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병원·의료

한국알리코팜 ‘아이락(EYE 樂) 루테인’출시

한국알리코팜은 새로운 눈영양제, 고함량 루테인 ‘아이락(EYE 樂) 루테인 20mg’을 출시했다. 아이락루테인은 노화로 인해 감소되는 황반색소 밀도를 유지시켜 눈 건강에 도움을 주는 제품으로, 기존의 Vit.A 제제와는 차별성을 갖는다. 개별인정형 건강기능식품 1등급을 받은 루테인은 눈의 중심시력을 담당하는 망막의 황반부에 밀집되어 있으며 체내에 존재하는 카로테노이드 중 제아크산틴 (zeaxanthin)과 함께 유일하게 눈에 존재하는 물질이지만 체내에서 합성이 이뤄지지 않는다. 알리코팜측은 “최근 ‘생로병사의 비밀’에서도 소개될 만큼 차세대 눈 영양제로 주목 받고 있는 루테인은 퇴행성 백내장의 예방에 도움을 줄 수 있다”고 설명했다. 또한 “생큐-알리코큐텐을 시작으로 제2호 건강기능식품 ‘아이락(EYE 樂) 루테인’을 출시한 알리코팜의 변화가 어디까지 인지 관심이 주목된다”고 덧붙였다.

관리자 2007.11.22
글로벌

소아 인플루엔자, ‘타미플루’로 “초전박살”

“항바이러스제 ‘타미플루’(오셀타미비르)를 신속하게 투여할 경우 소아 인플루엔자 완화에 상당한 효과를 얻을 수 있을 것이다.” 미국 펜실베이니아州 피츠버그에 소재한 프라이머리 피지션 리서치社의 키쓰 라이싱어 박사팀이 지난 15~18일 태국 방콕에서 열렸던 세계 소아전염병학회(WISPID) 학술회의에서 발표한 논문의 요지이다. 다시 말해 1세 이상의 소아환자들에게 인플루엔자 증상이 나타나기 시작한 후 24시간 이내에 ‘타미플루’ 30mg 또는 50mg을 복용토록 한 결과 인플루엔자 제 증상의 지속기간과 강도(强度), 2차 합병증이 크게 감소했을 뿐 아니라 항생제 복용량도 줄어드는 성과를 도출할 수 있었다는 것. 올들어 세계 각국에서 유난히 중증 인플루엔자가 빈도높게 발생하고 있는 것이 현실임을 감안할 때 매우 주목되는 발표내용인 셈이다. 호주에서만 올해 6명의 어린이들이 인플루엔자로 인해 사망했을 정도. 어린이들은 또 인플루엔자의 주요한 매개자들(vectors)로 지목되고 있는 형편이다. 이와 관련, 총 452명의 소아 인플루엔자 환자들을 대상으로 진행되었던 한 연구결과에 따르면 발병 후 48시간 이내에 ‘타미플루’를 복용토록 했을 때 상당한 증상완화 성과를 얻었던 것으로 나타난 바 있다. 가령 플라시보 복용群에 비해 증상의 강도가 29%, 지속기간이 26% 감소했음이 눈에 띄었던 것. 라이싱어 박사팀은 당시 확보된 연구자료를 검토한 후 발병 24시간 이내 복용群과 48시간 내 복용群으로 구분해 재분석하는 조사작업을 진행했었다. 그 결과 24시간 내 복용群의 경우 증상 강도가 52.4%, 지속기간은 35.5%가 플라시보 복용群에 비해 낮게 나타났던 것으로 관찰됐다. 게다가 급성 중이염 발생률과 항생제 복용량도 각각 55.5% 및 24%나 줄어들었던 것으로 파악됐다. 인플루엔자 재감염률도 55%나 낮은 수치를 보인 것도 눈길을 끌기에 충분한 대목이었다. 이밖에도 연구팀은 ‘타미플루’를 예방목적으로 가족 구성원들에게 복용토록 한 결과 어린이들에게 인플루엔자가 발생한 확률을 80% 정도까지 예방할 수 있었다는 결론을 도출할 수 있었다. 빠르면 빠를수록 좋다! 바로 ‘타미플루’ 복용시에 해당되는 말이다.

이덕규 2007.11.22
글로벌

로슈, 차세대 유망 관절염 치료제 허가신청

로슈社가 류머티스 관절염 치료제 분야의 새로운 기대주로 주목받아 왔던 ‘악템라’(Actemra; 토실리주맙)의 허가신청서를 마침내 21일 FDA에 제출했다. 이날 로슈측은 중등도에서 중증에 이르는 성인 류머티스 관절염 환자들에게서 제 징후와 증상을 개선하는 용도로 승인을 요청했다. ‘악템라’가 최초의 휴먼(humanized) 인터루킨-6(IL-6) 수용체 저해제 타입의 모노클로날 항체 약물인 데다 전혀 새로운 메커니즘을 지니고 있는 만큼 차세대 블록버스터 드럭으로 가능성이 시사되어 왔음을 감안할 때 주목되는 소식인 셈. 실제로 상당수 전문가들은 염증 발생과정에 관여하는 핵심적인 사이토킨의 일종인 ‘IL-6’의 활동을 감소시킬 수 있을 경우 류머티스 관절염에 수반되는 제 증상을 완화시키고, 관절 부위에 발생하는 염증도 개선시킬 수 있을 것으로 기대해 왔다는 지적이다. 로슈측은 전 세계 40여개국에서 총 4,000여명의 환자들을 대상으로 진행되었던 5건의 임상시험 결과를 근거로 승인을 요청한 것이라 풀이되고 있다. 이 중 2년 계획으로 현재도 진행 중인 임상 3상 시험의 경우 내년 중 공개가 가능할 것으로 알려졌다. 이들 임상시험에서 ‘악템라’는 단독투여하거나 메토트렉세이트를 비롯한 기존의 항류머티스제(DMARDs; disease modifying anti-rheumatic drugs)들과 병용할 경우 류머티스 관절염의 제 증상 개선도가 한층 유의할만한 수준을 보일 것임이 입증된 바 있다. 가령 한 시험의 사례를 예로 들자면 ‘악템라’ 병용투여群의 경우 전체의 44%에서 류머티스 관절염의 제 증상이 50% 정도까지 감소했고, 22%에서는 70% 정도까지 개선된 것으로 파악되었다는 것. 반면 메토트렉세이트 단독투여群의 경우에는 11%에서만 50% 수준의 증상경감이 관찰되었고, 증상이 70% 정도까지 완화된 이들은 2.2%에 불과했다는 설명이다. 게다가 ‘악템라’는 임상시험에서 기존의 항 종양괴사인자(TNF) 치료제들로 별다른 성과가 눈에 띄지 못했던 환자들의 경우에도 유의할만한 수준의 제 증상 개선효과를 이끌어 냈다는 지적이다. 로슈 제약사업부의 윌리암 M. 번스 회장은 “류머티스 관절염으로 고통받고 있는 수많은 환자들 뿐 아니라 우리에게도 ‘악템라’의 허가신청이 이루어진 것은 상당한 의미를 부여할 수 있는 대목이 될 것”이라는 말로 높은 기대감을 감추지 않았다. 한편 로슈측은 다음달 초 무렵 유럽 의약품감독국(EMEA)에도 ‘악템라’에 대한 허가신청서를 제출할 예정인 것으로 전해졌다.

이덕규 2007.11.22
정책

추워진 날씨만큼 정률제 효과 '쌀쌀'

정률제가 시행된지 넉달 째에 접어들었다. 계절적으로도 이제는 날씨가 차갑게 변해 감기환자 등이 많아지는 요즘 정률제가 약국에 미치는 영향은 어떨까. 날씨가 차가워지면서 약국을 찾는 환자들의 발걸음도 늘어나고 있다. 그러나 그로인한 정률제 효과에 대해서는 일선 약국가의 약사들은 실제 효과가 미미하다는 입장이다. 겨울이 다가오면서 감기환자가 늘어나는 것은 예년과 같은 일로 정률제로 인해 크게 변화된 것은 없다는 것이다. 정률제 효과 의문 "아직 미미" 지난 8월 시작된 정률제는 환자들의 본인부담금 인상으로 인해 경질환에 대한 환자의 인식이 바뀌고 의사 처방행태의 변화 등으로 인해 약값이 절감 될 수 있다는 것이 제도 시행 목적이었다. 이와 함께 약국가는 제도시행으로 인해 대체조제 확대의 계기 마련과 일반약 활성화를 이루는데 도움을 줄 수 있다는 점에서 긍정적인 전망을 하기도 했다. 아직 본격적인 겨울이 다가오지는 않았지만 11월 이후 급격히 감기 환자 등 경질환 환자가 늘어나면서 정률제의 효과에 대한 의문이 제기되고 있다. 구체적인 환자 수, 처방조제 수 등을 공개하지는 않았지만 약국가의 약사들은 효과가 미미하다는 입장을 보였다. 서울시 중구에서 약국을 운영하는 P약사는 "정률제로 인한 고객들의 변화가 별로 보이지 않는다"라며 "경질환 환자가 늘어나기는 했지만 정률제 효과가 있었다고 보기 어렵다"고 밝혔다. 그는 "실제 감기약 등의 일반약 판매가 늘기는 했지만 예년 수준에서 크게 차이가 나는 정도는 아니다"라며 정률제와 무관하다는 입장을 전했다. 특히 병의원이 주변에 없어 일반약 위주의 경영을 하는 약국들은 정률제 효과에 대해 이전과 다를 것이 별로 없다는 입장이다. 서울시 구로구에서 약국을 운영하는 K약사는 "이맘때가 되면 항상 감기 환자들이 늘어나기 마련이다. 환자가 늘고 일반약 판매가 조금 늘었지만 작년과 비교해봐도 별다른 것은 없다"며 "대부분 찾아오던 지역 주민들이 오는 것이지 갑자기 늘어날 이유가 없다"고 말했다. 서울시 중구에서 약국을 운영하는 J약사는 "오히려 감기약 등의 일반약 판매가 줄었다. 드링크제 등을 찾는 사람들은 많지만 일반약 판매가 줄었다는 것은 정률제 효과라기 보다는 경기 자체가 안좋기 때문에 생기는 현상일 것"이라고 설명했다. 뒤늦은 가격 불만 제기 또한 이비인후과, 내과 등에 인접한 약국의 경우 감기환자 등이 정률제 시행 이후 처음으로 약국을 찾는 경우가 많아 뒤늦은 불만을 제기하기도 한다. 제도 시행 초기 겪었던 가격에 대한 불만이 다시 제기되고 있다는 것. 서울시 중구에서 약국을 운영하는 L약사는 "감기환자 등 경질환 환자가 늘어나면서 정률제에 대한 문의가 다시 많아지고 있다"며 "이는 아직 제도가 완전히 자리잡지 않은 것을 보여주는 것"이라고 전했다. 약사연구공간 이주영 약사는 "이비인후과, 내과 등은 계절별로 환자가 급격하게 달라진다"며 "이로인해 새로운 고객들이 많아지면서 여름에 정률제에 대해 접해보지 않았던 분들이 민감하게 받아들이는 경우도 예측된다"고 밝혔다. 정률제 시행 이후 넉달, 아직 시행 초기라고 볼 수 있지만 차가워진 날씨만큼이나 정률제에 대한 기대효과는 풀리지 않고 있는 것으로 보인다. 그나마 미흡하지만 정률제에 대한 환자들의 인식이 자리잡고 있고 일반약 판매가 조금이나마 늘고 있다는 것에 위안을 삼아야 할 듯하다.

이호영 2007.11.22
정책

시민단체, 국산한약재 활성화 위해 나선다.

우리한약재살리기운동본부가 한약재 제조회사와 생산자의 계약재배를 위해 본격적으로 나섰다. 지난 21일 전남 영암군 덕진농협 회의실에서는 한약재 제조업체와 영암군 덕진농협, 생약작목반 대표와의 계약재배 협약식이 있었다. 이는 우리한약재살리기운동본부가 국산한약재의 활성화를 위해 제약회사와 생산자 단체와의 협약식을 요청한 것. 이에 따라 금강제약, 휴먼허브, 광명당제약, 대효제약, 대영제약 등 5개 제약회사는 덕진농협의 생약작목반, 금정작목반과 년 단가 공급계약으로 황금, 택사, 방풍, 백지, 우슬, 치자, 사삼 등 12품목을 공급받기로 했다. 5개 제약회사는 계약재배 품목과 수량을 점차 확대해나갈 예정이며 우리한약재살리기운동본부와 협의하에 국산한약재를 직접생산자 단체를 통해 구매한다는 계획이다. 다음 주에는 영주농협과 산약 계약재배 협약을 체결할 예정이며 공급되는 국산 한약재는 공동브랜드 '허브인'으로 유통될 예정이다. 우리한약재살리기운동본부 권희대 사무총장은 "안전하고 우수한 한약재 재배를 위하여 농한기인 1월부터 작목반원들을 대상으로한 우수 한약재 생산을 위한 재배교육을 시행할 예정이며 한약재 제조회사와 생산자간의 계약재배를 적극 주선할 계획이다"라고 밝혔다.

이호영 2007.11.22
정책

천연물 신약개발 정보 제공된다

한국생약학회(회장 신승원)는 12월 11일 덕성여대 대강의동에서 '천연물신약개발을 위한 전략적 접근'을 주제로 정기총회 및 학술대회를 개최한다. 이번 심포지엄에서는 △'천연물신약 규정'에 대해 식약청 이종필 연구관이 발표하고 이어 △'천연물 관련 특허심사기준 및 특허동향'에 대해 특허청 정다원 사무관이 설명한다. 또 △한얼국제특허사무소 손민 대표변리사가 '특허기술의 라이센싱 실전전략' △동화제약 임문정 박사가 '신장염 예방 및 치료제 개발'△동아제약 손미원 박사가 '천연물신약개발전략'에 대해 발표할 예정이다. 그밖에 포스터 전시 및 구두발표, 학술상 수상 특별강연 등이 있을 예정이다. 학회 관계자는 "이번 학술대회는 천연물 신약을 개발하고자 하는 국내 연구자들에게 실질적인 정보를 제공하는 자리가 될 것"이라고 말했다.

양금덕 2007.11.22
글로벌

日, 신약심사 진행관리 담당자 둔다

일본은 신약심사기간 단축을 위해 신약심사의 진행을 전임 관리하는 '프로젝트 매니지먼트제도'를 도입한다. 올가을 이미 일부 신약심사부문에 시범적으로 도입한 상태로 그 결과를 평가한 후에 내년부터 모든 신약심사부문으로 확대할 방침이다. 일본 의약품의료기기종합기구는 외국과의 신약발매 시기 격차를 해소하기 위한 대책으로, 2011년까지 신약개발에서 승인까지의 기간을 2.5년 단축하고 심사에서는 총심사기간을 1년으로 단축할 방침을 세워왔다. 이에 따라 목표달성을 위한 심사인력의 대폭적인 증원 및 심사업무의 개선 및 프로젝트 매지니먼트제도의 도입을 계획해 온 것. 프로젝트 매니지먼트제도에서는 신약심사의 진행상황을 관리하기 위한 전임(專任)직원인 '진행조정담당자'를 신약심사부문에 배치하여 신약심사의 목표를 착실하게 달성할 수 있도록 한다. 심사가 지연되는 경우에는 진행조정담당자의 배치를 조정하는 것도 시야에 두고 있다. 신약심사부문은 신약심사 제1∼4부, 생물계 심사부 1∼2부 등 총6개부문으로 나눠지는데, 올해 10월부터 순환기분야의 신약을 담당하는 '신약심사 제2부'에 시범적으로 이 제도를 도입했다. 신약심사의 진행관리업무는 지금까지 심사직원이 진행해 왔지만 전임직원을 둠으로써 진행관리가 보다 적절하게 실시되는 한편, 심사직원이 심사업무에 전념할 수 있는 장점이 있다. 종합기구는 "이 제도는 심사의 질 유지·향상에 도움이 될 뿐만 아니라 심사의 신속화를 도모할 수 있다"고 설명한다.

최선례 2007.11.22
글로벌

日 에스에스제약, 여성 특화 직영약국 개설

일본 에스에스제약이 최근 백화점 화장품매장에 처음으로 직영약국을 개설해 화제다. 여성을 타깃으로 한 상품개발 등 여성에 특화한 사업전개를 강화해온 에스에스제약이 미백효과 등의 미용관련 제품의 매출증가세에 힘입어 직영약국 '프레미엘'을 개설하게 됐다. '프레미엘'은 여성용으로 특화한 점포로 기미를 개선하는 '하이티올C' 등 여성용의 일반약을 22품목 취급한다. 감기약이나 두통약 등 일반적인 약들은 판매하지 않는다. 3명의 약사와 한 명의 뷰티어드바이저가 소비자에 맞는 상품을 제안하는 판매형식을 취하여, 직접 대화를 나누면서 소비자의 가치관 및 구입층, 구입빈도 등을 파악하여 마케팅력을 높여 간다. 또, 이러한 정보는 향후 신제품 개발 등에 재이용한다. 에스에스제약이 여성용 제품개발에 힘을 모으는 이유는 자사의 일반약 주요 판매루트인 드럭스토어 이용자층의 80%가 여성이기 때문이다. 에스에스제약의 하토리사장은 "지금까지 일반약업계는 고객의 섹션화가 그다지 진행되지 않고 있다"며 "여성으로 타깃층을 좁혀감으로써 효과적인 제품전개가 가능하다"고 설명한다. 한편 에스에스제약의 이같은 사업이 성공할 수 있었던 것은 여성을 적극적으로 고용했기 때문이다. 에스에스제약은 2005년6월 하토리사장이 취임한 이후 마케팅부문에 여성을 88명기용하고, 상품개발 및 포장디자인, 가격전략, TV광고 등도 재정비했다. 또 기존의 개발부문주도형의 제품개발에서 마케팅부문 등을 포함한 횡단적인 제품개발을 하는 체제로 변경했다. 이에 따라 히트상품이 연이어 터지고 있다. 2007년 3월에 발매한 '큐티나'는 발매 6개월만에 7억엔의 매출을 달성했다. 처방은 비타민B2, L-시스테인 등 일반적인 비타민제와 별다를게 없다. 하지만 '모공이 눈에 띠지 않게 된다'는 효능을 전면에 내세운 판매전략이 소비자에게 제대로 어필됐다. 또, 2006년3월에 발매한 '하이티올C 프루미엘'도 여성마케팅팀의 효과를 톡톡히 본 대표적인 제품이다. 당시 일반약으로서는 흔치 않았던 은색의 포장을 채용하여 시리즈의 고급라인으로서 자리를 확립한 것이다. 에스에스제약은 이같은 제품의 판매확대로 여성용 제품이 전체매출의 3분의 1까지 성장했다. 지금까지 일반약업체들은 제품의 브랜드 가치를 높이는 것에 열중해왔지만 에스에스제약은 발상의 전환을 통해 타깃층에 주목하여 큰 효과를 거두고 있다.

최선례 2007.11.22
정책

한국유나이티드, 약제학회 제제기술상 수상

한국유나이티드 길영식 제제연구소장이 2007 한국약제학회 제제기술상을 수상했다. 한국약제학회(회장 손영택)은 22일 개최된 국제학술대회 및 총회에서 길영식 연구소장에게 제제기술상을 수여했다. 수상대상 제품인 ‘클란자에스 연질캡슐’은 아세클로페낙을 주성분으로 하는 세계 유일의 연질캡술제제이다. 연질캡슐제형은 장관내에서 약물의 흡수가 용이함 형태인 용액상태로 제조할 수 있어 기존 제형에 비해 빠른 진통 효과를 달성할 수 있다는 장점이 있는 것으로 알려져 있다. 때문에 클란자에스 연질캡슐은 환자의 진통효과를 획기적으로 개선, 보건의료산업의 궁극적인 목표인 ‘삶의 질’ 향상에 기여한 바를 인정받았다. 특허청으로부터 고유 제조방법을 인정받은 클란자에스 연질캡슐은 전세계 92개국에 특허를 출원했다. 또한 시판이후 현재까지 꾸준한 매출 상승으로 2007년에는 60억원 이상의 매출을 기대하고 있다. 한국 유나이티드제약은 매출액 대비 연구개발비 비중이 약 6~7%에 이르는 대표 연구개발중심기업으로 특허등록된 제제기술이 70여개에 이른다. 이 상은 산업체 모임과 한국약제학회 학술위원회의 추천을 통해 품질과 제제 기술의 우수성을 판단해 선정됐다.

양금덕 2007.11.22
산업 /

급성 골수성 백혈병 저항성 '바이오마커' 발견

전남대학교 의과대학 이승원 교수(해부학교실) 팀이 항암제 치료를 해도 회복되지 않는 일부 급성 골수성 백혈병의 저항성과 관련된 생물학적 표지자(바이오마커)를 발견해 단백체학 분야의 세계적인 학술지인 Molecular & Cellular Proteomics 인터넷판에 발표했다. 일반적으로 급성 골수성 백혈병은 항암제를 투여하면 골수 및 혈액 내 암세포가 유의하게 감소하고, 소멸됐던 혈소판이나 중성구 등 정상기능의 혈구세포도 회복단계인 관해(complete remission)에 도달하게 된다. 그러나 소수 환자의 경우에는 항암제를 투여해도 암세포가 줄어들지 않고 정상 기능의 혈구세포도 회복되지 않는 현상이 발생하는데 PF-4라는 종양 표지자가 이러한 관해와 관련이 있다는 것. 이 교수 팀은 급성 골수성 백혈병 환자들 가운데 항암제 치료를 통해 관해에 도달한 그룹과 그렇지 못한 그룹을 구분해 각각의 혈청 단백질을 질량분석기(MALDI-MS)로 분석하고, 통계적 방법을 이용해 바이오 마커를 찾아 해당 단백질을 액체 크로마토그래피(HPLC)로 분리해냈다. 또 이를 다시 질량분석기(LC-MS-MS)를 통해 동정한 후 통상적인 항체를 이용한 단백질 측정법으로 검증함으로써 PF-4가 백혈병 관해에 관련된 종양표지자라는 점을 밝혀냈다. PF-4는 혈소판이 직접 분비해 스스로 숫자를 조절하는 자가분비 조절인자로, 분자량 이 약 7800 Da인 펩티드이다. 이 교수 팀의 연구에 따르면 관해에 도달한 환자군에서는 PF-4가 정상적인 수치를 회복하고 있으나, 관해가 이뤄지지 않은 환자군에서는 PF-4가 아주 낮은 수치에 머물러 있었다. 혈소판을 비롯한 혈구세포는 백혈병 항암치료 후 형태가 바뀌는 경우가 가끔 발생해 혈구세포계수기로 정확하게 숫자를 세지 못하기도 하는데 이번에 발견한 PF-4를 활용한 혈청농도 측정은 혈구세포 회복 여부를 판단하는데 중요한 대체 수단이 될 수 있을 것으로 기대된다. 특히 혈청 PF-4 농도 측정은 항체를 이용한 통상적인 방법으로도 가능하다는 점이 큰 장점으로 꼽힌다. 한편 논문이 발표된 Molecular & Cellular Proteomics는 지난해 IF가 9.620에 달하는 단백체학 분야의 최고 권위있는 학술지이다. 이번 연구는 전남대학교병원 조혈계유전체연구센터(센터장 김형준 교수)의 지원이 있었고 생화학, 질량분석, 통계, 임상 등 다양한 학문 분야의 전문가들이 함께 참여해 학제간 연구로 이루어졌다. 이승원 교수 팀은 혈청의 질량분석, 단백질 분리 동정 정량 및 통계분석 등 다양한 단계를 거쳐 PF-4(Platelet factor-4) 라는 펩티드가 급성 골수성 백혈병의 관해(회복)에 관여하는 종양표지자라는 사실을 밝혀냈다.

이권구 2007.11.22
정책

드림파마, ‘판베시서방캡슐30mg’ 발매식

드림파마(대표 조창호)는 11월 20일 제품 발매에 앞서 지난 19일 서울 장교동 본사에서 사내 발매식을 갖고 비만 시장의 석권을 다짐했다. 본사 직원 및 각 지역 임직원 200여명이 참석한 가운데 열린 이번 사내 발매식에서 조창호 대표이사는 “해외에서 도입하여 3상임상을 성공적으로 마무리하고 출시하게 된 판베시서방캡슐30mg의 의미를 다시 한번 되새기고 드림파마가 비만 시장의 선도 기업임을 널리 알리는 기회가 되자”고 강조했다. 이어 이번 신제품 출시를 계기로 “드림파마는 환자의 삶의 질을 개선시키는 대표적 웰빙 제약회사로서, 3상 임상시험을 자체적으로 실시할 수 있는 수준 높은 제약회사로 발돋움하게 되었다”고 평가했다. 드림파마측은 “‘판베시서방캡슐30mg’은 네덜란드의 ‘Eurodrug’에서 개발한 제품을 드림파마가 수입, 판매할 예정으로 특히 국내에서는 처음 선보이는 서방형 식욕억제제”라고 설명했다. 또한 “서방형제제는 효과가 12시간 이상 지속되고, 동일 성분 제제와 비교해서 부작용이 50%이상 감소하여 비만 관련 학회에서 의사 관심이 매우 높았던 제품”이라고 덧붙였다. 한편 드림파마의‘판베시서방캡슐30mg’의 출시로 향정신성 식욕억제제와 시부트라민제제의 각축은 더욱 심화될 것으로 보인다.

임세호 2007.11.22
비타민D 섭취 결핍되면 자궁암은 쑤욱~

비타민D가 결핍되면 자궁내막암(endometrial cancer) 발생률이 증가할 수 있다는 긴밀한 상관성을 시사한 조사결과가 공개됐다. 다시 말해 비타민D 섭취량이 가장 많은 그룹에서 자궁내막암 뿐 아니라 유방암, 대장암, 신장암 등의 발생률도 낮게 나타났다는 것. 미국 캘리포니아대학 샌디에이고분교(UCSD) 의대의 세드릭 F. 갈란드 교수팀(가정의‧예방의학)은 16일자 ‘예방의학’誌(Preventive Medicine) 최신호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서는 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구국(IARC)이 전 세계 175개국에서 집계된 암 발생 및 사망실태 등을 수록한 데이터베이스 자료를 분석한 후 작성되었던 것이다. 갈란드 교수는 “아마도 혈중 비타민D 수치가 높게 나타날수록 자궁내막암 발생률도 낮아질 것이라는 상관성을 입증한 것은 이번이 처음일 것”이라고 피력했다. 자궁내막암은 한해 20만명 정도에서 발생하고, 약 50,000명 가량이 이로 인해 사망하는 것으로 알려져 있다. 미국의 경우 한해 발생건수는 약 4만1,000건 안팎, 사망자 수는 7,400명 정도로 추정되고 있다. 이와 관련, 지금까지 진행되었던 역학(疫學) 조사 사례들은 대체로 호르몬의 일종인 엥스트로겐 수치나 지방 섭취 등에 초점을 맞춰왔던 것이 현실이다. 에스트로겐이 자궁내막암 발생에 중요한 역할을 행하는 것으로 알려져 있고, 지방 또한 에스트로겐에는 미치지 못하지만 깊숙이 관여한다는 것이 전문가들의 중론이기 때문. 그러나 에스트로겐 수치는 인위적인 조절이 어려운 형편인 데다 북미지역 여성들의 경우 대다수가 평소 식생활을 통해 지방을 다량 섭취하고 있는 형편이다. 갈란드 교수는 “그 같은 현실을 감안할 때 비타민D를 충분히 섭취하면 자궁내막암을 예방하는데 상당히 효과적일 것으로 기대된다는 사실을 제시한 것은 이번 연구에서 상당한 의의를 찾을 수 있는 대목이라 사료된다”고 말했다. 한편 미국 정부는 50세 이전의 젊은층 성인들에 대해서는 1일 200 IU, 50~70세 사이에 해당하는 중‧장년층 성인들의 경우 1일 400 IU, 70세 이상의 고령층은 1일 600 IU 이상의 비타민D를 섭취토록 권고하고 있다.

이덕규 2007.11.22
정책

판베시서방캡슐30mg, 효과ㆍ안전성 거듭 입증

드림파마는 지난 21일 판베시서방캡슐30mg의 출시를 기념해 국내 3상 임상시험에 직접 참여한 강재헌 교수(인제 의대 가정의학과)를 좌장으로 한 ‘판베시서방캡슐30mg의 효과 및 안전성’에 대한 임상좌담회를 개최했다. 서울프라자호텔 루비홀에서 진행한 이번 좌담회에서는 3상 임상시험의 결과를 바탕으로 판베시서방캡슐30mg의 효과와 안전성을 분석하고 비만환자에 식욕억제제를 처방 할 때의 유의점에 대한 의견이 교환됐다. 이번 좌담회는 △판베시서방캡슐30mg의 국내 3상 임상시험 결과 △원 개발국가에서 실시한 판베시서방캡슐30mg의 임상시험의 결과에 대한 내용이 발표됐다. 좌장을 맡은 강재헌 교수는 우선 “3상 임상시험의 결과를 보면 판베시서방캡슐30mg은 무엇보다도 기존의 염산펜터민 제제에 비해 함량이 줄어들었음에도 불구하고 효과는 동등 이상이었고 구갈 및 불면증과 같은 부작용이 크게 줄어들어 안전하고 효과적으로 사용할 수 있었다”며 판베시서방캡슐30mg이 비만 환자의 체중 감량에 확실한 도움이 됐다고 강조했다. 또한“급격히 혈중농도가 상승했다가 또 다시 급격하게 혈중농도가 감소하는 속방형의 염산펜터민 제제는 구갈이나 불면증과 같은 환자를 불편하게 하는 부작용이 빈번하여 복약순응도가 낮고 급격하게 혈중농도가 떨어짐으로 인해 야간의 폭식증을 막을 수 없었다”고 자신의 경험을 바탕으로 설명했다. 강 교수는 “판베시서방캡슐30mg은 이러한 제형이 갖는 특징에 따라 유효혈중농도가 일정하게 10시간 이상 지속되기 때문에 구갈, 불면증 등의 부작용이 크게 줄어들었고 특히 아침 식사 후 2시간 이내에 복용을 하면 야간까지 식욕억제효과가 유지되는 임상 결과를 보였다”고 평가했다. 특히 "판베시서방캡슐30mg을 복용한 환자군의 경우 100% 감량이 되는 결과를 보였다"며 "3상 임상시험 결과보고서에는 나와 있지 않으나 체성분을 분석한 결과 역시 판베시서방캡슐30mg을 복용한 군에서 더 많은 체지방이 감소하는 결과를 보여 판베시서방캡슐30mg의 강력한 효과가 입증됐다"고 강조했다. 복용시간에 대한 논의에서는 "환자의 식이 패턴에 따라 약물을 복용하는 시간을 달리하는 것이 좋다" 며 "특히 아침 식후 2시간까지 복용했을 때 야간의 폭식증을 방지할 수 있다는 의견이 제시됐다. 임상 결과, 위약군이 평균 1.93kg의 체중을 감량한 데 비해 판베시서방캡슐30mg 투여군은 평균 9.3kg의 체중감량을 보여 확연한 결과의 차이를 보였다. 결과적으로 3상 임상시험 기간 동안 모든 임상 참가자들에게 운동관리사가 운동요법을 지도하고 식이는 평소 섭취량에서 500kcal를 적게 먹도록 지도했는데도 불구하고 위약을 복용한 군의 1/3 가량은 체중이 전혀 감량되지 않았기에 비만환자는 약물요법이 뒤따라야 한다는 얘기. 이와 함께 판베시서방캡슐30mg의 안전성에 대한 평가에서는 위약과 비교했을 때 구갈과 불면증상이 있으나 과거 속방형 염산펜터민 제제의 4상 임상시험 결과와 비교했을 때 50% 이상의 현저한 감소를 보였다고 발표했다. 한편 교감신경을 흥분시키는 작용을 하는 식욕억제제의 혈압을 상승시킬 우려에 관한 문의에서는 오히려 위약군과 판베시서방캡슐30mg투여군 모두 혈압이 소폭 하강했을 뿐만 아니라 판베시 투여군에서는 혈중 총 콜레스테롤과 LDL의 수치가 유의성있게 감소하고 HDL은 소폭 증가한 반면 위약군은 HDL이 오히려 감소하는 결과를 보였다고 설명했다.

임세호 2007.11.22
정책

강동구약, 봉사약국 열고 무료투약

강동구약사회(회장 전원)는 지난 20일 강동 한마음봉사의 날을 맞아, 강동구민회관 2층 문화관람실에 봉사약국을 열었다. 이날 봉사약국에서는 노진희, 정인돈, 김안자, 정태원, 박미화, 권후자, 이예영, 김윤자 회원이 참석, 관내 65세이상 노인 및 생활이 어려운 주민 259명에게 무료투약을 펼쳤다. 한편 다음달 무료투약 봉사는 오는 12월 18일 화요일 오전 10시부터 강동구민회관 2층문화관람실에서 실시된다.

임세호 2007.11.22
정책

보령제약, 삼성서울병원과 공동연구 협약 체결

보령제약(대표 김광호)이 삼성서울병원(원장 이종철)과 공동연구를 위한 연구공동체 협약을 체결했다. 지난 19일 일원동 삼성서울병원 임상의학연구소에서 열린 협약식에는 삼성서울병원 이종철 원장, 김병태 임상의학연구소장, 임호영 연구기획실장, 방사익 연구협력 실장, 보령제약 김광호 사장, 조정길 보령연구개발원장, 전용관 메디코MKT본부장, 임상민 중앙연구소 BT벤처장이 참석했다. 이번 협약은 연구와 교육분야에서 긴밀한 상호협력과 교류의 필요성을 함께 인식하고 공동연구의 발전과 학술교류 실시를 통해 국가연구 발전에 기여한다는 취지로 이뤄졌다. 이를 위해 보령제약과 삼성서울병원은 △임상 및 기초분야의 공동연구 △연구인력의 교육 및 교류 △연구시설의 공동이용 △학술자료, 기술정보 및 출판물 교류 등에 대해 협력하기로 했다. 또한 양사는 특히 NK Cell(Natural Killer Cell)개발 및 항노화 관련 분야에 관해 공동연구를 집중적으로 추진할 계획이다. 이 자리에서 이종철 원장은 “국내 연구진들이 BT(Bio Technology)중심의 컨버전스 연구에 관해서는 큰 역량을 갖고 있는 만큼 병원과 제약사간 공동연구의 성공모델이 될 수 있도록 힘을 모으자”고 말했다. 이어 김광호 사장은 “미래 핵심산업인 BT는 국가적으로도 전략적인 육성분야로, 이번 기회가 의료계와 제약업계가 한 단계 발전하는 모멘텀이 되길 바란다”며 “안팎으로 어려움을 겪고 있는 제약업계에 새로운 대안이 될 것.”이라고 덧붙였다.

임세호 2007.11.22
정책

한국알리코팜 ‘아이락(EYE 樂) 루테인’출시

한국알리코팜은 새로운 눈영양제, 고함량 루테인 ‘아이락(EYE 樂) 루테인 20mg’을 출시했다. 아이락루테인은 노화로 인해 감소되는 황반색소 밀도를 유지시켜 눈 건강에 도움을 주는 제품으로, 기존의 Vit.A 제제와는 차별성을 갖는다. 개별인정형 건강기능식품 1등급을 받은 루테인은 눈의 중심시력을 담당하는 망막의 황반부에 밀집되어 있으며 체내에 존재하는 카로테노이드 중 제아크산틴 (zeaxanthin)과 함께 유일하게 눈에 존재하는 물질이지만 체내에서 합성이 이뤄지지 않는다. 알리코팜측은 “최근 ‘생로병사의 비밀’에서도 소개될 만큼 차세대 눈 영양제로 주목 받고 있는 루테인은 퇴행성 백내장의 예방에 도움을 줄 수 있다”고 설명했다. 또한 “생큐-알리코큐텐을 시작으로 제2호 건강기능식품 ‘아이락(EYE 樂) 루테인’을 출시한 알리코팜의 변화가 어디까지 인지 관심이 주목된다”고 덧붙였다.

임세호 2007.11.22

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