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헌팅턴병 치료제 3/4분기 FDA 허가신청 전망

허가신청 전망이 불투명했던 새로운 헌팅턴병 치료제 후보물질이 빠른 시일 내에 FDA에 허가신청서가 제출될 수 있을 것으로 보인다.네덜란드의 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 유니큐어社(uniQure N.V.)는 FDA와 회의를 갖고 머리를 맞댄 결과 임상 1/2상 시험에서 도출된 3개년 분석결과가 헌팅턴병 치료제 후보물질 ‘AMT-130’의 가속승인 신청을 위한 일차적 분석자료로 접수할 만해 보인다는 의견을 전달받았다고 17일 공표했다.이와 함께 FDA는 허가신청서 제출에 앞서 확증시험의 설계와 관련한 의견을 조율하고자 했다고 유니큐어 측은 설명했다.모의절차를 진행하는 대신 표준요법제와 동시 대조군(concurrent control) 시험에 관한 고려사항 등에 대해 의견을 개진했다는 것이다.앞서 FDA는 지난해 11월 유니큐어 측과 회의를 갖고 협의를 진행했지만, 임상 1/2상 시험에서 도출된 자료에 대해 허가신청을 뒷받침하는 일차적 입증자료로 충분하지 않다고 평가함에 따라 허가신청 전망을 불투명하게 한 바 있다.하지만 이날 유니큐어 측은 FDA가 신속하게 협의를 진행하고자 한다는 의사를 전달해 옴에 따라 지체없이 확증시험에 대한 의견교환을 진행할 것이라고 밝히면서 달라진 분위기를 전했다.특히 이날 유니큐어 측은 허가신청서 제출에 앞서 FDA와 시험에 관한 구체적인 내용들에 대해 추가로 의견을 조율할 것이라면서 오는 3/4분기 중으로 허가신청서가 제출될 수 있을 것으로 전망했다.유니큐어社의 매트 카푸스타 대표는 “오늘 공개된 내용이 허가신청을 위해 FDA와 지속해 온 협의의 결과가 반영된 것”이라면서 “미국 내 헌팅턴병 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응할 수 있도록 하고자 FDA가 진정성 있게 협의를 진행해 준 것에 감사의 뜻을 전하고자 한다”고 말했다.그는 뒤이어 “FDA가 현재 확보되어 있는 임상자료가 가까운 장래의 허가신청서 제출을 뒷받침할 수 있다는 데 동의한 데다 확증시험 설계에 대해서도 신속하게 협력했다”며 “지금까지 산출된 임상자료의 일관성과 강점에 미루어 볼 때 ‘AMT-130’이 환자들을 위해 유의미한 차이를 이끌어 낼 수 있을 것이라는 게 우리의 믿음”이라고 강조했다.‘AMT-130’이 미국시장 뿐 아니라 글로벌 마켓에 신속하고 책임감 있게 발매되어 환자와 환자가족들에게 공급될 수 있도록 하는 데 변함없이 초점을 맞춰 나갈 것이라고 다짐하기도 했다.유니큐어 측은 최근 FDA와 가진 회의의 최종회의록을 차후 30일 이내에 전달받을 수 있을 것으로 예상했다.‘AMT-130’은 앞서 FDA에 의해 ‘재생의학 첨단 치료제’(RMAT)로 지정된 바 있다.헌팅턴병 치료제가 FDA로부터 ‘재생의학 첨단 치료제’로 지정받은 것은 ‘AMT-130’이 최초였다.‘AMT-130’은 또한 ‘혁신 치료제’와 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정되기도 했다.

이덕규 2026.06.22
산업 / 제약·바이오

이노보테라퓨틱스, 흉터 치료제 'INV-001' 국내 임상 3상 승인

AI 기반 신약개발 전문기업 ㈜이노보테라퓨틱스(대표이사 박희동)가 흉터 치료제 INV-001 국내 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 22일 밝혔다.INV-001은 이노보테라퓨틱스의 인공지능 신약개발 플랫폼 딥제마(DeepZema®)를 통해 발굴한 약물재창출(Drug Repositioning) 기반 개발 과제로, 콜라겐 생성에 필수적인 단백질인 HSP47 (Heat Shock Protein 47)을 저해해 과도한 콜라겐 축적과 섬유화를 조절함으로써 비정상적인 흉터 형성을 감소시키는 기전을 갖는다.이는 흉터 예방과 치료를 겨냥하는 작용기전으로, 현재까지 직접적 흉터 억제 효과를 가진 승인된 전문의약품이 매우 제한적인 시장에서 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다.이번 임상 3상 승인은 2024년 8월 완료된 국내 임상 2상 결과를 근거로 이뤄졌다. 임상 2상은 갑상선절제술 후 상처 크기 3cm 이상인 한국 환자 77명을 대상으로 세브란스병원을 포함한 4개 종합병원에서 무작위배정, 위약대조, 이중맹검 방식으로 진행됐으며, 일차 유효성 평가변수인 POSAS(Patient and Observer Scar Assessment Scale)를 통해 평가가 이뤄졌다. 임상 결과 고용량(2%) 치료군에서 12주째 위약 대비 24.5%의 흉터 감소 효과가 통계적으로 유의하게 확인됐으며(P<0.05, ANCOVA), 저용량군과 고용량군 모두에서 중대한 부작용(SAE) 없이 안전성과 내약성이 확인됐다. 투여 기간이 길어질수록 위약 대비 흉터 개선 차이가 점진적으로 커지는 경향도 관찰돼, 흉터 생성 초기 단계에서의 콜라겐 생성 억제라는 INV-001 작용기전을 뒷받침했다.임상 3상은 국내 다기관, 무작위배정, 위약대조, 이중맹검 방식으로 약 252명의 갑상선 절제술 환자를 대상으로 진행될 예정이며, 흉터 평가 척도인 POSAS를 기반으로 유효성과 안전성을 평가하게 된다.이노보테라퓨틱스 박희동 대표는 "이번 3상 승인은 INV-001이 세계 최초의 HSP47 타깃 흉터 치료 전문의약품으로 발전할 수 있는 중요한 전환점"이라며 "국내 3상을 성공적으로 완료해 흉터 치료의 새로운 치료 옵션을 제시하고, 이를 기반으로 국내 및 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진해 나가겠다"고 밝혔다.INV-001은 국소 도포 제형으로 개발돼 최소한의 전신 노출(Minimal Systemic Exposure)을 보이면서도 피부 조직 내 높은 약물 노출을 확보한 것이 특징이다.GHLTKSMS 장기간 사용이 필요한 흉터 치료 영역에서 우수한 안전성과 편의성을 동시에 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.이노보테라퓨틱스는 면역·염증, 섬유증 및 암 질환의 합성신약 치료제를 개발하는 한국에 본사를 둔 생명공학 회사로, 자체 구축한 AI 플랫폼인 DeepZema®를 활용해 효율적인 신규 과제 및 후보물질 발굴과 임상개발을 지속하고 있다. 염증성 장 질환 치료제 과제 INV-101은 2025년 미국에서 임상 2상 승인을 받았다. 또 다른 염증성 장 질환 치료제 과제인 INV-008은 지난 5월 대웅제약과 6,625억 원 규모 기술이전 계약을 체결하며 자체 AI 플랫폼 신약 발굴 역량을 입증했으며, 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가도 통과했다.

이권구 2026.06.22
병원·의료

픽스업헬스, 하버드 의대 산하 노화연구기관과 공동연구 착수

AI 기반 원격 치료 모니터링(RTM) 스타트업 픽스업헬스(PhyxUp Health)가 하버드 의대 산하 노화 연구기관인 Marcus Institute for Aging Research와 공동연구에 착수했다고 22일 밝혔다. 연구는 고령 환자에서 원격 치료 모니터링이 운동 순응도 및 기능적 회복에 미치는 영향을 주제로 진행된다.이번 협력은 지난 12월 한국투자액셀러레이터와 시너지아이비투자로부터 시드 투자를 유치한 이후 이어진 성과다. 회사는 최근 12개월 간 연간 반복 매출(ARR) 10배 성장을 기록했으며, 하버드 의대 계열 노인 전문 의료기관인 Hebrew SeniorLife를 고객으로 확보하는 등 미국 의료 생태계 내 입지를 빠르게 넓히고 있다.미국에는 약 3만8000개의 재활치료 의원과 24만여 명의 재활치료 의료진이 활동하고 있다. 시장 규모는 크지만 운영 효율성은 여전히 낮은 편이다. 환자의 당일 취소와 노쇼, 만성적인 치료 인력 부족, 복잡한 보험 청구 절차 등으로 인해 업계에서는 매년 약 140억 달러 규모 손실이 발생하는 것으로 추산된다.또 환자가 치료를 마친 이후에는 회복 상태를 지속적으로 추적하기 어렵다. 환자가 처방된 운동을 수행하고 있는지, 통증은 어떻게 변화하고 있는지, 회복은 정상적으로 진행되고 있는지 확인이 어려워 치료 연속성이 떨어지는 문제가 존재한다.픽스업헬스는 이러한 문제를 해결하기 위해 원격 치료 모니터링과 보험청구 자동화를 결합한 플랫폼을 개발했다. 픽스업헬스 플랫폼은 환자 운동 수행 기록, 통증 수준, 활동량, 치료 순응도를 지속적으로 수집하고, AI가 회복 경과를 분석해 상태 변화를 조기에 감지한다. 미국에서 별도 보험 수가가 마련돼 있음에도 복잡한 행정 절차 탓에 활용률이 낮았던 RTM 청구 과정을 자동화해, 의료기관이 환자 관리에 집중하면서도 추가 수익을 창출할 수 있도록 지원한다.픽스업헬스는 현재 하버드 의대 계열 노인 전문 의료기관인 Hebrew SeniorLife에 서비스를 제공하고 있으며, 하버드 의대 산하 Marcus Institute for Aging Research와 공동 연구를 진행하고 있다.초기 단계 스타트업이 실제 의료기관을 고객으로 확보하는 동시에 연구기관과 협력해 임상적 가치를 검증받는 사례는 흔치 않다. 이는 픽스업헬스가 단순한 기술 기업을 넘어 실제 의료 현장과 연구 환경 양쪽에서 기술력을 검증받고 있는 솔루션임을 보여준다고 회사 측은 설명했다. 회사는 교육 분야에서도 영향력을 확대하고 있다. Mass General Brigham 계열 대학원인 MGH Institute of Health Professions(MGH IHP)와 협력해 재활치료 전공 대학원생을 대상으로 디지털 헬스 및 원격 환자 모니터링 관련 교육 프로그램을 운영하고 있다. 학생들은 실제 미국 의료기관에서 활용되는 최신 디지털 헬스 기술과 임상 적용 사례를 학습하며 미래 의료 환경을 준비하고 있다.또 California Physical Therapy Association(CPTA), APTA Oregon 등 미국 주요 재활치료 단체를 대상으로 보수교육(Continuing Education) 과정을 제공하고 있다. 미국 재활치료사는 면허 유지를 위해 정기적으로 보수교육을 이수해야 하는데, 픽스업헬스는 디지털 헬스와 원격 환자 관리 분야 전문성을 인정받아 교육 제공 기관으로 참여하고 있다. 의료진 면허 유지에 필요한 교육 프로그램을 스타트업이 직접 제공하는 사례는 드물며, 이는 회사의 전문성과 현장 신뢰도를 보여주는 대목이다.의료기관 고객 확보와 연구 협력, 대학 교육 프로그램 운영, 전문 협회 대상 교육 제공까지 이어지는 활동은 픽스업헬스가 단순히 소프트웨어를 공급하는 기업을 넘어 미국 재활치료 생태계 내에서 신뢰받는 파트너로 자리잡고 있음을 보여준다.미국 의료 시장은 외국 출신 창업자에게 진입장벽이 높기로 유명하다. 복잡한 보험 수가 체계와 규제, 기관 중심의 보수적인 구매 문화 때문에 현지 네트워크와 임상 경험 없이는 의료기관 고객을 확보하기 어렵다. 픽스업헬스가 하버드 의대 계열 기관을 고객과 연구 파트너로 확보 후 빠른 ARR 성장을 이룬 성과가 주목받는 이유다.임상원 대표는 미국 재활치료사이자 질병역학 전문가다. MGH Institute of Health Professions에서 재활치료학 석사를, 하버드 T.H. Chan 보건대학원에서 역학 석사를 취득했으며, Mass General Brigham에서 헬스케어 데이터 사이언티스트로 근무했다. 미국 의료 현장에서 재활치료사로 일하며 노쇼, 치료 공백, 인력 부족, 보험청구 문제를 직접 경험한 것이 창업 배경이다.미국 의료기관과 연구기관, 대학, 전문 협회와 협력을 확대하고 있는 픽스업헬스는 미국 의료 생태계 안에서 입지를 넓혀가고 있다.임상원 대표는 “AI를 통해 의료진 행정 부담을 줄이고 더 많은 환자들이 지속적인 치료 혜택을 받을 수 있도록 돕는 것이 목표”라며 “미국 의료 현장에서 검증된 기술력을 바탕으로 글로벌 의료 운영 플랫폼으로 성장해 나가겠다”고 말했다.

이권구 2026.06.22
산업 / 제약·바이오

대원제약·뉴트라잇, 취약계층 어르신 위한 건강기능식품 전달

대원제약(대표 백승열)과 국립부경대 교원창업기업 뉴트라잇(대표 조승목)이 서울시 영등포구에 위치한 보건복지부 위탁 독거노인종합지원센터에서 ‘취약계층 어르신을 위한 건강기능식품 지원 전달식’을 진행했다.이날 전달식에는 대원제약 박조현 상무, 뉴트라잇 조승목 대표, 독거노인종합지원센터 김현미 센터장 등 양사 및 기관 관계자 총 9명이 참석했다.양사는 홀로 지내는 독거노인 등 취약계층 어르신의 건강 증진에 실질적 도움을 주고자 약 2,000만 원 상당의 건강기능식품을 기부했다.이번 기부는 두 기업이 단순한 비즈니스 파트너십을 뛰어넘어, 사회적 책임을 다하고 지역 사회의 소외된 이웃을 세심하게 돌보자는 데 뜻을 맞췄다는 점에서 의미가 깊다.주요 기부 품목은 대원제약과 뉴트라잇이 협력해 선보인 식약처 개별인정형 수면 건강기능식품 ‘꿀잠샷’ 등이다. 해당 제품은 뉴트라잇이 개발한 식물성 소재 라임과피 추출물(BENESOMNO™)을 핵심 주원료로 사용해 대원제약이 제조했다.뉴트라잇 조승목 대표는 “자사의 연구 성과가 대원제약과 뜻깊은 협력을 통해 나눔으로 이어지게 돼 감회가 남다르다”며, “앞으로도 과학적인 건강기능식품 원료 개발에 매진하는 동시에 건강한 사회를 만들기 위한 나눔 활동에 적극적으로 동참하겠다”고 덧붙였다.대원제약 박조현 상무는 “어르신들이 건강하고 편안한 일상을 보내실 수 있도록 조금이나마 보탬이 되길 바라는 마음으로 준비했다”며, “라임과피 추출물과 같은 자연 유래 성분으로 안전하고 검증된 제품을 지속적으로 선보이는 것은 물론, 취약계층을 살피고 온정을 나누는 기업의 사회적 책임 또한 다할 것”이라고 전했다.

김홍식 2026.06.22
정책

“세계 기준 맞춘 임상 설계 배운다”…식약처, ICH 최신 가이드라인 교육 가동

전 세계 의약품 규제 표준을 선도하는 ICH(국제의약품규제조화위원회)의 최신 임상시험 가이드라인을 국내외 제약·바이오 업계와 학계에 전수하는 대규모 국제 교육의 장이 열린다.식품의약품안전처(처장 오유경) 글로벌 규제조화센터(센터장 강석연)는 국내외 산업계·학계·규제기관 관계자를 대상으로 ICH의 임상시험 분야 최신 가이드라인을 안내하는 온라인 국제교육프로그램(웨비나)을 6월부터 총 4회에 걸쳐 개최한다고 22일 밝혔다.글로벌 규제조화센터(GHC)는 의료제품 등의 안전관리 규제역량을 강화하고 국제 규제조화를 선도할 목적으로 2025년 1월 식품의약품안전평가원에 설치된 전문 기구다. 이번 교육은 센터가 국내외 규제기관 및 산업계를 대상으로 운영하는 규제역량 강화 프로그램의 일환이자, 국제제약협회연맹(IFPMA)과의 긴밀한 협력을 통해 마련됐다.총 4회로 구성된 이번 교육 일정은 ▲1회(6월 25일) ▲2회(7월 9일) ▲3회(7월 28일) ▲4회(8월 13일) 순으로 진행된다. 교육 과정에서는 급변하는 임상시험 환경을 반영한 최신 ICH 가이드라인을 순차적으로 깊이 있게 다룰 예정이다.주요 교육 내용은 글로벌 신약 개발의 핵심이 되는 임상시험 설계 및 관리 기준에 집중되어 있다.ICH E6(R3)은 최신 임상시험관리기준 가이드라인 제3개정판으로, 현대적 임상 환경에 맞춘 중요 개정사항을 다룬다.ICH E17은 단일 임상시험계획으로 여러 국가 및 지역에서 동시에 진행하는 ‘다지역 임상시험’의 원칙과 설계 전략을 소개한다.ICH E20은 임상 진행 중 축적된 데이터를 기반으로, 사전에 계획된 방식에 따라 시험의 일부 요소를 유연하게 수정할 수 있는 ‘적응적 임상시험 설계’ 관련 가이드라인을 고찰한다.ICH E6(R3) Annex는 분산형 임상시험(DCT) 등 최신 임상시험 환경을 반영한 E6(R3)의 부속문서로, 구체적인 관리 기준과 고려사항을 설명한다.오는 25일 열리는 첫 번째 교육에는 독일연방 생물의약품평가원(PEI) 소속의 GCP 조사관인 Dong Ho Kim Pietsch가 연자로 나서 강연을 진행한다. 해당 연자는 유럽의약품청(EMA) 실사부서 파견 및 글로벌 임상시험 실사를 총괄하고 유럽 ‘분산형 임상시험 가이드라인’ 제정에 직접 참여한 임상시험 관리기준 분야의 핵심 전문가다.1회차 교육에서는 ICH E6(R3)의 주요 개정사항과 함께, 이번 개정판에서 가장 강조되는 핵심 원칙인 ‘비례성 접근법(Proportionality Approach)’을 집중적으로 소개한다. 비례성 접근법은 임상시험의 특성과 위험 수준을 고려해 관리·감독 활동을 차등 적용하는 개념이다. 이는 임상시험 설계기반 품질(QbD) 확보와 효율성 제고를 동시에 추구하기 위한 혁신적인 접근법으로 업계의 큰 관심을 모으고 있다.이번 교육에 참여하기를 희망하는 사람은 6월 24일까지 글로벌 규제조화센터 공식 홈페이지(https://www.nifds.go.kr/ghc)에서에서) 무료로 사전 신청을 할 수 있다.식품의약품안전평가원 관계자는 “국제제약협회연맹(IFPMA)과 협력해 개최하는 이번 교육이 국내 제약·바이오 산업계의 국제 기준에 대한 이해도를 높이고, 글로벌 임상시험 수행 역량을 한 단계 강화하는 실질적인 발판이 되기를 기대한다”며, “앞으로도 다양한 규제역량 강화 프로그램을 지속적으로 추진하여 국제 규제조화 및 글로벌 협력 확대를 선도해 나가겠다”고 전했다.

최윤수 2026.06.22
산업 / 제약·바이오

롯데바이오로직스, 송도 바이오 캠퍼스 1공장 건설 완료-사용승인 획득

롯데바이오로직스,가 송도 바이오 캠퍼스 1공장 건설을 완료하고 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다.지난 2024년 착공 이후 약 2년 만에 이뤄낸 것으로, 글로벌 바이오의약품 생산시설 건설 프로젝트 가운데서도 매우 빠른 수준 사업 추진 속도를 보여주는 사례로 평가받고 있다.이번 사용 승인 획득은 부지 조성과 건축·토목 공사를 비롯해 생산설비, 배관, 전기·제어 시스템 등 생산시설 전반의 물리적 구축을 마친 것을 의미한다. 특히 바이오 생산시설은 복잡한 세포배양 공정과 글로벌 cGMP 기준을 충족해야 하는 만큼, 높은 수준의 설계·시공 역량과 체계적인 품질 관리가 요구된다.롯데바이오로직스는 송도 1공장 건설 과정에 시러큐스 바이오 캠퍼스 운영 경험과 제조 노하우를 적극 반영했다. 설계 단계부터 자동화된 제조관리 시스템(MCS, Manufacturing Control System) 및 실험실 정보관리시스템(Laboratory Information Management System)을 운용해 주문부터 제조, 품질 검증까지 원스톱 디지털 시스템을 구축해 고객 대응 역량을 극대화할 수 있도록 설계했다.제1공장은 총 12만 리터 규모 항체의약품 생산시설로 1만5,000리터 규모 스테인리스 스틸 배양기 8기를 기반으로 대규모 상업 생산 수요에 대응할 수 있도록 구축했다. 또 고수율 세포배양(High Titer Cell Culture)과 관류배양(Perfusion) 등 최신 바이오 공정 기술을 적용했으며, 자동화 물류창고와 실시간 모니터링 기반 운영 시스템을 도입해 생산 안정성과 운영 효율성을 높였다.특히 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스와 연계한 '듀얼 사이트(Dual Site)' 전략을 통해 초기 임상 생산부터 대규모 상업 생산까지 유기적으로 연결되는 통합 CDMO 서비스를 제공할 수 있게 됐다. 이는 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스가 글로벌 고객사 초기 프로젝트와 임상 물량을 지원하고, 송도 1공장이 대규모 상업 생산을 담당하는 이원화 체계를 구축함으로써 소규모 프로젝트부터 대형 상업 물량까지 폭넓게 대응할 수 있게 됐다.이러한 듀얼 사이트 연계를 통해 고객사들은 개발 단계와 상업화 단계 간 기술 이전 리스크를 최소화하면서 보다 안정적인 공급망을 구축했다.롯데바이오로직스는 올해 하반기부터 본격적인 시운전과 생산 시스템 검증(Validation) 절차에 돌입할 예정이다. 이를 통해 글로벌 고객사 상업 생산 수요에 대응할 수 있는 GMP 생산 체계를 조기에 확보하고 안정적인 상업 생산 기반을 구축해 나갈 계획이다. 아울러 데이터 기반 공정 운영과 디지털 시스템 고도화를 통해 생산 효율성과 품질 경쟁력을 지속적으로 강화할 방침이다.박제임스 롯데바이오로직스 대표이사는 "착공 후 약 2년 만에 송도 1공장의 주요 건설을 마치고 사용승인을 획득한 것은 임직원 역량과 프로젝트 수행 능력, 그리고 롯데그룹 차원 전략적 지원과 협력이 결합된 결과"라며 "이는 단순한 건설 이정표를 넘어 시러큐스와 송도를 연결하는 글로벌 생산 플랫폼을 기반으로 고객이 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너로 자리매김해 나가겠다"고 말했다.이어 "속도와 품질, 생산 유연성을 모두 갖춘 통합 생산 체계를 바탕으로 글로벌 고객사의 다양한 개발 및 상업화 수요에 선제적으로 대응하며, 세계적인 CDMO 기업으로 성장해 나가겠다"고 덧붙였다.

이권구 2026.06.22
정책

식약처, 5일간 첫 ‘마약류 안심수거 주간’ 운영…가정 내 방치 약물 집중 회수

병세 호전 등으로 가정 내에 복용하고 남은 마약류 의약품의 오남용과 유출을 막기 위해, 정부와 지자체, 약업계가 손을 잡고 일제히 집중 수거 및 안전 폐기 캠페인에 돌입한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 제40회 ‘세계마약퇴치의 날’을 맞이하여 ‘마약류 안심수거 주간(Take-Back Week)’을 6월 22일부터 6월 26일까지 5일간 실시한다고 22일 밝혔다. 이번 캠페인은 ‘가정 내 마약류 의약품 수거·폐기 사업’ 참여 약국과 소관 10개 지방정부, 6개 지방식품의약품안전청에서 동시에 전개된다.캠페인 참여 지방정부는 서울(강남구), 부산, 인천, 대구, 광주, 대전, 울산, 경기 부천·수원, 전주 등이며, 캠페인 참여 지방식약청은 서울, 부산, 경인, 대구, 광주, 대전 지방식약청 등이다.‘가정 내 마약류 의약품 수거·폐기 사업’은 마약류 의약품을 처방받은 환자가 남겨둔 채 가정 내에 방치하고 있는 약물이 불법 유출되거나 오남용되지 않도록 안전하게 거두어 폐기하는 사업으로, 지난 2022년부터 매년 지속해서 실시해오고 있다. 이번 캠페인은 해당 사업 도입 이후 처음으로 마련된 전사적 집중 홍보 주간으로, 단기간 내 국민적 참여를 집중적으로 유도하고 수거율을 끌어올리기 위해 기획됐다.식약처는 국민들이 마약류 의약품 반납에 쉽고 편리하게 동참할 수 있도록 다각적인 지원책을 가동한다.먼저 마약류 반납을 희망하는 환자와 시민들이 주변의 참여 약국을 한눈에 확인할 수 있도록 ‘참여약국 지도’를 제작했다. 해당 지도는 식약처 및 대한약사회 등 유관기관의 공식 누리집(홈페이지)에 게시되어 누구나 쉽게 검색할 수 있다. 이와 함께 대중적 접근성을 높이기 위해 최신 트렌드를 반영한 ‘AI 쇼츠(Shorts) 동영상’을 특별 제작해 온라인으로 송출한다.오프라인 현장 홍보도 강화된다. 캠페인 기간 동안 ‘가정 내 마약류 의약품 수거·폐기 사업’에 동참하는 전국 100개소 참여 약국과 해당 소재지 보건소 35개소 등에서는 방문객들을 대상으로 실생활에서 활용할 수 있는 홍보 물품(부채) 배포 활동을 함께 전개한다.올해부터는 사회적 사각지대로 꼽히던 교정시설까지 수거 인프라가 확대된다. 식약처는 법무부와 손잡고 올해 새롭게 시작하는 ‘교정시설 대상 찾아가는 마약류 의약품 수거·폐기’ 시범사업의 안전하고 효과적인 안착을 도모한다.양 부처는 교정시설 수거 현장에 직접 참여해 철저한 지도·감독을 실시할 예정이다. 현장 점검을 통해 발생할 수 있는 미흡한 사항을 즉각적으로 발굴·보완함으로써, 국가 관리 시설 내에서도 빈틈없는 마약류 의약품 안전 수거 절차 시스템을 확립하겠다는 방침이다.식약처 관계자는 “치료 후 복용하고 남은 마약류 의약품을 버리지 않고 보관하다가 가족이나 지인이 임의로 복용할 경우 건강에 심각한 위해를 초래할 수 있어 매우 위험하다”고 강력히 경고하며, “이번 집중 홍보 주간 동안 전국 10개 지방정부 등에서 대대적으로 진행되는 반납 캠페인에 국민 여러분의 적극적이고 자발적인 동참을 부탁드린다”고 당부했다.

최윤수 2026.06.22
산업 / 뷰티

코스메카코리아, 파리 IT 어워즈 파이널리스트 선정

코스메카코리아가 '메이크업 인 파리 2026(MakeUp in Paris 2026)'에서 '컬러 락 매트 틴트(Color Lock Matte Tint)'로 'IT 어워즈(Innovation & Trends Awards)' 파이널리스트에 선정됐다고 22일 밝혔다.'메이크업 인 파리'는 지난 17일부터 18일(현지시간)까지 프랑스 파리 카루젤 뒤 루브르(Carrousel du Louvre)에서 열린 글로벌 B2B 뷰티 전시회다. 화장품 브랜드를 비롯해 원료, 패키징, 제조 기업 등 글로벌 뷰티 산업 관계자들이 모여 최신 기술과 시장 트렌드를 공유하는 행사다.'IT 어워즈'는 전시회 참가 기업들이 출품한 제품을 대상으로 △부속품 △제형 및 성분 △프라이빗 라벨(Private Label) △포장재 등 총 4개 부문에서 품질과 혁신성을 평가해 수상작을 선정한다. 코스메카코리아는 이번 어워즈에서 '컬러 락 매트 틴트'로 프라이빗 라벨 부문 최종 후보에 이름을 올렸다.'컬러 락 매트 틴트'는 입술에 가볍게 밀착되는 벨벳 매트 립 틴트다. 기존 매트 립 제품의 건조함과 답답함을 개선해 부드러운 발림성과 편안한 사용감을 구현한 것이 특징이다. 입술 굴곡을 따라 얇고 균일하게 밀착되며, 10초 만에 고정되는 'Set-and-Forget' 성능을 통해 묻어남 없이 선명한 컬러를 오래 유지한다.특히 '트리플 겔 매트릭스(Triple-Gel Matrix)' 기술을 적용해 수분감과 사용감, 밀착력을 동시에 구현했다. 세 가지 겔이 초박막 필름을 형성해 기존 벨벳 제형 대비 지속력과 밀착력을 제공한다.이와 함께 RSPO 인증 원료를 사용해 지속가능성 측면도 강화했다. 안전성 테스트와 임상 시험을 완료한 안정화 포뮬러를 적용해 즉시 대량 생산이 가능하며, 고객사 맞춤형 색상 개발부터 글로벌 규제 대응까지 원스톱 솔루션을 제공한다.코스메카코리아는 이번 전시회에서 '컬러 락 매트 틴트'를 비롯해 글로벌 메이크업 트렌드를 반영한 제형과 기술 포트폴리오를 선보이며 유럽 및 글로벌 고객사와의 협력을 확대할 계획이다.코스메카코리아 관계자는 "이번 IT 어워즈 파이널리스트 선정은 코스메카코리아의 차별화된 메이크업 제형 기술력과 글로벌 경쟁력을 인정받은 결과"라며 "앞으로도 혁신적인 제품 개발을 통해 고객사에 새로운 가치를 제공하고 글로벌 뷰티 시장에서 입지를 더욱 강화해 나가겠다"고 말했다.

박수연 2026.06.22
산업 / 제약·바이오

일양약품'원비-디' 완제품 중국 수출 본격 재개

일양약품이 인삼 드링크 ‘원비-디’ 완제품을 중국 길림성 장춘시 소재 ‘일양약품(길림)유한공사’를 통해 수출하며 중국 사업 재건에 본격적으로 나섰다.이번 수출은 중국 청산실업과 미배당이익금 및 경영권 분쟁 소송에서 일양약품이 최종 승소함에 따라 이뤄진 첫 번째 사업 성과로, ‘일양약품(길림)유한공사’ 경영권과 사업 주도권을 완전히 회복한 이후 진행된 행보다. 회사는 중국 사업 정상화 출발점이자 향후 안정적 경영 기반과 기업가치 제고를 위한 중요한 전환점으로 평가하고 있다.특히, 이번 수출이 신속하게 추진될 수 있었던 배경에는 원비-디’ ‘상표권’을 확보한 점이 크게 작용, 중국 시장 재진출에 필요한 비용을 크게 절감하고 사업 재건 속도를 획기적으로 앞당길 수 있게 됐다고 회사 측은 설명했다. 일양약품은 중국은 세계 최대 규모 건강기능식품 및 제약시장 중 하나로 지속적인 성장세를 이어가고 있으며, 한국산 의약품과 건강기능식품에 대한 신뢰도도 높아지고 있어,원비-디를 중심으로 한 일양약품 중국 사업 확대는 향후 중장기적인 매출 성장에 긍정적인 역할을 할 것으로 전망하고 있다.한편, 원비-디는 1971년 국내 최초로 개발된 인삼 드링크로, 수십 년 간 우수한 품질과 효능을 바탕으로 국내외 소비자들의 꾸준한 사랑을 받아왔다. 특히 중국 시장에서는 국내를 뛰어넘는 높은 인지도와 선호도를 바탕으로 제2 전성기를 누렸던 제품으로, 정통 고려인삼 효능과 철저한 품질관리, 차별화된 제품력이 더해지며 중국 소비자들이 원비-디를 선호했다. 일양약품 관계자는 “ 고려인삼의 우수성과 원비-디 브랜드 경쟁력을 기반으로 ‘일양약품(길림)유한공사’ 성장을 가속화하고, 중국을 넘어 글로벌 시장에서도 경쟁력을 확대해 세계적인 인삼 드링크 브랜드로 도약해 나갈 계획”이라고 전했다.

이권구 2026.06.22
산업 / 제약·바이오

동아쏘시오홀딩스, 지속가능경영 통합보고서 ‘가마솥’ 발행…ISSB 기준 본격 적용

동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 김민영)가 동아쏘시오그룹의 지속가능경영성과를 담은 일곱 번째 통합보고서 GAMASOT(가마솥)을 발행했다.2025년도 통합보고서는 글로벌 지속가능성 핵심 표준인 ISSB(International Sustainability Standards Board, 국제지속가능성기준위원회) 기준 방식을 본격 적용해 보고서의 신뢰성과 투명성을 높인 점이 특징이다.ISSB는 전세계 국가들이 도입하고 있는 국제회계기준 등을 제정하는 국제기구인 IFRS에서 글로벌 지속가능성 공시기준을 제정하고 있다.동아쏘시오홀딩스는 그룹 전반의 ESG 데이터를 체계적으로 관리할 수 있는 ‘GAMASOT 시스템’을 도입했다. 이 시스템으로 각 그룹사의 비재무 데이터를 디지털화하여 수집, 검증함으로써 데이터의 신뢰성을 확보하였다.이외에도 산업 재해 예방에 따른 경제적 효과 등 비재무 지표를 재무적 성과와 연계할 수 있는 경제적 가치 측정 지표를 개발했다. 이를 통해 그룹에서 발생하는 산업재해의 경제적 유무형의 가치를 한눈에 확인할 수 있도록 시각화했다.동아쏘시오홀딩스 관계자는 “글로벌 표준인 ISSB 본격 도입과 자체 데이터 관리 시스템 구축을 통해 보고서의 질적 수준을 한 단계 끌어올렸다”며, “그룹이 실천하는 정도경영(鼎道經營)의 길이 우리 사회와 함께하는 지속 가능한 미래로 이어질 수 있도록 하겠다”고 말했다.

김홍식 2026.06.22
병원·의료

“치료권 확보부터 데이터 혁신까지”…희귀·난치성질환 환자단체 역량 강화 맞손

국내 희귀·난치성질환 환자 단체들이 한자리에 모여, 치료제 접근권 확보 성공 사례와 환자 주도의 데이터 플랫폼 구축 성과를 공유하고 환자 복지 지원체계 강화를 위한 ‘희귀질환복지법’ 제정 논의에 본격적으로 불을 지폈다.한국희귀·난치성질환연합회(회장 유지현, 이하 연합회)는 지난 19일부터 20일까지 이틀간 환자단체 대표 및 의료·정책 전문가들이 참석한 가운데 ‘창립 25주년 기념 워크숍’을 성황리에 개최했다고 22일 밝혔다.이번 워크숍은 지난 2001년 설립 이후 25년간 국내 희귀·난치성질환 환자와 가족의 권익 향상을 위해 달려온 연합회의 발자취를 돌아보고, 환자가 중심이 되는 미래 정책 방향을 수립하기 위해 마련됐다.워크숍 첫날에는 한국보건사회연구원 정연 박사가 연합회와 공동으로 수행한 ‘희귀질환 실태조사’ 결과를 전격 발표했다. 정 박사는 지표 분석을 통해 희귀질환 환자와 가족이 직면한 가혹한 현실과 시급한 정책적 과제를 구체적으로 짚어냈다. 이어진 조별 토의에서 참가자들은 현장의 어려움을 토대로 핵심 의제를 선정하고 공동 대응 체계를 강화하기 위한 연대의 뜻을 모았다.둘째 날에는 환자단체의 실전 역량 강화를 위한 혁신 사례 발표가 이어져 주목을 받았다.문종민 척수성근위축증환우회 대표는 ‘치료제 접근 성공사례’를 주제로 고가 치료제의 국내 도입과 환자들의 치료권 확보를 위해 전개했던 실제 경험을 생생히 공유했다.배준호 한국당원병환우회 대표는 ‘환자단체들이 함께 만드는 희귀질환 데이터 플랫폼’을 통해 질환의 한계를 극복하기 위한 환자 주도형 데이터 축적의 중요성과 미래 활용 방안을 제시했다.권영대 한국수포성표피박리증환우회 대외협력팀장은 기존 의료 중심 지원의 사각지대를 메울 ‘희귀질환복지법 제정 추진 필요성’을 역설하며 제도적 지원체계 마련을 강력히 촉구했다.주제 발표 이후에는 권용진 서울대학교병원 공공진료센터 교수가 좌장으로 참여한 심층 좌담회가 열렸다. 발표자들과 권 교수는 보건의료 정책 생태계 변화에 따른 환자단체의 능동적인 역할에 대해 심도 있는 논의를 나눴으며, 이어 진행된 권 교수의 특강을 통해 연합회의 지속 가능한 연대 방향을 다잡았다.유지현 연합회 회장은 “연합회는 지난 25년 동안 환자와 가족들의 간절한 목소리를 원동력 삼아 성장해 왔다”며 “이번 워크숍은 단순히 지난 시간을 기념하는 자리가 아니라, 환자가 주도하여 보건의료 현장의 새로운 변화를 촉발하는 이정표가 될 것”이라고 포부를 밝혔다.이어 유 회장은 “희귀·난치성질환자와 그 가족의 인간다운 삶과 기본권을 보장하기 위해 ‘희귀질환복지법’ 제정 논의를 전사적으로 본격화하겠다”며 “치료 환경의 획기적인 개선과 국가 책임 강화를 이끌어내기 위해 앞으로도 멈추지 않고 목소리를 내겠다”고 강조했다.

최윤수 2026.06.22
병원·의료

“TACE 불응 시 신속하게 전신치료 전환”…간암 가이드라인, 대대적 세대교체 선언

면역항암제 중심의 전신치료 전략을 전면 재정비하고, 기존 치료에 실패한 환자나 고령·간기능 저하 환자를 위한 구체적인 대안 치료 기준을 정립한 새로운 한국형 간암 표준치료지침이 제정됐다.국립암센터(원장 양한광)는 최근 개최된 국제학술대회 ‘The Liver Week 2026’에서 대한간암학회와 공동으로 ‘2026 간세포암종 진료 가이드라인’ 개정안을 공식 발표했다고 22일 밝혔다.이번 개정안은 지난 2022년 가이드라인 발표 이후 축적된 최신 연구 결과와 국내 임상 현실을 적극적으로 반영했다. 진단부터 국소치료, 방사선치료, 전신치료(항암치료)에 이르기까지 간암 진료 전반의 권고안을 개정해 국내 간암 진료의 새로운 표준을 제시했다는 평가를 받고 있다.이번 개정안의 가장 큰 변화는 면역관문억제제(면역항암제) 기반의 병용요법을 중심으로 전신치료 전략을 전면 재정비했다는 점이다. 우선 개정안에서는 2022년 가이드라인 당시 도입 단계에 머물렀던 다양한 면역항암제 조합인 ▲아테졸리주맙-베바시주맙 ▲더발루맙-트레멜리무맙 ▲니볼루맙-이필리무맙 등을 주요 1차 치료로 권고했다.특히 그동안 실제 진료 현장에서 가장 고민이 깊었던 ‘1차 면역항암제 치료 실패 후 어떤 약제를 쓸 것인가’에 대한 구체적인 후속 치료 전략을 국내 최초로 체계화했다. 개정안은 1차 치료 실패 시 환자의 상태에 따라 렌바티닙, 소라페닙 등의 표적치료제나 또 다른 면역항암제 조합을 선택할 수 있도록 명확한 가이드라인을 제시해 환자 맞춤형 치료가 한층 강화될 전망이다.아울러 경동맥화학색전술(TACE) 중심의 기존 치료 전략에서 벗어나, 환자 상태에 따른 대안 치료의 적응 기준이 정비됐다. 특정 환자군에서는 경동맥방사선색전술(TARE)을 TACE의 대체 치료로 고려할 수 있다고 권고했다. 특히 8cm 이하의 단일 종양 환자에서는 경동맥방사선색전술(TARE)의 한 기법인 방사선 분절절제술(radiation segmentectomy)의 적용 가능성을 새롭게 제시했다. 방사선 분절절제술은 종양이 위치한 간 분절에 국한해 고선량 방사선을 투여하는 치료법으로 정상 간 실질의 손상을 최소화하면서 국소 치료 효과를 얻을 수 있다.간 절제 수술이 어려운 3cm 이하 소형 간암의 경우, 기존의 고주파열치료술뿐만 아니라 체부정위방사선치료(SBRT)나 양성자치료를 선택할 수 있도록 권고했다. 이는 고령이거나 간기능 저하 환자 혹은 종양 위치상 수술이나 고주파열치료술이 어려운 환자들에게 안전하고 효과적인 치료 대안이 될 것으로 기대된다.암이 반복적으로 재발해 기존 경동맥화학색전술(TACE) 효과가 없는 ‘경동맥화학색전술(TACE) 불응성’ 환자에 대한 대책도 구체화됐다. 개정안은 경동맥화학색전술(TACE) 효과가 없다고 판단되면 환자의 간 기능이 더 나빠지기 전에 신속하게 전신치료로 전환하도록 명시해 치료 효과와 장기 생존율 향상을 도모했다.또한 간의 좌외측이나 전하방 등 접근이 비교적 용이한 위치에 있는 간암에 대해서는 복강경이나 로봇을 이용한 ‘최소침습 간절제술’을 우선적으로 고려하도록 권고 등급을 상향했다. 이는 개복 수술과 비교했을 때 암 치료 효과는 동일하면서도 회복 속도가 빠르다는 임상 근거가 반영된 결과다.이번 2026년 가이드라인 개정안은 처음으로 ‘체계적 문헌고찰(Systematic Review)’과 ‘메타분석’을 전면 도입했다. 내과, 외과, 영상의학과, 방사선종양학과 등 다학제 전문가들이 모여 진료 현장에서 가장 갈등이 생기기 쉬운 핵심 질문들을 도출했고, 수많은 국내외 논문 데이터를 과학적으로 검증해 권고안의 신뢰도와 근거 수준을 한 단계 높였다.양한광 국립암센터 원장은 “간암은 환자 개개인의 간 기능과 종양의 병기, 위치에 따라 치료법이 매우 다양하기 때문에 여러 진료과 전문가들이 유기적으로 협력하는 다학제적 접근이 필수적”이라며 “이번 가이드라인은 국내 진료 현장에서 즉시 적용할 수 있는 한국형 표준치료지침으로 진료 표준화와 질 향상에 기여할 것으로 기대되며, 치료 선택지가 좁은 고령 환자나 기존 치료 실패 환자들에게 대안을 제시해 의의가 있다”라고 말했다.

최윤수 2026.06.22
산업 / 제약·바이오

환경 정화부터 환자 정서 치유까지…애브비, 글로벌 봉사 캠페인 성황

글로벌 바이오 제약 기업의 임직원들이 마포 노을공원의 생태계 회복부터 거동이 불편한 퇴행성 뇌질환 환자들의 외부 활동 지원에 이르기까지, 우리 사회의 소외된 이웃과 환경을 위한 전방위적 나눔 행보를 펼쳤다.한국애브비(대표이사 강소영)는 지난 5월 19일부터 6월 9일까지 전 임직원이 함께 참여한 ‘제13회 가능성 주간(Week of Possibilities)’ 사회공헌 활동을 성공적으로 마무리했다고 22일 밝혔다.애브비 재단(AbbVie Foundation)이 지원하는 ‘가능성 주간’은 2013년부터 전 세계 애브비 임직원들이 동시 다발적으로 참여해 온 글로벌 자원봉사 프로그램이다. 지역사회가 직면한 다양한 사회적 과제 해결에 기여하고, 환자와 소외계층 구성원들의 삶의 질 향상을 지원하는 데 목적을 두고 있다.올해 가능성 주간에는 한국애브비 임직원 180여 명이 자발적으로 참여해 다채로운 봉사 프로그램을 전개했다. 캠페인의 첫 단추는 마포 노을공원에서 진행된 나무 심기 활동으로 꿰어졌다. 임직원들은 도시 생물다양성 증진과 생태계 회복을 위한 환경 보호 활동에 구슬땀을 흘렸다. 이어 성균관을 방문해 국가유산 환경정화 활동과 문화유산 체험 프로그램에 동참하며 전통문화 보존의 가치를 되새겼다.특히 올해는 거동과 외출이 어려워 고립되기 쉬운 퇴행성 신경계 질환 환자들의 일상 속 문화 활동을 지원하는 맞춤형 봉사에 집중했다. 임직원들은 환자와 가족이 함께 참여한 파크골프 행사를 찾아 안전한 이동을 돕고 경기 진행을 지원했다.또한 평소 외출이 힘들었던 환자들을 위해 영화관 나들이 프로그램을 기획, 편안하게 영화를 관람할 수 있도록 밀착 케어를 제공했다. 아울러 환자들의 자택과 행사장을 안전하게 연결하는 차량 이동 지원 봉사를 펼쳐 환자들의 사회적 교류와 외부 활동 기회를 넓히는 데 힘을 보탰다.환자들의 마음을 치유하는 정서적 지지 프로그램도 돋보였다. 임직원들은 희귀·난치성 질환 환자 및 암 환자들을 위한 ‘팝아트 초상화 그리기’ 프로그램에 참여해 직접 채색한 초상화를 완성했다. 제작된 초상화는 환자들의 자존감 회복과 심리적 위안을 위해 조만간 전달될 예정이다.이와 함께 한국백혈병혈액암환우회 사무실 공간에 공기 정화와 습도 조절, 심리적 안정에 도움을 주는 천연 이끼 ‘스칸디아모스(Scandia Moss)’ 벽면을 조성해 환자단체 이용자들을 위한 한층 쾌적하고 편안한 쉼터를 마련했다.강소영 한국애브비 대표이사는 “가능성 주간은 임직원들이 지역사회와 직접 호흡하며 건강하고 긍정적인 변화를 만들어가는 애브비 재단의 가장 큰 사회공헌 축제”라며 “특히 올해 진행된 퇴행성 뇌질환 환자 지원 활동은 환자들이 일상에서 마주하는 장벽과 어려움을 임직원들이 온전히 느끼고 깊이 공감할 수 있었던 뜻깊은 시간이었다”고 소회를 전했다.이어 “앞으로도 한국애브비는 환자 중심의 사회적 책임을 지속해서 실천하며, 환자들의 삶에 실질적이고 의미 있는 변화를 이끌어내기 위해 전력을 다하겠다”고 강조했다.

최윤수 2026.06.22
산업 / 제약·바이오

“난임 환자 배아 확보부터 마음 치유까지”…오가논, 통합 솔루션 제시

국내 약 1,500명의 난임 전문의와 의료진이 온·오프라인으로 한자리에 모여 고령·저반응군 및 자궁내막증 환자 등 까다로운 난임 케이스를 해결하기 위한 맞춤형 과배란 유도 전략과 환자의 정서 케어를 아우르는 통합적 솔루션을 모색했다.한국오가논(대표 김소은)은 지난 18일 안다즈 서울 강남에서 국내 난임 전문의를 대상으로 최신 난임 치료 지견을 공유하는 ‘Fertility POWER 심포지엄(Puregon & Orgalutran for Women’s Enhanced Reproduction)’을 성공적으로 개최했다고 22일 밝혔다.이번 심포지엄은 한국오가논의 대표적인 학술 교류 프로그램인 ‘2026 오가논위크’의 난임 분야 세션으로 마련됐다. 올해 오가논위크는 ‘Heritage & Beyond’를 주제로 설정해 환자의 삶과 함께 이어지는 치료 여정 전반에서 오가논이 축적해 온 치료 솔루션과 임상적 가치를 심도 있게 조명했다.행사는 보건의료 전문가 전용 플랫폼인 ‘오가논 프로’와 ‘인터엠디’를 통해 실시간 동시 송출되어, 현장에 참석하지 못한 의료진도 온라인으로 활발하게 참여하며 진료 경험을 공유했다.이번 심포지엄에서는 환자별 특성을 고려한 맞춤형 난임 치료 전략이 중점적으로 논의됐다. 특히 재조합 난포자극호르몬(rFSH) 제제 ‘퓨레곤펜주(폴리트로핀 베타, 이하 퓨레곤)’와 ‘오가루트란주(가니렐릭스아세트산염, 이하 오가루트란)’를 필두로 한 근거 기반 치료 전략이 큰 주목을 받았다.첫 번째 세션의 연자로 나선 분당서울대학교병원 산부인과 김슬기 교수는 ‘자궁내막증 환자의 임신율을 높이기 위한 전략’을 발표했다. 김 교수는 “자궁내막증 환자가 임신율 향상만을 목적으로 수술을 받는 것은 난소 예비력 저하 우려가 있어 신중해야 하며, 현재로서는 체외수정(IVF)이 가장 효과적인 대안”이라고 제언했다.이어 과배란 유도와 조기 배란 억제 방식을 환자 맞춤형으로 개별 조정하는 IVF 전략을 소개해 주목을 받았다.두 번째 세션에서는 분당차병원 난임센터 김지향 교수가 ‘난소 자극을 위한 퓨레곤 활용: 고령 및 저반응군 환자를 위한 주요 의사결정 기준’을 주제로 효율적인 과배란 유도 방안을 공유했다.김 교수는 “IVF에 앞서 글로벌 표준인 ‘포세이돈 기준(POSEIDON criteria)’에 따라 난소 반응이 제한적인 환자를 정확히 구분하고, 양질의 배아를 확보하기 위해 개별화된 난소 자극 전략을 세우는 것이 핵심”이라고 설명했다. 특히 퓨레곤은 초기 50 IU 투여 후 25 IU 단위로 미세 용량 조절이 가능해, 환자별 반응에 맞춰 투여량을 세밀하게 조정할 수 있는 최적의 옵션으로 논의됐다.의학적 치료법 외에도 신체적·심리적 부담이 큰 난임 환자를 지지하는 정서적 접근법이 함께 다뤄져 호평을 받았다.중앙난임·임산부심리상담센터 이애림 팀장은 ‘난임환자의 정서적 지원을 위한 진료실 커뮤니케이션: 이럴 땐 뭐라고 말할까?’를 주제로 강연을 진행했다. 이 팀장은 반복되는 시술과 치료 실패로 고통받는 환자들을 위한 공감적 소통법을 비롯해, 안타까운 소식을 전할 때 활용하는 ‘SPIKES 모델’, 그리고 전문 심리상담 연계 기준 등 진료 현장에서 즉시 적용할 수 있는 실전 소통 전략을 소개해 의료진의 공감을 이끌어냈다.김소은 한국오가논 대표는 “난임 치료는 신체적 부담뿐만 아니라 정신적 고통도 큰 여정인 만큼, 의료적 성과를 넘어 환자의 삶의 질과 치료의 지속 가능성까지 함께 고민해야 한다”며 “이번 심포지엄은 최신 치료 접근법을 공유하는 동시에 환자 중심의 치료 환경을 어떻게 구현할지 의료진과 머리를 맞댄 뜻깊은 자리였다”고 평했다.이어 “앞으로도 한국오가논은 환자들의 실제 치료 경험을 개선하고, 보다 신뢰할 수 있는 난임 치료 여정을 이어갈 수 있도록 의료 현장과 긴밀한 소통을 이어가겠다”고 덧붙였다.

최윤수 2026.06.22
산업 / 제약·바이오

DKSH-브릿지바이오, 전략적 파트너십 체결...환자 접근성 향상 목표

DKSH 헬스케어 사업부가 유전 질환 전문 바이오테크 기업 브릿지바이오(BridgeBio)와 파트너십을 체결했다. 제약, 일반의약품(OTC), 컨슈머 헬스, 의료기기 기업을 위한 전략적 헬스케어 비즈니스 파트너이자 마켓 확장 서비스 기업인 DKSH 헬스케어 사업부는 이번 파트너십 계약에 따라 한국, 호주, 싱가포르, 대만에서 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 치료를 위한 트랜스티레틴 안정화제 허가 및 커머셜라이제이션(commercialization)을 담당하게 된다.해당 제품은 승인된 국가에서 성인 환자 심혈관계 사망 및 심혈관 관련 입원 위험을 낮추기 위해 야생형 또는 변이형 트랜스티레틴 아밀로이드증 심근병증(ATTR-CM) 치료제로 사용된다. 트랜스티레틴 아밀로이드증 심근병증(ATTR-CM)은 삶의 질을 저하시키고 반복적인 입원을 유발하며 조기 사망으로 이어질 수 있는 중증 진행성 질환이다. 이 새로운 치료제는 현재 해당 계약 대상 국가들에서 아직 승인되지 않았으며, 향후 판매 및 공급은 각국 허가와 현지 규정에 따라 진행될 예정이다.DKSH는 인허가 및 학술, 시장 접근성, 성공적 출시 전략에 대한 전문성을 비롯해 통합적인 커머셜 역량을 바탕으로, 환자 치료 접근성을 최우선으로 하는 통합 솔루션을 제공할 예정이다. DKSH는 제품 허가 이후 해당 지역 전반에 걸쳐 이번 바이오테크 혁신 치료제 도입을 지원할 수 있는 최적 역량을 갖추고 있다.DKSH 글로벌 헬스케어 사업부 총괄 본부장인 패트릭 그란데(Patrik Grande)는 “브릿지바이오와 전략적 파트너십은 DKSH 헬스케어 사업부가 성장을 위한 새로운 비전을 향해 나아가기 위한 중요한 이정표다. 의료 접근성이 충분하지 않았던 환자들 치료를 개선하겠다는 공동 목표를 바탕으로, 브릿지바이오의 과학적 혁신 역량과 DKSH 헬스케어의 업계 선도적인 통합 커머셜라이제이션 솔루션이 만나 시너지 효과를 낼 것으로 기대한다”고 말했다. 또 “DKSH는 깊이 있는 시장 전문성, 우수한 역량, 복잡한 헬스케어 시스템 전반에서 쌓아온 신뢰도 높은 실행력을 바탕으로 이번 바이오테크 혁신 치료제를 출시하고, 나아가 안정적이고 책임감 있게, 그리고 광범위하게 중요한 신규 치료 옵션으로서 접근성을 확대할 수 있는 최적의 파트너이다. DKSH는 이를 통해 ‘모두를 위한 헬스케어(Healthcare for All)’라는 우리의 미션을 지속적으로 실현해 나갈 것이다”고 말했다.한편, DKSH코리아 헬스케어 사업부는 이번 파트너십을 기반으로 2026년 하반기 중 해당 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증 (ATTR-CM) 치료제 아트루비정 (가칭, 성분명:아코라미디스염산염)을 국내 품목 허가 신청 예정이다. 아트루비정 (가칭, 성분명:아코라미디스염산염)은 올해 5월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 획득한 바 있다.DKSH는 160년 이상 헬스케어, 소비재, 퍼포먼스 머터리얼즈, 테크놀로지 사업부를 통해 아시아 태평양, 유럽, 북미 시장에서 기업들의 성장을 지원해 온 마켓 확장 서비스 전문 기업이다.

이권구 2026.06.22
산업 / 제약·바이오

프로티나,미국 다국적 제약사와 단백질 상호작용 바이오마커 분석 계약

단백질 상호작용(PPI) 빅데이터 기반 인공지능(AI) 신약개발 기업 프로티나가 퇴행성 뇌질환 치료제를 개발 중인 미국의 다국적 제약사 C사와 단백질 상호작용 바이오마커 활용을 위한 분석 서비스 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 계약은 프로티나가 미국 최대 파킨슨병 연구재단인 '마이클 J. 폭스 재단 (MJFF)'과 지난해 11월 체결한 연구지원 계약 및 네트워크를 기반으로 이뤄진 첫 번째 글로벌 상업 성과다. 퇴행성 뇌질환 연구 분야에서 영향력을 가진 MJFF와 긴밀한 협력이 프로티나 기술을 다국적 제약사가 사용하는데 교두보 역할을 했다는 분석이다.선천면역복합체는 면역계 과반응을 유도하는 PPI의 결과물로 뇌 내 신경염증을 일으키는 핵심 단백질 복합체다. 최근 글로벌 빅파마들은 이를 표적하는 치료제 개발에 적극적으로 나서고 있으나 약물이 환자의 염증 경로를 실제로 억제하는지 입증할 바이오마커가 부족해 난항을 겪어왔다.선천면역계 표적 치료제는 퇴행성 뇌질환 뿐만 아니라 비알코올성 지방간염, 류마티스 관절염, 제2형 당뇨병, 암 및 심혈관계 질환 등 면역 과반응과 만성 염증이 원인이 되는 다양한 질환을 대상으로 개발되고 있다.프로티나에 따르면 자체 개발한 바이오마커는 다양한 샘플 내 존재하는 극미량의 활성화된 선천면역 단백질 복합체만을 선택적으로 정밀 측정하는 데 성공했다. 전통적인 단백질 농도 측정 방식과 달리 단백질이 실제로 결합해 신호를 내는 기능적 과정 자체를 분석해 기존 기술 한계를 극복했다.계약 상대방인 미국 C사는 개발 중인 뇌질환 신약 후보물질 비임상 단계에 프로티나의 PPI 바이오마커를 도입할 예정이다. 약물 투여 후 신경염증 수치가 실제로 감소하는지 비임상 환경에서 확인하고 약물 유효성을 증명하는 명확한 근거로 활용해 이후 임상 설계에 활용한다. 이를 통해 후보물질 효능 등을 비임상 단계에서 미리 검증해 후속 임상 효율성을 높인다는 방침이다.프로티나 관계자는 "대부분의 퇴행성 뇌질환이 신경염증을 공통된 병리로 갖고 있는 만큼 당사의 플랫폼은 장기적으로 알츠하이머, 파킨슨병 등을 아우르는 범용 바이오마커로 활용될 수 있을 것“이라며 ”향후 동반진단(CDx) 툴로 확장될 가능성도 기대 중"이라고 말했다.이어 "MJFF와 공동연구에 이어 글로벌 빅파마 C사와 계약으로 이어진 만큼 향후 글로벌 시장에서 선천면역계 표적 신약 개발사들과 추가적인 분석 계약 및 협업 기회가 확대될 것"이라고 덧붙였다.

이권구 2026.06.22

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