에 마쳤다.일라프라졸은 오는 3월 NDA(신약허가)신청에 이어 금년 하반기에 중국시장에서 세계에서 처음으로 발매될 예정이다.최근 중국 해남 매리어트 호텔에서 가진 임상 3상 발표에서 북경대 의과대학 림삼인 교수는(중국의학회 소화기 내과 주임교수) “중국 15개 병원에서 실시한 임상 결과 일라프라졸의 10mg이 기존 오메프라졸 20mg에 비해 매우 우수한 결과를 보여주고 있으며 부작용측면에서 매우 안정한 약물로 판명되었다”고 밝혔다.또한 “기존의 약물로 치료가 어려웠던 역류성 식도염 환자에게도 강력한 치료효과를 발휘한다”고 강조했다.특히 이 같은 임상결과는 일라프라졸 10mg이상에서 넥시움 40mg보다 약효의 지속시간이 우수하고 특히 위내의 일정한 PH유지 시간이 아주 탁월한 결과를 나타낸바 있는 북미임상과 부합하는 등 약효와 부작용 측면에서 세계 최고의 약효임을 다시 한번 입증하게 되었다한편 중국 라이센스 계약사인 립죤(Livzon)사는 이미 올 하반기 일라프라졸의 전세계 최초 출시에 맞춰 최신 합성공장 준공에 이어 기존 영업조직을 대폭 보강하는 등 대대적인 마케팅에 돌입했다.중국에서 성공적으로 임상3상이 완료됨에 따라 현재 진행 중인 국내 임상 3상과 태국, 말레이지아, 인도, 필리핀, 싱가폴 등 다국적 3상 임상에 이어 미국 내에서 진행될 3상이 보다 가속화 될 전망이며, 특히 TAP사에서 이 같은 중국 3상 결과를 바탕으로 동시에 많은 환자를 대상으로 한 임상에 곧 돌입할 전망이다.

박병우 2006.02.21
정책

차등평가 등급 공개 "식약청 일관성 없네"

당초 제약업소간 마케팅 악용 소지와 업소 순위를 매기는 것은 바람직하지 않다는 판단에 따라 차등평가 결과를 공개하지 않기로 했던 식약청이 갑자기 등급공개를 하기로 결정함에 따라 식약청 행정에 일관성이 없다는 지적이 제기되고 있다. 식품의약품안전청은 지난해 약 200여개 제약사를 대상으로 실시한 차등평가 점검 결과를 당초 공개하지 않기로 했으나, 최근 다시 공개하기로 방침을 선회한 것으로 확인됐다. 식약청은 차등평가 등급 공개와 관련 빠르면 금주 중 우수등급과 집중관리 등급업소 명단을 공개하기로 결정한 것. 하지만 일각에서는 식약청의 이번 방침은 제약업소 간 위화감을 조성하는 것은 물론, 등급결과를 마케팅에 활용하는 등 여러 문제점이 발생할 수 있다고 지적하고 있다. 특히 식약청은 지난해 차등평가 점검과정에서도 그 결과에 대해 줄곧 공개하지 않겠겠다고 밝혀왔으나, 갑자기 공개하기로 방향을 급선회함에 따라 식약청 행정에 일관성이 없다는 쓴소리도 나오고 있다. 물론 등급 공개를 하지 않을 경우 국민의 알권리를 충족시키지 못하는 것은 물론, 일부 제약업소가 의약품 품질관리에 소홀히 대처할 수도 있다는 문제 등이 발생할 수 있기 때문에 등급 공개는 필요하다는 의견이 지배적이다. 하지만 이면에는 식약청이 지속적으로 등급공개를 하지 않기로 방침을 세웠던 점과, 식약청 스스로 등급공개를 할경우 여러 부작용이 양산될수 있다고 주장해왔다는 점에서 갑작스런 등급공개 방침에 대해 납득할수 없다는 목소리가 터져나오고 있다. 실제로 지난해 식약청 담당공무원은 "차등평가제의 근본적인 목적인 GMP 업소 재평가에 있는 것이지, 제약업소의 순위를 매기는 것은 아니다"며 "등급을 공개할 경우 여러 가지 부작용이 양산될 우려가 있어 비공개를 원칙으로 하고 있다"고 설명한바 있다. 즉, 지난해 담당 공무원은 차등평가 결과를 공개했을때 득보다 실이 더 많다고 판단했기 때문에 등급비공개를 원칙으로 했으나, 식약청장 및 의약품본부장, 담당하는 의약품관리팀장이 바뀌고 차등평가를 담당하는 공무원이 바뀐 이후 다시 이같은 비공개 입장이 뒤바뀌게 된것으로 풀이된다. 특히 공개범위도 부작용을 고려해 우수업소와 집중관리업소만 선정해 발표하는 것 자체도 무리가 따른 다는 설명이다. 부작용을 고려한다면 등급 비공개가 당연한 원칙이고, 공개를 하기로 했으면 모든 업체를 공개하는 것이 형평성 차원에도 부합된다는 의견이다. 여기에 차등평가와 관련된 식약청의 대 언론 태도에도 문제가 있다는 지적이다. 의약품관리팀장은 일부 언론에서 이러한 사실이 기정사실화 된 이후에도 즉답을 회피하면서 등급공개 여부와 관련해 정책홍보담당관실을 통해 동일하게 배포하겠다고 공언했으나, 이같은 약속도 지켜지지 않았던 것. 한편 식약청은 차등평가 점검 및 평가작업을 지난해 12월중으로 완료한다는 계획이었으나, 차일피일 미뤄지다 올 2월에서야 마무리되는 등 당초 차등평가와 관련된 계획도 차질을 빚은 것으로 확인됐다.

가인호 2006.02.21
정책

'거래질서 확립해야 도매업계 단합 이룬다'

거래질서 확립이 도매업계의 이슈로 떠올랐다. 질서를 잡지 못하면,도매업계가 '화두'로 던지고 있는 단합을 이루는 데 장벽이 되며 회원들은 물론 협회도 피곤해 질 것이기 때문에, 협회에서나 업계에서나 의지를 갖고 거래질서 확립에 적극 나서야 한다는 지적이다.단합은 생존권과 관련한 각종 '외풍'을 맡고 있는 도매업계가, 업권을 수호하거나 유지할 수 있는 가장 확실한 발판이기 때문이라는 것. 이 같은 목소리는 서울지역에서 올해 치러진 입찰에 일정부분 기인한다. 실제 올 들어 치러진 4곳의 입찰에서는 낙찰을 시킨 업소나 못한 업소, 제약사 등에서 뒷말들이 끊이지 않고 나오고 있다. 업계 한 인사는 “협회에서 나서 줘야 한다는 목소리가 제약사에서 나오고 있다. 그만큼 제약사들도 관심 있고 심각하게 바라보고 있다는 것이다. 타 업무 문제로 바쁘겠지만 정책 우선 과제로 접근할 필요가 있다”고 말했다.거래질서를 잡지 못하면 협회가 향후 업무를 추진하는 데 있어서 회원들의 힘을 모으지 못하고 힘들어질 수 있다는 지적이다.다른 인사는 “정상적으로 가야 한다. 도매업소도 많고 입찰시장이 변한 것은 사실이지만 무 자르듯이 자르는 양상이 계속 나타나고 이것이 반복되면 업계는 혼란스런 상황이 계속될 것이고 회원 사이도 멀어지며 일을 처리하는 데 어려울 수 있다”고 말했다.실제 입찰 이후 도매업소들 간 관계가 극도로 안 좋은 분위기다. 저가낙찰, 가로채기에 대한 업소들 간 관점은 일정 부분 다르지만 어떤 식으로든 연관된 업소들 사이는 벌어져 있다. 더욱이 낙찰을 했든 못했든 입찰에 연관된 업소들은 협회에 힘을 줄 업소들이고, 협회가 힘을 받을 업소들도 많다는 점에서 상황을 단순하게 볼 문제라 아니라는 지적이다. 봉합 노력이 이뤄지고 있지만 봉합되지 않을 경우 모두에게 타격이 될 수 있다는 것. 업계에서 더욱 문제점으로 지적하는 부분은 이후 진행될 입찰에서도 비슷한 결과가 나올 것으로 예측된다는 점.업계에서는 입찰 때마다 혼란이 일며, 도매업소들의 사이가 벌어지게 될 경우를 우려하고 있다. 한 인사는 “협회에 힘을 몰아주지 못하고,눈앞의 이익에 급급하는 모습을 보이면 안된다. 단합하고 힘을 뭉치는 협회가 되기 위해서라도 회원들이 힘을 실어주지 않으면 협회에서라도 강한 의지를 갖고 과감하게 거래질서 확립에 나설 필요가 있다”고 지적했다.

이권구 2006.02.20
정책

“경북 북부지역 물류전문 도매로 거듭날 것”

"물류를 구축해 바람직한 도매업을 만들어 나눔의 삶을 실천하는 데 최선을 다하겠습니다” 경북 안동 소재 한국약품 권오윤 대표는 안동 성소병원에서 30여년 간 근무(관리직)하다 도매업소를 설립한, 병원 출신 도매업소 사장이다. 독실한 기독교인으로서 그간 꿈꿔 온 봉사활동과, 나눔의 삶을 실천하기 위해 도매업을 열었다. 이제 6년. 처음 3년간은 품목도 하고 보건소 입찰도 했지만 비합리적인 경쟁만 하게 될 뿐 이라는 점을 느끼고 약국 위주의 물류전문 도매로 방향을 바꿨다.“처음에 보건소 1곳을 했지만 다툼이 심해 2년 양보했지만 선의의 경쟁을 위한 양보가 비합리적인 다툼으로 얼룩지는 것을 보고 안되겠다 싶어 물류로 돌렸습니다.” 실제 한국약품은 지리적 문제로 제약사와 도매업소들도 활동을 꺼리는 경북 북부지역 권역물류를 확실히 구축하고 있다. 안동 영주 예천 영양 문경 점촌 등으로 구성된 북부지역에 도매상이 3곳 있지만 물류 위주는 한국약품 한 곳으로, 이 지역 약국의 80%를 커버한다. 안동지역은 거의 100%의 약국이 한국약품에 의존한다. 남들이 꺼리는 지역을 택한 이유는 나눔의 삶을 펼치기 위해서다. “북부지역은 취약합니다.잘못하면 약국들이 재고로 고통을 받거나 필요한 의약품을 제때 구입할 수 없습니다. 취약지역이지만 물류를 통해 적은 마진을 갖고서라도 더불어 살고 싶습니다” 권오윤 사장은 이 같은 신념을 바탕으로 제약사와 약국으로부터 좋은 평가를 받고 있다. 주사제 1개라도 배송해주고 신용위주로 성실히 거래하다 보니 약국에서도 고맙게 생각하고, 제약사에서도 결제를 위해 방문하지 않는다. 인터넷뱅킹 측면도 있지만 그만큼 믿는다는 것. 오히려 제약사들이 제품을 더 준다고 할 때 겁난다. 주면 받으면 되지만 필요이상으로 받아 제약사들에게도 피해를 주면 안 되기 때문. 나눔의 삶은 직원들에게도 연결된다. 권 사장은 직원들의 차가 있어도 회사에서 차와 관리비를 제공한다. 당장 이익이 안 되더라도 직원과 공생하고 돈을 벌면 돌려준다는 생각을 했기 때문. 직원들은 열심히만 하면 된다는 지론이다. “입찰 등을 3년 하다 보니 이익창출에 급급하고 사회헌신은 정말 생각 못하겠다"는 권 사장은 꿈이 있다. 아직 외형도 적고 물류를 구축하며 커나가는 중이지만 손익분기점에 도달하면 해외선교단을 파견하고 싶다는 소망이다. “작은 교회에 미력하나마 도움을 주고 있지만 도매업에 나설 때 하느님과의 약속이기도 합니다. 물류도 현재 많은 돈은 안되지만 열심히 하니 직원들 월급은 되고 회사도 빠르게 성장하고 있습니다. 내가 쓰는 것을 줄여서라도 이것만큼은 지킬 것입니다. 앞으로 북부지역 권역물류로 획실히 자리잡아 도움을 주는 도매업소가 되고 싶습니다”

이권구 2006.02.20
정책

국내최초 의료기기지원센터 착공식

국제보건의료발전재단(권이혁 이사장)은 20일 보건복지부 및 병원의료기기 관계자 등이 참석한 가운데 경기도 양주시 남면 한산리에 국내 최초의 대규모 중고 의료기기지원센터(이하 지원센터) 착공식을 가졌다. 지원센터는 1천여평의 대지, 3백여평의 건물 형태로 총 18억원의 재원(국고 12억원, 공동모금회를 통한 삼성그룹 2억3천만원 마사회 1억원, 대한의사협회, 대한병원협회, 대한약사회, 한국제약협회, 한국의료기기산업협회, 한국의료기기공업협동조합 등 후원금 1억2천7백만원 등)이 투입되며 오는 5월말 준공된다. 지원센터는 국내 병 의원 등 전국 의료기관으로부터 재활용 가능한 중고 의료기기를 수집, 수리 정비, 보관하는 기능을 담당하게 되며 수리된 의료기기는 재단과 국내 NGO등을 통해 개발도상국과 북한에 무상 지원될 예정이다. 지원센터는 이번 센터 건립을 이를 계기로 의료기기 지원 활성화의 기폭제가 될 것으로 기대하고 있다. 공한철 사무총장은 “개발도상국과 북한으로부터 중고 의료기기의 무상 지원요청이 쇄도하고 있다”면서 “국내 최초로 건설되는 만큼 오는 5월 완공을 계기로 이들 나라의 보건의료 인프라 지원이 생산적 개념으로 바뀌게 될 것”이라고 밝혔다.

김정주 2006.02.20
글로벌

바이엘, 2005년 특허출원 제약사 중 최다

독일 바이엘社가 2004년에 이어 지난해에도 세계 제약업계에서 국제특허를 가장 많이 출원했던 제약기업인 것으로 드러났다. 세계지적재산권기구(WIPO)가 이달 중순들어 공개한 '2005년 국제특허 출원 상위 50대 기업' 자료에 따르면 바이엘은 지난해 총 310건의 특허를 출원했던 것으로 나타났다. 그러나 이 수치는 2004년도의 475건에 비하면 165건이나 줄어든 수준의 것이었다. WIPO에 따르면 ▲스위스 노바티스社(227건) ▲영국/스웨덴 아스트라제네카社(216건) ▲미국 머크&컴퍼니社(189건) 등의 순으로 뒤를 이은 것으로 파악됐다. 2004년도에 47위에 올라 '톱 50' 안에 이름을 올렸던 영국 글락소스미스클라인社의 경우 지난해에는 상위 50위 이내에 포함되지 못했다. 전체 기업별 랭킹을 살펴보면 네덜란드 필립스 전자가 2,492건으로 1위에 올랐으며, 일본 마쓰시다전자산업이 2,021건으로 2위, 독일 지멘스가 1,402건으로 3위에 올라 '빅 3'를 형성했다. 국내기업들 가운데서는 삼성전자가 483건으로 14위에 올라 눈길을 끌었다. 한편 국가별 랭킹을 보면 미국이 총 4만5,111건·점유율 33.6%(증가율 3.8%)로 1위를 차지했다. 뒤이어 ▲일본이 2만5,145건·점유율 18.8%(증가율 24.3%)로 2위 ▲독일이 1만5,870건·11.8%(4.0%)로 3위 ▲프랑스가 5,522건·4.1%(6.6%)로 4위 ▲영국이 5,115건·3.8%(1.5%)로 5위를 각각 차지했다. 특히 한국이 4,747건·3.5%(33.6%)로 네덜란드의 4,435건·3.3%(4.7%)를 제치고 한계단 뛰어오른 6위에 랭크되어 이목을 집중시켰다. 중국도 2,452건·1.8%(43.7%)로 ▲캐나다 2,109건·1.7%(9.8%) ▲이탈리아 2,196건·1.7%(5.1%) ▲호주 1,837건·1.5%(10.1%) 등을 제치고 10위에 랭크되어 눈길을 끌었다. 이밖에 지난해 출원된 총 국제특허 출원건수는 13만4,073건에 달해 2004년보다 9.4%가 증가한 것으로 집계됐으며, 특허출원국은 총 128개국에 달했던 것으로 나타났다.

이덕규 2006.02.20
글로벌

사노피 살빼는 약 '아콤플리아' 조건부 허가

사노피-아벤티스社에 의해 개발이 진행되어 왔던 체중감소제 '아콤플리아'(리모나반트)가 17일 FDA로부터 조건부 허가(approvable letter)를 취득했다. 이에 따라 CB1 차단제 계열의 첫 번째 약물인 '아콤플리아'는 시장데뷔가 눈앞의 현실로 한 걸음 더 성큼 다가설 수 있게 됐다. 그러나 조건부 허가는 최종허가 결정을 취득하기 전에 FDA가 요구하는 조건을 메이커측이 충족시켜야 함을 의미하는 것이어서 아직 샴페인을 터뜨리기엔 시기상조라는 지적이다. 실제로 FDA의 캐슬린 퀸 대변인은 "최종허가를 취득할 수 있기 전에 사노피측이 충족시켜야 할 구체적인 조건은 공개할 수 없다"고 밝혀 허가 취득까지 추가로 소요될 시간에 대한 가늠을 어렵게 했다. 사노피측의 줄리사 비아나 대변인도 "FDA와 긴밀한 협의를 계속해 최종승인을 취득할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고만 밝혀 궁금증을 남겼다. 당초 '아콤플리아'는 일부 투자자들로부터 올여름경 발매가 가능할 것으로 예상되어 왔던 상황이다. 이날 비아나 대변인은 또 "우리가 '아콤플리아'와 관련해 허가를 신청했던 금연보조제 용도에 대해서는 FDA가 반려를 통보했다"고 덧붙였다. 한편 '아콤플리아'는 일부 전문가들이 오는 2010년에 이르면 최대 50억 달러 안팎의 매출을 올릴 수 있을 것이라며 비상한 관심을 표시해 왔던 체중감소제이다. 오늘날 미국에서만 전체 인구의 64%가 과다체중, 30% 이상이 비만으로 분류되고 있는 현실이 그 같은 기대감의 근거. 지난 1990년 당시의 과다체중자 비율은 56%, 비만은 23% 정도에 머물렀었다. 특히 '아콤플리아'는 마리화나를 흡연했을 경우 심한 공복감이 느껴지는 메커니즘을 역으로 이용해 식욕을 억제하는 약물. 최근 진행된 임상에서 식이요법·운동과 함께 '아콤플리아' 복용을 1년 동안 병행했던 그룹의 경우 플라시보 복용群에 비해 체중이 평균 7.9파운드 추가로 감소했음이 확인된 바 있다. 아울러 혈중 지질과 혈당 수치에도 긍정적인 변화를 수반하는 약물인 것으로 나타났었다. '아콤플리아'는 또 현재 체중감소 용도의 장기요법제로 발매되고 있는 애보트 래보라토리스社의 '메리디아'(시부트라민), 로슈社의 '제니칼'(오를리스타트) 등과 효능은 동등한 수준이면서 부작용 측면에서 비교우위를 확보한 약물로 기대를 모아왔던 것으로 알려졌다. 실제로 '메리디아'는 고혈압, 뇌졸중 등을 수반할 가능성이 제기됨에 따라 한 동안 발매를 계속 허용할 것인지 유무가 도마 위에 오른 바 있다. '제니칼' 또한 복부팽만감, 지방변, 대장운동 조절의 어려움 등 문제점이 지적되고 있는 형편이다.

이덕규 2006.02.20
글로벌

로슈·제넨테크 '허셉틴' 적응증 확대 신청

스위스 로슈社가 항암제 '허셉틴'(트라스투즈맙)의 초기 표피성장인자 수용체-2(HER-2) 양성 유방암 보조요법제 적응증 확대 허가를 17일 유럽 의약품감독국(EMEA)에 요청했다. 이에 앞서 로슈社의 코마케팅 파트너인 미국 제넨테크社도 15일 FDA에 같은 용도의 추가를 승인해 주도록 요청하는 신청서를 제출했다. HER-2 단백질이 복제를 거듭하면서 유방암의 공격성을 빠르게 높이는 역할을 나타내는 데다 HER-2 양성 유방암이 전체 유방암 환자들 가운데 20~30%를 점유하는 것으로 알려져 있음을 상기할 때 매우 주목되는 대목인 셈. 게다가 '허셉틴'은 지금까지 유방암 말기 또는 2차 요법제로 사용되어 왔던 항암제이다. 로슈측은 총 1만2,000여명의 환자들을 대상으로 기존의 표준 항암요법에 '허셉틴' 투여를 병행한 결과 재발률이 46%나 감소한 것으로 나타난 임상시험 결과를 근거로 이번에 적응증 확대를 신청하게 된 것이다. 제넨테크측 또한 미국에서 진행된 2건의 임상시험 결과를 근거로 허가를 요청했다. 이 같은 내용은 '허셉틴'이 공격적인 형태의 초기 HER-2 양성 유방암 환자들의 생존기간을 연장하는 항암제로는 최고의 대안이 될 수 있을 것임을 시사하는 것. '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'의 지난해 10월호에 관련내용이 발표된 바 있다. 특히 제넨테크의 경우 FDA로부터 신속허가 검토대상으로 지정받음에 따라 앞으로 6개월 이내에 최종결론이 도출될 수 있을 전망이다. 로슈 글로벌 제약사업부의 에드 홀데너 사장은 "초기 유방암의 수술 후 요법제로 '허셉틴'의 효능이 입증된 만큼 환자들에게 가능한 한 빠른 시일 내에 투여될 수 있도록 하는 것이 중요하다"고 강조했다.

이덕규 2006.02.20
정책

혈압, 이제 ‘닥터 고혈압’에 문의하세요!

침묵의 살인자(Silent Killer), 고혈압에 관한 궁금증을 클릭 한번으로 해결 할 수 있게 됐다.보건복지부 질병관리팀은 20일, 국민고혈압사업단 홈페이지를 개설, 고혈압에 관한 모든 것을 이해하기 쉽게 재미있는 동영상으로 만들어 고혈압에 대한 국민들의 이해를 돕기로했다고 밝혔다.보건복지부는 지난 2001년에 연세대학교 의료원에 국민고혈압사업단을 위탁 설치했었다.아울러 지훈상 연세의료원장을 단장으로 그동안 국내 유수 의료인과 연구진이 함께 고혈압 홈페이지를 제작, 전국 보건소의 홈페이지에 배너를 설치하고 전국 규모의 고혈압 조기발견 사업과 예방치료, 국민교육 등 현재까지 체계적인 고혈압 예방 사업을 추진하고 있다.이번 개설한 홈페이지에서는 개인 심ㆍ뇌혈관질환위험도, 영양, 혈압, 체중, 스트레스, 운동량 등을 측정, 자기건강 상태를 수시로 체크하고 관리방법을 알려준다.또한 고혈압 질환에 대한 모든 것(고혈압 생활요법, 조기진단, 올바른 혈압측정 등)을 알기 쉽게 동영상화 하여 누구나 쉽게 접속하여 재미있게 이해할 수 있도록 했다.국민고혈압사업단의 ‘닥터 고혈압’ 홈페이지에서는 국내 유수의료진이 직접 고혈압 질환에 대한 해설과 상담을 실시하고 있으며 장소와 대기 시간에 구애받지 않고 상담할 수 있어 고혈압 예방에 큰 효과가 기대된다.▲국민고혈압사업 홈페이지 : http://www.hypertension.or.kr▲문의 : 질병정책팀 2110-6306 / 보건복지콜센터 국번없이 129

김정주 2006.02.20
정책

건강보험 치료재료 상한금액 결정기준 제정

인공관절, 인조안구 등 의료기관에서 사용되는 치료재료의 건강보험 상한금액을 결정하는 기준이 제정, 시행된다.보건복지부 보험급여기획팀은 20일, 이 같은 방침을 발표하고 오는 3월 1일부터 시행에 들어간다고 밝혔다.그간 치료재료의 상한금액은 건강보험심사평가원의 내부 규정에 의해 산정되어 전문평가위원회의 심의를 거쳐 결정해왔으나 그 기준이 불명료하고 공개되어있지 않다는 비판이 제기되어 왔다.이에 복지부는 보다 투명하고 합리적인 가격 산정을 위해 금번에 산정기준을 보건복지부장관의 고시로 제정하게 됐다. 복지부는 특히 금번에 제정된 산정기준에 대해 그간 의료기기 산업의 발전을 저해한다고 비판받는 과도한 규제를 여러 면에서 개선했다고 평가하고 있다.이번에 개정 및 고시되는 치료재료 상한금액 기준은 오는 3월 1일부터 시행되며, 이후 신규로 등재되는 제품부터 적용받게 된다. 현재 건강보험에 등재되어 있는 치료재료는 8,800여 품목이며, 연간 1,000개 내외의 제품이 새로이 등재되고 있다.또한 본인부담을 포함한 보험급여비는 2004년 말 기준, 연간 총 재정의 3.7%인 8,227억원이 지출되고 있다.

김정주 2006.02.20

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