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산업 / 제약·바이오

[약업분석] 부광약품, 지난해 매출 2,000억 돌파 '완벽 턴어라운드'… 글로벌 R&D 결실

부광약품이 주력 사업인 제약 부문의 탄탄한 성장과 글로벌 R&D 성과에 힘입어 2025년 완벽한 실적 턴어라운드를 이뤄냈다. 특히 해외 R&D 자회사에서 첫 대규모 매출이 발생하며 연 매출 2,000억 원 고지를 밟았고, 수익성과 재무건전성 지표 모두 큰 폭으로 개선됐다.약업신문이 분석한 보고서에 따르면, 부광약품의 2025년 연간 누적 매출액은 2,007억 원으로 전년 동기(1,601억 원) 대비 25.4% 증가했다.수익성 지표의 개선은 더욱 극적이다. 연간 영업이익은 142억 원으로 전년(16억 원) 대비 775.6% 급증했다. 순이익 역시 124억 원을 기록하며 전년도 35억 원 적자에서 흑자전환에 성공, 수익성 가뭄을 완벽히 해소했다.이 같은 호실적의 배경에는 4분기의 '깜짝 실적'이 자리 잡고 있다. 부광약품의 4분기 단일 매출은 전년 동기 대비 35.4% 증가한 625억 원, 영업이익은 317.8% 뛴 82억 원을 달성했다. 영업이익률은 13.0%로 연중 최고치를 기록했다.무엇보다 눈에 띄는 것은 R&D 부문의 화려한 데뷔다. 그동안 비용 발생처로만 여겨졌던 R&D 부문에서 4분기에만 107억 원의 신규 매출이 창출됐다. 이는 덴마크 소재 종속기업인 콘테라파마(Contera Pharma A/S)의 성과로, 글로벌 R&D 투자가 마침내 가시적인 재무적 성과로 이어졌음을 시사한다. 이 덕분에 R&D 부문은 4분기에만 영업이익 64억 원을 내며 단숨에 흑자로 돌아섰다. 글로벌 시장 개척 성과도 가시화되어, 전년도 4,000만 원 수준에 불과했던 해외/수출 매출이 올해 103억 원으로 수직 상승했다.이번 실적의 가장 큰 특징은 사업부문별 명확한 역할 분담과 시너지다. 기존 캐시카우인 제약부문은 압도적인 외형 성장을 이끌었고, 만년 적자였던 연구개발(R&D) 부문은 4분기 폭발적인 이익을 내며 전사 수익성을 견인했다.먼저 제약부문의 2025년 연간 매출은 1,914억 원으로 전년 대비 18%(287억 원) 증가하며 전사 외형 확장을 주도했다. 다만 영업·마케팅 비용 등의 증가로 제약부문의 연간 영업이익은 160억 원을 기록, 전년 대비 7% 소폭 감소했다. 4분기 단일 영업이익 역시 17억 원으로 줄어들며 수익성 방어라는 과제를 남겼다.이러한 제약부문의 단기적 이익 감소분을 완벽하게 메우고 전사 어닝 서프라이즈를 연출한 주인공은 바로 R&D 부문이다. 그동안 전사 연결 실적을 갉아먹는 아픈 손가락이었던 R&D 부문은 4분기에만 107억 원의 신규 매출을 창출했다. 이를 바탕으로 4분기 단일 R&D 영업이익만 무려 64억 원을 기록하며 단숨에 흑자전환에 성공했다.그 결과 2024년 157억 원에 달하던 R&D 부문의 연간 영업적자는 2025년 20억 원으로 대폭 축소(138억 원 개선)되며 전사 턴어라운드의 결정적 열쇠가 됐다.실적 턴어라운드는 재무구조의 질적 향상으로 직결됐다. 2024년 말 52.9% 수준이던 부채비율은 2025년 말 39.7%로 13.2%포인트(p) 낮아지며 30%대에 안정적으로 진입했다.특히, 영업이익으로 이자를 감당할 수 있는 능력을 보여주는 이자보상배율은 2024년 0.25배에서 2025년 3.64배로 대폭 정상화됐다. 한 해 동안 발생한 총 이자 비용도 39억 원으로 전년 대비 26억 원가량 줄며 재무적 부담을 크게 덜어냈다. 주주가치 제고의 핵심 지표인 자기자본이익률(ROE) 역시 -1.1%에서 4.3%로 상승 전환했다.본업의 성장 못지않게 이번 실적 개선의 '핵심 키(Key)'로 작용한 것은 국내외 자회사들의 괄목할 만한 체질 개선이다.우선 일반의약품 및 건강기능식품 등을 담당하는 국내 자회사 부광메디카는 2025년 241억 원의 누적 매출을 기록했다. 이는 전년(51억 원) 대비 무려 375% 폭증한 수치로, 부광약품의 전사적 외형 확장에 결정적인 기여를 했다. 공격적인 영업·마케팅 전개로 인해 1억 원의 소폭 순손실(적자전환)을 기록했으나, 압도적인 매출 성장세가 이를 상쇄하고도 남았다는 평가다.글로벌 R&D 부문의 성과는 더욱 드라마틱하다. 덴마크 소재 자회사 콘테라파마(Contera Pharma)는 4분기에만 107억 원의 대규모 신규 매출을 창출하며 R&D 부문의 흑자전환(4분기 영업이익 64억 원)을 이끌었다. 더불어 2024년 133.5억 원에 달하던 콘테라파마의 순손실 규모는 2025년 11억 원으로 대폭 축소(-122억 원)됐다. 과거 연결 실적을 갉아먹던 주된 요인이 완전히 해소된 셈이다.이 외에도 이스라엘 소재 R&D 자회사인 프로테크트(ProteKt Therapeutics)가 순손실을 11억 원에서 3억 원으로 줄이는 등 글로벌 자회사 전반에 걸친 강력한 비용 효율화가 이뤄졌다.

김홍식 2026.03.18
산업 / 제약·바이오

삼성바이오에피스,산도스와 엔티비오 바이오시밀러 개발-상업화 협력

삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)가 스위스 소재 글로벌 제약사 산도스(Sandoz)와 바이오시밀러 후속 파이프라인 개발 및 판매에 대한 파트너십 계약을 체결했다.이는 삼성바이오에피스가 개발 중인 ‘엔티비오’(Entyvio, 성분명 베돌리주맙) 바이오시밀러 ‘SB36’ 연구개발 및 상업화를 위한, 전임상 단계 파이프라인에 대한 조기 협력(Early-partnership) 계약이다.엔티비오는 염증성 장질환 치료제로, 장에 결합하는 '알파4베타7 인테그린(integrin)' 단백질의 과도한 면역 반응을 억제하는 것을 기전으로 하고 있으며, 연간 글로벌 매출액은 약 9조원(9,141억엔)에 달한다.해당 계약에 따라 삼성바이오에피스는 제품 개발과 생산∙공급을, 산도스는 상업화 시점에 중국, 홍콩, 대만, 마카오, 대한민국을 제외한 글로벌 시장 판권을 갖게 되며, 향후 SB36을 포함한 후속 파이프라인 최대 5종에 대한 전략적 협업 파트너십을 추진할 계획이다.이로써 양 사는 지난 2023년 스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘SB17’ 북미∙유럽 시장 판매 파트너십 체결에 이어 글로벌 바이오시밀러 시장에서 전략적 협력 관계를 보다 강화하게 됐다.삼성바이오에피스 대표이사 김경아 사장은 “후속 파이프라인 조기 개발 협력을 위한 파트너십 체결로 당사가 보유한 글로벌 수준 연구개발 역량을 다시 한번 확인했으며, 앞으로도 면역학 분야 바이오시밀러 시장에서 리더십을 통해 더 많은 환자들에게 고품질 의약품을 통한 치료 기회를 제공하도록 노력하겠다”고 전했다.한편, 삼성바이오에피스는 지역∙제품별 판매 전략 다변화를 통해 맞춤형 상업화 전략을 추진 중이며, 후속 파이프라인에 대해서도 다양한 판매 최적화 전략을 검토할 예정이다.유럽에서는 2023년부터 희귀질환 치료제 솔리리스(Soliris, 성분명 에쿨리주맙) 바이오시밀러 ‘SB12’ 직판을 시작으로 현재 총 4종까지 유럽 직접판매 제품을 확대하며 파트너십과 직접판매를 병행하고 있다. 미국도 주요 PBM 선호의약품 등재 및 지난해 미국 3대 PBM 업체 중 2곳으로부터 SB17의 자체상표(Private Label) 제품 공급 계약을 체결하는 등 지역∙제품에 따라 맞춤형 판매 전략을 추진하고 있다.

이권구 2026.03.18
정책

심평원, 2026 ESG·인권경영 워크숍 개최…실행력 강화

건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심평원)은 18일, 환경·사회·투명 경영(ESG) 및 인권경영 실행력 강화를 위한 워크숍을 개최했다.이번 워크숍은 △이에스지(ESG) 특강 △2025년 성과 공유 △2026년 추진계획 안내 순으로 진행됐다.특히 본원과 12개 지역본부의 담당자가 함께 참석해 지역본부별 대표 사업과 성과를 공유하는 등 우수사례 확산과 실무 역량 강화를 위한 논의를 이어갔다.심평원은 지난 2021년 기관 내 이에스지(ESG)·인권경영의 안정적 정착과 중점적인 추진을 위해 이에스지(ESG)경영추진단을 발족했으며, 매년 회의와 워크숍을 개최해 시대적 흐름과 동향, 관련 정책을 공유하는 등 소통 활성화를 위해 노력하고 있다. 이에스지(ESG)경영추진단은 심사평가원 내 이에스지(ESG)경영 전담·책임 추진 조직으로, 본원 및 12개 지역본부 이에스지(ESG)경영 담당자로 구성됐다.또한 2024년부터는 본원-지역본부 간 유기적인 협력체계를 기반으로 보건의료·지역사회 ESG 전파, 지역 맞춤형 환경보전, 외부 이해관계자 제언 반영 등의 공통 추진과제를 마련하고, 전체 지역본부가 함께 참여하는 실행체계를 구축하고 있다.올해 이에스지(ESG)경영추진단은 ‘공공기관 ESG 가이드라인’을 반영해 본원과 지역본부 내 관련 경영 활동을 더욱 내실화하고, 지역 이해관계자와의 협력을 통해 이에스지(ESG)·인권경영을 강화해 나갈 계획이다.이기신 이에스지(ESG)경영추진단장은 “심평원은 전국 각 지역에서 이에스지(ESG)경영추진단을 중심으로 지역 맞춤형 활동을 통해 지속가능한 경영 체계를 확립해 나가고 있다”며, “앞으로도 본원과 12개 지역본부가 유기적으로 협력·소통하며 이에스지(ESG)경영 및 인권경영을 선도하는 기관으로서 역할을 지속해 나가겠다”고 전했다.

전하연 2026.03.18
산업 / 제약·바이오

GC녹십자 ‘비맥스 제트’, 2026 KCAB 한국소비자평가 최고 브랜드 대상

GC녹십자(대표 허은철)는 ‘비맥스 제트’가 제10회 ‘2026 KCAB 한국소비자평가 최고의 브랜드 대상’에 선정되었다고 18일 밝혔다.‘KCAB 한국소비자 평가 최고의 브랜드’는 시장점유율과 공정거래위원회, 한국소비자원, 식품의약품안전처 등 유관기관의 공개 데이터를 바탕으로 후보를 선별한다. 이후 소비자 만족도와 가치 실현 등을 종합적으로 검토해 각 부문 최고 브랜드를 선정하는 권위 있는 시상식이다.이번에 수상한 ‘비맥스 제트’는 고함량 비타민B 복합제 부문에서 최고의 브랜드로 선정됐다. 특히 스트레스와 과로에 시달리는 현대인의 ‘최적 섭취량(Optimal Daily Intakes, ODI)’에 맞춰 설계된 점이 높은 평가를 받았다. 부작용 없는 최대 관용량까지 성분 함량을 높이고 고가의 활성형 성분을 함유해 빠른 효과를 구현한 전략이 소비자들에게 인정받은 결과다.비맥스 라인업은 비타민 B군과 더불어 비타민 10여종, 각종 미네랄을 균형 있게 함유해 육체피로와 체력저하를 개선하는 점이 특징이다. 특히 ‘비맥스 제트’는 체내 코엔자임 형태로 빠른 효과를 보이는 활성형 비타민인 ‘메코발라민’의 표준제조기준 1일 최대 함량을 함유하여 신경통 완화 효능을 강화한 것이 장점이다. 또한, 두뇌 피로와 육체 피로를 동시에 개선한다고 알려진 ‘벤포티아민(B1)’, ‘비스멘티아민(B1)’ 등 5종의 활성비타민을 함유하고 있다.GC녹십자 관계자는 “‘비맥스 시리즈’는 연령대별 특성에 맞춘 세분화된 제품 라인업을 통해 소비자들의 신뢰를 얻어왔다”며, “면역력 강화와 피로 회복이 중요한 환절기에 큰 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 소비자 니즈를 반영한 제품 개발과 리뉴얼을 지속할 계획”이라고 전했다.한편, 비맥스 라인업은 일반의약품으로 약국에서만 구입할 수 있다.

김홍식 2026.03.18
정책

3월 건정심 오르는 ‘약가제도 개편안’, 국회 서면답변으로 본 핵심 쟁점은?

보건복지부가 이달(3월) 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)에 상정할 예정인 종합적인 ‘약가제도 개선방안’의 최종 윤곽이 국회 서면 답변을 통해 뚜렷해졌다.복지부는 국회 보건복지위원회 소속 김미애, 박희승, 백종헌 의원의 약가제도 개편 관련 서면 질의에 대해 일관되게 ‘건강보험 지출 효율화’와 ‘제약산업 육성’이라는 두 마리 토끼를 잡겠다는 의지를 표명했다. 핵심은 제네릭(복제약) 중심의 양적 팽창 구조를 탈피해 ‘혁신 신약 개발’에는 파격적인 보상을 제공하고, 수익성이 낮아 공급 위기를 겪는 ‘필수의약품’은 국가가 강력히 보호하는 투트랙(Two-track) 전략이다.“R&D 혁신엔 확실한 보상”… 제약 생태계 체질 개선복지부는 이번 약가제도 개편이 단순한 약가 인하를 통한 재정 절감이 아님을 분명히 했다. 세 의원의 공통된 ‘산업 육성 정책과의 정합성’ 질의에 대해, 복지부는 "이번 개편을 통해 R&D 등 혁신 노력에 상응하는 보상 체계를 구축하여 신약 개발을 촉진할 수 있는 산업생태계를 조성하고자 한다"고 답변했다.구체적인 방안으로는 혁신형 제약기업 등에 대한 ▲약가 우대 ▲사후관리 특례 등 약가제도 내 다양한 직접 지원을 산업계와 협의 중이다. 특히 김미애 의원의 질의에 대해 복지부는 합성신약의 「조세특례제한법」상 국가전략기술 지정을 통한 세제 혜택 확대 필요성에 공감하며, 기획재정부 등 부처 간 협의를 지속하겠다고 밝혔다. 정부 R&D 과제 참여 우대, 규제 완화, 인허가 지원 등과 맞물려 국내 제약·바이오기업에 대한 민간 투자를 강력히 견인하겠다는 포석이다.제약 안보의 핵심, ‘필수의약품’ 공급망에 안전판 확보신약 개발이라는 미래 투자와 함께, 국민 건강과 직결된 필수의약품 보호 조치도 대폭 강화된다. 보험약가 지출 효율화 과정에서 채산성이 낮은 필수의약품의 생산이 중단될 수 있다는 우려에 대한 조치다.복지부는 "약가 관리체계는 합리화하면서도 퇴장방지의약품 등 채산성이 낮은 의약품에 대한 보상 강화를 추진 중"이라고 설명했다. 주요 추진 과제로 ▲퇴장방지의약품 원가 평가 현실화 ▲퇴장방지의약품 생산 기업 우대 ▲원료 자급화 약제 약가 가산 등이 포함됐다. 해외 원료 의존도를 낮추고 국내 공급망을 안정화하려는 ‘제약 주권’ 확보 차원의 행보다.일자리 축소 우려와 산업계 충격파… “데이터 기반 엄밀 분석”약가제도 개편의 가장 큰 뇌관은 기존 제네릭 위주의 제약사들이 입을 타격과 이로 인한 고용 불안이다. 백종헌 의원이 제기한 ‘일자리 영향’ 질의에 대해 복지부는 신중한 태도를 보였다.복지부는 "현재의 약제비 지출 구조, 제네릭 품목 수, 국내외 약가 수준 등을 종합적으로 고려하고 있다"며 "재정 절감 규모와 일자리 등 산업계에 미칠 영향을 엄밀히 분석하여 최종안을 확정할 계획"이라고 답했다. 현 제약산업 현황을 꼼꼼히 반영한 연착륙 방안을 고심하고 있는 것으로 풀이된다.3월 건정심 최종 상정 쾌속 질주… ‘수용성’이 관건정부는 제2차 국민건강보험 종합계획('24~'28)을 통해 혁신신약 접근성 강화, 필수의약품 안정적 공급 지원, 보험약가 지출 효율화를 핵심과제로 천명한 바 있다. 이어 지난해(2025년) 11월 건정심에 방향성 위주의 종합 개선방안을 보고하며 본격적인 시동을 걸었다.관건은 정책의 최종 수용성이다. 복지부는 11월 건정심 보고 이후 국회 토론회, 제약협회 간담회, 정책 심포지엄은 물론 환자·시민단체 및 노동계 간담회까지 전방위 소통 채널을 가동해 왔다. 복지부는 "3월 건정심 상정 전까지 건정심 소위, 산업계·노동계·환자단체 의견수렴 등의 소통 절차를 충실히 거칠 것"이라고 재차 강조했다. 제약산업의 체질을 바꿀 약가제도 개편안이 이달 건정심에서 어떤 최종안으로 도출될지 산업계의 이목이 쏠리고 있다.

김홍식 2026.03.18
약사·약학

경기도약, '학교 약사 지원' 본격 추진…학생 건강교육 현장 확대

경기도약사회(회장 연제덕)은 지난 17일, 약사회관에서 경기도교육청 학생건강증진센터와 학교 약사 지원 사업 관련 실무 간담회를 진행했다.경기도육청과 경기도약사회는 전국 최초로 ‘찾아가는 학생건강증진센터 학교 약사 지원 사업’을 오는 4월부터 본격적으로 시행한다. 이 사업은 학생들의 건강한 성장과 안전한 학교생활을 위해 전문 약사가 학교 현장에 직접 방문해 건강교육, 의약품 오남용(OD) 예방, 전자담배 등 신종 유해물질 교육까지 폭넓게 지원한다.특히 이번 사업은 약학, 치의학, 의학 등 각 분야별로 별도의 홈페이지를 구축해 신청, 자문, 알림 등 맞춤형 서비스를 제공한다. 또한 학부모와 교사 대상 연수, 학교 행사 시 체험형 건강교육 부스 운영 등 다양한 프로그램도 함께 진행되며, 사전·사후 설문조사와 만족도 평가를 통해 사업 효과를 극대화할 계획이다.아울러 경기도약사회는 각 지역 약사회(분회)와 협력해 학생들에게 의약품의 구입, 사용, 보관, 폐기 등 전 과정에 대한 실질적이고 전문적인 교육을 제공해 청소년의 의약품 오남용을 예방하고, 학교 보건실에는 학교 현장에서 발생하는 의약품 관련 궁금증을 신속하게 해결하는 전문 자문을 지원하는 등 교사, 학부모, 학생 모두가 안전하게 의약품을 사용할 수 있는 환경을 조성한다.이번 사업은 경기도교육청과 경기도약사회가 사업 목적에 맞는 예산을 마련하고, 효율적이고 투명한 집행을 통해 교육 프로그램, 강사단 운영, 연수, 홍보 등 사업을 체계적으로 운영할 예정이다.예산 편성과 집행에 대해 김성남 부회장과 이경아 위원장을 비롯한 관계자들이 세부 항목별로 문제가 없는지 꼼꼼히 점검했다. 김성남 부회장은 “집행 과정에서도 투명성과 책임성을 최우선으로 관리할 계획”이라고 말했다.연제덕 회장은 “경기도 학생들의 건강을 위해 지역사회 전문가들이 한마음으로 힘을 모았다”며 “학교 약사 지원 사업이 전국적으로 확산될 수 있도록 경기도약사회가 주도적으로 책임감을 갖고 추진해 학생과 학부모, 교사 모두가 신뢰할 수 있는 건강 파트너가 되겠다”고 밝혔다.전은경 경기도교육청 장학관(학생건강증진센터장)은 “학생 건강과 안전은 학교 교육의 가장 중요한 기반”이라며 “약사회와의 협력을 통해 학생들이 올바른 의약품 사용법을 배우고, 건강한 학교생활을 할 수 있도록 적극 지원하겠다. 앞으로도 현장 중심의 실질적인 건강증진 프로그램을 확대해 나가겠다”고 전했다.이날 회의에는 연제덕 회장, 김성남 부회장, 이경아 방문약료위원장과 경기도교육청 전은경 장학관, 권민정 주무관이 참석했다.경기도교육청과 경기도약사회는 이번 사업이 전국에서 최초로 진행되는 만큼 반드시 성공적으로 안착할 수 있도록 최선을 다할 계획이다.

전하연 2026.03.18
산업 / 제약·바이오

바이오플러스 ‘휴그로’, 성장인자 기반 새로운 원료 제시

최근 피부 산업이 ‘무엇을 채울 것인가’에서 ‘세포를 어떻게 조절할 것인가’로 관심 축이 이동하고 있다. 화장품과 스킨부스터, 메디컬 에스테틱 분야에서 단순 물질 보충을 넘어 세포의 생물학적 신호에 주목하는 흐름이 확산되는 모습이다.이 같은 변화 속에서 바이오플러스가 개발한 성장인자 기반 바이오 원료 플랫폼 ‘휴그로(HUGRO)’가 새로운 접근법으로 주목받고 있다. 휴그로는 인간 성장인자(Human Growth Factor)를 기반으로 한 바이오 원료 플랫폼으로, 세포 증식과 분화에 관여하는 단백질 신호를 활용한 것이 특징이다.성장인자는 인체 내에서 세포 활동을 조절하는 신호 단백질로 알려져 있다. 바이오플러스는 이를 유전자재조합 기술을 통해 외부에서 구현하고, 미생물 발효 및 정제 공정을 통해 원료화하는 기술을 확보했다. 여기에 단순 생산을 넘어 작용 효율을 높이기 위한 기술을 결합해 플랫폼 형태로 확장했다는 점이 차별화 요소로 꼽힌다.회사 측에 따르면 휴그로 플랫폼에는 단백질 안정성을 높이는 AUT(Anti-Ubiquitination Technology)와 전달 효율을 고려한 BMTS(Biological Materials Transdermal System) 기술이 적용됐다. AUT는 단백질 분해 과정을 억제해 작용 지속성을 높이는 개념의 기술이며, BMTS는 특정 아미노산 서열을 기반으로 전달 효율을 높이도록 설계된 기술이다. 이처럼 성장인자와 안정화·전달 기술이 결합된 구조라는 점에서 기존 원료와 차이를 보인다는 게 회사 측 설명이다.바이오플러스는 현재 32종의 성장인자 라이브러리를 확보하고 있으며, 이 가운데 피부 세포 환경에 적용 가능한 16종을 중심으로 연구를 진행하고 있다. 해당 성장인자들은 세포 활동과 관련된 다양한 기능에 관여하는 단백질로, 세포 환경 설계 관점에서 활용 가능성이 검토되고 있다.회사는 이러한 접근을 ‘세포 중심 접근(Cell-based approach)’이라고 표현하고 있다. 기존 피부 산업이 콜라겐이나 히알루론산 등 물질 보충에 초점을 맞췄다면, 최근에는 세포의 작용 환경과 신호 전달에 주목하는 연구가 늘어나고 있다는 분석이다.회사 관계자는 “ 휴그로는 이러한 흐름 속에서 등장한 기술 집약형 바이오 원료로 평가된다. 유전자재조합 기반 생산과 고난도의 발효·정제 공정, 그리고 독자 기술이 결합된 구조로, 단순 단백질 원료를 넘어 플랫폼 형태로 확장된 점이 특징”이라고 설명했다. 바이오플러스는 히알루론산(HA) 필러와 스킨부스터, 바이오 소재 등을 중심으로 성장해온 메디컬 에스테틱 기업으로, 최근 재조합 단백질과 성장인자 기반 바이오 소재 분야로 사업 영역을 확대하며 기존 미용 중심 사업에서 바이오 소재 기반 사업으로 확장을 추진하고 있다.김진환 바이오플러스 연구부문장은 “피부 산업이 점차 세포 단위 생물학적 이해를 기반으로 발전하고 있다”며 “성장인자와 같은 신호 단백질을 활용한 기술은 향후 재생의학과 바이오 소재 분야에서도 활용 가능성이 주목된다”고 전했다.

이권구 2026.03.18
산업 / 제약·바이오

로슈, 제약업계 최대 엔비디아 AI 공장 출범

로슈가 16일 보도자료를 통해 새로운 치료 및 진단 솔루션 개발을 가속화하기 위해 엔비디아와 파트너십을 통해 ‘하이브리드 클라우드 AI 공장’을 출범한다고 밝혔다. 이번 엔비디아 계약으로 로슈는 2,176개의 NVIDIA Blackwell GPU를 확보해 총 3,500개 이상의 GPU를 보유하게 돼, 현재까지 제약업계가 공개한 것 중 가장 큰 하이브리드 클라우드 AI 공장을 운영하는 기업이 됐다. 엔비디아의 고성능 GPU는 미국과 유럽 전역에 배치될 예정이며, 로슈가 AI 공장이라는 용어를 사용한 것은 자사 전반에 걸친 디지털 전환을 지원하는 고성능 슈퍼컴퓨팅 플랫폼을 의미하기 때문이라고 로슈는 설명했다. 로슈 최고 디지털 및 기술 책임자 와파 마밀리는 "의료에서 시간은 가장 중요한 변수다. 하루하루 절약될수록 인생을 바꾸는 약이나 진단 치료가 환자에게 더 빨리 도달할 수 있다"며 "로슈 AI 공장은 세계적 수준의 컴퓨팅 파워와 로슈의 과학적 전문성을 결합해 발견부터 개발, 제조, 상업화에 이르기까지 전 가치 사슬에 AI를 내장해 차세대 의약품과 진단 솔루션을 제공하는 방식을 혁신하고 있다"고 말했다. 릴리, 베이 에어리어 AI 공동 혁신 연구소 설립 10억 달러 투자한편 최근 로슈와 릴리는 서로 경쟁적으로 비슷한 행보를 보이고 있다. 이와 관련, 한국바이오협회에 따르면 릴리는 엔비디아와 올해 1월 샌프란시스코에서 열린 J.P.모건 헬스케어 컨퍼런스에서 베이 에어리어 AI 공동 혁신 연구소 설립을 위해 10억 달러를 투자한다고 발표한 이후, 올해 2월 LillyPod(릴리팟) 이라는 이름의 엔비디아 슈퍼컴퓨터에 대한 리본 컷팅식을 개최했다. 릴리팟은 1,016개 GPU로 구성됐다.릴리는 현재 당뇨병과 체중 감량제인 티르제피타이드 성공으로 제약기업 처음으로 지난해 시가총액 1조 달러를 넘어서는 등 역사상 최고 정점에 오르고 있다. 기업들은 일반적으로 성장과정에서 고점과 저점을 모두 거치게 되는데 릴리는 AI 슈퍼컴퓨터가 저점을 극복할 수 있는 대안이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 최근, 로슈와 릴리는 비슷한 시기에 한국에 대한 투자도 발표했다. 올해 3월 3일 로슈는 한국에 5년간 7100억원(4억 8400만 달러) 규모 투자를, 3월 9일 릴리는 한국에 5년간 5억 달러를 투자한다고 발표했다.

이권구 2026.03.18
글로벌

화이자, 경구 유방암 치료제 임상 2상 PFS 개선

무진행 생존기간(PFS)이 쭈욱~화이자社가 경구용 사이클린 의존성 인산화효소 4(CDK4) 저해제 아티르모시클립(atirmociclib)의 임상 2상 ‘FOURLIGHT-1 시험’에서 도출된 긍정적인 주요결과들을 17일 공개했다.‘FOURLIGHT-1 시험’은 앞서 사이클린 의존성 인산화효소 4/6 저해제 기반요법을 진행한 전력이 있는 호르몬 수용체 양성(HR+), 상피세포 성장인자 수용체-2 음성(HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 환자(MBC)들을 무작위 분류한 후 각각 아티르모시클립과 ‘파슬로덱스’(풀베스트란트) 병용요법, ‘파슬로덱스’ 또는 ‘아피니토’(에베로리무스)와 ‘아로마신’(엑세메스탄) 병용요법을 진행하면서 효과를 평가한 시험례이다.‘FOURLIGHT-1 시험’은 개방표지, 피험자 무작위 분류, 다기관 시험으로 설계되어 14개국에서 총 264명의 환자들이 피험자로 참여했다.시험결과를 보면 무진행 생존기간이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선되면서 일차적 시험목표가 충족된 것으로 분석됐다.종양이 진행되었거나 피험자가 사망에 이른 비율이 40% 감소한 것으로 입증되었던 것.게다가 이 같은 무진행 생존기간 개선효능은 사전에 정한 전체 환자유형별 세부그룹에서 일관되게 관찰됐다.환자의 일상생활 수행능력 유무, 폐경기 도달 유무, 내장질환 유무, 앞서 CDK 4/6 저해제를 사용해 치료를 진행한 기간, CDK 4/6 저해제 사용 여부 등과 무관하게 일관된 효능이 나타났다는 의미이다.환자들의 90% 이상은 CDK 4/6 저해제를 사용한 마지막 치료를 마친 이후 3개월 이내에 아티르모시클립을 사용해 치료를 개시한 이들이었다.이차적 시험목표의 하나였던 총 생존기간의 경우 분석시점에서 아직 산출되지 않았다.이와 함께 전체 환자들의 20% 정도에서 한가지 이상사례(an event)가 수반되었던 것으로 나타났다.‘FOURLIGHT-1 시험’은 호르몬 수용체 양성 전이성 유방암 환자들을 무작위 분류한 후 아티르모시클립의 효능을 평가한 첫 번째 임상 2상 시험례이다.아티르모시클립은 잠재적 동종계열 최초 CDK 4 저해제가 될 수 있을 것으로 주목받고 있는 기대주이다.화이자社의 제프 레고스 최고 종양학 책임자는 “이번에 공개된 시험결과가 앞서 CDK 4/6 저해제를 사용해 치료를 진행한 직후 종양이 악화되어 난치성 환자들로 손꼽히는 피험자들을 충원해 착수되었던 ‘FOURLIGHT-1 시험’에서 도출된 결과여서 더욱 각별하게 고무적”이라고 말했다.이 자료가 내포하고 있는 강점은 아티르모시클립이 현재 호르몬 수용체 양성 유방암을 치료하는 표준요법제인 CDK 4/6 저해제 계열과 유의미하게 차별화된 치료제가 될 수 있을 것이라는 우리의 믿음에 한층 더 무게를 싣게 한다고 레고스 최고 종양학 책임자는 설명했다.그만큼 잠재적으로 개선된 효능과 내약성이 아티르모시클립의 강점으로 눈에 띈다는 것이다.이에 따라 화이자는 초기단계 유방암 치료제로 이 차세대 세포주기 저해제의 개발을 진행하는 데 가속페달을 밟아 환자들에게 좀 더 개선된 유익성이 나타날 수 있도록 힘쓸 것이라고 레고스 최고 종양학 책임자는 덧붙였다.‘FOURLIGHT-1 시험’에서 아티르모시클립은 관리할 수 있을 만한 안전성과 양호한 내약성을 내보인 것으로 입증됐다.약물치료 관련 부작용으로 인해 아티르모시클립의 사용을 중단한 피험자들은 6.4%로 집계됐다.시험에서 도출된 안전성 프로필은 앞선 시험 건들로부터 확보된 내용과 대동소이했으며, 안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후들을 확인되지 않았다.상세한 시험결과는 개최가 임박한 의학 학술회의 석상에서 발표될 예정이다.이번에 공개된 시험결과는 지속적인 내분비 요법제 기반 종양 억제가 잠재적으로 최대의 영향을 미칠 수 있을 것으로 보이는 초기단계에서 1차 약제로 아티르모시클립의 개발을 진행하고자 하는 화이자의 전략을 뒷받침하는 것이다.전이기 단계에서 1차 약제로 아티르모시클립의 효능을 평가하기 위한 임상 3상 시험 1건이 현재 진행 중이다.초기 유방암 환자들을 신보조요법제(neoadjuvant)로 아티르모시클립을 사용한 임상 2상 시험에서 도출된 결과는 차후 의학 학술회의에서 발표되어 공유될 예정이다.

이덕규 2026.03.18
산업 / 제약·바이오

라메디텍-헤링스, AI 기반 만성질환 모니터링 통합관리 시스템 구축 MOU

레이저 의료·미용기기 전문기업 ㈜라메디텍(대표이사 최종석)이 AI 기반 만성질환 모니터링 통합관리 시스템 구축에 나선다.라메디텍은 디지털 헬스케어 기업 헤링스(Herings)와 AI 기술을 활용한 만성질환 관리 플랫폼 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약은 혈당을 포함한 다양한 건강 데이터를 AI로 분석해 만성질환 환자의 건강 상태를 지속적으로 관리할 수 있는 통합형 디지털 헬스케어 서비스 모델 구축을 목표로 한다.라메디텍은 레이저 기반 기술을 활용한 건강 데이터 측정 솔루션 개발을 통해 디지털 헬스케어 분야로 사업 영역을 확대하고 있으며, 이번 협력을 통해 데이터 기반 헬스케어 플랫폼 구축을 본격 추진한다는 전략이다.양사는 라메디텍의 건강 데이터 수집 기술과 헤링스의 AI 기반 데이터 분석 및 만성질환 관리 플랫폼 역량을 결합해 개인 맞춤형 건강관리 서비스를 제공하는 시스템 구축을 추진할 계획이다.특히 향후 혈당 관리 뿐 아니라 혈압, 체성분, 생활습관 데이터 등 다양한 건강 정보를 통합 관리하는 복합형 만성질환 관리 플랫폼으로 확장하는 방안도 함께 검토하고 있다.이를 통해 병원 및 공공의료기관과 연계한 예방 중심 디지털 헬스케어 서비스 모델을 구축하고, 만성질환 관리 시장에서 사업 기회를 확대해 나간다는 방침이다.라메디텍 관계자는 “이번 협약은 디지털 헬스케어 사업을 구체화하는 중요한 단계”라며 “향후 다양한 건강 데이터를 기반으로 한 통합 헬스케어 플랫폼 구축을 통해 중장기 성장 기반을 강화해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2026.03.18
정책

심평원, 보건의료 사회공헌 아이디어 공모…강원 취약계층 지원 발굴

건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심평원)이 지역사회 문제 해결과 사회적 가치 창출을 위한 참신한 사회공헌 사업을 발굴하고자 ‘지역사회 문제해결형 보건의료 사회공헌 아이디어 공모’를 진행하고 있다.이번 공모는 강원특별자치도 내 사회복지시설·기관·단체 및 비영리법인을 대상으로 강원지역 취약계층을 위한 제안을 공모한다. 접수는 오는 20일까지 전자우편으로 진행되며 공모 요강 및 제출 서류 등 자세한 내용은 심평원 누리집 공지사항에서 확인할 수 있다.심평원은 2020년부터 매년 3개년 공모사업을 통해 지역사회와 연계해 실효성 있는 보건의료 사회공헌 사업을 지속적으로 추진해 오고 있으며, 이번 공모를 통해 선정된 사업 또한 총 9천만 원 규모의 사업비를 지원한다.이를 통해 단기적 지원에 그치지 않고 지속가능한 변화를 이끌 수 있는 중장기 보건의료 사회공헌 사업을 발굴·육성할 계획이다.특히, 지난해부터는 강원특별자치도사회복지협의회, 소양강댐노인복지관과 협력해 춘천 농촌지역 어르신의 안전한 생활환경 조성을 위한 낙상방지 시설 개선과 이웃복지사와 연계해 일상돌봄을 지원하는 ‘농촌어르신 건강하이(Hi)소(所)’ 공모사업을 추진하고 있다.이와 더불어, 2020년 제주 우도 지역 주민의 병원 이동을 위한 승합차 지원을 시작했으며, 2021년부터는 다문화가정의 건강관리와 사회적응을 돕기 위해 700여 가구를 대상으로 보건의료 지원물품 제공과 건강관리 사업을 운영했다.또한, 영월군 의료취약계층의 병원 이동을 위한 승합차를 지원하였고, 2023년부터는 지역아동센터 9개소를 대상으로 비만 고위험군 아동의 건강관리를 위한 체성분 측정기와 신장계를 지원하고 건강관리 사업을 운영하는 등 맞춤형 사업을 추진하고 있다. 이를 통해 의료취약계층의 건강 증진과 의료 접근성 향상, 돌봄 공백 해소에 기여해 왔다.김기원 홍보실장은 “이번 공모전이 강원지역 보건의료 취약계층에게 실질적 도움이 될 수 있도록 관련 기관들의 많은 관심과 적극적인 참여를 바란다”며, “앞으로도 지역사회와 협력해 필요한 곳에 도움을 전하는 사회공헌 활동을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 밝혔다.

전하연 2026.03.18
산업 / 유통

이수앱지스, 고셔병 치료제 ‘애브서틴’ 이집트 공급 계약

이수앱지스가 이집트 희귀질환 치료제 전문 기업과 고셔병 치료제 ‘애브서틴’ 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 계약에 따라 현지 파트너사는 이집트 내 품목 허가 및 판매를 담당한다. 양사는 허가 절차를 진행한 뒤 현지 공급에 나설 예정이다.이수앱지스는 최근 중동·북아프리카(MENA) 지역에서 수출 확대 흐름을 이어가고 있다. 회사는 2022년 알제리 진출 이후 사업을 확대해 왔으며, 지난해 이라크 수출을 통해 약 65억원의 매출을 기록했다.이번 이집트 계약은 기존 알제리·이라크에 이어 MENA 핵심 국가로 공급을 확대하는 사례로, 지역 내 매출 기반을 추가 확보했다는 점에서 의미가 있다는 평가다.이수앱지스는 이집트를 포함한 주요 국가를 중심으로 추가 공급 계약을 추진하며, 애브서틴 해외 매출 비중을 확대해 나갈 계획이다.회사 관계자는 “이집트는 MENA 지역 내 제약 시장 규모가 큰 국가 중 하나”라며 “알제리와 이라크에 이어 공급 국가를 확대하며 지역 내 사업 기반을 강화하고 있다”고 말했다. 이어 “최근 모로코 공급 계약을 체결했으며 추가 진출 국가도 검토 중”이라고 밝혔다.

이권구 2026.03.18
산업 / 제약·바이오

리가켐바이오, 미국암연구학회서 차세대 BCMA ADC 전임상 결과 발표

㈜리가켐 바이오사이언스(이하 ‘리가켐바이오’)는 다발성 골수종(Multiple Myeloma) 치료제로 개발 중인 차세대 BCMA(B-cell maturation antigen) 표적 ADC 파이프라인 2종(LCB14-2524, LCB14-2516) 연구 결과를 공개한다고 18일 밝혔다.이번 연구성과는 4월 17일부터 22일(현지 시간)까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 ‘미국암연구학회(AACR 2026)’에서 포스터로 발표될 예정이며, 이와 관련한 초록은 17일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.이번에 발표되는 BCMA ADC는 리가켐바이오가 추진 중인 ‘BioBest’ 전략의 핵심 프로젝트들 중 하나로, 현재 회사가 보유한 여러 BioBest 파이프라인들 중 가장 빠른 개발 단계를 나타내고 있다.다발성 골수종 치료 시장에서는 최근 ‘블렌랩(Blenrep, belantamab mafodotin)’의 재승인으로 BCMA 표적 치료의 중요성이 입증되었으나, 블렌랩이 가진 높은 안구독성(keratopathy) 문제는 여전히 해결해야 할 과제로 남아 있다. 리가켐바이오는 이러한 한계를 극복하기 위해 자체 ADC 플랫폼인 'ConjuAll™'을 활용해 효능은 극대화하고 독성은 최소화한 두 가지 차별화된 후보물질을 설계했다.이번 초록에서 공개된 첫 번째 후보물질인 ‘LCB14-2524’는 항체 의존성 세포 독성(ADCC) 기능을 강화한 항체에 리가켐바이오의 차세대 LBG(β-glucuronide) 링커를 적용해, MMAF 페이로드를 결합한 약물이다. 또 다른 후보물질인 ‘LCB14-2516’은 안전성을 높인 항체에 독자 개발 페이로드인 PBD prodrug를 장착하여 치료 효능을 극대화했다. 두 물질 모두 전임상 단계에서 대조군인 블렌랩과 비교했을 때 월등한 세포 독성 및 효능을 입증했다고 회사 측은 설명했다.현재 리가켐바이오는 BCMA ADC의 글로벌 임상 시험 진입을 위한 IND 신청 준비에 박차를 가하고 있다. 회사 관계자는 “ 이번 AACR 발표를 기점으로 'BioBest' 전략의 선두에 서 있는 BCMA ADC 파이프라인 가치를 입증하고, 빠르게 후속 BioBest 파이프라인들에 대한 개발도 진행해 환자들에게 기존 치료제보다 안전하고 강력한 치료 옵션을 빠르게 제공할 수 있도록 개발 역량을 집중할 계획”이라고 전했다.

이권구 2026.03.18
산업 / 제약·바이오

앱클론, 미국암연구학회서 차세대 난치성 항암 파이프라인 공개

항체 신약 개발 전문기업 앱클론이 오는 4월 17일부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 세계 최대 규모 암 연구 학술대회인 ‘미국암연구학회(AACR) 2026’에서 혁신 항암 치료 플랫폼 ‘zCART’와 차세대 이중항체 신약 후보물질 ‘AM109’ 최신 연구 성과를 발표한다고 18일 밝혔다.이번 학회에서 앱클론이 전면에 내세우는 핵심 기술은 고형암 정복을 위한 차세대 스위처블(Switchable) CAR-T 기술인 ‘zCART’ 플랫폼이다. 회사 측에 따르면 기존 CAR-T 치료제는 혈액암에서 기적적인 효과를 보였으나, 고형암에서는 낮은 반응률과 사이토카인 방출 증후군(CRS) 같은 독성 문제로 인해 임상 적용에 뚜렷한 한계가 있었던 반면, zCART 플랫폼은 이러한 난제를 극복하기 위해 독자적으로 설계된 기술이다. 특정 암 항원과 결합하는 ‘스위치(Switch)’ 물질의 투여량과 주기를 조절함으로써, 체내 T세포의 활성을 정밀하게 온·오프(On-Off) 제어할 수 있는 것이 가장 큰 특징이다. 이를 통해 복잡한 종양미세환경(TME) 내에서도 강력한 항암 효능을 발휘하는 동시에 치명적인 부작용 리스크를 최소화할 수 있어, 향후 고형암 치료의 판도를 바꿀 혁신적인 솔루션으로 자리매김하겠다는 계획이다.이와 더불어 앱클론은 독자적인 이중항체 플랫폼 어피맵(AffiMab) 기술을 기반으로 개발된 ‘AM109’의 최신 동물실험 데이터도 함께 공개한다. AM109는 전립선암 세포 표면에 특이적으로 과발현되는 단백질인 PSMA(전립선 특이 항원)와 T세포 면역자극인자인 4-1BB(CD137)에 동시에 결합하는 차세대 면역세포 인게이저(Engager)다.특히 전립선암은 초기 치료 이후 발생하는 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자들의 내성 문제가 매우 심각한 질환으로 꼽힌다. AM109는 기존 표준 치료제에 반응하지 않거나 내성이 생긴 환자들의 암세포를 효과적으로 제거하며, 종양미세환경 내에서 T세포의 기능을 극대화하는 데이터를 확보해 이번 AACR에서 강력한 새로운 치료 대안을 제시할 예정이다.인구 고령화 추세와 맞물려 전 세계 전립선암 치료제 시장 규모는 2030년까지 약 250억 달러(약 33조 원)에 이를 것으로 전망된다. 앱클론은 이번 AACR 2026 참가를 통해 zCART 플랫폼과 AM109의 압도적인 기술적 우수성을 전 세계에 알리고, 다국적 빅파마들과의 기술이전(L/O) 및 공동개발 등 전략적 파트너십 논의를 적극적으로 모색할 계획이다.앱클론 관계자는 “이번 AACR 2026은 고형암 치료 딜레마를 극복하는 zCART 플랫폼과 전립선암 핵심 표적을 공략하는 AM109의 상업적 가치를 세계 무대에 입증하는 결정적 자리가 될 것”이라며 “앱클론의 고도화된 원천 기술력이 글로벌 항암 시장에서 실질적인 성과와 혁신적인 변화를 이끌어낼 수 있도록 연구개발과 사업화에 총력을 다하겠다”고 강조했다.한편 파트너사 헨리우스도 이번 AACR을 통해 앱클론으로부터 기술이전 받은 AC 101(HLX 22)가 세포 내로 내재화 되는 메커니즘을 발표해, 향후 엔허투와 병용효과가 극대화될 수 있는 포스터를 발표한다.

이권구 2026.03.18
글로벌

FDA, 안구 건조증 치료제 허가신청서 再반려

미국 매사추세츠州 렉싱턴에 소재한 차세대 면역 매개성 질환 및 대사계 장애 치료제 개발‧발매 전문 생명공학기업 알데이라 테라퓨틱스社(Aldeyra Therapeutics)는 안구 건조증 치료제 후보물질 레프록살랍(reproxalap)의 허가신청 건과 관련, FDA로부터 재차 반려를 통보받았다고 17일 공표했다.앞서 알데이라 테라퓨틱스는 지난해 4월에도 FDA로부터 레프록살랍의 허가신청 건에 대해 반려를 통보받은 바 있다.이날 알데이라 테라퓨틱스 측에 따르면 FDA는 반려 통보문에서 레프록살랍이 충분하고 잘 통제된 시험들을 통해 자사가 주장하는 효과를 나타낼 것임을 뒷받침하는 실질적인 입증증거가 부족하다는 평가결과를 전해왔다.안구 건조증에 수반되는 제 징후와 증상들을 치료하는 데 렉프록살랍이 나타내는 효능이 충분하고 잘 통제된 시험들을 통해 입증한 내용이 허가신청서에 포함되지 못했다는 것이 FDA의 전언이라는 설명이다.알데이라 테라퓨틱스 측에 따르면 FDA의 반려 통보문은 아울러 시험결과가 일관되지 않아 시험의 긍정적인 내용들에 대한 신뢰성과 유의미성에 대해 상당한 우려를 제기하게 한다는 내용이 포함됐다.종료된 일련의 임상시험에서 도출된 전체적인 입증증거들이 레프록살랍의 효능을 뒷받침하지 못하고 있다고 지적했다는 것이다.다만 앞서 제출되었던 레프록살랍의 허가신청서에 포함되었던 내용들과 마찬가지로 안전성이나 제조상의 우려사안들은 확인되지 않았다.허가신청 건에 대한 심사가 진행되는 동안 FDA는 지난해 12월과 올해 3월에 사용설명서 초안을 제공했다.알데이라 테라퓨틱스 측은 레프록살랍의 사용설명서 표기와 관련한 협의가 종결된 것은 아니라는 믿음을 드러내 보였다.알데이라 테라퓨틱스 측에 따르면 FDA는 일부 임상시험 건들이 입증에 실패한 이유를 조사해 볼 것을 자사에 권고했다.이와 함께 레프록살랍이 효과를 나타낼 수 있는 환자 유형과 관련증상들에 대해 확인할 것을 권고했다.하지만 FDA는 임상시험을 추가로 진행토록 권고하거나, 확증적 입증자료를 추가로 제출토록 요구해 오지는 않았다.이에 따라 알데이라 테라퓨틱스 측도 현재로선 추가로 임상시험을 진행하지는 않는다는 계획이다.그 대신 허가신청 건이 접수되는 데 필요한 조치들을 이해하기 위해 FDA에 신속하게 회의 소집을 요청한다는 방침이다.처방약 유저피법(PDUFA)의 조항들에 따르면 회의는 요청이 접수된 후 30일 이내에 열릴 수 있을 것으로 보인다.알데이라 테라퓨틱스社의 토드 C. 브래디 대표는 “미국과 캐나다에서 임상시험에 참여한 수많은 환자들과 세계 각국에서 안구 건조증으로 인해 고통받고 있는 다수의 환자들에게 우리가 FDA와 긴밀하게 협력해 나갈 것임을 확실히 하고 싶다”고 말했다.이를 통해 우리가 알고 있는 한 안구 건조증 환자들에게 투여한 후 수 분 이내에 임상적 활성이 나타나는 유일한 치료제에 대한 접근권이 확보될 수 있도록 하겠다는 것이다.현재 안구 건조증은 크지 않은 수준의 증상 개선에 도달하고자 하더라도 수 주 또는 수 개월에 걸친 약물치료를 필요로 하는 증상이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2026.03.18
정책

통합돌봄 시행 앞두고 재원 공백 우려…"국가 책임 강화 요구"

통합돌봄 본격 시행을 앞두고 재원 마련 방안을 점검하는 국회 토론회가 열렸다.18일 국회 보건복지위원회 서영석·남인순·이수진·백혜련·김윤·서미화 의원과 법제사법위원회 최혁진 의원, 국민건강보험노동조합(위원장 황병래), 건강돌봄시민행동(대표 강주성)이 공동주최한 ‘통합돌봄 재원 마련 방안 국회 토론회’가 국회의원회관에서 개최됐다.이날 참석자들은 오는 3월 27일 ‘돌봄통합지원법’ 시행을 앞두고 현행 재정 규모로는 제도의 실효성을 담보하기 어렵다는 데 공감대를 형성했다.현재 2026년 통합돌봄 예산은 총 914억원 수준이지만, 인건비와 시스템 구축비 등을 제외할 경우 실제 서비스에 투입 가능한 예산은 약 620억원에 불과하다. 여기에 229개 시·군·구에 차등 지원되는 구조까지 고려하면, 초고령사회 돌봄 수요를 감당하기에는 턱없이 부족하다는 지적이다.특히 통합돌봄지원법에 재원 규정이 명시되지 않은 점도 문제로 제기됐다. 참석자들은 이 같은 구조가 매년 예산 논쟁을 반복하게 만들고, ‘살던 곳에서 계속 거주(Aging in Place)’라는 정책 목표 역시 실현되기 어려울 수 있다고 우려했다.통합돌봄이 제도로 안착하기 위해서는 국가의 재정 책임을 명확히 하고, 공공 중심의 인프라 확충과 돌봄노동자 처우 개선이 병행돼야 한다는 데 의견이 모였다. 이를 위해 국회와 정부가 사회적 합의를 바탕으로 재원 마련을 위한 법 개정에 속도를 내야 한다는 주장도 제기됐다.토론회를 제안한 서영석 의원은 “돌봄은 더 이상 개인이나 가족의 문제가 아니라 사회가 함께 책임져야 할 영역”이라며 “재정과 전달체계, 기관 간 협력이 함께 뒷받침돼야 현장에서 제도가 작동할 수 있다”고 강조했다.발제를 맡은 김창보 건강돌봄시민행동 운영위원은 통합돌봄 재정이 여러 사업과 재원으로 분산돼 있는 구조적 문제를 짚었다. 김 위원은 “법상 재원이 부재하고 재정이 불안정한 상태에서는 서비스 간 연계와 통합적 운영이 어렵고 지속가능성도 확보하기 힘들다”며 “재정의 통합적 관리체계 구축과 함께 공공 돌봄기금 신설을 통한 안정적 재원 확보가 필요하다”고 밝혔다.토론에서는 현행 재정 규모와 구조에 대한 구체적 문제 제기도 이어졌다. 남우근 한국비정규노동센터 소장은 “기존 돌봄서비스 예산과 비교할 때 620억원 수준의 예산으로는 통합돌봄이 시범사업을 넘어 본사업으로 운영된다고 보기 어렵다”며 실효성에 의문을 제기했다.유창훈 서울의료원 공공보건의료지원단 실장은 “재정 규모뿐 아니라 구조적 설계 역시 중요하다”며 “대상자, 서비스, 인프라가 유기적으로 작동할 수 있도록 효과적인 재원 확보와 집행 방안이 필요하다”고 말했다.돌봄의 공공성과 국가 책임을 강조하는 목소리도 이어졌다. 홍석환 민주노총 정책국장은 “돌봄은 개인의 부담이 아닌 사회가 책임져야 할 기본적인 서비스”라며 “정부는 현재의 재정 수준에 대해 책임을 돌아보고, 공공성 강화와 노동자 권리 보장을 위한 지속 가능한 재정 투입에 나서야 한다”고 주장했다.박주현 한국노총 선임차장은 중앙정부와 지방정부의 역할을 구분한 재정 접근을 제안했다. 그는 “중앙정부는 전국 단위의 보편적 돌봄을 위한 재정 확대와 제도 개편을 추진하고, 지자체는 지역 특성에 맞는 돌봄기금 조성을 통해 대응하는 투트랙 전략이 필요하다”고 설명했다.장미옥 국민건강보험노동조합 현장연구위원은 “시범사업을 통해 재정 확보, 인력, 인프라 문제는 이미 충분히 확인됐다”며 “통합돌봄 재정 부족을 장기요양보험 재정으로 보완하는 구조가 지속될 경우 두 제도 모두 부실화될 수 있다”고 지적했다.이날 토론회에서는 재정 구조 개선을 위한 구체적 방안도 제시됐다. 돌봄기금 또는 특별회계 신설, 기존 기금의 재편·활용, 지방재정 확충 등이 주요 대안으로 언급됐으며, 단기적으로는 기존 재원의 조정을 통한 사업 추진, 중장기적으로는 안정적인 재원 기반 구축이 필요하다는 데 의견이 모였다.전문가들은 공통적으로 분산된 재원 구조로는 서비스 간 연계와 통합적 운영이 어렵다고 지적하며, 재정의 통합적 관리체계 구축이 시급하다고 강조했다. 또한 국가 책임이 불명확한 현 구조가 지속될 경우 지역 간 격차와 서비스 공백이 심화될 수 있다는 우려도 제기됐다.이번 토론회는 통합돌봄이 선언적 정책에 머무르지 않고 실질적인 제도로 안착하기 위해서는 재정과 전달체계 전반에 대한 구조 개편이 필요하다는 점을 재확인한 자리로 평가된다.

전하연 2026.03.18

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