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글로벌FDA, 제네릭 허가검토 이제부턴 스피~드앞으로 각종 제네릭 제품들에 대한 FDA의 허가 검토절차가 현행보다 훨씬 빠르게 진행될 수 있을 전망이다. FDA가 차후 제네릭 제품들에 대한 허가 여부를 좀 더 신속하게 결정토록 하는 내용을 골자로 한 ‘제네릭 가치와 효능을 위한 이니셔티브’(GIVE; Generic Initiative for Value and Efficiency) 프로그램을 실행에 옮길 것이라고 4일 발표했기 때문. 이와 관련, FDA는 올들어 지금까지 총 682개의 제네릭 제품들을 허가 또는 잠정적으로 허가함에 따라 전년도에 비해 30%나 증가한 것으로 집계되고 있는 상태이다. 그럼에도 불구, 허가가 신청되는 제네릭 제품들의 숫자가 매년 증가일로에 있는 것이 최근의 현실이라는 지적이다. 제네릭 제품들에 대한 FDA의 허가 검토절차 진행에 병목현상이 빚어지고 있음을 짐작케 하는 대목인 셈. FDA 제네릭의약품국의 게리 J. 부엘러 국장은 “제네릭 제품들에 대한 허가신청이 갈수록 봇물을 이루고 있는 현실에 대처할 수 있기 위해 허가 검토과정의 일부를 변화시키고자 한다”는 말로 GIVE 프로그램 채택의 배경을 설명했다. 따라서 한 예로 특허권 또는 독점적 권한보장 조항 등에 위배될 소지가 없는 것으로 사료되는 퍼스트 제네릭 제품들의 경우 허가신청서가 제출되면 곧바로(immediately) FDA의 검토절차가 착수되리라는 것이다. 이렇게 되면 앞으로 환자들은 조기에 제네릭 제품들의 발매에 따른 혜택을 입을 수 있게 될 것이라고 부엘러 국장은 전망했다. 한편 FDA는 이밖에도 ▲현재 총 215명에 이르는 기존의 정규직 제네릭 허가검토 전담인력 증원 ▲각종 허가절차 관련문서들의 전자(electronic) 제출방식 확대 ▲제네릭 메이커들과의 커뮤니케이션 활성화 ▲올바른 허가서류 제출방법 교육 등 다양한 방안을 추가로 강구할 방침이다.이덕규 2007.10.05
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글로벌화이자, 새 최고 R&D 책임자 임명 발표화이자社가 새로운 R&D 최고 책임자를 임명했다. 마틴 맥케이 글로벌 R&D 담당부회장을 4일 R&D 부문 회장으로 승진발령한 것. 아울러 머크 리서치 래보라토리스社에서 연구기획 부문을 이끌었던 브릭스 모리슨 부회장을 임상시험 담당 부회장으로 스카웃했다고 화이자측은 덧붙였다. 이에 앞서 화이자의 R&D 최고 책임자로 관련업무를 총괄해 왔던 존 라마티나 R&D 부문 회장은 올해 안으로 퇴진할 것임을 지난 5월 발표한 바 있다. 라마티나 회장은 지난 1977년 화이자에 입사한 이래 회사과 오늘날과 같은 강력한 제품력을 보유하는데 기여했던 장본인. 그러나 콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴)의 뒤를 이을 차세대 블록버스터 드럭 기대주으로 그가 총괄했던 토세트라핍의 개발을 접어야 했었다. 화이자는 이날 또 캘리포니아州에 새로운 바이오테라퓨틱스&바이오이노베이션센터의 건립에 착공했음을 공개했다. 이를 통해 바이오테크놀로지 부문의 연구를 강화하고, BT 신약의 조기발매를 실현토록 하겠다는 것. 화이자는 현재도 휴먼 성장호르몬 ‘제노트로핀’과 황반변성 치료제 ‘마쿠젠’(페갑타닙) 등 6개 제품들을 보유한 세계 10위의 BT 메이커이다. 이번 승진발령과 관련, 제프리 B. 킨들러 회장은 “새로운 최고 R&D 책임자의 주도로 우리가 보유한 연구역량과 R&D 경험, 자본력, 기술력 등을 쏟아부어 단기간 내에 제품력을 끌어올리고 신제품들을 속속 시장에 내놓을 수 있도록 할 것”이라고 말했다. 맥케이 신임 R&D 부문 회장도 R&D 부문의 생산성 향상이 자신의 목표 가운데 하나임을 강조하며 킨들러 회장의 언급을 뒷받침했다. 그러고 보면 스코틀랜드 출신의 맥케이 회장은 최근 화이자의 일부 연구소 구조조정을 총괄했던 인물. 말라리아 백신 개발 등 BT 분야가 주전공이며, 화이자에도 지난 1995년 BT R&D 분야의 책임자로 영입됐었다. 이날 맥케이 회장은 “현재 각종 유망 치료제 개발을 위한 47개 신약후보물질들의 임상 2상이 ‘현재진행형’인 만큼 내년에 임상 3상에 진입하는 신약개발 프로젝트의 숫자가 화이자 역사상 최대 수준을 기록할 수 있을 것”이라고 전망했다. 한편 바이오테라퓨틱스&바이오이노베이션센터의 경우 BT 메이커 레노비스社(Renovis)와 엑셀릭시스社(Exelixis)를 공동설립했던 코리 굿먼 회장이 총괄하게 될 것이라고 화이자측은 밝혔다. 이 센터는 BT 분야의 신약개발과 신기술 확보 등에 주안점이 두어지게 될 것이라고 화이자측은 덧붙였다. 그러나 이날 화이자측은 이 BT센터에 대한 투자금액 규모와 신규 고용인원수 등에 대해서는 구체적인 수치를 공개하지 않았다.이덕규 2007.10.05
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정책대구시약, 복약지도 참가회원에 여비 보조대구시약은 3일 10월 정기 상임이사 ․분회장 연석회의를 열고, 서울시와 경기도, 대전시약사회 주관으로 개최되는 ‘제4회 전국복약지도 경연대회’ 참가회원에게 여비를 보조키로 했다. 또 ‘2007 회원연수교육 재교육’을 10월 20일 오후 6시 30분 회관 2층 강당에서 대상회원을 대상으로 실시하고, 재교육대상자에게는 공문을 발송하고 교육비 30,000원은 피교육자가 부담하기로 했다. 아울러 재교육 불참회원에 대해서는 대한약사회를 통해 보건복지부로 보고, 관련 법규정 적용을 받도록 했다. 이와 함께 전국약사대회 참가비 조달 건과 관련, 개설회원 20,000원, 비개설회원 10,000원을 사전에 납부키로 한 대한약사회 이사회 결의에 따라 현재 개설회원 당 매월 10,000원씩 납부하도록 되어 있는 심야약국 보조금 2007년도 분(8월~12월) 5만원 중 2만원을 행사 참가비로 충당할 것을 결의하고 이사회에 상정키로 했다. 특히 비개설회원 참가비 10,000원의 경우 병원약사는 병원별로 일괄 시약에 납부하고, 그 외 약국근무, 제약 및 도매근무, 관리약사, 공직 등 회원은 시약에서 안내공문을 발송하고 계좌입금토록 했다. 미납회원은 2008년도 회원신상 신고 시 납부할 수 있도록 했다. 대구시약은 ‘회관 본관 건물 안전 진단 건’과 관련해서도 현재 회관 지하(청구도시락 임대부분) 벽체 및 기둥에 우려할 정도의 누수가 발생, 건물 안전진단의 필요성이 대두됨에 따라 조만간 건축물 안전진단전문가로부터 1차 안전진단을 받아보기로 했다. 2007년도 제3차 이사회는 오는 10월 13일 오후 7시 자금성에서 개최키로 하고 추가경정예산 심의 건, 특별회비 전용건, 기타 안건을 상정키로 동의했다. 대구시약은 기타사항으로 대구․광주․대전지부 간 매년 개최되는 친교행사를 올해 광주약사회 주관으로 개최하고, 광주시약의 일정을 받기로 했다. 또 약사법 시행령 중 ‘비약사의 위생복 착용범위’, 비약사에 대한 약사의 ‘조제 및 매약 지휘감독’ 사항, ‘과징금 산정 기준’을 형평에 맞도록 개정할 것 등을 대약에 개정건의키로 하고, 심야약국 보조금을 분회별로 조속히 시약에 납부하고 지정된 심야약국이 ‘약정서’내용을 준수하지 않을시 지정을 취소하는 등의 조치를 취하기로 했다. 구본호 회장은 회의에 앞서 인사말을 통해 약의 날이 10월 10일에서 11월 18일로 변경된 배경을 설명하면서 “앞으로 약의 날을 뜻 깊은 날로 더욱 발전시켜 나갈 것”을 제안했다.이권구 2007.10.05
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산업 /도매 직영 의혹 약국 2곳 청문회 열린다부산에서 직영약국 의혹을 받고 있는 도매상과 약국에 대해 진상 파악 자리가 마련돼 주목된다. 5일 이 지역 유통가 및 개국가에 따르면 부산시약사회는 A 도매 직영 의혹을 받고 있는 부산 동아대병원 앞 D약국, 부산대병원 앞 W약국 약사를 상대로 5일 저녁 청문회를 열 것으로 알려졌다. 부산시약사회는 증거자료를 어느 정도 확보한 것으로 알려져, 이날 청문회 결과에 따라 직영약국 문제는 새로운 방향으로 전개될 것으로 관측된다.이권구 2007.10.05
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산업 /혼란의 제약계, CEO 교체설 ‘솔솔’공정위 조사, 원료약 조사, 약가재평가, 약물경제성평가, PMS 등이 동시다발적으로 휘몰아치는 가운데 제약사 CEO가 교체될 가능성이 있다는 얘기들이 제약계 내부에서 나오고 있다. 업계 안팎에서는 경우는 다르지만, 몇 곳의 국내외 제약사까지도 거론되는 형국이다. 국내 제약사를 특징짓는 오너 경영체제에다, 매출을 지고의 가치로 여기는 시스템 아래에서 현재 제약계를 관통하고 있는 여러 악재들이 작용, 책임이 물릴 수 있다는 시각이다. 업계 한 관계자는 “12월 결산법인 경우 내년도 주총에 가서 승인을 받으려면 12월달 인정을 받아야 하는데 제약사 출신 임원이나 현직 인사들 모임을 가면 CEO들이 바뀔 것 같다는 얘기가 많이 나온다.”며 “ 현재 제약계 분위기를 보면 아무래도 무게가 실린다”고 말했다. 실제 제약계에서는 누구 인사에 줄을 섰다든지, 아무개 인사에 선을 대고 있다는 얘기도 흘러 나오고 있다. 당장 닥친 상황은 아니지만, 업계가 복ㅈ답하게 돌아가며 현실적인 문제로 대두되고 있다는 것. 업계에서는 중소제약사들은 더 심할 것으로 전망하고 있다. 바뀌어도 신고도 하지 않고, 바뀐 경우를 모르는 경우도 많았을 만큼 취약했던 상황에서 중소 제약사들에게 특히 더한 것으로 받아들여지는 압박에 영향을 받을 가능성이 유력 제약사들보다 더할 것이라는 분석이다. 하지만 일각에서는 지금은 특수한 상황이지만, 국내 제약계의 구조적 문제를 먼저 해결해야 한다는 지적도 내놓고 있다. 한 인사는 “ 능력도 능력이지만 CEO들이 파리목숨이 되는 현실에서는 독창적이고 제대로 된 능력을 발휘할 수 없다.”며 “ 매출이 모든 것을 결정짓는 시장에서 안목을 갖고 회사를 꾸려 나가기가 힘들면 결국 장기적으로 제약사에도 좋지 않게 작용할 수 있다”고 지적했다.이권구 2007.10.05
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산업 /D제약, 도매 담당 전문약 일반약 통합D사가 전문약과 일반약 도매를 통합한 것으로 알려졌다. 5일 유통가에 따르면 D사는 그간 전문약 담당자와 일반약 담당자를 별도로 두고 도매 영업을 해 왔으나, 최근 1명이 전문약과 일반약을 모두 커버하는 방식으로 변경했다. 업계에서는 이 같은 방침을 도매팀 강화로 보고 있다. 업계 한 관계자는 “기존에는 관리과에서 관리했는데 도매팀으로 바꾸면서 통합함에 따라 일반약 담당자도 전문약을 다루게 됐다”며 “도매팀 강화로 본다”고 말했다. 통합된 도매 팀장은 이전에 도매를 하다 소매를 맡아 온 Y씨가 맡은 것으로 알려졌다.이권구 2007.10.05
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정책동아대병원앞 '약국개설 불가' 두고 희비교차부산시약사회는 동아대병원 신축건물이 과거 인턴숙소로 사용됐음을 증명하는 주민 45명의 서명록이 서구보건소에 제출된 가운데 복지부가 당연하면서도 현명한 판정을 내렸다고 평가했다. 약사회는 특히 "의료기관 부지 및 부속건물 개념에 대한 광범위하고 적절한 해석으로 고무적이며 획기적인 일"이라며 복지부의 해석을 적극 환영했다. 옥태석 회장은 "현행 약사법의 취약점을 악용해 의약분업 정신 및 약사법에 위배되는 실제 의료기관이 사용하는 부속건물 내의 약국개설 시도 등의 불미스러운 일이 발생하지 않도록 지부 차원에서 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다. 부산시청 보건위생과 한 관계자는 "이번 사건의 약국 개설불가 판단은 시의 계속된 입장이였다"며 "논란이 된 약국은 병원과 관련된 약국개설해서 새로운 설례를 남길 수 있고, 의약분업 후의 약사 사회의 정서에도 위반되는것 같다"고 밝혔다. 또 "부산시는 공정한 행정을 통해 시민의 편의 도모에 앞으로도 최선을 다 할 것이다"고 한다. 담당기관인 서구보건소는 '개국개설이 가능할 것 같다' 의 입장에서 상부기관인 부산시청과 복지부의 회신을 바탕으로 '약국개설이 어려울 것 같다'고 밝혔다. 서구 보건소는 9월 말경 약국개설신청을 접수한 J약사에게 즉시 약국개설과 관련된 회신을 통해 약국개설 불가 통보를 한 것으로 전해졌다. 한편 동문약국 개설을 신청한 J약사는 전화 통화에서 "복지부의 질의 내용을 검토중이며 보건소 관계자에게 구체적인 불가 사유를 파악하고 있다" 며 "차후 행정소송을 할 것인지를 시간을 두고 연구하겠다"고 전했다. 이에 J약사의 대응이 주목되며 논란의 유지는 아직 남아있는 것으로 보인다. 개설불가로 판단된 동문약국은 현재 약국인테리어와 집기, ATC 및 약국간판까지 준비를 마친 상태이다.박재환 2007.10.05
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정책진흥원, 의약품수출 전략기획 교육한국보건산업진흥원은 제약업체의 성공적인 해외진출을 지원하기 위한 「의약품수출 전략기획 」 교육과정을 1일 과정으로 10월 12일(금) 오후 2시부터 진흥원 대회의실에서 진행할 예정이다. 주로 해외진출에 관심 있는 제약업체 관계자들을 대상으로 실시되는 이번 교육은 △펜실베니아 주정부 한국 사무소 양근석 소장의 ‘M&A등 다양한 전략을 통한 미국 진출 전략’ △로스웰 특허법률사무소 김주미 변호사의 ‘미국 제네릭 의약품 시장’ △FDAlink Douglas D. Lee 컨설턴트의 ‘미국 인허가 제도’ △LG 생명과학 이진화 차장의 ‘유럽 인허가 제도’ 등의 강의로 이루어진다. 이번 교육에 강의를 담당한 양근석 소장, 김주미 변호사, Douglas D. Lee 컨설턴트, 이진화 차장 등은 현재 국제적으로 제약업계에서 활발한 활동을 하고 있는 실무자로서, 의약품 수출과 관계된 실무와 함께 적절한 사례연구를 제공할 것으로 보인다. 특히 이번 교육은 의약품의 해외수출 판로 마련을 준비하고 있는 업체 관계자들에게 시의 적절한 정보를 제공할 뿐만 아니라, 수출 성공사례를 가진 전문가들로부터 실질적, 구체적인 경험담을 함께 들을 수 있어 제약업체에 큰 도움이 될 것으로 기대된다.손정우 2007.10.05
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병원·의료한국의약품법규학회, 제3회 학술대회한국의약품법규학회는 5일 그랜드힐튼호텔에서 제 3회 한국의약품법규학회 총회를 개최하고 국산신약 발전방안을 비롯해 건기식과 화장품 등 관련산업의 개선방안을 논의했다.양금덕 2007.10.05
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정책공단-요양기관 단체장 한자리에 모이다국민건강공단과 각 요양기관의 대표들이 한자리에 모였다. 5일 유형별 수가계약 협상을 진행중인 공단과 5개단체 대표들은 서울가든호텔에서 오찬을 나누며 1시간 30분 정도의 비공식적인 만남을 가졌다. 그러나 이목이 집중된 수가와 관련된 논의에 대해서는 진행되지 않은 것으로 알려졌고 서로간의 입장을 전달하며 잘해보자는 분위기였다고 전해졌다. 단체장들은 수가와 관련된 구체적인 수치에 대한 논의가 아닌 보건의료계의 어려운 상황을 강조하며 공단의 이해를 요청한 것으로 알려졌다. 이에 공단 이재용 이사장도 단체의 어려움에 대해 이해하고 같이 해결하자는 의견을 전달한 것으로 알려졌다. 또한 이재용 이사장은 이번에는 건정심에 넘어가지 말고 기간 안에 계약을 하자는 입장을 전달한 것으로 알려져 협상타결의 의지를 보인 것으로 보인다. 한 단체장은 "이번 만남에서는 구체적으로 나온 얘기는 없고 매년 수가협상을 하기 전 같이 하는 자리"라며 "서로간의 덕담이 오갔다"고 밝혔다. 이날 오찬에서는 국민건강공단 이재용 이사장과 대한약사회 원희목 회장, 대한의사협회 주수호 회장, 대한병원협회 김철수 회장, 대한한의사협회 유기덕 회장, 대한치과의사협회 안성모 회장 등이 참석했고 대한간호협회 김조자 회장은 불참했다. 한편 5개 단체는 오는 10일까지 2차협상을 모두 마무리 하자는 입장을 전한 것으로 알려지고 있다.이호영 2007.10.05
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정책산∙학∙연, 국산신약 개발촉진 위해 ‘일심동체’국산 신약 및 개량신약 그리고 제네릭의약품의 개발촉진을 위한 규제완화와 정부차원의 허가지원이 시급한 것으로 나타났다. 한국의약품법규학회는 5일 그랜드힐튼호텔에서 제 3회 한국의약품법규학회 총회를 개최하고 국산신약 발전방안을 비롯해 건기식과 화장품 등 관련산업의 개선방안을 논의했다. 이날 학회는 △식약청 소관 고시의 개선과제 △건기식 관련 법규의 국제조화 △화장품관련 법규의 국제조화 △신약, 개량신약 및 제네릭의약품의 개발촉진을 위한 제도개선방안 등 크게 4개 세션으로 분류돼 진행됐다. 특히 신약관련 제도개선방안과 관련, 신약개발촉진을 위한 국내외 여건개선방안(동화약품 유제만소장), FTA가 제약산업에 미치는 영향(복지부 정영숙사무관), Biosimiliar제품의 개발과 규제현황(셀트리온 이석호고문), 생물의약품의 허가지원 정책(식약청 이정석팀장), 개량신약의 보험약가등재기준(복지부 현수엽팀장)에 대한 개선방안이 발표됐다. 정영숙 보건복지부 통상협력팀 사무관은 발표에서 “기초연구와 신약개발의 연계성 강화를 위한 선도물질 최적화 지원 및 공동연구를 실시할 수 있는 ‘혁신신약개발원’ 설립을 통해, 임상시험센터도 연차적으로 9개에서 15개로 확대하며 센터 간 연계를 위한 임상시험사업단을 구축할 것”이라고 했다. 이와 함께 유제만 소장(동화약품연구소)은 다국적제약사과 라이센싱파트너 관계를 맺어 신약개발뿐 아니라 기술료 수입, 세계시장 확대로의 경험을 축척해야 한다고 했다. 이는 향후 우리 힘으로 세계적인 블록버스터 약물을 개발할 수 있는 기초가 될 것이라고 당부했다. 또한 식약청 소관 고시의 개선과제와 관련, 김성곤 교수(단국대 자연과학부)는 ‘용어정비사업의 필요성과 개선과제’로 무엇보다 전문학술 용어의 통일과 우리말화가 필요하다고 주장했다. 한편 이에 앞서 진행된 개회식에서 전인구 대한약학회 회장은 축사에서 “법규가 모두가 알 수 있듯이 쉽게 다듬어 지면 궁극적으로 국민의 낭비를 막을 수 있다”며 “이번 학회를 통해 정비된 용어가 정립되길 바란다”고 했다. 또한 “법규학회의 발전이 우리나라 전체 약학 발전에 큰 도움이 될 것”이라며 “밝은 내일을 위해 많은 사람들이 참여하고 노력하길 바란다”고 전했다. 심창구 회장은 “인간과 사회에 가장 적절한 평가를 할 수 있는 평가과학으로서의 법규가 필요하다”며 “이를 위해 정부와 관련단체간의 오해를 줄이기 위해 학회가 대화의 장을 마련하려는 것”이라고 학회 취지를 밝혔다. 이어 학회 업무보고 발표에서 권경희 총무이사(서울대 약대 교수)는 “설립초기에는 의약품에 관한 학회였으나 점차 화장품, 건식 등으로 그 영역을 넓혀 현재 ‘식약청 소관 하위법규 중 전문 및 난해용어의 순화정비방안 마련을 위한 조사,연구’를 진행 중”이라며 “1차정비과정을 통해 분과연구를 진행하는 등 앞으로 더 많은 연구를 진행할 것”이라고 했다.양금덕 2007.10.05
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정책대약, 제주 수재의연금 200만원 기탁태풍 '나리'로 피해를 입은 제주도민을 위한 수재의연금 지원이 계속되고 있다. 제주도약사회는 지난 10일 대한약사회 전국 시도지부장 일동이 KBS 제주방송총국에 200만원을 기탁했다고 밝혔다.양금덕 2007.10.05
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산업 /'약사 개인 부채에 당할라' 직영약국 ‘NO'태풍의 눈으로 자리 잡은 도매 직영약국이 근절될 기미가 보이고 있다. 유통가와 개국가에 따르면 최근 들어 도매상들이 직영약국을 정리하거나 개설 자체를 꺼리는 분위기가 감지되고 있다. 이전에는 개설약사를 두고 직영약국 운영시 월급을 주고도 도매상이 취할 수 있는 이득이 많았고, 약사도 일반적인 근무약사 보다 월등히 많은 액수를 가져갈 수 있다는 양측 이해관계가 맞아 떨어졌지만, 바뀌고 있다는 것. 업계에서는 직영약국 근절에 대한 폭넓은 접근 때문이기도 하지만, 직영약국을 위해 개설약사를 구하기도 힘들 뿐 아니라 직영약국을 운영해도 오히려 도매상만 투자금액을 날릴 수 있다는 인식이 작용하는 것으로 분석하고 있다. 유통가 한 인사는 “직영약국 약사가 공단으로부터 통장에 입금을 받는데 여기서 약사 개인의 부채 등이 다 확인되며 빠져 나간다. 이전에는 대수롭지 않게 넘어 갔는데, 최근 약사 개인 부채 문제로 도매상이 피해를 본 예가 발생했다는 사실이 알려지며 분위기가 바뀌고 있다”고 전했다. 도매상도 모르는, 약국과 관련 없는 약사 개인 부채 등이 심평원에 청구하고 공단으로부터 돈을 받는 과정에서 빠져 나가며 도매상은 오히려 투자금액도 못 건지는 경우가 발생하며, 꺼리고 있다는 것. 이전에는 약사가 당하는 경우가 많았지만, 최근 들어 '2-3억원이 투자되는데 믿을 만한 약사를 세우기 전에는 도매상만 당하기 십상이다'는 인식이 확산되고 있다는 지적이다.이권구 2007.10.05
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산업 /동아제약 직원,‘현 경영진 지지 의결권행사’ 결의동아제약 직원들의 모임인 동아제약발전위원회(이하 동발위)는 5일 직원 총회를 개최하고, 지난 3월부터 직원들을 대상으로 펼친 우리회사 주식 갖기 운동 결과로 모집된 131,842주(전체 주식의 1.3%)에 대한 의결권을 현경영진 지지를 위해 행사하기로 결의했다. 동발위는 앞으로도 동아제약의 안정적인 성장을 위해 올해 말까지 직원 당 100주(2%), 2010년까지 직원당 500주(10%) 보유 운동을 지속적으로 펼치기로 했다. 동발위 차세광 위원장은 "현직 이사가 외부세력을 끌어들여 끊임없이 법적인 절차 등을 이용하여 회사이미지를 훼손하고, 안정적인 회사를 타회사와의 M&A 먹이 감으로 내놓은 것에 대부분의 직원들이 분노하고 있다. 현경영진이 우수한 경영실적으로 회사의 미래가치를 실현해 나가고 있는 상황에서 회사를 위기에 빠뜨린 장본인이 경영권에 대한 무분별한 욕심으로 회사의 미래를 흔드는 행위를 중단할 것을 촉구한다."고 밝혔다. 또 “ 직원들은 동아제약과 전혀 관계도 없는 한국알콜의 대표이사가 동아제약의 이사로 되어야 하는지, 정년을 마치고 퇴직한 전임 임원이 왜 다시 회사 경영에 참여해야 하는지를 이해할 수 없는 입장이다. 동아제약의 직원들은 앞으로 회사의 장기적인 성장과 발전을 저해하는 세력을 결코 좌시하지 않을 것이며, 강력히 맞서 투쟁을 전개해 나갈 것" 이라고 말했다. 이어 "현 경영진은 과거 부실을 치유함과 동시에 지난 3년간 우수한 경영실적을 냈다. 최근에는 자사제품을 활발히 해외에 수출하는 등 미래비전을 보여주고 있다. 특히 국내의 최근 정책리스크와 한미 FTA체결 등 제약업의 최대 위기 상황에서 추가이사 선임은 회사의 장기발전에 저해될 뿐만 아니라 주주가치도 훼손된다. "고 덧붙였다. 이와 함께 "기관투자자들을 포함한 모든 주주들은 동아제약의 과거와 현재 경영실적을 분명히 파악하여 상황을 수수방관하지 말고 이번 주총에서 주주로서 의결권 행사를 통해 동아제약의 미래와 주주 가치극대화를 위해 노력하는 현경영진을 적극 지지해 동아제약의 경영권을 안정시킬 뿐 아니라 책임 있고 선량한 관리자로서의 의무를 다해줄 것을 강력히 촉구한다." 고 강조했다. ‣동아제약 직원 의결권 행사 결의문 동아제약은 74년간 업계를 선도해온 우리의 자랑스러운 일터입니다. 우리는 IMF와 치열한 변화의 시대를 직원 모두가 하나된 마음으로 극복하고 새로운 도약의 시기를 맞아 회사의 성장과 발전에 일조한다는 보람과 자부심으로 일해왔습니다. 그러나 이러한 우리의 일터가 외부세력에 의해 다시 위협 받고 있습니다. 뿐만 아니라 외부세력과 결탁해 자신들의 이익관계를 위해 피땀흘려 일으켜온 우리의 소중한 직장을 조각내려고까지 하고 있습니다. 우리 직원들은 이러한 작금의 사태를 더 이상 좌시할 수 없기에 결의에 나섰습니다. 우리의 직장은 우리가 지켜 나갈 것입니다. 이에 우리 동아제약 발전위원회 일동은 다음과 같이 결의한다. 하나, 우리 동아제약 발전 위원회는 직원들이 보유한 우리회사 주식의 의결권을 위임받아 우수한 성과와 미래가치를 실현해 가고 있는 현 경영진을 지지한다. 동아제약 발전위원회는 총회를 통해 직원들이 보유한 1.3% 주식에 대한 의결권을 위임 받았으며 이번 임시주주총회에서 본 의결권을 위임 행사할 것이다. 그리고 그 의결권을 통해 어려운 제약 산업 환경 속에서도 우수한 경영실적을 거두며 회사의 미래가치를 실현해가고 있는 현 경영진을 지지할 것이다. 하나, 우리는 삶의 터전인 우리의 일터 '동아제약'을 우리 손으로 지킬 뿐 아니라 신약개발 및 영업 등 모든 분야에서 미래에 대한 확신을 바탕으로 우리회사 주식 갖기 운동을 적극 전개한다. 직원은 회사운영의 가장 중요한 주체 중 하나다. 직원들의 헌신 없이 주식만으로 경영이 가능할 것이라는 생각은 버려라. 회사의 미래는 곧 우리의 미래다. 이에 우리는 주인의식을 가지고 스스로 일터를 지켜나갈 것을 결의하며, 이를 위해 직원 모두는'우리 회사 주식 갖기'를 더욱 확대해 나가 올해 말까지 1인당 100주(2%), 2010년까지 1인당 500주(10%)를 확보할 것이다. 우리의 결의는 신약개발, 영업, 비용절감 등 모든 면에서 우수한 성과를 거두고 있는 현경영진과 회사의 미래에 대한 신뢰와 확신에 의한 것이다. 하나, 성공적인 경영으로 회사가치를 극대화하고 있는 현 경영진을 흔들어 동아제약의 발전을 저해하는 모든 외부세력을 강력히 규탄하며 이들 세력에 맞서 투쟁을 전개해 나간다. 우리는 실패한 경영으로 동아제약을 위기에 빠뜨린 전경영진이 외부세력과 결탁해 회사를 흔들고 경영권을 약화시키려는 시도를 강력히 규탄한다. 전경영진이 제시한 이사추가의 안건은 회사의 현 실정에 맞지도 않을 뿐더러, 저들의 나눠먹기식 이해관계가 그대로 드러나 있다. 뿐만 아니라 시장에는 저들이 용마로지스와 박카스 영업권 이양을 대가로 한미약품과 결탁하였으며, 한국알콜은 동아제약의 연구소를 대가로 요구했다는 소문이 가득하다. 특히, 한미약품이 동아제약의 위기를 틈타 우리회사를 M&A하려는 의도가 있다는 것을 온 시장이 알고 있는 상황에서 한미약품과 결탁하는 행위는 회사의 미래에는 아랑곳없이 본인들의 이권만을 챙기려는 의도임이 분명하다. 이러한 가운데 그들의 요구가 받아들여지면 회사는 그들의 이익관계에 따라 조각조각 찢겨지게 될 것이 자명하다. 회사의 가장 중요한 축은 현경영진과 현재 이곳에서 일하고 있는 우리들이다. 우리는 회사를 지키려는 중대한 결심으로 회사의 발전과 성장을 저해하는 모든 외부세력에 강력히 맞서 투쟁해 나갈 것이다. 하나, 모든 투자자는 동아제약의 안정을 통한 미래가치와 주주가치 극대화가 지속될 수 있도록 현 경영진을 적극 지지해 줄 것을 강력히 촉구한다. 현 경영진은 과거의 부실을 모두 해결하고 지난 3년 동안 동아제약의 이익을 극대화 시켰을 뿐만 아니라 미래를 위한 밝은 비전을 제시하고 있다. 건실한 경영으로 미래가치와 주주가치 극대화를 실현하고 있는 현경영진과 방만한 경영으로 회사를 위기에 빠뜨린 전경영진의 실적은 시장에서 객관적으로 평가 받아야 한다. 일례로, 최근 3년간 동아제약의 주식가치는 코스피 상승률의 200%를 상회하고 있다. 이는 명백히 현경영진과 우리 직원 모두가 일치단결하여 노력한 결과다. 이에 기관투자자들을 비롯한 모든 주주들은 이번 주주총회에서 주주로서 의결권 행사를 통해 동아제약의 미래와 주주 가치극대화를 위해 노력하는 현경영진을 적극 지지해 동아제약의 경영권을 안정시킬 뿐 아니라 책임 있고 선량한 관리자로서의 의무를 다해줄 것을 강력히 촉구한다. 하나, 우리는 전직원은 2010년까지 매출 1조원을 달성하고, 동아제약이 세계적인 제약사로 도약할 수 있도록 하나되어 노력한다. 지금 우리는 점점 어려워져만가는 제약 산업 환경과 국내외로 점점 치열해져가는 경쟁에 쳐해있다. 그런 가운데에서도 동아제약은 최근 40년간 업계 1위 기업으로 제약산업을 선도해 왔으며, 지난 몇 년간의 부실을 넘어 새로운 도약의 발걸음을 내딪고 있다. 우리는 그 걸음을 동아제약이 2010년 매출 1조원을 달성하고, 세계적 제약사로 성장하는 그날까지 전직원이 하나되어 노력할 것이다.이권구 2007.10.05
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산업 /한국얀센, 김도경 전찬근 씨 이사대우 승진한국얀센은 CNS1사업부 영업담당 이사대우에 전찬근 CNS신경과 마케팅 팀장을, 대외협력담당 이사대우에 김도경 홍보부장을 승진 임명했다. 전찬근 이사대우는 1991년 연세대 철학과를 졸업한 후 한국얀센에 입사해 1999년부터 CNS 남부팀장, 2003년부터 CNS사업부 지부장, 2007년부터 CNS 신경과 마케팅 팀장을 역임했다. 전 이사대우는 앞으로 CNS 사업부의 신경과 영업을 총괄하게 된다. 김도경 이사대우는 1989년 서울대 제약학과, 1991년 서울대 약학대학원, 1995년 고려대 신문방송학과를 졸업했다. 1994년 한국경제신문에 입사해 취재기자로 활동했으며 2002년 한국얀센에 입사해 홍보와 사회사업 등을 맡아왔다. 김 이사대우는 앞으로 대외협력 및 홍보 업무를 담당하게 된다.이권구 2007.10.05
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글로벌일본 최초 ADHD치료약 승인 임박일본에서 소아의 발달장애인 주의결핍·다동성장애(ADHD)의 치료약으로서 '콘서타'가 승인을 앞두고 있다. '콘서타'가 승인되면 일본 최초의 ADHD치료약으로 기록될 전망으로, 지금까지는 같은 성분의 '리탈린'이 미승인인 채로 ADHD치료에 사용되어 왔다. '콘서타'는 이미 후생노동성 약사·식품위생심의회에서 약효 및 안전성이 확인된 상태이다. 다만, 약물의존이 문제가 되고 있는 향정신약 '리탈린'과 같은 성분이기 때문에 후생노동성은 제약사에 대해 처방할 수 있는 의사를 한정하는 등 엄격한 유통관리를 요구할 방침이다. 이에 따라 이달중으로 심의회의 부회를 열어 제조판매원인 얀센파마에 요구할 구체적인 조건을 정하고 정식 승인을 결정한다. 예상되는 요구조건으로는 처방할 수 있는 의사를 ADHD를 정확하게 진달할 수 있는 전문의로 한정하기 위해서, 관련학회에 소속되고 진단강습을 받았을 것 등을 기준하고, 약국에서도 처방한 의사 및 의료기관이 등록되어 있는가를 확인할 것을 요구하는 등이다. '콘서타'는 리탈린과 같은 염산메틸페니데이트가 주요 약효성분이며, 세계 66개국에서 승인되어 ADHD치료약으로서 널리 사용되고 있다. 얀센파마는 "의존증을 우려하는 목소리도 있지만 즉효성이 있는 리탈린에 비해 갑자기 혈중으로 용출되지 않도록 난용방지(亂用防止)를 위한 연구를 하고 있다"고 설명한다. 적용은 중학생정도까지의 어린이로 한정한다. 승인이 내려지면 내년 2월경 발매된다.최선례 2007.10.05
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일본 최초 ADHD치료약 승인 임박
'콘서타' 처방의사 한정, 중학생이하에 적용
- 최선례 기자
- 입력 2007.10.05 수정
일본에서 소아의 발달장애인 주의결핍·다동성장애(ADHD)의 치료약으로서 '콘서타'가 승인을 앞두고 있다.
'콘서타'가 승인되면 일본 최초의 ADHD치료약으로 기록될 전망으로, 지금까지는 같은 성분의 '리탈린'이 미승인인 채로 ADHD치료에 사용되어 왔다.
'콘서타'는 이미 후생노동성 약사·식품위생심의회에서 약효 및 안전성이 확인된 상태이다. 다만, 약물의존이 문제가 되고 있는 향정신약 '리탈린'과 같은 성분이기 때문에 후생노동성은 제약사에 대해 처방할 수 있는 의사를 한정하는 등 엄격한 유통관리를 요구할 방침이다.
이에 따라 이달중으로 심의회의 부회를 열어 제조판매원인 얀센파마에 요구할 구체적인 조건을 정하고 정식 승인을 결정한다.
예상되는 요구조건으로는 처방할 수 있는 의사를 ADHD를 정확하게 진달할 수 있는 전문의로 한정하기 위해서, 관련학회에 소속되고 진단강습을 받았을 것 등을 기준하고, 약국에서도 처방한 의사 및 의료기관이 등록되어 있는가를 확인할 것을 요구하는 등이다.
'콘서타'는 리탈린과 같은 염산메틸페니데이트가 주요 약효성분이며, 세계 66개국에서 승인되어 ADHD치료약으로서 널리 사용되고 있다.
얀센파마는 "의존증을 우려하는 목소리도 있지만 즉효성이 있는 리탈린에 비해 갑자기 혈중으로 용출되지 않도록 난용방지(亂用防止)를 위한 연구를 하고 있다"고 설명한다.
적용은 중학생정도까지의 어린이로 한정한다.
승인이 내려지면 내년 2월경 발매된다.
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